Metfogamma 1000 notkunarleiðbeiningar, frábendingar, aukaverkanir, umsagnir

Alþjóðlegt nafn:Metfogamma 1000

Samsetning og form losunar

Töflurnar, húðaðar með hvítri filmuhúð, eru ílöngar, með áhættu, næstum engin lykt. 1 tafla inniheldur 1000 mg af meformin hýdróklóríði. Hjálparefni: hýprómellósi (15000 CPS) - 35,2 mg, póvídón (K25) - 53 mg, magnesíumsterat - 5,8 mg.

Skeljasamsetning: hýprómellósi (5 CPS) - 11,5 mg, makrógól 6000 - 2,3 mg, títantvíoxíð - 9,2 mg.

Í þynnum 30 eða 120 töflur. Pakkað í pappakassa.

Klínískur og lyfjafræðilegur hópur

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf

Flokkun eftir verkun

Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku stóruuaníð hópsins

Lyfjafræðileg verkun lyfsins Metfogamma 1000

Til inntöku, blóðsykurslækkandi lyf úr biguanide hópnum. Það hamlar glúkógenmyndun í lifur, dregur úr frásogi glúkósa úr þörmum, eykur útlæga nýtingu glúkósa og eykur einnig næmi vefja fyrir insúlíni. Það hefur ekki áhrif á seytingu insúlíns með ß-frumum í brisi.

Lækkar þríglýseríð, LDL.

Stöðugleika eða dregur úr líkamsþyngd.

Það hefur fíbrínólýtísk áhrif vegna bælingu á plasmínógenhemjandi vefjum.

Lyfjahvörf

Eftir inntöku frásogast metformín úr meltingarveginum. Aðgengi eftir venjulegan skammt er 50-60%. C max eftir inntöku næst eftir 2 klukkustundir

Það bindist nánast ekki plasmapróteinum. Það safnast upp í munnvatnskirtlum, vöðvum, lifur og nýrum.

Það skilst út óbreytt í þvagi. T 1/2 er 1,5-4,5 klukkustundir.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Með skerta nýrnastarfsemi er mögulegt uppsöfnun lyfsins.

Sykursýki af tegund 2 (ekki insúlínháð) án tilhneigingar til ketónblóðsýringu (sérstaklega hjá sjúklingum með offitu) með matarmeðferð óvirk.

Frábendingar

Ofnæmi, blóðsykurshvíti, ketónblóðsýring, langvarandi nýrnabilun, lifrarsjúkdóm, hjartabilun, brátt hjartadrep, öndunarbilun, ofþornun, smitsjúkdómar, víðtæk aðgerð og meiðsli, áfengissýki, mataræði með lágum kaloríu (minna en 1000 kcal / dag), mjólkursýrublóðsýring (þ.m.t. saga), meðganga, brjóstagjöf. Ekki er ávísað lyfinu 2 dögum fyrir skurðaðgerð, geislalækningu, röntgenrannsóknir með tilkomu skuggaefna og innan 2 daga frá því að þau voru framkvæmd. Yfir 60 ára aldur, sinnt mikilli líkamlegri vinnu (aukin hætta á að fá mjólkursýrublóðsýringu í þeim).

Skömmtun og notkunaraðferð Metfogamma 1000

Stillið hvert fyrir sig, með hliðsjón af magn glúkósa í blóði.

Upphafsskammtur er venjulega 500 mg-1000 mg (1 / 2-1 flipi) / dag. Frekari smám saman aukning á skammti er möguleg eftir áhrifum meðferðar.

Viðhaldsskammturinn er 1-2 g (1-2 töflur) / dag. Hámarks dagsskammtur er 3 g (3 töflur). Tilgangur lyfsins í stærri skömmtum eykur ekki áhrif meðferðarinnar.

Töflurnar á að taka með máltíðunum í heild, þvo þær með litlu magni af vökva (glasi af vatni).

Lyfið er ætlað til langtíma notkunar.

Vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu ætti að minnka skammtinn við alvarlega efnaskiptasjúkdóma.

Aukaverkanir

Úr meltingarfærum: ógleði, uppköst, kviðverkir, niðurgangur, skortur á matarlyst, málmbragð í munni (að jafnaði er ekki þörf á stöðvun meðferðar og einkenni hverfa á eigin spýtur án þess að breyta skammti lyfsins, hægt er að minnka tíðni og alvarleika aukaverkana með smám saman aukningu á skammti metformíns), sjaldan - meinafræðileg frávik lifrarprófa, lifrarbólga (framhjá eftir að lyf hefur verið hætt).

Ofnæmisviðbrögð: útbrot á húð.

Frá innkirtlakerfinu: blóðsykursfall (þegar það er notað í óviðeigandi skömmtum).

Frá hlið efnaskipta: sjaldan - mjólkursýrublóðsýring (þarf að hætta meðferð), við langvarandi notkun - hypovitaminosis B₁₂ (vanfrásog).

Frá blóðmyndandi kerfinu: í sumum tilvikum - megaloblastic blóðleysi.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota lyfið á meðgöngu og við brjóstagjöf (brjóstagjöf). Beiðni um skerta lifrarstarfsemi. Ekki má nota lyfið við skerta lifrarstarfsemi. Umsókn um skerta nýrnastarfsemi. Ekki má nota lyfið við verulega skerta nýrnastarfsemi.

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Ekki er mælt með því að nota lyfið hjá sjúklingum eldri en 60 ára sem vinna mikla líkamlega vinnu, vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu.

Sérstakar leiðbeiningar um inntöku Metfogamma 1000

Meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast með nýrnastarfsemi; ákvörðun plasmalaktats ætti að fara fram að minnsta kosti 2 sinnum á ári, svo og útlit vöðva. Með því að þróa mjólkursýrublóðsýringu er nauðsynlegt að hætta meðferð. Ekki er mælt með skipun vegna alvarlegra sýkinga, meiðsla og hættu á ofþornun. Með samhliða meðferð með súlfonýlúreafleiður er nauðsynlegt að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði. Mælt er með samhliða notkun insúlíns á sjúkrahúsi.

Ofskömmtun

Einkenni banvæn mjólkursýrublóðsýring getur myndast. Orsök þróunar mjólkursýrublóðsýringar getur einnig verið uppsöfnun lyfsins vegna skertrar nýrnastarfsemi. Elstu einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru ógleði, uppköst, niðurgangur, lækkun líkamshita, kviðverkir, vöðvaverkir, í framtíðinni möguleg skjótur öndun, sundl, skert meðvitund og þróun dá.

Meðferð: ef það eru merki um mjólkursýrublóðsýringu, skal tafarlaust hætta meðferð með Metfogamma 1000, sjúkrahúsið þarf að fara bráðlega inn á sjúkrahús og staðfesta sjúkdómsgreininguna að lokinni ákvörðun styrks laktats. Blóðskilun er áhrifaríkust til að fjarlægja laktat og metformín úr líkamanum. Ef nauðsyn krefur skal framkvæma meðferð með einkennum.

Með samsettri meðferð með súlfonýlúrealyfjum getur blóðsykurslækkun myndast.

Milliverkanir við önnur lyf

Við samtímis notkun nifedipins eykur frásog metformins, C_hámarkhægir á útskilnaði.

Katjónalyf (amlodipin, digoxin, morfín, prokainamíð, kínidín, kínín, ranitidín, triamteren, vancomycin) seytt í túpunum keppa um flutningskerfi pípulaga og geta með langvarandi meðferð aukið C_hámark 60% metformín.

Við samtímis notkun með sulfonylurea afleiður, acarbose, insúlín, NSAID lyf, MAO hemla, oxytetracycline, ACE hemla, clofibrate afleiður, cyclophosphamide og beta-blokka, er mögulegt að auka blóðsykurslækkandi áhrif metformins.

Við samtímis notkun með GCS, getnaðarvarnarlyfjum til inntöku, adrenalíni (adrenalíni), einkennandi lyfjum, glúkagoni, skjaldkirtilshormóni, tíazíð og loopback þvagræsilyfjum, fenótíazínafleiðum og nikótínsýru, er lækkun á blóðsykurslækkandi áhrifum metformíns.

Cimetidin hægir á brotthvarfi metformins, sem afleiðing þess eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.

Metformín getur dregið úr áhrifum segavarnarlyfja (kúmarínafleiður).

Með samtímis gjöf með etanóli er þróun mjólkursýrublóðsýringar möguleg.

Orlofskjör lyfjafræði

Lyfið er lyfseðilsskylt.

Skilmálar og geymsluskilyrði Metfogamma 1000

Geyma skal lyfið þar sem börn ná ekki til við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C. Geymsluþol er 4 ár.

Notkun lyfsins Metfogamma 1000 aðeins samkvæmt fyrirmælum læknisins, lýsingin er gefin til viðmiðunar!

Losunarform Metfogamma 1000, lyfjaumbúðir og samsetning.

Húðaðar töflur
1 flipi
metformín hýdróklóríð
1 g

Hjálparefni: hýprómellósi (15.000 CPS), magnesíumsterat, póvídón (K25).

Skeljasamsetning: hýprómellósi (5CPS), makrógól 6000, títantvíoxíð.

10 stk - þynnur (3) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (12) - pakkningar af pappa.
15 stk. - þynnur (2) - pakkningar af pappa.
15 stk. - þynnur (8) - pakkningar af pappa.

Lýsing á virku efni.
Allar upplýsingar sem gefnar eru eru aðeins kynntar til að kynnast lyfinu. Þú ættir að ráðfæra þig við lækni um möguleikann á notkun.

Lyfjafræðileg verkun Metfogamma 1000

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf úr hópnum af biguaníðum (dímetýlbígúaníði). Verkunarháttur metformíns tengist getu þess til að bæla glúkógenmyndun, svo og myndun frjálsra fitusýra og oxun fitu. Metformín hefur ekki áhrif á magn insúlíns í blóði, en breytir lyfhrifum þess með því að draga úr hlutfalli bundins insúlíns til ókeypis og auka hlutfall insúlíns og próinsúlíns. Mikilvægur hlekkur í verkunarháttum metformins er örvun glúkósaupptöku vöðvafrumna.

Metformín eykur blóðrásina í lifur og flýtir fyrir umbreytingu glúkósa í glúkógen. Dregur úr magni þríglýseríða, LDL, VLDL. Metformín bætir fibrinolytic eiginleika blóðs með því að bæla plasmínógenhemjandi vefjum.

Lyfjahvörf lyfsins.

Metformín frásogast úr meltingarveginum. Cmax í plasma næst u.þ.b. 2 klukkustundum eftir inntöku. Eftir 6 klukkustundir endar frásog frá meltingarvegi og styrkur metformíns í plasma minnkar smám saman.

Það bindist nánast ekki plasmapróteinum. Það safnast upp í munnvatnskirtlum, lifur og nýrum.

T1 / 2 - 1,5-4,5 klst. Það skilst út um nýru.

Ef skert nýrnastarfsemi er skert, er uppsöfnun metformins möguleg.

Skammtar og lyfjagjöf.

Hjá sjúklingum sem ekki fá insúlín, fyrstu 3 dagana - 500 mg 3 sinnum á dag eða 1 g 2 sinnum á dag meðan eða eftir máltíðir. Frá 4. degi til 14. dags - 1 g 3 sinnum / dag. Eftir 15. dag er skammturinn aðlagaður að teknu tilliti til magn glúkósa í blóði og þvagi. Viðhaldsskammtur er 100-200 mg / dag.

Við samtímis notkun insúlíns í minna en 40 einingum / sólarhring er skömmtun metformins sú sama, meðan hægt er að minnka insúlínskammtinn smám saman (um 4-8 einingar / dag annan hvern dag). Ef sjúklingur fær meira en 40 einingar á dag, þá þarf notkun metformíns og lækkun á insúlínskammti mikla aðgát og fer fram á sjúkrahúsi.

Aukaverkanir Metphogamma 1000:

Frá meltingarfærum: mögulegt (venjulega í upphafi meðferðar) ógleði, uppköst, niðurgangur.

Frá innkirtlakerfi: blóðsykursfall (aðallega þegar það er notað í ófullnægjandi skömmtum).

Frá hlið efnaskipta: í sumum tilvikum - mjólkursýrublóðsýring (krefst stöðvunar meðferðar).

Frá blóðmyndandi kerfinu: í sumum tilvikum - megaloblastic blóðleysi.

Frábendingar við lyfinu:

Alvarleg brot á lifur og nýrum, hjarta- og öndunarfærasjúkdómur, bráð stig hjartadreps, langvarandi áfengissýki, dáleiðsla í sykursýki, ketónblóðsýring, mjólkursýrublóðsýring (þ.mt sögu), fótabils heilkenni, meðganga, brjóstagjöf, ofnæmi fyrir metformíni.

FRAMKVÆMD OG ÁBYRGÐ
Frábending á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Sérstakar leiðbeiningar um notkun Metfogamma 1000.

Ekki er mælt með bráðum sýkingum, versnun langvinnra smitsjúkdóma og bólgusjúkdóma, meiðslum, bráðum skurðsjúkdómum og hættu á ofþornun.

Ekki má nota það fyrir skurðaðgerð og innan 2 daga frá því að þær eru framkvæmdar.

Ekki er mælt með því að nota metformín hjá sjúklingum eldri en 60 ára og þeim sem stunda mikla líkamlega vinnu, sem tengist aukinni hættu á að fá mjólkursýrublóðsýringu.

Á meðferðartímabilinu er nauðsynlegt að fylgjast með nýrnastarfsemi, ákvarða mjólkursýruinnihaldið í plasma að minnsta kosti 2 sinnum á ári, svo og útlit vöðva.

Nota má metformin samhliða súlfonýlúrealyfjum. Í þessu tilfelli er sérstaklega vandað eftirlit með blóðsykursgildum.

Mælt er með notkun metformíns sem hluti af samsettri meðferð með insúlíni á sjúkrahúsi.

Milliverkanir Metfogamma 1000 við önnur lyf.

Við samtímis notkun með sulfonylurea afleiður, acarbose, insúlín, salicylates, MAO hemla, oxytetracycline, ACE hemla, með clofibrate, cyclophosphamide, getur blóðsykurslækkandi áhrif metformins aukist.

Við samtímis notkun með GCS, hormónagetnaðarvörn til inntöku, adrenalíni, glúkagon, skjaldkirtilshormónum, fenótíazínafleiður, tíazíð þvagræsilyf, nikótínsýruafleiður, er lækkun á blóðsykurslækkandi áhrifum metformíns.

Samhliða notkun cimetidins getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.

3D myndir

Lyfhrif

Það hamlar glúkógenmyndun í lifur, dregur úr frásogi glúkósa úr þörmum, eykur útlæga nýtingu glúkósa og eykur næmi vefja fyrir insúlíni. Dregur úr magni þríglýseríða og lítilli þéttleika fitupróteina í blóði. Það hefur fíbrínólýtísk áhrif (hindrar virkni plasmínógenvirkjahemils í vefjum), stöðugar eða dregur úr líkamsþyngd.

Aukaverkanir

Úr hjarta- og æðakerfi og blóði (blóðmyndun, hemostasis): í sumum tilvikum megaloblastic blóðleysi.

Úr meltingarfærum: ógleði, uppköst, kviðverkir, niðurgangur, lystarleysi, málmbragð í munni.

Frá hlið efnaskipta: blóðsykurslækkun, í mjög sjaldgæfum tilvikum, mjólkursýrublóðsýring (þarfnast stöðvunar meðferðar).

Ofnæmisviðbrögð: útbrot á húð.

Tíðni og alvarleiki aukaverkana frá meltingarveginum getur minnkað með smám saman aukningu á metformínskammti. Í mjög sjaldgæfum tilvikum hverfur meinafræðilegt frávik lifrarsýna eða lifrarbólga eftir að lyf var hætt.

Frá hlið efnaskipta: með langvarandi meðferð - hypovitaminosis B₁₂ (vanfrásog.)

Skammtar og lyfjagjöf

Að innan meðan þú borðar, drekkur nóg af vökva (glasi af vatni). Skammturinn er stilltur fyrir sig, með hliðsjón af styrk glúkósa í blóði.

Upphafsskammturinn er venjulega 500–1000 mg (1 / 2–1 töflur) á dag, aukin smám saman aukning á skammti er möguleg eftir áhrifum meðferðar.

Viðhaldsskammtur daglega er 1-2 g (1-2 töflur) á dag, hámarkið - 3 g (3 töflur) á dag. Skipun hærri skammta eykur ekki áhrif meðferðarinnar.

Hjá öldruðum sjúklingum ætti dagskammturinn ekki að fara yfir 1000 mg / dag.

Meðferðin er löng.

Vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu verður að minnka skammt lyfsins við alvarlega efnaskiptasjúkdóma.

Sérstakar leiðbeiningar

Ekki er mælt með því við bráðum smitsjúkdómum eða versnun langvinnra smitsjúkdóma og bólgusjúkdóma, meiðsla, bráða skurðsjúkdóma, fyrir skurðaðgerð og innan 2 daga eftir að þeir hafa verið gerðir, svo og innan 2 daga fyrir og eftir greiningarpróf (geislalækningar og geislalækningar) notkun andstæða miðla). Það ætti ekki að nota handa sjúklingum í mataræði með takmörkun á kaloríuinntöku (minna en 1000 kcal / dag).Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá fólki eldri en 60 ára sem sinnir mikilli líkamlegri vinnu (vegna aukinnar hættu á að fá mjólkursýrublóðsýringu).

Það er mögulegt að nota lyfið í samsettri meðferð með súlfonýlúreafleiður eða insúlín. Í þessu tilfelli er sérstaklega vandað eftirlit með blóðsykursgildum.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og vinna með vélbúnaði. Engin áhrif (þegar það er notað sem einlyfjameðferð). Í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (sulfonylurea afleiður, insúlín osfrv.) Er þróun blóðsykurslækkandi ástæða þar sem hæfni til aksturs bifreiða og taka þátt í annarri hættulegri starfsemi sem krefst aukinnar athygli og hraða geðlyfjaviðbragða er skert.

Framleiðandi

Handhafi skráningarskírteina: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Þýskalandi.

Framleiðandi: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Þýskalandi.

Fulltrúaskrifstofa / stofnun sem tekur við kröfum: fulltrúaskrifstofa fyrirtækisins Vervag Pharma GmbH & Co. CG í Rússlandi.

117587, Moskvu, Varsjá þjóðveginum, 125 F, bldg. 6.

Sími: (495) 382-85-56.

Hvernig á að nota: skammta og meðferðar

Inni, meðan eða strax eftir máltíð, fyrir sjúklinga sem ekki fá insúlín - 1 g (2 töflur) 2 sinnum á dag fyrstu 3 dagana eða 500 mg 3 sinnum á dag, síðan frá 4 til 14 daga - 1 g 3 sinnum á dag, eftir 15 daga er hægt að minnka skammtinn með hliðsjón af innihaldi glúkósa í blóði og þvagi. Viðhalds daglegur skammtur - 1-2 g.

Retard töflur (850 mg) eru teknar 1 að morgni og á kvöldin. Hámarks dagsskammtur er 3 g.

Við samtímis notkun insúlíns í minna en 40 einingum / sólarhring er skömmtun metformins sú sama, meðan hægt er að minnka insúlínskammtinn smám saman (um 4-8 einingar / dag annan hvern dag). Í insúlínskammti sem er meira en 40 einingar á dag, þarf notkun metformins og lækkun á insúlínskammtinum mikla umönnun og fer fram á sjúkrahúsi.

Spurningar, svör, umsagnir um lyfið Metfogamma 1000

Upplýsingarnar sem gefnar eru eru ætlaðar læknum og lyfjafræðingum. Nákvæmustu upplýsingar um lyfið er að finna í leiðbeiningunum sem fylgja framleiðendum umbúða. Engar upplýsingar settar inn á þessa eða á annarri síðu á vefnum okkar geta þjónað í staðinn fyrir persónulega áfrýjun til sérfræðings.

Milliverkanir við önnur lyf

Nifedipin eykur frásog, C_tahhægir á útskilnaði. Katjónalyf (amilorid, digoxin, morphine, procainamide, kinidine, kinin, ranitidine, triamteren og vancomycin) sem eru seytt í túpunum keppa um flutningskerfi pípulaga og geta með langvarandi meðferð aukið C_tah um 60%.

Þegar það er notað samtímis súlfonýlúrealíkum afleiðum, akróbósa, insúlíni, bólgueyðandi gigtarlyfjum, mónóamínoxídasahemlum, oxytetrasýklín hemlum, angíótensínbreytandi ensímafleiðum, • lofibratafleiðum, sýklófosfamíði, glúkósahraðandi lyfjum, er samtímis hægt að auka notkun glúkósteroxíða. , adrenalín, einkennandi lyf, glúkagon, skjaldkirtilshormón, tíazíð og gæludýr evymi "þvagræsilyf, fenótíazínafleiður, nikótínsýru getur dregið úr blóðsykurslækkandi verkun metformíni.

Cimetidín hægir á brotthvarfi metformins sem eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu. Metformín getur dregið úr áhrifum segavarnarlyfja (kúmarínafleiður). Við samtímis neyslu áfengis getur mjólkursýrublóðsýring myndast.

Aðgerðir forrita

Meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast með nýrnastarfsemi. Að minnsta kosti 2 sinnum á ári, svo og með útlit vöðva, skal ákvarða laktatinnihald í plasma. Það er mögulegt að nota Metfogamma® 1000 ásamt sulfonylurea afleiður eða insúlín. Í þessu tilfelli er sérstaklega vandað eftirlit með blóðsykursgildum.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og vinna með fyrirkomulag Þegar lyfið er notað í einlyfjameðferð hefur það ekki áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og vinna með verkunarhætti. Þegar metformín er ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (súlfonýlúreafleiður, insúlín osfrv.) Geta blóðsykurslækkandi aðstæður þróast þar sem hæfni til aksturs bifreiða og taka þátt í annarri hættulegri starfsemi sem krefst aukinnar athygli og skjótt geðlyfjaviðbrögð er skert.