Ný kynslóð sykurlækkandi lyf. Það á ekki við um neina þekkta hópa blóðsykurslækkandi lyfja. Dregur fljótt úr blóðsykri með því að örva fyrsta áfanga seytingarinnar insúlín brisi. Stimpillörvun insúlín í tengslum við hindrun kalíumganga. Það hefur í för með sér inngöngu kalsíumjónir í ß klefi brisi og seyting insúlín. Sértæk hitabelti að ß frumur brisi og hefur ekki áhrif á kalíumganga hjartavöðvans. Lyfið kemst ekki inn í frumuna og hefur áhrif á frumuhimnuna, hamlar ekki myndun insúlín.

Að taka lyfið fyrir máltíðir í 15-30 mínútur veitir lækkun glúkósa á öllu máltíðartímabilinu. Tekin er fram skammtaháð lækkun á blóðsykri.

Lyfjahvörf

Frásogast hratt frá Meltingarvegurog hámarksstyrkur virka efnisins er ákvarðaður innan 1 klukkustundar. Þá stigi repaglinide minnkar hratt og eftir 4 klukkustundir greinist lágur styrkur. Aðgengi er 63%. Það hefur lítið dreifingarrúmmál og mikið próteinbinding. Helmingunartími brotthvarfs er um það bil 1 klukkustund, fullkomið brotthvarf á 4-6 klukkustundum. Alveg umbrotið CYP2C8 ísóensím og CYP3A4, umbrotsefni með blóðsykurslækkandi áhrif, ekki greind. Þeir skiljast aðallega út í þörmum og lítill hluti í nýrum.

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi þurfa ekki að aðlaga upphafsskammtinn, en auka skammtinn vandlega. Við verulega skerta lifrarstarfsemi er hærri og varanlegur styrkur ákvarðaður repaglinide í sermi.

Frábendingar

• insúlín háð sykursýki,
• ketónblóðsýring með sykursýki,
• sykursýki dá,
• meðgöngu og brjóstagjöf,
• smitsjúkdómar
• alvarleg lifrarstarfsemi,
• ofnæmi
• umsókn með gemfibrozil.

Því er ávísað með varúð ef lifrarstarfsemi er skert, nýrnabilunhitaheilkenni áfengissýkivannæring. Rannsóknir á sjúklingum yngri en 18 ára og eldri en 75 ára hafa ekki verið gerðar.

Aukaverkanir

Algengar aukaverkanir:

Minni algengar aukaverkanir:

• kláði, útbrot,
• æðabólga,
• ofsakláði,
• dáleiðandi dá,
• skammvinn sjónskerðing,
• hjarta- og æðasjúkdóma
• uppköst, hægðatregða, ógleði,
• aukið magn lifrarensíma af skammvinnum toga.

NovoNorm, notkunarleiðbeiningar (Aðferð og skammtar)

Töflurnar eru teknar til inntöku fyrir máltíðir í 15-30 mínútur. Skammturinn er valinn fyrir sig og fer eftir stigi glúkósa. Mælt er með 0,5 mg upphafsskammti fyrir aðalmáltíðir. Skammturinn er aðlagaður einu sinni í viku. Þegar skipt er um annað blóðsykurslækkandi lyf er mælt með 1 mg upphafsskammti fyrir hverja máltíð. MD stakur 4 mg, og dagskammtur ekki meira en 16 mg. Í samsettri meðferð með metformin eða thiazolidinediones upphafsskammtur notaður repaglinide það sama og við einlyfjameðferð. Í framtíðinni er skammti hvers lyfs breytt.

Ofskömmtun

Ofskömmtun getur komið fram. blóðsykurslækkun: aukin sviti, sundlskjálfandi í líkamanum höfuðverkur. Mild meðferð blóðsykurslækkun felst í því að taka dextrose inni í eða kolvetna matvæli. Í alvarlegu blóðsykurslækkun þörf er á glúkósa í bláæð.

Samspil

Auka áhrif lyfsins gemfibrozil, trímetóprím, ketókónazól, rifampicin, klaritrómýcín, sýklósporín, ítrakónazólannað blóðsykurslækkandi lyfhemlar mónóamínoxíðasasalicylates ósérhæfðir ß-blokkar, IAPF, oktreotíð, vefaukandi sterar, bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar og áfengi.
Samtímis skipun Deferasirox hefur í för með sér auknar aðgerðir repaglinide, í tengslum við það, minnkar skammtur þess síðarnefnda. ß-blokkar grímueinkenni blóðsykurslækkun.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, barbitúröt veikja blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins, rifampicinafleiður tíazíð, karbamazepín, sykursteraskjaldkirtilshormón danazól.

Umsagnir um NovoNorm

Grundvallarmunur á þessu lyfi og öðrum sykurlækkandi lyfjum er skjótur áhrif - eftir 10 mínútur og lengdin er 3 klukkustundir. Þetta er klínískur kostur þess. Stuttur helmingunartími brotthvarfs verndar ß frumur frá þreytu, og þeir endurheimta seytilagann til næstu máltíðar fyrir sjúklinga. Skortur á ofinsúlínlækkun á milli mála dregur úr áhættunni blóðsykurslækkun.

Lyf sem hafa langan helmingunartíma brotthvarfs, örva stöðugt losunina insúlínþví þurfa sjúklingar að fylgjast nákvæmlega með mataræðinu (þrjár aðalmáltíðir og þrjár til viðbótar). Hoppa yfir máltíðir þróast blóðsykurslækkun. Vegna þess að þetta er skammvirkt lyf, hefur sjúklingurinn ókeypis mataræði, getur sleppt máltíðum án mikillar áhættu blóðsykurslækkun. Þú þarft aðeins að drekka pillur þegar þú borðar mat. Þetta augnablik er nefnt sem jákvætt af mörgum sjúklingum í umsögnum sínum.

• «... Í samanburði við Maninil eru aðgerðirnar miklu betri. Það passaði mér allavega».
• «... Ég tek undir nokkur ár. Það virkar eins og skammtur af insúlíni. Engar aukaverkanir».
• «... Sykur minnkar vel og verkunartíminn samsvarar».

Margir sjúklingar taka eftir því að lyfinu var ávísað í samsettri meðferð með metformin, sem gerði kleift nánari stjórn sykursýki. Þessi víðtæka aðferð gerir kleift að auka insúlín seytingu. w og draga samtímis úr insúlínviðnámi vefja. NovoNorm töflur eru öruggar, þola vel og hafa lágmarks fjölda aukaverkana. Einkenni er helst útskilnaður í gegnum þarma, sem gerir það mögulegt að nota hjá sjúklingum með nýrnaskemmdir.

Ábendingar til notkunar

Lyf NovoNorm Það er notað til meðferðar á sykursýki af tegund 2 með árangurslausri meðferð mataræðis, hreyfingu og þyngdartapi.
Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er einnig hægt að nota repaglíníð í samsettri meðferð með metformíni eða tíazólídíndíónes, í tilvikum þar sem ekki er hægt að ná fullnægjandi stjórnun á blóðsykri með einlyfjameðferð með repaglíníði, metformíni eða tíazolidíndíónum.

Aðferð við notkun

tilvist annarrar ónæmis hjá sjúklingnum). Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, þar sem sykursýki er venjulega vel stjórnað með mataræði, getur stutt meðferð með repaglíníði verið næg á tímabundnum missi blóðsykursstjórnunar.
Ef um er að ræða samtímis notkun með öðrum lyfjum - sjá kaflana „Milliverkanir“ og „Sérstakar leiðbeiningar“.
Upphafsskammtur. Skammtur lyfsins er ákvarðaður af lækninum, háð styrk glúkósa í blóði.
Hjá sjúklingum sem aldrei hafa áður fengið önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku er ráðlagður upphafsskammtur fyrir aðalmáltíðina 0,5 mg. Skammtaaðlögun er framkvæmd 1 sinni í viku eða 1 skipti á 2 vikum (en með áherslu á styrk glúkósa í blóði sem vísbending um svörun við meðferð).
Ef sjúklingur skiptir frá því að taka annað blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í meðferð með NovoNorm®, ætti ráðlagður upphafsskammtur fyrir hverja aðalmáltíð að vera 1 mg.
Hámarksskammtur. Ráðlagður hámarks stakur skammtur fyrir aðalmáltíðir er 4 mg. Hámarksdagskammtur á sólarhring ætti ekki að vera meiri en 16 mg.
Sjúklingar sem áður hafa fengið önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Flutningur sjúklinga sem eru með meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku í meðferð með repaglíníði er hægt að fara strax fram. Á sama tíma fundust engin nákvæm tengsl milli skammts repaglíníðs og skammts annarra blóðsykurslækkandi lyfja. Ráðlagður hámarks upphafsskammtur fyrir sjúklinga sem eru fluttir til repaglíníðs er 1 mg fyrir hverja aðalmáltíð.
Samsett meðferð Hægt er að ávísa repaglíníði í samsettri meðferð með metformíni eða tíazólídíndíóníni ef ófullnægjandi eftirlit er með blóðsykursstyrk til einlyfjameðferðar með metformíni, tíazólídíndíóníni eða repaglíníði. Í þessu tilfelli er sami upphafsskammtur af repaglíníði notaður og við einlyfjameðferð. Síðan er skammtur hvers lyfs aðlagaður eftir því hvaða styrk glúkósa hefur náðst í blóði.
Börn og unglingar. Verkun og öryggi meðferðar með repaglíníði hjá einstaklingum yngri en 18 ára hefur ekki verið kannað. Engin gögn tiltæk.

Skammtaform

Grunn eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar:

töflur (1 mg) gular, kringlóttar, tvíkúptar, önnur hliðin er merkt með tákni fyrirtækisins Novo Nordisk,

töflur (2 mg) eru brúnbleikar, kringlóttar, tvíkúptar, önnur hliðin er merkt með tákni fyrirtækisins Novo Nordisk.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Verkunarháttur . NovoNorm er ört virkt insúlín seytingarörvandi áhrif til inntöku. NovoNorm dregur fljótt úr blóðsykri, örvar seytingu insúlíns í brisi og áhrif lyfsins eru háð fjölda virkra b-frumna sem eru varðveittar á hólma kirtilsins.

NovoNorm lokar ATP-háðum kalíumrásum í b-frumuhimnunni með sérstöku próteini. Þetta veldur afskautun b-frumna og leiðir til opnunar kalsíumganga, eykur innkomu kalsíumjóna í frumuna, sem örvar seytingu insúlíns.

Áhrif í tengslum við lyfhrif lyfsins . Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund II, eykst styrkur insúlíns í blóði innan 30 mínútna eftir inntöku repaglíníðs. Þetta dregur úr magni glúkósa í blóði á öllu tímabili aðlögunar matarinntöku. Styrkur repaglíníðs í blóði minnkar hratt, lítið magn þess sést hjá sjúklingum með sykursýki af tegund II innan kl.

Klínísk verkun og öryggi.Eftir að hafa tekið 0,5 til 4 mg af repaglíníði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund II, var sýnt fram á skammtaháð lækkun á glúkósaþéttni. Byggt á niðurstöðum klínískra rannsókna er mælt með því að taka repaglíníð fyrir máltíð (fyrirfram gjöf). Lyfið er venjulega tekið 15 mínútum fyrir máltíð en tíminn sem tekið er getur verið breytilegur frá skammti rétt fyrir máltíð til 30 mínútum fyrir máltíð.

Frásog NovoNorm frásogast auðveldlega úr meltingarveginum sem leiðir til hraðrar aukningar á styrk lyfsins í blóðvökva. Hámarksþéttni lyfsins í plasma næst 1:00 eftir gjöf. Eftir að hafa náð hámarki lækkar plasmaþéttni lyfsins hratt. Að taka repaglíníð strax fyrir máltíð, 15 mínútum eða 30 mínútum fyrir máltíð eða á fastandi maga hefur ekki marktæk áhrif á gildi lyfjahvarfa. Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af meðaltali aðgengi (63%, breytileiki 11%). Í klínískum rannsóknum kom fram mikill (60%) breytileiki í styrk repaglíníðs í blóðvökva mismunandi sjúklinga, hjá sama sjúklingi var magn þess breytilegt frá lágu til miðlungs (35%). Þar sem val á skammti repaglíníðs byggist á klínískri svörun sjúklings hefur mikil breytileiki hjá mismunandi sjúklingum ekki áhrif á virkni lyfsins.

Dreifing . Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af litlu dreifingarrúmmáli

(30 l, sem samsvarar dreifingu í innanfrumuvökva), bindur repaglíníð auðveldlega (98%) við plasmaprótein hjá sjúklingum.

Ræktun . Eftir að hafa náð C _hámark styrkur lyfsins í plasma minnkar hratt. Helmingunartíminn er um það bil 1:00. Brotthvarf repaglíníðs verður hratt úr blóði innan 4-6 klukkustunda. Repaglíníð umbrotnar að öllu leyti aðallega með þátttöku CYP2C8 og CYPZA4 ensíma. Umbrotsefni þess valda klínískt marktækri blóðsykurslækkun.

Repaglíníð og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með galli. Minna en 2% af þeim skammti sem tekinn er finnst í hægðum. Lítið brot (u.þ.b. 8%) af gefnum skammti fannst í þvagi sem umbrotsefni.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund II með mismunandi alvarleika nýrnabilunar voru lyfjahvörf repaglíníðs ákvörðuð eftir að hafa tekið einn skammt, sem og í stöðugu ástandi. Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og með væga til miðlungsmikla skerðingu, er svæðið undir ferlinum "styrkur repaglíníðs - tími" og C _hámark voru eins (hvort um sig 56,7 ng / (ml × klst.) og 57,2 ng / (ml × klst.) 37,5 ng / ml og 37,7 ng / ml). Hjá sjúklingum með áberandi skerðingu á nýrnastarfsemi voru gildi þessara vísa aukin lítillega (98,0 ng / (ml × klst.) Og 50,7 ng / ml). Í þessari rannsókn fannst hins vegar veik fylgni milli stigs repaglíníðs og kreatínínúthreinsunar. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er ekki nauðsynlegt að velja upphafsskammt af repaglíníði. Næsta skammtahækkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund II með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun sem þarfnast blóðskilunar, skal fara fram með varúð.

Í opinni stakskammta rannsókn sem gerð var með

12 heilbrigðir sjálfboðaliðar og 12 sjúklingar með langvarandi lifrarmeinafræði (alvarleiki þess var ákvarðaður samkvæmt Child Pugh kvarðanum og koffínúthreinsun), var sýnt fram á að hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi er styrkur heildar og ókeypis repaglíníðs í blóðsermi hærri og varir lengur en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (svæðið undir ferlinum „styrkur repaglíníðs - tími“ hjá heilbrigðu fólki er 91,6 ng / (ml × klst.), hjá sjúklingum - 368,9 ng / (ml × klst.) C _hámark hjá heilbrigðum sjúklingum - 46,7 ng / ml, hjá sjúklingum - 105,4 ng / ml). Svæðið undir ferlinum „styrkur repaglíníðs - tími“ (AUC) var í samræmi við magn koffínúthreinsunar. Sniðið á styrk glúkósa í báðum hópunum sem skoðað var var það sama. Þegar þeir taka reglulega skammta verða sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi fyrir hærri styrk repaglíníðs og umbrotsefna þess en heilbrigðir sjálfboðaliðar. Þess vegna ætti að nota repaglíníð með varúð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. Við val á skömmtum ætti að auka fresti til að meta svörun sjúklingsins að fullu.

Forklínískar upplýsingar.

Samkvæmt niðurstöðum almennra viðurkenndra forklínískra rannsókna hefur engin sérstök hætta á lyfinu verið greind fyrir menn. Í dýratilraunum var sýnt að repaglíníð hefur ekki vansköpunaráhrif. Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun. Ómyndandi vansköpun á útlimum fannst í fóstrum og nýfæddum rottum fæddum rottum sem fengu stóra skammta af lyfinu á síðustu stigum meðgöngu og brjóstagjöf. Repaglíníð fannst í mjólk tilraunadýra.

Sykursýki af tegund II (sykursýki sem er ekki háð sykursýki, INCD) þegar ekki er notað mataræði, dregur úr líkamsþyngd og líkamsáreynslu, er ekki hægt að ná fullnægjandi stjórn á blóðsykursgildum.

Notkun repaglíníðs ásamt metformíni eða tíazólídíndíónes er einnig ætluð sjúklingum með sykursýki af tegund II, þar sem ekki er hægt að ná fullnægjandi blóðsykursstjórnun með því að taka þessi lyf sérstaklega. Hefja skal meðferð sem viðbót við mataræði eða hreyfingu til að draga úr blóðsykursgildi vegna máltíða.

Aðgerðir forrita

Ávísa á repaglíníði ef ófullnægjandi stjórn á blóðsykursgildum er fylgt eftir mataræði og líkamsrækt.

Repaglíníð, eins og önnur örvandi áhrif á seytingu insúlíns, geta leitt til þróunar á blóðsykursfalli.

Samsett meðferð með hlutlausu Hagedorn prótamíni (NPH-insúlín) eða tíazólídíndíóna.

Rannsóknir hafa verið gerðar á samsettri meðferð með NPH-insúlíni eða tíazolidínídoni. Samt sem áður er mat á áhættu / ávinningshlutfalli miðað við aðrar tegundir samsettrar meðferðar nauðsynlegt.

Samsett meðferð með metformíni.

Með samsettri meðferð með metformíni eykst hættan á blóðsykursfalli. Ef sjúklingur sem hefur náð stöðugleika blóðsykursstjórnunar með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku verður fyrir streitu (hiti, áverka, smitsjúkdómur eða skurðaðgerð), getur verið að hann brjóti í bága við þessa stjórn. Í slíkum tilvikum getur verið nauðsynlegt að hætta að taka repaglíníð og skipta tímabundið yfir í insúlín.

Brátt kransæðaheilkenni.

Meðferð repaglíníðs getur tengst aukinni hættu á að fá brátt kransæðaheilkenni (t.d. hjartadrep), sjá

Hjá mörgum sjúklingum, með aukningu á tímabili töku blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku, minnkar blóðsykurslækkandi áhrif þeirra. Þetta getur verið vegna fylgikvilla sykursýki eða minnkað viðbragða líkamans við lyfinu. Þetta fyrirbæri er kallað efri skortur, það ætti að greina frá frumskorti, þar sem sjúklingurinn svarar ekki lyfinu í fyrsta skipti. Áður en greining á auka skorti er gerð, er nauðsynlegt að reyna að breyta skammtinum, svo og að kanna hvort sjúklingur sé í samræmi við ráðleggingar um mataræði og hreyfingu.

Sérstakir sjúklingahópar

Veikir og þreyttir sjúklingar . Val á skömmtum fyrir veiklaða og bráða sjúklinga ætti að gera sérstaklega vandlega til að koma í veg fyrir myndun blóðsykursfalls (sjá kafla „Aðferð við lyfjagjöf og skömmtum“).

Börn. Engin gögn tiltæk.

Aldraðir sjúklingar (eldri en 75 ára) . Engin gögn tiltæk.

Lifrarbilun . Þegar venjulegir skammtar eru teknir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur styrkur repaglíníðs og umbrotsefna þess verið hærri en hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi. Þess vegna verða sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi að vera varkár þegar þeir nota repaglíníð (sjá kaflann „Frábendingar“). Auka skal fresti við val á skammti til að meta svörun sjúklings að fullu (sjá lyfjahvörf).

Nýrnabilun. Þó að það sé veik fylgni milli stigs repaglíníðs og kreatínínúthreinsunar minnkar úthreinsun þessara efnasambanda í blóðvökva sjúklinga með alvarlega nýrnabilun. Þar sem sjúklingar með sykursýki sem eru flóknir vegna nýrnabilunar auka næmi insúlíns, verður að gæta varúðar við val á skammti af lyfinu (sjá lyfjahvörf kafla).

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf.

Rannsóknir á notkun repaglíníðs fyrir barnshafandi og mjólkandi konur hafa ekki verið gerðar. Þess vegna er ómögulegt að meta öryggi barnshafandi kvenna við notkun þess. Ekki er hægt að nota lyfið á þessum tímabilum.

Sjá upplýsingar um rannsóknir á eiturverkunum á æxlun á dýrum

Forklínískar upplýsingar.

Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er á ökutæki eða á annan hátt.

Með blóðsykursfalli hjá sjúklingum getur getu til að einbeita sér og viðbragðshraða minnkað. Þetta getur skapað ákveðna áhættu í aðstæðum þar sem þessir hæfileikar verða sérstaklega mikilvægir (til dæmis þegar ekið er á ökutæki eða á annan hátt).

Ráðleggja skal sjúklingum að gera fyrirbyggjandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir þá sem hafa veikt einkenni undanfara blóðsykursfalls, eða þá sem oft fá þætti um blóðsykursfall. Við þessar aðstæður ætti að meta hæfni til aksturs almennt.

Aukaverkanir

Oftast eru aukaverkanir tengdar breytingum á blóðsykursgildi, það er blóðsykurshækkun og blóðsykursfall. Tíðni þess að slík viðbrögð koma fram veltur bæði á einkennum meðferðarinnar og á einstökum eiginleikum sjúklings: matarvenjum, skömmtum, stigi líkamlegrar áreynslu og streitu.

Á grundvelli reynslu af notkun repaglíníðs og annarra sykurlækkandi lyfja er hægt að greina aukaverkanir sem eru algengar (≥ 1/100 fyrir tilkynningar) Gerast áskrifandi

Blóðsykurslækkandi lyf Novonorm: notkunarleiðbeiningar, verð, umsagnir, hliðstæður

Svo alvarlegur sjúkdómur eins og sykursýki er greindur á hverjum degi meira og meira hjá sjúklingum á mismunandi aldurshópum.

Aðaleinkenni meðferðar hans er sérstakt mataræði, sem ætti að fylgja ákveðinni líkamsrækt.

Og oft, auk þessa, ávísa sérfræðingar lyfi sem eykur insúlínmagn í blóði. Eitt þessara lyfja er Novonorm, notkunarleiðbeiningarnar verða rædd síðar.

Lyfjafræðileg verkun

Lyfið Novonorm er lyf sem tilheyrir flokknum skammvirkt blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Það er hægt að loka fyrir adenósín þrífosfat háð kalíumrásum sem eru í himnum beta-frumna.

Eftir þetta er himna afskautað og kalsíumrásir opnar og þær stuðla aftur að aukningu á innstreymi kalsíumjóna í beta-frumuna. Virka efnið er repaglíníð.

Helsti eiginleiki lyfsins er hæfileikinn til að draga úr blóðsykri, sem stafar af stuttum helmingunartíma. Sjúklingar sem taka Novonorm eru ef til vill ekki hræddir við að halda sig við frjálsara mataræði, sem er óheimilt þegar þeir taka önnur blóðsykurslækkandi lyf.

Eftir fyrstu inntöku lyfsins til inntöku næst klínísk áhrif, sem hjálpa til við að auka innihald hormóninsúlíns í blóðvökva, eftir 10-30 mínútur. Lækkun á plasmaþéttni virka efnisins kemur fram eftir fjórar klukkustundir frá því að lyfið var tekið. Eftir inntöku Novonorm næst hámarksstyrkur efnisins eftir eina klukkustund.

Leiðbeiningar um notkun

Novonorm er eingöngu ávísað sem viðbótarráðstöfun fyrir mataræði með reglulegri hreyfingu. Þetta er nauðsynlegt til að draga úr magni glúkósa í blóði manna.

Novonorm töflur sem fylgja töflum benda til þess að taka þurfi lyfið til inntöku fyrir aðalmáltíðina og fjöldi skammta er breytilegur frá tvisvar til fjórum sinnum á dag. Á sama tíma er þetta best gert 15 mínútum fyrir máltíð. Það er þess virði að muna að ef sjúklingur af einhverjum ástæðum saknar aðalmáltíðarinnar ætti ekki að taka lyfið.

Ekki er mælt með töflunni að tyggja, auk þess að mala, hún ætti að vera heil og taka til inntöku, skoluð með nægilegu magni af vökva. Meðferðarlæknirinn ákvarðar lengd meðferðar, svo og nauðsynlega skammta lyfsins.

Upphafsskammtur fyrir fullorðinn sjúkling er venjulega 0,5 milligrömm af repaglíníði.

Eftir eina til tvær vikur frá upphafi meðferðar með þessu lyfi, getur skammturinn aukist. Þegar það er notað er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með blóðsykursgildum til að ákvarða eins nákvæmlega og mögulegt er áhrif lágmarksskammts lyfsins á líkamann.

Leyfilegur hámarksskammtur af Novonorm er fjórir milligrömm og dagskammturinn ætti ekki að fara yfir 16 milligrömm. Fullorðnum sem notuðu önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku fyrir Novonorm er venjulega ávísað einu milligrömm af repaglíníði í upphafsskammti.

Sjúklingar sem eru veikir og tæma, það er nauðsynlegt að velja skammtinn vandlega. Venjulega er það úthlutað til slíkra manna sem lágmarks. Við flókna meðferð með Metformin og Novonorm lyfjum getur verið þörf á lægri skömmtum en við einlyfjameðferð með þessu lyfi.

Sjúklingar sem hafa skerta nýrnastarfsemi þurfa ekki að aðlaga upphafsskammt lyfsins, en vert er að hafa í huga að gæta þarf varúðar þegar auka á skammtinn af Novonorm.

Lyfjasamskipti

Þegar lyf eru notuð verður að hafa í huga að sum lyf sem verða notuð í samsettri meðferð hafa bein áhrif á umbrot kolvetna sem geta valdið skammtaaðlögun.

Þegar Novonorm hefur milliverkanir við önnur lyf, svo sem: glarinthromycin, vefaukandi sterar, ósérhæfðir beta-blokkar, etanól, monoamine oxidase hemlar, eru áhrif sem auka helmingunartíma repaglíníðs.

Verulegar breytingar á lyfjahvörfum virka efnisins í Novonorm koma ekki fram við samtímis notkun lyfsins ásamt: Nifedipin, Cimetidine, Simvastatin, estrogens.

Tengt myndbönd

Yfirlit yfir sykursýkislyfjum:

Lyfið Novonorm er örverkandi inntöku örvandi áhrif á seytingu insúlíns. Umsagnir um lyfið eru að mestu leyti jákvæðar. Hann minnkar fljótt magn glúkósa í blóði. Þetta er vegna örvunar insúlíns í brisi. Og skilvirkni lyfsins veltur beint á fjölda virkra b-frumna sem eru varðveittar á hólma kirtilsins. Lyfinu er ávísað með mataræði og reglulegri hreyfingu sem viðbót.

Vísbendingar og frábendingar

Lyfinu er ávísað í alvarlegum tilfellum sjúkdómsins, þegar ekki er hægt að stjórna glúkósastigi í sykursýki af tegund 2. Það er ávísað fyrir fólk með offitu, stuðlar að þyngdartapi.

Það er bannað að taka fólk með sykursýki af tegund 1, með ofnæmisviðbrögð við einhverju efnanna í samsetningu lyfsins. Frábending við langvarandi eða bráðum nýrna-, öndunar-, lifrarbilun.

Notkun „novonorm“ er ekki frábending við eftirfarandi bráða sjúkdóma:

• Bráðir smitsjúkdómar
• Skurðaðgerð
• Inntaka insúlíns
• Dá með sykursýki með ketónblóðsýringu eða mjólkursýrublóðsýringu,
• Bráð eða versnun langvarandi lifrarbilun.

Það er bannað að ávísa á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Með varúð og undir eftirliti læknis er mögulegt að ávísa fólki með alvarlega samhliða sjúkdóma, með langvarandi áfengissýki, hvítköst eða aðra átraskanir.

Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar og engin gögn liggja fyrir um áhrif lyfsins á líkama barnsins, þess vegna ráðleggja læknar ekki vegna skorts á upplýsingum um að skipa sjúklingum yngri en 18 ára.

„Novonorm“ kemst inn í fylgju og getur leitt til truflunar á þroska fósturs, sem þýðir að það er frábending hjá konum á meðgöngu.

Umsagnir lækna um nýju normið

NovoNorm er mjög gott lyf fyrir sjúklinga með sykursýki. Árangur lyfsins næst með því að blanda saman helstu efnisþáttum í réttu hlutfalli. Skjótvirk. Lyfið "NovoNorm" í verðlaginu er mjög viðunandi fyrir sjúklinga. Verðið er lágt í apótekum í þéttbýli.

Aukaverkanir lyfsins eru afar sjaldgæfar.

Umsagnir sjúklinga um nýju normið

Hjá sjúklingum með sykursýki 40 ára, er insúlínsprautu ávísað, en ef einstaklingur er eldri en 45 ára, þá ávísa læknar aðeins pillum. Svo var ömmu minni líka ávísað þessum pillum. Í samanburði við Maninil eru áhrif NovoNorm mun betri. Auk þess að lækka blóðsykursgildi hefur þetta lyf nánast engar aukaverkanir. Þetta á þó við þegar einstaklingur er ekki með hjartavandamál og aðrar frábendingar. Auk þess er vert að taka fram lágt verð og framboð. Selt á hvaða apóteki sem er.

Amma mín er veik af sykursýki og á hverjum degi versnar hún, þar sem aldur hennar er vissulega frekar stór. Læknir hennar ráðlagði henni nýlega um þetta lyf. Amma var hrædd í fyrstu og ákvað síðan að prófa og nú notar hún alltaf aðeins Novonorm. Það virðist virka eins og fljótur skammtur af insúlíni. Það eru engar aukaverkanir, það virkar fljótt. Amma er ánægð og ég er róleg fyrir hana. Við the vegur, það er tiltölulega ódýrt og er auðvelt að finna í mörgum apótekum.

Stutt lýsing

Novonorm er skammtvirkt blóðsykurslækkandi lyf til inntöku til meðferðar við sykursýki af tegund 2. Undanfarið hefur innkirtlaiðkun verið með lyf sem veita sérstaka stjórnun á glúkósagildum eftir fæðingu með því að virkja ß-frumur í brisi sem seytir innrænt insúlín. Hingað til eru tvö slík lyf notuð: novonorm (repaglinide) og starlix (nateglinide). Um það fyrsta verður fjallað í þessari grein.

Novonorm (lyfjafræðilega virkt efni - repaglíníð) er fær um að draga hratt úr glúkósa í plasma og „hvetja“ ß frumur í brisi til að mynda meira insúlín. Verkunarháttur nornormsins er sem hér segir: virka efnið hefur samskipti við „innfæddan“ viðtakann á himnur ß frumna í Langerhans hólmum, sem hindrar ATP-háð kalíumrásir og afskautar himnuna. Allir þessir myndbreytingar opna aftur á móti kalsíumganga sem læst hafa hingað til. Án þess að hika byrja kalsíumjónir að fara inn í frumuna, eyðileggja kyrni með insúlíni og stuðla að því að hún losnar úr frumunni í millifrumurýmið.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 veitir inntaka novonorm hálftíma „glugga“ þar sem glúkósastigið verður á markstigi. Á meðan hverfur styrkur novonorms í blóði fljótt og eftir 4 klukkustundir birtist lyfið nánast ekki lengur. Besti tíminn til að taka nýja norm er fyrir máltíð. Hægt er að nota lyfið sem frumlínulyf, svo og hjá sjúklingum sem svara illa meðferð við súlfónýlúrealyfjum eða biguaníðum (metformíni).

Lyfið getur viðhaldið réttu magni blóðsykurs hjá of þungum sjúklingum sem áður „sátu“ á metformíni, en hafa færri aukaverkanir. Augljóslega er notkun samsetningar Novonorm + Metformin skilvirkari en notkun þessara lyfja sérstaklega.Í tengslum við langvarandi klínískar rannsóknir var nýja viðmiðunin hvað varðar að viðhalda lífefnafræðilegum breytum á jöfnunarmarki fyrir umbrot kolvetna umfram glipizíð (movogleken) og var sambærileg við glíbenklamíð (maninil) og glýklazíð (sykursýki).

Novonorm er ávísað sem viðbót við mataræði og hreyfingu. Eins og áður segir ætti að taka það 15-30 mínútur fyrir aðalmáltíðir, þ.e.a.s. 2-4 sinnum á dag. Sjúklingum sem leyfa sér að borða óreglulega er læknum leiðbeint í smáatriðum um aðgerðir sínar þegar sleppt er af nýjum reglum. Í báðum tilvikum er skammturinn ákvarðaður hver fyrir sig, byggður á magni glúkósa í blóðvökva. Vegna þess að Novonorm er lyf sem örvar losun insúlíns, hugsanlega getur það leitt til blóðsykurslækkandi viðbragða, sem hluti af samsettri lyfjameðferð eykst þessi áhætta. Með tímanum, þegar ný norm eru notuð (sem og öll sykurlækkandi lyf til inntöku), getur umburðarlyndi gagnvart því, fyrirbæri sem kallast annars stigs ónæmi, myndast. Í slíkum tilvikum er annað hvort þörf á aðlögun skammta eða strangari kröfum fyrir sjúklinginn varðandi framkvæmd ráðlegginga um líkamsrækt og mataræði.

Lyfjafræði

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf. Dregur fljótt úr glúkósa í blóði með því að örva losun insúlíns frá virkum β-frumum í brisi. Verkunarhátturinn tengist getu til að loka á ATP-háðar rásir í himnur ß-frumna með verkun á sértækum viðtökum, sem leiðir til afskautun frumna og opnun kalsíumganga. Fyrir vikið örvar aukið kalsíumstreymi insúlín seytingu með ß-frumum.

Eftir að repagliníð hefur verið tekið, sést insúlínviðbrögð við fæðuinntöku í 30 mínútur, sem leiðir til lækkunar á glúkósa í blóði. Á milli máltíða er engin aukning á insúlínþéttni. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (ekki insúlínháð), þegar þeir taka repaglíníð í skömmtum frá 500 μg til 4 mg, er tekið fram skammtaháð lækkun á blóðsykursgildi.

Slepptu formi

Töflurnar eru hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, önnur hliðin er merkt með tákni fyrirtækisins (naut Apis).

Hjálparefni: poloxamer 188 - 0,143 mg, póvídón - 1,543 mg, meglumín - 0,25 mg, maíssterkja - 10 mg, vatnsfrí kalsíumvetnisfosfat - 38,2 mg, örkristölluð sellulósa (E460) - 38,264 mg, glýseról 85% (glýserín) - 1,4 mg kalíum polacryline (kalíum pólýakrýlat) - 4 mg, magnesíumsterat - 0,7 mg.

15 stk. - þynnur (2) - pakkningar af pappa.
15 stk. - þynnur (6) - pakkningar af pappa.

Skammtaáætlunin er stillt fyrir sig, valinn skammtur til að hámarka glúkósagildi.

Ráðlagður upphafsskammtur er 500 míkróg. Hækka á skammtinn ætti að framkvæma ekki fyrr en eftir 1-2 vikna stöðuga neyslu, allt eftir rannsóknarstofubreytum kolvetnisumbrots.

Hámarksskammtar: stakir - 4 mg, daglega - 16 mg.

Eftir notkun annars blóðsykurslækkandi lyfs er ráðlagður upphafsskammtur 1 mg.

Samþykkt fyrir hverja aðalmáltíð. Besti tíminn til að taka lyfið er 15 mínútum fyrir máltíð en hægt er að taka 30 mínútur fyrir máltíð eða strax fyrir máltíð.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Í tilraunirannsóknum kom í ljós að það hafa engin vansköpunaráhrif, en þegar þeir voru notaðir í stórum skömmtum hjá rottum á síðasta stigi meðgöngu, sáust eiturverkanir á fósturvísi og skert þróun útlima í fóstrinu. Repaglíníð skilst út í brjóstamjólk.

Sérstakar leiðbeiningar

Með lifrar- eða nýrnasjúkdómi, víðtækri skurðaðgerð, nýlegum veikindum eða sýkingu er mögulegt að draga úr virkni repaglíníðs.

Notið með varúð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm.

Hjá veikburða sjúklingum eða sjúklingum með skerta næringu skal taka repaglíníð í lágmarks upphafsskammti og viðhaldsskammti. Til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkandi viðbrögð hjá þessum sjúklingahópi, skal velja skammtinn með varúð.

Uppsöfnun blóðsykursfalls er venjulega í meðallagi mikil viðbrögð og er auðveldlega stöðvað með inntöku kolvetna. Við alvarlegar aðstæður getur verið nauðsynlegt að / við inntöku glúkósa. Líkurnar á að fá slík viðbrögð veltur á skammti, næringareinkennum, styrkleika líkamlegrar hreyfingar, streitu.

Vinsamlegast athugið að beta-blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.

Meðan á meðferð stendur ættu sjúklingar að forðast að drekka áfengi, eins og etanól getur aukið og lengt blóðsykurslækkandi áhrif repaglíníðs.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Með hliðsjón af notkun repaglíníðs, skal meta hagkvæmni þess að aka bíl eða stunda aðra hættulega athafnir.

Skammtar og ofskömmtun

„Novonorm“, notkunarleiðbeiningar innihalda lýsingu á meðferðarferlinu, sem er vandlega aðlagað persónulega fyrir hvern sjúkling. Það er ávísað í tengslum við mataræði og önnur blóðsykurslækkandi lyf, það er frábending í tengslum við insúlín.

Það er betra að taka 15-30 mínútur áður en þú borðar.

Venjulega er upphafsskammturinn 0,5 mg á dag, ef sjúklingur þolir hann venjulega, má auka skammtinn á 1-2 vikum, eftir skoðun og rannsóknarstofupróf.

Nauðsynlegt er að hafa samráð við sjúklinginn um nauðsynlegar aðgerðir með mikilli lækkun á blóðsykri, um rétta næringu og daglega venja.