Golda MV > Lyf

Lyfið er fáanlegt í formi töflna með breyttri losun: hvítt eða hvítt með gulum blæ, kringlótt, flatsílindrísk, með snegg, á töflum með 60 mg skammti er aðskilnaðaráhætta (fyrir 30 mg skammt: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 eða 300 stk í dósum, í pappaknippu 1 dós, 10 stk í þynnum, í pappaknippu 1-10 pakka, fyrir skammta 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 eða 300 stk í dósum, í pappakassa 1 dós, í þynnupakkningum: 10 stk., Pr öskjupakkningar 1-10 pakkningar, 7 stk., í öskjupakkningum 2, 4, 6, 8 eða 10 pakkningum. Hver pakki inniheldur einnig leiðbeiningar um notkun Golda MV).

1 tafla inniheldur:

virkt efni: glýklazíð - 30 eða 60 mg,
viðbótaríhlutir: laktósaeinhýdrat, natríum karboxýmetýl sterkja (gerð C), hýprómellósi 2208, kolloidal kísildíoxíð, magnesíumsterat.

Lyfhrif

Golda MV er blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Glýklazíð, virka efnið þess, er afleidd afleiður af súlfónýlúrealyfi af annarri kynslóð. Það er aðgreint frá svipuðum lyfjum með nærveru N-sem inniheldur heterósýklískan hring með endósýklískri tengingu. Glýklazíð örvar insúlínseytingu með beta-frumum á Langerhans hólma og dregur úr styrk glúkósa í blóði. Eftir tveggja ára meðferð eru áhrifin til að auka þéttni insúlíns eftir fæðingu og C-peptíð áfram.

Samhliða áhrifum á umbrot kolvetna hefur það áhrif á blóðæðar. Í sykursýki af tegund 2 hjálpar glýklazíð við að endurheimta snemma hámark insúlín seytingar sem svar við glúkósainntöku og eykur seinni áfanga insúlín seytingar. Útskilnaður insúlíns eykst verulega á bakgrunni örvunar vegna fæðuinntöku og gjafar á glúkósa.

Áhrif glúklazíðs í æð koma fram með minni hættu á segamyndun í litlum æðum. Hindrar að hluta til samloðun blóðflagna og viðloðun, dregur úr styrk þéttni blóðflagnavirkni (trómboxan B2, beta-tromboglobulin). Stuðlar að því að auka virkni plasminogen örvunar vefja, hefur áhrif á endurreisn fibrinolytic virkni æðaþelsins.

Hjá sjúklingum með blóðsykurshemóglóbín (Hb_A1c) minna en 6,5%, notkun glýklazíðs veitir ákaflega stjórnun á blóðsykri, sem dregur verulega úr fylgikvillum ör- og æðasjúkdóma sykursýki af tegund 2.

Tilgangurinn með glýklazíði í þeim tilgangi að ná ákafri stjórnun á blóðsykri felur í sér að auka skammt hans ásamt venjulegri meðferð (eða í staðinn fyrir það) áður en metformíni, tíazólídíndíónafleiðu, alfa-glúkósídasa hemli, insúlíni eða öðru blóðsykurslækkandi efni er bætt við það. Niðurstöður klínískra rannsókna hafa sýnt að miðað við notkun glliclazíðs í meðalskammti, 103 mg, að meðaltali (hámarksskammtur er 120 mg), er hlutfallsleg hætta á samsettri tíðni fylgikvilla í fjöl- og öræðum 10% lægri en venjuleg stjórnunarmeðferð.

Kostirnir við ákafur blóðsykursstjórnun meðan á töku Golda MV er ma klínískt marktæk lækkun á tíðni meinefna svo sem meiriháttar fylgikvilla í æðum (um 14%), nýrnakvilla (um 21%), fylgikvillar um nýrun (um 11%), örvun í æðum (um 9%) , macroalbuminuria (30%).

Lyfjahvörf

Eftir að Golda MV er tekið til inntöku frásogast glýkazíð alveg, plasmaþéttni þess hækkar smám saman og nær hásléttu á 6–12 klukkustundum. Samtímis fæðuinntaka hefur ekki áhrif á frásogshlutfall, breytileiki einstaklinga er hverfandi. Glýklazíð í allt að 120 mg skammti einkennist af línulegu sambandi milli viðtekins skammts og AUC (svæðið undir lyfjahvarfafræðilegum ferli í styrk tíma).

Binding við plasmaprótein í blóði - 95%.

Dreifingarrúmmál er um 30 lítrar. Stakur skammtur af glýklazíði tryggir að virkur styrkur þess í blóðvökva haldist í meira en 24 klukkustundir.

Gliclazide umbrotnar aðallega í lifur. Engin virk umbrotsefni eru í blóðvökva.

Helmingunartími brotthvarfs er 12–20 klukkustundir.

Það skilst aðallega út um nýru í formi umbrotsefna, óbreytt - minna en 1%.

Ekki er búist við marktækum breytingum á lyfjahvörfum hjá öldruðum sjúklingum.

Ábendingar til notkunar

meðhöndlun sykursýki af tegund 2 - þar sem nægjanleg áhrif eru af matarmeðferð, hreyfingu og þyngdartapi,
koma í veg fyrir fylgikvilla hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 - draga úr hættu á öræðum (sjónukvilla, nýrnakvilla) og makrovascular (hjartadrepi, heilablóðfall) með mikilli blóðsykursstjórnun.

Frábendingar

sykursýki af tegund 1
sykursýki fyrirfram, sykursýki dá,
ketónblóðsýring með sykursýki,
alvarleg nýrnabilun,
alvarleg lifrarbilun,
samhliða meðferð með míkónazóli,
samsett meðferð með danazól eða fenýlbútasóni,
meðfætt laktósaóþol, galaktósíumlækkun, vanfrásog glúkósa-galaktósa,
meðgöngutímabil
brjóstagjöf
aldur til 18 ára
einstaklingsóþol fyrir súlfónýlúreafleiður, súlfónamíðum,
ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins.

Nota skal Gold Gold töflur með varúð hjá öldruðum sjúklingum með óreglulega og / eða ójafnvæga næringu, alvarlega sjúkdóma í hjarta- og æðakerfi (alvarlegur kransæðahjartasjúkdómur, útbreiddur æðakölkun, veruleg æðakölkun), glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort, nýrna- og / eða lifrarbilun, nýrnahettu eða heiladingull, vanstarfsemi skjaldkirtils, langvarandi meðferð með sykurstera (GCS), áfengissýki.

Golda MV, notkunarleiðbeiningar: aðferð og skammtur

Gull MV töflur eru teknar til inntöku, gleypa heilar (án þess að tyggja), helst við morgunmat.

Dagskammturinn er tekinn einu sinni og ætti að vera á bilinu 30 til 120 mg.

Þú getur ekki fyllt fyrir slysni af næsta skammti í næsta skammti með auknum skammti.

Skammturinn af glýklazíði er valinn fyrir sig, með hliðsjón af styrk glúkósa í blóði og Hb vísitölunni_A1c.

Ráðlagður skammtur: upphafsskammtur er 30 mg (1 tafla Gold Gold MV 30 mg eða ½ tafla Gold MV 60 mg). Ef ráðlagður skammtur veitir fullnægjandi blóðsykursstjórnun er hægt að nota hann sem viðhaldsskammt. Ef ekki hefur verið nægjanlegt klínískt verkun eftir 30 daga meðferð, er upphafsskammturinn aukinn smám saman í þrepum um 30 mg (allt að 60, 90, 120 mg). Í undantekningartilvikum, ef blóðsykursgildi sjúklingsins hefur ekki lækkað eftir 14 daga meðferð, geturðu haldið áfram að auka skammtinn 14 dögum eftir upphaf gjafar.

Hámarks dagsskammtur er 120 mg.

Þegar skipt er úr töku glýklazíð taflna með tafarlausum skammti í 80 mg skammti, skal byrja með töflur með breyttri losun með 30 mg skammti, ásamt meðferð með vandlegri blóðsykursstjórnun.

Þegar skipt er yfir í Golda MV með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum er venjulega ekki þörf á aðlögunartímabili. Upphafsskammtur af glýklazíði í töflum með breyttan losunarhraða ætti að vera 30 mg, fylgt eftir með títrun, háð styrk glúkósa í blóði.

Þegar þýtt er skal taka tillit til skammts og helmingunartíma fyrri blóðsykurslækkandi lyfsins. Ef skipt er um súlfonýlúreafleiður með langan helmingunartíma er hægt að stöðva öll blóðsykurslækkandi lyf í nokkra daga. Þetta kemur í veg fyrir blóðsykurslækkun vegna viðbótaráhrifa glýkóslazíðs og súlfonýlúreafleiður.

Sýnt er fram á notkun Golda MV í samsettri meðferð með alfa-glúkósídasa hemlum, biguaníðum eða insúlíni.

Aldraðir sjúklingar (eldri en 65) þurfa ekki skammtaaðlögun.

Við væga til miðlungsmikla nýrnabilun er ekki þörf á aðlögun skammta.

Mælt er með því að nota lágmarksskammt (30 mg) langvarandi glýklazíð til meðferðar á sjúklingum sem eru í hættu á að fá blóðsykurslækkun, óreglulegt eða ójafnvægið mataræði, alvarlega eða illa bættan innkirtlasjúkdóma, skjaldvakabrest, alvarlega sjúkdóma í hjarta- og æðakerfi, tímabilið eftir langvarandi notkun og / eða lyfjagjöf í stórum skömmtum. sykurstera (GCS).

Hefja skal notkun Golda MV til viðbótar við mataræði og hreyfingu til að koma í veg fyrir fylgikvilla af sykursýki af tegund 2 með 30 mg skammti. Til að ná ákafri blóðsykursstjórnun og miða Hb stig_A1c upphafsskammtinn má auka smám saman í hámarksskammt, 120 mg á dag. Tilgangur lyfsins til ákafrar blóðsykursstjórnunar er sýndur ásamt metformíni, alfa-glúkósídasa hemli, tíazólídíndíónafleiðu, insúlíni og öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.

Aukaverkanir

Með aðgerðaleysi næstu máltíðar eða kerfisbundið óreglulegt át geta eftirfarandi einkenni blóðsykurslækkunar komið fram: aukin þreyta, alvarlegt hungur, höfuðverkur, seinkuð viðbrögð, ógleði, uppköst, minnkuð einbeiting, sundl, máttleysi, svefntruflun, pirringur, óróleiki, rugl, þunglyndi, skert sjón og tal, paresis, málstol, skjálfti, tap á sjálfsstjórn, skert skynjun, tilfinning um hjálparleysi, krampar, grunn öndun, hægsláttur, óráð, syfja l, meðvitundarleysi, dá (þar með talið banvæn), adrenvirka svar - aukin svitamyndun, kvíði, þvöl húð á líkamanum, hraður hjartsláttur, hækkaður blóðþrýstingur (blóðþrýstingur), hjartsláttartruflanir, hraður hjartsláttur, hjartaöng. Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að þegar notað er lyfið í þeim tilgangi að ákafa blóðsykursstjórnun, kemur blóðsykursfall oftar en við venjulega blóðsykursstjórnun. Flest tilfelli af blóðsykursfalli í ákafur samanburðarhópi blóðsykurs kom fram á bak við samhliða insúlínmeðferð.

Að auki, innan notkunar Golda MV, geta eftirfarandi aukaverkanir komið fram:

frá meltingarvegi: kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða,
frá eitlum og blóðrásarkerfum: sjaldan - blóðflagnafæð, blóðleysi, hvítfrumnafæð, kyrningafæð,
frá lifur og gallkerfi: aukin virkni basísks fosfatasa, ACT (aspartat aminotransferase), ALT (alanine aminotransferase), lifrarbólga, gallteppu gula,
af sjónlíffærinu: skammvinn sjóntruflanir (oftar í upphafi meðferðar),
viðbrögð í húð: kláði, útbrot, útbrot á augnbólum, ofsakláði, roði, Quincke bjúgur, bullous viðbrögð (þ.mt Stevens-Johnsons heilkenni, eitrunardrep í húðþekju),
aðrar (aukaverkanir sem einkenna sulfonylurea afleiður): blóðlýsublóðleysi, rauðkornafrumnafæð, kyrningafæð, ofnæmisæðabólga, blóðfrumnafæð, blóðnatríumlækkun, gula, alvarleg lifrarbilun.

Ofskömmtun

Einkenni: við ofskömmtun koma einkenni sem einkenna blóðsykursfall.

Meðferð: til að stöðva í meðallagi einkenni blóðsykursfalls (án taugafræðilegra einkenna og skert meðvitund), er nauðsynlegt að auka neyslu kolvetna, minnka skammtinn af Golda MV og / eða breyta mataræðinu. Sýnt er náið lækniseftirlit með ástandi sjúklings.

Þar sem alvarleg blóðsykurslækkandi sjúkdómar koma fram (dá, krampar og aðrir truflanir á taugafræðilegum uppruna), er tafarlaust þörf á sjúkrahúsvist.

Bráðameðferð við blóðsykurslækkandi dái eða grunur um það felur í sér (iv) inndælingu í bláæð á 20-30% dextrósa (glúkósa) lausn í 50 ml skammti, fylgt eftir með iv dreypi af 10% dextrósa lausn, sem viðheldur styrk glúkósa í blóð yfir 1 g / l. Halda skal áfram vandlegu eftirliti með ástandi sjúklings og eftirliti með styrk glúkósa í blóði næstu 48 klukkustundir.

Skilun er árangurslaus.

Sérstakar leiðbeiningar

Aðeins ætti að ávísa Golda MV ef mataræði sjúklingsins er með morgunmat og næring er regluleg. Þetta tengist mikilli hættu á að fá blóðsykursfall, þar með talið alvarlegt og langvarandi form sem krefst sjúkrahúsvistar og gjöf dextrósa lausn í nokkra daga. Við inntöku Golda MV er mjög mikilvægt að tryggja næga inntöku kolvetna í líkamanum með mat. Óregluleg næring, ófullnægjandi inntaka eða kolvetni-léleg matvæli geta leitt til blóðsykurslækkunar. Oftar sést þróun blóðsykurslækkunar hjá sjúklingum sem fylgja mataræði með lágum hitaeiningum, eftir mikla eða langvarandi líkamsáreynslu, áfengisdrykkju eða þegar þeir eru meðhöndlaðir með nokkrum blóðsykurslækkandi lyfjum á sama tíma. Venjulega getur kolvetnisríkur matur (þ.mt sykur) hjálpað til við að draga úr einkennum blóðsykursfalls. Í þessu tilfelli eru sykuruppbót ekki árangursrík. Hafa ber í huga að blóðsykurslækkun getur komið fram aftur. Þess vegna, ef blóðsykurslækkun hefur áberandi einkenni eða langvarandi eðli, þrátt fyrir skilvirkni þess að taka kolvetnisríkan mat, verður þú að leita til læknis í neyðartilvikum.

Þegar skipaður er Golda MV, ætti læknirinn að upplýsa sjúklinginn ítarlega um meðferðina og þörfina á ströngu fylgni við skammtaáætlunina, yfirvegað mataræði og líkamsrækt.

Ástæðan fyrir þróun blóðsykurslækkunar er vanhæfni sjúklings eða óvilja sjúklings (sérstaklega í ellinni) til að fylgja ráðleggingum læknisins og stjórna kerfisbundið blóðsykri, ófullnægjandi næring, breyting á mataræði, sleppa máltíðum eða hungri, ójafnvægi milli líkamsræktar og magns kolvetna sem tekið er, veruleg lifrarbilun , nýrnabilun, ofskömmtun lyfja, skort á heiladingli og nýrnahettum og / eða skjaldkirtilssjúkdómi.

Að auki getur blóðsykurslækkun aukið milliverkanir glliclazíðs og samhliða meðferðarlyfja. Þess vegna ætti sjúklingurinn að vera sammála öllum læknum um að taka einhver lyf.

Þegar skipaður er Golda MV, ætti læknirinn að upplýsa sjúklinginn og aðstandendur sína í smáatriðum um hugsanlega áhættu og ávinning af komandi meðferð, orsakir og einkenni blóðsykursfalls, mikilvægi þess að fylgja ráðlögðu mataræði og mengi líkamsræktar, ráðlagni reglulegrar sjálfseftirlits með blóðsykursgildi.

Til að meta blóðsykursstjórnun skal mæla Hb reglulega._Alc.

Hafa ber í huga að við samhliða lifrarstarfsemi og / eða alvarlegan nýrnabilun getur ástand blóðsykurslækkunar verið langvarandi og þarfnast viðeigandi meðferðar tafarlaust.

Sýkt blóðsykursstjórnun getur verið veikt vegna hita, smitsjúkdóma, meiðsla eða víðtækra skurðaðgerða. Við þessar aðstæður er mælt með því að flytja sjúklinginn í insúlínmeðferð.

Skortur á virkni glýklazíðs eftir langan tíma meðferð getur stafað af aukinni lyfjaónæmi, sem er afleiðing af framvindu sjúkdómsins eða minnkað klínísk svörun við lyfinu. Þegar greining á efri ónæmislyfjum er greind er nauðsynlegt að tryggja að sjúklingurinn haldi sig við ávísað mataræði og meti hvort skammturinn af Golda MV sé tekinn.

Með skorti á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa eykur notkun sulfonylurea afleiður hættuna á blóðrauða blóðleysi. Þess vegna, til meðferðar á sjúklingum með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort, ætti að nota blóðsykurslækkandi lyf í öðrum hópi.

Lyfjasamskipti

míkónazól: kerfisbundin gjöf míkónazóls eða notkun þess í formi hlaups á slímhúð í munni veldur aukningu á blóðsykurslækkandi áhrifum glýklazíðs sem getur valdið þróun blóðsykursfalls upp í dá,
fenýlbútasón: samsetning með formum fenýlbútasóns til inntöku eykur blóðsykurslækkandi áhrif Golda MV, þess vegna, ef það er ekki hægt að ávísa öðru bólgueyðandi lyfi, er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af glýklazíði bæði við gjöf fenýlbútazóns og eftir að það hefur verið hætt,
etanól: notkun áfengra drykkja eða lyfja sem innihalda etanól hindrar jöfnunarviðbrögð, sem geta leitt til aukinnar blóðsykurslækkunar eða þróunar á dái blóðsykursfalls,
önnur blóðsykurslækkandi lyf (insúlín, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase-4 hemlar, glúkagonlíkir peptíð-1 viðtakaörvar), beta-blokkar, flúkónazól, angíótensín umbreytandi ensímhemlar (blokka, enaprilap)₂-histamínviðtaka, mónóamínoxíðasa hemlar, súlfónamíð, klaritrómýcín, bólgueyðandi gigtarlyf: samsetning þessara lyfja og glýkazíð fylgir aukning á verkun Golda MV og aukinni hættu á blóðsykursfalli,
danazol: sykursýkisáhrif danazols hjálpa til við að veikja verkun glýklazíðs,
klórprómasín: stórir dagskammtar (yfir 100 mg) af klórprómasíni draga úr seytingu insúlíns, sem stuðlar að aukningu á styrk glúkósa í blóði. Þess vegna, við samhliða geðrofsmeðferð, er nauðsynlegt að velja skammt af glýklazíði og varlega stjórnun blóðsykurs, þ.mt eftir að klórprómasíni er hætt,
tetrakósaktíð, GCS til altækrar og staðbundinnar notkunar: draga úr þol kolvetna, stuðla að aukningu á blóðsykri og hætta á ketónblóðsýringu. Nauðsynlegt er að fylgjast vel með blóðsykursgildum, sérstaklega í upphafi liðameðferðar, ef nauðsyn krefur, aðlögun skammta af glýklazíði,
ritodrin, salbutamol, terbutaline (iv): það skal tekið fram að beta₂- adrenomimetics auka magn glúkósa í blóði, þess vegna, þegar þeir eru sameinuð þeim, þurfa sjúklingar reglulega stjórn á blóðsykri, það er mögulegt að flytja sjúklinginn í insúlínmeðferð,
warfarín og önnur segavarnarlyf: glýklazíð getur stuðlað að klínískt marktækri aukningu á áhrifum segavarnarlyfja.

Analogar af Golda MV eru: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV o.s.frv.

Umsagnir um Gold MV

Umsagnir um Gold MV eru umdeildar. Sjúklingar (eða aðstandendur þeirra) benda til þess að fljótt náist nægjanleg sykurlækkandi áhrif meðan þeir taka lyfið, en aukin hætta er á blóðsykursfalli og öðrum aukaverkunum. Að auki er nærvera frábendinga talin ókostur.

Við gjöf Golda MV er mælt með að fylgjast nákvæmlega með ávísuðu mataræði og mataræði, daglega stjórn á blóðsykri.