Mikstard® 30 NM mannainsúlín á miðlungsmikilli tíma blandað saman við skammvirkt insúlín

Stöðvun við gjöf undir húð, 100 ae / ml

1 ml af lyfinu inniheldur

virkt efni - erfðabreytt mannainsúlín 3,50 mg (100 ae) 1,

hjálparefni: sinkklóríð, glýserín, fenól, metakresól, natríumvetnisfosfat tvíhýdrat, prótamínsúlfat, saltsýra 2 M lausn, natríumhýdroxíð 2 M lausn, vatn fyrir stungulyf.

1 Lyfið inniheldur 30% leysanlegt mannainsúlín og 70% ísófan-insúlín

Hvíta sviflausnin, þegar hún stendur, er lagskipt í gegnsætt, litlaust eða næstum litlaust flotvatn og hvítt botnfall. Botnfallið er auðveldlega blandað með blæstri hristingu.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Helmingunartími insúlíns í blóðrásinni er nokkrar mínútur, því verkunarpróf lyfsins sem innihalda insúlín ræðst eingöngu af frásogseinkennum þess. Verkunartími insúlínlyfja er aðallega vegna frásogshraða, sem fer eftir nokkrum þáttum (til dæmis af insúlínskammti, aðferð og lyfjagjöf, þykkt fitulaga undir húð og tegund sykursýki). Þess vegna eru lyfjahvarfabreytur insúlíns háðar miklum sveiflum milli einstaklinga og innan.

Hámarksstyrkur (Cmax) insúlíns í plasma næst innan 1,5 til 2,5 klukkustunda eftir gjöf undir húð.

Ekki er greint frá neinni áberandi bindingu við plasmaprótein, að undanskildum mótefnum gegn insúlíni (ef einhver er).

Mannainsúlín er klofið með verkun insúlínpróteasa eða insúlín-kljúfa ensíma, og hugsanlega einnig með verkun próteinsúlfíð ísómerasa. Gert er ráð fyrir að í sameind mannsins insúlíns séu nokkrir klofningsstaðir (vatnsrof), en engin umbrotsefna sem myndast vegna klofnings eru virk.

Helmingunartími (T½) ræðst af frásogshraða frá undirhúð. Þannig er T½ meira mælikvarði á frásog, frekar en raunverulegur mælikvarði á að fjarlægja insúlín úr plasma (T½ insúlín úr blóðrásinni er aðeins nokkrar mínútur). Rannsóknir hafa sýnt að T½ er um það bil 5-10 klukkustundir.

Lyfhrif

Mikstard® 30 NM er tvíverkandi insúlín framleitt með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni. Það hefur samskipti við sérstakan viðtaka á ytri umfrymihimnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið. Með því að virkja cAMP lífmyndun (í fitufrumum og lifrarfrumum) eða, beint inn í frumuna (vöðva), örvar insúlínviðtaka fléttan innanfrumuferla, þ.m.t. myndun fjölda lykilensíma (hexokinasa, pyruvat kinasa, glýkógen synthetasi osfrv.). Lækkun á glúkósa í blóði stafar af aukningu á innanfrumu flutningi þess, aukinni frásogi og aðlögun vefja, örvun á fitneskingu, glýkógenógenmyndun, próteinmyndun, lækkun á hraða framleiðslu glúkósa í lifur osfrv.

Áhrif lyfsins Mikstard® 30 NM hefjast innan hálftíma eftir gjöf og hámarksáhrif koma fram innan 2-8 klukkustunda meðan heildar verkunartími er um það bil 24 klukkustundir.

Skammtar og lyfjagjöf

Samsett insúlínlyf eru venjulega gefin einu sinni eða tvisvar á dag ef þörf er á blöndu af skjótum fyrstu og lengri áhrifum.

Skammtur lyfsins er valinn sérstaklega, með hliðsjón af þörfum sjúklings. Venjulega eru insúlínþörf milli 0,3 og 1 ae / kg / dag. Dagleg þörf fyrir insúlín getur verið meiri hjá sjúklingum með insúlínviðnám (til dæmis á kynþroska, svo og hjá sjúklingum með offitu), og lægri hjá sjúklingum með enn innræn insúlínframleiðslu.

Ef sjúklingar með sykursýki ná fram bestri stjórnun á blóðsykri birtast fylgikvillar sykursýki hjá þeim að jafnaði seinna. Í þessu sambandi ætti að leitast við að hámarka efnaskiptaeftirlit, einkum fylgjast þeir vandlega með glúkósa í blóði.

Lyfið er gefið 30 mínútum fyrir máltíð eða snarl sem inniheldur kolvetni.

Til lyfjagjafar undir húð. Undir engum kringumstæðum skal gefa insúlín sviflausnir í bláæð. Mikstard® 30 NM er venjulega gefið undir húð á svæðinu við fremri kviðvegg. Ef þetta er þægilegt, þá er einnig hægt að sprauta í læri, gluteal svæði eða á svæði axlarvöðva öxl (undir húð). Með því að lyfið er komið inn á svæðið í fremri kviðvegg, næst hraðari frásog en með innleiðingu á önnur svæði. Að sprauta sig í húðfellinguna dregur úr hættu á að komast í vöðvann. Nauðsynlegt er að breyta stungustað stöðugt innan líffærakerfisins til að draga úr hættu á fitukyrkingi.

Leiðbeiningar um notkun Mikstard® 30 NM, sem þarf að gefa sjúklingnum.

Ekki nota Mikstard® 30 NM:

Í insúlíndælur.

Ef það er ofnæmi fyrir insúlíni manna eða einhverju íhlutanna sem samanstendur af Mikstard® 30 NM blöndunni.

Ef blóðsykurslækkun byrjar (lágur blóðsykur).

Ef insúlín var ekki geymt á réttan hátt eða ef það var frosið

Ef hlífðarhettuna vantar eða hún er laus. Hver flaska er með hlífðarplasthettu.

Ef insúlín verður ekki jafnt hvítt og skýjað eftir blöndun.

Áður en þú notar Mikstard® 30 Nm:

Athugaðu merkimiðann til að ganga úr skugga um að þú notir rétta tegund insúlíns.

Fjarlægðu hlífðarhettuna.

Hvernig nota á lyfið Mikstard® 30 NM

Lyfið Mikstard® 30 NM er ætlað til lyfjagjafar undir húð. Gefðu aldrei insúlín í bláæð eða í vöðva. Skiptu alltaf um stungustaði innan líffærakerfisins til að draga úr hættu á selum og sárum á stungustað. Bestu staðirnir fyrir stungulyf eru: rass, framan læri eða öxl.

Vertu viss um að nota insúlínsprautu sem mælikvarði er notaður á til að mæla skammtinn í verkunareiningum.

Dragðu loft inn í sprautuna í magni sem samsvarar tilætluðum insúlínskammti.

Réttu áður en þú tekur skammtinn, rúllaðu hettuglasinu milli lófanna þangað til insúlínið er jafnt hvítt og skýjað. Auðvelda er blöndun ef lyfið hefur stofuhita.

Sláðu insúlín undir húðina.

Haltu nálinni undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að insúlínskammturinn sé gefinn að fullu.

Samtímis sjúkdómar, sérstaklega smitandi og fylgja hita, auka venjulega þörf líkamans á insúlíni. Einnig getur verið þörf á aðlögun skammta ef sjúklingur er með samhliða sjúkdóma í nýrum, lifur, skerta nýrnahettu, heiladingli eða skjaldkirtli.

Nauðsyn fyrir skammtaaðlögun getur einnig komið upp við breytingu á hreyfingu eða venjulegu mataræði sjúklingsins. Skammtaaðlögun getur verið nauðsynleg þegar sjúklingur er fluttur frá einni tegund insúlíns yfir í aðra.

Aukaverkanir

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum meðan á meðferð með Mikstard® 30 NM stóð voru aðallega skammtaháðar og voru þær vegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns.

Eftirfarandi eru gildin um tíðni aukaverkana sem greindar voru í klínískum rannsóknum, sem taldar voru tengjast notkun lyfsins Mikstard® 30 NM. Tíðnin var ákvörðuð á eftirfarandi hátt: sjaldan (≥1 / 1.000 til

Geymsluaðstæður lyfsins Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Geymið þar sem börn ná ekki til.

dreifa til gjafar undir húð á 100 ae / ml - 2,5 ár.

Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.

Skildu eftir athugasemd þína

Vísitala eftirspurnar núverandi, ‰

Skráningarskírteini Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Sjúkrakassi
Netverslun
Um fyrirtæki
Hafðu samband

Hafðu samband við útgefanda:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Netfang: tölvupóstur varinn
Heimilisfang: Rússland, 123007, Moskva, ul. 5. farþegi, d.12.

Opinber vefsíða Radar Group of Companies ®. Helstu alfræðiorðabók lyfja og vara í lyfjafræði úrvali rússneska Internetsins. Lyfjaskráin Rlsnet.ru veitir notendum aðgang að leiðbeiningum, verði og lýsingum á lyfjum, fæðubótarefnum, lækningatækjum, lækningatækjum og öðrum vörum. Lyfjafræðilegar leiðbeiningar innihalda upplýsingar um samsetningu og form losunar, lyfjafræðilega verkun, ábendingar til notkunar, frábendingar, aukaverkanir, milliverkanir við lyf, aðferð við notkun lyfja, lyfjafyrirtæki. Lyfjaskráin inniheldur verð á lyfjum og lyfjum í Moskvu og öðrum rússneskum borgum.

Óheimilt er að senda, afrita, dreifa upplýsingum án leyfis frá RLS-Patent LLC.
Þegar vitnað er í upplýsingaefni sem birt er á síðum vefsins www.rlsnet.ru er krafist krækju á upplýsingavefinn.

Við erum á samfélagsnetum:

Öll réttindi áskilin.

Notkun efna í atvinnuskyni er ekki leyfð.

Upplýsingarnar eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.

Mikstard 30 NM er tvíverkandi insúlín. Lyfið er fengið með raðbrigða DNA líftækni með því að nota stofn Saccharomycescerevisiae. Það hefur samskipti við frumuhimnuviðtaka, þar sem insúlínviðtaka flókið birtist.

Lyfið hefur áhrif á ferla sem eiga sér stað inni í frumunum, með virkjun á nýmyndun í lifur og fitufrumum. Að auki stuðlar verkfærið að seytingu mikilvægra ensíma, svo sem glýkógen synthetasa, hexokinasa, pyruvat kinase.

Að draga úr blóðsykri næst með frumuhreyfingu, aukinni frásogi og árangursríkri upptöku glúkósa í vefjum. Aðgerð insúlíns er þegar fundin eftir hálftíma eftir inndælingu. Og hæsti styrkur næst eftir 2-8 klukkustundir og lengd áhrifanna er einn dagur.

Lyfjafræðileg einkenni, ábendingar og frábendingar

Mikstard er tveggja fasa insúlín sem inniheldur dreifu af langvirka ísófaninsúlíni (70%) og skjótvirku insúlíni (30%). Helmingunartími lyfsins úr blóði tekur nokkrar mínútur, því ákvarðast snið lyfsins af einkennum frásogs þess.

Upptökuferlið veltur á ýmsum þáttum. Svo, það hefur áhrif á tegund sjúkdóms, skammta, svæði og íkomuleið og jafnvel þykkt undirhúð.

Þar sem lyfið er tvífasa er frásog þess bæði langvarandi og hratt. Hæsti styrkur í blóði næst eftir 1,5-2 klukkustundir eftir gjöf sc.

Dreifing insúlíns á sér stað þegar það binst plasmaprótein. Undantekningin er prótein sem streyma á undan honum sem ekki hafa verið greind.

Mannainsúlín er klofið með insúlín niðurbrjótandi ensímum eða insúlínpróteasum, sem og líklega með próteinsúlfíð ísómerasa. Að auki fundust svæði sem vatnsrof insúlínsameinda á sér stað. Hins vegar eru umbrotsefni sem myndast eftir vatnsrof ekki líffræðilega virk.

Helmingunartími virka efnisins fer eftir frásogi þess undir húð. Meðaltími er 5-10 klukkustundir. Á sama tíma eru lyfjahvörf ekki af völdum aldurstengdra einkenna.

Ábendingar um notkun Mikstard insúlíns eru sykursýki af tegund 1 og tegund 2, þegar sjúklingur þróar ónæmi fyrir sykurlækkandi töflum.

Frábendingar eru blóðsykurslækkun og ofnæmi.

Það fyrsta sem vert er að taka fram er að læknirinn ávísa skömmtum fyrir sig. Meðalmagn insúlíns fyrir fullorðna sykursýki er 0,5-1 ae / kg af þyngd fyrir barn - 0,7-1 ae / kg.

En til að bæta upp sjúkdóminn er skammturinn nauðsynlegur til að minnka skammtinn, og ef offita er og kynþroska, getur aukning á magni verið nauðsynleg. Þar að auki dregur úr þörf fyrir hormón með lifrar- og nýrnasjúkdómum.

Stungulyf ætti að gefa hálftíma áður en matvæli sem innihalda kolvetni eru neytt. Hins vegar er vert að hafa í huga að ef sleppa máltíðum, streitu og aukinni hreyfingu verður að aðlaga skammta.

Áður en insúlínmeðferð er framkvæmd ætti að læra fjölda reglna:

Ekki er leyfilegt að gefa sviflausn í bláæð.
Sprautur undir húð eru gerðar í fremri kviðvegg, læri og stundum í axlarvöðvum öxl eða rassi.
Fyrir kynningu er mælt með því að fresta húðfellingunni sem dregur úr líkum á því að blandan fari í vöðva.
Þú ættir að vita að með s / c inndælingu insúlíns í kviðvegginn fer frásog þess mun hraðar en þegar lyfið er komið inn á önnur svæði líkamans.
Til að koma í veg fyrir þróun fitukyrkinga verður að breyta stungustað reglulega.

Insúlín Mikstard í flöskum er notað með sérstökum hætti með sérstaka útskrift. En áður en lyfið er notað verður að sótthreinsa gúmmítappann. Síðan skal nudda flöskuna milli lófanna þar til vökvinn í henni verður einsleitur og hvítur.

Þá er loftmagn dregið inn í sprautuna, svipað og skammturinn af insúlíninu sem gefinn er. Lofti er hleypt inn í hettuglasið, en síðan er nálin fjarlægð úr henni og lofti flutt úr sprautunni. Næst skaltu athuga hvort skammturinn var rétt sleginn inn.

Insúlínsprautun er gerð á þennan hátt: haltu í húðinni með tveimur fingrum, þú þarft að gata hana og kynna lausnina hægt. Eftir þetta ætti að halda nálinni undir húðina í um það bil 6 sekúndur og fjarlægja hana. Ef blóð verður að þrýsta á stungustað með fingrinum.

Þess má geta að flöskurnar eru með plasthlífar sem eru fjarlægðar fyrir insúlínbúnaðinn.

Hins vegar er það fyrst þess virði að athuga hversu þétt lokið passar við krukkuna, og ef það vantar, þá verður að skila lyfinu í apótekið.

Umsagnir um lækna og flesta sykursjúka komast að því að hentugast er að nota Mixtard 30 FlexPen.

Þetta er insúlínsprautupenni með skammtamæli sem hægt er að stilla skammtinn frá 1 til 60 einingar í þrepum einnar einingar.

Flexpen er notað með NovoFayn S nálum, lengd þeirra ætti að vera allt að 8 mm. Fyrir notkun skal fjarlægja hettuna úr sprautunni og ganga úr skugga um að rörlykjan hafi að minnsta kosti 12 PIECES hormón. Næst verður að snúa sprautupennanum vandlega um það bil 20 sinnum þar til dreifan verður skýjuð og hvít.

Eftir það þarftu að framkvæma eftirfarandi skref:

Gúmmíhimnan er meðhöndluð með áfengi.
Öryggismerkið er fjarlægt af nálinni.
Nálin er sár á Flexpen.
Loft er fjarlægt úr rörlykjunni.

Til að tryggja að sérstakur skammtur komi upp og til að koma í veg fyrir að loft komist inn eru ýmsar aðgerðir nauðsynlegar. Setja þarf tvær einingar á sprautupennann. Næst skaltu halda Mikstard 30 FlexPen með nálinni upp og bankaðu varlega nokkrum sinnum á rörlykjuna með fingrinum svo loft safnast upp í efri hlutanum.

Haltu síðan sprautupennanum í uppréttri stöðu og ýttu á ræsihnappinn. Á þessum tíma ætti skammtamælin að snúast í núll og dropi af lausn mun birtast í lok nálarinnar. Ef þetta gerist ekki, þá þarftu að skipta um nál eða tækið sjálft.

Í fyrsta lagi er skammtamælin stilltur á núll og síðan er skammturinn sem óskað er eftir stilltur.Ef snúningi er valinn til að minnka skammtinn er nauðsynlegt að fylgjast með byrjunartakkanum, því ef hann er snertur, þá getur það leitt til insúlínleka.

Þess má geta að til að ákvarða skammt geturðu ekki notað stærðargráðu sviflausnarinnar sem er eftir. Ennfremur er ekki hægt að stilla skammtinn sem er meiri en fjöldi eininga sem eru eftir í rörlykjunni.

Mikstard 30 FlexPen er gefið undir húðina á sama hátt og Mikstard í hettuglösum. Eftir þetta er sprautupennanum þó ekki fargað, heldur er aðeins nálinni fjarlægð. Til að gera þetta er það lokað með stórum ytri hettu og skrúfað frá og síðan fargað varlega.

Svo fyrir hverja inndælingu þarftu að nota nýja nál. Þegar allt kemur til alls, þegar hitastigið breytist, getur insúlín ekki lekið í gegn.

Þegar þú fjarlægir og fargaðu nálum er brýnt að þú fylgir öryggisráðstöfunum svo að heilsugæslulæknar eða fólk sem annast sykursjúkan geti ekki stungið þau óvart. Og það sem þegar er notað Spitz-handfangið ætti að henda út án nálar.

Til langrar og öruggrar notkunar lyfsins Mikstard 30 Flexpen er nauðsynlegt að gæta þess almennilega með því að fylgjast með geymslureglum. Þegar öllu er á botninn hvolft, ef tækið er aflagað eða skemmt, þá getur insúlín lekið út úr því.

Það er athyglisvert að ekki er hægt að fylla Fdekspen aftur. Hreinsa þarf yfirborð sprautupennans reglulega. Í þessu skyni er það þurrkað með baðmull ull í áfengi.

Hins vegar má ekki smyrja, þvo eða sökkva tækinu í etanól. Þegar öllu er á botninn hvolft getur þetta leitt til skemmda á sprautunni.

Ofskömmtun, milliverkanir, aukaverkanir

Þrátt fyrir þá staðreynd að hugmyndin um ofskömmtun er ekki gerð fyrir insúlín, í sumum tilvikum getur blóðsykurslækkun myndast eftir inndælingu með sykursýki, þá með smá lækkun á sykurmagni ættir þú að drekka sætt te eða borða kolvetni sem inniheldur lyf. Þess vegna er mælt með því að sykursjúkir séu alltaf með nammi eða sykurstykki með sér.

Við alvarlega blóðsykursfall, ef sykursýki er meðvitundarlaus, er sjúklingnum sprautað með glúkagon að magni 0,5-1 mg. Á sjúkrastofnun er glúkósalausn gefin sjúklingi í bláæð, sérstaklega ef einstaklingur hefur ekki viðbrögð við glúkagoni innan 10-15 mínútna. Til að koma í veg fyrir bakslag þarf sjúklingur sem endurheimtir meðvitund að taka kolvetni inni.

Sum lyf hafa áhrif á umbrot glúkósa. Þess vegna verður að taka tillit til þessa þegar insúlínskammtur er ákvarðaður.

Svo hafa áhrif insúlíns áhrif á:

Áfengi, blóðsykurslækkandi lyf, salisýlöt, ACE hemlar, MAO ósértækir B-blokkar - draga úr þörf fyrir hormón.
B-blokkar - dulið merki um blóðsykursfall.
Danazól, tíazíð, vaxtarhormón, sykursterar, b-sympathometics og skjaldkirtilshormón - auka þörfina fyrir hormón.
Áfengi - lengir eða eykur verkun insúlínlyfja.
Lancreotide eða Octreotide - geta bæði aukið og dregið úr insúlínáhrifum.

Oft koma aukaverkanir eftir að Mikstard er beitt ef um ranga skammta er að ræða sem leiðir til blóðsykurslækkunar og ónæmisbilana. Mikil lækkun á sykurstigi á sér stað við ofskömmtun sem fylgir krampar, meðvitundarleysi og skert heilastarfsemi.

Sjaldgæfari aukaverkanir eru bólga, sjónukvilla, útlæg taugakvilli, fitukyrkingur og útbrot í húð (ofsakláði, útbrot).

Truflanir í húð og undirhúð geta einnig komið fram og staðbundin viðbrögð þróast á stungustaðnum.

Þannig að fiturýrnun í sykursýki birtist aðeins ef sjúklingurinn skiptir ekki um stungustað. Staðbundin viðbrögð eru ma blóðæxli, roði, þroti, þroti og kláði sem koma fram á sprautusvæðinu. Hins vegar segja umsagnir um sykursjúka að þessi fyrirbæri líði upp á eigin spýtur með áframhaldandi meðferð.

Þess má geta að með skjótum bata á blóðsykursstjórnun getur sjúklingurinn fengið bráða, afturkræf taugakvilla. Sjaldgæfar aukaverkanirnar eru bráðaofnæmislost og skert ljósbrot sem koma fram í upphafi meðferðar. Hins vegar fullyrða sjúklingar og læknar að þessar aðstæður séu skammvinn og tímabundin.

Einkenni almenns ofnæmis geta fylgt bilun í meltingarfærum, útbrot í húð, mæði, kláði, hjartsláttarónot, ofsabjúgur, lágur blóðþrýstingur og yfirlið. Ef slík einkenni birtast, ættir þú tafarlaust að hafa samband við lækni, því ótímabær meðferð getur leitt til dauða.

Kostnaður við lyfið Mikstard 30 NM er um 660 rúblur. Verð Mikstard Flexpen er mismunandi. Svo, sprautupennar kosta frá 351 rúblur, og rörlykjur frá 1735 rúblur.

Vinsælir hliðstæður tvífasa insúlíns eru: Bioinsulin, Humodar, Gansulin og Insuman. Mikstard ætti að geyma á myrkum stað í ekki meira en 2,5 ár.

Myndbandið í þessari grein sýnir tækni til að gefa insúlín.

ATX flokkun: A10AD01 Insúlín (mönnum)
Mnn eða hópsheiti: Mannainsúlín
Lyfjafræðilegur hópur:
Framleiðandi: Óþekkt
Leyfishafi: Óþekktur
Land: Óþekkt

Læknisfræðileg kennsla

lyf

Mikstard® 30 nm

Verslunarheiti

Alþjóðlegt heiti sem ekki er fjárnám

Skammtaform

Stöðvun við gjöf undir húð, 100 ae / ml

Samsetning

1 ml af lyfinu inniheldur

virkt efni - erfðabreytt mannainsúlín 3,50 mg (100 ae) 1,

hjálparefni: sinkklóríð, glýserín, fenól, metakresól, natríumvetnisfosfat tvíhýdrat, prótamínsúlfat, saltsýra 2 M lausn, natríumhýdroxíð 2 M lausn, vatn fyrir stungulyf.

1 Lyfið inniheldur 30% leysanlegt mannainsúlín og 70% ísófan-insúlín

Lýsing

Hvíta sviflausnin, þegar hún stendur, er lagskipt í gegnsætt, litlaust eða næstum litlaust flotvatn og hvítt botnfall. Botnfallið er auðveldlega blandað með blæstri hristingu.

Flokkun eftir verkun

Insúlín og hliðstæður, miðlungs verkun ásamt skjótvirku insúlíni.

PBX kóða A10AD01

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Hámarksstyrkur (C_hámark) plasmainsúlín næst innan 1,5 - 2,5 klst. eftir gjöf undir húð.

Ekki er greint frá neinni áberandi bindingu við plasmaprótein, að undanskildum mótefnum gegn insúlíni (ef einhver er).

Helmingunartími (T½) ræðst af frásogshraða frá undirhúð. Svo T_½ heldur er það mælikvarði á frásog og ekki raunverulega mælikvarði á að fjarlægja insúlín úr plasma (T_½ insúlín úr blóðrásinni er aðeins nokkrar mínútur). Rannsóknir hafa sýnt að T_½ er um 5-10 klukkustundir.

Lyfhrif

Áhrif lyfsins Mikstard® 30 NM hefjast innan hálftíma eftir gjöf og hámarksáhrif koma fram innan 2-8 klukkustunda meðan heildar verkunartími er um það bil 24 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar

- meðferð við sykursýki

Skammtar og lyfjagjöf

Samsett insúlínlyf eru venjulega gefin einu sinni eða tvisvar á dag ef þörf er á blöndu af skjótum fyrstu og lengri áhrifum.

Lyfið er gefið 30 mínútum fyrir máltíð eða snarl sem inniheldur kolvetni.

Til lyfjagjafar undir húð. Undir engum kringumstæðum skal gefa insúlín sviflausnir í bláæð. Mikstard ® 30 NM er venjulega gefið undir húð á svæðinu við fremri kviðvegg. Ef þetta er þægilegt, þá er einnig hægt að sprauta í læri, gluteal svæði eða á svæði axlarvöðva öxl (undir húð). Með því að lyfið er komið inn á svæðið í fremri kviðvegg, næst hraðari frásog en með innleiðingu á önnur svæði. Að sprauta sig í húðfellinguna dregur úr hættu á að komast í vöðvann. Nauðsynlegt er að breyta stungustað stöðugt innan líffærakerfisins til að draga úr hættu á fitukyrkingi.

Leiðbeiningar um notkun Mikstard® 30 NM, sem þarf að gefa sjúklingnum.

Ekki nota Mikstard® 30 NM:

Í insúlíndælur.
Ef það er ofnæmi fyrir insúlíni manna eða einhverju íhlutanna sem samanstendur af Mikstard® 30 NM blöndunni.
Ef blóðsykurslækkun byrjar (lágur blóðsykur).
Ef insúlín var ekki geymt á réttan hátt eða ef það var frosið
Ef hlífðarhettuna vantar eða hún er laus. Hver flaska er með hlífðarplasthettu.
Ef insúlín verður ekki jafnt hvítt og skýjað eftir blöndun.

Áður en þú notar Mikstard® 30 Nm:

Athugaðu merkimiðann til að ganga úr skugga um að þú notir rétta tegund insúlíns.
Fjarlægðu hlífðarhettuna.

Hvernig nota á lyfið Mikstard® 30 NM

Vertu viss um að nota insúlínsprautu sem mælikvarði er notaður á til að mæla skammtinn í verkunareiningum.
Dragðu loft inn í sprautuna í magni sem samsvarar tilætluðum insúlínskammti.
Réttu áður en þú tekur skammtinn, rúllaðu hettuglasinu milli lófanna þangað til insúlínið er jafnt hvítt og skýjað. Auðvelda er blöndun ef lyfið hefur stofuhita.
Sláðu insúlín undir húðina.
Haltu nálinni undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að insúlínskammturinn sé gefinn að fullu.

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum meðan á meðferð með Mikstard® 30 NM stóð voru aðallega skammtaháðar og voru þær vegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns.

Nafn: Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)

Losaðu form, samsetningu og pakkningu

Dreifing til að gefa 1 ml af blöndu af leysanlegu mannainsúlíni og sviflausn af isofan insúlíni 100 ae insúlín, mannleysanlegt 30% isofan insúlín dreifa, 70%.

Klínískur og lyfjafræðilegur hópur: Mannainsúlín í miðlungs lengd.

Mikstard 30 NM Penfill er dreifa lífrænu tilbúna ísófaninsúlíni úr mönnum með tvífasa verkun. Aðgerðin hefst eftir 30 mínútur eftir gjöf undir húð. Hámarksáhrif þróast milli 2 klukkustunda og 8 klukkustunda. Verkunartíminn er allt að 24 klukkustundir. Snið insúlínvirkni er áætlað: það fer eftir skammti vörunnar og endurspeglar einkenni.

Upptaka insúlíns og þar af leiðandi upphaf blóðsykurslækkandi áhrifa er háð stungustað (kvið, læri, rasskinnar), rúmmál sprautunnar, insúlínstyrkur og einhverjir aðrir þættir. Í blóði er T1 / 2 insúlíns nokkrar mínútur.

Þannig fer snið insúlínvirkni aðallega eftir frásogshraða þess. Margir þættir hafa áhrif á þetta ferli sem afleiðing þess að verulegur einstaklingsmunur er mögulegur. Þegar skipt er frá insúlínstyrk upp á 40 PIECES / ml í 100 PIECES / ml eru litlar breytingar á frásogi insúlíns vegna minni rúmmálsins bættar upp með hærri styrk þess.

Mælt er með að nota tvífasa insúlín með stöðugu sykursýki.

Notkunarskilmálar fyrir hylki

Penfill og kynningar á vöru

Áður en Penfill rörlykjan er sett í sprautupennann verður að hrista hana upp og niður. Hreyfingin ætti að fara fram á þann hátt að glerkúlan í rörlykjunni hreyfist frá einum enda til annars. Þessa meðferð ætti að endurtaka að minnsta kosti 10 sinnum - þar til vökvinn verður skýhvítur og einsleitur.

Ef Penfill rörlykjan er þegar sett í sprautupennann, endurtaktu blöndunaraðgerðina fyrir hverja næstu inndælingu. Eftir inndælinguna verður nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur. Halda skal inni á sprautupennahnappinn þar til nálin er fjarlægð alveg undir húðinni. Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina strax. Penfill er eingöngu til einkanota. Nota má Penfill rörlykjuna í NovoPen 3, Innovo sprautupennann eða hafa með sér í 1 mánuð. Þegar rörlykjan er sett í NovoPen 3 sprautupennann verður litaslá að vera sýnilegt út um glugga rörlykjishaldarans.

Aukaverkanir sem tengjast áhrifum á umbrot kolvetna: blóðsykurslækkandi sjúkdómar (bleiki, aukin svitamyndun, hjartsláttarónot, svefnraskanir, skjálfti).

Ofnæmisviðbrögð: ekki oft - útbrot í húð, mjög sjaldan - ofsabjúgur. Staðbundin viðbrögð: ekki oft - blóðþurrð og kláði á stungustað vörunnar, við langvarandi notkun ekki oft - fitukyrkingur á stungustað.

Meðganga og brjóstagjöf

Meðan á meðgöngu stendur og við brjóstagjöf breytist þörf sjúklings á insúlín sem þarf að taka með í reikninginn til að viðhalda fullnægjandi efnaskiptaeftirliti. Insúlín fer ekki yfir fylgju. Þegar lyfið er notað Mikstard 30 NM Penfill meðan á brjóstagjöf stendur er engin hætta fyrir barnið.

Sjúklingar sem fá meira en 100 ae af insúlíni á dag ættu að vera á sjúkrahúsi þegar skipt er um vöru. Umskipti frá einni tegund insúlíns yfir í aðra ætti að fara fram undir stjórn blóðsykursgildis. Undir áhrifum insúlíns minnkar umburðarlyndi gagnvart áfengi.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Eftir að sjúklingurinn hefur verið fluttur í lífgerðar mannainsúlín getur hæfni til aksturs bifreiða og stundað aðrar mögulegar hættulegar aðgerðir sem krefjast aukinnar athygli og hraða geðhreyfingarviðbragða tímabundið versnað.

Einkenni: fyrstu einkenni blóðsykurslækkunar - skyndileg aukning svitamyndunar, hjartsláttarónot, skjálfti, hungur, æsingur, náladofi í munni, fölbleiki, höfuðverkur, svefntruflanir. Í alvarlegum tilvikum ofskömmtunar - dá.

Meðferð: sjúklingurinn getur útrýmt væga blóðsykurslækkun með því að taka sykur eða sykurríkan mat. Í alvarlegum tilvikum, 1 mg af glúkagoni undir húð eða í vöðva. Ef nauðsyn krefur er áframhaldandi meðferð iv með innleiðingu einbeittra dextrósalausna.

Blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns eru aukin með MAO-hemlum, ósérhæfðum beta-blokkum, súlfónamíðum, vefaukandi sterum, tetracýklínum, clofibrati, sýklófosfamíði, fenfluramine og afurðum sem innihalda etanól.

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, sykursterar, skjaldkirtilshormón, tíazíð þvagræsilyf, heparín, litíumafurðir, þríhringlaga þunglyndislyf draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns. Undir áhrifum reserpins og salisýlata er bæði hægt að veikja insúlín og auka verkun insúlíns.

Etanól, ýmis sótthreinsiefni geta dregið úr líffræðilegri virkni insúlíns.

Geymsluaðstæður og tímabil

Geyma skal fylliefni rörlykju í pakkningu á stað sem er varinn fyrir sólarljósi við hitastigið 2 til 8 ° C, ekki frjósa.

Ekki er mælt með því að nota Penfill rörlykju í kæli.

Athygli!
Áður en lyfinu er beitt “Mixtard 30 NM Penfill” það er nauðsynlegt að ráðfæra sig við lækni.
Leiðbeiningarnar eru eingöngu til að kynna þér „ Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)».

Undirbúningur: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Virkt efni: tvífasa ísófaninsúlín innspýting
ATX kóða: A10AD01
KFG: mannainsúlín í miðlungs lengd
ICD-10 kóðar (ábendingar): E10, E11
Reg. númer: P nr. 014312 / 02-2003
Skráningardagur: 06.16.03
Eiganda reg. doc .: NOVO NORDISK (Danmörk)

Skammtarform, samsetning og umbúðir

3 ml - rörlykjur (5) fyrir NovoPen sprautupenna - líffæraumbúðarumbúðir (1) - pakkningar af pappa.

NOTKUNARLEIÐBEININGAR FYRIR Sérfræðingar.
Lýsing á lyfinu sem framleiðandi samþykkti árið 2004

LYFJAFRÆÐILEGAR Aðgerðir

Mikstard 30 NM Penfill er dreifa lífrænu tilbúna ísófaninsúlíni úr mönnum með tvífasa verkun. Aðgerðin hefst 30 mínútur eftir gjöf undir húð. Hámarksáhrif þróast milli 2 klukkustunda og 8 klukkustunda. Verkunartíminn er allt að 24 klukkustundir.

Sniðið á insúlínvirkni er áætlað: það fer eftir skammti lyfsins og endurspeglar einkenni.

Lyfjahvörf

Upptaka insúlíns og þar af leiðandi upphaf blóðsykurslækkandi áhrifa er háð stungustað (kvið, læri, rasskinnar), rúmmál sprautunnar, insúlínstyrkur og einhverjir aðrir þættir.

Í blóði T_1/2 insúlín er nokkrar mínútur. Þannig fer snið insúlínvirkni aðallega eftir frásogshraða þess. Margir þættir hafa áhrif á þetta ferli sem afleiðing þess að verulegur einstaklingsmunur er mögulegur.

Þegar skipt er frá insúlínstyrk upp á 40 PIECES / ml í 100 PIECES / ml eru litlar breytingar á frásogi insúlíns vegna minni rúmmálsins bættar upp með hærri styrk þess.

ÁBENDINGAR

- insúlínháð sykursýki (tegund I),

- sykursýki sem ekki er háð sykursýki (tegund II): ónæmisstig gegn blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, ónæmi að hluta til þessara lyfja (meðan á samsettri meðferð stendur), samtímis sjúkdómar, aðgerðir, meðgöngu.

Skammtaraðferð

Mælt er með að nota tvífasa insúlín með stöðugu sykursýki. Notaðu Mikstard 30 NM Penfill að jafnaði við sykursýki sem ekki er háð sykursýki.

Skammtur lyfsins Mikstard 30 NM Penfill er ákvarðaður af lækninum hvert í sínu lagi. Lyfið er gefið undir húð. Eftir inndælinguna ætti nálin að vera undir húðinni í sex sekúndur, sem tryggir fullan skammt.

Þegar sjúklingur er fluttur frá mjög hreinsaðri svín eða mannainsúlíni til Mikstard 30 NM Penfill er skammtur lyfsins sá sami.

Þegar sjúklingur er fluttur frá nautakjöti eða blönduðu insúlíni yfir í Mikstard 30 NM Penfill er insúlínskammtur venjulega minnkaður um 10%, nema þegar upphafsskammturinn er minni en 0,6 U / kg af líkamsþyngd.

Við dagskammt sem fer yfir 0,6 PIECES / kg líkamsþunga, verður að gefa insúlín sem 2 stungulyf á mismunandi stöðum.

Reglur um notkun Penfill rörlykjunnar og lyfjagjöf

Gakktu úr skugga um að ekki sé skemmt á Penfill rörlykjunni fyrir notkun. Penfill er ekki notað ef það er sýnilegt tjón eða ef breidd sýnilegs hluta gúmmístimilsins er meiri en breidd hvíta ræmunnar. Áður en Penfill rörlykjan er sett í sprautupennann ætti að hrista hana upp og niður. Hreyfing ætti að vera þannig að glerkúlan í rörlykjunni hreyfist frá einum enda til annars. Þessa meðferð ætti að endurtaka að minnsta kosti 10 sinnum - þar til vökvinn verður skýhvítur og einsleitur. Ef Penfill rörlykjan er þegar sett í sprautupennann, endurtaktu blöndunaraðgerðina fyrir hverja næstu inndælingu. Eftir inndælingu ætti nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur. Halda skal inni á sprautupennahnappinn þar til nálin er fjarlægð alveg undir húðinni. Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina strax.

Penfill er eingöngu til einkanota.

Hægt er að nota Penfill rörlykjuna í NovoPen 3, Innovo sprautupenni eða vera með í 1 mánuð.

Þegar rörlykjan er sett í NovoPen 3 sprautupennann ætti litaður ræma að vera sýnileg út um glugga rörlykjishaldarans.

AUKAVERKANIR

Aukaverkanir sem tengjast áhrifum á umbrot kolvetna: blóðsykurslækkandi sjúkdómar (bleiki, aukin svitamyndun, hjartsláttarónot, svefnraskanir, skjálfti).

Ofnæmisviðbrögð: sjaldan - útbrot í húð, mjög sjaldgæft - ofsabjúgur.

Staðbundin viðbrögð: sjaldan - blóðþurrð og kláði á stungustað lyfsins, við langvarandi notkun sjaldan - fitukyrkingur á stungustað.

FRAMKVÆMDIR

FRAMKVÆMD OG ÁBYRGÐ

Meðan á meðgöngu stendur og við brjóstagjöf breytist þörf sjúklings á insúlín sem taka þarf tillit til að viðhalda fullnægjandi efnaskiptaeftirliti.

Insúlín fer ekki yfir fylgju.

Þegar lyfið er notað Mikstard 30 NM Penfill við brjóstagjöf er engin hætta fyrir barnið.

SÉRSTAKAR LEIÐBEININGAR

Sjúklingar sem fá meira en 100 ae af insúlíni á dag ættu að vera fluttir á sjúkrahús þegar skipt er um lyfið.

Umskipti frá einni tegund insúlíns yfir í aðra ætti að fara fram undir stjórn blóðsykursgildis.

Undir áhrifum insúlíns minnkar umburðarlyndi gagnvart áfengi.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

AÐFERÐ

Einkenni fyrstu einkenni blóðsykursfalls - skyndileg aukning svitamyndunar, hjartsláttarónot, skjálfti, hungur, æsingur, náladofi í munni, bleiki, höfuðverkur, svefntruflanir. Í alvarlegum tilvikum ofskömmtunar - dá.

Meðferð: sjúklingurinn getur útrýmt væga blóðsykurslækkun með því að borða sykur eða sykurríkan mat. Í alvarlegum tilvikum, 1 mg af glúkagoni undir húð eða í vöðva. Ef nauðsyn krefur er áframhaldandi meðferð iv með innleiðingu einbeittra dextrósalausna.

GÖGN samspil

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, sykursterar, skjaldkirtilshormón, tíazíð þvagræsilyf, heparín, litíumblöndur, þríhringlaga þunglyndislyf draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.

Undir áhrifum reserpins og salisýlata er bæði hægt að veikja insúlín og auka verkun insúlíns.

Etanól, ýmis sótthreinsiefni geta dregið úr líffræðilegri virkni insúlíns.

LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR

Lyfið er lyfseðilsskylt.

SKILYRÐI OG GEYMSLUSKILYRÐI

Geyma skal fylliefni rörlykju í umbúðir, á stað sem verndaður er gegn sólarljósi við hitastigið 2 til 8 ° C, ekki frjósa. Ekki er mælt með því að nota Penfill rörlykju í kæli.

Mazovetsky A.G., Velikov V.K. Diabetes mellitus, Medicine -, 1987. - 288 bls.
Tsonchev rannsóknarstofugreining gigtarsjúkdóma / Tsonchev, annar V. og. - M .: Sofia, 1989 .-- 292 bls.
Daeidenkoea E.F., Liberman I.S. Erfðafræði sykursýki. Leningrad, bókaútgáfan „Medicine“, 1988, 159 bls.

Leyfðu mér að kynna mig. Ég heiti Elena. Ég hef starfað sem innkirtlafræðingur í meira en 10 ár. Ég trúi því að ég sé atvinnumaður um þessar mundir og vil hjálpa öllum gestum á vefnum að leysa flókin og ekki svo verkefni. Allt efni fyrir vefinn er safnað og vandlega unnið til þess að koma eins miklum mögulegum upplýsingum á framfæri og mögulegt er. Áður en sótt er um það sem lýst er á heimasíðunni er ávallt nauðsynlegt samráð við sérfræðinga.

Leiðbeiningar um notkun lyfsins

Það fyrsta sem vert er að taka fram er að læknirinn ávísa skömmtum fyrir sig. Meðalmagn insúlíns fyrir fullorðna sykursýki er 0,5-1 ae / kg af þyngd fyrir barn - 0,7-1 ae / kg.

Áður en insúlínmeðferð er framkvæmd ætti að læra fjölda reglna:

Ekki er leyfilegt að gefa sviflausn í bláæð.
Sprautur undir húð eru gerðar í fremri kviðvegg, læri og stundum í axlarvöðvum öxl eða rassi.
Fyrir kynningu er mælt með því að fresta húðfellingunni sem dregur úr líkum á því að blandan fari í vöðva.
Þú ættir að vita að með s / c inndælingu insúlíns í kviðvegginn fer frásog þess mun hraðar en þegar lyfið er komið inn á önnur svæði líkamans.
Til að koma í veg fyrir þróun fitukyrkinga verður að breyta stungustað reglulega.

Þess má geta að flöskurnar eru með plasthlífar sem eru fjarlægðar fyrir insúlínbúnaðinn.

Hins vegar er það fyrst þess virði að athuga hversu þétt lokið passar við krukkuna, og ef það vantar, þá verður að skila lyfinu í apótekið.

Mikstard 30 Flexpen: notkunarleiðbeiningar

Umsagnir um lækna og flesta sykursjúka komast að því að hentugast er að nota Mixtard 30 FlexPen.

Þetta er insúlínsprautupenni með skammtamæli sem hægt er að stilla skammtinn frá 1 til 60 einingar í þrepum einnar einingar.

Eftir það þarftu að framkvæma eftirfarandi skref:

Gúmmíhimnan er meðhöndluð með áfengi.
Öryggismerkið er fjarlægt af nálinni.
Nálin er sár á Flexpen.
Loft er fjarlægt úr rörlykjunni.

Í fyrsta lagi er skammtamælin stilltur á núll og síðan er skammturinn sem óskað er eftir stilltur. Ef snúningi er valinn til að minnka skammtinn er nauðsynlegt að fylgjast með byrjunartakkanum, því ef hann er snertur, þá getur það leitt til insúlínleka.

Svo fyrir hverja inndælingu þarftu að nota nýja nál. Þegar allt kemur til alls, þegar hitastigið breytist, getur insúlín ekki lekið í gegn.

Það er athyglisvert að ekki er hægt að fylla Fdekspen aftur. Hreinsa þarf yfirborð sprautupennans reglulega.Í þessu skyni er það þurrkað með baðmull ull í áfengi.

Hins vegar má ekki smyrja, þvo eða sökkva tækinu í etanól. Þegar öllu er á botninn hvolft getur þetta leitt til skemmda á sprautunni.

Milliverkanir við önnur lyf og aðrar tegundir milliverkana

Eins og þú veist hefur fjöldi lyfja áhrif á umbrot glúkósa.

Lyf sem geta dregið úr insúlínþörf

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf (PSS), mónóamínoxídasa hemlar (MAO), ósértækir b-blokkar, ACE hemlar (ACE), salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.

Lyf sem geta aukið insúlínþörf

Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, einkennalyf, vaxtarhormón og danazól.

adrenvirkir blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls og hægt á bata eftir blóðsykursfall.

Oktreótíð / lanreótíð getur bæði dregið úr og aukið insúlínþörf.

Áfengi getur aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns.

Aðgerðir forrita

Ófullnægjandi skömmtun eða stöðvun meðferðar (sérstaklega með sykursýki af tegund I) getur leitt til blóðsykurshækkun og ketónblóðsýringu með sykursýki. Venjulega þróast fyrstu einkenni blóðsykurshækkunar smám saman á nokkrum klukkustundum eða dögum. Þau fela í sér þorsta, tíð þvaglát, ógleði, uppköst, syfju, roða og þurrkur í húð, munnþurrkur, lystarleysi og lykt af asetoni í útöndunarlofti.

Í sykursýki af tegund I leiðir blóðsykurshækkun, sem ekki er meðhöndluð, til ketónblóðsýringu sykursýki, sem er hugsanlega banvæn.

Blóðsykursfall getur komið fram ef insúlínskammturinn er of mikill miðað við insúlínþörfina. Ef um blóðsykursfall er að ræða eða ef grunur leikur á að um blóðsykursfall sé að ræða, má ekki gefa lyfið.

Að sleppa máltíðum eða ófyrirséð aukin líkamsrækt getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Sjúklingar sem hafa verulega bætt stjórn á blóðsykursgildum vegna ákafrar insúlínmeðferðar geta tekið eftir breytingum á venjulegum einkennum þeirra, undanfara blóðsykursfalls, sem ber að vara við fyrirfram.

Venjuleg viðvörunarmerki geta horfið hjá sjúklingum með langvarandi sykursýki.

Komorbidities, sérstaklega sýkingar og hitar, auka þörf fyrir insúlín. Samtímis sjúkdómar í nýrum, lifur, nýrnahettum, heiladingli, skjaldkirtill geta valdið þörf fyrir breytingar á insúlínskammtum. Þegar sjúklingur er fluttur í aðra insúlíngerð geta einkenni blóðsykurslækkunar breyst eða orðið minna áberandi.

Flutningur sjúklingsins yfir í aðra tegund eða insúlíngerðar fer fram undir ströngu eftirliti læknis. Breyting á styrk, gerð (framleiðanda), gerð, uppruni insúlíns (manna eða hliðstæða mannainsúlíns) og / eða framleiðsluaðferðin getur kallað á skammtaaðlögun insúlíns. Sjúklingar sem eru fluttir á Mikstard® 30 NM með annarri tegund insúlíns gætu þurft aukningu á fjölda inndælingar daglega eða skammtabreytingu miðað við insúlínið sem þeir notuðu venjulega. Þörfin á vali á skammti getur komið fram bæði við fyrstu gjöf nýs lyfs og fyrstu vikurnar eða mánuðina sem það er notað.

Þegar insúlínmeðferð er notuð geta viðbrögð komið fram á stungustað, sem getur falið í sér sársauka, roða, kláða, ofsakláða, þrota, mar og bólgu.

Ekki skal nota insúlínsvif í insúlíndælur við langvarandi gjöf insúlíns undir húð.

Samsetningin af thiazolidinediones og insúlínafurðum

Þegar thiazolidinediones eru notaðir í samsettri meðferð með insúlíni hefur verið greint frá tilvikum um hjartabilun, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun. Þetta ætti að hafa í huga þegar ávísað er meðferð með blöndu af tíazólídíndíóníni með insúlíni. Með samhliða notkun þessara lyfja ættu sjúklingar að vera undir eftirliti læknis til að fá einkenni um hjartabilun, þyngdaraukningu og framkomu bjúgs. Ef vart verður við skerta hjartastarfsemi, skal hætta meðferð með thiazolidinediones.

Aldraðir sjúklingar (> 65 ára).

Nota má lyfið Mikstard® 30 NM hjá öldruðum.

Hjá öldruðum sjúklingum ætti að efla eftirlit með glúkósa og aðlaga skammt insúlíns fyrir sig.

Nýrna- og lifrarbilun.

Skert nýrna- og lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf. Hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi, ætti að efla eftirlit með glúkósa og aðlaga skammt insúlíns fyrir sig.

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf .

Þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju eru engin takmörk fyrir meðferð sykursýki með insúlíni á meðgöngu.

Þörf fyrir insúlín minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst verulega á öðrum og öðrum

Eftir fæðingu fer þörfin fyrir insúlín fljótt aftur til grunnlínu.

Engar hömlur eru á meðferð sykursýki með insúlíni meðan á brjóstagjöf stendur, þar sem meðferð móður er ekki áhætta fyrir barnið. Hins vegar gæti verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn og / eða mataræðið fyrir móðurina.

Rannsóknir á eituráhrifum á æxlun á dýrum sem nota mannainsúlín

leiddi ekki í ljós nein neikvæð áhrif á frjósemi.

Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er á ökutæki eða á annan hátt.

Viðbrögð sjúklings og einbeitingarhæfni hans geta verið skert með blóðsykursfalli.

Þetta getur orðið áhættuþáttur við aðstæður þar sem þessi geta er sérstaklega mikilvæg (til dæmis þegar ekið er á bíl eða vélar).

Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun áður en þeir aka. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga sem hafa veikt eða fjarverandi einkenni undanfara blóðsykursfalls eða oft kemur blóðsykursfall. Við slíkar kringumstæður ætti að vega og meta hæfni til aksturs.

Samsetning og form losunar

1 ml af stungulyfi, dreifunni inniheldur lífræn tilbúið insúlín úr mönnum 100 ae (leysanlegt 30% insúlín og isofan-insúlín dreifa 70%), í 3 ml Penfill rörlykjur til notkunar með NovoFen 3 insúlínsprautu og NovoFine nálar og í 1,5 ml Penfill rörlykjur til notkunar í NovoPen eða NovoPen II sprautupennum, í þynnupakkningu með 5 stk. eða í 10 ml flöskum.

Aukaverkanir

Algeng aukaverkun meðferðar er blóðsykursfall. Samkvæmt klínískum rannsóknum, svo og gögnum um notkun lyfsins eftir að það var sleppt á markað, er tíðni blóðsykurslækkunar mismunandi hjá mismunandi hópum sjúklinga, með mismunandi skammtaáætlun og magn blóðsykursstjórnunar (sjá upplýsingar hér að neðan).

Í upphafi insúlínmeðferðar geta komið í ljós ljósbrot, bjúgur og viðbrögð á stungustað (verkir, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað). Þessi viðbrögð eru venjulega skammvinn. Skjótur bati á stjórnun á glúkósa í blóði getur leitt til venjulegs afturkræfra ástands bráðrar sársauka taugakvilla.

Mikil framför á blóðsykursstjórnun vegna aukinnar insúlínmeðferðar getur fylgt tímabundið versnun sjónukvilla vegna sykursýki, meðan langvarandi vel staðfestur blóðsykursstjórnun dregur úr hættu á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki.

Samkvæmt klínískum rannsóknum eru eftirfarandi aukaverkanir flokkaðar eftir tíðni og líffærakerfum samkvæmt MedDRA.

Samkvæmt tíðni þess að þessum viðbrögðum var skipt í þau sem koma mjög oft fram (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 til 1/1000 til Geyma ætti 1/10000 til ® 30 NM í kæli við hitastigið 2 - 8 ° C (ekki of nálægt frystinum). Ekki frjósa.

Geymið í upprunalegum umbúðum þar sem börn ná ekki til.

Geymið fjarri hita eða beinu sólarljósi.

Hver flaska er með hlífðar, litakóða plastloki. Ef hlífðarplasthettan passar ekki vel eða vantar ætti að skila flöskunni í apótekið.

Ekki skal geyma hettuglösin Mikstard ® 30 NM sem notuð eru í kæli. Hægt er að geyma þau við stofuhita (ekki hærri en 25 ° C) í 6 vikur eftir opnun eða í 5 vikur við hitastig sem er ekki hærra en 30 ° C.

Ekki ætti að nota insúlínlyf sem hefur verið frosið.

Ekki nota insúlín eftir fyrningardagsetningu sem prentuð er á pakkninguna.

Ekki skal nota Mikstard® 30 NM ef vökvinn verður ekki hvítur og jafnt skýjaður eftir að hafa blandað innihaldinu í hettuglasinu.

Lyfjafræðileg verkun

Það hefur samskipti við ákveðna plasmahimnuviðtaka og kemst inn í frumuna, þar sem það virkjar fosfórun frumupróteina, örvar glýkógen synthetasa, pýruvat dehýdrógenasa, hexokinasa, hindrar fituvef lípasa og lípóprótein lípasa. Í sambandi við sérstakan viðtaka auðveldar það að glúkósa kemst í frumur, eykur upptöku þess með vefjum og stuðlar að umbreytingu í glýkógen. Eykur glúkógenframboð vöðva, örvar myndun peptíðs.

Öryggisráðstafanir

Penfill rörlykjan er eingöngu til einkanota. Eftir inndælingu í að minnsta kosti 6 sek. Ætti nálin að vera undir húðinni í fullum skammti. Hafa ber í huga að hæfni til aksturs bifreiðar eftir að sjúklingar hafa verið fluttur í mannainsúlín geta tímabundið minnkað. Þú ættir ekki að nota lyfið ef dreifan verður ekki einsleit við hræringu.