Hvernig nota á Levemir Penfill Solution

Levemir Penfill

1 ml af lyfinu Levemir Penfill inniheldur:

Detemir insúlín - 100 PIECES.

Hjálparefni: metakresól, fenól, mannitól, natríumdíhýdrógenfosfat tvínatríum, sinkasetat, natríumklóríð, natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

1 eining af detemírinsúlíni samsvarar 0,142 mg af vatnsfríu afsöltu detemírinsúlíni. Einingar af virka efninu í lyfinu eru eins og ME af mannainsúlíni

Lyfjafræðileg verkun

Levemir Penfill er sykursýkislyf. Levemir Penfill er leysanleg hliðstæða basalinsúlíns með varanlegum áhrifum. Levemir Penfill einkennist ekki af marktækum virkni.

Í klínískum rannsóknum var fyrirsjáanleg áhrif Levemir Penfill lausnar hærri en glargíninsúlíns og hlutlaust prótamíninsúlíns Hagedorn.

Langtímaáhrif lyfsins eru vegna verulegra tengsla á milli sameinda virka efnisins, sem og að bæta albúmíni við þau í gegnum hliðarkeðjur fitusýra á stungustað. Í samanburði við hlutlausa prótamín-insúlínið Hagedorn dreifist virka efnið í Levemir Penfill lausninni mun hægar í markvefnum. Þökk sé þessum aðferðum er tímalengd og alvarleiki verkunar detemírinsúlíns fyrirsjáanlegri.

Blóðsykurslækkandi áhrif Levemir Penfill lausnar eru tengd aukningu á upptöku glúkósa í vöðva og fituvef eftir bindingu sérstakra viðtaka við insúlín, sem og lækkun á losun glúkósa í lifur.

Blóðsykurslækkandi áhrif Levemir Penfill lausnar vara í allt að 24 klukkustundir og geta verið mismunandi eftir skammti. Vegna langvarandi aðgerðar geta sjúklingar notað Levemir Penfill lausn 1 eða 2 sinnum á dag. Þegar lyfið er notað tvisvar á dag er blóðsykurleiðrétting skráð eftir 2-3 inndælingar. Það er tekið fram að meira en 50% af hámarksáhrifum detemírinsúlíns næst 3-4 klukkustundum eftir gjöf 0,2-0,4 U / kg af þyngd sjúklings (lengd áberandi blóðsykurslækkandi áhrifa eftir gjöf þessa skammts er 14 klukkustundir).

Eftir innleiðingu Levemir Penfill lausnar er tekið fram línuleg fylgni skammtsins, hámarks og heildaráhrif, svo og tímalengd blóðsykurslækkandi áhrif undir húð.

Í 6 mánaða rannsókn á Levemir Penfill lausn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, var árangursríkari stjórnun á blóðsykri með minna áberandi sveiflum í blóðsykursgildi í sermi (eftir örvun og basal) samanborið við notkun basal-bolus meðferðar á NPH.

Rannsóknirnar leiddu í ljós skort á áhrifum detemírinsúlíns á líkamsþyngd sjúklings. Lækkun á hættu á blóðsykurslækkun á nóttunni hjá sjúklingum sem fengu detemír sem grunnmeðferð með insúlíni.

Hámarksþéttni detemírinsins var skráð í sermi 6–8 klukkustundum eftir gjöf Levemir Penfill lausn undir húð. Jafnvægisstig með stöðugri meðferð (lyfjagjöf tvisvar á dag) næst eftir 2-3 sprautur. Í samanburði við önnur insúlínlyf hefur Levemir Penfill minni áberandi breytileika í frásogi eftir gjöf.

Meðal dreifingarrúmmál lyfsins (um 0,1 l / kg) bendir til verulegrar blóðrásar virka efnisins í æðum rúminu.

Aðskilja insúlín umbrot er svipað og innræns insúlíns. Afleiður lyfsins hafa ekki blóðsykurslækkandi virkni.

Í in vivo og in vitro rannsóknum voru engin klínískt marktæk lyfjahvarfamilliverkun detemírinsúlíns við fitusýrur og önnur prótínskyld lyf.

Brotthvarf detemírinsúlíns varir í allt að 5-7 klukkustundir og veltur á frásogshraða og skammti sem gefinn er.

Eftir gjöf undir húð er insemínmagn í sermi í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn er.

Rannsóknirnar leiddu ekki í ljós breytingar á lyfjahvörf Levemir Penfill lausnar eftir kyni og aldri (rannsóknir á sjúklingum á ýmsum aldurshópum, þar á meðal 6-12 ára, 13-17 ára og fullorðnir sýndu engan marktækan mun á lyfjahvörfum).

Engar marktækar breytingar urðu á lyfjahvörfum Levemir Penfill lausnar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.

Engin vansköpunarvaldandi, krabbameinsvaldandi áhrif og eiturverkanir á fóstur komu fram af Levemir Penfill lausn.

Aðferð við notkun

Lausn Levemir Penfill er ætluð til gjafar undir húð. Verulegur verkunartími, fyrirsjáanlegur virkni og lítil hætta á blóðsykurslækkun að nóttu til er mögulegt að velja skammt virka efnisins í Levemir Penfill lausn nákvæmlega.

Nauðsynlegt er að velja skammt af Levemir Penfill lausn fyrir sig. Gefa má valinn skammt 1 eða 2 sinnum eftir þörfum hvers sjúklings. Ef sérfræðingur mælir með tvöföldum gjöf Levemir Penfil lausn, á að gefa annan skammtinn fyrir kvöldmat eða áður en hann fer í rúmið eða 12 klukkustundum eftir gjöf morguns.

Skipt úr ýmsum insúlínblöndu í Levemir Penfill lausn

Sjúklingum sem áður notuðu milliverkandi insúlín eða langvarandi insúlín ættu að fá Levemir Penfill vandlega ávísað. Þegar þú skiptir frá einu insúlíni til annars, ættir þú sérstaklega að skoða magn glúkósa í sermi.

Við flókna meðferð á bakvið breytingu á insúlín í langvarandi verkun getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta og gefa lyfjagjöf með insúlín með stuttum verkun eða blóðsykurslækkandi lyf til inntöku.

Val á skammti af Levemir Penfill lausn

Aldraðir sjúklingar og fólk með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi þarf að fylgjast vel með glúkósagildum í sermi á skammtavalstímabilinu (eins og við önnur insúlín).

Þörfin á að breyta skammti af Levemir Penfill lausn getur komið fram ef aukin líkamsrækt, sem og breytingar á mataræði eða tilvik / versnun samhliða sjúkdóma.

Kynning á Levemir Penfill lausn

Lausn Levemir Penfill er gefin undir húð. Mælt er með því að sprauta lyfinu á svæðið í fremri hluta kviðarveggsins, öxl eða læri. Mælt er með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu.

Levemir Penfill rörlykjur eru hannaðar til notkunar með Novo Nordisk sprautum með NovoFine nálum. Levemir Penfill rörlykjur eru eingöngu til einkanota, áfylling rörlykjunnar er bönnuð. Við meðhöndlun með Levemir Penfill og öðru insúlíni í Penfill rörlykjunni skal nota sérstaka sprautupenna fyrir hvert lyf.

Áður en Levemir Penfill lyfjagjöf er hafin er mikilvægt að ganga úr skugga um að valið insúlín sé rétt, að ekki sé sýnilegt tjón á rörlykjunni eða gúmmístimplinum. Óheimilt er að nota lausnina úr skemmdum skothylki, eins og heilbrigður eins og ef sýnilegur hluti gúmmístemplunnar er meiri en breidd hvíta ræmunnar. Áður en Levemir Penfill rörlykjan er notuð ætti að sótthreinsa gúmmíhimnuna með sótthreinsiefni sem hentar til að meðhöndla inndælingarreitinn (til dæmis etýlalkóhól).

Það er bannað að nota lyfið Levemir Penfill:

• Í insúlíndælur.
• Komi til óviðeigandi geymslu, svo og eftir frystingu.
• Ef líkur eru á skemmdum á rörlykjunni (þar með talið ef sprautupenninn féll eða rörlykjan féll undir ytri þrýstingi).
• Þegar litur eða gegnsæi lausnarinnar breytist.

Lyfið Levemir Penfill er gefið samkvæmt leiðbeiningum fyrir sprautupennann. Hafa ber í huga að til að taka allan skammtinn eftir að sprautunni er lokið, ætti að láta nálina vera undir húðinni í 6-10 sekúndur. Fjarlægðu nálina úr sprautupennanum strax eftir hverja inndælingu (til að koma í veg fyrir leka insúlíns).

Aukaverkanir

Flestar aukaverkanirnar sem skráðar voru meðan á meðferð með Levemir Penfill lausn stendur tengjast skammti af detemírinsúlíni og eru merki um lyfjafræðilega verkun þess.

Oftast var blóðsykursfall í tengslum við umtalsverðan skammt af lyfinu skráð meðan á meðferð stóð. Í klínískum rannsóknum þróaðist alvarleg blóðsykurslækkun sem þurfti læknishjálp hjá 6% sjúklinga sem fengu Levemir Penfill. Nauðsynlegt er að velja insúlínskammt vandlega í ljósi þess að alvarleg blóðsykurslækkun getur valdið meðvitundarleysi, krampa, svo og tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi. Í sumum tilvikum getur alvarleg blóðsykurslækkun verið banvæn.

Í sumum tilvikum, við inndælingu Levemir Penfill lausn, komu fram staðbundnar aukaverkanir eftir gjöf, einkum blóðþurrð, kláði og þroti í vefjum (í klínískum rannsóknum sáust þessi viðbrögð hjá 2% sjúklinga). Flest staðbundin viðbrögð fóru fram ein og sér og þurftu ekki meðferð.

Í klínískum rannsóknum voru eftirfarandi aukaverkanir Levemir Penfill lausnar einnig skráðar:

• Umbrot: blóðsykurslækkun (þ.mt einkenni eins og fölbleikja, kaldur sviti, skjálfti, aukin taugaveiklun, kvíði, máttleysi, pirringur, skert athygli, syfja, ráðleysi, hjartsláttarónot, hraðtaktur, ógleði, höfuðverkur, tímabundið sjónskerð, hungur). Í mjög sjaldgæfum tilvikum var alvarleg blóðsykurslækkun skráð, sem birtist í meðvitundarleysi, krampa, skertri heilastarfsemi.
• Staðbundin viðbrögð: Bjúgur í vefjum, kláði, roði í húð, fitukyrkingur (aðallega með tilkomu hvers skammts á sama svæði).
• Ofnæmi: ofsvitnun, almenn kláði, bjúgur í Quincke, mæði, bráðaofnæmislost.
• Sense líffæri: skert sjónskerpa, ljósbrotsvillur.

Hafa ber í huga að ofnæmisviðbrögð geta verið óörugg í lífi sjúklingsins. Með þróun fyrstu einkenna ofnæmis ætti sjúklingurinn að leita til bráðamóttöku.

Hjá sjúklingum með sykursýki getur sjónukvilla af sykursýki komið fram með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun. Þessi áhrif eru ekki í beinu samhengi við notkun Levemir Penfill lausnar, en rangt val á skömmtum getur leitt til versnunar og versnunar sjónukvilla.

Hjá sumum sjúklingum með úttaugakvilla, með skjótum bata á blóðsykursstjórnun, getur komið til baka bráð form sársauka taugakvilla.

Meðganga

Takmörkuð reynsla er af notkun detemírinsúlíns á meðgöngu. Í rannsóknum á Levemir Penfill lausn hjá dýrum kom ekki í ljós nein eiturverkun á fósturvísi og vansköpun.

Á meðgöngu er nánara eftirlit með glúkósa í sermi sem tengist breytingu á insúlínþörf á öllu meðgöngutímabilinu. Konur á fyrsta þriðjungi meðgöngu geta þurft lægri skammt af insúlíni en á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín aukist verulega. Eftir fæðingu fer þörfin fyrir insúlín hjá flestum sjúklingum í upprunalegt horf (það sem var skráð fyrir meðgöngu).

Meðan á brjóstagjöf stendur, geta konur þurft að aðlaga skammta og meðhöndla sykursýkimeðferð, svo og breytingar á mataræði.

Lyfjasamskipti

Levemir Penfill er ósamrýmanlegt öðrum lyfjum sem sprauta má. Levemir Penfill er ekki blandað með innrennslislyfjum og lyfjum í sömu sprautu eða kerfi.

Aðlaga ætti skammta insúlíns þegar það er notað ásamt lyfjum sem breyta insúlínvirkni eða insúlínþörf. Þegar lyfjum er ávísað verður að gæta varúðar og í fyrsta skipti skal fylgjast stöðugt með glúkósagildum í sermi.

Samdráttur er í insúlínþörf í samsettri meðferð með ósérhæfðum beta-adrenviðtaka blokkum, mónóamínoxídasa hemlum, blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, salisýlötum, angíótensínbreytandi ensímhemlum og lyfjum sem innihalda etanól.

Aukning er á insúlínþörf í samsettri meðferð með vaxtarhormóni, beta-adrenvirkum örvum, sykurstera, skjaldkirtilshormónum, þvagræsilyfjum af tíazíði og danazóli.

Hafa ber í huga að meðan á meðferð með beta-blokka stendur grímur til einkenna blóðsykursfalls og eykur endurheimtartíma eðlilegs magns glúkósa í sermi.

Etanól með sameina inntöku getur aukið lengd og alvarleika áhrifa insúlíns.

Samsett notkun octreotids / lanreotids getur breytt þörf fyrir insúlín (háð breytileika hvers og eins getur sjúklingurinn þurft að auka eða minnka insúlínskammtinn).

Ofskömmtun

Sértaka hugtakið eitrun vegna insúlíns er ekki búið til. Með tilkomu verulegra skammta af insúlíni sem er meiri en þörf sjúklingsins er framkoma blóðsykursfalls. Alvarleiki blóðsykursfalls fer eftir insúlínskammti:

• Með væga blóðsykurslækkun er sjúklingum ráðlagt að borða sælgæti (til dæmis nokkur sykurstykki).
• Við alvarlega blóðsykursfall, ef sjúklingurinn er meðvitundarlaus, á að sprauta glúkagon undir húð og í vöðvann í 0,5-1,0 mg skammti (lyfjagjöf ætti að fara fram af einstaklingum sem hafa gengist undir viðeigandi leiðbeiningar). Ef nauðsyn krefur, kynning á glúkósalausn í æð. Innleiðing glúkósa er nauðsynleg ef ekki er bættur á almennu ástandi sjúklings eftir 10-15 mínútur frá því að glúkagon var komið á.

Til að koma í veg fyrir bakslag eftir að ástand sjúklings hefur normaliserast er mælt með inntöku kolvetna.

Geymsluaðstæður

Levemir Penfill í loftþéttu rörlykju (fyrir notkun) er geymt við hitastigið 2 til 8 gráður á Celsíus.

Það er bannað að frysta lyfið Levemir Penfill.

Geymsluþol er 24 mánuðir.

Eftir að þú byrjar að nota Levemir Penfill rörlykju, ættir þú að geyma það við stofuhita (lyfið er notað með Novo Nordisk handföngum og það meðhöndlað).

Geymsluþol eftir að byrjað er að nota rörlykjuna er 6 vikur.

Levemir Penfill ætti að geyma fjarri börnum.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Levemir ® FlexPen er leysanleg hliðstæða basalinsúlíns með langvarandi verkun, sem er notað sem basalinsúlín.

Fyrirsjáanleiki lyfsins er meira áberandi en insúlín hlutlaust prótamín Hagedorn (NPH-insúlín) og glargíninsúlín. Langvarandi verkun lyfsins stafar af nánum tengslum detemír insúlínsameindanna á stungustaðunum og viðbót albúmíns við þau í gegnum hliðarkeðju fitusýrunnar. Í samanburði við NPH insúlín dreifist detemírinsúlín hægar í útlægum markvef. Þessi samsetti verkunar lenging verkunar veldur fyrirsjáanlegri frásogi og verkunarsnið lyfsins Levemir ® FlexPen ® en NPH insúlín.

Sykurlækkandi áhrif lyfsins eru að stuðla að upptöku glúkósa í vefjum eftir bindingu insúlíns við viðtaka vöðva og fitufrumna, svo og hindra losun glúkósa úr lifur.

Áhrif lyfsins vara í allt að 24 klukkustundir, allt eftir skammti, sem gerir þér kleift að takmarka þig við eina eða tvær inndælingar á dag. Með tilkomu tvisvar sinnum á sólarhring er hægt að ná stöðugleika í blóðsykri eftir 2-3 sprautur. Með tilkomu lyfsins Levemir ® FlexPen ® með hraða 0,2-0,4 einingar / kg líkamsþunga næst meira en 50% af hámarksáhrifum eftir 3-4 klukkustundir og stendur í um það bil 14 klukkustundir eftir inndælinguna.

Eftir gjöf lyfsins undir húð eru lyfjafræðileg áhrif (hámarksverkun, verkunartími, heildaráhrif) í réttu hlutfalli við skammt lyfsins.

Í langvarandi klínískum rannsóknum gaf notkun lyfsins Levemir ® FlexPen ® minna á daglegum sveiflum í fastandi glúkósa samanborið við NPH insúlín.

Samkvæmt rannsóknum sem gerðar voru á sjúklingum með sykursýki af tegund II sem notuðu grunninsúlín ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, er árangur blóðsykursstjórnunar (HbA 1C) með Levemir ® FlexPen ® sambærilegur við virkni NPH insúlíns og glargíninsúlíns, meðan minni þyngdaraukning (tafla. 1).

Breyting á líkamsþyngd eftir insúlínmeðferð

Í hópi sjúklinga sem fengu samhliða meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum og Levemir ® FlexPen ® sáust tilvik um blóðsykurslækkun á nóttunni 61-65% minna en með NPH insúlín.

Opin, slembiraðað klínísk rannsókn, sem gerð var á sjúklingum með sykursýki af tegund II, sem notuðu sykursýkislyf til inntöku, náði ekki markmiði um blóðsykursstjórnun og hófst með 12 vikna undirbúningstímabili þar sem sjúklingar fengu liraglútíð + metformín. Í lok þessa tímabils lækkaði stig HbA 1C hjá 61% sjúklinga

Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum og börnum eldri en 2 ára.

Milliverkanir við önnur lyf og aðrar tegundir milliverkana

Eins og þú veist hefur fjöldi lyfja áhrif á umbrot glúkósa sem þarf að hafa í huga þegar insúlínskammtur er ákvarðaður.

Lyf sem geta dregið úr insúlínþörf

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf (PSS), mónóamínoxídasa hemlar (MAO), ósértækir b-blokkar, ACE hemlar (ACE), salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.

Lyf sem geta aukið insúlínþörf

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, einkennalyf, vaxtarhormón og danazól.

• blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.

Oktreótíð / lanreótíð getur bæði aukið og dregið úr þörf fyrir insúlín.

Áfengi getur aukið og lengt blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns.

Aðgerðir forrita

Áður en þeir fara á mismunandi tímabelti ættu sjúklingar að leita til læknis þar sem það breytir áætlun insúlínsprautna og fæðuinntöku.

Ófullnægjandi skömmtun eða stöðvun meðferðar (sérstaklega með sykursýki af tegund I) getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu með sykursýki. Venjulega þróast fyrstu einkenni blóðsykurshækkunar smám saman á nokkrum klukkustundum eða dögum. Þau fela í sér þorsta, tíð þvaglát, ógleði, uppköst, syfju, roða og þurrkur í húð, munnþurrkur, lystarleysi og lykt af asetoni í útöndunarlofti.

Í sykursýki af tegund I leiðir blóðsykurshækkun, sem ekki er meðhöndluð, til ketónblóðsýringu með sykursýki, sem er hugsanlega banvæn.

Að sleppa máltíðum eða ófyrirséðri mikilli hreyfingu getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Blóðsykursfall getur komið fram þegar insúlínskammtur fer verulega yfir þörf sjúklings.

Ekki ætti að gefa Levemir FlexPen ® með blóðsykurslækkun eða ef grunur leikur á að sjúklingur fái blóðsykursfall.

Sjúklingar sem hafa verulega bætt stjórn á blóðsykursgildum vegna ákafrar insúlínmeðferðar geta tekið eftir breytingum á venjulegum einkennum þeirra, undanfara blóðsykursfalls, sem ber að vara við fyrirfram. Venjuleg einkenni undanfara geta horfið hjá sjúklingum með langvarandi sykursýki.

Samtímis sjúkdómar, sérstaklega sýkingar og hiti, auka venjulega þörf sjúklings á insúlín. Þörfin á að breyta insúlínskammtinum getur komið fram við samhliða sjúkdóma sem hafa áhrif á nýrun, lifur, nýrnahettur, heiladingli eða skjaldkirtill.

Þegar sjúklingar eru fluttir yfir í aðrar insúlíntegundir geta fyrstu einkenni undanfara blóðsykursfalls breyst eða orðið minna áberandi miðað við fyrri insúlínblöndu.

Flutið úr öðrum insúlínblöndu

Flutningur sjúklingsins yfir í aðra tegund eða insúlíngerðar fer fram undir ströngu eftirliti læknis. Breyting á styrk, gerð (framleiðanda), gerð, uppruni insúlíns (manna eða hliðstæða mannainsúlíns) og / eða framleiðsluaðferðin getur kallað á skammtaaðlögun insúlíns. Þegar sjúklingur er fluttur á Levemir ® FlexPen inndælingu gæti verið nauðsynlegt að breyta venjulegum skammti af insúlíni. Þörfin á vali á skammti getur komið fram bæði við fyrstu gjöf nýs lyfs og fyrstu vikurnar eða mánuðina sem það er notað.

Viðbrögð á stungustað

Við notkun insúlínlyfja geta viðbrögð á stungustað myndast í formi sársauka, roða, kláða, ofsakláða, mar, bólgu og bólgu. Stöðugt breyting á stungustað getur dregið úr tíðni eða komið í veg fyrir þróun þessara viðbragða. Viðbrögð hverfa venjulega eftir nokkra daga eða vikur. Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur verið að breytingar á stungustað þurfi að hætta notkun lyfsins Levemir ® FlexPen.

Upplýsingar um notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega blóðalbúmínlækkun eru takmarkaðar. Mælt er með að fylgjast náið með ástandi þessara sjúklinga.

Samsetningin af thiazolidinediones (pioglitazone, rosiglitazone) insúlínlyfjum

Þegar thiazolidinediones eru notaðir í samsettri meðferð með insúlíni hefur verið greint frá tilvikum um hjartabilun, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun. Þetta ætti að hafa í huga þegar ávísað er meðferð með blöndu af tíazólídíndíóníni með insúlíni. Með samhliða notkun þessara lyfja ættu sjúklingar að vera undir eftirliti læknis til að fá einkenni um hjartabilun, þyngdaraukningu og bjúg. Ef vart verður við skerta hjartastarfsemi, skal hætta meðferð með thiazolidinediones.

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf.

Nota má Levemir ® FlexPen á meðgöngu, en á sama tíma ber að bera saman hugsanlegan ávinning við mögulega aukningu á hættu á neikvæðum áhrifum á meðgöngu.

Mælt er með því að herða stjórn á meðferð þungaðra kvenna með sykursýki á öllu meðgöngutímabilinu, svo og ef grunur leikur á þungun. Þörf fyrir insúlín minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst verulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Eftir fæðingu fer þörfin fyrir insúlín fljótt aftur til grunnlínu.

Í opinni slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn sem gerð var með barnshafandi konum (n = 310) með sykursýki af tegund 1, fékk einn hópur (n = 152) Levemir ® FlexPen ® í basal-bolus meðferðaráætluninni, og annar (n = 158) sem grunninsúlín - hlutlaust prótamín Hagedorn (NPH-insúlín). Báðir hóparnir fengu Novorapid ® bolus.

Aðalmarkmið þessarar rannsóknar var að meta árangur Levemir ® FlexPen ® til að hámarka stjórnun á blóðsykri hjá þunguðum konum með sykursýki. Niðurstöðurnar sem fengust benda til sömu virkni detemírinsúlíns og NPH-insúlíns á meðgöngu, svo og öryggi við notkun þeirra á meðgöngu, þroska fósturs og nýbura.

Viðbótarupplýsingar um niðurstöður meðgöngunnar sem fengust eftir að lyfið var sett á markað fyrir 300 konur sem fengu meðferð með Levemir ® FlexPen ® benda til þess að það hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu, það auki ekki hættuna á vansköpun fósturs og hafi ekki eiturhrif á fóstrið og nýfætt.

Dýratilraunir leiddu ekki í ljós áhrif Levemir ® FlexPen ® á æxlunargetu.

Óþekkt, detemírinsúlín skilst út í brjóstamjólk. Þú ættir ekki að búast við neinum áhrifum á nýburann, þar sem meltingarvegur barnsins meltist insúlínið sem peptíð í amínósýrur.

Meðan á brjóstagjöf stendur getur verið nauðsynlegt að aðlaga insúlínskammtinn og mataræðið.

Dýrarannsóknir hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.

Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er á ökutæki eða á annan hátt.

Viðbrögð sjúklings og einbeitingarhæfni hans geta verið skert með blóðsykursfalli. Þetta getur verið áhættuþáttur við aðstæður þar sem þessir hæfileikar eru sérstaklega mikilvægir (til dæmis þegar ekið er eða unnið með vélar).

Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun áður en þeir aka. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga sem hafa veikt eða fjarverandi einkenni undanfara blóðsykursfalls eða oft kemur blóðsykursfall. Við slíkar kringumstæður ætti að vega og meta hæfni til aksturs.

Aukaverkanir

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum sem fá Levemir ® FlexPen eru einkenni lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns. Heildar væntanlegur tíðni aukaverkana hjá sjúklingum sem taka þetta lyf er 12%.

Algeng aukaverkun insúlínmeðferðar er blóðsykursfall. Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tilfelli af alvarlegri blóðsykurslækkun, þar sem önnur er þörf á læknishjálp, koma fram hjá u.þ.b. 6% sjúklinga sem fá Levemir FlexPen.

Viðbrögð á stungustað Levemir ® FlexPen eru nokkuð algengari en þegar mannainsúlín er notað. Þessi viðbrögð eru ma sársauki, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað. Þeir líða venjulega nógu hratt í nokkra daga eða vikur með áframhaldandi meðferð.

Í byrjun insúlínnotkunar geta brotabrotskekkjur komið fram og bjúgur er venjulega tímabundinn. Hröð framför í stjórnun á blóðsykri getur haft áhrif á ástand „bráða taugakvilla í sársauka“, sem venjulega er afturkræft. Mikil framför á blóðsykursstjórnun vegna aukinnar insúlínmeðferðar getur fylgt tímabundið versnun sjónukvilla vegna sykursýki, meðan langvarandi vel staðfestur blóðsykursstjórnun dregur úr hættu á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki.

Eftirfarandi aukaverkanir komu fram í klínískum rannsóknum, fyrirbærin eru flokkuð eftir flokkum líffærakerfa MedDRA. Eftir tíðni viðbragða dreifast þau meðal þeirra sem koma mjög oft fram (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, 1/1000,

Ósamrýmanleiki

Lyf sem er bætt við detemírinsúlín geta valdið eyðingu þess, til dæmis efnablöndur sem innihalda tíól eða súlfít. Ekki er hægt að bæta Levemir ® FlexPen ® við innrennslislausnir.

Ekki ætti að blanda Levemir ® FlexPen ® við önnur lyf.

Áfylltur fjölskammta einnota sprautupenni inniheldur 3 ml rörlykju úr gleri (gerð 1) og er innsiglað á annarri hliðinni með stimpla með brómóbútýlgúmmíi og hins vegar með tappa með brómóbútýl / pólýísópren gúmmíi. Sprautupenninn er úr plasti. 5 eða 1 sprautupenni í pappakassa.

Leiðbeiningar um notkun

Þegar þú sprautar Levemir undirbúning, eins og hver önnur tegund insúlíns, þarftu að fylgja mataræði.

Mörgum sykursjúkum sem eru meðhöndlaðir með insúlíni finnst ómögulegt að forðast blóðsykursfall. Reyndar er þetta ekki svo. Þú getur haldið stöðugum venjulegum sykri jafnvel með alvarlegan sjálfsónæmissjúkdóm. Og meira að segja með tiltölulega væga sykursýki af tegund 2. Það er engin þörf á að auka tilbúið blóðsykursgildi til að tryggja sjálfan þig gegn hættulegu blóðsykursfalli. Horfðu á myndbandið þar sem Dr. Bernstein fjallar um þetta mál.

Sjá hér að neðan fyrir frekari upplýsingar.

Er levemirinsúlín hvaða aðgerð? Er það langt eða stutt?

Levemir er langverkandi insúlín. Hver skammtur sem gefinn er lækkar blóðsykur innan 18-24 klukkustunda. Sykursjúkir sem fylgja lágkolvetnamataræði þurfa hins vegar mjög litla skammta, sem eru 2-8 sinnum lægri en venjulegir. Þegar slíkir skammtar eru notaðir ljúka áhrif lyfsins hraðar, innan 10-16 klukkustunda. Ólíkt meðaltali Protafan, hefur Levemir ekki áberandi hámarksverkun. Fylgstu með nýju Tresib lyfinu, sem stendur jafnvel lengur, allt að 42 klukkustundir og sléttari.

Levemir er ekki stutt insúlín. Það hentar ekki við aðstæður þar sem þú þarft fljótt að ná niður miklum sykri. Einnig ætti ekki að stingja það fyrir máltíðir til að tileinka sér matinn sem sykursýki hyggst borða. Í þessum tilgangi eru stuttar eða ultrashort efnablöndur notaðar. Lestu greinina „Tegundir insúlíns og verkun þeirra“ nánar.

Horfðu á myndbandið af Dr. Bernstein. Finndu út af hverju Levemir er betri en Lantus. Skildu hversu oft á dag þú þarft að stinga það og á hvaða tíma. Athugaðu hvort þú geymir insúlínið þitt rétt svo það versni ekki.

Hvernig á að velja skammt?

Velja skal skammtinn af Levemir og öllum öðrum tegundum insúlíns fyrir sig. Fyrir fullorðna sykursjúklinga eru staðlaðar ráðleggingar um að byrja með 10 PIECES eða 0,1-0,2 PIECES / kg. Hins vegar, fyrir sjúklinga sem fylgja lágkolvetnamataræði, verður þessi skammtur of hár. Fylgstu með blóðsykrinum í nokkra daga. Veldu ákjósanlegan skammt af insúlíni með þeim upplýsingum sem berast. Lestu meira í greininni „Útreikningur á skömmtum af löngu insúlíni til inndælingar á kvöldin og á morgnana.“

Hversu mikið þarftu að sprauta þriggja ára barni þetta lyf?

Það fer eftir því hvers konar mataræði barn með sykursýki fylgir. Ef hann væri færður í lágkolvetnamataræði, þá þyrfti mjög litla skammta, eins og smáskammtalækningar. Sennilega þarftu að fara inn í Levemir á morgnana og á kvöldin í skömmtum sem eru ekki meira en 1 eining. Þú getur byrjað með 0,25 einingar. Til að sprauta svo lága skammta nákvæmlega er nauðsynlegt að þynna verksmiðjulausnina fyrir stungulyf. Lestu meira um það hér.

Við kvef, matareitrun og aðra smitsjúkdóma ætti að auka insúlínskammta um það bil 1,5 sinnum. Vinsamlegast athugið að ekki er hægt að þynna Lantus, Tujeo og Tresiba. Þess vegna eru aðeins Levemir og Protafan eftir fyrir ung börn af löngum tegundum insúlíns. Lestu greinina „Sykursýki hjá börnum.“ Lærðu hvernig á að lengja brúðkaupsferðartímabilið og koma á góðri daglegri stjórnun á glúkósa.

Hvernig á að stunga Levemir? Hversu oft á dag?

Levemir er ekki nóg til að stinga einu sinni á dag. Það verður að gefa tvisvar á dag - á morgnana og á nóttunni. Að auki er aðgerð kvöldskammtsins oft ekki nægjanlega alla nóttina. Vegna þessa geta sykursjúkir átt í vandamálum með glúkósa að morgni á fastandi maga. Lestu greinina „Sykur á fastandi maga á morgnana: hvernig á að koma honum aftur í eðlilegt horf“. Athugaðu einnig efnið „Insúlíngjöf: hvar og hvernig á að sprauta sig“.

Er hægt að bera þetta lyf saman við Protafan?

Levemir er miklu betri en Protafan. Protafan insúlínsprautur vara ekki of lengi, sérstaklega ef skammtarnir eru litlir. Þetta lyf inniheldur prótamín úr dýri, sem oft veldur ofnæmisviðbrögðum. Það er betra að neita að nota prótafaninsúlín. Jafnvel ef þetta lyf er gefið út ókeypis og það verður að kaupa aðrar gerðir af framlengdu verkandi insúlíni fyrir peninga. Farðu til Levemir, Lantus eða Tresiba. Lestu meira í greininni „Tegundir insúlíns og áhrif þeirra“.

Hver er betri: Levemir eða Humulin NPH?

Humulin NPH er insúlín með miðlungs verkun eins og Protafan. NPH er hlutlaust prótamín Hagedorn, sama prótein sem oft veldur ofnæmi. viðbrögð. Ekki ætti að nota Humulin NPH af sömu ástæðum og Protafan.

Levemir Penfill og Flekspen: Hver er munurinn?

Flekspen eru merktir sprautupennar sem Levemir insúlín rörlykjur eru settir á. Penfill er Levemir lyf sem er selt án sprautupenna svo þú getur notað venjulegar insúlínsprautur. Flexspen pennar eru skammtaeiningin 1 eining. Þetta getur verið óþægilegt við meðhöndlun sykursýki hjá börnum sem þurfa litla skammta. Í slíkum tilvikum er mælt með því að finna og nota Penfill.

Levemir hefur engar ódýrar hliðstæður. Vegna þess að formúla hennar er varin með einkaleyfi sem gildir ekki enn út. Það eru til nokkrar svipaðar gerðir af löngu insúlíni frá öðrum framleiðendum. Þetta eru lyfin Lantus, Tujeo og Tresiba. Þú getur kynnt þér ítarlegar greinar um hverja þeirra. Samt sem áður eru öll þessi lyf ekki ódýr. Insúlín á miðlungs tíma, svo sem Protafan, er hagkvæmara. Hins vegar hefur það verulega galla vegna þess að Dr. Bernstein og vefsíðan endocrin-patient.com mæla ekki með því að nota það.

Levemir eða Lantus: hvaða insúlín er betra?

Ítarlegt svar við þessari spurningu er að finna í greininni um Lantus insúlín. Ef Levemir eða Lantus hentar þér skaltu halda áfram að nota það. Ekki breyta einu lyfi í annað nema brýna nauðsyn beri til. Ef þú ætlar bara að byrja að sprauta þig með löngu insúlíni, reyndu þá Levemir fyrst. Nýja insúlín Treshiba er betra en Levemir og Lantus, vegna þess að það endist lengur og sléttari. Það kostar þó næstum þrisvar sinnum dýrara.

Levemir á meðgöngu

Stórar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar sem staðfesta öryggi og virkni lyfjagjafar Levemir á meðgöngu. Insúlíntegundirnar Lantus, Tujeo og Tresiba, sem keppa, geta ekki státað sig af svo traustum gögnum um öryggi þeirra. Það er ráðlegt að barnshafandi kona sem er með háan blóðsykur skilji hvernig á að reikna út viðeigandi skammta.

Insúlín er hvorki móður né fóstri hættulegt, að því gefnu að skammturinn sé rétt valinn. Meðganga sykursýki, ef hún er ómeðhöndluð, getur valdið miklum vandamálum. Sprautið því djarflega Levemir ef læknirinn hefur ávísað þér að gera þetta. Reyndu að gera án insúlínmeðferðar, eftir hollt mataræði. Lestu greinarnar „Meðganga sykursýki“ og „Meðgöngusykursýki“ til að fá frekari upplýsingar.

Levemir hefur verið notað til að stjórna sykursýki af tegund 2 og tegund 1 síðan um miðjan 2000. aldur. Þó að þetta lyf hafi færri aðdáendur en Lantus, hafa nægar umsagnir safnast upp í gegnum tíðina. Mikill meirihluti þeirra er jákvæður. Sjúklingar hafa í huga að detemírinsúlín lækkar vel blóðsykurinn. Á sama tíma er hættan á alvarlegri blóðsykurslækkun mjög lítil.

Verulegur hluti umsagnanna er skrifaður af konum sem notuðu Levemir á meðgöngu til að stjórna meðgöngusykursýki. Í grundvallaratriðum eru þessir sjúklingar ánægðir með lyfið. Það er ekki ávanabindandi, eftir að hægt er að hætta við inndælingu í fæðingu án vandræða. Nákvæmni er nauðsynleg til þess að gera ekki mistök við skömmtunina, en með hinum insúlínblöndunum er það það sama.

Að sögn sjúklinga er helsti gallinn að nota byrjun rörlykjunnar innan 30 daga. Þetta er of stuttur tími. Venjulega verður þú að henda stórum ónotuðum jafnvægi og eftir allt saman hefur verið greitt peninga fyrir þau. En öll lyf sem keppa hafa sömu vandamál. Umsagnir um sykursýki staðfesta að Levemir er betri en meðaltal Protafan insúlíns í öllum mikilvægum atriðum.

14 athugasemdir við „Levemire“

Ég vil koma á framfæri þakklæti til vefstjórnar fyrir ítarlegar og mjög gagnlegar upplýsingar. Vegna lágkolvetnamataræðisins og lágskammta insúlínsprautur Levemir, fastandi sykri og eftir að borða er haldið innan eðlilegra marka, birtist mettunartilfinning. Að fylgja slíku mataræði er alls ekki erfitt.

Vegna lágkolvetnamataræðis og lágskammta inndælingar Levemir insúlíns er föstu og eftir að hafa borðað sykur haldið innan eðlilegra marka

Frábært, haltu áfram með það góða starf.

Ég upplýsi að ég skipti Levemir upp í 4 sprautur á dag í sömu skömmtum, þær eru allar einstakar á 6 tíma fresti - og áhrif þess voru einfaldlega fullkomin. Ég fann síðuna þína, rannsakaði hana í tvo daga, skipti síðan yfir á lágkolvetnamataræði og breytti áætlun minni um insúlínsprautur. Í dag er vika þar sem ég er í nýju stjórninni - sykur hefur aldrei hækkað! Ég átti í vandræðum með sykur á fastandi maga vegna morgundagsins - hún ákvað líka. Takk kærlega fyrir þessa síðu! Lesendur, þetta efni ætti að trúa og meðhöndla, eins og það segir hér!

sykur hækkaði aldrei! Ég átti í vandræðum með sykur á fastandi maga vegna morgundagsins - hún ákvað líka.

Feginn fyrir þig, haltu áfram með það góða starf.

Halló, halló! Dóttir mín er 7 ára, sykursýki hennar er sex mánaða. Núna er ég að skoða greinar þínar, ég ætla að breyta mataræði mínu og öllu því að sykur sleppir og heilsu barnsins er greinilega sóðaskapur. Síðustu tvær vikurnar fóru að birtast rauðir blettir af sprautunum í Levemir. Segðu mér, er það ofnæmi eða ekki?

rauðir blettir fóru að birtast af sprautunum í Levemir. Segðu mér, er það ofnæmi eða ekki?

Enginn getur svarað slíkri spurningu í fjarveru.

Skipt yfir í lágkolvetnamataræði - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/ - gerir þér kleift að draga úr skömmtum hratt og langvarandi insúlíns um 2-8 sinnum. Meðal annars dregur það úr tíðni og alvarleika ofnæmisviðbragða.

ætla að skipta um mat og allt hitt

Þetta er ekki bara rétt ákvörðun, heldur sú eina rétta.

Halló Ég fann óvart áhugaverða og óvenjulegu síðuna þína. Ég mun lýsa aðstæðum mínum. Vona að fá að vita þína skoðun. Ég er 59 ára, hæð 162 cm, þyngd síðastliðin 8 ár, minnkaði smám saman úr 59 í 53 kg. Sykursýki af tegund 2 uppgötvaðist fyrir tilviljun fyrir 7 árum. Meðhöndlað með pillum. Aðeins á þessu ári var ég fluttur til Levemir insúlíns með 12 einingum á nótt. Dæmi voru um lágan sykur 2,2-3,0 á nóttunni, svo að læknirinn fór yfir skammtinn og minnkaði hann í 8 einingar. Við þennan skammt var ég með góðan sykur 4,8-6,8. Ég fór í frí til suðurs - og þar, af einhverjum ástæðum, var glúkósastigið miklu hærra, upp í 12-13, þó að ég héldi áfram að sprauta Levemir. Ég kom aftur heim - allt kom aftur í eðlilegt horf. Ég prófaði Januvius töflur - sykur án þeirra og á bakvið inntöku þeirra var sá sami. Spurning: Er ég virkilega með sykursýki af tegund 2? Og af hverju hafði sumarfrí svona sykurhlutfall?

á ég virkilega sykursýki af tegund 2?

Nei, sjúkdómur þinn er kallaður LADA sykursýki. Það er gagnslaust fyrir þig að taka allar pillur. Þú verður að fylgja lágkolvetnamataræði og sprauta insúlín eftir þörfum.

af hverju hafði sumarfrí svona sykurhlutfall?

Kannski vegna þess að insúlín ofhitnaði við flutning og versnaði.

Að jafnaði bætir hvíld, og jafnvel á heitum stöðum, blóðsykur, frekar en að versna þá.

Dæmi voru um lágan sykur 2,2-3,0 á nóttunni, svo að læknirinn fór yfir skammtinn og minnkaði hann í 8 einingar

Þú verður að geta reiknað sjálfstætt út viðeigandi skammt af insúlíni. Byrjaðu á því að skoða þessa grein - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/.

Halló Ég er 59 ára, hæð 182 cm, þyngd 80 kg. Ég hef þjáðst af sykursýki af tegund 1 í 29 ár. Á insúlín frá fyrsta degi sjúkdómsins. Síðast þegar ég sting 14 manna einingar fyrir mat og Lantus 10 einingar á kvöldin. Neydd til að vera fluttur til Tujeo. Fyrsta sprautan var notuð við stöðugt stökk sykur upp í 20, skotið niður með stuttu insúlíni. Dragðu það upp í 10 einingar. Hann sneri aftur til Lantus - allt kom í eðlilegt horf. Þegar lantusinn lauk skipti hann yfir í tujeo. Líkamsviðbrögðin dundu yfir mig. Sykur stökk í 20, rauðir blettir, svo sem húðbólga, með kláða fóru meðfram líkamanum. Ég keypti lantus - ég kom í fyrra ríki. Vegna skorts á lantus var levemir gefið út. Spurning: hvað var það með mig? Hvernig á að stinga levemir?

Margir sykursjúkir kvarta yfir aukaverkunum eftir að hafa skipt yfir í tujeo

Byrjaðu á sama skammti og lantus. Það getur verið nauðsynlegt að auka það smám saman á nokkrum dögum. Þetta er einstök fyrir hvern sjúkling. Hér geta ekki verið nákvæmar spár.

Halló Amma mín er 72 ára, hæð 168 cm, 93 kg að þyngd. Það hefur lengi þjáðst af sykursýki af tegund 2, sársaukaárásum í hjarta, mæði, auk háþrýstings. Í mörg ár hefur hann tekið pillur: carvedilol, torvacard, zilt, lerkamen, glucophage, thrombotic ass, ramipril, amlodipine. Fyrir mánuði síðan sannfærðu þeir hana um að byrja að sprauta levemirinsúlín og hætta að taka skaðleg lyfið manin. Nokkrum dögum síðar styrktist bólga í fótum hennar. Læknar ráðlagðu að taka blóðprufu fyrir járn. Stig hans var lækkað. Veroshpiron, Britomar og Ferro-Folgamma var einnig ávísað, auk þeirra sem talin eru upp hér að ofan. Undir áhrifum þessara lyfja fór bólgan frá, en nú kvartar hún yfir ógleði, stundum svima. Blóðsykur heldur 9-12. Spurning: gæti insúlín valdið þrota og ógleði? Kannski sameina sum lyfin ekki hvert við annað og gefa aukaverkanir? Fyrirfram takk fyrir svarið!

Fyrir mánuði síðan sannfærðu þeir hana um að byrja að sprauta levemirinsúlín og hætta að taka skaðleg lyfið manin.

Betri seinna en aldrei. Það er líka mikilvægt hvað amma borðar. Þú þegir yfir þessu.

gæti insúlín valdið þrota og ógleði?

Ógleði - nei. Bólga - mögulegt. En líklegri orsök er hjartabilun, sem smám saman er að þróast.

Kannski sameina sum lyfin ekki hvert við annað og gefa aukaverkanir?

Amma þín tekur heila handfylli af pillum. Kannski er hún enn á lífi aðeins vegna þessa. Í hennar tilfelli komu lyf í mörg ár á einhvern hátt í staðinn fyrir viðhald á venjulegum heilbrigðum lífsstíl.

Til að hætta við allar pillur, til að minnka skammtinn er aðeins mögulegt með samkomulagi við lækninn og ekki með sjálfslyfjum. Ég myndi ráðfæra mig við lækninn hvort það sé mögulegt að fjarlægja Britomar, og sérstaklega Zilt, ef ekki væri enn hjartaáfall. Lerkamen og ramipril tilheyra sama flokki lyfja. Þeir ættu örugglega ekki að taka á sama tíma.

Grein um meðhöndlun sykursýki hjá öldruðum mun koma sér vel - http://endocrin-patient.com/diabet-pozhilych-ludej/

Ég er 71 ára, hæð 170 cm, þyngd 75 kg. Sykursýki síðan 1994, glýkert blóðrauði 6,5%. Ég bý til humalogue jabs af 3-4 einingum á máltíð, á nóttunni lantus 16 einingar og metformin 1000 mg. Vegna skorts á lantus í apótekum skipti ég yfir í levemire. Segðu mér skammtamöguleikana, fjölda inndælingar.Er það þess virði að prófa tujo? Það eru neikvæðar umsagnir um hann.

Segðu mér skammtamöguleikana, fjölda inndælingar.

Byrjaðu með sömu skömmtum og áætlun um stungulyf og fyrir Lantus, og þá verður það séð.

Er það þess virði að prófa tujo? Það eru neikvæðar umsagnir um hann.

Í fyrsta lagi, reyndu að koma á góðri stjórn á sykursýkinni með Levemir insúlíni og síðast en ekki síst, skiptu yfir í lágkolvetnamataræði. Og aðeins ef Levemir passar ekki, prófaðu Tujeo og helst Treshiba.

Skammtaform:

Lausn undir húð

1 ml af lyfinu inniheldur:
virkt efni: insúlín detemir - 100 PIECES,

hjálparefni: glýseról, fenól, metakresól, sinkasetat, natríumvetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýra eða natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.

Ein rörlykja inniheldur 3 ml af lausn, jafngildir 300 PIECES. Ein eining af detemírinsúlíni inniheldur 0,142 mg af saltfríum insúlín detemír. Ein eining af detemírinsúlín (ED) samsvarar einni einingu mannainsúlíns (ME).

Lýsing
Tær, litlaus lausn.

Stutt kennsla

Levemir er hugarfóstur danska fyrirtækisins Novo Nordisk, þekktur fyrir nýstárleg sykursýki. Lyfið hefur staðist fjölda rannsókna, þ.mt hjá börnum og unglingum, á meðgöngu. Allir staðfestu þeir ekki aðeins öryggi Levemir, heldur einnig meiri skilvirkni en áður notað insúlín. Sykurstjórnun er jafn vel heppnuð í sykursýki af tegund 1 og við aðstæður þar sem minni þörf er á hormóni: tegund 2 í upphafi insúlínmeðferðar og meðgöngusykursýki.

Stuttar upplýsingar um lyfið úr notkunarleiðbeiningunum:

Levemir myndar auðveldlega flókin insúlínsambönd - hexamer, binst prótein á stungustað, þannig að losun þess frá undirhúð er hæg og einsleit. Lyfið skortir toppinn sem einkennir Protafan og Humulin NPH.

Að sögn framleiðandans eru aðgerðir Levemir jafnvel sléttari en aðalkeppinautar frá sama insúlínhópi - Lantus. Eftir aðgerðartíma er Levemir aðeins meiri en nútímalegasta og dýrasta Tresiba lyfið, einnig þróað af Novo Nordisk.

Meðferð með Levemir eða endurteknum gjöf á nægilegum skammti leiða til alvarlegrar blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu. Þetta er sérstaklega hættulegt við sykursýki af tegund 1. Umfram skammtar, sleppt máltíðir, óáreittur fjöldi er fullur af blóðsykursfalli. Með vanrækslu á insúlínmeðferð og tíðum breytingum á þáttum með háan og lágan glúkósa þróast fylgikvillar sykursýki fljótt.

Þörfin fyrir Levemire eykst við íþróttir, við veikindi, sérstaklega með háan hita, á meðgöngu, byrjar með seinni hluta þess. Skammtaaðlögun er nauðsynleg vegna bráðrar bólgu og versnunar langvarandi.

Leiðbeiningarnar mæla með því að fyrir sykursýki af tegund 1 sé útreikningur á hverjum skammti fyrir hvern sjúkling. Við tegund 2 sjúkdóm byrjar val á skömmtum með 10 einingum af Levemir á dag eða 0,1-0,2 einingar á hvert kíló, ef þyngdin er verulega frábrugðin meðaltali.

Í reynd getur þetta magn verið óhóflegt ef sjúklingur heldur sig við lágkolvetnamataræði eða tekur virkan þátt í íþróttum. Þess vegna er nauðsynlegt að reikna skammtinn af löngu insúlíni samkvæmt sérstökum reikniritum, að teknu tilliti til blóðsykurs á nokkrum dögum.

Hver er verkun levemírinsúlíns

Levemir er langt insúlín. Áhrif þess eru lengri en hefðbundinna lyfja - blanda af mannainsúlíni og prótamíni. Í skammtinum um það bil 0,3 einingum. á hvert kíló, lyfið virkar 24 klukkustundir. Því minni sem nauðsynlegur skammtur er, því styttri er vinnslutíminn. Hjá sjúklingum með sykursýki sem fylgja lágkolvetnamataræði getur verkuninni lokið eftir 14 klukkustundir.

Ekki er hægt að nota langt insúlín til að leiðrétta blóðsykur á daginn eða fyrir svefninn. Ef hækkaður sykur finnst á kvöldin er nauðsynlegt að gera leiðréttandi stungulyf með stuttu insúlíni og að því loknu að setja langt hormón í sama skammt. Þú getur ekki blandað insúlínhliðstæðum af mismunandi tímum í sömu sprautu.

Slepptu eyðublöðum

Levemir insúlín í hettuglasi

Levemir Flexpen og Penfill eru aðeins mismunandi í formi, lyfið í þeim er eins. Penfill - þetta eru rörlykjur sem hægt er að setja í sprautupenna eða tegund insúlíns úr þeim með venjulegri insúlínsprautu. Levemir Flexpen - áfylltur af sprautupennum framleiðanda sem eru notaðir þar til lausnin klárast. Þú getur ekki fyllt eldsneyti aftur. Pennar gera þér kleift að slá insúlín í þrepum 1 eining. Þeir þurfa að kaupa NovoFayn nálar sérstaklega. Það fer eftir þykkt undirvefsins, sérstaklega þunnur (0,25 mm í þvermál) 6 mm að lengd eða þunnur (0,3 mm) 8 mm. Verð á pakka með 100 nálum er um 700 rúblur.

Levemir Flexpen er hentugur fyrir sjúklinga með virkan lífsstíl og tímaskort. Ef þörf fyrir insúlín er lítil, skref 1 eining leyfir þér ekki að hringja nákvæmlega í viðeigandi skammt. Fyrir slíkt fólk er mælt með Levemir Penfill ásamt nákvæmari sprautupenni, til dæmis NovoPen Echo.

Rétt skammtur

Skammtur Levemir er talinn réttur ef ekki aðeins fastandi sykur, heldur einnig glýkaður blóðrauði er á eðlilegu marki. Ef bætur vegna sykursýki eru ófullnægjandi geturðu breytt magni af löngu insúlíni á 3 daga fresti. Til að ákvarða nauðsynlega leiðréttingu mælir framleiðandinn með að taka meðalsykur á fastandi maga, síðustu 3 dagarnir taka þátt í útreikningnum

Inndælingarmynstur

1. Með sykursýki af tegund 1 leiðbeiningin mælir með tvígangs insúlíngjöf: eftir að hafa vaknað og fyrir svefn. Slík áætlun veitir betri bætur fyrir sykursýki en einn. Skammtar eru reiknaðir út sérstaklega. Fyrir insúlín að morgni - miðað við daglega fastandi sykur, fyrir kvöldið - miðað við næturgildi þess.
2. Með sykursýki af tegund 2 bæði ein og tvöföld gjöf er möguleg. Rannsóknir sýna að í upphafi insúlínmeðferðar dugar ein inndæling á dag til að ná markmiðssykursgildi. Gjöf staks skammts þarf ekki að auka reiknaðan skammt. Við langvarandi sykursýki er löng insúlín skynsamlegra að gefa tvisvar á dag.

Notist hjá börnum

Til að leyfa notkun Levemir í ýmsum íbúahópum er krafist stórra rannsókna á sjálfboðaliðum. Fyrir börn yngri en 2 ára tengist þetta miklum erfiðleikum, því í notkunarleiðbeiningunum er aldurstakmörkun. Svipað ástand er fyrir hendi við önnur nútíma insúlín. Þrátt fyrir þetta er Levemir notað með góðum árangri hjá ungbörnum allt að ári. Meðferð með þeim er eins vel og hjá eldri börnum. Að sögn foreldra hafa engin neikvæð áhrif.

Skipt er yfir í Levemir með NPH insúlín ef:

• fastandi sykur er óstöðugur,
• blóðsykurslækkun sést á nóttunni eða seint á kvöldin,
• barnið er of þungt.

Samanburður á Levemir og NPH-insúlíni

Ólíkt Levemir hefur allt insúlín með prótamíni (Protafan, Humulin NPH og hliðstæður þeirra) áberandi hámarksáhrif, sem eykur hættuna á blóðsykursfalli, sykurstökk eiga sér stað allan daginn.

Sannaður ávinningur af Levemir:

1. Það hefur fyrirsjáanlegri áhrif.
2. Dregur úr líkum á blóðsykurslækkun: alvarleg um 69%, að nóttu um 46%.
3. Það veldur minni þyngdaraukningu hjá sykursýki af tegund 2: á 26 vikum eykst þyngd sjúklinga á Levemir um 1,2 kg og hjá sykursjúkum NPH-insúlíni um 2,8 kg.
4. Það stjórnar hungri, sem leiðir til minnkaðrar matarlyst hjá sjúklingum með offitu. Sykursjúklingar í Levemir neyta að meðaltali 160 kkal / dag minna.
5. Eykur seytingu GLP-1. Með sykursýki af tegund 2 leiðir það til aukinnar myndunar á eigin insúlíni.
6. Það hefur jákvæð áhrif á umbrot vatns-salt, sem dregur úr hættu á háþrýstingi.

Eini gallinn við Levemir í samanburði við NPH undirbúning er hár kostnaður við það. Undanfarin ár hefur það verið tekið upp á lista yfir nauðsynleg lyf svo sjúklingar með sykursýki geta fengið það ókeypis.

Levemir er tiltölulega nýtt insúlín, svo það er ekki með ódýra samheitalyf. Þeir nánustu í eiginleikum og verkunartímabil eru lyf úr hópnum af löngum insúlínhliðstæðum - Lantus og Tujeo. Skipt yfir í annað insúlín krefst endurútreiknings á skömmtum og leiðir óhjákvæmilega til tímabundinnar versnunar á bótum sykursýki, þess vegna verður að breyta lyfjum eingöngu af læknisfræðilegum ástæðum, til dæmis með óþol einstaklinga.

Levemir eða Lantus - sem er betra

Framleiðandinn opinberaði kosti Levemir í samanburði við aðalkeppinaut sinn - Lantus, sem hann sagði glatt frá í leiðbeiningunum:

Doktor í læknavísindum, yfirmaður stofnunarinnar í sykursjúkdómum - Tatyana Yakovleva

Ég hef verið að rannsaka sykursýki vandamálið í mörg ár. Það er ógnvekjandi þegar svo margir deyja og jafnvel fleiri verða öryrkjar vegna sykursýki.

Ég flýta mér að segja fagnaðarerindið - Endocrinological Research Center of the Russian Academy of Medical Sciences hefur náð að þróa lyf sem læknar alveg sykursýki. Sem stendur nálgast virkni þessa lyfs 98%.

Aðrar góðar fréttir: Heilbrigðisráðuneytið hefur tryggt sér samþykkt sérstakt forrit sem bætir upp háan lyfjakostnað. Í Rússlandi, sykursjúkir til 18. maí (innifalið) get fengið það - Fyrir aðeins 147 rúblur!

• verkun insúlíns er varanlegri
• lyfið gefur minni þyngdaraukningu.

Samkvæmt umsögnum er þessi munur næstum ómerkilegur, þannig að sjúklingar kjósa lyf, lyfseðilsskyld er auðveldara að fá á þessu svæði.

Eini marktækur munurinn er mikilvægur fyrir sjúklinga sem þynna insúlín: Levemir blandast vel með saltvatni og Lantus missir eiginleika sína að hluta þegar það er þynnt.

Frábendingar:

Notist á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur
Meðganga
Þegar Levemir Penfill er notað á meðgöngu er nauðsynlegt að huga að því hversu mikill ávinningur af notkun þess vegur þyngra en möguleg áhætta.
Ein af slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum þar sem barnshafandi konur með sykursýki af tegund 1 tóku þátt, sem rannsökuðu verkun og öryggi samsettrar meðferðar við Levemir Penfill ® með aspartinsúlín (152 barnshafandi konur) samanborið við isofan-insúlín ásamt aspartinsúlín (158 barnshafandi konur) leiddu ekki í ljós mun á heildaröryggisupplýsingum á meðgöngu, í meðgöngu eða í heilsu fósturs og nýbura (sjá kafla „

Aukaverkanir:

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum sem nota Levemir Penfill ® eru aðallega skammtaháðar og þróast vegna lyfjafræðilegra áhrifa insúlíns. Blóðsykursfall er venjulega algengasta aukaverkunin. Blóðsykursfall myndast ef of stór skammtur af lyfinu er gefinn miðað við þörf líkamans á insúlíni. Af klínískum rannsóknum er vitað að alvarleg blóðsykurslækkun sem þarfnast íhlutunar þriðja aðila þróast hjá um það bil 6% sjúklinga sem fá Levemir Penfill ®.

Viðbrögð á stungustað má oftar koma fram með Levemir Penfill ® en með inntöku mannainsúlíns. Þessi viðbrögð eru ma roði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað. Flest viðbrögð á stungustaðnum eru lítil og tímabundin, þ.e.a.s. hverfa með áframhaldandi meðferð í nokkra daga til nokkrar vikur.

Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og búist er við að þeir fái aukaverkanir er áætlað 12%. Tíðni aukaverkana, sem almennt er áætlaður tengjast Levemir Penfill ®, í klínískum rannsóknum, er sýnd hér á eftir.

Efnaskipta- og næringarraskanir

Tíð (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® Penfill ®, geta valdið eyðingu detemírinsúlínsins. Levemir ® Penfill ® ætti ekki að bæta við innrennslið lausnir.

Sérstakar leiðbeiningar

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og vinna með vélbúnaði
Geta sjúklinga til að einbeita sér og viðbragðshraði getur verið skert vegna blóðsykursfalls, sem getur verið hættulegt við aðstæður þar sem þessir hæfileikar eru sérstaklega nauðsynleg (til dæmis þegar ekið er á bifreiðir eða unnið með vélar og búnað). Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir þróun blóðsykurslækkunar þegar þeir aka ökutækjum og vinna með verkunarhætti. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með engin eða skert einkenni undanfara sem fá blóðsykursfall eða þjást af tíðum blóðsykursfalli. Í þessum tilvikum ætti að huga að því að aka eða framkvæma slíka vinnu.

Útgáfuform:

Lausn til að gefa 100 PIECES / ml undir húð.

3 ml hver í vatnsrofsklassa glerhylki í flokki 1, innsigluð með brómóbútýl gúmmískífum á annarri hliðinni og brómóbútýl gúmmí stimpla á hinni. 5 rörlykjur á hverja þynnu af PVC / álpappír. 1 þynnupakkning ásamt leiðbeiningum um notkun í pappakassa.