Levemir Penfill

Í þessari grein geturðu lesið leiðbeiningar um notkun lyfsins Levemire. Veitir viðbrögð frá gestum á vefnum - neytendum lyfsins, svo og áliti læknisfræðinga um notkun Levemir í starfi sínu. Stór beiðni er að bæta virklega við umsagnir þínar um lyfið: lyfið hjálpaði eða hjálpaði ekki til við að losna við sjúkdóminn, hvaða fylgikvillar og aukaverkanir komu fram, hugsanlega tilkynntu framleiðendur ekki í umsögninni. Analog af Levemir í viðurvist fáanlegra byggingarhliða. Notið til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum, börnum, svo og á meðgöngu og við brjóstagjöf. Samsetning lyfsins.

Levemire - langverkandi insúlín, leysanleg hliðstæða mannainsúlíns. Levemir Penfill og Levemir FlexPen eru framleiddir með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni.

Langvarandi verkun lyfjanna Levemir Penfill og Levemir FlexPen er vegna áberandi sjálfsasambands detemír insúlín sameinda á stungustað og bindingar lyfjasameindanna við albúmín með efnasambandi með hliðar fitusýrukeðju. Í samanburði við ísófan-insúlín er detemírinsúlín borið hægar út í útlæga markvef. Þessir samsettu seinkuðu dreifingaraðferðir bjóða upp á meira afritunar frásog og verkunarsnið Levemir Penfill og Levemir FlexPen samanborið við ísófan-insúlín.

Það hefur samskipti við ákveðinn viðtaka á ytri umfrymihimnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið sem örvar innanfrumuferla, þ.m.t. myndun fjölda lykilensíma (hexokinasa, pyruvat kinasa, glýkógen synthetasi).

Fækkun glúkósa í blóði stafar af aukningu á innanfrumu flutningi þess, aukinni frásogi vefja, örvun á fitneskingu, glýkógenógenes og lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Eftir gjöf undir húð er lyfhrifasvörun í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn er (hámarksáhrif, verkunartími, almenn áhrif).

Sniðið á glúkósaeftirlitinu er flatara og jafnara fyrir detemírinsúlín samanborið við ísófaninsúlín sem endurspeglast í minni hættu á að fá blóðsykursfall í nótt.

Samsetning

Detemir insúlín + hjálparefni.

Lyfjahvörf

Cmax í plasma næst eftir 6-8 klukkustundir eftir gjöf. Með tvöföldum dagskammti af Css er lyfjagjöf í blóðvökva náð í blóði eftir 2-3 inndælingar.

Mismunur á frásogi milli einstaklinga er minni fyrir Levemir Penfill og Levemir FlexPen samanborið við önnur insúlín úr basalgrunni.

Enginn klínískt marktækur munur var á kyni á lyfjahvörfum lyfsins Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

Að virkja lyfið Levemir Penfill og Levemir FlexPen er svipað og hjá mannainsúlínblöndu, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.

Rannsóknir á próteinbindingum sýna skort á klínískt mikilvægum milliverkunum milli detemírinsúlíns og fitusýra eða annarra próteinbindandi lyfja.

Lokahelmingunartími eftir inndælingu undir húð ræðst af frásogi frá undirhúð og er 5-7 klukkustundir, háð skammti.

Vísbendingar

• insúlínháð sykursýki (sykursýki af tegund 1),
• sykursýki sem ekki er háð sykursýki (sykursýki af tegund 2).

Slepptu eyðublöðum

Lausn fyrir gjöf Levemir Penfill undir húð í glerhylki með 300 einingum (3 ml) (stungulyf í lykjur fyrir stungulyf).

Lausn fyrir gjöf Levemir Flexpen gler rörlykju undir húð undir 300 PIECES (3 ml) í fjölskammta einnota sprautupennum fyrir margar sprautur af 100 PIECES í 1 ml.

Leiðbeiningar um notkun, skammta og spraututækni

Komið undir húð í læri, framan kviðarvegg eða öxl. Nauðsynlegt er að breyta stungustað innan líffærakerfisins til að koma í veg fyrir þróun fitukyrkinga. Insúlín virkar hraðar ef það er sett inn í fremri kviðvegg.

Sláðu inn 1 eða 2 sinnum á dag miðað við þarfir sjúklings. Sjúklingar sem þurfa notkun lyfsins 2 sinnum á dag til að ná fram bestri blóðsykursstjórnun geta komið inn á kvöldskammtinn annað hvort á kvöldmat, eða fyrir svefn, eða 12 klukkustundum eftir morgunskammt.

Hjá öldruðum sjúklingum, svo og með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi, ætti að fylgjast betur með blóðsykri og aðlaga insúlínskammta.

Skammtaaðlögun getur einnig verið nauðsynleg þegar hann eykur líkamsrækt sjúklings, breytir venjulegu mataræði eða með samhliða veikindum.

Þegar skipt er frá miðlungsvirkum insúlínum og langvarandi insúlín yfir í insúlín getur detemir þurft skammta og tímaaðlögun. Mælt er með að fylgjast náið með magni glúkósa í blóði meðan á þýðingu stendur og á fyrstu vikum meðferðar með detemíri insúlíns. Nauðsynlegt getur verið að leiðrétta samhliða blóðsykurslækkandi meðferð (skammtur og tími lyfjagjafar skammvirkt insúlínlyf eða skammtur af blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku).

Aukaverkanir

• blóðsykursfall, sem einkenni koma venjulega skyndilega fram og geta falið í sér fölbleikju í húðinni, kaldri sviti, aukinni þreytu, taugaveiklun, skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, skertri stefnumörkun, skertri einbeitingu, syfju, verulegu hungri, sjónskerðingu, höfuðverk verkir, ógleði, hjartsláttarónot. Alvarleg blóðsykurslækkun getur leitt til meðvitundar og / eða krampa, tímabundinnar eða óafturkræfrar skerðingar á heilastarfsemi allt til dauða,
• viðbrögð staðbundins ofnæmis (roði, þroti og kláði á stungustað) eru venjulega tímabundin, þ.e.a.s. hverfa með áframhaldandi meðferð,
• fitukyrkingur (vegna þess að ekki er farið að reglunni um breytingu á stungustað innan sama svæðis),
• ofsakláði
• útbrot á húð
• kláði í húð
• auka sviti,
• meltingarfærasjúkdómar,
• ofsabjúgur,
• öndunarerfiðleikar
• hraðtaktur
• lækkun á blóðþrýstingi,
• brot á ljósbrotum (venjulega tímabundið og vart við upphaf insúlínmeðferðar),
• sjónukvilla af völdum sykursýki (langtíma bæting á stjórnun á blóðsykri dregur úr hættu á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki, en efling insúlínmeðferðar með skjótum bata á stjórnun kolvetnaumbrota getur leitt til tímabundinnar versnunar á sjónukvilla vegna sykursýki),
• útlæga taugakvilla, sem venjulega er afturkræf,
• bólga.

Frábendingar

• aukið insemínnæmi detemir.

Meðganga og brjóstagjöf

Eins og er eru engar upplýsingar um klíníska notkun Levemir Penfill og Levemir FlexPen á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Á tímabilinu sem hugsanlega byrjar og allan meðgöngutímann er nauðsynlegt að fylgjast vel með ástandi sjúklinga með sykursýki og fylgjast með magni glúkósa í blóðvökva í blóði. Þörf fyrir insúlín minnkar að jafnaði á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst smám saman á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Stuttu eftir fæðingu snýr þörfin fyrir insúlín fljótt aftur á það stig sem var fyrir meðgöngu.

Á brjóstagjöfinni getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af lyfinu og mataræðinu.

Í tilraunadýrarannsóknum fannst enginn munur á eiturverkunum á fósturvísum og vansköpunaráhrifum detemírs og mannainsúlíns.

Notist hjá börnum

Ekki er mælt með því að nota Levemir Penfill insúlín og Levemir Flexpen hjá börnum yngri en 6 ára.

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Hjá öldruðum sjúklingum ætti að fylgjast betur með blóðsykri og aðlaga insúlínskammta.

Sérstakar leiðbeiningar

Talið er að gjörgæsla með detemírinsúlíni auki ekki líkamsþyngd.

Minni hætta á blóðsykurslækkun á nóttunni samanborið við önnur insúlín gerir kleift að ákvarða val á skammtastærð til að ná markmiði blóðsykurs.

Detemir insúlín veitir betri stjórn á blóðsykri (byggist á fastandi blóðsykursmælingum) samanborið við ísófaninsúlín. Ófullnægjandi skammtur af lyfinu eða meðferð er hætt, sérstaklega með sykursýki af tegund 1, getur leitt til þróunar blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringu með sykursýki. Að jafnaði birtast fyrstu einkenni blóðsykurshækkunar smám saman, á nokkrum klukkustundum eða dögum. Þessi einkenni fela í sér þorsta, hraða þvaglát, ógleði, uppköst, syfju, roða og þurrkur í húð, munnþurrkur, lystarleysi, lykt af asetoni í útöndunarlofti. Í sykursýki af tegund 1, án viðeigandi meðferðar, leiðir blóðsykurshækkun til þroska ketónblóðsýringu og getur verið banvæn.

Blóðsykursfall getur myndast ef insúlínskammtur er of mikill miðað við insúlínþörf.

Að sleppa máltíðum eða óáætluðum mikilli hreyfingu getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Eftir að hafa bætt upp kolvetnisumbrot, til dæmis með aukinni insúlínmeðferð, geta sjúklingar fundið fyrir dæmigerðum einkennum undanfara blóðsykursfalls, sem sjúklingum ber að upplýsa um. Venjuleg viðvörunarmerki geta horfið við langan tíma sykursýki.

Samtímis sjúkdómar, sérstaklega smitandi og fylgja hita, auka venjulega þörf líkamans á insúlíni.

Flutningur sjúklings yfir í nýja tegund eða insúlínblöndu annars framleiðanda verður að fara fram undir ströngu lækniseftirliti. Ef þú breytir styrk, framleiðanda, gerð, tegund (dýra, manna, hliðstæður mannainsúlíns) og / eða aðferð við framleiðslu þess (erfðabreytt eða insúlín úr dýraríkinu), getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta.

Ekki ætti að gefa detemírinsúlín í bláæð, þar sem það getur leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls.

Blöndun Levemir Penfill og Levemir FlexPen insúlíns með skjótvirkum insúlínhliðstæðum, svo sem aspart insúlín, leiðir til verkunarprófs með minni og seinkað hámarksáhrif miðað við aðskilda gjöf þeirra.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Geta sjúklinga til að einbeita sér og viðbragðshraði getur verið skert við blóðsykurslækkun og blóðsykurshækkun, sem getur verið hættulegt við aðstæður þar sem þessir hæfileikar eru sérstaklega nauðsynleg (til dæmis þegar ekið er á bíl eða unnið með vélar og vélbúnað). Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir þróun blóðsykurslækkunar og blóðsykurshækkun þegar þeir aka bíl og vinna með verkunarhætti. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með engin eða skert einkenni undanfara sem fá blóðsykursfall eða þjást af tíðum blóðsykursfalli. Í þessum tilvikum ætti að huga að hagkvæmni slíkrar vinnu.

Lyfjasamskipti

Blóðsykurslækkandi áhrif á insúlíni auka inntöku blóðsykurslækkandi lyf, MAO-hemla, ACE blokkera, kolsýruanhýdrasa hemlar, sérhæfðir beta-blokkera, brómókriptín, súlfónamíð, vefaukandi sterum, tetrasýklfn, klófíbrat, ketókónasóli, mebendazole, pýridoxfni, teophyllins, sýklófosfamíði, meðulum, litíum, lyf, sem inniheldur etanól. Getnaðarvarnarlyf til inntöku, GCS, skjaldkirtilshormón, þvagræsilyf af tíazíði, heparín, þríhringlaga þunglyndislyf, samkennd lyf, danazól, klónidín, hæg kalsíumgangalokar, díoxoxíð, morfín, fenýtóín, nikótín, veikja blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns.

Undir áhrifum reserpins og salisýlata er bæði hægt að veikja og auka verkun detemírinsúlíns.

Oktreótíð / lanreótíð getur bæði aukið og dregið úr þörf líkamans fyrir insúlín.

Betablokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls og seinkað bata eftir blóðsykursfall.

Etanól (áfengi) getur aukið og lengt blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns.

Sum lyf, svo sem þau sem innihalda tíól eða súlfít, þegar detemír er bætt við insúlín, geta valdið eyðingu detemírinsúlíns.

Analog af lyfinu Levemir

Uppbyggingarhliðstæður virka efnisins:

• Detemir insúlín,
• Levemir Penfill,
• Levemir FlexPen.

Analogar í lyfjafræðilegum hópi (insúlín):

• Actrapid
• Apidra
• Apidra SoloStar,
• Berlinsulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Normal,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Við skulum reglu 30/70,
• Gensulin
• Depot insúlín C,
• Heimsbikarinn í Isofan,
• Iletin 2,
• Aspart insúlín,
• Glargíninsúlín,
• Insúlínglúlísín,
• Detemir insúlín,
• Insofan Isofanicum,
• Insúlín borði,
• Lyspro insúlín
• Maxirapid insúlín,
• Óleysanlegt insúlín
• Insúlín s
• Mjólkurinsúlín mjög hreinsað MK,
• Semilent insúlín,
• Insulin Ultralente,
• Mannainsúlín
• Erfðainsúlín úr mönnum,
• Hálft tilbúið mannainsúlín
• Raðbrigða insúlín úr mönnum
• Insulin Long QMS,
• Insúlín Ultralong SMK,
• Insulong SPP,
• Insulrap SPP,
• Insuman Bazal,
• Insuman greiða,
• Insuman Rapid,
• Insuran
• Innra
• Combinsulin C
• Lantus
• Lantus SoloStar,
• Levemir Penfill,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Einhæfur
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Prótamín insúlín
• Protafan
• Rysodeg Penfill,
• Rysodeg FlexTouch,
• Raðbrigða mannainsúlín,
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Humalog Mix,
• Humodar
• Humulin
• Venjulegt humulin.

Hvernig nota á: skammtar og meðferðarmeðferð

S / c í læri, framan kviðarvegg eða öxl. Skipta skal um stungustað reglulega. Skammtur og tíðni lyfjagjafar (1-2 sinnum á dag) er ákvörðuð sérstaklega.

Þegar það er gefið tvisvar til að ná hámarksstýringu á glúkósaþéttni er hægt að gefa kvöldskammtinn á kvöldin, fyrir svefn eða 12 klukkustundir eftir morgunskammtinn.

Þegar skipt er frá miðlungsvirkum insúlínum og langvarandi insúlínum yfir í detemírinsúlín, getur verið þörf á aðlögun skammta og tíma (mælt er með nákvæmu eftirliti með blóðsykursstyrk meðan á flutningi stendur og á fyrstu vikum meðferðar).

Lyfjafræðileg verkun

Leysanleg hliðstæða mannainsúlíns með langvarandi verkun (vegna áberandi sjálfsasambands detemír insúlínsameinda á stungustað og bindingar lyfjasameindanna við albúmín með efnasambandi með hliðar fitusýrukeðju) með flatan verkunarsnið (verulega minna breytilegur en insúlín-ísófan og glargíninsúlín).

Í samanburði við insúlín-ísófan dreifist það hægt í útlægum markvefjum, sem veitir meira afritanlegt frásogssnið og verkun lyfja.

Það hefur samskipti við ákveðinn viðtaka á ytri umfrymihimnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið sem örvar innanfrumuferla, þ.m.t. myndun fjölda lykilensíma (hexokinasa, pyruvat kinasa, glýkógen synthetasi).

Lækkun á styrk glúkósa í blóði stafar af aukningu á innanfrumu flutningi þess, aukinni frásogi vefja, örvun á fitusogi, glýkógenógenes og lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Eftir innleiðingu 0,2-0,4 einingar / kg 50% næst hámarksáhrif á bilinu 3-4 klukkustundir til 14 klukkustundir, verkunartíminn er allt að 24 klukkustundir.

Aukaverkanir

Tíð (oft 1/100, en sjaldnar 1/10): Blóðsykursfall (, fölbleiki í húð, aukin þreyta, taugaveiklun, skjálfti, kvíði, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, ráðleysi, minnkuð einbeiting, syfja, mikið hungur, sjónskerðing , höfuðverkur, ógleði, hjartsláttarónot, í alvarlegum tilfellum - meðvitundarleysi og / eða krampar, tímabundin eða óafturkræf skerðing á heilastarfsemi allt að dauða), staðbundin viðbrögð (blóðþurrð, þroti og kláði á stungustað) eru venjulega tímabundin og hverfa við áframhaldandi meðferð.

Mjög sjaldgæfar (venjulega 1/1000, en sjaldan 1/100): fitukyrkingur á stungustað (vegna þess að reglu um breytingu á stungustað er ekki á sama svæði), þroti á fyrsta stigi insúlínmeðferðar (venjulega tímabundið), ofnæmisviðbrögð (ofsakláði, húð útbrot, kláði í húð, sviti, skert starfsemi meltingarfæranna, ofsabjúgur, öndunarerfiðleikar, hjartsláttarónot, lækkaður blóðþrýstingur), ljósbrot á fyrsta stigi insúlínmeðferðar (venjulega tímabundið), sjónukvilla í sykursýki (langtíma bæting á stjórnun á blóðsykri) zhaet úr hættu á þróun sjónukvilla af völdum sykursýki, hins vegar, getur nákvæm insúlínmeðferð ásamt skyndilega bættri stjórn kolvetnis efnaskiptunum leitt til frekari tímabundinni versnun á sykursýki sjónukvilla ástand).

Koma örsjaldan fyrir (venjulega 1/10000, en sjaldan 1/1000): úttaugakvilli (skjótur bati á blóðsykursstjórnun getur leitt til bráða taugakvilla í verkjum, sem venjulega er afturkræf).

Sérstakar leiðbeiningar

Sprautið ekki í bláæð (hætta á alvarlegri blóðsykursfall)!

Intensiv meðferð með lyfinu leiðir ekki til aukinnar líkamsþyngdar.

Minni hætta á blóðsykurslækkun á nóttunni samanborið við önnur insúlín gerir kleift að ákafa val á skammtastærð til að ná markstyrk glúkósa í blóði.

Ófullnægjandi skammtur af lyfinu eða meðferð er hætt, sérstaklega með sykursýki af tegund 1, getur leitt til þróunar blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringu með sykursýki. Fyrstu einkennin um blóðsykurshækkun birtast að jafnaði smám saman á nokkrum klukkustundum eða dögum: þorsti, hröð þvaglát, ógleði, uppköst, syfja, of hátt blóðþurrð og þurr húð, munnþurrkur, lystarleysi, lykt af asetoni í útöndunarlofti.

Að sleppa máltíðum eða óáætluðum mikilli hreyfingu getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Eftir að hafa bætt upp kolvetnisumbrot (til dæmis með aukinni insúlínmeðferð) geta sjúklingar fundið fyrir dæmigerðum einkennum undanfara blóðsykursfalls, sem sjúklingum ber að upplýsa um. Venjuleg viðvörunarmerki geta horfið við langan tíma sykursýki.

Samtímis sjúkdómar (smitsjúkir, þar með talið þeir sem fylgja hita) auka venjulega þörf líkamans fyrir insúlín.

Flutningur sjúklings yfir í nýja tegund eða insúlínblöndu annars framleiðanda verður að fara fram undir ströngu lækniseftirliti. Ef þú breytir styrk, framleiðanda, gerð, tegund (dýra, manna, hliðstæður mannainsúlíns) og / eða aðferð við framleiðslu þess (erfðabreytt eða insúlín úr dýraríkinu), getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta.

Sjúklingar sem skipta yfir í detemír insúlínmeðferð gætu þurft að breyta skammtinum samanborið við skammta af áður notuðum insúlínlyfjum. Þörfin fyrir aðlögun skammta getur komið fram eftir að fyrsta skammtinn var tekinn upp eða á fyrstu vikum eða mánuðum.

Frásog með i / m gjöf er hraðara og í meira mæli samanborið við s / c gjöf.

Þegar því er blandað saman við önnur insúlínblöndur, breytist verkunarsnið á einum eða báðum efnisþáttum. Blöndun lyfsins með skjótvirkri insúlínhliðstæða (aspart insúlín) leiðir til verkunarprófs með minni og seinkað hámarksáhrif miðað við aðskilda gjöf þeirra.

Ekki ætlað til notkunar í insúlíndælur.

Engar upplýsingar liggja fyrir um klíníska notkun insúlín detemír á meðgöngu og við brjóstagjöf, svo og hjá börnum yngri en 6 ára.

Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir myndun blóðsykurslækkunar og blóðsykurshækkun þegar þeir aka ökutækjum og taka þátt í annarri hættulegri starfsemi sem krefst aukins athygli og hraða geðhreyfingarviðbragða. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með engin eða skert einkenni undanfara sem fá blóðsykursfall eða með tíðum blóðsykursfalli.

Samspil

Oral blóðsykurslækkandi lyf, MAO hemlar, ACE hemlar, kolsýruanhýdrasahemlar, ósértækir beta-blokkar, brómókriptín, súlfónamíðum, vefaukandi sterum, tetrasýklfn, klófíbrat, ketókónasól, mebendazole, pýridoxín, þeófyflfn, sýklófosfamíð, fenflúramín, lyf Li +, auka etanolsoderzhaschie lyf blóðsykurslækkandi áhrif.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, barksterar, skjaldkirtilshormón, þvagræsilyf af tíazíði, heparín, þríhringlaga þunglyndislyf, samkennd lyf, danazól, klónidín, kalsíumgangalokar, díoxoxíð, morfín, fenýtóín, nikótín draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum.

Reserpine og salicylates draga úr eða auka áhrif lyfsins.

Oktreótíð og lanreótíð auka eða minnka insúlínþörf.

Betablokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls og seinkað bata eftir blóðsykursfall.

Etanól getur aukið og lengt blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns.

Lyfjafræðilega ósamrýmanleg lyfjalausnum sem innihalda tíól eða súlfít (eyðing insemíninsúlíns)

Ekki á að bæta lyfinu við innrennslislausnir.

Spurningar, svör, umsagnir um lyfið Levemir Penfill

Upplýsingarnar sem gefnar eru eru ætlaðar læknum og lyfjafræðingum. Nákvæmustu upplýsingar um lyfið er að finna í leiðbeiningunum sem fylgja framleiðendum umbúða. Engar upplýsingar settar inn á þessa eða á annarri síðu á vefnum okkar geta þjónað í staðinn fyrir persónulega áfrýjun til sérfræðings.

Aðal- og aðstoðarfólk

Levemir Penfill er lyf sem kemur í formi stungulyfslausnar, sprautað undir húðina. Aðalvirki efnisþáttur inndælingarvökvans er detemírinsúlín. Efnafræðilega efnið tilheyrir hliðstæðum insúlíns sem framleitt er af mannslíkamanum og einkennist af langvarandi verkun.

Til að tryggja sem mesta virkni lyfsins og tryggja öryggi þess eru eftirfarandi viðbótaríhlutir með í lausninni:

• fenól
• glýseról
• natríumhýdroxíð
• metacresol
• natríumklóríð
• sink asetat
• natríumvetnisfosfat,
• sérstaklega undirbúið vatn.

Vökvinn er alveg gegnsær, hefur engan lit og hefur einkennandi ilm.

Búist við aðgerðum

Levemir Penfill insúlín er lífverndandi lyf, svo það er mikilvægt fyrir sjúklinga að vita hvaða áhrif má búast við af notkun þess. Til að skilja lyfjafræðilega eiginleika lyfsins, ættir þú að rannsaka leiðbeiningarnar, sem segja að virka efnið er framleitt með tilbúinni aðferð með því að nota raðbrigða DNA tækni. Fyrir vikið einkennast áhrif insúlíns á líkamann af hægt frásogi og verkunarlengd samanborið við að taka miðlungs og stutt hormón.

Einu sinni í blóðrásina virka virku efnin í tilbúið insúlín á himnufrumviðtaka. Fyrir vikið myndast skuldabréf sem flýta fyrir innanfrumuferlum og auka tíðni ensímframleiðslu.

Eiginleikar aðlögunar

Levemir Penfill er athyglisvert fyrir fljótan meltanleika, en þessi vísir veltur alveg á:

• stungustaðir
• skammtur notaður
• aldur sjúklinga
• einstökum heilsufarslegum eiginleikum.

Eftir 6-8 klukkustundir eftir inndælingu sýnir Levemir Penfill insúlín hámarksvirkni. Virki efnisþátturinn dreifist hratt í blóðinu og íhlutir hans í frekar stórum styrk 0,1 l / kg.

Læknisfræðilegar ábendingar

Nota skal öll lyf stranglega samkvæmt leiðbeiningunum eða fylgja öllum fyrirmælum læknisins sem hefur meðhöndlun. Aðeins sérfræðingur er fær um að greina myndina af sjúkdómnum að fullu, taka mið af gögnum klínískra greininga og í samræmi við söfnað sögu, ávísa meðferð.

„Levemir Penfill“ finnur notkun við meðhöndlun sykursýki. Hægt er að ávísa lyfjunum sem aðallyfinu, nota það í sumum tilvikum eða velja flókna meðferð sem byggist á því og sameina insúlín við önnur lyf.

Sérfræðingar halda því fram að hægt sé að nota tækið til að meðhöndla næstum alla flokka sjúklinga, þar með talið börn sem hafa náð sex ára aldri.

Frábendingar

Þrátt fyrir hlutfallslegt öryggi og möguleika á notkun hjá börnum hefur lyfið sínar ströngu frábendingar. Leiðbeiningarnar til Levemir Penfill telja upp eftirfarandi skilyrði þar sem skipun lyfsins er ómöguleg. Má þar nefna:

• elli sjúklings
• nýrna- eða lifrarsjúkdóm
• einstök ofnæmi.

„Levemir Penfill“ og „Levemir Flexspen“ eru með sömu samsetningu og því eiga allar framangreindar frábendingar við um báðar tegundir lyfja. Í þessu tilfelli eru takmarkanirnar strangar, en í sumum tilvikum er hægt að leiðrétta einstök óþol. Við önnur skilyrði er notkun lyfjanna leyfð en sérfræðingurinn verður að fylgjast vel með sjúklingnum og, ef nauðsyn krefur, gera skammtastærðir eða breyta meðferðaraðferðum vegna frávika frá væntanlegum áhrifum.

Þörfin fyrir rétta meðferð

Levemir Penfill, sem inniheldur eingöngu vökva fyrir stungulyf, er nauðsynlegur undirbúningur fyrir sjúklinga með sykursýki. Í flestum tilvikum, án lyfseðils þeirra, getur veikur jafnvel dáið. Hins vegar er hægt að gera verulegan skaða á heilsu ef þú fylgir ekki reglum lyfsins og fylgir ekki öllum ráðleggingum læknisins.

Nota verður lyfin samkvæmt meðfylgjandi umsögn og þú getur ekki breytt neinu án vitundar sérfræðings. Í slíkum aðstæðum getur sjálfvirkni orðið að alvarlegri heilsufarsröskun fyrir sjúklinginn.

Hvernig á að nota lyfið

Levemir Penfill er fáanlegt sem inndæling undir húð. Lýsingin á lyfjunum er eftirfarandi:

• pakkningin inniheldur glerhylki,
• 3 ml af tilbúinni stungulyfi, lausn, passar í hverja rörlykju.

Til inndælingar þarf sérstaka insúlínsprautu. Lausnin er aðeins gefin undir húð, annað notkunartilfelli er útilokað. Stungulyf ætti aðeins að gefa á ákveðnum svæðum líkamans. Þetta er vegna þess að á sumum stöðum frásogast virku efnin hraðar, sem tryggir virkni lyfsins.

Bestu stungustaðirnir eru:

Til að forðast myndun óþægilegra einkenna og aukaverkana er nauðsynlegt að skipta stungustað reglulega, en aðeins innan ráðlagðra svæða. Annars mun tilbúið insúlín hætta að komast hratt í blóðrásina og frásogast rétt, sem hefur áhrif á gæði og árangur meðferðar.

Við rannsökum notkunarleiðbeiningarnar

Levemir Penfill inniheldur leiðbeiningar um notkun í hverjum pakka. Það verður að rannsaka það vandlega. Sérfræðingurinn ávísar þó alltaf skömmtum insúlíns aðeins fyrir sig. Margir þættir hafa áhrif á magn lyfsins sem gefið er:

• tilvist viðbótarsjúkdóma,
• aldur sjúklinga
• form sykursýki.

Einnig getur læknirinn alltaf aðlagað skammtastærðina að minni eða stærri hlið, allt eftir væntanlegum áhrifum. En á sama tíma stjórnar hann gangi meðferðar, greinir gangverki og í samræmi við þetta breytir áætlun fyrir stungulyf.

Nauðsynlegt er að nota lyfið „Levemir Penfill“ einu sinni eða tvisvar á dag. Í leiðbeiningunum segir einnig að setja þurfi sprautur á sama tíma.

Varúð fyrir sérstakan sjúklingahóp

Levemir Penfill á aðeins að ávísa af lækni sem getur tekið tillit til sumra blæbrigða í tengslum við sérstakan hóp sjúklinga. Í sumum tilvikum er mikil varúð mikilvæg þar sem líkami aldraðra eða börn er fær um að bregðast við tilkomu tilbúinna lyfja ekki samkvæmt fyrirhuguðu fyrirkomulagi.

Insúlínmeðferð við aldur

Allar aldurstengdar breytingar koma fram í heilsufarinu. Á sama tíma geta þeir haft áhrif á frásog tilbúins hormóns, þar sem sjúklingur er oft með kvilla. Þess vegna ætti að fara fram ítarlega skoðun aldraðs fólks áður en lyfið er notað til að staðfesta hvort sjúkdómar eru tengdir sykursýki.

Sérstaklega er hugað að vinnu lifrar og nýrna, en ekki er hægt að halda því fram að aldraði sjúklingurinn sé frábending fyrir skipun þessa tegund insúlíns. Læknar nota lyfið við meðhöndlun slíkra sjúklinga, en fylgjast vel með heilsu þeirra og, ef nauðsyn krefur, minnka skammtinn.

Eiginleikar meðferðar á börnum

Hægt er að ávísa „Levemir Penfill“ til að leiðrétta insúlín í líkamanum fyrir börn eldri en 6 ára. Yngri aldur er hins vegar strangar frábendingar til að ávísa þessum lyfjum.

Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum detemírinsúlíns á líkama svo ungra barna. Þess vegna mun enginn sérfræðingur byrja að hætta heilsu sjúklings síns og ávísa gjörólíkum lyfjum sem mælt er með fyrir þennan hóp sjúklinga.

Vitnisburður um levemir sveigjanleika

Öll meðgöngan hefur verið meðgöngusykursýki. Hún stjórnaði sjálfri sér, borðaði ekki sykur, smákökur, sultu o.s.frv., Fylgdi ströngu mataræði með útreikningi á brauðeiningum og hélt matardagbók. En því miður hjálpaði þetta mér ekki. Það voru mjög há sykur, stundum náðu allt að 13 einingum eftir máltíð (og normið er 7). Innkirtlafræðingurinn ávísaði insúlíni, þar sem töflur eru frábending fyrir barnshafandi konur. Ég var mjög í uppnámi, ég hélt að ég þyrfti alltaf að sprauta insúlín en þau útskýrðu fyrir mér að ég væri að gera allt þetta fyrir barnið. Prikað „Novo-rapid“ í brauðeiningum 3 sinnum á dag 5 mínútum fyrir máltíð og „Levemir“ 2 einingar á nóttunni. Ég lærði fljótt að nota filtpennana, það er mjög þægilegt. Það er aðeins nauðsynlegt að afhjúpa úthlutaðan fjölda eininga, til að sprauta í vöðvann. Það skemmir nánast ekki, lausnin klemmist ekki, en stundum var ég með marbletti, komst líklega ekki þangað. Nálar fyrir filtpennapenna eru ekki ódýrar, en ég breytti ekki eftir hverja notkun, þar sem þetta er mitt persónulega insúlín. Sykur skoppaði strax aftur. Eftir 35 vikur byrjaði barnið með brisi og byrjaði hann að hjálpa við sykri og Levemir var aflýst um nóttina.Ég fæddi heilbrigða dóttur, en vegna langrar fæðingar og meðgöngusykursýki minnar, var barnið með lítið sykur við fæðinguna.

Stutt lýsing

Levemir Flexpen er langvarandi verkun. Til að fá lyfið er notuð líftæknileg aðferð sem felur í sér þátttöku lífvera og líffræðilegra ferla við framleiðslu lyfja. Í þessu tilfelli er ger bakarans notað - gerð einfrumna smásjársveppa úr flokki sakkarómýcetna. Langtímaverkun tengist einkennum sameinda lyfsins, þar með talin geta þeirra til að tengja sig sjálf og hafa samskipti við albúmín í sermi. Lyfið einkennist af seinkaðri dreifingu í útlægum vefjum, sem gerir frásog og lyfjafræðilega verkun sniðugra. Lækkun á glúkósa í plasma tengist auknum flutningi innan frumanna, öflugri nýtingu í vefjum, örvun umbreytingar á asetýl-CoA í fitusýrur, nýmyndun glúkógens úr glúkósa og hægir á myndun glúkósa í lifur. Lengd blóðsykurslækkandi áhrifa lyfsins ræðst af skammtinum sem notaður er og getur verið allt að 24 klukkustundir. Lyfið er aðgreint með jöfnu, án skörpum toppi sem snýr að næturstjórnun, og í samræmi við það, minni líkur á blóðsykursfalli á nóttunni. Helmingunartími lyfsins eftir gjöf undir húð er breytilegur frá 5 til 7 klukkustundir. Kynningin er hægt að gera á mismunandi stöðum í líkamanum (hluti fótleggsins frá mjaðmagrindinni að hnébeygju, upphandlegg að olnbogaliðinu, fremri kviðvegg). Það er ráðlegt að breyta staðsetningu til að koma í veg fyrir staðbundna fituhrörnun. Þegar sprautað er inn í fremri kviðvegg munu blóðsykurslækkandi áhrif þróast hraðar. Tíðni lyfjagjafar ræðst af einstaklingsbundinni þörf sjúklingsins og er 1-2 sinnum á dag. Ef þú þarft tvöfalda gjöf lyfsins er seinni skammturinn gefinn annað hvort fyrir kvöldmat eða áður en þú ferð að sofa. Besta bil milli skammta að morgni og kvöldi er 12 klukkustundir. Hjá öldruðum, svo og sjúklingum sem eru með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi, ætti að skipuleggja strangara lækniseftirlit til að aðlaga skammta tímanlega ef þörf krefur.

Þörfin fyrir breytingu á gefnum skammti getur einnig komið fram með aukningu á styrk líkamlegrar áreynslu, breytingu á venjulegu mataræði og nærveru samtímis meinafræði. Helsta óæskileg aukaverkun sem getur komið fram þegar lyfið er notað er blóðsykursfall. Einkenni þess eru: ofblástur í húðinni, útlit svita, mikil þreyta, aukin taugaveiklun, skjálfti í fingrum, ráðleysi, truflun, ofstoppur, mikil aukning á matarlyst, sjóntruflanir, bláæð, uppköst, sérstakur hjartsláttur. Með alvarlegri blóðsykursfalli er meðvitundartap mögulegt. Öfg glýkíumlækkun getur verið banvæn. Það er mögulegt að fá staðbundin viðbrögð á stungustað: ofurblæði, þroti, tilfinning um sársaukafullan kitlandi húðertingu, sem veldur þörf fyrir að klóra í pirruðum stað. Staðbundin viðbrögð eru í flestum tilvikum tímabundin og hverfa af sjálfu sér án meðferðar. Tilfelli ofnæmisviðbragða eru ekki undanskilin: ofsakláði, útbrot í húð. Í börnum nota ég lyfið hjá sjúklingum sem náð hafa 6 ára aldri. Öflug lyf með Levemir hafa ekki marktæk áhrif á líkamsþyngd sjúklings. Ef lyfjameðferð er hætt eða ófullnægjandi skammtur getur valdið blóðsykurshækkun. Einkennandi einkenni þess: áberandi hvöt til að drekka, tíð þvaglát, uppköst (þar með talið áhrifaríkt), syfja, roði í húð, ofnæmisaðgerð, skortur á matarlyst, lykt af asetoni úr munni. Með ófullnægjandi stórum skammti getur blóðsykurslækkun myndast. Þróun þess er einnig möguleg með langvarandi fjarveru neyslu fæðu í líkamanum, of mikil líkamleg áreynsla. Tilvist samtímis sjúkdóma (fyrst og fremst sýkingar sem koma fram með verulegri hækkun á líkamshita) getur þurft að auka skammt lyfsins.

Lyfjafræði

Framleitt með raðbrigða DNA líftækni með því að nota stofn af Saccharomyces cerevisiae. Það er leysanleg basal hliðstæða langvirkt insúlín úr mönnum með flatan virkni.

Aðgerðasnið lyfsins Levemir ® FlexPen ® er marktækt minna breytilegt en isofan-insúlín og glargíninsúlín.

Langvarandi verkun lyfsins Levemir ® FlexPen® er vegna áberandi sjálfsasambands detemír insúlínsameinda á stungustað og bindingar lyfjasameindanna við albúmín með efnasambandi með hliðar fitusýrukeðju. Í samanburði við ísófan-insúlín er detemírinsúlín borið hægar út í útlæga markvef. Þessir samsettu seinkuðu dreifingaraðferðir bjóða upp á meira afritunar frásog og verkunarsnið Levemir ® FlexPen ® samanborið við ísófan-insúlín.

Fyrir skammta sem eru 0,2-0,4 einingar / kg 50%, koma hámarksáhrif lyfsins fram á bilinu 3-4 klukkustundir til 14 klukkustundir eftir gjöf. Verkunartíminn er allt að 24 klukkustundir, allt eftir skammti, sem gerir það mögulegt að gefa 1 tíma / dag eða 2 sinnum / dag. Með tvöföldum dagskammti sem gefinn er C_ss náð eftir tilkomu 2-3 skammta af lyfinu.

Eftir gjöf sc voru lyfhrifasvörun í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn var (hámarksáhrif, verkunarlengd, almenn áhrif).

Langtímarannsóknir hafa sýnt litlar sveiflur í daglegum styrk.
fastandi glúkósa í plasma við meðferð sjúklinga með Levemir FlexPen ® í mótsögn við ísófaninsúlín.

Í langtímarannsóknum á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu grunn insúlínmeðferð ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, var sýnt fram á að blóðsykursstjórnun (hvað varðar glúkósýlerað blóðrauða - АbА)_1s) á bakgrunni meðferðar með Levemir ® FlexPen ®, það var sambærilegt og við meðhöndlun ísófaninsúlíns og glargíninsúlíns með litlum þyngdaraukningu.

Tafla 1. Breyting á líkamsþyngd meðan á insúlínmeðferð stendur

Í rannsóknum minnkaði notkun samsettrar meðferðar með Levemir ® FlexPen ® og blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku hættu á vægum nætur blóðsykurslækkun um 61-65%, ólíkt isofan-insúlíni.

Opin slembiraðað klínísk rannsókn var gerð á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem náðu ekki blóðsykursgildi með blóðsykurslækkandi meðferð til inntöku.

Rannsóknin hófst með 12 vikna undirbúningstímabili þar sem sjúklingar fengu samsetta meðferð með liraglútíði ásamt metformíni og gegn því 61% sjúklinga náðu HbA_1s ® FlexPen ® í einum sólarhringsskammti, hinn sjúklingurinn hélt áfram að fá liraglútíð ásamt metformíni næstu 52 vikurnar. Á þessu tímabili sýndi meðferðarhópurinn, sem fékk, auk liraglútíðs með metformíni, staka daglega inndælingu af Levemir ® FlexPen ®, frekari lækkun HbA vísitölunnar_1s frá upphafi 7,6% til stigs 7,1% í lok 52 vikna tímabilsins, ef ekki voru til þættir um alvarlega blóðsykursfall. Með því að bæta skammti af Levemir ® FlexPen ® við liraglútíðmeðferð hélt sá síðarnefndi forskot með tilliti til tölfræðilega marktækrar lækkunar á líkamsþyngd hjá sjúklingum (sjá töflu 2).

Tafla 2. Upplýsingar um klínískar rannsóknir - meðferð með Levemir ®, ávísað til viðbótar samsettri meðferðaráætlun með liraglútíði og metformíni