Atoris - opinber notkunarleiðbeiningar

filmuhúðaðar töflur

1 filmuhúðuð tafla 10 mg / 20 mg inniheldur:
Kjarninn
Virkt efni:
Atorvastatin kalsíum 10,36 mg / 20,72 mg (jafngildir atorvastatini 10,00 mg / 20,00 mg)
Hjálparefni:
póvídón - K25, natríumlaurýlsúlfat, kalsíumkarbónat, örkristölluð sellulósa, laktósaeinhýdrat, króskarmellósnatríum, magnesíumsterat
Kvikmynd slíðra
Opadry II HP 85F28751 White *
* Opadry II HP 85F28751 hvítur samanstendur af: pólývínýlalkóhóli, títantvíoxíði (E171), makrógól-3000, talkúm

Lýsing

Kringlóttar, örlítið tvíkúptar töflur, filmuhúðaðar hvítar eða næstum hvítar.
Kink útsýni: hvítur gróft massi með filmuhimnu af hvítum eða næstum hvítum lit.

Lyfhrif

Atorvastatin er blóðsykurslyf úr hópnum statína. Aðal verkunarháttur atorvastatíns er hömlun á virkni 3-hýdroxý-3-metýlglutaryl-kóensím A - (HMG-CoA) redúktasa, ensím sem hvatar umbreytingu HMG-CoA í mevalonsýru. Þessi umbreyting er eitt fyrsta skrefið í kólesterólmyndunarkeðjunni í líkamanum.

Atorvastatin bæling á nýmyndun kólesteróls leiðir til aukinnar viðbragða lípópróteínviðtaka með lágum þéttleika (LDL) í lifur, sem og í utanvefsvef. Þessir viðtakar binda LDL agnir og fjarlægja þær úr blóðvökva, sem leiðir til lækkunar á styrk LDL kólesteróls (Ch) LDL (Ch-LDL) í blóði. Hryggslunguáhrif atorvastatíns eru afleiðing af áhrifum þess á veggi í æðum og blóðhlutum. Atorvastatin hindrar myndun ísóprenóíða, sem eru vaxtarþættir frumna í innri slímhúð æðum. Undir áhrifum atorvastatíns batnar útrás háðs þenslu í æðum, styrkur LDL-C, LDL, apolipoprotein B, þríglýseríða (TG) minnkar og styrkur háþéttni fitupróteins (HDL-C) og apolipoprotein A eykst.

Atorvastatin dregur úr seigju blóðvökva í plasma og virkni ákveðinna storkuþátta og samloðun blóðflagna. Vegna þessa bætir það blóðskilun og normaliserar ástand storkukerfisins. HMG-CoA redúktasahemlar hafa einnig áhrif á umbrot átfrumna, hindra virkjun þeirra og koma í veg fyrir rof á æðakölkun.

Að jafnaði þróast meðferðaráhrif atorvastatíns eftir tveggja vikna notkun atorvastatíns og hámarksáhrif næst eftir fjórar vikur.

Atorvastatin í 80 mg skammti dregur verulega úr hættu á að fá fylgikvilla í blóðþurrð (þar með talinn dauði vegna hjartadreps) um 16%, hættan á sjúkrahúsi á ný vegna hjartaöng, ásamt einkennum um hjartavöðva í hjarta - um 26%.

Lyfjahvörf

Upptaka atorvastatins er mikil, um það bil 80% frásogast frá meltingarveginum. Frásog og styrkur í blóðvökva í blóði eykst í hlutfalli við skammtinn. Tíminn til að ná hámarksstyrk (TCmax) er að meðaltali 1-2 klukkustundir.Til kvenna er TCmax hærri um 20% og svæðið undir styrk-tíma ferlinum (AUC) er 10% lægra. Mismunur á lyfjahvörfum hjá sjúklingum eftir aldri og kyni er óverulegur og þarfnast ekki skammtaaðlögunar.

Hjá sjúklingum með áfengisskorpulifur er TCmax 16 sinnum hærri en venjulega. Borða dregur lítillega úr hraða og lengd frásogs lyfsins (um 25% og 9%, í sömu röð), en lækkun á styrk LDL-C er svipuð og hjá atorvastatíni án matar.

Aðgengi atorvastatins er lítið (12%), altæk aðgengi hindrandi virkni gegn HMG-CoA redúktasa er 30%. Lítið kerfislegt aðgengi stafar af fyrirbyggjandi umbroti í slímhimnu meltingarvegarins og „aðalgangi“ í lifur.

Meðal dreifingarrúmmál atorvastatíns er 381 lítra. Meira en 98% atorvastatíns bindast plasmapróteinum.

Atorvastatin fer ekki yfir blóð-heilaþröskuldinn.

Það umbrotnar aðallega í lifur undir verkun ZA4 ísóensíms cýtókróm P450 með myndun lyfjafræðilega virkra umbrotsefna (orto- og parahýdroxýleruð umbrotsefni, beta-oxunarafurðir), sem eru um það bil 70% af hamlandi virkni gegn HMG-CoA redúktasa á 20-30 klukkustundum.

Helmingunartími (T1 / 2) atorvastatíns er 14 klukkustundir. Það skilst aðallega út með galli (gengst ekki undir áberandi endurhæfingu í meltingarfærum, skilst ekki út við blóðskilun). Um það bil 46% atorvastatíns skilst út um þörmum og innan við 2% um nýru.

Ábendingar til notkunar

Ábendingar um notkun lyfsins Atoris 20 mg eru:

Aðal kólesterólhækkun í blóði (arfblendin fjölskyldusjúkdómur og ekki ættgeng kólesterólhækkun (tegund II samkvæmt Fredrickson),
Samsett (blönduð) blóðfituhækkun (IIa og IIb gerðir samkvæmt Fredrickson),
Dísbetalipoproteinemia (tegund III samkvæmt Fredrickson) (sem viðbót við mataræðið),
Fjölskyld innræn blóðþríglýseríðhækkun (tegund IV af Fredrickson), ónæm fyrir mataræði,
Arfhrein fjölskylduhát kólesterólhækkun með ófullnægjandi árangri meðferðar með mataræði og öðrum meðferðaraðferðum sem ekki eru lyfjafræðilegar,

Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma:

Aðal forvörn gegn fylgikvillum hjarta- og æðakerfis hjá sjúklingum án klínískra einkenna kransæðasjúkdóma, en með nokkrum áhættuþáttum fyrir þróun hans: aldur eldri en 55 ára, nikótínfíkn, slagæðarháþrýstingur, sykursýki, lítið magn HDL-C í blóðvökva, erfðafræðileg tilhneiging, þ.m.t. gegn bakgrunni dyslipidemia,
Auka forvarnir vegna fylgikvilla hjarta- og æðakerfis hjá sjúklingum með kransæðahjartasjúkdóm (CHD) til að draga úr heildar dánartíðni, hjartadrepi, heilablóðfalli, endurspítala á sjúkrahúsi vegna hjartaöng og þörf fyrir endurhæfingu.

Frábendingar

Frábendingar við notkun Atoris töflu:

ofnæmi fyrir einhverjum íhlutum lyfsins,
lifrarsjúkdómur á virka stiginu (þar með talin virk langvinn lifrarbólga, langvarandi áfengis lifrarbólga),
skorpulifur í lifrarstarfsemi,
aukin virkni „lifrar“ transamínasa af óþekktum uppruna meira en þrisvar sinnum samanborið við efri mörk normsins,
beinvöðvasjúkdómur
meðganga og brjóstagjöf,
allt að 18 ára aldri (verkun og öryggi við notkun hefur ekki verið staðfest),
laktasaskortur, laktósaóþol, vanfrásogsheilkenni glúkósa-galaktósa.

Notist á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur

Ekki má nota Atoris á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur. Dýrarannsóknir benda til þess að áhættan fyrir fóstrið geti verið meiri en mögulegur ávinningur fyrir móðurina.

Ekki er mælt með notkun Atoris hjá konum á æxlunaraldri sem ekki nota áreiðanlegar getnaðarvarnir. Þegar þú ert að skipuleggja meðgöngu verður þú að hætta að nota Atoris að minnsta kosti 1 mánuði fyrir fyrirhugaða meðgöngu.

Engar vísbendingar eru um að atorvastatín hafi verið úthlutað með brjóstamjólk. Í sumum dýrategundum er styrkur atorvastatíns í blóði í sermi og í mjólk hjá mjólkandi dýrum hins vegar svipaður. Ef nauðsynlegt er að nota lyfið Atoris meðan á brjóstagjöf stendur, til að forðast hættuna á aukaverkunum hjá ungbörnum, skal hætta brjóstagjöf.

Skammtar og lyfjagjöf

Áður en byrjað er að nota Atoris, ætti að flytja sjúklinginn í mataræði. að veita lækkun á styrk lípíða í blóði, sem verður að fylgjast með meðan á allri meðferð með lyfinu stendur. Áður en meðferð er hafin, ættir þú að reyna að ná stjórn á kólesterólhækkun með æfingu og þyngdartapi hjá sjúklingum með offitu, svo og meðferð við undirliggjandi sjúkdómi.

Lyfið er tekið til inntöku, óháð máltíðinni. Skammtur lyfsins er breytilegur frá 10 mg til 80 mg einu sinni á dag og er valinn með hliðsjón af upphafsstyrk LDL-C, tilgangi meðferðar og einstökum meðferðaráhrifum.

Hægt er að taka atoris einu sinni á hverjum tíma dags, en á sama tíma á hverjum degi.

Meðferðaráhrifin koma fram eftir tveggja vikna meðferð og hámarksáhrif þróast eftir fjórar vikur. Þess vegna ætti ekki að breyta skömmtum fyrr en fjórum vikum eftir að lyfið hófst í fyrri skammti.

Í upphafi meðferðar og / eða meðan á aukningu á skammti stendur er nauðsynlegt að fylgjast með styrk fitu í blóðvökva á 2-4 vikna fresti og aðlaga skammtinn í samræmi við það.

Arfhrein arfgeng kólesterólhækkun

Skammtabilið er það sama og við aðrar tegundir blóðfituhækkunar.

Upphafsskammturinn er valinn hver fyrir sig eftir alvarleika sjúkdómsins. Hjá flestum sjúklingum með arfhrein arfgenga kólesterólhækkun er vart við ákjósanleg áhrif með notkun lyfsins í 80 mg dagskammti (einu sinni). Atoris® er notað sem viðbótarmeðferð við aðrar meðferðaraðferðir (plasmapheresis) eða sem aðalmeðferð ef meðferð með öðrum aðferðum er ekki möguleg.

Notkun hjá öldruðum

Ekki ætti að breyta skammti af Atoris hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með nýrnasjúkdóm. Skert nýrnastarfsemi hefur hvorki áhrif á styrk atorvastatíns í blóði eða lækkun á styrk LDL-C við notkun atorvastatins, þess vegna þarf ekki að breyta skammti lyfsins.

Skert lifrarstarfsemi

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er aðgát nauðsynleg (vegna hægagangs í brotthvarfi lyfsins úr líkamanum). Í slíkum aðstæðum skal fylgjast vandlega með klínískum rannsóknum og rannsóknarstofu (reglulega eftirlit með virkni aspartat amínótransferasa (ACT) og alanín amínótransferasa (ALT)). Með verulegri aukningu á virkni transamínasa lifrar, ætti að minnka skammt Atoris eða hætta meðferð.

Aukaverkanir

Við notkun Atoris 20 mg töflu geta aukaverkanir komið fram:

Úr taugakerfinu: oft: höfuðverkur, svefnleysi, sundl, náladofi, asthenic heilkenni, sjaldan: úttaugakvilli. minnisleysi, svitamyndun,
Úr skynjunum: sjaldan: eyrnasuð, sjaldan: nefbólga, nefblæðingar,
Frá blóðmyndandi líffærum: sjaldan: blóðflagnafæð,
Frá öndunarfærum: oft: brjóstverkur,
Frá meltingarkerfinu: oft: hægðatregða, meltingartruflanir, ógleði, niðurgangur. vindgangur (uppþemba), kviðverkir, sjaldan: lystarleysi, skert bragð, uppköst, brisbólga, sjaldan: lifrarbólga, gallteppugigt,
Frá stoðkerfi: oft: vöðvaverkir, liðverkir, bakverkir. þroti í liðum, sjaldan: vöðvakvilla, vöðvakrampar, sjaldan: vöðvakvilli, rákvöðvalýsa, tendopathy (í sumum tilvikum með rof í sinum),
Úr kynfærum: sjaldan: minnkað virkni, afleidd nýrnabilun,
Á húðinni: Oft: útbrot í húð, kláði, sjaldan: ofsakláði, mjög sjaldan: ofsabjúgur, hárlos, útbrot, roði í rauðbólum, Stevens-Johnson heilkenni, eitrað drep í húðþekju,
Ofnæmisviðbrögð: oft: ofnæmisviðbrögð, mjög sjaldan: bráðaofnæmi,
Rannsóknarstofuvísar: sjaldan: aukin virkni amínótransferasa (ACT, ALT), aukin virkni kreatínfosfókínasa í sermi (CPK), örsjaldan: blóðsykurshækkun, blóðsykursfall,
Annað: oft: bjúgur í útlimum, sjaldan: lasleiki, þreyta, hiti, þyngdaraukning.
Ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl sumra aukaverkana við notkun lyfsins Atoris, sem eru talin „mjög sjaldgæf“. Ef alvarleg óæskileg áhrif koma fram, skal hætta notkun Atoris.

Ofskömmtun

Tilfellum ofskömmtunar er ekki lýst.

Ef um ofskömmtun er að ræða eru eftirfarandi almennar ráðstafanir nauðsynlegar: að fylgjast með og viðhalda mikilvægum aðgerðum líkamans, svo og koma í veg fyrir frekari frásog lyfsins (magaskolun, taka lyfjakol eða hægðalyf).

Með þróun vöðvakvilla, fylgt eftir með rákvöðvalýsu og bráðum nýrnabilun (sjaldgæf en alvarleg aukaverkun), verður að hætta strax lyfinu og hefja innrennsli þvagræsilyfja og natríum bíkarbónats. Ef nauðsyn krefur skal framkvæma blóðskilun. Rhabdomyolysis getur leitt til blóðkalíumlækkunar, sem krefst gjafar í bláæð af lausn af kalsíumklóríði eða lausn af kalsíumglukonati, innrennsli 5% lausn af dextrose (glúkósa) með insúlíni, notkun kalíumskiptandi kvoða, eða, í alvarlegum tilvikum, blóðskilun. Blóðskilun er árangurslaus.

Það er ekkert sérstakt mótefni.

Lyfjasamskipti

Samtímis notkun atorvastatins með ciklosporíni, sýklalyfjum (erýtrómýcíni, klaritrómýcíni, kínúpristíni / dalfópristíni), HIV próteasahemlum (indinavír, rítónavír), sveppalyfjum (flúkónazóli, ítrakónazóli, ketókónazóli) eða með nefazatóni eykur plasmaþéttni, það getur aukið plasmaþéttni hætta á að fá vöðvakvilla með rákvöðvalýsu og nýrnabilun. Svo, þegar samtímis notkun erýtrómýcíns hækkar TCmax atorvastatin um 40%. Öll þessi lyf hindra cýtókróm CYP4503A4 ísóensímið sem tekur þátt í umbrotum atorvastatíns í lifur.

Svipuð milliverkun er möguleg við samtímis notkun atorvastatíns með fíbrötum og nikótínsýru í lípíðlækkandi skömmtum (meira en 1 g á dag). Samtímis notkun atorvastatins í 40 mg skammti með diltiazem í 240 mg skammti leiðir til aukningar á styrk atorvastatins í blóðvökva. Samtímis notkun atorvastatíns með fenýtóín, rifampicíni, sem eru hvati cýtókróm CYP4503A4 ísóensímsins, getur leitt til minnkunar á virkni atorvastatins. Þar sem atorvastatin umbrotnar fyrir tilstilli ísóensímsins CYP4503A4 cýtókróms, getur samtímis notkun atorvastatins ásamt hemlum cýtókróm CYP4503A4 ísóensímið leitt til aukinnar plasmaþéttni atorvastatins.

OAT31B1 flutningspróteinhemlar (t.d. sýklósporín) geta aukið aðgengi atorvastatíns.

Við samtímis notkun með sýrubindandi lyfjum (dreifu magnesíumhýdroxíðs og álhýdroxíðs) minnkar styrkur atorvastatins í blóðvökva.

Við samtímis notkun atorvastatins ásamt colestipol minnkar styrkur atorvastatíns í blóði um 25%, en meðferðaráhrif samsetningarinnar eru hærri en áhrif atorvastatins eitt sér.

Samtímis notkun atorvastatins ásamt lyfjum sem draga úr styrk innrænna sterahormóna (þ.mt cimetidin, ketoconazol, spironolactone) eykur hættuna á að lækka innræn sterahormón (gæta skal varúðar).

Með samtímis notkun atorvastatins með getnaðarvarnarlyfjum til inntöku (noretisteron og etinyl estradiol) er mögulegt að auka frásog getnaðarvarna og auka styrk þeirra í blóðvökva. Fylgjast skal með vali getnaðarvarna hjá konum sem nota atorvastatin.

Samtímis notkun atorvastatíns og warfaríns á fyrstu dögum getur aukið áhrif warfaríns á blóðstorknun (minnkun protrombintíma).Þessi áhrif hverfa eftir 15 daga samtímis notkun þessara lyfja.

Við samtímis notkun atorvastatins og terfenadins fundust ekki klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum terfenadins.

Þegar atorvastatin var notað ásamt blóðþrýstingslækkandi lyfjum og estrógenum sem hluta af uppbótarmeðferð, voru engin merki um klínískt marktæk óæskileg milliverkun.

Notkun greipaldinsafa við notkun Atoris® getur leitt til aukinnar plasmaþéttni atorvastatíns. Í þessu sambandi ættu sjúklingar sem taka lyfið Atoris® að forðast að drekka greipaldinsafa meira en 1,2 lítra á dag.

Sérstakar leiðbeiningar

Meðan Atoris er tekið eykst hættan á vöðvaþroska. Sjúklingar ættu að vera undir stöðugu eftirliti læknis. Í tilvikum þar sem kvartanir eru um veikleika og þróun vöðvaverkja er notkun Atoris strax stöðvuð.

Samsetning lyfsins inniheldur laktósa, þetta ætti að taka tillit hjá sjúklingum með laktósaóþol og laktasaskort.

Nota skal atorislyf með mikilli varúð hjá sjúklingum sem þjást af áfengissýki og ef sögu er um skert eðlilega lifrarstarfsemi.

Verði vart við einkenni vöðvakvilla verður að hætta notkun Atoris.

Atoris getur stuðlað að þróun svima, þannig að meðan á meðferð stendur ætti að forðast akstur ökutækja og athafnir sem krefjast aukinnar einbeitingar athygli.

Orlofskjör lyfjafræði

Atoris hliðstæður eru eftirfarandi lyf: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Ef það er nauðsynlegt að velja skipti, er mælt með því að þú ráðfærir þig fyrst við lækninn.

Kostnaður við Atoris 20 mg töflur í apótekum í Moskvu er:

20 mg töflur, 30 stk. - 500-550 nudda.
Töflur 20 mg, 90 stk. - 1100-1170 nudda.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfhrif
Atorvastatin er blóðsykurslyf úr hópnum statína. Aðal verkunarháttur atorvastatíns er hömlun á virkni 3-hýdroxý-3-metýlglutaryl-kóensím A (HMG-CoA) redúktasa, ensím sem hvatar umbreytingu HMG-CoA í mevalonsýru. Þessi umbreyting er eitt fyrsta skrefið í kólesterólmyndunarkeðjunni í líkamanum. Kúgun á nýmyndun atorvastatin kólesteróls leiðir til aukinnar viðbragða lítilli þéttleika lípóprótein viðtaka (LDL) í lifur, svo og í utanvefsvefjum. Þessir viðtakar bindast LDL agnum og fjarlægja þá úr blóðvökva sem leiðir til lækkunar á kólesteróli í plasma (Ch) LDL (Ch-LDL) í blóðvökva.
Hryggslunguáhrif atorvastatíns eru afleiðing af áhrifum þess á veggi í æðum og blóðhlutum. Atorvastatin hindrar myndun ísórepópa, sem eru vaxtarþættir frumna í innri slímhúð æðum. Undir áhrifum atorvastatíns batnar endothelium-háð þensla í æðum, styrkur LDL-C, apolipyrotein B (apo-B) minnkar. þríglýseríðum (TG). það er aukning á styrk kólesteróls í háþéttni lípópróteinum (HDL-C) og apólíprópróteini A (apo-A).
Atorvastatin dregur úr seigju blóðvökva í plasma og virkni ákveðinna storkuþátta og samloðun blóðflagna. Vegna þessa bætir það blóðskilun og normaliserar ástand storkukerfisins. HMG-CoA redúktasahemlar hafa einnig áhrif á umbrot átfrumna, hindra virkjun þeirra og koma í veg fyrir rof á æðakölkun.
Að jafnaði sést meðferðaráhrif atorvastatíns eftir 2 vikna meðferð og hámarksáhrif þróast eftir 4 vikur.
Atorvastatin í 80 mg skammti dregur verulega úr hættu á að fá fylgikvilla í blóðþurrð (þar með talinn dauði vegna hjartadreps) um 16%, hættan á sjúkrahúsi á ný vegna hjartaöng, ásamt einkennum um hjartavöðva í hjarta - um 26%.
Lyfjahvörf
Upptaka atorvastatins er mikil, um það bil 80% frásogast frá meltingarveginum. Frásog og styrkur í blóðvökva í blóði eykst í hlutfalli við vínviðinn. Tíminn til að ná hámarksstyrk (TCmax) að meðaltali 1-2 klukkustundir. Hjá konum er TCmax hærra en 20% og svæðið undir styrk-tíma ferlinum (AUC) er 10% lægra. Mismunur á lyfjahvörfum hjá sjúklingum eftir aldri og kyni er óverulegur og þarfnast ekki leiðréttingar á vínviði.
Hjá sjúklingum með áfengisskorpulifur er TCmax 16 sinnum hærri en venjulega. Borða dregur lítillega úr hraða og lengd frásogs lyfsins (um 25% og 9%, í sömu röð), en lækkun á styrk LDL-C er svipuð og hjá atorvastatíni án matar. Aðgengi atorvastatins er lítið (12%), altæk aðgengi hindrandi virkni gegn HMG-CoA redúktasa er 30%. Lítið kerfislegt aðgengi stafar af fyrirbyggjandi umbroti í slímhimnu meltingarvegarins og „aðalgangi“ í lifur. Meðal dreifingarrúmmál atorvastatíns er 381 lítra. Meira en 98% atorvastatíns bindast plasmapróteinum. Atorvastatin fer ekki yfir blóð-heilaþröskuldinn. Það umbrotnar aðallega í lifur undir verkun CYP3A4 ísóensímsins með myndun lyfjafræðilega virkra umbrotsefna (orto- og parahýdroxýleruð umbrotsefni, beta-oxunarafurðir), sem eru um það bil 70% af hamlandi virkni gegn HMG-CoA-redúktasa í 20-30 klukkustundir.
Helmingunartími atorvastatíns (T1 / 2) er 14 klukkustundir. Það skilst aðallega út með galli (það gengst ekki undir áberandi endurhæfingu í meltingarfærum, það skilst ekki út við blóðskilun). Um það bil 46% atorvastatíns skilst út um þörmum og innan við 2% um nýru.
Sérstakir sjúklingahópar
Börn
Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 8 vikna opna rannsókn á lyfjahvörfum hjá börnum (á aldrinum 6-17 ára) með arfblendna ættar kólesterólhækkun og upphafsstyrk LDL kólesteróls ≥4 mmól / l, meðhöndluð með atorvastatini í formi tuggutöflu með 5 mg eða 10 mg eða töflum. filmuhúðaðir í 10 mg skammti eða 20 mg 1 sinni á dag. Eina marktæka samsveiflan í lyfjahvarfafræðilegu líkani íbúanna sem fengu atorvastatin var líkamsþyngd. Augljós úthreinsun atorvastatíns hjá börnum var ekki frábrugðin þeim sem voru hjá fullorðnum sjúklingum með mælingu á líkamsþyngd. Á virkni svið atorvastatins og o-hydroxyatorvastatins sást stöðug lækkun á LDL-C og LDL.
Aldraðir sjúklingar
Hámarksstyrkur (Cmax) í plasma og AUC lyfsins hjá öldruðum sjúklingum (eldri en 65) er 40% og 30%, hvort um sig, hærri en hjá fullorðnum sjúklingum á ungum aldri. Enginn munur var á verkun og öryggi lyfsins eða í því að ná markmiðum með blóðfitulækkandi meðferð hjá öldruðum sjúklingum samanborið við almenning.
Skert nýrnastarfsemi
Skert nýrnastarfsemi hefur ekki áhrif á styrk atorvastatins í blóðvökva eða áhrifum þess á umbrot lípíðs, þess vegna er ekki þörf á skammtabreytingum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Skert lifrarstarfsemi
Styrkur lyfsins eykst verulega (Cmax - um það bil 16 sinnum, AUC - um það bil 11 sinnum) hjá sjúklingum með áfengisskorpulifur (flokkur B samkvæmt Child-Pugh flokkun).

Notist á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur

Ekki má nota lyfið Atoris á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
Dýrarannsóknir benda til þess að áhættan fyrir fóstrið geti verið meiri en mögulegur ávinningur fyrir móðurina.
Ekki er mælt með notkun Atoris hjá konum á æxlunaraldri sem ekki nota áreiðanlegar getnaðarvarnir. Þegar þú ert að skipuleggja meðgöngu verður þú að hætta að nota Atoris ®, að minnsta kosti 1 mánuði fyrir fyrirhugaða meðgöngu.
Engar upplýsingar eru um úthlutun atorvastatia með brjóstamjólk. Í sumum dýrategundum meðan á brjóstagjöf stendur er styrkur atorvastatia í blóði í sermi og mjólk hins vegar svipaður. Ef þú þarft að nota lyfið Atoris ® meðan á brjóstagjöf stendur, til að koma í veg fyrir hættu á aukaverkunum hjá ungbörnum, ætti að hætta brjóstagjöf.

Skammtar og lyfjagjöf

Áður en byrjað er að nota lyfið Atoris ®, ætti að flytja sjúklinginn í mataræði sem tryggir lækkun á styrk fitu í blóðvökva sem þarf að fylgjast með meðan á allri meðferð með lyfinu stendur. Áður en meðferð er hafin, ættir þú að reyna að ná stjórn á kólesterólhækkun með æfingu og þyngdartapi hjá sjúklingum með offitu, svo og meðferð við undirliggjandi sjúkdómi.
Lyfið er tekið til inntöku, óháð tíma máltíðar. Skammtur lyfsins er breytilegur frá 10 mg til 80 mg I einu sinni á dag og er valinn með hliðsjón af upphafsstyrk LDL-C í plasma, tilgangi meðferðar og meðferðaráhrifum.
Hægt er að taka Atoris ® einu sinni á hverjum tíma dags, en á sama tíma á hverjum degi. Meðferðaráhrifin koma fram eftir 2 vikna meðferð og hámarksáhrif þróast eftir 4 vikur.
Í upphafi meðferðar og / eða meðan á aukningu á skammti stendur er nauðsynlegt að fylgjast með styrk fitu í blóðvökva á 2-4 vikna fresti og aðlaga skammtinn í samræmi við það.
Aðal kólesterólhækkun og samsett (súr) blóðfituhækkun
Hjá flestum sjúklingum er ráðlagður skammtur af Atoris ® 10 mg einu sinni á dag, meðferðaráhrifin birtast innan tveggja vikna og ná venjulega hámarki eftir 4 pedali. Með langvarandi meðferð eru áhrifin viðvarandi.
Arfblendið ættgeng kólesterólhækkun
Í flestum tilvikum en 80 mg er ávísað einu sinni á dag (lækkun á styrk LDL-C í plasma um 18-45%).
Arfblendið ættgeng kólesterólhækkun
Upphafsskammtur er 10 mg á dag. Velja skal skammtinn fyrir sig og meta mikilvægi skammtsins á fjögurra vikna fresti með mögulegri hækkun í 40 mg á dag. Þá er annað hvort hægt að auka skammtinn að hámarki 80 mg á dag, eða það er mögulegt að sameina bindiefni gallsýra við notkun atorvastatíns í 40 mg skammti á dag.
Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma
Í rannsóknum á aðalforvarnum var skammtur af atorvastatini 10 mg á dag.
Skammtahækkun getur verið nauðsynleg til að ná LDL-C gildi í samræmi við gildandi leiðbeiningar.
Notkun hjá börnum frá 10 til 18 ára með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun
Ráðlagður upphafsvínvín er 10 mg einu sinni á dag. Hækka má skammtinn í 20 mg á dag, háð klínískum áhrifum. Reynsla af meira en 20 mg skammti (samsvarar 0,5 mg / kg skammti) er takmörkuð.
Velja þarf skammt lyfsins eftir því hvaða tilgangi er að lækka blóðfitu. Skammtaaðlögun ætti að fara fram með 1 tíma millibili á 4 vikum eða meira.
Lifrarbilun
Ef lifrarstarfsemi er ófullnægjandi, ætti að minnka skammt Atoris ® með reglulegu eftirliti með virkni „lifrar“ transamínasa: aspartat aminotransferasa (ACT) og alanine aminotransferasa (ALT) í blóðvökva.
Nýrnabilun
Skert nýrnastarfsemi hefur hvorki áhrif á styrk atorvastatíns né á hve lækkun á styrk LDL-C í plasma er því ekki þörf á skammtaaðlögun lyfsins (sjá kafla „Lyfjahvörf“).
Aldraðir sjúklingar
Enginn munur var á verkun og öryggi atorvastatíns hjá öldruðum sjúklingum samanborið við almenning, skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg (sjá kafla um lyfjahvörf).
Notið í samsettri meðferð með öðrum lyfjum
Ef nauðsyn krefur, samtímis notkun með ciklosporíni, telaprevíri eða blöndu af tipranavir / rítónavíri, ætti skammtur lyfsins Atoris ® ekki að fara yfir 10 mg / dag (sjá kafla „Sérstakar leiðbeiningar“).
Gæta skal varúðar og nota skal lægsta virka skammt af atorvastatini meðan hann er notaður með HIV próteasahemlum, veiru lifrarbólgu C próteasahemlum (boceprevir), klaritrómýcíni og ítrakónazóli.
Tillögur rússneska hjartasjúkdómafélagsins, National Society for the Study of Atherosclerosis (NLA) og Russian Society of Cardiosomatic Rehabilitation and Secondary Prevention (RosOKR) (V endurskoðun 2012)
Bestur styrkur LDL-C og LDL fyrir sjúklinga í áhættuhópi er: ≤2,5 mmól / l (eða ≤100 mg / dL) og ≤4,5 mmól / l (eða ≤ 175 mg / dL), hvort um sig og fyrir sjúklinga með mjög mikla áhættu: ≤1,8 mmól / l (eða ≤70 mg / dl) og / eða, ef það er ekki hægt, er mælt með því að draga úr styrk LDL-C um 50% af upphafsgildi og ≤4 mmól / l (eða ≤150 mg / dl), í sömu röð.

Aukaverkanir

Flokkun tíðni aukaverkana Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO):

mjög oft

≥1/10

oft

≥1 / 100 til 1/1000 til Smitsjúkdómar og sníkjudýrasjúkdómar:
oft: nefkoksbólga.
Truflanir í blóði og eitlum:
sjaldan: blóðflagnafæð.
Ónæmiskerfi:
oft: ofnæmisviðbrögð,
mjög sjaldgæft: bráðaofnæmi.
Efnaskipta- og næringarraskanir:
sjaldan: þyngdaraukning, lystarleysi,
örsjaldan: blóðsykursfall, blóðsykursfall.
Geðraskanir:
oft: svefntruflanir, þ.mt svefnleysi og „martröð“ draumar:
tíðni óþekkt: þunglyndi.
Brot á taugakerfinu:
oft: höfuðverkur, sundl, náladofi, asthenic heilkenni,
sjaldan: útlæga taugakvilla, svitamyndun, skert bragð, tap eða minnisleysi.
Heyrnartruflanir og völundarhús:
sjaldan: eyrnasuð.
Truflanir í öndunarfærum, brjósti og miðmæti:
oft: hálsbólga, nefblæðingar,
tíðni óþekkt: einangruð tilfelli millivefslungnasjúkdóms (venjulega við langvarandi notkun).
Meltingarfæri:
oft: hægðatregða, meltingartruflanir, ógleði, niðurgangur, vindgangur (uppþemba), kviðverkir,
sjaldan: uppköst, brisbólga.
Brot á lifur og gallvegi:
sjaldan: lifrarbólga, gallteppu gulu.
Truflanir í húð og undirhúð:
oft: útbrot í húð, kláði,
sjaldan: ofsakláði
örsjaldan: ofsabjúgur, hárlos, útbrot í bullu, rauðkornamyndun, Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardrep í húðþekju.
Brot á stoðkerfi og stoðvefur:
oft: vöðvaverkir, liðverkir, bakverkir, þroti í liðum,
sjaldan: vöðvakvilla, vöðvakrampar,
sjaldan: vöðvakvilli, rákvöðvalýsa, erfðamengi (í sumum tilvikum með rof í sinum),
tíðni óþekkt: tilvik um ónæmismiðlaða drepandi vöðvakvilla.
Brot á nýrum og þvagfærum:
sjaldan: afleidd nýrnabilun.
Brot á kynfærum og brjóstkirtli:
sjaldan: kynlífsvanda,
örsjaldan: kvensjúkdómur.
Almennir kvillar og truflanir á stungustað:
oft: útlægur bjúgur,
sjaldan: Brjóstverkur, lasleiki, þreyta, hiti.
Rannsóknarstofu og hjálpartæki gögn:
sjaldan: aukin virkni amínótransferasa (ACT, ALT), aukin virkni kreatínfosfókínasa í sermi (CPK) í blóðvökva,
örsjaldan: aukinn styrkur glýkósýleraðs hemóglóbíns (HbAl).
Ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl sumra aukaverkana við notkun lyfsins Atoris ®, sem talin eru „mjög sjaldgæf“. Ef alvarleg óæskileg áhrif koma fram, skal hætta notkun Atoris ®.

Slepptu formi

Filmuhúðaðar töflur, 10 mg og 20 mg.
10 töflur á hverja þynnupakkningu (þynnupakkningar) úr sameinuðu efninu pólýamíð / álpappír / PVC - álpappír (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
1, 3, 6 eða 9 þynnur (þynnur) ásamt leiðbeiningum um notkun verða settar í pappakassa.

Lyf milliverkanir

Hættan á að fá vöðvakvilla eykst meðan á meðferð með HMG-CoA redúktasahemlum stendur og samtímis notkun cyclosporin, fibroic sýruafleiður, boceprevir, nikótínsýra og cýtókróm P450 3A4 hemlar (erýtrómýsín, sveppalyf sem tengjast azólum). Hjá sjúklingum sem taka samtímis atorvastatin og boceprevir er mælt með því að nota Atoris® í lægri upphafsskammti og framkvæma klínískt eftirlit. Við samhliða notkun með boceprevíri ætti daglegur skammtur af atorvastatini ekki að fara yfir 20 mg.

Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um ónæmismiðlaða drepandi vöðvakvilla meðan á eða eftir meðferð með statínum, þar með talið atorvastatini. Klínísk einkenni OSI einkennast af nærliggjandi vöðvaslappleika og hækkuðu kreatínkínasagildi í sermi, sem eru viðvarandi þrátt fyrir að meðferð með statíni sé hætt.

P450 3A4 hemlar: atorvastatin umbrotnar fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4. Samtímis notkun Atoris og cýtókróm P450 3A4 hemla getur leitt til aukinnar þéttni atorvastatins í blóðvökva. Hversu milliverkun og aukning áhrifanna er háð breytileika verkunar á cýtókróm P450 3A4.

Samtímis notkun sterkir hemlarP450 3A4(t.d. sýklósporín, telitrómýcín, klaritrómýcín, delavirdín, styripentól, ketókónazól, vórikónazól, ítrakónazól, posakónazól og HIV próteasahemlarþ.m.t. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, osfrv..) ætti að forðast eins og kostur er. Í tilvikum þar sem ekki er hægt að forðast samtímis notkun þessara lyfja með atorvastatini er mælt með því að ávísa lægri upphafs og hámarksskömmtum af atorvastatini, svo og að framkvæma viðeigandi klínískt eftirlit með ástandi sjúklings.

Hóflegir hemlarP450 3A4 (t.d. erýtrómýcín, diltiazem, verapamil og flúkónazól) getur aukið plasmaþéttni atorvastatins. Þegar erýtrómýcín er notað ásamt statínum er aukin hætta á vöðvakvilla. Milliverkunarrannsóknir sem meta áhrif amíódarons eða verapamíls á atorvastatin hafa ekki verið gerðar. Bæði amíódarón og verapamíl hindra virkni P450 3A4 og samsett notkun þeirra með atorvastatíni getur leitt til aukinnar útsetningar fyrir atorvastatini. Þannig er mælt með því að ávísa lægri hámarksskammti af atorvastatíni og gera viðeigandi klínískt eftirlit hjá sjúklingi, samtímis notkun með í meðallagi P450 3A4 hemlum. Mælt er með viðeigandi klínísku eftirliti eftir að meðferð er hafin eða eftir að skammtur hefur verið stilltur á hemlinum.

Flutningshemlar: atorvastatin og umbrotsefni þess eru hvarfefni OATP1B1 flutningsaðila. OATP1B1 hemlar (t.d. sýklósporín) geta aukið aðgengi atorvastatíns. Samtímis notkun 10 mg af atorvastatini og cyclosporini (5,2 mg / kg / dag) leiðir til aukningar á útsetningu fyrir atorvastatini um 7,7 sinnum.

Við samtímis notkun atorvastatins og hemla á CYP3A4 ísóensíminu eða burðarpróteinum er aukning á styrk atorvastatíns í blóði og aukin hætta á vöðvakvilla. Áhættan getur einnig aukist þegar samtímis notkun atorvastatíns er notuð ásamt öðrum lyfjum sem geta valdið vöðvakvilla, svo sem afleiður af fibroic acid og ezetimibe.

Erýtrómýcín / klaritrómýcín: með samtímis notkun atorvastatíns og erýtrómýcíns (500 mg fjórum sinnum á dag) eða klaritrómýcíni (500 mg tvisvar á dag), sem hindra cýtókróm P450 3A4, sást aukning á styrk atorvastatins í blóðvökva.

Próteasahemlar: samhliða notkun atorvastatins ásamt próteasahemlum, þekkt sem cýtókróm P450 3A4 hemlum, fylgdi aukning á plasmaþéttni atorvastatins.

Diltiazem hýdróklóríð: samtímis notkun atorvastatins (40 mg) og diltiazem (240 mg) leiðir til aukningar á styrk atorvastatins í blóðvökva.

Símetidín: rannsókn var gerð á milliverkunum atorvastatins og cimetidins, engar klínískt marktækar milliverkanir fundust.

Ítrakónazól: samtímis notkun atorvastatins (20 mg-40 mg) og itraconazol (200 mg) leiðir til aukningar á AUC atorvastatins.

Greipaldinsafi: inniheldur einn eða tvo þætti sem hindra CYP 3A4 og geta aukið styrk atorvastatíns í blóðvökva, sérstaklega með of mikilli neyslu á greipaldinsafa (meira en 1,2 lítrar á dag).

Inductors cýtókróm P450 3A4: samtímis notkun atorvastatins ásamt cýtókróm P450 3A4 örvum (efavirenz, rifampin og Jóhannesarjurtarblöndu) getur leitt til lækkunar á styrk atorvastatins í blóðvökva. Miðað við tvískiptur verkunarháttur rífampíns (örvun á cýtókróm P450 3A4 og hömlun OATP1B1 flutningsensímsins í lifur) er mælt með því að ávísa Atoris® samtímis rifampíni, þar sem notkun Atoris eftir töku rifampíns leiðir til verulegrar lækkunar á atorvastatini í blóði.

Sýrubindandi lyf: samtímis inntöku sviflausnar sem inniheldur magnesíum og álhýdroxíð dró úr styrk atorvastatíns í blóði um það bil 35%, en lækkun á innihaldi LDL-C hélst þó óbreytt.

Hitalækkandi: atorvastatin hefur ekki áhrif á lyfjahvörf antipyrins, þess vegna er ekki gert ráð fyrir milliverkunum við önnur lyf sem umbrotna af sömu cýtókróm ísóensímum.

Gemfibrozil / fibroic acid afleiður: Einlyfjameðferð með fíbrötum fylgir í sumum tilvikum aukaverkanir frá vöðvum, þar með talin rákvöðvalýsa. Hættan á þessum fyrirbærum getur verið aukin við samtímis gjöf afleiða af trefjasýru og atorvastatíni. Ef ekki er hægt að forðast notkun samtímis, til að ná lækningamarkmiði, skal nota lægstu skammta af atorvastatini og fylgjast á rétt með sjúklingum.

Ezetimibe: Ezetimibe einlyfjameðferð fylgir skaðleg áhrif frá vöðvum, þ.mt rákvöðvalýsa. Þar af leiðandi er hægt að auka hættuna á þessum fyrirbærum með gjöf ezetimíbs og atorvastatíns samtímis. Mælt er með viðeigandi eftirliti hjá þessum sjúklingum.

Colestipol: við samtímis notkun colestipols lækkaði styrkur atorvastatíns í blóði um 25%, en blóðfitulækkandi áhrif samsetningar atorvastatíns og colestipols fóru fram úr hverju lyfi fyrir sig.

Digoxín: Við endurtekna gjöf digoxíns og atorvastatíns í 10 mg skammti breyttist ekki jafnvægisstyrkur digoxins í blóðvökva. Þegar digoxin var notað í samsettri meðferð með atorvastatini í 80 mg / sólarhring, jókst styrkur digoxins um 20%. Sjúklingar sem fá digoxín ásamt atorvastatini þurfa viðeigandi eftirlit.

Azitrómýcín: við samtímis notkun atorvastatins (10 mg einu sinni á dag) og azithromycin (500 mg einu sinni á dag) breyttist styrkur atorvastatins í plasma ekki.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku: við samtímis notkun atorvastatins og getnaðarvarnarlyf til inntöku sem innihélt norethindrone og ethinyl estradiol, varð veruleg aukning á AUC norethindrone og ethinyl estradiol um það bil 30% og 20%. Íhuga ætti þessi áhrif þegar valið er getnaðarvarnarlyf til inntöku fyrir konu sem tekur atorvastatin.

Warfarin: í klínískri rannsókn á sjúklingum sem fengu langtímameðferð með warfarini olli samhliða notkun atorvastatíns í 80 mg skammti á dag með warfaríni lítillega lækkun á prótrombíntíma um u.þ.b. 1,7 sekúndur á fyrstu 4 dögum meðferðar sem kom aftur í eðlilegt horf innan 15 daga frá meðferð atorvastatin. Þó aðeins hafi verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum um klínískt marktæk milliverkun við segavarnarlyf, hjá sjúklingum sem taka kúmarín segavarnarlyf, skal ákvarða prótrombíntíma áður en meðferð með atorvastatini er hafin og oft nóg á fyrstu stigum meðferðar til að ganga úr skugga um að engar marktækar breytingar séu á prótrombíntíma. Þegar búið er að skrá stöðugan prótrombíntíma er hægt að fylgjast með því á tíðni sem venjulega er mælt með fyrir sjúklinga sem fá kúmarín segavarnarlyf. Endurtaka skal sömu aðferð þegar skammtur af atorvastatini er breytt eða honum hætt. Meðferð með atorvastatini fylgdi ekki tilfellum blæðinga eða breytinga á prótrombíntíma hjá sjúklingum

Warfarin: Engin klínískt marktæk milliverkun atorvastatíns og warfarins fannst.

Amlodipine: við samtímis notkun atorvastatin 80 mg og amlodipin 10 mg breyttust lyfjahvörf atorvastatins í jafnvægisástandi.

Colchicine: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar rannsóknir á milliverkunum atorvastatins og colchicine, hefur verið greint frá tilvikum um vöðvakvilla við samhliða notkun atorvastatin og colchicine.

Fusidic acid: Rannsóknir á milliverkunum atorvastatins og fusidic sýru voru ekki gerðar, en greint var frá tilvikum um rákvöðvalýsu við samtímis notkun þeirra í rannsóknum eftir markaðssetningu. Þess vegna ætti að fylgjast með sjúklingum og, ef nauðsyn krefur, getur tímabundið frestað meðferð með Atoris.

Önnur samhliða meðferð: Í klínískum rannsóknum var atorvastatin notað ásamt blóðþrýstingslækkandi lyfjum og estrógenum, sem var ávísað í staðinn, það voru engin merki um klínískt marktæk óæskileg milliverkun.

Aðgerð á lifur

Eftir meðferð með atorvastatini kom fram veruleg (oftar en 3 sinnum í samanburði við efri mörk eðlilegra) sermisvirkni „lifrar“ transamínasa.

Aukning á virkni transamínasa í lifur fylgdi venjulega ekki gulu eða öðrum klínískum einkennum. Með lækkun á skömmtum atorvastatíns, tímabundinni eða fullkominni stöðvun lyfsins, kom virkni transamínasa í lifur aftur í upphaflegt gildi. Flestir sjúklingar héldu áfram að taka atorvastatin í minni skammti án afleiðinga.

Nauðsynlegt er að hafa eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur, sérstaklega þegar klínísk einkenni um lifrarskemmdir birtast. Ef um er að ræða aukningu á innihaldi lifrartransamínasa ætti að fylgjast með virkni þeirra þar til mörk norma eru náð. Ef viðhalda aukningu á virkni AST eða ALT oftar en þrisvar samanborið við efri mörk normsins er mælt með því að minnka skammtinn eða hætta við hann.

Aðgerð beinagrindarvöðva

Þegar ávísað er atorvastatíni í skammtadrykkisskömmtum ásamt afleiður af trefjasýru, erýtrómýsíni, ónæmisbælandi lyfjum, azól sveppalyfjum eða nikótínsýru, ætti læknirinn að vega vandlega væntanlegan ávinning og áhættu af meðferðinni og fylgjast reglulega með sjúklingum til að greina sársauka eða veikleika í vöðvum, sérstaklega fyrstu mánuðina. meðferð og á tímabilum sem auka skammta af hvaða lyfi sem er. Í slíkum tilvikum er hægt að mæla reglulega með CPK-virkni, þó að slíkt eftirlit komi ekki í veg fyrir þróun alvarlegrar vöðvakvilla. Atorvastatin getur valdið aukningu á virkni kreatínfosfókínasa.

Þegar atorvastatin er notað hefur mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá rákvöðvalýsu með bráða nýrnabilun vegna vöðvakvilla og myoglobinemia. Stöðva skal meðferð með atorvastatini tímabundið eða hætta að fullu ef það eru merki um hugsanlegan vöðvakvilla eða áhættuþátt fyrir nýrnabilun vegna rákvöðvalýsu (til dæmis alvarleg bráð sýking, slagæðarþrýstingur, alvarleg skurðaðgerð, áverka, efnaskipta-, innkirtla- og saltaöskun og stjórnlaus flog).

Upplýsingar fyrir sjúklinginn: sjúklinga þarf að vara sig við því að leita tafarlaust til læknis ef óútskýrðir verkir eða máttleysi í vöðvum birtist, sérstaklega ef þeir fylgja lasleiki eða hiti.

Notið með varúð hjá sjúklingum sem misnota áfengi og / eða þjást af lifrarsjúkdómi (saga).

Greining á rannsókn á 4731 sjúklingum án kransæðahjartasjúkdóms (CHD) sem fengu heilablóðfall eða tímabundið blóðþurrðarköst á undanförnum 6 mánuðum og fóru að taka atorvastatin 80 mg, leiddi í ljós hátt hlutfall af blæðingum í hópnum sem tók 80 mg af atorvastatini samanborið við lyfleysu ( 55 á atorvastatin á móti 33 á lyfleysu). Sjúklingar með heilablæðingu sýndu aukna hættu á endurteknu heilablóðfalli (7 á atorvastatini á móti 2 sem fengu lyfleysu). Hins vegar höfðu sjúklingar sem tóku 80 mg af atorvastatini færri heilablóðfall af hvaða gerð sem var (265 á móti 311) og færri kransæðahjartasjúkdóm.

Millivefslungnasjúkdómur

Með notkun ákveðinna statína, sérstaklega við langtímameðferð, hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum millivefslungnasjúkdóms. Einkenni geta verið mæði, óframleiðandi hósti og léleg heilsa (þreyta, þyngdartap og hiti). Ef grunur leikur á að sjúklingur þrói millivefslungnasjúkdóm, skal stöðva meðferð með statíni.

Sumar vísbendingar benda til þess að statín, sem flokkur, auki blóðsykur og hjá sumum sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá sykursýki í framtíðinni geti þau leitt til blóðsykursfalls, þar sem ráðlegt er að hefja meðferð við sykursýki. En þessi áhætta vegur þyngra en ávinningur þess að draga úr áhættu fyrir æðar með statínum og ætti því ekki að vera ástæðan fyrir því að stöðva meðferð með statíni. Hættusjúklingar (fastandi glúkósa 5,6–6,9 mmól / l, BMI> 30 kg / m2, hækkuð þríglýseríð, háþrýstingur)

ætti að hafa eftirlit bæði klínískt og lífefnafræðilega í samræmi við innlendar leiðbeiningar.

Meðganga og brjóstagjöf

Konur á æxlunaraldri ættu að nota getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur. Aðeins á að ávísa atorvastatini konum á æxlunaraldri ef líkurnar á meðgöngu eru mjög litlar og sjúklingurinn er upplýstur um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið meðan á meðferð stendur.

Sérstök viðvörun varðandi hjálparefni Atoris® inniheldur laktósa. Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa ættu ekki að taka lyfið. Eiginleikar áhrifa lyfsins á hæfni til aksturs ökutækis og hugsanlega hættulegt fyrirkomulag

Í ljósi aukaverkana lyfsins skal gæta varúðar við akstur ökutækja og annarra hættulegra aðferða.

Handhafi skráningarskírteina

Krka, dd, Novo mesto, Slóveníu

Heimilisfang stofnunarinnar sem tekur við kröfum neytenda um gæði vöru (vara) á yfirráðasvæði lýðveldisins Kasakstan og ber ábyrgð á eftirliti eftir skráningu lyfjaöryggis á yfirráðasvæði lýðveldisins Kasakstan

Krka Kazakhstan LLP, Kasakstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,