Franskur segavarnarlyf Fraxiparin: hvað er það og af hverju er ávísað?

Stungulyfið er gegnsætt eða aðeins ópallýsandi, litlaust eða ljósgult.

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra í pH 5-7,5 til pH 5,0-7,5, vatn d / og upp í 0,6 ml.

0,6 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

r d / innspýting. 9500 ae andstæðingur-Xa / 1 ml: 0,8 ml sprautur 10 stk.
Reg. Nr: 4110/99/05/06 frá 04/28/2006 - Hætt við

Stungulyfið er gegnsætt eða aðeins ópallýsandi, litlaust eða ljósgult.

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra í pH 5-7,5 til pH 5,0-7,5, vatn d / og upp í 0,8 ml.

0,8 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lyfjafræðileg verkun

Kalsíum nadroparin er lágt mólmassa heparín (NMH) sem fæst með depolymerization úr venjulegu heparíni. Það er glýkósamínóglýcan með meðalmólmassa 4300 dalton.

Það sýnir mikla getu til að binda plasmaprótein með andtrombíni III (ATIII). Þessi binding leiðir til hraðari hömlunar á storku Xa, sem stafar af mikilli segavarnargetu nadroparin. Kalsíum nadroparin einkennist af meiri virkni gegn Xa þáttum samanborið við and-IIa stuðul eða segavarnarvirkni.

Aðrir búnaðir sem veita segavarnarvirkni nadroparin eru örvun á vefjaþáttahemli (TFPI), virkjun fibrinolysis með beinni losun vefjaplasmínógenvirkjunar frá æðaþelsfrumum og breytingu á gervifræðilegum eiginleikum blóðs (minnkun á seigju í blóði og aukning á gegndræpi blóðflagna og granulocyte himna).

Nadroparin er heparín með litla mólþunga þar sem segavarnar- og segavarnar eiginleikar staðlaðs heparíns eru aðskildir, sem einkennast af meiri virkni gegn storku Xa, samanborið við virkni gegn storku IIa. Það hefur bæði tafarlausa og langvarandi segavarnarvirkni. Hlutfallið milli þessara gerða fyrir nadroparin kalsíum er á bilinu 2,5-4.

Í samanburði við óbrotið heparín hefur nadroparin minni áhrif á starfsemi blóðflagna og samsöfnun og hefur minna áberandi áhrif á aðal hemostasis.

Í fyrirbyggjandi skömmtum veldur nadroparin ekki áberandi lækkun á virkjuðum hluta trombínstíma (APTT).

Meðferð meðan á hámarksvirkni stendur er aukning á APTT í gildi sem er 1,4 sinnum hærri en staðalinn. Slík lenging endurspeglar ennþá segavarnaráhrif kalsíums nadroparin.

Lyfjahvörf

Lyfjahvörf eru ákvörðuð á grundvelli breytinga á virkni gegn Xa þáttum í plasma.

Eftir gjöf sc er frásogið næstum 100%. C max í plasma næst milli 3 og 5 klukkustunda.

Þegar kalsíum nadroparin er notað í meðferðaráætluninni með 1 sprautu / sólarhring næst C max 4 til 6 klukkustundum eftir gjöf.

Það er aðallega umbrotið í lifur með desulfation og depolymerization.

Eftir að T 1/2 skammtur af virkni gegn Xa þáttum hefur verið gefinn er 3-4 klukkustundir. Þegar heparín með litlum mólþunga eru notuð hverfur and-IIa þáttur virkni úr plasma hraðar en virkni gegn Xa þáttum. Virkni gegn Xa þáttum birtist innan 18 klukkustunda eftir gjöf lyfsins.

Það skilst aðallega út um nýrun á óbreyttu formi eða í formi umbrotsefna sem eru lítið frá óbreyttu efni.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Hjá öldruðum sjúklingum hægir á brotthvarfi vegna lífeðlisfræðilegrar skerðingar á nýrnastarfsemi. Þegar lyfið er notað til fyrirbyggingar hjá þessum sjúklingahópi er engin þörf á að breyta skömmtuninni ef vægt er skert nýrnastarfsemi.

Áður en meðferð LMWH hefst (heparín með litla mólþunga) skal meta kerfisbundið nýrnastarfsemi aldraðra sjúklinga eldri en 75 ára með því að nota Cockcroft formúluna.

Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi með s / c gjöf nadroparin er T 1/2 lengt í 6 klukkustundir og því má ekki nota nadroparin til meðferðar á slíkum sjúklingum. Þegar nadroparin er notað í fyrirbyggjandi skömmtum hjá þessum sjúklingahópi ætti að minnka skammtinn um 25%.

Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CC meira en 30 ml / mín.) Er í sumum tilvikum ráðlagt að stjórna virkni and-Xa þáttar í blóði til að útiloka möguleika á ofskömmtun meðan á lyfinu stendur. Uppsöfnun nadroparin getur átt sér stað hjá þessum sjúklingahópi og þess vegna ætti að minnka skammtinn af nadroparin um 25% við meðhöndlun á segareki, óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án meinafræðilegs bylgju í þessum flokki sjúklinga sem fá nadroparin til að koma í veg fyrir segamyndunar fylgikvilla. nadroparin er ekki hærra en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem taka meðferðarskammta af nadroparin. Þess vegna er ekki þörf á að minnka skammtinn af nadroparin sem tekinn er sem fyrirbyggjandi meðferð hjá þessum sjúklingahópi.

Meðan á blóðskilun stendur, að innleiðing heparíns með mikla mólmassa og litla mólþunga í slagæðalínu lykkju skilunarkerfisins (til að koma í veg fyrir blóðstorknun í lykkjunni) veldur ekki breytingum á lyfjahvarfabreytum, nema ef ofskömmtun er, þegar lyfið smýgur inn í altæka blóðrásina getur leitt til aukningar á virkni gegn Xa þáttum, í tengslum við nýrnabilun á lokastigi.

Ábendingar til notkunar

• koma í veg fyrir segamyndun við skurðaðgerðir og hjálpartækjum,
• koma í veg fyrir blóðstorknun í utanaðkomandi blóðrásarkerfi við blóðskilun eða hemofítrun,
• koma í veg fyrir fylgikvilla í segarek hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á segamyndun (við bráða öndunarfæra- og / eða hjartabilun við sjúkdóma í gjörgæsludeild,)
• segarek meðferð,
• meðferð á óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án meinafræðilegs Q bylgju á hjartarafriti.

Skammtaáætlun

Lyfið er gefið s / c (nema til notkunar í blóðskilunarferlinu). Þetta skammtaform er ætlað fullorðnum. Lyfið er ekki gefið í olíu. 1 ml af Fraxiparin jafngildir um það bil 9500 ME af virkni gegn Xa þáttum kalsíum nadroparin.

Forvarnir gegn segamyndun í skurðaðgerð

Þessar ráðleggingar tengjast skurðaðgerðum sem eru framkvæmdar undir svæfingu.

Tíðni notkunar lyfsins er 1 inndæling / dag.

Skammturinn ræðst af því hve mikil hætta er á segareki í sérstökum klínískum aðstæðum og fer eftir líkamsþyngd sjúklings og gerð aðgerðar.

Með miðlungi mikilli segamyndun, svo og hjá sjúklingum án aukinnar hættu á segareki, næst árangursrík forvörn gegn segarekssjúkdómi með því að gefa lyfið í skammti 2850 ME / dag (0,3 ml). Upphafssprautunin er gefin 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð og síðan er nadroparin gefið 1 sinni á dag. Meðferð er haldið áfram í að minnsta kosti 7 daga og á tímabilinu þar sem hætta er á segamyndun þar til sjúklingurinn er fluttur á göngudeild.

Með aukinni segamyndunarhættu (skurðaðgerð á mjöðm og hné) fer skammtur Fraxiparin eftir líkamsþyngd sjúklings. Lyfið er gefið í 38 ME / kg skammti fyrir skurðaðgerð, þ.e.a.s. 12 klukkustundum fyrir málsmeðferðina, síðan eftir aðgerðina, þ.e.a.s. byrjar frá 12 klukkustundum eftir að aðgerðinni lýkur, síðan 1 tíma / dag til 3 daga eftir aðgerðina innifalinn. Ennfremur frá og með 4 dögum eftir aðgerðina, 1 tíma / dag í 57 ME / kg skammti á tímabilinu þar sem hætta var á segamyndun áður en sjúklingurinn er fluttur á göngudeild. Lágmarkslengd er 10 dagar.

Skammtar Fraxiparin eftir líkamsþyngd eru sýndir í töflunni.

Þegar lyfinu er ávísað til sjúklinga sem ekki eru skurðaðgerðir með mikla hættu á segamyndun, venjulega á gjörgæsludeildum (með öndunarfærasjúkdóm og / eða öndunarfærasýkingar og / eða hjartabilun), fer skammtur af nadroparin eftir líkamsþyngd sjúklings og er skráður í töflunni hér að neðan. Lyfið er gefið 1 tíma á dag. Nadroparin er notað á öllu tímabilinu sem hætta er á segamyndun.

Í tilvikum þar sem hættan á segareki í tengslum við tegund aðgerðar (sérstaklega við krabbameinsaðgerðir) og / eða með einstökum einkennum sjúklings (sérstaklega með sögu um segarekssjúkdóm) virðist aukin, er skammturinn 2850 ME (0,3 ml) nægur, en ákvarða skal skammtinn hver fyrir sig.

Meðferðarlengd. Halda skal áfram meðhöndlun með Fraxiparin ásamt hefðbundinni teygjanlegri þjöppun á neðri útlimum þar til hreyfiaðgerð sjúklingsins er að fullu aftur. Við almennar skurðaðgerðir er tímalengd notkunar Fraxiparin allt að 10 dagar þar sem ekki er sérstök hætta á bláæðasegareki í tengslum við einstök einkenni sjúklings. Ef hættan á segareki er til staðar eftir að ráðlagður meðferðartími er liðinn, skal halda áfram fyrirbyggjandi meðferð, sérstaklega með segavarnarlyfjum til inntöku.

Hins vegar hefur enn ekki verið ákvarðað klínísk virkni langtímameðferðar með heparínum með litla mólþunga eða vítamínhemla.

Forvarnir gegn blóðstorknun í utanaðkomandi blóðrásarkerfi meðan á blóðskilun stendur

Fraxiparin ætti að gefa í æð í slagæðarafrit skilunarlykkjunnar.

Hjá sjúklingum sem fá ítrekaðar blóðskilunartímar næst forvarnir gegn storknun í hreinsunarlöngunni utan legslímu með því að setja upphafsskammt upp á 65 ae / kg í slagæðalínu skilunarlykkjunnar í byrjun lotunnar.

Þessi skammtur, sem er notaður sem ein stungusprautun í æð, hentar aðeins til skilunartímabila sem varir ekki lengur en í 4 klukkustundir. Í kjölfarið er hægt að stilla skammtinn eftir svörun hvers og eins sjúklings, sem er mjög breytilegur.

Skammtar lyfsins eftir líkamsþyngd eru sýndir í töflunni.

Ef nauðsyn krefur er hægt að breyta skammtinum í samræmi við sérstakar klínískar aðstæður og með tæknilegum skilyrðum skiljunar. Hjá sjúklingum með aukna hættu á blæðingum er hægt að fara í skilun með því að minnka skammtinn af lyfinu um tvisvar.

Meðferð við segamyndun í djúpum bláæðum (DVT)

Staðfesta skal allan grun um segamyndun í djúpum bláæðum með viðeigandi prófum.

Tíðni notkunar lyfsins er 2 sprautur / dag með 12 klukkustunda millibili.

Stakur skammtur af Fraxiparin er 85 ME / kg.

Ekki hefur verið ákvarðaður skammtur af Fraxiparin eftir líkamsþyngd hjá sjúklingum með líkamsþyngd yfir 100 kg eða minna en 40 kg. Hjá sjúklingum með meira en 100 kg líkamsþyngd er hægt að draga úr virkni LMWH. Á hinn bóginn, hjá sjúklingum sem vega minna en 40 kg, getur hætta á blæðingum aukist. Í slíkum tilvikum þarf sérstakt klínískt eftirlit.

Ráðlagðir skammtar eru kynntir í töflunni.

Meðferðarlengd. Skipta þarf fljótt um meðferð með LMWH með segavarnarlyfjum til inntöku, nema frábending frá þeim síðarnefndu. Lengd meðferðar við LMWH ætti ekki að vera lengri en 10 dagar, þar með talið tímabilið sem skipt er yfir í K-vítamín hemla, að undanskildum þeim tilvikum þegar erfitt er að koma á stöðugleika í MHO. Því ætti að hefja meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku eins snemma og mögulegt er.

Meðferð við óstöðugu hjartaöng / hjartadrep án meinafræðilegs Q bylgju á hjartarafriti

Fraxiparin er gefið undir húð á 86 ME / kg 2 sinnum á dag (með 12 klukkustunda millibili) ásamt asetýlsalisýlsýru (ráðlagðir skammtar til inntöku 75-325 mg eftir lágmarksskammt 160 mg).

Upphafsskammtur 86 ME / kg er gefinn í bláæð í bolus - síðan í sama skammti s / c. Ráðlagður meðferðarlengd er 6 dagar þar til sjúklingur er kominn í stöðugleika.

Skammtar Fraxiparin eftir líkamsþyngd eru sýndir í töflunni.

Til að koma í veg fyrir segamyndun hjá sjúklingum með miðlungs nýrnabilun (CC ≥ 30 ml / mín. Og ekki er þörf á minnkun skammta. Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun (CC) ætti að minnka skammtinn um 25%.

Við meðhöndlun á segareki, óstöðugu hjartaöng og hjartadrepi án meinafræðilegs Q bylgju hjá sjúklingum með væga og miðlungsmikla nýrnabilun, ætti að minnka skammtinn um 25%. Ekki má nota Nadroparin hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun.

Reglur lyfjagjafar

Æskilegt er að fara í leggstöðu sjúklingsins í undirhúð vefja- eða aftanverða kviðbeltis, til skiptis á hægri og vinstri hlið. Leyft að fara inn í lærið.

Til að forðast tap á lyfinu þegar sprautur eru notaðar, ætti ekki að fjarlægja loftbólur fyrir inndælingu.

Setja skal nálina hornrétt, en ekki í horn, í klípu brjóta húðarinnar, halda á milli þumalfingurs og vísifingurs þar til lausnin lýkur. Ekki nudda stungustaðinn eftir inndælingu. Útskrifaðar sprautur eru hannaðar til að velja skammtinn eftir líkamsþyngd sjúklings.

Eftir gjöf lyfsins á að nota nálarvörnarkerfið fyrir sprautuna:

• haltu notuðu sprautunni í annarri hendi við hlífðarhólfið, með hinni hendinni dregðu í festinguna til að losa klemmuna og renndu hlífinni til að verja nálina þar til hún klikkar. Notaða nálin er að fullu varin.

Aukaverkanir

Staðbundin viðbrögð:

• oft - myndun lítils undirhúð á stungustað,
• í sumum tilfellum sést útlit þéttra hnúta sem þýða ekki heparínhylki, sem hverfa eftir nokkra daga.
• örsjaldan - drepi í húð (venjulega á undan með purpura eða íferð eða sársaukafullum rauðblettum, sem getur eða ekki fylgja algeng einkenni,
• í slíkum tilvikum ætti að stöðva meðferð strax).

Úr blóðstorknunarkerfinu:

• þegar lyfið er notað í stórum skömmtum er blæðing af ýmsum staðsetningum möguleg (hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti).

Frá blóðmyndandi kerfinu:

• þegar það er notað í stórum skömmtum, væg blóðflagnafæð (tegund I), sem hverfur venjulega við frekari meðferð,
• örsjaldan - rauðkyrningafæð (afturkræf eftir að hætt er að nota lyfið),
• í sumum tilfellum blóðflagnafæð í ónæmi (tegund II), ásamt segamyndun í slagæðum og / eða bláæðum eða segarek.

Annað:

• tímabundin hófleg aukning á virkni lifrarensíma (ALT, AST),
• örsjaldan - ofnæmisviðbrögð, blóðkalíumlækkun (hjá sjúklingum sem eru með tilhneigingu),
• í sumum tilvikum - bráðaofnæmisviðbrögð, priapism.

Frábendingar

• merki um blæðingu eða aukna hættu á blæðingum í tengslum við skertan hemostasis, að undanskildum DIC, ekki af völdum heparíns,
• lífræn líffæri skemmd með tilhneigingu til blæðinga (til dæmis bráð magasár eða skeifugarnarsár),
• meiðsli eða skurðaðgerð á miðtaugakerfinu,
• Septic endocarditis,
• blæðing innan höfuðkúpu,
• alvarleg nýrnabilun (CC er ávísað með varúð við blóðflagnafæð (sögu).

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki er mælt með notkun nadroparin á meðgöngu. Spurningin um möguleikann á að ávísa lyfinu er ákvörðuð af lækninum aðeins eftir ítarlegt mat á hugsanlegri áhættu og meðferðarlegum ávinningi.

Í tilraunirannsóknum hefur vansköpunaráhrif nadroparin ekki verið staðfest. Upplýsingar um skarpskyggni nadroparin gegnum fylgju hindrun hjá mönnum eru takmarkaðar.

Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um úthlutun nadroparin með brjóstamjólk. Í þessu sambandi er ekki mælt með notkun nadroparin við brjóstagjöf (brjóstagjöf).

Notist við skerta nýrnastarfsemi

Meðferð:

• með litlum blæðingum, að jafnaði, er nóg að fresta innleiðingu næsta skammts af lyfinu. Fylgjast skal með fjölda blóðflagna og annarra storkuþátta í blóði.

Í sumum tilvikum er mælt með notkun prótamínsúlfats en hafa verður í huga að virkni þess er verulega minni en við ofskömmtun óbreytt heparín. Meta skal ávinning / áhættuhlutfall prótamínsúlfats vandlega vegna aukaverkana þess (sérstaklega hættunnar á bráðaofnæmi). Ef tekin er ákvörðun um að nota prótamínsúlfat, ætti að gefa það iv. Virkur skammtur hans veltur á gefnum skammti af heparíni (prótamínsúlfat í skammti af 100 andheparín einingum er notað til að hlutleysa 100 ME andstæðingur-XA þáttur virkni LMWH), tíminn sem líði eftir gjöf heparíns (með mögulegri lækkun á mótefnisskammti). Hins vegar er ómögulegt að hlutleysa virkni gegn Xa þáttum. Ennfremur ákvarða sérkenni NMH frásogs tímabundið eðli hlutleysandi áhrifa prótamínsúlfats; í þessu sambandi gæti verið nauðsynlegt að skipta skammtinum í nokkrar sprautur (2-4) á dag.

Lyfjasamskipti

Hættan á að fá blóðkalíumhækkun er aukin með notkun Fraxiparin hjá sjúklingum sem fá kalíumsölt, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE hemla, angíótensín II viðtakablokka, bólgueyðandi gigtarlyf, heparín (lága mólþunga eða óbrotnað), cyclosporine og takrolimus, trimethoprim.

Fraxiparin getur aukið áhrif lyfja sem hafa áhrif á hemostasis, svo sem asetýlsalisýlsýru og önnur bólgueyðandi gigtarlyf, K-vítamín mótlyf, fibrinolytics og dextran, sem leiðir til gagnkvæmrar styrkingar á áhrifunum.

Samloðandi hemill á blóðflögur (nema asetýlsalisýlsýra sem verkjalyf og hitalækkandi lyf, þ.e.a.s. í meira en 500 mg skammti af NSAID):

• abciximab, asetýlsalisýlsýra sem blóðflöguefni (þ.e.a.s. í skammtinum 50-300 mg) vegna hjarta- og taugafræðilegra ábendinga, beraprost, klópídógrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban auka hættu á blæðingum.

Fraxiparin: hvað er það?

Fraxiparin er lyf sem dregur úr blóðstorknun og dregur úr líkum á segamyndun í æðum.

Aðalsamsetning þessa lyfs inniheldur efni sem er tilbúið úr innri líffærum nautgripa.

Þetta lyf stuðlar virklega að blóðþynningu og eykur porosity blóðflagna án þess að hafa áhrif á virkni þeirra.

Lyfjafræðilegur hópur

Tilheyrir beinvirkum segavarnarlyfjum (heparínum) með litla mólþunga uppbyggingu.

Þetta er listi yfir lyf sem hafa áhrif á hemostasis kerfið sem ber ábyrgð á blóðstorknun.

Að auki miða þau að því að koma í veg fyrir myndun blóðtappa sem stuðla að æðasjúkdómum í æðum.

Heparín með litla mólþunga eru nútímalegust og hafa ýmsa kosti: hratt frásog, langvarandi verkun, aukin áhrif. Fyrir vikið minnkar skammtur lyfsins til að ná sem bestum árangri verulega.

Sérkenni Fraxiparin er að auk aðalverkunar þess hefur það bólgueyðandi áhrif, lækkar kólesteról í blóði og bætir hreyfingu í gegnum æðarnar.

Frásog lyfsins er næstum lokið (meira en 85%). Skilvirkasta í 4-5 klukkustundir og með námskeiðsmeðferð, ekki lengra en 10 dagar.

Hvað er ávísað Fraxiparin: ábendingar

Fraxiparin er notað í læknisstörfum til að meðhöndla og koma í veg fyrir eftirfarandi sjúkdóma:

• segarek - bráð stífla á æðum með segamyndun,
• segamyndunar fylgikvillar við skurðaðgerð og bæklunarmeðferð hjá sjúklingum í hættu,
• meðan á blóðskilun stendur (utanhússhreinsun við langvarandi nýrnabilun),
• með óstöðugt hjartaöng og hjartadrep,
• þegar þú berð fóstur eftir IVF aðgerð,
• við hvaða skurðaðgerð sem er hjá sjúklingum sem þjást af blóðþykkni.

Fraxiparin er öflugt efni. Það er ekki hægt að nota það í öllum tilvikum án tilmæla frá sérfræðingi.

Af hverju er Fraxiparin ávísað IVF?

Ferlið við þykknun blóðsins getur komið fram hjá báðum kynjum. En hjá báðum er þetta ekki normið.

Hjá konum er oftar séð þetta ferli vegna þess að eðli þeirra þéttist blóðið þéttara til að koma í veg fyrir mikla tíðir.

Á meðgöngu neyðist allt blóðrásarkerfið til að laga sig að núverandi aðstæðum: rúmmál blóðsins og þar af leiðandi eykur allt net æðanna. Meðgöngu getur þykknun blóðs verið raunverulegt vandamál, sem hefur veruleg áhrif á almenna líðan konu.

Að auki, strax fyrir fæðingarferlið, verður blóðið eins einbeitt og mögulegt er til að koma í veg fyrir óhóflegt blóðmissi, sem getur valdið líf móðurinnar, en Fraxiparin er þó ekki ávísað við náttúrulega getnað þar sem líkaminn aðlagar sig smám saman við endurskipulagningarferlið.

Með IVF aðgerð hefur kona erfiðari tíma en með venjulega meðgöngu.

Þykknun blóðs er flókin af áhrifum hormónalyfja, án þess að árangursrík frjóvgun er ómöguleg. Fyrir vikið er hætta á blóðtappa sem getur skaðað líf móðurinnar og barnsins. Til að koma í veg fyrir þetta er ávísað segavarnarlyfjum.

Á meðgöngu með IVF er Fraxiparin ávísað:

• fyrir blóðþynningu,
• til að koma í veg fyrir stíflu í æðum með segamyndun,
• fyrir góða uppbyggingu fylgjunnar, sem annast flutning efna frá líkama móðurinnar til fósturs,
• fyrir rétta staðsetningu og festingu á fósturvísinu.

Meðan á meðgöngu barns er getnað með IVF aðgerðina verða segavarnarlyf ómissandi og notkun lyfsins getur haldið áfram allan meðgöngutímabilið og nokkru eftir fæðingu.

Leiðbeiningar um notkun Fraxiparin

Lyfið vísar til beinvirkja segavarnarlyfja, þ.e.a.s. það hefur bein áhrif á þætti blóðstorknunar en ekki á ferla sem trufla myndun ensíma. Samkvæmt notkunarleiðbeiningunum er virka innihaldsefnið í stungulyfi fjölliðuðu heparín með litlum mólþunga (súr brennistein sem inniheldur glýkósaminoglycan). Heparín er notað í klínískri vinnu til að koma í veg fyrir aukna blóðstorknun (til dæmis við aðgerðir) og segamyndun.

Samsetning og form losunar

Fraxiparin er fáanlegt í sprautum sem innihalda tæra lausn með litlu magni af sviflausnum agnum. Stungulaga nálin er stutt og þunn til að lágmarka sársauka við göt. Samsetning lyfsins og form losunar eru sýnd í töflunni:

Kalsíum Nadroparin (IU Anti-Ha)

Kalkvatn (kalsíumhýdroxíðlausn) eða þynnt saltsýra

Sæfður vökvi fyrir stungulyf (ml)

Í tilskildri upphæð

1 eða 5 þynnur í pappaöskju sem innihalda 2 einnota 0,3 ml sprautur

Í tilskildri upphæð

1 eða 5 þynnur í pappaöskju sem innihalda 2 0,4 ml einnota sprautur

Í tilskildri upphæð

1 eða 5 þynnur í umbúðapakka sem innihalda 2 0,6 ml einnota sprautur

Í tilskildri upphæð

1 eða 5 þynnur í umbúðapakka sem innihalda 2 0,8 ml einnota sprautur

Í tilskildri upphæð

1 eða 5 þynnur í pappaöskju sem innihalda 2 einnota sprautur með 1 ml hver

Lyfhrif og lyfjahvörf

Segavarnarvirkni heparíns verður að veruleika með því að virkja aðal plasmapróteinstuðul (blóðprótein) andtrombín 3. Aðalvirka efnið í Fraskiparin er bein storkuefni og áhrif þess eru að draga úr virkni trombíns í blóði (bæling á storku Xa). Segavarnaráhrif kalsíums nadroparin eru vegna virkjunar á umbreytingu á trombóplastíni í vefjum, hröðun á upplausn blóðtappa (vegna losunar plasmínógen í vefjum) og breytinga á gervigreindum blóðflagna.

Í samanburði við óbrotið heparín, hefur heparín með litla mólþunga minni áhrif á frumblæðingu og í fyrirbyggjandi skömmtum leiðir ekki til marktækrar lækkunar á virkjuðum hluta segabomblastínstíma. Hámarksstyrkur virka efnisins í blóðvökva eftir gjöf lyfsins undir húð næst eftir 4-5 klukkustundir, eftir inndælingu í bláæð - eftir 10 mínútur. Umbrot eiga sér stað með fjölliðun og desulfation með lifrarfrumum.

Hvernig á að sprauta Fraxiparin

Lyfið er gefið undir húð með inndælingu í vefinn á utanverða eða aftanverðu yfirborði kviðarins. Aðferðin við að kynna lausnina felst í því að gata húðfellingu sem festist milli fingranna, en hornið er kynnt hornrétt á yfirborðið. Skipt er um inndælingu Fraxiparin í kvið með inndælingum í lærið. Til að koma í veg fyrir hættu á segareki við skurðaðgerð er heparín gefið 12 klukkustundum fyrir íhlutun og 12 klukkustundum eftir það, og þá er ávísað brotasprautu af lausninni. Skammtaáætlunin fer eftir ástandi sjúklings og líkamsþyngd hans:

Skammtur af lyfjagjöf, ml

Meðferð við óstöðugu hjartaöng

Upphafsskammtur er gefinn í bláæð, næst - á 12 klukkustunda fresti, undir húð, meðferðarlengd er 10 dagar

Lyfið er gefið 2 sinnum á dag þar til nauðsynlegum gigtarfræðilegum blóðstigum er náð

Fyrirbyggjandi blóðstorknun við blóðskilun

Fraxiparin er gefið einu sinni í bláæð fyrir skilun, með mikla hættu á blæðingum, ætti að minnka skammtinn

Sérstakar leiðbeiningar

Þegar verið er að meðhöndla með lyfjum sem tilheyra flokki heparína með litla mólþunga, ber að hafa í huga að ekki er hægt að nota Fraxiparin með öðrum lyfjum í þessum hópi. Lyfið er ekki ætlað til inndælingar í vöðva. Meðferð meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast með fjölda blóðflagna til að koma í veg fyrir möguleika á blóðflagnafæð. Fyrir aldraða sjúklinga, áður en þú notar segavarnarlyf, er mælt með því að fara í greiningarskoðun til að meta virkni nýranna.

Meðan á meðgöngu stendur

Niðurstöður tilraunarannsókna á nadroparin hjá dýrum sýndu skort á vansköpunaráhrifum og eiturverkunum á fóstur, en ekki er hægt að nota fyrirliggjandi gögn á menn, því má ekki nota heparín stungulyf á meðgöngu. Meðan á brjóstagjöf stendur skal hætta notkun lyfsins vegna takmarkaðra gagna um getu virka efnisins til að berast í brjóstamjólk.

Með in vitro frjóvgun er sjúklingum ávísað sprautum með hormónalyfjum. Vegna þess að hormón geta valdið aukinni blóðstorknun og versnað gigtar eiginleika þess, ávísar læknirinn segavarnarlausu fyrir meðgöngu til að koma í veg fyrir segamyndun og auðvelda ígræðslu fósturvísis.

Í barnæsku

Lyf sem innihalda heparín eru ekki notuð í börnum svo að aldur sjúklinga yngri en 18 ára er frábending fyrir notkun segavarnarlyfja. Engar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar á notkun lyfsins hjá börnum en klínísk reynsla er af gjöf lyfsins í bláæð hjá börnum, sem stafaði af brýnni þörf fyrir slíka aðgerð. Ekki er hægt að nota niðurstöðurnar sem fengust vegna slíkra aðgerða sem ráðleggingar.

Áfengi og Fraxiparin samhæfni

Etanól sem er í áfengum drykkjum stuðlar að myndun blóðtappa og eykur segarek, þar sem rotnunarafurðir hvata útfellingu kalsíums og fitu á veggjum æðum. Samtímis notkun beinvirkja segavarnarlyfja og áfengis leiðir til hlutleysis á jákvæðum áhrifum lyfsins og styrkir aukaverkanir þess.

GlaxoSmithKline, fulltrúaskrifstofa, (Bretland)

Fulltrúi
GlaxoSmithKline Export Ltd LLC
í Lýðveldinu Hvíta-Rússlandi

220039 Minsk, Voronyansky St. 7A, af. 400
Sími: (375-17) 213-20-16
Fax: (375-17) 213-18-66