Insulins new nordisk: aðgerð, samsetning og framleiðandi

Alþjóðlegt nafn. Insúlín.

Samsetning og form losunar. Virka efnið er insúlín. Inndælingarlausn (1 ml af lyfinu hefur virkni 40 PIECES) af 10 ml í flöskum.

  • Lyfjafræðileg verkun
  • Ábendingar til notkunar
  • Frábendingar
  • Aukaverkanir
Lyfjafræðileg verkun. Sérstakur sykursýkislyf. Insúlín til læknisfræðilegra nota fæst í brisi nautgripa og svína. Mannainsúlín sem er samstillt með E. coli ræktun er einnig notað í klínískri framkvæmd. Svíninsúlín í minna mæli en nautgripir veldur myndun mótefna í mönnum, þar sem það er frábrugðið mönnum eina amínósýru sameind. Að því marki sem hreinleika er framleitt insúlínblöndunni skipt í „hefðbundna“ insúlín og einstofna hluti. Hreinleiki einstofna insúlína útilokaði nánast örvun framleiðslu mótefna gegn insúlíni. Samhliða vatnslausn af stuttvirku einföldu insúlíni er fjöldi lyfja með langvarandi verkun. Tilvist prótamíns, sink, stuðpúði. breytir hraða upphafs blóðsykurslækkandi áhrifa, tíma hámarksáhrifa, heildar lengdar aðgerðar. PID HM, Actrapid HM Penfill, Actrapid MS, Actrapid Lyf í miðlungs tíma: Actrafan HM Penfill, Monotard HM, Isofan HM, Spóla MS, Monotard MS, Semilent MS, Spóla, Isofan, Semilent Langverkandi lyf: Ultratard, Ultralent MS Mannainsúlín: Actrapid NM, Actrapid NM Penfill, Actrafan NM Penfill, Monotard NM, Isofan NM, Ultratard Monocomponent insulins: Actrapid MS, MS borði, MS Monotard, MS Semilent, MS Ultralent. Mjög hreinsað insúlín: Actrapid, Leyte, Isofan, Semilent, Ultralente.

Skammtaáætlun. Val á skammti og formi insúlíns fer eftir gerð, alvarleika og einkennum sjúkdómsins, upphafstíma og lengd sykurlækkandi áhrifa. Í fyrsta skipti er ávísað insúlíni og ákjósanlegur skammtur af lyfinu er ákvarðaður á sjúkrahúsumhverfi. Upphaflegur stakur skammtur af insúlíni hjá sjúklingi með sykursýki sem hefur ekki áður verið meðhöndlaður með insúlíni er reiknað út með tilliti til almenns ástands, blóðsykurs og daglegs glúkósúríu, svo og líkamsþyngdar sjúklings. Svo í góðu ástandi sjúklings með nýgreinda sykursýki án sykursýkis ketónblóðsýringar með blóðsykursvísitölum upp að 8,33-8,88 mmól / l, er hægt að reikna upphafsskammtinn út frá insúlínskammtinum 0,25 U / kg af líkamsþyngd sjúklingsins. Eftirlitsrannsóknir á blóðsykursfalli eftir fyrstu insúlínsprautuna eru framkvæmdar við hámarksáhrif þess. Byggt á alvarleika blóðsykurslækkandi áhrifa upphafsskammts lyfsins, er næsti skammtur ákvarðaður með fyrirvara. Ef um ofskömmtun er að ræða, ef sjúklingur er með meðvitund, er glúkósa (sykri) sprautað inn, ef í meðvitundarlausu ástandi - glúkósalausn í bláæð eða glúkagon í vöðva eða undir húð. Hrista skal sviflausn sinkinsúlíns vandlega fyrir notkun og dæla strax eftir að sprautan hefur verið safnað.

Aukaverkanir. Blóðsykursfall ásamt hungri, máttleysi, svitamyndun, doði í vörum, tungu, skjálfti í líkamanum, sundli, hjartsláttarónot, dáleiðsla í dái, ofnæmisviðbrögð af staðbundnum og / eða almennum toga á stungustað - ofstækkun eða rýrnun fitukyrkinga, aðal eða aukinsinsúlínviðnáms.

Frábendingar við notkun Novo Nordisk insúlíns. Blóðsykursfall, ofnæmi fyrir lyfinu. Insúlín er ávísað með varúð hjá sjúklingum með sykursýki með kransæðasjúkdóm eða skertan blóðrás. Ef um er að ræða dá í einhverri tilurð, má ekki nota frásog af völdum sykursýki, fyrirbyggjandi sjúkdóma, smitsjúkdóma, langvarandi insúlínblöndu á skurðaðgerðartímabilinu og afhendingu til sjúklinga með sykursýki.

Sérstakar leiðbeiningar. Til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun þegar sjúklingur er fluttur frá almennt notað insúlín, ætti að minnka skammtinn af nýlega ávísuðu insúlíninu. Með insúlínþörf undir 40 einingum er hættan lítil. Ef þörf er á stærri skömmtum af insúlíni er nákvæmt eftirlit með sjúklingnum og skammturinn minnkaður um 20% í byrjun þegar sjúklingurinn er fluttur yfir úr venjulegu insúlíni yfir í einstofna svínakjöt. Að skipta yfir í blönduð form insúlíns eða nautgripa einstofna insúlíns getur fylgt lítill skammtaminnkun. Þegar sjúklingar eru fluttir yfir í mannainsúlín breytist skammturinn ekki ef sjúklingnum var sprautað með insúlín úr svínakjöti, heldur er stjórnað þegar hann er fluttur úr blönduðu insúlíni eða nautgripum. Glúkagon, adrenvirkar örvar, fenótíazínafleiður, salisýlöt, bútíadón, sykursterar, getnaðarvarnarlyf til inntöku, lyf í afturhluta heiladingli, skjaldkirtilshormón, gaslyf, tíazíð þvagræsilyf, furosemíð veikja blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns og beta-adrenósíð hemla etýlalkóhól, sykursýkislyf til inntöku - styrkja. Insúlín eykur áhrif berkla PASK. Þegar langverkandi insúlínblöndu er blandað saman við stuttverkandi insúlín verður að draga það síðast inn í sprautuna. Ekki er mælt með því að blanda sýruleysanlegu insúlínlyfjum og einstofna mönnum, svo og insúlínum sem innihalda fosfat og sink-insúlín sviflausnir.

Framleiðandi NOVO NORDISK, Danmörku.

Notkun lyfsins insúlínsins „nýja Nordisk“ aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, leiðbeiningarnar eru til viðmiðunar!

Starfsemi

Stærstu hluthafar fyrirtækisins: Capital Group Communications (12,4% af almennum hlutum), Novo AS (10,6% af almennum hlutum). Fjármögnun í byrjun nóvember 2009 - 32,2 milljarðar dala.

Stjórnarformaður - Stan Sheybe (Sten scheibye), forsetinn - Lars Fruergaard Jørgensen.

Starfsemi breyta |Novo Nordisk - Insúlín

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Titill: Ryzodeg® Ryzodeg®

Nafn: Degludek insúlín og Aspart insúlín

Lyfjafræðileg verkun: Lyfið samanstendur af langverkandi insúlíni - Degludek og stuttvirku insúlíni - Aspart.

Lengd lyfsins er lengri en 24 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar: Mælt er með Ryzodeg til notkunar hjá einstaklingum með sykursýki af tegund 2 sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með sykurlækkandi lyfjum til inntöku. Hjá fólki með sykursýki af tegund 1 er Ryzodeg notað í samsettri meðferð með stuttu eða mjög stuttverkandi insúlíni.

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk (Danmörk)

Titill: Tresiba®, Tresiba®

Nafn: Degludek

Lyfjafræðileg verkun: Extra langverkandi insúlín undirbúningur.

Það er hliðstætt mannainsúlín.

Aðgerð Degludek er sú að það eykur nýtingu glúkósa hjá fitu og vöðvafrumum vefja, eftir að insúlín binst viðtaka þessara frumna. Önnur aðgerðin hennar miðar að því að draga úr hraða glúkósaframleiðslu í lifur.
(meira ...)

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Nafn: Novorapid® (aspart insúlín), NovoRapid®

Samsetning: Í 1 ml af lyfinu inniheldur: virkt efni: aspart insúlín 100 einingar framleiddar með aðferð með raðbrigða DNA líftækni í stofni Saccharomyces cerevisiae.

Lyfjafræðileg verkun: NovoRapid er hliðstæða skammvirkt mannainsúlín framleitt með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni þar sem amínósýrunni prólíni í stöðu B28 er skipt út fyrir aspartinsýru.

Það hefur samskipti við ákveðinn viðtaka á ytri umfrymihimnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið sem örvar innanfrumuferli, þar með talið myndun fjölda lykilensíma (hexokinasa, pyruvat kinasa, glýkógen synthetasi osfrv.).

Fækkun glúkósa í blóði stafar af aukningu á innanfrumu flutningi þess, aukinni frásogi af vefjum, örvun á fitusogi, glýkógenógenes, lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur osfrv.

Skipting amínósýru prólíns í stöðu B28 með aspartinsýru í NovoRapid efnablöndunni dregur úr tilhneigingu sameinda til að mynda hexamer, sem sést í lausn venjulegs insúlíns. Í þessu sambandi frásogast NovoRapid miklu hraðar úr fitu undir húð og byrjar að virka miklu hraðar en leysanlegt mannainsúlín.

NovoRapid dregur meira úr blóðsykri á fyrstu 4 klukkustundunum eftir máltíð en leysanlegt mannainsúlín. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 greinist lægra blóðsykursgildi eftir fæðingu við gjöf NovoRapid, samanborið við leysanlegt mannainsúlín.
(meira ...)

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Titill: Levemir®, Levemir®

Nafn: Detemir insúlín

Samsetning: 1 ml af lyfinu inniheldur: virkt efni: detemírinsúlín - 100 PIECES, hjálparefni: mannitól, fenól, metakresól, sinkasetat, natríumklóríð, natríumfosfat tvíhýdrat, natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Lyfjafræðileg verkun: Levemir® er framleitt með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni.

Það er leysanleg basal hliðstæða langvarandi verkunar á mannainsúlín með sléttu verkunarverki.

Aðgerðasnið lyfsins Levemir Flexpen er marktækt minna breytilegt miðað við isofan-insúlín og glargíninsúlín.

Langvarandi verkun lyfsins Levemir er vegna áberandi sjálfsasambands detemír insúlínsameindanna á stungustað og bindingar lyfjasameindanna við albúmín í tengslum við hliðar fitusýrukeðjunnar.
(meira ...)

Nafn: Protofan®, Protaphane® HM

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Samsetning: 1 ml af stungulyfi, dreifa inniheldur lífræn tilbúið mannainsúlín 100 ae.

Lyfjafræðileg verkun: Medium verkandi insúlín. Dregur úr styrk glúkósa í blóði, eykur frásog þess með vefjum, eykur fiturækt og glýkógenógen, próteinmyndun, dregur úr hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Það hefur samskipti við ákveðinn viðtaka á ytri himnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið. Með því að virkja myndun cAMP (í fitufrumum og lifrarfrumum) eða renna beint inn í frumuna (vöðva) örvar insúlínviðtakafléttan innanfrumuferla, þ.m.t.

myndun fjölda lykilensíma (hexokinasa, pyruvat kinasa, glýkógen synthetasi osfrv.).

Fækkun glúkósa í blóði stafar af aukningu á innanfrumu flutningi þess, aukinni frásogi og aðlögun vefja, örvun á fitnesku, glýkógenógen, próteinmyndun, lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur (lækkun á sundurliðun glýkógens) osfrv.

Nafn: Actrapid HM, Actrapid HM

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Samsetning:

  • 1 ml inniheldur - 40 PIECES eða 100 PIECES.
  • Virkt efni - efni sem er eins og náttúrulegt mannainsúlín. Lausn af hlutlausu (pH = 7,0) insúlín til inndælingar (30% formlaust, 70% kristalt).

Lyfjafræðileg verkun: Það hefur einstofn uppbyggingu. Skammvirkt lyf: áhrif lyfsins hefjast eftir 30 mínútur. Hámarksáhrif næst milli 2,5 og 5 klst. Eftir gjöf. Áhrif lyfsins vara 8 klukkustundir.
(meira ...)

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Nafn: Ultralente MC®, Ultralente MC®

Samsetning: 1 ml af lyfinu inniheldur 40 eða 100 einingar. Virka innihaldsefnið lyfsins er kristallað zinksvöðva monocomponent nautakjötsinsúlíns.

Lyfjafræðileg verkun: Löng og frábær löng verkandi insúlín. Upphaf aðgerðarinnar er 4 klukkustundir. Hámarksáhrif eru 10-30 klukkustundir. Aðgerðartími er 36 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar: Sykursýki, tegund I (insúlínháð), sykursýki, tegund II (ekki insúlínháð): stig ónæmis (ónæmi) gegn (til inntöku) blóðsykurslækkandi lyfja (lækka blóðsykur) lyf, ónæmi að hluta til þessara lyfja (samsett meðferð), samtímis (flækir fyrirkomulag sykursýki) sjúkdóma, aðgerðir (einlyfjameðferð / meðferð með einu lyfi / eða samsettri meðferð), meðganga (ef mataræði er ekki árangursríkt).
(meira ...)

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Titill: Ultratard® HM, Ultratard® HM

Samsetning: 1 ml af stungulyfi, dreifu inniheldur lífræn tilbúið sink, insúlín kristallað 40 eða 100 ae, í 10 ml hettuglösum.

Lyfjafræðileg verkun: Ultratard HM er langverkandi insúlínblanda. Aðgerð hefst 4 klukkustundum eftir gjöf undir húð. Hámarksáhrif eru milli 8 og 24 klukkustundir. Aðgerðartími er 28 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar:

  • Sykursýki af tegund I.
  • Sykursýki af tegund II: stig ónæmis gegn blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, ónæmi að hluta til gegn þessum lyfjum (samsett meðferð), samtímasjúkdómum, skurðaðgerðum (ein- eða samsettri meðferð), meðgöngu (ef meðferð með mataræði er árangurslaus).

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Samsetning: 1 ml af lyfinu inniheldur 40 eða 100 einingar. Virka innihaldsefni lyfsins er kristallað zinksvöðva mjög hreinsað nautakjötinsúlín.

Lyfjafræðileg verkun: Sink dreifa af mjög hreinsuðu langvirku nautakjötsinsúlíni. Upphaf aðgerðarinnar er 4 klukkustundir. Hámarksáhrif eru 10-30 klukkustundir. Aðgerðartími er 36 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar: Insúlínháð sykursýki, ekki insúlínháð sykursýki: stig ónæmis (ónæmi) gegn blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, ónæmi að hluta til gegn þessum lyfjum (samsett meðferð), samtímis (flækir gang sykursýki) sjúkdóma, aðgerðir (einlyfjameðferð eða samsett meðferð), meðganga (ef matarmeðferð er árangurslaus )
(meira ...)

Nafn: Mikstard® 30 NM, Mixtard® 30 HM

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Samsetning: 1 ml af stungulyfi, dreifu inniheldur - tilbúið mannainsúlín 100 ae (leysanlegt 30% insúlín og ísófan-insúlín dreifa 70%).

Lyfjafræðileg verkun: Mikstard 30 NM er dreifa á lífrænu tilbúinni ísófaninsúlíni úr mönnum með tvífasa verkun.

Aðgerðin hefst 30 mínútur eftir gjöf undir húð. Hámarksáhrif þróast milli 2 klukkustunda og 8 klukkustunda. Verkunartíminn er allt að 24 klukkustundir.

Sniðið á insúlínvirkni er áætlað: það fer eftir skammti lyfsins og endurspeglar einkenni.

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Titill: NovoMix®, NovoMix®

Nafn: Aspart tvífasa insúlín

Samsetning:

  • 1 ml af lyfinu inniheldur:
  • virkt efni: aspart insúlín 100 Einingar (1 eining samsvarar 35 μg af vatnsfríu aspartinsúlíni),
  • hjálparefni: mannitól, fenól, metakresól, sinkklóríð, natríumklóríð, natríumfosfat tvíhýdrat, prótamínsúlfat, natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Lyfjafræðileg verkun: Blóðsykurslækkandi lyf, sambland af insúlínhliðstæðum í stuttan og miðjan tíma.

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Titill: Monotard® MC, Monotard® MC

Lyfjafræðileg verkun: Insúlín með miðlungs tíma. Eftir gjöf undir húð kemur aðgerð að meðaltali fram eftir 120-150 mínútur. Meðal aðgerðartími er 7-15 klukkustundir, hámarkið er 24 klukkustundir.


Ábendingar til notkunar:

Sykursýki af tegund 1 ásamt stuttu eða öfgafullu skammvirku insúlíni. Sykursýki af tegund 2 sem þarfnast insúlínmeðferðar ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku eða sem einlyfjameðferð.

Framleiðandi: Novo Nordisk (Danmörk), Novo Nordisk

Titill: Monotard HM®, Monotard® HM

Lyfjafræðileg verkun: Insúlín er tveggja fasa erfðatækni. Insúlín í miðlungs tíma. Eftir gjöf undir húð kemur aðgerð að meðaltali fram eftir 120-150 mínútur. Meðal aðgerðartími er 7-15 klukkustundir, hámarkið er 24 klukkustundir.

Framleiðendur insúlíns (Novonordisk)

Það eru tvær tegundir af sykursýki, hver um sig, sykursýki af fyrstu og annarri gerðinni. Í sykursýki af fyrstu gerð veltur lífsgæði sjúklingsins, og stundum lengd þess, beint af tímanlega gjöf insúlíns í líkamann, svo og gæði og virkni lyfsins.

Það er ekkert leyndarmál að lyf, sem eru léleg, geta valdið framleiðslu mótefna í líkama sjúklingsins, sem hefur í för með sér ofnæmisviðbrögð sem auka enn frekar heilsufar og trufla meðferð.

Í annarri tegund sykursýki hefst meðferð venjulega með tilmælum til að draga úr þyngd og fylgja ströngu mataræði, og útrýma óhóflegri neyslu kolvetna og feitra matvæla.

Ef það bætir ekki heilsu er ávísað lyfjum sem miða að því að lækka blóðsykur.

Ef þessar ráðstafanir hjálpa ekki til að ná tilætluðum árangri er ávísað insúlíni.

Allt þetta bendir til þess að sykursýki og insúlín séu óaðskiljanleg og árangur meðferðar fer að miklu leyti eftir gæðum lyfsins, sem aftur ræðst af vörumerki og framleiðanda.

Í okkar landi er leyfilegt að nota lyf sem eru skráð í heilbrigðisráðuneyti Rússlands til meðferðar á sykursýki. Að jafnaði eru þetta lyf frá leiðandi framleiðendum.

Svo að til dæmis einn besti framleiðandi lyfja sem ávísað er fyrir sykursýki, óháð gerð þess, svo og ákveðnum sjúkdómum sem tengjast efnaskiptasjúkdómum, er fyrirtækið Novo Nordisk (Danmörk).

Þess má geta að Novonordisk er leiðandi meðal insúlínframleiðenda. Saga fyrirtækisins hefur 90 ár: afmælið er bara fagnað á yfirstandandi ári 2013. Virkni þess hófst einmitt með því að Novonordisk insúlín var losað, með hjálp líf miljóna sjúklinga var bjargað, skilyrðin fyrir fullu lífi, vinnu, námi, hjónabandi og fæðingu barns voru búin til.

Í okkar landi hefur Novo Nordisk verið þekktur síðan í byrjun sjöunda áratugar síðustu aldar. Ennfremur, sextíu prósent sjúklinga með sykursýki í okkar landi sem þurfa sprautur nota lyf af þessu tiltekna tegund, sem eru aðgreind eftir gæðum og áreiðanleika, til meðferðar.

Að auki er fyrirtækið Novo Nordisk þekkt sem rannsóknastöð, þar sem teymi hæfileikaríkra vísindamanna starfar. Hér hófst framleiðsla mannainsúlíns og einnig voru penna pennar, sem voru mjög vel þegnir af sjúklingum með sykursýki, þróaðir.

Annar jafn vel þekktur framleiðandi insúlíns er fyrirtækið Hoechst (Hoechst AG), sem staðsett er í Þýskalandi og stundar efnaþróun. Eitt af starfssviðum þess er framleiðsla lyfja, meðal annars til meðferðar á sykursýki, sem gerði það kleift að greina dótturfyrirtæki sem heitir Aventis Pharma sem hluti af Hoechst fyrirtækinu.

Hingað til er undirbúningur frá fyrirtækinu Aventis Pharma þekktur um allan heim. Hundruð þúsund sjúklinga nota þá daglega, þar á meðal í okkar landi.

Það er af þessum sökum sem stjórnendur fyrirtækisins ákváðu að opna eigin framleiðsluútibú í okkar landi og hefja framleiðslu mannainsúlíns í Rússlandi.

Hingað til hefur fyrirtækið, sem heitir Sanofi-Aventis Vostok, unnið með framleiðslu og framleiðslu lyfja í skothylki til síðari gjafar með sprautum.

Á sama tíma eru gæði lyfja sem framleidd eru í Rússlandi ekki frábrugðin gæðum sömu lyfja, heldur eru gerð erlendis, sem staðfest er með viðeigandi skírteinum sem gefin eru út af heilbrigðisráðuneyti Rússlands.

Annar insúlínframleiðandi sem víða er þekktur í okkar landi er fyrirtækið Eli Lilly (USA), oft kallað „lyfjag risinn“.

Undir þessu vörumerki eru framleidd lyf með mismunandi verkunartímabil, svo og ýmsar gerðir.

Einkum er lyfið, þekkt sem Humulin-N, erfðabreytt insúlín úr mönnum sem er í fullu samræmi við hormónið sem er búið til af heilbrigðum einstaklingi.

Fyrirtækið framleiðir einnig stutt og ultrashort insúlín, og lyf sem eru meðalstór.

Þess má geta að á markaði okkar lands má einnig finna undirbúning fyrir Eli Lilly vörumerkið, en gerður í Sviss. Gæði þeirra eru alltaf talin ein sú hæsta.

Meðal þekktra insúlínframleiðenda eru einnig brasilíska fyrirtækið Biobras S / A, lyfjafyrirtækið frá Indlandi Torrent og rússneska fyrirtækið Bryntsalov A, einnig þekkt fyrir sykursjúka í okkar landi. Eftir er að bæta við að öll lyf fyrir sykursjúka sem seld eru í rússneskum apótekum eru lögboðin próf og eru í fullu samræmi við tilgang þeirra.

Tresiba: lengsta insúlínið

Í 1,5 ár með sykursýki komst ég að því að það er mikið af insúlínum. En meðal langra eða eins og þau eru rétt kölluð basal, þarf maður ekki að velja sérstaklega: Levemir (frá NovoNordisk) eða Lantus (frá Sanofi).

En nýlega, þegar ég var á „innfæddum“ sjúkrahúsi, sögðu innkirtlasérfræðingar mér frá nýjungi með sykursýki - hið langvirka Tresiba-insúlín frá NovoNordisk, sem nýlega birtist í Rússlandi og er nú þegar að lofa miklu.

Mér leið ekki við hæfi þar sem tilkoma nýs lyfs fór alveg framhjá mér. Læknar hafa fullvissu um að þetta insúlín getur þagað jafnvel „uppreisnargjarnan“ sykur og létta tindar á háu hæð og snúið línuritinu á skjánum úr ófyrirsjáanlegum skútum í beina línu.

Auðvitað hljóp ég strax að kynna mér málið með því að nota Google og læknana sem ég þekkti. Svo þessi grein er um ofurlöng basalinsúlín Treshiba.

Undanfarin ár hafa einkennst af lyfjahlaupi um þróun langra insúlína, tilbúin til að kreista skilyrðislausa forystu söluhæstu heims frá Sanofi á verðlaunapalli. Hugsaðu þér það í meira en tíu ár Lantus var númer eitt í grunn insúlínflokknum.

Aðrir leikmenn á vellinum voru einfaldlega ekki leyfðir vegna verndar lyfjaeinkaleyfinu. Upphafsdagur einkaleyfishafans var ákveðinn 2015, en Sanofi náði frestun til ársloka 2016 með því að ganga frá svindlum samstarfssamningi við Eli Lilly um einkarétt á útgáfu eigin, ódýrari hliðstæðu Lantus.

Önnur fyrirtæki töldu dagana þar til einkaleyfið myndi missa vald sitt til að hefja fjöldaframleiðslu á samheitalyfjum. Sérfræðingar segja að á næstunni muni markaður fyrir langt insúlín breytast til muna. Ný lyf og framleiðendur munu birtast og sjúklingar verða að raða þessu út. Í þessu sambandi varð útganga Tresiba mjög tímabær.

Og nú verður raunverulegur bardaga milli Lantus og Tresiba, sérstaklega þegar þú telur að nýju vöran muni kosta nokkrum sinnum meira.

Virka innihaldsefnið í Treshiba er bastarður. Ofurlöng verkun lyfsins er náð þökk sé hexadecandioic sýru, sem er hluti af því, sem gerir kleift að mynda stöðugt fjölhexamer.

Þeir mynda í undirlaginu svokallaða insúlínbirgðirog losun insúlíns í altæka blóðrásina á sér stað jafnt á stöðugum hraða, án áberandi hámarks, reyndar einkennandi fyrir önnur grunnfrumulinsúlín. Til að útskýra þetta flókna lyfjafræðilega ferli fyrir hinn almenna neytanda (það er okkur) notar framleiðandinn skýra hliðstæðu.

Á opinberu heimasíðunni er hægt að sjá málsnjallaða uppsetningu á perlustreng, þar sem hver perla er fjölhexamer, sem á fætur annarri, með jöfnum tíma, aftengist frá grunninum. Verk Treshiba, sem losar jafna „skammta-perlur“ af insúlíni úr geymslu þess, lítur út eins og svipað og veitir stöðugt og jafnt flæði læknis í blóðið.

Það var þessi fyrirkomulag sem gaf grunninn að sérstaklega áhugasömum Treshiba-aðdáendum til að bera það saman við dælu eða jafnvel með snjallt insúlín. Auðvitað ganga slíkar fullyrðingar ekki fram yfir djarfar ýkjur.

Tresiba byrjar bregðast við eftir 30-90 mínútur og vinnur allt að 42 klukkustundir. Þrátt fyrir mjög glæsilega yfirlýsta verkunartíma ætti að nota Treshib í reynd Einu sinni á dag, eins og hinn löngu þekkti Lantus.

Margir sjúklingar spyrja með sanngjörnum hætti hvar yfirvinnukraft insúlíns fer eftir sólarhring, hvort lyfið skilji eftir „hala“ þess og hvernig það hefur áhrif á almenna bakgrunninn. Slíkar fullyrðingar er ekki að finna í opinberu efni um Tresib.

En læknar útskýra að að jafnaði hafa sjúklingar meiri næmi fyrir Tresib samanborið við Lantus, þannig að skammturinn á því er verulega minni.

Með réttum skömmtum virkar lyfið mjög snurðulaust og fyrirsjáanlegt, þannig að það er engin þörf á að tala um neinn útreikning á „halunum“.

The aðalæð lögun af Treshiba er algerlega flatt, flatt aðgerðarsnið. Það virkar svo „járnbent steypa“ sem gefur nánast ekki svigrúm.

Á tungumálinu læknisfræði er kallað svo handahófskenndur breytileiki í verkun lyfsins breytileiki.

Í klínískum rannsóknum kom í ljós að breytileiki Treshiba er 4 sinnum minni en Lantus.

Jafnvægisástand á 3-4 dögum

Í byrjun notkunar Treciba er nauðsynlegt að velja skammtinn með skýrum hætti. Þetta gæti tekið nokkurn tíma. Með réttum skammti er 3-4 daga stöðugt „húðun“ insúlíns framleitt eða jafnvægi („Stöðugt ástand“), sem veitir ákveðið frelsi hvað varðar upptöku tíma Treshiba. Framleiðandinn tryggir að hægt sé að gefa lyfið á mismunandi tímum dags og það hefur ekki áhrif á virkni þess og verkunarhátt. Læknar mæla samt sem áður við að fylgja stöðugu áætlun og gefa lyfið á sama tíma til að rugla sig ekki saman í óreiðukenndri inndælingaráætluninni og ekki grafa undan „jafnvægisástandi“.

Tresiba eða Lantus?

Þegar ég lærði um kraftaverka eiginleika Treshiba réðst ég strax á kunnugan innkirtlafræðing með spurningum. Ég hafði áhuga á aðalatriðinu: ef lyfið er svona gott, af hverju skipta ekki allir yfir í það? Og ef að vera fullkomlega hreinskilinn, hver þarf annars Levemir almennt? En allt, það kemur í ljós, er ekki svo einfalt.

Engin furða að þeir segja að allir séu með sína sykursýki. Í sannasta skilningi þess orðs. Allt er svo einstakt að það eru engar tilbúnar lausnir yfirleitt. Helsta viðmiðunin til að meta árangur „insúlínhúðarinnar“ er bætur. Fyrir sum börn dugar ein inndæling Levemir á dag til að fá góðar bætur (já! Það eru nokkrar).

Þeir sem ekki glíma við tvöfalda Levemire eru venjulega ánægðir með Lantus. Og einhverjum á Lantus líður vel frá árs aldri.

Almennt er ákvörðunin um að ávísa þessu eða að insúlín tekin af lækninum sem mætir, sem greinir þarfir þínar og einkenni með það eitt að markmiði að ná góðum sykurmarkmiðum.

Insúlín samkeppni milli Sanofi og Novo Nordisk. Langhlaup

Lykilkeppinautur Treshiba var, er og verður Lantus. Það þarf einnig staka gjöf og er þekkt fyrir langvarandi og viðvarandi verkun. Samanburðarrannsóknir á milli Lantus og Tresiba sýndu að bæði lyfin takast jafn vel á við stjórnun blóðsykursstjórnunar. Tveir meginmunir voru þó greindir. Í fyrsta lagi skammta insúlín á Tresib tryggt lækkað um 20-30%. Það er, í framtíðinni, er gert ráð fyrir nokkrum efnahagslegum ávinningi, en á núverandi verði á nýju insúlíni er það ekki nauðsynlegt. Í öðru lagi fjölda blóðsykurslækkunar á nóttunni fækkar um 30%. Þessi niðurstaða hefur orðið aðal markaðsforskot Treshiba. Sagan af sykurstoppum á nóttunni er martröð hvers sykursjúkra, sérstaklega ef ekki er stöðugt eftirlitskerfi. Þess vegna lítur loforðið um að tryggja rólegan svefn með sykursýki sannarlega áhrifamikill.

Tresiba er selt í sprautupennum með rörlykjuna 300 E. Pakkning með 5 sprautupennar mun kosta u.þ.b. 8 000 r. Það er, að verð á hverjum penna fer um 1600 bls. Lantus Það reynist 2 sinnum ódýrara. Svipaðar umbúðir hennar kosta u.þ.b. 3500 r

Til viðbótar við sannaðan árangur hefur öll ný lyf langa leið til að byggja upp faglegt orðspor byggt á innleiðingu þess í víðtækri framkvæmd.

Upplýsingar um reynsluna af notkun Treshiba í ýmsum löndum þarf að safna smám saman: læknar meðhöndla venjulega lyf sem lítið hafa verið rannsökuð og eru ekkert að flýta þeim að ávísa þeim sjúklingum með virkum hætti.
Í Þýskalandi myndaði til dæmis andúð á Tresib.

Sjálfstæð samtök theÞýskuStofnunfyrirGæðiogSkilvirkniíHeilsaUmhirða (Þýska stofnunin fyrir gæði og skilvirkni í heilbrigðismálum) framkvæmdi eigin rannsóknir og bar saman aðgerðir Tresiba við samkeppnisaðila sína og komst að þeirri niðurstöðu að nýja insúlínið gæti ekki státað af neinum verulegum kostum («neibætt viðgildi») Einfaldlega sagt, af hverju að borga nokkrum sinnum meira fyrir lyf sem er ekki mikið betra en gamla gamla Lantusinn? En það er ekki allt. Einnig fundu þýskir sérfræðingar aukaverkanir þó að nota lyfið eingöngu hjá stelpum. Þær birtust í 15 af 100 stúlkum sem tóku Treshiba í 52 vikur. Með öðrum lyfjum var hættan á fylgikvillum 5 sinnum minni.

Almennt, í lífi okkar með sykursýki, hefur málið um að breyta grunninsúlíni þroskast. Þegar barn eldist og er með sykursýki með Levemir versna samband okkar smám saman. Þess vegna eru vonir okkar nú tengdar Lantus eða Tresiba. Ég held að við munum halda áfram smám saman: við munum byrja á gömlu góðu, og þar munum við sjá. Ég mun halda öllum áhuga á gang mála. Og gæti aflið verið með þér í vísindalegum framförum! Aðskilin tilbúin fyrir flutning okkar til Tresiba grein.

Langvirkandi insúlín

Framleiðandi: Eli Lilly Nafn: Glargíninsúlín Lyfjafræðileg verkun: Langvirkandi insúlín. Lengd insúlínvirkni er 24 klukkustundir. Ábendingar fyrir notkun: sykursýki af tegund 1 ásamt skammvirkum insúlínum hjá fullorðnum sjúklingum og börnum eldri en 6 ára, sykursýki ...
NÆSTU

Nafn: Degludek Lyfjafræðileg verkun: Lyfið er insúlínlöng verkun. Það er hliðstætt mannainsúlín.Framleiðandi - Novo Nordisk, Novo Nordisk (Danmörk) Aðgerð Degludek er sú að það eykur notkun glúkósa af fitu og vöðvafrumum í vefjum, eftir að insúlín binst ...
NÆSTU

Nafn: Insulin-isofan Framleiðandi - Sanofi-Aventis (Frakkland) Samsetning: 1 ml af hlutlausri stungulyf, dreifa með Insuman Bazal inniheldur mannainsúlín (100% kristalt insúlínprótamín) 40 eða 100 ae, í flöskum með 10 eða 5 ml, hvort um sig, í pappaöskju 5 stk. Lyfjafræðileg ...
NÆSTU

Nafn: Glargíninsúlín Framleiðandi - Sanofi-Aventis (Frakkland) Samsetning: 1 ml af lausninni inniheldur: Virkt efni: glargíninsúlín - 3,6378 mg, sem samsvarar 100 ME af mannainsúlíni. Hjálparefni: m-kresól, sinkklóríð, glýseról (85%), natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf. Lyfjafræðileg ...
NÆSTU

Nafn: Detemir insúlín Framleiðandi: Novo-Nordisk (Danmörk) Samsetning: 1 ml af lyfinu inniheldur: virkt efni: detemírinsúlín - 100 PIECES, hjálparefni: mannitól, fenól, metakresól, sinkasetat, natríumklóríð, natríumfosfat tvíhýdrat, natríumhýdroxíð , saltsýra, vatn fyrir stungulyf. Lyfjafræðileg verkun: ...
NÆSTU

Nafn: Protaphane® HM Framleiðandi - Novo-Nordisk (Danmörk) Samsetning: 1 ml af stungulyfi, dreifa inniheldur lífræn tilbúið mannainsúlín 100 ae. Lyfjafræðileg verkun: Insúlínblönduð miðlungs tíma. Það dregur úr styrk glúkósa í blóði, eykur frásog þess með vefjum, eykur fiturækt og glýkógenógen, myndun ...
NÆSTU

Framleiðandi - Eli-Lilly (USA) Samsetning: Sæfð dreifa af 30% myndlausu og 70% kristallaða mannainsúlíni, sinkdreifu, pH = 6,9–7,5 Lyfjafræðileg verkun: Insúlín (manna) (Insúlín (mönnum). Blóðsykurslækkandi lyf, langverkandi insúlín Eftir að s / c lyfjagjöf byrjar að virka eftir 4 klukkustundir hefur hámarksáhrif þróast ...
NÆSTU

Framleiðandi - Novo-Nordisk (Danmörk) Samsetning: 1 ml af lyfinu inniheldur 40 eða 100 einingar. Virka innihaldsefnið lyfsins er kristallað zinksvöðva monocomponent nautakjötsinsúlíns. Lyfjafræðileg verkun: Insúlín við langa og langvarandi verkun. Upphaf aðgerðarinnar er 4 klukkustundir. Hámarksáhrif eru 10-30 klukkustundir. Lengd ...
NÆSTU

Framleiðandi: Novo-Nordisk (Danmörk) Samsetning: 1 ml af stungulyfi, dreifu inniheldur lífræn tilbúið sink-insúlín kristallað 40 eða 100 ae, í 10 ml flöskum. Lyfjafræðileg verkun: Ultratard HM er langverkandi insúlínblanda. Upphaf aðgerðar 4 klukkustundum eftir gjöf undir húð ....
NÆSTU

Framleiðandi - Indar ZAO (Úkraína) Innihaldsefni: Insúlín úr svínakjöti. Dreifing svíninsúlíns - 70% kristallað sink-insúlín og 30% myndlaust insúlín. Lyfjafræðileg verkun: Langvirkandi insúlín. Upphaf aðgerðar eftir 1-1,5 klst. Upphaf hámarksáhrifa eftir 5-7 klukkustundir. Lengd aðgerðarinnar er um 24 ...
NÆSTU

Framleiðandi - Indar ZAO (Úkraína) Innihaldsefni: Einþvags insúlín í svínakjöti. 100% kristallað sinkinsúlín. Lyfjafræðileg verkun: Ofurlöng verkandi insúlín. Upphaf aðgerðar eftir 8-10 klukkustundir. Upphaf hámarksáhrifa eftir 12-18 klukkustundir. Verkunartími er um 30-36 klst. Ábendingar: Sykursýki. Leiðin ...
NÆSTU

Framleiðandi - ICN GALENIKA (Júgóslavía) Innihaldsefni: Porcine insúlín-sink sameina hluti kristallað dreifa. Lyfjafræðileg verkun: Insúlín við langa og langvarandi verkun. Aðgerðin hefst 1-2 klukkustundum eftir gjöf, hámarksáhrif koma fram eftir 8-24 klukkustundir, heildarlengd aðgerðarinnar er 28 klukkustundir. Ábendingar til notkunar: ...
NÆSTU

Nafn: sink insúlín dreifa. Framleiðandi - Tarkhominsky lyfjaframleiðsla Polfa (Pólland) Samsetning: Undirbúningur litskiljunarhreinsað langvirkt svíninsúlín. 1 flaska með 10 ml af dreifu inniheldur insúlín 400 eða 800 einingar. Lyfjafræðileg verkun: Langvirkandi, mjög hreinsuð svínainsúlín. Upphaf aðgerðarinnar ...
NÆSTU

Framleiðandi - Tarkhominsky lyfjaframleiðsla Polfa (Pólland) Samsetning: Undirbúningur litskiljunarhreinsað langvirkt svíninsúlín. 1 flaska með 10 ml af dreifu inniheldur insúlín 400 eða 800 einingar. Lyfjafræðileg verkun: Langvirkandi insúlín. Upphaf aðgerðar er 1,5–3 klukkustundir, hámark 12–17 klukkustundir, lengd 24–30 ...
NÆSTU

Framleiðandi - Novo-Nordisk (Danmörk) Samsetning: 1 ml af lyfinu inniheldur 40 eða 100 einingar. Virka innihaldsefni lyfsins er kristallað zinksvöðva mjög hreinsað nautakjötinsúlín. Lyfjafræðileg verkun: Zinksvöðva mjög hreinsað langtímaverkandi nautakjötinsúlín. Upphaf aðgerðarinnar er 4 klukkustundir. Hámarksáhrif eru 10-30 klukkustundir ....
NÆSTU

Taktu leiðsögn

Actrapid NM nokkuð vinsæl í meðhöndlun sykursýki. Það hefur sterka blóðsykurslækkandi eiginleika og hentar til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2.

Þetta insúlín hefur lengi verið notað í læknisfræði og er talið úrelt. Þess er stutt af nútímalegri starfsbræðrum. En Actrapid NM er samt nokkuð viðeigandi og heldur fastlega stöðu sinni.

Framleiðandinn er danska fyrirtækið Novo Nordisk A / S.

Apidra er framleiðsla þýska fyrirtækisins Sanofi-Aventis. Alþjóðlega nafnið er glúlísíninsúlín. Glulisin insúlín er aðal virka efnið í Apidra. Þetta insúlín er eins nálægt mögulegum eiginleikum og samsetningu náttúrulega mannsins. Lyfið hefur sannað sig við meðhöndlun sykursýki hjá fullorðnum og börnum eldri en 6 ára.

Rússneska fyrirtækið OJSC Pharmstandard framleiðir þetta insúlín í formi stungulyfslausnar.

Biosulin P er skammvirkt mannainsúlín, sem fæst með raðbrigða DNA tækni.

Veitir hnignun glúkósa í blóði, eykur innanfrumu flutning hennar, dregur úr hraða glúkósaframleiðslu í lifur, eykur frásog glúkósa í vefjum, örvar lípógenmyndun.

Insulin Lantus er ný kynslóð insúlíns. Fyrir tiltölulega stutta tilveru hefur hún þegar unnið ástarsykurs sykursjúka. Það er framleiðsla þýska fyrirtækisins Sanofi-Aventis. Gott lyf til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og í sumum tilvikum sykursýki af tegund 2.

Levemir insúlín Það er í raun langverkandi insúlín, það varir í 12-24 klukkustundir. Framleiðandi insúlíns, fyrirtækið Novo Nordics, tilkynnir daglega, næstum engin hámarksverkun lyfsins. Í reynd er það allt háð einstökum eiginleikum líkamans.

Með sykursýki af tegund 2 getur viðeigandi bakgrunnur raunverulega varað í allt að dag, og með inndælingu af tegund 1 þarftu að gera það tvisvar á dag.

Þetta insúlín hefur heild nokkrir kostir.

NovoRapid Flexpen er framleiðsla danska fyrirtækisins Novo Nordisk A / S. Þetta er nútíma lyf við meðhöndlun sykursýki af tegund 1 og tegund 2. Hjá sjúklingum með aðra tegund sykursýki er ávísað því þegar sykurlækkandi töflur hafa ekki rétt áhrif.

Protafan NM er framleiðsla danska fyrirtækisins Novo Nordisk A / S. Þetta er samsætu líffræðileg tilbúningur, isofan-insúlín dreifa, í miðlungs langan tíma. Það hefur verið notað í langan tíma við meðhöndlun sykursýki. Protafan NM má kalla gamaldags þróun. En þeir halda áfram meðferð og það er mjög vinsælt meðal sykursjúkra.

Humalogue það er hliðstætt mannainsúlín. Lyf er notað til að leiðrétta blóðsykursgildi. Virka innihaldsefnið er insúlín lispró. Fæst í skothylki, rúmmál 3 ml. Sumir framleiðendanna framleiða lyfið í formi tilbúinna sprautupenna. Frá hliðstæðum er hægt að greina Humalog Mix 25 og 50.

Humulin NPH Það hefur verið vinsælt lyf við meðhöndlun sykursýki í langan tíma. Það er varla hægt að rekja til nútímaþróunar.

En vegna mikilla gæða heldur það áfram að njóta mikilla vinsælda. Ýmis lönd framleiða lyfið: Indland, Frakkland, Rússland í samstarfi við Frakkland.

Aðalframleiðandinn er franska fyrirtækið Eli Lilly.

Venjulegt humulin er framleiðsla franska fyrirtækisins „Eli Lilly“. Þetta lyf hefur löngum reynst góð hlið við meðhöndlun sykursýki. Þessu insúlíni er ávísað fyrir sykursýki af tegund 1 eða sykursýki af tegund 2, þegar rétt mataræði og lyf hafa ekki jákvæð áhrif. Humulin Regular er skammvirkt insúlín.

Innlent rússneskt framleitt insúlín: gerðir

Um þessar mundir í Rússlandi eru um það bil 10 milljónir sem greinast með sykursýki. Þessi sjúkdómur, eins og þú veist, tengist broti á framleiðslu insúlíns í frumum brisi, sem eru ábyrgir fyrir umbrotum í líkamanum.

Til þess að sjúklingurinn geti lifað að fullu þarf hann að sprauta insúlín reglulega á hverjum degi.

Í dag er ástandið þannig að meira en 90 prósent af lyfjum eru framleidd á lyfjamarkaðnum - þetta á einnig við um insúlín.

Á sama tíma stendur landið frammi fyrir því að staðsetja framleiðslu lífsnauðsynlegra lyfja. Af þessum sökum miðast öll viðleitni í dag við að tryggja að heimilisinsúlín verði verðug hliðstæða þeirra heimsfrægu hormóna sem framleidd eru.

Rússneska insúlínlosun

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin hefur mælt með því að lönd með íbúa sem eru yfir 50 milljónir íbúa skipuleggi eigin framleiðslu á insúlíni svo sykursjúkir lendi ekki í vandræðum með öflun hormónsins.

Undanfarin ár hefur leiðandi í þróun erfðabreyttra lyfja í landinu verið Geropharm.

Það er hún, sú eina í Rússlandi, sem framleiðir innlent insúlín í formi efna og lyfja. Sem stendur er stuttverkandi Rinsulin R insúlín og meðalverkandi Rinsulin NPH insúlín framleitt hér.

Líklega mun framleiðslan þó ekki hætta þar. Í tengslum við pólitískar aðstæður í landinu og álagningu refsiaðgerða gegn erlendum framleiðendum, leiðbeindi Vladimir Pútín Rússlandsforseta að taka fullan þátt í uppbyggingu insúlínframleiðslu og gera úttekt á núverandi samtökum.

Mun rússneskt insúlín koma í stað erlendra lyfja

Samkvæmt umsögnum sérfræðinga er Rússland um þessar mundir ekki keppandi við heimsmarkaðinn fyrir framleiðslu á insúlíni. Helstu framleiðendur eru þrjú stór fyrirtæki - Eli-Lilly, Sanofi og Novo Nordisk. Yfir 15 ár mun innlent insúlín þó geta komið í stað um 30-40 prósent af heildarmagninu sem selt er í landinu.

Staðreyndin er sú að rússneska hliðin hefur lengi sett það verkefni að útvega landinu sitt eigið insúlín, smám saman komið í stað erlendra lyfja.

Framleiðsla hormónsins var sett af stað aftur á tímum Sovétríkjanna en þá var framleitt insúlín úr dýraríkinu sem hafði ekki vandaða hreinsun.

Á níunda áratugnum var reynt að skipuleggja framleiðslu á innlendum erfðatækni insúlín, en landið stóð frammi fyrir fjárhagslegum vandamálum og hugmyndinni var stöðvuð.

Öll þessi ár reyndu rússnesk fyrirtæki að framleiða insúlín af ýmsu tagi en erlendar vörur voru notaðar sem efni. Í dag eru farin að birtast samtök sem eru tilbúin að gefa út fulla innlenda vöru. Einn þeirra er Geropharm fyrirtækið sem lýst er hér að ofan.

  • Fyrirhugað er að eftir byggingu verksmiðju á Moskvusvæðinu mun landið framleiða nútímaleg tegund lyfja fyrir sykursjúka, sem í gæðum geta keppt við vestræna tækni. Nútíma getu nýju og núverandi verksmiðju gerir kleift að framleiða allt að 650 kg af efni á einu ári.
  • Ný framleiðsla verður sett af stað árið 2017. Á sama tíma verður insúlínkostnaður lægri en erlendir starfsbræður. Slík áætlun mun leysa mörg vandamál á sviði sykursýki í landinu, þar með talin fjárhagsleg vandamál.
  • Í fyrsta lagi munu framleiðendur taka þátt í framleiðslu á hormóninu ultrashort og langverkandi. Á fjórum árum verður gefin út öll línan af öllum fjórum stöðunum. Insúlín verður framleitt í flöskum, rörlykjum, einnota og einnota sprautupennum.

Hvort þetta er í raun og veru verður vitað eftir að ferlinu er hrundið af stað og fyrstu umsagnir um ný lyf birtast.

Hvaða gæði hefur hormón af innlendri framleiðslu?

Hæfilegasta og ekki ágengasta aukaverkunin fyrir sykursjúka er talin vera erfðabreytt insúlín, sem samsvarar lífeðlisfræðilegum gæðum upphaflega hormóninu.

Til að prófa virkni og gæði skammvirks insúlíns Rinsulin R og miðlungsvirks insúlíns Rinsulin NPH var gerð vísindaleg rannsókn sem sýndi góð áhrif að lækka blóðsykur hjá sjúklingum og skortur á ofnæmisviðbrögðum við langtímameðferð með rússnesku framleiddum lyfjum.

Að auki má geta þess að það mun nýtast sjúklingum að vita hvernig á að fá ókeypis insúlíndælu, í dag eru þessar upplýsingar gríðarlega mikilvægar.

Rannsóknin tók þátt í 25 sykursjúkum á aldrinum 25-58 ára sem voru greindir með sykursýki af tegund 1. Hjá 21 sjúklingi sást alvarlegt form sjúkdómsins. Hver þeirra fékk daglega nauðsynlegan skammt af rússnesku og erlendu insúlíni.

  1. Hraði blóðsykurs og glýkert blóðrauða í blóði sjúklinga þegar þeir notuðu innlenda hliðstæða héldust um það bil eins og þegar verið var að nota hormón af erlendri framleiðslu.
  2. Styrkur mótefna breyttist heldur ekki.
  3. Sérstaklega sáust ekki ketónblóðsýring, ofnæmisviðbrögð, árás á blóðsykursfall.
  4. Daglegur skammtur hormónsins við athugunina var gefinn í sama magni og á venjulegum tíma.

Að auki var gerð rannsókn til að meta árangur þess að lækka blóðsykur með því að nota Rinsulin R og Rinsulin NPH lyf. Enginn marktækur munur var á notkun insúlíns frá innlendri og erlendri framleiðslu.

Þannig komust vísindamenn að þeirri niðurstöðu að hægt væri að breyta sykursjúkum í nýjar tegundir insúlíns án afleiðinga. Í þessu tilfelli er skammtastærð og lyfjagjöf hormónsins viðhaldið.

Notkun Rinsulin NPH

Þetta hormón hefur að meðaltali verkunartímabil. Það frásogast hratt í blóðrásina og tíðnin fer eftir skömmtum, aðferð og gjöf hormónsins. Eftir að lyfið hefur verið gefið hefst það á einni og hálfri klukkustund.

Mest áhrif koma fram á milli 4 og 12 klukkustunda eftir að það fer í líkamann. Lengd útsetningar fyrir líkamanum er 24 klukkustundir. Sviflausnin er hvít, vökvinn sjálfur er litlaus.

Lyfinu er ávísað sykursýki af fyrstu og annarri gerðinni, það er einnig mælt með konum með sjúkdóm á meðgöngu.

Frábendingar eru:

  • Einstaklingsóþol lyfsins fyrir hvaða þætti sem er hluti af insúlíni,
  • Tilvist blóðsykursfalls.

Þar sem hormónið kemst ekki í gegnum fylgju eru engar hömlur á notkun lyfsins á meðgöngu.

Á brjóstagjöfinni er einnig leyfilegt að nota hormón, en eftir fæðingu er nauðsynlegt að fylgjast með magni glúkósa í blóði og lækka skammtinn ef nauðsyn krefur.

Insúlín er gefið undir húð. Læknirinn ávísar skömmtum, allt eftir sérstöku tilfelli sjúkdómsins. Meðaldagsskammtur er 0,5-1 ae á hvert kílógramm af þyngd.

Hægt er að nota lyfið bæði sjálfstætt og í tengslum við skammvirka hormónið Rinsulin R.

Áður en þú setur insúlín inn þarftu að rúlla rörlykjunni amk tíu sinnum á milli lófanna svo massinn verði einsleitur. Ef froðu hefur myndast er tímabundið ómögulegt að nota lyfið, þar sem það getur leitt til rangs skammts. Þú getur heldur ekki notað hormónið ef það inniheldur erlendar agnir og flögur fest við veggi.

Leyfilegt er að geyma opinn undirbúning við hitastigið 15-25 gráður í 28 daga frá opnunardegi. Það er mikilvægt að insúlín sé fjarri sólarljósi og óhóflegum hita.

Við ofskömmtun getur blóðsykursfall myndast. Ef minnkun glúkósa í blóði er væg, er hægt að útrýma óæskilegu fyrirbæri með því að neyta sætra matvæla sem innihalda mikið magn kolvetna. Ef tilfelli blóðsykursfalls er alvarlegt er 40% glúkósalausn gefin sjúklingnum.

Lífeðlisfræðilegt insúlín og sprautað

Í venjulegri lífeðlisfræði manna safnar lifur glúkósa við máltíðir þegar insúlín losnar úr brisi til að koma í veg fyrir blóðsykurshækkun. Til að bregðast við glúkagon eru glúkósa geymslur losaðar í líkamanum til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun. Ekki er hægt að taka tillit til þessara mikilvægu lifrarhæfileika með því að nota inndælingarinsúlín, þar sem næstum allt þetta insúlín frásogast af vöðva og fitu og nær ekki til lifrarinnar.

Vöðvar eru ekki með glúkagonviðtaka, því ætti að sprauta glúkagon beint til að virkja lifur við losun glúkósa til að vinna gegn blóðsykursfalli.

Án reglugerðar um magn glúkósa í lifur er miklu erfiðara að stjórna magni glúkósa í blóði. Fljótleg og langvarandi insúlín hjálp. Insúlndælur og eftirlitskerfi einfalda sjálfvöktun. Nákvæmt eftirlit með lifrarstarfsemi lofar þó að gefa verulega betri árangur fyrir fólk með sykursýki af tegund 1.

Notkun Rinsulin P

Þetta lyf er skammvirkt insúlín. Í útliti er það svipað og Rinsulin NPH. Það má gefa undir húð, svo og í vöðva og í bláæð undir ströngu eftirliti læknis. Einnig þarf að semja um skömmtunina við lækninn.

Eftir að hormónið fer í líkamann byrjar verkun þess eftir hálftíma. Hámarks skilvirkni sést á tímabilinu 1-3 klukkustundir. Lengd útsetningar fyrir líkamanum er 8 klukkustundir.

Insúlín er gefið hálftíma fyrir máltíð eða létt snarl með ákveðnu magni kolvetna. Ef aðeins eitt lyf er notað við sykursýki er Rinsulin P gefið þrisvar á dag, ef þörf krefur er hægt að auka skammtinn allt að sex sinnum á dag.

Lyfinu er ávísað fyrir sykursýki af fyrstu og annarri gerðinni á meðgöngu, svo og til niðurbrots kolvetnisefnaskipta sem neyðarráðstaf. Frábendingar fela í sér einstaklingsóþol fyrir lyfinu, sem og tilvist blóðsykursfalls.

Þegar insúlín er notað geta ofnæmisviðbrögð, kláði í húð, þroti komið fram og sjaldan - bráðaofnæmislost.

Hvað gerir Diasome tækni?

Níótækni viðbót við geðveiki skapar sterk tengsl við insúlínsameindir sem koma í veg fyrir frásog insúlíns með vöðvum og fitu og leyfa þessu insúlíni að komast inn í lifur, þar sem það getur haldið eðlilegri lífeðlisfræðilegri virkni.

Þessi sterku bönd hægja ekki á verkun insúlíns og draga ekki úr verkunartímabilinu. Reyndar, fyrstu rannsóknir sýna að meira insúlín sem fer í lifur flýtir fyrir fyrstu áhrifum og styttir tímann á svæðinu.

Fyrirtækið hefur þróað nanótækni - efni, sem aukefni við insúlín, sem lítur út eins og lítill innanfrumu líffærafrumur beint til lifrarinnar.

Nanótækni er óháð tegund insúlíns og getur aukið öryggi og virkni alls kyns. Þökk sé þessu mun hver sjúklingur fá tækifæri til að endurheimta náttúrulegt hlutverk lifrarinnar í stjórnun glúkósa. Þetta á við um basal og bolus insúlín sem sprautað er með sprautupenni eða dælu.

Samkvæmt fyrirtækinu fagna þeir Diasom samvinnu við insúlínframleiðendur eins og Novo Nordisk og Eli Lilly, þannig að aukefnið er sett í insúlín á framleiðslustiginu.

Þrátt fyrir að nú sé þróunin á þann hátt að apótek og sjúklingar sjálfir geti bætt því við lyfið.

Tæknirannsóknir

Varan fór í gegnum fyrsta stigið og staðfestir á skilvirkan hátt. Félagið er nú að ráða þátttakendur í 2. áfanga. W. Blair Gekho, læknir, aðal rannsóknarmaður hjá Diasome, útskýrði að rannsóknin miðaði nú að viðbótarleiðbeiningum varðandi skömmtun. Aðferðin byggist á nýlegum greindum klínískum gögnum frá 2. og 2. áfanga.

Annar áfanginn gerir kleift að hámarka hlutfall basal-bolus insúlínmeðferðar með nýrri tækni. Fyrirtækið mun einnig meta áhrif viðbótarinnar á bættar vísbendingar um sykursýki, þar með talið glýkað blóðrauðagildi, tíðni blóðsykursfalls og þörf á bolus og basalinsúlíni. Rannsóknin tók þátt í fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1, þar sem upphafsþéttni GH er milli 6,5% og 8,5. % Diasome hyggst skrá um sextíu þátttakendur sem munu gangast undir þriggja mánaða tímabil venjulegrar meðferðar, og síðan þrír mánuðir með insúlín bætt við ýmsa skammta af langvirku insúlíni.

Douglas Machmore, MD, forstöðumaður tækni fyrir Diasome, sagði: „Sem klínískasti þróunaraðili lifrar-stilla insúlíns höldum við áfram að rannsaka hvar insúlín kemst eftir inndælingu vegna þess hve mikilvægt lifrarstarfsemi er í umbroti kolvetna“. .

Diasome stefnir að því að hefja prófanir í 3. áfanga í byrjun árs 2020 og vonast, ef það verður samþykkt, að árið 2022 muni aukefnið birtast á markaðnum.

Hvað hafa aðrir framleiðendur?

Þróun svívirðinga er ekki eins konar. Til dæmis reyndi Eli Lilly að þróa vörur með takmarkaða frásog í fituvef og vöðva. Eli Lilly hætti við tilraunir sínar til að þróa nýtt insúlín þegar klínískar rannsóknir sýndu lifur og ensím óvænt eiturhrif.

Diasome nálgunin breytir ekki grunnbyggingu insúlíns. Í staðinn eru þeir að reyna að styrkja tengslin milli insúlínsameindanna sem byggjast á hleðslu. Þessi aðferð sem ekki er efnafræðileg, gerði það kleift að fá vöru án eituráhrifa á lifur.

Leyfi Athugasemd