Lyfið Lipantil: notkunarleiðbeiningar
Hylki | 1 húfa. |
míkroniserað fenófíbrat | 200 mg |
hjálparefni: natríumlaurýlsúlfat, laktósa, forgelatíniserað sterkja, krospóvídón, magnesíumsterat, títantvíoxíð, járnoxíð, gelatín |
í þynnupakkningu 10 stk., í pakka af pappa 3 þynnum.
Lyfhrif
Lækkar þríglýseríð og í minna mæli kólesteról í blóði. Það hjálpar til við að draga úr innihaldi VLDL, í minna mæli - LDL, auka innihald and-aterogen HDL. Það virkjar lípóprótein lípasa og hefur þannig áhrif á umbrot þríglýseríða, truflar myndun fitusýra og kólesteróls og stuðlar að aukningu á fjölda LDL viðtaka í lifur. Fenófíbrat dregur úr samloðun blóðflagna, dregur úr hækkuðu plasmaþéttni fíbrínógen, getur lækkað blóðsykursgildi lítillega hjá sjúklingum með sykursýki og dregur úr þvagsýru í blóði.
Lyfjahvörf
Aðalumbrotsefnið er fenófíbrósýra. Eftir að hafa tekið lyfið í Chámark í plasma næst eftir 5 klukkustundir. Þegar það er tekið í 200 mg skammti er meðalplasmaþéttni 15 μg / ml. Plasmastyrkur lyfsins er stöðugur. T1/2 fenófíbrósýra - u.þ.b. 20 klukkustundir. Hún skilst aðallega út í þvagi (fenófíbrósýru og glúkúróníði þess) eftir 6 daga. Það safnast ekki saman þegar einn skammtur er tekinn og í langvarandi notkun. Fenófíbrósýra skilst ekki út við blóðskilun.
Frábendingar
Alvarleg skerðing á lifrar- og nýrnastarfsemi, saga ljóseitrandi eða ljósofnæmisviðbragða við meðferð með fenófíbrötum eða öðrum lyfjum sem eru svipuð í uppbyggingu, sérstaklega ketóprófen, ásamt öðrum fíbrötum, börnum yngri en 18 ára, meðgöngu, brjóstagjöf, meðfæddri galaktósíumlækkun, laktasaskorti.
Aukaverkanir
Misnotkun vöðva, vöðva eymsli, máttleysi og (í mjög sjaldgæfum tilvikum) rákvöðvalýsu, stundum alvarleg. Þegar meðferð er hætt eru þessi fyrirbæri venjulega afturkræf.
Frá meltingarvegi: meltingartruflanir. Aukin virkni lifrartransamínasa í sermi.
Ofnæmisviðbrögð: sjaldan - útbrot í húð, kláði, ofsakláði, ljósnæmi. Í sumum tilvikum (eftir nokkurra mánaða notkun) geta ljósnæmisviðbrögð myndast í formi roða, papules, blöðrur eða exemematous útbrot.
Samspil
Samsettar frábendingar: með öðrum fíbrötum, aukin hætta á aukaverkunum (vöðvaspjöllum).
Óæskileg samsetning: með HMG-CoA redúktasahemlum - aukin hætta á aukaverkunum (vöðvaskemmdum).
Samsetningar sem nota á með varúð - með óbeinum segavarnarlyfjum (hættu á blæðingum). Tíðari stjórn á PV er nauðsynleg við val á skammti af óbeinu segavarnarefni meðan á meðferð með fíbrötum stendur og innan 8 daga frá því að þeir hafa hætt.
Fenófíbrat er ekki notað samhliða MAO hemlum.
Öryggisráðstafanir
Tilkynnt hefur verið um áhrif fíbrata á vöðvavef, þ.mt sjaldgæf tilfelli dreps. Þessar aðferðir eiga sér stað oftar með minnkaðri plasma albúmíni. Taka verður tillit til tilgreindra áhrifa hjá öllum sjúklingum með dreifða vöðvaþreytu, með vöðva eymsli og með marktækri hækkun á kreatínfosfókínasa (5 sinnum hærri en venjulega). Í þessum tilvikum ætti að hætta meðferð.
Að auki er hægt að auka hættuna á vöðvaskemmdum ef lyfinu er ávísað með HMG-CoA redúktasahemlum.
Vegna tilvist laktósa er ekki frábending við meðfæddri galaktósíumlækkun, ef um er að ræða glúkósa og galaktósa vanfrásogsheilkenni eða ef um er að ræða laktasaskort.
Ef viðunandi lækkun á lípíðum í sermi hefur ekki fengist við notkun lyfsins í 3-6 mánuði, ætti að veita aðra meðferðaraðferð.
Skipulegt eftirlit með magni lifrartransamínasa í blóðsermi á þriggja mánaða fresti á fyrstu 12 mánuðum meðferðar er nauðsynlegt. Ef magn AST og ALT er hækkað oftar en þrisvar samanborið við VGN, skal hætta meðferð.
Þegar það er notað ásamt óbeinum segavarnarlyfjum er nákvæmt eftirlit með blóðstorknunarkerfinu nauðsynlegt.
Lyfjafræðileg verkun
Sykursýkilyf, hefur þvagfærasjúkdóm og blóðflögu áhrif. Lækkar heildar kólesteról í blóði um 20-25%, TG í blóði um 40-45% og þvagblæði um 25%. Með langvarandi árangri meðferðar minnkar kólesteról í utanæðaræðum.
Dregur úr styrk TG, VLDL, LDL (í minna mæli), eykur - HDL, truflar myndun fitusýra. Dregur úr samloðun blóðflagna, dregur úr miklu fíbrínógeninnihaldi í plasma. Hjá sjúklingum með sykursýki hefur einhver blóðsykurslækkandi áhrif.
Sérstakar leiðbeiningar
Meðferð ætti að fara fram í samsettri meðferð með kólesterólfæði og undir eftirliti læknis.
Ef ekki er fullnægjandi áhrif eftir 3-6 mánaða lyfjagjöf má ávísa samhliða eða annarri meðferð.
Mælt er með að fylgjast með virkni „lifrar“ transamínasa á þriggja mánaða fresti á fyrsta meðferðarári, tímabundið meðferðarhlé ef virkni þeirra er aukin og útilokun samtímis meðhöndlun eiturlyfja í lifur.
Samsetning og skammtaform
Lyfið Lipantil 200 m tilheyrir lyfjahópnum trefjasýruafurðum. Aðalvirka efnið er fenófíbrat. Það verkar á PPA-α viðtaka og virkjar aðgerð lípóprótein lípasa. Þetta ferli flýtir fyrir því að kljúfa fitu og fjarlægja þríglýseríð agnir úr blóði. Þannig er magn lágþéttleiks lípópróteina minnkað með óbeinum hætti og fjöldi lípópróteina með háum þéttleika, þvert á móti, eykst. Trefja lækkar einnig óbeint blóðsykur. Lyfið hjálpar til við að staðla magn fíbrínógens og kemur í veg fyrir myndun blóðtappa.
Losunarform Lipantil er hart brúnt gelatínhylki sem inniheldur hvítt duft að innan. Lyfin eru fáanleg í 200 mg skammti, 30 stykki í hverri pakkningu. Upprunaland - Frakkland. Þú getur keypt lyfið aðeins samkvæmt lyfseðli.
Ábendingar til notkunar
Hækkað kólesteról í fyrstu og annarri gráðu samkvæmt Fredrickson er helsta ábendingin fyrir skipun Lipantil. Með samsettri blóðfituhækkun er mælt með því að setja Lipantil töflur í meðferðaráætlunina. Há þríglýseríð þurfa einnig fenófíbrat. Framsækin æðakölkun eykur hættuna á hjartadrepi og heilablóðfalli. Í þessu sambandi, til forvarna, mæla læknar Lipantil.
Með óþoli gagnvart öðrum ofkælingu lyfja, til dæmis statínum, er notkun fenófíbrats sem valkostur gefin til kynna.
Aukaverkanir
Oftast kvarta sjúklingar um uppnám í meltingarfærum. Stundum geta vöðvaverkir komið fram, í versta tilfelli, eyðingu vöðvaþræðir. Ofnæmisviðbrögð við einstökum íhlutum Lipantil eru einnig að finna. Útbrot og kláði geta birst. Eins og flest lyf sem lækka blóðfitu, eykur fenófíbrat magn lifrarensíma í blóði. Eftir að meðferð lýkur hverfa aukaverkanir oft sporlaust.
Í mjög sjaldgæfum tilfellum ofskömmtunar er meðferð með einkennum framkvæmd.
Skammtar og lyfjagjöf
Læknirinn þinn getur aðeins valið ákjósanlegan skammt með hliðsjón af sjúkrasögu þinni. Venjulegur skammtur er 200 mg af lyfinu á dag. Að mati læknisins má stundum skipta daglegum skammti í þrjá skammta. Hylkin er tekið með mat, skolað með vatni. Í alvarlegum meinvörpum getur dagleg þörf fyrir lyf orðið allt að 400 mg. Í þessu tilfelli er sjúklingurinn undir árvekni undir stjórn læknafólks.
Aðgerðir forrita
Ekki nota lyf til að frásogast glúkósa, galaktósa. Þegar ávísað er afleiðum af trefjasýru er nauðsynlegt að hafa kerfisbundið eftirlit með lifrartransamínösum. Storkuþættir í blóði eru undir stöðugu eftirliti. Í engum tilvikum er hægt að sameina fíbröt og áfengi. Slík samsetning getur haft mjög eitruð áhrif á lifrarfrumur, í versta tilfelli, með óafturkræfum afleiðingum.
Meðganga og brjóstagjöf
Meðgöngutímabilið útilokar notkun lyfjanna. Reyndar eins og með barn á brjósti. Síðan í gegnum brjóstamjólk getur lyfið haft neikvæð áhrif á barnið.
Engar rannsóknargögn eru til um áhrif lyfja á líkama barnanna. Í þessu sambandi er það frábending hjá börnum.
Lyfjaverð
Fenofibrate, viðskiptaheiti Lipantil 200 M, í Úkraínu er hægt að kaupa á genginu um það bil 520 UAH fyrir 30 töflur. Í apótekum Rússlands mun lyfið kosta þig að meðaltali 920 rúblur fyrir svipaðan pakka. Ekki gleyma að sýna lyfjafræðingi lyfseðil frá lækni áður en þú kaupir. Vertu viss um að athuga hvort lyfið er útrunnið.
Analogs Lipantil
Ef skammtur af Lipantil er of hár fyrir sjúklinginn, eru staðgenglar með lægra fíbratinnihald. Til dæmis, Tricor, sem er framleiddur í 145 mg skammti í einni töflu í sömu plöntu með Lipantil. Fleiri hliðstæðar fjárhagsáætlunar eru Fenofibrat Canon, rússneskur og Exlip, Tyrklandi. Aðeins læknirinn mun hjálpa til við að skilja að lokum mikið af lyfjafræðilegum efnum gegn kólesteróli. Ekki hafa leiðsögn um upplýsingar af internetinu.
Umsagnir um notkun
Yfirlýsingar lækna um lyfin eru nokkuð skýrar - jákvæð áhrif eru til staðar. Á fyrsta mánuði meðferðar er mögulegt að meta fyrstu niðurstöður og, ef nauðsyn krefur, aðlaga skammtinn. Lipantil er hægt að nota sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum.
Sjúklingar hafa mestar áhyggjur af áhrifum lyfsins á lifur. En áhrifarík lækkun á kólesteróli bætir fullkomlega viðveru aukaverkana. Flestir taka eftir því að hægt er að stjórna og útiloka neikvæð áhrif þess að taka pillur. Og auðvitað hentar verðið ekki öllum. Margir eru þó sammála um að gæði og leyfisskyld vara sé peninganna virði.
Skammtaform
Eitt hylki inniheldur
virka efnið - míkroniserað fenófíbrat 200 mg,
hjálparefni: laktósa, natríumlárýlsúlfat, forhleypt sterkja, krospóvídón, magnesíumsterat,
hylkisskel: títantvíoxíð (E 171), járn (III) oxíðgult E172, járn (III) oxíð rautt E172, gelatín.
Ógegnsæ hylki ljósbrún nr. 1. Innihald hylkjanna er hvítt eða næstum hvítt duft
Milliverkanir við ofskömmtun og lyf
Í klínískum ástæðum er slíkt sjúkdómsástand mjög sjaldgæft. Ofskömmtun Lipantil er táknuð með syfju, rugli, sundli, meltingarfærum. Nauðsynlegt er að skolla maga, síðan er neysla á öllu skemmdum - virku kolefni, Smecta, Enterosgel. Nauðsynlegt er að leita strax læknisaðstoðar vegna afeitrunar og meðferðar með einkennum.
Blóðsykurslækkandi áhrif lyfja með súlfonýlúreafleiður auka verulega við samtímis notkun þeirra með Lipantil. Það eykur einnig meðferðarvirkni óbeinna storkulyfja, sem er ekki alltaf ráðlegt. Samsetning sýklósporíns og blóðfitulækkandi lyfja getur valdið lækkun á virkni þvagfæranna, aðallega nýrun.
Samsetningin í meðferðaráætlunum Lipantil og hvaða lyf sem er úr statínhópnum er aðeins möguleg ef sjúklingurinn er með alvarlega blönduða blóðsykurshækkun með mikla hjarta- og æðaráhættu, ef ekki hefur verið saga um hrörnun vöðva. Meðferð er endilega framkvæmd við aðstæður við vandað lækniseftirlit sem miðar að því að bera kennsl á merki um eitrað skaða á beinvöðva.
Analogar og verð
Hjartalæknar ávísa Lipantil hliðstæðum með einstökum óþol fyrir innihaldsefnum þess. Skipting er einnig framkvæmd með litlum skilvirkni við notkun þess í nokkra mánuði, ófullnægjandi lækkun á magni þríglýseríða og lítilli þéttleiki lípópróteina í blóðrásinni.
Að æfa sig með því að nota lyf með meiri getu til að leysa upp kólesterólblokka og fjarlægja þau úr líkamanum. Af byggingarhliðstæðum Lipantil er fenófíbrati oftar ávísað. Klófíbrat og gemfíbrózíl hafa svipaða meðferðarvirkni.
Kostnaður við Lipantil er nokkuð breytilegur á mismunandi svæðum á landinu. Í Moskvu er hægt að kaupa pakka af töflum nr. 30 í 200 mg skammti fyrir 780 rúblur. Í Nizhny Novgorod kostar það 800 rúblur, og í Volgograd er verð hennar 820 rúblur.
Að ákveða val á góðu og vandaðu lyfi til að draga úr magni þríglýseríða í blóðrásinni er nokkuð einfalt. Á læknisfræðilegum og lyfjafræðilegum stöðum eru margar jákvæðar umsagnir um Lipantil. Sjúklingar á hjartasjúkdómalækningum halda því fram að lyfið útrými öllum einkennum blóðfituhækkunar innan 2-3 mánaða. Þeir leggja áherslu á öryggi lyfja, sem er sjaldgæf einkenni staðbundinna og almennra aukaverkana.
Maria Dmitrievna, 64 ára, Ryazan: kólesterólgildið mitt byrjaði að hækka úr 50 ára aldri. Í fyrstu voru engin einkenni, en síðan versnaði heilsu hennar. Höfuð mitt byrjaði að finnast svima, mæði virtist jafnvel með stuttum göngutúrum. Hjartalæknirinn mælti með því að taka Lipantil hylki í þrjá mánuði. Heilsufarið byrjaði að lagast á um það bil mánuði.
Nikolay, 49 ára, Zheleznovodsk: Ég er með arfgenga tilhneigingu til þróunar kransæðahjartasjúkdóms. Þess vegna ávísaði hjartalækninn meðferð strax eftir að hafa uppgötvað hækkað magn þríglýseríða. Í fyrstu tók ég lyf úr statínhópnum en útkoman var verri en búist var við. Læknirinn ráðlagði að taka Lipantil í 200 mg skammti. Þremur mánuðum síðar voru lífefnafræðilegar upplýsingar mjög góðar.
Lyfjafræðilegir eiginleikar
Sog. Eftir inntöku Lipantil 200M Cmax hylkis (hámarksstyrkur) fenofibroic sýru næst eftir 4-5 klukkustundir. Við langvarandi notkun er styrkur fenofibroic sýru í plasma stöðugur, óháð einstökum eiginleikum sjúklings. Cmax í blóðvökva og heildaráhrif örgerða fenófíbrats aukast með fæðuinntöku.
Fenofibroic acid er þétt og meira en 99% bundið plasmalbúmíni.
Umbrot og útskilnaður
Eftir inntöku er fenófíbrat fljótt vatnsrofið með esterösum í fenófíbrósýru, sem er aðal virka umbrotsefni þess. Fenófíbrat greinist ekki í plasma. Fenófíbrat er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4, tekur ekki þátt í umbrotum í smáum í lifur.
Fenófíbrat skilst út aðallega í þvagi í formi fenófíbrósýru og glúkúróníðtengingar. Innan 6 daga skilst fenófíbrat næstum því alveg út. Hjá öldruðum sjúklingum breytist heildarúthreinsun fenófíbrósýru ekki. Helmingunartími fenófíbrósýru (T1 / 2) er um það bil 20 klukkustundir. Þegar blóðskilun er ekki sýnd. Rannsóknir á hreyfiorka hafa sýnt að fenófíbrat safnast ekki upp eftir stakan skammt og við langvarandi notkun.
Sykursýkilyf úr flokknum afleiður af trefjasýru.Fenófíbrat hefur getu til að breyta fituinnihaldi í mannslíkamanum með því að virkja PPAR-α viðtaka (alfa viðtaka virkjaðir af peroxisome fjölgunaraðilanum).
Fenófíbrat eykur fitusækni og útskilnað aterógen lípópróteina með háu innihaldi þríglýseríða með því að virkja PPAR-α viðtaka, lípóprótein lípasa og draga úr myndun apópróteins C-III (apo C-III). Áhrifin sem lýst er hér að ofan leiða til lækkunar á broti af lítilli þéttleika fitupróteini (LDL) og mjög lítilli þéttleika fitupróteini (VLDL), sem felur í sér apóprótein B (apo B), og aukningu á broti af háþéttni fitupróteini (HDL), sem fela í sér apóprótein A-I ( apo A-I) og apoprotein A-II (apo A-II). Að auki, vegna leiðréttingar á myndun og umbrotasjúkdómum VLDL, eykur fenófíbrat úthreinsun LDL og dregur úr innihaldi lítilla og þéttra LDL agna (aukning á þessum LDL kemur fram hjá sjúklingum með æðakölluð lípíð svipgerð og tengist mikil hætta á kransæðahjartasjúkdómi-IHD).
Í klínískum rannsóknum var tekið fram að notkun fenófíbrats dregur úr magni heildarkólesteróls (Ch) um 20-25% og þríglýseríð um 40-55% með hækkun á magni HDL-C um 10-30%. Hjá sjúklingum með kólesterólhækkun, þar sem magn Chs-LDL er lækkað um 20-35%, leiddi notkun fenófíbrats til lækkunar á hlutföllum: heildar Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL og apo B / apo A-I, sem eru merki um atherogenic áhættu.
Með hliðsjón af áhrifum fenófíbrats á magn LDL-C og þríglýseríða er notkun lyfsins árangursrík hjá sjúklingum með kólesterólhækkun, bæði í fylgd með og ekki í fylgd með þríglýseríðhækkun, þar með talið efri blóðfitupróteinsskortur, til dæmis með sykursýki af tegund 2.
Vísbendingar eru um að fíbröt geti dregið úr tíðni kransæðahjartasjúkdóma, en engar vísbendingar eru um lækkun á dánartíðni í heild sinni við grunn- eða framhaldsskemmdir gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Meðan á meðferð með fenófíbrati stendur, geta utanfæðar XC (sinar og berklaxantomas) minnkað verulega og jafnvel horfið að fullu. Hjá sjúklingum með hækkað magn fíbrínógenmeðferðar sem voru meðhöndlaðir með fenófíbrati, kom fram veruleg lækkun á þessum vísi, sem og hjá sjúklingum með hækkað magn lípópróteina. Við meðhöndlun fenófíbrats sést lækkun á styrk C-hvarfgjarnra próteina og annarra merkja bólgu.
Hjá sjúklingum með dyslipidemia og hyperuricemia er viðbótar kostur sá að fenofibrat hefur þvagfærasjúkdóm sem leiðir til lækkunar á styrk þvagsýru um það bil 25%.
Í klínískum rannsóknum og í dýratilraunum hefur verið sýnt fram á að fenófíbrat dregur úr samloðun blóðflagna af völdum adenósíndífosfats, arakídonsýru og adrenalíns.
Lyf milliverkanir
Ekki er mælt með segavarnarlyfjum til inntöku á sama tíma og Lipantil 200M. Fenofibrat eykur áhrif segavarnarlyfja til inntöku og getur aukið hættu á blæðingum. Í upphafi meðferðar með fenófíbrati er mælt með því að minnka skammtinn af segavarnarlyfjum um það bil þriðjung og síðan smám saman val á skammtinum. Mælt er með að val á skömmtum fari fram undir stjórn MHO stigs (alþjóðlegs staðlað hlutfall).
Siklósporín. Nokkrum alvarlegum tilvikum um afturkræfan minnkun nýrnastarfsemi við samtímis meðferð með fenófíbrati og sýklósporíni hefur verið lýst. Þess vegna er nauðsynlegt að fylgjast með nýrnastarfsemi hjá slíkum sjúklingum og hætta við Lipantil 200M ef veruleg breyting er á rannsóknarstofu breytum.
Co-A redúktasahemlar og önnur fíbröt. Þegar fenófíbrat er tekið á sama tíma og HMG-CoA redúktasahemlar eða önnur fíbröt er hættan á alvarlegum eituráhrifum á vöðvaþræðir aukin. Nauðsynlegt er að nota lyf úr þessum hópi með Lipantil 200M með varúð, sjúklingar þurfa að fylgjast náið með merkjum um eituráhrif á vöðva.
Glitazones. Tilkynnt hefur verið um þversagnakennd afturkræfan lækkun á HDL kólesteróli meðan fenófíbrat er tekið samhliða lyfi úr glitazónhópnum. Þess vegna er mælt með því að fylgjast með magni HDL kólesteróls með samsettri notkun lyfja eða afnám eins þeirra, með mjög lágu HDL kólesteróli.
Cýtókróm P450 ensím. In vitro rannsóknir á míkrósómum í lifur hafa sýnt að fenófíbrat og fenófíbrósýra eru ekki hemlar ísóensímanna CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP1A2. Við lækningaþéttni eru þessi efnasambönd veikir hemlar á CYP2C19 og CYP2A6 ísóensímunum og veikir eða miðlungs hemlar CYP2C9.
Sjúklingar sem taka lyf með þröngan meðferðarvísitölu samtímis fenófíbrati, þar sem umbrotin sem ensímin CYP2C19, CYP2A6 og einkum CYP2C9 taka þátt, þurfa að vera ítarlegri eftirliti. Ef nauðsyn krefur er mælt með aðlögun skammta þessara lyfja.