Umsagnir um Rosucard

Aðalvirka efnið í Rosucard er rosuvastatin. Aðallega koma áhrif lyfsins fram í lifur - aðallíffæri fyrir nýmyndun kólesteróls. Rosucard lækkar magn lágþéttni lípópróteina (LDL), það er, "slæmt" kólesteról og eykur stig "gott" kólesteróls (HDL - háþéttni fituprótein).

Viku eftir upphaf töku Rosucard er tekið fram jákvæð meðferðaráhrif þess. Hámarks framför er hægt að ná tveimur vikum eftir að meðferð með Rosucard hefst. Til að ná fram sjálfbærum áhrifum ætti meðferðin að vera í að minnsta kosti einn mánuð.

Ábendingar um notkun Rosucard eru:

• aðal kólesterólhækkun,
• blönduð blóðþurrð í blóði,
• arfgengur kólesterólhækkun,
• æðakölkun.

Einnig er lyfinu ávísað til að koma í veg fyrir þróun hjarta- og æðasjúkdóma hjá sjúklingum í hættu.

Einkenni notkunar Rosucard er að áður en byrjað er að taka lyfið verður sjúklingurinn að byrja að fylgja mataræði með lágum hitaeiningum og fylgja því allan meðferðartímabilið. Samkvæmt leiðbeiningunum er hægt að taka Rosucard hvenær sem er dagsins, óháð fæðuinntöku.

Skammtur lyfsins er valinn af lækninum fyrir sig, með hliðsjón af markmiðum og viðbrögðum sjúklings. Í flestum tilvikum er upphafsskammtur Rosucard 10 mg. Eftir mánuð er hægt að auka það í 20 mg. Í sérstaklega erfiðum tilvikum er ávísað 40 mg af Rosucard. Ekki má nota lyfið hjá börnum yngri en 10 ára.

Í því ferli að taka Rosucard geta komið fram nokkrar aukaverkanir. Svo gegn svima og höfuðverk, er oft tekið fram óþægindi frá meltingarvegi, nefnilega kviðverkir, ógleði, hægðatregða, ofnæmishúðbólga. Mjög sjaldgæft eru svefnraskanir, svo og bólguferlar í lifur - lifrarbólga. Aukaverkanir rosucard eru að jafnaði skammtaháðar.

Frábendingar við notkun Rosucard eru:

• einstaklingsóþol,
• ýmsir bráðir lifrarsjúkdómar, þar með talið aukið magn transamínasa,
• nýrnasjúkdómur
• að taka sýklósporín,
• meðganga og brjóstagjöf,
• vöðvakvilla.

Með sérstakri varúð er Rosucard ávísað sjúklingum í Asíuhópnum eða eldri en 70 ára, svo og með skjaldvakabrest, áfengissýki, meðferð með fíbrötum og eftir vöðvasjúkdóma. Þegar fólk tekur Rosucard er fólk með háan blóðsykur í hættu á að fá sykursýki.

Hjá þessum sjúklingahópum er nauðsynlegt að bera saman núverandi áhættu og spáð meðferðaráhrifum áður en Rosucard er ávísað. Þegar lyfinu er ávísað til þeirra er mælt með því að meðferð fari fram á sjúkrahúsi undir stöðugu eftirliti læknis.

Áður en meðferð með Rosucard hefst er sjúklingum varað við þörfinni á að upplýsa lækninn um framkomu vöðvaverkja, krampa, máttleysi, sérstaklega við vanlíðan og ofþurrð. Ákvörðunin um að hætta við eða taka lyfið áfram er tekin á grundvelli rannsóknarstofuupplýsinga.

Analog of Rosucard

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verðið er frá 54 rúblum. Hliðstæða er 811 rúblur ódýrari

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verð frá 324 rúblur. Hliðstæða er um 541 rúblur ódýrari

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verðið er frá 345 rúblur. Hliðstæða er 520 rúblur ódýrari

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verðið er frá 369 rúblur. Hliðstæða er ódýrari um 496 rúblur

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verðið er frá 418 rúblum. Hliðstæða er 447 rúblur ódýrari

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verðið er frá 438 rúblur. Hliðstæða er 427 rúblur ódýrari

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verðið er frá 604 rúblur. Hliðstæða er 261 rúblur ódýrari

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verðið er frá 660 rúblum. Hliðstæða er 205 rúblur ódýrari

Samsvarar samkvæmt ábendingum

Verð frá 737 rúblur. Hliðstæða er 128 rúblur ódýrari

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Filmuhúðaðar töflur ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, með áhættu.

1 flipi
rosuvastatin kalsíum	10,4 mg
sem samsvarar innihaldi rosuvastatins	10 mg

Hjálparefni: laktósaeinhýdrat - 60 mg, örkristallaður sellulósi - 45,4 mg, kroskarmellósnatríum - 1,2 mg, kolloidal kísildíoxíð - 600 μg, magnesíumsterat - 2,4 mg.

Samsetning kvikmyndaskeljarins: hýprómellósi 2910/5 - 2,5 mg, makrógól 6000 - 400 μg, títantvíoxíð - 325 μg, talkúm - 475 μg, járn litarefni rautt oxíð - 13 μg.

10 stk - þynnur (3) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (6) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (9) - pakkningar af pappa.

Lyfjafræðileg verkun

Sykursýkingarlyf úr hópi statína. Sérhæfur samkeppnishemill HMG-CoA redúktasa, ensím sem breytir HMG-CoA í mevalonat, undanfara kólesteróls (Ch).

Fjölgar LDL viðtökum á yfirborði lifrarfrumna, sem leiðir til aukinnar upptöku og niðurbrots LDL, hindra myndun VLDL, dregur úr heildarstyrk LDL og VLDL. Lækkar styrk LDL-C, HDL kólesteról-ekki-lípópróteina (HDL-ekki-HDL), HDL-V, heildarkólesteról, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), dregur úr hlutfall LDL-C / LDL-C, samtals HDL-C, Chs-ekki HDL-C / HDL-C, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), eykur styrk HDL-C og ApoA-1.

Lípíðlækkandi áhrif eru í réttu hlutfalli við magn ávísaðs skammts. Meðferðaráhrifin birtast innan 1 viku eftir upphaf meðferðar, eftir 2 vikur nær 90% af hámarkinu, nær hámarki eftir 4 vikur og helst síðan stöðugt.

Tafla 1. Skammtaháð áhrif hjá sjúklingum með aðal kólesterólhækkun (tegund IIa og IIb samkvæmt flokkun Fredrickson) (meðaltal leiðrétt hlutfallsbreyting miðað við upphafsgildi)

Skammtur	Fjöldi sjúklinga	HS-LDL	Alls Chs	HS-HDL
Lyfleysa	13	-7	-5	3
10 mg	17	-52	-36	14
20 mg	17	-55	-40	8
40 mg	18	-63	-46	10
Skammtur	Fjöldi sjúklinga	TG	Xc- ekki HDL	Apo v	Apo AI
Lyfleysa	13	-3	-7	-3	0
10 mg	17	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-28	-60	-54	0

Tafla 2. Skammtaháð áhrif hjá sjúklingum með þríglýseríðhækkun (tegund IIb og IV samkvæmt Fredrickson flokkun) (meðalprósentubreyting miðað við upphafsgildi)

Skammtur	Fjöldi sjúklinga	TG	HS-LDL	Alls Chs
Lyfleysa	26	1	5	1
10 mg	23	-37	-45	-40
20 mg	27	-37	-31	-34
40 mg	25	-43	-43	-40
Skammtur	Fjöldi sjúklinga	HS-HDL	Xc- ekki HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Lyfleysa	26	-3	2	2	6
10 mg	23	8	-49	-48	-39
20 mg	27	22	-43	-49	-40
40 mg	25	17	-51	-56	-48

Klínísk verkun

Árangursrík hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun með eða án þríglýseríðhækkunar, óháð kyni, kyni eða aldri, þ.m.t. hjá sjúklingum með sykursýki og ættgengan kólesterólhækkun. Hjá 80% sjúklinga með kólesterólhækkun í tegund IIa og IIb (samkvæmt Fredrickson flokkuninni) með meðalstyrk LDL-C um 4,8 mmól / L, meðan lyfið er tekið í 10 mg skammti, nær styrkur LDL-C minna en 3 mmól / L.

Hjá sjúklingum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun sem fengu rósuvastatín í skammtinum 20-80 mg / sólarhring, kom fram jákvæð virkni fituprófsins. Eftir aðlögun í 40 mg dagsskammt (12 vikna meðferð) kom fram lækkun á styrk LDL-C um 53%. Hjá 33% sjúklinga náðist LDL-C styrkur minna en 3 mmól / l.

Hjá sjúklingum með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun sem fengu rósuvastatín í 20 mg og 40 mg skammti var meðal lækkun á styrk LDL-C 22%.

Hjá sjúklingum með þríglýseríðhækkun með upphafsstyrk TG frá 273 mg / dL til 817 mg / dL, sem fengu rosuvastatin í skömmtum 5 mg til 40 mg 1 tíma / dag í 6 vikur, var styrkur TG í blóðvökva verulega minnkaður (sjá töflu 2 )

Aukaáhrif hafa sést í samsettri meðferð með fenófíbrati í tengslum við styrk TG og með nikótínsýru í lípíðlækkandi skömmtum (meira en 1 g / dag) miðað við styrk HDL-C.

Í METEOR rannsókninni, rótaði meðferð með rósuvastatíni verulega framvinduhraða hámarksþykktar intima-miðla fléttunnar (TCIM) fyrir 12 hluti af hálsslagæðinni samanborið við lyfleysu. Í samanburði við grunngildin í rósuvastatínhópnum kom fram lækkun á hámarks TCIM um 0,0014 mm / ár samanborið við aukningu á þessum vísi um 0,0131 mm / ár í lyfleysuhópnum. Hingað til hefur ekki verið sýnt fram á bein tengsl milli lækkunar á TCIM og lækkunar á hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.

Niðurstöður JUPITER rannsóknarinnar sýndu að rosuvastatin dró marktækt úr hættu á að fá fylgikvilla í hjarta og hlutfallslega minnkaði áhættu um 44%. Tekið var fram árangur meðferðar eftir fyrstu 6 mánuði notkun lyfsins. Tölfræðilega marktæk lækkun var 48% í samanlagðri viðmiðuninni, þar með talin dauði af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, heilablóðfall og hjartadrep, 54% samdráttur í tíðni banvæns eða ekki banvæns hjartadreps og 48% samdráttur í banvænu eða banvænu heilablóðfalli. Heildar dánartíðni lækkaði um 20% hjá rósuvastatín hópnum. Öryggisupplýsingar hjá sjúklingum sem tóku 20 mg af rosuvastatini voru almennt svipaðar öryggisupplýsingum hjá lyfleysuhópnum.

Lyfjahvörf

Eftir að hafa tekið lyfið í C_hámark Rósuvastatín í plasma næst á um það bil 5 klukkustundum. Aðgengi er um 20%.

Binding plasmapróteina (aðallega með albúmíni) er um það bil 90%. V_d - 134 l.

Rósuvastatín frásogast aðallega í lifur, sem er aðalstaður fyrir nýmyndun Chs og umbrot Chs-LDL.

Komist í gegnum fylgjuna.

Lífræ umbreytist í lifur að litlu leyti (u.þ.b. 10%) og var hvarfefni utan kjarna fyrir ísóensím í cýtókróm P450 kerfinu.

Helsta ísóensímið sem tekur þátt í umbrotum rósuvastatíns er ísóensímið CYP2C9. Ísóensím CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 taka minna þátt í umbrotum.

Helstu umbrotsefni rósuvastatíns eru N-dismetýl og laktón umbrotsefni. N-dismetýl er um það bil 50% minna virkt en rosuvastatin, umbrotsefni laktóns eru lyfjafræðilega óvirk. Rósuvastatín er meira en 90% af lyfjafræðilegri virkni við að hindra HMG-CoA redúktasa í blóðrás, afgangurinn er umbrotsefni.

Eins og þegar um er að ræða aðra HMG-CoA redúktasahemla, tekur sérstakur himnuræðar þátt í ferlinu við upptöku lyfsins - fjölpeptíð sem flytur lífræna anjónið (OATP) 1B1, sem gegnir mikilvægu hlutverki við brotthvarf lifrarins.

T_1/2 - um 19 klukkustundir, breytist ekki með auknum skammti. Meðalplasmaúthreinsun er um það bil 50 l / klst. (Breytileiki stuðullinn 21,7%). Um það bil 90% af skammtinum af rósuvastatíni skilst út óbreyttur í gegnum þarma, restin um nýrun.

Almenn útsetning fyrir rosuvastatini eykst í hlutfalli við skammtinn.

Lyfjahvörf breytast ekki við daglega notkun.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun breytist plasmaþéttni rosuvastatin eða N-dysmetýl ekki marktækt. Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CC minna en 30 ml / mín.) Er styrkur rósuvastatíns í blóðvökva þrisvar sinnum hærri og N-dismetýl 9 sinnum hærri en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. Plasmaþéttni rosuvastatins hjá sjúklingum í blóðskilun er um það bil 50% hærri en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sem var 7 stig eða lægri á Child-Pugh kvarðanum var engin aukning á T_1/2 rósuvastatín, hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi 8 og 9 á Child-Pugh kvarða, kom fram lenging T_1/2 2 sinnum. Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlegri skerta lifrarstarfsemi.

Kyn og aldur hafa ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf rosuvastatins.

Lyfjahvörf breytu rosuvastatins eru háð kynþætti. AUC fulltrúa Mongoloid-kappakstursins (japanska, kínverska, filippína, víetnamska og kóreumanna) er tvisvar sinnum hærri en hvítaslagsins. Indverjar meðaltal AUC og C_hámark jókst um 1,3 sinnum.

HMG-CoA redúktasahemlar, þ.m.t. rosuvastatin binst flutningspróteinunum OATP1B1 (lífræna anjónaflutning fjölpeptíðsins sem tekur þátt í lifrarfrumuupptöku statína) og BCRP (frárennslis flutningur). Burðar arfgerða SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC og ABCG2 (BCRP) s.421AA sýndu aukningu á útsetningu (AUC) fyrir rosuvastatini 1,6 og 2,4 sinnum, samanborið við burðarefni af arfgerðum SLCO1B1 s.521TT og ABCG2 s.421CC.

- aðal kólesterólhækkun (tegund IIa samkvæmt Fredrickson), þar með talið ættbundið arfblendinn kólesterólhækkun eða blandað kólesterólhækkun (tegund IIb samkvæmt Fredrickson) - sem viðbót við mataræðið, þegar mataræði og aðrar aðferðir við lyfjameðferð (til dæmis líkamsrækt, þyngdartap) eru ófullnægjandi

- arfhreinsað kólesterólhækkun í fjölskyldunni - sem viðbót við mataræði og aðra blóðfitulækkandi meðferð (til dæmis LDL-æðakölkun), eða í tilvikum þar sem slík meðferð er ekki nægjanleg,

- þríglýseríðhækkun (tegund IV samkvæmt Fredrickson) - sem viðbót við mataræðið,

- til að hægja á framvindu æðakölkun - sem viðbót við mataræðið hjá sjúklingum sem sýnt er að meðferð dregur úr styrk heildar Chs og Chs-LDL,

- aðal forvarnir gegn meiriháttar fylgikvillum hjarta- og æðasjúkdóma (heilablóðfall, hjartaáfall, slagæðarofæð) hjá fullorðnum sjúklingum án klínískra einkenna kransæðasjúkdóma, en með aukinni hættu á þroska þess (eldri en 50 ára hjá körlum og eldri en 60 ára hjá konum, jókst styrkur C-viðbragðs próteins) (≥ 2 mg / l) í viðurvist að minnsta kosti eins viðbótaráhættuþátta, svo sem slagæðarháþrýsting, lítill styrkur HDL-C, reykingar, fjölskyldusaga um upphaf bráða lungnateppu.

Skammtaáætlun

Lyfið er tekið til inntöku. Töflurnar á að gleypa heilar, án þess að tyggja og ekki mylja, skola niður með vatni, hvenær sem er sólarhringsins, óháð fæðuinntöku.

Áður en meðferð með Rosucard ® hefst, ætti sjúklingurinn að fara að venjulegu fitu lækkandi fæði og halda áfram að fylgja því meðan á meðferð stendur.

Velja skal skammtinn af lyfinu fyrir sig, allt eftir ábendingum og meðferðarviðbrögðum, með hliðsjón af núverandi almennt viðurkenndum ráðleggingum um styrk lípíðstyrks.

Ráðlagður upphafsskammtur af Rosucard ® fyrir sjúklinga sem byrja að taka lyfið, eða fyrir sjúklinga sem eru fluttir frá því að taka aðra HMG-CoA redúktasahemla, er 5 eða 10 mg 1 tími á dag.

Þegar valinn er upphafsskammtur, ætti að leiðarljósi kólesterólinnihald sjúklingsins og taka tillit til hættu á að fá fylgikvilla í hjarta og æðasjúkdóma og einnig er nauðsynlegt að meta hugsanlega hættu á aukaverkunum. Ef nauðsyn krefur, eftir 4 vikur er hægt að auka skammt lyfsins.

Vegna hugsanlegrar þróunar aukaverkana þegar lyfið er tekið í 40 mg skammti, samanborið við lægri skammta af lyfinu, ætti endanleg aðlögun að hámarksskammti, 40 mg, aðeins að fara fram hjá sjúklingum með alvarlega kólesterólhækkun og mikla hættu á fylgikvillum í hjarta (sérstaklega hjá sjúklingum) með arfgengum kólesterólhækkun), þar sem þegar kólesterólið var tekið í 20 mg skammti, náðist ekki markmið kólesterólgildisins. Slíkir sjúklingar ættu að vera undir lækniseftirliti. Mælt er með sérstaklega nákvæmu eftirliti með sjúklingum sem fá lyfið í 40 mg skammti.

Ekki er mælt með 40 mg skammti fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður haft samband við lækni. Eftir 2-4 vikna meðferð og / eða með aukningu á skammtinum af Rosucard ®, er nauðsynlegt að fylgjast með umbroti fituefna (skammtaaðlögun er nauðsynleg ef nauðsyn krefur).

Kl aldraðir sjúklingar eldri en 65 ára skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.

Kl sjúklingar með lifrarbilun með gildi undir 7 stigum á Child-Pugh kvarða ekki er þörf á aðlögun skammta af Rosucard.

Kl sjúklingar með væga nýrnabilunekki er þörf á aðlögun skammta af lyfinu Rosucard ®, ráðlagður er upphafsskammtur 5 mg / dag. Kl sjúklingar með miðlungs nýrnabilun (CC 30-60 ml / mín.) Ekki má nota lyfið Rosucard ® í 40 mg skammti á sólarhring. Kl alvarleg nýrnabilun (CC minna en 30 ml / mín.) ekki má nota lyfið Rosucard ®.

Kl sjúklingar með tilhneigingu til vöðvakvilla Ekki má nota lyfið Rosucard ® í 40 mg skammti á sólarhring. Þegar lyfinu er ávísað í 10 mg og 20 mg / sólarhring er ráðlagður upphafsskammtur fyrir þennan sjúklingahóp 5 mg / dag.

Við rannsókn á lyfjahvörfum rosuvastatins kom fram aukning á kerfisstyrk lyfsins hjá fulltrúum Mongoloid hlaup. Taka skal tillit til þessarar staðreyndar þegar Rosucard ® er ávísað til sjúklinga í Mongoloid kynþáttnum. Þegar lyfinu er ávísað í 10 mg og 20 mg skammta, er ráðlagður upphafsskammtur fyrir þennan sjúklingahóp 5 mg / dag. Ekki má nota lyfið Rosucard ® í skammtinum 40 mg / dag hjá fulltrúum Mongoloid kynþáttarins.

Erfðafjölbreytni. Burðar arfgerða SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC og ABCG2 (BCRP) c.421AA sýndu aukningu á útsetningu (AUC) rosuvastatins samanborið við burðarefni af arfgerðum SLC01B1 s.521TT og ABCG2 s.421CC. Hjá sjúklingum sem bera arfgerðir c.521SS eða c.421AA er ráðlagður hámarksskammtur Rosucard ® 20 mg / dag.

Samhliða meðferð. Rosuvastatin binst ýmsum flutningspróteinum (einkum OATP1B1 og BCRP). Þegar Rosucard ® lyfið er notað ásamt lyfjum (svo sem cyclosporine, sumir HIV próteasahemlar, þar með talið samsetning ritonavirs og atazanavir, lopinavir og / eða tipranavir), sem auka styrk rosuvastatins í blóðvökva vegna milliverkana við flutningsprótein, getur hættan á vöðvakvilla aukist. (þ.mt rákvöðvalýsa). Í slíkum tilvikum ættir þú að meta möguleikann á að ávísa annarri meðferð eða hætta tímabundið notkun Rosucard ®. Ef notkun ofangreindra lyfja er nauðsynleg, ættir þú að kynna þér leiðbeiningar um notkun lyfjanna áður en þú ávísar þeim samtímis Rosucard ®, meta ávinning / áhættuhlutfall samhliða meðferðar og íhuga að minnka skammtinn af Rosucard ®.

Aukaverkanir

Aukaverkanir sem komið hafa fram við rósuvastatín eru venjulega vægar og hverfa á eigin vegum. Eins og á við um aðra HMG-CoA redúktasahemla, er tíðni aukaverkana aðallega skammtaháð.

Hér að neðan er upplýsingar um aukaverkanir rósuvastatíns, byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum og víðtækri reynslu eftir skráningu.

Ákvörðun á tíðni aukaverkana (WHO flokkun): mjög oft (> 1/10), oft (frá> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til 20 mg / dag), mjög sjaldan - liðverkir, tendopathy, hugsanlega með sinarbrot, tíðnin er óþekkt - ónæmismiðlað vöðvakvilla.

Ofnæmisviðbrögð: sjaldan - kláði í húð, ofsakláði, útbrot, sjaldan - ofnæmisviðbrögð, þar með talið ofsabjúgur.

Á húð og undirhúð: tíðni óþekkt - Stevens-Johnson heilkenni.

Úr þvagfærakerfinu: oft - próteinmigu, örsjaldan - blóðmigu. Breytingar á magni próteina í þvagi (frá skorti eða ummerki nema ++ eða meira) koma fram hjá minna en 1% sjúklinga sem fá 10-20 mg / sólarhring og hjá um það bil 3% sjúklinga sem fengu 40 mg / dag. Próteinmigu minnkar við meðferð og tengist ekki nýrnasjúkdómi eða þvagfærasýkingu.

Frá kynfærum og brjóstkirtli: mjög sjaldan - kvensjúkdómur.

Rannsóknarstofuvísar: sjaldan - skammtaháð aukning á CPK virkni í sermi (í flestum tilvikum óveruleg, einkennalaus og tímabundin). Með aukningu sem er meira en 5 sinnum miðað við VGN ætti að stöðva meðferð með Rosucard ® tímabundið. Aukin glúkósýleruð blóðrauða styrkur blóðvökva.

Annað: oft - þróttleysi, tíðni óþekkt - útlægur bjúgur.

Við notkun Rosucard ® komu fram breytingar á eftirfarandi rannsóknarstofuþáttum: aukning á styrk glúkósa, bilirúbíns, basísks fosfatasa virkni og GGT.

Greint var frá þróun eftirfarandi aukaverkana við notkun ákveðinna statína: ristruflanir, einangruð tilfelli millivefslungnasjúkdóms (sérstaklega við langvarandi notkun), sykursýki af tegund 2, sem tíðni þróunar fer eftir tilvist eða fjarveru áhættuþátta (fastandi blóðsykursstyrkur 5,6- 6,9 mmól / l, BMI> 30 kg / m 2, þríglýseríðhækkun, sögu um háþrýsting í slagæðum).

Frábendingar

Fyrir töflur með 10 og 20 mg

- Ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins,

- lifrarsjúkdómur í virkum áfanga eða stöðug aukning á virkni lifrartransamínasa í sermi (oftar en þrisvar samanborið við VGN) af óþekktum uppruna,

- lifrarbilun (alvarleiki frá 7 til 9 stig á Child-Pugh kvarða),

- aukning á styrk CPK í blóði um meira en fimm sinnum samanborið við VGN,

- alvarleg nýrnastarfsemi (CC minna en 30 ml / mín.),

- sjúklingar sem hafa tilhneigingu til að þróa vöðvakvilla fylgikvilla,

- samtímis gjöf cyclosporins,

- samtímis notkun með HIV próteasahemlum,

- arfgengir sjúkdómar, svo sem laktósaóþol, laktasaskortur eða vanfrásog glúkósa-galaktósa (vegna nærveru laktósa í samsetningunni),

- konur á æxlunaraldri sem nota ekki getnaðarvarnir,

- brjóstagjöf (brjóstagjöf),

- allt að 18 ára aldri (árangur og öryggi hefur ekki verið staðfest),

Fyrir 40 mg töflur (auk frábendinga fyrir 10 og 20 mg töflur)

Tilvist eftirfarandi áhættuþátta fyrir þróun vöðvakvilla / rákvöðvalýsu:

- eituráhrif á vöðva á bakgrunni notkunar annarra hemla á HMG-CoA redúktasa eða fíbrötum í sögu,

- nýrnabilun með miðlungs alvarleika (CC 30-60 ml / mín.),

- óhófleg áfengisneysla,

- aðstæður sem geta leitt til aukinnar plasmaþéttni rosuvastatins,

- samtímis móttaka fíbrata.

Sjúklingar í Mongoloid kappakstrinum.

Vísbendingar um vöðvasjúkdóm í fjölskyldusögu.

Fyrir töflur með 10 og 20 mg: með sögu um lifrarsjúkdóm, blóðsýkingu, slagæðaþrýsting, umfangsmikla skurðaðgerð, áverka, alvarlega efnaskipta-, innkirtla- eða saltarof, stjórnlaust krampa, með vægt til miðlungs nýrnabilun, skjaldvakabrestur, með notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla eða fíbrata, vísbendingar um sögu um eituráhrif á vöðva, arfgenga vöðvasjúkdóma í anamnesis, samtímis gjöf með fíbrötum, aðstæður þar sem aukning á styrk og rosuvastatin í blóðvökva hjá sjúklingum eldri en 65 ára, Mongoloid kapp sjúklingum með óhóflega áfengisneyslu.

Fyrir 40 mg töflur: með væga nýrnabilun (CC meira en 60 ml / mín.), sögu um lifrarsjúkdóm, blóðsýkingu, slagæðaþrýsting, víðtæk skurðaðgerðir, meiðsli, alvarleg efnaskipta-, innkirtla- eða salta truflun, stjórnlaus flog hjá sjúklingum eldri en 65 ára.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota Rosucard ® á meðgöngu og við brjóstagjöf (brjóstagjöf).

Notkun Rosucard ® konur á æxlunaraldriaðeins mögulegt ef áreiðanlegar getnaðarvarnir eru notaðar og sjúklingurinn er upplýstur um hugsanlega hættu á meðferð fósturs.

Þar sem kólesteról og efni sem eru búin til úr kólesteróli eru mikilvæg fyrir þroska fósturs er möguleg hætta á að hindra HMG-CoA redúktasa umfram ávinninginn af notkun lyfsins á meðgöngu. Ef þungun er greind meðan á lyfjameðferð stendur, skal tafarlaust hætta notkun Rosucard ® og á að vara sjúklinginn við hugsanlegri áhættu fyrir fóstrið.

Ef nauðsynlegt er að nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur, gefið möguleika á aukaverkunum hjá ungbörnum, ætti að taka á málinu að hætta brjóstagjöf.

Sérstakar leiðbeiningar

Áhrif á nýrun

Hjá sjúklingum sem fengu stóra skammta af rósuvastatíni (aðallega 40 mg), sást próteinmigu í rörum, sem í flestum tilvikum var skammvinn. Slík próteinmigu benti hvorki til bráðrar nýrnasjúkdóms eða versnunar nýrnasjúkdóms. Hjá sjúklingum sem taka lyfið í 40 mg skammti er mælt með því að fylgjast með vísbendingum um nýrnastarfsemi meðan á meðferð stendur.

Áhrif á stoðkerfi

Þegar rosuvastatin var notað í öllum skömmtum, og sérstaklega í skömmtum sem voru meira en 20 mg, var greint frá eftirfarandi áhrifum á stoðkerfi: vöðvaverkir, vöðvakvilla, í mjög sjaldgæfum tilvikum, rákvöðvalýsu.

Ákvörðun á CPK virkni

Ákvörðun á CPK virkni ætti ekki að fara fram eftir mikla líkamlega áreynslu eða í viðurvist annarra mögulegra ástæðna fyrir aukningu á CPK virkni, sem getur leitt til rangrar túlkunar á niðurstöðum. Ef upphafsvirkni CPK er verulega aukin (5 sinnum hærri en VGN), eftir 5-7 daga, ætti að gera aðra mælingu. Ekki skal hefja meðferð ef endurtekningarpróf staðfestir fyrstu virkni KFK (meira en 5 sinnum hærri en VGN).

Áður en meðferð hefst

Þegar Rosucard er notað, svo og þegar aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru notaðir, skal gæta varúðar hjá sjúklingum með núverandi áhættuþætti vöðvakvilla / rákvöðvalýsu. Meta skal áhættu og ávinningshlutfall og ef nauðsyn krefur skal framkvæma klínískt eftirlit með sjúklingnum meðan á meðferð stendur.

Meðan á meðferð stendur

Láttu sjúklinginn vita um nauðsyn þess að upplýsa lækninn tafarlaust um tilfelli skyndilegs vöðvaverkja, vöðvaslappleika eða krampa, sérstaklega í tengslum við lasleika og hita. Hjá slíkum sjúklingum ætti að ákvarða CPK virkni. Hætta skal meðferð ef veruleg aukning er á virkni CPK (meira en 5 sinnum hærri en VGN) eða ef einkenni á vöðvahlutum eru áberandi og valda daglegum óþægindum (jafnvel þótt virkni KFK sé minni en 5 sinnum samanborið við VGN). Ef einkenni hverfa og CPK virkni fer aftur í eðlilegt horf, skal hafa í huga að ávísa Rosucard ® eða öðrum HMG-CoA redúktasahemlum í lægri skömmtum með vandlegu eftirliti með sjúklingnum.

Venjulegt eftirlit með virkni CPK ef engin einkenni eru fyrir hendi er óhagkvæm. Örsjaldan komu fram ónæmismiðuð drepandi vöðvakvilli með klínískum einkennum í formi viðvarandi veikleika nærlæga vöðva og aukningu á virkni CPK í blóði í sermi meðan á meðferð stóð eða þegar statín var tekið, þ.mt rosuvastatin. Nauðsynlegt getur verið að gera frekari rannsóknir á vöðva og taugakerfi, sermisrannsóknir og ónæmisbælandi meðferð. Engin merki voru um aukin áhrif á beinagrindarvöðva þegar rosuvastatin var tekið og samhliða meðferð. Hins vegar hefur verið greint frá aukningu á tíðni vöðvakvilla og vöðvakvilla hjá sjúklingum sem taka aðra HMG-CoA redúktasahemla ásamt fíbrísksýruafleiðum, þar með talið gemfíbrózíli, sýklósporíni, nikótínsýru í skammtadrykkju (meira en 1 g / dag), azól sveppalyf, hemlar HIV próteasa og makrólíð sýklalyf. Gemfibrozil eykur hættuna á vöðvakvilla þegar það er notað ásamt ákveðnum HMG-CoA redúktasahemlum. Því er ekki mælt með samtímis notkun lyfsins Rosucard® og gemfibrozil. Vega skal vandlega hlutfall áhættu og hugsanlegs ávinnings þegar rosucard ® er notað ásamt fíbrötum eða skammta af nikótínsýru. Ekki má nota lyfið Rosucard ® í 40 mg skammti ásamt fíbrötum. 2-4 vikum eftir upphaf meðferðar og / eða með aukningu á skammti af Rosucard ®, er nauðsynlegt að fylgjast með umbroti fituefna (skammtaaðlögun er nauðsynleg ef nauðsyn krefur).

Mælt er með að ákvarða vísbendingar um lifrarstarfsemi fyrir upphaf meðferðar og 3 mánuðum eftir upphaf meðferðar. Hætta skal notkun lyfsins Rosucard ® eða minnka skammt lyfsins ef virkni transamínasa í blóði er þrisvar sinnum hærri en VGN.

Hjá sjúklingum með kólesterólhækkun vegna vanstarfsemi skjaldkirtils eða nýrungaheilkenni, skal meðhöndla helstu sjúkdóma áður en meðferð með Rosucard ® er hafin.

HIV próteasahemlar

Ekki er mælt með samhliða notkun lyfsins Rosucard® og HIV próteasahemlum.

Millivefslungnasjúkdómur

Þegar ákveðin statín eru notuð, sérstaklega í langan tíma, hefur verið greint frá einstökum tilfellum millivefslungnasjúkdóms. Einkenni sjúkdómsins geta verið mæði, óframleiðandi hósta og almenn líðan (máttleysi, þyngdartap og hiti). Ef þig grunar millivefslungnasjúkdóm er nauðsynlegt að hætta meðferð með Rosucard ®.

Sykursýki af tegund 2

Statínlyf geta valdið aukningu á styrk glúkósa í blóði. Hjá sumum sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá sykursýki geta slíkar breytingar leitt til birtingarmyndar þess, sem er vísbending um að blóðsykurslækkandi meðferð sé hafin. Hins vegar eykur lækkun á hættu á æðasjúkdómum með statínum hættu á að fá sykursýki, þess vegna ætti þessi þáttur ekki að vera grunnur til að hætta við statínmeðferð. Sjúklingar í áhættuhópi (fastandi blóðsykursstyrkur 5,6–6,9 mmól / l, BMI> 30 kg / m 2, saga um þríglýseríðskort og slagæðarháþrýsting) ættu að gangast undir lækniseftirlit og reglulega eftirlit með lífefnafræðilegum breytum.

Ekki ætti að nota Rosucard ® hjá sjúklingum með laktasaskort, galaktósaóþol og vanfrásog glúkósa-galaktósa.

Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá kínverskum og japönskum sjúklingum kom fram aukning á altæka þéttni rosuvastatins samanborið við vísbendingar sem fengust meðal sjúklinga í hvítum kynþætti.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Gæta skal varúðar við akstur ökutækja og athafnir sem krefjast aukins athygli og hraða geðhreyfingarviðbragða (sundl getur komið fram meðan á meðferð stendur).

Ofskömmtun

Við samtímis gjöf nokkra dagsskammta breytast ekki lyfjahvarfafræðilegir þættir rosuvastatins.

Meðferð: engin sérstök meðferð er til, meðferð með einkennum er framkvæmd til að viðhalda virkni lífsnauðsynlegra líffæra og kerfa. Nauðsynlegt er að fylgjast með vísbendingum um lifrarstarfsemi og CPK virkni. Blóðskilun er árangurslaus.

Lyfjasamskipti

Áhrif annarra lyfja á rosuvastatin

Hemlar flutningspróteina: rosuvastatin binst ákveðnum flutningspróteinum, einkum OATP1B1 og BCRP.Samhliða notkun lyfja sem eru flutningspróteinhemlar geta fylgt aukning á styrk rosuvastatins í blóðvökva og aukinni hættu á vöðvakvilla (sjá töflu 3).

Siklósporín: við samtímis notkun rosuvastatin og cyclosporine var AUC rosuvastatin að meðaltali 7 sinnum hærra en það sem kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. Hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins. Ekki má nota rosuvastatin hjá sjúklingum sem nota cyclosporine.

HIV próteasahemlar: þó að nákvæmur verkunarháttur milliverkana sé ekki þekktur, getur samsett notkun HIV próteasahemla leitt til verulegrar aukningar á útsetningu rosuvastatins (sjá töflu 3). Lyfjahvarfafræðileg rannsókn á samtímis notkun rosuvastatins í 20 mg skammti og samsetningarblanda sem innihélt tvo HIV próteasahemla (400 mg af lopinavir / 100 mg af ritonavir) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi til um það bil tífaldrar og fimmfaldrar aukningar á AUC (_0-24) og C_hámark rosuvastatin, hvort um sig. Þess vegna er ekki mælt með samtímis notkun lyfsins Rosucard ® og HIV próteasahemlum (sjá töflu 3).

Gemfibrozil og önnur blóðfitulækkandi lyf: samanlögð notkun rosuvastatin og gemfibrozil leiðir til tvöfalt aukningar á C_hámark og AUC rósuvastatíns. Byggt á gögnum um sértækar milliverkanir er ekki búist við marktækum milliverkunum við fenófíbrat, lyfhrifamilliverkanir eru mögulegar. Gemfíbrózíl, fenófíbrat, önnur fíbröt og nikótínsýra í lípíðlækkandi skömmtum (meira en 1 g / dag) auka hættu á vöðvakvilla þegar þeir eru notaðir með HMG-CoA redúktasahemlum, hugsanlega vegna þess að þeir geta valdið vöðvakvilla þegar þeir eru notaðir í sem einlyfjameðferð. Meðan lyfið er notað með gemfíbrózíli, fíbrötum, nikótínsýru í lípíðlækkandi skömmtum, er mælt með að sjúklingar byrji skammtur af Rosucard ® 5 mg, 40 mg skammtur er frábendingur ásamt fíbrötum.

Fusidic acid: engar sérstakar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum fusidínsýru og rósuvastatíns við lyfjagjöf, en aðskildar skýrslur hafa verið greint frá tilvikum um rákvöðvalýsu.

Ezetimibe: samtímis notkun lyfsins Rosucard ® í 10 mg skammti og ezetimibe í 10 mg skammti fylgdi aukning á AUC rosuvastatin hjá sjúklingum með kólesterólhækkun (sjá töflu 3). Ekki er hægt að útiloka aukna hættu á aukaverkunum vegna lyfhrifamilliverkunar lyfsins Rosucard ® og ezetimibe.

Erýtrómýcín: samhliða notkun rosuvastatin og erythromycin leiðir til lækkunar á AUC_(0-t) 20% rosuvastatin og C_hámark rosuvastatin 30%. Slík samskipti geta komið fram vegna aukinnar hreyfigetu í þörmum af völdum töku erýtrómýcíns.

Sýrubindandi lyf: samtímis notkun rósuvastatíns og sviflausnar sýrubindandi lyfja sem innihalda ál eða magnesíumhýdroxíð, leiðir til lækkunar á plasmaþéttni rosuvastatíns um 50%. Þessi áhrif eru minna áberandi ef sýrubindandi lyf eru notuð 2 klukkustundum eftir töku rosuvastatin. Klínískt mikilvægi þessa milliverkunar hefur ekki verið rannsakað.

Ísóensím cýtókróm P450 kerfisins: In vivo og in vitro rannsóknir hafa sýnt að rosuvastatin er hvorki hemill né hvati cýtókróm P450 ísóensíma. Að auki er rosuvastatin veikt hvarfefni fyrir þessi ensím. Þess vegna er ekki búist við milliverkunum rosuvastatins við önnur lyf á efnaskipta stigi sem felur í sér cýtókróm P450 ísóensím. Engin klínískt marktæk milliverkun var milli rósuvastatíns og flúkónazóls (hemill á ísóensímum CYP2C9 og CYP3A4) og ketókónazóls (hemill á ísóensímum CYP2A6 og CYP3A4).

Milliverkanir við lyf sem þurfa aðlögun skammta af rosuvastatini (sjá töflu 3)

Aðlaga ætti skammtinn af rósuvastatíni ef þörf krefur, ásamt notkun hans með lyfjum sem auka útsetningu fyrir rósuvastatíni. Ef búist er við aukningu á útsetningu sem er 2 sinnum eða oftar, ætti upphafsskammtur Rosucard ® að vera 5 mg 1 sinni á dag. Þú ættir einnig að aðlaga hámarks dagsskammt af Rosucard ® svo að vænt útsetning rosuvastatíns verði ekki meiri en 40 mg skammtur sem tekinn er án samtímis gjöf lyfja sem hafa samskipti við rosuvastatin. Til dæmis er hámarks dagsskammtur af rosuvastatini samtímis notkun með gemfibrozil 20 mg (aukning á útsetningu um 1,9 sinnum), með ritonavir / atazanavir - 10 mg (aukning á útsetningu er 3,1 sinnum).

Tafla 3. Áhrif samhliða meðferðar á útsetningu fyrir rosuvastatini (AUC, gögn eru sýnd í lækkandi röð) - niðurstöður birtra klínískra rannsókna

Samhliða meðferð	Rosuvastatin meðferðaráætlun	AUC breyting á rosuvastatini
Cyclosporin 75-200 mg 2 sinnum á dag, 6 mánuðir	10 mg 1 tíma / dag, 10 daga	7,1x stækkun
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 sinni / dag, 8 daga	10 mg stakur skammtur	3,1x hækkun
Simeprevir 150 mg 1 tími / dag, 7 daga	10 mg stakur skammtur	2,8x stækkun
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 sinnum á dag, 17 daga	20 mg 1 tíma / dag, 7 daga	2,1x hækkun
Clopidogrel 300 mg (hleðsluskammtur), síðan 75 mg eftir sólarhring	20 mg stakur skammtur	2x hækkun
Gemfibrozil 600 mg 2 sinnum á dag, 7 daga	80 mg stakur skammtur	1,9x stækkun
Eltrombopag 75 mg 1 sinni / dag, 10 daga	10 mg stakur skammtur	1,6x stækkun
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 sinnum / dag, 7 daga	10 mg 1 tíma / dag, 7 daga	1,5x stækkun
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 sinnum / dag, 11 daga	10 mg stakur skammtur	1,4 sinnum aukning
Dronedarone 400 mg 2 sinnum á dag	Engin gögn	1,4 sinnum aukning
Itraconazol 200 mg 1 tími / dag, 5 dagar	10 mg eða 80 mg einu sinni	1,4 sinnum aukning
Ezetimibe 10 mg 1 tíma / dag, 14 daga	10 mg 1 tími / dag, 14 dagar	1,2x hækkun
Fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 sinnum / dag, 8 daga	10 mg stakur skammtur	Engin breyting
Aleglitazar 0,3 mg, 7 dagar	40 mg, 7 dagar	Engin breyting
Silymarin 140 mg 3 sinnum á dag, 5 daga	10 mg stakur skammtur	Engin breyting
Fenofibrat 67 mg 3 sinnum á dag, 7 daga	10 mg, 7 dagar	Engin breyting
Rifampin 450 mg 1 tími / dag, 7 daga	20 mg stakur skammtur	Engin breyting
Ketoconazol 200 mg 2 sinnum / dag, 7 daga	80 mg stakur skammtur	Engin breyting
Flúkónazól 200 mg 1 tími / dag, 11 dagar	80 mg stakur skammtur	Engin breyting
Erythromycin 500 mg 4 sinnum / dag, 7 daga	80 mg stakur skammtur	28% lækkun
Baikalin 50 mg 3 sinnum / dag, 14 daga	20 mg stakur skammtur	47% lækkun

Áhrif rosuvastatins á önnur lyf

K-vítamín blokkar: að hefja meðferð með rósuvastatíni eða auka skammt af rósuvastatíni hjá sjúklingum sem fá K-vítamín hemla á sama tíma (til dæmis warfarín eða önnur kúmarín segavarnarlyf), getur valdið aukningu á INR. Ef afnám eða minnkun skammts af Rosucard ® getur valdið lækkun á INR. Í slíkum tilvikum er mælt með INR stýringu.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku / hormónameðferð:samtímis notkun rosuvastatins og getnaðarvarnarlyf til inntöku eykur AUC ethinyl estradiol og AUC fyrir norgestrel um 26% og 34%, í sömu röð. Taka skal tillit til slíkrar aukningar á plasmaþéttni þegar valinn er skammtur af getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.

Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um lyfjahvörf um samtímis notkun rosuvastatíns og hormónameðferðar. Ekki er hægt að útiloka svipuð áhrif með samtímis notkun rosuvastatíns og hormónameðferðar. Samt sem áður var þessi samsetning mikið notuð í klínískum rannsóknum og þoldist vel af sjúklingum.

Önnur lyf: ekki er búist við neinum klínískt mikilvægum milliverkunum rosuvastatins og digoxins.

Lyfhrif og lyfjahvörf

Rosucard tilheyrir flokknum statín. Það hamlar HMG-CoA reductase - ensím sem breytist GMG-CoA í mevalonate.

Að auki fjölgar þessu tóli LDL viðtaka á lifrarfrumursem eykur styrk Catabolism og handtaka LDL og veldur myndun hömlunar VLDLað draga úr heildarinnihaldi VLDL og LDL. Lyfið dregur úr styrk HS-LDL, háþéttni kólesteról án lípópróteina, HS-VLDLP, TG, apólípróprótein B, TG-VLDLP, samtals xc, og eykur einnig innihaldið ApoA-1 og HS-HDL. Að auki dregur það úr hlutfallinu ApoVog ApoA-1, HS-ekki-HDL og HS-HDL, HS-LDL og HS-HDL, samtals xc og HS-HDL.

Helstu áhrif Rosucard eru í réttu hlutfalli við ávísaðan skammt. Meðferðaráhrifin eftir upphaf meðferðar sjást eftir viku, eftir um það bil mánuð verður það hámark og síðan styrkist það og verður varanlegt.

Hámarksstyrkur aðal virka efnisins í plasma er ákvarðað eftir 5 klukkustundir. Algjört aðgengi gerir 20%. Magn tengingar við plasmaprótein í blóði er um 90%.

Með reglulegri notkun breytast lyfjahvörf ekki.

Umbrotið Hróarskurður í gegnum lifur. Sýnir vel inn fylgju. Helstu umbrotsefni – N-dismetýl og laktón umbrotsefni.

Helmingunartíminn er um það bil 19 klukkustundir en það breytist ekki ef skammtur lyfsins er aukinn. Plasmaúthreinsun að meðaltali - 50 l / klst. Um það bil 90% af virka efninu skilst út í gegnum þörmum óbreytt, afgangurinn í gegnum nýrun.

Kyn og aldur hafa ekki áhrif á lyfjahvörf Rosucard. Það fer þó eftir kynþætti. Indverjar hafa hámarksstyrk og meðaltal Auc 1,3 sinnum hærri en í hvítum kappakstri. Auchjá fólki af Mongoloid kynþætti, tvisvar sinnum meira.

Ábendingar fyrir notkun Rosucard

Ábendingar um notkun Rosucard eru eftirfarandi:

• aðal kólesterólhækkun eða blandað dyslipidemia - lyfið er notað sem viðbót við mataræðið ef næring næringarinnar eingöngu er ófullnægjandi,
• nauðsyn þess að hægja á þróuninni æðakölkun - lyfið er notað sem viðbót við mataræðið sem hluti af meðferðinni til að draga úr magni heildarkólesteról og Kólesteról að venjulegu gengi
• fjölskylda arfhrein kólesterólhækkun - lyfið er notað sem viðbót við mataræðið eða sem hluti lækkun fitu meðferð
• nauðsyn þess að koma í veg fyrir fylgikvilla í starfsemi hjarta- og æðakerfisins með aukinni hættu á að koma fyriræðakölkun hjarta- og æðasjúkdómur - lyfið er notað sem hluti af meðferð.

Aukaverkanir

Aukaverkanir vegna notkunar lyfsins geta verið eftirfarandi:

• taugakerfi: höfuðverkur, asthenic heilkenni, sundl,
• öndunarfæri: hósta, mæði,
• stoðkerfi: vöðvaþrá,
• húð og undirhúð: útlægur bjúgur, Stevens-Johnson heilkenni,
• rannsóknarstofuvísar: tímabundin aukning á virkni CPK í sermi fer eftir skömmtum
• ofnæmisviðbrögð: kláði, ofsakláðiútbrot
• meltingarfærin: ógleði, verkur í kviðnum, hægðatregðauppköst niðurgangur,
• innkirtlakerfi: sykursýki af tegund II,
• þvagfærakerfi: próteinmiguþvagfærasýkingar.

Í mjög sjaldgæfum tilvikum er mögulegt útlæga taugakvilla, brisbólgaminnisskerðinglifrarbólga, gula, vöðvakvilla, rákvöðvalýsu, ofsabjúgur, hematuria, skammvinn hækka AST virkni og ALT.

Samspil

Siklósporín ásamt rósardós eykur gildi þess Auc um það bil 7 sinnum. Ekki er mælt með því að taka meira en 5 mg.

Gemfibrozilog aðrir blóðfitulækkandi lyf í samsettri meðferð með rosucard veldur aukningu á hámarksstyrk þess og Auc um það bil tvisvar. Hættan á vöðvakvilla. Hámarksskammtur, samhliða Gemfibrozil - 20 mg. Þegar þú hefur samskipti við fíbröt skammtur lyfsins í 40 mg er ekki leyfður, upphafsskammturinn er 5 mg.

Lyfjasamskipti við próteasahemlar gæti aukist útsetningu Rosuvastatin. Ekki er mælt með notkun þessarar samsetningar HIV smitað til sjúklinga.

Samsetning Erýtrómýcín og rosucard dregur úr Aucseinni um 20%, og hámarksstyrkur - um 30%.

Þegar þetta lyf er sameinað Lopinavir og ritonavir auka jafnvægi þess Auc og hámarksstyrkur.

K-vítamín blokkar þegar samskipti við rósberjinn valda aukningu eðlileg alþjóðasamskipti.

Ezetimibe samtímis rósuvastatíni geta valdið aukaverkunum.

Sýrubindandi lyf með álhýdroxíð eða magnesíum dregur úr magni lyfsins í líkamanum um helming. Svo á milli móttöku þeirra þarftu að taka hlé amk 2 tíma.

Þegar Rosucard er sameinað getnaðarvarnarlyf til inntöku þýðir að fylgjast með ástandi sjúklinga.

Umsagnir um Rosucard

Umsagnir um Rosucard eru að mestu leyti jákvæðar. Læknar ráðleggja oft þetta tæki. Það er alveg á viðráðanlegu verði, svo það er einfalt að kaupa það. Þeir sem þegar hafa gengist undir meðferð með þessu lyfi skilja eftir umsagnir um Rosucard, þar sem greint er frá því að lyfið hafi hjálpað þeim að viðhalda eðlilegu kólesterólmagni og stöðva framvindu sjúkdómsins.

Rósagarðarverð

Verð á Rosucard er talið mjög hagkvæm miðað við margar hliðstæður. Nákvæmur kostnaður lyfsins fer eftir innihaldi virka efnisins í töflum. Svo er verð á 10 mg rósakardínu í pakka með 3 plötum um 500 rúblur í Rússlandi eða 100 hryvni í Úkraínu. Og verðið á Rosucard 20 mg í pakka með 3 plötum er um 640 rúblur í Rússlandi eða 150 hryvni í Úkraínu.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Virki þátturinn í Rosucard undirbúningnum, rosuvastatin, hefur eiginleika til að hamla virkni redúktasa og draga úr myndun mevalonate sameinda, sem er ábyrgur fyrir myndun kólesteróls í fyrstu skrefum í lifrarfrumum.

Þetta lyf hefur áberandi verkun á lípóprótein og dregur úr myndun þeirra með lifrarfrumum, sem lækkar verulega magn lípópróteina með lágum mólþunga í blóði og eykur styrk lípópróteina með miklum þéttleika.

Lyfjahvörf lyfsins Rosucard:

• Hæsti styrkur virkra efnisþátta í blóðvökvasamsetningu, eftir töflurnar, á sér stað eftir 5 klukkustundir,
• Aðgengi lyfsins er 20,0%,
• Útsetning rosucard í kerfinu veltur á því að auka skammta,
• 90,0% af Rosucard lyfjunum binst plasmaprótein, oftast er það albúmínprótein,
• Umbrot lyfsins í lifrarfrumum á fyrstu stigum eru um 10,0%,
• Fyrir cýtókróm ísóensím nr. P450 er virka efnið rosuvastatin hvarfefni,
• Lyfið skilst út um 90,0% með hægðum og þarmafrumur bera ábyrgð á því,
• 10.0 skilst út með nýrnafrumum með þvagi,
• Lyfjahvörf lyfsins Rosucard eru ekki háð aldursflokki sjúklinga, sem og kyni. Lyfið virkar jafnt, bæði í líkama ungs fólks og aldraðra, aðeins á ellinni ætti aðeins að vera lágmarksskammtur til meðhöndlunar á háu kólesterólvísitölu í blóði.

Upphafleg meðferðaráhrif lyfsins á Rosacard hópnum statína er hægt að finna eftir að lyfið hefur verið tekið í 7 daga. Hámarksáhrif meðferðar má sjá eftir að hafa tekið pilluna í 14 daga.

Kostnaður við Rosucard lyfið fer eftir framleiðanda lyfsins, landinu þar sem lyfið er framleitt. Rússneskar hliðstæður lyfsins eru ódýrari en áhrif lyfsins eru ekki háð verði lyfsins.

Rússneska hliðstæðan Rosucard dregur jafnframt úr vísitölunni í kólesterólinu í blóði, sem og erlendum lyfjum.

Verð lyfsins Rosucard í Rússlandi:

• Verð á roskard 10,0 mg (30 töflur) - 550,00 rúblur,
• Lyf Rosucard 10,0 mg (90 stk.) - 1540,00 rúblur,
• Upprunaleg lyf Rosucard 20,0 mg. (30 flipar.) - 860,00 rúblur.

Geymsluþol og notkun Rosucard töflna er eitt ár frá útgáfudegi. Eftir fyrningardagsetningu er betra að taka lyfið.

Hrósardínsverð í apótekum í Moskvu

pillur	10 mg	30 stk	≈ 625 nudda.
	10 mg	60 stk.	≈ 1070 nudda.
	10 mg	90 stk.	≈ 1468 nudda.
	20 mg	30 stk	≈ 918 nudda.
	20 mg	60 stk.	≈ 1570 nudda.
	20 mg	90 stk.	≈ 2194,5 nudda.
	40 mg	30 stk	≈ 1125 nudda.
	40 mg	90 stk.	≈ 2824 nudda.

Umsagnir lækna um rósroða

Einkunn 3.3 / 5

Árangursrík

Verð / gæði

Aukaverkanir

Framúrskarandi hliðstæða af tékkneskum uppruna, unnin úr hágæða hráefni, sýndi mjög góð klínísk áhrif.

Að jafnaði er rosuvastatin ekki ásættanlegt fyrir verðlagningu og er þetta mál því miður engin undantekning.

Lyfið virkar virkilega, það á aðeins við að höfðu samráði við sérfræðing.

Einkunn 3,8 / 5

Árangursrík

Verð / gæði

Aukaverkanir

Hún kunni skilning á árangri þessa samheitalyfs - það normaliserar umbrot lípíðs vel við minniháttar kvilla og óeðlilegar aðferðir, plús - þetta er auðvitað verðið, miðað við krossinn.

Það eru aukaverkanir, en það er mjög sjaldan vart, vegna þess að ég ávísa því oftar með litlum brotum - skammtar sem eru að minnsta kosti 5-10 mg.

Einkunn 2,5 / 5

Árangursrík

Verð / gæði

Aukaverkanir

Hvað varðar aðgengi: statín eru ekki ódýrustu lyfin. En þau eru meðal fárra lyfja sem sannarlega bjarga mannslífum. Auðvitað, með fyrirvörum - bjargaðu lífi þeirra sem eru með sjúkdóma í tengslum við æðakölkun - hjartadrep, hjartaöng, æðakölkun í slagæðum í neðri útlimum. Ef statín kostar 100-200 rúblur er ég hræddur við að ávísa því.

A einhver fjöldi af samheitalyfjum (afrituðum eintökum) statína, en auðvitað eru ekki allir jafn áhrifaríkir. Ábyrgðarmaður læknirinn mun ávísa aðeins þeim samheitalyfjum sem eru jákvæð gögn frá rannsóknum á meðferðarjafngildi við upprunalega lyfið (í okkar tilfelli er það kross). Starfsmenn lyfjafræðinga í þessum málum eru að jafnaði alls ekki stilla út af því og spyrja þá um neinar „staðgenglar“, svo og að nota tillögur sínar um „staðgengla“, er leiðin til hugsanlegra vonbrigða í meðferðinni.

Rosucard sjúklingaumsagnir

Ég veit ekki hvernig það olli ekki neinum aukaverkunum fyrir ættingja þína. Hrósskógur er einfaldlega magnaður. Maðurinn minn og ég strax eftir að hafa tekið þetta lyf byrjaði niðurgangur, aðeins seinna, svefnleysi og undarleg fyrirbæri með hjartað tengt. Þess vegna munum við ákveða með lækninum um framtíð inntöku hans.

Ég keypti Rosucard fyrir 508 rúblur. Ég drakk mánuð eftir dag, kólesteról lækkaði úr 7 í 4,6. Ég drakk ekki og eftir 2 mánuði aftur 6,8. Ég stóðst lengi en ákvað: ég mun drekka. Ég prófaði mismunandi kryddjurtir, drakk ateróklífít, hafði engin áhrif.

„Verðið er alveg á viðráðanlegu verði“ - 900 aftur (!?) Þetta er á viðráðanlegu verði. Mér skilst að hér sjáið þið einhverja milljónamæringa fá meðferð.

Rosucard er gott lyf. Ég skipaði lækninn minn ömmu mína til forvarna. Lyfið sýndi áhrif eftir u.þ.b. 1 mánaðar notkun. Í okkar tilviki er mikilvægt að hægt sé að taka rosucard með öðrum lyfjum. Henni leið betur og síðast en ekki síst voru engar aukaverkanir. Við tókum ekki eftir neinum göllum.

Afi minn (72 ára) hefur fengið hjartavandamál í tíu ár, líklega. Í tengslum við versnandi fórum við til hjartalæknis, sem ráðlagði okkur að byrja að taka rósroða. Verðið er alveg viðráðanlegt, við höfum drukkið það í þriðja mánuðinn. Við the vegur, á stjórn blóðgjöf, lækkaði kólesteról verulega. Við erum ánægð með rósroða!

Stutt lýsing

Rosucard (virkt innihaldsefni - rosuvastatin) - blóðfitulækkandi lyf úr flokknum statín. Í dag taka um 80–95% sjúklinga með kransæðahjartasjúkdóm (ef við tökum þróuðum löndum) statín. Svo víðtækar vinsældir þessa hóps lyfja benda til fullkomins trausts á því af hjartalæknum, sem ætti að teljast fullkomlega réttlætanlegt: Undanfarin ár hafa niðurstöður nokkurra stórra klínískra rannsókna verið kynntar fyrir dómstóli læknasamfélagsins, sem staðfestir fyrir vissri lækkun á dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma meðan á meðferð með statínum stendur. Að auki komu í ljós viðbótaráhrif þessara lyfja, sem eru alveg sjálfbjarga, til dæmis: gegn blóðþurrðaráhrifum þeirra. Og bólgueyðandi áhrif statína eru svo áberandi að sumir læknar eru nú þegar að reyna að meðhöndla iktsýki með þeim. Rosucard er tilbúið lyf úr statínhópnum, samþykkt til notkunar snemma á 2. áratug síðustu aldar. Þrátt fyrir samkeppni frá fimm öðrum statínum á lyfjamarkaði í dag, er rósagard eitt vinsælasta (ef ekki vinsælasta) lyfið í þessum hópi miðað við vaxtarvirkni fjölda lyfseðla. Eftir að hafa tekið einn skammt af lyfinu sést hámark plasmaþéttni þess eftir um það bil 5 klukkustundir. Rosucard er með lengsta helmingunartíma í 19 klukkustundir. Lyfjahvarfafræðilegir eiginleikar lyfsins hafa ekki áhrif á þætti eins og aldur, kyn, þéttleika í þörmum, tilvist lifrarbilunar (að undanskildum alvarlegum gerðum þess). Sameindin rósuvastatíns - virka efnisins í lyfinu - er vatnssækin, sem leiðir til minni áhrifa þess á nýmyndun kólesteróls í vöðvafrumum beinagrindarvöðva. Vegna þessa eru rósardósin ekki eins áberandi aukaverkanir sem fylgja öðrum statínum. Annar kostur lyfsins umfram „samstarfsmennina“ í lyfjafræðilega hópnum (fyrst og fremst yfir atorvastatín og simvastatín) er að það bregst nánast ekki við ensímum cýtókróm P450 kerfisins, sem gerir kleift að ávísa rósardós ásamt mörgum öðrum lyfjum (sýklalyfjum, andhistamínum, krabbameinslyfjum, sveppalyf o.s.frv.

e.) án hættu á óæskilegum samskiptum þeirra. Verkun rosuvastatins (rosucard) hefur verið rannsökuð og er enn verið rannsökuð í mörgum klínískum rannsóknum. Af fjölda rannsókna sem framkvæmdar hafa verið til þessa, er MERCURY rannsóknin, sem sýndi verulegan ávinning af þessu lyfi umfram önnur statín í áhrifum þess á lípíðsniðið, mjög hagkvæm. Markmið stigs „slæmt“ kólesteróls (LDL) við töku rósakardós náðist hjá 86% sjúklinga (með svipuðum skammti af atorvastatíni var aðeins 80% tilætluð árangur). Á sama tíma var magn „góða“ kólesteróls (HDL) marktækt hærra en þegar atorvastatin var notað. Að draga úr styrk aterógen kólesterólsbrota (aðallega LDL) er ekki eina markmiðið með blóðfitulækkandi meðferð. Það ætti einnig að miða að því að auka innihald and-mótefnamyndunarhluta HDL fitupróteina, en magn þess lækkar að jafnaði. Og rosucard tekst að takast á við þetta: í áhrifum þess á samsetningu lípópróteina fór hann einnig yfir simvastatin og pravastatin. Hingað til er mælt með að taka lyfið í 10-40 mg skammti á dag.

Öryggi meðferðar er ekki síður mikilvægur þáttur í því en öryggi, sérstaklega ef lyfið er ætlað fjölmörgum sjúklingum. Ástandið með cerivastatin, sem var dregið af markaðnum vegna mikils fjölda aukaverkana, fylgdist vel með öryggi vegna statíns. Í þessu sambandi hefur rosuvastatin (rosucard) farið í strangar rannsóknir einmitt hvað varðar öryggisupplýsingar. Eins og staðfest var í klínískum rannsóknum er hættan á aukaverkunum þegar lyfið er tekið (háð ráðlögðum skömmtum) ekki hærra en restin af statínunum sem nú eru notaðir.

Lyfjafræði

Sykursýkingarlyf úr hópi statína. Sérhæfur samkeppnishemill HMG-CoA redúktasa, ensím sem breytir HMG-CoA í mevalonat, undanfara kólesteróls (Ch).

Fjölgar LDL viðtökum á yfirborði lifrarfrumna, sem leiðir til aukinnar upptöku og niðurbrots LDL, hindra myndun VLDL, dregur úr heildarstyrk LDL og VLDL. Lækkar styrk LDL-C, HDL kólesteról-ekki-lípópróteina (HDL-ekki-HDL), HDL-V, heildarkólesteról, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), dregur úr hlutfall LDL-C / LDL-C, samtals - HDL, Chs-ekki HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), eykur styrk Chs-HDL og ApoA-1.

Lípíðlækkandi áhrif eru í réttu hlutfalli við magn ávísaðs skammts. Meðferðaráhrifin birtast innan 1 viku eftir upphaf meðferðar, eftir 2 vikur nær 90% af hámarkinu, nær hámarki eftir 4 vikur og helst síðan stöðugt. Lyfið er áhrifaríkt hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun með eða án blóðþrýstingshækkunar (óháð kyni, kyni eða aldri), þ.m.t. hjá sjúklingum með sykursýki og ættgengan kólesterólhækkun. Hjá 80% sjúklinga með kólesterólhækkun í tegund IIa og IIb (Fredrickson flokkun) með meðalstyrk LDL-C um það bil 4,8 mmól / L, meðan lyfið er tekið í 10 mg skammti, nær styrkur LDL-C minna en 3 mmól / L. Hjá sjúklingum með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun sem fá lyfið í 20 mg og 40 mg skammti er meðal lækkun á styrk LDL-C 22%.

Aukaáhrif hafa sést í samsettri meðferð með fenófíbrati (miðað við lækkun á styrk TG og með nikótínsýru í lípíðlækkandi skömmtum (ekki minna en 1 g / dag)) (miðað við lækkun á styrk HDL-C).

Hvernig á að taka rosucard?

Taka skal lyfið Rosucard til inntöku með nægilegu magni af vatni. Það er bannað að tyggja töflu því hún er húðuð með himnu sem leysist upp í þörmum.

Áður en meðferð með Rosucard lyfjameðferð hefst verður sjúklingurinn að fylgja andkólesteról mataræðinu og mataræðið verður að fylgja allri meðferð með statínum, byggt á virka efninu - rosuvastatin.

Læknirinn velur skammta fyrir hvern sjúkling fyrir sig, byggðar á niðurstöðum rannsóknarstofuprófa, sem og á einstaklingsþoli líkamans.

Aðeins læknir, ef nauðsyn krefur, veit hvernig á að skipta um Rosucard töflur. Skammtaaðlögun og skipti lyfinu með öðru lyfi eiga sér stað ekki fyrr en í tvær vikur frá gjöf.

Upphafsskammtur Rosucard lyfjanna ætti ekki að vera hærri en 10,0 mg (ein tafla) einu sinni á dag.

Smám saman, meðan á meðferð stendur, ef nauðsyn krefur, innan 30 daga, ákveður læknirinn að auka skammtinn.

Til að auka daglegan skammt af Rosucard lyfjunum eru eftirfarandi ástæður nauðsynlegar:

• Alvarlegt form kólesterólhækkunar, sem þarf hámarksskammt 40,0 mg,
• Ef í 10,0 milligrömmum skömmtum sýndi fitogram lækkun á kólesteróli. Læknirinn bætir við 20,0 mg skammti, eða strax hámarksskammti,
• Með alvarlegum fylgikvillum hjartabilunar,
• Með langt gengið meinafræði, æðakölkun.

Sumir sjúklingar þurfa á sérstökum skilyrðum að halda áður en þeir auka skammtinn:

• Ef vísbendingar um meinafræði í lifrarfrumum samsvara Child-Pugh kvarða sem er 7,0 stig, er ekki mælt með því að auka skammtinn af Hróarskeldi,
• Ef um nýrnabilun er að ræða, getur þú byrjað lyfjanámskeiðið með 0,5 töflum á dag og eftir það geturðu smám saman aukið skammtinn í 20,0 milligrömm, eða jafnvel í hámarksskammt,
• Við alvarlega nýrnabilun eru statín ekki leyfð,
• Í meðallagi alvarleg nýrnabilun. Ekki er ávísað hámarksskömmtum Rosucard lyfsins af læknum,
• Ef hætta er á meinafræði, þarf vöðvakvilla að byrja með 0,5 töflur og skammtur sem nemur 40,0 mg er bannaður.

Skammtaaðlögun meðan á meðferð stendurað innihaldi ↑

Niðurstaða

Hægt er að nota rosucard lyf við meðhöndlun á háu kólesteróli í blóði, aðeins í samsettri meðferð með andkólesteról næringu.

Ef ekki fylgir mataræðinu seinkar lækningarferlinu og eykur neikvæð áhrif lyfsins á líkamann.

Ekki er hægt að nota lyfið Rosucard sem sjálfslyf og þegar það er ávísað er bannað að aðlaga skammta töflna sjálfstætt, svo og breyta meðferðaráætluninni.

Yuri, 50 ára, Kaliningrad: statín lækkuðu kólesterólið í eðlilegt horf á þremur vikum. En eftir það hækkaði vísitalan aftur, og ég varð að fara í meðferð með statínpilla aftur.

Aðeins þegar læknirinn breytti fyrra lyfi mínu í Rosucard, áttaði ég mig á því að þessar pillur geta ekki aðeins komið kólesterólinu í eðlilegt horf, heldur aukið það ekki verulega eftir meðferðarlotu.

Natalia, 57 ára, Ekaterinburg: kólesteról byrjaði að hækka á tíðahvörfum og mataræðið gat ekki lækkað það. Ég hef tekið lyf sem eru byggð á rosuvastatini í 2 ár. Fyrir 3 mánuðum skipti læknirinn í stað fyrra lyfs míns með Rosucard töflum.

Ég fann áhrif þess strax - mér leið betur og var hissa á því að mér tókst að léttast 4 kíló af umframþyngd.

Nesterenko N.A., hjartalæknir, Novosibirsk - Ég ávísa statínum fyrir sjúklinga mína þegar þegar hefur verið reynt á allar aðferðir til að lækka kólesteról og mikil hætta er á að fá hjartasjúkdóma, svo og æðakölkun.

Statín hefur mikið af aukaverkunum á líkamann sem hefur áhrif á lífsgæði sjúklinga.

En þegar ég notaði Rosucard lyf við iðkun mína, tók ég eftir því að sjúklingar hættu að kvarta yfir neikvæðum áhrifum statína. Ef farið er eftir öllum ráðleggingum um notkun mun sjúklingur fá lágmarks aukaverkanir líkamans.

Horfðu á myndbandið: Ríkisútvarpið, fjölmiðill í almannaþágu - Broadcasting, media in the public interest (Maí 2024).