Actovegin® (Actovegin®)

húðaðar töflur.

1 húðuð tafla inniheldur:
Kjarni: virkt efni: blóðhlutar: afpróteinað hemóvirkni kálfsblóði - 200,0 mg í formi Actovegin ® kyrni * - 345,0 mg, hjálparefni: magnesíumsterat - 2,0 mg, talkúm - 3,0 mg,
Skel: akasígúmmí - 6,8 mg, fjallglykólvax - 0,1 mg, hýprómellósaþtalat - 29,45 mg, díetýlftalat - 11,8 mg, litarefni kínólíngult állakk - 2,0 mg, makrógól-6000 - 2 , 95 mg, póvídón-K 30 - 1,54 mg, súkrósa -52,3 mg, talkúm - 42,2 mg, títantvíoxíð - 0,86 mg.
* Actovegin korn inniheldur: virkt efni: blóðhlutar: afpróteinað hemóvirkni kálfsblóði - 200,0 mg, hjálparefni: póvídón-K 90 - 10,0 mg, örkristölluð sellulósa - 135,0 mg.

kringlóttar tvíkúptar töflur, húðaðar með skel af græn-gulum lit, glansandi.

Lyfjafræðileg verkun

Lyfhrif
Actovegin ® er andoxunarefni sem hefur þrenns konar áhrif: efnaskipta-, taugavarna og örveru. Actovegin ® eykur frásog og nýtingu súrefnis, sem eru hluti af inositól fosfó-oligosakkaríðum, hafa jákvæð áhrif á flutning og nýtingu glúkósa, sem leiðir til bættrar orkuumbrots frumna og minnkar myndun laktats við blóðþurrð.

Farið er yfir nokkrar leiðir til að innleiða taugaverndarvirkni lyfsins.

Actovegin ® hindrar þróun apoptosis af völdum amyloid beta peptíðs (AP25-35).

Actovegin mótar virkni kjarnaþáttarins Kappa B (NF-kB), sem gegnir mikilvægu hlutverki í stjórnun apoptosis og bólgu í miðtaugakerfinu og útlæga taugakerfið.

Annar verkunarháttur er tengdur við kjarnaensímið pólý (ADP-ríbósa) -pólýmerasa (PARP). PARP gegnir mikilvægu hlutverki við uppgötvun og viðgerðir á skemmdum á einstrengdu DNA, en óhófleg virkjun ensímsins getur hrundið af stað frumudauða við aðstæður eins og heilaæðasjúkdóma og fjöltaugakvilla vegna sykursýki. Actovegin ® hamlar virkni PARP sem leiðir til virkrar og formfræðilegrar endurbóta á stöðu miðtaugakerfis og úttaugakerfis.

Jákvæð áhrif Actovegin ® sem hafa áhrif á örringu og æðaþels eru aukning á hámarksblóðflæðishraða, lækkun á gervigöngusvæðinu, minnkun á mýogenískum tón forflagæðar og háræðisspítala, lækkun á stigi æðasjúkdóms blóðflæðis með aðalberandi blóðrás í háræðastarfsemi og hálsæxli köfnunarefnisoxíð, sem hefur áhrif á ör-myndunina.

Við ýmsar rannsóknir kom í ljós að áhrif lyfsins Actovegin koma fram eigi síðar en 30 mínútum eftir gjöf þess. Hámarksáhrif koma fram 3 klukkustundum eftir inndælingu og 2-6 klukkustundir eftir inntöku.

Lyfjahvörf
Með lyfjahvarfafræðilegum aðferðum er ómögulegt að rannsaka lyfjahvarfabreytur Actovegin ® þar sem það samanstendur aðeins af lífeðlisfræðilegum efnisþáttum sem eru venjulega til staðar í líkamanum.

Sem hluti af flókinni meðferð:

• Meðferð við einkennum á vitrænni skerðingu, þ.mt vitsmunalegum skertum eftir heilablóðfall og vitglöp.
• Meðferð við einkennum á útlægum truflunum og afleiðingum þeirra.
• Meðferð á einkennum við fjöltaugakvilla vegna sykursýki (DPN).

3D myndir

Skammtar og lyfjagjöf

I / O, I / O (þ.mt í formi innrennslis) í / m.

Í tengslum við möguleika á þróun bráðaofnæmisviðbragða er mælt með því að prófa hvort ofnæmi sé fyrir lyfinu áður en innrennsli hefst.

Efnaskipta- og æðasjúkdómar í heila. 5–25 ml (200–1000 mg af lyfinu) á dag i / v daglega í 2 vikur, eftir að skipt er yfir í töfluformið.

Blóðþurrðarslag. 20–50 ml (800–2000 mg af lyfinu) í 200–300 ml af 0,9% natríumklóríðlausn eða 5% iv dextrósa lausn dreypi í 1 viku, síðan 10–20 ml (400–800 mg af lyfinu) ) iv dreypi - 2 vikur með síðari breytingu yfir á töfluformið.

Útlægur (slagæð og bláæð) æðasjúkdómar og afleiðingar þeirra. 20–30 ml (800–1200 mg af lyfinu) í 200 ml af 0,9% natríumklóríðlausn eða 5% í bláæð eða í bláæð dextrose lausn daglega í 4 vikur.

Fjöltaugakvilli við sykursýki. 50 ml (2000 mg af lyfinu) á dag í bláæð í 3 vikur með síðari umbreytingu yfir í töfluformið - 2-3 töflur. 3 sinnum á dag í að minnsta kosti 4-5 mánuði.

Sárheilun. 10 ml (400 mg af lyfinu) iv eða 5 ml IM daglega eða 3-4 sinnum í viku, háð lækningarferlinu. Kannski samhliða notkun með skömmtum Actovegin ® til utanaðkomandi nota.

Forvarnir og meðferð geislameðferðar í húð og slímhúð meðan geislameðferð stendur. Meðalskammtur er 5 ml (200 mg) iv daglega á meðan hlé á geislun stendur.

Blöðrubólga í geislun. Venjulega, 10 ml af inndælingu (400 mg) daglega, ásamt sýklalyfjameðferð. Lyfjagjöfin er um það bil 2 ml / mín.

Tímalengd meðferðar er ákvörðuð sérstaklega eftir einkennum og alvarleika sjúkdómsins.

Leiðbeiningar um notkun lykla með brotapunkti

1. Settu toppinn á lykjuna með brotpunktinn upp.

2. Bankaðu varlega með fingri og hristu lykjuna, láttu lausnina renna niður frá enda lykjunnar.

3. Brotið toppinn af lykjunni á bilunarstaðnum með því að hreyfa sig frá þér.

Slepptu formi

Inndæling, 40 mg / ml.

Ef um er að ræða framleiðslu og umbúðir hjá Takeda Austria GmbH, Austurríki:

2, 5, 10 ml af lyfinu í litlausum glerlykjum með brotsstað. 5 magn hver. í umbúðum úr þynnupakkningu úr plasti. 1, 2 eða 5 þynnupakkningar í pakka af pappa. Gagnsæir kringlóttir hlífðarmerki með hólógrafískum áletrunum og fyrstu opnunarstýringu eru límd á pakkninguna.

Ef um er að ræða framleiðslu og / eða umbúðir hjá LLC Takeda Pharmaceuticals, Rússlandi:

2, 5, 10 ml af lyfinu í litlausum glerlykjum með brotsstað. 5 magn hver. í umbúðum úr þynnupakkningu úr plasti úr pólýstýrenfilmu eða PVC filmu. 1, 2 eða 5 þynnupakkningar í pakka af pappa. Gagnsæir kringlóttir hlífðarmerki með hólógrafískum áletrunum og fyrstu opnunarstýringu eru límd á pakkninguna.

Framleiðandi

Framleiðandi / pökkunarmaður / útgefandi gæðaeftirlits: Takeda Austria GmbH, Austurríki.

Gr. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austurríki.

„Takeda Austria GmbH, Austurríki.“ Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austurríki.

Eða LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Rússland, Yaroslavl, ul. Technopark, 9. mál.

Sími: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

Eða CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rússlandi, Moskvu svæðinu, Sergiev Posad sveitarstjórn, dreifbýli landnáms Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Sími / fax: (495) 956-29-30.

Lögaðilinn í nafni sem skráningarskírteinið er gefið út: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rússlandi, Moskvu, ul. Usacheva, 2, bls. 1.

Sími: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Senda ber kröfur neytenda á heimilisfang lögaðilans sem nafn skráningarskírteinisins var gefið út: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moskva, Rússlandi.

Aukaverkanir

Tíðni aukaverkana var ákvörðuð í samræmi við flokkun Alþjóða læknisvísindastofnana (CIOMS): mjög oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100 til ® sýnir ekki eituráhrif jafnvel þó að skammturinn sé 30-40 sinnum hærri en ráðlagðir skammtar til notkunar hjá mönnum Engin tilvik hafa verið um ofskömmtun með Actovegin ®.

Sérstakar leiðbeiningar

Klínísk gögn
Í ARTEMIDA fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (NCT01582854), sem miðaði að því að rannsaka lækningaáhrif Actovegin ® á vitræna skerðingu hjá 503 sjúklingum með heilablóðþurrð, var heildartíðni alvarlegra aukaverkana og dauða sú sama í báðum meðferðarhópunum. Þrátt fyrir að tíðni endurtekinna blóðþurrðarslags hafi verið innan þess sviðs sem búist var við fyrir þennan sjúklingahóp, var meiri fjöldi tilfella skráð í Actovegin ® hópnum samanborið við lyfleysuhópinn, en þessi munur var ekki tölfræðilega marktækur. Samband milli tilfella af endurteknu heilablóðfalli og lyfsins við rannsóknina var ekki staðfest.

Notist handa börnum
Eins og er eru upplýsingar um notkun lyfsins Actovegin ® hjá börnum ekki tiltækar, því er ekki mælt með notkun þess í þessum hópi einstaklinga.

Áhrif á hæfni til að keyra bíl og önnur leið
Ekki sett upp.

Pökkunarmaður / gefur út gæðaeftirlit

Takeda G MBH, Þýskalandi
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Þýskalandi
Takeda GmbH, Þýskalandi
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Þýskalandi
eða
„Takeda Austurríki G MBH“, Austurríki.
Gr. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austurríki
Takeda Austria GmbH, Austurríki
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austurríki
eða
LLC Takeda Pharmaceuticals
Rússland, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
eða
CJSC PharmFirma Sotex
Rússland, 141345, Moskvu svæðinu,
Sveitarfélagið Sergiev Posad,
dreifbýlisuppgjör Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Slepptu formum og samsetningu

Ampúlur með tærum eða svolítið gulum stungulyfi.

Virkt innihaldsefni: Afpróteinað hemóderivíum, 40 mg / ml.

Framleitt með himnuskilun, himnuskiljun og brot á blóðögum ungra dýra, eingöngu fóðrað mjólk.

Viðbótarþáttur: vatn fyrir stungulyf.

Það er hægt að framleiða lyfjafyrirtækin Takeda Austria GmbH (Austurríki) eða Takeda Pharmaceuticals LLC (RF). Pakkað í 2 ml, 5 eða 10 ml í litlausum glerlykjum með 5 stk. í bylgjupappa bylgjupappa úr plasti. Staflað 1, 2 eða 5 útlínur í pappaöskjum.

Lyfið tilheyrir flokknum andoxunarefnum.

Á hverjum pakka af pappa ætti að vera kringlótt límmiði með áletrunar á hólógrafíu og stjórn á fyrstu opnuninni.

Hvað er ávísað

Actovegin 40 er innifalið í flóknum meðferðaráætlunum:

• vitsmunalegum kvillum ýmissa etiologies,
• truflanir á útlægum æðum og heilablóðfalli,
• útlægur æðakvilli,
• taugakvilla vegna sykursýki
• endurnýjun vefja (áverka, skurðaðgerðir, bláæðasár í neðri útlimum osfrv.)
• afleiðingar geislameðferðar.

Að auki, með því að nota þetta skammtaform, meðhöndla erosive magabólga, langvarandi sár í maga og skeifugörn.

Actovegin 40 er hluti af víðtækri meðferðaráætlun vegna heila slyss.
Lyfinu er ávísað fyrir taugakvilla vegna sykursýki.
Með því að nota þetta skammtaform eru langvinn sár í maga og skeifugörn meðhöndluð.
Actovegin er notað til að meðhöndla áhrif geislameðferðar.

Hvernig á að taka Actovegin 40

Tímalengd, skammtar og meðferðaráætlun er ákvörðuð út frá einkennum meinafræðinnar. Það er ákvarðað hvert fyrir sig. Því er ávísað í kviðarhol, í bláæð og í vöðva.

Við meðhöndlun á efnaskiptum og æðum meinsemdum í heila, á fyrstu stigum meðferðar, er sprautað 10-20 ml af bláæð eða bláæð í blöðrur daglega. Síðan, samkvæmt meðferðaráætluninni, 5 ml iv eða IM með seinkuðu innrennsli.

Í heilablóðfalli á bráða stigi eru lyfjagjöf gefin.

Í heilablóðþurrð á bráða stigi eru innrennsli framkvæmd. Fyrir þetta er lyfi (10-50 ml) bætt við 200-300 ml af samsætu samsetningunni (5% glúkósa eða natríumklóríðlausn). Eftir þetta er meðferðaráætluninni breytt til að taka töfluform af lyfinu.

Til að meðhöndla sjúkdóma sem stafa af æðasjúkdómum í heila er þessu lyfi ávísað iv eða iv (20-30 ml af lyfinu er samsett með 200 ml af samsætu samsetningu).

Til að útrýma einkennum fjöltaugakvilla með sykursýki, er 50 ml iv sprautað. Þá skipta lækningaleg áhrif yfir á notkun Actovegin í töflum.

Við gjöf a / m eru allt að 5 ml notaðir. Komið hægt inn.

Að taka lyfið við sykursýki

Vísar til lyfja sem stuðla að eðlilegu umbroti. Þess vegna er það skylda í flókinni meðferð sykursýki.

Lyfið er krafist við flókna meðferð á sykursýki.

Ofskömmtun

Engin tilvik voru um ofskömmtun Actovegin.

Það er notað við meðhöndlun og forvarnir gegn eiturverkunum og blóðþurrð í líffærum og vefjum hjá aldurstengdum sjúklingum.

Möguleiki er á aukinni birtingu aukaverkana.

Milliverkanir við önnur lyf

Engar aukaverkanir komu fram vegna milliverkana við lyf.

Það er samhæft við lyfjaformin sem notuð eru við flókna meðferð við blóðþurrðarslagi (til dæmis með Mildronate).

Að auki er það mikið notað í samsettum kerfum við lyf sem notuð eru til að útrýma skertri bláæðar og fylgju, við meðhöndlun á segamyndun (til dæmis með Curantil).

Samsetningar sem krefjast varúðar

Gæta þarf varúðar við samsetningu ACE hemla (Enalapril, Lisinopril, Captópril, osfrv.).

Varamenn Actovegin eru:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Cortexin
• Cerebrolysin osfrv.

Curantil-25 er hliðstæða Actovegin.

Verð Actovegin 40

Meðalkostnaður fer eftir rúmmáli lykjanna og fjölda þeirra í pakkanum. Svo, til dæmis í Rússlandi, er verð á Actovegin (innspýting fyrir 40 mg / ml lykjur af 5 ml 5 stk.) Breytilegt frá 580 til 700 rúblur.

Í Úkraínu kostar svipaður pakki um 310-370 UAH.

Meðalkostnaður lyfsins fer eftir rúmmáli lykjanna og fjölda þeirra í pakkningunni.

Umsagnir lækna og sjúklinga um Actovegin 40

Skiptar skoðanir lækna og sjúklinga varðandi notkun, árangur og öryggi eru mismunandi.

Vasilieva E.V., taugalæknir, Krasnodar

Actovegin hefur nánast engar aukaverkanir og þolist vel. Það er hægt að nota bæði í einlyfjameðferð og í flóknum meðferðaráætlunum. Skipaður með meinafræði æðakerfisins og efnaskiptabilun. Ég mæli með flestum sjúklingum mínum.

Marina, 24 ára, Kursk

Þeir gáfu sprautur og dropar á meðgöngu til að koma á stöðugleika í blóðflæði í fylgjunni. Engin aukaverkun. Eftir meðferð fór blóðflæðið aftur í eðlilegt horf og þreyta og sundl hvarf ásamt röskuninni. Ég ráðleggi öllum þunguðum konum.

Nefedov I.B., 47 ára, Oryol

Þrátt fyrir þá staðreynd að þetta lyf er bannað af FDA (bandaríska heilbrigðis- og mannþjónustumálaráðuneytinu), er það mikið notað í Rússlandi og CIS löndunum. Erlent mótefnavaka. Ég treysti ekki lyfjum, sem leiðbeiningarnar benda til að ómögulegt sé að meta lyfjahvörf þess.

Afanasyev P.F. ómskoðun læknir, Sankti Pétursborg

Gott andoxunarlyf með varðveislu lækningaáhrifa í 3-6 mánuði. Þetta tól er mikið notað á sjúkrahúsi okkar í Rannsóknastofnuninni. Hryggikt, til að útrýma einkennum heilaæðasjúkdóma og heilakvilla, áhrif heilablóðfalls og áverka á heila. Hjálpaðu til við að koma í veg fyrir höfuðverk, mígreni, kvíða, bæta andlega virkni osfrv.

Ábendingar Actovegin ®

Sem hluti af flókinni meðferð:

• hugræn skerðing, þ.mt vitræn skerðing eftir heilablóðfall og vitglöp,
• útlæga blóðrásartruflanir og afleiðingar þeirra,
• fjöltaugakvilla vegna sykursýki.

Skammtaáætlun

Lyfið er notað í / a, í / í (þ.m.t. í formi innrennslis) og / m.

Það fer eftir alvarleika klínískrar myndar, ættir þú fyrst að fara í 10-20 ml af lyfinu inn / í eða í / á dag, síðan 5 ml inn / í eða / m hægt, daglega eða nokkrum sinnum í viku.

Til innrennslis skal bæta 10 til 50 ml af lyfinu við 200-300 ml af aðallausninni (jafnþrýstin natríumklóríðlausn eða 5% glúkósalausn). Innrennslishraðinn er um það bil 2 ml / mín.

Notaðu ekki meira en 5 ml af lyfinu við v / m stungulyf, sem ætti að gefa hægt, þar sem lausnin er háþrýstingur.

Á bráðu tímabili blóðþurrðarslags (frá 5-7 dögum) - 2000 mg / dag í / dreypi allt að 20 innrennsli með umbreytingu í töfluform af 2 töflum. 3 sinnum / dag (1200 mg / dag). Heildarlengd meðferðar er 6 mánuðir.

Með vitglöp - 2000 mg / dag inn / dreypi. Meðferðarlengd er allt að 4 vikur.

Ef um er að ræða útlæga truflun og afleiðingar þeirra - 800-2000 mg / dag í / a eða í / í dreypi. Meðferðarlengd er allt að 4 vikur.

Við fjöltaugakvilla vegna sykursýki - 2000 mg / sólarhring iv / dreypi af 20 innrennsli með breytingunni yfir í töfluformið af 3 töflum. 3 sinnum / dag (1800 mg / dag). Meðferðarlengd er frá 4 til 5 mánuðir.

Leiðbeiningar um notkun lykla með brotapunkti

Settu toppinn á lykjuna með punktinn upp.

Bankaðu varlega með fingri og hristu lykjuna, leyfðu lausninni að renna niður frá enda lykjunnar.

Haltu lykjunni í annarri hendi með oddinn upp, með hinni hendinni skaltu brjóta af enda lykjunnar á bilunarstaðnum.

Frábendingar

• ofnæmi fyrir lyfinu Actovegin ®, svipuðum lyfjum eða hjálparefnum,
• niðurbrot hjartabilunar,
• lungnabjúgur,
• oliguria, anuria,
• vökvasöfnun í líkamanum,
• börn og unglingar yngri en 18 ára.