Galvus - leiðbeiningar um notkun, umsagnir, hliðstæður og skammtaform (töflur 50 mg, með metformíni 50 500, 50 850, 50 1000 met) af lyfi til meðferðar á sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum, börnum og meðgöngu

Í þessari grein geturðu lesið leiðbeiningar um notkun lyfsins Galvus. Veitir viðbrögð frá gestum á vefnum - neytendum þessa lyfs, svo og áliti læknissérfræðinga um notkun Galvus í starfi sínu. Stór beiðni er að bæta virklega við umsagnir þínar um lyfið: lyfið hjálpaði eða hjálpaði ekki til við að losna við sjúkdóminn, hvaða fylgikvillar og aukaverkanir komu fram, hugsanlega tilkynntu framleiðendur ekki í umsögninni. Galvus hliðstæður í viðurvist fyrirliggjandi byggingarhliðstæðna. Notað til meðferðar á sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum, börnum, svo og á meðgöngu og við brjóstagjöf. Samsetning lyfsins.

Galvus - blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Vildagliptin (virka efnið í lyfinu Galvus) er fulltrúi flokks örvandi einangrunarbúnaðar í brisi, hamlar sértækt ensímið dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Hröð og fullkomin hömlun á DPP-4 virkni (meira en 90%) veldur aukningu á bæði basal og matvæla seytingu á tegund 1 glúkagonlíku peptíðs (GLP-1) og glúkósaháðra insúlínpróteinsins fjölpeptíðs (HIP) frá þörmum í kerfisrásina allan daginn.

Með því að auka styrk GLP-1 og HIP veldur vildagliptin aukningu á næmi beta-frumna í brisi fyrir glúkósa, sem leiðir til bætingar á glúkósaháðri insúlínseytingu.

Þegar vildagliptin er notað í skammtinum 50-100 mg á sólarhring hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, er tekið fram bata á starfsemi p-frumna í brisi. Að hve miklu leyti bæta virkni beta-frumna fer eftir því hve byrjunarskemmdir þeirra eru, svo hjá einstaklingum sem ekki þjást af sykursýki (með venjulegan glúkósa í plasma) örvar vildagliptin ekki insúlín seytingu og dregur ekki úr glúkósa.

Með því að auka styrk innræns GLP-1 eykur vildagliptin næmi α-frumna fyrir glúkósa, sem leiðir til bættrar glúkósaháðrar stjórnunar á glúkagonseytingu. Lækkun magn umfram glúkagon við máltíðir veldur aftur á móti minnkun insúlínviðnáms.

Aukning á hlutfalli insúlíns / glúkagons á bak við blóðsykurshækkun, vegna aukningar á styrk GLP-1 og HIP, veldur lækkun á glúkósaframleiðslu í lifur bæði á baráttutímabilinu og eftir að borða, sem leiðir til lækkunar á glúkósa í blóði í blóði.

Að auki, á bakgrunni notkunar vildagliptíns, er tekið fram lækkun á magni fitu í blóðvökva í blóði, en þessi áhrif eru þó ekki tengd áhrifum þess á GLP-1 eða HIP og bætingu á virkni beta-frumanna í brisi.

Það er vitað að aukning á GLP-1 getur dregið úr tæmingu maga en þessi áhrif eru ekki vart við notkun vildagliptins.

Galvus Met er samsett blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Samsetning lyfsins Galvus Met inniheldur tvö blóðsykurslækkandi lyf með mismunandi verkunarhætti: vildagliptin, sem tilheyrir flokki dipeptidyl peptidase-4 hemla, og metformin (á formi hýdróklóríðs), sem er fulltrúi biguanide flokksins. Samsetning þessara efnisþátta gerir þér kleift að stjórna styrkari glúkósa í blóði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 innan sólarhrings.

Samsetning

Vildagliptin + hjálparefni (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hydrochloride + hjálparefni (Galvus Met).

Lyfjahvörf

Þegar það er tekið á fastandi maga frásogast vildagliptin hratt. Við samtímis inntöku matar minnkar frásogshraði vildagliptins lítillega, þó hefur fæðuinntaka ekki áhrif á frásog og AUC. Lyfinu er dreift jafnt á milli plasma og rauðra blóðkorna. Umbrot er aðal útskilnaðarleið vildagliptins. Í mannslíkamanum er 69% af skammti lyfsins breytt. Eftir inntöku lyfsins skilst út um 85% af skammtinum um nýru og 15% í gegnum þörmum, útskilnaður óbreytts vildagliptíns um nýru er 23%.

Kyn, líkamsþyngdarstuðull og þjóðerni hafa ekki áhrif á lyfjahvörf vildagliptins.

Lyfjahvörf vildagliptins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hafa ekki verið staðfest.

Með hliðsjón af því að borða, er frásog metformins nokkuð og hraði. Lyfið bindist nánast ekki plasmapróteinum en sulfonylurea afleiður bindast þeim meira en 90%. Metformín kemst í rauð blóðkorn (líklega styrking þessa ferlis með tímanum). Með stökum gjöf í bláæð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum skilst metformín út um nýrun óbreytt. Það umbrotnar ekki í lifur (engin umbrotsefni hafa fundist hjá mönnum) og skilst ekki út í gallinu. Þegar það er tekið er það skilið út um 90% af frásoguðum skammti um nýru á fyrsta sólarhringnum.

Kyn sjúklinga hefur ekki áhrif á lyfjahvörf metformins.

Ekki hefur verið sýnt fram á lyfjahvörf metformins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.

Áhrif fæðu á lyfjahvörf vildagliptins og metformins á samsetningu lyfsins Galvus Met voru ekki frábrugðin því þegar bæði lyfin voru tekin sérstaklega.

Vísbendingar

Sykursýki af tegund 2:

sem einlyfjameðferð ásamt fæðumeðferð og líkamsrækt,
hjá sjúklingum sem áður fengu samsetta meðferð með vildagliptini og metformíni í formi stakra lyfja (fyrir Galvus Met),
ásamt metformíni sem upphaflegri lyfjameðferð með ófullnægjandi árangri meðferðar með mataræði og hreyfingu,
sem hluti af tveggja þátta samsettri meðferð með metformíni, súlfónýlúrea afleiðum, tíazólídíndíón eða með insúlíni ef árangurslaus meðferð með mataræði, líkamsrækt og einlyfjameðferð með þessum lyfjum,
sem hluti af þreföldri samsettri meðferð: ásamt sulfonylurea afleiðum og metformíni hjá sjúklingum sem áður höfðu verið meðhöndlaðir með sulfonylurea afleiður og metformin á grundvelli mataræðis og líkamsræktar og sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun,
sem hluti af þreföldri samsetningarmeðferð: ásamt insúlíni og metformíni hjá sjúklingum sem áður fengu insúlín og metformín á grundvelli mataræðis og áreynslu og sem náðu ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Slepptu eyðublöðum

50 mg töflur (Galvus).

Húðaðar töflur 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Leiðbeiningar um notkun og skammtaáætlun

Galvus er tekið til inntöku, óháð fæðuinntöku.

Velja skal skammtaáætlun lyfsins fyrir sig, háð árangri og þoli.

Ráðlagður skammtur af lyfinu við einlyfjameðferð eða sem hluti af tveggja þátta samsettri meðferð með metformíni, tíazólídíndíón eða insúlíni (í samsettri meðferð með metformíni eða án metformíns) er 50 mg eða 100 mg á dag. Hjá sjúklingum með alvarlegri sykursýki af tegund 2 sem fá insúlínmeðferð er mælt með Galvus í 100 mg skammti á dag.

Ráðlagður skammtur af Galvus sem hluti af þreföldri samsettri meðferð (vildagliptin + sulfonylurea afleiður + metformin) er 100 mg á dag.

Ávísa á 50 mg skammti á dag í einum skammti á morgnana. Ávísa á 100 mg skammti á dag 50 mg 2 sinnum á dag að morgni og á kvöldin.

Þegar það er notað sem hluti af tveggja þátta samsettri meðferð með súlfonýlúreafleiður, er ráðlagður skammtur af Galvus 50 mg 1 sinni á dag að morgni. Þegar ávísað var í samsettri meðferð með sulfonylurea afleiðum var virkni lyfjameðferðar í 100 mg skammti á dag svipuð og í 50 mg skammti á dag. Með ófullnægjandi klínískum áhrifum á bakgrunn notkunar hámarks ráðlagðs dagsskammts, 100 mg, til að ná betri stjórn á blóðsykri er viðbótarvísun annarra blóðsykurslækkandi lyfja möguleg: metformín, súlfonýlúrea afleiður, tíazolidínedón eða insúlín.

Hjá sjúklingum með vægt skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta. Hjá sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (þ.mt lokastig langvarandi nýrnabilunar við blóðskilun), skal nota lyfið í 50 mg skammti einu sinni á dag.

Hjá öldruðum sjúklingum (eldri en 65 ára) er ekki þörf á leiðréttingu á skammtaáætlun Galvus.

Þar sem engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki mælt með því að nota lyfið í þessum sjúklingahópi.

Lyfið er gefið til inntöku. Velja skal skammtaáætlun lyfsins Galvus Met fyrir sig, háð árangri og þoli. Þegar þú notar Galvus Met skaltu ekki fara yfir ráðlagðan hámarksskammt af vildagliptini (100 mg).

Velja skal ráðlagðan upphafsskammt af lyfinu Galvus Met með hliðsjón af meðferðaráætlunum sjúklings með vildagliptini og / eða metformíni. Til að draga úr alvarleika aukaverkana frá meltingarkerfinu sem einkennir metformín er Galvus Met tekið með mat.

Upphafsskammtur Galvus Met með árangurslausri einlyfjameðferð með vildagliptini: Hefja má meðferð með Galvus Med með einni töflu með skammtinum 50 mg / 500 mg 2 sinnum á dag og eftir að hafa lagt mat á áhrifin er hægt að auka skammtinn smám saman.

Upphafsskammtur Galvus Met með árangurslausri meðferð með metformíni einlyfjameðferð: fer eftir skammtinum af metformíni sem þegar hefur verið tekinn, er hægt að hefja meðferð með Galvus Met með einni töflu með skammtinum 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eða 50 mg / 1000 mg 2 sinnum á dag.

Upphafsskammtur Galvus Met hjá sjúklingum sem áður hafa fengið samsetta meðferð með vildagliptini og metformini sem aðskildar töflur: fer eftir skömmtum vildagliptins eða metformins sem þegar hefur verið tekinn, ætti að hefja meðferð með Galvus Met með töflu eins nálægt mögulegri meðferð og 50 mg / 500 mg. , 50 mg / 850 mg eða 50 mg / 1000 mg, og skammtað með áhrifum.

Upphafsskammtur Galvus Met sem upphafsmeðferð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi virkni matarmeðferðar og líkamsræktar: sem upphafsmeðferð, á að ávísa Galvus Met í upphafsskammti 50 mg / 500 mg einu sinni á dag og smám saman eftir að hafa lagt mat á áhrifin títra skammt allt að 50 mg / 100 mg 2 sinnum á dag.

Samsett meðferð með Galvus Met ásamt sulfonylurea afleiður eða insúlín: skammtur Galvus Met er reiknaður út frá skammti af vildagliptin 50 mg 2 sinnum á dag (100 mg á dag) og metformín í skammti sem er jafn og skammturinn sem áður var tekinn sem eitt lyf.

Ekki má nota Galvus Met hjá sjúklingum með nýrnabilun eða skerta nýrnastarfsemi.

Metformín skilst út um nýru. Þar sem sjúklingar eldri en 65 ára hafa oft skerðingu á nýrnastarfsemi er Galvus Met ávísað í þennan flokk sjúklinga í lágmarksskammti sem tryggir eðlilegan styrk glúkósa aðeins eftir að QC hefur verið ákvarðað til að staðfesta eðlilega nýrnastarfsemi. Þegar lyfið er notað hjá sjúklingum eldri en 65 ára er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með nýrnastarfsemi.

Þar sem ekki hefur verið rannsakað öryggi og verkun Galvus Met hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er notkun lyfsins frábending hjá þessum sjúklingahópi.

Aukaverkanir

höfuðverkur
sundl
skjálfti
kuldahrollur
ógleði, uppköst,
bakflæði frá meltingarfærum,
kviðverkir
niðurgangur, hægðatregða,
vindgangur
blóðsykurslækkun,
ofhitnun
þreyta
útbrot á húð
ofsakláði
kláði
liðverkir
útlægur bjúgur,
lifrarbólga (afturkræf þegar meðferð er hætt),
brisbólga
staðbundinn flögnun húðarinnar,
þynnur
minnkað frásog B12 vítamíns,
mjólkursýrublóðsýring
málmbragð í munni.

Frábendingar

nýrnabilun eða skert nýrnastarfsemi: með kreatínínþéttni í sermi sem er meira en 1,5 mg% (meira en 135 μmól / l) hjá körlum og meira en 1,4 mg% (meira en 110 μmól / l) hjá konum,
bráða sjúkdóma sem eru í hættu á að fá skerta nýrnastarfsemi: ofþornun (með niðurgang, uppköst), hiti, alvarlegir smitsjúkdómar, sjúkdómur í súrefnisskorti (lost, blóðsýking, nýrnasýking, berkju- og lungnasjúkdómar),
bráð og langvinn hjartabilun, brátt hjartadrep, bráð hjarta- og æðasjúkdómur (lost),
öndunarbilun
skert lifrarstarfsemi,
bráð eða langvinn efnaskiptablóðsýring (þ.mt ketónblóðsýring með sykursýki ásamt eða án dá). Leiðrétta ketónblóðsýringu á sykursýki með insúlínmeðferð,
mjólkursýrublóðsýring (þ.m.t. sögu),
lyfinu er ekki ávísað tveimur dögum fyrir skurðaðgerð, geislalækningu, röntgenrannsóknum með tilkomu skuggaefna og innan 2 daga eftir að þau eru framkvæmd,
meðgöngu
brjóstagjöf
sykursýki af tegund 1
langvarandi áfengissýki, bráð áfengiseitrun,
fylgi mataræði með lágum kaloríum (minna en 1000 kkal á dag),
börn yngri en 18 ára (verkun og öryggi við notkun hefur ekki verið staðfest),
ofnæmi fyrir vildagliptini eða metformíni eða öðrum íhlutum lyfsins.

Þar sem sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi komu í sumum tilvikum fram mjólkursýrublóðsýring, sem er líklega ein af aukaverkunum metformins, ætti ekki að nota Galvus Met hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða skertum lífefnafræðilegum þáttum í lifur.

Með varúð er mælt með því að nota lyf sem innihalda metformín hjá sjúklingum eldri en 60 ára, sem og þegar þeir vinna mikið líkamlegt starf vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu.

Meðganga og brjóstagjöf

Þar sem barnshafandi konur hafa ekki nægar upplýsingar um notkun lyfsins Galvus eða Galvus Met er frábending frá notkun lyfsins á meðgöngu.

Í tilvikum skerts umbrots glúkósa hjá þunguðum konum er aukin hætta á að fá meðfædd frávik, svo og tíðni sjúkdóms og dánartíðni á nýburum. Til að staðla blóðsykursstyrk á meðgöngu er mælt með einlyfjameðferð með insúlíni.

Í tilraunirannsóknum, þegar ávísað var vildagliptini í skömmtum sem voru 200 sinnum hærri en ráðlagt var, olli lyfið ekki skertri frjósemi og snemma þroska fóstursins og hafði ekki vansköpunarvaldandi áhrif á fóstrið. Þegar vildagliptin var ávísað samhliða metformíni í hlutfallinu 1:10, voru engin vansköpunaráhrif á fóstrið.

Þar sem ekki er vitað hvort vildagliptin eða metformin skilst út í brjóstamjólk, má ekki nota lyfið Galvus meðan á brjóstagjöf stendur.

Notist hjá börnum

Frábending hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (verkun og öryggi notkunar hefur ekki verið staðfest).

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Með varúð er mælt með því að nota lyf sem innihalda metformín hjá sjúklingum eldri en 60 ára.

Sérstakar leiðbeiningar

Galvus eða Galvus Met geta ekki komið í stað insúlíns hjá sjúklingum sem fá insúlín.

Þar sem vildagliptin var notað, var aukning á virkni amínótransferasa (venjulega án klínískra einkenna) aðeins oftar en í samanburðarhópnum, áður en lyfinu er ávísað Galvus eða Galvus Met, svo og reglulega meðan á meðferð með lyfinu stendur, er mælt með því að ákvarða lífefnafræðilega þætti lifrarstarfsemi. Ef sjúklingur hefur aukna virkni amínótransferasa, ætti að staðfesta þessa niðurstöðu með annarri rannsókn og ákvarða síðan lífefnafræðilega þætti lifrarstarfsemi reglulega þar til þeir koma í eðlilegt horf. Ef umfram virkni AST eða ALT er 3 eða oftar hærri en VGN er staðfest með ítrekuðum rannsóknum er mælt með því að hætta við lyfið.

Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæfur en alvarlegur efnaskipta fylgikvilli sem verður við uppsöfnun metformins í líkamanum. Mjólkursýrublóðsýring við notkun metformíns kom aðallega fram hjá sjúklingum með sykursýki með mikla nýrnabilun. Hættan á að fá mjólkursýrublóðsýring er aukin hjá sjúklingum með illa meðhöndlaða sykursýki, með ketónblóðsýringu, langvarandi hungri, langvarandi misnotkun áfengis, lifrarbilun og sjúkdóma sem valda súrefnisskorti.

Með þróun mjólkursýrublóðsýringu er greint frá mæði, kviðverkjum og ofkælingu og síðan koma dá. Eftirfarandi rannsóknarstofuvísar hafa greiningargildi: lækkun á sýrustigi í blóði, sermisþéttni laktats yfir 5 nmól / l, sem og aukið anjónískt bil og aukið hlutfall laktats / pýrúvats. Ef grunur leikur á efnaskiptablóðsýringu, skal hætta notkun lyfsins og sjúklingur strax lagður inn á sjúkrahús.

Þar sem metformín skilst að mestu út um nýru, hættan á uppsöfnun þess og þroskun mjólkursýrublóðsýringar er meiri, því nýrnastarfsemi er skert. Þegar lyfið er notað ætti Galvus Met reglulega að meta nýrnastarfsemi, sérstaklega við eftirfarandi skilyrði sem stuðla að broti þess: upphafsmeðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum, blóðsykurslækkandi lyfjum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum. Að jafnaði ætti að meta nýrnastarfsemi áður en meðferð með Galvus Met hefst og síðan að minnsta kosti 1 sinni á ári hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og að minnsta kosti 2-4 sinnum á ári hjá sjúklingum með kreatínín í sermi yfir VGN. Hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á skerta nýrnastarfsemi, ætti að fylgjast með henni oftar en 2-4 sinnum á ári. Ef merki um skert nýrnastarfsemi koma fram, skal hætta notkun Galvus Met.

Þegar röntgenrannsóknir eru framkvæmdar sem krefjast gjafar geislapróteindulyfja sem innihalda joð í æð, skal hætta tímabundið notkun Galvus Met (48 klukkustundum áður, sem og innan 48 klukkustunda eftir rannsóknina), þar sem gjöf geislavirkra lyfja sem innihalda joð geta leitt til mikillar versnandi nýrnastarfsemi og aukið hættu á nýrnastarfsemi þróun mjólkursýrublóðsýringar. Þú getur haldið áfram að taka Galvus Met aðeins eftir annað mat á nýrnastarfsemi.

Við bráða hjarta- og æðasjúkdóm (lost), bráð hjartabilun, brátt hjartadrep og aðrar aðstæður sem einkennast af súrefnisskorti, er þróun mjólkursýrublóðsýringar og bráð nýrnabilun í fæðingu. Ef ofangreind skilyrði eiga sér stað, skal hætta notkun lyfsins strax.

Með skurðaðgerðum (að undanskildum litlum aðgerðum sem tengjast ekki takmörkun á neyslu matar og vökva) ætti að hætta notkun Galvus Met. Þú getur haldið áfram að taka lyfið eftir að sjúklingurinn byrjar að taka mat á eigin fótum og það verður sýnt að nýrnastarfsemi hans er ekki skert.

Það hefur verið staðfest að etanól (áfengi) eykur áhrif metformíns á umbrot laktats. Varað er við sjúklingum um að ekki sé hægt að mæla með áfengismisnotkun meðan á notkun lyfsins Galvus Met stendur.

Í ljós kom að metformín í u.þ.b. 7% tilvika veldur einkennalausri lækkun á þéttni B12 vítamíns. Slík lækkun í mjög sjaldgæfum tilvikum leiðir til þróunar á blóðleysi. Svo virðist sem eftir að meðferð með metformíni og / eða uppbótarmeðferð með B12 vítamíni hefur verið hætt, virkar sermisstyrkur B12 vítamíns fljótt. Sjúklingum sem fá Galvus Met er mælt með að minnsta kosti 1 skipti á ári til að framkvæma almenna blóðprufu og ef einhver brot eru greind, skal ákvarða orsök þeirra og gera viðeigandi ráðstafanir. Svo virðist sem sumir sjúklingar (til dæmis sjúklingar með ófullnægjandi neyslu eða vanfrásog B12 vítamíns eða kalsíums) hafi tilhneigingu til að lækka sermisþéttni B12 vítamíns. Í slíkum tilvikum er hægt að mæla með því að ákvarða sermisstyrk B12 vítamíns að minnsta kosti 1 skipti á 2-3 árum.

Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 2, sem áður svaraði meðferð, sýndi merki um versnun (breyting á breytum á rannsóknarstofu eða klínískum einkennum) og einkennin eru ekki skýrt áberandi, skal strax gera próf til að greina ketónblóðsýringu og / eða mjólkursýrublóðsýringu. Ef blóðsýring á einu eða öðru formi er staðfest, ættir þú strax að hætta við Galvus Met og gera viðeigandi ráðstafanir.

Venjulega sést ekki hjá sjúklingum sem fá aðeins Galvus Met blóðsykurslækkun, en það getur komið fram á móti litlu kaloríu mataræði (þegar mikil hreyfing er ekki bætt upp með kaloríuinnihaldi matarins) eða á móti áfengisneyslu. Blóðsykursfall er líklegast hjá öldruðum, veikburða eða tæma sjúklingum, svo og gegn bakgrunn ofstúku, nýrnahettubilun eða áfengisneyslu. Hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum sem fá beta-blokka getur greining blóðsykursfalls verið erfið.

Með streitu (hita, áverka, sýkingu, skurðaðgerð) sem kom upp hjá sjúklingi sem fékk blóðsykurslækkandi lyf á stöðugan hátt er mikil lækkun á virkni þess síðarnefnda í nokkurn tíma möguleg. Í þessu tilfelli gæti verið nauðsynlegt að hætta við Galvus Met og ávísa insúlíni. Þú getur haldið áfram meðferð með Galvus Met eftir lok bráðatímabilsins.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Áhrif lyfsins Galvus eða Galvus Met á hæfni til aksturs ökutækja og með verkun hafa ekki verið rannsökuð. Með þróun svima gegn bakgrunni notkunar lyfsins ætti maður að forðast akstur ökutækja og vinna með fyrirkomulag.

Lyfjasamskipti

Við samtímis notkun vildagliptins (100 mg 1 sinni á dag) og metformín (1000 mg 1 sinni á dag), kom ekki fram nein klínískt marktæk lyfjahvarfamilliverkun á milli þeirra. Hvorki í klínískum rannsóknum né við útbreidda klíníska notkun Galvus Met hjá sjúklingum sem fengu önnur lyf og samhliða efni, kom ekki fram óvænt milliverkun.

Vildagliptin hefur litla möguleika á milliverkunum við lyf. Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni cýtókróm P450 ísóensíma, né hindrar það eða örvar þessi ísóensím, þá er ólíklegt að samspil þess við lyf sem eru hvarfefni, hemlar eða P450 örvar. Samtímis notkun vildagliptins hefur ekki áhrif á efnaskiptahraða lyfja sem eru hvarfefni ensíma: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4 / 5.

Engin klínísk marktæk milliverkun er milli vildagliptins og lyfjanna sem oftast eru notuð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) eða með þröngt meðferðarúrval (amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Furosemid eykur Cmax og AUC metformins en hefur ekki áhrif á nýrnaúthreinsun þess. Metformin dregur úr Cmax og AUC fyrir furosemid og hefur ekki áhrif á nýrnaúthreinsun þess.

Nifedipin eykur frásog, Cmax og AUC metformins, auk þess eykur það útskilnað í þvagi. Metformín hefur nánast ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur nifedipins.

Glibenclamide hefur ekki áhrif á lyfjahvörf / lyfhrifastærðir metformins. Metformín dregur venjulega úr Cmax og AUC glíbenklamíðs, en umfang áhrifanna er mjög mismunandi. Af þessum sökum er klínískt mikilvægi þessa milliverkunar óljóst.

Lífræn katjónir, til dæmis amilorid, digoxin, morphine, procainamide, kinidine, kinin, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, og aðrir, sem skiljast út um nýrun með pípluseytingu, geta fræðilega haft samskipti við metformin, þar sem þau keppa um sameiginleg flutningskerfi um nýrnapíplur. Cimetidin eykur bæði styrk metformíns í plasma / blóði og AUC þess um 60% og 40%, í sömu röð. Metformín hefur ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur cimetidins.

Gæta skal varúðar við notkun Galvus Met ásamt lyfjum sem hafa áhrif á nýrnastarfsemi eða dreifingu metformins í líkamanum.

Sum lyf geta valdið blóðsykurshækkun og dregið úr virkni blóðsykurslækkandi lyfja, slík lyf eru tíazíð og önnur þvagræsilyf, sykursterar (GCS), fenótíazín, skjaldkirtilshormónablöndur, estrógen, getnaðarvarnarlyf til inntöku, fenýtóín, nikótínsýra, sympathometic lyf og kalsíum blokkar. Við ávísun slíkra samhliða lyfja, eða öfugt, ef þau eru aflýst, er mælt með því að fylgjast vandlega með virkni metformíns (blóðsykurslækkandi áhrif þess) og, ef nauðsyn krefur, aðlaga skammtinn.

Ekki er mælt með notkun danazols samtímis til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkandi áhrif þess síðarnefnda. Ef meðferð með danazol er nauðsynleg og eftir að henni hefur verið hætt, er þörf á aðlögun skammta af metformíni undir stjórn glúkósastigs.

Klórprómasín þegar það er tekið í stórum skömmtum (100 mg á dag) eykur blóðsykur og dregur úr losun insúlíns. Við meðhöndlun geðrofslyfja og eftir að því síðara hefur verið hætt, er þörf á aðlögun skammta undir stjórn glúkósa.

Geislagreiningarrannsóknir með geislaeitri lyfjum sem innihalda joð geta valdið þróun mjólkursýrublóðsýringar hjá sjúklingum með sykursýki með nýrnastarfsemi.

Bet2-sympathometic lyf, sem úthlutað er sem stungulyf, auka blóðsykurshækkun vegna örvunar beta2-adrenvirkra viðtaka. Í þessu tilfelli er blóðsykursstjórnun nauðsynleg. Mælt er með insúlíni ef þörf krefur.

Með samtímis notkun metformins og súlfonýlúreafleiður, insúlíns, akróbósa, salisýlata, er aukning á blóðsykurslækkandi áhrifum möguleg.

Þar sem notkun metformíns hjá sjúklingum með bráða áfengisneyslu eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sérstaklega við hungri, þreytu eða lifrarbilun) ættu sjúklingar að forðast að drekka áfengi og lyf sem innihalda etanól (áfengi) meðan á meðferð með Galvus Met stendur.

Analog af lyfinu Galvus

Uppbyggingarhliðstæður virka efnisins:

Analogar í lyfjafræðilegum hópi (blóðsykurslækkandi lyf):