Insidin Apidra Solostar: notkunarleiðbeiningar

Virkt efni: glúlísíninsúlín - 100 PIECES (3,49 mg),
hjálparefni: metakresól (m-kresól) 3,15 mg, trómetamól (trómetamín) 6,0 mg, natríumklóríð 5,0 mg, pólýsorbat 20 0,01 mg, natríumhýdroxíð til pH 7,3, saltsýra til pH 7 3, vatn fyrir stungulyf upp að 1,0 ml.

Lýsing Gegnsær litlaus vökvi.

Lyfjafræðilegir eiginleikar:

Lyfhrif Glúlísíninsúlín er raðbrigða hliðstæða mannainsúlíns, sem er jafnt að styrkleika og venjulegt mannainsúlín.
Mikilvægasta verkun insúlíns og insúlínhliðstæða, þar með talið glúlísíninsúlíns, er stjórnun á umbrotum glúkósa. Insúlín dregur úr styrk glúkósa í blóði, örvar frásog glúkósa af útlægum vefjum, sérstaklega beinvöðva og fituvef, svo og hindrar myndun glúkósa í lifur. Insúlín bælir fitusækni í fitufrumum, hindrar próteingreiningu og eykur myndun próteina. Rannsóknir á heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki sýndu að við gjöf insúlíns undir húð byrjar glúlísín að virka hraðar og hefur styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín. Við gjöf undir húð hefst áhrif glúlísíninsúlíns, sem dregur úr styrk glúkósa í blóði, eftir 10-20 mínútur. Þegar það er gefið í bláæð eru áhrifin af því að lækka glúkósaþéttni í blóði glulisíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns jafnt að styrkleika. Ein eining glúlísíninsúlíns hefur sömu blóðsykurslækkandi virkni og ein eining af leysanlegu mannainsúlíni.
Í stigs klínískri rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru blóðsykurslækkanir af glúlísíninsúlíni og leysanlegt mannainsúlín gefið undir húð í skammtinum 0,15 U / kg á mismunandi tímum miðað við venjulega 15 mínútna máltíð. Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að glúlisíninsúlín, gefið 2 mínútum fyrir máltíð, veitti sama blóðsykursstjórnun eftir máltíð og leysanlegt mannainsúlín, gefið 30 mínútum fyrir máltíð. Þegar það var gefið 2 mínútum fyrir máltíð, veitti glúlisíninsúlín betri stjórn á blóðsykri eftir máltíð en leysanlegt mannainsúlín gefið 2 mínútum fyrir máltíð. Glulisininsúlín, gefið 15 mínútum eftir að máltíð hófst, veitti sama blóðsykursstjórnun eftir máltíð og leysanlegt mannainsúlín, gefið 2 mínútum fyrir máltíð.
Rannsókn á stigi I sem gerð var með glúlisíninsúlín, insúlín lispró og leysanlegt mannainsúlín í hópi sjúklinga með sykursýki og offitu sýndi fram á að hjá þessum sjúklingum heldur glúlísíninsúlín hraðvirkum eiginleikum þess. Í þessari rannsókn var tíminn til að ná 20% af heildar AUC (flatarmál undir styrkur-tímaferli) 114 mínútur fyrir glúlisíninsúlín, 121 mínútur fyrir insúlín lispró og 150 mínútur fyrir leysanlegt mannainsúlín og AUC (0-2 klukkustundir), sem endurspeglaði einnig var snemma blóðsykurslækkandi verkun 427 mg / kg fyrir glúlisíninsúlín, 354 mg / kg fyrir insúlín lispró og 197 mg / kg fyrir leysanlegt mannainsúlín.
Klínískar rannsóknir af tegund 1.
Í 26 vikna klínískri rannsókn á III. Stigi, þar sem glúlisíninsúlín var borið saman við insúlín lispró, gefið undir húð skömmu fyrir máltíðir (0-15 mínútur), voru sjúklingar með sykursýki af tegund 1 sem notuðu glargíninsúlín sem grunninsúlín, og var glúlisíninsúlín sambærilegt við insúlín lispró í tengslum við blóðsykursstjórnun, sem var metin með breytingu á styrk glúkósýleraðs hemóglóbíns (Lb1c) þegar lokapunktur rannsóknarinnar var borinn saman við upphaflegan. Sambærileg blóðsykursgildi komu fram, ákvörðuð með sjálfum eftirliti. Við gjöf glúlísíninsúlíns, í mótsögn við insúlínmeðferð, þurfti lyspro ekki aukningu á skammti af grunninsúlíni.
12 vikna III. Stigs klínísk rannsókn sem gerð var hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem fengu glargíninsúlín sem grunnmeðferð, sýndi að árangur af gjöf glúlísíninsúlíns strax eftir máltíðir var sambærilegur og glúlísíninsúlíns rétt fyrir máltíðir (fyrir 0-15 mínútur) eða leysanlegt mannainsúlín (30-45 mínútur fyrir máltíð).
Hjá íbúum sjúklinga sem luku rannsóknarferlinu, í hópi sjúklinga sem fengu glúlísíninsúlín fyrir máltíðir, sást marktækt meiri lækkun á HL1C samanborið við hóp sjúklinga sem fengu leysanlegt mannainsúlín.

Sykursýki af tegund 2
26 vikna III. Stigs klínísk rannsókn og síðan 26 vikna öryggisrannsókn var gerð til að bera saman glúlísíninsúlín (0-15 mínútur fyrir máltíð) við leysanlegt mannainsúlín (30-45 mínútur fyrir máltíðir), sem voru gefin undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, auk þess sem þeir notuðu insúlín-ísófan sem grunninsúlín. Meðalþyngdarstuðull sjúklings var 34,55 kg / m2. Glúlísíninsúlín sýndi sig vera sambærilegt við leysanlegt mannainsúlín með tilliti til breytinga á styrk HL1C eftir 6 mánaða meðferð samanborið við upphafsgildið (-0,46% fyrir glúlísíninsúlín og -0,30% fyrir leysanlegt mannainsúlín, p = 0,0029) og eftir 12 mánaða meðferð miðað við upphafsgildið (-0,23% fyrir glúlísíninsúlín og -0,13% fyrir leysanlegt mannainsúlín er munurinn ekki marktækur). Í þessari rannsókn blanduðu flestir sjúklingar (79%) skammvirkt insúlín og insúlín-isófan strax fyrir inndælingu. 58 sjúklingar við slembiröðun notuðu blóðsykurslækkandi lyf til inntöku og fengu leiðbeiningar um að halda áfram að taka þau í sama (óbreyttum) skammti.

Kynþáttur og kyn
Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum var munur á öryggi og verkun glúlísíninsúlíns ekki sýndur í greiningu á undirhópum sem aðgreindir voru eftir kynþætti og kyni.

Lyfjahvörf Í glúlísíninsúlíni stuðlar að því að amínósýra asparagín mannainsúlíns í stöðu B3 er skipt út fyrir lysín og lýsín í stöðu B29 með glútamínsýru til að fá hraðari frásog.

Frásog og aðgengi
Lyfjahvarfa styrkur-tími ferlar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 sýndu að frásog glúlísíninsúlíns samanborið við leysanlegt mannainsúlín var um það bil 2 sinnum hraðari og hámarksplasmaþéttni (Stax) var um það bil 2 sinnum meira.
Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með sykursýki af tegund 1, eftir gjöf glulisíninsúlíns undir húð í 0,15 U / kg skammti, var Tmax (upphaf hámarks plasmaþéttni) 55 mínútur og Stm var 82 ± 1,3 mcU / ml samanborið við Tmax 82 mínútur og Cmax 46 ± 1,3 μU / ml fyrir leysanlegt mannainsúlín. Meðal dvalartími í almennu blóðrásinni fyrir glulisíninsúlín var styttri (98 mínútur) en fyrir leysanlegt mannainsúlín (161 mínúta).
Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eftir gjöf glulisíninsúlíns undir húð í 0,2 einingar / kg skammti, var Stax 91 mkU / ml með svigrúm á bilinu 78 til 104 mkU / ml.
Við gjöf glúlísíninsúlíns undir húð á svæðinu í fremri kviðvegg, læri eða öxl (á leggöngum vöðva), var frásogið hraðara þegar það var sett inn á svæði fremri kviðvegg samanborið við gjöf lyfsins á svæðinu á læri. Frásogshraði frá legháls svæðinu var millistig.
Heildaraðgengi glúlisíninsúlíns eftir gjöf undir húð var um það bil 70% (73% frá fremri kviðvegg, 71 frá leggöngvöðva og 68% frá lærleggsvæðinu) og var lítill breytileiki hjá mismunandi sjúklingum.

Dreifing
Dreifing og útskilnaður glúlísíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns eftir gjöf í bláæð er svipuð og dreifingarrúmmál er 13 lítrar og 21 lítra og helmingunartími er 13 og 17 mínútur, í sömu röð.

Ræktun
Eftir gjöf insúlíns undir húð skilst glulisín hraðar út en leysanlegt mannainsúlín, sem hefur greinilega helmingunartíma 42 mínútur, samanborið við greinilegan helmingunartíma leysanlegs mannainsúlíns í 86 mínútur. Í þversniðsgreiningu á glúlísínrannsóknum á insúlíni bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og þeim sem voru með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, var greinilegur helmingunartími á bilinu 37 til 75 mínútur.

Sérstakir sjúklingahópar

Sjúklingar með nýrnabilun
Í klínískri rannsókn sem gerð var á einstaklingum án fjölbreyttra aðgerða á nýrun (kreatínín úthreinsun (CC)> 80 ml / mín., 3050 ml / mín., 1/10, algengt:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Um samsetningu og form losunar

Svo, Apidra er skammvirkt insúlín. Frá sjónarhóli stöðu samansöfnunar - þetta er lausn. Það er eingöngu ætlað til ígræðslu undir húð og er alveg gegnsætt, svo og litlaust (í sumum tilvikum er ennþá tiltekinn smá skuggi).

Helstu efnisþáttur þess, sem er í lágmarkshlutfalli í, ætti að teljast insúlín sem kallast glýsúlín, sem einkennist af skjótum aðgerðum og langvarandi áhrifum. Hjálparefni eru:

cresol
trómetamól,
natríumklóríð
fjölsorbat og margir aðrir, einnig fáanlegir kl.

Öll þau saman mynda án efa einstakt lyf sem hægt er að fá með hvers konar sykursýki: bæði fyrsta og annað. Apidra insúlín er framleitt í formi sérstakra rörlykja úr litlausu gleri.

Um lyfjafræðileg áhrif

Hvernig hefur Apidra áhrif á glúkósa?

Glúlíninsúlín er raðbrigða manna hormónahliðstæða. Eins og þú veist getur það verið sambærilegt í styrkleika og leysanlegt mannainsúlín, en það er einkennandi að það byrjar að "virka" miklu hraðar og hefur styttri útsetningu. þetta er gagnlegast.

Mikilvægustu og grundvallaráhrifin, ekki aðeins á insúlínið heldur einnig á hliðstæður þess, ættu að vera stöðug stjórnun hvað varðar glúkósaflutning. Framleitt hormón dregur úr styrk sykurs í blóði, sem örvar notkun glúkósa með hjálp útlægra vefja, eins og með. Þetta á sérstaklega við um beinvöðva og fituvef. Apidra insúlín hindrar einnig myndun glúkósa í lifur. Að auki bælir það niður alla ferla sem tengjast fitusundrun í fitufrumum, próteólýsingu og flýtir fyrir milliverkunum próteina.

Samkvæmt niðurstöðum fjölmargra rannsókna var sannað að glulisin, sem var aðalþátturinn og kynntur tveimur mínútum áður en þú borðar mat, gat veitt sömu stjórn á glúkósuhlutfallinu eftir að hafa borðað eins og mannainsúlín sem hentar til upplausnar. Hins vegar ætti að gefa það 30 mínútum fyrir máltíð.

Um skammta

Líta ber á skammtaskýringu sem mikilvægasti þátturinn í því að nota lyf, þ.mt insúlínlausnir. Mælt er með að Apidra verði kynnt fljótlega (að lágmarki núll og að hámarki í 15 mínútur) fyrir eða strax eftir að borða.

Hægt er að nota lyfið í samsettri meðferð með sérstökum lyfjum við blóðsykurslækkun.

Hvernig á að velja skammt af Apidra?

Velja skal Apidra insúlínskammtaalgrímið fyrir sig hverju sinni. Ef greint er frá nýrnabilun er mögulegt að minnka þörfina fyrir þetta hormón.

Hjá sykursjúkum með skerta virkni slíks líffærs sem lifrar er þörfin fyrir insúlínframleiðslu meiri en líkleg til að minnka. Þetta stafar af minni getu til nýmyndunar glúkósa og hægir á umbrotum hvað varðar insúlín. Allt þetta er skýr skilgreining og, ekki síður mikilvæg, að fylgja ráðlögðum skömmtum, afar mikilvægt við meðhöndlun sykursýki.

Um stungulyf

Gefa verður lyfið með inndælingu undir húð, sem og með stöðugu innrennsli. Mælt er með því að gera þetta eingöngu í undirhúð og fituvef með sérstöku dælavirkni.

Sprautur undir húð verður að fara fram í:

Innleiðing Apidra insúlíns með stöðugu innrennsli í undirhúð eða fituvef ætti að fara fram í kvið. Svæðin sem eru ekki aðeins með inndælingu, heldur einnig innrennsli á áður kynntum svæðum, sérfræðingar mæla með því að skipta hvort við annað fyrir nýja útfærslu á íhlutanum. Slíkir þættir eins og ígræðslusvæðið, líkamsrækt og önnur „fljótandi“ aðstæður geta haft áhrif á hraðann á upptöku og þar af leiðandi á upphaf og umfang höggsins.

Hvernig á að gefa sprautur?

Ígræðsla undir húð í vegg kviðarholsins verður trygging fyrir miklu hraðari frásog en ígræðsla á önnur svæði mannslíkamans. Vertu viss um að fylgja varúðarreglum til að útiloka inntöku lyfsins í æðum blóðgerðarinnar.

Eftir kynningu á insúlíninu „Apidra“ er bannað að nudda stungustaðinn. Einnig ætti að leiðbeina sykursjúkum um rétta inndælingartækni. Þetta verður lykillinn að 100% árangri meðferðar.

Um geymsluskilyrði og skilmála

Til að ná hámarksáhrifum við notkun á hvaða lyfjaþætti sem er, ætti maður að hafa í huga aðstæður og geymsluþol. Þannig verður að geyma skothylki og kerfi af þessari gerð á stað sem er lítið aðgengilegur börnum, sem ætti einnig að einkennast af verulegri vörn gegn ljósi.

Í þessu tilfelli verður einnig að fylgjast með hitastigi sem ætti að vera frá tveimur til átta gráður.

Ekki má frysta íhlutinn.

Eftir að notkun skothylki og skothylkjakerfi er hafin þurfa þau einnig að vera áskilin á stað sem er óaðgengilegur börnum sem hefur áreiðanlega vernd, ekki aðeins gegn skarpskyggni ljóss, heldur einnig gegn sólarljósi. Á sama tíma ættu hitastigsvísarnir ekki að vera meira en 25 gráður af hita, annars getur þetta sagt til um gæði Apidra insúlíns.

Til að fá áreiðanlegri vörn gegn áhrifum ljóss er nauðsynlegt að vista ekki aðeins skothylki, heldur segja sérfræðingar með slíkum kerfum í eigin pakka, sem eru gerðir úr sérstökum pappa. Geymsluþol þess íhlutar sem lýst er er tvö ár.

Allt um fyrningardag

Geymsluþol lyfs sem er í rörlykjunni eða þessu kerfi eftir fyrstu notkun er fjórar vikur. Það er ráðlegt að muna að númerið sem upphaflega insúlínið var tekið á var merkt á umbúðunum. Þetta mun vera viðbótarábyrgð fyrir árangursríka meðferð á hvers konar sykursýki.

Um aukaverkanir

Taka skal fram aukaverkanir sem einkenna Apidra insúlín sérstaklega. Í fyrsta lagi erum við að tala um slíkt eins og blóðsykursfall. Það myndast vegna notkunar óhóflegra skammta af insúlíni, það er að segja þeim sem reynast vera miklu meira en raunveruleg þörf fyrir það.

Hluti slíkrar lífveru virkar eins og umbrot, blóðsykurslækkun myndast einnig mjög. Öll einkenni myndunar hennar einkennast af æðruleysi: það er áberandi kaldur sviti, skjálfti og margt fleira. Hættan í þessu tiltekna tilfelli er sú að blóðsykurslækkun eykst og það getur leitt til dauða manns.

Staðbundin viðbrögð eru einnig möguleg, sem eru:

blóðsykursfall,
lunda,
verulegur kláði (á stungustað).

Sennilega, auk þessa, þróun skyndilegra ofnæmisviðbragða, í sumum tilvikum erum við að tala um ofsakláða eða ofnæmishúðbólgu. Samt sem áður líkist þetta ekki húðvandamálum, heldur einfaldlega köfnun eða önnur líkamleg einkenni. Í öllum tilvikum er eflaust hægt að komast hjá öllum aukaverkunum sem kynntar eru með því að fylgja ráðleggingunum og muna réttar og hæfar notkun á slíku insúlíni eins og Apidra.

Um frábendingar

Sérstaklega þarf að fylgjast með frábendingum sem eru til staðar fyrir hvaða lyf sem er. Þetta mun vera lykillinn að þeirri staðreynd að insúlín virkar í 100% og er raunverulega áhrifarík leið til að endurheimta og vernda líkamann. Svo frábendingar sem banna notkun „Apidra“ ættu að innihalda stöðugt blóðsykurslækkun og aukið næmi fyrir insúlíni, glúzilíni, svo og öllum öðrum efnisþáttum lyfsins.

Geta barnshafandi konur notað Apidra?

Með sérstakri aðgát er notkun þessa tækja nauðsynleg fyrir þær konur sem eru á einhverju stigi meðgöngu eða með barn á brjósti. Þar sem fyrirliggjandi tegund insúlíns er nokkuð sterkt lyf getur það valdið konum ekki aðeins skaða, heldur einnig fóstri. Hins vegar er þetta líklega langt frá öllum tilvikum sem tengjast sykursýki. Í þessu sambandi er mælt með því að ráðfæra þig fyrst við sérfræðing sem mun gefa vísbendingu um leyfi fyrir notkun insúlíns „Apidra“ og einnig ávísa viðeigandi skammti.

Um sérstakar ábendingar

Í því ferli að nota hvaða lyf sem er er nauðsynlegt að huga að verulegum fjölda mjög mismunandi blæbrigða. Til dæmis ætti að fara fram sú staðreynd að umskipti sykursýki yfir í grundvallaratriðum nýja tegund insúlíns eða efna frá öðru áhyggjuefni fara fram undir ströngu sérhæfðu eftirliti. Þetta er vegna þess að brýn þörf getur verið á aðlögun meðferðarinnar í heild sinni.

Notkun ófullnægjandi skammta af íhlutanum eða stöðvun meðferðar, sérstaklega hjá fólki með sykursýki af tegund 1, getur leitt til myndunar ekki aðeins blóðsykurshækkunar, heldur einnig sérstakrar ketónblóðsýringar. Þetta eru aðstæður þar sem það er mjög raunveruleg hætta fyrir mannslíf.

Aðlögun insúlínskammta getur verið nauðsynleg ef breyting er á virkni reikniritinu í mótorplaninu eða þegar þú borðar mat.

Greinin er mjög hjálpleg. Ég held að margir sem þjást af þessum sjúkdómi muni hjálpa. Þakka þér fyrir að fara nákvæmlega yfir hvernig á að geyma þetta lyf. Læknirinn sjálfur ávísaði því einnig. Greinin er skrifuð mikið af góðu, ég vona og muni hjálpa mér!

Virki efnisþátturinn í Apidra er glúlisíninsúlín. Það er hliðstæða insúlíns, sem er framleitt í mannslíkamanum, en sameindin umbreytist með endurröðun. Virkni efnisins er jöfn mannainsúlíninu (leysanlegt), en ólíkt því síðarnefnda gerist verkunin hraðar, lengd áhrif glúlisíninsúlíns er.

Virka efnið stjórnar skiptum á glúkósa sameindum, dregur úr styrk þeirra í blóðrásinni, eykur frásog glúkósa sameinda við frumur í vefjum á jaðri (sérstaklega beinvöðva, fitufrumur). Glúlísíninsúlín hindrar framleiðslu glúkósa í lifur. Apidra hindrar aðferð lipolysis í fituveffrumum, stöðvar niðurbrot próteinsbygginga og eykur tilbúið ferli próteinframleiðslu.

Þegar það er gefið undir húð kemur fram lækkun á styrk glúkósa eftir 1 / 6–1 / 3 klst. Við skilyrði gjafar í bláæð er styrkur glúlísíninsúlíns jafnt styrk mannainsúlíns. 1 eining glúlísíninsúlíns er jöfn 1 eining mannainsúlíns.

Í klínískum rannsóknum kom í ljós að gjöf Apidra 120 sekúndum áður en hluti af fæðu gerir þér kleift að stjórna glúkósainnihaldi í blóðrásinni eftir lok matarins. Virkni þessa lyfs gerir þér kleift að stjórna enn meira glúkósa en með inntöku mannainsúlíns í hálfa klukkustund áður en þú borðar. Aðgerðin eftir gjöf Apidra í gegnum ¼ eftir upphaf matarinntöku samsvarar verkun mannainsúlíns, sem sett var inn í líkamann 120 sekúndum fyrir máltíð.

Við meðferð offitu sýndu rannsóknir á verkun Apidra að þróunartími áhrifanna í virka efnisþáttnum varði í 114 mínútur. AUC um 0–2 klukkustundir var 427 mg × kg.

Aðferð við notkun

Innleiðing Apidra ætti að fara fram rétt fyrir máltíð eða að hámarki 15 mínútum fyrir hana. Lyfið er notað í meðferðaráætlunum sem þegar innihalda insúlínblöndur með meðaltal verkunarlengdar eða hliðstæður af langverkandi lyfjum sem innihalda insúlín. Hægt er að sameina Apidra í meðferðaráætlunum með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku. Skammtur lyfsins er valinn í hverju tilviki fyrir sig.

Nauðsynlegt er að útiloka eins mikið og mögulegt er líkurnar á því að lyf fari í æðarúmið. Þú getur heldur ekki nuddað svæðið þar sem lyfinu var sprautað. Elskan starfsfólk verður að kenna sjúklingnum hvernig á að gefa lyfið.

Óásættanlegt er að blanda Apidra við önnur meðferðarlyf (að undanskildum manni isofan-insúlín). Þegar Apidra lyfið er notað, sem fylgir með dælubúnaðinum, er óásættanlegt að blanda lausninni við önnur lyf.

Reglur um notkun lyfsins

Ekki blanda lausninni aftur.
Ef nauðsynlegt er að blanda Apidra lausninni með ísófan-mannainsúlíni, er glúlísínlausnin fyrst dregin upp í sprautuna. Geymið ekki blönduna sem myndast.

Skothylki með lausn henta OptiPen Pro 1 sprautupennum.
Fyrir notkun ættir þú að meta lausnina í rörlykjunni fyrir lit (ætti að vera gegnsær), þar sem ekki eru vélrænir agnir.
Láttu rörlykjuna vera við stofuhita í 60–120 mínútur áður en þú setur hana í einnota sprautupenna.
Fjarlægðu loftbólur af rörlykjunni.
Skothylki eru ekki endurnýtanleg.
Ekki ætti að nota skemmda sprautupenna.
Hægt er að nota plastsprautu til að gefa lyfið. Fyrir þetta er lausnin fjarlægð úr rörlykjunni með sprautu. Merkja skal sprautuna fyrir 100 ae / ml insúlín.
Hægt er að nota einnota sprautupenni til að gefa lyfið á aðeins einn sjúkling.

Notkun rörlykja á OptiClick kerfinu (þetta er rörlykja með 3 ml af lausn af Apidra, sem er sett í plastílát með stimpla):

Nota skal þetta rörlykjukerfi með ílát og stimpla með sprautupenni af OptiClick gerð.
Leiðbeiningar um notkun OptiClick sprautupennans eru gefnar í skýringum á þessu tæki.
Ef bilun er í sprautupennanum er ekki hægt að nota hann.
Athugaðu rörlykjukerfið áður en lausnin er notuð. Engar vélrænar agnir ættu að vera í efnablöndunni, lausnin ætti að vera gegnsær án litarefna.
Fjarlægðu loftbólur úr rörlykjunni áður en lausnin er gefin.
Þú getur ekki notað rörlykju með því að fylla það.
Úr rörlykjunni geturðu dregið lausnina í plastsprautu og gefið lyfið.
Til að koma í veg fyrir smit er óásættanlegt að nota sprautupenni fyrir nokkra sjúklinga.

Innleiðing lyfsins er framkvæmd með því að setja á inndælingu undir húð. Þú getur framkvæmt lausn af Apidra í formi stöðugs innrennslis með dælukerfi. Kynningin fer fram í fituvef undir húðinni.

Kjörnir staðir til inndælingar undir húð eru kvið, öxlarsvæði og læri. Ef nauðsyn krefur er stöðugt innrennsli innleiðing fituvefjar undir húðina í kviðnum. Hver ný kynning á Apidra lausn ætti að fara fram á nýjum stað.

Uppsogshraði virka efnisþáttarins getur verið breytilegur eftir stungustað lyfsins, líkamlegri virkni sjúklingsins og öðrum ástandi. Hraðari frásog virka efnisins sést þegar sprautað er í kviðvegginn.

Aukaverkanir

Blóðsykursfall - algengustu aukaverkanir insúlínmeðferðar, sem geta komið fram ef of stórir skammtar af insúlíni eru notaðir, umfram þörf þess.

Aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum í tengslum við lyfjagjöf eru taldar upp hér á eftir líffærakerfum og í röð eftir minnkandi tíðni. Eftirfarandi viðmið eru notuð við að lýsa tíðni viðburða: mjög oft (> 10%), oft (> 1% og 0,1% og 0,01% og

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun glúlísíninsúlíns á meðgöngu.

Forklínískar rannsóknir á æxlun leiddu ekki í ljós mun á glúlisíninsúlíni og insúlíns manna á áhrif þeirra á meðgöngu, þroska fósturs, fæðingu og þroska eftir fæðingu (sjá Forklínískar prófanir).

Þegar ávísað er þunguðum konum á lyfið skal gæta varúðar. Nauðsynlegt er að fylgjast vel með glúkósa.

Meðan á meðgöngu stendur er nauðsynlegt að viðhalda efnaskiptajafnvægi hjá sjúklingum með fyrirliggjandi eða meðgöngusykursýki. Þörf fyrir insúlín á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur minnkað, það eykst venjulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.

Ekki er vitað hvort glúlisíninsúlín berst í brjóstamjólk, en venjulega berst insúlín ekki í brjóstamjólk og frásogast það ekki eftir inntöku.

Konur sem eru með barn á brjósti gætu þurft að aðlaga insúlínskammtinn og mataræðið.

Aukaverkanir

Blóðsykursfall, algengasta aukaverkunin við insúlínmeðferð, getur myndast ef insúlínskammturinn er of mikill miðað við insúlínþörf.

Eftirfarandi aukaverkanir sem tengjast notkun lyfsins, sem komu fram í klínískum rannsóknum, eru sýndar hér á eftir á flokkakerfi líffæra í fækkandi röð tíðni þeirra (mjög tíð:> 1/10, tíð> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Ofskömmtun

Kannski þróun blóðsykursfalls vegna of mikillar aðgerðar insúlíns í tengslum við fæðuinntöku og orkukostnað sjúklings.

Ekki liggja fyrir neinar sérstakar upplýsingar um ofskömmtun glúlísíninsúlíns. Hins vegar getur blóðsykursfall myndast í áföngum.

Hægt er að meðhöndla þætti með væga blóðsykursfall með glúkósa til inntöku eða sælgæti. Þess vegna er mælt með því að sjúklingar með sykursýki hafi nokkra stykki af sykri, nammi, smákökum eða sætum ávaxtasafa með sér. Hægt er að meðhöndla þætti af alvarlegri blóðsykurslækkun þegar sjúklingur er dauður, með glúkagoni (0,5 - 1 mg), gefið í vöðva eða undir húð af þeim sem fékk viðeigandi leiðbeiningar eða meðhöndlað með glúkósa í bláæð gefin af lækninum. Einnig ætti að gefa glúkósa í bláæð ef engin svörun sjúklinga er á glúkagoni í 10-15 mínútur. Eftir að hafa náðst meðvitund er mælt með inntöku kolvetna til inntöku til að koma í veg fyrir bakslag.

Eftir að glúkagoni hefur verið sprautað er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingnum á sjúkrahúsinu til að komast að orsökum alvarlegrar blóðsykursfalls og koma í veg fyrir þróun slíkra þátta í framtíðinni.

Milliverkanir við önnur lyf

Engar lyfjafræðilegar milliverkanir hafa verið gerðar. Byggt á reynslunni af öðrum svipuðum lyfjum eru lyfjafræðilegar milliverkanir með klíníska þýðingu ólíklegar.

Láttu lækninn þinn vita um ÖLL lyf sem þú tekur, jafnvel þó að það gerist í hverju tilviki fyrir sig!

Sum efni hafa áhrif á umbrot glúkósa og því getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta glúlísíninsúlíns og sérstaklega vandlega eftirlit.

Efni sem geta aukið glúkósalækkandi áhrif í blóði og aukið tilhneigingu til blóðsykurslækkunar eru meðal annars blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, angíótensínbreytandi ensímhemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, MAO hemlar, pentoxifýlín, própoxýfen, salisýlat og súlfibamíð.

Efni sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi virkni eru glúkósteróhormón, danazól, díoxoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, fenóþíazínafleiður, sómatrópín, einkennandi lyf (t.d. adrenalín adrenalín, salbútamól, terbútalín, hormón, t.d. hormón) , í getnaðarvarnarlyfjum til inntöku), próteasahemlum og afbrigðilegum geðrofslyfjum (t.d. olanzapini og clozapini).

Betablokkar, klónidín, litíumsölt og áfengi geta bæði aukið og veikt glúkósalækkandi virkni insúlíns í blóði. Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli, sem fer stundum í blóðsykurshækkun.

Að auki, undir áhrifum samhliða lyfja svo sem ß-blokkum, klónidíni, guanetidíni og reserpíni, geta einkenni adrenergískrar eftirlitsstofnunar verið væg eða engin.

Leiðbeiningar um eindrægni

Vegna skorts á rannsóknum á eindrægni ætti ekki að blanda þessu lyfi við önnur lyf en NPH insúlín úr mönnum.

Aðgerðir forrita

Flutningur sjúklingsins yfir í nýja tegund eða insúlínmerki ætti að fara fram undir ströngu lækniseftirliti. Breyting á formi sleppingar, vörumerki (framleiðandi), gerð (venjuleg, NPH, hægvirkni osfrv.), Uppruni (tegund dýra) og (eða) framleiðslutækni getur haft í för með sér breytingu á skömmtum. Skammtaaðlögun blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku getur verið nauðsynleg við samtímis meðferð.

Ófullnægjandi skömmtun eða stöðvun meðferðar, sérstaklega hjá insúlínháðum sykursýkissjúklingum, getur valdið blóðsykurshækkun og ketónblóðsýringu með sykursýki - lífshættulegar aðstæður.

Tími þróunar blóðsykursfalls fer eftir verkunarháttum notaða insúlínsins og getur því breyst með breytingu á meðferðaráætluninni.

Aðstæður sem geta breytt eða dregið úr fyrstu einkennum blóðsykurslækkunar fela í sér eftirfarandi: sykursýki til langs tíma, gjörgæslu með insúlíni, taugakvilla vegna sykursýki, lyf eins og ß-blokkar eða skipta úr dýra yfir í mannainsúlín. Skammtaaðlögun getur verið nauðsynleg ef sjúklingur hefur aukið líkamsrækt eða breytt mataráætlun. Að stunda líkamsrækt strax eftir að borða getur aukið hættuna á blóðsykursfalli.

Ef blóðsykursfall myndast eftir inndælingu á hratt verkandi hliðstæðum, getur það þróast fyrr, samanborið við innspýtingu af leysanlegu mannainsúlíni.

Ef blóðsykurslækkun og blóðsykursfall eru ekki leiðrétt geta þau valdið meðvitundarleysi, hverjum og dauða sjúklings.

Þörf sjúklings á insúlíni getur breyst við veikindi eða tilfinningalegt álag.

Sprautuhandfang

Áður en SoloStar sprautupenninn er notaður verður þú að lesa notkunarleiðbeiningarnar í þessum fylgiseðli vandlega.

Slepptu formi

3 ml hver í tærum, glærum glerhylki (gerð I). Rörlykjan er innsigluð á annarri hliðinni með brómóbútýl tappa og troðin með álhettu, hins vegar með brómóbútýl stimpil.

Rörlykjan er fest í einnota sprautupenni SoloStar. 5 SoloStar sprautur eru settar í pappakassa ásamt notkunarleiðbeiningum.