Leiðbeiningar um notkun lyfsins Bayeta - sérstakar leiðbeiningar og umsagnir

Baeta er blóðsykurslækkandi lyf sem er hannað til að stjórna blóðsykri í sykursýki af tegund 2. Exenatide er flokkað sem amínósýru amidopeptides. Sem incretin hermir eftir hægir það meltinguna, eykur virkni b-frumna. Frá hefðbundnu insúlíni er lyfið aðgreint með lyfjafræðilegri getu og kostnaði.

Hver er sýnd exenatide

Lyfinu er ávísað fyrir sykursjúka með aðra tegund sjúkdómsins (nema börn og barnshafandi konur). Ef meðferð með Metformin og öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum skilar ekki tilætluðum árangri er Bayete ávísað sem viðbótarúrræði. Inndælingar eru einnig notaðar sem einlyfjameðferð. Sérstaklega gildi í sykursýki sem ekki er háð insúlíni er geta lyfsins til að stjórna matarlyst og líkamsþyngd.

Slepptu formi

Baeta er lausn án litar og lyktar. 1 ml af virka efninu í exetaníði inniheldur 250 míkróg. Hlutverk viðbótar innihaldsefna er ediksýra, natríumasetatþríhýdrat, matakresól, mannitól og önnur hjálparefni.

Lyfinu er sleppt í stakri sprautupenni - hliðstæða nýja kynslóð insúlínsprautunnar. Rúmmál lyfsins í slíkum penna er 1,2 eða 2,4 ml (í hverri pakkningu - ein slík sprauta).

Að því er varðar lyf Bayet getur aðeins Exenatide virkað sem hliðstæða.

Lyfhrifafræðilegir möguleikar

Hvað verður um Bayeta eftir gjöf undir húð? Verkunarháttur lyfsins er einfaldur. Inretín, sem fulltrúi þeirra er exenatid (virkur hluti lyfsins), eykur insúlínframleiðslu og hindrar framleiðslu á glúkósa hliðstæðum í lifur.

Exenatide Baeta hjálpar sykursjúkum að stjórna sykri á eftirfarandi hátt:

1. Með hátt gildi glúkómetra virkjar lyfið framleiðslu insúlín parenchyma í b-frumum.
2. Um leið og blóðsykursinnihald nálgast eðlilegt hættir hormónseytingin.
3. Ef um er að ræða sykursýki sem ekki er háð insúlíni, er ekki séð eftir insúlínframleiðslu Baeta fyrstu 10 mínúturnar. Lyfin endurheimta insúlínsvörunina í báðum fösum þess.

Ef hægt er á meltingu matar, dregur það úr matarlyst og hreyfigetu í þörmum (allt að hægðatregða).

Lyfjahvörf

Hvernig frásogast lyf, dreifist, frásogast og skilst út?

• Eftir inndælingu dreifist virki efnisþátturinn exenatid fljótt um blóðrásarkerfið og hefur meðferðaráhrif. Í 10 mg skammti af meðalgildum nær það eftir 2 klukkustundir. Inndælingarsvæðið (læri, framhandleggur eða kviður) hefur ekki áhrif á frásogshraða og verkun.
• Lyfið er umbrotið í meltingarvegi, blóðrásarkerfi og brisi. Lyfjafræðileg geta þess er ekki háð skömmtum.
• Nýrin fjarlægja Bayetu á 10 klukkustundum. Í nýrnasjúkdómum er ekki þörf á aðlögun skammta þar sem úthreinsun virka efnisins hjá þessum sjúklingahópi er nálægt eðlilegu.
• Þar sem lyfið skilst út um nýru, breytir meinafræði í lifur ekki innihaldi exenatíðs í blóðvökva.

Aldurstengd einkenni hefur ekki áhrif á verkunarhátt virka efnisþáttarins, þess vegna er ekki þörf á aðlögun skammta á fullorðinsárum. Á barnsaldri (allt að 12 ára) hafa áhrif exenatids ekki verið rannsökuð. Hjá unglingum (12-18 ára) hjá þeim sem fengu 5 μg skammt af sykursjúkum voru viðbrögðin svipuð og hjá fullorðnum.

Karlar og konur svara jafnt við meðferð Bayeta. Enginn munur sást hjá fulltrúum mismunandi kynþátta, sem þýðir að skammtaaðlögun samkvæmt slíkum forsendum er ekki nauðsynleg fyrir þessa flokka sykursjúkra.

Baeta á meðgöngu

Meðganga og brjóstagjöf má ekki nota Bayeta stungulyf þar sem virku efnin hafa neikvæð áhrif á myndun fósturs. Sérstaklega er notkun Baeta fær um að vekja barn með meðfæddan sykursýki af insúlínháðri gerð.

Í þroska tekur líkami barnsins að sér að nýta insúlínmyndun. Bris fósturs stjórnar blóðsykursvísitölum hjá bæði barni og móður. Þess vegna, þegar þú skipuleggur meðgöngu, verður þú að gangast undir skoðun og fá nákvæm ráð um að taka lyf sem eru örugg við nýju aðstæður.

Frábendingar

Grunnur frábendinga við því að nota lækningu Bayet er ónæmi fyrir virku efnisþáttum formúlunnar. Ekki er ávísað lyfinu handa sykursjúkum með fyrstu tegund sjúkdómsins, svo og á ketónblóðsýringu á sykursýki. Lyfið er ekki gagnlegt fyrir sjúklinga með mein í maga, þörmum, nýrum, sem og meltingarfærum.

Ekki er sýnt fram á að börnum sé bent á Bayeta þar sem árangur og öryggi lyfjanna fyrir börn hefur ekki verið prófað. Ef um er að ræða ofnæmi fyrir umbrotsefninu er lyfinu ekki ávísað.

Aukaverkanir

Byeta veldur sjaldan óæskilegum áhrifum. Ef það er notað sem einlyfjameðferð er tíðni blóðsykurslækkunarheilkennis um það bil 5% (samanborið við 1% lyfleysu).

Flest þessara mála einkennast af lágum styrkleiki. Ef þau koma fyrir, þá er líklegast, ef ekki er farið eftir læknisfræðilegum ráðleggingum, lyfið er útrunnið eða ef það er ekki geymt á réttan hátt.

Enn sjaldnar veldur Baeta versnun nýrna meinafræðinnar og aukningu kreatíníns. Í klínískum tilvikum voru upplýsingar um eituráhrif exenatíðs á nýru ekki skráðar, nema fyrir einstaka þætti bráðrar brisbólgu. Upplýsa ætti sykursjúka um einkenni sjúkdómsins (bráð, áframhaldandi kviðverkur).

Fyrsta inndælingunni getur fylgt veikleiki, skjálfti, í sumum tilvikum ofsabjúgur og bráðaofnæmislost. Ef aukaverkanir eru greindar er frestun meðferðar og haft er samráð við innkirtlafræðinginn.

Þar sem öll lyf sem eru byggð á próteinum og peptíðum geta valdið ónæmingargetu er hægt að framleiða mótefni gegn virka efninu meðan á meðferð með Bayeta stendur, minnkar títra þeirra með tímanum og helst lágt. Tilvist mótefna hefur ekki áhrif á tíðni og tegundir skráðra aukaverkana.

Varað er við sykursjúka að sprautur af Byeta muni stuðla að lystarleysi og þyngdartapi. Þessi viðbrögð líkamans krefjast ekki leiðréttingar á norminu.

Notkunarleiðbeiningar

Bayetu er notað sem einlyfjameðferð, viðbót við lágkolvetnamataræði og vöðvamagn, sem gerir þér kleift að stjórna sykurhraða. Í samsettri meðferð eru sprauturnar sameinaðar Metformin töflum, tíazólídíndíón, súlfonýlúrealyfjum, svo og samsetningar þeirra til að ná fram bestri blóðsykursstjórnun.

Meðferðaráætlun er að þróa af lækni. Lyfinu er stungið undir húð á kvið, mjöðmum, framhandlegg. Á fyrsta stigi meðferðarinnar er lágmarks 5 mg skammtur gefinn að morgni og á kvöldin. Taka skal lyfið innan klukkustundar fyrir máltíð. Eftir að hafa borðað er ekki mælt með inndælingum. Eftir mánuð, með venjulegri aðlögun, er hægt að tvöfalda normið. Með þessari leiðréttingu verða engar aukaverkanir.

Ef gleymist að sprauta tíma er næsta sprautun framkvæmd án þess að breyta skammtinum. Ekki er mælt með því að sprauta lausninni í bláæð eða vöðva. Ef Byeta er notað við flókna meðferð með súlfonýlúreafleiður, er norm þess síðarnefnda minnkað til að draga úr hættu á aukaverkunum eða ofskömmtun.

Læknirinn verður að upplýsa sykursjúkan um reglur um notkun sprautupennans. Að skilja málsmeðferðina mun hjálpa þér að fá kennslu á vídeóinu um þetta myndband.

Einkenni ofskömmtunar

Með sjálfsmeðferð og skammtatilraunum getur ofskömmtun þróast. Þú getur þekkt ástandið með einkennandi einkennum: skortur á matarlyst, breyting á smekkástæðum, meltingartruflunum, breyting á takti í hægðum. Taugakerfið gefur merki um vímu með höfuðverk, tap á samhæfingu og versnandi svefngæðum.

En oftast koma einkennin á húðina: útbrot, þroti, kláði á stungustað. Styrkur einkennanna er í meðallagi, meðferðin einkennalaus. Venjulega í slíkum tilvikum er skömmtun Bajeta skýrari, með alvarlegum fylgikvillum, eru öll lyf með svipaðan váhrif aflögð.

Niðurstöður samsetningarmeðferðar

Þegar þú velur meðferðaráætlun fyrir Bayeta verður að upplýsa innkirtlafræðinginn um öll lyf sem sykursýki tekur á þessari stundu. Sérstaklega er vikið að töflum sem eru teknar til inntöku og frásogast í meltingarveginn. Þar sem lyfið seinkar tæmingu maga verður að taka önnur lyf 2 klukkustundum fyrir inndælingu Baeta.

Við samhliða meðferð samkvæmt áætluninni „Baeta plús Digoxin“ minnkar árangur meðferðar síðast. Sjúklingar með háþrýsting sem nota Lisinopril ættu einnig að standast tímabilið milli inndælingar og töflna. HMG-CoA redúktasahemlar breyta ekki samsetningu blóðfitu (lítill og hár þéttleiki lípíða, þríglýseról, heildar kólesteról) meðan á sameiginlegri meðferð stendur.

Notkun Baeta á bakgrunni insúlínmeðferðar, ásamt blöndu af D-fenýlalaníni, meglitíníði eða b-glúkósídasa hemlum, hefur ekki verið rannsökuð. Önnur lyf geta valdið aukaverkunum í samsettri meðferð með Bayeta og aðeins læknir getur tekið tillit til allra blæbrigða samspils þeirra.

Geymsluaðstæður fyrir sprautupenna

Fyrir Bayeta, notkunarleiðbeiningarnar lýsa ítarlega öllum skilyrðum fyrir geymslu þess. Fyrir skyndihjálparbúnað þarftu að velja þurran, dökkan og kaldan stað með hitastigsstyrk 2-8 stiga hita. Ef þyngslin eru brotin og sprautupenninn var þegar í notkun verður að láta hann vera við stofuhita (allt að 25 gráður).

Geymsluþol slíks lyfs er ekki nema mánuð. Aðgangur barna að lyfjaskápnum verður að vera takmarkaður. Þegar geymsla á umbúðunum í kæli ætti ekki að frysta Baete.

Ekki skilja sprautupennann eftir með nálinni sem er fest meðan á notkun stendur. Eftir aðgerðina er nálin fjarlægð og fyrir næstu inndælingu er ný sett í. Að hunsa geymsluaðstæður lyfsins dregur úr meðferðaráhrifum þess. Ef tæra lausnin verður skýjuð birtast flögur í henni, lyfið breytir um lit og verður að farga lyfinu.

Þeir sleppa því í lyfjakeðjunni Baetu samkvæmt lyfseðlinum. Nota verður lyfið innan tveggja ára frá því losunarári sem er gefið upp á öskjunni. Ekki er hægt að nota útrunnið lyf - auk lítillar skilvirkni eykst hættan á aukaverkunum. Gæði lyfsins eru einnig háð því hvort geymsluaðstæður þess séu uppfylltar.

Sérstakar leiðbeiningar

Baeta er lyf þróað sem tilbúið hliðstæða af glúkagonlíku peptíði-1 í mannslíkamanum, en útsetningartími þess er miklu lengri. Gildi þess fyrir sykursjúka liggur einmitt í því að það virkar sem mannshormón. Til viðbótar við leiðréttingu á þyngd og blóðsykursstjórnun batnar glúkósýlerað blóðrauða um 1-1,8%.

Með öllum sínum fjölmörgu kostum, í samanburði við aðrar leiðir, er Baeta ekki án galla. Losunarform lyfjanna felur aðeins í sér inndælingu undir húð, tafla hliðstæða hefur ekki verið þróuð. Þriðjungur sykursjúkra sem hafa notað lyfin í langan tíma hefur kvartanir vegna skammvinnra einkenna aukaverkana.

Þegar umbrotsefnið er prikað getur stig GLP-1 hoppað nokkrum sinnum og með því líkurnar á blóðsykursfalli. Baeta sem umbrotsefni hefur sannað sig í flókinni meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.

Myndbandið sýnir skref-fyrir-skref leiðbeiningar um notkun nýju kynslóðar sprautupennanna.

Hvernig á að nota: skammta og meðferðar

S / c í læri, kvið eða framhandlegg. Upphafsskammtur Baeta er 5 míkróg 2 sinnum á dag hvenær sem er innan 1 klukkustundar fyrir morgun- og kvöldmáltíðir. Þú ættir ekki að ávísa lyfinu eftir að hafa borðað. Ef gleymist að sprauta sig er haldið áfram meðferð án skammtabreytinga.

1 mánuði eftir upphaf meðferðar má auka skammt lyfsins í 10 míkróg tvisvar sinnum á dag.

Við samtímis notkun metformíns, tíazólínedíóns eða með samsetningu þessara tveggja lyfja breytist upphafsskammtur þeirra ekki. Þegar það er notað ásamt súlfonýlúrealyfi, getur verið þörf á skammtaminnkun sulfonýlúrea afleiðu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.

Lyfjafræðileg verkun

Öflugur incretin örvandi (glúkagonlík peptíð-1), eykur glúkósa-háð seytingu insúlíns og beitir öðrum blóðsykurslækkandi áhrifum incretins (bætir virkni beta-frumna, bæla ófullnægjandi aukningu á glúkagonseytingu og hægir á magatæmingu eftir að þau fara í almenna blóðrásina frá þörmum).

Amínósýruröðin exenatíð (virka efnið Baeta) samsvarar að hluta til röðina á glúkagonlíku peptíði-1 úr mönnum, þar af leiðandi bindur það og virkjar viðtaka þess í mönnum, sem leiðir til aukinnar glúkósaháðrar myndunar og seytingar insúlíns úr beta-frumum í brisi með þátttöku hringlaga AMP og / eða aðrar innanfrumu merkjaslóðir. Örvar losun insúlíns frá beta-frumum í viðurvist hækkaðs glúkósaþéttni.

Við blóðsykurshækkanir eykur það glúkósaháð insúlínseytingu frá beta-frumum í brisi sem stöðvast þegar styrkur glúkósa í blóði minnkar og það nálgast eðlilegt og dregur þannig úr hugsanlegri hættu á blóðsykursfalli.

Insúlínseyting á fyrstu 10 mínútunum (fyrsta áfanga insúlínsvörunar) er fjarverandi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2; tap á fyrsta áfanga insúlínsvörunar er snemma skerðing á beta-frumuvirkni hjá sykursýki af tegund 2. Inngangur Byeta endurheimtir eða eykur verulega bæði fyrsta og annan áfanga insúlínsvörunar hjá slíkum sjúklingum.

Með hliðsjón af blóðsykurshækkun, bælir gjöf Baeta of mikla seytingu glúkagons, meðan eðlileg svörun glúkagons við blóðsykursfalli raskast ekki.

Inngangur Byeta leiðir til minnkaðrar matarlystar og minnkandi neyslu fæðu, bælingar á hreyfigetu maga, sem leiðir til þess að tæming hans hægir á sér.

Aukaverkanir

Tíðni: mjög oft (meira en 10%), oft (meira en 1%, minna en 10%), sjaldan (meira en 0,1%, minna en 1%), sjaldan (meira en 0,01%, minna en 0,1%), mjög sjaldan (minna en 0,01%) .

Mjög oft: ógleði, uppköst, niðurgangur, blóðsykurslækkun (ásamt metformíni og

Oft: meltingartruflanir, skjálfti, sundl, höfuðverkur, minnkuð matarlyst, máttleysi, bakflæði í meltingarfærum, ofsvitnun, viðbrögð í húð á stungustað,

sjaldan: kviðverkir, uppþemba, barkaköst, hægðatregða, bragðtruflanir, vindgangur.

Mjög sjaldan: syfja, útbrot, kláði, ofþornun (af völdum ógleði, uppkasta og / eða niðurgangs), ofsabjúgs.

Mjög sjaldgæft: bráðaofnæmisviðbrögð.

Á bakgrunni meðferðar geta mótefni gegn Baete komið fram sem hafa þó ekki áhrif á tíðni og tegund skráðar aukaverkana.

Greint var frá nokkrum tilvikum um aukinn blóðstorknunartíma, sem sjaldan fylgdi blæðingum samtímis notkun með warfarini.

Samspil

Þegar lyf eru notuð til inntöku sem þurfa hratt frásog í meltingarveginum verður að hafa í huga að lyfið getur hægt á tæmingu maga. Mælt er með því að lyf sem verkun fer eftir þröskuldastyrk þeirra (þar með talin sýklalyf) séu notuð ekki minna en 1 klukkustund fyrir gjöf Baeta, ef þessi lyf verða að taka með mat, ber að taka þau á þessum máltíðum þegar lyfið er ekki er kynnt.

Eykur Cmax digoxins um 17%, TCmax - um 2,5 klukkustundir, meðan AUC breytist ekki.

Lækkar AUC og Cmax fyrir lovastatin um það bil 40% og 28% hækkar TCmax um 4 klukkustundir.

Hækkar TCmax fyrir lisinopril um 2 klukkustundir (engar breytingar urðu á meðal slagbils og þanbilsþrýstings daglega).

Með tilkomu warfarins 30 mínútum eftir Baeta jókst TCmax af warfaríni um það bil 2 klukkustundir, en engin klínískt marktæk áhrif komu fram á Cmax eða AUC.