Berlition 600 töflur: notkunarleiðbeiningar
virka efnið - thioctic acid 600 mg
hjálparefni: harðfita, miðlungs keðju þríglýseríða.
skel: 70% sorbitóllausn, ekki kristölluð (hvað varðar vatnsfrítt efni), 85% glýserín (hvað varðar vatnsfrítt efni), gelatín, títantvíoxíð (E 171), karmin lakk (E 120).
Lyfjafræðilegir eiginleikar
Hjá mönnum frásogast thioctic sýra hratt eftir inntöku. Vegna áberandi áhrifa fyrstu leiðar um lifur er heildaraðgengi (í samanburði við gjöf í bláæð) af thioctic sýru sem tekin er innvortis um það bil. 20% Vegna hraðrar dreifingar í vefjum er helmingunartími thioctic sýru úr plasma hjá mönnum um það bil 25 mínútur.
Hlutfallslegt aðgengi thioctic sýru þegar það er tekið til inntöku í föstu skammtaformi er meira en 60% miðað við lausnir til inntöku. Hámarks plasmainnihald í u.þ.b. 4 mcg / ml, náð eftir u.þ.b. 0,5 klst. Eftir inntöku 600 mg af thioctic sýru.
Í tilraunum á dýrum (rottum, hundum), sem notuðu geislavirka merkimiða, var hægt að bera kennsl á útskilnaðarleiðina um nýru (80-90%), nefnilega í formi umbrotsefna. Hjá mönnum finnast aðeins óverulegt magn af útskilnu ósnortnu efni í þvagi. Umbrot eiga sér stað aðallega með oxun styttingu hliðarkeðjunnar (beta oxun) og / eða með S-metýleringu á samsvarandi tíólum.
Thioctic sýra hvarfast in vitro við málmjónafléttur (t.d. cisplatín). Thioctic sýra með sykursameindum fer í ósparlega leysanleg flókin efnasambönd.
Lyfhrif
Thioctic sýra er vítamínlíkt en innræn efni sem virkar sem kóensím við oxandi decarboxylation alfa-ketósýra. Blóðsykurshækkun af völdum sykursýki leiðir til þess að glúkósa er sett á fylkisprótein í æðum og myndun lokafurða af framsækinni glúkósýleringu („Advanced glycosylation End Products“). Þetta ferli leiðir til lækkunar á blóðflæði við innlæga tauga og til súrefnisskorts / blóðþurrð í hjarta, sem tengist aukinni framleiðslu frjálsra súrefnisefna sem skaða útlægar taugar. Í útlægum taugum hefur einnig fundist útbrot andoxunarefna, svo sem glutathione. Rannsóknarrannsóknir sýna að blóðsýra tekur þátt í þessum lífefnafræðilegum aðferðum, dregur úr myndun loks glúkósýlerunarafurða, bætir blóðflæði í endoneural og eykur lífeðlisfræðilegt magn glútatíón andoxunarefnisins. Það virkar einnig sem andoxunarefni gegn súrefnisefnum sindurefna í taugum sem verða fyrir sykursýki. Þessi áhrif sem komu fram við tilraunina benda til þess að með hjálp thioctic sýru sé hægt að bæta virkni útlæga taugar. Þetta á við um næmissjúkdóma í fjöltaugakvilla vegna sykursýki, sem geta komið fram sem meltingartruflanir og náladofi (til dæmis brennandi, verkir, doði eða skrið). Klínískar rannsóknir sýna fram á jákvæð áhrif thioctic sýru við einkennameðferð við fjöltaugakvilla vegna sykursýki, ásamt þekktum einkennum eins og brennslu, náladofi, dofi og verkjum.
Lyfhrif og lyfjahvörf
Berlition inniheldur sem virkt efni thioctic sýru (alfa lípósýra) í formi etýlendíamínsalts, sem er innræn andoxunarefni sem bindur sindurefna við kóensím af alka-ketósýru decarboxyleringsferlum.
Meðbrotameðferð dregur úr plasmaþéttni. glúkósa og auka lifur glýkógenveikist insúlínviðnám, örvar kólesteról, stjórnar lípíð og kolvetnisumbrotum. Thioctic sýraVegna felast í andoxunarvirkni þess verndar það frumur mannslíkamans gegn skemmdum af völdum rotnunarafurða þeirra.
Hjá sjúklingum sykursýki thioctic sýra dregur úr losun endavöru próteingreining í taugafrumum, eykur ör hringrás og bætir blóðflæði í leggjum, eykur lífeðlisfræðilegan styrk glútatíón andoxunarefni. Vegna getu þess til að draga úr glúkósainnihaldi í plasma hefur það áhrif á aðra leið umbrotsefna þess.
Thioctic sýra dregur úr uppsöfnun sjúkdómsins pólýól umbrotsefniog stuðlar þar með að því að draga úr bólgu í taugavefnum. Samræmir leiðslu taugaátaka og orkuefnaskipta. Að taka þátt í umbrotum fitu, eykur lífmyndun fosfólípíðumsem afleiðing þess að skemmd uppbygging frumuhimnanna er endurbætt. Útrýma eituráhrif efnaskiptaafurðir af áfengi (pyruvic acid, asetaldehýð), dregur úr umfram losun súrefnisfrjálsra radílsameinda, dregur úr blóðþurrð og endoneural súrefnisskorturdraga úr einkennum fjöltaugakvillaí forminu náladofibrunatilfinning, dofi og verkur í útlimum.
Byggt á framangreindu einkennist thioctic sýra af blóðsykurslækkandi, taugadrepandi og andoxunarvirkni, auk þess að bæta fituefnaskipti aðgerð. Notið við undirbúning virka efnisins á forminu etýlen díamín salt gerir þér kleift að draga úr alvarleika líklegra neikvæðra aukaverkana af thioctic sýru.
Þegar það er tekið til inntöku frásogast thioctic sýra hratt og að fullu úr meltingarveginum (matur sem tekinn er samhliða dregur úr frásogi nokkuð). TCmax í plasma er breytilegt milli 25-60 mínútur (með gjöf í bláæð í 10-11 mínútur). Cmax í plasma er 25-38 míkróg / ml. Aðgengi er um það bil 30%, Vd um það bil 450 ml / kg, AUC um það bil 5 μg / klst. / Ml.
Thioctic sýra er næm fyrir „fyrstu umferð“ áhrifum í lifur. Einangrun efnaskiptaafurða gert mögulegt með ferlum samtenging og oxun hliðarkeðju. Útskilnaður í formi umbrotsefna er 80-90% af nýrum. T1 / 2 tekur u.þ.b. 25 mínútur. Heildarplasmaúthreinsun er 10-15 ml / mín. / Kg.
Frábendingar
Frábending er frábending hjá sjúklingum yngri en 18 ára, sjúklingum með persónulegt ofnæmi fyrir virka (thioctic sýru) eða einhverju hjálparefnanna sem notuð eru við meðhöndlun á lyfjaformi lyfsins, sem og fyrir mjólkandi og barnshafandi konur.
Berlition 300 töflur, vegna nærveru á þessu skammtaformi mjólkursykurfrábending hjá sjúklingum með hvaða arfgenga sem er sykuróþol.
Fyrir öll skammtaform lyfsins
- brot / breyting á smekk,
- lækkun á plasma innihaldglúkósa (vegna endurbóta á frásogi þess),
- einkenni blóðsykurslækkunþ.mt sjónskerðing, sundl, ofhitnun, höfuðverkur,
- ofnæmiþ.mt húð útbrot/kláðiofsakláði í ofsakláði (ofsakláði), bráðaofnæmislost (í einstökum tilvikum).
Að auki vegna lyfja í æð
- erindreki,
- brennandi á sprautusvæðinu,
- krampar,
- blóðflagnafæð,
- purpura
- mæði og aukinn innanþrýstingsþrýstingur (kom fram þegar um er að ræða skjótan gjöf í bláæð og liðin af sjálfu sér).
Berlition, notkunarleiðbeiningar (Aðferð og skammtar)
Opinberu leiðbeiningarnar um notkun Berlition 300 eru eins og notkunarleiðbeiningarnar á Berlition 600 fyrir öll skammtaform lyfsins (stungulyf, hylki, töflur).
Lyfinu Berlition sem ætlað er til framleiðslu á innrennsli er upphaflega ávísað í 300-600 mg sólarhringsskammt, sem gefið er í bláæð daglega í dreypi í að minnsta kosti 30 mínútur, í 2-4 vikur. Strax fyrir innrennslið er lyfjalausn unnin með því að blanda innihaldi 1 lykju með 300 mg (12 ml) eða 600 mg (24 ml) við 250 ml Natríumklóríð stungulyf (0,9%).
Í tengslum við ljósnæmi tilbúinnar innrennslislausnar verður að verja hana gegn ljósi með því að umbúðir með álpappír. Á þessu formi getur lausnin haldið eiginleikum sínum í um það bil 6 klukkustundir.
Eftir 2-4 vikna meðferð með notkun innrennslis skipta þeir yfir í meðferð með notkun skammta til inntöku lyfsins. Berlition hylki eða töflur er ávísað í daglega viðhaldsskammt, 300-600 mg, og eru tekin á fastandi maga í heild um hálftíma fyrir máltíð og drukkið 100-200 ml af vatni.
Tímalengd innrennslis og inntöku meðferðarnámskeiðs, svo og möguleiki á að framkvæma þau aftur, er ákvörðuð af lækninum sem mætir.
Ofskömmtun
Neikvæð einkenni miðlungs ofskömmtunar blóðsýra birtist ógleði rúllandi inn uppköst og höfuðverkur.
Í alvarlegum tilvikum má taka það fram óskýr meðvitund eða geðhreyfi æsinguralhæfði krampar, blóðsykurslækkun (fyrir dá), alvarlega sýru-basa truflanir með mjólkursýrublóðsýringskarpur drep í vöðva beinagrind margfaldur líffærabilun, blóðrauða, DIC, hömlun á virkni beinmergs.
Ef þig grunar eituráhrif thioctic sýru (til dæmis þegar tekinn er meira en 80 mg af meðferðarefninu á 1 kg af þyngd), er mælt með því að sjúklingurinn verði lagður inn á sjúkrahús strax og byrji strax að framkvæma almennt viðurkenndar ráðstafanir til að vinna gegn eitrun fyrir slysni (hreinsun meltingarfæramóttaka sorbents osfrv.). Í framtíðinni er meðferð með einkennum ætluð.
Meðferð mjólkursýrublóðsýring, almenn flog og aðrir hugsanlega lífshættulegir sjúkdómar sjúklinga ættu að eiga sér stað á deildinni gjörgæslu. Sértæk mótefni ekki greind. Hemoperfusion, blóðskilun og aðrar neyddar síunaraðferðir eru árangurslausar.
Slepptu formi og samsetningu
Skammtaformið af Berlition 600 er þykkni til að framleiða innrennslislausn: tær vökvi, grængulur í 24 ml í dökkum glerlykjum (25 ml) með brotlínu (hvítum merkimiða) og græn-gulgrænum röndum, pr. 5 stk. í plastpallettu, í pappaknippu 1 bretti.
1 lykja inniheldur:
- virkt efni: thioctic acid - 0,6 g,
- aukahlutir: etýlendíamín, vatn fyrir stungulyf.
Lyfjahvörf
Þegar lyfið er gefið í bláæð næst hámarksstyrkur thioctic sýru í plasma eftir 30 mínútur. C gildihámark um það bil 20 μg / ml. Umbrotið með oxun hliðarkeðjunnar, svo og samtengingu. Vd (dreifingarrúmmál) er 450 ml / kg. Thioctic sýra og umbrotsefni þess skiljast út um nýru (aðal útskilnaðarleið). Helmingunartími brotthvarfs er um 25 mínútur.
Berlition 600: notkunarleiðbeiningar (skammtur og aðferð)
Berlition 600 er gefið í bláæð á formi innrennslislausnar.
Í upphafi meðferðar er lyfinu ávísað í 600 mg skammti á dag (1 lykja af þykkni). Að jafnaði er meðferðarlengdin 2-4 vikur en síðan er viðhaldsmeðferð með thioctic sýru í formi töflna í skammtinum 300–600 mg á dag. Almennur meðferðarlengd, svo og þörfin fyrir endurtekin námskeið, er ákvörðuð af lækninum.
Til að útbúa innrennslislausn er innihald einnar lykju þynnt í 250 ml af lífeðlisfræðilegu saltvatni. Loka lausnin er gefin í bláæð, hægt (að minnsta kosti 30 mínútur). Thioctic sýra er ljósnæm, svo ekki ætti að þynna lyfið fyrirfram. Verja þarf tilbúna lausnina gegn ljósi.
Aukaverkanir
- umbrot: örsjaldan - lækkun á glúkósa í plasma, stundum upp að blóðsykurslækkun (sem birtist með einkennum eins og sundli, höfuðverk, þokusýn og of mikilli svitamyndun),
- miðtaugakerfið og úttaugakerfið: mjög sjaldan - breyting á smekk, sjónröskun, krampar,
- blóðmyndandi kerfi: mjög sjaldan - segamyndun, blæðingarútbrot, aukin blæðing vegna skertrar blóðflagnavirkni,
- ofnæmisviðbrögð: örsjaldan - ofsakláði, kláði, útbrot á húð, einangruð tilfelli - bráðaofnæmislost,
- staðbundin viðbrögð: örsjaldan - brennandi tilfinning á stungustað innrennslislausnarinnar,
- Annað: öndunarerfiðleikar og tilfinning um þyngsli í höfðinu (birtast með skjótum gjöf lyfsins og berast á eigin spýtur).
Sérstakar leiðbeiningar
Sjúklingar með sykursýki sem taka sérstaka blóðsykurslækkandi lyf ættu að athuga blóðsykursgildi reglulega (sérstaklega í upphafi meðferðar með Berlition 600). Þetta er nauðsynlegt til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkandi ástand tímanlega. Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta insúlíns eða blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku.
Við gjöf í bláæð geta ofnæmisviðbrögð komið fram. Útlit kláða í húð, ógleði, vanlíðan eða önnur einkenni ofnæmis er vísbending um að strax sé afnumið thioctic sýru.
Áfengi dregur úr virkni Berlition 600, þannig að á meðferðar tímabilinu ættir þú að hætta við notkun áfengis sem inniheldur drykki.
Aðeins er hægt að nota 0,9% natríumklóríðlausn sem leysir fyrir þykknið. Geyma verður tilbúna lausn á myrkum stað og vernda að auki gegn ljósi með álpappír. Geymsluþol lausnarinnar er ekki meira en 6 klukkustundir.
Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og flókin fyrirkomulag
Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Berlition 600 á getu sjúklinga til að einbeita sér eða fljótt bregðast við aðstæðum þar sem engar sérstakar rannsóknir hafa verið gerðar. Meðan á meðferð með lyfinu stendur skal gæta varúðar þegar unnið er með verk sem tengjast aukinni lífshættu og heilsu.
Lyfjasamskipti
Berlition 600 er fær um að mynda chelate fléttur með járni, magnesíum, kalsíum og öðrum málmum, svo forðast ber samtímis notkun þeirra.
Thioctic sýra eykur blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns og blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku og dregur einnig úr lækningaáhrifum cisplatíns.
Etanól dregur verulega úr áhrifum Berlition 600.
Til að undirbúa innrennslislausn er ekki hægt að nota lausnir af frúktósa, dextrósa, glúkósa, Ringer, svo og lausnum sem hafa samskipti við tvísúlfíðbrýr og SH-hópa.
Hliðstæður Berlition 600 eru: Tiolepta, Thioctic acid-Vial, Thiogamma, Thioctacid 600 T, Lipoic acid, Alpha-lipoic acid, Thioctic acid, Lipothioxin, Berlition 300, Thioctacid BV, Espa-Lipon, Octolipen, Lipolion, Lipolion, Tolipionolion, Tolipion, Tolip, .
Berlition 600 umsagnir
Lyfið hefur fengið margar jákvæðar umsagnir, þar sem það er ekki aðeins árangursríkt, heldur þolist það einnig vel af sjúklingum. Vegna andoxunaráhrifa er Berlition 600 oft notuð við meðhöndlun áfengissýki. Það hjálpar einnig vel við að koma í veg fyrir og meðhöndla fylgikvilla sykursýki, vera árangursríkari en sumir hliðstæður.
Samkvæmt umsögnum hefur Berlition 600 nánast enga galla að undanskildum frekar háum kostnaði.
Skammtar og lyfjagjöf
Dagskammturinn er 1 hylki af lyfinu Berlition® 600 hylkjum (sem samsvarar 600 mg af thioctic sýru), sem er tekið einu sinni, u.þ.b. 30 mínútum fyrir fyrstu máltíð.
Með alvarlegri náladofi geturðu fyrst framkvæmt innrennslismeðferð með thioctic sýru.
Börn og unglingar
Berlition® 600 hylki ætti ekki að taka af börnum og unglingum
Berlition® 600 hylki ætti að taka á fastandi maga, gleypa heilt og drekka nóg af vökva. Samtímis borða getur gert frásog erfitt. Þess vegna er það sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga sem einkennast af langum magatæmingartíma að lyfið sé tekið hálftíma fyrir morgunmat.
Þar sem það er langvinnur sjúkdómur þegar um fjöltaugakvilla er að ræða, getur verið þörf á langvarandi meðferð.
Grunnurinn að meðferð við fjöltaugakvilla vegna sykursýki er ákjósanlegur stjórnun á sykursýki.
Slepptu formi og umbúðum
15 hylki eru sett í þynnupakkningu með PVC filmu (fóðruð PVDH) og álpappír.
1 eða 2 útlínupakkningar ásamt leiðbeiningum um læknisfræðilega notkun í ríkinu og rússneskum tungumálum eru settir í pakka af pappa.
Geymið við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C.
Geymið þar sem börn ná ekki til!
Notið ekki eftir fyrningardagsetningu!
Samspil
Fyrir blóðsýra einkennandi er samspil þess við meðferðarlyf, þ.m.t. jónísk málmfléttur (t.d. með platínu Cisplatin) Í þessu sambandi getur samsett notkun Berlition og málmblöndur leitt til lækkunar á virkni þess síðarnefnda.
Samtímis gjöf lyfja sem innihalda etanól leiðir til minnkandi meðferðaráhrifa Berlition.
Thioctic sýra eykur blóðsykurslækkandi virkni inntöku blóðsykurslækkandi lyfja og insúlínsem getur þurft að aðlaga skammtaáætlunina.
Innöndun fyrir inndælingu er ósamrýmanleg lyfjalausnum sem notaðar eru sem grunnur til að framleiða innrennslisblöndur, þ.mt lausn Ringer og Dextrosesem og lausnir sem bregðast við með súlfíðbrúm eða SH-hópum.
Thioctic sýra er fær um að búa til sparlega leysanlegar fléttur með sykursameindum.
Orlofskjör lyfjafræði
Framleiðandi / eigandi skráningarskírteinis
BERLIN-HEMI AG (MENARINI GROUP)
Gliniker Veg 125
12489 Berlín, Þýskalandi
Pakkari
Catalent Þýskaland Schorndorf GmbH, Þýskalandi
Heimilisfang stofnunarinnar sem tekur við kvartunum frá neytendum vegna gæða vöru (vara) á yfirráðasvæði lýðveldisins Kasakstan:
Fulltrúi JSC "Berlin-Chemie AG" í Lýðveldinu Kasakstan
Símanúmer: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Berlition eða Heptral
Í tengslum við lifrarverndandi eiginleika Berlition er hópur lyfja sem hefur endurnærandi áhrif á lifrarfrumur, einn af þeim áberandi fulltrúum sem hv Heptral. Auðvitað er frekar erfitt að draga hliðstæður varðandi áhrif þessara tveggja meðferðarlyfja, vegna þess að þau tilheyra ennþá mismunandi lyfhópum, innihalda mismunandi virk innihaldsefni og einkennast af mismunandi verkunarháttum, þó við meðhöndlun á lifrarfrumum er þeim oft skipt út fyrir eða bætt við hvert annað.
Vegna ónógrar rannsakaðra áhrifa Berlition á líkama barnanna er frábending frá notkun þess í börnum.
Leiðbeiningar um notkun
Berlition vísar til efnaskipta sem stjórna efnaskiptum fitu og kolvetna. Virka innihaldsefni lyfsins er thioctic sýra. Lyfið er framleitt í töflum og í formi þykknis til að framleiða innrennslislausn.
Áreynsla er ávísað sjúklingum sem þjást af eftirfarandi sjúkdómum:
- fjöltaugakvilla, þróuð með tilliti til sykursýki og langvarandi áfengissýki,
- steatohepatitis af ýmsum uppruna,
- lifrarstækkun
- fitulifur
- langvarandi eitrun.
Aukaverkanir
Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við meðferð með Berlition:
Urticaria
Fyrir öll skammtaform:
- ofnæmi, sem getur komið fram við ofsakláði (þegar sprautur eru notaðar geta almenn ofnæmisviðbrögð komið fram að bráðaofnæmi),
- lækkun á blóðsykri, þar sem glúkósa frásogast betur.
Fyrir eyðublöð:
- krampar
- tvöföld sjón
- ofvöxtur innan höfuðkúpu og mæði (sem sést við skjótan gjöf lyfja, þessi aukaverkanir fara fram óháð),
- segamyndun
- blettablæðingar í húð og slímhúð,
- lækkun blóðflagna,
- blæðingarútbrot,
- bragðið perversion
- brennandi á stungustað.
1 tafla inniheldur 300 mg af thioctic sýru.
Sem viðbótaríhlutir felur það í sér:
- MCC
- tvíburi
- mjólkursykur
- fumed kísil,
- E 572,
- kroskarmellósnatríum.
Skelin samanstendur af eftirfarandi efnum:
- títanhvítt
- fljótandi paraffín
- hypromellose,
- natríum dodecyl súlfat,
- litarefni E104 og E110.
Í 1 lykju af þykkni til framleiðslu á innrennslislausn getur verið 300 eða 600 mg af virka efninu.
Sem hjálparefni inniheldur þykknið vatn, etýlendíamín og Berlition 300 er einnig með makrógól.
Lyfjafræði og lyfjahvörf
Thioctic sýra er andoxunarefni. Sem kóensím af fjölkímnasíxlum í hvatberum tekur það þátt í oxandi karboxýleringu própanonsýru og alfa-ketósýra.
Það dregur úr magni glúkósa í blóði og eykur styrk glýkógens í lifur, hjálpar til við að vinna bug á insúlínviðnámi. Stýrir umbroti fituefna og kolvetna, bætir lifrarstarfsemi. Lækkar magn glúkósa, lípíða og kólesteróls í blóði, hefur verndandi áhrif á lifur.
Þegar það er tekið til inntöku frásogast það vel frá meltingarveginum, en á sama tíma með mat minnkar aðsogsstigið. Við gjöf í bláæð er hámarksþéttni sést eftir 10 mínútur, þegar hún er tekin til inntöku eftir 40-60 mínútur.
Ef virka efnið berst um lifur, það umbrotnar, það skilst út um nýru.
Skilmálar kaupa og geymslu
Þú getur keypt lyf samkvæmt lyfseðli læknis.
Nauðsynlegt er að geyma þykknið við hitastig sem er ekki meira en 25 gráður á dimmum stað þar sem börn geta ekki fengið það.
Ekki ætti að frysta lyfið.
Geymsluþol þykknisins er 36 mánuðir.
Geyma skal töflur á stað sem börn eru óaðgengileg við hitastig sem er ekki hærra en 25 gráður. Geymsluþol er 24 mánuðir.
(Skildu umsögn þína í athugasemdunum)
* - Meðalvirði nokkurra seljenda við eftirlit er ekki almennt tilboð
Berlition verð, hvar á að kaupa
Í Rússlandi er meðalverð Berlition 600 í lykjum nr. 5 900 rúblur, og Berlition 300 í lykjum nr. 5 er 600 rúblur. Verð á Berlition 600 í hylkjum nr. 30 er um 1000 rúblur. Verð á Berlition 300 í töflum nr. 30 er um það bil 800 rúblur.
Í Úkraínu (þar með talið Kíev, Kharkov, Odessa o.s.frv.) Hægt er að kaupa hörmung að meðaltali: lykjur 300 nr. 5 - 280 hrinja, lykjur 600 nr. 5 - 540 hrinja, hylki 300 nr. 30 - 400 hrinja, hylki 600 nr. 30 - 580 hrinja , töflur 300 nr. 30 - 380 hryvnias.