Lyfið Heinemox: notkunarleiðbeiningar

Töflurnar, húðaðar með bleikrauðri filmuhúð, eru sporöskjulaga, tvíkúptar, með hak, í hléi - massi frá hvítum til ljósgulum með grænleitum blæ.

Hjálparefni: maíssterkja - 52 mg, laktósaeinhýdrat - 68 mg, natríumlárýlsúlfat - 7,5 mg, hreinsað talkúm - 15 mg, magnesíumsterat - 6,5 mg, natríum karboxýmetýlsterkja - 20 mg, vatnsfrí kísildíoxíð í vatni - 3,5 mg, kroskarmellósnatríum - 6,5 mg örkristölluð sellulósa - 130,7 mg.

Skeljasamsetning: Opadry hvítt 85G58997 Makc-Colorcon (pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð, talkúm, makrógól 3000, lesitín (soja)) - 17,32 mg, rautt járnoxíð - 0,68 mg.

5 stk. - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
7 stk - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
5 stk. - þynnur (2) - pakkningar af pappa.
7 stk - þynnur (2) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (2) - pakkningar af pappa.
5 stk. - þynnur (10) - pakkningar af pappa.
7 stk - þynnur (10) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (10) - pakkningar af pappa.
100 stk - pokar (1) (fyrir sjúkrahús) - plastdósir.
500 stk - pokar (1) (fyrir sjúkrahús) - plastdósir.
1000 stk - pokar (1) (fyrir sjúkrahús) - plastdósir.

Lyfjafræðileg verkun

Örverueyðandi lyf úr hópnum flúorókínólóna verkar bakteríudrepandi. Það er virkt gegn fjölmörgum gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum, loftfirrtum, sýruþolnum og óhefðbundnum bakteríum: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Árangursrík gegn bakteríustofnum sem eru ónæmir fyrir beta-laktami og makrólíðum. Það er virkt gegn flestum stofnum örvera: gramm-jákvætt - Staphylococcus aureus (þar með talið stofnar sem eru ekki viðkvæmir fyrir methicillíni), Streptococcus pneumoniae (þ.mt stofnar ónæmir fyrir penicillíni og makrólíðum), Streptococcus pyogenes (hópur A), grömm-neikvæð - Haemophilus influenzae (þ.m.t. og stofna sem ekki framleiða beta-laktamasa), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (þ.mt bæði ekki-framleiðandi og ekki beta-laktamasaframleiðandi), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, afbrigðileg Chlamydia lungnabólga. Samkvæmt in vitro rannsóknum, þó að örverurnar sem taldar eru upp hér að neðan séu viðkvæmar fyrir moxifloxacíni, hefur öryggi þess og virkni við meðhöndlun sýkinga þó ekki verið staðfest. Gram-jákvæðum bakteríum: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (þar með talið stofnum, meticillín næmur), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytícus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-neikvæðar lífverur: Bordetella kíghósta, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Loftfirrt örverur: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromtmas spp, Porphyromtmas anaerobius, Porphyromtmas asaccharolyticus, Porphyromtmas Magnus, PrevoteUa spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Afbrigðilegar örverur: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokkar topoisomerases II og IV, ensím sem stjórna topological eiginleikum DNA og taka þátt í afritun, viðgerð og umritun DNA. Áhrif moxifloxacins veltur á styrk þess í blóði og vefjum. Lágmarksstyrkur bakteríudrepandi er nánast ekki frábrugðinn lágmarks hamlandi styrk.

Ónæmisaðgerðir, óvirkjandi penicillín, cefalósporín, amínóglýkósíð, makrólíð og tetracýklín, hafa ekki áhrif á bakteríudrepandi verkun moxifloxacins. Það er ekkert krossónæmi milli moxifloxacins og þessara lyfja. Plasmíð-miðlað mótstöðuþróunarbúnaður kom ekki fram. Heildar tíðni ónæmis er lítil. In vitro rannsóknir hafa sýnt að ónæmi gegn moxifloxacini þróast hægt vegna röð samfelldra stökkbreytinga. Við endurtekna váhrif á örverur með moxifloxacíni í undirminimal hamlandi styrk eykst BMD vísar aðeins. Krossónæmi sést á milli lyfja úr flúorókínólónhópnum. Sumar gramm-jákvæðar og loftfirrðar örverur sem eru ónæmar fyrir öðrum flúorókínólónum eru viðkvæmar fyrir moxifloxacini.

Lyfjahvörf

Eftir inntöku frásogast moxifloxacin hratt og næstum að fullu. Eftir stakan skammt af moxifloxacini í 400 mg skammti næst max í blóði innan 0,5-4 klukkustunda og er 3,1 mg / L.

Eftir staka innrennsli í 400 mg skammti í 1 klst. Næst Cmax í lok innrennslisins og er 4,1 mg / l, sem samsvarar aukningu um það bil 26% samanborið við gildi þessa vísir þegar það er tekið til inntöku. Við margföld innrennsli í bláæð í 400 mg skammti í 1 klukkustund er C max breytilegt á bilinu 4,1 mg / l til 5,9 mg / l. Meðaltal Css, 4,4 mg / l, næst í lok innrennslis.

Heildaraðgengi er um 91%.

Lyfjahvörf moxifloxacins þegar það er tekið í stökum skömmtum frá 50 mg til 1200 mg, sem og í 600 mg / sólarhring í 10 daga, eru línuleg.

Jafnvægisástandi er náð innan þriggja daga.

Binding við prótein í blóði (aðallega albúmíni) er um 45%.

Moxifloxacin dreifist hratt í líffæri og vefi. V d er um það bil 2 l / kg.

Mikill styrkur moxifloxacins, umfram það sem er í plasma, myndast í lungnavefnum (þar með talið alveolar átfrumur), í slímhúð berkju, í skútum, í mjúkum vefjum, í húð og undir húð, þar sem bólga myndast. Í millivefsvökvanum og í munnvatni er lyfið ákvarðað á frjálsu, ekki próteinbundnu formi, í styrk sem er hærri en í plasma. Að auki er mikill styrkur virka efnisins ákvarðaður í líffærum kviðarholsins og kviðarholsvökva, svo og í vefjum kvenkyns líffæra.

Lífræ umbrot í óvirk súlfósambönd og glúkúróníð. Moxifloxacin umbrotnar ekki af smáfrumum lifrarensíma cýtókróm P450 kerfisins.

Eftir að hafa farið í gegnum 2. áfanga umbreytingarinnar skilst moxifloxacín út úr líkamanum um nýru og í gegnum þörmum, bæði óbreytt og í formi óvirkra súlfósambanda og glúkúróníða.

Það skilst út í þvagi, sem og í saur, bæði óbreytt og í formi óvirkra umbrotsefna. Með stökum 400 mg skammti skilst út um 19% óbreytt í þvagi, um 25% með hægðum. T 1/2 er um það bil 12 klukkustundir. Meðalúthreinsun að meðaltali eftir gjöf í 400 mg skammti er frá 179 ml / mín. Til 246 ml / mín.

Ábendingar og skammtar:

lungnabólgu aflað af samfélaginu, þar með talin lungnabólga af völdum samfélagsins, sem orsakavaldar eru stofn örvera með margs konar ónæmi gegn sýklalyfjum *,

bráð skútabólga í bakteríum,

flóknar og flóknar sýkingar í húð og mjúkvef (þ.mt smitaður fótur á sykursýki),

flóknar sýkingar í kviðarholi, þar með talið margliða sýkingum, þ.m.t. ígerð í legi,

óbrotinn bólgusjúkdómur í grindarholi (þ.mt salpingitis og legslímubólga).

Taktu hinemoks inni, kyngja heilt, ekki tyggja, drekka nóg af vatni, helst eftir að borða. Ekki fara yfir ráðlagðan skammt.

Sýkingarskammtur á 24 klukkustunda fresti (1 tími á dag), mg Lengd meðferðar, dagar Sótt hefur verið lungnabólga í samfélaginu 4007–14 Versnun langvarandi berkjubólgu 4005–10 Bráð sýkingarbólga 4007 Óbrotin sýking í húð og mjúkvef 4007 Flóknar sýkingar í húð og undirhúð 4007–21 Flóknar sýkingar í líffærum 14–14

Ekki fara yfir ráðlagðan meðferðarlengd.

Ekki er þörf á breytingum á skömmtum: hjá öldruðum sjúklingum, sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (flokkur A, B á Child-Pugh kvarða), sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (þar með talið við alvarlega nýrnabilun með kreatíníni Cl ≤30 ml / mín / 1,73 m2, auk þeirra sem eru í stöðugri blóðskilun og langtíma kviðskilun á göngudeildum), sjúklingar í ýmsum þjóðernishópum.

Aukaverkanir

Ofnæmisviðbrögð við Heinemox íhlutum: útbrot, kláði, ofsakláði.

Frá hjarta- og æðakerfinu: hraðtaktur, bjúgur í útlimum, hækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttarónot, verkur í brjósti.

Frá meltingarfærum: kviðverkir, ógleði, niðurgangur, uppköst, meltingartruflanir, vindgangur, hægðatregða, aukin virkni transamínasa í lifur, bragðbragði.

Af þáttum rannsóknarstofu: lækkun á prótrombíni stigi, aukning á virkni amýlasa.

Frá blóðkornakerfinu: hvítfrumnafæð, rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi.

Frá hlið miðtaugakerfisins og útlæga taugakerfið: sundl, svefnleysi, taugaveiklun, kvíði, þróttleysi, höfuðverkur, skjálfti, náladofi, verkir í fótleggjum, krampar, rugl, þunglyndi.

Frá stoðkerfi: bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir.

Frá æxlunarfærum: candidasýking í leggöngum, leggangabólga.

Spurningar, svör, dóma um lyfið Heinemoks

Upplýsingarnar sem gefnar eru eru ætlaðar læknum og lyfjafræðingum. Nákvæmustu upplýsingar um lyfið er að finna í leiðbeiningunum sem fylgja framleiðendum umbúða. Engar upplýsingar settar inn á þessa eða á annarri síðu á vefnum okkar geta þjónað í staðinn fyrir persónulega áfrýjun til sérfræðings.

Nosological flokkun (ICD-10)

Samsetning og form losunar

Töflur - 1 tafla:

• Virkt efni: moxifloxacin hydrochloride 436,3 mg, sem samsvarar innihaldi moxifloxacin 400 mg.
• Hjálparefni: maíssterkja - 52 mg, laktósaeinhýdrat - 68 mg, natríumlárýlsúlfat - 7,5 mg, hreinsað talkúm - 15 mg, magnesíumsterat - 6,5 mg, natríum karboxýmetýlsterkja - 20 mg, vatnsfrí kolloidal kísildíoxíð - 3,5 mg, kroskarmellósa natríum - 6,5 mg, örkristölluð sellulósa - 130,7 mg.
• Skeljasamsetning: Opadry hvítt 85G58997 Makc-Colorcon (pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð, talkúm, makrógól 3000, lesitín (soja)) - 17,32 mg, rautt járnoxíð - 0,68 mg.

5 stk. - þynnur (1) - pakkningar af pappa.

Töflurnar, húðaðar með bleikrauðri filmuhúð, eru sporöskjulaga, tvíkúptar, með hak, í hléi - massi frá hvítum til ljósgulum með grænleitum blæ.

Örverueyðandi lyf úr hópnum flúorókínólóna verkar bakteríudrepandi. Það er virkt gegn fjölmörgum gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum, loftfirrtum, sýruþolnum og óhefðbundnum bakteríum: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Árangursrík gegn bakteríustofnum sem eru ónæmir fyrir beta-laktami og makrólíðum. Það er virkt gegn flestum stofnum örvera: gramm-jákvætt - Staphylococcus aureus (þar með talið stofnar sem eru ekki viðkvæmir fyrir methicillíni), Streptococcus pneumoniae (þ.mt stofnar ónæmir fyrir penicillíni og makrólíðum), Streptococcus pyogenes (hópur A), grömm-neikvæð - Haemophilus influenzae (þ.m.t. og stofna sem ekki framleiða beta-laktamasa), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (þ.mt bæði ekki-framleiðandi og ekki beta-laktamasaframleiðandi), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, afbrigðileg Chlamydia lungnabólga. Samkvæmt in vitro rannsóknum, þó að örverurnar sem taldar eru upp hér að neðan séu viðkvæmar fyrir moxifloxacíni, hefur öryggi þess og virkni við meðhöndlun sýkinga þó ekki verið staðfest. Gram-jákvæðum bakteríum: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (þar með talið stofnum, meticillín næmur), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytícus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-neikvæðar lífverur: Bordetella kíghósta, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Loftfirrt örverur: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromtmas spp, Porphyromtmas anaerobius, Porphyromtmas asaccharolyticus, Porphyromtmas Magnus, PrevoteUa spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Afbrigðilegar örverur: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokkar topoisomerases II og IV, ensím sem stjórna topological eiginleikum DNA og taka þátt í afritun, viðgerð og umritun DNA. Áhrif moxifloxacins veltur á styrk þess í blóði og vefjum. Lágmarksstyrkur bakteríudrepandi er nánast ekki frábrugðinn lágmarks hamlandi styrk.

Ónæmisaðgerðir, óvirkjandi penicillín, cefalósporín, amínóglýkósíð, makrólíð og tetracýklín, hafa ekki áhrif á bakteríudrepandi verkun moxifloxacins. Það er ekkert krossónæmi milli moxifloxacins og þessara lyfja. Plasmíð-miðlað mótstöðuþróunarbúnaður kom ekki fram. Heildar tíðni ónæmis er lítil. In vitro rannsóknir hafa sýnt að ónæmi gegn moxifloxacini þróast hægt vegna röð röð stökkbreytinga. Við endurtekna váhrif á örverur með moxifloxacíni í undirminimal hamlandi styrk eykst BMD vísar aðeins. Krossónæmi sést á milli lyfja úr flúorókínólónhópnum. Sumar gramm-jákvæðar og loftfirrðar örverur sem eru ónæmar fyrir öðrum flúorókínólónum eru viðkvæmar fyrir moxifloxacini.

Eftir inntöku frásogast moxifloxacin hratt og næstum að fullu. Eftir stakan skammt af moxifloxacini í 400 mg skammti _hámark í blóði næst innan 0,5-4 klukkustunda og er 3,1 mg / l.

Eftir staka innrennsli í 400 mg skammti í 1 klst _hámark náð í lok innrennslis og er 4,1 mg / l, sem samsvarar aukningu um það bil 26% miðað við gildi þessa vísbands þegar það er tekið til inntöku. Með margföldum innrennsli í bláæð í 400 mg skammti sem varir í 1 klst _hámark er breytilegt á bilinu 4,1 mg / l til 5,9 mg / l. Að meðaltali Css, 4,4 mg / l, er náð í lok innrennslis.

Heildaraðgengi er um 91%.

Lyfjahvörf moxifloxacins þegar það er tekið í stökum skömmtum frá 50 mg til 1200 mg, sem og í 600 mg / sólarhring í 10 daga, eru línuleg.

Jafnvægisástandi er náð innan þriggja daga.

Binding við prótein í blóði (aðallega albúmíni) er um 45%.

Moxifloxacin dreifist hratt í líffæri og vefi. Vd er um það bil 2 L / kg.

Mikill styrkur moxifloxacins, umfram það sem er í plasma, myndast í lungnavefnum (þar með talið alveolar átfrumur), í slímhúð berkju, í skútum, í mjúkum vefjum, í húð og undir húð, þar sem bólga myndast. Í millivefsvökvanum og í munnvatni er lyfið ákvarðað á frjálsu, ekki próteinbundnu formi, í styrk sem er hærri en í plasma. Að auki er mikill styrkur virka efnisins ákvarðaður í líffærum kviðarholsins og kviðarholsvökva, svo og í vefjum kvenkyns líffæra.

Lífræ umbrot í óvirk súlfósambönd og glúkúróníð. Moxifloxacin umbrotnar ekki af smáfrumum lifrarensíma cýtókróm P450 kerfisins.

Eftir að hafa farið í gegnum 2. áfanga umbreytingarinnar skilst moxifloxacin út úr líkamanum um nýru og í gegnum þörmum, bæði óbreytt og í formi óvirkra súlfósambanda og glúkúróníða.

Það skilst út í þvagi, sem og í saur, bæði óbreytt og í formi óvirkra umbrotsefna. Með stökum 400 mg skammti skilst út um 19% óbreytt í þvagi, um 25% með hægðum. T1 / 2 er um það bil 12 klukkustundir. Meðalúthreinsun að meðaltali í 400 mg skammti er frá 179 ml / mín. Til 246 ml / mín.

Bakteríudrepandi lyf úr flúorókínólónhópnum.

Skammtar af Heinemox

Inni, 400 mg 1 tími / dag. Meðferð meðferðar við versnun langvarandi berkjubólgu - 5 dagar, lungnabólga aflað í samfélaginu - 10 dagar, bráð skútabólga, sýking í húð og mjúkvef - 7 dagar.

Moxifloxacin er ávísað með varúð þegar um flogaveikiheilkenni er að ræða (þ.mt sögu), flogaveiki, lifrarbilun, lenging á QT bilinu.

Við meðferð með flúorókínólónum geta bólgur og rof í sinum myndast, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum sem eru samtímis að fá barkstera. Við fyrstu merki um sársauka eða bólgu í sinum ættu sjúklingar að hætta meðferð og losa viðkomandi útlim úr álaginu.

Lyfhrif

Moxifloxacin er breiðvirkt bakteríudrepandi bakteríudrepandi lyf í flúorókínólón röð, 8-metoxý flúorókínólón. Það hindrar topoisomerasa II og topoisomerase IV, truflar ofsöfnun og krækistengingu DNA brota, hindrar DNA myndun, veldur djúpum formfræðilegum breytingum á umfryminu, frumuveggnum og himnum viðkvæmra örvera.Lágmarksstyrkur moxifloxacíns í bakteríum er almennt sambærilegur við lágmarks hamlandi styrk þess (MIC).

Aðferðirnar sem leiða til þróunar ónæmis gegn penicillínum, cefalósporínum, amínóglýkósíðum, makrólíðum og tetracýklínum brjóta ekki í bága við bakteríudrepandi verkun moxifloxacins. Það er engin krossónæmi milli þessara hópa sýklalyfja og moxifloxacins. Enn sem komið er hafa engin tilvik verið um ónæmi fyrir plasmíðum. Heildartíðni þróunar ónæmis er mjög lítil (10-7 –10 -10). Ónæmi fyrir moxifloxacini þróast hægt með mörgum stökkbreytingum. Ítrekuð áhrif moxifloxacins á örverur í styrk undir MIC fylgja aðeins lítilsháttar aukning á MIC. Tekin eru dæmi um krossónæmi gegn kínólónum. Engu að síður eru sumar gramm-jákvæðar og loftfirrðar örverur ónæmar fyrir öðrum kínólónum viðkvæmar fyrir moxifloxacini.

Moxifloxacin in vitro virk gegn fjölmörgum gramm-neikvæðum og gramm-jákvæðum örverum, loftfælnum, sýruþolnum bakteríum og óhefðbundnum bakteríum eins og Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.svo og bakteríur sem eru ónæmar fyrir beta-laktam og makrólíð sýklalyfjum.

Litróf bakteríudrepandi virkni moxifloxacins inniheldur eftirfarandi örverur.

Gram-jákvætt: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (þ.mt stofnar sem eru ónæmir fyrir penicillíni og stofnar með margs konar sýklalyfjaónæmi), Streptococcus pyogenes (hópur A) *, hópur Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), hópnum Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (þ.mt meticillín-viðkvæmir stofnar) *, storku-negatívir stafýlókokkar (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), þ.mt meticillín viðkvæmir stofnar.

Gram-neikvætt: Haemophilus influenzae (þ.mt stofnar sem framleiða og ekki framleiða beta-laktamasa) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (þ.mt stofnar sem framleiða og ekki framleiða beta-laktamasa) *, Bordetella kíghósta, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Anaerobes: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Afbrigðilegt: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Gram-jákvætt: Enterococcus faecalis * (aðeins stofnar sem eru viðkvæmir fyrir vankomýsíni og gentamícíni) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

Gram-neikvætt: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * Prov. (P. rettgeri, P. stuartii).

Anaerobes: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Gram-jákvætt: Staphylococcus aureus (metisillín / ofloxasín ónæmir stofnar) **, storku-neikvæðir stafýlókokkar (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)meticillín ónæmir stofnar.

Gram-neikvætt: Pseudomonas aeruginosa.

* Næmi fyrir moxifloxacini er staðfest með klínískum upplýsingum.

** Ekki er mælt með notkun Heinemox til meðferðar á sýkingum af völdum stofna. S. aureusónæmur fyrir metisillíni (MRSA). Ef um er að ræða grun um eða staðfestar sýkingar af völdum MRSA, ávísa á meðferð með viðeigandi sýklalyfjum.

Ábendingar Heinemox

Smitsjúkdómar og bólgusjúkdómar af völdum örvera sem eru viðkvæmir fyrir moxifloxacíni:

lungnabólgu aflað af samfélaginu, þar með talin lungnabólga af völdum samfélagsins, sem orsakavaldar eru stofn örvera með margs konar ónæmi gegn sýklalyfjum *,

versnun langvinnrar berkjubólgu,

bráð skútabólga í bakteríum,

flóknar og flóknar sýkingar í húð og mjúkvef (þ.mt smitaður fótur á sykursýki),

flóknar sýkingar í kviðarholi, þar með talið margliða sýkingum, þ.m.t. ígerð í legi,

óbrotinn bólgusjúkdómur í grindarholi (þ.mt salpingitis og legslímubólga).

* Streptococcus pneumoniae með margs konar sýklalyfjaónæmi eru meðal annars penicillín ónæmir stofnar og stofnar sem eru ónæmir fyrir tveimur eða fleiri sýklalyfjum úr hópum eins og penicillínum (með MIC sem eru ≥ 2 μg / ml), annarrar kynslóðar cefalósporín (cefuroxím), makrólíð, tetracýklín og trímetóprím / súlfametoxazól.

Frábendingar

ofnæmi fyrir moxifloxacini, öðrum kínólónum eða öðrum íhlutum lyfsins,

ofnæmisviðbrögð við jarðhnetum eða soja,

sinaskemmdir við fyrri meðferð með kínólónum,

samtímis notkun lyfja sem lengja QT-bilið (þ.mt lyf við hjartsláttartruflunum í flokki IA, III) - sjá „Milliverkanir“,

sjúklingar með meðfædd eða áunnin skjalfest lengingu á QT bili, saltajafnvægi (sérstaklega óleiðrétt blóðkalíumlækkun), klínískt marktæk hjartsláttartruflanir, klínískt marktækur hjartabilun með minnkaðan útköst brot á vinstri slegli, saga um takttruflanir ásamt klínískum einkennum (notkun moxifloxacins Q leiðir til ),

sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C flokkun) og aukningu á transamínasa virkni sem er meira en 5 sinnum hærri en VGN,

börn yngri en 18 ára.

Með varúð: Sjúkdómar í miðtaugakerfinu (þ.m.t. þeir sem eru grunaðir um þátttöku miðtaugakerfisins) sem hafa tilhneigingu til krampa og lækka þröskuld krampastarfsemi, sjúklingar með sögu um geðrof og geðsjúkdóm, sjúklinga sem geta haft hjartsláttartruflanir, svo sem brátt hjartaþurrð, sérstaklega hjá konum og aldraðir sjúklingar, vöðvaslensfár gravis, skorpulifur, samhliða notkun með lyfjum sem draga úr kalíum.

Samspil

Engin klínískt marktæk milliverkun er milli moxifloxacins og atenolol, ranitidins, kalsíumuppbótar, teófyllíns, getnaðarvarnarlyfja til inntöku, glibenclamide, itraconazol, digoxin, morphine, probenecid. Ekki er þörf á að leiðrétta skammtaáætlunina þegar þessi lyf eru gefin saman.

Sýrubindandi efni, steinefni og fjölvítamín. Samtímis notkun moxifloxacins og sýrubindandi lyfja, steinefna og fjölvítamína getur raskað frásog moxifloxacins vegna myndunar chelate fléttna með fjölgildum katjónum sem eru í þessum lyfjum og því dregið úr styrk moxifloxacins í blóðvökva. Í þessu sambandi ætti að taka sýrubindandi lyf, andretróveirulyf (t.d. dídanósín) og önnur lyf sem innihalda magnesíum, ál, súkralfat, járn, sink að minnsta kosti 4 klukkustundum fyrir eða 4 klukkustundum eftir inntöku moxifloxacins.

Lyf sem lengja QT bilið. Þar sem moxifloxacin hefur áhrif á lengingu QT-bilsins er frábending fyrir samhliða notkun moxifloxacins með eftirfarandi lyfjum: Lyf gegn hjartsláttaróreglu (kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð osfrv.) Og III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, etc.) antideptic, triceptic, triceptic fenótíazín, pimózíð, sertindól, halóperidól, sultópríð osfrv.), örverueyðandi (sparfloxasín, erýtrómýcín, pentamidín, geðlyf, einkum halofantrín), andhistamín (astemizól, terfenadín, misolastín) og aðrir (kreppu) stolt, vincamine, bepridil, difemanil) sjóðir.

Warfarin. Þegar Warfarin er notað ásamt breytingum á PV og öðrum blóðstorknun breytast ekki. Hins vegar hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf ásamt sýklalyfjum, þ.m.t. með moxifloxacini, hafa verið tilvik um aukna segavarnarvirkni segavarnarlyfja. Áhættuþættir eru tilvist smitsjúkdóms (og samhliða bólguferli), aldur og almennt ástand sjúklings. Þrátt fyrir þá staðreynd að samspil moxifloxacins og warfarins fannst ekki, hjá sjúklingum sem fengu samhliða meðferð með þessum lyfjum, er nauðsynlegt að fylgjast með INR gildi og, ef nauðsyn krefur, aðlaga skammtinn af óbeinum segavarnarlyfjum.

Digoxín. Moxifloxacin og digoxin hafa ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf breytna. Með endurteknum skömmtum af moxifloxacini C_hámark digoxín jókst um u.þ.b. 30% en gildi AUC og C_mín digoxín breyttist ekki.

Virkt kolefni. Við samtímis notkun á virku kolefni og moxifloxacíni inni í 400 mg skammti minnkar kerfisaðgengi moxifloxacins um meira en 80% vegna hömlunar á frásogi þess.

GCS. Við samtímis notkun moxifloxacins og barkstera eykst hættan á að fá sinabólgu og rof í sinum.

Skammtar og lyfjagjöf

Að innan kyngja heilt, ekki tyggja, drekka nóg af vatni, helst eftir að borða. Ekki fara yfir ráðlagðan skammt.

Ekki fara yfir ráðlagðan meðferðarlengd.

Ekki er þörf á breytingum á skömmtum: hjá öldruðum sjúklingum, sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (flokkur A, B á Child-Pugh kvarða), sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (þ.mt í alvarlegri nýrnabilun með kreatíníni Cl ≤30 ml / mín / 1,73 m 2, svo og þeir sem eru í stöðugri blóðskilun og langtíma kviðskilun á göngudeild), sjúklingar í ýmsum þjóðernishópum.

Ofskömmtun

Meðferð: ef um ofskömmtun er að ræða, ætti að hafa klíníska mynd að leiðarljósi og framkvæma stuðningsmeðferð með einkennum með hjartalínuriti. Gjöf á virku kolefni strax eftir inntöku lyfsins getur hjálpað til við að koma í veg fyrir óhóflega altæka útsetningu fyrir moxifloxacini í tilfellum ofskömmtunar.

Sérstakar leiðbeiningar

Í sumum tilvikum, eftir fyrstu notkun lyfsins, geta ofnæmisviðbrögð og ofnæmisviðbrögð komið fram, sem strax skal tilkynna lækninum. Örsjaldan geta bráðaofnæmisviðbrögð orðið lífshættuleg bráðaofnæmislost, jafnvel eftir fyrstu notkun lyfsins. Í þessum tilvikum ætti að hætta meðferð með Heinemox og grípa til nauðsynlegra meðferðarráðstafana (þ.mt gegn áfalli).

Þegar Heinemox lyfið er notað hjá sumum sjúklingum, má taka framlengingu á QT bilinu. Lenging á QT bilinu er tengd aukinni hættu á að fá hjartsláttartruflanir í slegli, þ.mt margliða hraðtaktur í slegli. Bein fylgni er milli aukningar á styrk moxifloxacins og aukningar á QT bilinu. Þess vegna ætti ekki að fara yfir ráðlagðan skammt (400 mg / dag).

Aldraðir sjúklingar og konur eru næmari fyrir lyfjum sem lengja QT bilið. Þegar Heinemox lyfið er notað getur hættan á að fá hjartsláttartruflanir í slegli hjá sjúklingum með aðstæður sem geta haft hjartsláttartruflanir aukist. Í þessu sambandi er ekki hægt að nota Hainemox í eftirtöldum tilvikum: meðfædd eða áunnin lenging á QT bili, óleiðréttur blóðkalíumlækkun, klínískt marktæk hjartsláttarónot, klínískt marktækur hjartabilun með minnkaðan útbrot á vinstri slegli, saga um hjartsláttaróreglu ásamt klínískum einkennum, samtímis gjöf lyf sem lengja QT-bilið (þ.mt lyf við hjartsláttartruflunum í flokki IA, III) og öðrum (sjá „Milliverkanir“).

Við notkun á lyfinu Heinemox hefur verið tekið fram tilvik um þróun fulminant lifrarbólgu, sem hugsanlega geta leitt til lifrarbilunar. Ef einkenni lifrarstarfsemi koma fram, ættir þú að hafa samband við lækni áður en meðferð með lyfinu er haldið áfram.

Við töku Heinemox lyfsins var greint frá tilvikum um bólusjúkdóm í húð (Stevens-Johnson heilkenni eða eitruð drep í húðþekju). Upplýsa skal sjúklinginn um að ef um einkenni húðar eða slímhúðar er að ræða, er nauðsynlegt að ráðfæra sig við lækni áður en haldið er áfram að taka Heinemox.

Notkun kínólónlyfja tengist hugsanlegri hættu á krömpum. Nota skal Heinemox með varúð hjá sjúklingum með sjúkdóma í miðtaugakerfinu og við truflanir í miðtaugakerfinu sem hafa tilhneigingu til að krampar koma fram eða lækka þröskuldinn fyrir krampa.

Nota skal Heinemox með varúð hjá sjúklingum með vöðvaslensfár. gravis í tengslum við hugsanlega versnun sjúkdómsins.

Nota skal Heinemox með varúð hjá sjúklingum með skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa vegna hugsanlegrar þróunar á blóðrauðaviðbrögðum.

Notkun breiðvirkra örverueyðandi lyfja, þar með talin Heinemox, tengist hættu á gervilímabólgu. Hafa skal þessa greiningu í huga hjá sjúklingum þar sem alvarlegur niðurgangur sést meðan á meðferð með Heinemox stendur. Í þessu tilfelli ætti að hætta lyfinu og ávísa viðeigandi meðferð. Ekki má nota lyf sem hindra hreyfigetu í þörmum við þróun alvarlegs niðurgangs.

Á bakgrunni kínólónmeðferðar, þ.m.t. moxifloxacin, þróun sinabólgu og rof í sinum er möguleg, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum sem fá samhliða barkstera. Við fyrstu einkenni sársauka eða bólgu í sinum, þá ættir þú að hætta að taka lyfið og gera hreyfanlega útliminn virkan.

Moxifloxacin hefur ekki ljósnæmandi áhrif, þó er mælt með því að forðast UV geislun meðan á meðferð með lyfinu stendur, þ.m.t. beint sólarljós.

Ekki er mælt með notkun moxifloxacins til meðferðar á sýkingum af völdum stofna. Staphylococcus aureusónæmur fyrir metisillíni (MRSA). Ef um er að ræða grun um eða staðfestar sýkingar af völdum MRSA, ávísa á meðferð með viðeigandi sýklalyfjum (sjá Lyfhrif).

Geta lyfsins Heinemox til að hindra vöxt mycobacteria getur valdið milliverkunum in vitro moxifloxacin með prófun fyrir Mycobacterium spp., sem leiddi til rangra neikvæðra niðurstaðna við greiningu á sýnum sjúklinga sem fengu meðferð með Heinemox á þessu tímabili.

Hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með kínólónum, þar með talið Heinemox, hefur verið lýst tilfellum um skyn- eða skynjunaræxlisæxli sem leiddi til náladofa, sviða, meltingartruflana eða slappleika. Varað er við sjúklingum sem eru í meðferð með Heinemox um nauðsyn þess að leita strax til læknis áður en meðferð er haldið áfram ef einkenni taugakvilla koma fram, þar með talið sársauki, bruni, náladofi, doði eða máttleysi (sjá „Aukaverkanir“).

Andleg viðbrögð geta komið fram jafnvel eftir að flúorókínólónar voru fyrst skipaðir, þar með talið moxifloxacín. Í mjög sjaldgæfum tilvikum þróast þunglyndi eða geðrof við sjálfsvígshugsanir og hegðun með tilhneigingu til sjálfsskaða, þ.mt sjálfsvígstilraunir (sjá „Aukaverkanir“). Ef slík viðbrögð koma fram hjá sjúklingum, skal hætta notkun Heinemox lyfsins og gera nauðsynlegar ráðstafanir.

Vegna mikillar útbreiðslu og vaxandi tíðni sýkinga af völdum flúorókínólónónæmis Neisseria gonorrhoeae, við meðhöndlun sjúklinga með bólgusjúkdóma í grindarholi á ekki að fara í einlyfjameðferð með moxifloxacini. Nema þegar nærvera flúorókínólónónæmis N. gonorrhöeae útilokaðir. Ef ekki er hægt að útiloka að flúorókínólón ónæmur sé fyrir hendi N. gonorrhoe, það er nauðsynlegt að leysa málið af viðbót við reynslumeðferð með moxifloxacíni með viðeigandi sýklalyfi sem er virkt gegn N. gonorrhöeae (t.d. cefalósporín).

Áhrif á hæfni til að aka bíl og flytja vélar. Flúorókínólónar, þar með talið moxifloxacín, geta skert getu sjúklinga til að keyra bíl og stundað aðrar mögulegar hættulegar athafnir sem krefjast aukinnar athygli og hraða geðhreyfingarviðbragða vegna áhrifa á miðtaugakerfið og sjónskerðingu.

Framleiðandi

Highglans Laboratories Pvt. Ltd. E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Industrial Zone, Greater Noida-201306, (U.P.), India.

Sími: +91 (120) 25-69-742, fax: +91 (120) 25-69-743.

tölvupóstur: [email protected], www.higlance.com

Fulltrúi framleiðanda í Rússlandi: Pharma Group LLC. 125284, Moskvu, St. Hlaup, 13.

Sími / fax: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Slepptu formum og samsetningu

Örverueyðandi lyf eru til sölu í formi 400 mg töflna af moxifloxacíni (virka efnið).

Önnur efni í samsetningunni:

• vatnsfrí kísildíoxíð,
• kroskarmellósnatríum,
• sellulósa örkristalla,
• magnesíumsterat,
• skrældar talkúmduft
• natríumlárýlsúlfat,
• 3000 makrógól
• soja lesitín,
• rautt járnoxíð,
• White Opadry 85G58977.

Ábendingar til notkunar

Eftirfarandi bólgusjúkdómar og smitsjúkdómar sem örva örva eru viðkvæmir fyrir lyfinu:

• lungnabólga af völdum samfélagsins sem er framkölluð af Streptococcus anginosus og Streptococcus milleri,
• bráð stig langvinnrar berkjubólgu,
• skútabólga (bráð), örvuð af sjúkdómsvaldandi bakteríum,
• smitsjúkdómar í kviðarholi (þ.mt fjölbrigðasýkingum),
• húðsýkingar og sár í mjúkvefjum,
• bólgusjúkdómar í grindarholi, þ.mt legslímubólga og salpingitis.

Heinemox er ávísað bólgusjúkdómum í grindarholi.
Með húðsýkingum er Heinemox ávísað.Ekki er ávísað segamyndun vegna versnunar á öndunarfærum.
Að taka lyfið er ávísað fyrir lungnabólgu.
Með skútabólgu er venjan að ávísa Heinemox.

Hvernig á að taka Heinemox

Taka ætti örverueyðandi töflur til inntöku í heild sinni, þvo það með vatni. Það er ráðlegt að gera þetta eftir máltíð.

• lungnabólga (aflað af samfélaginu): lyf eru tekin í 400 mg skammti, meðferð stendur í 1 til 2 vikur,
• berkjubólga (með versnun): daglegt magn lyfja - 400 mg, lengd lyfjagjafar - 5-10 dagar,
• skútabólga í bakteríum: 400 mg af lyfjum er ávísað á dag, meðferðarlengd er 1 vika,
• sýking í húð / undir húð: skammtur - 400 mg, meðferðarlengd - frá 1 til 3 vikur,
• smitsjúkdómur í kviðarholi: skammtur - 400 mg, meðferðar tímabil - frá 5 til 14 dagar,
• bólgusár (óbrotið), staðbundið í grindarholi: meðaltal daglegs norms - 400 mg, tímalengd lyfjagjafar - 2 vikur.

Taka ætti örverueyðandi töflur til inntöku í heild sinni, þvo það með vatni.

Meltingarvegur

• særindi í maga
• ógleði
• niðurgangur
• vindgangur
• minnkuð matarlyst
• munnbólga
• kyngingartregða
• ristilbólga (gerviform)
• meltingarfærabólga.

Við gjöf lyfsins geta vöðvakrampar komið fram.
Sársauki í kviðnum er aukaverkun lyfsins Thrombomag.
Meðan á meðferð með Heinemox stendur er minnkuð matarlyst.
Lyfið getur valdið niðurgangi.Meðan þú tekur segamyndun, getur ógleði og uppköst komið fram.

Miðtaugakerfi

• sundl
• meltingartruflanir / náladofi,
• versnandi smekk
• rugl,
• svefnleysi
• þunglyndi
• svimi
• þreyta
• syfja
• Skemmtileg fyrirbæri
• vandamál með talaðgerð,
• ofstreymi.

Meðan lyfið er tekið er útlit almenns veikleiki mögulegt.
Viðvarandi sundl er aukaverkun af því að taka Aspirin.
Svefnleysi er ein aukaverkun lyfsins.
Heinemox getur valdið syfju.

Frá hlið efnaskipta

• blóðþurrð í blóði
• hækkað bilirubin stig,
• blóðsykurshækkun
• blóðfituhækkun.

• rauðkyrningafæð
• bráðaofnæmisviðbrögð,
• útbrot
• Bjúgur Quincke
• bólga í barkakýli (lífshættuleg).

Heyrnartruflanir og mæði geta stundum komið fram.

Meðan á meðferð með Heinemox stendur er hægt að sýna fram á bilun í hjarta.

Áfengishæfni

Framleiðandinn veitir ekki upplýsingar um slíka samsetningu.

Avelox er hliðstæða Heinemox.
Skattur lyfsins Heinemox - Maxiflox.
Í stað Heinemox er stundum ávísað Vigamox.Rotomox er stundum ávísað í stað Heinemox.

• Avelox,
• Maxiflox
• Vigamox
• Moksimak,
• Moxigram
• Aquamax
• Alvelon MF,
• Ultramox
• Simoflox,
• Rotomox,
• Plevilox,
• Moflaxia.