Diabeton MV 30 - opinber notkunarleiðbeiningar

Eitt mikilvægasta skilyrðið fyrir árangursríkri meðferð sykursýki er stöðugleiki glúkósa. Þess vegna, þegar kaupa á blóðsykurslækkandi lyf, Diabeton MV 30 mg, ætti að rannsaka notkunarleiðbeiningarnar vandlega til að berjast gegn sjúkdómnum á áhrifaríkan hátt.

Að tilheyra annarri kynslóð sulfonylurea hópsins dregur lyfið úr blóðsykri og útrýma einkennum sykursýki sem ekki er háð insúlíni.

Vonbrigðandi tölfræði bendir til þess að tíðni þessa sjúkdóms aukist á hverju ári. Margir þættir hafa áhrif á þetta, en meðal þeirra, erfðafræði og kyrrsetu lífsstíl skilið sérstaka athygli.

Lyfið Diabeton MV 30 mg staðlar ekki aðeins magn blóðsykurs, heldur kemur það einnig í veg fyrir þróun margra fylgikvilla sykursýki, til dæmis sjónukvilla, nýrnakvilla, taugakvilla og annarra. Aðalmálið er að vita hvernig á að taka lyfið rétt, sem fjallað verður um í þessari grein.

Almennar lyfjaupplýsingar

Diabeton MV 30 er vinsæl blóðsykurslækkandi lyf með breyttan losun um allan heim. Það er framleitt af franska lyfjafræðifyrirtækinu Les Laboratoires Servier Industrie.

Blóðsykurslækkandi lyf er notað við sykursýki sem ekki er háð insúlíni þegar sjúkraþjálfunaræfingar og jafnvægi mataræðis geta ekki dregið úr blóðsykri. Að auki er eitt af ábendingunum um notkun lyfsins forvarnir gegn fylgikvillum eins og öræðum (sjónukvilla og / eða nýrnakvilla) og makrovascular sjúkdómur (heilablóðfall eða hjartadrep).

Aðalvirka efnið í lyfinu er glýklazíð - súlfonýlúreaafleiða. Eftir inntöku frásogast þessi hluti í þörmum. Innihald þess eykst smám saman og hámarksgildinu er náð innan 6-12 klukkustunda. Þess má geta að borða hefur ekki áhrif á lyfið.

Áhrif glýklazíðs miða að því að örva framleiðslu insúlíns af beta frumum í brisi. Að auki hefur efnið blóðæðaráhrif, það er að segja að það dregur úr líkum á segamyndun í litlum skipum. Glýslazíð umbrotnar næstum að fullu í lifur.

Útskilnaður efnisins á sér stað með hjálp nýrna.

Leiðbeiningar um notkun lyfsins

Framleiðandinn framleiðir lyfið í formi töflna í mismunandi skömmtum (30 og 60 mg), auk þess geta aðeins fullorðnir sjúklingar tekið það.

Diabeton MV 30 mg er aðeins hægt að kaupa í apótekinu með lyfseðli læknis. Þess vegna ákvarðar læknirinn hagkvæmni þess að nota þessar pillur, miðað við magn blóðsykurs og almennt heilsufar sjúklings.

Mælt er með því að taka lyfið einu sinni á dag í morgunmáltíðinni. Til að gera þetta verður að gleypa töfluna og þvo hana með vatni án þess að tyggja. Ef sjúklingur gleymdi að drekka pilluna á réttum tíma er tvöföldun skammts lyfsins bönnuð.

Upphafsskammtur blóðsykurslækkandi er 30 mg á dag (1 tafla). Í vanræktu sykursýki, getur þessi aðferð veitt nægilegt eftirlit með sykurmagni. Að öðrum kosti eykur læknirinn persónulega skammtinn af lyfinu til sjúklingsins, en ekki fyrr en eftir 30 daga eftir upphafsskammt. Fullorðnum einstaklingi er leyft að neyta eins mikið og mögulegt er á dag Diabeton MV 30 til 120 mg.

Nokkrar viðvaranir eru um notkun lyfsins hjá fólki eldri en 60 ára, svo og sjúklingum sem þjást af áfengissýki, nýrna- eða lifrarbilun, glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskorti, skort á heiladingli eða nýrnahettum, hjarta- og æðasjúkdómum og skjaldvakabrestum. Í slíkum tilvikum velur sérfræðingurinn skammt lyfsins vandlega.

Meðfylgjandi leiðbeiningar segja að geyma ætti lyfið við 30 ° C þar sem lítil börn ná ekki til. Geymsluþol skal tilgreina á umbúðunum.

Eftir þetta tímabil er lyf bannað.

Frábendingar og hugsanleg skaði

Ekki má nota 30 mg af sykursýki hjá sjúklingum yngri en 18 ára. Þessi takmörkun er vegna skorts á gögnum um öryggi fjármuna barna og unglinga.

Engin reynsla er af notkun blóðsykurslækkandi lyfja á meðgöngu og við brjóstagjöf. Meðgöngutímabilið er insúlínmeðferð besti kosturinn við að stjórna blóðsykursfalli. Ef um er að ræða áætlun á meðgöngu verður þú að hætta að nota sykurlækkandi lyf og skipta yfir í hormónasprautur.

Auk ofangreindra frábendinga hefur leiðbeiningarbæklingurinn talsverðan lista yfir sjúkdóma og aðstæður þar sem Diabeton MV 30 er bannað að nota. Má þar nefna:

  • insúlínháð sykursýki
  • samhliða notkun míkónazóls,
  • ketónblóðsýring með sykursýki,
  • ofnæmi fyrir aðal- eða aukahlutum,
  • dá og sykursýki með sykursýki,
  • lifrar- og / eða nýrnabilun (í alvarlegu formi).

Sem afleiðing af óviðeigandi notkun eða ofskömmtun geta óæskileg viðbrögð komið fram. Ef þau koma fram verður þú að hætta að taka lyfið og leita bráðlega aðstoðar hjá lækni. Þú gætir þurft að hætta að nota það ef kvartanir sjúklings tengjast:

  1. Með hraðri lækkun á sykurmagni.
  2. Með stöðugri hungurs tilfinningu og aukinni þreytu.
  3. Með rugli og yfirlið.
  4. Með meltingartruflunum, ógleði og uppköstum.
  5. Með höfuðverk og svima.
  6. Með veikjandi styrk athygli.
  7. Með grunnri öndun.
  8. Með skerta sjón og tal.
  9. Með óróleika, pirringi og þunglyndi.
  10. Með skyndilegum vöðvasamdrætti.
  11. Með háan blóðþrýsting.
  12. Með hægsláttur, hraðtaktur, hjartaöng.
  13. Með húðviðbrögðum (kláði, útbrot, roði, ofsakláði, Quincke bjúgur).
  14. Með bullous viðbrögðum.
  15. Með aukinni svitamyndun.

Aðal einkenni ofskömmtunar er blóðsykursfall, sem hægt er að útrýma með mat sem er ríkur í auðveldlega meltanlegum kolvetnum (sykur, súkkulaði, sætir ávextir). Í þyngri mynd, þegar sjúklingur getur misst meðvitund eða fallið í dá, verður hann að vera bráðlega fluttur á sjúkrahús. Ein leið til að staðla blóðsykurinn er með gjöf glúkósa. Ef nauðsyn krefur er meðferð með einkennum framkvæmd.

Samsetning með öðrum hætti

Í viðurvist samtímis sjúkdóma er mjög mikilvægt fyrir sjúklinginn að tilkynna þetta til meðferðaraðila. Að halda eftir svona mikilvægum upplýsingum getur haft slæm áhrif á áhrif lyfsins Diabeton MV 30.

Eins og þú veist er fjöldi lyfja sem geta aukið eða öfugt, dregið úr virkni blóðsykurslækkandi lyfs. Sum þeirra geta valdið öðrum óæskilegum afleiðingum.

Lyf og íhlutir sem auka líkurnar á blóðsykursfalli:

  1. Míkónazól
  2. Fenýlbútasón.
  3. Etanól
  4. Súlfónamíð.
  5. Thiazolidinediones.
  6. Akarbósi.
  7. Ultrashort insúlín.
  8. Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar.
  9. Clarithromycin
  10. Metformin.
  11. GPP-1 örvar.
  12. MAO hemlar.
  13. Dipeptidyl peptidase-4 hemlar.
  14. Betablokkar.
  15. ACE hemlar.
  16. Flúkónazól
  17. H2-histamínviðtakablokkar.

Lyf og íhlutir sem auka líkurnar á blóðsykurshækkun:

  • Danazole
  • Klórprómasín
  • Sykurstera,
  • Tetrakósaktíð,
  • Salbutamol,
  • Ritodrin
  • Terbútalín.

Það skal tekið fram að samtímis gjöf sulfonylurea afleiða og segavarnarlyf getur aukið áhrif þess síðarnefnda. Þess vegna er í sumum tilvikum nauðsynlegt að aðlaga skammta þeirra.

Til að koma í veg fyrir neikvæð viðbrögð þarf sjúklingurinn að fara til sérfræðings sem getur metið nægjanlega milliverkanir lyfja.

Þættir sem hafa áhrif á virkni lyfsins

Ekki aðeins lyf eða ofskömmtun geta haft áhrif á verkun blóðsykurslækkandi lyfsins Diabeton MV 30. Það eru ýmsir aðrir þættir sem hafa slæm áhrif á heilsufar sykursýki.

Fyrsta og algengasta ástæðan fyrir ófullnægjandi meðferð er synjun eða vanhæfni sjúklinga (sérstaklega aldraðra) til að stjórna heilsufarinu og fylgja öllum ráðleggingum læknisins.

Annar, jafn mikilvægur þáttur er ójafnvægi mataræði eða óreglulegt mataræði. Einnig hefur áhrif á áhrif lyfsins áhrif á hungri, eyðingu í inntöku og breytingum á venjulegu mataræði.

Að auki, til árangursríkrar meðferðar, verður sjúklingurinn að stjórna magni kolvetna sem neytt er og hreyfing. Allar frávik hafa slæm áhrif á blóðsykur og heilsu.

Auðvitað gegna samhliða sjúkdómar mikilvægu hlutverki. Í fyrsta lagi eru þetta innkirtla sjúkdóma sem tengjast skjaldkirtli og heiladingli, svo og alvarlegur nýrna- og lifrarbilun.

Þess vegna, til að ná stöðugleika á glúkósagildi og útrýma einkennum sykursýki, þarf sjúklingurinn og sérfræðingur hans sem meðhöndlar hann að yfirstíga eða að minnsta kosti lágmarka áhrif ofangreindra þátta.

Kostnaður, umsagnir og hliðstæður

Hægt er að kaupa lyfið Diabeton MV 30 mg í hvaða apóteki sem er eða panta á netinu á opinberu heimasíðu seljanda. Kostnaður lyfsins fer eftir fjölda töflna í pakkningunni. Svo er verð á pakkningu sem inniheldur 30 töflur með 30 mg hver á bilinu 255 til 288 rúblur, og verð á pakkningu sem inniheldur 60 töflur með 30 mg hver á bilinu 300 til 340 rúblur.

Eins og þú sérð er lyfið tiltækt fyrir sjúklinginn með hvaða tekjum sem er, sem er auðvitað stór plús. Eftir að hafa greint jákvæðar umsagnir sykursjúkra getum við dregið nokkrar ályktanir um lyfið:

  1. Auðvelt í notkun ásamt insúlínsprautum.
  2. Lítil hætta á aukaverkunum.
  3. Stöðugleiki blóðsykurs.

Í sumum tilvikum varð hins vegar hratt lækkun á sykurmagni, sem var eytt með því að taka kolvetni. Almennt er álit lækna og sjúklinga um lyfið jákvætt. Með réttri notkun töflna og samkvæmt öllum ráðleggingum læknisins geturðu náð eðlilegu sykurmagni og forðast aukaverkanir. Það verður að minna á að aðeins þeir sjúklingar sem:

  • fylgja réttri næringu,
  • spila íþróttir
  • halda jafnvægi milli hvíldar og vinnu,
  • stjórna glúkósa
  • reyndu að forðast tilfinningalega sviptingu og þunglyndi.

Sumir nota lyfið í líkamsbyggingu til að auka vöðvamassa. Læknar vara þó við notkun lyfsins í öðrum tilgangi.

Með þróun neikvæðra viðbragða eða í tengslum við frábendingar hefur læknirinn vandamál við val á öðru lyfi sem gæti haft svipuð meðferðaráhrif. Diabeton MV hefur marga hliðstæður. Til dæmis, meðal lyfja sem innihalda virka efnið glýklazíð, eru vinsælustu:

  1. Glidiab MV (140 rúblur),
  2. Glýklazíð MV (130 rúblur),
  3. Sykursýki (105 rúblur),
  4. Diabefarm MV (125 rúblur).

Meðal efnablöndna sem innihalda önnur efni, en hafa sömu blóðsykurslækkandi áhrif, má greina Glemaz, Amaril, Gliclada, Glimepirid, Glyurenorm, Diamerid og fleiri.

Þess má geta að þegar sjúklingur velur lyf leggur sjúklingurinn áherslu ekki aðeins á virkni þess, heldur einnig kostnaðinn. Mikill fjöldi hliðstæða gerir það mögulegt að velja besta valkostinn fyrir hlutfall verðs og gæða.

Diabeton MV 30 mg - áhrifaríkt tæki til meðferðar á sykursýki af tegund 2. Þegar það er notað rétt mun lyfið hjálpa til við að draga úr sykurinnihaldi og gleyma merkjum um „sætan sjúkdóm“ í langan tíma. Aðalmálið er ekki að gleyma fyrirmælum læknisins og leiða heilbrigðan lífsstíl.

Sérfræðingur úr myndbandinu í þessari grein mun ræða um lyfjafræðilega eiginleika Diabeton.

Skammtaform:

Samsetning:
Ein tafla inniheldur:
Virkt efni: glýklazíð - 30,0 mg.
Hjálparefni: kalsíumvetnisfosfat tvíhýdrat 83,64 mg, hýprómellósi 100 cP 18,0 mg, hýprómellósi 4000 cP 16,0 mg, magnesíumsterat 0,8 mg, maltodextrín 11,24 mg, vatnsfrí kolloidal kísildíoxíð 0,32 mg.

Lýsing
Hvítar, tvíkúptar sporöskjulaga töflur með letri „DIA 30“ á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.

Flokkun eftir verkun:

LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Lyfhrif
Glýklasíð er súlfónýlúrea afleiða, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, sem er frábrugðið svipuðum lyfjum með nærveru N - sem inniheldur heterósýklískan hring með endósýklískri tengingu.
Gliclazide dregur úr styrk blóðsykurs og örvar seytingu insúlíns með b-frumum á Langerhans hólma. Aukning á styrk insúlíns og C-peptíðs eftir fæðingu varir áfram eftir 2 ára meðferð.
Auk áhrifanna á umbrot kolvetna hefur glýklazíð áhrif á blóðæðar.
Áhrif á insúlín seytingu
Í sykursýki af tegund 2 endurheimtir lyfið snemma hámark insúlín seytingar sem svar við glúkósainntöku og eykur seinni áfanga insúlín seytingar. Veruleg aukning á seytingu insúlíns sést sem svar við örvun vegna fæðuinntöku eða gjafar á glúkósa.
Blóðæðaráhrif
Glýklazíð dregur úr hættu á segamyndun í litlum æðum, sem hefur áhrif á gangverk sem geta leitt til þróunar fylgikvilla í sykursýki: að hluta til hömlunar á samloðun blóðflagna og viðloðun og lækkun á styrk virkjunarþátta blóðflagna (beta-þrombóglóbúlíni, trómboxan B2), svo og endurreisn fibrinolytic æðavirkni aukin virkni plasminogen örvandi vefja.
Ákafur stjórnun á blóðsykri byggist á notkun Diabeton® MV (HbA1c. Áætlunin með mikilli blóðsykursstjórnun fól í sér skipun lyfsins Diabeton® MV og auka skammt þess á bakgrunni (eða í staðinn fyrir) venjulega meðferð áður en öðru blóðsykurslækkandi lyfi var bætt við (til dæmis metformín, alfa-glúkósidasahemill). , afleiða af tíazólídíndíón eða insúlíni.) Meðaldagsskammtur lyfsins Diabeton® MV hjá sjúklingum í ákafur samanburðarhópi var 103 mg, hámarks daglega skammturinn var 120 mg.
Með hliðsjón af notkun lyfsins Diabeton ® MV í ákafum samanburðarhópi blóðsykurs (meðal eftirfylgnitímabil 4,8 ár, meðaltal HbA1c stigs 6,5%) samanborið við venjulega samanburðarhópinn (meðaltal HbA1c stig 7,3%), er marktæk lækkun um 10% sýnd hlutfallsleg áhætta á samanlagðri tíðni fylgikvilla í fjöl-og æðum
Kosturinn náðist með því að draga verulega úr hlutfallslegri áhættu: meiriháttar fylgikvillar í æðum um 14%, upphaf og framvindu nýrnakvilla um 21%, tíðni öralbuminuríu um 9%, makalbuminuria um 30% og þróun nýrna fylgikvilla um 11%.
Ávinningurinn af mikilli blóðsykursstjórnun meðan á meðferð með Diabeton® MV var háð ekki þeim ávinningi sem náðst hefur með blóðþrýstingslækkandi meðferð.

Lyfjahvörf
Eftir inntöku frásogast glýslazíð að fullu. Styrkur glýklazíðs í plasma eykst smám saman og nær hásléttu eftir 6-12 klukkustundir. Breytileiki einstaklinga er lítill.
Borða hefur ekki áhrif á frásog lyfsins. Sambandið á milli skammtsins sem tekinn var (allt að 120 mg) og svæðisins undir lyfjahvarfaferlinum „styrktími“ er línulegt. Um það bil 95% lyfsins binst plasmaprótein. Glýklazíð umbrotnar aðallega í lifur og skilst aðallega út um nýru: útskilnaður fer fram í formi umbrotsefna, minna en 1% skilst út um nýrun óbreytt. Engin virk umbrotsefni eru í plasma.
Helmingunartími glýklazíðs er að meðaltali 12 til 20 klukkustundir. Dreifingarrúmmál er um 30 lítrar.
Hjá öldruðum eru engar marktækar breytingar á lyfjahvörfum.
Taka lyfsins Diabeton ® MV í 30 mg skammti einu sinni á dag tryggir viðhald á virkum styrk glíslazíðs í blóðvökva í meira en 24 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar
Sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi árangri meðferðar með mataræði, hreyfingu og þyngdartapi.
Forvarnir gegn fylgikvillum sykursýki: draga úr hættu á öræðum (nýrnasjúkdómur, sjónukvilla) og fylgikvilla í æðakerfi (hjartadrep, heilablóðfall) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með mikilli blóðsykursstjórnun.

  • ofnæmi fyrir glýklazíði, öðrum súlfonýlúreafleiður, súlfónamíðum eða hjálparefnum sem eru hluti af lyfinu,
  • sykursýki af tegund 1
  • sykursýki ketónblóðsýringu, forstillingu sykursýki, dái í sykursýki,
  • alvarleg nýrna- eða lifrarbilun (í þessum tilvikum er mælt með því að nota insúlín)
  • samhliða meðferð með míkónazóli (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“),
  • meðgöngu og brjóstagjöf (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf“),
  • aldur til 18 ára.

Ekki er mælt með því að nota það ásamt fenýlbútazóni og danazóli (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“).
Með varúð:
Aldraðir, óreglulegur og / eða ójafnvægi næring, glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skortur, alvarlegir sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi, skjaldvakabrestur, nýrnahettu- eða heiladingulsleysi, nýrna- og / eða lifrarbilun, langvarandi meðferð með sykurstera (GCS), áfengissýki.

FRAMKVÆMD OG BRÁSFæðingartímabil
Meðganga
Engin reynsla er af notkun glýklazíðs á meðgöngu. Upplýsingar um notkun annarra súlfonýlúreafleiður á meðgöngu eru takmarkaðar.
Í rannsóknum á tilraunadýrum hafa vansköpunaráhrif glúklazíðs ekki verið greind.
Til að draga úr hættu á meðfæddum vansköpun er ákjósanleg stjórnun (viðeigandi meðferð) á sykursýki.
Ekki er notað blóðsykurslækkandi lyf til inntöku á meðgöngu.
Insúlín er lyfið sem valið er til meðferðar á sykursýki hjá þunguðum konum.
Mælt er með því að skipta um inntöku blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku með insúlínmeðferð bæði þegar um er að ræða fyrirhugaða meðgöngu og ef meðganga hefur átt sér stað meðan lyfið er tekið.
Brjóstagjöf
Með hliðsjón af skorti á gögnum um neyslu glýklazíðs í brjóstamjólk og hættu á að fá blóðsykurslækkun hjá brjóstagjöf, er brjóstagjöf frábending meðan á meðferð með þessu lyfi stendur.

Skammtar og stjórnun
MIKILINN ER UM AÐ NOTA EÐA TIL Meðferðar á fullorðnum.
Ráðlagðan skammt af lyfinu (1-4 töflur, 30-120 mg) ætti að taka til inntöku, 1 tíma á dag, helst við morgunmat.
Mælt er með því að töfluna sé gleypt heilar án þess að tyggja eða mylja.
Ef þú gleymir einum eða fleiri skömmtum af lyfinu geturðu ekki tekið stærri skammt í næsta skammti, taka skammtinn sem gleymdist að taka daginn eftir.
Eins og með önnur blóðsykurslækkandi lyf verður að velja skammtinn af lyfinu í hvoru tilviki fyrir sig, háð styrk blóðsykurs og glúkósýleruðu blóðrauða (HbA1c).
Upphafsskammtur
Upphaflegur ráðlagður skammtur (þ.mt fyrir aldraða sjúklinga, ≥ 65 ára) er 30 mg á dag.
Ef nægilegt eftirlit er hægt að nota lyfið í þessum skammti til viðhaldsmeðferðar. Með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun er hægt að auka daglegan skammt lyfsins í 60, 90 eða 120 mg.
Skammtahækkun er möguleg ekki fyrr en eftir 1 mánaðar lyfjameðferð í áður ávísuðum skammti. Undantekningin eru sjúklingar þar sem styrkur blóðsykurs hefur ekki minnkað eftir 2 vikna meðferð. Í slíkum tilvikum má auka skammtinn 2 vikum eftir að lyfjagjöf hefst.
Hámarks ráðlagður dagskammtur af lyfinu er 120 mg.

Skipt úr Diabeton ® 80 mg töflur í hverju lyfi sykursýki ® 30 mg töflur með breyttan losun
Skipta má um 1 töflu af lyfinu Diabeton 80 mg með 1 töflu með breyttri losun Diabeton ® MV 30 mg. Þegar sjúklingar eru fluttir frá Diabeton 80 mg yfir í Diabeton ® MV er mælt með nákvæmri blóðsykursstjórnun.
Skipt úr öðru blóðsykurslækkandi lyfi yfir í sykursýki ® 30 mg töflur með breyttan losun
Nota má lyfið Diabeton MV töflur með breyttri losun 30 mg í stað annars blóðsykurslækkandi lyfs til inntöku. Þegar sjúklingar sem fá önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku eru fluttir til Diabeton MV, skal taka skammt þeirra og helmingunartíma með í reikninginn. Að jafnaði er ekki krafist aðlögunartímabils.
Upphafsskammtur ætti að vera 30 mg og síðan títraður eftir styrk blóðsykurs.
Þegar Diabeton ® MV er skipt út fyrir sulfonylurea afleiður með langan helmingunartíma til að forðast blóðsykurslækkun af völdum viðbótaráhrifa tveggja blóðsykurslækkandi lyfja, geturðu hætt að taka þau í nokkra daga. Upphafsskammtur lyfsins Diabeton MV á sama tíma er einnig 30 mg og, ef nauðsyn krefur, má auka hann í framtíðinni, eins og lýst er hér að ofan.
Samsett notkun með öðru blóðsykurslækkandi lyfi
Hægt er að nota Diabeton ® MB ásamt biguaníðum, alfa-glúkósídasa hemlum eða insúlíni.
Með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun skal ávísa viðbótar insúlínmeðferð með vandlegu lækniseftirliti.

Aldraðir sjúklingar
Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára.

Sjúklingar með nýrnabilun Niðurstöður klínískra rannsókna hafa sýnt að ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun. Mælt er með nánu eftirliti læknis.
Sjúklingar í hættu á blóðsykursfalli
Hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá blóðsykurslækkun (ófullnægjandi eða ójafnvægi næring, alvarlegir eða illa bættir innkirtlasjúkdómar - heiladinguls- og nýrnahettubilun, skjaldvakabrestur, hætta á sykurstera eftir langvarandi notkun og / eða lyfjagjöf í stórum skömmtum, alvarlegir hjarta- og æðasjúkdómar æðakerfi - alvarlegur kransæðasjúkdómur, alvarlegur hálsæðakölkun, algeng æðakölkun), það er mælt með því að nota lágmarksskammt (30 mg) af prep ATA Diabeton ® MV.

Forvarnir gegn fylgikvillum sykursýki
Til að ná ákafri stjórn á blóðsykri geturðu smám saman aukið skammtinn af lyfinu Diabeton ® MV í 120 mg / dag auk mataræðis og hreyfingar til að ná markmiði HbA1c. Hafðu í huga hættu á að fá blóðsykursfall. Að auki er hægt að bæta öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, til dæmis metformíni, alfa glúkósídasa nigibitor, thiazolidinedione afleiðu eða insúlíni.

Börn og unglingar yngri en 18 ára.
Upplýsingar um árangur og öryggi lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára eru ekki tiltækar.

AUKAVERKANIR
Í ljósi reynslunnar af glýklazíði og öðrum súlfonýlúreafleiðurum skal íhuga eftirfarandi aukaverkanir.
Blóðsykursfall
Eins og önnur lyf í súlfónýlúreahópnum, getur Diabeton ® MV valdið blóðsykurslækkun ef óreglulegur fæðuinntaka er og sérstaklega ef ungfrú matar er gleymt. Hugsanleg einkenni blóðsykurslækkunar: höfuðverkur, alvarlegt hungur, ógleði, uppköst, aukin þreyta, svefntruflun, pirringur, óróleiki, minni athygli, seinkuð viðbrögð, þunglyndi, rugl, óskýr sjón og tal, málstol, skjálfti, uppbrot, skert skynjun , sundl, máttleysi, krampar, hægsláttur, óráð, öndunarbilun, syfja, meðvitundarleysi með hugsanlegri þróun dá, allt til dauðadags.
Einnig geta komið fram andrógenviðbrögð: aukin svitamyndun, „klístur“ húð, kvíði, hraðtaktur, hækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttarónot, hjartsláttartruflanir og hjartaöng.
Að jafnaði eru einkenni blóðsykursfalls stöðvuð með því að taka kolvetni (sykur).
Að taka sætuefni er árangurslaust. Með hliðsjón af öðrum afleiðum súlfonýlúrealyfja, kom fram afturköst blóðsykursfalls eftir velgengni.
Við alvarlega eða langvarandi blóðsykurslækkun er læknismeðferð á neyðartilvikum gefin til kynna, hugsanlega með innlagningu á sjúkrahús, jafnvel þó að það sé áhrif af því að taka kolvetni.

Aðrar aukaverkanir

  • Frá meltingarvegi: kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða. Með því að taka lyfið í morgunmat forðast þessi einkenni eða lágmarka þau.

Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfari:

  • Af hálfu húðarinnar og undirhúð: útbrot, kláði, ofsakláði, roðaþot, maculopapullous útbrot, bullous útbrot.
  • Frá blóðrásinni og eitlar: blóðsjúkdómar (blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, kyrningafæð) eru mjög sjaldgæfir. Að jafnaði eru þessi fyrirbæri afturkræf ef meðferð er hætt.
  • Í lifur og gallvegum: aukin virkni „lifrarensíma“ (aspartat aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), basískur fosfatasi), lifrarbólga (einangruð tilvik). Ef gallteppu gulu kemur fram, skal hætta meðferð.

Eftirfarandi aukaverkanir eru venjulega afturkræfar ef meðferð er hætt.
  • Frá hlið líffærisins: tímabundnar sjóntruflanir geta komið fram vegna breytinga á styrk blóðsykurs, sérstaklega í upphafi meðferðar.
  • Aukaverkanir sem felast í súlfonýlúrea afleiður: meðan aðrar súlfónýlúrea afleiður voru teknar fram komu eftirfarandi aukaverkanir: rauðkornafrumnafæð, kyrningahrap, blóðlýsublóðleysi, blóðfrumnafæð, ofnæmisæðarbólga og blóðnatríumlækkun. Aukning varð á virkni „lifrarensíma“, skert lifrarstarfsemi (til dæmis með þróun gallteppu og gulu) og lifrarbólgu, einkenni minnkuðu með tímanum eftir að meðferð með súlfonýlúrealyfjum var hætt, en leiddu í sumum tilvikum til lífshættulegrar lifrarbilunar.

Aukaverkanir fram í klínískum rannsóknum
Í ADVANCE rannsókninni var lítill munur á tíðni ýmissa alvarlegra aukaverkana milli tveggja sjúklingahópa. Engin ný öryggisgögn hafa borist. Lítill fjöldi sjúklinga var með alvarlega blóðsykursfall, en heildartíðni blóðsykursfalls var lítil. Tíðni blóðsykurslækkunar hjá ákafum samanburðarhópi blóðsykurs var hærri en í venjulegum samanburðarhópi blóðsykurs. Flestir blóðsykurslækkanir komu fram í ákafum samanburðarhópi blóðsykurs við bakgrunn samhliða insúlínmeðferðar.

AÐFERÐ
Ef um ofskömmtun sulfonylurea afleiður er að ræða, getur blóðsykurslækkun myndast.
Ef þú finnur fyrir vægum einkennum um blóðsykursfall án skertrar meðvitundar eða taugafræðilegra einkenna, ættir þú að auka neyslu kolvetna með mat, minnka skammt lyfsins og / eða breyta mataræði. Náið lækniseftirlit með ástandi sjúklings ætti að halda áfram þar til það er fullviss um að ekkert ógni heilsu hans.
Kannski þróun alvarlegs blóðsykursfalls, ásamt dái, krömpum eða öðrum taugasjúkdómum. Ef slík einkenni koma fram er bráð læknishjálp og tafarlaus sjúkrahúsinnlögun nauðsynleg.
Ef um er að ræða blóðsykurslækkandi dá eða ef grunur leikur á því, er sjúklingi sprautað í bláæð með 50 ml af 20-30% dextrósa (glúkósa) lausn. Síðan er 10% dextrósa lausn gefin í dropatali til að viðhalda styrk glúkósa í blóði yfir 1 g / L. Gera skal nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði og hafa eftirlit með sjúklingnum í að minnsta kosti 48 klukkustundir á eftir.
Eftir þennan tíma ákveður læknirinn hvort þörf sé á frekari eftirliti, allt eftir ástandi sjúklingsins. Skilun er árangurslaus vegna áberandi bindingar glýklazíðs við plasmaprótein.

Milliverkanir við önnur lyf
1) Lyf sem auka hættuna á blóðsykursfalli:
(auka áhrif glýslazíðs)
Frábendingar samsetningar
- Miconazole (við altæka lyfjagjöf og þegar hlaupið er notað á slímhúð í munni): eykur blóðsykurslækkandi áhrif glýklazíðs (blóðsykursfall getur myndast allt að dá).
Ekki er mælt með samsetningum
- Fenýlbútasón (altæk gjöf): eykur blóðsykurslækkandi áhrif súlfónýlúrea afleiður (kemur í veg fyrir þær frá samskiptum við plasmaprótein og / eða hægir á útskilnaði þeirra úr líkamanum).
Æskilegt er að nota annað bólgueyðandi lyf. Ef fenýlbútasón er nauðsynlegt, skal vara sjúklinginn við þörfinni á blóðsykursstjórnun. Ef nauðsyn krefur á að aðlaga skammtinn af lyfinu Diabeton ® MV meðan á fenýlbútazóni er tekið og eftir það.
- Etanól: eykur blóðsykursfall, hindrar jöfnunarviðbrögð, getur stuðlað að þróun blóðsykursfalls. Nauðsynlegt er að neita að taka lyf, þar með talið etanól og áfengisneysla.
Varúðarráðstafanir
Gliclazide ásamt ákveðnum lyfjum (til dæmis önnur blóðsykurslækkandi lyf - insúlín, alfa glúkósídasa hemill, biguanides, beta-blokkar, flúkónazól, angíótensínbreytandi ensímhemlar - captopril, enalapril, H2S-histamín hemlar, non-histamín hemlar bólgueyðandi lyf) fylgir aukning á blóðsykurslækkandi áhrifum og hættu á blóðsykursfalli.
2) Lyf sem auka blóðsykur:
(veikandi áhrif glýslazíðs)
Ekki er mælt með samsetningum
- Danazole: hefur sykursýkisáhrif. Ef taka þarf lyfið er mælt með því að sjúklingur fari varlega í blóðsykursstjórnun. Ef nauðsyn krefur, sameiginleg gjöf lyfja, er mælt með því að velja skammt af blóðsykurslækkandi lyfi bæði meðan á gjöf danazol stendur og eftir að það er hætt.
Varúðarráðstafanir
- Klórprómasín (geðrofslyf): í stórum skömmtum (meira en 100 mg á dag) eykur styrk glúkósa í blóði og dregur úr seytingu insúlíns.
Mælt er með að fylgjast vel með blóðsykri. Ef nauðsynlegt er að taka lyf saman er mælt með því að velja skammt af blóðsykurslækkandi lyfi, bæði við geðrofslyfjum og eftir að það er hætt.
- GKS (altæk og staðbundin notkun: lyfjagjöf í húð, í húð, í endaþarmi): auka styrk blóðsykurs með hugsanlegri þróun ketónblóðsýringu (lækkun á þoli gegn kolvetnum). Mælt er með að fylgjast vel með blóðsykri, sérstaklega í upphafi meðferðar. Ef nauðsynlegt er að taka lyf saman, getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum á blóðsykurslækkandi lyfi bæði meðan á gjöf GCS stendur og eftir að þau eru hætt.
- Rítodrín, salbútamól, terbútalín (gjöf í bláæð): beta-2 adrenvirkir örvar auka blóðsykursstyrk.
Sérstaklega þarf að fylgjast með mikilvægi sjálfsstjórnunar á blóðsykri. Ef nauðsyn krefur er mælt með því að flytja sjúklinginn í insúlínmeðferð.
3) Samsetningar sem taka skal tillit til
- Blóðþynningarlyf (t.d. warfarin)
Afleiður súlfonýlúrealyfja geta aukið áhrif segavarnarlyfja þegar þau eru tekin saman. Hugsanlega þarf að aðlaga segavarnarlyf.

SÉRSTAKAR LEIÐBEININGAR
Blóðsykursfall
Þegar sulfonylurea afleiður eru teknar, þar með talið glýklazíð, getur blóðsykurslækkun myndast, í sumum tilvikum á alvarlega og langvarandi formi, sem krefst sjúkrahúsvistar og gjöf dextrósa lausn í bláæð í nokkra daga (sjá kafla „Aukaverkanir“).
Lyfinu er aðeins hægt að ávísa þeim sjúklingum sem máltíðir eru reglulega og innihalda morgunmat. Það er mjög mikilvægt að viðhalda nægilegri neyslu kolvetna með mat, þar sem hættan á að fá blóðsykurslækkun eykst með óreglulegri eða ófullnægjandi næringu, svo og með mat sem er lélegur í kolvetnum.
Blóðsykursfall myndast oft með lágkaloríu mataræði, eftir langvarandi eða kröftuga æfingu, eftir að hafa tekið etanól eða etanól sem innihalda etanól, eða þegar tekin eru nokkur blóðsykurslækkandi lyf samtímis.
Venjulega hverfa einkenni blóðsykursfalls eftir að hafa borðað máltíð sem er rík af kolvetnum (svo sem sykri). Hafa ber í huga að notkun sætuefna hjálpar ekki til við að koma í veg fyrir blóðsykurslækkandi einkenni. Reynslan af notkun annarra súlfónýlúrealyfja afleiða bendir til þess að blóðsykurslækkun geti komið aftur þrátt fyrir virkan fyrstu léttir á þessu ástandi. Ef einkenni um blóðsykurslækkun eru áberandi eða eru langvarandi, jafnvel ef um er að ræða tímabundna bata eftir að hafa borðað máltíð sem er rík af kolvetnum, er bráð læknismeðferð nauðsynleg, allt fram á sjúkrahús.
Til að koma í veg fyrir þróun blóðsykurslækkunar er vandað val á lyfjum og skammtaáætlun eins og heilbrigður eins og sjúklingar fá fullar upplýsingar um meðferðina.
Aukin hætta á blóðsykursfalli getur komið fram í eftirfarandi tilvikum:

  • synjun eða vanhæfni sjúklings (sérstaklega aldraðra) til að fylgja fyrirmælum læknisins og fylgjast með ástandi hans,
  • ófullnægjandi og óregluleg næring, sleppa máltíðum, fasta og breyta mataræðinu,
  • ójafnvægi milli hreyfingar og magns kolvetna,
  • nýrnabilun
  • alvarleg lifrarbilun
  • ofskömmtun lyfsins Diabeton ® MV,
  • sumir innkirtlasjúkdómar: skjaldkirtilssjúkdómur, heiladingull og nýrnahettubilun,
  • samtímis notkun tiltekinna lyfja (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“). Klínísk einkenni blóðsykursfalls geta verið dulið þegar þú tekur beta-blokka, klónidín, reserpín, guanetidín.

Nýrna- og lifrarbilun
Hjá sjúklingum með lifrar- og / eða alvarlega nýrnabilun geta lyfjahvörf og / eða lyfhrif gliclazids breyst.
Staða blóðsykurslækkunar sem þróast hjá slíkum sjúklingum getur verið nokkuð löng, í slíkum tilvikum er nauðsynleg tafarlaus meðferð nauðsynleg.

Upplýsingar um sjúklinga
Nauðsynlegt er að upplýsa sjúklinginn, sem og aðstandendur hans, um hættuna á blóðsykursfalli, einkennum þess og aðstæðum sem stuðla að þróun hans. Upplýsa verður sjúklinginn um hugsanlega áhættu og ávinning af fyrirhugaðri meðferð.
Sjúklingurinn þarf að skýra mikilvægi mataræðis, þörfina fyrir reglulega hreyfingu og fylgjast með styrk glúkósa í blóði.
Ófullnægjandi stjórn á blóðsykri
Glycemic stjórn hjá sjúklingum sem fá blóðsykurslækkandi meðferð er hægt að veikja í eftirtöldum tilvikum: meiriháttar skurðaðgerðir og meiðsli, víðtæk brunasár, smitsjúkdómar með hitaheilkenni. Við þessar aðstæður getur verið nauðsynlegt að hætta meðferð með lyfinu Diabeton ® MV og ávísa insúlínmeðferð.
Hjá sumum sjúklingum hefur virkni blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku, þ.mt glýklazíð, tilhneigingu til að minnka eftir langan tíma meðferð. Þessi áhrif geta bæði verið vegna versnunar sjúkdómsins og lækkunar á meðferðarviðbrögðum við lyfinu. Þessi áhrif eru þekkt sem annað lyfjaónæmi, sem verður að greina frá því sem fyrst og fremst, þar sem lyfið gefur ekki ráð fyrir klínísk áhrif þegar við fyrstu skipun. Áður en sjúklingur er greindur með síðara lyfjaónæmi er nauðsynlegt að meta hvort skammtaval sé fullnægjandi og samræmi sjúklinga við ávísað mataræði.

Lab próf
Til að meta blóðsykursstjórnun er mælt með reglulegri ákvörðun á fastandi blóðsykursstyrk og glýkuðum Hóglóbín HbA1c stigi. Að auki er mælt með því að hafa reglulega sjálf eftirlit með styrk glúkósa í blóði.
Sulfonylurea afleiður geta valdið blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort. Þar sem glýklazíð er súlfonýlúrea afleiða verður að gæta þess þegar sjúklingum með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort er gefið það.
Meta skal möguleikann á að ávísa blóðsykurslækkandi lyfi annars hóps.

Áhrif á hæfni til aksturs bifreiðar og árangur verka sem krefjast mikils hraða af andlegum og eðlisfræðilegum viðbrögðum
Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um einkenni blóðsykursfalls og ættu að vera varkár þegar þeir aka eða vinna vinnu sem krefst mikils líkamlegra og andlegra viðbragða, sérstaklega í upphafi meðferðar.

Útgáfuform
30 mg töflur með breyttan losunarhraða
30 töflur á þynnupakkningu (PVC / Al), 1 eða 2 þynnur með leiðbeiningum til læknisfræðilegra nota í pappaöskju.
Við umbúðir (umbúðir) hjá rússneska fyrirtækinu LLC Serdix: 30 töflur á hverja þynnu (PVC / Al), 2 þynnur með leiðbeiningum um notkun í pappaöskju.

GEYMSLUSKILYRÐI
Sérstakar geymsluaðstæður eru ekki nauðsynlegar.
Geymið þar sem börn ná ekki til.
Listi B.

HEIMILISLÍF
3 ár Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.

Bílskúrsskilmálar
Eftir lyfseðli.

Skráningarvottorð gefið út af Servier Laboratories, Frakklandi

Framleitt af Servier Industry Lab, Frakklandi
„Rannsóknarstofa í rannsóknarstofum“:
905, Saran þjóðvegur, 45520 Gidey, Frakklandi
905, route de Saran, 45520 Gidy, Frakklandi

Hafðu samband við fulltrúaskrifstofu JSC „Servier Laboratory“ vegna allra spurninga.

Fulltrúi JSC „Laboratory Servier“:
115054, Moskvu, Paveletskaya pl. d.2, bls. 3

Serdix LLC:
142150, Rússlandi, Moskvu svæðinu,
Podolsky hverfi, þorpinu Sof'ino, bls. 1/1

Skráningarvottorð gefið út af Servier Laboratories, Frakklandi
Framleitt af: Serdix LLC, Rússlandi
Serdix LLC:

142150, Rússlandi, Moskvu svæðinu,
Podolsky hverfi, þorpinu Sof'ino, bls. 1/1
Hafðu samband við fulltrúaskrifstofu JSC „Servier Laboratory“ vegna allra spurninga.

Fulltrúi JSC „Laboratory Servier“:
115054, Moskvu, Paveletskaya pl. d.2, bls. 3

Leyfi Athugasemd