Hvernig á að taka Diagninid við sykursýki?

Ein tafla inniheldur:

Repaglíníð miðað við 100% efni - 0,5 mg, 1 mg og 2 mg,

Poloxamer (gerð 188) 3 mg, 3 mg eða 3 mg, meglumín 10 mg, 10 mg eða 13 mg, laktósaeinhýdrat 47,8 mg, 47,55 mg eða 61,7 mg, örkristölluð sellulósa 33,7 mg, 33, 45 mg eða 45 mg, kalíum polacryline 4 mg, 4 mg eða 4 mg, kolloidal kísildíoxíð 0,5 mg, 0,5 mg eða 0,7 mg, magnesíumsterat 0,5 mg, 0,5 mg eða 0,6 mg í sömu röð.

Lyfhrif

Skammvirkur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Örvar losun insúlíns frá virkum beta frumum í brisi. Það hindrar ATP-háðar rásir í himnur beta-frumna í gegnum markprótein, sem leiðir til afskautunar beta-frumna og opnunar á kalsíumrásum. Aukin innstreymi kalsíumjóna veldur insúlínseytingu. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sést insúlínfrumnafræðilegt viðbrögð við fæðuinntöku innan 30 mínútna eftir inntöku lyfsins. Þetta veitir lækkun á styrk glúkósa í blóði á öllu fæðuinntakinu. Í þessu tilfelli minnkar styrkur repaglíníðs í plasma hratt og 4 klukkustundum eftir að lyfið er tekið, greinist lítill styrkur repaglíníðs í plasma sjúklinga með sykursýki af tegund 2. Þegar repagliníð er notað á skammtabilinu frá 0,5 til 4 mg, er tekið fram skammtaháð lækkun á glúkósaþéttni.

Lyfjahvörf

Þegar það er tekið til inntöku er frásog repaglíníðs frá meltingarveginum mikið. Tíminn til að ná hámarksþéttni er 1 klst. Meðalaðgengi repaglíníðs er 63% (breytileikastuðull er 11%). Þar sem aðlögun skammts af repaglíníði er framkvæmdur eftir svörun við meðferð, hefur mismunandi breytileiki ekki áhrif á árangur meðferðarinnar.

Dreifingarrúmmál - 30 l. Samskipti við plasmaprótein - 98%.

Það umbrotnar að öllu leyti í lifur með útsetningu fyrir CYP3A4 fyrir óvirkum umbrotsefnum.

Það skilst aðallega út í þörmum, um nýru - 8% í formi umbrotsefna, í gegnum þarma - 1%. Helmingunartíminn er 1 klukkustund.

Notkun repaglíníðs í venjulegum skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur leitt til hærri styrk repaglíníðs og umbrotsefna þess en hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi. Í þessu sambandi má ekki nota repagliníð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og skal nota sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi, vægt til miðlungs lifrarrepaglíníð, með varúð. Einnig ætti að auka bilið á milli skammtaaðlögunar til að meta nákvæmari svörun við meðferð.

Svæðið undir styrk-tímaferli (AUC) og hámarksstyrkur repaglíníðs í plasma (C_max) eru eins hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi með væga eða miðlungsmikla alvarleika. Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi kom fram aukning á AUC og C_maxþó kom aðeins í ljós veik fylgni milli styrk repaglíníðs og kreatínínúthreinsunar. Svo virðist sem að sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi þurfi ekki að aðlaga upphafsskammtinn. Hins vegar skal gera skammtastækkun í kjölfarið hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 ásamt alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi, sem þarfnast blóðskilunar, með varúð.

Diagninide: Ábendingar

Sykursýki af tegund 2 (með árangurslausri mataræðameðferð, þyngdartapi og líkamsrækt) í einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með metformíni eða tíazólídíndíónes, í tilvikum þar sem ekki er mögulegt að ná fullnægjandi blóðsykursstjórnun með einlyfjameðferð með repaglíníði eða metformíni eða tíazolidínjónum.

Diagninide: frábendingar

- Þekkt ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverjum af innihaldsefnum lyfsins,

- Sykursýki af tegund 1

- ketónblóðsýring við sykursýki, foræxli við sykursýki og dá,

- smitsjúkdómar, meiriháttar skurðaðgerðir og aðrar aðstæður sem krefjast insúlínmeðferðar,

- Alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi,

- Samtímis skipun gemfíbrózíls (sjá „Milliverkanir við önnur lyf“),

- Laktasaskortur, laktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa,

- Meðganga og brjóstagjöf,

- Aldur barna upp í 18 ár.

Klínískar rannsóknir á sjúklingum yngri en 18 ára og eldri en 75 ára hafa ekki verið gerðar.

Með umhyggju (þörfin fyrir nánara eftirlit) ætti að nota við skerta lifrarstarfsemi, vægt til í meðallagi gráðu, hitaheilkenni, langvarandi nýrnabilun, áfengissýki, almennt alvarlegt ástand, vannæring.

Meðganga og brjóstagjöf

Rannsóknir á notkun repaglíníðs á meðgöngu hafa ekki verið gerðar. Þess vegna hefur öryggi repaglíníðs á meðgöngu ekki verið rannsakað.

Brjóstagjöf tímabil

Rannsóknir á notkun repaglíníðs hjá konum meðan á brjóstagjöf stendur hafa ekki verið gerðar. Ef nauðsynlegt er að nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur, skal hætta brjóstagjöf.

Skammtar og lyfjagjöf

Lyfinu Diagnlinid ® er ávísað sem viðbót við matarmeðferð og hreyfingu til að draga úr styrk glúkósa í blóði.

Lyfið er tekið til inntöku fyrir aðalmáltíðir 2, 3 eða 4 sinnum á dag, venjulega 15 mínútum fyrir máltíð, en það er einnig hægt að taka á bilinu frá 30 mínútum fyrir máltíð til næsta augnabliks.

Skammtur lyfsins er valinn fyrir sig fyrir hvern sjúkling, allt eftir styrk glúkósa í blóði.

Upphafsskammturinn er 0,5 mg / dag (ef sjúklingurinn tók annað blóðsykurslækkandi lyf til inntöku - 1 mg). Skammtaaðlögun er framkvæmd 1 sinni í viku eða 1 skipti á 2 vikum (en með áherslu á styrk glúkósa í blóði, sem vísbending um svörun við meðferð). Hámarks stakur skammtur er 4 mg. Hámarks dagsskammtur er 16 mg.

Flutningur sjúklinga með meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku Hægt er að gera meðferð með repaglíníði strax. Nákvæm tengsl milli skammts repaglíníðs og skammts annarra blóðsykurslækkandi lyfja hafa hins vegar ekki komið í ljós. Ráðlagður hámarks upphafsskammtur repaglíníðs þegar hann er fluttur frá öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum er 1 mg fyrir aðalmáltíðina.

Hægt er að ávísa repaglíníði í samsettri meðferð með metformíni eða tíazólídíndíóníni ef ófullnægjandi stjórn á blóðsykri á einlyfjameðferð með metformíni, tíazólídíndíóníum eða repaglíníði. Í þessu tilfelli er sami upphafsskammtur af repaglíníði notaður og við einlyfjameðferð. Framkvæmdu síðan skammtaaðlögun hvers lyfs eftir því hvaða styrkur glúkósa næst í blóði.

Sérstakir sjúklingahópar

(sjá kaflann „Sérstakar leiðbeiningar“).

Ekki er mælt með því að nota repaglíníð fyrir einstaklinga yngri en 18 ára vegna skorts á fullnægjandi gögnum um öryggi þess og verkun hjá þessum sjúklingahópi.

Diagninide: Aukaverkanir

Algengasta aukaverkunin er blóðsykurslækkun, en tíðni þeirra fer, eins og með hvers konar meðferð með sykursýki, af einstökum þáttum eins og matarvenjum, skammti af lyfinu, hreyfingu og streitu.

Eftirfarandi eru aukaverkanir sem komu fram við notkun repaglíníðs og annarra blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku. Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni þroska, skilgreindar sem: oft (≥1 / 100 til

Við ofskömmtun getur blóðsykursfall myndast.

Einkenni hungur, aukin svitamyndun, hjartsláttarónot, skjálfti, kvíði, höfuðverkur, svefnleysi, pirringur, þunglyndi, skert tal og sjón.

Þegar repaglíníð var notað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í viku vaxandi skammti sem er 4 til 20 mg 4 sinnum á dag (með hverri máltíð), kom fram hlutfallsleg ofskömmtun í 6 vikur, sem birtist með of mikilli lækkun á glúkósaþéttni við þróun einkenna um blóðsykursfall.

Ef einkenni blóðsykurslækkunar koma fram, skal gera viðeigandi ráðstafanir til að auka styrk glúkósa í blóði (taka dextrósa eða matvæli sem eru rík af kolvetnum inni). Við alvarlega blóðsykursfall (meðvitundarleysi, dá) er dextrose gefið í bláæð. Eftir endurheimt meðvitundar - inntaka auðveldlega meltanlegra kolvetna (til að forðast enduruppbyggingu blóðsykursfalls).

Samspil

Taka verður tillit til hugsanlegra milliverkana repaglíníðs við lyf sem hafa áhrif á umbrot glúkósa.

Umbrot, og þar með úthreinsun repaglíníðs, geta breyst undir áhrifum lyfja sem hafa áhrif, bæla eða virkja ensím úr hópi cýtókróm P-450. Gæta skal sérstakrar varúðar við samtímis gjöf CYP2C8 og CYP3A4 hemla með repaglíníði. Rannsóknir hafa sýnt að samtímis gjöf Deferasirox, sem er veikur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníð, leiðir til aukningar á altækum áhrifum repaglíníðs, með smá en marktækri lækkun á blóðsykursstyrk. Þegar Deferasirox og Repaglinide eru gefin samtímis er nauðsynlegt að huga að lækkun skammts Repaglinide og fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði.

Við samtímis notkun klópídógrels, CYP2C8 hemils og repaglíníðs, sást aukning á altækri útsetningu fyrir repagliníði og lítilsháttar lækkun á styrk glúkósa í blóði. Ef repaglíníð og klópídógrel eru notuð samtímis, skal fylgjast náið með styrk glúkósa og klínískri athugun.

OATP1B1 anjónaflutningspróteinhemlar (t.d. cyclosporin) geta einnig aukið styrk repaglíníðs í plasma.

Eftirfarandi lyf geta aukið og / eða lengt blóðsykurslækkandi áhrif repaglíníðs:

Gemfibrozil, trimethoprim, rifampicin, clarithromycin, ketoconazol, itraconazol, cyclosporine, önnur blóðsykurslækkandi lyf, monoamine oxidase hemlar, ósérhæfðir beta-adrenvirkir blokkar, angiotensin umbreytandi ensímhemlar, salisýlat, sterósteralíð, steralausir.

Betablokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.

Samtímis gjöf cimetidins, nifedipins eða simvastatíns (sem eru hvarfefni CYP3A4) með repagliníði hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf breytinga repaglinids.

Repaglíníð hefur ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf digoxíns, teófyllíns eða warfaríns þegar það er notað hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. Þannig er engin þörf á aðlögun skammta þessara lyfja samhliða repaglíníði.

Eftirfarandi lyf geta veikt blóðsykurslækkandi áhrif repaglíníðs:

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, rifampicín, barbitúröt, karbamazepín, tíazíð, glúkósteríur, danazól, skjaldkirtilshormón og einkennandi lyf.

Sameiginleg umsókn getnaðarvarnarlyf til inntöku (ethinyl estradiol / levonorgestrel) leiðir ekki til klínískt marktækrar breytingar á aðgengi repaglíníðs í heild sinni, þó að hámarksstyrkur repaglíníðs náist fyrr. Repaglíníð hefur ekki klínískt marktæk áhrif á aðgengi levonorgestrel, en ekki er hægt að útiloka áhrif þess á aðgengi etinýlestradíóls.

Í þessu sambandi ætti að fylgjast grannt með sjúklingum sem eru að fá repaglíníð við skipun eða niðurfellingu ofangreindra lyfja til að greina tímanlega brot á blóðsykursstjórnun.

Sérstakar leiðbeiningar

Repaglíníð er ætlað til lélegrar stjórnunar á blóðsykri og viðvarandi einkenna sykursýki meðan á matarmeðferð, líkamsrækt og þyngdartapi stendur.

Þar sem repaglíníð er lyf sem örvar seytingu insúlíns getur það valdið blóðsykurslækkun. Með samsettri meðferð eykst hættan á blóðsykursfalli.

Meiriháttar skurðaðgerðir og meiðsli, víðtæk brunasár, smitsjúkdómar með hitaheilkenni geta þurft að hætta notkun blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku og tímabundið ávísun insúlínmeðferðar.

Nauðsynlegt er að fylgjast reglulega með styrk glúkósa í blóði á fastandi maga og eftir að hafa borðað. Varað skal sjúklinginn við aukinni hættu á blóðsykursfalli í áfengisneyslu, bólgueyðandi gigtarlyfjum, svo og við föstu.

Skammtaaðlögun er nauðsynleg vegna líkamlegs og tilfinningalegs ofálags, breytinga á mataræði.

Hjá sjúklingum með vannæringu, svo og sjúklingum sem fá vannæringu, verður að gæta varúðar við val á upphafsskammti og viðhaldsskammti og aðlögun hans til að forðast blóðsykurslækkun.

Sérstakir sjúklingahópar

Gæta skal varúðar við val á skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 ásamt alvarlegri skerta nýrnastarfsemi.

Gjöf hefðbundinna skammta af repaglíníði hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur leitt til hærri styrk repaglíníðs og umbrotsefna þess en hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi. Í þessu sambandi má ekki nota skipun repaglíníðs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla „frábendingar“) og skal nota sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi sem er vægt til í meðallagi mikið af repaglíníði með varúð. Einnig ætti að auka bilið á milli skammtaaðlögunar til að meta nákvæmari svörun við meðferð.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og vinna með vélbúnaði

Geta sjúklinga til að einbeita sér og viðbragðshraði getur verið skert við blóðsykursfall og blóðsykurshækkun, sem getur verið hættulegt við aðstæður þar sem þessi geta er sérstaklega nauðsynleg (til dæmis þegar ekið er á bifreiðir eða unnið með vélar og vélbúnað). Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir þróun blóðsykursfalls og blóðsykurshækkun þegar þeir aka ökutækjum og vinna með verkunarhætti. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með engin eða skert einkenni undanfara sem fá blóðsykursfall eða með tíðum blóðsykursfalli. Í þessum tilvikum ætti að huga að hagkvæmni slíkrar vinnu.

Vísbendingar og frábendingar

Eins og önnur lyf, hefur Diclinid sínar eigin ábendingar fyrir notkun. Eins og getið er hér að ofan er ávísað sykursjúkum af tegund II að staðla blóðsykurinn. Að því tilskildu að áður útfærð starfsemi í formi mataræðis og íþrótta hafi ekki veitt nauðsynleg meðferðaráhrif.

Þú getur ekki tekið lyfið ef sjúklingurinn hefur ofnæmi fyrir lyfinu í heild eða íhlutum þess, þar sem það getur leitt til ofnæmisviðbragða af mismunandi alvarleika.

Lyfinu er aldrei ávísað til meðferðar við sykursýki af fyrstu gerð, með sykursýki form ketónblóðsýringu, forstigsástand, dá, skert lifrarstarfsemi, laktasaskortur, næmi fyrir laktósa.

Listi yfir frábendingar er ekki lítill og hann inniheldur eftirfarandi skilyrði:

• Tímabil meðgöngu, brjóstagjöf.
• Aldur barna, það er allt að 18 ára.
• Þú getur ekki sameinað lyfið við gemfibrozil.
• Víðtæk skurðaðgerð.
• Smitandi meinafræði.
• Ýmis alvarleg meiðsl.

Frábendingar sem taldar eru upp hér að ofan eru algerar. Með öðrum orðum, lyfinu er aldrei ávísað ef það hefur sögu um sjúklinginn. Samfara þeim er einnig aðgreindar frábendingar.

Þetta þýðir að áður en lyfinu er ávísað ber læknirinn saman líkurnar á áhrifum meðferðar og hættu á aukaverkunum og öðrum fylgikvillum.

Hlutfallslegar frábendingar eru hitaheilkenni, langvarandi nýrnabilun, vannæring, langvarandi áfengissýki og almennt alvarlegt ástand sjúklings.

Lyfið hefur staðist allar klínískar rannsóknir. Rannsóknir allt að 18 ára og eldri en 75 hafa þó ekki verið gerðar.

Líkleg aukaverkanir vegna notkunar lyfsins

Umsagnir um sjúklinga taka fram að lyfið hjálpar tiltölulega fljótt við að draga úr sykurmagni og bæta líðan. Samhliða þessu tala margir um aukaverkanir sem hafa orðið afleiðing af notkun lyfsins.

Algengustu aukaverkanirnar eru blóðsykurslækkandi ástand. Því miður er nánast ómögulegt að koma í veg fyrir mikla lækkun á sykri. Þar sem þetta ástand er háð mörgum þáttum: skammta lyfsins, mataræði, hreyfingu, streituvaldandi ástandi, taugaveiklun, sterkum tilfinningum osfrv.

Aukaverkanir geta komið fram af efnaskiptum: eins og áður hefur komið fram er þetta fyrst og fremst blóðsykursfall. Að jafnaði er nóg að taka lítið magn af kolvetnum til að staðla vellíðan sjúklings. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið þörf á tafarlausri læknishjálp.

Útdráttur af lyfinu bendir á eftirfarandi aukaverkanir:

1. Af ónæmiskerfinu: almenn næmisviðbrögð, til dæmis æðabólga, ofnæmisviðbrögð við einkennum húðar - útbrot, kláði, roði í húð.
2. Truflun á meltingarfærum og meltingarvegi, verkur í kvið, ógleði og uppköst.
3. Aukin virkni lifrarensíma, skert lifrarstarfsemi.

Tekið er fram að notkun lyfsins getur valdið sjóntruflunum.

Að jafnaði er þetta einkenni tímabundið, sjálfstætt jafnt meðan á meðferð stendur. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið nauðsynlegt að hætta notkun lyfsins.

Leiðbeiningar um notkun

Lyfjameðferðin Diclinid er ekki ofsakláði, það er viðbót við hreyfingu og lágkolvetnamataræði fyrir sykursjúka. Aðeins í þessu tilfelli er hægt að ná tilætluðum meðferðaráhrifum meðferðarinnar.

Skammtur lyfsins er alltaf valinn fyrir sig. Aðalviðmiðið eru fyrstu vísbendingar um blóðsykur. Við val á skammti er einnig tekið tillit til samtímis sjúkdóma og annarra þátta.

Notkunarleiðbeiningar segja að taka ætti töflur stundarfjórðung fyrir aðalmáltíðina. Hins vegar getur þú tekið hálftíma fyrir máltíð.

Eiginleikar meðferðar í gegnum Diagninid:

• Venjulegur skammtur fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður tekið pillur til að lækka blóðsykur í sykursýki af tegund 2 er 0,5 mg.
• Ef sjúklingur hefur áður tekið blóðsykurslækkandi lyf, er upphafsskammturinn 1 mg.
• Eftir því sem þörf krefur er leyfilegt að aðlaga skammtinn af lyfinu einu sinni á 7-14 daga.
• Talandi að meðaltali, eftir allar hækkanir, er venjulegur skammtur 4 mg af lyfinu, sem skipt er í þrjá skammta á dag.
• Hámarksskammtur lyfsins er 16 mg.

Ef sjúklingur tekur annað blóðsykurslækkandi lyf og þarf að skipta um það af einhverjum læknisfræðilegum ástæðum, er skiptin yfir í Diagninid framkvæmd án millibili. Þar sem ómögulegt er að ákvarða nákvæmlega skammtahlutfall milli lyfjanna tveggja, en fyrsti skammturinn er ekki meira en 1 mg.

Upprunalegum skömmtum er viðhaldið óháð aðferð við lyfjagjöf lyfsins. Einkum bæði við einlyfjameðferð og flókna meðferð á sykursýki af tegund 2. Verðið er frá 200 rúblum.

Analog af Diaglinide, verð og umsagnir

Diaglinide hefur fáar hliðstæður og NovoNorm, sem og Repaglinide, er vísað til þeirra. Verð á NovoNorm er frá 170 til 250 rúblur. Hægt er að kaupa lyf í apóteki eða lyfjasölu, það er leyfilegt að kaupa lyf á Netinu.

Lyfið er geymt á myrkum stað, óaðgengilegt fyrir lítil börn. Geymsluþol lyfsins er tvö ár.

Eftir að hafa skoðað fjölmargar umsagnir um sykursjúka getum við ályktað að lyfið takist á við verkefnið, hjálpi til við að koma sykri í eðlilegt horf og heldur því á markstigi. Samt sem áður er sjúklingurinn nauðsynlegur viðleitni í formi mataræðis og líkamsræktar.

Það eru einnig neikvæðar umsagnir, sem eru yfirgnæfandi af völdum þess að ekki er fylgt ráðlögðum skömmtum lyfsins, sem og villur í næringu.

Og hvað geturðu sagt um þessi lyf? Hefur þú tekið pillurnar og hvernig virkuðu þær í þínum aðstæðum?