Hvernig á að nota lyfið Augmentin SR?

Bakteríusýkingar af völdum viðkvæmra sýkla: sýkingar í neðri öndunarvegi (berkjubólga, lungnabólga, fleiðruþurrð, lungnabólga), sýkingar í ENT líffærum (skútabólga, augnbólga, miðeyrnabólga), sýkingar í kynfærum og grindarholi (brjóstholssjúkdómur, heilabólga, blöðrubólga, þvagbólga, blöðruhálskirtilsbólga, leghálsbólga, salpingitis, salpingoophoritis, ígerð í eggjastokkum, legslímubólga, leggangabólga af völdum baktería, fósturlát, fæðingu, fæðingu, mjaðmabólga, mjúk bólga, gonorrhea), húðsýkingum og mjúkvefjum (erysipelas, impetigo, en sýktum húðsjúkdóma, ígerð, húðbeðsbólgu, sárasýking), bein- og mergbólga, smit eftir aðgerð, forvörn gegn sýkingum í skurðaðgerð.

Skammtaform

filmuhúðaðar töflur með breyttan losun, frostþurrkað lyf til að framleiða lausn til gjafar í bláæð, duft til að framleiða dreifu til inntöku, töflur, duft til að framleiða lausn fyrir gjöf í bláæð, dreifanlegar töflur.

Frábendingar

Ofnæmi fyrir Augmentin CP efnisþáttum (þ.mt cefalósporínum og öðrum beta-laktam sýklalyfjum), smitandi mononucleosis (þ.mt útliti mislingalíkra útbrota), fenýlketónmigu, geislun eða skert lifrarstarfsemi vegna notkunar amoxicillins / clavulanova sögu um sýru, CC minna en 30 ml / mín. (fyrir töflur 875 mg / 125 mg).

Hvernig nota á: skammtar og meðferðarmeðferð

Skammtar af Augmentin SR eru gefnir með tilliti til amoxicillins. Skammtaáætlunin er stillt hvert fyrir sig eftir alvarleika námskeiðsins og staðsetningu sýkingarinnar, næmi sjúkdómsvaldsins.

Börn yngri en 12 ára - í formi annarra LF efnablandna sem innihalda sömu virku efnin: sviflausnir, síróp eða dropar til inntöku. Stakur skammtur er stilltur eftir aldri: börn upp í 3 mánuði - 30 mg / kg / dag í 2 skiptum skömmtum, 3 mánuðum og eldri - vegna sýkingar með væga alvarleika - 25 mg / kg / dag í 2 skömmtum eða 20 mg / kg / dag í 3 skömmtum, með alvarlegum sýkingum - 45 mg / kg / dag í 2 skömmtum eða 40 mg / kg / dag í 3 skömmtum.

Fullorðnir og börn eldri en 12 ára eða vega 40 kg eða meira: 500 mg 2 sinnum á dag eða 250 mg 3 sinnum á dag. Við alvarlegar sýkingar og öndunarfærasýkingar - 875 mg 2 sinnum á dag eða 500 mg 3 sinnum á dag.

Hámarks dagsskammtur af amoxicillíni fyrir fullorðna og börn eldri en 12 ára er 6 g, fyrir börn yngri en 12 ára - 45 mg / kg líkamsþunga.

Hámarks dagsskammtur af klavúlansýru fyrir fullorðna og börn eldri en 12 ára er 600 mg, fyrir börn yngri en 12 ára - 10 mg / kg líkamsþunga.

Mælt er með notkun sviflausnar með kyngingarerfiðleikum hjá fullorðnum.

Ef um langvarandi nýrnabilun er að ræða er gefinn skammtur og tíðni lyfjagjafar (gjöf LF efnablöndu sem innihalda sömu virku efnin frá öðrum framleiðendum) eftir QC: með QC yfir 30 ml / mín., Ekki er þörf á skammtaaðlögun, með QC 10-30 ml / mín: innan - 250- 500 mg / dag á 12 klukkustunda fresti, með CC minna en 10 ml / mín. - 1 g, síðan 500 mg / dag iv eða 250-500 mg / dag til inntöku í einu lagi. Hjá börnum ætti að minnka skammtinn á sama hátt.

Sjúklingar í blóðskilun - 250 mg eða 500 mg af Augmentin CP til inntöku í einum skammti, 1 skammtur til viðbótar meðan á skilun stendur og annar skammtur í lok skilunarmeðferðar.

Lyfjafræðileg verkun

Samsett undirbúning amoxicillins og klavúlansýru, beta-laktamasa hemils. Það verkar bakteríudrepandi, hindrar myndun bakteríuveggsins.

Virk gegn loftháð gramm-jákvæðar bakteríur (þ.mt beta-laktamasaframleiðandi stofnar): Staphylococcus aureus,

loftháð gramm-neikvæðar bakteríur: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Eftirfarandi sjúkdómsvöldum sem eru viðkvæm fyrir Augmentin CP aðeins í vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans hópur, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp, Listeria monocytogenes, loftfirrð Clostridium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, ....

loftháð gramm-neikvæðar bakteríur (þ.mt beta-laktamasaframleiðandi stofnar): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriöferis yeroniferiirererererererererererererererererererererererererererererererererererererer ), Campylobacter jejuni,

loftfirrðar gramm-neikvæðar bakteríur (þ.mt stofnar sem framleiða beta-laktamasa): Bacteroides spp., þar með talið Bacteroides fragilis.

Clavulansýra í Augmentin CP hindrar tegundir II, III, IV og V beta-laktamasa, óvirkar gegn beta-laktamasa af tegund I, framleiddar af Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulanic sýra hefur mikla hitabelti fyrir penicillinases, vegna þess sem hún myndar stöðugt flókið við ensímið, sem kemur í veg fyrir niðurbrot ensíms amoxicillins undir áhrifum beta-laktamasa.

Aukaverkanir

Frá meltingarfærum: ógleði, uppköst, niðurgangur, magabólga, munnbólga, glúkubólga, aukin virkni „lifrar“ transamínasa, í mjög sjaldgæfum tilvikum - gallteppu gulu, lifrarbólga, lifrarbilun (venjulega hjá öldruðum, körlum, með langvarandi meðferð), gervi og blæðingar. ristilbólga (getur einnig myndast eftir meðferð), legslímubólga, svart „loðin“ tunga, myrkvun á tannemalis.

Hematopoietic líffæri: afturkræf aukning á prótrombíntíma og blæðingartíma, blóðflagnafæð, blóðflagnafæð, rauðkyrningafæð, hvítfrumnafæð, kyrningahrap, blóðlýsublóðleysi.

Úr taugakerfinu: sundl, höfuðverkur, ofvirkni, kvíði, breyting á hegðun, krampar.

Staðbundin viðbrögð: í sumum tilvikum bláæðabólga á stungustað.

Ofnæmisviðbrögð við Augmentin SR íhlutum: ofsakláði, útbrot í rauðkornum, sjaldan - fjölmyndað rauðbólga, bráðaofnæmislost, ofsabjúgur, afar sjaldgæfur - exfoliative dermatitis, illkynja exudative roði (Stevens-Johnson heilkenni), ofnæmisæðarbólga, æðabólga í sermi bráð alhæfð exustuspúði.

Annað: candidasýking, þróun ofsýkinga, millivefsbólga nýrnabólga, kristalla, blóðmigu.

Sérstakar leiðbeiningar

Með námskeiðsmeðferðinni með Augmentin SR er nauðsynlegt að fylgjast með stöðu virkni blóðsins, lifur og nýrna.

Til að draga úr hættu á aukaverkunum frá meltingarvegi, skal taka lyfið með máltíðum.

Það er mögulegt að þróa ofsýking vegna vaxtar örflóru sem eru ónæm fyrir henni, sem þarf samsvarandi breytingu á sýklalyfjameðferð.

Getur gefið rangar jákvæðar niðurstöður við ákvörðun glúkósa í þvagi. Í þessu tilfelli er mælt með því að nota glúkósaoxunaraðferðina til að ákvarða styrk glúkósa í þvagi.

Eftir þynningu ætti að geyma dreifuna í ekki meira en 7 daga í kæli, en ekki frysta.

Hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir penicillínum eru krossofnæmisviðbrögð með cefalósporín sýklalyfjum möguleg.

Kom í ljós tilvik um þroskun drepandi ristilbólgu hjá nýburum og barnshafandi konum með ótímabært rof í himnunum.

Samspil

Sýrubindandi lyf, glúkósamín, hægðalyf, amínóglýkósíð hægja á og draga úr frásogi Augmentin CP íhluta, askorbínsýra eykur frásog.

Bakteríudrepandi lyf (makrólíð, klóramfeníkól, línósósamíð, tetracýklín, súlfónamíð) hafa mótvægisáhrif.

Eykur virkni óbeinna segavarnarlyfja (bæla örflóru í þörmum, dregur úr myndun K-vítamíns og prótrombíni vísitölunnar). Með samtímis gjöf segavarnarlyfja er nauðsynlegt að fylgjast með vísbendingum um storknun blóðs.

Dregur úr virkni getnaðarvarnarlyfja til inntöku, lyfja, við umbrot PABA myndast, ethinyl estradiol - hættan á blæðingu "bylting".

Þvagræsilyf, allópúrínól, fenýlbútasón, bólgueyðandi gigtarlyf og önnur lyf sem hindra seytingu pípulaga auka styrk amoxicillins í samsetningu Augmentin SR (klavúlansýra skilst út aðallega með gaukju síun).

Allopurinol eykur hættu á að fá útbrot á húð.

Spurningar, svör, umsagnir um lyfið Augmentin SR


Upplýsingarnar sem gefnar eru eru ætlaðar læknum og lyfjafræðingum. Nákvæmustu upplýsingar um lyfið er að finna í leiðbeiningunum sem fylgja framleiðendum umbúða. Engar upplýsingar settar inn á þessa eða á annarri síðu á vefnum okkar geta þjónað í staðinn fyrir persónulega áfrýjun til sérfræðings.

Slepptu formi

Augmentin er fáanlegt í filmuhúðuðum töflum, dufti fyrir stungulyf, og þurrefni fyrir þynningu dropa. Duft til að framleiða Augmentin dreifu og síróp er einnig framleitt. Analogar af lyfinu með sömu virku efnunum eru: Amoxiclav, Bactoclav, Arlet, Klamosar.

Skammtar og lyfjagjöf

Í samræmi við leiðbeiningarnar er mælt með því að Augmentin sé tekið í upphafi máltíðar, skömmtum lyfsins er ávísað hver fyrir sig eftir aldri sjúklings og alvarleika sýkingarinnar. Með meðferð er mögulegt að framkvæma þrepameðferð - fyrst er lyfjagjöf í bláæð notað og síðan skipt yfir í inntöku. Meðferð með Augmentin fer venjulega ekki yfir 14 daga án þess að endurskoða klíníska mynd. Hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára er ávísað vægum og miðlungsmiklum sýkingum 1 tafla 0,375 g 3 sinnum á dag, við alvarlega veikindi 1 tafla 0,625 g eða 2 töflur 0,375 g 3 sinnum á dag. Við gjöf í bláæð er leyfilegt að nota lyfið á 6 klukkustunda fresti með hámarks dagsskammti sem er 7,2 g. Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi meðan á meðferð stendur þurfa að leiðrétta ávísaða skammta af lyfinu.

Augmentin er venjulega ávísað í formi dropa fyrir börn yngri en 1 árs. Leiðbeiningarnar benda til þess að allt að 3 mánaða aldur sé stakur skammtur 0,75 ml, frá 3 til 12 mánuðir - 1,25 ml. Ef um er að ræða alvarlega sýkingu við gjöf lyfsins í bláæð á 6-8 klst. Fresti, er stakur skammtur af Augmentin fyrir börn frá 3 mánaða til 12 ára aldur 30 mg / kg líkamsþunga, allt að 3 mánuðir í sama skammti á 12 klukkustunda fresti. Einnig er börnum yngri en 12 ára ávísað sviflausn af Augmentin eða sírópi. Samkvæmt leiðbeiningunum er börnum frá 9 mánuðum til 2 ára ávísað 2,5 ml (0,156 g / 5 ml), frá 2 til 7 ára - 5 ml (0,156 g / 5 ml), frá 7 til 12 ára - 10 ml (0,156 g / 5 ml) þrisvar á dag, við alvarleg veikindi, er skammturinn látinn tvöfaldast.

Augmentin dreifa er tilbúin til notkunar strax fyrir notkun, duftið er uppleyst í soðnu vatni við stofuhita. Vatni er bætt við merkið sem er merkt á hettuglasinu, meðan innihaldið er hrist varlega og varlega sett þar til það er alveg uppleyst á um það bil 5 mínútum. Fyrir hverja notkun verður að hrista hettuglasið kröftuglega, til að ákvarða nákvæma skammtastærð, er notaður mælitappi, skolaður vandlega með vatni eftir hverja notkun. Þynna dreifan er geymd í kæli í ekki meira en 7 daga, en frýs ekki.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Farmakokinetics

Báðir þættir Augmentin® SR (amoxicillin og klavulansýra) eru alveg leysanleg í vatnslausnum við lífeðlisfræðilegt pH gildi. Báðir þættirnir frásogast hratt og vel við inntöku. Frásog augmentins® SR batnar þegar það er tekið í upphafi máltíðar.

Lyf

Skammtur(mg)

T> MIC^ h(%)

Cmax (mg/l)

Tmax (h)

Auc

T1 / 2 (h)

Amoxicillin

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

Clavulanate

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

ND - ekki skilgreint

T> MIC tími> lágmarks hamlandi styrkur

Augmentin töflur með stöðugri losun® SR-lyf eru óvenjuleg lyfjahvörf / lyfhrifafræðileg.

Vísir T> MIC fenginn þegar ávísað lyfinu Augmentin® SR er marktækt frábrugðið því sem fæst með sömu skömmtum af töflum með tafarlausri losun virkra efna.

Þegar það er gefið til inntöku er meðferðarþéttni amoxicillins og klavúlansýru sést í vefjum og millivefsvökva. Meðferðarstyrkur beggja efnanna er að finna í gallblöðru, vefjum í kviðarholi, húð, fitu og vöðvavefjum, svo og í vöðva í kviðarholi og kvið, galli og gröftur. Amoxicillin og clavulanic sýra binda lítið við prótein, rannsóknir hafa komist að því að próteinbinding er 25% fyrir clavulanic sýru og 18% fyrir amoxicillin af heildar plasmaþéttni þeirra. Í dýrarannsóknum hefur engin söfnun á þessum efnisþáttum í neinu líffæri verið staðfest.

Amoxicillin, eins og önnur penicillín, er að finna í brjóstamjólk. Ummerki clavulansýru er einnig að finna í brjóstamjólk. Rannsóknir á æxlun dýra hafa sýnt að amoxicillin og klavulansýra geta farið yfir fylgju, en engar vísbendingar hafa fundist um skert frjósemi eða skaðleg áhrif á fóstrið.

Amoxicillin skilst út að hluta í þvagi í formi óvirks penicillínsýru í magni sem jafngildir 10-25% af skammtinum sem tekinn er. Klavúlansýra umbrotnar í mannslíkamanum í 2,5-díhýdró-4- (2-hýdroxýetýl) -5-oxó-1H-pýrról-3-karboxýlsýru og 1-amínó-4-hýdroxý-bútan-2-ón og skilst út með þvag og hægðum, svo og í formi koltvísýrings með útöndunarlofti.

Amoxicillin skilst aðallega út um nýru en klavúlansýra skilst út bæði með nýrna- og utanaðkomandi aðferðum. Um það bil 60-70% af amoxicillíni og um það bil 40-65% af klavúlansýru skiljast út óbreytt í þvagi. Samhliða notkun með próbenesíði hindrar útskilnað amoxicillíns en seinkar ekki útskilnaði klavúlanats í nýrum.

Ekki er þörf á aðlögun skammta.

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi

Engin þörf er á að aðlaga skammt lyfsins með kreatínínúthreinsun> 30 ml / mín. Ekki er mælt með því að taka lyfið hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun minna en 30 ml / mín.

Blóðskilunar sjúklingar

Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi

Notið með varúð; gögn varðandi ráðleggingar um skömmtun eru ófullnægjandi.

Lyfhrif

Augmentin® SR er samsett sýklalyf sem inniheldur amoxicillin og klavúlansýru, með breitt svið bakteríudrepandi verkunar, ónæm fyrir beta-laktamasa.

Amoxicillin er hálf tilbúið breiðvirkt sýklalyf sem er virkt gegn mörgum gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum. Amoxicillin er eytt með beta-laktamasa og hefur ekki áhrif á örverurnar sem framleiða þetta ensím.

Clavulanic sýra er beta-laktamat, svipað í efnafræðilegum uppbyggingum og penicillín, sem hefur getu til að gera beta-lactamase ensím örverur ónæmar sem eru ónæmar fyrir penicillínum og cefalósporínum og koma þannig í veg fyrir að amoxicillin verði óvirk. Einkum hefur það mikla virkni gegn plasmíð beta-laktamasa, sem lyfjaónæmi er oft tengt við, en minna árangursrík gegn litningavöldum beta-laktamasa.

Tilvist klavúlansýru í Augmentin® SR verndar amoxicillin gegn skaðlegum áhrifum beta-laktamasa og stækkar litróf bakteríudrepandi virkni með því að taka örverur sem eru venjulega ónæmar fyrir öðrum penicillínum og cefalósporínum. Clavulansýra í formi eins lyfs hefur ekki klínískt marktæk bakteríudrepandi áhrif.

Mótaþróunarbúnaður

Clavulansýra verndar gegn þróun ónæmis af völdum beta-laktamasaensíma. Form lyfsins með smám saman losun virkra efna eykur virkni lyfsins gegn örverum með ónæmi af völdum penicillínbindandi próteins.

Amoxicillin veldur krossónæmi gagnvart öðrum beta-laktam sýklalyfjum, beta-lacamase hemlum og cefalósporínum..

Til Augmentin®SrEftirfarandi örverur eru viðkvæmar:

Gram-jákvæðir þolfimar: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia smástirni, Streptococcuslungnabólga *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Virptans hópur streptókokkar, Streptococcus spp. (aðrar ß-hemolytic tegundir)*†, Staphylococcus aureus (viðkvæm fyrir metisillíni) *, Staphylococcus saprophyticus (viðkvæm fyrir metisillíni) Blóðstorku-neikvætt stafýlókokkus (meticillín viðkvæm)

Gram-neikvæðar þolfimar: Bordetella kíghósta,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio kóleru

Borreliaburgdorferi,Leptospiraictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Gram-jákvæður loftfælnir: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus ör,Peptostreptococcusspp.

Gram-neikvæð loftfælnir: Bacteroides fragilis,Bakteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenellakóródens,Fusobacteriumkjarni,Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotellaspp.

Örverur með mögulega áunnið ónæmi

Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

Gram neikvættþolfimi:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Örverur með náttúrulegt viðnám:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei,Legionella pneumophila,Morganella morganii,Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

* Sýnt hefur verið fram á virkni í klínískum rannsóknum.

† Örverur sem ekki framleiða beta-laktamasa

Skammtar og lyfjagjöf

Nota skal Augmentin® SR í samræmi við gildandi opinberar leiðbeiningar um læknisfræðilega notkun sýklalyfja, svo og staðbundnum gögnum um næmi fyrir lyfinu.

Augmentin® SR er ætlað til skammtímameðferðar á bakteríusýkingum af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir lyfinu.

Næmi fyrir Augmentin® SR er mismunandi eftir landssvæðum og tíma. Nauðsynlegt er að rannsaka staðbundin gögn um næmi fyrir lyfinu, svo og, ef unnt er, að taka efnið og framkvæma næmisgreining þess.

Til að hámarka frásog Augmentin® Mælt er með SR við upphaf máltíðar. Ekki skal halda meðferð áfram í meira en 14 daga án þess að endurmeta ástand sjúklings.

Augmentin pillur® SR er með skiljugróp sem gerir þeim kleift að brotna í tvennt til að auðvelda kyngingu en ekki til að minnka skammtinn: taka þarf báða helmingana samtímis.

Ráðlagður skammtur er 2 töflur tvisvar á dag.

Fullorðnir og unglingar (16 ára og eldri))

2 töflur tvisvar á dag í 7 til 10 daga

Versnun langvarandi berkjubólgu

2 töflur tvisvar á dag í 7 daga

Bráð skútabólga í bakteríum

2 töflur tvisvar á dag í 10 daga

Forvarnir gegn smitandi fylgikvillum í tannlækningum

2 töflur tvisvar á dag í 5 daga, byrjaðu að taka innan 3 klukkustunda frá aðgerð

Þetta skammtaform er ekki ætlað börnum yngri en 16 ára.

Draga úr Augmentin skammti® Ekki er þörf á SR, skammtarnir eru þeir sömu og fyrir fullorðna.

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi

Engin þörf er á að aðlaga skammt lyfsins með kreatínínúthreinsun> 30 ml / mín. Ekki er mælt með því að taka lyfið hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun minna en 30 ml / mín.

Blóðskilunar sjúklingar

Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi

Til að nota með varúð er nauðsynlegt að fylgjast með lifrarstarfsemi með reglulegu millibili. Ekki eru næg gögn til að mæla með skömmtum.

Ofskömmtun

Einkenni Uppruni í meltingarvegi og truflanir á jafnvægi vatns og salta eru mögulegar. Amoxicillin kristalla er lýst, sem í sumum tilvikum leiðir til nýrnabilunar.

Meðferð: einkenni meðferð, leiðrétting á jafnvægi vatns og salta. Augmentin® Brotthvarf SR fer úr blóðinu með blóðskilun.

Handhafi skráningarskírteina

Laboratoire GlaxoSmithKline, Frakklandi

(100, route de Versailles, 78163 Marly-Le-Roi, Cedex)

Heimilisfang stofnunarinnar sem tekur við kröfum neytenda um gæði vöru (vöru) í Lýðveldinu Kasakstan

GlaxoSmith Klein Export Ltd fulltrúaskrifstofa í Kasakstan 050059, Almaty, St. Furmanova, 273. mál

Símanúmer: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

3D myndir

Filmuhúðaðar töflur1 flipi.
Augnablik losunarlag
virk efni:
amoxicillin trihydrate654,1 mg
(jafngildir 562,5 mg af amoxicillíni)
kalíumklavúlanat76,2 mg
(jafngildir 62,5 mg af klavúlansýru)
hjálparefni: MCC - 136,4 mg, natríum karboxýmetýl sterkja - 18 mg, vatnsfrí kolloidal kísildíoxíð - 6,3 mg, magnesíumsterat - 9 mg
Smám saman losunarlag
virkt efni:
amoxicillin natríum480,8 mg
(jafngildir 437,5 mg af amoxicillíni)
hjálparefni: MCC - 111,7 mg, xantangúmmí - 14 mg, sítrónusýra - 78 mg, vatnsfrí kolloidal kísildíoxíð - 1,5 mg, magnesíumsterat - 14 mg
Skelfilmvatn: hypromellose 6 cps - 11,6 mg, hypromellose 15 cps - 3,9 mg, títantvíoxíð - 15,1 mg, macrogol 3350 - 2,3 mg, macrogol 8000 - 2,3 mg

Lyfhrif

Amoxicillin er hálfgervið breiðvirkt sýklalyf með virkni gegn mörgum gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum. Á sama tíma er amoxicillin næm fyrir eyðingu með beta-laktamasa og því nær virkni litrófs amoxicillins ekki til örvera sem framleiða þetta ensím.

Clavulansýra, beta-laktamasahemill, byggingarbundinn skyldur penicillínum, hefur getu til að gera óbreytt úrval beta-laktamasa að finna í penicillíni og cefalósporín ónæmum örverum. Klavúlansýra er nægjanlega árangursrík gegn plasmíð beta-laktamasa, sem oftast eru ábyrgir fyrir bakteríumótstöðu, og er minna árangursríkur gegn litninga beta-laktamasa af 1. gerð, sem ekki er hindrað af klavúlansýru.

Tilvist klavúlansýru í Augmentin ® efnablöndunni verndar amoxicillin gegn eyðingu með ensímum - beta-laktamasa, sem gerir það kleift að stækka sýklalyf litróf amoxicillins.

Hæg losun amoxicillins í Augmentin ® SR undirbúningi gerir kleift að viðhalda næmi þessara stofna S. pneumoniaeþar sem amoxicillin ónæmi er vegna penicillínbindandi próteina (penicillín ónæm S. pneumoniae, eða PRSP).

Eftirfarandi er virkni samsetningar amoxicillíns og klavúlansýru in vitro.

Bakteríur sem eru oft næmar fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru

Gram-jákvæðir þolfimar: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, streptococcus hópur Viridans 2, Streptococcus spp. (aðrir beta hemolytic streptococci) 1,2, Staphylococcus aureus (viðkvæm fyrir metisillíni) 1, Staphylococcus saprophyticus (næmur fyrir metisillíni), storkuhagafræna stafýlókokka (viðkvæmir fyrir metisillíni).

Gram-neikvæðar þolfimar: Bordetella kíghósta, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Annað: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-jákvæður loftfælnir: Clostr> þ.m.t. Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gram-neikvæð loftfælnir: Baktería> þar á meðal Baktería> þar á meðal Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Bakteríur sem fengu ónæmi fyrir samsetningu amoxicillins og klavúlansýru eru líklegar

Gram-neikvæðar þolfimar: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., þ.m.t. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., þ.m.t. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-jákvæðir þolfimar: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Bakteríur sem eru náttúrulega ónæmar fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru

Gram-neikvæðar þolfimar: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Annað: Chlamydia spp., þ.m.t. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á klíníska virkni samsetningar amoxicillíns og klavúlansýru fyrir þessar tegundir örvera.

2 Stofnar af þessum tegundum baktería framleiða ekki beta-laktamasa. Næmi fyrir einlyfjameðferð með amoxicillini bendir til svipaðs næmis og samhliða amoxicillini og klavúlansýru.

Kross mótstöðu. Amoxicillin sýnir beint krossónæmi með öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem og sambland af beta-laktam sýklalyfjum með beta-laktamasa hemlum og cefalósporínum.

Viðnámskerfi. Clavulansýra verndar amoxicillin gegn skaðlegum áhrifum beta-laktamasa. Hæg losun virkra innihaldsefna Augmentin ® SR lyfsins eykur virkni amoxicillíns gegn örverum sem hafa ónæmi vegna breytinga á penicillínbindandi próteinum.

Lyfjahvörf

Bæði virku innihaldsefnin Augmentin ® SR, amoxicillin og klavulansýra, leysast vel upp í vatnslausnum með lífeðlisfræðilegu sýrustigi og frásogast hratt og að fullu úr meltingarveginum eftir inntöku. Frásog virkra efna er ákjósanlegt ef lyfið er tekið í upphafi máltíðar.

Hér að neðan eru lyfjahvarfabreytur amoxicillins og klavúlansýru eftir að hafa tekið 2 töflur. Augmentin ® SR hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í byrjun máltíðar.

Meðal lyfjahvarfabreytur

Klavúlansýra

LyfSkammtur mgT> IPC 1, h (%) 2Chámark mg / lThámark hAUC, mcg · klst. / MlT1/2 h
Amoxicillin
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 2125Ekki skilgreint2,051,035,291,03

1 Fyrir bakteríur með IPC 4 mg / L.

2 T> IPC, h (%) - tími (sem hlutfall af tímabilinu milli skammta), þar sem styrkur lyfsins í blóði er hærri en IPC fyrir tiltekinn sýkla.

Lyfið Augmentin ® SR hefur einstakt lyfjafræðilegt snið, T> MPC einkenni þessa lyfs næst ekki þegar töflur eru tekin með tafarlausri losun virkra efna sem innihalda samsetningu af amoxicillini og klavúlansýru.

Eins og við gjöf blöndu af amoxicillíni og klavúlansýru í bláæð, myndast meðferðarstyrkur amoxicillíns og klavúlansýru í ýmsum vefjum og millivefsvökva (gallblöðru, kviðvef, húð, fitu og vöðvavef, vökva- og kviðvökvi, gall, hreinsandi útferð )

Amoxicillin og clavulanic sýra hafa veika bindingu við plasmaprótein. Rannsóknir hafa sýnt að um 25% af heildarmagni klavúlansýru og 18% af amoxicillíni í blóðvökva binst plasmaprótein í blóði.

Í dýrarannsóknum fannst engin uppsöfnun íhluta lyfsins Augmentin ® SR í neinu líffæri.

Amoxicillin, eins og flest penicillín, berst í brjóstamjólk. Leifar af klavúlansýru hafa einnig fundist í brjóstamjólk. Að undanskildum möguleikanum á að fá niðurgang og candidasótt í slímhúð í munni eru engin önnur neikvæð áhrif amoxicillíns og klavúlansýru á heilsu brjóstagjafar barna þekkt.

Rannsóknir á æxlunargetu hjá dýrum þegar lyfið tók Augmentin ® SR sýndi að amoxicillin og klavulansýra fara yfir fylgju. Engin neikvæð áhrif komu fram á fóstrið.

10–25% af upphafsskammtinum af amoxicillini skilst út um nýru sem óvirkt umbrotsefni (penicillic acid). Klavúlansýra umbrotnar að miklu leyti í 2,5-díhýdró-4- (2-hýdroxýetýl) -5-oxó-1H-pýrról-3-karboxýlsýru og 1-amínó-4-hýdroxý-bútan-2-ón og skilst út um nýru, í gegnum meltingarveginn, svo og með útrunnið loft í formi koltvísýrings.

Eins og önnur penicillín skilst amoxicillín aðallega út um nýru en klavúlansýra skilst út bæði með nýrna- og utanaðkomandi aðferðum.

Rannsóknir hafa sýnt að um það bil 60–70% af amoxicillíni og um það bil 40–65% af klavúlansýru skiljast út óbreytt.

Samtímis gjöf próbenesíðs hægir á útskilnaði amoxicillíns en hægir ekki á útskilnaði klavúlansýru (sjá „Milliverkanir“).

Ábendingar Augmentin ® SR

Lyfið Augmentin ® SR er ætlað til meðferðar á bakteríusýkingum á eftirfarandi stöðum af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru:

öndunarfærasýkingar, svo sem lungnabólga, sem er aflað í samfélaginu, versnun langvinnrar berkjubólgu, bráð bólgu í skútabólgu, venjulega af völdum Streptococcus pneumoniae (þ.mt penicillín ónæmir stofnar), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 og Streptococcus pyogenes,

forvarnir gegn staðbundnum sýkingum eftir skurðaðgerð í tannlækningum.

1 Sumir stofnar þessara baktería framleiða beta-laktamasa sem gerir þær ónæmar fyrir einlyfjameðferð með amoxicillini.

Hægt er að meðhöndla sýkingar af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir amoxicillini með Augmentin CP þar sem amoxicillin er eitt af virku efnum þess. Augmentin ® SR er einnig ætlað til meðferðar á blönduðum sýkingum af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir amoxicillíni, svo og örverur sem framleiða beta-laktamasa, viðkvæmar fyrir samsetningu amoxicillins og klavulansýru.

Augmentin ® SR sýndi verkun gegn stofnum S. pneumoniaeónæmur fyrir penicillíni (stofnar með IPC ≥2 mg / l).

Nota verður blöndur sem innihalda blöndu af amoxicillíni og klavúlansýru samkvæmt rússneskum leiðbeiningum fyrir sýklalyfjameðferð og svæðisbundnum gögnum um næmi sýkla fyrir samblandi af amoxicillíni og klavúlansýru.

Næmi baktería fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru er mismunandi eftir svæðum og með tímanum. Þar sem unnt er, skal taka mið af gögnum um næmi. Ef nauðsyn krefur, ætti að safna örverufræðilegum sýnum og greina það með tilliti til bakteríufræðinnar.

Meðganga og brjóstagjöf

Í rannsóknum á æxlunarfærum hjá dýrum olli gjöf Augmentin ® til inntöku og utan meltingarvegar ekki vansköpunaráhrif.

Í einni rannsókn á konum með ótímabært rof í himnunum kom í ljós að fyrirbyggjandi lyfjameðferð getur tengst aukinni hættu á drepandi legslímubólgu hjá nýburum. Eins og við á um öll lyf er ekki mælt með notkun Augmentin ® CP á meðgöngu nema væntanlegur ávinningur móður sé þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Nota má lyfið Augmentin ® SR meðan á brjóstagjöf stendur. Að undanskildum möguleikanum á að fá niðurgang eða candidasýkingu í slímhúð í munnholi sem tengist skarpskyggni magn virkra efna þessa lyfs í brjóstamjólk, sáust engin önnur neikvæð áhrif hjá brjóstmylkingum. Ef um er að ræða aukaverkanir hjá ungbörnum sem hafa barn á brjósti, er nauðsynlegt að hætta brjóstagjöf.

Framleiðandi

Glaxo Wellcome Framleiðsla. 53100, Terra II, Z.I. de la Payenier, Mayenne, Frakklandi.

Nafn og heimilisfang lögaðilans sem nafn skráningarvottorðsins er gefið út í: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 119180, Moskvu, Yakimanskaya nab., 2.

Hafðu samband við: GlaxoSmithKline Trading CJSC fyrir frekari upplýsingar. 121614, Moskvu, St. Krylatskaya, 17, bldg. 3, hæð 5. Business Park "Krylatsky hills."

Sími: (495) 777-89-00, fax: (495) 777-89-04.

Leyfi Athugasemd