Ofurskammtvirk Apidra insúlín

Ultrashort insúlín byrjar að virka 5-15 mínútum eftir gjöf og hámarksáhrif koma fram á klukkutíma. Gildir að upphæð um það bil 4 klukkustundir. Þess vegna þarftu að fara inn í það um það bil 15 mínútum fyrir máltíð, en ekki fyrr, annars er upphaf blóðsykursfalls mögulegt.

Ég legg til að lesa greinar sem ég fann á netinu um efnið ultrashort insúlín Apidra.

Apidra® (Apidra®)

Virkt efni: glúlísíninsúlín

Skammtar: lausn fyrir gjöf undir húð

1 ml af lausn inniheldur:

virkt efni: glúlísíninsúlín 100 einingar (3,49 mg), hjálparefni: metakresól (m-kresól) 3,15 mg, trómetamól (trómetamín) 6,0 mg, natríumklóríð 5,0 mg, pólýsorbat 20 0,01 mg , natríumhýdroxíð til pH 7,3, saltsýra til pH 7,3, vatn fyrir stungulyf upp í 1,0 ml.

Lýsing: Tær, litlaus vökvi.

Flokkun eftir verkun: blóðsykurslækkandi lyf - stuttverkandi insúlínhliðstæða.

ATX: A.10.A.B.06 Glulisin insúlín

Lyfhrif

Glúlísíninsúlín er raðbrigða hliðstæða mannainsúlíns, sem er jafnt að styrkleika og venjulegt mannainsúlín. Eftir gjöf insúlíns undir húð byrjar glúlisín að virka hraðar og hefur styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín.

Rannsóknir á heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki sýndu að við gjöf insúlíns undir húð byrjar glúlísín að virka hraðar og hefur styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín. Við gjöf undir húð, lækkar styrk glúkósa í blóði, hefst verkun glúlísíninsúlíns eftir 10-20 mínútur.

Þegar það er gefið í bláæð eru áhrifin af því að lækka glúkósaþéttni í blóði glúlísíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns jafnt að styrkleika. Ein eining glúlísíninsúlíns hefur sömu glúkósalækkandi virkni og ein eining af leysanlegu mannainsúlíni.

Í fasa I rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru glúkósalækkandi snið glúlísíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns gefin undir húð í skammtinum 0,15 U / kg á mismunandi tímum miðað við venjulega 15 mínútna máltíð.

Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að glúlisíninsúlín sem gefið var 2 mínútum fyrir máltíð gaf sömu blóðsykursstjórnun eftir máltíð og leysanlegt mannainsúlín gefið 30 mínútum fyrir máltíð. Þegar glúlisín var gefið 2 mínútum fyrir máltíð gaf blóðsykursstjórnun betri stjórnun eftir máltíð en leysanlegt mannainsúlín gefið 2 mínútum fyrir máltíð.

Glulisininsúlín gefið 15 mínútum eftir að máltíðin hófst gaf sömu blóðsykursstjórnun eftir máltíðina og leysanlegt mannainsúlín, gefið 2 mínútum fyrir máltíðina.

Rannsókn á stigi I sem gerð var með glúlisíninsúlín, insúlínlýspró og leysanlegt mannainsúlín í hópi offitusjúklinga sýndi að hjá þessum sjúklingum hefur glúlísíninsúlín hraðvirkni sína.

Í þessari rannsókn var tíminn til að ná 20% af heildar AUC 114 mínútur fyrir glúlisíninsúlín, 121 mín fyrir insúlín lispró og 150 mín fyrir leysanlegt mannainsúlín og AUC (0-2H) sem endurspeglaði einnig snemma glúkósalækkandi virkni 427 mg / kg fyrir glulisíninsúlín, 354 mg / kg fyrir insúlín lispró og 197 mg / kg fyrir leysanlegt mannainsúlín.

Klínískar rannsóknir

Sykursýki af tegund 1

Í 26 vikna klínískri rannsókn á III. Stigi, þar sem glúlisíninsúlín var borið saman við insúlín lispró gefið undir húð skömmu fyrir máltíð (0-15 mínútur) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem notuðu glargíninsúlín sem grunninsúlín, var glulisíninsúlín sambærilegt með lispro insúlíni til að stjórna blóðsykri, sem var metin með breytingu á styrk glúkósýleraðs hemóglóbíns (HbA1c) þegar lokapunktur rannsóknarinnar var borinn saman við niðurstöðuna.

12 vikna III. Stigs klínísk rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem fengu glargíninsúlín sem grunnmeðferð sýndi að árangur af gjöf glúlísíninsúlíns strax eftir að borða var sambærilegur og glúlísíninsúlíns rétt fyrir máltíðir (fyrir 0 -15 mín.) Eða leysanlegt mannainsúlín (30-45 mín. Fyrir máltíðir).

Hjá sjúklingum sem luku rannsóknarferlinu, í þeim hópi sjúklinga sem fengu glúlísíninsúlín fyrir máltíðir, var marktækt meiri lækkun á HbA1C samanborið við hóp sjúklinganna sem fengu leysanlegt mannainsúlín.

Sykursýki af tegund 2

26 vikna III. Stigs klínísk rannsókn og síðan 26 vikna eftirfylgni í formi öryggisrannsóknar var gerð til að bera saman glúlísíninsúlín (0-15 mínútur fyrir máltíð) við leysanlegt mannainsúlín (30-45 mínútur fyrir máltíðir), sem sprautað var undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, auk þess sem þeir notuðu insúlín-ísófan sem grunninsúlín.

Í þessari rannsókn blanduðu flestir sjúklingar (79%) skammvirkt insúlín sitt við ísúlíninsúlín strax fyrir inndælingu. 58 sjúklingar við slembivalið notuðu blóðsykurslækkandi lyf til inntöku og fengu leiðbeiningar um að halda áfram að taka þau í sama (óbreyttum) skammti.

Við stöðugt innrennsli undir húð með því að nota dæluvirkni (fyrir sykursýki af tegund 1) höfðu 59 sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með Apidra® eða aspartinsúlín í báðum meðferðarhópunum lága tíðni leggategundar (0,08 stöku sinnum á mánuði með Apidra® og 0,15 frávik á mánuði þegar aspartinsúlín er notað), sem og svipuð tíðni viðbragða á stungustað (10,3% þegar Apidra® er notað og 13,3% þegar aspartinsúlín er notað).

Á sama tíma, eftir 26 vikna meðferð, þurftu sjúklingar sem fengu glúlisínmeðferð með insúlíni til að ná stjórn á blóðsykri sambærilegu með lispro insúlín, marktækt minni hækkun á dagskömmtum af grunninsúlíni, skjótvirku insúlíni og heildarskammti insúlíns.

Kynþáttur og kyn

Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum var enginn munur á öryggi og verkun glúlísíninsúlíns við greiningu á undirhópum sem aðgreindir voru eftir kynþætti.

Frásog og aðgengi

Lyfjahvarfaferli í styrk tíma var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 sýndu að frásog glúlísíninsúlíns samanborið við leysanlegt mannainsúlín var um það bil 2 sinnum hraðari og hámarksþéttni í plasma (Cmax) var um það bil 2 sinnum meira.

Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með sykursýki af tegund 1, eftir gjöf glulisíninsúlíns undir húð í 0,15 ae / kg skammti, var Tmax (upphaf hámarks plasmaþéttni) 55 mínútur og Cmax var 82 ± 1,3 μU / ml samanborið við Tmax í 82 mínútur og Cmax um 46 ± 1,3 μU / ml fyrir leysanlegt mannainsúlín. Meðal dvalartími í almennu blóðrásinni fyrir glulisíninsúlín var styttri (98 mínútur) en fyrir leysanlegt mannainsúlín (161 mínúta).

Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eftir gjöf glulisíninsúlíns undir húð í 0,2 einingar / kg skammt var Cmax 91 mkU / ml með svigrúm á bilinu 78 til 104 mkU / ml.

Við gjöf glúlísíninsúlíns undir húð á svæðinu í fremri kviðvegg, læri eða öxl (á leggöngum vöðva), var frásogið hraðara þegar það var sett inn á svæði fremri kviðvegg samanborið við gjöf lyfsins á svæðinu á læri. Frásogshraði frá legháls svæðinu var millistig.

Heildaraðgengi glúlisíninsúlíns eftir gjöf undir húð var um það bil 70% (73% frá fremri kviðvegg, 71 frá leggöngvöðva og 68% frá lærleggsvæðinu) og var lítill breytileiki hjá mismunandi sjúklingum.

Dreifing og afturköllun

Dreifing og útskilnaður glúlísíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns eftir gjöf í bláæð er svipuð og dreifingarrúmmál er 13 lítrar og 21 lítra og helmingunartími er 13 og 17 mínútur, í sömu röð.

Í þversniðsgreiningu á glúlísínrannsóknum á insúlíni bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og þeim sem voru með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, var greinilegur helmingunartími á bilinu 37 til 75 mínútur.

Sérstakir sjúklingahópar

Sjúklingar með nýrnabilun

Í klínískri rannsókn sem gerð var á einstaklingum án sykursýki með mikið starfhæft ástand nýrna (kreatínín úthreinsun (CC)> 80 ml / mín., 30-50 ml / mín., Ábendingar

Sykursýki sem þarfnast insúlínmeðferðar hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6 ára.

Frábendingar

Ofnæmi fyrir glúlisíninsúlíni eða einhverjum af innihaldsefnum lyfsins. Blóðsykursfall. Varúðarráðstafanir: Meðganga. Meðganga og brjóstagjöf: Meðganga

Engar klínískar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar á notkun Apidra hjá þunguðum konum. Takmarkað magn gagna sem fengust um notkun glúlísíninsúlíns á meðgöngu (tilkynnt hefur verið um innan við 300 meðgöngu) bendir ekki til aukaverkana þess á meðgöngu, þroska fósturs eða á nýfætt barn.

Gæta skal varúðar við notkun Apidra® SoloStar® á meðgöngu. Nauðsynlegt er að fylgjast náið með styrk glúkósa í blóði og viðhalda blóðsykursstjórnun.

Sjúklingar með meðgöngu eða meðgöngusykursýki ættu að hafa stjórn á blóðsykri allan meðgönguna. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín minnkað og á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu getur það venjulega aukist. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.

Skammtar og lyfjagjöf

Gefa á Apidra® stuttu (0-15 mínútur) fyrir eða stuttu eftir máltíð.

Nota skal Apidra® í meðferðaráætlunum sem innihalda annað hvort miðlungsvirkt insúlín eða langverkandi insúlín eða langverkandi insúlínhliðstæða. Að auki er hægt að nota Apidra® ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku. Skammtaáætlun lyfsins Apidra® er valin sérstaklega.

Lyfjagjöf

Apidra® er ætlað til inndælingar undir húð eða stöðugt innrennsli undir húð insúlíns með dælubúnaði sem hentar til insúlíngjafar.

Frásogshraði og í samræmi við það upphaf og verkunartími getur haft áhrif á: íkomustað, hreyfingu og aðrar breyttar aðstæður. Gjöf undir húð á svæði fremri kviðveggs veitir örlítið hraðar frásog en gjöf í aðra líkamshluta sem tilgreindir eru hér að ofan (sjá kafla lyfjahvörf).

Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að lyfið komist beint í æðar. Eftir gjöf lyfsins er ómögulegt að nudda lyfjagjöfina. Sjúklingar ættu að vera þjálfaðir í réttri inndælingartækni.

Blóðdæling við insúlín

Apidra® er hægt að blanda við mannainsúlín-ísófan. Þegar Apidra® er blandað við mannainsúlín-ísófan verður fyrst að draga Apidra® inn í sprautuna. Inndæling undir húð ætti að gera strax eftir blöndun. Ekki er hægt að gefa ofangreind insúlín í bláæð.

Notkun Apidra® með dæluvirkni til stöðugs insúlíngjafa undir húð

Einnig er hægt að gefa Apidra® með dælubúnaði fyrir stöðugt insúlíngjöf undir húð. Á sama tíma ætti að skipta um innrennslissett og geymi sem notað er með Apidra® með smitgát að minnsta kosti á 48 klst.

Þessar ráðleggingar geta verið frábrugðnar almennum leiðbeiningum í handbókum dælunnar. Það er mikilvægt að sjúklingar fylgi ofangreindum sérstökum leiðbeiningum um notkun Apidra®. Sé ekki farið eftir þessum sérstöku leiðbeiningum um notkun Apidra® getur það leitt til alvarlegra aukaverkana.

Þegar Apidra er notað með dæluvirkni fyrir stöðugt insúlíngjöf undir húð. Ekki ætti að blanda Apidra® við önnur insúlín eða leysiefni.

Sjúklingar sem fá Apidra® með stöðugu innrennsli undir húð ættu að hafa valkerfi til að gefa insúlín og ætti að þjálfa þau í að gefa insúlín með inndælingu undir húð (ef sundurliðun á dælubúnaðinum sem notaður er).

Þegar Apidra® er notað með dælubúnaði fyrir stöðugt insúlíninnrennsli undir húð, truflun á dælubúnaðinum, bilun á innrennslissettinu eða villur við meðhöndlun þeirra geta fljótt leitt til þróunar blóðsykurshækkunar, ketosis og sykursýkis ketónblóðsýringu. Ef um er að ræða blóðsykurshækkun eða ketosis eða ketósýrublóðsýringu af sykursýki, er skjótt að greina og útrýma orsökum þroska þeirra.

Sérstakir sjúklingahópar

Skert nýrnastarfsemi: Þörf fyrir insúlín við nýrnabilun getur minnkað.

Skert lifrarstarfsemi: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur þörfin fyrir insúlín minnkað vegna skertrar getu til glúkónógengerðar og hægja á umbroti insúlíns.

Aldraðir sjúklingar: Ekki liggja fyrir upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki. Skert nýrnastarfsemi í ellinni getur leitt til lækkunar á insúlínþörf.

Börn og unglingar: Apidra® er hægt að nota hjá börnum eldri en 6 ára og unglingum. Klínískar upplýsingar um notkun lyfsins hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar.

Fylgdu vandlega leiðbeiningunum um rétta meðhöndlun áfyllta sprautupenna (sjá kafla „Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun“).

Aukaverkanir

Aukaverkanirnar sem komu fram voru viðbrögð þekkt fyrir þennan lyfjafræðilega flokk og því algeng við hvaða insúlín sem er. Efnaskipta- og næringarraskanir Blóðsykursfall, algengustu aukaverkanir insúlínmeðferðar, geta komið fram ef of stórir skammtar af insúlíni eru notaðir umfram þörfina fyrir það.

Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega skyndilega.Hins vegar eru venjulega taugasjúkdómar vegna taugakreppu (þreytu, óvenjulegrar þreytu eða slappleiki, minnkuð einbeitingarhæfni, syfja, sjóntruflanir, höfuðverkur, ógleði, rugl eða meðvitundarleysi, krampakennd heilkenni) á undan einkennum adrenergískrar mótreglugerðar (virkjun á samúð nýrnahettur sem svar við blóðsykurslækkun): hungur, pirringur, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, fölbleikja í húðinni, „kaldur“ sviti, tach hjartadrep, alvarleg hjartsláttarónot (því hraðar sem blóðsykurslækkun þróast og því erfiðari sem hún er, því áberandi eru einkenni adrenvirkra mótreglna).

Ónæmiskerfi

Staðbundin ofnæmisviðbrögð geta komið fram (ofhækkun, þroti og kláði á insúlín á stungustað). Þessi viðbrögð hverfa venjulega eftir nokkra daga eða vikna notkun lyfsins. Í sumum tilvikum eru þessi viðbrögð hugsanlega ekki tengd insúlíni, en þau orsakast af ertingu í húð af völdum sótthreinsandi meðferðar fyrir inndælingu eða óviðeigandi inndæling undir húð (ef ekki er fylgt réttri aðferð við inndælingu undir húð).

Altæk ofnæmisviðbrögð við insúlíni

Slík viðbrögð við insúlíni (þar með talið glúlisíninsúlín) geta til dæmis fylgt útbrot í líkamanum (þ.mt kláði), þyngsli fyrir brjósti, köfnun, lækkaður blóðþrýstingur, aukinn hjartsláttur eða of mikil svitamyndun. Alvarleg tilvik almennra ofnæmis, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögð, geta stofnað lífi sjúklingsins í hættu.

Truflanir á húð og undirhúð

Fitukyrkingur. Eins og á við um annað insúlín getur fitukyrkingur myndast á stungustað, sem getur dregið úr frásogi insúlíns. Þróun fitukyrkinga getur stuðlað að broti á skiptingu staða við gjöf insúlíns þar sem kynning á lyfinu á sama stað getur stuðlað að þróun fitukyrkinga.

Stöðugur skipti á stungustað innan eins sprautusvæðisins (læri, öxl, fremri yfirborð kviðarveggsins) getur hjálpað til við að draga úr og koma í veg fyrir þróun þessara óæskilegu viðbragða.

Annað

Tilkynnt hefur verið um slysni um gjöf annarra insúlína fyrir mistök, einkum langverkandi insúlín, í stað glúlísíninsúlíns.

Ofskömmtun

Með umfram insúlínskammti í tengslum við þörfina fyrir það, ákvarðað af fæðuinntöku og orkunotkun, getur blóðsykursfall myndast.

Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun glúlísíninsúlíns. Hins vegar, með ofskömmtun þess, getur blóðsykursfall myndast. Hægt er að stöðva þætti vægs blóðsykursfalls með því að taka mat glúkósa eða sykur. Þess vegna er mælt með því að sjúklingar með sykursýki séu alltaf með sykur, nammi, smákökur eða sætan ávaxtasafa.

Eftir að hafa náðst meðvitund er mælt með því að gefa sjúklingum kolvetni inn til að koma í veg fyrir að blóðsykursfall komi aftur upp, sem er mögulegt eftir greinilegan klínískan bata. Eftir gjöf glúkagons, til að ákvarða orsök þessarar alvarlegu blóðsykurslækkunar og koma í veg fyrir þróun annarra svipaðra atriða, skal fylgjast með sjúklingnum á sjúkrahúsi.

Samspil

Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum lyfjahvarfa. Á grundvelli núverandi reynslusögu um önnur svipuð lyf er útlit klínískt mikilvægra lyfjahvarfa milliverkana ólíklegt. Sum lyf geta haft áhrif á umbrot glúkósa, sem getur þurft að aðlaga skammta glúlísíninsúlíns og sérstaklega vandlega eftirlit með meðferðinni.

Efni sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns eru ma: sykurstera, danazól, díoxoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóónzíð, fenóþíazín afleiður, sómatrópín, einkennandi lyf (t.d. adrenalín adrenalín, salbútamól, skjaldkirtilshormón, t.d. í hormónagetnaðarvörn), próteasahemlum og ódæmigerð geðrofslyf (t.d. olanzapin og clozapin).

Betablokkar, klónidín, litíumsölt eða etanól geta annað hvort aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns. Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og síðan blóðsykurshækkun. Að auki, undir áhrifum lyfja sem hafa samsæmisvirkni, svo sem beta-blokkar, klónidín, guanetidín og reserpín, geta einkenni reflex adrenvirkrar virkni til að bregðast við blóðsykurslækkun verið minni eða engin.

Leiðbeiningar um eindrægni

Vegna skorts á rannsóknum á eindrægni ætti ekki að blanda glúlísíninsúlíni við önnur lyf að undanskildum mannainsúlíninsúlíni. Þegar það er gefið með innrennslisdælubúnaði ætti ekki að blanda Apidra® með leysum eða öðrum insúlínblöndu.

Sérstakar leiðbeiningar

Vegna skamms tíma verkunar lyfsins Apidra®, þurfa sjúklingar með sykursýki að auki að koma miðlungsvirkum insúlínum eða innrennsli insúlíns með insúlíndælu til að viðhalda viðeigandi blóðsykursstjórnun.

Allar breytingar á insúlínmeðferð ættu að gera með varúð og aðeins undir eftirliti læknis. Breyting á insúlínstyrk, insúlínframleiðandi, insúlíngerð (leysanlegt mannainsúlín, insúlín-ísófan, insúlínhliðstæður), tegundir insúlíns (dýrainsúlín, mannainsúlín) eða insúlínframleiðsluaðferð (raðbrigða DNA insúlín eða insúlín úr dýraríkinu) gæti þurft að breyta insúlínskammti. Einnig getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum samtímis inntöku blóðsykurslækkandi lyfja.

Þörfin fyrir insúlín getur breyst við samtímis veikindi, vegna tilfinningalegs ofhleðslu eða streitu. Notkun ófullnægjandi skammta af insúlíni eða stöðvun meðferðar, sérstaklega hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu með sykursýki, aðstæður sem geta verið lífshættulegar.

Blóðsykursfall

Tíminn sem blóðsykurslækkun þróast fer eftir tíðni upphafs áhrifa notaða insúlínsins og breytist því þegar meðferðaráætlun breytist.

Aðstæður sem geta breytt eða gert minna áberandi undanfara þróunar blóðsykurslækkunar eru ma: efling insúlínmeðferðar og veruleg bæting á blóðsykursstjórnun, smám saman þróun blóðsykurslækkunar, aldraður sjúklingur, tilvist taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu, langtíma tilvist sykursýki og notkun tiltekinna lyfja (sjá sjá lyf) kaflinn „Milliverkanir við önnur lyf“).

Einnig getur verið þörf á leiðréttingu insúlínskammta ef sjúklingar auka líkamsrækt eða breyta venjulegu mataráætlun sinni. Hreyfing sem framkvæmd er strax eftir að borða getur aukið hættuna á blóðsykursfalli. Í samanburði við leysanlegt mannainsúlín getur blóðsykurslækkun myndast fyrr eftir inndælingu á skjótvirkum insúlínhliðstæðum.

Ósamþjöppuð blóðsykurslækkun eða blóðsykurshækkun geta leitt til meðvitundar, dái eða dauða.

Nýrnabilun

Þörfin fyrir Apidra®, eins og með öll önnur insúlín, getur minnkað þegar nýrnabilun líður.

Lifrarbilun

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er þörfin fyrir insúlín minnkað vegna minnkandi getu til glúkónógenes í lifur og hægja á umbroti insúlíns.

Aldraðir sjúklingar

Skert nýrnastarfsemi í ellinni getur leitt til lækkunar á insúlínþörf. Aldraðir sjúklingar geta átt í erfiðleikum með að þekkja merki um blóðsykursfall.

Börn og unglingar

Apidra® er hægt að nota hjá börnum eldri en 6 ára og unglingum. Klínískar upplýsingar um notkun lyfsins hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar.

Lyfjahvarfafræðilegir og lyfhrifafræðilegir eiginleikar glúlísíninsúlíns voru rannsakaðir hjá börnum (7-11 ára) og unglingum (12-16 ára) með sykursýki af tegund 1. Í báðum aldurshópum frásogaðist glulisíninsúlín hratt og frásogshraði þess var ekki frábrugðið því sem var hjá fullorðnum (heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1).

Eftir að notkun hefur verið hafin, geymið hettuglös, áður fyllta OptiSet® sprautupenna, rörlykjur eða OptiKlik® rörlykjukerfi við hitastig sem er ekki hærra en +25 ° C á stað sem er varinn fyrir ljósi og þar sem börn ná ekki til. Ekki kæla (að gefa kælt insúlín er sársaukafullara). Til að verja gegn ljósi, ættir þú að geyma flöskuna, OptiSet® sprautupennann sem áður hefur verið fylltur, OptiClick® rörlykjuna eða rörlykjurnar í eigin pappaumbúðum.

Geymsluþol lyfsins í flösku, rörlykju, OptiKlik® rörlykjukerfi eða OptiSet® sprautupenni eftir fyrstu notkun er 4 vikur. Mælt er með því að dagsetning fyrstu lyfjagjafar lyfsins komi fram á merkimiðanum.

Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun

Þar sem Apidra® er lausn, er ekki þörf á blöndun fyrir notkun.

Hettuglös

Apidra® hettuglös eru ætluð til notkunar með insúlínsprautum með viðeigandi einingakvarða og til notkunar með insúlíndælukerfinu. Skoðaðu flöskuna fyrir notkun. Það á aðeins að nota ef lausnin er tær, litlaus og inniheldur ekki sýnilegt svifryk.

Skipta skal um innrennslissett og geymi á 48 klukkustunda fresti í samræmi við smitgát. Sjúklingar sem fá Apidra® í gegnum NPII ættu að hafa annað insúlín á lager ef bilun í dælukerfinu er.

OptiSet® áfylltar sprautupennar

Athugaðu rörlykjuna inni í sprautupennanum fyrir notkun. Það ætti aðeins að nota ef lausnin er gegnsæ, litlaus, inniheldur ekki sýnilegar fastar agnir og líkist í samræmi við vatn.

Ekki má nota tómar OptiSet® sprautur og farga þeim. Til að koma í veg fyrir sýkingu ætti áfylltur sprautupenni aðeins að nota af einum sjúklingi og ekki ætti að flytja hann til annars manns.

Lesið notkunarupplýsingarnar vandlega áður en OptiSet® sprautupenni er notaður.

Mikilvægar upplýsingar um notkun OptiSet® sprautupennans

Notaðu alltaf nýja nál við hverja næstu notkun. Notaðu aðeins nálar sem henta fyrir OptiSet® sprautupennann. Prófaðu alltaf fyrir hverja inndælingu hvort sprautupenninn er tilbúinn til notkunar (sjá hér að neðan). Ef nýr OptiSet® sprautupenni er notaður ætti að gera prófið viðbúnað til að nota 8 einingar sem framleiðandi hefur fyrirfram stillt. Aðeins er hægt að snúa skammtamælinum í eina átt. Snúðu aldrei skammtamælinum (skammtabreytingin) eftir að ýtt hefur verið á upphafshnappinn fyrir inndælingu. Þessi insúlínsprautupenni er eingöngu ætlaður til notkunar fyrir sjúklinga. Þú getur ekki svikið það við aðra manneskju. Ef annar einstaklingur sprautar sig verður að gæta sérstakrar varúðar til að forðast nálarmeiðsli af slysni og smit af smitsjúkdómi. Notaðu aldrei skemmdan OptiSet® sprautupenni, svo og ef þú ert ekki viss um að viðhalda honum. Vertu alltaf með auka OptiSet® sprautupenni ef OptiSet® sprautupenninn er skemmdur eða glatast.

Insúlínpróf

Eftir að hettan hefur verið fjarlægð úr sprautupennanum verður að athuga merkingar á insúlínílátinu til að ganga úr skugga um að hann innihaldi rétt insúlín. Einnig ætti að athuga útlit insúlíns: insúlínlausnin ætti að vera gegnsæ, litlaus, laus við sýnilegar fastar agnir og hafa samkvæmni svipað vatni. Ekki nota OptiSet® sprautupennann ef insúlínlausnin er skýjuð, hefur lit eða erlendar agnir.

Nál festing

Eftir að hettan hefur verið fjarlægð skal tengja nálina vandlega og þétt við sprautupennann. Athugað hvort sprautupenninn er tilbúinn til notkunar. Fyrir hverja inndælingu er nauðsynlegt að kanna hvort sprautupenninn sé tilbúinn til notkunar. Fyrir nýjan og ónotaðan sprautupenni ætti skammtavísirinn að vera á númerinu 8, eins og áður var stillt af framleiðanda.

Ef sprautupenni er notaður ætti að snúa skammtaranum þar til skammtavísirinn stöðvast á númer 2. Rammilinn snýst aðeins í eina átt. Dragðu starthnappinn út að skammti. Snúðu aldrei skammtamælinum eftir að byrjunarhnappurinn er dreginn út.

Fjarlægja verður ytri og innri nálarhettur. Vistaðu ytri hettuna til að fjarlægja notaða nálina. Meðan þú heldur í sprautupennann með nálinni vísar upp, pikkaðu varlega á insúlínílátið með fingrinum svo loftbólurnar rísi upp í átt að nálinni. Eftir það, ýttu alveg á starthnappinn. Ef dropi af insúlíni losnar úr nálaroddinum virka sprautupenninn og nálin rétt. Ef dropi af insúlíni kemur ekki fram á nálaroddinum, ættir þú að endurtaka reiðubúðarpróf á sprautupennanum til notkunar þar til insúlínið birtist á nálaroddinum.

Val á insúlínskammti

Hægt er að stilla skammt sem er 2 einingar til 40 einingar í þrepum 2 eininga. Ef þörf er á stærri skammti en 40 einingum, verður að gefa hann með tveimur eða fleiri sprautum. Gakktu úr skugga um að þú hafir nóg insúlín fyrir skammtinn þinn.

Eftirstöðvar insúlínskalans á gegnsæu íláti fyrir insúlín sýnir hversu mikið um það bil insúlín er í OptiSet® sprautupennanum. Ekki er hægt að nota þennan kvarða til að taka skammt af insúlíni. Ef svarta stimplainn er í byrjun litaða ræmunnar, þá eru það um það bil 40 einingar af insúlíni. Ef svarta stimplainn er í lok litaða ræmunnar, þá eru það um 20 einingar af insúlíni. Snúa skal skammtamælinum þar til skammta örin gefur til kynna þann skammt sem óskað er.

Inntaka insúlínskammta

Draga verður upphafshnappinn til inndælingar til takmarkana til að fylla insúlínpenna. Athugaðu hvort skammturinn sem óskað er eftir sé fylltur að fullu. Athugaðu að upphafshnappurinn færist eftir magni insúlíns sem er eftir í insúlíngeymslunni. Upphafshnappurinn gerir þér kleift að athuga hvaða skammt er hringt. Meðan á prófinu stendur verður að halda ræsihnappnum. Síðasta sýnilega breiða línan á starthnappnum sýnir magn insúlíns sem tekið er. Þegar byrjunarhnappurinn er haldinn er aðeins efst á þessari breiðu línu sýnileg.

Insúlíngjöf

Sérmenntað starfsfólk ætti að útskýra fyrir inndælingartækni fyrir sjúklinginn.

Setja þarf nálina undir húð. Þrýsta verður á inndælingartakkann til takmarkana. Hoppandi smellur stöðvast þegar stutt er á ýta á innspýtingarhnappinn. Haltu síðan inni á inndælingartækinu í 10 sekúndur áður en þú dregur nálina úr húðinni. Þetta mun tryggja upptöku alls insúlínskammtsins.

Fjarlægja nál

Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina úr sprautupennanum og farga.Þetta kemur í veg fyrir sýkingu, svo og insúlínleka, loftinntaka og mögulega stíflu af nálinni. Ekki ætti að nota nálar aftur. Eftir það skaltu setja hettuna aftur á sprautupennann.

Skothylki

Nota skal skothylki með insúlínpenna, svo sem OptiPen® Pro1 eða ClickSTAR®, og í samræmi við ráðleggingar í upplýsingum frá framleiðanda tækisins. Þeir ættu ekki að nota með öðrum áfyllanlegum sprautupennum, þar sem skömmtunarnákvæmni var eingöngu staðfest með OptiPen® Pro1 og ClickSTAR® sprautupennum.

Fylgja þarf nákvæmlega leiðbeiningum framleiðanda um notkun OptiPen® Pro1 eða ClickSTAR® sprautupenna varðandi hleðslu á rörlykju, festingu á nál og insúlínsprautun. Skoðaðu rörlykjuna fyrir notkun. Það á aðeins að nota ef lausnin er tær, litlaus og inniheldur ekki sýnilegar fastar agnir.

Áður en rörlykjan er sett í áfyllanlegu sprautupennann ætti rörlykjan að vera við stofuhita í 1-2 klukkustundir. Fyrir inndælingu ætti að fjarlægja loftbólur úr rörlykjunni (sjá leiðbeiningar um notkun sprautupennans). Fylgja verður nákvæmlega leiðbeiningum um notkun sprautupennans. Ekki er hægt að fylla á tæma skothylki. Ef OptiPen® Pro1 eða ClickSTAR® sprautupenni er skemmdur er ekki hægt að nota hann.

Ef penninn virkar ekki rétt er hægt að draga lausnina úr rörlykjunni í plastsprautu sem hentar til insúlíns, í styrkleika 100 PIECES / ml og gefa sjúklingnum. Til að koma í veg fyrir smit verður aðeins að nota einnota sprautupenni hjá sama sjúklingi.

Opticlick® rörlykjukerfi

OptiClick® rörlykjukerfið er glerhylki sem inniheldur 3 ml af glulisíninsúlínlausn, sem er fest í gegnsætt plastílát með meðfylgjandi stimplakerfi.

Ef OptiClick® sprautupenni er skemmdur eða bilun vegna vélrænna galla verður að skipta um hann með nýjum.

Áður en rörlykjan er sett upp í OptiClick® sprautupennann ætti hún að vera við stofuhita í 1-2 klukkustundir. Skoðaðu rörlykjakerfið fyrir uppsetningu. Það á aðeins að nota ef lausnin er tær, litlaus og inniheldur ekki sýnilegar fastar agnir.

Áður en sprautun er framkvæmd skal fjarlægja loftbólur úr rörlykjakerfinu (sjá leiðbeiningar um notkun sprautupennans). Ekki er hægt að fylla á tæma skothylki. Ef penninn virkar ekki rétt er hægt að draga lausnina úr rörlykjakerfinu í plastsprautu sem hentar fyrir insúlín í styrknum 100 PIECES / ml og sprautað í sjúklinginn.

Til að koma í veg fyrir smit ætti aðeins að nota einnota sprautupenni fyrir einn sjúkling.

Áhrif á getu til að keyra transp. Mið og skinn.

Einbeitingarhæfni sjúklings og hraði geðhreyfingarviðbragða getur verið skert vegna blóðsykurslækkunar eða blóðsykurshækkunar, svo og vegna sjóntruflana. Þetta getur skapað ákveðna áhættu í aðstæðum þar sem þessir hæfileikar eru mikilvægir, til dæmis þegar ekið er á ökutæki eða á annan hátt.

Losaðu form / skammt

Lausn fyrir gjöf undir húð, 100 PIECES / ml.

10 ml af lyfinu í flösku af gagnsæju, litlausu gleri (tegund I). Flaskan er korkuð, kreist með álhettu og hulin hlífðarhettu. 1 flaska ásamt leiðbeiningum um notkun í pappakassa.
3 ml af lyfinu í rörlykju úr tæru, litlausu gleri (gerð I). Rörlykjan er korkuð á annarri hliðinni með korki og kreist með álhettu, hins vegar - með stimpil.

5 rörlykjur í hverri þynnupakkningu af PVC filmu og álpappír. 1 þynnuspjöld umbúðir ásamt leiðbeiningum um notkun í pappakassa. Rörlykjan er fest í einnota OptiSet® sprautupenni. Hver 5 OptiSet® sprautupennar ásamt notkunarleiðbeiningum í pappakassa með pappaklemma. Rörlykjan er sett í OptiClick® rörlykjukerfið. Á 5 skothylkjakerfum er OptiKlik® ásamt notkunarleiðbeiningum í pappapakka með pappaklemma.

Insúlín „Apidra“ - fyrir börn með sykursýki

Ísraelska heilbrigðisráðuneytið hefur samþykkt notkun Apidra insúlíns (Glulisininsúlíns), hliðstæða skjótvirkra insúlíns til notkunar fyrir börn frá 6 ára aldri með sykursýki.

Nýlega var Apidra insúlín skráð í Bandaríkjunum og er leyfilegt börnum frá 4 ára aldri, í ESB löndum - fyrir börn og unglinga frá 6 ára aldri.

Apidra insúlín, þróað af alþjóðlega lyfjafyrirtækinu Sanofi Aventis, er hliðstæða hraðvirkt insúlíns sem hefur hratt upphaf og stutt verkunartímabil. Það er ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, frá 6 ára aldri. Lyfið er til í formi sprautupenna eða innöndunartækis.

Apidra veitir sjúklingum meiri sveigjanleika með tilliti til inndælingar og máltíðartíma. Ef nauðsyn krefur er hægt að nota Apidra insúlín með langverkandi insúlíni eins og Lantus.

Um sykursýki

Sykursýki er langvinnur, útbreiddur sjúkdómur sem orsakast af lækkun á seytingu hormóninsúlíns eða lítilli líffræðilegri virkni þess. Insúlín er hormón sem þarf til að umbreyta glúkósa (sykri) í orku.

Þar sem brisi framleiðir insúlín nær eða að öllu leyti, þurfa sjúklingar með sykursýki af tegund 1 daglega insúlínsprautur alla ævi. Í sykursýki af tegund 2 heldur brisið áfram að framleiða insúlín en líkaminn bregst illa við áhrifum hormónsins sem leiðir til hlutfallsins insúlínskorts.

Samkvæmt tölfræði búa 35.000 börn með sykursýki í Ísrael. Alþjóðasamtök sykursýki (IDF) áætla að það séu 440.000 börn yngri en 14 ára með sykursýki af tegund 1 um allan heim sem greinast með 70.000 ný tilfelli á ári hverju.

Skjótvirkt insúlín (mjög stutt)

Skjótvirkt insúlín (ultrashort) inniheldur í dag þrjár tegundir af nýjum lyfjum:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), glulisin (Apidra).

Helsti eiginleiki slíks skjótvirkandi insúlíns er skjót byrjun og lok aðgerða þess í samanburði við „einföld“ insúlín. Glúkósalækkandi áhrif í þessu tilfelli verða mun hraðar, sem stafar af hraðari frásogi insúlíns frá fitu undir húð.

Notkun þessa skjótvirku insúlíns getur dregið verulega úr tímabilsins milli inndælingar og beinnar fæðuinntöku. Vegna þessa minnkar magn blóðsykurs eftir að borða og tíðni blóðsykurslækkunar minnkar.

Upphaf virkni skjótra insúlíns á sér stað 5 til 15 mínútum eftir gjöf og hámarki verkunar, það er að hámarksáhrif þess næst eftir 60 mínútur. Heildarverkunartími insúlíns er 3-5 klukkustundir. Gefa skal skjótvirkt insúlín 5 til 15 mínútum fyrir máltíð eða rétt fyrir máltíð. Að auki, með því að gefa hratt insúlín strax eftir máltíð gerir það einnig mögulegt að veita góða blóðsykursstjórnun.

Hafa ber í huga að innleiðing hratt insúlíns fyrr en 20 til 30 mínútum fyrir máltíð getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Þegar skipt er yfir í kynningu á þessum tegundum insúlíns er nauðsynlegt að stjórna magn blóðsykurs oftar til að læra hvernig á að samsvara réttan skammt insúlíns sem gefið er og magn kolvetnis sem neytt er. Skammtar lyfsins eru í hverju tilviki stilltir hver fyrir sig.

Stakur skammtur af skjótvirku insúlíni ætti ekki að fara yfir 40 einingar. Meira um hvernig á að reikna út insúlínskammtinn þinn.

Insúlín er hægt að framleiða í hettuglösum og rörlykjum. Ef þú notar insúlín í hettuglös geturðu blandað skjótvirku insúlíni og langvarandi mannainsúlín í einni sprautu. Í þessu tilfelli er skjótvirkt insúlín fyrst dregið inn í sprautuna. Skothylki insúlína er ekki ætlað til framleiðslu á blöndum með öðrum tegundum insúlína.

Það er þess virði að fylgjast sérstaklega með því að skjótvirkt insúlín ætti aðeins að nota í beinu sambandi við fæðuinntöku.

Epidera. Apidra Glúlísíninsúlín. Insulinum glulisinum. Inniheldur glúlisíninsúlín (INN - Insulinum glulisinum), framleitt með raðbrigða DNA tækni með því að nota E. coli.

Form losunar lyfsins. Stungulyf, lausn 100 ae / ml rörlykja 3 ml, innspýting fyrir 100 ae / ml flösku, inndæling fyrir 100 ae / ml sprautupenni OptiSet 3 ml.

Notkun og skammtur lyfsins. Epidera er gefið rétt áður (0-15 mínútur) eða strax eftir máltíð. Nota skal Epidera við meðferðaráætlun á insúlínmeðferð, sem felur í sér miðlungs eða langt verkandi insúlín eða hliðstætt basalinsúlín, og hægt er að nota það samtímis blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Skammturinn af Epidera er valinn og leiðréttur fyrir sig.

Að frásogi og líklega upphaf og tímalengd verkunar getur verið háð stungustað, framkvæmd hans og öðrum vísbendingum. Inndæling undir húð í kviðvegg veitir hraðari frásog en á öðrum stungustaði.

Forðast verður skemmdir á æðum. Ekki nuddu stungustaðinn eftir inndælinguna. Kenna skal sjúklingum rétta inndælingartækni. Lyfjahvörf Epidera eru almennt varðveitt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Hins vegar, ef skert nýrnastarfsemi er, getur insúlínþörfin minnkað.

Lyfjahvörf Epidera hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur þörfin fyrir insúlín verið minni vegna minnkunar á glúkónógenes og getu insúlíns til að umbrotna.

Versnandi lifrarstarfsemi getur leitt til lækkunar á insúlínþörf. Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi klínískar upplýsingar varðandi notkun Epidera hjá börnum og unglingum.

Aðgerð lyfsins. Glúlísíninsúlín er raðbrigða hliðstæða mannainsúlíns, svipað í styrkleika. Glúlísíninsúlín verkar hraðar og í skemmri tíma en náttúrulegt mannainsúlín. Aðalverkun insúlíns og hliðstæða þess, þar með talið glúlísíninsúlín, miðar að því að stjórna umbroti glúkósa.

Insúlín lækkar blóðsykursgildi með því að örva uppsöfnun á útlægum glúkósa, sérstaklega í beinagrindarvöðva og fituvef, og hindra myndun glúkósa í lifur. Insúlín kemur í veg fyrir fitusjúkdóm í fitukornum, próteólýsu og eykur myndun próteina.

Við gjöf glúlisíninsúlíns undir húð og venjulegt mannainsúlín í 0,15 einingar / kg skammti á mismunandi tímum miðað við 15 mínútna venjulega máltíð, kom í ljós að blóðsykursstjórnun eftir fæðingu svipað og með reglulegu millibili mannainsúlín notað 30 mínútum fyrir máltíð.

Þegar glúlísíninsúlín var borið saman við venjulegt mannainsúlín 2 mínútum fyrir máltíðir, þá veitti glúlísíninsúlín betri stjórn eftir fæðingu en skammverkandi insúlín hjá mönnum. Notkun glúlisíninsúlíns 15 mínútum eftir máltíð veitir blóðsykursstjórnun, svipað og með hefðbundnu mannainsúlíni, gefið 2 mínútum fyrir máltíð.

Glúlísíninsúlín varðveitir upphaf áhrifa hjá sjúklingum með offitu. Vísbendingar um tíma þess að ná 20% af heildargildum AUC og AUC0–2 klst., Sem eru vísbendingar um fyrstu blóðsykurslækkandi áhrif insúlína, voru 114 mín. Og 427 mg / kg í sömu röð fyrir glulisíninsúlín og 121 mín og 354 mg / kg fyrir insúlín lispró, 150 mín og 197 mg / kg fyrir skammvirkt mannainsúlín.

Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum sýndi glúlísíninsúlín ekki mun á öryggi og verkun hjá undirhópum sem voru mismunandi eftir kynþætti og kyni. Hraðari frásog glúlísíninsúlíns er veitt með því að skipta amínósýrunni asparagíni í stöðu B3 mannainsúlíns fyrir lysín og lýsín í stöðu B29 með glútamínsýru.

Lyfjahvarfasnið hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund I eða tegund 2 sýndu að frásog glúlísíninsúlíns var tvisvar sinnum hraðara og hámarksþéttni var um það bil 2 sinnum styrk skammtavirks insúlíns hjá mönnum.

Eftir gjöf insúlíns undir húð skilst glulisín hraðar út en venjulegt mannainsúlín, en meðaltal helmingunartímans er 42 mínútur fyrir glulisíninsúlín og 86 mínútur fyrir venjulegt insúlín. Hjá heilbrigðum einstaklingum eða sjúklingum með sykursýki af tegund I eða tegund 2 var meðalhelmingunartími frá 37 til 75 mínútur.

Ef um skerta nýrnastarfsemi er að ræða getur þörfin fyrir insúlín minnkað, en geta glúlísíninsúlíns hefur skjót áhrif áfram. Lyfjahvörf glúlísíninsúlíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð. Upplýsingar um lyfjahvörf lyfsins hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki eru mjög takmarkaðar.

Notkun glúlísíninsúlíns rétt fyrir máltíðir hjá börnum og unglingum veitir betri blóðsykursstjórnun eftir fæðingu samanborið við hefðbundið mannainsúlín, svipað og það gerist hjá fullorðnum sjúklingum. Sveiflur í glúkósagildum (AUC) eru 641 mg / klst. / Dl fyrir glúlísíninsúlín og 801 mg / klst. / Dl fyrir venjulegt mannainsúlín.

Ábendingar til notkunar. Sykursýki.

Hugsanlegar aukaverkanir. Algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar er blóðsykursfall, sem kemur fram vegna ofskömmtunar insúlíns.

Frábendingar. Ofnæmi fyrir glúlisíninsúlíni eða öðrum íhlutum lyfsins, blóðsykurslækkun.

Insidin Apidra (Epidera, Glulisin) - endurskoðun

Ég vil segja nokkur orð, svo að segja í mikilli leit, um umskipti frá humalogue til apidra. Ég sný mér að því í dag og núna. Ég hef setið í Humalog + Humulin NPH í meira en 10 ár. Ég kynnti mér alla kosti og galla humalogue, sem eru margir. Fyrir nokkrum árum var ég fluttur til apidra í 2-3 mánuði þar sem truflun var á heilsugæslustöðinni með humalogue.

Eins og ég skil það var ég ekki sá eini. Og þú veist, mörg vandamálin sem ég var þegar sátt með hvarf allt í einu. Helsta vandamálið er áhrif morgunsögunnar. Sykur á fastandi maga við apidra varð skyndilega stöðugur. Með humalogue tókust þó engar tilraunir með skömmtun humalogue og NPH, né sykurpróf yfir nóttina.

Í stuttu máli þá stóðst ég slatta af prófum, fór í gegnum fullt af læknum og innkirtlafræðingurinn okkar skrifaði mér loksins apidra í stað humalogue. Í dag er fyrsti dagurinn sem ég fór að vinna með honum. Útkoman er svo slæm. Hann gerði allt í dag eins og hann hefði sprautað sér humalogue og bara ef hann hellti meiri sykri í vasana. Fyrir morgunmat, klukkan 20:00, var 6,0, sem mér finnst eðlilegt.

Ég var stunginn með apidra, borðaði morgunmat, allt er eins og venjulega samkvæmt XE, ég kem í vinnuna klukkan 10:00. Sykur 18,9! Þvoið þetta er alger “plata” mín! Það virðist sem ég sprautaði mig bara ekki. Jafnvel einfalt stutt insúlín myndi skila betri árangri. Auðvitað bjó ég strax til 10 einingar til viðbótar, því ég tel óeðlilegt að fara með svona sykrur. Um hádegi, klukkan 13:30, var sk þegar 11,1. Í dag athuga ég sykur á klukkutíma fresti og hálfri stund.

Of stuttar tegundir af insúlíni - virkaðu hraðar en nokkur annar

Ultrashort gerðir insúlíns eru Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) og Apidra (Glulizin). Þau eru framleidd af þremur mismunandi lyfjafyrirtækjum sem keppa sín á milli.

Venjulega stutta insúlínið er mönnum og ultrashort eru hliðstæður, þ.e.a.s. breytt, bætt, miðað við raunverulegt mannainsúlín. Bætingin liggur í því að þeir byrja að lækka blóðsykur enn hraðar en venjulega stuttir - 5-15 mínútur eftir inndælingu.

Apidra fyrir barnshafandi konur

Skipun lyfsins þegar um er að ræða þungaðar konur ætti að fara fram með mikilli varúð. Að auki, innan ramma slíkrar meðferðar, ætti að stjórna blóðsykurshlutfallinu eins oft og mögulegt er. Það er eindregið mælt með því að:

sjúklingum sem hafa verið greindir með sykursýki strax fyrir meðgöngu eða hafa þróað svokallaða meðgöngusykursýki barnshafandi kvenna, það er eindregið mælt með því á öllu tímabilinu að halda jafnt blóðsykursstjórnun,
á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörf kvenkyns fulltrúa til að nota insúlín hratt minnkað,
að jafnaði mun það á öðrum og þriðja þriðjungi aukast,
eftir afhendingu mun þörfin fyrir notkun hormónaþáttar, þar með talið Apidra, minnka verulega.

Hafa ber einnig í huga að þeim konum sem eru að skipuleggja meðgöngu er einfaldlega skylt að upplýsa eigin lækni um þetta.

Það er einnig nauðsynlegt að hafa í huga að það er ekki alveg vitað hvort insúlín-glulisín fær að berast beint í brjóstamjólk.

Hægt er að taka þessa hliðstæða mannainsúlín á meðgöngu, en athuga vandlega, fylgjast vandlega með sykurmagni og aðlaga skammt hormónsins, allt eftir því. Að jafnaði minnkar skammtur lyfsins á fyrsta þriðjungi meðgöngu og á öðrum og þriðja stigi eykst það smám saman.

Eftir fæðingu hverfur þörfin fyrir stóran skammt af Apidra, svo skammturinn er aftur minnkaður.

Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Apidra á meðgöngu. Takmarkaðar upplýsingar um notkun barnshafandi kvenna á þetta insúlín benda ekki til neikvæðra áhrifa þess á fóstur, leggöng, á meðgöngu eða á nýburanum.

Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt neinn mun á insúlíni manna og glúlísíninsúlín í tengslum við fósturvísis- / fósturþroska, meðgöngu, fæðingu og þroska eftir fæðingu.

Gæta skal varúðar við þungaðar konur með Apidra með varúð með skyldubundnu stöðugu eftirliti með blóðsykursgildi í blóðvökva og blóðsykursstjórnun.

Barnshafandi konur með meðgöngusykursýki ættu að vera meðvitaðir um hugsanlega minnkun á insúlínþörf á fyrsta þriðjungi meðgöngu, aukningu á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu, svo og hratt fækkun eftir fæðingu.

Meðan á meðgöngu stendur er nauðsynlegt að viðhalda efnaskiptajafnvægi hjá sjúklingum með fyrirliggjandi eða meðgöngusykursýki. Þörf fyrir insúlín á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur minnkað, það eykst venjulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.

Upplýsingar um notkun insúlínglúlísíns hjá þunguðum konum eru ekki tiltækar. Æxlunartilraunir á dýrum sýndu engan mun á leysanlegu insúlíni manna og glúlísíninsúlíns í tengslum við meðgöngu, þroska fósturs, fæðingu og þroska eftir fæðingu.

Þungaðar konur ættu þó að ávísa lyfinu mjög vandlega. Á meðferðartímabilinu skal fylgjast reglulega með blóðsykri.

Sjúklingar sem voru með sykursýki fyrir meðgöngu eða sem þróuðu meðgöngusykursýki hjá þunguðum konum þurfa að viðhalda blóðsykursstjórnun yfir allt tímabilið.

Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörf sjúklings fyrir insúlín minnkað. En að jafnaði eykst það í síðari þriðjungum.

Eftir barneignir minnkar insúlínþörfin aftur. Konur sem skipuleggja meðgöngu ættu að upplýsa heilsugæsluna um þetta.

Lyfjasamskipti

Gefa verður lyfið með inndælingu undir húð, sem og með stöðugu innrennsli. Mælt er með því að gera þetta eingöngu í undirhúð og fituvef með sérstöku dælavirkni.

Sprautur undir húð verður að fara fram í:

Innleiðing Apidra insúlíns með stöðugu innrennsli í undirhúð eða fituvef ætti að fara fram í kvið. Svæðin sem eru ekki aðeins með inndælingu, heldur einnig innrennsli á áður kynntum svæðum, sérfræðingar mæla með því að skipta hvort við annað fyrir nýja útfærslu á íhlutanum.

Slíkir þættir eins og ígræðslusvæðið, líkamsrækt og önnur „fljótandi“ aðstæður geta haft áhrif á hraðann á upptöku og þar af leiðandi á upphaf og umfang höggsins.

Ígræðsla undir húð í vegg kviðarholsins verður trygging fyrir miklu hraðari frásog en ígræðsla á önnur svæði mannslíkamans. Vertu viss um að fylgja varúðarreglum til að útiloka inntöku lyfsins í æðum blóðgerðarinnar.

Engar lyfjafræðilegar milliverkanir hafa verið gerðar. Byggt á reynslunni af öðrum svipuðum lyfjum eru lyfjafræðilegar milliverkanir með klíníska þýðingu ólíklegar.

Láttu lækninn þinn vita um ÖLL lyf sem þú tekur, jafnvel þó að það gerist í hverju tilviki fyrir sig!

Sum efni hafa áhrif á umbrot glúkósa og því getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta glúlísíninsúlíns og sérstaklega vandlega eftirlit.

Efni sem geta aukið glúkósalækkandi áhrif í blóði og aukið tilhneigingu til blóðsykurslækkunar eru meðal annars blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, angíótensínbreytandi ensímhemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, MAO hemlar, pentoxifýlín, própoxýfen, salisýlat og súlfibamíð.

Betablokkar, klónidín, litíumsölt og áfengi geta bæði aukið og veikt glúkósalækkandi virkni insúlíns í blóði. Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli, sem fer stundum í blóðsykurshækkun.

Að auki, undir áhrifum samhliða lyfja svo sem ß-blokkum, klónidíni, guanetidíni og reserpíni, geta einkenni adrenergískrar eftirlitsstofnunar verið væg eða engin.

Leiðbeiningar um eindrægni