NovoRapid Penfill kennsla > Meðferð og forvarnir

Aspartinsúlín * (Aspart insúlín *)

Sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára.

Aukið næmi einstaklingsins fyrir aspartinsúlíni eða einhverjum íhlutum lyfsins.

Ekki er mælt með því að nota lyfið NovoRapid Penfill ® hjá börnum yngri en 2 ára klínískar rannsóknir hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.

Meðganga og brjóstagjöf:

Hægt er að ávísa NovoRapid ® Penfill ® á meðgöngu. Gögn úr tveimur slembuðum samanburðarrannsóknum (157 + 14 barnshafandi konur skoðaðar) leiddu ekki í ljós nein skaðleg áhrif aspartinsúlíns á meðgöngu eða heilsu fósturs / nýbura samanborið við mannainsúlín (sjá lyfhrif).

Mælt er með að fylgjast vel með blóðsykursgildum og fylgjast með þunguðum konum með sykursýki (sykursýki af tegund 1, sykursýki af tegund 2 eða meðgöngusykursýki) meðan á meðgöngu stendur og meðan á meðgöngu stendur. Þörf fyrir insúlín minnkar að jafnaði á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst smám saman á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Stuttu eftir fæðingu snýr þörfin fyrir insúlín fljótt aftur á það stig sem var fyrir meðgöngu.

Meðan á brjóstagjöf stendur er hægt að nota NovoRapid ® Penfill ® vegna þess að gjöf insúlíns á brjósti móður er ekki ógn við barnið. Hins vegar gæti verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af lyfinu.

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum sem nota NovoRapid Penfill ® eru aðallega vegna lyfjafræðilegra áhrifa insúlíns.

Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall.

Tíðni aukaverkana er mismunandi eftir sjúklingahópi, skömmtun og blóðsykursstjórnun (sjá kafla hér að neðan).

Á fyrsta stigi insúlínmeðferðar geta brotabrot, bjúgur og viðbrögð komið fram á stungustað (verkir, roði, ofsakláði, bólga, hemómæxli, þroti og kláði á stungustað). Þessi einkenni eru venjulega skammvinn. Hröð framför á blóðsykursstjórnun getur leitt til bráða taugakvilla í sársauka, sem venjulega er afturkræf. Efling insúlínmeðferðar með skjótum bata á stjórnun á umbrotum kolvetna getur leitt til tímabundinnar versnandi stöðu sjónukvilla af völdum sykursýki, en til langs tíma bætir stjórnun á blóðsykri dregur úr hættu á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki.

Listi yfir aukaverkanir er sýndur í töflunni.

Allar aukaverkanirnar sem lýst er hér að neðan, byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum, eru flokkaðar eftir þroskatíðni samkvæmt MedDRA og líffærakerfum. Tíðni aukaverkana er skilgreindur á eftirfarandi hátt: mjög oft (? 1/10), oft (? 1/100, Lausn fyrir gjöf undir húð og í bláæð1 ml virkt efni: aspart insúlín100 PIECES (3,5 mg) hjálparefni: glýseról - 16 mg, fenól - 1,5 mg, metakresól - 1,72 mg, sinkklóríð - 19,6 μg, natríumklóríð - 0,58 mg, natríumhýdrógenfosfat tvíhýdrat - 1,25 mg, natríumhýdroxíð 2M - um 2,2 mg, 2M saltsýra - um 1,7 mg, vatn fyrir stungulyf - allt að 1 ml Ein rörlykja inniheldur 3 ml af lausn, jafngildir 300 PIECES.
Skammtar og lyfjagjöf:

NovoRapid ® Penfill ® er skjótvirk insúlínhliðstæða. Skammturinn af NovoRapid Penfill ® er ákvarðaður af lækninum fyrir sig, í samræmi við þarfir sjúklings. Venjulega er lyfið notað í samsetningu með insúlínblöndu sem er miðlungs lengri eða langvirk, sem eru gefin að minnsta kosti 1 sinni á dag. Til að ná fram bestri stjórnun á blóðsykri er mælt með því að mæla reglulega styrk glúkósa í blóði og aðlaga insúlínskammtinn.

Venjulega er dagleg þörf fyrir insúlín hjá fullorðnum og börnum frá 0,5 til 1 e / kg líkamsþunga. Með tilkomu lyfsins fyrir máltíð er NovoRapid ® Penfill ® hægt að veita insúlínþörfinni um 50–70%, eftirstöðvar þörf fyrir insúlín er veitt með langvirku insúlíni. Aukning á líkamsáreynslu sjúklingsins, breyting á venjulegri næringu eða samhliða sjúkdómum getur þurft að aðlaga skammta.

NovoRapid Penfill ® hefur hraðari verkun og styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín. Vegna hraðari aðgerða á að gefa NovoRapid Penfill ® að jafnaði strax fyrir máltíð, ef nauðsyn krefur, skömmu eftir máltíð.

Vegna styttri verkunarlengdar samanborið við mannainsúlín er hættan á að fá nótt blóðsykurslækkun hjá sjúklingum sem fá NovoRapid Penfill ® minni.

Sérstakir sjúklingahópar. Eins og við notkun annarra insúlínlyfja, ætti að stjórna nákvæmari blóðsykursstyrk hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og aðlaga skammt af aspart aspar fyrir sig.

Börn og unglingar. Notkun NovoRapid ® Penfill ® í stað leysanlegs mannainsúlíns hjá börnum er æskileg þegar það er nauðsynlegt að hefja fljótt verkun lyfsins, til dæmis þegar það er erfitt fyrir barn að fylgjast með tímabilsins sem krafist er milli inndælingar og fæðuinntöku.

Flutið úr öðrum insúlínblöndu. Þegar sjúklingur er fluttur úr öðrum insúlínblöndu yfir í NovoRapid ® Penfill ®, getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta NovoRapid Penfill ® og insúlíns í basal.

NovoRapid ® Penfill ® er sprautað með sc á svæðið í fremri kviðvegg, læri, öxl, beinhimnu eða gluteal svæðinu. Skipta þarf reglulega um stungustaði innan sama líkamssvæðis til að draga úr hættu á fitukyrkingi. Eins og á við um öll insúlínlyf, gefur gjöf undir húð á fremri kviðvegg, frásog samanborið við lyfjagjöf á öðrum stöðum. Tímalengd aðgerðar fer eftir skammti, lyfjagjöf, blóðflæðisstyrk, hitastig og líkamsrækt. Hins vegar er hraðari upphaf aðgerða samanborið við leysanlegt mannainsúlín óháð staðsetningu stungustaðar.

Nota má NovoRapid ® við stöðugt insúlíngjöf undir húð (PPII) í insúlíndælur sem eru hannaðar fyrir insúlíninnrennsli. FDI ætti að framleiða í fremri kviðvegg. Skipta þarf reglulega um innrennslisstað.

Þegar þú notar insúlín innrennslisdælu ætti ekki að blanda NovoRapid ® við aðrar tegundir insúlíns.

Sjúklingar sem nota FDI ættu að vera að fullu þjálfaðir í að nota dæluna, viðeigandi lón og dælubúnaðarkerfi. Skipta skal um innrennslissett (rör og legginn) í samræmi við notendahandbókina sem fylgir innrennslissettinu.

Sjúklingar sem fá NovoRapid með FDI ættu að hafa auka insúlín í boði ef innrennsliskerfið sundurliðast.

Í / í inngangi. Ef nauðsyn krefur er hægt að gefa NovoRapid ® í bláæð, en aðeins af hæfu læknafólki.

Við gjöf í bláæð eru notuð innrennsliskerfi með NovoRapid 100 ae / ml með styrk 0,05 til 1 ae / ml inspartinsúlíns í 0,9% natríumklóríðlausn, 5 eða 10% dextrósalausn sem inniheldur 40 mmól / l. kalíumklóríð með innrennslisílátum úr pólýprópýleni. Þessar lausnir eru stöðugar við stofuhita í 24 klukkustundir. Þrátt fyrir stöðugleika í nokkurn tíma frásogast upphaflega magn insúlíns af efni innrennsliskerfisins. Við innrennsli insúlíns er nauðsynlegt að fylgjast stöðugt með styrk blóðsykurs.

NovoRapid ® Penfill ® og nálar eru eingöngu til einkanota. Ekki fylla Penfill ® rörlykjuna á ný.

Ekki er hægt að nota NovoRapid ® Penfill ® ef það er hætt að vera gegnsætt og litlaust eða hefur verið frosið. Gefðu sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu.

Nota má NovoRapid ® í insúlíndælur (sjá „Skammtar og lyfjagjöf“). Rör, sem innra yfirborðið er úr PE eða pólýólefíni, hefur verið prófað og reynst henta til notkunar í dælum.

Í bráðatilvikum (sjúkrahúsvist, bilun í tækinu til insúlíngjafar) má fjarlægja NovoRapid ® til lyfjagjafar til sjúklingsins úr rörlykjunni með U100 insúlínsprautunni.

Skammtar og lyfjagjöf

P / c, í / í. NovoRapid Penfill hefur hraðari verkun og styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín. Vegna hraðari aðgerða á að gefa NovoRapid Penfill, að jafnaði, strax fyrir máltíð, ef nauðsyn krefur, má gefa skömmu eftir máltíð.

Skammtur lyfsins er ákvarðaður af lækninum hvert í sínu lagi, miðað við magn glúkósa í blóði. Venjulega er NovoRapid® Penfill® notað ásamt miðlungs eða langvirkri insúlínblöndu sem gefin er að minnsta kosti 1 tíma á dag.

Venjulega er heildarþörf dagsins fyrir insúlín 0,5–1 einingar / kg líkamsþunga. Með tilkomu lyfsins fyrir máltíðir getur NovoRapid Penfill veitt þörf fyrir insúlín um 50–70%, eftirstöðvar þörf fyrir insúlín er veitt með útbreiddu verkun insúlíns.

Hitastig insúlínsins sem gefið er ætti að vera við stofuhita. NovoRapid Penfill er sprautað undir húð á svæðinu í fremri kviðvegg, læri, öxl eða rassinn. Skipta þarf reglulega um stungustaði á sama svæði líkamans.

Eins og á við um önnur insúlínblanda, verkunartími NovoRapid Penfill fer eftir skammti, lyfjagjöf, blóðflæðisstyrk, hitastigi og líkamsrækt.

Gjöf undir húð á fremri kviðvegg veitir hraðari frásog samanborið við lyfjagjöf á öðrum stöðum. Hins vegar er hraðari upphaf aðgerða samanborið við leysanlegt mannainsúlín óháð staðsetningu stungustaðar.

Ef nauðsyn krefur er hægt að gefa NovoRapid Penfill í bláæð, en aðeins af hæfu læknafólki. Við gjöf í bláæð eru notuð innrennsliskerfi með NovoRapid Penfill 100 ae / ml með styrk 0,05 til 1 ae / ml inspartinsúlíns í 0,9% natríumklóríð-5 eða 10% dextrósalausn sem inniheldur 40 mmól / l. kalíumklóríð með innrennslisílátum úr pólýprópýleni. Þessar lausnir eru stöðugar við stofuhita í 24 klukkustundir. Við insúlíninnrennsli er nauðsynlegt að fylgjast stöðugt með magni blóðsykurs.

NovoRapid Penfill er einnig hægt að nota við stöðuga insúlíninnrennsli undir húð (PPII) í insúlíndælur sem eru hannaðar fyrir insúlíninnrennsli. FDI ætti að framleiða í fremri kviðvegg. Skipta þarf reglulega um innrennslisstað. Þegar NovoRapid Penfill insúlíndæla er notuð til innrennslis, má ekki blanda þeim við aðrar tegundir insúlíns. Sjúklingum sem nota FDI ætti að fá þjálfun í að nota dælu, viðeigandi lón og dælubúnaðarkerfi. Skipta skal um innrennslissett (rör og legginn) í samræmi við notendahandbókina sem fylgir innrennslissettinu. Sjúklingar sem fá NovoRapid Penfill með PPI ættu að hafa auka insúlín til notkunar ef bilun verður í innrennsliskerfinu.

Ofskömmtun

Einkenni: þróun blóðsykursfalls (kaldur sviti, hjartsláttarónot, skjálfti, hungur, æsingur, pirringur, fölnun, höfuðverkur, syfja, hreyfiskortur, tal- og sjónskerðing, þunglyndi). Alvarleg blóðsykurslækkun getur leitt til skertrar heilastarfsemi og dá.

Meðferð: sykur eða glúkósalausn inni (ef sjúklingurinn er með meðvitund), s / c, i / m - glúkagon (í skömmtum 0,5-1 mg) eða i / v - glúkósa. Að auki, gjöf glúkósa í bláæð er nauðsynleg í þeim tilvikum þegar sjúklingur hefur náð meðvitund eftir 10-15 mínútur eftir gjöf glúkagons. Eftir að hafa náðst meðvitund er mælt með inntöku kolvetna til inntöku til að koma í veg fyrir að blóðsykursfall komi aftur.

Varúðarráðstafanir við notkun

Ófullnægjandi skammtur eða truflun meðferðar, sérstaklega með insúlínháð sykursýki (tegund 1), getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu með sykursýki.

Engin klínísk reynsla er af börnum yngri en 6 ára. Nota ætti NovoRapid handa börnum í stað venjulegs skammvirks insúlíns aðeins í þeim tilvikum þar sem skjótt verkunaráhrif getur haft betri áhrif - til dæmis ef það er erfitt fyrir barnið að fylgjast með nauðsynlegu millibili milli inndælingar og fæðuinntöku.

Samtímis sjúkdómar, einkum sýkingar, aukast venjulega og skemmdir á nýrum eða lifur draga úr þörf fyrir insúlín. Flutningur sjúklingsins yfir í nýja tegund eða insúlínmerki ætti að fara fram undir ströngu lækniseftirliti. Þegar NovoRapid Penfill er notað getur verið þörf á stærri fjölda inndælingar á dag eða skammtabreytingar borið saman við þá sem nota hefðbundna insúlínlyf. Ef þörf er á aðlögun skammta getur það gerst þegar við fyrstu inndælinguna eða fyrstu vikurnar eða mánuðina eftir flutninginn. Eftir að hafa bætt bætur við kolvetnisumbrot hjá sjúklingum geta dæmigerð einkenni forvera blóðsykursfalls breyst, sem þeim ber að upplýsa um. Að sleppa máltíðum eða ótímabærri hreyfingu getur leitt til blóðsykurslækkunar. Notið með sérstakri varúð við vinnu ökumanna ökutækja og fólks sem starfar í tengslum við aukna athygli, vegna blóðsykurslækkun getur myndast, sérstaklega hjá sjúklingum með væg eða fjarverandi einkenni, undanfara blóðsykursfalls eða tíðir þættir þess. Í slíkum tilvikum ættir þú að íhuga alvarlega hvort það sé ráðlegt fyrir sjúklinginn að keyra bíl. Penfill rörlykjan er eingöngu til einkanota. Eftir inndælingu í að minnsta kosti 6 sek. Ætti nálin að vera undir húðinni í fullum skammti.

Lögun

Aspartinsúlín - aðalþáttur lyfsins, hefur sterk blóðsykurslækkandi áhrif. Þetta er hliðstæða stutt insúlíns, sem er framleitt í mannslíkamanum. Aspartinsúlín er framleitt með raðbrigða DNA tækni.

Lyfið hefur samskipti við ytri umfrymihimnur ýmissa amínósýra, býr til marga insúlínenda og örvar innanfrumuferla.

Eftir lækkun á sykurstyrk í líkamanum koma slíkar breytingar fram:

innanfrumuflutninga á snefilefnum,
meltanleiki vefja eykst
glýkógenes, lípógenesis.

Það er mögulegt að ná fram lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur. Novorapid frásogast vel með fituvef, en verkunartími þess er minni en náttúrulegt mannainsúlín.

Lyfið er virkjað 10-20 mínútum eftir inndælingu, varir í 3-5 klukkustundir, hámarksstyrkur hormónsins sést eftir 1-3 klukkustundir.

Markviss notkun Novorapid dregur úr líkum á blóðsykurslækkun á nóttunni nokkrum sinnum. Vitað er um marktæk lækkun á blóðsykurslækkun eftir fæðingu. Mælt er með lyfinu fyrir sykursjúka af tegund 1 og tegund 2.

Ábendingar til notkunar

sykursýki af tegund 1
við notkun tegund 2 ef aðrar meðferðaraðferðir eru árangurslausar,
önnur tegundin á meðgöngu.
með meðgöngusykursýki.
ketónblóðsýrum dá, sem þarfnast tímabundinnar meðferðar með insúlíni, eða öðrum svipuðum ástæðum.
steraform sykursýki.

Innkirtlafræðingurinn ákveður hvenær sjúklingurinn getur tekið Novorapid.

Nýsköpun í sykursýki - bara drekka á hverjum degi.

Slepptu formi

Novorapid Penfill er fáanlegt í 3 ml rörlykjum til að fylla aftur á sprautupenna. Það eru 5 rörlykjur í 1 pakka. Novorapid Flekspen er einnota sprautupenni, sem inniheldur 3 ml af efninu, í pakka með 5 stykkjum. Leiðbeiningarnar benda til þess að þessi lyf séu svipuð í samsetningu. Sprautupenninn er þægilegur í notkun ef þú þarft að setja inn lítinn skammt af lyfinu.

Leiðbeiningar um notkun

Með góðu umbroti seinkar þróun sjúkdómsins, einkennin eru ekki svo áberandi. Þess vegna er nauðsynlegt að koma á stöðugleika í efnaskiptum, fylgjast með sykurmagni í líkamanum.

Blóðsykurslækkandi ferlar þróast hratt ef sykursýki hefur samhliða sjúkdóma og notuð eru lyf sem hægja á frásogi matar. Þörfin á lyfjum eykst við samtímis kvilla. Líkaminn þarf ekki insúlín ef sjúklingur á í innri líffærum að stríða.

Eftir að sjúklingar hafa skipt yfir í önnur lyf breytast einkenni blóðsykursfalls eða verða minna áberandi. Læknar fylgjast alltaf með ástandi sjúklingsins þegar skipt er yfir í aðra tegund hormóna. Þegar lyfinu er breytt er skammturinn aðlagaður. Nauðsynlegt er að breyta magni af lyfjum sem notuð eru þegar þú borðar annan mat, eftir lokun eða aukningu á líkamsrækt.

Skammtarnir eru ákvarðaðir af innkirtlafræðingnum fyrir sig fyrir hvern sjúkling, að teknu tilliti til þarfa hans. Novorapid er sprautað með miðlungs og langtíma insúlíni að minnsta kosti 1 sinni á dag. Stýrt er á blóðsykri, ofskömmtun insúlíns til að finna viðeigandi leið til að stjórna blóðsykri. Börnum er gefið 1,5 til 1 eining. á hvert kg af þyngd. Að breyta mataræði þínu eða lífsstíl krefst skammtaaðlögunar.

Novorapid er gefið fyrir máltíð, líkurnar á blóðsykurslækkun á nóttunni eru minni.

Sykursýki getur gefið lyfið á eigin spýtur, sprautur undir húð eru gerðar í kvið, læri, í örvöðva vöðva. Stungustaðurinn breytist þannig að fitukyrkingur myndast ekki.

Lyf eru notuð við PPII, insúlíndælur eru notaðar til innrennslis. Í þessum aðstæðum er sprautað framan í kvið. Í mjög sjaldgæfum tilvikum er Novorapid sprautað í bláæð, aðeins sérfræðingar sem hafa reynslu af slíkum inndælingum.

Aukaverkanir

Áhrif rDNA insúlíns á líkamann versna stundum sjúklinga. Helsta aukaverkunin er lækkun á glúkósa - blóðsykurslækkun. Tíðni tilviks þessa sjúkdóms hjá mismunandi sjúklingahópum er mismunandi, ákvörðuð af skömmtum, eftirlitsgæðum.

Við bjóðum lesendum vefsins afslátt!

Á fyrstu stigum meðferðarinnar á sér stað breyting á ljósbrotum, verkir, blóðþurrð, bólga og kláði eiga sér stað á stungustað. Slík einkenni hverfa með tímanum án meðferðar.

Of hröð leiðrétting á blóðsykri vekur rýrnun sjónukvilla.

Önnur óæskileg áhrif sem koma fram hjá sykursjúkum koma fram í formi ýmiss konar truflana á líffærum og kerfum:

friðhelgi veikist
taugakerfið er truflað,
sjón versnar
bólga á stungustað.

Blóðsykursfall myndast við umfram insúlín, sem er brot á meðferðartímabilinu. Alvarlegt form röskunarinnar er lífshættulegt fyrir sykursjúkan. Það eru vandamál með blóðveitukerfið, heilinn er truflaður, líkurnar á dauða auknar.

Sérstakar leiðbeiningar

Þegar þú ferð á staði með mismunandi tímabelti þarftu að komast að því hjá lækninum hvernig á að nota lyfið rétt. Ef einstaklingur hættir að sprauta sig, blóðsykurshækkun, myndast ketónblóðsýring. Hjá sykursjúkum af tegund 1 kemur þetta ástand oftar fram. Merki birtast smám saman, eflast með tímanum.

Það er ógleði, uppköst, syfja, húðin þornar upp, vökvun slímhúðarinnar í munni minnkar, þvaglát verður tíðara, ég er þyrstur allan tímann, léleg matarlyst. Það lyktar af asetoni úr munninum á mér. Ef grunur leikur á að um blóðsykurshækkun sé að ræða, er meðferð strax framkvæmd til að bjarga lífi sjúklings. Óhófleg meðferð breytir einkennunum en blóðsykurslækkun er áfram.

Truflunin kemur fram þegar farið er yfir insúlínskammtinn. Styrkleiki veltur ekki aðeins á magni lyfja heldur einnig tíðni notkunar, ástandi sjúklings, tilvist versnandi þátta.

Einkenni blóðsykurslækkunar þróast í röð, verða flókin án þess að stjórna magni glúkósa. Með væga formi sjúkdómsins er sjúklingum ráðlagt að neyta meira sykurs eða kolvetnaafurða, drekka ávaxtasafa eða sætt te til meðferðar.

Sjúklingar þurfa alltaf að hafa með sér sælgæti eða annað sælgæti til að staðla sykurmagn þeirra þegar þeim líður illa. Í alvarlegu ástandi missa sjúklingar meðvitund, læknar eða ástvinir sem vita hvað þeir eiga að gera geta hjálpað.

Til að bæta ástand sykursjúkra er honum sprautað með glúkagon í vöðva eða undir húð. Ef lyfið bætir ekki ástandið, endurheimtir sjúklingurinn ekki meðvitund, notar dextrósa lausn, gefur sprautu í bláæð.

Flutið úr öðru insúlíni

Flutningur sjúklinga á aðra tegund insúlíns eða lyfja frá öðrum framleiðanda fer fram undir eftirliti lækna. Við stjórnun á styrk lyfja, framleiðsluaðferð þeirra og öðrum eiginleikum breytist skammturinn, tíðni inndælingar eykst.

Við meðferð með öðrum lyfjum geta viðbrögð komið fram á stungustað, verkir, erting, útbrot, bólga, mar, þroti, kláði. Merki birtast ekki svo ákaflega þegar skipt er um stungustað, meðferð er ósjaldan hætt.

Innkirtlafræðingurinn velur hliðstæða lyf í stað Novorapid. Reiknaður er nauðsynlegur skammtur af insúlíni, inndælingartækið er valið.

Kostnaður við Novorapid Penfil er 1799 rúblur fyrir 5 sprautur.

Stutt aspartinsúlín er oftast notað fyrir sykursjúka af tegund 1.

Læknar ávísa Novorapid Penfil ef notkun annarra lyfja er árangurslaus eða sjúklingurinn er ekki nægjanlegur fyrir þætti þeirra.

Lyfið verkar fljótt, hreinsað úr ýmsum óhreinindum, en líkaminn verður að laga að annarri tegund insúlíns.

Sykursýki leiðir alltaf til banvænra fylgikvilla. Óhóflegur blóðsykur er afar hættulegur.

Aronova S.M. gaf skýringar um meðferð sykursýki. Lestu í heild sinni

Samsetning sykursjúkra

NovoRapid sykursýkisafurðin (insúlín) er framleidd í tvennu lagi - þetta eru hægt að skipta um Penfill rörlykjur og tilbúna FlexPen penna.

Samsetning rörlykjunnar og pennans er sú sama - það er tær vökvi fyrir stungulyf, þar sem 1 ml inniheldur virka efnið inspartinsúlíns í magni 100 PIECES. Ein skiptanleg rörlykja, eins og einn penna, inniheldur um það bil 3 ml af lausn, sem er 300 einingar.

Skothylki eru úr vatnsrofsgleri úr I flokki. Lokað á annarri hliðinni með pólýísópren og brómóbútýl gúmmískífum, hins vegar með sérstökum gúmmístemplum. Það eru fimm skiptanlegar rörlykjur í álþynnu og ein þynnupappa er felld inn í pappaöskju. Á svipaðan hátt eru FlexPen sprautupennarnir búnir til. Þeir eru einnota og eru hannaðir fyrir nokkra skammta. Það eru fimm í pappakassa.

Lyfið er geymt á köldum stað við hitastig 2-8 ° C. Ekki má setja það nálægt frystinum og það má ekki frysta. Einnig ætti að vernda skothylki og sprautupenna gegn sólarhita. Ef NovoRapid insúlín (rörlykja) er opnað er ekki hægt að geyma það í kæli, en það á að nota það innan fjögurra vikna. Geymsluhitastig ætti ekki að fara yfir 30 ° C. Geymsluþol óopnaðs insúlíns er 30 mánuðir.

Lyfjafræði

NovoRapid lyfið (insúlín) hefur blóðsykurslækkandi áhrif og virki efnisþátturinn, aspart insúlín, er hliðstæða skammvirka hormónsins sem framleitt er af mönnum. Þetta efni er fengið með því að nota sérstaka líftækni raðbrigða DNA. Hér er bætt við stofni af Saccharomyces cerevisiae og amínósýru sem kallast „prólín“ er tímabundið skipt út fyrir aspartískan.

Lyfið kemst í snertingu við viðtaka ytri umfrymihimnunnar í frumunum, þar sem það myndar allt flókið af insúlínendum, virkjar alla ferla sem eiga sér stað inni í frumunum. Eftir að hafa dregið úr magni glúkósa í plasma á sér stað aukning í innanfrumu flutningi, aukning á meltanleika ýmissa vefja, aukning á glúkógenógenes og fitneskingu. Hraði glúkósaframleiðslu í lifur lækkar.

Að skipta um amínósýru prólíni með aspartinsýru þegar það er útsett fyrir aspartinsúlín dregur úr getu sameinda til að búa til hexamers. Þessi tegund hormóna frásogast betur af fitu undir húð, hefur áhrif á líkamann hraðar en áhrif leysanlegs venjulegs mannainsúlíns.

Á fyrstu fjórum klukkustundunum eftir máltíð minnkar aspartinsúlín plasmaþéttni hraðar en leysanlegt mannshormón. En áhrif NovoRapida við gjöf undir húð eru styttri en leysanleg manneskja.

Hve lengi virkar NovoRapid? Þessi spurning hefur áhyggjur af flestum með sykursýki. Svo koma áhrif lyfsins fram eftir 10-20 mínútur eftir inndælingu. Hæsti styrkur hormónsins í blóði sést 1-3 klukkustundum eftir notkun lyfsins. Tólið hefur áhrif á líkamann í 3-5 klukkustundir.

Rannsóknir á einstaklingum með sykursýki af tegund I hafa sýnt fram á margfalt minnkun á hættu á nóttu blóðsykurslækkun við notkun NovoRapida, sérstaklega samanborið við gjöf leysanlegs mannainsúlíns. Að auki var marktæk lækkun á glúkósa eftir fæðingu í plasma þegar sprautað var með aspartinsúlín.

Vísbendingar og frábendingar

Lyfið NovoRapid (insúlín) er ætlað fólki með sykursýki af tegund 1, sem er insúlínháð og sjúklingum með sykursýki af tegund 2 - ekki insúlínháð (stig ónæmis gegn blóðsykurslækkandi lyfjum sem eru tekin til inntöku, sem og samtímis meinafræði) .

Frábending við notkun lyfsins er blóðsykurslækkun og of mikil næmi líkamans fyrir aspartinsúlíni, hjálparefni lyfsins.

Ekki nota NovoRapid handa börnum yngri en sex ára vegna skorts á nauðsynlegum klínískum rannsóknum.

Lyfið „NovoRapid“: notkunarleiðbeiningar

Lyfið NovoRapid er hliðstætt insúlín. Það byrjar að virka strax eftir inndælinguna. Skammturinn fyrir hvern sjúkling er einstaklingsbundinn og er valinn af lækni. Til að ná sem bestum árangri er þetta hormón ásamt langvarandi eða miðlungsvirku insúlíni.

Til að hafa stjórn á blóðsykri er magn glúkósa í blóði stöðugt mælt og insúlínskammtur valinn vandlega. Að jafnaði er dagskammtur fyrir fullorðna og börn á bilinu 0,5-1 einingar / kg.

Þegar sprautað er með NovoRapid lyfi (notkunarleiðbeiningarnar lýsa í smáatriðum röð lyfjagjafar) er þörf manna fyrir insúlín með 50-70%. Afgangurinn er ánægður með gjöf langvirkandi (langvarandi) insúlíns. Aukning á líkamlegri virkni sjúklings og breyting á mataræði, sem og núverandi samhliða sjúkdómum, þurfa oft breytingu á gefnum skammti.

Andstæða leysanlegs manneskju byrjar hormónið NovoRapid fljótt en ekki stöðugt. Mælt er með hægt gjöf insúlíns. Reiknirit fyrir inndælingu felur í sér notkun lyfja rétt fyrir máltíð og ef brýn þörf er, er lyfið notað strax eftir máltíð.

Vegna þess að NovoRapid verkar á líkamann í stuttan tíma er hættan á blóðsykurslækkun á nóttunni hjá sjúklingum með sykursýki verulega minni.

Hjá öldruðum sjúklingum, svo og hjá einstaklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, ætti oftar að fylgjast með styrk glúkósa í blóði og magn aspartinsúlíns er valið sérstaklega.

Börn „NovoRapid“ koma í stað manna, leysanlegt insúlín, en aðeins ef þú þarft lyf með skjótum aðgerðum. Það er notað þegar barnið heldur ekki æskilegu millibili milli inndælingar og matar. Ef sjúklingurinn er fluttur til NovoRapid frá öðrum lyfjum sem innihalda insúlín, þarf að aðlaga skammta, svo og basalinsúlín.

Gjöf insúlíns undir húð (hormónasprautunaralgríminu er lýst í smáatriðum í notkunarleiðbeiningunum) felur í sér inndælingu í fremri kvið, læri, barka- og leghálsvöðva, svo og í rassinn. Skipta ætti um svæði þar sem sprautur eru gerðar til að koma í veg fyrir fitukyrkinga.

Með tilkomu hormónsins á fremra svæði kviðholsins frásogast lyfið hraðar en sprautur í öðrum hlutum líkamans. Lengd hormónaáhrifa hefur áhrif á skammt, stungustað, blóðflæði, líkamshita, líkamsrækt sjúklings.

Flutningur „NovoRapid“ er notaður við langa innrennsli undir húð, sem eru framkvæmd með sérstakri dælu. Lyfinu er sprautað í fremri leghimnu, en stöðum er reglulega breytt. Ef insúlíndæla er notuð ætti ekki að blanda NovoRapid við aðrar tegundir insúlíns í henni. Sjúklingar sem fá hormón sem nota innrennsliskerfi ættu að hafa framboð á lyfjum ef bilunin er á tækinu.

Nota má NovoRapid til gjafar í bláæð en aðgerðin ætti að fara fram af hæfu heilbrigðisstarfsmanni. Við þessa tegund lyfjagjafar eru stundum notaðir innrennslisfléttur þar sem insúlín er að finna í magni 100 PIECES / ml og styrkur þess er 0,05-1 PIECES / ml. Lyfið er þynnt í 0,9% natríumklóríð, 5- og 10% dextrósalausn, sem inniheldur kalíumklóríð allt að 40 mmól / L. Nefnt fé er geymt við stofuhita í ekki meira en einn dag. Með insúlíninnrennsli þarftu að gefa blóð reglulega fyrir glúkósa í því.

Hvernig á að reikna út insúlínskammtinn?

Til að reikna skammtinn þarftu að vita að insúlín er sameinuð, löng (lengd), miðlungs, stutt og ultrashort. Sú fyrsta normaliserar blóðsykur. Það er kynnt á fastandi maga. Það er ætlað einstaklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2. Það er til fólk sem notar aðeins eina tegund af insúlíni - framlengdur. Sumir nota aðeins NovoRapid til að forðast skyndilega aukningu glúkósa. Stutt, löng insúlín er hægt að nota samtímis við meðhöndlun sykursýki, en þau eru gefin á mismunandi tímum. Hjá sumum sjúklingum hjálpar aðeins samanlögð notkun lyfja að ná tilætluðum áhrifum.

Þegar þú velur langvarandi insúlín, ætti að taka nokkur blæbrigði með í reikninginn. Til dæmis er það nauðsynlegt að án þess að sprauta stuttu hormóni og grunnmáltíðum verður sykurinn áfram á sama stigi allan daginn vegna verkunar langs insúlíns.

Val á skammti af langvarandi insúlíni er sem hér segir:

Á morgnana, án morgunverðar, mældu sykurmagnið.
Hádegismatur er borðaður og eftir þrjár klukkustundir er blóðsykursgildi ákvarðað. Frekari mælingar eru gerðar á klukkutíma fresti áður en þú ferð að sofa. Slepptu hádegismatnum á fyrsta degi skammtavalsins en borðaðu kvöldmatinn.
Á öðrum degi er morgunmatur og hádegismatur leyfður, en kvöldmatur er ekki leyfður. Sykur, sem og fyrsta daginn, þarf að stjórna á klukkutíma fresti, einnig á nóttunni.
Á þriðja degi halda þeir áfram að mæla, borða venjulega en gefa ekki stutt insúlín.

Tilvalin morgunvísir eru:

á fyrsta degi - 5 mmól / l,
á öðrum degi - 8 mmól / l,
á þriðja degi - 12 mmól / l.

Slíka glúkósavísana ætti að fá án skammvirks hormóns. Til dæmis, ef að morgni er blóðsykur 7 mmól / l, og á kvöldin - 4 mmól / l, þá bendir þetta til þess að lækka eigi skammtinn af langa hormóninu um 1 eða 2 einingar.

Oft nota sjúklingar Forsham formúluna til að ákvarða dagskammtinn. Ef blóðsykurshækkun er á bilinu 150-216 mg /%, þá er 150 tekið úr mældum blóðsykrinum og þeim fjölda sem myndast er deilt með 5. Fyrir vikið fæst einn skammtur af löngu hormóni. Ef blóðsykurshækkun fer yfir 216 mg /% er 200 dregið frá mældum sykri og niðurstöðunni deilt með 10.

Til að ákvarða skammtinn af stuttu insúlíni þarftu að mæla sykurmagn alla vikuna. Ef öll dagleg gildi eru eðlileg, nema um kvöldið, er stutt insúlín gefið aðeins fyrir kvöldmat. Ef sykurstigið hoppar eftir hverja máltíð eru sprautur gefnar strax fyrir máltíðina.

Til að ákvarða tímann sem gefa skal hormónið þarf að mæla glúkósa fyrst 45 mínútum fyrir máltíð. Næst skaltu stjórna sykri á fimm mínútna fresti þar til stigið nær 0,3 mmól / l, aðeins eftir það sem þú ættir að borða. Þessi aðferð kemur í veg fyrir upphaf blóðsykursfalls. Ef sykurinn minnkar ekki eftir 45 mínútur verðurðu að bíða með mat þar til glúkósinn lækkar í viðeigandi stig.

Til að ákvarða skammtinn af ultrashort insúlíni er fólki með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 ráðlagt að fylgja mataræði í viku. Fylgstu með því hversu mikið og hvaða matvæli þeir neyta. Ekki fara yfir leyfilegt magn matar. Þú ættir einnig að taka tillit til líkamlegrar virkni sjúklings, lyfja, nærveru langvinnra sjúkdóma.

Ultrashort insúlín er gefið 5-15 mínútum fyrir máltíð. Hvernig á að reikna skammtinn af NovoRapid insúlíni í þessu tilfelli? Þess má hafa í huga að þetta lyf lækkar glúkósastigið um 1,5 sinnum meira en stuttar staðgenglar þess. Þess vegna er magn NovoRapid 0,4 skammtur af stuttu hormóni. Norman er aðeins hægt að ákvarða með tilraun.

Þegar insúlínskammtur er valinn, skal taka tillit til gráðu sjúkdómsins, svo og þess að þörfin fyrir sykursýki í hormóninu er ekki meiri en 1 U / kg. Annars getur ofskömmtun komið fram, sem mun valda fjölda fylgikvilla.

Grunnreglur til að ákvarða skammt fyrir sykursjúka:

Á fyrstu stigum sykursýki af tegund 1 ætti skammtur hormónsins ekki að vera meira en 0,5 einingar / kg.
Í sykursýki af tegund 1, sem sést hjá sjúklingi í eitt ár eða meira, er einu sinni gefið insúlín 0,6 einingar / kg.
Ef sykursýki af tegund 1 fylgir fjöldi alvarlegra sjúkdóma og hefur óstöðugar vísbendingar um blóðsykur er magn hormónsins 0,7 einingar / kg.
Í vanmyndaðri sykursýki er insúlínmagnið 0,8 einingar / kg.
Ef sykursýki er með ketónblóðsýringu þarf um 0,9 einingar / kg af hormóninu.
Kona á þriðja þriðjungi meðgöngu þarf 1,0 einingar / kg á meðgöngu.

Til að reikna út einn skammt af insúlíni skal dagskammturinn margfaldaður með líkamsþyngd og deilt með tveimur og lokavísirinn ætti að vera námundaður.

Notkun lyfsins „NovoRapid Flexpen“

Innleiðingu hormónsins er hægt að framkvæma með sprautupenni „NovoRapid Flexpen.“ Það er með litakóða og skammtara. Skammtur insúlínsins sem gefinn er getur verið frá 1 til 60 einingar, eitt skref af sprautunni er 1 eining. Í lyfinu „NovoRapid“ eru nálar notaðar TM „Novotvist“ eða „Novofine“ með lengdina 8 mm. Ef þú notar pennasprautu, mundu: þú þarft alltaf að hafa varabúnað fyrir stungulyf með þér - ef sprautan er skemmd eða glatast.

Áður en hormóninu er gefið með pennasprautu þarftu að:

Lestu merkimiðann og vertu viss um að NovoRapid sé nákvæmlega insúlínið sem þú þarft.
Fjarlægðu hettuna af pennanum.
Fjarlægðu límmiðann sem er á einnota nálinni.
Skrúfaðu nálina við handfangið. Ný nál er nauðsynleg fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir vöxt baktería. Ekki má beygja nálina eða skemma hana.
Til að forðast sprautur á nálinni fyrir slysni eftir gjöf insúlíns er hettan ekki borin.

NovoRapid sprautupenninn getur innihaldið lítið magn af lofti inni. Svo að súrefnisbólur safnast ekki saman og skammturinn er gefinn rétt, ætti að fylgja ákveðnum reglum:

Hringdu í 2 PIECES hormóna með því að snúa skammtamælinum.
Settu sprautupennann með nálina upp og bankaðu á rörlykjuna með fingurgómnum. Svo loftbólurnar munu færast á efra svæðið.
Haltu FlexPen sprautunni á hvolfi með nálinni og ýttu á starthnappinn alla leið. Skammtaravalurinn á þessum tíma mun snúa aftur í „0“ stöðu. Einn dropi af hormóni mun birtast á nálinni. Ef þetta gerist ekki er hægt að endurtaka málsmeðferðina sex sinnum. Ef insúlín rennur ekki, þá er sprautan gölluð.

Áður en þú stillir skammtinn þarftu að ganga úr skugga um að skammtamælin séu í „0“ stöðu. Næst þarftu að hringja í nauðsynlegan fjölda eininga, rúmmál lyfsins er stjórnað af vali í báðar áttir. Þegar þú stillir skammtinn þarftu að vera varkár og reyna að ýta ekki óvart á starthnappinn, annars verður ótímabært losun hormónsins. Það er ómögulegt að koma á norm meira en það sem er í undirbúningi „NovoRapid“. Notaðu ekki leifar kvarðans til að ákvarða skammtinn af hormóninu.

Meðan á insúlíngjöf stendur er fylgt aðgerðinni sem læknirinn mælir með undir húð. Ýttu á starthnappinn til að framkvæma inndælingu. Haltu honum þar til skammtamælin eru í „0“. Meðan á inndælingu stendur er aðeins starthnappurinn haldið inni. Við venjulega snúning skammtavísisins á insúlíngjöf ekki stað.

Eftir inndælingu ætti að halda nálinni undir húðinni í sex sekúndur til viðbótar án þess að sleppa byrjunartakkanum. Þannig að insúlínskammturinn er kynntur alveg. Eftir inndælinguna er nálin send í ytri hettuna, og þegar hún fer inn í hana er hún skrúfuð niður og henni hent, með öllum varúðarráðstöfunum. Síðan er sprautunni lokað með hettu. Nálin er fjarlægð eftir hverja inndælingu og ekki er hægt að geyma hana með sprautupenni. Annars mun vökvi leka, sem getur leitt til innleiðingar á röngum skammti. Notkunarleiðbeiningarnar segja þér meira um hvernig á að sprauta NovoRapid insúlíni.

Hormónakostnaður

Lyfið NovoRapid er gefið út stranglega samkvæmt lyfseðli læknisins. Verð á fimm Penfill rörlykjum er um 1800 rúblur. Kostnaður við hormónið Flexpen er 2.000 rúblur. Einn pakki inniheldur fimm Novorapid insúlínpennar. Verðið eftir dreifikerfinu getur verið svolítið breytilegt.

Umsagnir sjúklinga

Hverjar eru umsagnir um NovoRapid? Fólk segir að það sé gott og milt insúlín. Virkar hratt. Hentar vel til meðferðar á sykursýki af tegund 1 þar sem erfitt er að draga úr blóðsykri. Margir sjúklingar nota það við meðhöndlun sykursýki af tegund 2. Flestum sykursjúkum finnst Flexpen pennasprautur mjög hentugar. Þeir útrýma þörfinni á að kaupa sprautur sérstaklega.

Að jafnaði nota sjúklingar lyfið NovoRapid gegn bakgrunn verkunar á löngu insúlíni, sem hjálpar til við að viðhalda eðlilegu sykurmagni yfir daginn. Það hjálpar til við að lækka blóðsykursgildi eftir máltíðir, sem gerir lífið auðveldara fyrir marga sykursjúka og gerir þér kleift að borða utan skólatíma. Sumir ráðleggja á fyrstu stigum sjúkdómsins að nota aðeins þetta hormón.

Til eru menn sem segja að þegar lyfið sé gefið ungum börnum valdi skyndilegum breytingum á blóðsykri hjá þeim síðarnefndu, þar af leiðandi líður börnunum illa. Til að koma í veg fyrir að þetta gerist, kjósa margir foreldrar NovoRapida insúlín til langs tíma.

Fleiri sjúklingar taka fram að rangur valinn skammtur vekur oft tilfelli blóðsykursfalls og versnar líðan. Til að forðast slík áhrif skaltu ekki nota lyfið sjálf, heldur leita aðstoðar sérfræðinga.

Nosological flokkun (ICD-10)

Lausn fyrir gjöf undir húð og í bláæð	1 ml
virkt efni:
aspart insúlín	100 PIECES (3,5 mg)
hjálparefni: glýseról - 16 mg, fenól - 1,5 mg, metakresól - 1,72 mg, sinkklóríð - 19,6 μg, natríumklóríð - 0,58 mg, natríumhýdrógenfosfat tvíhýdrat - 1,25 mg, natríumhýdroxíð 2M - um það bil 2 , 2 mg, 2M saltsýra - um 1,7 mg, vatn fyrir stungulyf - allt að 1 ml
Ein rörlykja inniheldur 3 ml af lausn, jafngildir 300 PIECES.

Lyfhrif

Aspartinsúlín - hliðstæða skammvirkt insúlín úr mönnum, framleitt með raðbrigða DNA líftækni með stofni Saccharomyces cerevisiae þar sem amínósýran prólín í stöðu B28 er skipt út fyrir aspartinsýru.

Það hefur samskipti við ákveðinn viðtaka á ytri umfrymihimnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið sem örvar innanfrumuferla, þ.m.t. myndun fjölda lykilensíma (þ.mt hexokínasi, pýruvat kinasa, glýkógen synthasi). Fækkun á glúkósa í blóði stafar af innifalið auka innanfrumuflutning sinn, auka upptöku vefja, örva blóðmyndun, glýkógenógen og draga úr hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Skipting amínósýru prólíns í stöðu B28 með aspartinsýru í aspartinsúlín dregur úr tilhneigingu sameinda til að mynda hexamer, sem sést í lausn venjulegs insúlíns. Í þessu sambandi frásogast aspartinsúlín mun hraðar úr fitu undir húð og byrjar að virka hraðar en leysanlegt mannainsúlín. Aspart insúlín dregur meira úr blóðsykri á fyrstu 4 klukkustundunum eftir máltíð en leysanlegt mannainsúlín. Verkunartími aspartinsúlíns eftir gjöf sc er styttri en leysanlegt mannainsúlín.

Eftir gjöf geislameðferðar hefst lyfið innan 10-20 mínútna eftir gjöf. Hámarksáhrif koma fram 1-3 klukkustundum eftir inndælingu. Lengd lyfsins er 3-5 klukkustundir.

Klínískar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 hafa sýnt minni áhættu á blóðsykurslækkun á nóttunni þegar þeir nota aspart insúlín samanborið við leysanlegt mannainsúlín. Hættan á blóðsykurslækkun á daginn jókst ekki marktækt.

Aspartinsúlín er jafnvægisleysanlegt mannainsúlín miðað við mólþéttni þess.

Fullorðnir Klínískar rannsóknir hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýna lægri þéttni blóðsykurs eftir prandial miðað við aspartinsúlín samanborið við leysanlegt mannainsúlín.

Aldraðir. Slembuð, tvíblind, þversniðsrannsókn á lyfjahvörfum og lyfhrifum (FC / PD) aspartinsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (19 sjúklingar á aldrinum 65–83 ára, meðalaldur 70 ára). Hlutfallslegur munur á lyfhrifum aspartinsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns hjá öldruðum sjúklingum var svipaður og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og hjá yngri sjúklingum með sykursýki.

Börn og unglingar. Notkun aspartinsúlíns hjá börnum sýndi svipaðar niðurstöður langtíma blóðsykursstjórnunar samanborið við leysanlegt mannainsúlín.

Klínísk rannsókn þar sem notað var leysanlegt mannainsúlín fyrir máltíðir og aspart aspart eftir að hafa borðað var gert hjá ungum börnum (26 sjúklingar á aldrinum 2 til 6 ára) og stakskammta FC / PD rannsókn var gerð á börnum (6– 12 ára) og unglingar (13-17 ára). Lyfhrif aspartinsúlíns hjá börnum voru svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum.

Meðganga Klínískar rannsóknir á samanburðaröryggi og verkun aspartinsúlíns og mannainsúlíns við meðhöndlun þungaðra kvenna með sykursýki af tegund 1 (322 barnshafandi konur, 157 þeirra fengu aspartinsúlín, 165 - mannainsúlín) leiddu ekki í ljós neikvæð áhrif aspartinsúlíns á meðgöngu eða fósturheilsu / nýfætt.

Viðbótar klínískar rannsóknir á 27 konum með meðgöngusykursýki sem fengu aspartinsúlín og mannainsúlín (aspart insúlín fengu 14 konur, mannainsúlín 13) sýndu samanburð á öryggissniðum ásamt umtalsverðum bata í stjórn á glúkósa eftir fæðingu með aspart meðferð.

Forklínískar öryggisupplýsingar

Forklínískar rannsóknir leiddu ekki í ljós neina hættu fyrir menn, byggðar á gögnum frá almennt viðurkenndum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum endurtekinna notkunar, eiturverkunum á erfðaefni og eituráhrifum á æxlun.

Í prófum in vitro , þ.mt að binda insúlínviðtaka og insúlínlíkan vaxtarþátt 1, svo og áhrif á frumuvöxt, hegðun aspartinsúlíns er mjög svipuð og mannainsúlín. Rannsóknir hafa einnig sýnt að aðgreining á bindingu aspartinsúlíns við insúlínviðtaka jafngildir því sem er fyrir mannainsúlín.

Lyfjahvörf

Eftir gjöf sc aspartinsúlíns _hámark í plasma, að meðaltali, tvisvar sinnum minna en eftir gjöf leysanlegs mannainsúlíns. Með _hámark í plasma, að meðaltali (492 ± 256) pmól / l og næst 40 mínútum eftir að skammturinn er gefinn 0,15 U / kg skammtur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1. Styrkur insúlíns fer aftur í upphaflegt gildi 4-6 klukkustundir eftir lyfjagjöf. Frásogshraðinn er aðeins lægri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem leiðir til lægri hámarksstyrks - (352 ± 240) pmól / L - og lengri T _hámark (60 mín). Innbyrðis T-breytileiki _hámark verulega lægri þegar aspartinsúlín er notað samanborið við leysanlegt mannainsúlín, en áberandi breytileiki í C _hámark fyrir meira aspartinsúlín.

Lyfjahvörf hjá börnum (6–12 ára) og unglingum (13–17 ára) með sykursýki af tegund 1. Aspart frásog insúlíns á sér stað hratt í báðum aldurshópum með T _hámark svipað og hjá fullorðnum. Hins vegar er munur C _hámark í tveimur aldurshópum, sem leggur áherslu á mikilvægi einstaklingsskammts lyfsins.

Aldraðir. Hlutfallslegur munur á lyfjahvörfum milli aspartinsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns hjá öldruðum sjúklingum (65–83 ára, meðalaldur 70 ára) af sykursýki af tegund 2 var svipaður og hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og hjá yngri sjúklingum með sykursýki. Hjá öldruðum sjúklingum sást lækkun á frásogshraða sem leiddi til aukningar á T _hámark - 82 (breytileiki 60–120) mín, en C _hámark var það sama og kom fram hjá yngri sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og aðeins minna en hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.

Skortur á lifrarstarfsemi. Rannsókn á lyfjahvörfum var gerð með tilkomu eins skammts af aspartinsúlín 24 sjúklingum þar sem lifrarstarfsemi er á bilinu frá eðlilegri til alvarlegrar skerðingar. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var frásogshraði aspartinsúlíns minnkaður og breytilegri, sem olli aukningu T _hámark frá um það bil 50 mínútum hjá fólki með eðlilega lifrarstarfsemi upp í um það bil 85 mínútur hjá fólki með skerta lifrarstarfsemi sem er í meðallagi alvarleg og alvarleg. AUC, C _hámark í plasma og heildarúthreinsun (Cl / F) voru svipuð hjá einstaklingum með skerta og eðlilega lifrarstarfsemi.

Nýrnabilun. Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum aspartinsúlíns hjá 18 sjúklingum með nýrnastarfsemi á bilinu eðlileg til alvarleg skerðing. Engin augljós áhrif Cl kreatíníns á AUC, C fundust _hámark , T _hámark aspart insúlín. Gögn voru takmörkuð við þá sem voru með í meðallagi og alvarlega skerta nýrnastarfsemi. Einstaklingar með nýrnabilun sem þurftu skilun voru ekki með í rannsókninni.

Meðganga og brjóstagjöf

Aukaverkanir

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum sem nota NovoRapid Penfill ® eru aðallega vegna lyfjafræðilegra áhrifa insúlíns.

Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall.

Tíðni aukaverkana er mismunandi eftir sjúklingahópi, skömmtun og blóðsykursstjórnun (sjá kafla hér að neðan).

Listi yfir aukaverkanir er sýndur í töflunni.

Allar aukaverkanirnar sem lýst er hér að neðan, byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum, eru flokkaðar eftir þroskatíðni samkvæmt MedDRA og líffærakerfum. Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100, ® Penfill ® getur valdið aspart insúlíni eyðingu. Ekki ætti að blanda NovoRapid ® Penfill ® við önnur lyf. Undantekningin er isofan-insúlín og innrennslislausnir sem lýst er í kaflanum „Skammtar og lyfjagjöf“.