Tsifran ST, töflur 500 mg 600 mg, 10 stk

„Tsifran“ er ávísað fyrir eftirfarandi sjúkdóma: sýkingar í kynfærum (langvarandi og bráða bráðahimnubólga, blöðrubólga, blöðruhálskirtilsbólga, bólga í barkakýli), öndunarfærasýkingar (berkjubólga, lungnabólga, versnun langvinnrar berkjubólgu, bráð berkjubólga, brjósthimnubólga, lungnabólga, lungnabólga, lungnabólga, heilabólga, heilabólga , þvagbólga, sýkingar í ENT líffærum (mið- og ytri miðeyrnabólga, skútabólga, mastoiditis), sýkingar í húð og mjúkvefjum (brunasár, sár, sýkt sár, ígerð), meltingarfærasýkingar (kviðbólga, taugaveiki, gallbólga), líffæra sýkingar og bólgusjúkdómar lítill mjaðmagrind (endometritis, salpingitis), sýkingar í liðum og beinum.

Skammtur og tímalengd meðferðar á „Tsifran“ er stilltur af lækninum, í hvoru tilviki fyrir sig, byggt á alvarleika sjúkdómsins, sýkla sem greindist, aldri sjúklings, líkamsþyngd og nýrnastarfsemi. Hjá börnum frá 12 ára aldri er „Tsifran“ ávísað í daglegu magni 5-10 mg á 1 kg líkamsþyngdar sem skipt er í 2 skammta. Taka skal töflur fyrir máltíð. Fullorðnir „Tsifran“ eru gefnir í bláæð (hægt) í formi innrennslis í magni 200 mg 2 sinnum á dag við sýkingu í þvagfærum og neðri útlimum. Við aðrar sýkingar er lyfið gefið í magni 200 mg með 12 klukkustunda millibili. Í tilvikum skert nýrnastarfsemi er dagskammturinn minnkaður tvisvar sinnum. Í sumum tilvikum, eftir gjöf í bláæð, skiptast þeir yfir á inntöku lyfsins. Meðferð við bráðum smitsjúkdómum fer fram í að minnsta kosti 5-7 daga.Ef einkennin hverfa lengist námskeiðið í þrjá daga í viðbót.

Aukaverkanir og frábendingar við notkun „Tsifran“

„Tsifran“ getur valdið aukaverkunum eins og vindgangur, uppköst, ógleði, kviðverkir, lifrarbólga, höfuðverkur, náladofi, sundl, pirringur, rugl, yfirlið, mígreni, skjálfti í útlimum, óskýr sjón, lykt, smekkur, hjartsláttartruflanir , rauðkyrningafæð, hvítfrumnafæð, hvítfrumnafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, blóðlýsublóðleysi, aukin virkni lifrarensíma, blóðsykurshækkun, blóðmigu, glomerulonephritis, þvaglát, polyuria, þvagteppu, þvagblæðingar, vöðvaþurrð, liðagigt, liðbólga, sveigjukasti garni, liðagigt, sinarofi, sýndarhimnuristilbólga, candidasýking, almennt máttleysi.

Ekki má nota lyfið ef ofnæmi er fyrir íhlutum þess, á meðgöngu og við brjóstagjöf, fyrir börn yngri en 12 ára. Með sérstakri varúð er „Tsifran“ notað hjá fólki með alvarlegar einkenni heilabólgu, með heila- og æðasjúkdóma, geðsjúkdóm, flogaveiki, flogaveikiheilkenni, lifrar- og / eða nýrnabilun, í ellinni.

Framleiðandi

1 húðuð tafla inniheldur:
virk efni: ciprofloxacin hydrochloride USP, jafngildir ciprofloxacin 500 mg, tinidazol BP 600 mg,
hjálparefni: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða kísill, magnesíumsterat, natríum sterkju glýkólat, natríum laurýlsúlfat. Innihaldsefni ytra lagsins af kyrni: natríum sterkju glýkólat, hreinsað talkúm, natríumlárýlsúlfat, örkristallaður sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða kísill, magnesíumsterat. Skel: Opadry gult, hreinsað vatn.

Lyfjafræðileg verkun

Lyfhrif
Tsifran ST er sameinaður efnablöndu sem er ætluð til meðferðar á blönduðum sýkingum af völdum loftfara og loftháðra örvera, svo og sýkingum í meltingarvegi, til dæmis niðurgangi eða meltingarfærum, amoebic eða blandaðri (amoebic og bakteríu) eðli. Tinidazol er áhrifaríkt gegn loftfælnum örverum eins og Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus og Peptostreptococcus anaerobius. Loftfirrðar örverur valda aðallega sjúkdómum í kviðarholi, mjaðmagrind, lungum eða munn líffærum. Þegar loftfirrðar sýkingar, oftast, er til blanda af loftfirrtri og loftháðri bakteríu. Þess vegna, með blönduðu loftfirrðri sýkingu, er sýklalyf sem er virkt gegn loftháðri bakteríum bætt við meðferðina.

Ciprofloxacin er breiðvirkt sýklalyf sem er virkt gegn flestum loftháðra gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum eins og E. coli, Klebsiella spp., S.typhi og öðrum stofnum Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N..gonorrhoeae, M. catarrhalis, V. cholerae, B. fragilis, Staph.aureus (þar á meðal stofnar ónæmir stofnar), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep. lungnabólga, Klamídía, Mycoplasma, Legionella og Mycobacterium berklar.

Lyfjahvörf
Bæði ciprofloxacin og tinidazol frásogast vel í meltingarveginum. Hámarksstyrkur hvers íhlutar næst innan 1 til 2 klukkustunda. Heildaraðgengi tinidazols er 100% og próteinbinding í plasma er 12%. Helmingunartími brotthvarfs er um 12-14 klukkustundir. Lyfið kemst fljótt inn í vefi líkamans og nær þar miklum styrk. Tinidazol kemst inn í heila- og mænuvökva í styrk sem jafnast á við styrk þess í plasma og gangast í öfug frásog í nýrnapíplurnar. Tinidazol skilst út í galli í styrk sem er aðeins undir 50% af styrk þess í plasma. Um það bil 25% af skammtinum sem tekinn er skilst út óbreyttur í þvagi.

Umbrotsefni mynda 12% af gefnum skammti og skiljast einnig út í þvagi. Samhliða þessu er smá útskilnaður tinidazols með hægðum.
Ciprofloxacin frásogast vel eftir inntöku. Aðgengi cíprófloxacíns er um 70%. Þegar það er gefið ásamt mat, hægir á frásogi cíprófloxacíns. 20-40% lyfsins binst plasmaprótein. Ciprofloxacin kemst vel inn í líkamsvökva og vefi: lungu, húð, fitu, vöðva og brjósk, svo og bein og þvagfæri, þar með talið blöðruhálskirtli. Lyfið er að finna í mikilli þéttni munnvatns, slím í nefholi og berkjum, sæði, eitlum, kviðvökva, galli og seytingu í blöðruhálskirtli. Cíprófloxacín umbrotnar að hluta til í lifur. Um það bil 50% af skammtinum sem tekinn er skilst út óbreyttur í þvagi, svo og 15% í formi virkra umbrotsefna, svo sem oxociprofloxacin. Restin af skammtinum skilst út í gallinu, frásogast að hluta til. Um það bil 15-30% af cíprófloxacíni skilst út í hægðum. Helmingunartími brotthvarfs er um 3,5-4,5 klukkustundir. Helmingunartími brotthvarfs má lengja við alvarlega nýrnabilun og hjá öldruðum sjúklingum.

• Tsifran ST er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum:
• Meðferð við blönduðum sýkingum af völdum viðkvæmra loftfars- og loftháð örverur: langvarandi skútabólga, lungnabólga, lungnabólga, sýkingar í kviðarholi, bólgusjúkdómar í kvensjúkdómum, sýkingar eftir aðgerð með mögulegri nærveru loftháðrar og loftfælinnar baktería, langvarandi beinþynningarbólga, húð- og mjúkvefssýkingum, sárum við sykursýki. fótur “, þrýstingsár, sýkingar í munnholi (þ.mt peridontitis og periostitis).
• Meðferð við niðurgangi eða meltingartruflunum af amoebic eða blandaðri (amoebic og bakteríu) etiologi.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki er mælt með notkun Cyfran CT á meðgöngu. Tinidazol getur haft krabbameinsvaldandi og stökkbreytandi áhrif. Ciprofloxacin fer yfir blóðmyndandi hindrun. Ekki má nota tsifran ST meðan á brjóstagjöf stendur. Tinidazol og ciprofloxacin skiljast út í brjóstamjólk. Þess vegna ætti að hætta brjóstagjöf meðan á brjóstagjöf stendur, ef það er nauðsynlegt að nota Tsifran ST.

Frábendingar

• Ekki má nota Cifran ST hjá sjúklingum með ofnæmi (ofnæmi) fyrir hvers konar afleiðum flúorókínólóns eða imídazóls.
• Tsifran ST er einnig frábending hjá sjúklingum sem hafa sögu um blóðsjúkdóma. Með hömlun á beinmergsblóðmyndun, bráðum porfýríu.
• Ekki má nota Tsifran ST hjá sjúklingum með lífrænar taugaskemmdir.
• Ekki má nota Tsifran ST hjá börnum (allt að 18 ára).

Með umhyggju
Nota skal lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlega æðakölkun í heilaæðum, með heilaáfall, með geðsjúkdóm, flogaveiki, flogaveikiheilkenni, alvarlega nýrna- og / eða lifrarbilun.
Við notkun lyfsins hjá öldruðum komu ekki fram nein marktæk vandamál. Hjá öldruðum sjúklingum er aldursháð skerðing á nýrnastarfsemi hins vegar möguleg, því skal gæta varúðar við notkun lyfsins hjá slíkum sjúklingum.

Aukaverkanir

Frá meltingarfærum: minnkuð matarlyst, þurr slímhúð í munni, „málmsmekkur“ bragð í munni, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, vindgangur, gallteppu gulu (sérstaklega hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóma), lifrarbólgu, lifrarfrumur.
Úr taugakerfinu: höfuðverkur, sundl, aukin þreyta, skert samhæfing hreyfinga (þ.mt hreyfitruflunar), dysarthria, útlægur taugakvilli, sjaldan krampar, máttleysi, skjálfti, svefnleysi, aukin svitamyndun, aukinn höfuðþrýstingur, rugl, þunglyndi, ofskynjanir, svo og aðrar einkenni geðrofssviðbragða, mígreni, yfirlið, segamyndun í heilaæðar.
Af hálfu skynjanna, skertur smekkur og lykt, skert sjón (tvísýni, breyting á litskynjun), eyrnasuð, heyrnartap.
Frá hjarta- og æðakerfinu: hraðtaktur, hjartsláttartruflanir, lækkaður blóðþrýstingur.
Frá blóðmyndandi kerfinu: hvítfrumnafæð, kyrningafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, blóðlýsublóðleysi
Af hálfu rannsóknarstofuvísanna: blóðprótrombínihækkun, aukinni virkni „lifrartransamínasa“ og basísks fosfatasa, hækkun kreatininemia, hyperbilirubinemia, hyperglycemia
Úr þvagfærakerfinu: hematuria, kristalluria (basískt þvag og lítið þvagútspil), glomerulonephritis, þvaglát, polyuria, þvagteppa, minnkuð útskilnaður á köfnunarefni í nýrum, millivefslunga.
Ofnæmisviðbrögð: kláði, ofsakláði, myndun á þynnum í fylgd með blæðingum og útlit lítilla hnúta sem mynda hrúður, lyfjahita, blæðingar í blóði í húðinni (petechiae), þroti í andliti eða barkakýli, mæði, ristilfrumuköst, aukin ljósnæmi, æðabólga, hnútur. exudative ristilþurrð (þar með talið Stevens-Johnson heilkenni), eitrunardrep í húðþekju (Lyells heilkenni).
Annað: liðagigt, liðagigt, tendovaginitis, rof í sinum, þróttleysi, vöðvaverkir, ofsýking (candidiasis, gervilímabólga), roði í andliti.

Samspil

Tinidazol
Bætir áhrif óbeinna segavarnarlyfja (til að draga úr hættu á blæðingum, skammturinn er minnkaður um 50%) og verkun etanóls (disulfiram-eins viðbrögð).
Samhæft við súlfónamíð og sýklalyf (aminoglycosides, erythromycin, rifampicin, cefalosporins).
Ekki er mælt með því að ávísa með ethionamide.
Fenóbarbital flýtir fyrir umbrotum.
Síprófloxacín
Vegna minnkandi virkni smásælu oxunarferla í lifrarfrumum eykur það styrkinn og lengir helmingunartíma teófyllíns (og annarra xantíns, til dæmis koffíns) til inntöku blóðsykurslækkandi lyfja, óbeinna segavarnarlyfja og hjálpar til við að draga úr prótrombíni vísitölunni.
Þegar það er notað ásamt öðrum örverueyðandi lyfjum (beta-lactam sýklalyfjum, aminoglycosides, clindamycin, metronidazol) er venjulega samvirkni.
Bætir eiturverkanir á nýru af cyclosporrin, aukning á kreatíníni í sermi er fram, hjá slíkum sjúklingum þarf að fylgjast með þessum vísbendli 2 sinnum í viku

Á sama tíma eykur það áhrif óbeinna segavarnarlyfja.
Gjöf til inntöku ásamt Fe sem innihalda lyf, súkralfat og sýrubindandi lyf sem innihalda Mg2 +, Ca2 +, A13 + leiðir til minnkunar á frásogi ciprofloxacins, svo það á að ávísa 1-2 klukkustundum fyrir eða 4 klukkustundum eftir að ofangreind lyf eru tekin.
Bólgueyðandi gigtarlyf (að undanskildum asetýlsalisýlsýru) auka hættu á flogum.
Dídanósín dregur úr frásogi cíprófloxasíns vegna myndunar fléttna við það, sem inniheldur Mg2 +, A13 + sem er í dídanósíni.
Metóklópramíð flýtir fyrir frásogi sem leiðir til þess að tími minnkar til að ná hámarksstyrk.
Samhliða gjöf þvagfæralyfja leiðir til hægagangs í brotthvarfi (allt að 50%) og aukinnar plasmaþéttni ciprofloxacins.

Ofskömmtun

Það er ekkert sérstakt mótefni, því ætti meðferð með ofskömmtun Cyfran CT að vera einkenni og innihalda eftirfarandi ráðstafanir:
- Framkalla uppköst eða magaskolun.
- Að gera ráðstafanir til fullnægjandi vökva líkamans (innrennslismeðferð).
- Stuðningur.

Sérstakar leiðbeiningar

Mælt er með því að forðast of mikla sólarljós meðan á meðferð með Cifran ST stendur, þar sem sumir sjúklingar sem fengu flúorókínólóna höfðu eiturverkanir á ljósi. Ef ljós eiturverkanir koma fram, skal hætta notkun lyfsins strax.
Þegar tinidazol er notað er mögulegt (en sjaldgæft) að þróa almenna ofsakláða, bólgu í andliti og barkakýli, lækka blóðþrýsting, berkjukrampa og andnauð. Ef sjúklingurinn er með ofnæmi fyrir einhverri afleiðu af imídazóli, þá getur krossofnæmi fyrir tinídazóli myndast, þroska krossofnæmisviðbragða við cíprófloxacíni er einnig mögulegt hjá sjúklingum sem eru með ofnæmi fyrir öðrum flúorókínólónafleiðum. Því ef sjúklingur hefur einhver ofnæmisviðbrögð við svipuðum lyfjum, ætti að íhuga möguleikann á krossofnæmisviðbrögðum við Cyfran ST.
Með samhliða notkun tinidazols með áfengi geta sársaukafullir magakrampar komið fram, ógleði og uppköst. Þess vegna er frábending á notkun Cifran ST og áfengis.

Til að koma í veg fyrir að kristalla myndist, ætti ekki að fara yfir ráðlagðan dagskammt, nægjanlegt vökvainntaka og viðhalda súru þvagviðbrögðum eru einnig nauðsynleg. Veldur dökkum litum á þvagi.
Meðan á meðferð stendur ættir þú að forðast að taka þátt í hættulegum athöfnum sem krefjast aukinnar athygli og hraða andlegra og hreyfanlegra viðbragða.
Sjúklingum með flogaveiki, sögu um krampa, æðasjúkdóma og lífræna heilaskemmdir, vegna hættu á aukaverkunum frá miðtaugakerfinu, á að ávísa lyfinu til „mikilvægra“ ábendinga.
Ef verulegur og langvarandi niðurgangur kemur fram meðan á meðferð stendur eða eftir það, skal útiloka greiningu á gervigrasbólgu sem krefst tafarlaust afturköllunar á lyfinu og skipuleggja viðeigandi meðferð.
Með því að koma fram sársauki í sinum eða við upphaf fyrstu einkenna tenosynovitis, skal hætta meðferð.
Meðan á meðferð stendur skal fylgjast með myndinni af útlægu blóði.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun við meðferð og forvarnir gegn loftfælissýkingum hjá börnum yngri en 12 ára.

Skammtaform

Filmuhúðaðar töflur, 500 mg

Ein tafla inniheldur

virkt efni - ciprofloxacin hydrochloride 582,37 mg (jafngildir ciprofloxacin) 500,00 mg

hjálparefni: örkristallaður sellulósi (Avicel PH101), maíssterkja, maíssterkja (til límingar), magnesíumsterat, talkúm, vatnsfrí kolloidal kísildíoxíð, natríumsterkju glýkólat (gerð A), hreinsað vatn

Skel: hreinsað vatn, ógegnsætt OY-S-58910 hvítt (hýprómellósi E464, títantvíoxíð E171, pólýetýlenglýkól 400, talkúm E553

Hylkislaga töflur húðaðar með filmuhúð frá hvítum til næstum hvítum, merktar „500“ á annarri hliðinni og sléttar á hinni hliðinni.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Eftir inntöku frásogast ciprofloxacin hratt frá efri hlutum smáþarmsins og nær hámarksþéttni í sermi (Cmax) eftir 60-90 mínútur. Borða hefur ekki áhrif á frásog lyfsins. Eftir að hafa tekið stakan 250 mg skammt og 500 mg, er Cmax 0,8-2,0 mg / l og 1,5-2,9 mg / l, hvort um sig. Heildaraðgengi er 70-80%. Cmax er línulega háð skammtinum sem tekinn er.

Dreifingarrúmmál ciprofloxacins er 2-3 l / kg, sem tryggir jafna dreifingu yfir líffæri og vefi. Þar sem binding við plasmaprótein er aðeins 20-30% og flest lyfið er gefið í plasma á ójónuðu formi, næstum allur skammturinn, sem tekinn er á óbundnu formi, dreifist út í auka æðarýmið.

Það er umbrotið í lifur. Helmingunartími brotthvarfs gerir 3-5 klukkustundir. Það skilst aðallega út í þvagi óbreytt, að hluta til í formi umbrotsefna. Um það bil 10% skilst út í þörmum, um 1% cíprófloxacíns skilst út í gallinu.

Lyfjahvörf í sérstökum sjúklingahópum. Niðurstöður lyfjahvarfarannsókna á ciprofloxacini hjá öldruðum sjúklingum benda aðeins til þess að helmingunartíminn lengist lítillega. Þessi munur á lyfjahvörfum er ekki klínískt marktækur..

Nýrnabilun. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er helmingunartími ciprofloxacins aðeins lengri. Í sumum tilvikum getur verið þörf á aðlögun skammta..

Lifrarbilun. Í frumrannsóknum þar sem sjúklingar með stöðuga lifrarskorpulifur komu fram, fundust engar marktækar breytingar á lyfjahvörfum ciprofloxacins. Samt sem áður eru lyfjahvörf cíprófloxacíns hjá sjúklingum með brátt lifrarbilun ekki skilin.

Milliverkanir milli lyfja. Þegar um er að ræða ciprofloxacin töflur samtímis fæðu, dregur það úr frásogi lyfsins, þar sem hámarksstyrkur ciprofloxacins í blóði næst eftir næstum 2 klukkustundir en ekki eftir 1 klukkustund. Á sama tíma er frásog cíprófloxacíns í heild ekki skert. Þegar það er notað ásamt sýrubindandi lyfjum sem innihalda magnesíum eða álhýdroxíð, getur aðgengi cíprófloxacíns verið lækkað um 90% .

Ekki má nota ciprofloxacin hjá sjúklingum sem fá tizanidin.

Ciprofloxacin dregur úr úthreinsun teófyllíns, sem getur leitt til aukinnar þéttni teófyllíns í sermi og aukinnar hættu á kvillum í miðtaugakerfi og öðrum aukaverkunum. Ciprofloxacin dregur einnig úr úthreinsun koffíns og hindrar myndun umbrotsefnis paraxanthins.

Lyfhrif

Verkunarháttur. Bakteríudrepandi verkun cíprófloxacíns er vegna hömlunar ensímanna topoisomerasa II (DNA gyrase) og topoisomerasa IV, sem eru nauðsynleg til afritunar, umritunar, viðgerðar og endurröðunar DNA baktería.

Verkunarháttur þróunar ónæmis. Ónæmi flúorókínólóns er aðallega tengt stökkbreytingum í DNA gyrasegenum, skert gegndræpi ytri frumuhimnu baktería eða virkjun á útkastunarpróteinum, sem leiða til þess að flúorókínólónar eru fjarlægðir úr frumunni. Í skilyrðunum in vitro ciprofloxacin ónæmi þróast hægt með stökkbreytingum á mörgum stigum. Tíðni ciprofloxacin ónæmis vegna skyndilegra stökkbreytinga er venjulega mismunandi