Lyfið Amikacin 500: notkunarleiðbeiningar

Hálf tilbúið breiðvirkt sýklalyf með bakteríudrepandi virkni. Með því að bindast 30S undireining ríbósómanna kemur það í veg fyrir myndun fléttu flutnings- og boðbera RNA, hindrar nýmyndun próteina og eyðileggur einnig umfrymishimnur baktería.

Það er mjög virkt gegn loftháð gramm-neikvæðum örverum - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Indol-jákvætt og indól-neikvætt Acinotea stofn Proteus mollinotere ), nokkrar gramm-jákvæðar örverur - Staphylococcus spp. (þ.mt þau sem eru ónæm fyrir penicillíni, sum cefalósporín), miðlungs agaven gegn Streptococcus spp.

Við samtímis gjöf með benzylpenicillini hefur það samverkandi áhrif hvað varðar Enterococcus faecalis stofna.

Hefur ekki áhrif á loftfirrðar örverur.

Amikacin missir ekki virkni við verkun ensíma sem gera að verki önnur amínósýklósósíð og geta verið virk gegn stofnum Pseudomonas aeruginosa ónæmir fyrir tobramycini, gentamicini og netilmicin.

Lyfjahvörf

Eftir gjöf í vöðva frásogast það hratt og að fullu. Hámarksstyrkur (Stax) með a / m gjöf í 7,5 mg / kg skammti er 21 μg / ml. Tíminn til að ná hámarksþéttni (TSmax) er um það bil 1,5 klst. Eftir i / m gjöf. Samskipti við plasmaprótein - 4-11%.

Það dreifist vel í utanfrumuvökva (innihald ígerðar, brjóstholsvökvi, ascitic, gollurshúss, synovial, eitlar og kviðarhol)

vökvi), í mikilli styrk sem finnast í þvagi, í litlu galli, brjóstamjólk, vatnsskemmdum í auga, berkju seytingu, hráka og heila- og mænuvökvi (CSF). Það smýgur vel inn í alla vefi líkamans þar sem hann safnast saman innanfrumna, mikill styrkur er vart í líffærum með gott blóðflæði: lungu, lifur, hjartavöðva, milta, og sérstaklega í nýrum, þar sem það safnast upp í barkalaga, lægri styrk - í vöðvum, fituvef og bein.

Þegar ávísað er í miðlungs meðferðarskammta fyrir fullorðna, kemst amikacín ekki inn í blóð-heilaþröskuldinn, með bólgu í heilahimnum eykst gegndræpi lítillega. Hjá nýburum næst hærri styrkur CSF en hjá fullorðnum, fer í gegnum fylgjuna - hún er að finna í blóði fósturs og legvatni. Dreifingarrúmmál hjá fullorðnum - 0,26 l / kg, hjá börnum - 0,2-0,4 l / kg, hjá nýburum - eldri en 1 viku og líkamsþyngd minni en 1,5 kg - allt að 0,68 l / kg minna en 1 viku og líkamsþyngd yfir 1,5 kg - allt að 0,58 l / kg, hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm - 0,3-0,39 l / kg. Meðal meðferðarstyrkur með i / m gjöf er haldið í 10-12 klukkustundir.

Ekki umbrotið. Helmingunartími (T1 / 2) hjá fullorðnum er 2-4 klukkustundir, hjá nýburum -5-8 klukkustundir, hjá eldri börnum - 2,5-4 klukkustundir. Lokagildi T1 / 2 er meira en 100 klukkustundir (losun frá innanfrumugörðum) .

Það skilst út um nýrun með gauklasíun (65-94%), aðallega óbreytt. Nýrnaúthreinsun - 79-100 ml / mín.

T1 / 2 hjá fullorðnum með skerta nýrnastarfsemi er mismunandi eftir skerðingargráðu - allt að 100 klukkustundir, hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm -1-2 klst., Hjá sjúklingum með bruna og ofurhita, T1 / 2 getur verið styttra en meðaltalið vegna aukinnar úthreinsunar .

Það skilst út við blóðskilun (50% á 4-6 klukkustundum), kviðskilun er minni árangri (25% á 48-72 klukkustundum).

Ábendingar til notkunar

Það er ætlað til meðferðar á alvarlegum smitsjúkdómum og bólgusjúkdómum af völdum örvera sem eru viðkvæmir fyrir amikasíni: öndunarfærin (berkjubólga, lungnabólga, lungnasjúkdómur í lungum, lungnabólga), blóðsýking, rotþrota bólga í miðtaugakerfinu (þ.mt heilahimnubólga) og kviðarholið (þ.m.t. leghimnubólga), kynfærum í meltingarvegi (bráðahimnubólga, blöðrubólga, þvagbólga), húð og mjúkvef (þ.mt sýkt brunasár, sýkt sár og þrýstibólur af ýmsum genum), gallvegi, bein og liðir (þ.mt beinþynningabólga) sárin ktsiya, sýkingar eftir aðgerð.

Frábendingar Ofnæmi (þ.mt saga um önnur amínóglýkósíð), taugabólga í heila, alvarlegur langvinn nýrnabilun (CRF) með azóþurríki og þvagblæði, meðgöngu, brjóstagjöf.

Með varúð. Myasthenia gravis, parkinsonism, botulism (aminoglycosides geta valdið broti á miðtaugum vöðva, sem leiðir til frekari veikingar á beinvöðva), ofþornun, nýrnabilun, nýbura, forfall barna, langt kominn aldur.

Meðganga og brjóstagjöf

. Ekki má nota amikacin á meðgöngu. Amínóglýkósíð geta haft áhrif á þroska fósturvísis þegar það er gefið barnshafandi konu. Aminoglycosides fara yfir fylgjuna; greint var frá þroska meðfæddrar heyrnarleysi hjá börnum þar sem mæður fengu streptómýsín á meðgöngu. Þrátt fyrir að alvarlegar aukaverkanir í eldi eða nýburum hafi ekki fundist þegar önnur aminóglýkósíð voru gefin barnshafandi konum, er mögulegur skaði til staðar. Æxlunarrannsóknir á amikacini hjá rottum og músum sýndu engin merki um skert frjósemi eða skaða fósturs í tengslum við töku amikacins.

Ekki er vitað hvort amikacin berst í brjóstamjólk. Ekki er mælt með brjóstagjöf meðan á notkun amikacin stendur.

Skammtar og lyfjagjöf

Mælt er með gjöf í vöðva við flestar sýkingar. Ef um lífshættulegar sýkingar er að ræða eða ef gjöf í vöðva er ómöguleg er þeim ávísað hægt í æð í þota (2-3 mínútur) eða innrennsli (0,25% lausn í 30 mínútur).

Gjöf í vöðva og í bláæð

Amikacin má gefa í vöðva og í bláæð. Þegar ávísað er í ráðlögðum skömmtum fyrir óbrotna sýkingu af völdum næmra örvera, er hægt að fá læknandi svörun innan 24-48 klukkustunda.

Ef engin klínísk svörun fæst innan 3-5 daga, á að ávísa annarri meðferð.

Áður en ávísað er amikasíni, verður þú að:

• meta nýrnastarfsemi með því að mæla kreatínínstyrk í sermi eða með því að reikna kreatínín úthreinsunarstig (það er nauðsynlegt að meta nýrnastarfsemi reglulega meðan á notkun amikacins stendur),

Ef mögulegt er, ætti að ákvarða þéttni amikacins í sermi (hámarks- og lágmarksþéttni í sermi reglulega á meðan

Forðist hámarksþéttni amikacins í sermi (30-90 mínútum eftir inndælingu) sem er meira en 35 μg / ml, lágmarks sermisþéttni (strax fyrir næsta skammt) meira en 10 μg / ml.

Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er hægt að ávísa amikacini 1 sinni á dag, í þessu tilfelli getur hámarksþéttni í sermi farið yfir 35 μg / ml. Meðferðarlengd er 7-10 dagar.

Heildarskammtur, óháð lyfjagjöf, ætti ekki að fara yfir 15-20 mg / kg / dag.

Við flóknar sýkingar, þegar þörf er á meðferð í meira en 10 daga, skal fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi, heyrnar- og vestibular skynjunarkerfi, svo og magn amikacins í sermi.

Ef engin klínísk framför er innan 3-5 daga, verður að stöðva notkun amikacins og endurskoða næmi örvera fyrir amikacini.

Fullorðnir og börn eldri en 12 ára - með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun> 50 ml / mín.) I / m eða iv 15 mg / kg / dag 1 tíma á dag eða 7,5 mg / kg á 12 klukkustunda fresti. Heildarskammti á sólarhring ætti ekki að vera meiri en 1,5 g. Fyrir hjartavöðvabólgu og daufkyrningafæð með hita skal skipta daglegum skammti í 2 skammta, vegna þess ófullnægjandi gögn um innlagningu 1 sinni á dag.

Börn 4 vikur - 12 ára - með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun> 50 ml / mín.) I / m eða i / v (innrennsli hægt í bláæð) 15-20 mg / kg / dag 1 tími á dag eða

7,5 mg / kg á 12 klukkustunda fresti. Við hjartavöðvabólgu og daufkyrningafæð með hita skal skipta daglegum skammti í tvo skammta, vegna þess að ófullnægjandi gögn um innlagningu 1 sinni á dag. Nýburar - upphafshleðsluskammtur er 10 mg / kg, síðan 7,5 mg / kg á 12 klukkustunda fresti.

Fyrirburir - 7,5 mg / kg á 12 klukkustunda fresti.

Sérstakar ráðleggingar fyrir gjöf í bláæð. Fyrir fullorðna og börn er amikacínlausn venjulega gefin á 30-60 mínútur.

Börn yngri en 2 ára ættu að gefa með innrennsli í 1 til 2 klukkustundir.

Ekki ætti að blanda Amikacin saman við önnur lyf, heldur skal gefa þau sérstaklega í samræmi við ráðlagðan skammt og lyfjagjöf.

Einkaleyfi aldraðra. Amycacin skilst út um nýru. Meta skal nýrnastarfsemi og ávísa skammtinum eins og við skerta nýrnastarfsemi.

Lífshættulegt og / eða af völdum Pseudomonas. Dauka má fullorðinn oz í 500 mg á 8 klukkustunda fresti, en ekki ætti að gefa amikacin í stærri skammti

1,5 g á dag og ekki meira en 10 dagar. Hámarksskammtur námskeiðsins ætti ekki að fara yfir 15 grömm.

Skordýr í þvagfærum (önnur ekki af völdum Pseudomonas). Jafn skammtur

7,5 mg / kg / dag skipt í 2 jafna skammta (sem hjá fullorðnum jafngildir 250 mg 2 sinnum á dag).

Útreikningur á skammti af amikainin pui skertri útskilnaðastarfsemi nýrna (kreatínín úthreinsun

Ofskömmtun

Einkenni: eitruð viðbrögð (heyrnartap, ataxía, sundl, þvagfærasjúkdómar, þorsti, lystarleysi, ógleði, uppköst, hringir eða tilfinning um þreytu í eyrum, öndunarbilun).

Meðferð: til að fjarlægja hömlun á taugavöðvafrumvarp og afleiðingar þess - blóðskilun eða kviðskilun, andkólínesterasa lyf, kalsíumsölt, vélræn loftræsting, önnur einkenni og stuðningsmeðferð.

Milliverkanir við önnur lyf

Forðast skal kerfisbundna eða staðbundna notkun samtímis öðrum hugsanlegum eiturverkunum á eiturvirkni eða eituráhrif vegna eituráhrifa. Aukning á eiturverkunum á nýru kemur fram við samhliða gjöf aminóglýkósíða og cefalósporína. Samhliða notkun cefalósporína getur aukið rangt kreatínín í sermi þegar það er ákvarðað. Hættan á eiturverkunum á augu eykst við samtímis notkun amikacíns með skjótvirkum þvagræsilyfjum, sérstaklega þegar þvagræsilyfið er gefið í bláæð. Þvagræsilyf geta aukið eiturverkanir amínóglýkósíðs upp í óafturkræfar eituráhrif á eiturverkanir vegna breytinga á styrk sýklalyfja í sermi og vefjum í blóði. Þetta eru fúrósemíð og etakrýlsýra, sem í sjálfu sér er eitur eiturlyf.

Ekki er mælt með gjöf amikacins í kviðarhol fyrir sjúklinga undir áhrifum svæfingarlyfja eða vöðvaslakandi lyfja (þ.mt eter, halótan, D-túbókúrarín, súkkínýlkólín og decametonium), hindrun á taugavöðvum og síðari öndunarbæling. ,

Indómetasín getur aukið styrk amikacíns í plasma hjá nýburum.

Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi getur minnkað virkni amínóglýkósíða orðið við samhliða notkun penicillínlyfja.

Aukin hætta á blóðkalsíumlækkun við samhliða gjöf amínóglýkósíða með bisfosfónötum.

Aukin hætta á eiturverkunum á nýru og hugsanlega eiturverkunum á eiturverkanir við samhliða gjöf aminóglýkósíða með platínsamböndum.

Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur

Notið með varúð hjá sjúklingum með nýrnabilun eða skemmdir á heyrn eða vestibular búnaði. Fylgjast skal náið með sjúklingum vegna hugsanlegrar eituráhrifa á eiturverkunum og eiturverkunum á nýru á amínóglýkósíðum. Öryggi í meira en 14 daga meðferðartímabil hefur ekki verið staðfest. Fylgjast skal með skömmtum og fullnægjandi vökva.

Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða skerðingu á gauklasíun skal meta nýrnastarfsemi með hefðbundnum aðferðum fyrir meðferð og reglulega meðan á meðferð stendur. Draga ætti úr dagskömmtum og / eða lengja bilið milli skammta í samræmi við kreatínínþéttni í sermi til að koma í veg fyrir uppsöfnun á óeðlilega miklu magni í blóði og lágmarka hættu á eiturverkunum á augu. Reglulegt eftirlit með sermisþéttni lyfsins og nýrnastarfsemi er sérstaklega mikilvægt hjá öldruðum sjúklingum þar sem skerðing á nýrnastarfsemi er möguleg, sem kann ekki að vera augljóst í niðurstöðum venjubundinna skimunarprófa eins og þvagefni í blóði og kreatíníni í sermi.

Ef meðferð stendur yfir í sjö daga eða lengur hjá sjúklingum með nýrnabilun, eða 10 daga hjá öðrum sjúklingum, ætti að afla bráðabirgða gagnaupplýsinga og endurmeta meðan á meðferð stendur. Hætta skal meðferð með Amikacin ef huglæg tilfinning um eyrnasuð eða heyrnarskerðingu myndast eða ef síðari hljóðskrár sýna verulega lækkun á skynjun á háum tíðni.

Ef það eru merki um ertingu í nýrnavefnum (t.d. albúmínskemmdum, rauðum blóðkornum eða eitilfrumum), ætti að auka vökvun og minnka skammta lyfsins. Þessir kvillar hverfa venjulega þegar meðferð er lokið. Hins vegar, ef azóþurrð og / eða smám saman minnkar þvagmyndun, ætti að hætta meðferð.

Neuro / Ototoxicity. Eituráhrif á taugar, sem birtast í formi vestibular og / eða tvíhliða eituráhrifa á heyrn, geta komið fram hjá sjúklingum sem fá amínóglýkósíð. Hættan á eiturverkunum af völdum amínóglýkósíðs er meiri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, svo og þegar þeir fá stóra skammta, eða meðferðarlengd er meira en 7 dagar. Svimi sem getur bent til skemmda á vestibular. Aðrar einkenni eiturverkana á taugar geta verið dofi, náladofi í húð, vöðvakippir og krampar. Hættan á eiturverkunum á augu eykst með aukinni útsetningu fyrir annað hvort stöðugu hámarki eða mikilli þéttni í sermi. Notkun amikacins hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir aminoglycosides, eða skertri nýrnastarfsemi, eða skemmdum á áttunda taug af völdum bráðabirgða gjafar á eiturlyfjum á nýru og / eða eituráhrifum (streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin, tobramycin, kanamycin, polycin, kanin , cephaloridin eða viomycin) skal íhuga með varúð þar sem eiturverkanir geta aukist. Hjá þessum sjúklingum er amikacin notað ef lækningalegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta samkvæmt lækninum.

Eituráhrif á taugavöðva. Tilkynnt var um tálma á taugavöðva og lömun í öndunarfærum eftir gjöf utan meltingarvegar, dreypingu (við bæklunarskurðaðgerð, áveitu í kviðarholi, staðbundinni meðferð við hjartaþurrð) og eftir inntöku aminoglycosides. Íhuga ætti möguleika á öndunarlömun með innleiðingu amínóglýkósíða á nokkurn hátt, sérstaklega hjá sjúklingum sem fá deyfilyf, vöðvaslakandi lyf (túbókúrarín, súkkínýlkólín, decametonium) eða hjá sjúklingum sem fá gríðarlegt blóðgjöf af sítrat-storkuða blóði. Ef taugavöðvablokkun á sér stað, útrýma kalsíumsöltum öndunarlömun en vélræn loftræsting getur verið nauðsynleg. Gæta skal varúðar við notkun amínóglýkósíða hjá sjúklingum með vöðvasjúkdóma (vöðvaslensfár eða parkinsonismi) þar sem þau geta aukið máttleysi í vöðvum vegna hugsanlegra hömlunaráhrifa á miðtaugakerfið.

Eiturhrif á nýru. Amínóglýkósíð geta hugsanlega haft eiturverkanir á nýru. Hættan á eiturverkunum á nýru er meiri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, svo og þegar þeir fá stóra skammta og langtímameðferð. Góð vökva er nauðsynleg meðan á meðferð stendur; meta skal nýrnastarfsemi með hefðbundnum aðferðum fyrir og meðan á meðferð stendur. Hætta skal meðferð með aukningu á azóþéttni eða með stigvaxandi lækkun á þvagi.

Hjá öldruðum sjúklingum er skerðing á nýrnastarfsemi möguleg, sem kann ekki að vera augljóst í hefðbundnum skimunarprófum (köfnunarefnisþvagefni í sermi eða feathein í sermi). Ákvörðun kreatínínúthreinsunar getur verið gagnleg í slíkum tilvikum. Sérstaklega er mikilvægt að fylgjast með nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum meðan á meðferð með aminoglycosides stendur.

Nýrnastarfsemi og áttunda taugastarfsemi í heila þarf að fylgjast með sjúklingum með þekkta eða grun um nýrnabilun í upphafi meðferðar, svo og hjá sjúklingum með upphaflega eðlilega nýrnastarfsemi, en með einkenni um skerta nýrnastarfsemi meðan á meðferð stendur. Athuga þarf styrk Amikacin til að tryggja fullnægjandi skammta og forðast mögulega eitrað stig. Fylgjast skal með þvagi með tilliti til minnkaðs eðlisþyngdar, aukinnar útskilnaðar próteina og rauðkornadjúps. Mæla skal reglulega með þvagefni í blóði, kreatíníni í sermi eða kreatínínúthreinsun. Sérstaklega ætti að fá myndræn hljóðmynd hjá öldruðum sjúklingum, sérstaklega hjá áhættusömum sjúklingum. Merki um eiturverkanir á augu (sundl, eyrnasuð, eyrnasuð og heyrnartap) eða eiturverkanir á nýru þurfa að hætta notkun lyfsins eða aðlaga skammta.

Forðast skal samtímis og / eða röð annarra eitur eiturverkana á taugar eða eiturverkanir á nýru (bacitracin, cisplatín, amfótericín B, cephaloridin, paromomycin, viomycin, polymyxin B, colistin, vancomycin eða önnur aminoglycosides). Aðrir þættir sem auka hættu á eiturhrifum eru háþróaður aldur og ofþornun.

Ýmislegt. Aminoglycosides frásogast hratt og næstum að fullu þegar þau eru notuð staðbundið, ásamt skurðaðgerðum. Greint hefur verið frá óafturkræfu heyrnarleysi, nýrnabilun og dauða vegna taugavöðvahömlunar við áveitu á stórum og litlum skurðaðgerðarreitum.

Eins og önnur sýklalyf getur notkun amikacins leitt til mikils vaxtar ónæmra örvera. Í þessu tilfelli skal ávísa viðeigandi meðferð.

Greint hefur verið frá tilvikum um óafturkræft sjónskerðingu eftir inndælingu amikacins í gláru í auga.

Slepptu formi og samsetningu

Lyf eru gefin út í formi:

• Lausn ætluð til í / m og iv gjafar, þar af 1 ml inniheldur 250 mg af amikacini, í lykjum sem eru 2 og 4 ml,
• Duftið sem stungulyfið er búið til úr, í einni flösku (10 ml) sem getur innihaldið 250 mg, 500 mg eða 1 gramm af amikacin.

Frábendingar

Samkvæmt umsögninni um lyfið er frábending á notkun Amikacin:

• Barnshafandi konur
• Með taugabólgu í heila taug,
• Sjúklingar með verulega langvarandi nýrnabilun í tengslum við þvagblóðleysi og / eða azóþurrð,
• Í viðurvist ofnæmi fyrir amikacíni, sérhver hjálparþáttur lyfsins, öðrum amínóglýkósíðum (þ.mt sögu).

Amikacin er ávísað en með mikilli aðgát og undir stöðugu eftirliti læknis:

• Með ofþornun
• Konur meðan á brjóstagjöf stendur
• Með myasthenia gravis,
• Sjúklingar með parkinsonisma
• Með nýrnabilun,
• Nýburar og fyrirburar,
• Aldraðir
• Með botulism.

Skammtar og lyfjagjöf Amikacin

Gefa á lausnina (þ.mt unnin úr dufti) Amikacin, samkvæmt leiðbeiningunum, í vöðva eða í bláæð.

Skammturinn fyrir fullorðna og börn eldri en 6 ára er 5 mg á hvert kíló af líkamsþyngd, sem er gefinn með 8 klukkustunda fresti eða 7,5 mg / kg á 12 klukkustunda fresti. Með óbrotnum bakteríusýkingum í kynfærum er mögulegt að ávísa lyfi í 250 mg skammti á 12 klukkustunda fresti. Ef þú þarft blóðskilun eftir það geturðu sprautað þig með 3-5 mg á 1 kg af þyngd.

Hámarks leyfilegur dagskammtur fyrir fullorðna er 15 mg / kg, en ekki meira en 1,5 grömm á dag. Meðferðarlengd er að jafnaði 3-7 dagar - með / í inngangi, 7-10 dagar - með a / m.

Amikacin er ávísað fyrir börn á eftirfarandi hátt:

• Fyrirburar: fyrsti skammturinn er 10 mg á hvert kg, síðan 7,5 mg / kg á 18-24 klukkustunda fresti,
• Fyrir nýbura og börn allt að 6 ára: fyrsti skammturinn er 10 mg / kg, síðan 7,5 mg / kg á 12 klukkustunda fresti.

Sé um að ræða sýkt bruna, vegna styttri helmingunartíma amikacíns í þessum sjúklingahópi, er skammtur lyfsins venjulega 5-7,5 mg / kg, en tíðni lyfjagjafar eykst - á 4-6 klst. Fresti.

Amikacin er gefið í bláæð á 30-60 mínútum. Ef brýn þörf er, er þotainnsprautun leyfð í tvær mínútur.

Til lyfjagjafar í æð í æð er lyfið þynnt með 0,9% natríumklóríðlausn eða 5% dextrósalausn þannig að styrkur virka efnisins fer ekki yfir 5 mg / ml.

Nauðsynlegt er að minnka skammtinn eða auka bilið á milli inndælingar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.

Aukaverkanir Amikacin

Samkvæmt umsögnum sjúklinga sem gengust undir meðferð með Amikacin geta þetta lyf haft aukaverkanir, svo sem:

• Uppköst, ógleði, skert lifrarstarfsemi,
• Hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi, kyrningafæð,
• Sljóleiki, höfuðverkur, skert taugavöðvafrumvarp (allt að öndunarstöðvun), þróun taugaeituráhrifa (náladofi, dofi, vöðvakippir, flogaköst),
• Heyrnartap, óafturkræft heyrnarleysi, völundarhús og vestibular,
• Oliguria, microhematuria, proteinuria,
• Ofnæmisviðbrögð: ofnæmi í húð, útbrot, hiti, kláði, bjúgur í Quincke.

Að auki, með gjöf Amikacin í bláæð, samkvæmt umsögnum, er þróun bláæðabólga, húðbólga og periflebis auk sársaukatilfinning á stungustað.

Sérstakar leiðbeiningar

Áður en lyfið er notað er nauðsynlegt að ákvarða næmi valda sýkla fyrir því.

Meðan á meðferð með Amikacin stendur, að minnsta kosti einu sinni í viku, skal athuga starfsemi nýrna, vestibular búnaðar og heila taug.

Amikacin er lyfjafræðilega ósamrýmanlegt B- og C-vítamínum, cefalósporínum, penicillínum, nitrofurantoini, kalíumklóríði, erýtrómýcíni, hýdróklórtíazíði, kapreomýcíni, heparíni, amfótericíni B.

Sjúklingar sem gangast undir meðferð við smitsjúkdómum og bólgusjúkdómum í þvagfærum þurfa að drekka nóg af vökva (enda fullnægjandi þvagræsing).

Hafa ber í huga að með langvarandi notkun Amikacin er þróun ónæmra örvera möguleg. Þess vegna, ef ekki er um jákvæða klíníska virkni að ræða, er nauðsynlegt að hætta þessu lyfi og framkvæma viðeigandi meðferð.

Amikacin hliðstæður

Uppbyggingarhliðstæður Amikacin eru Amikacin-Ferein, Amikacin-Vial, Amikacin Sulphate, Amikin, Amikabol, Selemicin, Hemacin.

Með því að tilheyra sama lyfjafræðilegum hópi og líkingu verkunarháttanna má líta á eftirfarandi lyf hliðstæður Amikacin: Bramitob, Gentamicin, Kanamycin, Neomycin, Sisomycin, Florimycin sulfat, osfrv.

Skilmálar og geymsluskilyrði

Amikacin er sýklalyf í hópi B sem dreift er frá lyfjabúðum samkvæmt lyfseðli. Geymsluþol er 2 ár háð því að geymslureglur séu mælt með af framleiðanda - hitastig 5-25 ºС, þurrt og dimmt stað.

Fannstu mistök í textanum? Veldu það og ýttu á Ctrl + Enter.

Losaðu form, umbúðir og samsetningu Amikacin

Lausnin til gjafar í bláæð og í vöðva er gegnsæ, litlaus eða lítillega litað.

Hjálparefni: natríumdísúlfít (natríummetabísúlfít), natríumsítrat d / i (natríumsítrat pentasekvýhýdrat), brennisteinssýra þynnt, vatn d / i.

2 ml - glerlykjur (5) - þynnupakkningar (1) - pakkningar af pappa.
2 ml - glerlykjur (5) - þynnupakkningar (2) - pakkningar af pappa.
2 ml - glerlykjur (10) - þynnupakkningar (1) - pakkningar af pappa.
2 ml - glerlykjur (10) - pappakassar.

Lausnin til gjafar í bláæð og í vöðva er gegnsæ, litlaus eða lítillega litað.

Hjálparefni: natríumdísúlfít (natríummetabísúlfít), natríumsítrat d / i (natríumsítrat pentasekvýhýdrat), brennisteinssýra þynnt, vatn d / i.

4 ml - glerlykjur (5) - þynnupakkningar (1) - pakkningar af pappa.
4 ml - glerlykjur (5) - þynnupakkningar (2) - pakkningar af pappa.
4 ml - glerlykjur (10) - þynnupakkningar (1) - pakkningar af pappa.
4 ml glerlykjur (10) - pappakassar.

Duftið til að framleiða lausn til gjafar í bláæð og í vöðva með hvítum eða næstum hvítum lit er hygroscopic.

Flöskur með rúmmál 10 ml (1) - pakkningar af pappa.
Flöskur með rúmmál 10 ml (5) - pakkningar af pappa.
Flöskur með rúmmál 10 ml (10) - pakkningar af pappa.

Samheiti nosological hópa

Verð í apótekum í Moskvu

Skildu eftir umsögn þína

Vísitala eftirspurnar núverandi, ‰

Skráð líf og nauðsynleg lyf

Amikacin skráningarskírteini

• P N001175 / 01

• LP-003317

• LP-004398

• LP-003391

• LSR-002156/09

• LSR-002348/08

• LS-000772

• LSR-006572/09

• P N003221 / 01

• S-8-242 N008784

• S-8-242 N008266

Opinber vefsíða fyrirtækisins RLS ®. Helstu alfræðiorðabók lyfja og vara í lyfjafræði úrvali rússneska Internetsins. Lyfjaskráin Rlsnet.ru veitir notendum aðgang að leiðbeiningum, verði og lýsingum á lyfjum, fæðubótarefnum, lækningatækjum, lækningatækjum og öðrum vörum. Lyfjafræðilegar leiðbeiningar innihalda upplýsingar um samsetningu og form losunar, lyfjafræðilega verkun, ábendingar til notkunar, frábendingar, aukaverkanir, milliverkanir við lyf, aðferð við notkun lyfja, lyfjafyrirtæki. Lyfjaskráin inniheldur verð á lyfjum og lyfjum í Moskvu og öðrum rússneskum borgum.

Óheimilt er að senda, afrita, dreifa upplýsingum án leyfis frá RLS-Patent LLC.
Þegar vitnað er í upplýsingaefni sem birt er á síðum vefsins www.rlsnet.ru er krafist krækju á upplýsingavefinn.

Margt fleira áhugavert

Öll réttindi áskilin.

Notkun efna í atvinnuskyni er ekki leyfð.

Upplýsingarnar eru ætlaðar læknum.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Eftir gjöf í vöðva frásogast það hratt og að fullu. Hámarksstyrkur (Cmax) með i / m gjöf í 7,5 mg / kg skammti er 21 μg / ml. Tíminn til að ná hámarksstyrk (TCmax) er um það bil 1,5 klst. Eftir i / m gjöf. Samskipti við plasmaprótein - 4-11%.

Það dreifist vel í utanfrumuvökva (innihald ígerðar, brjóstholsvökvi, ascitic, gollurshúss, vöðva, eitlar og kviðarholsvökvi), er að finna í miklum styrk í þvagi, í litlu galli, brjóstamjólk, vatnsskemmdum í auga, berkju seytingu, sputum og mænu. vökvi (CSF). Það smýgur vel inn í alla vefi líkamans þar sem hann safnast upp innanfrumna, mikill styrkur sést í líffærum með gott blóðflæði: lungu, lifur, hjartavöðva, milta og sérstaklega í nýrum, þar sem það safnast upp í barkalaga, lægri styrk - í vöðvum, fituvef og bein .

Þegar ávísað er í miðlungs meðferðarskammta (venjulega) fyrir fullorðna, kemst amikacín ekki inn í blóð-heilaþröskuldinn (BBB), með bólgu í heilahimnunum eykst gegndræpi lítillega. Hjá nýburum næst hærri styrkur CSF en hjá fullorðnum, fer í gegnum fylgjuna - hún er að finna í blóði fósturs og legvatni. Dreifingarrúmmál hjá fullorðnum - 0,26 l / kg, hjá börnum - 0,2 - 0,4 l / kg, hjá nýburum - á yngri en viku aldri. og líkamsþyngd minni en 1,5 kg - allt að 0,68 l / kg, yngri en 1 viku. og líkamsþyngd yfir 1,5 kg - allt að 0,58 l / kg, hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm - 0,3 - 0,39 l / kg. Meðal meðferðarstyrkur við gjöf í bláæð eða í vöðva er haldið í 10-12 klukkustundir.

Ekki umbrotið. Helmingunartími (T1 / 2) hjá fullorðnum er 2-4 klukkustundir, hjá nýburum 5-8 klukkustundir, hjá eldri börnum 2,5-4 klukkustundir. Endanleg T1 / 2 er meira en 100 klukkustundir (losun frá innanfrumubirgðir) )

Það skilst út um nýrun með gauklasíun (65 - 94%), aðallega óbreytt. Nýrnaúthreinsun - 79-100 ml / mín.

T1 / 2 hjá fullorðnum með skerta nýrnastarfsemi er mismunandi eftir skerðingargráðu - allt að 100 klukkustundir, hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm - 1 - 2 klst., Hjá sjúklingum með bruna og ofurhiti, T1 / 2 getur verið styttri en meðaltal vegna aukinnar úthreinsunar .

Það skilst út við blóðskilun (50% á 4 - 6 klukkustundum), kviðskilun er minni árangri (25% á 48 - 72 klukkustundum).

Lyfhrif

Hálf tilbúið breiðvirkt sýklalyf með bakteríudrepandi virkni.Með því að bindast 30S undireining ríbósómanna kemur það í veg fyrir myndun fléttu flutnings- og boðbera RNA, hindrar nýmyndun próteina og eyðileggur einnig umfrymishimnur baktería.

Mjög virk gegn loftháð gramm-neikvæðum örverum - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Sumar gramm-jákvæðar örverur - Staphyloccus spp. (þ.mt þau sem eru ónæm fyrir penicillíni, sum cefalósporín), miðlungs virk gegn Streptococcus spp.

Við samtímis gjöf með benzylpenicillini hefur það samverkandi áhrif gegn stofnum Enterococcus faecalis.

Hefur ekki áhrif á loftfirrðar örverur.

Amikacin missir ekki virkni við verkun ensíma sem óvirkja önnur amínóglýkósíð og geta áfram verið virk gegn stofnum Pseudomonas aeruginosa ónæmir fyrir tobramycini, gentamicin og netilmicin.

Lyf milliverkanir

Það er lyfjafræðilega ósamrýmanlegt með penicillínum, heparíni, cefalósporínum, kapreomýcíni, amfótericíni B, hýdróklórtíazíði, erýtrómýsíni, nitrofurantoini, B-vítamínum og kalíumklóríði.

Það sýnir samverkun þegar um er að ræða samskipti við karbenicillin, benzylpenicillin, cefalósporín (hjá sjúklingum með alvarlega langvarandi nýrnabilun, samhliða beta-lactam sýklalyfjum, getur árangur aminóglýkósíða minnkað). Nalidixic sýra, polymyxin B, cisplatin og vancomycin eykur hættuna á eiturverkunum á augu og nýru.

Þvagræsilyf (sérstaklega fúrósemíð, etakrýlsýra), cefalósporín, penicillín, súlfónamíð og bólgueyðandi gigtarlyf, sem keppa um virka seytingu í nefrónu rörunum, hindra brotthvarf amínóglýkósíða og auka þéttni þeirra í blóðsermi, auka nef- og taugareitrun.

Ekki er mælt með notkun samtímis öðrum hugsanlegum eiturverkunum á nýru eða eiturverkunum vegna hugsanlegrar hættu á aukaverkunum.

Greint hefur verið frá aukningu á eiturverkunum á nýru eftir samhliða gjöf aminóglýkósíða og cefalósporína. Samtímis notkun cefalósporína getur aukið rangt kreatínín í sermi.

Bætir vöðvaslakandi áhrif curariform lyfja.

Metoxyfluran, fjölmýxín utan meltingarvegar, capreomycin og önnur lyf sem hindra miðtaugakerfið (halógenað kolvetni sem svæfingarlyf til innöndunar, ópíóíð verkjalyf), og mikið magn blóðgjafa með sítrat rotvarnarefni, auka hættuna á öndunarstoppi.

Gjöf indómetasíns í æð eykur hættu á eiturverkunum aminóglýkósíða (aukning á helmingunartíma og minni úthreinsun).

Dregur úr áhrifum and-myasthenic lyfja.

Aukin hætta er á blóðkalsíumlækkun við gjöf amínóglýkósíða ásamt bisfosfónötum. Aukin hætta á eiturverkunum á nýru og hugsanlega eituráhrif á augu er möguleg með samhliða gjöf amínóglýkósíða með platínablöndu.

Með því að gefa tíamín (B1-vítamín) samtímis er hægt að eyðileggja hvarfþáttinn af natríumbísúlfíti í amikacinsúlfatsamsetningunni.

Release form og pökkun

500 mg af virka efninu í flöskum sem eru hermetískt innsigluð með gúmmítappa, troðin með álhettum og innfluttir „FLIPP OFF“ húfur.

Merki úr merkispappír eða riti er límd á hverja flösku, eða sjálflímandi merki er fluttur inn.

Hver flaska, ásamt samþykktum leiðbeiningum til læknisfræðilegra nota í ríkinu og á rússneskum tungumálum, er sett í pakka af pappa.

Ábendingar um lyfið Amikacin

Smitsjúkdómar og bólgusjúkdómar sem orsakast af gramm-neikvæðum örverum (ónæmir fyrir gentamícíni, sisomýcíni og kanamýsíni) eða samtengingu gramm-jákvæðra og gram-neikvæðra örvera:

• öndunarfærasýkingar (berkjubólga, lungnabólga, lungnasjúkdómur í lungum, ígerð í lungum),
• blóðsýking
• Septic endocarditis,
• Sýkingar í miðtaugakerfi (þ.mt heilahimnubólga),
• sýkingar í kviðarholi (þar með talið kviðbólga),
• þvagfærasýkingar (pyelonephritis, blöðrubólga, þvagbólga),
• purulent sýkingar í húð og mjúkvef (þ.mt sýkt brunasár, sýkt sár og þrýstingsár af ýmsum uppruna),
• gallvegasýkingar
• sýkingar í beinum og liðum (þ.mt beinþynningarbólga),
• sárasýking
• sýkingar eftir aðgerð.

Skammtaáætlun

Lyfið er gefið í vöðva, í bláæð (í þota, í 2 mínútur eða dreypi) fyrir fullorðna og börn eldri en 6 ára - 5 mg / kg á 8 klukkustunda fresti eða 7,5 mg / kg á 12 tíma fresti. Ef um er að ræða bakteríusýkingar í þvagfærum ( óbrotið) - 250 mg á 12 klukkustunda fresti, eftir blóðskilun, má ávísa viðbótarskammti sem nemur 3-5 mg / kg.

Hámarksskammtur fyrir fullorðna er 15 mg / kg / dag, en ekki meira en 1,5 g / dag í 10 daga. Meðferðarlengd með / í inngangi er 3-7 dagar, með a / m - 7-10 dagar.

Hjá fyrirburum nýbura er byrjunarskammtur 10 mg / kg, síðan 7,5 mg / kg á 18-24 klst. Fresti, hjá nýburum og börnum yngri en 6 ára, upphafsskammturinn er 10 mg / kg, síðan 7,5 mg / kg á 12 ára fresti h í 7-10 daga.

Í sýktum bruna getur verið þörf á 5-7,5 mg / kg skammti á 4-6 klst. Fresti vegna styttri T 1/2 (1-1,5 klst.) Hjá þessum sjúklingahópi.

Amikacin er notað í / í dropatali í 30-60 mínútur, ef þörf krefur, með þota.

Við gjöf í bláæð (dreypi) er lyfið forþynnt með 200 ml af 5% dextrósa (glúkósa) lausn eða 0,9% natríumklóríðlausn. Styrkur amikacíns í lausninni fyrir gjöf í bláæð ætti ekki að fara yfir 5 mg / ml.

Ef skert nýrnastarfsemi er skert, er skammtaminnkun eða aukning á fresti milli lyfjagjafar nauðsynleg. Ef aukning er á bilinu milli lyfjagjafar (ef QC gildi er óþekkt og ástand sjúklings er stöðugt), er bilið milli lyfjagjafar ákvarðað með eftirfarandi formúlu:

bil (h) = styrkur kreatíníns í sermi × 9.

Ef styrkur kreatíníns í sermi er 2 mg / dl, verður að gefa ráðlagðan stakan skammt (7,5 mg / kg) á 18 klukkustunda fresti. Með aukningu á bilinu er einum skammti ekki breytt.

Verði lækkun á einum skammti með óbreyttri skammtastærð er fyrsti skammturinn fyrir sjúklinga með nýrnabilun 7,5 mg / kg. Útreikningur á síðari skömmtum fer fram samkvæmt eftirfarandi formúlu:

Síðari skammtur (mg), gefinn á 12 klukkustunda fresti = KK (ml / mín.) Hjá sjúklingnum × upphafsskammtur (mg) / KK er eðlilegur (ml / mín.).

Aukaverkanir

Frá meltingarfærum: ógleði, uppköst, skert lifrarstarfsemi (aukin virkni transamínasa í lifur, bilirubinemia).

Frá blóðkornakerfinu: blóðleysi, hvítfrumnafæð, kyrningafæð, blóðflagnafæð.

Frá hlið miðtaugakerfisins og útlæga taugakerfisins: höfuðverkur, syfja, taugaeituráhrif (vöðvakippir, dofi, náladofi, flogaköst), skert taugavöðvafrumvarp (öndunarstopp).

Úr skynjunum: eituráhrif á augu (heyrnartap, vestibular og völundarhús, óafturkræfur heyrnarleysi), eituráhrif á vestibular búnaðinn (ósamræming hreyfinga, sundl, ógleði, uppköst).

Úr þvagfærunum: eiturverkanir á nýru - skert nýrnastarfsemi (oliguria, proteinuria, microhematuria).

Ofnæmisviðbrögð: útbrot í húð, kláði, roði í húð, hiti, bjúgur í Quincke.

Staðbundin viðbrögð: verkur á stungustað, húðbólga, bláæðabólga og periphlebitis (við gjöf í bláæð).

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota lyfið á meðgöngu.

Í nærveru lífsnauðsynja er hægt að nota lyfið hjá konum með barn á brjósti. Hafa ber í huga að amínóglýkósíð skiljast út í brjóstamjólk í litlu magni. Þeir frásogast illa úr meltingarveginum og fylgikvillar fylgikvilla hjá ungbörnum eru ekki skráðir.

Lyfjasamskipti

Það sýnir samverkun þegar um er að ræða samskipti við karbenicillin, benzylpenicillin, cefalósporín (hjá sjúklingum með alvarlega langvarandi nýrnabilun, samhliða beta-lactam sýklalyfjum, getur árangur aminóglýkósíða minnkað).

Nalidixic sýra, polymyxin B, cisplatin og vancomycin eykur hættuna á eiturverkunum á augu og nýru.

Þvagræsilyf (sérstaklega fúrósemíð), cefalósporín, penicillín, súlfanilamíð og bólgueyðandi gigtarlyf, sem keppa um virka seytingu í tubulíni nefrónu, hindra brotthvarf amínóglýkósíða, auka styrk þeirra í blóðsermi, auka eiturverkanir á nef og taugakerfi.

Amikacin eykur vöðvaslakandi áhrif curariform lyfja.

Þegar það er notað með amikacin, methoxyflurane, fjölmýxínum utan meltingarvegar, capreomycin og öðrum lyfjum sem hindra miðtaugakerfið (halógenað kolvetni - svæfingar til innöndunar, ópíóíð verkjalyf), eykur mikið magn blóðgjafa með sítrat rotvarnarefni hættu á öndunarstoppi.

Gjöf indómetasíns í æð eykur hættu á eiturverkunum af amínóglýkósíðum (aukning á T 1/2 og minnkun á úthreinsun).

Amikacin dregur úr virkni and-myasthenic lyfja.

Það er lyfjafræðilega ósamrýmanlegt með penicillínum, heparíni, cefalósporínum, kapreomýcíni, amfótericíni B, hýdróklórtíazíði, erýtrómýsíni, nitrofurantoini, B-vítamínum og kalíumklóríði.