TRESIBA FlexTouch > Insúlín

Ábendingar til notkunar
Aðferð við notkun
Aukaverkanir
Frábendingar
Meðganga
Milliverkanir við önnur lyf
Ofskömmtun
Geymsluaðstæður
Slepptu formi
Samsetning

Lyf Tresiba FlexTouch - hliðstæða mannainsúlíns í lengri tíma, framleitt með aðferðinni með raðbrigða DNA líftækni með því að nota stofn Saccharomyces cerevisiae.
Degludec insúlín binst sérstaklega viðtaka innræns insúlíns úr mönnum og, með því að hafa samskipti við það, gerir það sér grein fyrir lyfjafræðileg áhrif þess svipað og áhrif mannainsúlíns.
Blóðsykurslækkandi áhrif degludec insúlíns eru vegna aukinnar nýtingar glúkósa í vefjum eftir bindingu insúlíns við vöðva- og fitufrumuviðtaka og samhliða lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.
Lyf Tresiba FlexTouch Það er basal hliðstæða mannainsúlíns með langvarandi verkun, eftir inndælingu með sc, myndar það leysanlegt fjölhexamer í undirhúðinni, þaðan er stöðugt og langvarandi frásog degludecinsúlíns í blóðrásina, sem veitir mjög langa flata verkun og stöðugri blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins. Á 24 klukkustunda eftirlitsstímabili vegna blóðsykurslækkandi áhrifa lyfsins hjá sjúklingum sem skammturinn af degludec insúlíninu var gefinn fyrir 1 tíma / sólarhring, sýndi Tresiba FlexTouch undirbúning, í mótsögn við glargíninsúlín, jafngild Vd milli aðgerða á fyrsta og öðrum 12 klukkustunda tímabili.
Verkunartími lyfsins Tresiba FlexTouch er meira en 42 klukkustundir innan meðferðarskammtsins. Css lyfsins í blóðvökva næst 2-3 dögum eftir gjöf lyfsins.

Sleppið formi, umbúðum og samsetningu

Lausnin fyrir gjöf sc er gagnsæ, litlaus.

1 ml
degludec insúlín	100 PIECES * (3,66 mg)

Hjálparefni: glýseról - 19,6 mg, fenól - 1,5 mg, metakresól - 1,72 mg, sink - 32,7 míkróg (í formi sinkasetats - 109,7 μg), saltsýra / natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatnsd / og upp að 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - glerhylki (1) - einnota fjölskammta sprautupennar fyrir margar sprautur (5) - pakkningar af pappa.

* 1 EINING inniheldur 36,6 μg af vatnsfríu saltfríu degludec insúlíni, sem samsvarar 1 ae af mannainsúlíni, 1 eining af detemírinsúlín eða glargíninsúlín.
pH lausnarinnar er 7,6.

Lyfjafræðileg verkun

Extra langverkandi mannainsúlín sem fæst með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni. Það er grunn hliðstæða mannainsúlíns.

Degludec insúlín binst sérstaklega viðtaka innræns insúlíns úr mönnum og, með því að hafa samskipti við það, gerir það sér grein fyrir lyfjafræðileg áhrif þess svipað og áhrif mannainsúlíns.

Blóðsykurslækkandi áhrif degludec insúlíns eru vegna aukinnar nýtingar glúkósa í vefjum eftir bindingu insúlíns við vöðva- og fitufrumuviðtaka og samhliða lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Lyfjahvörf

Ofurlöng verkun degludecinsúlíns er vegna sérstakrar uppbyggingar sameinda þess. Eftir inndælingu undir húð myndast leysanlegir stöðugir fjölhexamerar sem búa til insúlíngeymslu í fituvef undir húð. Fjölhexamer aðskiljast smám saman og losar degludec insúlín einliða, sem veldur hægum og langvarandi losun lyfsins í blóðið. Css í blóðvökva næst 2-3 dögum eftir gjöf. Aðgerð deglúdekinsúlíns í 24 klukkustundir með daglegri gjöf þess 1 tíma / dag er dreift jafnt á fyrsta og öðru 12 klukkustunda fresti (AUC GiR, 0-12 klst., SS / AUC GiR, t, SS = 0,5). Binding degludec insúlíns við plasmaprótein (albúmín) er> 99%. Niðurbrot deglúdekinsúlíns er svipað og mannainsúlín, öll umbrotsefnin sem myndast eru óvirk. T 1/2 eftir inndælingu með sc er u.þ.b. 25 klukkustundir og er ekki skammtaháð. Við gjöf Sc var heildar plasmaþéttni í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn var á bilinu meðferðarskammta.

Vísbendingar um lyf

Sykursýki hjá fullorðnum.

ICD-10 kóðar

ICD-10 kóða	Vísbending
E10	Sykursýki af tegund 1
E10.0	Insúlínháð sykursýki með dá
E10.5	Insúlínháð sykursýki með útlæga truflun í útlimum (þ.mt sáramyndun, krabbamein)
E11	Sykursýki af tegund 2
E11.5	Sykursýki sem ekki er háð insúlíni með útlæga sjúkdóma í útlægum blóðrásum (þ.mt sáramyndun, krabbamein)

Aukaverkanir

Af hálfu ónæmiskerfisins: sjaldan - ofnæmisviðbrögð, ofsakláði.

Frá hlið efnaskipta og næringar: mjög oft - blóðsykursfall.

Úr húð og undirhúð: sjaldan - fitukyrkingur.

Almenn viðbrögð: sjaldan - útlægur bjúgur.

Staðbundin viðbrögð: oft -, sársauki, staðbundin blæðing, roði, bandvefshnútar, þroti, aflitun húðar, kláði, erting og hert á stungustað. Flestar aukaverkanirnar á stungustað eru minniháttar og tímabundnar og hverfa venjulega með áframhaldandi meðferð.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota þungun. Rannsóknir á æxlunargetu hjá dýrum leiddu ekki í ljós mun á degludec insúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísi og vansköpun.

Ekki má nota notkun meðan á brjóstagjöf stendur, eins og engin klínísk reynsla er af konum með hjúkrun. Dýrarannsóknir hafa sýnt að hjá rottum skilst degludec insúlín út í brjóstamjólk og styrkur lyfsins í brjóstamjólk er minni en í blóðvökva. Ekki er vitað hvort degludec mannainsúlín skilst út í brjóstamjólk.

Sérstakar leiðbeiningar

Flutningur sjúklings yfir í nýja tegund eða undirbúning insúlíns af nýju tegund eða öðrum framleiðanda verður að fara fram undir ströngu eftirliti læknis. Þegar þýtt er getur þurft að aðlaga skammta.

Greint hefur verið frá tilvikum um þróun langvarandi hjartabilunar við meðferð sjúklinga með thiazolidinediones ásamt insúlínblöndu, sérstaklega ef slíkir sjúklingar hafa áhættuþætti fyrir þróun langvarandi hjartabilunar. Þegar ávísað er slíkri samsetningarmeðferð er nauðsynlegt að gera læknisskoðun sjúklinga til að greina einkenni um langvarandi hjartabilun, þyngdaraukningu og bjúg í útlimum. Ef einkenni hjartabilunar versna hjá sjúklingum, verður að hætta meðferð með thiazolidinediones.

Efling insúlínmeðferðar með skjótum bata á stjórnun á umbrotum kolvetna getur leitt til tímabundinnar versnandi stöðu sjónukvilla af völdum sykursýki, en til langs tíma bætir stjórnun á blóðsykri dregur úr hættu á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki.

Þegar insúlín er notað er mótefnamyndun möguleg. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur mótefnamyndun þurft að aðlaga skammta insúlíns til að koma í veg fyrir tilfelli blóðsykurshækkunar eða blóðsykursfalls.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og gangkerfa

Geta sjúklinga til að einbeita sér og hraði viðbragða getur verið skert við blóðsykurslækkun, sem getur verið hættulegt við aðstæður þar sem þessi geta er sérstaklega nauðsynleg (til dæmis þegar ekið er á ökutæki eða vélar). Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir þróun blóðsykurslækkunar við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með engin eða skert einkenni undanfara sem fá blóðsykursfall eða með tíðum blóðsykursfalli. Í þessum tilvikum ber að huga að því að aka ökutæki.

Lyfjasamskipti

Hægt er að minnka insúlínþörfina: blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, glúkagonlíkir peptíð-1 viðtakaörvar (GLP-1), MAO hemlar, ósérhæfðir beta-blokkar, ACE hemlar, salisýlat, anabólísk sterar og súlfonamíð.

Þörf fyrir insúlín getur aukist: getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð þvagræsilyf, barksterar, skjaldkirtilshormón, sympatímyndandi lyf, sómatrópín og danazól.

Betablokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.

Oktreótíð / lanreótíð getur bæði aukið og dregið úr þörf líkamans fyrir insúlín.

Etanól (áfengi) getur bæði aukið og dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.

Lögun

Þetta er nútímalegur, langvirkur undirbúningur unninn af NovoNordisk. Lyfið í eiginleikum þess fór fram úr Levemir, Tujeo og fleirum. Lengd sprautunnar er 42 klukkustundir.

Algeng merki um ofskömmtun er blóðsykursfall. Ástandið þróast vegna lækkunar á magni glúkósa í líkamanum á móti mikilli uppsöfnun insúlíns. Blóðsykursfall birtist með nokkrum einkennum, vegna alvarleika ástands sjúklings.

Við skráum helstu einkenni:

svimandi
þorsta
hungur
munnþurrkur
Sticky sviti
krampar
skjálfandi hendur
hjartsláttur finnst
kvíði
vandamál með talaðgerð og sjón,
dá eða skýring hugans.

Skyndihjálp við vægum blóðsykursfalli er náið fólk, sjúklingurinn getur stundum hjálpað sjálfum sér. Fyrir þetta er styrkur glúkósa í blóði eðlilegur. Með hliðsjón af merkjum um blóðsykursfall, getur þú notað eitthvað sætt, hvaða matvæli sem innihalda hratt kolvetni. Sykursíróp er oft notað við slíkar aðstæður.

Læknir er kallaður til ef sjúklingur missir meðvitund. Með sterkri þróun blóðsykurslækkunar má gefa glúkagon í magni 0,5-1 mg. Ef ekki er hægt að fá lyfið er hægt að nota aðra insúlínhemla.

Þú getur notað þýðingar með hormónum, katekólamíni, adrenalíni á sjúkrahúsinu, sjúklingnum er sprautað með glúkósa í bláæð, þeir fylgjast með sykurmagni í blóði við aðgerð droparans. Að auki er fylgst með salta og jafnvægi á vatni og salti.

Samsetning og form lyfsins

Lyfið Tresiba Flextach er fáanlegt á formi sprautupenna með innbyggðri rörlykju. Lyfið er fáanlegt í tveimur skömmtum, sem er mjög hentugt fyrir sjúklinga með mikla líkamsþyngd og flókið námskeið við sykursýki. Hver 3 ml rörlykja. Til samræmis við það eru penna með 300 og 600 einingum af insúlíni fáanlegar.

Í 1 ml af stungulyfi, lausn inniheldur aðalefnið degludec insúlín 100 og 200 einingar.

Viðbótarþættir eru í lyfinu til að koma á stöðugleika eiginleika insúlíns, bæta dreifingu og aðgengi, svo og frásog og útskilnað.

Svipaðar eignir hafa:

Glýseról - 19,6 / 19,6 mg,
Metacresol - 1,72 / 1,72 mg,
Fenól - 1,5 / 1,5 mg,
Saltsýra,
Sink - 32,7 / 71,9 míkróg,
Natríumhýdroxíð,
Vatn fyrir stungulyf - allt að 1/1 ml.

Gefa má lyfið í skammti sem er allt að 80/160 U / kg. Í þessu tilfelli er skammtaaðlögunarþrepið 1 eða 2 einingar. Hver eining af degludec insúlíni samsvarar sömu einingu mannainsúlíns.

1 ml af lausninni inniheldur degludec insúlín 100 einingar (3,66 mg)

Verkunarháttur

Verkunarháttur lyfsins er byggður á algerri hrörnun deglúdekinsúlíns við innrænan mann. Þegar það er tekið inn binst það insúlínviðtaka í vefjum, sérstaklega vöðva og fitu.

Rafbrigðandi degludecinsúlín er framleitt með erfðatækni, sem hjálpar til við að einangra DNA bakteríustofna Saccharomyces cerevisiae. Erfðafræðilegur kóði þeirra er mjög líkur mannainsúlíni, sem auðveldar og flýtir fyrir framleiðslu lyfja. Svín insúlín var notað áður. En hann olli mörgum viðbrögðum frá ónæmiskerfinu.

Lengd útsetningar hans fyrir líkamanum og viðhalda grunn insúlínmagni í 24 klukkustundir er sannað af einstökum eiginleikum frásogs frá fitu undir húð.

Þegar það er gefið undir húð myndar degludec insúlín lager af leysanlegum fjölhexamerum. Sameindir bindast virkum fitufrumum sem tryggir hægt og smám saman frásog lyfsins í blóðrásina.

Leiðbeiningar um notkun

Sykursjúkdómurinn sprautar sig einu sinni á dag. Skammturinn er ákvarðaður af lækninum af innkirtlafræðingnum eftir að hafa framkvæmt próf, þar sem bent er á líkama sjúklings.

Á fyrstu stigum meðferðarinnar er notaður 10 einingar eða 0,1-0,3 einingar á hvert kg. Í framtíðinni geturðu aukið skammtinn um 1-2 einingar í einu. Lyfið er notað við einlyfjameðferð, ásamt öðrum aðferðum við meðhöndlun sykursýki.

Staðir fyrir stungulyf:

Að hámarki 80 einingum er sprautað í sjúklinginn í einu.

Skammturinn er valinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig af lækninum. Rúmmálin eru háð ákveðinni sjúkdómsferli, þyngd sjúklingsins, virkum lífsstíl og nákvæmu mataræði sem sjúklingum verður fylgt eftir.

Tíðni lyfjagjafar er 1 tími á dag þar sem Tresiba er ofur hægt verkandi insúlín. Ráðlagður upphafsskammtur er 10 PIECES eða 0,1 - 0,2 PIECES / kg. Ennfremur er skammturinn valinn út frá kolvetniseiningum og þoli hvers og eins.

Hægt er að nota lyfið sem einlyfjameðferð, sem og hluti af flókinni meðferð til að viðhalda stöðugu insúlínmagni. Notaðu alltaf á sama tíma dags til að forðast þróun blóðsykurslækkunar.

Extra langverkandi Levemir insúlín er aðeins gefið undir húð þar sem aðrar íkomuleiðir geta valdið fylgikvillum. Bestu svæðin til inndælingar undir húð: læri, rasskinnar, öxl, leghálsvöðvi og fremri kviðvegg.

Áður en byrjað er að nota sprautupennann, verður þú að komast að reglum um notkun þessa tækis. Þetta er venjulega kennt af lækninum sem mætir. Eða sjúklingurinn sækir hóptíma til að búa sig undir líf með sykursýki.

Í þessum flokkum tala þeir um brauðeiningar í næringu, grundvallarreglur meðferðar sem eru háðar sjúklingi, svo og reglur um notkun dælna, penna og annarra tækja til að gefa insúlín.

Áður en byrjað er á aðgerðinni þarftu að ganga úr skugga um að sprautupenninn sé heilleiki. Í þessu tilfelli ættir þú að taka eftir skothylki, lit lausnarinnar, geymsluþol og endingu lokanna. Uppbygging sprautupennans Tresib er eftirfarandi.

Byrjaðu síðan á ferlinu sjálfu.

Það er þess virði að huga að því að venjuleg notkun er nauðsynleg til sjálfstæðrar notkunar. Sjúklingurinn ætti greinilega að sjá tölurnar sem eru sýndar á valinum þegar skammtur er valinn. Ef þetta er ekki mögulegt er vert að taka viðbótarhjálp annars manns með eðlilega sjón.

Búðu strax til sprautupennann til notkunar. Til að gera þetta verðum við að fjarlægja hettuna úr sprautupennanum og ganga úr skugga um að það sé tær, litlaus lausn í glugga rörlykjunnar. Taktu síðan einnota nál og fjarlægðu miðann af honum. Ýttu síðan varlega á nálina á handfangið og skrúfaðu eins og það er.

Eftir að við erum sannfærðir um að nálinni sé haldið fast í sprautupennann, fjarlægðu ytri hettuna og leggðu hana til hliðar. Það er alltaf önnur þunn innri húfa á nálinni sem verður að farga.

Þegar allir íhlutir fyrir stungulyfið eru tilbúnir skoðum við insúlíninntöku og heilsu kerfisins. Fyrir þetta er skammtur sem er 2 einingar stilltur á valtakkann.handfangið rís með nálina upp og er haldið uppréttum.

Með því að ýta á stimplinn alla leið ætti skífan að sýna 0. Þetta þýðir að tilskildur skammtur er kominn út. Og við lok utan á nálinni ætti dropi af lausn að birtast. Ef þetta gerist ekki skaltu endurtaka skrefin til að staðfesta að kerfið virki. Þetta eru gefnar 6 tilraunir.

Eftir að eftirlitið tókst, höldum við áfram að setja lyfið í fitu undir húð. Gakktu úr skugga um að valtakinn vísi á „0“. Veldu síðan viðeigandi skammt til lyfjagjafar.

Mundu að þú getur hámarks inn í 80 eða 160 ae af insúlíni í einu, sem fer eftir magni eininga í 1 ml af lausn.

Stingdu nálinni undir húðina með hvaða tækni sem hjúkrunarfræðingurinn sýndi á æfingu. Læstu nálinni í þessari stöðu. Án þess að snerta valtakkann og hreyfa hann ekki á nokkurn hátt, ýttu á starthnappinn alla leið.

Settu síðan ytri hettuna á nálina til að skrúfa hana úr handfanginu og fargaðu henni síðan. Lokaðu sprautupennanum með eigin loki.

Aukaverkanir

Við ofskömmtun birtist blóðsykursfall, helstu einkenni:

húðin verður föl, máttleysi finnst,
yfirlið, rugla meðvitund,
dá
hungur
taugaveiklun.

Mildu formi er eytt á eigin spýtur með því að nota matvæla auðgað með kolvetnum. Meðallagi og flókið form blóðsykurslækkunar er meðhöndlað með glúkagonsprautum eða einbeittu dextrósa, síðan eru sjúklingar meðvitaðir, gefnir með afurðum sem innihalda kolvetni. Nauðsynlegt er að hafa samband við sérfræðing til að breyta skömmtum.

Sérfræðingar ráðleggja til að meðhöndla sykursýki heima fyrir

. Þetta er einstakt tæki:

Samræmir blóðsykur
Stýrir starfsemi brisi
Fjarlægðu puffiness, stjórnar efnaskiptum vatns
Bætir sjónina
Hentar fyrir fullorðna og börn.
Hefur engar frábendingar

Framleiðendur hafa fengið öll nauðsynleg leyfi og gæðavottorð bæði í Rússlandi og í nágrannalöndunum.

Við bjóðum lesendum vefsins afslátt!

Kauptu á opinberu heimasíðunni

Meðan á meðferð stendur geta aukaverkanir komið fram. Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall. Það sést að jafnaði hjá þeim sjúklingum sem fóru yfir tilgreindan skammt, fylgdu leiðbeiningunum ranglega eða að skammturinn var valinn rangt.

Blóðsykursfall kemur fram með margvíslegum einkennum, sem að einhverju leyti eða öðru ráðast af skertri heilastarfsemi og blóðsykri. Mikilvægt hlutverk er einnig leikið af venjulegu eðlilegu sykurstigi sem líkami sjúklingsins er vanur.

Ofnæmi kemur fram nokkuð sjaldan. Þessi aukaverkun einkennist venjulega af bráðaofnæmisviðbrögðum af strax gerð, sem myndast vegna einstaklingsóþols gagnvart lyfjaþáttunum.

Venjulega birtist bráðaofnæmi í formi:

Urticaria
Kláði
Quincke bjúgur,
Erythema,
Bráðaofnæmislost.

Staðbundin viðbrögð við lyfjagjöf koma oft fram. Sjúklingurinn kvartar yfir staðbundinni bólgu, kláða, útbrotum á stungustað. Bólguviðbrögð og staðbundin eymsli eru einkennandi.

Venjulega hverfa aukaverkanir eftir 2-3 vikna stöðuga meðferð. Það er að segja að slíkar aukaverkanir eru skammvinn í eðli sínu.

Fyrirbæri fitukyrkinga koma oft fram þegar leiðbeiningum um notkun er ekki fylgt. Ef þú fylgir reglunum og breytir stungustað hverju sinni, minnka líkurnar á að þróa fitukyrkinga.

Ofskömmtun

Algengasta merkið um ofskömmtun er blóðsykursfall. Þetta ástand stafar af lækkun á blóðsykursgildum á móti aukinni insúlínstyrk. Blóðsykursfall getur komið fram með ýmsum einkennum, sem eru háð alvarleika ástandsins.

Grunur leikur á um blóðsykursfall ef mörg af eftirfarandi einkennum koma fram:

Sundl
Þyrstir
Hungur
Munnþurrkur
Kalt klamandi sviti
Krampar
Kláði
Skjálfti
Hjartsláttarónot
Kvíði
Skert mál og framtíðarsýn,
Þoka meðvitund allt að dái.

Aðstandendur eða sjúklingur geta veitt fyrstu hjálp við vægum blóðsykursfalli. Til að staðla ástandið þarftu að koma blóðsykursgildi í eðlilegt horf.

Með hliðsjón af einkennum blóðsykurslækkunar þarftu að borða eitthvað sætt, hvaða mat sem er ríkur í hröðum kolvetnum. Sykursíróp getur verið fljótleg lausn heima.

Ef ástandið er alvarlegra og veldur meðvitundarbroti verður þú strax að hringja í sjúkrabíl. Við alvarlega blóðsykursfall er mælt með því að setja insúlín mótefni - glúkagon í 0,5-1 mg skammt í vöðva eða undir húð.

Ef glúkagon er fjarverandi af einhverjum ástæðum er hægt að skipta um það með öðrum insúlínhemlum. Hægt er að nota skjaldkirtilshormón, sykursterar, katekólamín, einkum adrenalín, sómatótrópín.

Frekari meðferð samanstendur af dreypingu glúkósa í bláæð og stöðugt eftirlit með blóðsykri. Að auki stjórna raflausnum og vatnsjafnvægi.

3D myndir

Lausn undir húð	1 ml
virkt efni:
degludec insúlín	100 PIECES (3,66 mg) / 200 PIECES (7,32 mg)
hjálparefni: glýseról, fenól, metakresól, sink (sem sinkasetat), saltsýra / natríumhýdroxíð (til að stilla pH), stungulyf vatn
lausn pH 7,6 / 7,6
1 sprautupenni inniheldur 3/3 ml af lausn sem jafngildir 300/600 Einingum. Sprautupenninn gerir þér kleift að fara í allt að 80/160 PIECES fyrir hverja inndælingu í þrepum sem eru 1/2 PIECES
1 eining af degludec insúlíni inniheldur 0,0366 mg af vatnsfríu saltfríu degludec insúlíni
1 eining af degludecinsúlíni samsvarar 1 eining mannainsúlíns, 1 eining af detemírinsúlíni eða glargíninsúlíni

Skilmálar og geymsluskilyrði

Geymið insúlínpenna þar sem börn ná ekki til. Besti geymsluhitastig lokaðra ónotaðra rörlykja er 2-8 gráður. Það er leyfilegt að geyma í kæli á hillu dyra, sem er staðsett langt frá frysti. Ekki frysta lyfið!

Forðist að verða fyrir sólarljósi og of miklum hita. Til að gera þetta skaltu geyma lokaðar skothylki í sérstökum filmu sem er fest sem varnarefni.

Geymið opna sprautupennann við stofuhita á dimmum stað. Hámarkshiti ætti ekki að fara yfir 30 gráður. Til að verja gegn ljósgeislum skaltu alltaf opna rörlykjuna með hettu.

Tresiba insúlín er frábær valkostur við sprautur, sem gerir lífið mun auðveldara í mörgum þáttum insúlínmeðferðar.

Geyma á lyfið við hitastigið 2 til 8 ° C (í kæli), en ekki nálægt frystinum. Ekki frjósa.

Fyrir sprautupenna sem er notaður eða er með sem varapenni: geymið ekki í kæli. Geymið við hitastig sem er ekki hærra en 30 ° C í 8 vikur. Eftir notkun skal loka sprautupennanum með hettu til að verja hann gegn ljósi.

Geymið þar sem börn ná ekki til.

Nokkur hliðstætt verkfæri eru talin upp:

Sykursjúkir bregðast jákvætt við slíkum lyfjum. Mikill verkunartími og árangur án aukaverkana eða með smávægilegri þróun. Lyfið hentar mörgum sjúklingum en ekki allir hafa efni á því.

Tresiba er gott lyf til meðferðar á mismunandi tegundum sykursýki. Hentar fyrir flesta sjúklinga, keyptir á bótum. Meðan á meðferð stendur geta sjúklingar stjórnað virkum lífsstíl, án ótta við eigin heilsu. Slík lyf eru verðugt orðspor.

Irina, 23 ára. Við greindumst með sykursýki af tegund 1 strax á 15 ára aldri. Ég hef setið á insúlíni í langan tíma og prófað ýmis fyrirtæki og stjórnsýsluform. Þægilegustu voru insúlíndælur og sprautupennar.

Fyrir ekki svo löngu síðan byrjaði Tresiba Flextach að nota það. Mjög þægilegt handfang við geymslu, vernd og notkun. Þægilegt er að rörlykjur séu seldar með mismunandi skömmtum, svo fyrir fólk sem er í meðferð með háar einingar af insúlíni er þetta mjög gagnlegt. Og verðið er tiltölulega viðeigandi.

Konstantin, 54 ára. Sykursýki insúlínháð tegund af sykursýki. Skiptist nýlega yfir í insúlín. Notað til að drekka pillur, svo það tók mjög langan tíma að endurbyggja bæði andlega og líkamlega fyrir daglegar sprautur. Treshiba sprautupenninn hjálpaði mér að venjast honum.

Nálar hennar eru mjög þunnar, svo sprauturnar fara næstum ómerkilega fram. Einnig var vandamál við skammtamælingu. Þægilegt val. Þú heyrir með því að smella á að skammturinn sem þú hefur stillt er þegar kominn á réttan stað og vinnur rólega frekar. Hentug hlutur sem er peninganna virði.

Ruslan, 45 ára. Mamma er með sykursýki af tegund 2. Nýlega ávísaði læknirinn nýrri meðferð, vegna þess að sykurlækkandi pillurnar hættu að hjálpa, og sykurinn fór að vaxa. Hann ráðlagði Tresiba Flekstach að kaupa handa mömmu vegna aldurs hennar.

Keypt, og mjög ánægð með kaupin. Ólíkt varanlegum lykjum með sprautum, er penninn mjög þægilegur í notkun hans. Engin þörf á að baða sig með skammtamælingu og árangri. Þetta form hentar best öldruðum.

Lyfhrif

Lyfið Tresiba ® FlexTouch ® er hliðstætt mannainsúlín í lengri tíma, framleitt með aðferð með raðbrigða DNA líftækni með því að nota stofn Saccharomyces cerevisiae.

Verkunarháttur. Degludec insúlín binst sérstaklega viðtaka innræns insúlíns úr mönnum og, með því að hafa samskipti við það, gerir það sér grein fyrir lyfjafræðileg áhrif þess svipað og áhrif mannainsúlíns.

Lyfið Tresiba ® FlexTouch er basal hliðstæða mannainsúlíns með langvarandi verkun, eftir s / c innspýtingu myndar það leysanlegt fjölhexamer í undirhúðinni, þaðan er stöðugt og langvarandi frásog degludecinsúlíns í æðarúminu, sem gefur mjög langan, flatan verkunarpróf og stöðugan blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins ( sjá mynd 1).

Á sólarhrings eftirlitsstímabili vegna blóðsykurslækkandi áhrifa lyfsins hjá sjúklingum sem gefinn var skammtur af degludec insúlíni einu sinni á sólarhring, sýndi Tresiba ® FlexTouch ®, öfugt við glargíninsúlín, samræmda V_d milli aðgerða á fyrsta og öðru 12 klukkustunda tímabili (AUC_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Mynd 1. 24 klst. Meðaltal innrennslishraða glúkósa - C_ss degludec insúlín 100 einingar / ml 0,6 einingar / kg (rannsókn 1987)

Verkunartími lyfsins Tresiba ® FlexTouch ® er meira en 42 klukkustundir innan meðferðarskammtsins. C_ss lyf í blóðvökva næst 2-3 dögum eftir gjöf lyfsins.

Degludec insúlín í ástandi C_ss sýnir marktækt minna (4 sinnum) í samanburði við daglegan breytileika insúlín glargin á blóðsykurslækkandi verkun, sem er áætluð með gildi stuðullinn á breytileika (CV) til rannsóknar á blóðsykurslækkandi áhrifum lyfsins á einu skammtabili (AUC)_{GIR.τ, SS}) og á tímabilinu frá 2 til 24 klukkustundir (AUC_{GIR2-24h, SS}), (sjá töflu 1.)

Breytileiki daglega snið af blóðsykurslækkandi verkun lyfsins Tresiba og glarginsúlíns í C-ástandi_ss hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1

Vísar	Degludec insúlín (N26) (CV a%)	Insúlínglargín (N27) (CV%)
Breytileiki daglegra blóðsykurslækkandi aðgerða yfir stakt skammtabil (AUC)_{GIR, τ, SS} b)	20	82
Breytileiki daglegra blóðsykurslækkandi aðgerða á tveggja til 24 klukkustunda tímabili (AUC_{GIR2-24h, SS}) c	22	92

ferilskrá: stuðull breytileika milli einstaklinga,%.

b SS: Styrkur lyfsins í jafnvægi.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: efnaskiptaáhrif á síðustu 22 klukkustundum skömmtunarbilsins (þ.e.a.s. það hefur engin áhrif á það á inndælingu iv-insúlíns á inngangs tímabili klemmu rannsóknarinnar).

Sýnt hefur verið fram á línulegt samband milli aukningar á skammti af Tresiba ® FlexTouch ® og almennum blóðsykurslækkandi áhrifum hans.

Rannsóknirnar leiddu ekki í ljós klínískt marktækan mun á lyfhrifum lyfsins Tresiba hjá öldruðum sjúklingum og fullorðnum ungum sjúklingum.

Klínísk skilvirkni og öryggi

Klínískar rannsóknir sýndu sömu lækkun á HbA_1c frá upphafsgildi í lok rannsóknarinnar á bakgrunni meðferðar með Treciba insúlín og glargíninsúlín 100 ae / ml. Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 (T1DM) sem fengu meðferð með Tresib ® insúlínmeðferð sýndu marktækt lægri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls og alvarlega eða staðfesta einkenni blóðsykurslækkunar (heildar blóðsykurslækkun og blóðsykurslækkun á nóttunni) samanborið við glargíninsúlín 100 ae / ml, eins og á meðan viðhaldsskammtur og meðan á meðferðartímabilinu stendur. Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (T2DM) sem fengu meðferð með Tresib ® insúlínmeðferð sýndu marktæk lækkun á tíðni alvarlegrar eða staðfestrar blóðsykurslækkunar með einkennum (heildar blóðsykurslækkun og blóðsykursfall á nóttunni) samanborið við glargíninsúlín (100 ae / ml), eins og við viðhald skammtar, og meðan á meðferðartímabilinu stendur, svo og lækkun á tíðni þætti alvarlegs blóðsykurslækkunar á öllu meðferðartímabilinu.

Í klínískum rannsóknum var skortur á yfirburði samanburðarlyfja (detemírinsúlíns og glargíninsúlíns) yfir Tresiba ® í tengslum við lækkun HbA_1c frá upphafi í lok rannsóknarinnar. Undantekningin var sitagliptín, þar sem Tresiba ® sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði sína við að draga úr HbA_1c.

Niðurstöður metagreiningar á gögnum frá sjö rannsóknum sýndu fram á ávinning Tresib insúlínmeðferðar með tilliti til lægri tíðni staðfestra blóðsykurslækkunarþátta hjá sjúklingum samanborið við glargíninsúlínmeðferð (100 einingar / ml) (tafla 2) og staðfestu næturgigt blóðsykursfalls. Lækkun á tíðni blóðsykurslækkunar við Tresib ® insúlínmeðferð náðist með lægra meðaltals fastandi plasma glúkósa samanborið við glargíninsúlín (100 ae / ml).

Niðurstöður metagreiningar á gögnum um blóðsykurslækkun

Áætlað áhættuhlutfall (degludecinsúlín / glargíninsúlín 100 PIECES / ml)	Þættir staðfestrar blóðsykursfalls a
	Samtals	Að næturlagi
SD1 + SD2 (almenn gögn) Viðhaldstími skammta b Aldraðir sjúklingar ≥65 ára	0,91 s	0,74 c
0,84 c	0,68 s
0,82	0,65 s
SD1 Viðhaldstími skammta b	1,1	0,83
1,02	0,75 s
SD2 Viðhaldstími skammta b Aðeins grunnmeðferð hjá sjúklingum sem áður höfðu ekki fengið insúlín	0,83 s	0,68 s
0,75 s	0,62 s
0,83 s	0,64 s

Staðfest blóðsykursfall er þáttur í blóðsykursfalli staðfestur með því að mæla blóðsykursstyrk b. Þættir blóðsykurslækkunar eftir 16. viku meðferðar.

c Tölfræðilega marktækt.

Engin klínískt marktæk myndun mótefna gegn insúlíni fannst eftir meðferð með Tresib ® í langan tíma. Í klínískri rannsókn á sjúklingum með T2DM sem fengu meðferð með Trecib ® í samsettri meðferð með metformíni leiddi viðbót af liraglútíði til tölfræðilega marktækt minni lækkun HbA_1s og líkamsþyngd. Tíðni blóðsykursfalls var tölfræðilega marktækt lægri með því að bæta við liraglútíði samanborið við því að bæta við einum skammti af aspartinsúlíni.

Mat á áhrifum á CCC. Til að bera saman öryggi hjarta og æðakerfis þegar lyfið Tresiba og glargíninsúlín (100 ae / ml) var notað var rannsókn gerð TILBOÐ með 7637 sjúklingum með T2DM og mikla hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóma.

Öryggi hjarta og æðar við notkun Tresiba® lyfsins í samanburði við glargíninsúlín var staðfest (mynd 2).

N Fjöldi sjúklinga með fyrsta atburð staðfestan af ráðgjafarnefnd sérfræðinganna um mat á óæskilegum atburðum (EAC) meðan á rannsókninni stóð.

% Hlutfall sjúklinga með fyrsta fyrirbærið staðfest með EAC, miðað við fjölda slembiraðaðra sjúklinga.

Mynd 2. Skógarmynd sem endurspeglar greiningu á samsettri 3 punkta öryggisvísitölu fyrir hjarta- og æðasjúkdóma (CVSS) og einstaka endapunkta hjarta- og æðakerfis í rannsókn TILBOÐ.

Með notkun glargíninsúlíns og lyfsins Tresiba ® náðist svipuð framför í HbA gildi_1s og meiri lækkun á fastandi glúkósa í plasma þegar lyfið Tresiba er notað (tafla 3).

Tresiba ® sýndi forskot á glargíninsúlín hvað varðar lægri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls og lægra hlutfall sjúklinga sem fengu alvarlega blóðsykursfall. Tíðni þætti alvarlegs blóðsykurslækkunar á nóttunni var marktækt minni með notkun lyfsins Tresiba samanborið við glargíninsúlín (tafla 3).

Niðurstöður rannsókna TILBOÐ

Meðalgildi HbA_1s, %

Tíðni blóðsykursfalls (á hver 100 sjúklingaárs athugun)

Alvarlegt blóðsykursfall

Alvarlegt blóðsykurslækkun á nóttunni 2

Hlutfallsleg áhætta: 0,47 (0,31, 0,73)

Hlutfall sjúklinga með þroska blóðsykursfalls (% sjúklinga)

Alvarlegt blóðsykursfall

Stuðulhlutfall: 0,73 (0,6, 0,89)

Vísar	Tresiba ® 1	Glarginsúlín (100 PIECES / ml) 1
Upphaflegur HbA_1s	8,44	8,41
2 ára meðferð	7,5	7,47
Mismunur: 0,008 (−0,05, 0,07)
Fastandi glúkósa í plasma, mmól / L
Upphafsgildi	9,33	9,47
2 ára meðferð	7,12	7,54
Mismunur: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
Hlutfallsleg áhætta: 0,6 (0,48, 0,76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Til viðbótar við staðalinn til meðferðar á sykursýki og hjarta- og æðasjúkdómum.

2 Nætursvörun blóðsykurslækkunar er blóðsykurslækkun sem átti sér stað á tímabilinu dagsins milli 0 og 6 að morgni.

Börn og unglingar. Í klínískri rannsókn á börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 sýndi notkun Tresiba ® einu sinni á dag svipaða lækkun á HbA_1s í 52. viku eða meira, áberandi lækkun á fastandi glúkósa í plasma miðað við upphafsgildin í samanburði við notkun samanburðarlyfsins (detemir insúlín 1 eða 2 sinnum á dag). Þessi árangur náðist með notkun lyfsins Tresiba í sólarhringsskammti sem var 30% minni en af detemírinsúlíni. Tíðni (fyrirbæri á hverja útsetningarár) sjúklinga með alvarlega blóðsykurslækkun (skilgreining Alþjóðafélagsins fyrir rannsókn á sykursýki Mellitus (DM)) hjá börnum og unglingum (ISPAD), 0,51 samanborið við 0,33), staðfest blóðsykurslækkun (57,71 samanborið við 54,05) og staðfest blóðsykurslækkun á nóttu (6,03 samanborið við 7,6) var sambærileg við Tresiba ® og insúlín detemir . Í báðum meðferðarhópunum hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára var tíðni staðfestrar blóðsykurslækkunar hærri en hjá öðrum aldurshópum. Hærri tíðni alvarlegrar blóðsykurslækkunar var hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára í Tresiba hópnum. Tíðni þáttar blóðsykurshækkunar með ketosis var marktækt minni með notkun lyfsins Tresiba í samanburði við meðferð með detemir insúlín, 0,68 og 1,09, í sömu röð. Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá sjúklingum barna er ekki frábrugðin þeim sem er í almenningi sjúklinga með sykursýki. Mótefnamyndun var sjaldgæf og hafði enga klíníska þýðingu. Gögn um verkun og öryggi hjá unglingum með T2DM hafa verið framreiknuð út frá gögnum sem fengin voru frá unglingum og fullorðnum sjúklingum með T1DM og fullorðna sjúklinga með T2DM. Niðurstöðurnar gera okkur kleift að mæla með lyfinu Tresiba ® til meðferðar á unglingum með sykursýki af tegund 2.

Frábendingar

aukið næmi einstaklingsins fyrir virka efninu eða einhverjum aukahlutum lyfsins,

meðgöngutímabilið, brjóstagjöfartímabilið (engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá konum á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur),

aldur barna allt að 1 ár síðan klínískar rannsóknir hjá börnum yngri en 1 árs hafa ekki verið gerðar.

Aukaverkanir

Algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá meðan á meðferð með degludec insúlíni stendur er blóðsykurslækkun (sjá Lýsing á einstökum aukaverkunum).

Allar aukaverkanirnar sem lýst er hér að neðan, byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum, eru flokkaðar samkvæmt MedDRA og orgelkerfi. Tíðni aukaverkana er skilgreind sem mjög oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 til ® FlexTouch ® ofnæmisviðbrögð (þ.mt bólga í tungu eða vörum, niðurgangi, ógleði, þreyta og kláði) og ofsakláði var sjaldan tekið fram.

Blóðsykursfall. Það getur myndast ef insúlínskammtur er of hár miðað við þörf sjúklings á insúlín. Alvarleg blóðsykurslækkun getur leitt til meðvitundar og / eða krampa, tímabundinnar eða óafturkræfrar skerðingar á heilastarfsemi, jafnvel dauða. Einkenni blóðsykurslækkunar þróast að jafnaði skyndilega. Má þar nefna kaldan svita, fölleika í húðinni, aukin þreyta, taugaveiklun eða skjálfti, kvíði, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, ráðleysi, minnkuð einbeiting, syfja, verulegt hungur, óskýr sjón, höfuðverkur, ógleði eða hjartsláttarónot.

Fitukyrkingur (þ.mt fituæxli, fiturýrnun) getur myndast á stungustað. Fylgni við reglur um breytingu á stungustað innan sama líffærakerfis hjálpar til við að draga úr hættu á að fá þessi aukaverkun.

Viðbrögð á stungustað. Sjúklingar sem fengu meðferð með Tresiba ® FlexTouch ® sýndu viðbrögð á stungustað (hemómæxli, verkir, staðbundin blæðing, roði, bandvefhnútar, þroti, litabreyting á húð, kláði, erting og hert á stungustað). Flestar aukaverkanirnar á stungustað eru minniháttar, tímabundnar og hverfa venjulega með áframhaldandi meðferð.

Börn og unglingar. Lyfið Tresiba var notað hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára til að rannsaka lyfjahvörf. Í langtímarannsókn hjá börnum á aldrinum 1 til 18 ára var sýnt fram á öryggi og verkun. Tíðni viðburðar, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá sjúklingum barna er ekki frábrugðin þeim sem er í almenningi sjúklinga með sykursýki (sjá Klínísk skilvirkni og öryggi).

Sérstakir sjúklingahópar

Í klínískum rannsóknum fannst enginn munur á tíðni, gerð eða alvarleika aukaverkana hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hjá almenna sjúklingahópnum.

Samspil

Það er fjöldi lyfja sem hafa áhrif á umbrot glúkósa.

Hægt er að draga úr þörf fyrir insúlín: PHGP, GLP-1 viðtakaörvar, MAO hemlar, ósérhæfðir beta-blokkar, ACE hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfonamíð.

Þörf fyrir insúlín getur aukist: getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð þvagræsilyf, barksterar, skjaldkirtilshormón, sympathometic lyf, sómatrópín og danazól.

Betablokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.

Octreotide / Lanreotide geta bæði aukið og dregið úr þörf líkamans á insúlíni.

Etanól (áfengi) geta bæði aukið og dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.

Ósamrýmanleiki. Sum lyf geta, þegar þau eru bætt við Tresib ® FlexTouch ®, valdið eyðingu þess. Ekki er hægt að bæta lyfinu Tresiba ® FlexTouch ® við innrennslislausnir. Þú getur ekki blandað lyfinu Tresiba ® FlexTouch ® við önnur lyf.

Skammtar og lyfjagjöf

S / c Einu sinni á dag hvenær sem er dags, en æskilegt er að gefa lyfið á sama tíma á hverjum degi.

Lyfið Tresiba ® FlexTouch ® er hliðstætt öfgalöng insúlínvirkni.

Tresiba ® FlexTouch ® er langverkandi insúlínhliðstæða.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er hægt að nota Tresiba ® FlexTouch ® annað hvort sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (PHGP), glúkagonlíkum peptíð-1 viðtakaörvum (GLP-1) og bolus insúlíni (sjá Klínísk skilvirkni og öryggi).

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 er Tresiba ® FlexTouch ® ávísað ásamt stuttu / ultrashort insúlíni til að mæta þörf fyrir insúlín með prandial.

Ákvarða á skammtinn af Tresiba ® FlexTouch ® fyrir sig, í samræmi við þarfir sjúklings. Til að hámarka blóðsykursstjórnun er mælt með því að aðlaga skammtinn af lyfinu út frá fastandi glúkósagildum í plasma.

Eins og á við um öll insúlínblöndur, getur skammtaaðlögun Tresiba® FlexTouch® efnablöndunnar einnig verið nauðsynleg þegar líkamlega virkni sjúklingsins er aukin, venjulegt mataræði breytt eða við samhliða veikindi.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 einingar / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 eining / ml

Tresiba ® FlexTouch ® fæst í tveimur skömmtum. Í báðum skömmtum er nauðsynlegur skammtur af lyfinu stilltur í einingar. Skammtastigið er hins vegar mismunandi milli tveggja skammta af Tresiba ® FlexTouch ® efninu.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml gerir þér kleift að slá inn skammta frá 1 til 80 einingar í þrepum 1 einingar í einni inndælingu.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml gerir þér kleift að slá inn skammta frá 2 til 160 PIECES í þrepum 2 PIECES í einni inndælingu. Skammturinn af insúlíni er að finna í helmingi rúmmáls lausnarinnar samanborið við efnablöndur basalinsúlíns 100 ae / ml.

Skammtateljarinn sýnir fjölda eininga, óháð skömmtum; engin þörf er á að endurreikna skammtinn þegar sjúklingar eru fluttir í nýjan skammt.

Sveigjanleg skammtaáætlun

Í tilvikum þar sem innleiðing lyfsins á sama tíma er ekki möguleg, leyfir Tresiba ® FlexTouch ® þér að breyta tíma lyfjagjafar þess (sjá Klínísk skilvirkni og öryggi) Á sama tíma ætti bilið á milli inndælingar að vera að minnsta kosti 8 klukkustundir. Klínísk reynsla af sveigjanlegri skammtaáætlun lyfsins Tresiba ® FlexTouch ® hjá börnum og unglingum er engin.

Mælt er með því að þeir sjúklingar sem gleyma að gefa skammt af insúlíni tafarlaust fari inn í skammtinn um leið og þeir finna hann og fari síðan aftur á venjulegan tíma fyrir lyfjagjöfina einu sinni á dag.

Upphafsskammtur lyfsins Tresib ® FlexTouch ®

Sjúklingar með sykursýki af tegund 2. Ráðlagður upphafsskammtur af Tresiba ® FlexTouch ® er 10 einingar og síðan er valinn einstakur skammtur af lyfinu.

Sjúklingar með sykursýki af tegund 1. Lyfinu Tresiba ® FlexTouch er ávísað einu sinni á dag í samsettri meðferð með insúlíni sem er gefið með mat, og síðan er valinn einstakur skammtur af lyfinu.

Flutið úr öðrum insúlínblöndu

Mælt er með að fylgjast náið með styrk glúkósa í blóði meðan á flutningi stendur og á fyrstu vikum meðferðar með Tresib ® FlexTouch ®. Leiðrétting á samhliða blóðsykurslækkandi meðferð (skammtur og tími lyfjagjafar með stuttum og ultrashort insúlínblöndu eða öðrum samtímis notuðum blóðsykurslækkandi lyfjum) getur verið nauðsynleg.

Sjúklingar með sykursýki af tegund 2. Þegar Tresiba ® FlexTouch ® er flutt til sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem eru á basal- eða basal-bolus meðferðaráætlun með insúlínmeðferð eða á meðferðaráætlun með tilbúnum insúlínblöndum / sjálfblönduðum insúlínum, skal reikna skammtinn af Tresiba ® FlexTouch ® út frá skammtinum af basalinsúlíni sem sjúklingurinn fékk áður en það er flutt yfir í nýja insúlíngerð samkvæmt meginreglunni „eining á einingu“ og síðan aðlagað í samræmi við þarfir sjúklingsins.

Veita skal 20% skammtaminnkun af fyrri skammti af grunninsúlíni og fylgja leiðréttingu í samræmi við þarfir sjúklings í eftirfarandi tilvikum:

- flytja frá grunninsúlín, sem var gefið 2 sinnum á dag, til lyfsins Tresiba ® FlexTouch ®,

- flytja frá glargíninsúlín (300 PIECES / ml) yfir í lyfið Tresiba ® FlexTouch ®.

Sjúklingar með T1DM. Þegar sjúklingar með T1DM eru fluttir yfir í Tresiba ® FlexTouch ®, skal íhuga að minnka skammtinn um 20% af fyrri skammti af grunninsúlíni eða grunnþáttar stöðugs s / c insúlíngjafa (PPII). Síðan er skammturinn aðlagaður í samræmi við einstaklingsbundnar þarfir sjúklings út frá blóðsykursvísbendingum.

Notkun Tresiba ® FlexTouch ® ásamt GLP-1 viðtakaörvum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þegar Tresiba ® FlexTouch er bætt við meðferðina með GLP-1 viðtakaörvum, er ráðlagður upphafsskammtur á sólarhring 10 einingar og síðan aðlögun skammta.

Þegar bætt er við örvum GLP-1 viðtaka við meðferð með Tresib ® FlexTouch ® er mælt með því að minnka skammtinn af Tresib ® FlexTouch ® um 20% til að lágmarka hættuna á blóðsykursfalli.

Í kjölfarið ætti að aðlaga skammtinn.

Sérstakir sjúklingahópar

Aldur (eldri en 65 ára). Tresiba ® FlexTouch er hægt að nota hjá öldruðum. Fylgjast skal vandlega með blóðsykursstyrk og aðlaga insúlínskammtinn fyrir sig (sjá „Lyfjahvörf“).

Skortur á nýrnastarfsemi og lifrarstarfsemi. Tresiba ® FlexTouch er hægt að nota hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. Fylgjast skal vandlega með blóðsykursstyrk og aðlaga insúlínskammtinn fyrir sig (sjá „Lyfjahvörf“).

Börn og unglingar. Nota má lyfið Tresiba ® FlexTouch ® til meðferðar á unglingum og börnum eldri en 1 árs (sjá Klínísk skilvirkni og öryggi) Þegar skipt er frá grunninsúlíni yfir í Tresiba ® FlexTouch ® er í hverju tilviki nauðsynlegt að huga að þörfinni á að draga úr skammti af basal og bolus insúlíni til að lágmarka hættuna á blóðsykursfalli (sjá "Aukaverkanir").

Lyfið Tresiba ® FlexTouch ® er aðeins ætlað til gjafar sc.

Ekki er hægt að gefa lyfið Tresiba ® FlexTouch ®. þetta getur leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls.

Ekki er hægt að færa lyfið Tresiba ® FlexTouch ® í / m, vegna þess að í þessu tilfelli breytist frásog lyfsins.

Tresiba ® FlexTouch ætti ekki að nota í insúlíndælur.

Lyfið Tresiba ® FlexTouch er gefið undir húð í læri, öxl eða fremri kviðvegg.

Stöðugt ætti að breyta stungustaðnum á sama líffærakerfi til að draga úr hættu á fitukyrkingi.

Tresiba ® FlexTouch ® er áfylltur sprautupenni hannaður til notkunar með NovoFine ® eða NovoTvist ® sprautunálum.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml gerir þér kleift að slá inn skammta frá 1 til 80 einingar í þrepum 1 einingar í einni inndælingu.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml gerir þér kleift að slá inn skammta frá 2 til 160 PIECES í þrepum 2 PIECES í einni inndælingu.

Leiðbeiningar fyrir sjúklinginn

Þú verður að lesa þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú notar áfyllta Tresib ® FlexTouch sprautupennann. Ef sjúklingurinn fylgir ekki leiðbeiningunum vandlega, getur hann gefið ófullnægjandi eða of stóran skammt af insúlíni, sem getur leitt til of hás eða of lágs styrks blóðsykurs.

Notaðu sprautupennann aðeins eftir að sjúklingur hefur lært að nota hann undir handleiðslu læknis eða hjúkrunarfræðings.

Þú verður fyrst að athuga merkimiðann á merkimiða sprautupennans til að ganga úr skugga um að hann innihaldi Tresiba ® FlexTouch ® 100 STYKKIR / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 STYKKIR / ml, og rannsakaðu síðan nákvæmlega myndirnar hér að neðan, sem sýna upplýsingar um sprautupennann og nálar.

Ef sjúklingur er sjónskertur eða hefur alvarleg sjónvandamál og getur ekki greint tölur á skammtateljara, ekki nota sprautupenni án aðstoðar. Slíkur sjúklingur getur hjálpað einstaklingi án sjónskerðingar, þjálfaður í réttri notkun áfyllta FlexTouch ® sprautupennann.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 einingar / ml - áfylltur sprautupenni sem inniheldur 300 PIECES af degludecinsúlíni. Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 80 einingar í þrepum 1 eining.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 Einingar / ml - áfylltur sprautupenni sem inniheldur 600 PIECES af degludecinsúlíni. Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 160 einingar í þrepum 2 einingar.

Sprautupenninn er hannaður til notkunar með einnota nálum NovoFayn ® eða NovoTvist ® allt að 8 mm að lengd. Nálar eru ekki í pakkanum.

Mikilvægar upplýsingar. Fylgstu með upplýsingum merktar sem mikilvægt, það er mjög mikilvægt fyrir rétta notkun sprautupennans.

Mynd 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 einingar / ml.

Mynd 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 einingar / ml.

I. Undirbúningur pennans til notkunar

Athugaðu nafn og skammta á merkimiða sprautupennans til að ganga úr skugga um að hann innihaldi Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml. Þetta er sérstaklega mikilvægt ef sjúklingur notar mismunandi tegundir af insúlínum. Ef hann sprautar ranglega í aðra tegund insúlíns getur styrkur blóðsykursins verið of hár eða of lágur.

A. Fjarlægðu hettuna úr sprautupennanum.

B. Gakktu úr skugga um að insúlínblandan í sprautupennanum sé tær og litlaus. Horfðu í gegnum gluggann á stærðargráðu insúlínleifarinnar. Ef lyfið er skýjað er ekki hægt að nota sprautupennann.

C. Taktu nýja einnota nál og fjarlægðu hlífðarlímmiðann.

D. Settu nálina á sprautupennann og snúðu henni svo að nálin hvílist vel á sprautupennanum.

E. Fjarlægðu ytri hettuna á nálinni, en fargaðu henni ekki. Það verður að nota eftir að sprautunni er lokið til að fjarlægja nálina rétt úr sprautupennanum.

F. Fjarlægðu og fargaðu innri nálarhettunni. Ef sjúklingurinn reynir að setja innri hettuna aftur á nálina, þá getur hann óvart stingið.

Dropi af insúlíni getur birst í lok nálarinnar. Þetta er eðlilegt en sjúklingurinn ætti samt að athuga hvort það er insúlín.

Mikilvægar upplýsingar. Nota ætti nýja nál við hverja inndælingu. Þetta dregur úr hættu á sýkingu, sýkingu, insúlínleka, stíflu af nálinni og innleiðingu á röngum skammti af lyfinu.

Mikilvægar upplýsingar. Notaðu aldrei nálina ef hún er beygð eða skemmd.

II. Insúlínpróf

G. Fyrir hverja inndælingu skal athuga insúlíninntöku. Þetta mun hjálpa sjúklingnum að tryggja að insúlínskammturinn sé gefinn að fullu.

Hringdu í 2 einingar lyfsins með því að snúa skammtamælinum. Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni „2“.

H. Meðan þú heldur sprautupennanum með nálinni upp skaltu banka létt á toppinn á sprautupennanum nokkrum sinnum með fingurgómnum svo að loftbólurnar hreyfist upp.

I. Ýttu á byrjunartakkann og haltu honum í þessari stöðu þar til skammtateljarinn snýr aftur í „0“. „0“ ætti að vera fyrir framan skammtamælinn. Dropi af insúlíni ætti að birtast í lok nálarinnar. Lítil loftbóla getur verið eftir í lok nálarinnar, en henni verður ekki sprautað. Ef dropi af insúlíni birtist ekki í lok nálarinnar skaltu endurtaka aðgerðir G - I (skref II), en ekki oftar en 6 sinnum.

Ef dropi af insúlíni birtist ekki skaltu skipta um nál og endurtaka aðgerðir G - I aftur (II. Hluti).

Ef dropi af insúlíni birtist ekki í lok nálarinnar skaltu ekki nota þennan sprautupenni. Notaðu nýjan sprautupenni.

Mikilvægar upplýsingar. Vertu viss um að dropi af insúlíni birtist í lok nálarinnar fyrir hverja inndælingu. Þetta tryggir insúlíngjöf. Ef dropi af insúlíni birtist ekki verður skammturinn ekki gefinn, jafnvel þó að skammtamælirinn hreyfist. Þetta gæti bent til þess að nálin sé stífluð eða skemmd.

Mikilvægar upplýsingar. Fyrir hverja inndælingu verður að athuga insúlíninntöku. Ef sjúklingur kannar ekki inntöku insúlíns, gæti verið að hann geti ekki gefið ónógan skammt af insúlíni eða alls ekki, sem getur leitt til of mikils styrks blóðsykurs.

III. Skammtastilling

J. Áður en sprautan er hafin, vertu viss um að skammtateljarinn sé stilltur á „0“. „0“ ætti að vera fyrir framan skammtamælinn. Snúðu skammtamælinum til að stilla þann skammt sem læknirinn ávísar.

Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 80 eða 160 ae (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml, hvort um sig).

Ef rangur skammtur er stilltur getur sjúklingurinn snúið skammtamælinum fram eða aftur þar til réttur skammtur er stilltur.

Skammtamælirinn stillir fjölda eininga. Aðeins skammtamælirinn og skammtavísirinn sýnir fjölda eininga insúlíns í skammtinum sem þú hefur tekið.

Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 80 eða 160 ae (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml, hvort um sig).

Ef insúlínleifin í sprautupennanum er innan við 80 eða 160 PIECES (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, hvort um sig) stoppar skammtateljarinn við fjölda eininga insúlíns sem er eftir í sprautupennanum.

Í hvert skipti sem skammtamælinum er snúið heyrast smellir, hljóðið á smellum fer eftir hvorri hlið skammtamælirinn snýst (fram, afturábak eða ef skammturinn sem safnað er fer yfir fjölda eininga insúlíns sem er eftir í sprautupennanum). Ekki ætti að telja þessa smelli.

Mikilvægar upplýsingar. Fyrir hverja inndælingu er nauðsynlegt að athuga hversu margar einingar af insúlíni sjúklingurinn skoraði á skammtamælinum og skammtamælinum. Ekki telja smellina á sprautupennanum. Ef sjúklingur setur og kynnir röngan skammt, getur styrkur glúkósa í blóði orðið of hár eða of lágur.

Skammtur insúlínjafnvægis sýnir áætlaðan magn insúlíns sem er eftir í sprautupennanum, svo ekki er hægt að nota það til að mæla insúlínskammtinn

IV. Insúlíngjöf

K. Settu nál undir húðina með því að nota inndælingartækni sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mælir með. Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sé á sjónsviði sjúklingsins. Ekki snerta skammtateljarann með fingrunum. Þetta getur truflað sprautuna. Ýttu á byrjunartakkann alla leið og haltu honum í þessari stöðu þar til skammtateljarinn sýnir „0“. „0“ ætti að vera nákvæmlega á móti skammtavísinum meðan sjúklingurinn getur heyrt eða fundið fyrir smell.

Eftir inndælinguna skaltu skilja nálina undir húðina (að minnsta kosti 6 sekúndur) til að ganga úr skugga um að fullur skammtur af insúlíni hafi verið sprautað.

L. Fjarlægðu nálina af undir húðinni með því að toga sprautuhandfangið upp.

Ef blóð kemur fram á stungustað, ýttu varlega á bómullarþurrku á stungustaðinn. Ekki nudda stungustaðinn.

Eftir að inndælingunni er lokið gæti sjúklingurinn séð dropa af insúlíni í lok nálarinnar. Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn af lyfinu sem er gefið.

Mikilvægar upplýsingar. Athugaðu alltaf skammtateljarann til að vita hversu margar einingar af insúlíni eru gefnar. Skammtateljarinn sýnir nákvæmlega fjölda eininga. Ekki telja fjölda smella á sprautupennann. Eftir inndælinguna, haltu ræsihnappnum þar til skammtateljarinn snýr aftur í „0“. Ef skammtamælirinn hefur stöðvast áður en „0“ var sýndur, hefur ekki verið gefinn inn fullur skammtur af insúlíni, sem getur leitt til of mikils styrks glúkósa í blóðinu.

V. Eftir að sprautunni hefur verið lokið

M. Settu ytri nálarhettuna á sléttan flöt, stingdu endanum á nálinni í hettuna án þess að snerta hana eða nálina.

N. Þegar nálin fer í hettuna skaltu setja hettuna varlega á nálina. Skrúfaðu nálina úr og fargaðu henni og fylgdu öryggisráðstöfunum.

A. Eftir hverja inndælingu skaltu setja hettu á pennann til að vernda insúlínið sem það inniheldur gegn ljósi.

Kasta nálinni eftir hverja inndælingu. Þetta dregur úr hættu á sýkingu, sýkingu, insúlínleka, stíflu af nálinni og innleiðingu á röngum skammti af lyfinu. Ef nálin er stífluð mun sjúklingurinn ekki geta sprautað insúlín.

Fargaðu notuðum sprautupennanum með nálina aftengd eins og læknirinn þinn, hjúkrunarfræðingur, lyfjafræðingur eða staðbundin reglugerð mælir með.

Mikilvægar upplýsingar. Reyndu aldrei að setja innri hettuna aftur á nálina. Sjúklingurinn gæti stinglað.

Mikilvægar upplýsingar. Fjarlægðu nálina alltaf eftir hverja inndælingu og geymdu sprautupennann með nálina aftengd. Þetta dregur úr hættu á sýkingu, sýkingu, insúlínleka, stíflu af nálinni og innleiðingu á röngum skammti af lyfinu.

VI. Hversu mikið insúlín er eftir?

P. Insúlínleifar kvarðinn gefur til kynna áætlaðan magn insúlíns sem er eftir í pennanum.

R. Til að vita nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir í pennanum verður þú að nota skammtateljara: snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast. Ef skammtateljarinn sýnir númerið 80 eða 160 (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml, í sömu röð), þýðir það að að minnsta kosti 80 eða 160 ae af insúlíni eru eftir í sprautupennanum (fyrir lyfið Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, hvort um sig). Ef skammtateljarinn sýnir minna en 80 eða 160 (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, hver um sig), þýðir þetta að nákvæmlega fjöldi eininga insúlíns sem birtist á borðið er eftir í sprautupennanum skammtar.

Snúðu skammtamælinum í gagnstæða átt þar til skammtateljarinn sýnir „0“.

Ef insúlínið sem er eftir í sprautupennanum dugar ekki til að gefa allan skammtinn geturðu slegið inn nauðsynlegan skammt með tveimur sprautum með tveimur sprautupennum.

Mikilvægar upplýsingar. Gæta verður varúðar við útreikning á afganginum af nauðsynlegum insúlínskammti.

Ef sjúklingur hefur efasemdir er betra að sprauta sjálfum sér fullum skammti af insúlíni með nýjum sprautupenni. Ef sjúklingur hefur rangt fyrir sér í útreikningum sínum, getur hann sett fram ónógan skammt eða of stóran skammt af insúlíni, sem getur leitt til þess að styrkur blóðsykurs getur orðið of hár eða lágur.

Þú ættir alltaf að hafa sprautupennann með þér.

Þú ættir alltaf að vera með auka sprautupenni og nýjar nálar ef þeir týnast eða skemmast.

Geymið sprautupennann og nálar þar sem allir, sérstaklega börn, ná ekki til.

Flyttu aldrei eigin sprautupenna og nálar sjúklingsins til annarra. Þetta getur leitt til krosssmits.

Flyttu aldrei eigin sprautupenna og nálar sjúklingsins til annarra. Lyfið getur skaðað heilsu þeirra.

Umönnunaraðilar ættu að nota notaðar nálar af mikilli varúð til að draga úr hættu á nálarstöngum og krosssmiti.

Umhirða sprautupenna

Gæta verður varúðar með sprautupennanum. Kærulaus eða óviðeigandi meðhöndlun getur valdið óviðeigandi skömmtum, sem getur leitt til of hás eða of lágs glúkósastyrk.

Ekki skilja pennann eftir í bíl eða á öðrum stað þar sem hann getur orðið fyrir of háum eða of lágum hita.

Verndaðu sprautupennann gegn ryki, óhreinindum og öllum tegundum vökva.

Ekki þvo pennann, ekki sökkva honum í vökva eða smyrja hann. Ef nauðsyn krefur er hægt að hreinsa sprautupennann með rökum klút vættum með vægu þvottaefni.

Ekki falla eða slá pennann á hart yfirborð. Ef sjúklingur hefur látið sprautupennann falla eða efast um að hann virki rétt, festu þá nýja nál og athugaðu insúlíngjafa áður en sprautan er gefin.

Ekki reyna að fylla aftur á sprautupennann. Farga verður tómum sprautupenni.

Ekki reyna að gera sprautupennann sjálfan eða taka hann í sundur.