Leiðbeiningar um notkun lyfsins Bayeta

Lausn fyrir gjöf undir húð - 1 ml:

virk efni: exenatíð - 250 míkróg,
hjálparefni: natríumasetatþríhýdrat, ísediksýra, mannitól, metakresól, vatn d / i.

Í sprautupennunum með rörlykjum 1,2 eða 2,4 ml, í pakka með pappa 1 sprautupenni.

Lausnin fyrir gjöf sc er litlaus, gagnsæ.

Sog. Eftir gjöf exenatíðs í 10 mg skammti hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 frásogast exenatíð hratt og nær 2,1 klst. Cmax, sem er 211 pg / ml. AUCo-inf er 1036 pg × klst. / Ml. Þegar útsetning er fyrir exenatíði eykst AUC í réttu hlutfalli við skammtahækkunina úr 5 til 10 μg en engin hlutfallsleg aukning er á Cmax. Sömu áhrif komu fram við gjöf exenatíðs undir húð í kvið, læri eða framhandlegg.

Dreifing. Dreifingarrúmmál exenatíðs (Vd) eftir gjöf sc er 28,3 lítrar.

Umbrot og útskilnaður. Exenatíð skilst fyrst og fremst út með gauklasíun og síðan proteolytic niðurbroti. Úthreinsun exenatíðs er 9,1 l / klst. Lokatímabil T1 / 2 er 2,4 klst. Þessi lyfjahvörf einkenna exenatíðs eru skammtaháð. Mældur styrkur exenatíðs er ákvarðaður um það bil 10 klukkustundum eftir skömmtun.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum. Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (Cl kreatinine 30-80 ml / mín.) Er úthreinsun exenatids ekki marktækt frábrugðin úthreinsun hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, þess vegna er ekki þörf á skammtaaðlögun lyfsins. Hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi sem eru í skilun er meðalúthreinsun hins vegar lækkuð í 0,9 l / klst. (Samanborið við 9,1 l / klst. Hjá heilbrigðum einstaklingum).

Þar sem exenatíð skilst aðallega út um nýru er talið að skert lifrarstarfsemi breyti ekki styrk exenatíðs í blóði.

Aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf exenatids. Því er ekki krafist aldraðra sjúklinga að framkvæma skammtaaðlögun.

Lyfjahvörf exenatíðs hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.

Enginn klínískt marktækur munur er á körlum og konum á lyfjahvörfum exenatíðs.

Lyfjahvörf exenatíðs hjá fulltrúum mismunandi kynþátta breytast nánast ekki. Ekki er þörf á aðlögun skammta á grundvelli þjóðernisuppruna.

Engin merkjanleg fylgni er milli líkamsþyngdarstuðuls og lyfjahvörf exenatíðs. Skammtaaðlögun byggð á BMI er ekki nauðsynleg.

Exenatide (Exendin-4) er hermi eftir incretin og er 39-amínósýru amidopeptíð. Innrennslið, svo sem glúkagonlík peptíð-1 (GLP-1), eykur glúkósaháð insúlínseytingu, bætir beta-frumuvirkni, bælir ófullnægjandi aukningu á glúkagonseytingu og hægir á magatæmingu eftir að þeir fara í almenna blóðrásina frá þörmum. Exenatid er öflugt hermi eftir incretin sem eykur glúkósa-háð insúlínseytingu og hefur önnur blóðsykurslækkandi áhrif sem felast í incretins, sem bætir blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Amínósýruröð exenatíðs samsvarar að hluta til röð GLP-1 manna, sem afleiðing þess bindur hún og virkjar GLP-1 viðtaka í mönnum, sem leiðir til aukinnar glúkósaháðrar myndunar og seytingar insúlíns úr beta-frumum í brisi með þátttöku hringlaga adenósín monófosfats (AMP) og / eða aðrar merkisleiðir innanfrumna. Exenatid örvar losun insúlíns frá beta-frumum í viðurvist hækkaðs glúkósaþéttni.

Exenatíð er mismunandi hvað varðar efnafræðilega uppbyggingu og lyfjafræðilega verkun frá insúlíni, súlfonýlúrea afleiður, D-fenýlalanín afleiður og meglitiníð, biguaníð, tíazolidínjón og alfa-glúkósídasa hemla.

Exenatid bætir blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 vegna fyrirkomulaganna sem talin eru upp hér að neðan.

Við blóðsykurslækkun eykur exenatid glúkósa-háð seytingu insúlíns úr beta-frumum í brisi. Þessi insúlín seyting hættir þegar styrkur glúkósa í blóði minnkar og það nálgast eðlilegt og dregur þar af leiðandi úr hættu á blóðsykursfalli.

Insúlínseytingin á fyrstu 10 mínútunum, þekktur sem „fyrsti áfangi insúlínsvörunar“, er sérstaklega fjarverandi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Að auki er tap á fyrsta áfanga insúlínsvörunar snemma skert beta virka í sykursýki af tegund 2. Exenatide gjöf endurheimtir eða eykur verulega bæði fyrsta og annan áfanga insúlínsvörunar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 á bak við blóðsykurshækkun, bælir gjöf exenatids of mikla seytingu glúkagons. Exenatid truflar hins vegar ekki eðlilegt svörun glúkagons við blóðsykurslækkun.

Sýnt var að gjöf exenatíðs leiðir til minnkaðrar matarlystar og minnkandi fæðuinntöku, hamlar hreyfigetu magans, sem leiðir til þess að tæming hans hægir á sér.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 leiðir exenatíðmeðferð ásamt metformíni og / eða súlfonýlúrealyfjum til lækkunar á fastandi blóðsykri, blóðsykri eftir fæðingu og glúkósýleruðu blóðrauðavísitölu (HbA1c) og bætir þar með stjórn á blóðsykri hjá þessum sjúklingum.

Lyfhrif

Exenatid bætir blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 vegna fyrirkomulaganna sem talin eru upp hér að neðan.

Sýnt var að gjöf exenatíðs leiðir til minnkaðrar matarlystar og minnkandi fæðuinntöku, hamlar hreyfigetu magans, sem leiðir til þess að tæming hans hægir á sér.

Lyfjahvörf

Sog. Eftir gjöf exenatíðs í c / 10 mg skammt hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 frásogast exenatid hratt og nær 2,1 klst. C_hámark sem er 211 pg / ml. Auc_o-inf er 1036 pg × klst. / ml. Þegar útsetning er fyrir exenatíði eykst AUC í hlutfalli við skammtahækkunina úr 5 til 10 μg, meðan engin hlutfallsleg aukning er á C_hámark. Sömu áhrif komu fram við gjöf exenatíðs undir húð í kvið, læri eða framhandlegg.

Dreifing. Sýnilegt dreifingarrúmmál (V_d ) exenatíð eftir gjöf sc er 28,3 lítrar.

Umbrot og útskilnaður. Exenatíð skilst fyrst og fremst út með gauklasíun og síðan proteolytic niðurbroti. Úthreinsun exenatíðs er 9,1 l / klst. Lokaþáttur T_1/2 er 2,4 klukkustundir. Þessi lyfjahvörf einkenna exenatíðs eru skammtaháð. Mældur styrkur exenatíðs er ákvarðaður um það bil 10 klukkustundum eftir skömmtun.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum. Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (Cl kreatinine 30-80 ml / mín.) Er úthreinsun exenatids ekki marktækt frábrugðin úthreinsun hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, þess vegna er ekki þörf á skammtaaðlögun lyfsins. Hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi sem eru í skilun er meðalúthreinsun hins vegar lækkuð í 0,9 l / klst. (Samanborið við 9,1 l / klst. Hjá heilbrigðum einstaklingum).

Þar sem exenatíð skilst aðallega út um nýru er talið að skert lifrarstarfsemi breyti ekki styrk exenatíðs í blóði.

Aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf exenatids. Því er ekki krafist aldraðra sjúklinga að framkvæma skammtaaðlögun.

Lyfjahvörf exenatíðs hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.

Enginn klínískt marktækur munur er á körlum og konum á lyfjahvörfum exenatíðs.

Lyfjahvörf exenatíðs hjá fulltrúum mismunandi kynþátta breytast nánast ekki. Ekki er þörf á aðlögun skammta á grundvelli þjóðernisuppruna.

Engin merkjanleg fylgni er milli líkamsþyngdarstuðuls og lyfjahvörf exenatíðs. Skammtaaðlögun byggð á BMI er ekki nauðsynleg.

Frábendingar

ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins,

sykursýki af tegund 1 eða nærveru ketónblóðsýringu með sykursýki,

alvarleg nýrnabilun (Cl kreatinin - meltingarvegur ásamt samhliða meltingarfærum,

brjóstagjöf (brjóstagjöf),

börn yngri en 18 ára (öryggi og verkun lyfsins hjá börnum hefur ekki verið staðfest).

Aukaverkanir

Aukaverkanir sem komu oftar en í einstökum tilvikum eru taldar upp í samræmi við eftirfarandi stigun: mjög oft - ≥10%, oft - ≥1%, en miðtaugakerfið: oft - sundl, höfuðverkur, sjaldan - syfja.

Frá innkirtlakerfinu: mjög oft - blóðsykursfall (ásamt sulfonylurea afleiður), oft - tilfinning um skjálfta, máttleysi, ofsvitnun.

Ofnæmisviðbrögð: sjaldan - útbrot, kláði, ofsabjúgur, mjög sjaldgæfur - bráðaofnæmisviðbrögð.

Annað: oft - húðviðbrögð á stungustað, sjaldan - ofþornun (tengd ógleði, uppköstum og / eða niðurgangi). Tilkynnt hefur verið um nokkur tilfelli af auknum blóðstorknunartíma (INR) við samtímis notkun warfarins og exenatids, sem stundum fylgir blæðing.

Vegna þess að tíðni blóðsykurslækkunar eykst við samhliða gjöf Baeta ® efnablöndunnar með súlfónýlúrealyfi afleiðum, er nauðsynlegt að kveða á um lækkun skammts af súlfónýlúrea afleiður með aukinni hættu á blóðsykursfalli. Flestir þættir blóðsykurslækkunar voru vægir eða í meðallagi og voru stöðvaðir með inntöku kolvetna.

Almennt voru aukaverkanirnar vægar eða í meðallagi miklar og leiddu ekki til þess að meðferð var hætt. Oftast var skráður ógleði með vægum eða miðlungi mikilli skammtaháð og minnkaði með tímanum án þess að trufla daglega virkni.

Samspil

Nota skal Bayeta ® með varúð hjá sjúklingum sem taka lyf til inntöku sem þurfa hratt frásog úr meltingarvegi, vegna þess að Baeta ® getur tafið tæmingu maga. Ráðleggja skal sjúklingum að taka lyf til inntöku, áhrif þeirra eru háð þröskuldastyrk þeirra (td sýklalyf), að minnsta kosti 1 klukkustund fyrir gjöf exenatíðs. Ef slík lyf verða að taka með mat, ber að taka þau í þessum máltíðum þegar exenatid er ekki gefið.

Við samtímis gjöf digoxins (í skammtinum 0,25 mg 1 tíma / dag) með Bayeta ® minnkar C_hámark digoxín um 17%, og T_hámark eykst um 2,5 klukkustundir. Hins vegar breytast heildar lyfjahvörf við jafnvægi ekki.

Með hliðsjón af tilkomu lyfsins Bayeta ® AUC og C_hámark lovastatín minnkaði um það bil 40 og 28%, og í sömu röð_hámark jókst um u.þ.b. 4 klukkustundir. Samtímis gjöf Bayeta® með HMG-CoA redúktasahemlum fylgdi ekki breytingum á blóðfitusamsetningu (HDL kólesteróli, LDL kólesteróli, heildarkólesteróli og þríglýseríðum).

Hjá sjúklingum með vægan eða miðlungsmikinn slagæðarháþrýsting stöðugan með lisinopril (5–20 mg / sólarhring) breytti Bayeta ekki AUC og C_hámark lisinopril við jafnvægi. T_hámark lisinopril við jafnvægi jókst um 2 klst. Engar breytingar urðu á vísbendingum um meðaltal daglegs SBP og DBP.

Það var tekið fram að með tilkomu warfarin 30 mínútum eftir undirbúninginn Bayeta ® T_hámark jókst um u.þ.b. 2 klst. Klínískt marktæk breyting C_hámark og AUC sást ekki.

Notkun Bayeta ® ásamt insúlíni, D-fenýlalanín afleiðum, meglitiníðum eða alfa-glúkósídasa hemlum hefur ekki verið rannsökuð.

Skammtar og lyfjagjöf

S / c við læri, kvið eða framhandlegg.

Upphafsskammturinn er 5 míkróg, sem gefinn er 2 sinnum á dag hvenær sem er á 60 mínútna tímabili fyrir morgun- og kvöldmáltíðir. Ekki gefa lyfið eftir máltíð. Ef gleymist að sprauta lyfinu, heldur meðferð áfram án þess að breyta skammtinum.

1 mánuði eftir upphaf meðferðar má auka skammt lyfsins í 10 míkróg 2 sinnum á dag.

Ekki er hægt að breyta upphafsskammti metformíns og / eða tíazólidínídíóns þegar það er notað með metformíni, tíazólídíndíón. Ef um er að ræða samsetningu Bayeta ® og súlfonýlúreafleiður, getur verið þörf á skammtaminnkun sulfonýlúrea afleiðunnar til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.

Sérstakar leiðbeiningar

Ekki er mælt með því í / í eða í / m lyfjagjöf.

Ekki skal nota Bayeta ® ef agnir finnast í lausninni eða ef lausnin er skýjuð eða hefur bletti.

Mótefni gegn exenatíði geta komið fram meðan á meðferð með Bayeta ® stendur. Þetta hefur þó ekki áhrif á tíðni og tegundir tilkynntra aukaverkana.

Upplýsa ætti sjúklinga um að meðferð með Bayeta ® getur leitt til minnkaðrar matarlyst og / eða líkamsþyngdar og að vegna þessara áhrifa er engin þörf á að breyta skammtaáætluninni.

Sjúklingar áður en meðferð með Bayeta® hefst ættu að kynna sér handbókina um notkun sprautupenna sem fylgir lyfinu.

Niðurstöður tilrauna rannsókna

Í forklínískum rannsóknum á músum og rottum fundust engin krabbameinsvaldandi áhrif exenatíðs. Þegar rottum var gefinn skammtur sem var 128 sinnum stærri en skammtur hjá mönnum, kom fram töluleg aukning á C-frumu skjaldkirtilsæxli án nokkurra merkja um illkynja sjúkdóma, sem tengdist aukningu á líftíma tilraunadýra sem fengu exenatíð.

Anatomic-lækninga-efnafræðileg flokkun (ATX)

Flokkun eftir líffærafræðilega-lækninga-efna (anatomic-therapeutic-chemical, ATX) - alþjóðlegt lyfjaflokkunarkerfi. Megintilgangur ATX er að leggja fram tölfræði um neyslu lyfja.

Samkvæmt ATX tilheyrir Bayeta lyfinu hlutanum „Önnur lyf til meðferðar á sykursýki“.

Nosological flokkun (ICD-10)

Alþjóðleg flokkun sjúkdóma í tíundu endurskoðuninni (ICD-10) er staðlað matstæki á sviði heilsugæslustjórnunar, lækninga, faraldsfræði, svo og greiningar á almennri heilsufar íbúa. Samkvæmt ICD-10, Bayeta (Exenatide), er hægt að nota lyfið við eftirfarandi sjúkdómum:

E11 Sykursýki sem er ekki háð sykursýki (sykursýki af tegund 2).

Virkt innihaldsefni Baeta

Exenatide - incretinomimetic, tilbúið efnasamband sem fæst vegna sameiginlegrar viðleitni Amylin Pharmaceuticals og Eli Lilly og Co. Exenatide er unnið úr munnvatni Gila skrímsli eðla (Hila eðla), sem býr í Arizona, Bandaríkjunum. Í einu vöktu líffræðingar athygli - Khila eðlur geta lengi (allt að fjórir mánuðir) verið án matar. Síðar fundu vísindamenn sem rannsökuðu þetta fyrirbæri að slökkt er á brisi þessara skriðdýra á „föstu“ tímabilum og hættir að virka. Exendin-4 (Exenatide), á grundvelli þess sem Bayeta-undirbúningurinn er þróaður, hjálpar eðlum við að melta matinn.

Brúttóformúla exenatíð: C184 H282 N50 O60S.

Aðrar áhugaverðar staðreyndir um lyf er að finna í samsvarandi hluta gáttarinnar.

Losið form og skammt Baeta

Baeta er fáanlegt sem sprautupenni í tveimur skömmtum:

lausn til lyfjagjafar undir húð með 250 μg / ml, rörlykju 1,2 ml í sprautupenni (5 μg),
lausn til lyfjagjafar undir húð með 250 μg / ml, rörlykju 2,4 ml í sprautupenni (10 μg).

Algengasti skammturinn í apótekum í Bayeta er 1,2 ml (5 mcg).

Baeta umbúðir innihalda:

Smelltu og deildu greininni með vinum þínum:

sprautupenni með lausn til lyfjagjafar undir húð,
leiðbeiningar um læknisfræðilega notkun,
handbók með pennasprautu
pakka af pappa.

Ábendingar Bayeta

Bayeta er ætlað til notkunar við eftirfarandi aðstæður:

Sykursýki af tegund 2 sem einlyfjameðferð til viðbótar við hreyfingu og mataræði til að ná fullnægjandi blóðsykursstjórnun,
Sykursýki af tegund 2 sem viðbótarmeðferð við sulfonylurea afleiðunni, metformin, thiazolidinedione, sambland af metformin og sulfonylurea derivative, eða metformin og thiazolidinedione án fullnægjandi blóðsykursstjórnunar.

Aukaverkanir Baeta

Frá umsókn Baeta má Eftirfarandi aukaverkanir koma fram:

Úr meltingarfærum:

ógleði
uppköst
niðurgangur
minnkuð matarlyst
bakflæði frá meltingarfærum,
meltingartruflanir
uppblásinn
magaverkir
hægðatregða
burping
vindgangur
brot á smekk.

Frá miðtaugakerfinu:

sundl
höfuðverkur
syfja

Frá innkirtlakerfinu:

tilfinning um skjálfta
blóðsykurslækkun,
ofhitnun
veikleiki.

ofsabjúgur,
útbrot
kláði
bráðaofnæmisviðbrögð.

Aðrar aukaverkanir:

kláði, roði, útbrot á stungustað,
ofþornun.

Ofskömmtun Byetoy

Ef um ofskömmtun Bayeta er að ræða (skammtur sem er 10 sinnum hærri en ráðlagður skammtur), koma eftirfarandi einkenni fram:

uppköst
alvarleg ógleði
hröð þróun blóðsykursfalls.

Meðferð með ofskömmtun Bayeta felur í sér meðferð með einkennum, þar með talið gjöf glúkósa utan meltingarvegar með alvarlegri blóðsykursfall.

Leiðbeiningar um notkun byeta

Að lesa þessar leiðbeiningar um notkun byet frelsar sjúklinginn ekki frá rannsókninni á „Leiðbeiningar um læknisfræðilega notkun lyfsins “staðsett í pappakassa með sprautupenna Baeta. Þessar leiðbeiningar eiga við um notkun á 250 μg / ml lyfjagjöf undir húð, í rörlykju með 1, 2 ml í sprautupenni (5 μg).

Til að fá sem mest áhrif af notkun Bayeta, ætti að nota sprautupennann rétt. Ef ekki er farið að leiðbeiningum um notkun Bayeta sprautupennans getur það leitt til rangs skammts, brot á sprautupennanum og sýkingar. Þessar notkunarleiðbeiningar koma ekki í stað samráðs við lækninn um heilsufar eða meðferð. Ef erfitt er að nota Bayeta sprautupennann, ættir þú að ráðfæra þig við lækninn. Sprautupenninn inniheldur nóg lyf til notkunar innan 30 daga. Sprautupenninn framkvæmir sjálfstæðan skammt af vörunni.

Það er óásættanlegt að flytja lyfið úr sprautupennanum yfir í sprautuna.

Ef einhver hluti sprautupennans er brotinn eða skemmdur skal ekki nota sprautupennann.

Ekki er mælt með því að nota sprautupennann fyrir einstaklinga með fullkomið sjónskerðingu eða með skerta sjón án aðstoðar vel séð fólks. Í þessum aðstæðum þarf hjálp manneskju sem þjálfað er í að nota sprautupenni.

Læknar eða sjúkraliðar verða að fylgja settum reglum um meðhöndlun nálar.

Þegar þú notar Bayeta sprautupennann, verður þú að fylgja leiðbeiningunum um hollustu inndælingu sem læknirinn þinn mælir með.

Samkvæmt leiðbeiningunum er Bayeta lyfið notað sem sprautun í fitu undir húð í kvið, læri eða framhandlegg.

Þegar byrjað er að nota lyfinu er ávísað til notkunar við 5 míkróg tvisvar á dag (að morgni og að kvöldi) í eina klukkustund eða innan klukkustundar fyrir máltíð. Ef brot á meðferð með Byet er breytt, breytist skammturinn ekki. 30 dögum eftir að byrjað er að taka inndælingarskammtinn hækkar í 10 míkróg (tvisvar á dag).

Ekki á að gefa lyfið eftir að hafa borðað. Ekki er mælt með því að gefa lyfið í bláæð eða í vöðva. Ef aðskotahlutir greinast í lausninni, eða ef lausnin sjálf er skýjuð eða hefur lit, ætti ekki að nota Bayeta efnablönduna.

Í notkunarleiðbeiningunum ættir þú að skilja eftir staðreynd og dagsetningu sú fyrsta notkun sprautupenna.

Notkun Bayeta sprautupennans fer fram innan 30 daga frá fyrstu notkun, að því tilskildu að aðferðin við að undirbúa nýjan sprautupenni sé framkvæmd. 30 dögum eftir fyrstu notkun skal farga Baeta sprautupennanum, jafnvel þó að hann sé ekki alveg tómur.

Ekki skal nota Baeta sprautupennann eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum framleiðanda.

Þurrkaðu sprautupennann að utan frá með hreinum, mjúkum klút ef nauðsyn krefur.

Þegar sprautupenninn er notaður geta hvítar agnir komið fram á enda rörlykjunnar sem ætti að gera
fjarlægðu með klút eða bómullarþurrku vætt með áfengi.

Með því að nota Bayet og metformin, thiazolidinedione eða með þessum lyfjum, er ekki hægt að breyta upphafsskammti af metformin og / eða thiazolidinedione.

Samsetning Baeta og súlfonýlúrea afleiður getur þurft að minnka skammtinn af súlfónýlúrea afleiðunni til að draga úr hættunni á blóðsykursfalli.

Sjúklingurinn ætti að lesa meðfylgjandi leiðbeiningar áður en meðferð með Baeta er hafin „Leiðbeiningar um notkun sprautupenna“.

Baeta þarf að gæta varúðar hjá sjúklingum sem taka lyf til inntöku sem þurfa hratt frásog úr meltingarvegi - Baeta getur hægt á tæmingu maga. Ráðleggja skal sjúklingum að taka lyf sem tekin eru til inntöku, en áhrif þeirra eru háð þéttni þéttni þeirra (sýklalyf), að minnsta kosti einni klukkustund fyrir gjöf Bayet. Ef slík lyf eru tekin ásamt mat, ætti að taka þau í þeim máltíðum þegar Baeta er ekki notað.

Þegar lyfinu Baeta er ávísað samhliða digoxíni (í skammtinum 0,25 mg einu sinni á dag) lækkar Cmax af digoxíni um 17%, Tmax eykst um tvo og hálfan tíma. Í þessu tilfelli breytast heildar lyfjahvörf við jafnvægi ekki. Með hliðsjón af innleiðingu Bayet lyfsins lækkaði Cmax af lovastatini og AUC um 28 og 40%, í sömu röð. Tmax jókst um u.þ.b. fjórar klukkustundir. Samtímis gjöf HMG-CoA redúktasahemils með Bayeta fylgir ekki breyting á blóðfitusamsetningu (þríglýseríð, lágþéttni kólesteról-lípóprótein, háþéttni kólesteról-lípóprótein og heildar kólesteról).

Hjá sjúklingum með vægan eða miðlungsmikinn slagæðarháþrýsting, stöðugan með lisinopril (5–20 mg á dag), breytti Bayeta ekki Cmax lisinopril og AUC við jafnvægi. Tmax lisinoprils við jafnvægi jókst um 2 klukkustundir. Breytingar á daglegum meðal slagbils slagbilsþrýstingi daglega komu ekki fram.

Með tilkomu warfarin þrjátíu mínútum eftir inntöku Bayeta eykst Tmax um 2 klukkustundir. Engin klínískt marktæk breyting varð á Cmax og AUC. Notkun Baeta samhliða insúlíni, meglitiníðum, afleiðum D-fenýlalaníns eða alfa-glúkósidasahemla hefur ekki verið rannsökuð.

Að fá jákvæðar niðurstöður af notkun Bayeta lyfsins hættir ekki við þörfina fyrir kerfisbundið eftirlit með heilsu sjúklingsins af hæfum sérfræðingum, læknum á læknastöðvum, sjúkrahúsum, heilsugæslustöðvum, rannsóknarstofum og öðrum sérhæfðum stofnunum. Tímabær greining, framkvæmd forvarna mun auka áhrif lyfsins.

Sprauta pennapróf

Þvoðu hendurnar áður en þú byrjar að nota Bayeta sprautupennann. Nauðsynlegt er að athuga merkimiðann á sprautupennanum til að ganga úr skugga um að þessi sprautupenni sé 5 míkrógrömm. Fjarlægðu bláa hettuna á sprautupennanum.

Þú ættir að athuga Bayeta lyfið í rörlykjunni. Lausnin ætti að vera gagnsæ, litlaus, ekki innihalda erlendar agnir. Ef ekki er farið eftir því skal ekki nota sprautupenni.

Festu nálina á sprautupennann

Nauðsynlegt er að fjarlægja pappírslímmiða úr ytri lok nálarinnar, setja nálina með ytri hettunni beint á ásinn á sprautupennann og skrúfa síðan nálina þar til hún er þétt fest. Athugaðu hvort það er þétt.

Nauðsynlegt er að fjarlægja ytri hettuna á nálinni. Ekki skal fleygja tappanum - það þarf að setja hana á beittan hluta nálarinnar áður en henni er fargað. Ekki farga nálum án þess að ytri hettan sé á.

Fjarlægðu innri nálarhettuna og fargaðu henni. Í sumum tilvikum birtist lítill dropi af lausn af Baeta blöndunni í lok nálarinnar, þetta er eðlilegt.

Skömmtun Baeta

Gakktu úr skugga um að „hægri örin“ táknið birtist í skammtaglugganum. Ef ekki, snúðu skammtastillingunni réttsælis þar til hann stöðvast þar til „hægri örtáknið“ birtist í skammtaglugganum

Nauðsynlegt er að draga skammtastillingarhring sprautupennans til baka þar til hann stöðvast þar til örvartáknið birtist í skammtaglugganum. Aftenging hettunnar ætti að vera gerð með hægfara hreyfingu, án fyrirhafnar.

Snúðu Baeta skammta stillingarhringnum réttsælis þar til „5“ táknið birtist. Þú verður að ganga úr skugga um að tölan „5“ með línunni fyrir neðan það sé í miðhluta skammtagluggans.

Sprautupenni undirbúningur

Nauðsynlegt er að staðsetja sprautupennann þannig að nálin vísi upp og frá þér. Undirbúningur Bayeta sprautupennans ætti að fara fram í nægilegu ljósi.

Þú ættir að nota þumalfingrið til að ýta þétt á hnappinn til að gefa skammtinn af Bayeta að stöðvun, en eftir það, haltu áfram að halda hnappinum til að gefa skammtinn, telja hægt til fimm.

Undirbúningur sprautupennans er talinn fullunninn ef táknið „þríhyrningur“ birtist í miðhluta skammtagluggans, rennsli eða nokkrir dropar af Bayeta lausninni birtast á nálaroddinum.

Heill undirbúningur sprautupenna

Snúðu skammtastillingarhringnum réttsælis þar til hann stöðvast þar til „hægri örin“ tákn birtist í skammtaglugganum.

Undirbúningi nýs sprautupenni er lokið. Ekki endurtaka skrefin til að útbúa nýjan sprautupenni til daglegra nota. Ef þetta er gert lýkur Bayeta efnablöndunni áður en 30 daga notkun lýkur.

Skömmtun Baeta

Haltu Bayet sprautupennanum þétt og stingdu nálinni í húðina. Þegar skammturinn er gefinn skal nota hreinlætis spraututækni sem læknirinn mælir með.

Notaðu þumalfingrið og ýttu þétt á skammtahnappinn til að stöðva, haltu síðan hægt og rólega áfram að halda inni skammtahnappinum til að allt skammt sé slegið inn.

Innspýtingin er talin lokið þegar táknið „þríhyrningur“ birtist í miðhluta skammtagluggans. Sprautupenni er sjálfkrafa útbúinn fyrir nýjan skammt.

Ef nokkrir dropar af Bayeta lyfinu eftir inndælingu leku úr nálinni þýðir það að ekki var ýtt á skammtahnappinn að fullu.

Fjarlægja og farga nálar með sprautupennum

Aftengdu nálina varlega eftir hverja inndælingu með Baeta sprautu. Eftir að nálin hefur verið aftengd, setjið ytri nálarhettuna varlega á nálina.

Eftir að hafa skrúfað nálina af skaltu setja bláa hettuna á Bayeta sprautupennann áður en þú geymir hana. Geymsla sprautupennans án hettu á er óásættanlegt.

Nota nálinni skal kastað í stunguþolið ílát. Nauðsynlegt er að fylgja öðrum ráðleggingum læknisins.

Spurningar um notkun Bayeta sprautupennans

Þarf ég að útbúa nýjan Bayeta sprautupenni til notkunar fyrir hvern skammt?

Nei. Undirbúningur nýs Bayeta sprautupenni til notkunar fer fram einu sinni - áður en hann er notaður. Tilgangurinn með blöndunni er að sannreyna að Bayeta sprautupenninn er tilbúinn til notkunar á næstu 30 dögum. Þegar nýr sprautupenni er undirbúinn að nýju, dugar hver venjulegur skammtur af Bayeta ekki í 30 daga. Lítið magn af Bayeta efnablöndu sem neytt er við undirbúning nýs sprautupenna til notkunar hefur ekki neikvæð áhrif á 30 daga framboð af Bayeta undirbúningi.

Af hverju eru loftbólur í Byet rörlykjunni?

Tilvist litlu loftbólunnar í rörlykjunni er eðlilegt ástand sem hefur ekki áhrif á skammtinn. Ef sprautupenninn er geymdur með nálinni á honum geta loftbólur myndast í rörlykjunni. Geymið ekki sprautupennann með nálinni sem fest er á hann.

Hvað ætti ég að gera ef lausnin af Bayeta birtist ekki á endanum á nálinni eftir fjórar tilraunir til að útbúa nýjan sprautupenni til notkunar?

Í þessu tilfelli skaltu taka nálina úr sambandi með því að setja ytri hettuna á nálina varlega, skrúfaðu nálina úr og fargaðu henni. Festu nýja nál og endurtaktu skrefin til að undirbúa nýjan sprautupenni til notkunar. Þegar nokkrir dropar eða leka af lyfjalausninni birtast í lok nálarinnar er undirbúningi sprautupennans lokið.

Af hverju rennur Bayeta lausnin úr nálinni eftir að inndælingunni er lokið?

Það er talið eðlilegt ef dropi af lyfjalausninni er eftir lok nálarinnar eftir lok inndælingar.

Ef fleiri en einn dropi sést í lok nálarinnar:

Skammtur ekki móttekinn að fullu. Ekki gefa skammt áður en þú hefur ráðfært þig við heilsugæsluna,
Til að koma í veg fyrir að ástandið endurtaki sig, til að rétta gjöf næsta skammts, ýttu á og haltu skammtahnappinum í innfelldri stöðu og talið hægt til fimm.

Hvernig get ég komist að því þegar inndælingu Baetoy er lokið?

Innspýting er talin fullgerð ef:

Þrýst var á skammtahnappinn og haldið þétt í innfelldri stöðu þar til hann stöðvaði,
Meðan hann hélt á hnappinn í innfelldri stöðu, taldi sjúklingurinn hægt að fimm, nálin á þeim tíma var í húðinni,
Táknið „þríhyrningur“ var í miðju skammtagluggans meðan á aðgerðinni stóð.

Hvar ætti ég að sprauta Bayeta?

Byeta er sprautað í kvið, læri eða öxl með því að sprauta tækni sem læknirinn þinn mælir með.

Hvað ætti ég að gera ef ég get ekki dregið, snúið eða smellt á skammtastillingarhring Bayet sprautupennans?

Athugaðu táknið í skammtaglugganum. Fylgdu leiðbeiningunum við hliðina á samsvarandi tákni.

Ef „hægri örin“ táknið birtist í skammtaglugganum:

Dragðu skammtastillingarhringinn þar til upp örin birtist.

Ef upp örvartáknið birtist í skammtaglugganum og skammtastillingarhringurinn snýst ekki:

Kannski er ekki nóg lyf í Bayet sprautupennar rörlykjunnar til að fylla allan skammtinn. Lítið magn af Bayeta er alltaf eftir í rörlykjunni. Ef lítið magn af lyfinu er eftir í rörlykjunni eða það virðist tómt, í þessum aðstæðum er nauðsynlegt að fá nýjan Bayet sprautupenni.

Ef táknið „upp örin“ og að hluta til táknið „5“ birtast í skammtaglugganum og ekki er stutt á skammtastillingarhringinn:

Skammtastillingarhringnum var ekki snúið að fullu. Haltu áfram að snúa skammtastillingunni réttsælis þar til „5“ táknið birtist í miðju skammtagluggans.

Ef táknið „5“ og að hluta til táknið „þríhyrningur“ birtist að hluta í skammtaglugganum og ekki er ýtt á skammtastillingarhringinn:

Nálin geta verið stífluð, beygð eða fest á réttan hátt,

Festu nýja nál. Gakktu úr skugga um að nálin sé staðsett beint á ásnum og skrúfuð alla leið,
Ýttu þétt á skammtahnappinn þar til hann stöðvast. Bayeta ætti að birtast á enda nálarinnar.

Ef þríhyrningartáknið birtist í skammtaglugganum og skammtahringurinn snýst ekki:

Ekki var ýtt á Byeta skammtahnappinn og ekki var gefinn fullur skammtur. Þú skalt ráðfæra þig við lækninn hvað á að gera ef ekki er fullur skammtur settur inn.

Fylgja verður eftirfarandi leiðbeiningum til að setja Bayet sprautupennann aftur fyrir næstu inndælingu:

Ýttu þétt á skammtahnappinn þar til hann stöðvast. Haltu áfram að halda skammtahnappnum í innfelldri stöðu, teljið hægt til fimm. Snúðu síðan skammtastillingarhringnum réttsælis þar til „hægri örvar“ táknið birtist í skammtaglugganum.
Ef þú getur enn ekki snúið skammtastillingarhringnum, þá gæti nálin verið stífluð. Settu nálina aftur á og endurtaktu aðgerðina sem lýst er hér að ofan.

Til að gefa næsta skammt af Baeta, ýttu á og haltu skammtahnappinum í innfelldri stöðu og talið hægt til fimm áður en þú fjarlægir nálina.

Spurningar um nálar fyrir sprautu Pen Baeta

Hvaða tegund af nálum get ég notað með Baeta sprautupenni?

Nálar eru ekki í Bayet sprautupennanum. Til að kaupa nál í apóteki þarftu lyfseðil. Þegar Bayet sprautupenni er notaður skal nota einnota nálar sem ætlaðar eru sprautupennum 12, 7 mm, 8 mm eða 5 mm að lengd (0, 25-0, 33 mm í þvermál). Athugaðu lengd og þvermál sem er nauðsynleg til notkunar við lækninn.

Þarf ég að nota nýja nál fyrir hverja Bayeta sprautu?

Nota ætti nýja nál við hverja inndælingu. Endurtekin notkun nálarinnar er ekki leyfð. Eftir inndælingu ætti að taka nálina úr sambandi, það hjálpar til við að koma í veg fyrir leka á lausn Bayet sprautupennans, myndun loftbólna, draga úr möguleikanum á að stífla nálina og draga úr hættu á sýkingu.

Ekki ýta á skammtahnappinn ef nál er ekki fest á sprautupennann.

Hvernig ætti ég að henda nálunum út eftir að hafa borið Byet?

Notuðum nálum ætti að henda í stunguþolið ílát, eða fylgja ráðleggingum læknisins. Ekki henda sprautupennanum með nálinni sem fest er á hann. Ekki flytja penna sprautuna eða Baeta nálarnar til annarra.

Baeta geymsla

Geymsla ónotaðs Bayeta sprautupenna fer fram í upprunalegum pappaumbúðum í kæli við hitastig 2-8 ° C, á myrkum stað. Þegar Bayeta sprautupenni er geymdur á ekki að frysta hann. Ef efnablandan var frosin við geymslu er frekari notkun þess leyfileg.

Við notkun verður að geyma Bayeta sprautupennann við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C í ekki meira en 30 daga.

Geymið ekki Byeta lyfjasprautuna með nálinni áfastri. Ef nálin er látin vera fest getur lausn af Bayeta lyfi lekið út úr sprautupennanum, loftbólur geta myndast inni í rörlykjunni.

Geymsla Byet er óaðgengileg fyrir börn.

Geymsluþol Baeta er 24 mánuðir frá því að lyfið er sleppt.

Baeta og Victoza

Baeta og Viktoza efnablöndur eru hermun eftir inndælingu, eru framleidd í sprautupennum til lyfjagjafar undir húð og eru notuð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2. Markviss notkun þessara lyfja hjálpar til við að draga úr glýkertu hemóglóbíni um 1-1, 8% og léttast um fjögur til fimm kíló í 10-12 mánaða notkun. Þrátt fyrir nokkrar almennar breytur og verkunarháttur Viktoza og Byet, er skipun sérstaks lyfs áfram á ábyrgð læknisins.

Verð Baeta (Exenatide)

Verð á Exenatide Baeta sprautupennum er ekki með flutningskostnað ef lyfið er keypt í gegnum netapótek. Verð getur verið mjög breytilegt eftir því hvar kaupstaður er og skömmtum.

Rússland (Moskva, Sankti Pétursborg) frá 3470 til 6950 rússneskum rúblum,
Úkraína (Kíev, Kharkov) frá 1145 til 2294 úkraínska hryvnias,
Kasakstan (Almaty, Temirtau) frá 16344 til 32735 Kasakstan tenge,
Hvíta-Rússland (Minsk, Gomel) frá 912610 til 1827850 Hvítrússneska rúblur,
Moldóva (Chisinau) frá 972 til 1946 Moldovan Lei,
Kyrgyzstan (Bishkek, Osh) frá 3.782 til 7.576 Kyrgyz stundum,
Úsbekistan (Tashkent, Samarkand) frá 134567 til 269521 Úsbekisk sálir,
Aserbaídsjan (Baku, Ganja) frá 51,7 til 103,6 Aserbaídsjan manats,
Armenía (Yerevan, Gyumri) frá 23839 til 47747 armenskir trommur,
Georgía (Tbilisi, Batumi) frá 118,0 til 236,3 Georgískt larí,
Tadsjikistan (Dushanbe, Khujand) frá 326,9 til 654,7 Tajik somoni,
Túrkmenistan (Ashgabat, Túrkmenabat) frá 167,6 til 335,7 nýir túrkmenskir manats.

Kauptu Baeta

Að kaupa Þú getur notað lyfið í Bayeta sprautupennunum í apótekinu með því að nota lyfjapöntunarþjónustuna, þ.mt afhending. Áður en þú kaupir Bayeta ættirðu að skýra fyrningardagsetningar lyfsins. Þú getur pantað Byet á hverju tiltæku netapóteki, salan fer fram með afhendingu, að fenginni lyfseðli læknis.

Notkun Baeta lýsingarinnar

Lýsingin á blóðsykurslækkandi lyfinu Bayeta (Exenatide) á læknisgáttinni Pilla mín er ítarleg útgáfa „Leiðbeiningar um læknisfræðilega notkun Byet“. Áður en þú kaupir og byrjar að nota lyfið, ættir þú að kynna þér leiðbeiningar sem framleiðandinn hefur samþykkt, ráðfærðu þig við hæfan læknisfræðing, lækni. Lýsingin á lyfinu Bayeta (Exenatide) er eingöngu gefin til upplýsinga og er ekki leiðbeiningar um notkun við sjálfsmeðferð.