LUNALDIN (LUNALDIN) notkunarleiðbeiningar

- vegna hættu á lífshættulegu öndunarbælingu, má ekki nota Lunaldine hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið ópíóíðmeðferð,

- aðstæður sem einkennast af alvarlegu öndunarbælingu eða alvarlegum lungnateppu,

- aldur upp í 18 ár

- Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.

Hvernig á að nota: skammta og meðferðar

Lunaldin á aðeins að ávísa sjúklingum sem eru taldir þola ópíóíðmeðferð, notaðir við stöðuga verki af völdum krabbameins. Sjúklingar eru taldir ópíóíðþolnir ef þeir taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni á dag til inntöku, 25 μg af fentanýli á klukkustund á húð eða samsvarandi verkjastillandi skammtur af öðru ópíóíði í viku eða meira.

Stungutöflur eru settar beint undir tunguna eins djúpt og mögulegt er. Ekki ætti að gleypa töflurnar, tyggja þær og leysa þær, lyfið ætti að leysast alveg upp á tungtungnasvæðinu. Sjúklingum er ráðlagt að borða eða drekka fyrr en tungtungutöflan er alveg uppleyst.

Sjúklingar sem finna fyrir munnþurrki, áður en þeir nota Lunaldin, geta notað vatn til að raka slímhúð í munni.

Ákjósanlegur skammtur er ákvarðaður fyrir hvern sjúkling fyrir sig með vali með smám saman aukningu á skammti. Til að velja skammt er hægt að nota töflur með mismunandi innihald virka efnisins. Upphafsskammtur ætti að vera 100 míkróg, við títrunarferlið er hann smám saman aukinn eftir því sem þörf krefur á bilinu skammta sem fyrir eru. Á skammtaaðlögunartímabilinu ætti að fylgjast náið með sjúklingum þar til besti skammturinn er náð, þ.e.a.s. þar til réttum verkjastillandi áhrifum er náð.

Lyfjafræðileg verkun

Lunaldin er áhrifaríkt, stuttverkandi, hratt verkandi μ-ópíóíð verkjalyf. Helstu meðferðaráhrifin eru verkjalyf og róandi lyf. Verkjastillandi virkni er um það bil 100 sinnum hærri en morfín. Lunaldín hefur dæmigerð áhrif á miðtaugakerfið, öndunarfæri og meltingarfærakerfi, dæmigerð fyrir ópíóíð verkjalyf, sem er dæmigerð fyrir lyf í þessum flokki.

Aukaverkanir

Þegar Lunaldine er notað ætti að búast við óæskilegum viðbrögðum sem eru dæmigerð fyrir ópíóíðum, styrkleiki þessara viðbragða hefur að jafnaði tilhneigingu til að minnka við langvarandi notkun. Alvarlegustu hugsanlegu aukaverkanirnar sem tengjast notkun ópíóíða eru öndunarbæling (sem getur leitt til öndunarstöðvunar), lækkað blóðþrýsting og lost.

Frá öndunarfærum: oftar - öndunarbæling, öndunarbæling, allt að öndunarstopp.

Frá taugakerfinu og skynjunum: oftar - höfuðverkur, syfja, sjaldnar - þunglyndi í miðtaugakerfinu (þ.m.t. eftir skurðaðgerð), þversagnakennd æsing miðtaugakerfisins, óráð, krampar, óskýr sjónræn skynjun, tvísýni, skær draumar, minnistap , tíðni ekki staðfest - rugl, vellíðan, ofskynjanir, höfuðverkur, háþrýstingur innan höfuðkúpu.

Frá meltingarkerfinu: oftar - ógleði, uppköst, sjaldnar vindgangur, krampur í hringvöðva Oddi, hægur á magatæmingu, hægðatregða, gallvegakrabba (hjá sjúklingum sem höfðu sögu um þau).

Sérstakar leiðbeiningar

Vegna hugsanlegra alvarlegra aukaverkana sem geta komið fram meðan á meðferð með ópíóíðum eins og Lunaldin stendur, ættu sjúklingar og umönnunaraðilar að gera sér fulla grein fyrir mikilvægi þess að taka Lunaldin rétt, og einnig vita hvaða aðgerðir ættu að gera þegar ofskömmtunareinkenni birtast.

Áður en meðferð með Lunaldin er hafin er mikilvægt að koma á stöðugleika í gjöf langvirkra ópíóíðlyfja sem notuð eru til að létta viðvarandi verki.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnbúnaðar:

Lunaldin getur haft slæm áhrif á hæfni til að framkvæma hugsanlega hættulegar aðgerðir, svo sem að aka bifreið eða nota vélar.

Ráðleggja skal sjúklingum að forðast akstur og stjórnun véla þar sem sundl, syfja eða sjónskerðing getur komið fram meðan þeir taka Lunaldin.

Samspil

Dínitrógenoxíð eykur stífni vöðva, þríhringlaga þunglyndislyf, ópíöt, róandi lyf og svefnlyf (Ps), fenótíazín, kvíðastillandi lyf (róandi lyf), lyf við svæfingu, útlæga vöðvaslakandi lyf, andhistamín með önnur róandi áhrif og hafa róandi og róandi áhrif. aukaverkanir (þunglyndi í miðtaugakerfi, hypoventilation, slagæðar lágþrýstingur, hægsláttur, kúgun öndunarstöðva og annarra).

Bætir áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja. Betablokkar geta dregið úr tíðni og alvarleika háþrýstingsviðbragða við hjartaaðgerðir (þ.mt bringubein), en aukið hættuna á hægslátt.

Búprenorfín, nalbúfín, pentazósín, naloxón, naltrexón draga úr verkjastillandi áhrifum Lunaldin og útrýma hamlandi áhrifum þess á öndunarstöðina.

Slepptu formum og samsetningu

Fáanlegar í formi tungubundinna (til upplausnar undir tungunni) töflum í mismunandi skömmtum (mcg) og í formi:

• 100 - ávalar
• 200 - ovoid,
• 300 - þríhyrningslaga,
• 400 - rhombic
• 600 - hálfhringlaga (D-laga),
• 800 - hylki.

Ein tafla inniheldur virka innihaldsefnið - fentanýl sítrónu sem er örveru- og aukaefni.

Lyfjahvörf

Lyfið hefur áberandi vatnsfælni og frásogast það hraðar í munnholinu en í meltingarveginum. Frá sublingual svæðinu frásogast það innan 30 mínútna. Aðgengi er 70%. Hámarksþéttni í blóði fentanýls nær með tilkomu 100-800 μg af lyfinu eftir 22-24 mínútur.

Meiri magn fentanýls (80-85%) binst plasmaprótein, sem veldur skammtímaáhrifum þess. Dreifingarrúmmál lyfsins í jafnvægi er 3-6 l / kg.

Aðal umbreyting fentanýls fer fram undir áhrifum lifrarensíma. Aðal útskilnaðarleið frá líkamanum er með þvagi (85%) og galli (15%).

Helmingunartími efnis frá líkamanum er frá 3 til 12,5 klukkustundir.

Ábendingar um notkun Lunaldin

Aðalábendingin fyrir notkun Lunaldin er lyfjameðferð við verkjaeinkennum hjá krabbameinssjúklingum sem fá reglulega ópíóíðmeðferð.

Aðalábendingin fyrir notkun Lunaldin er lyfjameðferð við verkjaeinkennum hjá krabbameinssjúklingum sem fá reglulega ópíóíðmeðferð.

Með umhyggju

Aukin varúð er nauðsynleg þegar Lunaldin er ávísað til sjúklinga sem eru hættir við miklum einkenni innan höfuðkúpu umfram CO₂ í blóði:

• aukinn innankúpuþrýstingur,
• dá
• óskýr meðvitund
• æxli í heila.

Sérstaklega skal gæta varúðar við notkun lyfsins við meðhöndlun á fólki með höfuðáverka, einkenni um hjartsláttarónot og hraðtakt. Hjá öldruðum og veikburðum sjúklingum getur notkun lyfjanna valdið aukningu á helmingunartíma og aukið næmi fyrir innihaldsefnum. Hjá þessum hópi sjúklinga er nauðsynlegt að fylgjast með einkennum vímuefna og aðlaga skammtinn niður.

Hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi geta lyf valdið aukningu á magni fentanýls í blóði (vegna aukinnar aðgengis þess og hindrunar brotthvarfs). Nota verður lyfið með varúð hjá sjúklingum með:

• blóðþurrð í blóði (aukið plasmaþéttni í blóði),
• háþrýstingur
• skemmdir og bólga í slímhúð í munni.

Skammtaáætlun

Úthlutið sjúklingum með staðfest þol gagnvart ópíóíðum, taka 60 mg af morfíni til inntöku eða 25 μg / klst. Af fentanýli. Taka lyfsins hefst með skammtinum 100 míkróg og eykur það smám saman. Ef innan 15-30 mínútna. eftir að hafa tekið 100 μg töflu, hættir sársaukinn ekki, taktu síðan aðra töflu með sama magni af virka efninu.

Taflan sýnir fyrirmyndaraðferðir til að stilla skammt af Lunaldin, ef fyrsti skammturinn léttir ekki:

Taka lyfsins hefst með skammtinum 100 míkróg og eykur það smám saman.

Ef verkjastillandi verkun náðist ekki eftir að taka hámarks meðferðarskammt, er ávísað millistigskammti (100 míkróg). Þegar skammtur er valinn á títrunarstiginu, notaðu ekki meira en 2 töflur með einni sársaukaárás. Áhrif á líkama fentanýls í skömmtum yfir 800 míkróg hafa ekki verið metin.

Með því að koma fram meira en fjórir þættir af miklum sársauka á dag, sem varir í meira en 4 daga í röð, er mælt með aðlögun skammta af lyfjum í ópíóíðröð með langvarandi verkun. Þegar skipt er frá einu verkjalyfi yfir í annað, er endurtekin aðlögun skammtsins framkvæmd undir eftirliti læknis og á rannsóknarstofu mati á ástandi sjúklings.

Með því að hætta á paroxysmal sársauka er neysla Lunaldins hætt. Lyfið er aflýst og dregur smám saman úr skömmtum, svo að það valdi ekki fráhvarfsheilkenni.

Meltingarvegur

Lyfjameðferð getur haft hamlandi áhrif á hreyfigetu í þörmum og valdið hægðatregðu. Að auki er oft tekið fram eftirfarandi:

• munnþurrkur
• verkur í maga,
• hægðir
• meltingartruflanir
• þarmahindrun,
• útlit sár í slímhúð í munni,
• brot á kyngingu,
• lystarleysi.

Sjaldgæfara er óhófleg gasmyndun sem veldur uppþembu og vindskeið.

Miðtaugakerfi

Oft koma upp frá miðtaugakerfinu:

• þróttleysi
• þunglyndi
• svefnleysi
• brot á smekk, sjón, áþreifanlegri skynjun,
• ofskynjanir
• bull
• rugl,
• martraðir
• mikil skapbreyting,
• aukinn kvíða.

Sjúkdómsröskun er sjaldgæfari.

Frá hjarta- og æðakerfinu

Meinafræðileg viðbrögð geta verið:

• réttstöðuhrun,
• vöðvaslakandi veggir í æðum (æðavíkkun),
• sjávarföll
• roði í andliti
• hjartsláttartruflanir.

Meinafræðileg viðbrögð geta komið fram með slagæðum lágþrýstingi, skertri samdrætti hjartavöðva, sinus takt í hjarta (hægsláttur) eða hækkun hjartsláttartíðni (hraðtaktur).

Ofnæmisviðbrögð við lyfinu geta komið fram í formi:

• einkenni húðar - útbrot, kláði,
• roði og þroti á stungustað.

Hjá sjúklingum með vandamál í ofnæmiskerfinu getur gallvegslunga komið fram, skert gallflæði. Við langvarandi notkun getur fíkn, andleg og líkamleg fíkn (háð) þróast. Neikvæð áhrif á líkamann geta valdið kynlífsvanda og minni kynhvöt.

Áhrif á getu til að stjórna kerfum

Lyfið getur haft neikvæð áhrif á miðtaugakerfið og skynfærin, þannig að á meðferðartímabilinu ætti Lunaldin að neita að aka ökutækjum, vinna með gangverk og athafnir sem krefjast athygli, hraða ákvarðanatöku og sjónskerpu.

Lyfið getur haft neikvæð áhrif á miðtaugakerfið og skynfærin, því meðan á meðferð með Lunaldin stendur, ættir þú að neita að aka bifreiðum.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf

Að taka lyf þarf jafnvæga ákvörðun. Langvarandi meðferð með lyfinu á meðgöngu getur valdið fráhvarfi hjá nýburanum. Lyfið kemst inn í fylgju og notkun þess við fæðingu er hættuleg öndunarfærni fósturs og nýbura.

Lyfið er að finna í brjóstamjólk. Þess vegna getur skipun þess við brjóstagjöf leitt til öndunarbilunar hjá barninu. Lyfinu á brjóstagjöf og meðgöngutímabili er aðeins ávísað þegar ávinningur af notkun þess vegur þyngra en áhættan fyrir barnið og móður.

Umsókn um skerta nýrnastarfsemi

Þar sem aðal útskilnaðarleið lyfsins og umbrotsefna þess er með þvagi, ef skert nýrnastarfsemi er hægt að taka fram seinkun á útskilnaði þess, uppsöfnun í líkamanum og aukning á verkunartímabilinu. Slíkir sjúklingar þurfa stjórn á plasmainnihaldi lyfsins og skammtaaðlögun með aukningu á rúmmáli þess.

Umsókn um skerta lifrarstarfsemi

Lyfið skilst út með galli, þess vegna, með lifrarmeinafræði, lifrarþarmi, getur langvarandi verkun efnisins komið fram, sem, ef áætlun um lyfjagjöf er fylgt, getur valdið ofskömmtun. Hjá slíkum sjúklingum skal taka lyfið með varúð og fylgjast með tíðni og skömmtum sem læknirinn hefur reiknað út og gangast undir reglulega skoðun.

Ofskömmtun

Ef um ofskömmtun Lunaldin er að ræða, auka áhrif lágþrýstings og öndunarbælingar allt að því. Skyndihjálp við ofskömmtun eru:

• endurskoðun og hreinsun munnholsins (tungmálmrýmis) frá leifum töflunnar,
• mat á hæfi sjúklinga,
• öndunarléttir, þar með talið hreinsun og neydd loftræsting,
• viðhalda líkamshita
• kynning á vökva til að bæta upp tap sitt.

Mótefni gegn ópíóíð verkjalyfjum er Naloxone. En það er aðeins hægt að nota til að útrýma ofskömmtun hjá fólki sem hefur ekki áður notað ópíóíða.

Með verulegum lágþrýstingi eru lyf sem skipta um blóðvökva gefin til að staðla blóðþrýsting.

Mótefni gegn ópíóíð verkjalyfjum er Naloxone.

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Tvítyngdar töflur af hvítum lit, kringlótt lögun.

Hjálparefni: mannitól, örkristallaður kolloidal sellulósa (blanda af 98% örkristölluðu sellulósa og 2% kolloidal vatnsfríu sílikoni), kroskarmellósnatríum, magnesíumsterati.

10 stk - þynnur (1) - pappakassar.
10 stk - þynnur (3) - pappakassar.

flipann. tvöfaldur 200 míkróg: 10 eða 30 stk.
Reg. Nr: 9476/10 frá 02.11.2010 - útrunnið

Stungutöflur eru hvítar, sporöskjulaga.

Hjálparefni: mannitól, örkristallaður kolloidal sellulósa (blanda af 98% örkristölluðu sellulósa og 2% kolloidal vatnsfríu sílikoni), kroskarmellósnatríum, magnesíumsterati.

10 stk - þynnur (1) - pappakassar.
10 stk - þynnur (3) - pappakassar.

flipann. tungubolta 300 míkróg: 10 eða 30 stk.
Reg. Nr: 9476/10 frá 02.11.2010 - útrunnið

Tvítyngdar töflur af hvítum lit, þríhyrndar að lögun.

Hjálparefni: mannitól, örkristallaður kolloidal sellulósa (blanda af 98% örkristölluðu sellulósa og 2% kolloidal vatnsfríu sílikoni), kroskarmellósnatríum, magnesíumsterati.

10 stk - þynnur (1) - pappakassar.
10 stk - þynnur (3) - pappakassar.

flipann. 400 míkróg tungutala: 10 eða 30 stk.
Reg. Nr: 9476/10 frá 02.11.2010 - útrunnið

Tvítyngdar töflur af hvítum lit, demanturlaga.

Hjálparefni: mannitól, örkristallaður kolloidal sellulósa (blanda af 98% örkristölluðu sellulósa og 2% kolloidal vatnsfríu sílikoni), kroskarmellósnatríum, magnesíumsterati.

10 stk - þynnur (1) - pappakassar.
10 stk - þynnur (3) - pappakassar.

flipann. 600 míkróg tungutala: 10 eða 30 stk.
Reg. Nr: 9476/10 frá 02.11.2010 - útrunnið

Tvítyngdar töflur af hvítum lit, „D-laga“ form.

Hjálparefni: mannitól, örkristallaður kolloidal sellulósa (blanda af 98% örkristölluðu sellulósa og 2% kolloidal vatnsfríu sílikoni), kroskarmellósnatríum, magnesíumsterati.

10 stk - þynnur (1) - pappakassar.
10 stk - þynnur (3) - pappakassar.

flipann. 800 míkróg tungutala: 10 eða 30 stk.
Reg. Nr: 9476/10 frá 02.11.2010 - útrunnið

Tvítyngdar töflur eru hvítar, hylkislaga.

Hjálparefni: mannitól, örkristallaður kolloidal sellulósa (blanda af 98% örkristölluðu sellulósa og 2% kolloidal vatnsfríu sílikoni), kroskarmellósnatríum, magnesíumsterati.

10 stk - þynnur (1) - pappakassar.
10 stk - þynnur (3) - pappakassar.

Lyfhrif

Lunaldin er áhrifaríkt, stuttverkandi, hratt verkandi μ-ópíóíð verkjalyf. Helstu meðferðaráhrif Lunaldin eru verkjalyf og róandi lyf. Verkjastillandi verkun Lunaldin er um það bil 100 sinnum hærri en morfín. Lunaldín hefur dæmigerð áhrif á miðtaugakerfið, öndunarfæri og meltingarfærakerfi, dæmigerð fyrir ópíóíð verkjalyf, sem er dæmigerð fyrir lyf í þessum flokki.

Sýnt hefur verið fram á að hjá krabbameinssjúklingum með verki sem fá stöðuga viðhaldsskammta af ópíóíðum, dregur fentanýl verulega úr styrk sársaukaáfallsins (15 mínútum eftir lyfjagjöf), samanborið við lyfleysu, sem dregur verulega úr þörfinni fyrir verkjameðferð við neyðartilvikum. Öryggi og virkni fentanýls var metið hjá sjúklingum sem fengu lyfið strax þegar verkir komu upp. Fyrirbyggjandi notkun fentanýls í spáð sársauka hefur ekki verið rannsökuð í klínískum rannsóknum. Lunaldin, eins og allir μ-ópíóíðviðtakaörvar, veldur skammtaháðum hamlandi áhrifum á öndunarstöðina. Hættan á öndunarbælingu er meiri hjá einstaklingum sem ekki hafa áður fengið ópíóíða, samanborið við sjúklinga sem áður höfðu fundið fyrir miklum verkjum og fengu langtímameðferð með ópíóíðum.

Ópíóíðar auka venjulega tón sléttra vöðva í þvagfærum, sem valda annað hvort aukningu á tíðni þvagláta eða erfiðleikum með þvaglát. Ópíóíðar auka tón sléttra vöðva í meltingarveginum, draga úr hreyfigetu í þörmum, sem getur stafað af festingaráhrifum fentanýls.

Notist á meðgöngu

Öryggi Lunaldin á meðgöngu hefur ekki verið staðfest. Langvarandi meðferð á meðgöngu getur valdið „fráhvarfseinkennum“ hjá nýburanum. Ekki ætti að nota Lunaldin við fæðingu (þar með talið keisaraskurð) þar sem það fer yfir fylgjuna og getur valdið öndunarbælingu hjá fóstri eða nýburi. Meðganga er aðeins hægt að nota Lunaldin ef mögulegur ávinningur móðurinnar vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Lunaldin berst í brjóstamjólk og getur haft slævandi áhrif og hamlað öndun hjá börnum með barn á brjósti. Lunaldin er aðeins hægt að nota hjá konum með hjúkrun ef ávinningur af því að taka lyfið fer verulega yfir hugsanlega áhættu fyrir móður og barn. Mælt er með því að hætta brjóstagjöf meðan lyfið er tekið.

Skammtar og lyfjagjöf

Lunaldin á aðeins að ávísa sjúklingum sem eru taldir þola ópíóíðmeðferð, notaðir við stöðuga verki af völdum krabbameins. Sjúklingar eru taldir ópíóíðþolnir ef þeir taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni á dag til inntöku, 25 μg af fentanýli á klukkustund á húð eða samsvarandi verkjastillandi skammtur af öðru ópíóíði í viku eða meira.

Lunaldin tungurótartöflur eru settar beint undir tunguna eins djúpt og mögulegt er. Ekki ætti að gleypa Lunaldin töflur, tyggja þær og leysa þær, lyfið ætti að leysast alveg upp á tungmálmum. Sjúklingum er ráðlagt að borða eða drekka fyrr en tungtungutöflan er alveg uppleyst.

Sjúklingar sem finna fyrir munnþurrki, áður en þeir nota Lunaldin, geta notað vatn til að raka slímhúð í munni.

Ákjósanlegur skammtur af Lunaldin er ákvarðaður fyrir hvern sjúkling fyrir sig með því að velja með smám saman aukningu á skammti. Til að velja skammt er hægt að nota töflur með mismunandi innihald virka efnisins. Upphafsskammtur Lunaldin ætti að vera 100 míkróg, við aðlögun ferli er hann smám saman aukinn eftir því sem þörf krefur á bilinu núverandi skammta. Á skammtaaðlögunartímabilinu ætti að fylgjast náið með sjúklingum þar til besti skammturinn er náð, þ.e.a.s. þar til réttum verkjastillandi áhrifum er náð.

Skiptin frá öðrum efnablöndum sem innihalda fentanýl yfir í Lunaldin ættu ekki að fara fram í 1: 1 hlutfalli vegna mismunandi frásogssambanda efnablöndunnar. Ef sjúklingar eru að skipta úr öðrum lyfjum sem innihalda fentanýl, ætti að framkvæma skammtaaðlögun með Lunaldine.

Mælt er með eftirfarandi meðferðaráætlun við val á skömmtum, þó að læknirinn verði í öllum tilvikum að taka mið af klínískri þörf sjúklings, aldri og tengdum sjúkdómum.

Allir sjúklingar ættu að hefja meðferð með einni 100 míkróg tungutöflu. Ef nægjanleg verkjastillandi áhrif næst ekki innan 15-30 mínútna eftir að þú tekur eina tungutungutöflu, geturðu tekið aðra töflu af 100 μg. Ef eftir að hafa tekið 2 töflur með 100 míkrógrömm næst ekki nægileg verkjalyf, íhugaðu að auka skammtinn í næsta skammt af lyfinu í næsta sársaukaþætti. Hækka á skammtinn ætti að framkvæma smám saman þar til nægileg verkjalyf næst. Skammtaaðlögun ætti að byrja með einni tungutöflu. Taka skal aðra aukatöfluna á tungutölu eftir 15-30 mínútur ef nægileg verkjalyf næst ekki. Auka skal skammtinn af aukatöflu á tungu, úr 100 í 200 míkróg og síðan í skammtinn sem er 400 míkróg eða meira. Þetta er sýnt á myndinni hér að neðan. Á vali á skammtastigi ætti títrun að beita ekki meira en tveimur (2) tungutungum töflum í einum verkjaþætti.
Skammtur (mcg) af fyrsta skammtinum (mcg) til viðbótar
tungurótartöflur á (annarri) tungutungutöflu, sem þegar um er að ræða
taka þarf þátt af sársaukaárás
15-30 mínútum eftir fyrstu pilluna

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Ef nægilegur verkjalyf næst við hærri skammt, en aukaverkanir eru taldar óásættanlegar, má ávísa millistigskammti (með 100 míkrógrömm tungmálmartöflu). Skammtar yfir 800 míkróg hafa ekki verið metnir í klínískum rannsóknum. Til að lágmarka hættu á aukaverkunum í tengslum við töku ópíóíðlyfja og ákvarða ákjósanlegan skammt er nauðsynlegt að fylgjast vel með ástandi sjúklings við skammtaaðlögun.

Eftir að ákvarðað er ákjósanlegur skammtur, sem getur verið fleiri en ein tafla, fara sjúklingar í viðhaldsmeðferð með því að nota valinn skammt og takmarka notkun lyfsins að hámarki fjórum skömmtum af Lunaldin á dag.

Ef viðbrögð (svæfingar eða aukaverkanir) við svipuðum skammti af Lunaldin breytast verulega, getur verið að þörf sé á aðlögun skammta til að viðhalda besta skammtinum. Ef fleiri en fjórir verkir koma fram á dag í meira en fjóra daga í röð, skal aðlaga skammtinn.

langverkandi ópíóíða notuð til að létta viðvarandi verki. Ef skipt er um langverkandi ópíóíðlyf eða skammti hans er breytt, skal endurreikna Lunaldine skammt og stilla hann til að velja besta skammt fyrir sjúklinginn.

Gerð skal endurtekin aðlögun og skammtaval verkjalyfja undir eftirliti læknis.

Ef sjúklingurinn þarf ekki lengur að taka ópíóíðlyf, skal taka skammtinn af Lunaldin með í reikninginn áður en byrjað er smám saman að minnka skammtinn af ópíóíðum til að lágmarka hugsanleg áhrif „fráhvarfs“. Ef sjúklingar halda stöðugt áfram að taka ópíóíðlyf til að meðhöndla langvarandi verki, en þurfa ekki lengur meðferð við verkjum, er hægt að stöðva Lunaldin strax.

Notist hjá börnum og unglingum

Ekki ætti að nota Lunaldin handa sjúklingum yngri en 18 ára vegna ófullnægjandi gagna um öryggi og verkun.

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Skammtaaðlögun ætti að fara fram með mikilli varúð. Fylgjast skal vandlega með sjúklingum með tilliti til eituráhrifa á fentanýl.

Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi

Fylgjast skal náið með sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi með tilliti til einkenna eiturverkana á fentanýl á stigi aðlögunar skammts af Lunaldin.

Milliverkanir við önnur lyf

Dínitrógenoxíð eykur stífni vöðva, þríhringlaga þunglyndislyf, ópíöt, róandi lyf og svefnlyf (Ps), fenótíazín, kvíðastillandi lyf (róandi lyf), lyf við svæfingu, útlæga vöðvaslakandi lyf, andhistamín með önnur róandi áhrif og hafa róandi og róandi áhrif. aukaverkanir (þunglyndi í miðtaugakerfi, hypoventilation, slagæðar lágþrýstingur, hægsláttur, kúgun öndunarstöðva og annarra).

Bætir áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja. Betablokkar geta dregið úr tíðni og alvarleika háþrýstingsviðbragða við hjartaaðgerðir (þ.mt bringubein), en aukið hættuna á hægslátt.

Búprenorfín, nalbúfín, pentazósín, naloxón, naltrexón draga úr verkjastillandi áhrifum fentanýls og útrýma hamlandi áhrifum þess á öndunarstöðina.

Benzódíazepín lengja losun taugasýkinga.

Nauðsynlegt er að minnka skammtinn af fentanýli meðan insúlín, sykurstera, blóðþrýstingslækkandi lyf eru notuð. MAO hemlar auka hættu á alvarlegum fylgikvillum.

Vöðvaslakandi lyf koma í veg fyrir eða útrýma stífni vöðva, vöðvaslakandi lyf með m-andkólínvirka virkni (þ.mt pancuronium bromide) draga úr hættu á hægslátt og lágþrýstingi (sérstaklega þegar beta-blokkar og önnur æðavíkkandi lyf eru notuð) og geta aukið hættuna á hraðtakti og háþrýstingi, m-andkólínvirk virkni (þ.mt suxamethonium) draga ekki úr hættu á hægslætti og slagæðaþrýstingsfalli (sérstaklega á grundvelli byrðingar á hjartasjúkdómi) og eykur hætta á alvarlegum aukaverkunum frá hjarta- og æðakerfi.

Meðganga og brjóstagjöf

Öryggi Lunaldin á meðgöngu er ekki staðfest. Langvarandi meðferð á meðgöngu getur valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum. Ekki ætti að nota Lunaldin við fæðingu (þar með talið keisaraskurð) þar sem það fer yfir fylgjuna og getur valdið öndunarbælingu hjá fóstri eða nýfæddu.

Lunaldin er aðeins hægt að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Fentanyl skilst út í brjóstamjólk og getur valdið róandi áhrif og öndunarbæling hjá brjóstmylkingum. Þess vegna er aðeins hægt að nota fentanýl meðan á brjóstagjöf stendur ef ávinningurinn er verulega meiri en hugsanleg áhætta fyrir móður og barn.

Lyfjasamskipti

Fentanyl umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4. Lyf sem hindra virkni CYP3A4, svo sem makrólíð sýklalyfja (t.d. erýtrómýcín), azól sveppalyf (t.d. ketókónazól, ítrakónazól), eða próteasahemlar (t.d. ritonavir), geta aukið aðgengi fentanýls og dregið þannig úr altæka úthreinsun þess og þar með , auka eða auka lengd ópíóíðlyfsins. Vitað er að greipaldinsafi safnar CYP3A4. Því skal nota fentanýl með varúð hjá sjúklingum sem taka CYP3A4 hemla á sama tíma.

Samtímis gjöf annarra lyfja sem hafa niðurdrepandi áhrif á miðtaugakerfið, svo sem aðrar morfínafleiður (verkjalyf og verkjastillandi lyf), lyf við svæfingu, vöðvaslakandi lyf, þunglyndislyf, H 1 histamínviðtakablokkar með róandi áhrifum, barbitúrötum, róandi lyfjum (til dæmis bensódíazepínum) , svefntöflur, geðrofslyf, klónidín og tengd efnasambönd geta leitt til aukinnar hömlunaráhrifa á miðtaugakerfið. Öndunarbæling, lágþrýstingur getur komið fram.

Etanól eykur slævandi áhrif morfín verkjalyfja, svo ekki er mælt með samtímis notkun áfengra drykkja eða lyfja sem innihalda áfengi með lyfinu Lunaldin.

Ekki er mælt með notkun fentanýls hjá sjúklingum sem hafa fengið MAO-hemla á 14 dögum áður, þar sem aukin áhrif ópíóíð verkjalyfja og MAO-hemla hafa sést.

Ekki er mælt með notkun ópíóíðviðtakablokka samtímis (þ.mt naloxon) eða ópíóíðviðtakaörva / mótlyf að hluta (þ.mt búprenorfín, nalbúfín, pentazósín). Þeir hafa mikla sækni í ópíóíðviðtaka með tiltölulega litla innri virkni og draga þess vegna verkjastillandi áhrif fentanýls að hluta til og geta valdið fráhvarfseinkennum hjá ópíóíðháðum sjúklingum.

Krampastillandi lyf, svo sem karbamazepín, fenýtóín og hexamidín (primidon) geta aukið umbrot fentanýls í lifur og flýtt fyrir útskilnaði þess frá líkamanum. Sjúklingar sem fá meðferð með þessum krampastillandi lyfjum gætu þurft stærri skammta af fentanýli.