Vefur um slæmar venjur

virkt efni: mannainsúlín (rDNA)

1 ml af stungulyfi inniheldur 100 ae af lífrænu tilbúinni insúlíni úr mönnum (framleitt með rDNA tækni í Saccharomycescerevisiae )

1 hettuglas af mystitis 10 ml, sem jafngildir 1000 ae.

1 ae (alþjóðlegar einingar) er jafn 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni,

hjálparefni: sink klóríð, glýserín, metakresól, natríumhýdroxíð, þynnt saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Sykurlækkandi áhrif insúlíns eru að stuðla að upptöku glúkósa í vefjum eftir bindingu insúlíns við viðtaka vöðva og fitufrumna, svo og hindra losun glúkósa úr lifur.

Niðurstöður klínískrar rannsóknar á einni gjörgæsludeild til meðferðar á blóðsykurshækkun (blóðsykursgildi yfir 10 mmól / l) hjá 204 sjúklingum með sykursýki og 1344 sjúklinga án sykursýki sem gengust undir meiriháttar skurðaðgerð sýndu að normoglycemia (glúkósastig 4, 4- 6,1 mmól / l, af völdum gjafar Actrapid® NM, minnkaði dánartíðni um 42% (8% samanborið við 4,6%).

Actrapid ® NM er skammvirkt insúlínblanda.

Upphaf aðgerðar sést innan 30 mínútna, hámarksáhrif næst innan 1,5-3,5 klukkustunda og verkunartími er um það bil 7-8 klukkustundir.

Lyfjahvörf Helmingunartími insúlíns úr blóði er nokkrar mínútur. Þess vegna stafar eðli verkunar insúlínblöndunnar eingöngu af frásogseinkennum. Þetta ferli er háð ýmsum þáttum (til dæmis insúlínskammtur, aðferð og stungustað, þykkt undirhúð, tegund sykursýki), sem leiðir til verulegs breytileika á áhrifum insúlínblöndunnar hjá einum og hjá mismunandi sjúklingum.

Frásog Hámarksþéttni í blóðvökva næst innan 1,5-2,5 klst. Eftir gjöf lyfsins.

Dreifing. Veruleg binding insúlíns við plasmaprótein, að undanskildum blóðrásarmótefnum gegn því (ef einhver er), fannst ekki.

Umbrot. Mannainsúlín er klofið með insúlínpróteasum eða insúlínbrjótandi ensímum og hugsanlega með próteinsúlfíð ísómerasa. Fjöldi staða hefur verið greindur þar sem vatnsrof á insúlínsameind mannsins á sér stað. Ekkert af umbrotsefnunum sem myndast eftir vatnsrof hefur líffræðilega virkni.

Ræktun. Lengd lokahelmingunartíma insúlíns ræðst af frásogshraða þess undir húð. Þess vegna bendir tíminn til loka helmingunartímans (t½) frásogshraða en ekki brotthvarf (sem slíkt) insúlíns úr blóðvökva (t½ insúlín úr blóðrásinni er aðeins nokkrar mínútur). Samkvæmt rannsóknum er t½ 2-5 klukkustundir.

Börn og unglingar. Lyfjahvörf Actrapid® NM voru rannsökuð hjá litlum fjölda (n = 18) barna (6-12 ára) og unglinga (13-17 ára) með sykursýki. Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að lyfjahvörf insúlíns hjá börnum, unglingum og fullorðnum séu nánast þau sömu. Hins vegar stig c _hámark (hámarksstyrkur) var mismunandi hjá börnum á mismunandi aldri, sem benti til mikilvægis einstaklingsvala skammta af lyfinu.

Forklínískar upplýsingar.

Forklínískar rannsóknir (eiturverkanir við endurtekna lyfjagjöf, eiturverkanir á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrif, eiturverkanir á æxlunargetu) leiddu ekki í ljós neina hættu á gjöf lyfsins Actrapid NM.

Meðferð við sykursýki.

Milliverkanir við önnur lyf og aðrar tegundir milliverkana

Eins og þú veist hefur fjöldi lyfja áhrif á umbrot glúkósa.

Lyf sem geta dregið úr þörf fyrir insúlín.

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf (PSS), mónóamínoxídasa hemlar (MAO), ósértækir b-blokkar, ACE hemlar (ACE), salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.

Lyf sem geta aukið insúlínþörf.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, einkennalyf, vaxtarhormón og danazól.

• adrenvirkir blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls og hægt á bata eftir blóðsykursfall.

Oktreótíð / lanreótíð getur bæði dregið úr og aukið insúlínþörf.

Áfengi getur aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns.

Aðgerðir forrita

Ófullnægjandi skömmtun eða stöðvun meðferðar (sérstaklega með sykursýki af tegund I) getur leitt til blóðsykurshækkun og ketónblóðsýringu með sykursýki. Venjulega þróast fyrstu einkenni blóðsykurshækkunar smám saman á nokkrum klukkustundum eða dögum. Þau fela í sér þorsta, tíð þvaglát, ógleði, uppköst, syfju, roða og þurrkur í húðinni, munnþurrkur, lystarleysi og lykt af asetoni í útöndunarlofti.

Í sykursýki af tegund I leiðir blóðsykurshækkun, sem ekki er meðhöndluð, til ketónblóðsýringu með sykursýki, sem er hugsanlega banvæn.

Blóðsykursfall getur komið fram ef insúlínskammturinn er of mikill miðað við insúlínþörfina. Ef um blóðsykursfall er að ræða eða ef grunur leikur á að um blóðsykursfall sé að ræða, má ekki gefa lyfið.

Að sleppa máltíðum eða ófyrirséð aukin líkamsrækt getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Sjúklingar sem hafa verulega bætt stjórn á blóðsykursgildum vegna ákafrar insúlínmeðferðar geta tekið eftir breytingum á venjulegum einkennum þeirra, undanfara blóðsykursfalls, sem ber að vara við fyrirfram.

Venjuleg viðvörunarmerki geta horfið hjá sjúklingum með langvarandi sykursýki.

Komorbidities, sérstaklega sýkingar og hitar, auka þörf fyrir insúlín.

Flutningur sjúklingsins yfir í aðra tegund eða insúlíngerðar fer fram undir ströngu eftirliti læknis. Breyting á styrk, gerð (framleiðanda), gerð, uppruni insúlíns (manna eða hliðstæða mannainsúlíns) og / eða framleiðsluaðferðin getur kallað á skammtaaðlögun insúlíns. Sjúklingar sem eru fluttir til Actrapid NM með annarri tegund insúlíns gætu þurft aukningu á fjölda inndælingar daglega eða skammtabreytingu miðað við insúlínið sem þeir notuðu venjulega. Þörfin á vali á skammti getur komið fram bæði við fyrstu gjöf nýs lyfs og fyrstu vikurnar eða mánuðina sem það er notað.

Þegar insúlínmeðferð er notuð geta viðbrögð komið fram á stungustað, sem getur falið í sér sársauka, roða, kláða, ofsakláða, þrota, mar og bólgu. Stöðugt breyting á stungustað á einu svæði getur dregið úr eða komið í veg fyrir þessi viðbrögð. Viðbrögð hverfa venjulega eftir nokkra daga eða vikur. Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta viðbrögð á stungustað þurft að hætta meðferð með Actrapid NM.

Áður en þeir ferðast með breytta tímabelti ættu sjúklingar að leita til læknis þar sem það breytir áætlun um insúlínsprautur og fæðuinntöku.

Actrapid NM ætti ekki að nota í insúlíndælur við langvarandi gjöf insúlíns undir húð vegna hættu á botnfalli í slöngunum.

Samsetningin af thiazolidinediones og insúlínafurðum.

Þegar thiazolidinediones eru notaðir í samsettri meðferð með insúlíni hefur verið greint frá tilvikum um hjartabilun, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.

Actrapid ® NM inniheldur metakresól, sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.

Aldraðir sjúklingar (> 65 ára).

Nota má lyfið Actrapid® NM hjá öldruðum sjúklingum.

Hjá öldruðum sjúklingum ætti að efla eftirlit með glúkósa og aðlaga skammt insúlíns fyrir sig.

Nýrna- og lifrarbilun

Skert nýrna- og lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf. Hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi, ætti að efla eftirlit með glúkósa og aðlaga skammt insúlíns fyrir sig.

Nota má lyfið Actrapid® NM hjá börnum og unglingum.

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf .

Þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju eru engin takmörk fyrir meðhöndlun sykursýki með insúlíni á meðgöngu. Mælt er með því að styrkja eftirlit með magni glúkósa í blóði og eftirliti meðferðar þungaðra kvenna með sykursýki á öllu meðgöngutímabilinu, svo og með grun um þungun, þar sem ófullnægjandi eftirlit með sykursýki eykur bæði hættu á vansköpun fósturs og dauða.

Þörf fyrir insúlín minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst verulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu.

Eftir fæðingu fer þörfin fyrir insúlín fljótt aftur til grunnlínu.

Engar hömlur eru á meðferð sykursýki með insúlíni meðan á brjóstagjöf stendur, þar sem meðferð móður er ekki áhætta fyrir barnið.

Rannsóknir á eituráhrifum á æxlun á dýrum sem nota mannainsúlín

leiddi ekki í ljós nein neikvæð áhrif á frjósemi.

Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er á ökutæki eða á annan hátt.

Viðbrögð sjúklings og einbeitingarhæfni hans geta verið skert með blóðsykursfalli. Þetta getur orðið áhættuþáttur við aðstæður þar sem þessi geta er sérstaklega mikilvæg (til dæmis þegar ekið er á bíl eða vélar).

Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun áður en þeir aka. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga sem hafa veikt eða fjarverandi einkenni sem eru merki um blóðsykursfall eða oft koma blóðsykursfall af. Við slíkar kringumstæður ætti að vega og meta hentugleika aksturs almennt.

Skammtar og lyfjagjöf

Actrapid ® NM er stuttverkandi lyf, svo það er oft notað í samsettri meðferð með langverkandi insúlíni.

Skammturinn af insúlíni er einstaklingsbundinn og ákvarðaður af lækninum í samræmi við þarfir sjúklings.

Dagleg þörf fyrir insúlín er venjulega frá 0,3 til 1,0 ae / kg / dag. Dagleg þörf fyrir insúlín getur aukist hjá sjúklingum með insúlínviðnám (til dæmis á kynþroska eða offitu) og minnkað hjá sjúklingum með enn innræn insúlínframleiðslu.

Stungulyfið ætti að gera 30 mínútum fyrir aðalmáltíðina eða viðbótarmáltíðina sem inniheldur kolvetni.

Samtímis sjúkdómar, sérstaklega sýkingar og hiti, auka venjulega þörf sjúklings á insúlín. Samhliða nýrna-, lifrar- eða nýrnahettu-, heiladinguls- eða skjaldkirtilssjúkdómar þurfa breytingar á insúlínskammti.

Einnig getur verið þörf á aðlögun skammta ef sjúklingar breyta líkamsrækt eða venjulegu mataræði.

Actrapid NM er ætlað til inndælingar undir húð eða í bláæð.

Actrapid NM er venjulega gefið undir húð á svæðum í fremri kviðvegg, svo og mjöðmum, rassi eða axlarvöðva í öxlinni.

Með inndælingu undir húð á svæði fremri kviðveggs fer frásog insúlín hraðar fram en þegar það er sprautað í aðra hluta líkamans.

Innleiðing dregins húðfellingar dregur verulega úr hættu á að komast í vöðvann.

Eftir inndælinguna ætti nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur. Þetta mun tryggja upptöku fulls skammts.

Til að draga úr hættu á fitukyrkingi, ætti alltaf að breyta stungustað, jafnvel innan sama svæðis líkamans.

Hægt er að framkvæma sprautur í vöðva undir eftirliti læknis.

Actrapid NM má gefa í bláæð. Þessar sprautur ættu aðeins að framkvæma af lækni.

Actrapid NM í hettuglösum er notað með sérstökum insúlínsprautum sem hafa viðeigandi útskrift. Actrapid ® NM er með pakka handbók með ítarlegum upplýsingum til notkunar.

Umsókn um gjöf í bláæð.

Innrennsliskerfi með Actrapid ® NM við mannainsúlínstyrk 0,05 ae / ml til 1,0 ae / ml í innrennslislausn sem inniheldur 0,9% natríumklóríð, 5% eða 10% glúkósa og 40 mmól / lítra kalíumklóríð og er staðsett í innrennslisílátum úr pólýprópýleni, eru stöðugar í 24 klukkustundir við stofuhita. Jafnvel með stöðugleika í langan tíma er hægt að aðsogs ákveðið magn insúlíns á innra yfirborð innrennslistanksins. Meðan á innrennsli stendur er nauðsynlegt að fylgjast með magni glúkósa í blóði.

Actrapid NM er ekki ætlað til notkunar í insúlíndælur við langvarandi gjöf undir húð.

Leiðbeiningar um notkun lyfsins Actrapid ® NM fyrir sjúklinginn.

Ekki nota Actrapid ® NM:

▶ Í innrennslisdælur.

▶ Ef sjúklingurinn er með ofnæmi fyrir insúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni Actrapid ® NM,

▶ Ef sjúklingur grunar að hann sé að fá blóðsykurslækkun (lágur blóðsykur).

▶ Ef öryggisplasthettan passar ekki vel eða vantar.

Hver flaska er með hlífðarplasti sem gefur til kynna opnun.

Ef hettuglasið passar ekki vel eða vantar við að hettuglasið hefur borist eða það vantar, skal fara með hettuglasið í apótekið.

▶ Ef varan hefur verið geymd á rangan hátt eða hefur verið frosin.

▶ Ef insúlín er ekki gegnsætt og litlaust.

Áður en lyfið er notað Actrapid ® NM:

▶ Athugaðu merkimiðann til að ganga úr skugga um að tegund insúlíns sé ávísað.

▶ Fjarlægðu öryggisplasthettuna.

Hvernig á að nota þessa insúlínblöndu.

Actrapid NM er gefið með inndælingu undir húð (undir húð). Skiptu alltaf um stungustað jafnvel innan sama svæðis líkamans til að draga úr hættu á að mynda seli eða vasamerki á húðinni. Bestu staðirnir til að sprauta sjálfan sig eru framan á kvið, rassinn, framan á læri eða axlir. Insúlín virkar hraðar ef það er sprautað í mitti.

Ef nauðsyn krefur, má gefa Actrapid ® NM í bláæð, aðeins læknir getur framkvæmt þessar sprautur.

Sláðu inn Actrapid ® NM, ef það er gefið eitt sér eða í blöndu við langverkandi insúlín.

▶ Gakktu úr skugga um að sjúklingurinn noti insúlínsprautu sem hefur viðeigandi útskrift.

▶ Dragið í sprautuna rúmmál lofts sem jafngildir insúlínskammtinum sem sjúklingurinn þarfnast.

▶ Fylgdu fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins.

▶ Gerðu insúlín undir húð. Notaðu spraututækni sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mælir með.

▶ Haltu nálinni undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að ganga úr skugga um að fullur skammtur sé gefinn.

Biosynthetic mannainsúlín eru áhrifarík og örugg lyf við meðhöndlun sykursýki hjá mismunandi aldurshópum barna og unglinga.

Dagleg þörf fyrir insúlín hjá börnum og unglingum veltur á stigi sjúkdómsins, líkamsþyngd, aldri, mataræði, hreyfingu, insúlínviðnámi og DYNAMICS af magni blóðsykurs.

Ofskömmtun

Þrátt fyrir að sérstakt ofskömmtunarhugtak hafi ekki verið samsett fyrir insúlín, getur blóðsykursfall í formi stiga í röð þróast eftir gjöf þess ef notaðir eru of stórir skammtar miðað við kröfur sjúklingsins.

Hægt er að meðhöndla væga blóðsykursfall með því að neyta glúkósa eða matar í sykri. Þess vegna er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að vera stöðugt með nokkrar vörur sem innihalda kolvetni.

Ef um er að ræða alvarlega blóðsykursfall, þegar sjúklingurinn er í meðvitundarlausu ástandi, ættu þeir sem hafa fengið viðeigandi leiðbeiningar gefið honum glúkagon undir húð eða í vöðva (frá 0,5 til 1,0 mg).

Eftir að sjúklingur kemur ætti hann að taka mat sem inniheldur kolvetni til að koma í veg fyrir bakslag.

Aukaverkanir

Algeng aukaverkun meðferðar er blóðsykursfall. Samkvæmt klínískum rannsóknum, svo og gögnum um notkun lyfsins eftir að það var sleppt á markað, er tíðni blóðsykurslækkunar mismunandi hjá mismunandi hópum sjúklinga, með mismunandi skammtaáætlun og magn blóðsykursstjórnunar (sjá upplýsingar hér að neðan).

Í upphafi insúlínmeðferðar geta komið í ljós ljósbrot, bjúgur og viðbrögð á stungustað (verkir, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað). Þessi viðbrögð eru venjulega skammvinn. Hröð framför á stjórnun á glúkósa í blóði getur leitt til vissulega afturkræfrar bráða taugakvilla.

Mikil framför á blóðsykursstjórnun vegna aukinnar insúlínmeðferðar getur fylgt tímabundið versnun sjónukvilla vegna sykursýki, meðan langvarandi vel staðfestur blóðsykursstjórnun dregur úr hættu á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki.

Samkvæmt klínískum rannsóknum eru eftirfarandi aukaverkanir flokkaðar eftir tíðni og líffærakerfum samkvæmt MedDRA.

Samkvæmt tíðni þess að þessum viðbrögðum var skipt í þau sem koma mjög oft fram (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 til 1/1000 til Geymið 1/10000 til ® NMSride í ísskáp við hitastigið 2 ° С -

8 ° C (ekki of nálægt frystinum). Ekki frjósa. Geymið í upprunalegum umbúðum þar sem börn ná ekki til.

Geymið fjarri hita eða beinu sólarljósi.

Hver flaska er með hlífðar, litakóða plastloki. Ef hlífðarplasthettan passar ekki vel eða vantar ætti að skila flöskunni í apótekið.

Flöskur Actrapid ® NM, sem eru notaðir ætti ekki að geyma í kæli. Hægt er að geyma þau í 6 vikur við hitastig allt að 30 ° C eftir opnun.

Ekki ætti að nota insúlínlyf sem hefur verið frosið.

Notaðu aldrei insúlín eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum. Þú getur aðeins notað tæra og litlausa lausn af Actrapid ® HM.

Ósamrýmanleiki

Að jafnaði er hægt að bæta insúlíni við lyf sem samhæfni þess er staðfest. Lyf sem bætt er við insúlín geta valdið eyðingu þess, til dæmis efnablöndur sem innihalda tíól eða súlfít.

10 ml í flösku, 1 flaska í pappaöskju.

Aðferðafræði Inngangur

Gjöf lyfsins undir húð, í vöðva og í bláæð er leyfð. Við lyfjagjöf undir húð er sjúklingum ráðlagt að velja læri fyrir stungulyf, það er hér sem lyfið leysist hægt og jafnt upp.

Að auki er hægt að nota til að sprauta rassinn, framhandleggina og framhlið kviðarholsins (þegar það er sprautað í kvið byrjar áhrif lyfsins eins fljótt og auðið er). Sprautið ekki á eitt svæði oftar en einu sinni í mánuði, lyfið getur valdið fitukyrkingi.

Ef nauðsynlegt er að bæta stutt insúlín með löngu er eftirfarandi reiknirit framkvæmd:

1. Lofti er komið fyrir í báðar lykjur (með bæði stuttum og löngum),
2. Fyrst er stuttverkandi insúlín dregið inn í sprautuna, síðan er það bætt við langtímalyfi,
3. Loftið er fjarlægt með því að banka á.

Ekki er mælt með sykursjúkum með litla reynslu að setja Actropide inn á herðasvæðið á eigin spýtur, þar sem mikil hætta er á að mynda ófullnægjandi húðfitufyllingu og sprauta lyfinu í vöðva. Þess má geta að þegar nálar eru notaðar allt að 4-5 mm myndast fituhúðin undir húð alls ekki.

Það er bannað að sprauta lyfinu í vefi sem breytt er með fitukyrkingi, og einnig á staði með blóðæxli, innsigli, ör og ör.

Hægt er að gefa Actropid með hefðbundinni insúlínsprautu, sprautupenni eða sjálfvirka dælu. Í síðara tilvikinu er lyfið kynnt í líkamann upp á eigin spýtur, í fyrstu tveimur er það þess virði að ná góðum tökum á lyfjagjafartækninni.

• Einnota nál er sett upp,
• Lyfinu er auðvelt að blanda saman, með hjálp skammtara eru 2 einingar af lyfinu valdar, þær eru settar í loftið,
• Með því að nota rofann er gildi viðkomandi skammts stillt,
• Fitufaldur myndast á húðinni eins og lýst var í fyrri aðgerð,
• Lyfið er kynnt með því að ýta á stimpilinn alla leið,
• Eftir 10 sekúndur er nálin fjarlægð úr skinni, fellingin sleppt.

Kasta þarf nálinni út.

Ef skammvirkt actrapíð er notað er ekki nauðsynlegt að blanda fyrir notkun.

Til að útiloka óviðeigandi frásog lyfsins og tíðni blóðsykurslækkunar, svo og blóðsykurshækkun, ætti ekki að sprauta insúlíni á óviðeigandi svæði og nota skammta sem ekki var samið við lækninn. Notkun Actrapid sem er útrunnin er bönnuð, lyfið getur valdið ofskömmtun insúlíns.

Lyfjagjöf í bláæð eða í vöðva fer aðeins fram undir eftirliti læknisins. Actrapid er kynnt í líkamann hálftíma fyrir máltíð, matur verður endilega að innihalda kolvetni.

Ábending: Það er betra að sprauta insúlín við stofuhita, svo að sársaukinn frá inndælingunni verður minna áberandi.

Hvernig virkar Actrapid

Insrap Actrapid tilheyrir flokki lyfja sem aðalverkunin miðar að því að lækka blóðsykur. Það er skammverkandi lyf.

Sykurminnkun er vegna:

Umfang og hraði útsetningar fyrir lyfjum lífveru fer eftir nokkrum þáttum:

1. Skammtur af insúlínblöndu,
2. Lyfjagjöf (sprauta, sprautupenni, insúlíndæla),
3. Valinn staður fyrir lyfjagjöf (maga, framhandlegg, læri eða rass).

Við gjöf Actrapid undir húð byrjar lyfið að virka eftir 30 mínútur, það nær hámarksstyrk í líkamanum eftir 1-3 klukkustundir, allt eftir einstökum einkennum sjúklingsins, og blóðsykurslækkandi áhrifin eru virk í 8 klukkustundir.

Aukaverkanir

Þegar skipt er yfir í Actrapid hjá sjúklingum í nokkra daga (eða vikur, fer eftir einstökum eiginleikum sjúklingsins), er hægt að sjá bólgu í útlimum og vandamál með sjónskerpu.

Aðrar aukaverkanir eru skráðar með:

Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall. Ef sjúklingur er með fölan húð, of mikinn pirring og tilfinningu fyrir hungri, rugli, skjálfta á útlimum og aukin svitamyndun, getur blóðsykur fallið niður fyrir leyfilegt stig.

Við fyrstu einkenni einkenna er nauðsynlegt að mæla sykur og borða auðveldlega meltanleg kolvetni, ef meðvitundarleysi er glúkósa sprautað í vöðva til sjúklings.

Í lengra komnum tilvikum getur blóðsykursfall orðið dá og dauði.

Í sumum tilvikum getur Actrapid insúlín valdið ofnæmisviðbrögðum sem koma fram:

Ef sjúklingurinn fer ekki eftir reglum um stungulyf á mismunandi stöðum þróast fitukyrkingur í vefjum.
Sjúklingum þar sem blóðsykurslækkun sést stöðugt, það er mikilvægt að ráðfæra sig við lækninn til að aðlaga skammtana sem gefnir eru.

Sérstakar leiðbeiningar

Með áframhaldandi meðferð á sykursýki með Actrapid er afar mikilvægt að halda skrá yfir blóðsykur með glúkómetra. Sjálfstjórn mun koma í veg fyrir mikið stökk í sykurmagni.

Oft getur blóðsykursfall stafað ekki aðeins af ofskömmtun lyfsins, heldur einnig af ýmsum öðrum ástæðum:

Ef sjúklingur kynnir ófullnægjandi magn af lyfinu eða sleppir kynningunni, fær hann blóðsykurshækkun (ketósýringu), ástand sem er ekki síður hættulegt, getur leitt til dás.

Notist á meðgöngu

Actrapid meðferð er leyfð ef sjúklingur er þungaður. Allt tímabilið er nauðsynlegt að stjórna sykurmagni og breyta skömmtum. Svo á fyrsta þriðjungi ársins minnkar þörfin fyrir lyfið, á öðrum og þriðja tíma - þvert á móti, það eykst.

Eftir fæðingu er insúlínþörfin aftur komin í það stig sem var fyrir meðgöngu.

Við brjóstagjöf getur verið nauðsynlegt að minnka skammta. Sjúklingurinn þarf að fylgjast vel með blóðsykursgildinu svo að hann missi ekki af því augnabliki þegar þörfin fyrir lyfið stöðugast.

Kaup og geymsla

Þú getur keypt Actrapid í apóteki samkvæmt lyfseðli læknisins.

Best er að geyma lyfið í kæli við hitastigið 2 til 7 gráður á Celsíus. Ekki leyfa vörunni að verða fyrir beinum hita eða sólarljósi. Þegar það er frosið missir Actrapid sykurlækkandi einkenni sín.

Fyrir inndælingu ætti sjúklingur að athuga gildistíma lyfsins, notkun útrunnins insúlíns er ekki leyfð. Vertu viss um að athuga hvort lykill eða hettuglas með Actrapid séu fyrir seti og erlendum innifalið.

Actrapid er notað af sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 . Með réttri notkun og samræmi við skammta sem læknirinn gefur til kynna veldur það ekki aukaverkunum í líkamanum.

Mundu að meðhöndla á sykursýki ítarlega: auk daglegra inndælingar á lyfinu verður þú að fylgja ákveðnu mataræði, fylgjast með líkamlegri virkni og ekki fletta ofan af líkamanum fyrir streituvaldandi aðstæðum.

Meðferð við sykursýki er langt og ábyrgt ferli. Þessi sjúkdómur er hættulegur með fylgikvilla, auk þess getur sjúklingurinn dáið ef hann fær ekki nauðsynlegan lyfjameðferð.

Almennar upplýsingar um lyfið

Mælt er með Actrapid í baráttunni gegn sykursýki. Alþjóðlega nafn þess (MHH) er leysanlegt.

Þetta er þekkt blóðsykurslækkandi lyf með stuttum áhrifum. Það er fáanlegt í formi lausnar sem notað er til inndælingar. Samansöfnun lyfsins er litlaus vökvi. Hæfni lausnarinnar ræðst af gegnsæi hennar.

Lyfið er notað til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2. Það er einnig áhrifaríkt við blóðsykurshækkun, þess vegna er það oft notað til að veita sjúklingum neyðaraðstoð meðan á flogum stendur.

Sjúklingar með insúlínháð sykursýki þurfa að hafa stjórn á blóðsykrinum alla ævi. Þetta þarf insúlínsprautur. Til að bæta árangur meðferðar sameina sérfræðingar afbrigði lyfsins í samræmi við einkenni sjúklingsins og klíníska mynd af sjúkdómnum.

Lyfjafræðileg verkun

Insrap Actrapid HM er stuttverkandi lyf. Þökk sé áhrifum þess lækkar blóðsykur. Þetta er mögulegt vegna virkjunar innanfrumuflutninga.

Á sama tíma dregur lyfið úr hraða glúkósaframleiðslu í lifur, sem stuðlar einnig að því að sykurmagn verði eðlilegt.

Lyfið byrjar að virka eftir um það bil hálftíma eftir inndælingu og viðheldur áhrifum þess í 8 klukkustundir. Hámarksárangur sést á bilinu 1,5-3,5 klukkustundum eftir inndælingu.

Slepptu formum og samsetningu

Til sölu er Actrapid í formi stungulyfslausnar. Önnur form losunar er ekki til. Virka efnið þess er leysanlegt insúlín í magni 3,5 mg.

Til viðbótar við það inniheldur samsetning lyfsins svo íhluti sem hafa auka eiginleika eins og:

• glýserín - 16 mg,
• sink klóríð - 7 míkróg,
• natríumhýdroxíð - 2,6 mg - eða saltsýra - 1,7 mg - (þau eru nauðsynleg til að stjórna pH),
• metakresól - 3 mg,
• vatn - 1 ml.

Lyfið er tær, litlaus vökvi. Fæst í glerílátum (rúmmál 10 ml). Pakkningin inniheldur 1 flösku.

Ábendingar til notkunar

Þetta lyf er hannað til að stjórna blóðsykri.

Það verður að nota við eftirfarandi sjúkdóma og sjúkdóma:

• sykursýki af tegund 1
• sykursýki af tegund 2 með að fullu eða að hluta ónæmi fyrir blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku,
• meðgöngusykursýki, sem birtist á barnsburði (ef engar niðurstöður eru af matarmeðferð),
• ketónblóðsýring með sykursýki,
• smitsjúkdómar við háan hita hjá sjúklingum með sykursýki,
• komandi aðgerð eða fæðing.

Sjálft lyfjameðferð með Actrapid er bönnuð, lækni á að ávísa lækni eftir að hafa skoðað mynd af sjúkdómnum.

Skammtar og lyfjagjöf

Leiðbeiningar um notkun lyfsins eru nauðsynlegar svo að meðferðin skili árangri og lyfið skaði ekki sjúklinginn. Áður en þú notar Actrapid ættir þú að rannsaka það vandlega, svo og ráðleggingar sérfræðings.

Lyfið er gefið í bláæð eða undir húð. Læknirinn verður að velja einstakan dagskammt fyrir hvern sjúkling. Að meðaltali er það 0,3-1 ae / kg (1 ae er 0,035 mg af vatnsfríu insúlíni). Hjá ákveðnum flokkum sjúklinga er hægt að auka það eða minnka það.

Gefa ætti lyfið um það bil hálftíma fyrir máltíð, sem þarf endilega að innihalda kolvetni. Mælt er með að sprauta í framan kviðarvegg undir húð - svo frásog er hraðara. En það er leyft að gefa lyfið í læri og rass eða í brjóstholsvöðva. Til að forðast fitukyrkingi þarftu að skipta um stungustað (vera innan ráðlagðs svæðis). Til að gefa skammtinn að fullu er ætlað að halda nálinni undir húðina í að minnsta kosti 6 sekúndur.

Einnig er til notkun Actrapid í bláæð, en sérfræðingur ætti að gefa lyfið á þennan hátt.

Ef sjúklingur er með samhliða sjúkdóma verður að breyta skömmtum. Vegna smitsjúkdóma með birtingar í hita eykst þörf sjúklingsins fyrir insúlín.

Vídeóleiðbeining við insúlíngjöf

Þú þarft einnig að velja viðeigandi skammt fyrir frávik eins og:

• nýrnasjúkdómur
• truflanir á nýrnahettum,
• lifrar meinafræði
• skjaldkirtilssjúkdómur.

Breytingar á mataræði eða líkamlegri hreyfingu sjúklings geta haft áhrif á þörf líkamans á insúlíni, vegna þess sem nauðsynlegt verður að aðlaga ávísaðan skammt.

Sérstakir sjúklingar

Meðferð með Actrapid meðan á meðgöngu stendur er ekki bönnuð. Insúlín fer ekki í gegnum fylgjuna og skaðar ekki fóstrið.

En miðað við verðandi mæður er nauðsynlegt að velja skammtinn vandlega, þar sem ef ekki er meðhöndlað á réttan hátt er hætta á að fá blóð- eða blóðsykursfall.

Báðir þessir kvillar geta haft áhrif á heilsu ófædds barns og stundum vekja þeir fósturlát. Þess vegna ættu læknar að fylgjast með sykurmagni hjá þunguðum konum fram að fæðingu.

Fyrir ungabörn er þetta lyf ekki hættulegt, þess vegna er notkun þess við brjóstagjöf einnig leyfð.En á sama tíma þarftu að huga að mataræði hjúkrunarfræðings konu og velja viðeigandi skammt.

Ekki er ávísað Actrapid handa börnum og unglingum, þó að rannsóknir hafi ekki fundið neina sérstaka áhættu fyrir heilsu þeirra. Fræðilega séð er meðhöndlun sykursýki með þessu lyfi í þessum aldurshópi, en velja ætti skammtinn fyrir sig.

Frábendingar og aukaverkanir

Actrapid hefur fáar frábendingar. Má þar nefna ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins og tilvist blóðsykursfalls.

Líkurnar á aukaverkunum með réttri notkun lyfsins eru litlar. Oftast kemur blóðsykursfall fram sem er afleiðing þess að velja skammtinn sem hentar ekki sjúklingnum.

Þessu fylgir fyrirbæri eins og:

Í alvarlegum tilvikum getur blóðsykursfall valdið yfirlið eða flogum. Sumir sjúklingar geta dáið vegna þess.

Aðrar aukaverkanir Actrapid eru:

Þessir eiginleikar eru sjaldgæfir og einkennir upphaf meðferðar. Séu vart við þau í langan tíma og styrkleiki þeirra eykst er nauðsynlegt að hafa samráð við lækninn þinn um viðeigandi slíka meðferð.

Milliverkanir við önnur lyf

Actrapid verður að sameina rétt með öðrum lyfjum í ljósi þess að ákveðnar tegundir lyfja og ákveðin efni geta aukið eða veikt þörf líkamans á insúlíni. Það eru líka til lyf sem notkun eyðileggur verkun Actrapid.

Milliverkatafla við önnur lyf:

Þegar beta-blokkar eru notaðir er erfiðara að greina blóðsykurslækkun þar sem þessi lyf dempa einkenni þess.

Þegar sjúklingur neytir áfengis getur þörf líkamsins fyrir insúlín aukist og minnkað. Þess vegna er mælt með því að sykursjúkir gefi upp áfengi.

Lyf með svipuð áhrif

Varan hefur hliðstæður sem hægt er að nota í fjarveru getu til að nota Actrapid.

Helstu eru:

• Gensulin P,
• Við skulum rífa P,
• Monoinsulin CR,
• Biosulin R.

Skilmálar og geymsluskilyrði, verð

Tólinu er ætlað að geyma þar sem börn ná ekki til. Til að varðveita eiginleika lyfsins er nauðsynlegt að vernda það gegn útsetningu fyrir sólarljósi. Besti geymsluhitinn er 2-8 gráður. Þess vegna er hægt að geyma Actrapid í kæli, en ætti ekki að setja í frystinn. Eftir frystingu verður lausnin ónothæf. Geymsluþol er 2,5 ár.

Eftir að flaskan hefur verið opnuð í kæli ætti ekki að setja hana, því geymsla hennar krefst hitastigs um það bil 25 gráður. Það verður að verja gegn geislum sólarinnar. Geymsluþol opnaðra umbúða lyfsins er 6 vikur.

Áætlaður kostnaður við lyfið Actrapid er 450 rúblur. Insrap Actrapid HM Penfill er dýrara (um það bil 950 rúblur). Verð getur verið breytilegt eftir svæðum og tegund lyfjafræði.

Actrapid hentar ekki til sjálfslyfja, þess vegna er hægt að kaupa lyf aðeins samkvæmt lyfseðli.

NOVO NORDISK NOVO NORDISK + FEREIN Novo Nordisk A / C

Sérstök skilyrði

• leysanlegt insúlín (erfðatækni hjá mönnum) 100 ae * Hjálparefni: sinkklóríð, glýseról, metakresól, saltsýra og / eða natríumhýdroxíð (til að viðhalda pH), d / og vatn. * 1 ae samsvarar 35 míkróg af vatnsfríu insúlínleysu (erfðatækni mannsins) 100 ae. * Hjálparefni: sinkklóríð, glýseról, metakresól, saltsýra og / eða natríumhýdroxíð (til að viðhalda pH), vatnsd / og.

Ábendingar Actrapid nm til notkunar

• insúlínháð sykursýki (tegund I), - sykursýki sem ekki er háð sykursýki (tegund II): stig ónæmis gegn blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, ónæmi að hluta til þessara lyfja (meðan á samsettri meðferð stendur), með samtímis sjúkdómum, aðgerðum og meðgöngu.

Aukaverkanir Actrapid nm

• Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum meðan á meðferð með Actrapid NM stóð voru aðallega skammtaháðar og voru þær vegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns. Eins og á við um önnur insúlínlyf, er algengasta aukaverkun blóðsykursfall. Það þróast í tilvikum þar sem insúlínskammtur fer verulega yfir þörfina fyrir það. Í klínískum rannsóknum, svo og við notkun lyfsins eftir að það var sleppt á neytendamarkaðinn, kom í ljós að tíðni blóðsykurslækkunar er mismunandi hjá mismunandi sjúklingahópum og þegar mismunandi skammtaáætlanir eru notaðar, svo að ekki er hægt að gefa upp nákvæm tíðni gildi. Við alvarlega blóðsykursfall getur orðið meðvitundarleysi og / eða krampar, tímabundin eða varanleg skerðing á heilastarfsemi og jafnvel dauði. Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tíðni blóðsykurslækkunar var almennt ekki munur á milli sjúklinga sem fengu manninsúlín og sjúklinga sem fengu aspartinsúlín. Eftirfarandi eru gildin um tíðni aukaverkana sem greindar voru í klínísku rannsókninni, sem voru taldar tengjast notkun lyfsins Actrapid NM. Tíðnin var ákvörðuð á eftirfarandi hátt: sjaldan (> 1/1000,

Geymsluaðstæður

• geymið á þurrum stað
• Geymið í kuldanum (t 2 - 5)
• forðast börn
• geyma á myrkum stað

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Insulin Actrapid, Levulin

Latin nafn: actrapid
ATX kóða: A10AB01
Virkt efni: leysanlegt insúlín
Framleiðandi: Novo Nordisk, Danmörku
Frí frá apótekinu: Eftir lyfseðli
Geymsluaðstæður: 2-8 gráðu hiti
Gildistími: 2,5 ár - lokuð flaska
opnaði - einn og hálfur mánuður.

Actrapid er skammvirkt insúlín sem notað er hjá sykursjúkum í nærveru hormónaskorts.

Insrap Actrapid nm er hentugur til notkunar við meðhöndlun sjúklinga með sykursýki. Það er hægt að nota bæði í nærveru insúlínþolins og óinsúlínþolins forms af sjúkdómnum. Það einkennist af skjótum meðferðaráhrifum þegar sjúklingur þarf fljótt að setja blóðsykursvísitölu sína í röð.

Samsetning og losun eyðublöð

Virka efnið í samsetningunni er mannainsúlín í uppleystu formi. Hjálparefni í samsetningunni: sinkklóríð, glýseról, inndælingarvatn, metakresól, natríumhýdroxíð.

Lyfið er selt á inndælingarformi, það er líka form actrapid nm penfill, sem einnig er selt í formi lausnar fyrir stungulyf undir húð.

Græðandi eiginleikar

Lyfjameðferðin hefur skjót lækningaáhrif þar sem þau tilheyra lyfjafræðilegum hópi skjótvirkra insúlína. Varan er framleidd með líftæknifrjóvgunartækni raðbrigða DNA með tilkomu ræktunar á ger bakara. Eftir beina lyfjagjöf lyfsins undir húð byrjar virka efnið að hafa samskipti við umfrymisviðtaka í frumuhimnunni. Efnið virkjar aðferðina innan frumunnar með því að örva lífmyndun cAMP, sem gerir það kleift að komast djúpt inn í frumurýmið.

Eins og ratsjárviðmiðunin gefur til kynna stafar lækkun á blóðsykri af aukinni innanfrumu hreyfingu og frásogi af líkamsvefjum, sem flýtir fyrir geymslu fitu í líkamanum, myndun próteinsbygginga, glýkógenógenes á sér stað, sem og lækkun á framleiðslu glúkósa í lifur. Lyfjameðferðin byrjar að virka virkan í líkamanum hálftíma eftir notkun. Hámarksáhrif nást eftir 2,5 klukkustundir og heildarlengd útsetningar er um það bil 7-8 klukkustundir.

Krossa milliverkanir

Efni sem auka árangur minnkandi sykurs: blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, vefaukandi sterar, andrógen, ketókónazól, tetracýklín, vítamín B6, brómókriptín, mebendazól, teófyllín, ósértækir beta-blokkar, áfengir drykkir, sem auka ekki aðeins áhrifin, en lengja einnig verkunartímann.

Blóðsykur hækkar: Getnaðarvarnarlyf til inntöku til inntöku (tilbúið hliðstæða prógesteróns og estradíóls), skjaldkirtilshormón, segavarnarlyf, klónidín, díoxoxíð, danazól, þríhringlaga þunglyndislyf, kalsíumgangalokar, ópíóíð verkjalyf, nikótínsýra og nikóteroíð, Reserpine, salicylates, octreotide, lanreotide hafa áhrif á verkun insúlíns á tvíræðan hátt. Þessi efni geta bæði dregið úr og aukið þörfina á skömmtum lyfsins.

Thiols og súlfít stuðla að eyðingu eða niðurbroti lyfjalausnarinnar og beta-blokkar valda fölskum vísbendingum um blóðsykursfall.

Aukaverkanir og ofskömmtun

Stundum eru nokkur ofnæmisviðbrögð í formi útbrota eða bólgu í húð, sjaldnar er hrörnun fituvefja á stungustaðunum. Enn sjaldgæft er að ónæmi fyrir utanaðkomandi insúlín (ósamþykki) sé til staðar.

Ef um ofskömmtun er að ræða eru slíkar óþægilegar tilfinningar mögulegar: tap á eðlilegum svefni, ofsofnun í húðinni, náladofi, geðshrærni, aukinni matarlyst, skjálfti í höndum, ofsvitnun, höfuðverkur, mígreni, náladofi í munni, hraðtaktur. Við sterka ofskömmtun á sér stað alvarleg blóðsykurslækkun á lokastigi og sjúklingurinn fellur í dá.

Ef það eru væg einkenni blóðsykursfalls, þá er það nóg að nota hratt kolvetni (sykur, súkkulaðibönd, glúkóstöflur). Með miðlungs alvarleika er glúkósa gefið í bláæð um dropar. Í alvarlegu tilfelli er hringt í sjúkraflutningateymi og sprautað í glúkagon og einnig er krafist athugunar á sjúkrahúsinu þar til ástandið hefur jafnað sig.

Lilly Frakkland, Frakkland

Meðalkostnaður í Rússlandi - 1720 rúblur í pakka.

Virka efnið í humalogue er insúlín lispró. Þetta er ein af mörgum hliðstæðum actrapide á dýru verði. Humalog hefur mjög hröð áhrif, meðferðaráhrif þess byrja að birtast innan 15 mínútna eftir inndælingu, en verkunartíminn er einnig stuttur, á bilinu 2 til 5 klukkustundir í röð.

Sanofi Avensis Deutschland, Þýskalandi

Meðalkostnaður í Rússlandi - 2060 rúblur í pakka.

Apidra inniheldur insúlín í formi glasilíns, sem, eins og fyrri erlendi hliðstæða, gerir það kleift að bregðast mörgum sinnum hraðar við, en tímalengd áhrifanna er ekki svo löng - aðeins nokkrar klukkustundir.

• Skjótur áhrif
• Það hjálpar mikið.

Meðferð sjúklinga með sykursýki af tegund 1 fer fram í formi insúlínuppbótarmeðferðar. Samhliða takmörkun á mataræði getur insúlíngjöf komið í veg fyrir að slíkir sjúklingar fái alvarlega fylgikvilla sykursýki.

Þegar ávísað er insúlíni er nauðsynlegt að reyna að fjölga sér eins nálægt náttúrulegum takti þegar það kemst í blóðið. Til þess er oft notast við tvenns konar insúlín handa sjúklingum - langar og stuttar aðgerðir.

Langvarandi insúlín líkir eftir seytingu basals (varanlegs minniháttar). Stuttum insúlínum er ávísað til frásogs kolvetna úr mat. Þau eru gefin fyrir máltíð í skammti sem samsvarar fjölda brauðeininga í afurðunum. Actrapid NM tilheyrir slíkum insúlínum.

Verkunarháttur Actrapid NM

Varan inniheldur mannainsúlín sem fæst með erfðatækni. Til framleiðslu þess er notað DNA úr sakkarómýcet ger.

Insúlín binst viðtökum á frumunum og þetta flókið veitir flæði glúkósa frá blóði inn í frumuna.

Að auki sýnir Actrapid insúlín slíkar aðgerðir á efnaskiptaferlum:

1. Bætir myndun glýkógens í lifur og vöðvavef
2. Örvar notkun glúkósa í vöðvafrumum og fituvef til orku
3. Samdráttur glýkógens minnkar og myndun nýrra glúkósa sameinda í lifur.
4. Bætir myndun fitusýru og dregur úr niðurbroti fitu
5. Í blóði eykst nýmyndun lípópróteina
6. Insúlín flýtir fyrir frumuvöxt og skiptingu
7. Flýtir fyrir nýmyndun próteina og dregur úr sundurliðun þess.

Verkunartími Actrapid NM fer eftir skammti, stungustað og tegund sykursýki. Lyfið sýnir eiginleika þess hálftíma eftir gjöf, hámark þess er tekið eftir 1,5 - 3,5 klst. Eftir 7 - 8 klukkustundir hættir lyfinu við verkun þess og er eytt með ensímum.

Aðalábendingin fyrir notkun Actrapid insúlíns er lækkun á glúkósa í sykursýki, bæði til reglulegrar notkunar og til að þróa neyðarástand.

Actrapid á meðgöngu

Hægt er að ávísa insúlín Actrapid NM til að draga úr blóðsykurshækkun á meðgöngu, þar sem það fer ekki yfir fylgju. Skortur á skaðabótum vegna sykursýki hjá þunguðum konum getur verið barninu hættulegt.

Val á skömmtum fyrir barnshafandi konur er afar mikilvægt þar sem bæði hátt og lítið sykurmagn trufla myndun líffæra og leiða til vansköpunar auk þess sem hætta er á dauða fósturs.

Byrjað er frá meðgönguáætlunartímabilinu og ætti að hafa eftirlit með sjúklingum með sykursýki af innkirtlafræðingi og þeim er sýnt aukið eftirlit með magni glúkósa í blóði. Þörf fyrir insúlín getur minnkað á fyrsta þriðjungi meðgöngu og aukist á öðrum og þriðja.

Eftir fæðingu fer magn blóðsykurs venjulega aftur í fyrri tölur sem voru fyrir meðgöngu.

Fyrir mæður á brjósti er gjöf Actrapid NM heldur ekki í hættu.

En miðað við aukna þörf fyrir næringarefni ætti mataræðið að breytast og þar með insúlínskammturinn.

Samsetning og form losunar

Stungulyf, lausn - 1 ml:

• virk efni: insúlínleysanleg erfðatækni hjá mönnum - 100 ae (3,5 mg), 1 ae samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni,
• hjálparefni: sinkklóríð, glýserín (glýseról), metakresól, natríumhýdroxíð og / eða saltsýra (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.

10 ml í glerflöskum, innsiglað með gúmmítappa og plastloki, í pakka af pappa 1 flösku.

Stungulyfið er gegnsætt, litlaust.

Skammvirkt mannainsúlín.

R raðbrigða DNA insúlín. Það er insúlín með miðlungs virkni. Stýrir umbrotum glúkósa, hefur vefaukandi áhrif. Í vöðvum og öðrum vefjum (að heila undanskildum) flýtir insúlín fyrir innanfrumu flutninga á glúkósa og amínósýrum og eykur próteinsupptöku. Insúlín stuðlar að umbreytingu glúkósa í glýkógen í lifur, hindrar myndun glúkóna og örvar ummyndun umfram glúkósa í fitu.

Actrapid nm Notkun á meðgöngu og börnum

Á meðgöngu er sérstaklega mikilvægt að viðhalda góðu blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki. Á meðgöngu minnkar þörfin fyrir insúlín venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu.

Mælt er með því að sjúklingar með sykursýki upplýsi lækninn um upphaf eða skipulagningu meðgöngu.

Hjá sjúklingum með sykursýki meðan á brjóstagjöf stendur (brjóstagjöf) getur verið þörf á aðlögun skammta af insúlíni, mataræði eða hvort tveggja.

Í rannsóknum á erfðaeitrun í in vitro og in vivo seríunni hafði mannainsúlín ekki stökkbreytandi áhrif.

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Stungulyfið er gegnsætt, litlaust.

Hjálparefni: sinkklóríð, glýseról, metakresól, saltsýra og / eða natríumhýdroxíð (til að viðhalda pH gildi), d / og vatni.

* 1 ae samsvarar 35 μg af vatnsfríu mannainsúlíni.

10 ml - glerflöskur (1) - pakkningar af pappa.

Skammtar Actrapid nm

P / c, í / í. Skammtur lyfsins er valinn fyrir sig með hliðsjón af þörfum sjúklings. Venjulega er þörf sjúklings fyrir insúlín frá 0,3 til 1 ae / kg / dag. Dagleg þörf fyrir insúlín getur verið hærri hjá sjúklingum með insúlínviðnám (til dæmis á kynþroska, svo og hjá sjúklingum með offitu) og lægri hjá sjúklingum með enn innræn insúlínframleiðslu. Ef sjúklingar með sykursýki ná fram bestri stjórnun á blóðsykri koma fylgikvillar sykursýki venjulega fram síðar. Í þessu sambandi ætti að leitast við að hámarka efnaskiptaeftirlit, einkum með því að fylgjast vandlega með glúkósa í blóði.

Actrapid ® NM er skammvirkt insúlín og það er hægt að nota í samsettri meðferð með langvirkum insúlínum.

Lyfið er gefið 30 mínútum fyrir máltíð eða snarl sem inniheldur kolvetni. Actrapid ® NM er venjulega gefið sc á svæðið í fremri kviðvegg. Ef þetta er þægilegt, þá er einnig hægt að sprauta í læri, slímhúðsvæði eða svæði á leggvöðva öxlinnar. Með því að lyfið er komið inn á svæðið í fremri kviðvegg, næst hraðari frásog en með innleiðingu á önnur svæði. Að sprauta sig í húðfellinguna dregur úr hættu á að komast í vöðvann.

Nauðsynlegt er að breyta stungustað innan líffærakerfisins til að koma í veg fyrir myndun fitukyrkinga.

Innspýting í vöðva er einnig möguleg en aðeins samkvæmt fyrirmælum læknis.

Actrapid ® NM er einnig mögulegt að fara inn / inn og slíkar aðgerðir geta aðeins verið framkvæmdar af lækni.

Með skemmdum á nýrum eða lifur minnkar insúlínþörfin.

Flutningur sjúklingsins yfir í aðra tegund insúlíns eða í insúlínblöndu með öðru viðskiptaheiti ætti að eiga sér stað undir ströngu lækniseftirliti.

Breytingar á virkni insúlíns, tegundar þess, tegundar (svín, mannainsúlín, hliðstætt mannainsúlín) eða framleiðsluaðferð (DNA raðbrigða insúlín eða insúlín úr dýraríkinu) geta kallað á skammtaaðlögun.

Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum þegar við fyrstu gjöf mannainsúlíns eftir insúlín úr dýraríkinu eða smám saman á nokkrum vikum eða mánuðum eftir flutning.

Þörf fyrir insúlín getur minnkað með ófullnægjandi nýrnastarfsemi, heiladingli eða skjaldkirtil, með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.

Við suma veikindi eða tilfinningalega streitu getur þörfin fyrir insúlín aukist.

Einnig getur verið þörf á aðlögun skammta þegar aukin líkamsrækt eða þegar venjulegu mataræði er breytt.

Einkenni forvera blóðsykursfalls við gjöf mannainsúlíns hjá sumum sjúklingum geta verið minna áberandi eða frábrugðin þeim sem komu fram við gjöf insúlíns úr dýraríkinu. Við eðlileg gildi blóðsykursgildis, til dæmis vegna ákafrar insúlínmeðferðar, geta öll eða sum einkenni undanfara blóðsykursfalls horfið, um hvaða sjúklinga ber að upplýsa.

Einkenni forvera blóðsykursfalls geta breyst eða verið minna áberandi við langvarandi meðferð með sykursýki, taugakvilla vegna sykursýki eða með notkun beta-blokka.

Í sumum tilvikum geta staðbundin ofnæmisviðbrögð orsakast af ástæðum sem tengjast ekki verkun lyfsins, til dæmis húðertingu með hreinsiefni eða óviðeigandi inndælingu.

Í mjög sjaldgæfum tilvikum um altæk ofnæmisviðbrögð er krafist tafarlausrar meðferðar. Stundum getur verið þörf á insúlínbreytingum eða afnæmingu.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Við blóðsykurslækkun getur hæfni sjúklingsins til að einbeita sér minnkað og tíðni geðhreyfingarviðbragða minnkað. Þetta getur verið hættulegt þegar aðstæður eru sérstaklega nauðsynlegar (að aka bíl eða stjórna vélum). Ráðleggja skal sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykurslækkun við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með væg eða fjarverandi einkenni - undanfara blóðsykursfalls eða með tíðum þróun blóðsykursfalls. Í slíkum tilvikum verður læknirinn að meta hagkvæmni sjúklings sem ekur bílnum.

Lyfjahvörf

Algjör frásog og upphaf áhrif insúlíns fer eftir gjafarleið (undir húð, í vöðva), íkomustað (maga, læri, rassinn), skammtur (rúmmál sprautaðs insúlíns), styrkur insúlíns í lyfinu osfrv. Hámarksstyrkur (Cmax) plasmainsúlíns næst innan 1,5-2,5 klst. eftir gjöf undir húð. Dreifing

Það er engin áberandi binding við plasmaprótein, stundum greinast aðeins mótefni gegn insúlíni.

Mannainsúlín er klofið með verkun insúlínpróteasa eða insúlínþyrpandi ensíma, svo og hugsanlega með verkun próteinsúlfíð ísómerasa. Gert er ráð fyrir að í sameind mannsins insúlíns séu nokkrir klofningsstaðir (vatnsrof), en engin umbrotsefna sem myndast vegna klofnings eru virk.

Helmingunartími (T 1/2) ræðst af frásogshraða frá vefjum undir húð. Þannig er T 1/2 líklegra mælikvarði á frásog, frekar en raunverulegur mælikvarði á að fjarlægja insúlín úr plasma (T 1/2 insúlín úr blóðrásinni er aðeins nokkrar mínútur). Rannsóknir hafa sýnt að T 1/2 er um það bil 2-5 klukkustundir.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Lyfjahvörf Actrapid NM voru rannsökuð hjá litlum hópi barna með sykursýki (18 manns) á aldrinum 6-12 ára, sem og unglinga (13-17 ára). Þrátt fyrir að gögnin, sem fengust eru talin takmörkuð, sýndu þau engu að síður að lyfjahvörf Actrapid NM hjá börnum og unglingum eru svipuð og hjá fullorðnum. Á sama tíma kom í ljós munur milli mismunandi aldurshópa með slíkum vísbendingum eins og C max, sem enn og aftur undirstrikar þörfina fyrir val á einstökum skömmtum.

Skammtaáætlun

Lyfið er ætlað SC og / í inngangi.

Skammtur lyfsins er valinn sérstaklega, með hliðsjón af þörfum sjúklings. Venjulega eru insúlínþörf á bilinu 0,3 til 1 ae / kg / dag. Dagleg þörf fyrir insúlín getur verið hærri hjá sjúklingum með insúlínviðnám (til dæmis á kynþroska, svo og hjá sjúklingum með offitu), og lægri hjá sjúklingum með enn innræn insúlínframleiðslu.

Ef sjúklingar með sykursýki ná fram bestri stjórnun á blóðsykri koma fylgikvillar sykursýki venjulega fram síðar. Í þessu sambandi ætti að leitast við að hámarka efnaskiptaeftirlit, einkum með því að fylgjast vel með magni glúkósa í blóði.

Actrapid NM er skammvirkt insúlín og hægt er að nota það ásamt langvarandi insúlínum.

Lyfið er gefið 30 mínútum fyrir máltíð eða snarl sem inniheldur kolvetni.

Actrapid NM er venjulega gefið undir húð á svæði fremri kviðvegg. Ef þetta er þægilegt, þá er einnig hægt að sprauta í læri, gluteal svæði eða á svæði axlarvöðva öxl. Með því að lyfið er komið inn á svæðið í fremri kviðvegg, næst hraðari frásog en með innleiðingu á önnur svæði. Að sprauta sig í húðfellinguna dregur úr hættu á að komast í vöðvann.

Nauðsynlegt er að breyta stungustað innan líffærakerfisins til að koma í veg fyrir myndun fitukyrkinga.

Innspýting í vöðva er einnig möguleg en aðeins samkvæmt fyrirmælum læknis.

Actrapid NM er einnig mögulegt að fara inn / inn og slíkar aðgerðir geta aðeins verið framkvæmdar af lækni.

Með skemmdum á nýrum eða lifur minnkar insúlínþörfin.

Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun

Við gjöf í bláæð eru innrennsliskerfi sem innihalda Actrapid NM 100 ae / ml notuð í styrk frá 0,05 ae / ml til 1 ae / ml af mannainsúlíni í innrennslislausnum, svo sem 0,9% natríumklóríðlausn, 5% og 10% lausnir. dextrose, þ.mt kalíumklóríð í styrk 40 mmól / l; IV kerfið notar innrennslispoka úr pólýprópýleni; þessar lausnir eru stöðugar í 24 klukkustundir við stofuhita.

Þrátt fyrir að þessar lausnir haldist stöðugar í tiltekinn tíma, á upphafsstigi, er frásog ákveðins magns af insúlíni tekið af efninu sem innrennslispokinn er búinn til. Meðan á innrennsli stendur er nauðsynlegt að fylgjast með magni glúkósa í blóði.

Leiðbeiningar um notkun Actrapid NM sem verður að gefa sjúklingnum.

Hettuglös með lyfinu Actrapid NM er aðeins hægt að nota ásamt insúlínsprautum, sem mælikvarði er notaður á, sem gerir þér kleift að mæla skammtinn í verkunareiningum. Hettuglös með Actrapid NM eru aðeins ætluð til einstakra nota.

Áður en Actrapid ® NM er notað er það nauðsynlegt: Athugaðu merkimiðann til að ganga úr skugga um að rétt tegund insúlíns sé valin, sótthreinsið gúmmítappann með bómullarþurrku.

Ekki er hægt að nota lyfið Actrapid ® NM í eftirfarandi tilvikum:

- í insúlíndælur,

- það er nauðsynlegt fyrir sjúklinga að útskýra að ef það er engin hlífðarhettu á nýju flöskunni, sem var nýbúin að fá frá apótekinu, eða hún passar ekki þétt, verður að skila slíku insúlíni í apótekið

- ef insúlínið var geymt á rangan hátt eða ef það var frosið.

- ef insúlín hefur hætt að vera gegnsætt og litlaust.

Ef sjúklingurinn notar aðeins eina tegund insúlíns

1. Dragðu loft inn í sprautuna í magni sem samsvarar viðeigandi skammti af insúlíni.

2. Settu loft í hettuglasið með insúlíninu. Til að gera þetta, stingið gúmmítappanum með nálinni og ýttu á stimpilinn.

3. Snúðu sprautuflasanum á hvolf.

4. Sláðu inn nauðsynlegan skammt af insúlíni í sprautuna.

5. Fjarlægðu nálina úr hettuglasinu.

6. Fjarlægðu loft af sprautunni.

7. Gakktu úr skugga um að insúlínskammturinn sé réttur.

8. Sprautaðu strax.

Ef sjúklingur þarf að blanda Actrapid® NM við langverkandi insúlín

1. Veltu hettuglasi með langvirkandi (skýjað) insúlín milli lófanna þangað til insúlínið er jafnt hvítt og skýjað.

2. Dragðu loft inn í sprautuna í magni sem samsvarar skammtinum með skýjað insúlín. Settu loft í skýjaða insúlín hettuglasið og fjarlægðu nálina úr hettuglasinu.

3. Dragðu loft inn í sprautuna í magni sem samsvarar skammti Actrapid NM („gegnsætt“). Komdu loftið í hettuglasið með Actrapid NM.

4. Snúðu hettuglasinu með sprautunni („gegnsætt“) á hvolf og hringdu í þann skammt af Actrapid HM. Taktu nálina út og fjarlægðu loftið úr sprautunni. Athugaðu réttan skammt.

5. Settu nálina í skýjaða insúlín hettuglasið.

6. Snúðu hettuglasinu með sprautuna á hvolf.

7. Veldu skammt af skýjuðu insúlíni sem óskað er.

8. Fjarlægðu nálina úr hettuglasinu.

9. Fjarlægðu loft af sprautunni og athugaðu hvort skammturinn sé réttur.

10. Sprautaðu strax inndælingu insúlínblöndu af stuttu og
löng leiklist.

Taktu alltaf stutt og langt verkandi insúlín í sömu röð og lýst er hér að ofan.

Leiðbeindu sjúklingi hvernig á að gefa insúlín

1. Taktu húðfellingu með tveimur fingrum, stingdu nálinni í botn brettunnar í u.þ.b. 45 gráðu sjóði og sprautaðu insúlín undir húðina.

2. Eftir inndælingu ætti nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að insúlínið sé að fullu sett í.

Aukaverkanir

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum meðan á meðferð með Actrapid NM stóð voru aðallega skammtaháðar og voru þær vegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns. Eins og á við um önnur insúlínlyf, er algengasta aukaverkun blóðsykursfall. Það þróast í tilvikum þar sem insúlínskammtur fer verulega yfir þörfina fyrir það. Í klínískum rannsóknum, svo og við notkun lyfsins eftir að það var sleppt á neytendamarkaðinn, kom í ljós að tíðni blóðsykurslækkunar er mismunandi hjá mismunandi sjúklingahópum og þegar mismunandi skammtaáætlanir eru notaðar, svo að ekki er hægt að gefa upp nákvæm tíðni gildi.

Við alvarlega blóðsykursfall getur orðið meðvitundarleysi og / eða krampar, tímabundin eða varanleg skerðing á heilastarfsemi og jafnvel dauði. Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tíðni blóðsykurslækkunar var almennt ekki munur á milli sjúklinga sem fengu manninsúlín og sjúklinga sem fengu aspartinsúlín.

Eftirfarandi eru gildin um tíðni aukaverkana sem greindar voru í klínísku rannsókninni, sem voru taldar tengjast notkun lyfsins Actrapid NM. Tíðnin var ákvörðuð á eftirfarandi hátt: sjaldan (> 1/1000, Ónæmiskerfi: sjaldan - ofsakláði, útbrot, mjög sjaldan bráðaofnæmisviðbrögð. Einkenni almenns ofnæmis geta verið almenn útbrot í húð, kláði, sviti, meltingarfærasjúkdómar, ofsabjúgur. bólga, mæði, hjartsláttarónot, lækkaður blóðþrýstingur, yfirlið / meðvitundarleysi Almenn ofnæmisviðbrögð geta ógnað lífinu.

Truflanir í taugakerfinu: mjög sjaldan - úttaugakvillar. Ef bæting á stjórnun á glúkósa hefur náðst mjög fljótt, getur komið fram ástand sem kallast „bráð sársaukafull taugakvilla“ sem er venjulega afturkræft.

Brot á sjónlíffæri: sjaldan - brot á ljósbrotum. Truflanir á ljósbrotum eru venjulega fram á upphafsstigi insúlínmeðferðar. Að jafnaði eru þessi einkenni afturkræf. Örsjaldan - sjónukvilla af völdum sykursýki. Ef nægilegt stjórnun blóðsykurs er veitt í langan tíma er hættan á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki minnkuð. Efling insúlínmeðferðar með skjótum bata á blóðsykursstjórnun getur hins vegar leitt til tímabundinnar aukningar á alvarleika sjónukvilla í sykursýki.

Truflanir í húð og undirhúð: sjaldan - fitukyrkingur. Fitukyrkingur getur þróast á stungustað í tilfellinu þegar þeir skipta ekki stöðugt um stungustað á sama svæði líkamans.

Truflanir í líkamanum í heild, sem og viðbrögðum á stungustað: sjaldan, viðbrögð á stungustað. Með hliðsjón af insúlínmeðferð geta viðbrögð komið fram á stungustað (roði í húð, þroti, kláði, eymsli, myndun blóðmyndunar á stungustað). Í flestum tilvikum eru þessi viðbrögð skammvinn og hverfa í áframhaldandi meðferð. Sjaldan - lunda. Bólga kemur venjulega fram á fyrsta stigi insúlínmeðferðar. Að jafnaði er þetta einkenni tímabundið.

Notkun lyfsins á meðgöngu og við brjóstagjöf

Engar takmarkanir eru á notkun insúlíns á meðgöngu þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju. Ennfremur, ef sykursýki er ekki meðhöndlað á meðgöngu, er fóstrið í hættu. Þess vegna verður að halda áfram sykursýkismeðferð á meðgöngu.

Bæði blóðsykurslækkun og blóðsykurshækkun, sem geta myndast í tilvikum ófullnægjandi valins meðferðar, auka hættu á vansköpun fósturs og dauða fósturs.Fylgjast skal með þunguðum konum með sykursýki alla meðgönguna, þær þurfa að hafa aukið stjórn á blóðsykursgildum, sömu ráðleggingar eiga við um konur sem eru að skipuleggja meðgöngu.

Þörf fyrir insúlín minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst smám saman á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu.

Eftir fæðingu fer þörfin fyrir insúlín fljótt aftur í það stig sem fram kom fyrir meðgöngu.

Engar hömlur eru á notkun lyfsins Actrapid NM meðan á brjóstagjöf stendur. Að meðhöndla insúlínmeðferð fyrir mæður með barn á brjósti er ekki hættulegt fyrir barnið. Móðirin gæti þó þurft að aðlaga skammtaáætlun Actrapid NM og / eða mataræðis.

Lyfjasamskipti

Það er fjöldi lyfja sem hafa áhrif á insúlínþörfina.

Blóðsykurslækkandi áhrif á insúlíni auka blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, mónóamínoxídasahemlar, ACE blokkera, kolsýruanhýdrasa hemlar, sérhæfðir beta-blokkera, brómókriptín, súlfonamíðum, vefaukandi sterum, tetrasýklfn, klofiorat, ketókónasól, mebendazole, pýridoxfni, teophyllins, sýklófosfamíði, meðulum, litíum, lyf, sem inniheldur etanól.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, GCS, skjaldkirtilshormón, þvagræsilyf af tíazíði, heparín, þríhringlaga þunglyndislyf, samkennd lyf, danazól, klónidín, kalsíumgangalokar, díasoxíð, morfín, fenýtóín, nikótín, draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.

Undir áhrifum reserpins og salicylates er bæði veiking og aukning á verkun lyfsins möguleg.

Betablokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls og gert það erfitt að útrýma blóðsykursfalli.

Oktreótíð / lanreótíð getur bæði dregið úr og aukið insúlínþörf.

Áfengi getur aukið og lengt blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns.

Aðeins er hægt að bæta Actrapid NM við þau efnasambönd sem það er vitað að er samhæft við. Sum lyf (til dæmis lyf sem innihalda tíól eða súlfít) þegar það er bætt við insúlínlausn getur valdið niðurbroti.

Skilmálar og geymsluskilyrði

Geymið í kæli við hitastigið 2 til 8 ° C (ekki of nálægt frystinum) í pappaöskju. Ekki frjósa. Verja ætti lyfið gegn útsetningu fyrir hita og sólarljósi. Geymið þar sem börn ná ekki til. Geymsluþol er 30 mánuðir. Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.

Fyrir opna flösku: geymið við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C í 6 vikur. Ekki er mælt með því að geyma í kæli. Geymið flöskuna í pappaöskju til varnar gegn ljósi.