Lyfið Eilea: notkunarleiðbeiningar

Í þessari grein geturðu lesið leiðbeiningar um notkun lyfsins Eilea. Veitir viðbrögð frá gestum á vefnum - neytendum á þessu lyfi, svo og áliti læknissérfræðinga um notkun Eilea við notkun sína. Stór beiðni er að bæta virklega við umsagnir þínar um lyfið: lyfið hjálpaði eða hjálpaði ekki til við að losna við sjúkdóminn, hvaða fylgikvillar og aukaverkanir komu fram, hugsanlega tilkynntu framleiðendur ekki í umsögninni. Analog af Eilea í viðurvist fyrirliggjandi byggingarhliðstæðna. Notið til meðferðar við að draga úr sjónskerpu við sykursýki, segamyndun í æðum í sjónhimnu, augnbjúgur hjá fullorðnum, börnum, svo og á meðgöngu og við brjóstagjöf. Samsetning lyfsins.

Eilea er raðbrigða samrunaprótein sem samanstendur af brotum utanfrumugerðanna á viðtaka manna VEGF 1 (VEGFR-1) og 2 (VEGFR-2) tengd við Fc brot mannsins ónæmisglóbúlín G (IgG1).

Aflibercept (virka efnið í Eilea) er framleitt með K1 frumum úr eggjastokkum úr kínversku hamstur með því að nota raðbrigða deoxýribónucleic acid (DNA) tækni.

Það virkar sem leysanlegt viðtakagildra sem bindur VEGF-A (æðaþels vaxtarstuðull A) og PIGF (vaxtarþáttur fylgju) með meiri sækni en náttúrulegir viðtakar þeirra og geta þannig hindrað bindingu og virkjun þessara skyldu VEGF viðtaka.

Æðaæxli vaxtarstuðull A (VEGF-A) og vaxtarþáttur fylgju (PIGF) eru aðilar að VEGF fjölskyldu æðamyndunarþátta sem hafa öflug mítógenvirk, efnafræðileg áhrif á æðaþelsfrumur og auka gegndræpi í æðum. VEGF verkar í gegnum tvenns konar týrósín kínasa viðtaka (VEGFR-1 og VEGFR-2) sem eru til staðar á yfirborði æðaþelsfrumna. PIGF binst aðeins VEGFR-1, sem eru einnig til á yfirborði hvítra blóðkorna. Óhófleg virkjun VEGF-A þessara viðtaka getur leitt til meinafræðilegrar æðaæðar og óhóflegrar æða. Í þessum ferlum getur PIGF verið samverkandi við VEGF-A og örvar einnig hvítfrumuíferð og æðum bólgu.

Samsetning

Aflibercept + hjálparefni.

Lyfjahvörf

Eilea er sprautað beint í gláru líkamann til að fá staðbundin áhrif. Eftir gjöf í glerhlaup (inn í glasið) frásogast aflibercept hægt og rólega í altæka blóðrásina, þar sem það er aðallega í formi óvirks stöðugu fléttu með VEGF, en aðeins frjáls aflibercept getur bundið innræna VEGF. Aflibercept safnast ekki upp í plasma við gjöf í glerhlaup á 4 vikna fresti. Eftir 4 vikur, fyrir næstu notkun hjá öllum sjúklingum, var styrkur lyfja ekki greinanlegur. Þar sem Eilea er próteinblanda hafa engar rannsóknir verið gerðar á umbrotum þess. Gert er ráð fyrir að líkt og önnur stór prótein skiljist bæði frjálst og bundið aflibercept út með próteinsskorti.

Vísbendingar

• aldurstengd hrörnun (blöðruform) á nýrum (blautform),
• minnkuð sjónskerpa sem stafar af augnbjúg vegna lokunar miðlægrar æðaræða (OCVS) eða greina þess (OVVVS),
• skert sjónskerpa af völdum sykursýki á augnbotnabólgu (DME),
• minnkað sjónskerpa af völdum vöðvakvilla í æðaæxli (CNV).

Slepptu eyðublöðum

40 mg lausn í 1 ml (stungulyf í lykjur fyrir stungulyf í augu).

Leiðbeiningar um notkun og skammtaáætlun

Eilea er aðeins ætlað til gjafar í glerhlaup. Nota skal innihald hettuglassins við eina inndælingu. Lyfið ætti aðeins að gefa af lækni með viðeigandi hæfni og reynslu af inndælingu í glerhlaup.

Æða (blautt form) AMD

Ráðlagður skammtur af Eilea er 2 mg aflibercept, sem jafngildir 50 μl af lausninni. Meðferð hefst með því að setja inn 3 samfelldar mánaðarlegar sprautur og framkvæma síðan 1 sprautun á tveggja mánaða fresti. Ekki er þörf á stjórnun á milli inndælingar.

Eftir 12 mánaða meðferð með Eilea er hægt að auka bilið á milli inndælingar út frá niðurstöðum breytinga á sjónskerpu og líffærafræðilegum breytum. Þegar meðhöndlað er í „meðhöndlun og aukið millibils“ háttur er smám saman aukið hlé milli skammta lyfsins til að viðhalda stöðugu sjónskerpu og / eða líffærafræðilegum vísbendingum, þó eru ekki næg gögn til að ákvarða lengd slíkra millibila. Ef versnað er á sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum ætti að minnka bilið á milli inndælingar í samræmi við það. Í þessu tilfelli ætti læknirinn sem mætir, að semja áætlun um eftirfylgni, sem getur verið tíðari en sprautur.

Macular bjúgur þróaðist vegna OCVS eða OVVVS

Ráðlagður skammtur af Eilea er 2 mg aflibercept, sem jafngildir 50 μl af lausninni. Eftir fyrstu inndælingu er meðferð framkvæmd mánaðarlega. Bilið milli tveggja sprautna ætti að vera að minnsta kosti 1 mánuð. Ef það er enginn bati á sjónskerpu og líffærafræðilegum breytum eftir stöðuga meðferð, skal hætta meðferð með Eilea. Mánaðarlegar sprautur halda áfram þar til hámarks mögulega sjónskerpa er náð ef engin merki eru um virkni sjúkdómsins. Til þess þarf 3 eða fleiri samfellda inndælingu mánaðarlega.

Halda má áfram með meðferð í „meðhöndla og auka bilið“ með smám saman aukningu á bilinu milli inndælingar til að viðhalda stöðugu sjónskerpu og líffærafræðilegum vísitölum. Hins vegar eru ekki næg gögn til að ákvarða tímalengd millibilsins. Ef versnað er á sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum ætti að minnka bilið á milli inndælingar í samræmi við það.

Vöktun og val á meðferðaráætlunum fer fram af lækninum sem leggur áherslu á byggingu einstaklingsbundins viðbragðs sjúklings. Eftirlit með einkennum sjúkdómsvirkni getur falið í sér stöðluð augnskoðun, greiningaraðgerðir eða sjónrannsóknaraðferðir (sjóntaugakvöðvagigt eða flúrljómun í æðamyndatöku).

Ráðlagður skammtur af Eilea er 2 mg aflibercept, sem jafngildir 50 μl af lausninni. Meðferð með Eilea hefst með einni mánaðar inndælingu fyrstu 5 mánuðina, en síðan eru sprauturnar framkvæmdar á tveggja mánaða fresti. Ekki er þörf á eftirliti á milli inndælingar.

Eftir 12 mánaða meðferð með Eilea má auka bilið á milli inndælingar út frá niðurstöðum breytinga á sjónskerpu og líffærafræðilegum breytum, til dæmis í „meðhöndla og auka bilið“ meðferðaráætlunina, þar sem smám saman er aukið bil milli skammta lyfsins til að viðhalda stöðugu sjónskerpu og / eða líffræðilegir vísbendingar, en gögn til að ákvarða lengd slíkra millibila eru þó ekki næg. Ef versnað er á sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum ætti að minnka bilið á milli inndælingar í samræmi við það. Í þessu tilfelli ætti læknirinn sem mætir, að semja áætlun um eftirfylgni, sem getur verið tíðari en sprautur. Ef niðurstöður sjónskerpu og líffærafræðilegra vísbendinga benda til skorts á áhrifum frá meðferðinni, ætti að hætta meðferð með Eilea.

Ráðlagður skammtur af Eilea er stök inndæling í 2 mg af aflibercept, sem jafngildir 50 μl af lausninni. Ef niðurstöður sjónskerpu og líffærafræðilegra vísbendinga benda til varðveislu sjúkdómsins er mögulegt að koma fleiri skömmtum í framkvæmd. Meðhöndla skal afturköst sem nýja birtingarmynd sjúkdómsins. Tímasetning eftirfylgdarprófa er sett saman af lækninum sem mætir. Bilið milli tveggja skammta ætti að vera að minnsta kosti 1 mánuður.

Innrennslisgjöf ætti að fara fram í samræmi við læknisfræðilega staðla og gildandi ráðleggingar af viðurkenndum lækni sem hefur reynslu af slíkum inndælingum. Almennt er það nauðsynlegt að tryggja fullnægjandi svæfingu og smitgát, þar með talið notkun staðbundinna bakteríudrepandi lyfja með breitt svið verkunar (til dæmis beita póvídón joði á húðina umhverfis augað, augnlokið og yfirborð augans). Mælt er með að sótthreinsa hendur skurðlæknisins, nota sæfða hanska og servíettur og sæfða augnlokþynningu (eða jafngildi þess).

Stinga skal sprautunálinni 3,5-4 mm aftan við útliminn í glerhólfið og forðast lárétta meridian og beina nálinni að miðju augnboltans. Rúmmál lausnarinnar sem sprautað er er 0,05 ml (50 μl). Næsta inndæling er framkvæmd á öðru svæði í öxlum.

Strax eftir inndælingu í glerhlaup á að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til aukins augnþrýstings (IOP). Nægilegt eftirlit getur falið í sér athugun á sjónfléttu á sjónskífum eða augnvirkni. Ef nauðsyn krefur skal tryggja að sæfður búnaður sé fyrir paracentesis.

Eftir inndælingu í glerhlaup ætti að vara sjúklinginn við því að tilkynna þarf tafarlaust um öll einkenni sem geta bent til þroska í augnbólgu (þ.mt augaverkir, tárubólga eða gollhúð, ljósfælni, þokusýn).

Nota skal hvert hettuglas til einnar inndælingar í glerhlaup.

Flaskan inniheldur skammt af aflibercept sem fer yfir ráðlagðan 2 mg skammt. Rúmmál hettuglassins er ekki nýtt að fullu. Fjarlægja þarf umframmagn fyrir inndælingu. Að kynna allt rúmmál hettuglassins getur leitt til ofskömmtunar. Til að fjarlægja loftbólur og umfram lyfjamagn, ýttu rólega á sprautustimpilinn og renndu sívala botni stimplahvelfisins að svarta merkinu á sprautunni (jafngildir 50 μl, þ.e.a.s. 2 mg af aflibercept).

Eftir inndælingu skal farga öllu ónotuðu lyfi.

Athugaðu flöskuna vandlega fyrir notkun. Ef brot á heilleika hettuglasinu, veruleg breyting á lit, grugg, uppgötvun sýnilegra agna, er ekki hægt að nota lyfið.

Leiðbeiningar um notkun flöskunnar

Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu og sótthreinsið ytra gúmmítappann. Festu 18G síunál, 5 míkron, varpuð í pappakassa, á 1 ml dauðhreinsaða sprautu með Luer þjórfé. Síunálin er sett í gegnum miðju tappans við hettuglasið þar til hún fer að fullu inn í hettuglasið og enda þess snertir botn eða neðri brún hettuglassins. Þeir virða reglurnar um smitgát og safna innihaldi flöskunnar með Eilea efninu í sprautuna, halda flöskunni lóðrétt og halla henni lítillega til að draga lyfið alveg út. Til að koma í veg fyrir að loft komist inn skaltu ganga úr skugga um að mjókka enda nálarinnar sé sökkt í vökvann. Við val á lausninni er hettuglasinu enn hallað og gættu þess að enda nálarinnar sé sökkt í vökvann. Eftir að hafa gengið úr skugga um að stimpilstöngin sé nægilega dregin til baka þegar lausnin er tekin úr flöskunni er síunarnálin tæmd alveg. Síðan er það fjarlægt og fargað þar sem síunálin er ekki notuð til inndælingar í glerhlaup.

Eftir smitgát reglur er 30G × 1/2 tommu sprautunál þétt fest við enda sprautunnar með Luer þjórfé. Haltu sprautunni með nálinni upp og athugaðu hvort lausnin hefur loftbólur. Ef það er, hristið sprautuna varlega með fingrinum þar til allar loftbólurnar rísa upp á toppinn. Ýttu stimplinum hægt og rólega þannig að brún hennar nái 0,05 ml á sprautunni, fjarlægðu allar loftbólur og umfram rúmmál lyfsins. Flaskan er aðeins ætluð til einnota. Farga skal öllum ónotuðum lyfjum eða úrgangi.

Aukaverkanir

• ofnæmi
• minnkun á sjónskerpu,
• blæðingar í subconjunival,
• augnverkur
• rof eða losun þekju litarefnis sjónu,
• hrörnun sjónu
• blæðing í glasi,
• drer, cortical cataract, cataract, subcapsular drer,
• rof í glæru, örveru á glæru,
• Hækkun IOP
• óskýr sjón
• fljótandi ógegnsæi gláru, losun gláru,
• verkur á stungustað
• tilfinning um aðskotahlut í auga,
• lacrimation
• bólga aldarinnar
• blæðingar á stungustað,
• barkhimnubólga (bólga í hornhimnu),
• tárubólga stungu í augnlokum, tárubólga innspýting augnbolta,
• endóþalbólga (bólga í innri uppbyggingu augans),
• losun sjónu, brot á sjónu,
• lithimnubólga (bólga í lithimnu í augnboltanum), æðahjúpsbólga (bólga í ýmsum hlutum í brjóstholi), iridocyclitis (bólga í lithimnu og gallhimnu auga).
• loðnun linsunnar
• hornhimnu galli,
• erting á stungustað,
• óeðlileg næmi í augnvef,
• Erting augnloka
• fjöðrun blóðkorna í fremra hólfinu,
• hornhimnubjúgur,
• blindu
• íatrogenic traumatic cataract,
• bólguviðbrögð frá gláru líkamanum (glerhimnubólga),
• hypopion (uppsöfnun purulent exudate í fremri hólf augnboltans).

Frábendingar

• ofnæmi fyrir aflibercept eða öðrum efnisþáttum sem eru hluti af lyfinu,
• virk eða grunur um sýkingu í æðum eða í augum,
• virka alvarlega augnbólgu,
• meðganga og brjóstagjöf,
• aldur til 18 ára.

Meðganga og brjóstagjöf

Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun aflibercept á meðgöngu. Í dýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á eiturverkanir á fósturvísi og fóstur. Þrátt fyrir þá staðreynd að altæk útsetning eftir gjöf Eilea í auga er mjög lítil, ætti ekki að nota lyfið á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur móðurinnar vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Ekki er vitað hvort aflibercept berst í brjóstamjólk. Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barnið meðan á brjóstagjöf stendur. Ekki er mælt með Eilea fyrir brjóstagjöf. Taka verður ákvörðun um að trufla brjóstagjöf eða forðast meðferð með Eilea með hliðsjón af ávinningi af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinning af meðferð móðurinnar.

Rannsóknir á dýrum með mikla kerfisbundna útsetningu fyrir lyfinu sýna að aflibercept getur skert frjósemi hjá körlum og konum. Þrátt fyrir að slík áhrif séu ólíkleg eftir gjöf lyfsins í augu miðað við mjög litla altæka útsetningu, ættu konur á æxlunaraldri að nota örugg getnaðarvörn á meðferðar tímabilinu og að minnsta kosti 3 mánuðum eftir síðustu inndælingu í glerhlaup aflibercept.

Notist hjá börnum

Ekki má nota Eilea hjá sjúklingum yngri en 18 ára.

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Ekki er krafist að farið sé að sérstökum skilyrðum.

Sérstakar leiðbeiningar

Viðbrögð vegna gjafar í glerhlaup

Tenging fannst á milli inndælingar í glerhlaup, þar með talin aflibercept stungulyf, við þróun endóþalbólgu, bólguviðbrögð frá gláru líkamanum, regmatogenous aðgerð frá sjónhimnu, rofi í sjónhimnu og áfallandi áverka drer. Þegar Eilea er gefið skal ávallt fylgja viðeigandi smitgátartækni. Að auki ætti að fylgjast með sjúklingum í viku eftir inndælingu til að bera kennsl á fyrstu merki um bólgu og tímabundna skipun nauðsynlegrar meðferðar.

Dæmi voru um aukna IOP fyrstu 60 mínúturnar eftir inndælingu í glerhlaup, þar með talið inndælingu lyfsins Eilea. Sérstakar varúðarreglur eru nauðsynlegar við meðhöndlun sjúklinga með illa stjórnað gláku (ekki gefa Eilea með IOP hærra en 30 mmHg). Í öllum tilvikum ætti að fylgjast með IOP og flog á sjóntaugarhaus með því að skipa viðeigandi meðferð.

Þar sem Eilea er prótein með meðferðar eiginleika er ónæmingargeta líklegt. Upplýsa skal sjúklinga um nauðsyn þess að upplýsa lækninn um öll merki eða einkenni augnbólgu, svo sem sársauka, ljósfælni, tárubólgu eða pericorneal sprautu, sem geta verið klínísk einkenni ofnæmis fyrir lyfinu.

Eftir inndælingu VEGF hemla í glerhlaup komu fram almennar aukaverkanir, þar með talið blæðingar utan sjónlíffæra og segarek í slagæðum. Fræðileg hætta er á að þessi fyrirbæri tengjast hömlun á VEGF. Takmarkaðar upplýsingar um öryggi eru fyrir hendi varðandi notkun aflibercept hjá sjúklingum með OCVS, OVVVS, DMO eða vöðvakvilla í mænuvökva með anamnestic upplýsingar um heilablóðfall, tímabundið blóðþurrðarköst eða hjartadrep í 6 mánuði áður en meðferð er hafin. Við meðferð slíkra sjúklinga skal gæta varúðar.

Öryggi og verkun Eilea þegar það er gefið samtímis í báðum augum hefur ekki verið rannsakað kerfisbundið. Samtímis gjöf tvíhliða getur leitt til aukinnar altækrar útsetningar lyfsins sem aftur eykur hættuna á almennum aukaverkunum.

Engar upplýsingar eru um samtímis notkun Eilea með öðrum and-VEGF lyfjum (altæk eða augnlækning).

Í upphafi meðferðar með Eilea, skal gæta varúðar þegar lyfinu er ávísað til sjúklinga með áhættuþætti til að þróa rof í þekjuþekju í sjónhimnu.

Sjúklingar með aðgerð frá sjónhimnu eða með macular tár á 3. eða 4. stigi ættu að forðast meðferð.

Verði sjónhimnubrot á að hætta inndælingu, ekki ætti að hefja meðferð aftur fyrr en bilið er komið á viðunandi hátt.

Forðast skal inndælingu þar til næsta áætlaða inndælingaráætlun ef:

• lækkun á hámarks leiðréttri sjónskerpu (ICCO) í meira en 30 bókstöfum miðað við síðasta mat á sjónskerpu,
• blæðingar í subretinal sem hafa áhrif á miðlæga fossa, eða ef stærð blæðinga er meira en 50% af heildar meinsvæði.

Hætta skal hjá inndælingu í 28 daga fyrir áætlaða og 28 daga eftir augnaðgerð.

Reynsla af meðhöndlun sjúklinga með blóðþurrð OCVS og DECV er takmörkuð. Ef sjúklingar hafa klínísk merki um óafturkræfar breytingar á sjónstarfsemi gegn blóðþurrð, er ekki mælt með aflibercept meðferð.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Notkun lyfsins Eilea hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og notkunaraðgerða vegna hugsanlegrar sjónskerðingar sem tengist bæði inndælingu og skoðun. Ef sjúklingurinn hefur stungið tímabundið af sjónskerðingu eftir inndælingu, er ekki mælt með því að sjúklingur keyri bíl eða vinni með aðgerðum fyrr en sjónskýrnin er aftur komin.

Lyfjasamskipti

Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum við lyf.

Samsett notkun ljóstillífsmeðferðar með verteporfini og Eilea hefur ekki verið rannsökuð, þess vegna er öryggissniðið ekki þekkt.

Analog af lyfinu Eilea

Uppbyggingarhliðstæður virka efnisins:

Analog af lyfinu Eilea í lyfjafræðilegum hópi (augnlækningar í samsetningum):

• Avitar
• Azarga
• Allergofthal,
• Allergoferon Beta,
• Appamide Plus,
• Betagenot
• Betadrin
• Betnovate N,
• Vita Iodurol,
• Gunfort
• Garazon
• Gentazone
• Glekomen,
• Dex Gentamicin,
• DexTobropt,
• Dexon
• Ditadrin
• Dorzolan Extra,
• Dorzopt Plus,
• Duoprost
• Colbiocin
• Kombigan
• Sameinað
• Cosopt
• Xalac
• Lacrisifi
• Maxitrol
• Midrimax
• Okulohel,
• Okumet
• Opton A
• Optiv
• Ophthalmo Septonex,
• Oftalmól,
• Ophthalmoferon,
• Oftolik,
• Oftófenazól,
• Pilocarpine lengir,
• Pilotimol
• Polynadim
• Hádegismatur,
• Proxocarpine
• Proxofelin,
• Dráp
• Solcoseryl,
• Sofradex
• Spersallerg
• Taptik,
• Tympilo
• Toradex,
• Trafon,
• Uniker Blue
• Feníkamíð
• Fotil,
• Sinksúlfat DIA.

Athugasemdir frá augnlækni

Allir sjúklingar á deildinni okkar sem fá ávísað inndælingu í augu (eins og þeir kalla þá) hafa alltaf miklar áhyggjur. Og jafnvel þeir sem fara í þessa aðferð eru ekki í fyrsta skipti. Já, það er flókið og óþægilegt viðbragð að kynna lyf Eilea í gláru auganu. En réttmæti skipunar þess er staðfest með mikilli virkni Eilea lyfsins við meðhöndlun á að draga úr sjónskerpu, sérstaklega við sykursýki og hrörnun eða bjúg vegna ýmissa orsaka macula í sjónhimnu augans (macula). Aukaverkanir koma auðvitað fram. Þetta eru blæðingar af ýmsum staðsetningum, bólga í augnbyggingu, verkir og erting á stungustað og nokkrum öðrum. En sjúklingar með skilning skynja slíkar aðstæður. Hjá þeim er aðalatriðið að bæta sjón og öll þessi óæskileg fyrirbæri líða með tímanum.

Samsetning og form losunar

Ailia - stungulyf, lausn, gagnsæ, sæfð, inniheldur í hverjum ml.

• Aðalvirka efnið: aflibersept - 40 mg,
• Viðbótarþættir: natríumfosfat einhýdrat, pólýsorbat 20, natríumfosfat, súkrósa, heptahýdrat, vatn.

Pökkun. 0,278 ml glærar glerflöskur í pappakassa með leiðbeiningum.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Aðalvirka efnið í lyfinu aflibersept hefur leysanlegt viðtaka gildruverkunarháttur sem bindur VEGF-A við fylgju vaxtarþátt (PlGF). Á sama tíma er bent á marktækari skyldleika í samanburði við bindingu við náttúrulega viðtaka. Sem afleiðing af þessu er virkjun VEGF viðtaka stöðvuð þar sem samkeppnishömlun á bindingu í mannslíkamanum við náttúrulega viðtaka er tryggð.

Skammtar og lyfjagjöf

Ailia lausn er ætluð til innspýtingar í glerhlaup (í glasaglasið).

Slíkar sprautur ættu að framkvæma af viðurkenndum lækni. Fyrir aðgerðina er nauðsynlegt að framkvæma viðeigandi deyfingu og veita asepsis á stungustað. Eftir inndælingu í glerhlaup á að fylgjast með stigi augnþrýstings.

Varað er við sjúklingnum um að tilkynna þurfi öllum skelfilegum einkennum (augaverkjum, roða, ljósfælni, minni sjónskerpu) til læknisins.

Rúmmál einnar sprautunnar af Ailia lausninni er 2 mg af aflibersep. Innihald hvers hettuglass er notað til að meðhöndla eitt auga. Eftir inndælingu er fargað ónotuðum lausnarleifum.

Meðferð með Ailia lausn hefst með einni inndælingu, framkvæmd einu sinni í mánuði. Þessu fyrirkomulagi er fylgt í þrjá mánuði í röð, en síðan er ávísað Ailia lausn einu sinni á tveggja mánaða fresti.

Sett með stungulyf, lausn er eftirfarandi:

• Gakktu úr skugga um að lausnin í flöskunni sé fullkomlega gagnsæ og innihaldi ekki erlend efni.
• Fjarlægðu hlífðarplasthettuna af flöskunni, sótthreinsið ytra yfirborð gúmmítappa flöskunnar.
• Festu meðfylgjandi síunál á 1 ml sæfða sprautu með Luer millistykki.
• Settu síunálina í gúmmítappa flöskunnar og ýttu henni til botns.
• Settu innihald hettuglassins í sprautuna og fylgdu reglunum um asepsis.
• Gakktu úr skugga um að síunálin sé alveg tóm.
• Fjarlægðu síu nálina og fargaðu henni rétt.
• Festu 30G x ½ tommu sprautunál til enda sprautunnar með Luer millistykki til að tryggja rétta smitgát.
• Athugaðu hvort mögulegar loftbólur séu í sprautunni og fjarlægðu þær með því að þrýsta varlega á stimplinn þar til oddurinn nær 0,05 ml á sprautuhlutanum.

Frábendingar

• Bráð bólga í augnbyggingu.
• Sýking í augum og í augum.
• Einstaklingsóþol gagnvart innihaldsefnum Ailia lausnar.
• Aldur barna.
• Tímabil brjóstagjafar.

Á meðgöngu er Ailia-lausn ávísað í þeim tilvikum þegar hugsanlegur ávinningur af því að nota lyfið fyrir móður er meiri en möguleg áhætta fyrir fóstrið.

Aukaverkanir

• Endophthalmitis, áverka drer, skammvinn hækkun á IOP.
• Blæðing í táru, aðskilnaður eða óstöðugleiki gláru líkamans, verkur í augum, drer, aukin IOP.
• Rof og aðskilnaður litarþekju sjónhimnu, rof í glæru, þokusýn, gláru, glæru bjúgur, tilfinning um framandi líkama, sársauki á stungustað, augnbjúgur, tæring, roði í tárum, blæðing á stungustað.
• Ofnæmisviðbrögð.

Sérstakar leiðbeiningar

Eftir inndælingu í glerhlaup með Ailia og tilheyrandi meðhöndlun þess er tímabundin lækkun á sjónskerpu möguleg, því áður en hún er endurreist, ættir þú að neita að aka bifreiðum og vinna með hreyfanleika.

Flöskur með Ailia lausn eru geymdar á myrkum stað við hitastigið 2-8 ° C. Geymið fjarri börnum.

Geymsluþol er 2 ár.

Analogs Ailia

Avastin

Lucentis

Mcujen

Með því að snúa að „Moskva auga heilsugæslustöðinni“ er hægt að prófa nýjasta greiningarbúnaðinn og samkvæmt niðurstöðum hans - fáðu einstakar ráðleggingar frá fremstu sérfræðingum í meðferð á greindum meinafræði.

Heilsugæslustöðin starfar sjö daga vikunnar, sjö daga vikunnar, frá 21:00 til 21:00. Þú getur pantað tíma og spurt sérfræðinga um allar spurningar þínar í síma 8 (499) 322-36-36 eða á netinu með því að nota viðeigandi form á vefsíðunni.

Fylltu út formið og fáðu 15% afslátt af greiningum!

Nokkrar staðreyndir

Lyfið er notað við augninnlagsaðferðina til að koma í veg fyrir æðaæxli í sjónlíffærum. Eilea er undantekningalaust sett í gláruðu líkama augnboltans til að ná meiri árangri á staðnum.

Ábendingar til notkunar

Eilea er ætlað sem lyf við eftirfarandi sjúkdómum:

• blautur macular hrörnun - skemmdir á svæði sjónhimnu, röskun á sýnilegum myndum og línum, lestrarörðugleikar, skjótt myndun nýrra skipa sem breiðast út til macula, brot á eðlilegri starfsemi miðsjóns,
• miðlæg lokun sjónuæðar - stífla miðlæga slagæð og bláæðar, sem starfa sem eini uppspretta blóðs fyrir sjónhimnu, vegna þess að sjónskerpa er skert, sjónu er að hluta til skemmd, sjón getur horfið eða gláku getur myndast.
• macular bjúgur með sykursýki - óhófleg uppsöfnun í macula og undir henni vökva- og próteinmyndanir, sem afleiðing þess sem macula bólgnar og brenglar miðsviðsviðið og skerpu þess.

Aukaverkanir

Meðan á þessu lyfi stendur getur komið fram sársauki í augnboltanum, augnþrýstingur eykst, sjónskerpa mun minnka, sjónhimnan flettist af, blæðingar, purulent myndanir á augnhimnum munu birtast og drer geta myndast.

Fyrir ónæmiskerfið er hætta á ofnæmi, bæði fyrir efnið sem notað er (eylea) og aðrir þekktari þættir.

Fyrir sjónlíffæri, eins og fyrr segir, er þetta hætta á þróun sársaukafullra ferla í tengslum við sjónhimnu, blóðflæði og almenna skynjun á hlutum.

Í læknisstörfum er lýst tilfellum um rof í vefjum augnboltans, verulegan ógagnsæ á glerhúð og kristallaðri linsu, tæringu og almennri bólgu í auga. Á meðferðartímabilinu geta útbrot, verulegur kláði, ofsakláði, höfuðverkur, lítið skap, styrkleiki komið fram á húðinni.

Með blautum macular hrörnun, er tíðablæðing fram hjá sjúklingum sem taka auk þess lyf sem vinna gegn myndun blóðtappa. Þetta kemur fram vegna þess að aflibercept hefur oft neikvæð áhrif þegar hún verður fyrir ranibizumab.

Efni sem hægja á og stöðva vinnu æðaþels vaxtarþáttar geta einnig valdið kreppu sem mun leiða til heilablóðfalls eða hjartadreps. Eins og öll prótein sem notuð eru í meðferð, er eylea fær um að virkja ónæmissvörun án þess að taka mið af ónæmissértækni mótefnavakans.

Kaup og geymsla

Varan er seld í sérhæfðu apóteki samkvæmt lyfseðilsformi læknisins. Til að varðveita lyf eiginleika lyfsins Eilea verður að setja það á myrkum stað með hitastiginu 2 til 8 gráður á Celsíus. Lyfið gildir í allt að tvö ár frá framleiðsludegi og þegar það er opnað, allt að 24 klukkustundir við hitastigið 20-25 gráður á Celsíus. Aldrei ætti að frysta Eilea.

Tólið er notað í meðferðarnámskeiðinu fyrir eftirfarandi sjúkdóma:

• H34 - brot á einkaleyfi skipa sjónhimnu,
• H35.3 - hrörnun macular og aftari stöng,
• H36 - meiðsli í æðum í sjónhimnu,
• H58.1 - truflun á eðlilegri sjón, sem versnar af fyrri sjúkdómum.

Ef lyfið Eilea getur ekki tekið þátt í meðferð vegna óþols eða af öðrum hlutlægum ástæðum er mælt með eftirfarandi úrræðum:

Aðferð og eiginleikar notkunar lyfsins

Eilea er eingöngu notað til að komast í gláru líkamann í auga. Magnið sem er í hettuglasinu er hannað fyrir 1 skammt fyrir fullorðinn einstakling sem er ekki með fylgikvilla sjúkdóms. Hjá öðrum sjúklingum á að reikna skammtinn út á grundvelli anamnesis og vísbendinga um greiningar.

Tímabil meðferðar með lyfinu hefst með þremur mánuðum, ein sprautun í hverjum mánuði og síðan á tveggja mánaða fresti. Eftir árlegt námskeið er aukning á bili gjafar ejlea möguleg ef sýnileg tilhneiging til eðlilegrar heilsu.

Ef ekki er bætt sjónskerpa að minnsta kosti á einhverju stigi, er mælt með því að stöðva meðferð með þessu lyfi.

Það eru smávægileg áhrif Eilea á bílabílstjóra. Sérstakur sérfræðingur á að sprauta sig af eylea.

Ofskömmtun

Mál sem fara yfir ráðlagðan skammt, 4 mg, leiða til verulegs aukningar á þrýstingi í auganu. Með slíkum einkennum ætti að fara fram meðferð til að stjórna þrýstingi og minnka hann smám saman. Setja skal sjúklinga með versnandi þætti undir sérstöku eftirliti.

Hafa ber í huga að neikvæð áhrif eru ekki alltaf ástæðan fyrir því að trufla meðferð og grípa til lækninga til að fjarlægja lyfið úr líkamanum. Margir sjúklingar hafa örlítinn hækkun á blóðþrýstingi innan klukkustundar eftir inndælinguna, en það normaliserar sig, í flestum tilvikum.

Áfengishæfni

Í leiðbeiningunum er ekki beinlínis bannað notkun áfengis og lyfsins. En það er vitað að eilea hefur ekki áhrif á efnaskiptaferli í líkamanum, aðeins þrýstingur í augnboltann og nokkur önnur viðbrögð. Þess vegna ættir þú ekki að drekka áfengi á 3-5 dögum fyrir og eftir inndælingu.

Milliverkanir við önnur lyf

Tólið er oft notað ásamt verteporfini, hlutlæg gögn um skaðsemi þeirra eða endurbætur á meðferð eru ekki tiltæk. Hins vegar er ekki nauðsynlegt að auka magn virka efnisins í tölvupósti með öðrum lyfjum. Ef upp koma aðstæður er best að velja valkost.

Meðferð ætti að fara fram í stöðugri aukningu á bili lyfjagjafar. Hægt er að útrýma aukaverkunum með meðferðaraðferðum, annað hvort með skynsamlegri samþættri nálgun á meðferðarnámskeiðinu, eða með því að stöðva notkun þessa lyfs.

Það er mikilvægt að muna aðra sjúkdóma og aukaverkanir sem lyfið sem lýst er getur haft áhrif. Þrátt fyrir að það séu engin hlutlæg gögn fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eða skerta lifrarstarfsemi, ber að huga sérstaklega að þessu fólki til að forðast neikvæð áhrif.

Aukaverkanir koma fram á fyrstu dögum, þannig að ekki er þörf á stjórn á öllu tímabilinu milli inndælingar ef sjúklingur finnur ekki fyrir fylgikvillum.

Þar sem það er notað ásamt verteporfini eru hlutlæg gögn um skaðsemi þeirra eða endurbætur á meðferð ekki tiltæk. Hins vegar er ekki nauðsynlegt að auka magn virka efnisins í tölvupósti með öðrum lyfjum. Ef upp koma aðstæður er best að velja valkost.

Meðferð ætti að fara fram í stöðugri aukningu á bili lyfjagjafar. Hægt er að útrýma aukaverkunum með meðferðaraðferðum, annað hvort með skynsamlegri samþættri nálgun á meðferðarnámskeiðinu, eða með því að stöðva notkun þessa lyfs.

Það er mikilvægt að muna aðra sjúkdóma og aukaverkanir sem lyfið sem lýst er getur haft áhrif. Þrátt fyrir að það séu engin hlutlæg gögn fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eða skerta lifrarstarfsemi, ber að huga sérstaklega að þessu fólki til að forðast neikvæð áhrif.

Aukaverkanir koma fram á fyrstu dögum, þannig að ekki er þörf á stjórn á öllu tímabilinu milli inndælingar ef sjúklingur finnur ekki fyrir fylgikvillum.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtaform Eilea er lausn til gjafar í augu: ljósgul eða litlaus, gagnsæ eða nokkuð ópallýsandi (í pappa búnt 1 glerflaska af gerð I 0,1 ml, fullkomin með síunál og leiðbeiningar um notkun Eilea).

Samsetning 1 ml af lausn:

• virkt efni: aflibercept - 40 mg,
• aukahlutir: pólýsorbat 20, natríumdíhýdrógenfosfat einhýdrat, natríumvetnisfosfat heptahýdrat, súkrósi, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.

Eitt hettuglas inniheldur 100 μl af lausn (rúmmál útdráttar), sem samsvarar 4 mg af aflibercept.

Æða- eða blautform aldursbundinnar hrörnun hrörnun (AMD)

Sjúkdómurinn einkennist af meinafræðilegri nýræðastíflu í choroid. Leki á vökva og blóði frá meinafræðilega nýfrumukenndum chorooid getur leitt til þykkingar miðlæga heila- og mænuvökva (miðsvæðis sjónhimnu), svo og bólga / blæðingar í sjónhimnu og / eða svigrúm og í kjölfarið, til skerðingar á sjónskerpu.

Öryggisupplýsingar lyfsins voru metnar í slembiröðuðum, fjölsetra, tvíblindum rannsóknum, sem voru virkir undir eftirliti með VIEW1 og VIEW2.

Í langflestum tilfellum, við langtímameðferð, varð stöðugur framför á sjónskerpu og lækkun á svæði meinafræðilegs æðaæðar í öllum hópum sem notuðu aðra skammtaáætlun.

Macular bjúgur í tengslum við lokun miðlægrar sjónlægrar bláæðar (DECV) eða lokun greina miðlægrar sjónaræðar (DECR)

Með hliðsjón af OCVS og OVVVS sést þróun blóðþurrð í sjónu - merki um losun VEGF. Þetta veldur aftur á móti óstöðugleika náinna snertinga og örvar útbreiðslu æðaþelsfrumna. Með aukinni tjáningu á VEGF, fylgikvilla svo sem skert blóð-heilaþröskuld, bjúg í sjónu (tengd aukinni æðagengni), nýrnaæðar.

Verkun og öryggi Eilea var metið með slembiraðaðri, fjölsetra, tvíblindum samanburðarrannsóknum á COPERNICUS og GALILEO. Í flestum tilvikum var aukning á MCH (hámark leiðréttri sjónskerpu) og sjónskerpu.

Sykursýkisbundinn bjúgur (DME)

DMO er afleiðing sjónukvilla af völdum sykursýki. Meinafræði einkennist af aukningu á gegndræpi í æðum og skemmdum á sjónhimnu, sem getur valdið sjónskerpu.

Virkni og öryggi Eilea voru metin í tveimur rannsóknum. Í flestum tilvikum sást aukning á ICDO.

Vöðvasýking í æðaæxli (CNV)

Vöðvasláttur CNV er ein af algengustu orsökum sjónskerðingar hjá fullorðnum sjúklingum með sjúklega nærsýni. Meinafræði einkennist af útliti á lakksprungum vegna hléa á Bruch himnunni. Með sjúklegri nærsýni eru þau mest ógnandi sjónfyrirbæri.

Virkni og öryggi Eilea var metið hjá ómeðhöndluðum sjúklingum með CNV vöðvakvilla. Í flestum tilvikum sást aukning á ICDO.

Lyfjahvörf

Til að hafa staðbundin áhrif er innleiðing Eilea framkvæmd beint í glerhjúpinn.

Aflibercept eftir gjöf í glerhlaup frásogast hægt og rólega í altæka blóðrásina, og greinist það aðallega í formi óvirks stöðugu fléttu með VEGF (innrænn VEGF getur aðeins bundið ókeypis aflibercept).

Kerfið C_hámark (hámarksplasmastyrkur) ókeypis aflibercept, sem var ákvarðað í lyfjahvarfarannsóknum hjá sjúklingum með blautt AMD form í 1-3 daga eftir gjöf 2 mg af efninu í glerhlaup var lág, að meðaltali - um 0,02 μg / ml (á bilinu 0-0.054 mcg / ml) og hjá næstum öllum sjúklingum tveimur vikum eftir inndælingu var það ekki greinanlegt. Við gjöf Eilea í glerhlaup safnast efnið í blóðvökva ekki saman á fjögurra vikna fresti.

Meðaltal c_hámark ókeypis aflibercept er um það bil 50-500 sinnum lægra en styrkur sem er nauðsynlegur til að hindra líffræðilega virkni VEGF í altæka blóðrásinni. Gert er ráð fyrir að meðalgildi þessa vísis eftir gjöf 2 mg af aflibercept verði meira en 100 sinnum lægra en styrkur efnisins sem krafist er hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum til að binda helming almenns VEGF (2,91 μg / ml). Þetta þýðir að þróun almennra lyfhrifa, þ.mt breytingar á blóðþrýstingi, er ólíkleg.

Samkvæmt niðurstöðum viðbótar rannsókna á lyfjahvörfum sem tóku þátt í sjúklingum með DECV, OCVS, DMO og vöðvakviða CNV, var meðal C gildi_hámark ókeypis aflibercept í plasma er á bilinu 0,03–0,05 μg / ml, einstök breytileiki er hverfandi (ekki meira en 0,14 μg / ml). Plasmaþéttni ókeypis efnis í kjölfarið (venjulega innan viku) minnkar í gildi undir eða nálægt neðri magngreiningarmörkum. Eftir 4 vikur er styrkur ekki greinanlegur.

Ókeypis aflibercept binst VEGF og stöðugt óvirk flókin form. Gert er ráð fyrir að frjáls / bundin aflibercept frá líkamanum skiljist út með próteinsýmingu, eins og öðrum stórum próteinum.

Reynsla af notkun Eilea hjá sjúklingum eldri en 75 ára með DME er takmörkuð.

Blautur AMD

Meðferð hefst með því að taka upp þrjár samfelldar sprautur einu sinni í mánuði og framkvæma síðan 1 sprautun einu sinni á tveggja mánaða fresti. Ekki er þörf á stjórnun á milli inndælingar.

Eftir árs notkun lyfsins, byggt á niðurstöðum breytinga á sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum, má auka bilið á milli inndælingar. Þegar um er að ræða meðferð í „meðhöndla og auka bilið“ háttinn er bilið milli skammta smám saman aukið til að viðhalda stöðugum líffærafræðilegum breytum og / eða sjónskerpu, þó eru ófullnægjandi upplýsingar til að ákvarða lengd þessara fresti.

Með versnandi sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum ætti að stytta hlé milli sprautna. Í þessu tilfelli, þá tekur læknirinn upp áætlun um eftirfylgni, sem hægt er að framkvæma oftar en sprautur.

Macular bjúgur í tengslum við DEC eða DEC

Lyfið er gefið mánaðarlega. Bilið milli tveggja sprautna ætti ekki að vera minna en einn mánuð.

Í fjarveru jákvæðrar virkni vegna stöðugrar meðferðar er Eilea aflýst.

Lyfið er notað þar til hámarks mögulegt sjónskerpu er ekki til staðar merki um virkni sjúkdómsins. Þetta þarf þrjár eða fleiri samfelldar inndælingar mánaðarlega.

Halda má áfram meðhöndluninni í „meðhöndla og auka bilið“ háttinn, þegar smám saman er aukið bil milli inndælingar til að viðhalda stöðugu sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum, en upplýsingarnar sem gera þér kleift að stilla lengd millibilsins duga ekki.

Með versnandi sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum ætti að minnka bil milli inndælingar í samræmi við það.

Val á meðferðaráætlun og eftirliti meðferðar fer fram af lækninum sem leggur áherslu á það, byggð á svörun sjúklingsins.

Eftirlit með einkennum virkni sjúkdómsins getur falið í sér eftirfarandi ráðstafanir: venjuleg augnlannsókn, greiningaraðgerðir eða sjónrannsóknaraðferðir (sjóntaugakvöðun eða ljósflæðirit).

Lyfið er gefið 1 sinni á mánuði í fimm mánuði, eftir að þessi inndæling hefur verið framkvæmd 1 sinni á tveimur mánuðum. Ekki er þörf á stjórnun á milli inndælingar.

Eftir eitt ár er hægt að auka bilið á milli sprautna, byggt á niðurstöðum breytinga á sjónskerpu og líffærafræðilegum vísbendingum. Sérstaklega þegar „meðhöndla og auka bilið“ háttinn, þegar smám saman er aukið bil á milli skammta lyfsins til að viðhalda stöðugu sjónskerpu og / eða líffærafræðilegum breytum (það eru ekki nægar upplýsingar til að ákvarða lengd þessara fresti).

Ef vísbendingar versna, ætti að minnka tímabundið milli lyfjagjafar í samræmi við það. Í þessu tilfelli, þá tekur læknirinn upp áætlun um eftirfylgni, sem hægt er að framkvæma oftar en sprautur. Ef ekki verður bætt úr, er Eilea felld niður.

Myopic CNV

Ef einkenni sjúkdómsins eru viðvarandi eftir venjulega skammtaáætlun, má gefa viðbótarskammta. Meðferð við bakslagi ætti að meðhöndla sem nýja birtingarmynd sjúkdómsins.

Tímasetning eftirfylgnisskoðana er ákvörðuð af lækni.

Bilið á milli skammta ætti að vera að minnsta kosti einn mánuð.

Leið stjórnsýslu

Innrennslisgjöf ætti að framkvæma í samræmi við læknisfræðilega staðla og gildandi ráðleggingar af viðurkenndum lækni sem hefur reynslu af slíkum inndælingum.

Með tilkomu Eilea er nauðsynlegt að tryggja fullnægjandi svæfingu og smitgát, þar með talið notkun staðbundinna bakteríudrepandi efnablandna með breitt svið verkunar (einkum notkun Povidone-joðs á húðina kringum augað, augnlokið og yfirborð augans). Mælt var með sótthreinsun á höndum skurðlæknisins, notkun sæfðra þurrka og hanska og dauðhreinsað augnlokarlengingu (eða jafngildi þess).

Sprautunál er stungið í glösið í hola 3,5–4 mm aftan við limbus en forðast ætti lárétta meridian og beina nálinni að miðju augnboltans. Eftirfarandi stungulyf ætti að gefa á annað svæði í öxlum.

Eftir tilkomu Eilea þarf að fylgjast með ástandi sjúklings til að auka augnþrýsting. Augnlækningar eða sannprófun á flæði sjóntaugahöfuðs diskur geta verið með í viðeigandi eftirlitsstarfi. Ef nauðsyn krefur verður dauðhreinsaður hliðarbúnaðarbúnaður að vera til staðar.

Nauðsynlegt er að upplýsa lækninn ef einhver einkenni koma fram sem geta bent til þróunar á augnbólgu, þar með talið augaverkjum, þokusýn, ljósfælni.

Flaskan inniheldur skammt af aflibercept, sem er umfram ráðlagðan skammt, 2 mg. Rúmmál hettuglassins er ekki að fullu notað. Fjarlægja þarf umframmagn fyrir inndælingu. Með því að taka upp allt rúmmál hettuglassins er ofskömmtun möguleg. Til að fjarlægja loftbólur og umfram magn lausnarinnar, ýttu rólega á sprautustimpilinn og færðu sívalningslaga stimplahvelfisins að svarta merkinu á sprautunni (samsvarar 2 mg af aflibercept).

Farga verður öllum ónotuðum lyfjum eftir inndælingu.

Áður en lausnin er kynnt er nauðsynlegt að skoða flöskuna vandlega vegna brots á heilleika pakkningarinnar, verulegra breytinga á lit, grugg og nærveru sýnilegra agna. Í slíkum tilvikum er ekki hægt að nota lyfið.

Fylla á lausnina með 18 G, 5 míkron síunál, varpa í pappakassa. Eftir að flaskan er alveg tóm er nálinni fjarlægð og henni fargað. Til kynningar á Eilea, sprautunál 30 G x 1 /₂ tommu, sem er þétt fest við enda sprautunnar með millistykki með Luer stút.