Telmisartan (Mikardis)

Lýsing sem skiptir máli 04.11.2016

• Latin nafn: Telmisartan
• ATX kóða: C09CA07
• Virkt efni: Telmisartan (Telmisartan)
• Framleiðandi: TEVA lyfjagerð, JSC fyrir Ratiopharm International GmbH, Ungverjaland / Þýskaland

Hver tafla inniheldur 80 eða 40 mg af virka efninu, háð því hvernig losunin er.

Lyfhrif

Telmisartan er sértækur angíótensín II viðtakablokki. Það keppir við angíótensín um bindingu við AT1 viðtaka. Ekki kom fram nein skyldleiki fyrir aðra viðtaka.

Telmisartan bælir ekki verkun reníns, ACE, hindrar ekki rásirnar sem bera ábyrgð á því að bera jónir, dregur úr innihaldi aldósterón í blóð.

Skammtur sem nemur 80 mg nær útrýma aukningunni blóðþrýstinguraf völdum angíótensíns II. Hámarksáhrif varir í 24 klukkustundir og minnkar síðan smám saman. Í þessu tilfelli finnst veruleg áhrif lyfsins vera að minnsta kosti 48 klukkustundum eftir töflurnar.

Telmisartan lækkar bæði slagbils- og þanbilsþrýsting, en hefur ekki áhrif á púlshraðann. Ekki kom fram nein áhrif fíknar eða klínískt marktæk uppsöfnun í líkamanum.

Lyfjahvörf

Eftir inntöku frásogast lyfið vel og fljótt. Aðgengi er um það bil 50%. Það binst plasmaprótein mjög vel.

Hámarksplasmaþéttni er venjulega hærri hjá konum þegar þeir taka sömu skammta. En þetta hefur ekki áhrif á skilvirkni.

Umbrot kemur fram í lifur. Þetta myndar óvirkt umbrotsefniBrotthvarf sem aðallega á sér stað í gegnum þörmum. Helmingunartími líkamans er um það bil 20 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar

Það er notað til meðferðar slagæðarháþrýstingur og til að koma í veg fyrir dánartíðni vegna sjúkdóma í hjarta- og æðakerfi eftir kl högg, hjartaáfallútæðasjúkdómur ofstækkun vinstri slegils.

Frábendingar

Það er bannað að ávísa Telmisartan með:

• hindrandi sjúkdómar í gallvegi,
• alvarlegur lifrarbilun,
• aðal aldósterónismi,
• frúktósaóþol,
• of mikil næmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni sem er hluti af lyfinu,
• meðgöngu,
• undir 18 ára aldri.

Aukaverkanir

Aukaverkanir eru tiltölulega sjaldgæfar.

Einn af 100-1000 sjúklingum sem taka lyfið hefur eftirfarandi einkenni:

Hjá 1 af 1000-10000 sjúklingum sem komu fram:

• þvag- og öndunarfærasýking (blöðrubólga, kokbólga, skútabólga) eða blóðsýking,
• blóðflagnafæð,
• stigslækkun blóðrauði,
• kvíða tilfinning
• sjóntruflanir
• hraðtaktur,
• blóðþrýstingsfall þegar breyting er á staðsetningu líkamans (frá láréttum í lóðrétta),
• óþægindi í maga
• munnþurrkur
• skert lifrarstarfsemi,
• aukin lifrarstarfsemi ensím,
• aukinn plasmaþéttni þvagsýru,
• liðverkir
• roðaþemba,
• ofsabjúgur,
• eitruð útbrot,
• exemematous útbrot.

Aukaverkanir sem eru mjög sjaldgæfar eða þar sem ekki er hægt að ákvarða tíðni nákvæmlega:

• sinarverkir svipaðir sinabólga,
• aukið magn eósínófíla í blóði.

Samspil

Milliverkanir Telmisartan við önnur lyf:

• Baclofen, Amifostine og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf - lágþrýstingsáhrifin eru aukin,
• barbitúröt, ávana- og fíkniefni, etanól og þunglyndislyf - einkenni réttstöðuþrýstingsfalls eru aukin eða hættan á að hún aukist,
• Fúrósemíð, Hýdróklórtíazíð og nokkur önnur þvagræsilyf - lágþrýstingsáhrif aukast,
• Digoxín - aukin einbeiting Digoxín í plasma
• litíumblöndur - afturkræf aukning á styrk litíums í blóði, eftirlit með þessum vísir er nauðsynlegt,
• Bólgueyðandi gigtarlyf - hættan á bráðum einkennum eykst nýrnabilunsérstaklega með ofþornun
• kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíum, Heparín, Siklósporín, Takrolimus, Trimethoprim - aukinn styrkur kalíums í blóðserminu,
• GCS - blóðþrýstingslækkandi áhrif minnka,
• Amlodipine - Árangur Telmisartan eykst.

Lyfjafræðileg verkun

Angíótensín II viðtakablokki.

Telmisartan er sértækur mótlyf gegn angíótensín II viðtökum. Það hefur mikla sækni í AT1 viðtaka undirtegund angiotensin II þar sem verkun angiotensin II er framkvæmd. Telmisartan flytur angíótensín II frá bindingu þess við viðtaka, skortir verkun örva í tengslum við þennan viðtaka. Telmisartan binst aðeins við AT1 viðtakategund angíótensíns II. Binding er stöðug. Telmisartan hefur ekki skyldleika við aðra viðtaka (þar með talið AT2 viðtaka) og aðra minna rannsakaða angíótensínviðtaka. Hagnýtur mikilvægi þessara viðtaka, svo og áhrif hugsanlegrar örvunar þeirra með angíótensíni II, sem styrkur þeirra eykst við skipun telmisartans, hefur ekki verið rannsökuð. Það dregur úr styrk aldósteróns í blóði, hindrar ekki renín í blóðvökva og hindrar ekki jónagöng, hindrar ekki ACE (kínínasa II, ensím sem eyðileggur einnig bradykinin). Þess vegna er ekki gert ráð fyrir aukningu á aukaverkunum af völdum bradykinins.

Telmisartan í 80 mg skammti hindrar fullkomlega háþrýstingsáhrif angíótensíns II. Fram kemur að lágþrýstingslækkandi verkun er gerð innan 3 klukkustunda eftir fyrstu gjöf telmisartans. Áhrif lyfsins vara í 24 klukkustundir og eru áfram marktæk í allt að 48 klukkustundir. Yfirlýst lágþrýstingsáhrif þróast venjulega 4-8 vikum eftir reglulega inntöku.

Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting lækkar telmisartan slagbils- og þanbilsþrýstingur án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni.

Þegar um er að ræða skyndilega niðurfellingu telmisartans snýr blóðþrýstingur smám saman upp í upphafsstig án þess að fráhvarfseinkenni þróist.

Skammtar og lyfjagjöf

Lyfinu er ávísað til inntöku, óháð fæðuinntöku.

Með slagæðarháþrýstingi er upphaflegur ráðlagður skammtur lyfsins 1 tafla (40 mg) einu sinni á dag. Í þeim tilvikum sem lækningaáhrifum er ekki náð er skammturinn allt að 80 mg einu sinni á dag. Þegar tekin er ákvörðun um hvort auka eigi skammtinn skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif næst venjulega innan 4-8 vikna eftir upphaf meðferðar.

Til að draga úr líkams- og æðasjúkdómum og dánartíðni er ráðlagður skammtur 1 tafla (80 mg) einu sinni á dag. Í upphafi meðferðar getur verið þörf á frekari leiðréttingu á blóðþrýstingi.

Sjúklingar með nýrnabilun (þ.mt blóðskilun), aldraðir sjúklingar, ekki er þörf á skammtaaðlögun lyfsins.

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B á Child-Pugh kvarðanum) ætti dagskammturinn ekki að fara yfir 40 mg.

Aukaverkanir

Tilfelli aukaverkana sem komu fram voru ekki í samræmi við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.

Sýkingar: blóðsýking, þ.mt banvæn blóðsýking, þvagfærasýking (þ.mt blöðrubólga), sýking í efri öndunarvegi.

Frá blóðkornakerfinu: lækkun á blóðrauða, blóðleysi, rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð.

Frá hlið miðtaugakerfisins: svefnleysi, kvíði, þunglyndi, sundl.

Frá hjarta- og æðakerfi: greinileg lækkun á blóðþrýstingi (þ.mt réttstöðuþrýstingsfall), hægsláttur, hraðtaktur, yfirlið.

Frá öndunarfærum: mæði.

Frá meltingarfærum: munnþurrkur, vindgangur, óþægindi í maga, uppköst, meltingartruflanir, niðurgangur, kviðverkir, skert lifrarstarfsemi, aukin virkni transamínasa í lifur.

Úr þvagfærakerfinu: skert nýrnastarfsemi (þ.mt bráð nýrnabilun), bjúgur í útlimum, hækkun á kreatínínblæði.

Frá stoðkerfi: liðverkir, bakverkir, vöðvakrampar (krampar í kálfavöðvum), verkir í neðri útlimum, vöðvaverkir, verkir í sinum (einkenni svipuð einkennum sinabólgu), verkur í brjósti.

Ofnæmisviðbrögð: Bráðaofnæmisviðbrögð, ofnæmisviðbrögð við virka efninu eða aukahlutum lyfsins, ofsabjúgur, exem, roði, kláði í húð, útbrot (þ.mt lyf), ofsakláði, eitrað útbrot.

Rannsóknarstofuvísar: hækkun á blóðþurrð, aukið magn CPK í blóði, blóðkalíumhækkun.

Annað: ofsvitnun, flensulík heilkenni, sjónskerðing, þróttleysi (máttleysi).

Notkun lyfsins MIKARDIS® á meðgöngu og við brjóstagjöf

Ekki má nota Mikardis® á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Með fyrirhugaðri meðgöngu skal skipta um Mikardis® með öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi. Þegar þungun er komin á, skal hætta Mikardis eins fljótt og auðið er.

Í forklínískum rannsóknum fundust engin vansköpunaráhrif lyfsins en eiturverkanir á fóstur komu fram.

Sérstakar leiðbeiningar

Hjá sumum sjúklingum er skert nýrnastarfsemi (þ.mt bráð nýrnabilun), vegna kúgun RAAS, sérstaklega þegar þeir nota samsetta lyf sem verkar á þetta kerfi. Þess vegna ætti að fara fram meðferð ásamt slíkri tvöföldri hömlun á RAAS nákvæmlega hver fyrir sig og með vandlegu eftirliti með nýrnastarfsemi (þ.mt reglubundið eftirlit með styrk kalíums og kreatíníns í sermi).

Í tilfellum sem eru háðir æðartóni og nýrnastarfsemi aðallega af RAAS virkni (til dæmis hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun eða nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðarþrengsli eða slagæðaþrengsli í stökum nýrum), er skipun lyfja sem hafa áhrif á þetta kerfi, getur fylgt þróun bráðs slagæðarþrýstings, ofvöxt í blóði, oliguria og í mjög sjaldgæfum tilvikum bráð nýrnabilun.

Byggt á reynslunni af notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á RAAS, með sameiginlegri notkun Mikardis® og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíum sem innihalda aukefni, kalíum sem innihalda ætur salt og önnur lyf sem auka styrk kalíums í blóði (til dæmis heparín), ætti að fylgjast með þessum vísir hjá sjúklingum.

Að öðrum kosti er hægt að nota Mikardis® ásamt tíazíð þvagræsilyfjum, svo sem hýdróklórtíazíði, sem að auki hafa lágþrýstingsáhrif (til dæmis, MikardisPlus® 40 mg / 12,5 mg, 80 mg / 12,5 mg).

Hjá sjúklingum með alvarlegan slagæðarháþrýsting þoldist skammturinn af telmisartan 160 mg á dag ásamt hýdróklórtíazíði 12,5-25 mg vel og árangursríkur.

Mikardis® er ekki eins árangursríkt hjá sjúklingum í Negroid kappakstrinum.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtaform - töflur: kringlóttar, flatar sívalur, með vinnupalla og flísar, hvítar eða hvítgulbrúnar að lit (5, 7, 10 og 20 stk. Í þynnupakkningum, í pappaknippu 1, 2, 3, 4, 5, 8 eða 10 pakkningar, 10, 20, 28, 30, 40, 50 og 100 stykki hvor, í krukkur sem eru korkaðir með dráttarlokum með fyrsta spjallstýringu eða skrúfuðum lokum með snúningskerfi eða með fyrstu áttarstýringu, í pappakassa 1 hver pakkning inniheldur einnig leiðbeiningar um notkun Telmisartan).

Samsetning 1 tafla:

• Virkur efnisþáttur: telmisartan - 40 eða 80 mg,
• hjálparefni (töflur með 40/80 mg): kroskarmellósnatríum - 12/24 mg, natríumhýdroxíð - 3,35 / 6,7 mg, póvídón-K25 - 12/24 mg, laktósaeinhýdrat (mjólkursykur) - 296,85 / 474,9 mg, magnesíumsterat - 3,80 / 6,4 mg, meglumín - 12/24 mg.

Arterial háþrýstingur

Notkun telmisartans í 80 mg skammti hindrar fullkomlega háþrýstingsáhrif AT II. Blóðþrýstingslækkandi áhrif þróast innan u.þ.b. 3 klukkustunda eftir fyrsta skammt, varir í 24 klukkustundir og helst marktæk þar til 48 klukkustundir. Áberandi meðferðaráhrif þróast venjulega eftir 4-8 vikna reglulega notkun lyfsins.

Við slagæðarháþrýsting lækkar telmisartan slagbils- og þanbilsþrýstingur (BP) án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni (HR).

Eftir skyndilega stöðvun lyfsins fer blóðþrýstingsstigið aftur í upphaflegt gildi í nokkra daga. Afturköllunarheilkenni þróast ekki.

Samkvæmt klínískum samanburðarrannsóknum eru lágþrýstingsáhrif telmisartans sambærileg við lyf í öðrum flokkum (til dæmis atenolol, hýdróklórtíazíð, enalapril, lisinopril, amlodipin). Þurr hósti hjá sjúklingum sem fengu telmisartan kom þó mun sjaldnar fyrir en hjá sjúklingum sem taka ACE hemla.

Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma

Hjá sjúklingum 55 ára og eldri með skammvinnan blóðþurrðarköst, heilablóðfall, kransæðahjartasjúkdóm (CHD), skemmdir í útlægum slagæðum og fylgikvilla af sykursýki af tegund 2 (svo sem ofstækkun vinstri slegils, ör- eða makalbuminuria, sjónukvilla) með sögu um í áhættuhópi vegna fylgikvilla á hjarta og æðakerfi, hafði telmisartan svipuð áhrif og ramipril við að draga úr aðal sameina endapunkti: sjúkrahúsvist vegna langvarandi hjartabilunar nýfædd heilablóðfall, hjartadrep sem ekki er banvænt, dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma.

Sýnt hefur verið fram á að Telmisartan, svipað og ramipril, hefur áhrif á að draga úr tíðni aukastiga: heilablóðfall, banvænt hjartadrep og dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma.

Árangur telmisartans í skömmtum undir 80 mg til að draga úr hættu á hjarta- og æðadauða hefur ekki verið rannsakaður.

Ólíkt ramipríli var minni líkur á því að telmisartan valdi aukaverkunum eins og þurrum hósta og ofsabjúg. Hins vegar, á bak við inntöku þess, kom oftar blóðæðaþrýstingur í slagæðum.

Skammtaform:

1 tafla inniheldur:

skammtur 40 mg

virkt efni: telmisartan - 40 mg

hjálparefni: natríumhýdroxíð - 3,4 mg, póvídón K 30 (pólývínýlpýrrólídón miðlungs mólmassa) - 12,0 mg, meglúmín - 12,0 mg, mannitól - 165,2 mg, magnesíumsterat - 2,4 mg, talkúm - 5,0 mg .

skammtur af 80 mg

virkt efni: telmisartan - 80 mg

hjálparefni: natríumhýdroxíð - 6,8 mg, póvídón K 30 (pólývínýlpýrrólídón miðlungs mólmassa) - 24,0 mg, meglúmín - 24,0 mg, mannitól - 330,4 mg, magnesíumsterat - 4,8 mg, talkúm - 10,0 mg.

Töflurnar eru hvítar eða næstum hvítar, kringlóttar, flatar sívalur með skrúfu og hak.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfhrif

Telmisartan er sértækur angíótensín II viðtakablokki (gerð AT₁), áhrifaríkt þegar það er tekið til inntöku. Það hefur mikla sækni í AT undirtegundina₁ angíótensín II viðtaka þar sem verkun angíótensíns II er að veruleika. Fjarlægir angíótensín II frá tengingu við viðtakann en hefur ekki verkun örva í tengslum við þennan viðtaka.

Telmisartan binst aðeins við AT-gerðina₁ angíótensín II viðtaka. Tengingin er stöðug. Hefur enga sækni í aðra viðtaka, þar á meðal mótefni₂ viðtaka og aðrir minna rannsakaðir angíótensínviðtökur. Hagnýtur mikilvægi þessara viðtaka, svo og áhrif hugsanlegrar örvunar þeirra með angíótensíni II, sem styrkur þeirra eykst við skipun telmisartans, hefur ekki verið rannsökuð. Það dregur úr styrk aldósteróns í blóði, hindrar ekki renín í blóðvökva og hindrar ekki jónagöng.Telmisartan hindrar ekki angíótensínbreytandi ensímið (kininase II) (ensím sem brýtur einnig niður bradykinin). Þess vegna er ekki gert ráð fyrir aukningu á aukaverkunum af völdum bradykinins.

Hjá sjúklingum hindrar telmisartan í 80 mg skammti fullkomlega háþrýstingsáhrif angíótensíns II. Komið er fram upphaf blóðþrýstingslækkandi aðgerða innan 3 klukkustunda eftir fyrstu gjöf telmisartans. Áhrif lyfsins eru viðvarandi í 24 klukkustundir og eru enn marktæk allt að 48 klukkustundir. Áberandi blóðþrýstingslækkandi áhrif þróast venjulega 4-8 vikum eftir reglulega inntöku.

Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting lækkar telmisartan slagbils- og þanbilsþrýstingur (BP) án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni (HR).

Ef um er að ræða skyndilega niðurfellingu telmisartans fer blóðþrýstingur smám saman yfir í upphafsstig sitt án þess að þróa „fráhvarfseinkenni“.

Lyfjahvörf

Þegar það er tekið til inntöku frásogast það hratt úr meltingarveginum. Aðgengi er 50%. Þegar það er tekið samtímis mat, þá lækkar AUC (svæði undir styrk-tíma ferlinum) frá 6% (í 40 mg skammti) til 19% (í 160 mg skammti). 3 klukkustundum eftir inntöku er styrkur í blóðvökva jafnaður, óháð því hvenær át er. Það er munur á plasmaþéttni hjá körlum og konum. Með_hámark(hámarksstyrkur) og AUC voru um það bil 3 og 2 sinnum, hvort um sig, hærri hjá konum samanborið við karla án marktækra áhrifa á verkun.

Samskipti við plasmaprótein í blóði - 99,5%, aðallega með albúmíni og alfa-1 glýkópróteini. Meðalgildi sýnilegs dreifingarrúmmáls í jafnvægisstyrk er 500 lítrar. Það umbrotnar með samtengingu við glúkúrónsýru. Umbrotsefni eru lyfjafræðilega óvirk. Helmingunartími brotthvarfs er meira en 20 klukkustundir. Það skilst út um þörmum óbreytt, útskilnaður um nýru - minna en 2% af skammtinum sem tekinn er. Heildarplasmaúthreinsun er mikil (900 ml / mín.) Samanborið við „blóðflæði“ í lifur (um 1500 ml / mín.).

Lyfjahvörf telmisartans hjá öldruðum sjúklingum eru ekki frábrugðin ungum sjúklingum. Ekki er þörf á skammtaaðlögun.

Sjúklingar með nýrnabilun

Ekki er þörf á skammtabreytingum hjá sjúklingum með nýrnabilun, þar með talið sjúklinga í blóðskilun. Telmisartan er ekki fjarlægt með blóðskilun.

Sjúklingar með lifrarbilun

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B á Child-Pugh kvarðanum) ætti dagskammturinn ekki að fara yfir 40 mg.

Notkun barna

Helstu vísbendingar um lyfjahvörf telmisartans hjá börnum á aldrinum 6 til 18 ára eftir töku telmisartans í skömmtum 1 mg / kg eða 2 mg / kg í 4 vikur, almennt, eru sambærilegar við gögn sem fengust við meðferð fullorðinna og staðfesta ólínulegt lyfjahvörf telmisartans sérstaklega varðandi C_hámark.

Lyfjasamskipti

Telmisartan getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja. Aðrar tegundir milliverkana sem hafa klíníska þýðingu hafa ekki verið greindar.

Samsett notkun með digoxíni, warfaríni, hýdróklórtíazíði, glíbenklamíði, íbúprófeni, parasetamóli, simvastatíni og amlodipini leiðir ekki til klínískt marktækra milliverkana. Marktæk aukning á meðalstyrk digoxíns í blóðvökva um 20% að meðaltali (í einu tilviki um 39%). Við samtímis gjöf telmisartans og digoxins er mælt með því að ákvarða reglulega styrk digoxins í blóði.

Við samtímis notkun telmisartans og ramipríls sást 2,5-föld aukning á AUC0-24 og Cmax ramipril og ramipril. Klínískt mikilvægi þessa fyrirbæra hefur ekki verið staðfest.

Við samtímis gjöf ACE hemla og litíumblöndu sást afturkræfan aukning á styrk litíums í blóði, ásamt eiturverkunum. Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá slíkum breytingum við gjöf angíótensín II viðtakablokka. Við samtímis gjöf litíums og angíótensín II viðtakablokka er mælt með því að ákvarða styrk litíums í blóði.

Meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum, þ.mt asetýlsalisýlsýru, COX-2 hemlum og ósértækum bólgueyðandi gigtarlyfjum, geta valdið bráðum nýrnabilun hjá þurrkuðum sjúklingum. Lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (RAAS) geta haft samverkandi áhrif. Hjá sjúklingum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og telmisartan þarf að bæta bcc við upphaf meðferðar og hafa eftirlit með nýrnastarfsemi.

Lækkun á áhrifum blóðþrýstingslækkandi lyfja, svo sem telmisartans, hefur komið í veg fyrir æðavíkkandi áhrif prostaglandína við samhliða meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum.

Skammtar og lyfjagjöf

Telmisartan töflur eru ætlaðar til inntöku daglega og eru teknar með vökva, með eða án matar.

Meðferð við nauðsynlegum háþrýsting í slagæðum

Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 40 mg einu sinni á dag.

Í þeim tilvikum þar sem ekki er náð blóðþrýstingi sem hægt er að ná í, er hægt að auka skammtinn af Telsartan® að hámarki 80 mg einu sinni á dag.

Þegar skammturinn er aukinn, skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif næst venjulega innan fjögurra til átta vikna eftir upphaf meðferðar.

Telsartan® er hægt að nota samhliða tíazíð þvagræsilyfjum, til dæmis hýdróklórtíazíði, sem ásamt telmisartani hefur viðbótarþrýstingslækkandi áhrif.

Hjá sjúklingum með alvarlegan háþrýsting í slagæðum er skammturinn af telmisartan 160 mg / dag (tvær töflur af Telsartan® 80 mg) og í samsettri meðferð með hýdróklórtíazíði 12,5-25 mg / dag þoldist vel og var árangursríkt.

Forvarnir gegn hjarta- og æðasjúkdómum og dánartíðni

Ráðlagður skammtur er 80 mg einu sinni á dag.

Ekki hefur verið ákvarðað hvort skammtar undir 80 mg séu árangursríkir til að draga úr sjúkdómi í dauðsföllum og dánartíðni.

Á fyrsta stigi notkunar lyfsins Telsartan® til að koma í veg fyrir sjúkdóm og dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma er mælt með því að stjórna blóðþrýstingi (BP) og einnig getur verið nauðsynlegt að leiðrétta blóðþrýsting með lyfjum sem lækka blóðþrýsting.

Telsartan® má taka óháð fæðuinntöku.

Ekki er þörf á skammtabreytingum hjá sjúklingum með nýrnabilun, þar með talið sjúklinga í blóðskilun. Takmörkuð reynsla er af því að meðhöndla sjúklinga með alvarlega nýrnabilun og blóðskilun. Fyrir slíka sjúklinga er mælt með því að byrja með lægri skammt, 20 mg. Telsartan® er ekki fjarlægt úr blóði meðan á blóðskilun stendur.

Hjá sjúklingum með væga til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi ætti dagskammturinn ekki að fara yfir 40 mg einu sinni á dag.

Ekki er þörf á skammtaaðlögun.

Nosological flokkun (ICD-10)

Framleiðandi:

Severnaya Zvezda CJSC, Rússlandi

Lögheimili framleiðanda:

111141, Moskvu, Zeleny prospekt, d. 5/12, bls. 1

Krafa um framleiðslu og staðfestingarfang:

188663, Leningrad svæðinu., Vsevolozhsk hverfi, þéttbýli Kuzmolovsky, bygging verkstæðis nr. 188

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota Telmisartan-SZ á meðgöngu. Þegar greining á meðgöngu ber að stöðva lyfið strax. Ef nauðsyn krefur, á að ávísa annarri meðferð (aðrir flokkar blóðþrýstingslækkandi lyfja sem eru samþykktir til notkunar á meðgöngu).

Ekki má nota ARA II á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu.

Í forklínískum rannsóknum á telmisartani fannst vansköpunaráhrif ekki, en eiturverkanir á fóstur voru staðfestar. Það er vitað að útsetning fyrir ARA II á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu veldur eiturverkunum á fóstur hjá einstaklingi (skerta nýrnastarfsemi, oligohydroamnion, seinkað beinmyndun höfuðkúpunnar), svo og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumlækkun). Sjúklinga sem skipuleggja meðgöngu ættu að fá aðra meðferð. Ef meðferð ARA II fór fram á öðrum þriðjungi meðgöngu er mælt með því að meta nýrnastarfsemi og ástand höfuðkúpu í fóstri með ómskoðun.

Fylgjast ætti náið með nýburum sem mæður fengu ARA II vegna slagæðaþrýstings.

Ekki má nota Telmisartan-SZ meðferð meðan á brjóstagjöf stendur.

Engar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi.

Horfðu á myndbandið: Micardis a Prescription Medication Used to Treat High Blood Pressure (Maí 2024).