Aprovel, töflur 150 mg, 14 stk.

Vinsamlegast áður en þú kaupir Aprovel, töflur 150 mg, 14 stk., Skoðaðu upplýsingarnar um það með upplýsingum á opinberu heimasíðu framleiðandans eða tilgreindu forskriftina um ákveðna gerð með yfirmanni fyrirtækisins!

Upplýsingarnar sem tilgreindar eru á vefnum eru ekki opinber tilboð. Framleiðandinn áskilur sér rétt til að gera breytingar á hönnun, hönnun og umbúðum vöru. Myndir af vörum á ljósmyndunum sem sýndar eru í sýningarskránni á vefsíðunni geta verið aðrar en frumritin.

Upplýsingar um verð á vörum sem tilgreindar eru í vörulistanum á vefnum geta verið frábrugðnar þeim raunverulegu þegar pöntunin var gerð fyrir samsvarandi vöru.

Lyfjafræðileg verkun

Farmgroup: angiotensin II viðtakablokkari.
Lyfjafræðileg verkun: Aprovel er blóðþrýstingslækkandi lyf, sértækur mótlyf fyrir angíótensín II viðtaka (tegund AT1).
Irbesartan er öflugur, virkur þegar hann er tekinn sértækur angíótensín II viðtakablokki til inntöku (tegund AT1). Það hindrar öll lífeðlisfræðilega marktæk áhrif angíótensíns II, sem verða að veruleika í gegnum viðtaka af gerðinni AT1, óháð uppruna eða leið til myndunar angíótensíns II. Sértæk mótlyfjaáhrif á viðtaka angíótensín II (AT1) viðtaka leiða til aukinnar plasmaþéttni reníns og angíótensíns II og lækkunar á plasmaþéttni aldósteróns. Þegar ráðlagðir skammtar af lyfinu eru notaðir breytist sermisstyrkur kalíumjóna ekki marktækt. Irbesartan hindrar ekki kínínasa-II (angíótensínbreytandi ensím), með hjálp þess myndast angíótensín II og eyðing bradykiníns í óvirk umbrotsefni. Til að sýna fram á verkun irbesartans er ekki þörf á efnaskiptavirkni þess.
Irbesartan lækkar blóðþrýsting (BP) með lágmarks breytingu á hjartslætti. Þegar tekinn er allt að 300 mg skammtar einu sinni á dag er lækkun á blóðþrýstingi skammtaháð, en með frekari hækkun á skammti af irbesartan er aukning á lágþrýstingsáhrifum óveruleg.
Hámarkslækkun blóðþrýstings næst 3-6 klukkustundum eftir inntöku og blóðþrýstingslækkandi áhrif eru viðvarandi í að minnsta kosti 24 klukkustundir. 24 klukkustundum eftir að ráðlagðir skammtar af irbesartan voru teknir er lækkun blóðþrýstings 60-70% samanborið við hámarks lágþrýstingsviðbrögð við lyfinu frá hlið þanbils og slagbils. Þegar það er tekið einu sinni á dag í skammtinum 150-300 mg er magn lækkunar á blóðþrýstingi í lok milliverkana (þ.e.a.s. 24 klukkustundum eftir að lyfið er tekið) í stöðu sjúklings sem liggur eða situr að meðaltali 8-13 / 5-8 mm RT .art. (slagbils- / þanbilsþrýstingur) er hærri en lyfleysa.
Ef lyfið er tekið í 150 mg skammti einu sinni á dag veldur það sama blóðþrýstingslækkandi svörun (lækkun blóðþrýstings áður en næsti skammtur lyfsins er tekinn og meðalþrýstingur lækkaður á sólarhring) og sami skammtur er skipt í tvo skammta.
Lágþrýstingsáhrif lyfsins Aprovel þróast innan 1-2 vikna og hámarks meðferðaráhrif næst 4-6 vikum eftir upphaf meðferðar. Blóðþrýstingslækkandi áhrif á bakgrunn langvarandi meðferðar eru viðvarandi. Eftir að meðferð er hætt, fer blóðþrýstingur smám saman í upphaflegt gildi. Þegar lyfið er aflýst er ekkert fráhvarfsheilkenni.
Árangur lyfsins Aprovel fer ekki eftir aldri og kyni. Sjúklingar í Negroid hlaupinu eru ólíklegri til að svara Aprovel mótorameðferð (eins og öll önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfið).
Irbesartan hefur ekki áhrif á þvagsýru í sermi eða á útskilnað þvagsýru í þvagi.
Lyfjahvörf: Eftir inntöku frásogast irbesartan vel, heildaraðgengi þess er um það bil 60-80%. Samtímis át hefur ekki marktæk áhrif á aðgengi irbesartans.
Samskipti við plasmaprótein eru um það bil 96%. Það er óverulegt að tengjast frumuhlutum í blóði. Dreifingarrúmmál er 53-93 lítrar.
Eftir inntöku 14C-irbesartan í bláæð eða 80 mg af geislavirkni í plasma kemur fram í óbreyttu irbesartan. Irbesartan umbrotnar í lifur með oxun og samtengingu með glúkúrónsýru. Oxun irbesartans fer aðallega fram með hjálp cýtókróm P450 CYP2C9, þátttaka ísóensímsins CYP3A4 í umbroti irbesartans er óveruleg. Aðalumbrotsefnið í blóðrásinni er irbesartan glúkúróníð (um það bil 6%).
Irbesartan er með línulegan og hlutfallslegan skammt af lyfjahvörfum á bilinu 10 til 600 mg skammtar, í skömmtum sem eru yfir 600 mg (skammtur sem er tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur), hreyfiorka irbesartans verður ólínuleg (minnkað frásog). Eftir inntöku næst hámarksþéttni í plasma eftir 1,5-2 klukkustundir. Heildarúthreinsun og nýrnaúthreinsun eru 157-176 og 3-3,5 ml / mín., Hver um sig. Endanlegur helmingunartími irbesartans er 11-15 klukkustundir. Með einum sólarhringsskammti næst jafnvægisplasmaþéttni (Css) eftir 3 daga. Við notkun irbesartans daglega einu sinni á dag er takmörkuð uppsöfnun þess í blóðvökva (innan við 20%) fram. Konur (samanborið við karla) hafa örlítið hærri plasmaþéttni irbesartans. Kynbundinn munur á helmingunartíma og uppsöfnun irbesartans er hins vegar ekki greindur. Ekki er þörf á aðlögun Irbesartan skammta hjá konum. Gildi AUC (svæði undir styrk-tíma lyfjahvarfaferli) og Cmax (hámarksplasmastyrkur) irbesartans hjá öldruðum sjúklingum (≥65 ára) eru aðeins hærri en hjá sjúklingum á yngri aldri, en lokahelmingunartími þeirra er þó ekki marktækur. Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Irbesartan og umbrotsefni þess skiljast út úr líkamanum, bæði með galli og þvagi. Eftir inntöku eða gjöf 14C-irbesartan í bláæð er að finna um 20% geislavirkni í þvagi og afgangurinn í hægðum. Minna en 2% af gefnum skammti skilst út í þvagi sem óbreyttur irbesartan.
Skert nýrnastarfsemi: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklinga sem eru í blóðskilun breytast lyfjahvörf irbesartans ekki marktækt. Irbesartan er ekki fjarlægt úr líkamanum meðan á blóðskilun stendur.
Skert lifrarstarfsemi: Hjá sjúklingum með skorpulifur með væga eða miðlungsmikla alvarleika er ekki breytt marktækum breytingum á lyfjahvörfum irbesartans. Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið gerðar.

• Nauðsynlegur háþrýstingur
• Nýrnasjúkdómur með slagæðarháþrýsting og sykursýki af tegund 2 (sem hluti af samsettri blóðþrýstingsmeðferð).

Aukaverkanir

Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (1965 sjúklingar fengu irbesartan) komu fram eftirfarandi aukaverkanir.
Frá hlið miðtaugakerfisins: oft - sundl.
Frá hjarta- og æðakerfinu: stundum - hraðtaktur, hitakóf.
Frá öndunarfærum: stundum - hósti.
Frá meltingarkerfinu: oft - ógleði, uppköst, stundum - niðurgangur, meltingartruflanir, brjóstsviði.
Frá æxlunarkerfinu: stundum - truflun á kynlífi.
Af hálfu líkamans í heild: oft þreyta, stundum brjóstverkur.
Af hálfu rannsóknarstofuvísanna: oft - veruleg aukning á KFK (1,7%), ekki í fylgd með klínískum einkennum stoðkerfisins.
Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting og sykursýki af tegund 2 og öralbuminuria með eðlilega nýrnastarfsemi sáust réttstöðu sundl og réttstöðuþrýstingsfall hjá 0,5% sjúklinga (oftar en með lyfleysu). Hjá sjúklingum með sykursýki með hækkaðan blóðþrýsting með öralbumínmigu og eðlilega nýrnastarfsemi fannst blóðkalíumlækkun (meira en 5,5% mmól / l) hjá 29,4% sjúklinga í hópnum sem fengu 300 mg af irbesartan og 22% sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting með sykursýki, langvarandi nýrnabilun og alvarlega próteinmigu hjá 2% sjúklinga komu fram eftirfarandi aukaverkanir (oftar en með lyfleysu).
Frá hlið miðtaugakerfisins: oft - réttstöðu sundl.
Frá hjarta- og æðakerfi: oft - réttstöðuþrýstingur.
Frá stoðkerfi: oft - verkir í beinum og vöðvum.
Hluti rannsóknarstofuþátta: blóðkalíumlækkun (meira en 5,5% mmól / l) kom fram hjá 46,3% sjúklinga í hópi sjúklinga sem fengu irbesartan og hjá 26,3% sjúklinga í lyfleysuhópnum. Lækkun á blóðrauða, sem var ekki klínískt marktæk, sást hjá 1,7% sjúklinga sem fengu irbesartan.
Eftirfarandi aukaverkanir voru einnig greindar eftir markaðssetningu tímabilsins:
Ofnæmisviðbrögð: sjaldan - útbrot, ofsakláði, ofsabjúgur (eins og með aðra angíótensín II viðtakablokka).
Frá hlið efnaskipta: mjög sjaldan - blóðkalíumhækkun.
Frá hlið miðtaugakerfisins: mjög sjaldan - höfuðverkur, hringir í eyrunum.
Frá meltingarfærum: örsjaldan - meltingartruflanir, skert lifrarstarfsemi, lifrarbólga.
Frá stoðkerfi: mjög sjaldan - vöðvaverkir, liðverkir.
Úr þvagfærunum: mjög sjaldan - skert nýrnastarfsemi (þ.mt einstök tilvik um nýrnabilun hjá næmum sjúklingum).

Sérstakar leiðbeiningar

Með varúð á að ávísa Aprovel sjúklingum með tvíhliða nýrnaslagæðaþrengingu vegna hugsanlegrar hættu á verulegum lágþrýstingi í slagæðum og bráð nýrnabilun.
Áður en lyfið er skipað Aprovel meðferð með þvagræsilyfjum í stórum skömmtum getur það leitt til ofþornunar og eykur hættuna á lágþrýstingi í upphafi meðferðar með Aprovel. Hjá þurrkuðum sjúklingum eða hjá sjúklingum með skort á natríumjónum vegna ákafrar meðferðar með þvagræsilyfjum, takmörkun á saltinntöku frá fæðu, niðurgangi eða uppköstum, svo og hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun, er skammtaaðlögun nauðsynleg í átt að lækkun þess.
Niðurstöður tilrauna rannsókna
Í rannsóknum sem gerðar voru á tilraunadýrum hefur ekki verið sýnt fram á stökkbreytandi, litningaleg og krabbameinsvaldandi áhrif Aprovel.
Notkun barna
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum.
Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi
Engin vísbending er um áhrif þess að taka Aprovel á hæfni til aksturs ökutækja eða stjórna vélum.