Wessel Douai F stungulyf: notkunarleiðbeiningar

Segavarnarlyf. Súlódexíð.

PBX kóða B01A B11.

• Æðakvillar með aukinni hættu á segamyndun, þ.m.t. segamyndun eftir brátt hjartadrep
• heilasjúkdómur: heilablóðfall (bráð blóðþurrðarslag og snemma á endurhæfingu eftir heilablóðfall)
• öndunarkvilli af völdum æðakölkunar, sykursýki, slagæðarháþrýstingur og æðum vitglöp,
• occlusive sjúkdóma í útlægum slagæðum bæði af æðakölkun og sykursýki
• bláæðasjúkdómur og segamyndun í djúpum bláæðum
• æðamyndun (nýrnasjúkdómur, sjónukvilla, taugakvillar) og hjartavöðvakvillar (sykursýki fótarheilkenni, heilakvillar, hjartasjúkdómur) vegna sykursýki,
• segamyndun, andfosfólípíðheilkenni
• blóðflagnafæð heparíns.

Skammtar og lyfjagjöf

almennar leiðbeiningar

Algengt er að nota meðferðaráætlun með lyfjagjöf utan meltingarvegar og síðan hylki; í sumum tilvikum er hægt að hefja meðferð með Sulodexide beint úr hylkjum. Hægt er að aðlaga meðferðaráætlunina og viðeigandi skammta í samræmi við ákvörðun læknisins á grundvelli klínískrar rannsóknar og niðurstaðna við ákvörðun á rannsóknarstofubreytum.

Almennt er mælt með því að hylki sé tekið á milli mála, ef dagskammti hylkis er skipt í nokkra skammta, er mælt með því að viðhalda 12 klukkustunda millibili milli skammta af lyfinu.

Almennt er mælt með því að endurtaka allt meðferðarlotuna að minnsta kosti 2 sinnum á ári.

Æðakvillar með aukinni hættu á segamyndun, þ.m.t. segamyndun eftir brátt hjartadrep

Fyrsta mánuðinn er gefið 600 sprautur af súlódexíði í vöðva (innihald 1 lykja) daglega, en síðan er haldið áfram meðferðar með 1-2 hylki til inntöku tvisvar á dag (500-1000 LO / dag). Besta árangur er hægt að fá ef meðferð er hafin á fyrstu 10 dögunum eftir bráðan hjartadrep.

Heilasjúkdómur: heilablóðfall (bráð blóðþurrðarslag og snemma endurhæfing eftir heilablóðfall)

Meðferð hefst með daglegri gjöf 600 LO af súlódexíði eða innrennsli með bolus eða dreypi, þar sem innihald 1 lykju lyfsins er leyst upp í 150-200 ml af lífeðlisfræðilegu saltvatni. Lengd innrennslisins er frá 60 mínútum (hraði 25-50 dropar / mín.) Til 120 mínútur (hraði 35-65 dropar / mín.) Ráðlagður meðferðarlengd er 15-20 dagar. Síðan skal halda meðferð áfram með notkun hylkja, sem tekin eru til inntöku með 1 hylki tvisvar á dag (500 LO / dag) í 30-40 daga.

Æðakölkun af völdum æðakölkun, heilakvilli, sykursýki, slagæðarháþrýstingur og æðum vitglöp.

Mælt er með því að taka 1-2 hylki af lyfinu tvisvar á dag (500-1000 LO / dag) til inntöku í 3-6 mánuði. Meðferðin getur byrjað með því að setja 600 LO súlódexíð á dag í 10-30 daga.

Einstakir sjúkdómar í útlægum slagæðum bæði af æðakölkun og sykursýki

Meðferð hefst með daglegri gjöf 600 LO súlódexíðs í vöðva og heldur áfram í 20-30 daga. Síðan er haldið áfram með námskeiðið, tekið 1-2 hylki til inntöku tvisvar á dag (500-1000 LO / dag) í 2-3 mánuði.

Sárasjúkdómur og segamyndun í djúpum bláæðum

Venjulega er mælt með inntöku súlódexíðhylkja til inntöku í skammtinum 500-1000 LO / dag (2 eða 4 hylki) í 2-6 mánuði. Meðferðin getur byrjað með daglegri kynningu á 600 LO súlódexíði á dag í 10-30 daga.

Microangiopathies (nýrnakvilla, sjónukvilla, taugakvilla) og macroangiopathies (sykursýki fótarheilkenni, heilakvilla, hjartasjúkdómur) vegna sykursýki

Mælt er með meðhöndlun sjúklinga sem þjást af ör- og fjölfrumukvillum í tveimur stigum. Í fyrsta lagi eru 600 LOs af súlódexíði gefin daglega í 15 daga og síðan er meðferð haldið áfram, tekin 1-2 hylki tvisvar á dag (500-1000 LO / dag). Þar sem með skammtímameðferð má tapa niðurstöðum sínum að vissu marki er mælt með því að lengja lengd annars stigs meðferðar í amk 4 mánuði.

Segamyndun, andfosfólípíðheilkenni

Venjuleg meðferðaráætlun felur í sér inntöku 500-1000 LO súlódexíð á dag (2 eða 4 hylki) í 6-12 mánuði. Súlódexíðhylki er venjulega ávísað eftir meðferð með heparíni með litla mólþunga ásamt asetýlsalisýlsýru og ekki þarf að breyta skömmtum þess síðarnefnda.

blóðflagnafæð heparíns

Þegar um er að ræða heparín, blóðflagnafæð kemur innleiðing heparíns eða heparín með lágum mólþunga í stað innrennslis súlódexíðs. Til að gera þetta er innihald 1 lykju lyfsins (600 LO súlódexíð) þynnt í 20 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið sem hægt innrennsli í 5 mínútur (hraði 80 dropar / mín.). Eftir það eru 600 LOs af súlódexíði þynntir í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefnir á formi 60 mínútna dreypiinnrennslis (hraði 35 dropar / mín.) Á klukkan 12:00 þar til þörf er á segavarnarmeðferð.

Aukaverkanir

Eftirfarandi eru upplýsingar um aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum þar sem 3258 sjúklingar notuðu staðlaða skammta og meðferðaráætlun.

Aukaverkanir í tengslum við notkun súlódexíðs, flokkaðar í samræmi við flokka líffærakerfa og tíðni. Eftirfarandi hugtök eru notuð til að ákvarða tíðni aukaverkana: mjög oft (≥ 1/10), oft (frá ≥ 1/100 til

Ofskömmtun

Ofskömmtun lyfsins getur leitt til þróunar á blæðandi einkennum, svo sem blæðingu í blæðingum eða blæðingum. Ef blæðing verður að gefa 1% lausn af prótamínsúlfati. Almennt, með ofskömmtun, ætti að hætta notkun lyfsins og hefja viðeigandi meðferð með einkennum.

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf

Þar sem engin reynsla er af notkun lyfsins á fyrsta þriðjungi meðgöngu, ætti ekki að ávísa konum lyfinu á þessu tímabili, nema að sögn læknisins vegur ávinningur meðferðar móðurinnar þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.

Takmörkuð reynsla er af notkun súlódexíðs á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu til meðhöndlunar á fylgikvillum í æðum af völdum sykursýki af tegund I og II og seint eituráhrifum. Í slíkum tilvikum var súlódexíð gefið daglega í vöðva í skammtinum 600 LOs á dag í 10 daga, en síðan var lyfjagjöf til inntöku ætluð 1 hylki tvisvar á dag (500 LOs / dag) í 15-30 daga. Ef um eiturverkanir er að ræða er hægt að sameina þessa meðferðaráætlun með hefðbundnum meðferðum við meðferð.

Á II og III þriðjungi meðgöngu skal nota lyfið með varúð, undir eftirliti læknis.

Enn er ekki vitað hvort súlódexíð eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk. Af öryggisástæðum er því ekki mælt með því að skipa konur meðan á brjóstagjöf stendur.

Takmörkuð reynsla er af notkun súlódexíðlyfja til meðferðar á nýrnakvilla vegna sykursýki og glomerulonephritis hjá unglingum á aldrinum 13-17 ára. Í slíkum tilvikum voru 600 LO af súlódexíði gefin í vöðva daglega í 15 daga og síðan voru 1-2 hylki af lyfinu gefin til inntöku tvisvar á dag (500-1000 LO / dag) í 2 vikur.

Upplýsingar um verkun og öryggi lyfsins hjá börnum yngri en 12 ára eru ekki tiltækar.

Aðgerðir forrita

Meðan á meðferð stendur skal fylgjast reglulega með storkuhemlum (ákvörðun á storkuþéttni). Í upphafi og að lokinni meðferð skal ákvarða eftirfarandi rannsóknarstofufæribreytur: virkur segamyndunartími að hluta, blæðingartími / storknunartími og III andtrombínastig. Þegar lyfið er notað eykst virkur aðgerðartími thromboplastins um það bil 1,5 sinnum.

Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er eða unnið með önnur tæki.

Ef vart verður við sundl meðan á meðferð stendur ætti að forðast akstur ökutækja og vinna með verkfæri.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjafræðileg. Wessel Douai F er framleiðsla súlódexíðs, náttúruleg blanda af glúkósamínóglýkani einangruð úr slímhúð svína, þar sem samanstendur af heparínlíku broti með mólmassa um það bil 8000 Da (80%) og dermatansúlfat (20%).

Súlódexíð er í eðli sínu segavarnarlyf, segavarnarlyf, profibrinolytic og geðvarnaráhrif.

Segavarnaráhrif súlódexíðs eru vegna tengsla þess við kofaktorinn heparín II, hindrar trombín.

Segavarnaráhrif súlodexíðs eru miðluð af hömlun á Xa virkni, sem stuðlar að myndun og seytingu prostacyclin (PGI2) og lækkun á plasma fibrinogen stigi.

Profibrinolytic áhrifin eru vegna aukinnar virkni plasmínógenvaka vefjarins og minnkandi virkni hemilsins.

Öryggisáhrifin eru tengd endurreisn burðarvirkni og virkni heilastarfsfrumna og með því að þéttleiki neikvæðs hleðslu æða kjallarhimna er eðlilegur.

Að auki normaliserar súlódexíð gigtarlega eiginleika blóðs með því að draga úr magni þríglýseríða (sem tengist virkjun lípóprótein lípasa, ensíms sem ber ábyrgð á vatnsrofi þríglýseríða).

Árangur lyfsins við nýrnakvilla vegna sykursýki ræðst af getu súlódexíða til að draga úr þykkt kjallarhimnanna og framleiðslu á millifrumna fylki með því að draga úr útbreiðslu mesangíumfrumna.

Lyfjahvörf Súlódexíð frásogast í smáþörmum. 90% af gefnum skammti af súlódexíði safnast upp í æðaþelsinu, þar sem styrkur hans er 20-30 sinnum hærri en styrkur í vefjum annarra líffæra. Súlódexíð umbrotnar í lifur og skilst aðallega út um nýru. Ólíkt heparíni sem ekki er brotið upp og með mólmassa, kemur desulfatbað, sem myndi leiða til minnkandi segavarnarvirkni og verulegs hröðunar á framleiðslu súlódexíðs, ekki fram. Í rannsóknum á dreifingu súlódexíðs var sýnt að það skilst út um nýrun með helmingunartíma sem nær klukkan 4:00.

Ósamrýmanleiki

Þar sem súlódexíð er fjölsykra með örlítið súr eiginleika, þegar það er kynnt sem samhliða samsetning, getur það myndað fléttur með öðrum efnum sem hafa grunneiginleika. Eftirfarandi efni sem eru mikið notuð til að nota samtímis inndælingu í vímu eru ósamrýmanleg súlódexíði: K-vítamín, fléttu B-vítamína, hýalúrónídasi, hýdrókortisón, kalsíum glúkónat, fjórgilt ammoníumsölt, klóramfeníkól, tetracýklín og streptómýsín.