Liptonorm - opinber notkunarleiðbeiningar

Skráningarnúmer: P nr. 016155/01

Verslunarheiti lyfsins: Liptonorm®

Alþjóðlegt heiti sem ekki er fjárnám: Atorvastatin

Skammtaform: húðaðar töflur

Samsetning

Hver húðuð tafla inniheldur:
Virkt efni - Atorvastatin kalsíum, í magni sem jafngildir 10 mg og 20 mg af atorvastatini
Hjálparefni: kalsíumkarbónat, örkristallaður sellulósa, laktósa, milli 80, hýdroxýprópýl sellulósa, krossskarmellósa, magnesíumsterat, hýdroxýprópýl metýlsellulósa, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól.

Lýsing

Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Í hléi eru töflurnar hvítar eða næstum hvítar.

Flokkun eftir verkun: Lípíðlækkandi lyf - hemill HMG CoA redúktasa.

ATX CODE S10AA05

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfhrif
Ofnæmissjúkdómalyf úr hópi statína. Aðal verkunarháttur atorvastatíns er hömlun á virkni 3-hýdroxý-3-metýlglutaryl kóensíma A - (HMG-CoA) redúktasa, ensími sem hvatar umbreytingu HMG-CoA í mevalonsýru. Þessi umbreyting er eitt fyrsta skrefið í kólesterólmyndunarkeðjunni í líkamanum. Kúgun á nýmyndun atorvastatin kólesteróls leiðir til aukinnar viðbragða LDL viðtaka (lítilli þéttleiki lípópróteina) í lifur, svo og í utanvefsvefjum. Þessir viðtakar binda LDL agnir og fjarlægja þær úr blóðvökva sem leiðir til lækkunar á LDL kólesteróli í blóði.
Hryggleysandi áhrif atorvastatins eru afleiðing af áhrifum lyfsins á veggi í æðum og blóðhlutum. Lyfið hindrar myndun ísóprenóíða, sem eru vaxtarþættir frumna í innri fóðrun æðar. Undir áhrifum atorvastatíns batnar úðaþelsúthækkun æðanna. Atorvastatin lækkar kólesteról, lítinn þéttni lípóprótein, apólípróprótein B, þríglýseríð. Veldur aukningu á HDL kólesteróli (tvípópróteini með háum þéttleika) og apólípróprótein A.
Aðgerð lyfsins þróast að jafnaði eftir 2 vikna lyfjagjöf og hámarksáhrif næst eftir fjórar vikur.

Lyfjahvörf
Frásog er mikil. Tíminn til að ná hámarksstyrk er 1-2 klukkustundir, hámarksstyrkur hjá konum er 20% hærri, AUC (svæði undir ferlinum) er 10% lægra, hámarksstyrkur hjá sjúklingum með áfengisskorpulifur er 16 sinnum, AUC er 11 sinnum hærri en venjulega. Matur dregur lítillega úr hraða og lengd frásogs lyfsins (um 25% og 9%, í sömu röð), en lækkun á LDL kólesteróli er hins vegar svipuð og hjá atorvastatini án matar. Styrkur atorvastatíns þegar það er borið á kvöldin er lægra en á morgnana (u.þ.b. 30%). Línulegt samband kom í ljós milli frásogs og skammts lyfsins.
Aðgengi - 14%, altæk aðgengi hindrandi virkni gegn HMG-CoA redúktasa - 30%. Lítið kerfislegt aðgengi stafar af fyrirbyggjandi umbroti í slímhimnu meltingarvegarins og meðan á „fyrstu leið“ í gegnum lifur stendur.
Meðal dreifingarrúmmál er 381 l, tenging við plasmaprótein í blóði er 98%.
Það umbrotnar aðallega í lifur undir áhrifum cýtókróm P450 CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7 með myndun lyfjafræðilega virkra umbrotsefna (orto- og para-hýdroxýleraðar afleiður, beta-oxunarafurðir).
Hemlandi áhrif lyfsins gegn HMG-CoA redúktasa eru um það bil 70% ákvörðuð af virkni umbrotsefna í blóðrás.
Það skilst út í gallinu eftir umbrot í lifur og / eða utan lifrar (gangast ekki undir mikinn endurhæfingu lifrarbólgu).
Helmingunartíminn er 14 klukkustundir. Hömlunarvirkni gegn HMG-CoA redúktasa er viðvarandi í um það bil 20-30 klukkustundir vegna tilvistar virkra umbrotsefna. Minna en 2% af inntöku skammti ákvarðast í þvagi.
Það skilst ekki út við blóðskilun.

Ábendingar til notkunar

Aðal kólesterólhækkun í blóði, blönduð blóðfituhækkun, arfblendna og arfblendna ættar kólesterólhækkun (sem viðbót við mataræðið).

Ofnæmi fyrir einhverjum af innihaldsefnum lyfsins, lifrarsjúkdómi á virka stiginu (þar með talið virk langvinn lifrarbólga, langvarandi áfengi lifrarbólga), aukin virkni lifrartransamínasa (meira en 3 sinnum samanborið við efri mörk normsins) af óþekktum uppruna, lifrarbilun (alvarleiki A og B í samræmi við Child-Pyug kerfið), skorpulifur í einhverri æxlisfræði, meðgöngu, brjóstagjöf, aldur upp í 18 ár (verkun og öryggi hefur ekki verið staðfest).

Með umhyggju: saga um lifrarsjúkdóm, alvarlegt saltajafnvægi, innkirtla- og efnaskiptasjúkdóma, áfengissýki, slagæðaþrýstingsfall, alvarlegar bráðar sýkingar (blóðsýking), stjórnandi flog, víðtæk skurðaðgerð, meiðsli.

Skammtar og lyfjagjöf

Áður en meðferð með Liptonorm er hafin á að flytja sjúklinginn í mataræði sem tryggir lækkun á blóðfitu, sem verður að fylgjast með meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Að innan skaltu taka hvenær dags sem er (en á sama tíma), óháð fæðuinntöku.
Ráðlagður upphafsskammtur er 10 mg einu sinni á dag. Næst er skammturinn valinn hver fyrir sig eftir kólesterólinnihaldi - LDL. Skipta á um skammtinn með amk 4 vikna millibili. Hámarks dagsskammtur er 80 mg í einum skammti.

Aðal (arfblendinn arfgengur og fjölkenndur) kólesterólhækkun (tegund IIa) og blandað blóðfituhækkun (tegund IIb)
Meðferð hefst með ráðlögðum upphafsskammti, sem er aukinn eftir 4 vikna meðferð, allt eftir svörun sjúklings. Hámarks dagsskammtur er 80 mg.

Arfhrein arfgeng kólesterólhækkun
Skammtabilið er það sama og við aðrar tegundir blóðfituhækkunar. Upphafsskammturinn er valinn hver fyrir sig eftir alvarleika sjúkdómsins. Hjá flestum sjúklingum með arfblendna arfgenga kólesterólhækkun er vart við bestu áhrif þegar lyfið er notað í 80 mg dagsskammti (einu sinni).

Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með nýrnabilun og hjá öldruðum sjúklingum.
Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi skal gæta varúðar í tengslum við að hægja á að fjarlægja lyfið úr líkamanum. Fylgjast skal vandlega með klínískum rannsóknum og rannsóknarstofu og ef verulegar meinafræðilegar breytingar greinast, ætti að minnka skammtinn eða hætta meðferð.

Frá miðtaugakerfinu: í meira en 2% tilvika - svefnleysi, sundl, í minna en 2% tilvika - höfuðverkur, asthenic heilkenni, lasleiki, syfja, martraðir, minnisleysi, náladofi, útlægur taugakvilli, minnisleysi, tilfinningaleg skortur, ataxia, andlits taugalömun, hyperkinesis, þunglyndi ofstreymi, meðvitundarleysi.
Frá skynfærunum: amblyopia, hringir í eyrum, þurrkur í táru, truflun á gistingu, blæðing í augum, heyrnarleysi, gláku, parosmia, bragðleysi, bragðbragð.
Úr hjarta- og æðakerfi: í meira en 2% tilvika - brjóstverkur, í minna en 2% - hjartsláttarónot, æðavíkkun, mígreni, stellingu lágþrýstingur, hár blóðþrýstingur, bláæðabólga, hjartsláttartruflanir, hjartaöng.
Frá blóðmyndandi kerfinu: blóðleysi, eitilfrumukvilli, blóðflagnafæð.
Frá öndunarfærum: í meira en 2% tilvika - berkjubólga, nefslímubólga, í minna en 2% tilvika - lungnabólga, mæði, berkjuastma, nefblæðingar.
Úr meltingarfærum: í meira en 2% tilvika - ógleði, brjóstsviða, hægðatregða eða niðurgangur, vindgangur, magaverkir, kviðverkir, lystarleysi eða aukin matarlyst, munnþurrkur, barkaköst, meltingartruflanir, uppköst, munnbólga, vélinda, gláða, roði og sárar sár í slímhúð hola munnur, meltingarbólga, lifrarbólga, lifrarbólga, kinnabólga, skeifugarnarsár, brisbólga, gallteppu gulu, skert lifrarstarfsemi, blæðingar í endaþarmi, melena, blæðandi tannhold, tenesmus.
Frá stoðkerfi: í meira en 2% tilvika - liðagigt, í minna en 2% tilvika - krampar í fótleggjum, bursitis, tendosynovitis, vöðvakvilla, vöðvakvilla, liðverkir, vöðvaverkir, rákvöðvalýsa, torticollis, vöðvaþrýstingur, samdrættir í liðum.
Úr kynfærum: í meira en 2% tilvika - þvagfærasýkingum, bjúgur í útlimum, í minna en 2% tilvika - þvaglát (þ.mt pollakiuria, nocturia, þvagleki eða þvaglát, lögbundin þvaglát), nýrnabólga, hematuria, blæðingar frá leggöngum, nefrourolithiasis, metrorrhagia, húðbólga, minnkuð kynhvöt, getuleysi, skert sáðlát.
Af húðinni: minna en 2% tilvika - hárlos, xeroderma, aukin svitamyndun, exem, seborrhea, ecchymosis, petechiae.
Ofnæmisviðbrögð: í minna en 2% tilvika - kláði, útbrot í húð, snertihúðbólga, sjaldan - ofsakláði, ofsabjúgur, andlitsbjúgur, ljósnæmi, bráðaofnæmi, fjölmyndun roða, Stevens-Johnson heilkenni, eitrun í húðþekju (Lyells heilkenni).
Rannsóknarstofuvísar: minna en 2% tilvika eru blóðsykurshækkun, blóðsykursfall, aukning á kreatínfosfókínasa í sermi, basískur fosfatasi, albúmínmigu, aukning á alanín amínótransferasa (ALT) eða aspartísk amínótransferasi.
Annað: minna en 2% tilvika - þyngdaraukning, gynecomastia, mastodynia, versnun þvagsýrugigt.

Ofskömmtun

Meðferð: það er ekkert sérstakt mótefni. Meðferð við einkennum er framkvæmd. Þeir gera ráðstafanir til að viðhalda mikilvægum hlutverkum líkamans og gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir frekari frásog lyfsins: magaskolun, inntaka á virku koli. Blóðskilun er árangurslaus.
Ef það eru merki og tilvist áhættuþátta fyrir bráða nýrnabilun vegna rákvöðvalýsu (sjaldgæf en alvarleg aukaverkun), skal tafarlaust hætta notkun lyfsins.
Þar sem atorvastatin tengist að mestu leyti plasmapróteinum er blóðskilun áhrifalaus leið til að fjarlægja þetta efni úr líkamanum.

Milliverkanir við önnur lyf

Við samtímis gjöf cíklósporíns, fíbrata, erýtrómýcíns, klaritrómýcíns, ónæmisbælandi lyfja, sveppalyfja (tengd azólum) og nikótínamíði eykst styrkur atorvastatíns í blóðvökva (og hættan á vöðvakvilla). Sýrubindandi lyf minnka styrkinn um 35% (áhrifin á LDL kólesteról breytast ekki).
Samtímis notkun atorvastatins ásamt próteasahemlum, þekktur sem cýtókróm P450 CYP3A4 hemlum, fylgir aukning á plasmaþéttni atorvastatins.
Þegar digoxin er notað ásamt atorvastatini í 80 mg / sólarhring eykst styrkur digoxins um 20%.
Eykur styrk um 20% (þegar ávísað er með atorvastatini í 80 mg / sólarhring) getnaðarvarnarlyf til inntöku sem innihalda norethindrone og ethinyl estradiol.
Lípíðlækkandi áhrif samhliða colestipol eru betri en fyrir hvert lyf fyrir sig.
Við samtímis gjöf með warfarini minnkar prótrombíntíminn fyrstu dagana, en eftir 15 daga er þessi vísir eðlilegur. Í þessu sambandi ættu líklegri sjúklingar sem taka atorvastatin ásamt warfarini að stjórna prótrombíntíma.
Notkun greipaldinsafa meðan á meðferð með atorvastatini stendur getur leitt til aukinnar styrk lyfsins í blóðvökva. Í þessu sambandi ættu sjúklingar sem taka lyfið að forðast að drekka þennan safa.

Sérstakar leiðbeiningar

Skert lifrarstarfsemi
Notkun HMG-CoA redúktasahemla til að lækka blóðfitu getur leitt til breytinga á lífefnafræðilegum breytum sem endurspegla lifrarstarfsemi.
Fylgjast skal með lifrarstarfsemi fyrir meðferð, 6 vikur, 12 vikur eftir upphaf Liptonorm og eftir aukningu á hverjum skammti, og reglulega, til dæmis á 6 mánaða fresti. Venjulega sést breyting á virkni lifrarensíma fyrstu þrjá mánuðina eftir að Liptonorm hófst. Fylgjast skal með sjúklingum með hækkun á transamínasagildum þar til ensímmagnið er komið í eðlilegt horf. Ef gildi alanínamínótransferasa (ALT) eða aspartísk amínótransferasi (AST) eru meira en þrefalt hærra stig efri viðunandi marka, er mælt með því að minnka skammtinn af Liptonorm eða hætta meðferð.

Beinagrindarvöðvi
Sjúklingar með dreifða vöðvaþraut, svefnhöfga eða vöðvaslappleika og / eða veruleg aukning á KFK eru áhættuhópur fyrir þróun vöðvakvilla (skilgreindur sem vöðvaverkir með samhliða aukningu á KFK oftar en 10 sinnum samanborið við efri mörk eðlilegra).
Þegar ávísað er samsettri meðferð Liptonorm og sýklósporíni, afleiðum af fibrinsýru, erýtrómýcíni, klaritrómýcíni, ónæmisbælandi lyfjum og sveppalyfjum azólbyggingarinnar, svo og skömmtum af níasíni sem valda lækkun á lípíðmagni, er nauðsynlegt að bera saman mögulegan ávinning og gráðu áhættu við þessa meðferð og fylgjast með sjúklingum sem koma fram sem einkenni vöðvaverkja, svefnhöfgi eða máttleysi, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar og með aukningu á skammti Reparata.

Hætta skal meðferð Liptonorm tímabundið eða hætta því vegna alvarlegs ástands sem getur stafað af vöðvakvilla, svo og ef það eru til áhættuþættir fyrir bráða nýrnabilun vegna rákvöðvalýsu (t.d. bráð alvarleg sýking, slagæðarþrýstingur, víðtæk skurðaðgerð, áverka, alvarleg efnaskipta- og innkirtlasjúkdómar, svo og saltajafnvægi).
Ekki er mælt með notkun Liptonorm hjá konum á æxlunaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn. Ef sjúklingur er að skipuleggja meðgöngu, ætti hún að hætta að taka Liptonorm amk mánuði fyrir fyrirhugaða meðgöngu.
Sjúklingurinn ætti tafarlaust að ráðfæra sig við lækni ef óútskýrðir verkir eða máttleysi í vöðvum koma fram, sérstaklega ef þeir fylgja lasleiki og hiti.

Áhrif á getu til að keyra bíl og vinna með vélbúnaði

Ekki var greint frá neikvæðum áhrifum Liptonorm á hæfni til aksturs bifreiðar og vinna með verkunarhætti sem krefjast aukinnar athygli.

Slepptu formi

Húðaðar töflur með 10 og 20 mg.
Á 7, 10 eða 14 töflum í Al / PVC þynnum.
1, 2, 3, 4 þynnur í pappaknippi ásamt notkunarleiðbeiningum.

Geymsluaðstæður

Listi B. Á þurrum, dimmum stað við hitastig undir 25 ° C.
Geymið þar sem börn ná ekki til.

Gildistími

2 ár Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.

Orlofskjör lyfjafræði

Framleiðandi:
„M. J. Biopharm“, Indlandi
113 Jolly Maker Chambers-II, Nariman Point, Mumbai 400021, Indlandi
Sími: 91-22-202-0644 Fax: 91-22-204-8030 / 31

Fulltrúi í Rússlandi
119334 Rússland, Moskvu, ul. Kosygina, 15 (GC Orlyonok), skrifstofa 830-832

Pakkað:
Pharmstandard - Leksredstva OJSC
305022, Rússlandi, Kursk, ul. 2. samanlagður, 1a / 18.
Sími / fax: (07122) 6-14-65

Samsetning, losunarform

Virka efnið í Liptonorm er atorvastatin. Það er bætt við hjálparefni: kalsíumkarbónat, sellulósa, mjólkursykur, hýdroxýprópýl sellulósa, kroskarmellósa, magnesíumsterat, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól.

Liptonorm er hvít, kringlótt, brotin hvít tafla. Það eru tvö afbrigði af lyfinu með virka efnainnihaldið 10 eða 20 mg.

Lyfjafræðileg verkun

Atorvastatin er HMG-CoA redúktasahemill. Þetta ensím er nauðsynlegt fyrir líkamann til að mynda kólesteról. Liptonorm sameindin er svipuð uppbygging og hún. Lifrarfrumur taka það fyrir ensím, fela í sér viðbrögð við kólesterólmyndun - það hættir. Þegar öllu er á botninn hvolft eru eiginleikar atorvastatins ekki eins og HMG-CoA redúktasi.

Kólesterólmagn lækkar. Til að bæta upp skort sinn byrjar líkaminn að brjóta niður sameindirnar sem innihalda LDL sem leiðir til lækkunar á styrk þeirra. Önnur uppspretta kólesteróls er útlægur vefur. Til að flytja steról þarf „góð“ háþéttni lípóprótein. Samkvæmt því fer fjöldi þeirra vaxandi.

Lækkun á heildar kólesteróli, LDL, þríglýseríðum hægir á framvindu æðakölkunar. Þar sem umframafurðir fituefnaskipta hafa getu til að safnast upp á yfirborð æðar. Þegar útfellingin verður veruleg nær hún að hluta til eða að öllu leyti holrými skipsins. Æðakölkun hjartaæðanna leiðir til hjartaáfalls, heilablóðfalls, útlima - myndun trophic sár, drepi í fæti.

Árangur atorvastatins minnkar í núll ef einstaklingur fylgir ekki mataræði sem miðar að því að lækka kólesteról. Líkaminn eyðir ekki eigin fjármagni til að standa straum af sterólskortinum, því hann kemur frá mat.

Kólesterólgildin byrja að verða eðlileg eftir 2 vikur frá því að töflurnar hófust. Hámarksáhrif næst eftir 4 vikur.

Atorvastatin umbrotsefni skiljast út í galli sem er framleitt í lifur. Með líffærabilun verður þetta ferli erfiðara. Þess vegna er lyfinu ávísað vandlega með lifrarsjúkdómum.

Liptonorm: ábendingar til notkunar

Samkvæmt leiðbeiningunum um notkun Liptonorm er lyfinu ávísað sem viðbót við matarmeðferð fyrir:

aðal kólesterólhækkun,
blandað blóðfituhækkun,
arfblendinn og arfblendinn ættgeng kólesterólhækkun sem viðbót við mataræði,

Notkun atorvastatins hjálpar til við að draga úr hættu á heilablóðfalli, hjartaáfalli hjá sjúklingum með kransæðahjartasjúkdóm. Að auki, sjúklingar sem taka Liptonorm þurfa sjaldnar að hrekja, stenta, á sjúkrahús með hjarta- og æðasjúkdóma.

Aðferð við notkun, skammtar

Áður en meðferð með Liptonorm hefst, svo og á meðan á námskeiðinu stendur, verður sjúklingurinn að fylgja mataræði.

Töflur eru teknar einu sinni á dag, án tilvísunar í mat, en alltaf á sama tíma. Ráðlagður upphafsskammtur er 10 mg. Ennfremur er skammturinn valinn fyrir sig, með hliðsjón af gangverki breytinga á kólesteróli, LDL. Skammtaaðlögun fer ekki fram nema 1 sinni / 4 vikur. Hámarks leyfilegi skammtur er 80 mg. Með veikburða viðbrögðum líkamans við því að taka atorvastatin er sjúklingnum ávísað öflugri statíni eða bætt við önnur lyf sem lækka kólesteról (bindingar gallsýra, kólesteról frásogshemlar).

Við lifrarbilun ætti að fylgja skipun Liptonorm með eftirliti með frammistöðu líkamans. Ef þau fara verulega yfir normið er lyfinu aflýst eða minni skammti er ávísað.

Frábendingar, aukaverkanir

Ekki má nota Liptonorm hjá fólki sem er viðkvæmt fyrir atorvastatíni, laktósa, hvaða hluti lyfsins sem er eða hliðstætt. Ekki má nota töflur í:

bráðum lifrarsjúkdómum
aukning á ALT, GGT, AST um meira en 3 sinnum,
alvarlegar sýkingar
skorpulifur
börn yngri en 18 ára.

Liptonorm er ekki ávísað fyrir verðandi mæður, konur með hjúkrun. Ef getnaður er fyrirhugaður er lyfjunum hætt að minnsta kosti mánuði fyrir þennan dag. Með óáætlaðri meðgöngu verður þú að hætta að taka lyfið og ráðfæra þig strax við lækni. Hann mun ræða um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið og einnig leggja til valkosti við aðgerðir.

Flestir sjúklingar þola lyfið auðveldlega. Aukaverkanir, ef einhverjar eru, eru vægar, hverfa eftir stuttan tíma. En kannski minni bjartsýni á atburði.

Leiðbeiningar Liptonorm vara við eftirfarandi aukaverkunum:

Taugakerfi: oft svefnleysi, sundl, sjaldan höfuðverkur, vanlíðan, syfja, martraðir, minnisleysi, minnkað / aukið næmi, útlæg taugakvillar, tilfinningaleg útbrot, skert samhæfing, lömun í andliti, meðvitundarleysi.
Sense líffæri: tvöföld sjón, eyruhringur, auguþurrkur, heyrnarleysi, gláku, bragðskyn.
Hjarta- og æðakerfi: oft - brjóstverkur, sjaldan mígreni, hjartsláttarónot, lágþrýstingur eða háþrýstingur, hjartsláttartruflanir, hjartaöng, bláæðabólga.
Öndunarfæri: oft - berkjubólga, nefslímubólga, sjaldan - lungnabólga, astma, nefblæðingar.
Meltingarfæri: ógleði, brjóstsviði, hægðatregða eða niðurgangur, verkur í maga, gas, lystarleysi eða aukin matarlyst, munnþurrkur, barkaköst, kyngingartruflanir, uppköst, munnbólga, bólga í vélinda, tungu, meltingarfærabólga, lifrarbólga, lifrarbólga, skeifugarnarsár. , brisbólga, gula, skert lifrarstarfsemi, blæðingar í endaþarmi, blæðandi tannhold.
Stoðkerfi: oft - liðagigt, sjaldan - vöðvakrampar í fótleggjum, bursitis, liðverkir, vöðvakvillar, vöðvakvilla, vöðvaverkir, rákvöðvalýsa, aukinn vöðvaspennu.
Æxli í kynfærum: Oft - kynfærasýking, útlæg bjúgur, sjaldan - þvaglát, bólga í nýrum, blæðing frá leggöngum, bólga í eistum í eistum, minnkuð kynhvöt, getuleysi, skert sáðlát.
Húð: hárlos, aukin svitamyndun, exem, flasa, blæðingarblæðingar.
Ofnæmisviðbrögð: kláði, útbrot, snertihúðbólga, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð, ljósnæmi, bráðaofnæmi.
Rannsóknarstofuvísar: hár / lágur sykur, aukið CPK, basískur fosfatasi, ALT, AST, GGT, blóðleysi, blóðflagnafæð.
Annað: þyngdaraukning, gynecomastia, versnun þvagsýrugigt.

Oftast þjást reykingar, áfengissjúklingar, sjúklingar með sykursýki, skert skjaldkirtil, lifrarsjúkdóma, lágþrýstingur af aukaverkunum.

Frestaðu Liptonorm og hafðu einnig samband við lækninn þinn ef:

alvarlegur óútskýrður vöðvaverkur eða máttleysi,
hitastigshækkun
krampar.

Samspil

Lyfið getur brugðist við með eftirfarandi lyfjum:

sýrubindandi lyf (ómeprazól, almagel),
digoxín
erythromycin, clarithromycin,
próteasahemlar
nokkrar getnaðarvarnarlyf til inntöku
fíbröt
warfarin
ítrakónazól, ketókónazól.

Lyfið er ekki selt af apótekum í Rússlandi. Hann hefur útrunnið skráningarskírteini. Verð á Liptonorm þegar hvarf frá sölunni var 284 rúblur í 10 mg pakka, 459 rúblur á 20 mg.

Skortur á Liptonorm apótekum er ekki vandamál. Það eru margar hliðstæður af lyfinu með sama virka efninu. Þú getur spurt í apótekum:

Atoris
Anvistat
Atomax
Ator
Túlípan
Atorvastitin-OBL,
Atorvastatin-Teva,
Atorvastatin MS,
Atorvastatin Avexima,
Atorvox
Vazator
Lipoford
Liprimar
Novostat,
Torvas
Torvalip
Thorvacard
Torvazin.

Auk ofangreindra lyfja er hægt að ná í Liptonorm hliðstæður með verkunarháttum:

simvastatin - 144-346 rúblur.,
lovastatin - 233-475 rúblur.,
rosuvastatin - 324-913 nudda.,
fluvastatín - 2100-3221 nudda.

Öll statín hafa sama verkunarhátt en hvert þeirra hefur blæbrigði af notkun. Þess vegna skaltu alltaf hafa samband við lækninn áður en þú skiptir um lyfið.

Efni unnin af höfundum verkefnisins
samkvæmt ritstjórnarstefnu síðunnar.

Slepptu formi og samsetningu

Liptonorm er fáanlegt í formi töflna: húðuð með hvítri skel, kringlótt, tvíkúpt, í sundur - hvít eða næstum hvít (14 stk. Í þynnum, 2 þynnur í pappaknippu).

Virka efnið lyfsins er atorvastatin (í formi kalsíumsalts). Í einni töflu inniheldur hún 10 eða 20 mg.

Hjálparefni: krossarmelósa, hýdroxýprópýl sellulósa, magnesíumsterat, tween 80, laktósa, hýdroxýprópýl metýlsellulósa, örkristallaður sellulósa, títantvíoxíð, kalsíumkarbónat, pólýetýlen glýkól.

Samsetning og skammtaform

Aðalvirki efnisþáttar Liptonorm er Atorvastatin kalsíumþríhýdrat í formi kalsíumsalts. Meðal aukahluta þess eru:

kalsíumkarbónat
Tvíburi 80,
MCC
aukefni í matvælum E463 og E572,
kroskarmellósnatríum
mjólkursykur
hreinsað vatn.

Liptonorm er framleitt í töfluformi. Húðaðar töflur með 10 mg eða 20 mg eru fáanlegar í magni af 7, 10, 14, 20, 28 eða 30 stk.

Ábendingar til notkunar

Lyfinu er ávísað til að hækka kólesteról. Aðgerðir þess miða að því að hindra fituinnihald í blóði. Nota skal Liptonorm í þeim skömmtum sem læknirinn ávísar.

Lyfið Liptonorm hefur breitt svið verkunar. Lyfið hefur blóðfitulækkandi og and-æðakölkun. Lípíðlækkandi áhrif lyfsins Liptonorm eru þau að virka efnið þess stuðlar að hömlun kólesteróls og fjarlægir LDL agnir úr blóðvökva.

And-æðakölkunaráhrifin byggjast á því að lyfið er fær um að bæla vöxt frumna í æðum og lækka innihald blóðfituþátta. Vegna víðtækra aðgerða ætti að ávísa lyfinu fyrir eftirfarandi sjúkdómum:

erfðafræðilega tilhneigingu til umfram lípíðinnihalds,
dyslipidemia,
heteró - eða arfhrein form af kólesterólhækkun í fjölskyldum.

Ekki ætti að rugla Liptonorm við lyfið við þyngdartapi Liponorm. Til viðbótar við þá staðreynd að hið síðarnefnda er fæðubótarefni, er það eingöngu selt í hylki.

Aukaverkanir

Ef sjúklingur hunsar vísvitandi frábendingar eða fer yfir ávísaðan skammt af töflum, getur verið að hann hafi áhrif á hættu á aukaverkunum. Vanefndir á reglum um meðferð getur valdið ósigri eftirfarandi kerfi og líffæri:

Miðtaugakerfi Helstu einkenni bilunar í taugakerfinu eru sundl og svefntruflanir. Í einstökum tilfellum upplifa sjúklingar einkenni eins og martraðir, þróttleysi, ataxía, paresis og ofþornun, sem leiðir til langvarandi þunglyndis.
Skynfæri. Merki um brot á virkni þeirra eru talin vera blæðing í augnboltanum, skortur á raka í tárum, skortur á tilfinningum við matinn, tap á getu til að greina lykt.
Kynkerfi. Þvagfærasýkingar og leggöng, vandamál með þvaglát, þróun bráðrar nýrnabilunar meðan á meðferð stendur, minnkuð virkni eru algengustu aukaverkanirnar meðan á meðferð með Liptonorm stendur.
Sogæðakerfi. Læknisfræðileg meðferðarmeðferð getur valdið þróun blóðsjúkdóma - eitilfrumnakvilli, blóðleysi eða blóðflagnafæð.
Meltingarvegur. Ef farið er ekki eftir skömmtum töflanna samkvæmt leiðbeiningunum leiðir til þróunar sjúkdóma í meltingarvegi og lifur, sem birtist með uppþembu, gnýr, uppköst viðbragðs, lifrarbólgu og jafnvel lifrarbólgu.
Hjarta- og æðakerfi. Sjúklingar geta fengið slagæðarháþrýsting, hjartaöng, þjöppun í brjósti.
Helsta kerfið. Hugsanleg ofnæmisviðbrögð eða ofnæmisviðbrögð eru útbrot, kláði, seborrhea, exem, sjaldan ofsakláði eða bráðaofnæmislost.

Leiðbeiningar um notkun

Liptonorm er fulltrúi hóps lyfja sem notuð eru við meðhöndlun óhóflegrar fitujafnvægis. Atorvastatin - virkur grunnþátturinn, hefur sterk blóðfitulækkandi áhrif, það er, það hjálpar til við að draga úr blóðfituinnihaldi í blóði. Innihald þess í blóði eykst eftir um það bil 1 klukkustund eftir notkun. Á morgnana er þessi tala um 30% hærri en á kvöldin.

Niðurstaðan frá notkun statína sést eftir 14 daga. Hámarksáhrif næst aðeins eftir 1 mánaðar notkun.

Taka lyfsins er ekki háð neyslu matar í líkamanum. Eina skilyrðið sem stuðlar að virkni notkunar lyfsins er dagleg inntaka töflna á sama tíma. Sjúklingurinn ætti ekki að fara yfir norm - 10 mg á dag. Ef farið er yfir daglegan skammt getur það valdið heilsutjóni og valdið aukaverkunum.

Áður en meðferð hefst ættu læknar að hafa eftirlit með lifrarstarfsemi. Sérfræðingar mæla með varúð og heimsækja lækni reglulega til að fylgjast með lifrarstarfsemi fyrstu 3 mánuðina eftir að meðferð hefst. Skammtaaðlögun er hægt að framkvæma nokkrum vikum eftir að meðferð hefst, en ekki oftar en 1 sinni á mánuði. Meðan á innlögn hans stendur, ættu læknar að vera á 6 mánaða fresti. stjórna breytingum á jafnvægi ensíma.

Samkvæmt notkunarskilyrðum verður að geyma töflurnar á köldum stað. Leyfileg hitastig vísar í þessu herbergi +25 gráður.

Notist á meðgöngu

Virka efnið lyfsins er bönnuð sjúklingum á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur (með barn á brjósti) vegna hugsanlegra neikvæðra áhrifa á líkama nýfætt barns. Ef sjúklingur er að skipuleggja meðgöngu er betra að yfirgefa hann í nokkra mánuði. Konur meðan á meðferð með Liptonorm stendur ættu ekki að vanrækja getnaðarvörn.

Aðrar frábendingar eru barnæsku og unglingsár. Upplýsingar um meðferð barna með lyfinu til þessa stundar eru ekki tiltækar.

Lyfjaverð

Verð á lyfinu Liptonorm ræðst af nokkrum forsendum - fjöldi þynnur í pakkningunni, skammtur osfrv. Að meðaltali er hægt að kaupa 10 mg töflur í apóteki fyrir 200-250 rúblur. Kostnaður við pakka með 28 stk. 20 mg hver er 400-500 rúblur.

Í Úkraínu er verð á lyfi í 20 mg skammti 250-400 UAH.

Analogs Liptonorm

Þrátt fyrir þá staðreynd að Liptonorm er mjög áhrifaríkt lyf hentar það ekki öllum sjúklingum. Ofnæmi fyrir einstökum þætti lyfsins og of dýrt eru tvær meginástæður þess að skipta um það með ódýrari hliðstæðum.

Eftirfarandi lyf eru meðal hliðstæðna Liptonorm:

Umsagnir um notkun

Umsagnir um notkun þess benda til þess að læknar ávísi sjúklingi lyfinu gjarnan án nákvæmra skýringa á eiginleikum lyfjagjafar þess og hugsanlegra aukaverkana.

Tamara, Moskvu: „Fyrstu dagana eftir að ég tók pillurnar byrjaði ég að hafa sársauka í maganum, síðan gnýr í maganum og nokkrum dögum seinna - ógleði og uppköst. Ég tengdi þessar birtingarmyndir ekki á nokkurn hátt við að taka Liptonorm. Þar sem ég hef þjáðst af sjúkdómum í meltingarvegi frá barnæsku með minnstu breytingu á mataræði mínu, snéri ég mér strax til meltingarfræðings. Þökk sé lækninum komst ég að því hvað olli óþægindum í maganum, en mér er samt sama um spurninguna. Af hverju varaði næringarfræðingurinn minn mig ekki við hugsanlegum afleiðingum? “

Catherine, Novosibirsk: „Umframþyngd mín hefur verið hjá mér frá unglingsárum en aðeins 30 ára ákvað ég að sjá um sjálfan mig og komast að orsökum vandans míns. Rannsóknarstofurannsóknir hafa sýnt að orsökin er hátt kólesteról og næringarfræðingurinn ávísaði mér Liptonorm.Fyrsta daginn hækkaði blóðþrýstingur minn í 150. Næsta dag að morgni var þrýstingurinn eðlilegur, en eftir hádegismat stökk hann aftur í 160. Eftir það ákvað ég að lesa leiðbeiningarnar aftur og á endanum skildi ég hvað var að gerast. Háþrýstingur minn er aukaverkun lyfsins. Þrýstingurinn hætti að hækka aðeins 5 dögum eftir að meðferð hófst. “

Samantekt á öllum ofangreindum umsögnum um notkun Liptonorm töflna skal álykta að nauðsynlegt sé að ráðfæra sig við lækni áður en þær eru notaðar. Í fyrsta lagi er þetta vegna þess að lyfið tilheyrir þeim hópi statína sem getur unnið gegn hækkun kólesteróls. Eins og þú veist getur skipan eða afpöntun hormóna umboðsmanna aðeins farið fram af sérfræðingi.

Í öðru lagi hefur lyfið margs konar frábendingar og aukaverkanir frá meltingarvegi, miðtaugakerfi, hjarta- og æðakerfi og öðrum lífsnauðsynlegum kerfum. Sérfræðingurinn ætti að ávísa skammti, útskýra alla eiginleika forritsins og upplýsa sjúklinginn einnig um mögulega fylgikvilla.

Skammtar og lyfjagjöf

Áður en ávísað er Liptonorm og öllu notkunartímabilinu ætti sjúklingurinn að fylgja mataræði sem veitir lækkun á blóðfitu.

Lyfið er tekið til inntöku 1 sinni á dag, óháð máltíðum, á sama tíma.

Upphaflegur dagskammtur er venjulega 10 mg. Næst er skammturinn aðlagaður fyrir sig, byggður á kólesterólinnihaldi lítilli þéttleika fitupróteina. Bilið milli skammtabreytinga ætti ekki að vera minna en 4 vikur. Hámarks leyfilegi dagskammtur er 80 mg.

Aukaverkanir

Hugsanlegar aukaverkanir lyfsins (oft - meira en 2%, sjaldan - minna en 2%):

Miðtaugakerfi: oft - sundl, svefnleysi, sjaldan - lasleiki, þróttleysi, syfja, höfuðverkur, martraðir, tilfinningaleg sveigjanleiki, útlæg taugakvilli, ataxía, náladofi, lömun í andliti, ofstopp, blóðkreppu, minnisleysi, þunglyndi, meðvitundarleysi
Hjarta- og æðakerfi: oft brjóstverkur, sjaldan líkamsstöðuþrýstingsfall, hjartsláttartruflanir, æðavíkkun, aukinn hjartsláttur, hjartaöng, hækkaður blóðþrýstingur, bláæðabólga,
Skynfæri: þurrt tárubólga, gláku, blæðing í augum, legslímu, truflun á gistingu, parosmia, eyrnasuð, heyrnarleysi, bragðbragði, bragðleysi,
Öndunarfæri: oft - nefslímubólga, berkjubólga, sjaldan - nefblæðingar, lungnabólga, astma, andnauð,
Meltingarkerfi: oft - kinnabólga, blæðandi tannhold, erosive og sárar sár í slímhúð í munni, munnbólga, glárubólga, munnþurrkur, tenesmus, hægðatregða eða niðurgangur, brjóstsviða, vindgangur, ógleði, magabólga, barkaköst, kviðverkir, uppköst, meltingartruflanir , vélindabólga, lystarleysi eða aukin matarlyst, skeifugarnarsár, lifrarþarmur, meltingarbólga, lifrarbólga, skert lifrarstarfsemi, gallteppu gulu, brisbólga, melena, blæðingar í endaþarmi,
Æxli í kynfærum: oft - útlægur bjúgur, þvagfærasýkingar, sjaldan - blóðþurrð, nýrnabólga, nýrungaþurrð, þvaglát (þar með talið þvagleki eða þvagteppu, náttúrur, pollakiuria, lögbundin þvaglát), metrorrhagia, blæðingar frá leggöngum, ofsabjúgur, sáðlát, minnkað kynhvöt, getuleysi,
Stoðkerfi: oft - liðagigt, sjaldan - sinabólga, bursitis, vöðvasláttur, vöðvaverkir, liðverkir, torticollis, krampar í fótleggjum, samdráttur í liðum, vöðvaþrýstingur, vöðvakvilla, rákvöðvalýsa,
Hematopoietic system: eitilkrabbamein, blóðleysi, blóðflagnafæð,
Húð og ofnæmisviðbrögð: sjaldan - aukin svitamyndun, seborrhea, xeroderma, exem, lystarstol, flekkhimnubólga, hárlos, kláði, útbrot í húð, snertihúðbólga, sjaldan - andlitsbjúgur, ofsabjúgur, ofsakláði, ljósnæmi, fjölbrigði, ekki eitruð exudative roði. Stevens-Johnson heilkenni, bráðaofnæmi,
Rannsóknarstofuvísar: sjaldan - albúmínmigu, blóðsykursfall, blóðsykurshækkun, aukin virkni basísks fosfatasa, kreatínín fosfókínasa í sermi og lifrartransamínösum,
Annað: sjaldan - mastodynia, gynecomastia, þyngdaraukning, versnun þvagsýrugigt.

Sérstakar leiðbeiningar

Á öllu meðferðartímabilinu er nauðsynlegt að fylgjast vel með klínískum rannsóknarstofum og rannsóknarstofuvísum á líkamsstarfsemi. Ef verulegar meinafræðilegar breytingar greinast, ætti að minnka skammtinn af Liptonorm eða stöðva neyslu hans alveg.

Áður en ávísað er lyfinu, síðan 6 og 12 vikum eftir upphaf meðferðar, eftir hverja skammtahækkun, sem og reglulega yfir meðferðar tímabilið (til dæmis á 6 mánaða fresti), skal fylgjast með lifrarstarfsemi. Breyting á virkni ensíma sést venjulega á fyrstu 3 mánuðunum eftir að Liptonorm er tekið. Ef um er að ræða aukna virkni transamínasa lifrar ættu sjúklingar að vera undir nánu eftirliti læknis þar til vísir eru komnir aftur. Ef gildi alanínamínótransferasa (ALT) eða aspartat amínótransferasa (AST) er meira en þrisvar sinnum hærra en sama gildi fyrir meðfætt nýrnahettubót í nýrnahettum, er mælt með því að minnka skammtinn eða stöðva lyfið.

Nauðsynlegt er að bera saman væntanlegan ávinning og áhættustig ef það er nauðsynlegt að gefa Liptonorm sjúklingi sem fær sýklósporín, erýtrómýcín, klaritrómýcín, ónæmisbælandi lyf, fibrósýruafleiður, nikótínsýru (í skömmtum sem hafa fitusækkandi áhrif), sveppalyf sem eru azólafleiður. Ef það eru merki um sársauka í vöðvum, máttleysi eða svefnhöfgi, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar eða með aukningu á skammti einhverra lyfjanna, skal fylgjast vandlega með ástandi sjúklingsins.

Ef það eru til áhættuþættir fyrir bráða nýrnabilun vegna rákvöðvalýsu (til dæmis slagæðaþrýstingsfall, alvarleg efnaskipta- og innkirtlasjúkdómar, bráð alvarleg sýking, áverka, víðtæk skurðaðgerð, saltajafnvægi), svo og ef um er að ræða alvarlegt ástand sem gæti bent til þróun vöðvakvilla, verður að afnema tímabundið eða að öllu leyti.

Varað er við sjúklinginn um nauðsyn þess að leita strax til læknis ef þú finnur fyrir veikleika eða óútskýrðum verkjum í vöðvum, og sérstaklega ef þeir fylgja lasleiki og / eða hiti.

Engar skýrslur voru um neikvæð áhrif Liptonorm á hæfni til aksturs bifreiða og framkvæma vinnu sem þarfnast athygli.

Lyfjasamskipti

Ónæmisbælandi lyf, sveppalyf sem eru unnin úr azóli, fíbröt, sýklósporín, erýtrómýcín, klaritrómýcín, nikótínamíð eykur styrk atorvastatíns í blóði og hættan á að fá vöðvakvilla.

Stig virka efnisins í Liptonorm eykst einnig með CYP3A4 hemlum.

Sýrubindandi lyf draga úr styrk atorvastatíns um 35%, en hafa ekki áhrif á kólesterólinnihald lípópróteina með lágum þéttleika.

Þegar Liptonorm er tekið í 80 mg dagskammti samtímis digoxini eykst styrkur þess síðarnefnda í blóði um 20%.

Liptonorm, tekinn í 80 mg dagskammti, eykur styrk getnaðarvarnarlyfja til inntöku sem innihalda etinýlestradíól eða noretidrón um 20%.

Sykursýkingaráhrif samsetningar atorvastatíns og colestipols eru betri en áhrifin sem fylgja hverju lyfi fyrir sig.

Þegar um er að ræða samtímis notkun warfarins á fyrstu dögum meðferðar, minnkar prótrombíntíminn, en eftir 15 daga er þessi vísir að jafnaði eðlilegur. Af þessum sökum ættu sjúklingar sem fá svipaða samsetningu stjórnað prótrombíntíma oftar en venjulega.

Meðan á meðferð stendur er ekki mælt með því að neyta greipaldinsafa þar sem það getur hjálpað til við að auka styrk atorvastatíns í blóðvökva.