Apidra SoloStar

Glúlísíninsúlín, sem er virka efnið í Apidra, er í grundvallaratriðum raðbrigða hliðstæða mannainsúlín, með styrk aðgerða þess sem jafngildir innrænum mönnum insúlín. Í samanburði við leysanlegt mannainsúlín aðgerð hliðstæðunnar þróast hraðar og tímalengd áhrifa þess er styttri.

Grundvallaraðgerðir insúlín, sem og hliðstæður hliðstæður þess, þ.m.t. glúlisíninsúlíner reglugerð glúkósaumbrot. Áhrif þessa hóps lyfja miða að því að lækka styrkinn plasma glúkósa, virkjun frásogs þess með útlægum vefjum (sérstaklega fituvef og beinvöðva), svo og til að bæla myndun glúkósaí lifrarvefnum. Í fitufrumurlyfið lægir fitusæknihægir á ferlinu próteingreiningog hækkar próteinmyndun. Rannsóknir á sjúklingum sykursýki og heilbrigðir sjálfboðaliðar staðfestu hraðari áhrif Apidra við gjöf sc, sem og styttri tímalengd, í samanburði við leysanlegt mannainsúlín. Með s / c lyfjagjöf blóðsykurslækkandi árangur þessa lyfs sést eftir 10-20 mínútur. Þegar bornar eru saman iv sprautur leysanlegt mannainsúlín og glúlisíninsúlín áhrif beggja lyfjanna haldast á sama stigi. Virkni glúkósalækkunar einnar einingar af báðum lyfjunum fer alveg saman.

Í fyrsta áfanga yfirstandandi rannsókna þar sem sjúklingar með insúlínháð sykursýki hæfni til að lækka glúkósa leysanlegt mannainsúlín og glúlisíninsúlín með s / c sprautum í skammtinum 0,15 U / kg, gefinn á mismunandi tímum miðað við venjulega 15 mínútna máltíð. Samkvæmt niðurstöðum rannsókna kom í ljós að kynning á Apidra 2 mínútum fyrir máltíð hafði það sama blóðsykursáhrifsem kynning mannainsúlín hálftíma fyrir máltíð. Ef um er að ræða innleiðingu beggja þessara lyfja 2 mínútum fyrir máltíð, bestu vísbendingarnar blóðsykursstjórnun fram í tengslum við glúlísíninsúlín. Apidra stungulyf gefin 15 mínútum eftir að máltíðin hófst gaf það sama blóðsykursárangurað kynning á hliðstæðu manna 2 mínútum fyrir máltíð.

Í fyrsta áfanga áframhaldandi rannsókna milli kl lyspro insúlín, glúlísíninsúlín og leysanlegt mannainsúlín að taka þátt sjúklinga með feitir Það hefur verið sannað að hraðri virkni Apidra er viðhaldið. Meðan á þessari rannsókn stóð var tímabilið sem náði 20% þröskuldi í heild AUC fyrir sig glúlísíninsúlín/insúlín lispró/mannainsúlín var 114/121/150 mínútur, AUC (0-2 klukkustundir), sýndi einnig snemma lækkun glúkósa verkunin var 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197 mg / kg hvort um sig.

Í 3. áfanga í 26 vikna klínískri rannsókn milli kl glúlisíninsúlín og lyspro insúlínsem voru gefnir s / c stuttu (0-15 mínútur) fyrir máltíðir til sjúklinga með ungum sykursýkinota sem bakgrunnslyf - glargíninsúlín, kom í ljós að áhrif beggja þessara lyfja voru sambærileg miðað við blóðsykursstjórnunflokkað eftir innihaldsafbrigði Hba1c(glýkósýlerað blóðrauða) á lokastigi rannsóknarinnar, borið saman við upphafsstigið. Sambærilegar breytur komu fram plasma glúkósafastur með sjálfsstjórn. Ef sprautað er glúlisíninsúlínmiðað við kynninguna insúlín lispró, ekki var þörf á aukningu á skömmtum bakgrunnslyfsins.

Í 3. áfanga 12 vikna klínískrar rannsóknar hjá sjúklingum með insúlínháð sykursýkigangast undir bakgrunnsmeðferð glargíninsúlínsannað árangur glúlísíninsúlín, gefið strax eftir máltíð, ekki síðri en þegar það var gefið áður (0-15 mínútur) máltíðar eða inndælingar leysanlegt mannainsúlínhaldin 30-45 mínútum fyrir máltíð.

Í rannsóknarhópi sjúklinga sem fengu glúlisíninsúlín fyrir máltíðir kom fram marktækari lækkun Hba1cí samanburði við sjúklinga í hópnum sem notaðir voru manna hliðstæða.

Í 3. áfanga 26 vikna klínískrar rannsóknar og síðan 26 vikna öryggisprófi, borið saman glúlisíninsúlíngefið s / c 0-15 mínútum fyrir máltíðir og leysanlegt mannainsúlíngefið s / c 30-45 mínútum fyrir máltíð, þar sem sjúklingar með sykursýki sem ekki er háð insúlínifá að auki sem bakgrunnslyf - ísófan insúlín. Meðalþyngdarstuðull sjúklings var 34,55 kg / m2. Meiri marktæk lækkun Hba1c(-0,46%) kom fram hjá sjúklingum úr hópnum glúlísíninsúlíní samanburði við hópinn mannainsúlín (-0,30%). Í þessari rannsókn sameinuðu flestir sjúklingar (79%) strax fyrir lyfjagjöf stuttverkandi lyfið sitt með ísófaninsúlín. 58 rannsakaðir menn þegar slembivalið tók inntöku blóðsykurslækkandi lyfja og hélt áfram að taka þau í óbreyttum skammti.

Ef um er að ræða stöðugt innrennsli með innrennsli sc insúlínmeð notkun á dælubúnaði (miðað við ungum sykursýki) hjá 59 sjúklingum sem notuðu Apidra eða Aspart lyf, kom fram lág tíðni leggahluta, fyrir lyfið Apidra - 0,08 lokuná 30 dögum fyrir lyfið Aspart - 0,15 lokuná sama tímabili, sem og svipuð tíðni neikvæðra viðbragða á stungustað, hver um sig 10,3% og 13,3%.

Í aldurshópi barna með insúlínháð sykursýki, þegar verið er að bera saman öryggi og virkni innleiðingarinnar sem bakgrunnslyfja - glargíninsúlín(einu sinni klukkan 24 á kvöldin) eða ísófan insúlín (tvisvar á dag, að morgni og kvöldi) með gjöf sc insúlín lispró og glúlísíninsúlín (15 mínútum fyrir máltíðir) komu í ljós báðir hópar sambærilegir vísbendingar blóðsykursstjórnunalvarlegar tíðnir blóðsykurslækkandi þætti og myndunar tíðni blóðsykurslækkunsem krefst ytri íhlutunar. Þar að auki, eftir að hafa farið í meðferð í 26 vikur, í Apidra hópnum, til að fá blóðsykursstjórnun þörf var á verulega lægri daglegri hækkun skammta skjótvirkt insúlínbakgrunnslyf og samtals insúlínskammtur, miðað við hóp sem notar insúlín lispró.

Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum var enginn munur á verkun og öryggi við notkun Apidra hjá sjúklingum af mismunandi kynjum og mismunandi kynþáttum.

Þegar þú notar Apidra skiptiferli amínósýrur aspasínmannainsúlín á lýsíní OT stöðu, sem og lýsíná glútamínsýra í stöðu B29, stuðla að hratt frásogi lyfsins.

AUC lyfsins hjá öllum hópum sjúklinga (heilbrigðir sjálfboðaliðar og sjúklingar sem þjást af tegund 1 og 2 sykursýki) sýndi tvisvar sinnum betri frásog og Cmax Apidra samanborið viðleysanlegt mannainsúlín.

Þegar gerðar eru rannsóknir á sjúklingum með ungum sykursýki, eftir s / c inndælingu 0,15 U / kg Apidra, náðist Cmax þess í 55 mínútur og var 82 ± 1,3 μED / ml, en þessar breytur fyrir hliðstæða manna voru hver um sig 46 ± 1,3 μED / ml og 82 mínútur. Meðaltími glúlísíninsúlín í almennu blóðrásinni var minna (98 mín.) en árið 2003 mannainsúlín(161 mín.).

Þegar gerðar eru rannsóknir á sjúklingum með sykursýki sem ekki er háð insúlínieftir s / c inndælingu 0,2 einingar / kg af Apidra var meðaltal Cmax virka innihaldsefnisins 91 mcU / ml (á bilinu 78-104 mcd / ml).

Upptaka lyfsins, þegar um er að ræða skurðaðgerð með Apidra, sem framkvæmd var á læri svæðinu, var lægsta og jókst með tilkomu lyfsins á herðasvæðið. Mesta frásogið kom fram þegar sprautað var inn í fremri kviðvegg. Við gjöf undir húð var heildaraðgengi Apidra um það bil 70% (mjöðm - 68%, öxl - 71%, kviðarveggur - 73%) og einkenndist af litlum breytileika hjá mismunandi sjúklingum.

Með dreifingunni á / í glúlísíninsúlín og síðari afleiðing þess er svipuð og fyrir leysanlegt mannainsúlín og er hver um sig: Vd - 13 lítrar og 22 lítrar, T1 / 2 - 13 mínútur og 18 mínútur. Með s / c sprautu glúlísíninsúlín gerist hraðar (með T1 / 2 - 42 mínútur) í samanburði við hliðstæðu manna (með T1 / 2 - 86 mínútur). Þegar gerð er krossgreining á rannsóknum og prófunum glúlísíninsúlínþ.mt heilbrigðir sjálfboðaliðar og sjúklingar með tegund 1 og 2 sykursýki, sýnilegur T1 / 2 af þessu lyfi var á bilinu 37-75 mínútur.

Rannsókn þar sem einstaklingar án sykursýkien að hafa nýrnasjúkdómur ýmis stigs alvarleiki (með CC meiri en 80 ml / mín., 30-50 ml / mín. og minna en 30 ml / mín.) sýndu að varðveisla var meðalstærð verkunarhraða Apidra. Hvenær nýrnasjúkdóma leyfa minni þörf fyrir umsókn insúlín.

Kl lifrar meinafræði rannsókn á lyfjahvörfum Apidra hefur ekki verið gerð.

Áhrif aldraðra á lyfjahvörf Apidra eru ekki að fullu skilin.

Lyfhrif og lyfjahvörf Apidra voru rannsökuð hjá börnum með aldurshópum insúlínháð sykursýki 7-11 ára og 12-16 ára. Gleypni, Tmax og Cmax gildi lyfsins í báðum þessum hópum voru sambærileg og hjá fullorðnum sjúklingum. Þegar Apidra er sprautað strax áður en matur er prófaður, það bestastjórnun á glúkósa í plasma eftir að hafa borðað á móti mannainsúlín. Innihald aukning plasma glúkósa eftir mat (AUC0-6 klukkustundir) var jafnt fyrir Apidra - 641 mg / klst. × dl, fyrir leysanlegt mannainsúlín - 801 mg / klst. × dl.

Aukaverkanir

Áberandi neikvæðar einkenni við notkun lyfsins Apidra voru viðbrögð sem einkenndu þennan lyfjafræðilega flokk lyfja og því fyrir öll þau sem fyrir eru insúlín.

Mikilvægasta neikvæða birtingarmyndin insúlínmeðferðsem sést af efnaskiptakerfinu er blóðsykurslækkun, sem oftast gerist við óeðlilega notkun óhóflegra skammta insúlín.

Einkenni blóðsykurslækkunbirtist venjulega skyndilega. Hins vegar brot taugasjúkdómakarakter myndast á bakgrunni taugakrabbamein(óvenjulegt veikleikieða þreyta, höfuðverkurtilfinning þreytasamdráttur, sjóntruflanir, syfja, krampaheilkenniógleði rugl/meðvitundarleysi) á undan birtingarmyndinni adrenvirkar mótreglur (pirringurhungur taugaóstyrkurbleiki í húðinni skjálfti,kalt svitikvíði hraðtaktursterkur hjartsláttur) Alvarleiki þessara einkenna fer eftir hraða og alvarleika þróunar blóðsykurslækkun.

Endurteknir alvarlegir þættir blóðsykurslækkungetur valdið skemmdum eða kvillum taugakerfið. Framburður og langvarandi blóðsykurslækkungetur verið lífshættulegt fyrir sjúklinga, þar sem aukning á einkennum þess getur leitt til banvæn.

Viðbrögð ónæmiskerfið geta komið fram staðbundin fyrirbæri persónuleg ofnæmitil Apidra (þ.m.t. roðitilfinning kláði og bólga á stungustað). Þessi fyrirbæri eru að jafnaði sjálf jöfn eftir nokkra daga eftir inndælinguna. Í sumum tilvikum kemur þessi einkenni ekki fram af áhrifunum insúlín, og vegna ertingar í húðinni, vegna inndælingar þeirra sótthreinsandivinnsla, sem og vegna óviðeigandi SC innspýtingar.

Almennar persónulegar birtingarmyndir ofnæmiApidra getur fylgt útbrot (hugsanlega með kláði) um allan líkamann, tilfinning þyngsli fyrir brjósti, lækka blóðþrýsting, mun kæfa sighjartsláttartíðni eða ofhitnun. Þungir þættir almenn ofnæmiþ.m.t. bráðaofnæmigetur verið lífshættulegt.

Neikvæð viðbrögð frá húðinni eru venjulega takmörkuð. fitukyrkingurfær um að draga úr frásogi glúlísíninsúlín. Til myndunar fitukyrkingurgetur leitt tíðar sprautur á sama stað, án þess að breyta um lyfjagjöf, og því er mælt með því að breyta stungustaðnum oft (læri, kviðvegg, öxl) til að koma í veg fyrir þroska fitukyrkingur.

Apidra, notkunarleiðbeiningar

Insidin Apidra SoloStar er ætlað til gjafar sc, framkvæmt skömmu áður (0-15 mínútur) eða strax eftir máltíð.

Nota skal þetta lyf í meðferðaráætlunum, þar með talið langvarandi insúlín (mögulega hliðstæður) eða miðlungs langt skilvirkni, og einnig samhliða inntöku blóðsykurslækkandi lyfja aðgerð.

Skammtaáætlun Apidra er ákvörðuð hvert fyrir sig.

Kynning á Apidra SoloStar er framkvæmd með sc-inndælingu, eða meðstöðugt innrennsliframkvæmt í fitu undir húð með dælukerfi.

Gjöf sc inndælingar fer fram í öxl, kviðvegg (framan) eða læri. Innrennsli er framkvæmt í fitu undir húð á svæði kviðarveggs (framan). Skipta skal um staði þar sem lyfið er gefið undir húð (læri, kviðveggur, öxl) með hverri næstu sprautu. Fyrir hraðann frásog og tímalengd útsetningar fyrir lyfinu getur haft áhrif á þætti sem gerðir eru líkamsrækt, aðrar breyttar aðstæður, svo og stjórnunarstaður. Innspýting í kviðvegg er hraðari frásogí samanburði við kynningu á læri eða öxl.

Við inndælingu verður að gæta að öllum mögulegum varúðarráðstöfunum til að útiloka að lyfið sé komið beint inn í æðum. Eftir inndælingu er bönnuð nuddá kynningarsvæðum. Allir sjúklingar sem nota Apidra SoloStar þurfa að fara í samráð um rétta lyfjagjöf. insúlín.

Að blanda Apidra SoloStar er aðeins leyfilegt með manna ísófaninsúlín. Til að blanda þessum lyfjum verður fyrst að slá Apidra inn í sprautuna. Gjöf SC skal fara fram strax eftir blöndunarferlið. Ekki er hægt að framkvæma blöndu lyf í / við inndælingu.

Ef nauðsyn krefur er hægt að fjarlægja lyfjalausnina úr rörlykjunni sem fylgir með sprautupennanum og nota í dælubúnaðhannað fyrir stöðugt innrennsli sc. Ef um er að ræða kynningu á Apidra SoloStar með innrennsliskerfi fyrir dælu, blanda þess við önnur lyf er ekki leyfð.

Þegar þú notar innrennslisett og geyminn sem notaður er með Apidra, ætti að breyta þeim eftir að minnsta kosti 48 klukkustundir í samræmi við allar reglur asepsis. Þessar ráðleggingar geta verið frábrugðnar þeim sem tilgreindar eru í almennu leiðbeiningunum til dæla tækisamt sem áður er framkvæmd þeirra mjög mikilvæg fyrir rétta háttsemi innrennsliog koma í veg fyrir myndun alvarlegra neikvæðra afleiðinga.

Sjúklingar sem gangast undir stöðugt innrennsli með apidra s / d ættu að hafa annað innspýtingarkerfi til lyfjagjafar, auk þess að vera þjálfaðir í réttum aðferðum við notkun þess (ef skemmdir verðadælubúnað).

Á meðan stöðugt innrennsli Apidra, bilun í innrennsli dælusett, brot á verkum hans, svo og villur í meðferð þeirra, geta mjög fljótt orðið orsökin fyrir blóðsykurshækkun, ketónblóðsýring með sykursýki og ketosis. Ef vart verður við þessar birtingarmyndir er brýnt að kanna orsök þróunar þeirra og útrýma henni.

Notkun SoloStar sprautupenni með Apidra

Fyrir fyrstu notkun verður að geyma SoloStar sprautupennann í 1-2 klukkustundir við stofuhita.

Strax áður en sprautupenninn er notaður, ættir þú að skoða rörlykjuna vandlega sem í henni er, innihald þess ætti að vera litlaus, gagnsæog ekki fela í sér sýnilegt traust erlent efni (minna á samkvæmni vatns).

Notuðum SoloStar sprautupennum er ekki hægt að endurnýta og þeim verður að farga.

Til að koma í veg fyrir mögulegt smitunAðeins einn einstaklingur getur notað einn sprautupenni án þess að flytja hann til annars aðila.

Með hverri nýrri notkun sprautupennansins skal tengja nýja nál vandlega við hana (eingöngu samhæfð SoloStar) og halda inni öryggisprófun.

Við meðhöndlun nálarinnar skal gæta varúðar við að forðast meiðsliog tækifæri smitandi flytja.

Forðast skal notkun sprautupenna ef þeir eru skemmdir, svo og í óvissu um vinnu sína á réttan hátt.

Það er alltaf nauðsynlegt að hafa varanlegan sprautupenni á lager ef tjón verður á fyrsta.

Sprautupennann verður að verja gegn óhreinindum og ryki, það er leyfilegt að þurrka ytri hluta hans blautur klút. Ekki er mælt með því að sökkva sprautupennanum í vökvi, að þvoeða feitiþar sem þetta getur valdið skemmdum á því.

Notanlegur sprautupenni SoloStar öruggur í notkun, öðruvísi nákvæma skömmtun lausnarinnar og krefst vandaðrar meðferðar. Þegar allar aðgerðir eru framkvæmdar með sprautupennanum er nauðsynlegt að forðast allar aðstæður sem gætu leitt til tjóns. Notaðu annan sprautupenni ef grunur leikur á um nothæfi þess.

Vertu viss um að strax fyrir inndælingu mælt með insúlínimeð því að athuga merkimiða á merkimiða sprautupennans. Eftir að hettan hefur verið fjarlægð úr sprautupennanum þarftu að gera það sjónræn skoðun innihald hennar, eftir það skal setja nálina upp. Aðeins leyfilegt litlaus, gagnsælíkist vatni í samræmi og ekki með neinu erlendir föst efni lausnin insúlín. Fyrir hverja næstu inndælingu á að nota nýja nál, sem ætti að vera sæfð og passa á pennann.

Vertu viss um að gera fyrir inndælingu öryggisprófun, athugaðu rétta virkni sprautupennans og nálarinnar sem sett er á hann og fjarlægðu hann einnig úr lausninni loftbólur (ef einhver er).

Þegar ytri og innri húfur nálarinnar eru fjarlægðar er mældur skammtur af lausninni sem jafngildir 2 PIECES. Með því að beina nálinni á sprautupennanum beint upp, bankaðu varlega á rörlykjuna með fingrinum og reyndu að færa allt loftbólur að uppsetta nálinni. Ýttu á hnappinn sem ætlaður er til lyfjagjafar. Ef það birtist á nálaroddinum getum við gengið út frá því að sprautupenninn virki eins og búist var við.Ef þetta gerist ekki skaltu endurtaka ofangreind meðferð þar til viðeigandi árangur er náð.

Eftir próftil öryggis ætti skammtaglugginn á sprautupennanum að sýna gildið „0“ en eftir það er hægt að stilla nauðsynlegan skammt. Mæla skal gefinn skammt lyfsins með nákvæmni 1 eining, í skammtabilinu frá 1 eining (lágmark) til 80 eininga (hámark). Ef nauðsyn krefur er skammtur umfram 80 einingar framkvæmdur tveimur eða fleiri inndælingum.

Settu varlega nálina sem fest er á sprautupennann við inndælinguundir skinni. Þrýsta verður að fullu á hnappinn á sprautupennanum sem ætlaður er til að setja lausnina og vera í þessari stöðu í 10 sekúndur þar til nálin er fjarlægð, sem tryggir fulla gjöf ávísaðs skammts af lyfinu.

Eftir inndælinguna á að fjarlægja nálina og farga henni. Á þennan hátt er afhent viðvörun um innborgun. sýkingumog / eða mengunsprautupennar, svo og leki lyfja og loft sem kemur inn í rörlykjuna. Eftir að notaða nálin hefur verið fjarlægð á að loka SoloStar sprautupennanum með hettu.

Þegar nálin er fjarlægð og henni fargað er nauðsynlegt að hafa sérstakar reglur og aðferðir (til dæmis aðferðin við að setja nálarhettuna með annarri hendi) til að draga úr hættunni á slyssem og koma í veg fyrir smitun.

Ofskömmtun

Ef um of gjöf er að ræða insúlíngetur komið fram blóðsykurslækkun.

Með ljósi blóðsykurslækkun, er hægt að stöðva neikvæðar einkenni þess með því að borða sykur sem innihelduraf vörumeða glúkósa. Sjúklingar með sykursýkimæli alltaf með smákökur, nammistykki sykureða sætur safi.

Alvarleg einkenni blóðsykurslækkun(þ.m.t.taugasjúkdóma, krampar, meðvitundarleysi, við hvern) ætti að stoppa af öðrum (sérþjálfuðum) einstaklingum með því að framkvæma v / m eða s / c stungulyf glúkagon eða inndæling iv Dextrose. Ef umsókn glúkagongaf ekki niðurstöðu í 10-15 mínútur, skipti yfir í gjöf í bláæð dextrose.

Sjúklingur sem kom til meðvitundmæli með að borða ríkur kolvetnistanda á endanum til að endurtaka blóðsykurslækkun.

Til að ákvarða orsakir alvarlegra blóðsykurslækkunog til að koma í veg fyrir þróun þess í framtíðinni er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingnum í sjúkrahús.

Samspil

Markvissar rannsóknir á lyfjahvörfum á milliverkunum glúlísíninsúlín ekki framkvæmt. Miðað við núverandi lager reynslusögu sem safnaðist við notkun á svipuðum lyfjum er ólíklegt að myndun klínískt mikilvægra milliverkana hafi komið fram. Það eru efni sem geta haft áhrif glúkósaumbrot og þarfnast skammtaaðlögunar glúlísíninsúlín, svo og náið eftirlit með meðferð.

Til efna sem aukast blóðsykurslækkandiskilvirkni insúlínog auka hættuna á blóðsykurslækkuninnihalda: fíbrötACE hemlar inntöku blóðsykurslækkandi lyfjasalicylates Disopyramides, Flúoxetín, Pentoxifyllinemónóamínoxíðasa hemlar Própoxýfen, súlfónamíð.

Til efna sem draga úr blóðsykurslækkandiáhrif insúlíninnihalda: sykurstera, Díoxoxíð, Danazol, þvagræsilyf, afleiður Fenóþíazín, Isoniazid, Sómatrópín, hormón skjaldkirtill, samkennd lyfja (Salbútamól, Epinephrine, Terbútalín), prógestín (getnaðarvarnarlyf til inntöku), geðrofslyf (Lózapín, Olanzapine), estrógenpróteasahemlar.

Litíumsölt, beta-blokkar, etanól, Klónidín gæti breyst blóðsykurslækkandiaðgerð Apidra í eina eða aðra átt. Samhliða notkun Pentamidinekann að valda blóðsykurslækkun, og lengra til blóðsykurshækkun.

Undir áhrifum lyfja með samhljóðavirkni (Klónidín, Reserpinebeta-blokkar, Guanethidine), birtingarmyndir adrenvirkaörvun (viðbragð) er hægt að tjá minna eða fjarverandi alveg.

Vegna skorts á rannsóknum á eindrægni ætti ekki að blanda Apidra við önnur lyf nema ísúlíninsúlín (manna).

Þegar þú notar innrennslisdæla að blanda Apidra með öðrum lyfjum er ekki leyfilegt.

Sérstakar leiðbeiningar

Skipun sjúklings insúlínönnur framleiðslustöð eða annað insúlín ætti að fara fram undir ströngu eftirliti sjúkraliða, í tengslum við hugsanlega þörf á að breyta skammtaáætluninni, vegna frávika í insúlínstyrkurgerð þess (ísófan insúlín, leysanlegtosfrv.), form (manna, dýr) og / eða framleiðsluaðferð. Breytingar geta einnig verið nauðsynlegar samhliða blóðsykurslækkandimeðferð með munnformum. Meðferð hætt eða ófullnægjandi skammtur insúlínsérstaklega hjá sjúklingum með ungum sykursýkigetur valdið sykursjúkum ketónblóðsýringog blóðsykurshækkuntáknar hættu fyrir líf sjúklingsins.

Tímaskekkja þróun blóðsykurslækkunvegna tíðni myndunar insúlínáhrif notuð lyf, og vegna þessa getur það breyst þegar aðlögunarmeðferð er aðlöguð. Að aðstæðum sem breyta forverum myndunar blóðsykurslækkuneða gera þá minna áberandi, fela í sér: efling insúlínmeðferðarlangt framboð sykursýkitilveran taugakvilla vegna sykursýkibreyta sjálfu sér insúlínað taka ákveðin lyf (t.d.beta-blokkar).

Aðlögun insúlínskammtar geta verið nauðsynlegir þegar sjúklingur er aukinn líkamsrækt eða breyta daglegu mataræði þínu. Hreyfing rétt eftir að borða eykur hættuna á þér blóðsykurslækkun. Þegar þú notar háhraða insúlín þróun blóðsykurslækkunfara hraðar.

Ósamþjöppuð ofur- eða blóðsykurslækkandibirtingarmyndir geta valdið þróun dámeðvitundarleysi eða jafnvel dauða.

Þörf fyrir umsókn insúlíngetur sveiflast kl tilfinningalegt ofhleðsla eða sjúkdóma.

Þegar sjúklingur sinnir nákvæmri, hættulegri vinnu ásamt því að aka bifreiðum er möguleiki á að myndast ofur- eða blóðsykurslækkunog vera varkár.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insúlín MK,
• Gansulin r,
• Insulin-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, þingmaður),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran P,
• Pensúlín(SR, Tékkland),
• Humalogue,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Venjulegt humulin,
• Monoinsulin CR.

Apidra má ávísa börnum aðeins eftir 6 ár.

Meðganga (og brjóstagjöf)

Klínískar rannsóknir á notkun Apidra með meðgöngu eru fjarverandi. Takmörkuð umsóknargögn um þetta insúlín ólétt konur gefa ekki til kynna neikvæð áhrif þess á myndun fósturs í legi, flæði meðgöngueða á nýfætt barn.

Æxlunarrannsóknir á dýrum sem gerðar voru sýndu engan mun á milli mannainsúlín og glúlisíninsúlín í sambandi við fóstur/fósturþróun, auðvitað meðgöngu, faðernisvirkni og eftir fæðinguþróun.

Úthlutaðu Apidra barnshafandikonur ættu að vera varkár með skyldubundið stöðugt eftirlit með plasma glúkósastig og eftirlit blóðsykursfall.

Barnshafandikonur með meðgöngusykursýki ætti að vera meðvitaður um hugsanlega minnkun á þörfinni fyrir insúlíní gegn Ég þriðjung meðgönguaukningu í II og III þriðjungursem og hröð lækkun á eftir fæðing.

Val glúlísíninsúlín með mjólk móður á brjósti er ekki staðfest. Þegar það er notað á meðan brjóstagjöfþað getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtaáætlunina.

Umsagnir um lyfið Apidra, eins og heilbrigður, og um alla hina insúlín, komdu að einu, hvort þetta lyf kom upp á einn eða annan mann eða ekki. Þegar Apidra lyfið er að fullu hentugur fyrir sjúklinginn eru nánast engar kvartanir vegna virkni þess og öryggis. Einnig er tekið fram þægindin við notkun SoloStar sprautupennanna og nákvæmni skammta í þeim. insúlín.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtaform - lausn til lyfjagjafar undir húð (undir húð): gagnsæ, næstum litlaus eða litlaus (í pappaöskju með 5 rörlykjum af litlausu gegnsæju gleri, 3 ml, festir í einnota sprautupennum og leiðbeiningar um notkun Apidra SoloStar).

Samsetning 1 ml af lausn:

• virkt efni: glúlísíninsúlín - 100 ae (verkunareiningar) (3,49 mg),
• aukahlutir: saltsýra, m-kresól (metakresól), natríumhýdroxíð, pólýsorbat 20, trómetamín (trómetamól), natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.

Lyfjahvörf

Auðveldara er frásog með því að skipta um glúlisíninsúlín í amínósýruna asparagín af mannainsúlíni í stöðu B3 með lýsíni og lýsíni í stöðu B29 með glútamínsýru.

AUC ferlar í lyfjahvörfum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 og heilbrigðir sjálfboðaliðar sýndu að frásog glúlisíns insúlíns samanborið við leysanlegt mannainsúlín var um það bil tvisvar sinnum hraðara og náði allt að tvisvar sinnum hærri C_hámark (hámarksstyrkur efnisins).

Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar á sjúklingum með sykursýki af tegund 1, T_hámark (tími til að ná hámarksstyrk efnisins) eftir gjöf glulisíninsúlíns í skammti sem er 0,15 U / kg s / c og leysanlegt mannainsúlín var 55 og 82 mínútur, og_hámark í blóðvökva - 82 ± 1,3 og 46 ± 1,3 μED / ml. Í glúlísíninsúlíni er meðaltal dvalartími í blóðrásinni styttri en venjulegt mannainsúlín (98 og 161 mínúta, í sömu röð).

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eftir gjöf 0,2 einingar / kg af glulisín insúlín sc_hámark gerir 91 μED / ml með svigrúm á fjórða hluta á bilinu 78–104 μED / ml.

Hraðari frásog sést eftir innleiðingu Apidra SoloStar í fremri kviðvegg, samanborið við upptöku lyfsins í lærið. Heildaraðgengi glúlísíninsúlíns er u.þ.b. 70% (frá fremri kviðvegg - 73%, frá leggöngvöðva - 71%, frá læri - 68%), þessi vísir er lítill breytileiki.

Eftir gjöf í bláæð er dreifing og útskilnaður glúlísíninsúlíns og leysanlegt mannainsúlín svipað og er hvort um sig: V_d (dreifingarrúmmál) - 13 og 22 l, T_1/2 (helmingunartími brotthvarfs) - 13 og 18 mínútur.

Í samanburði við leysanlegt mannainsúlín skilst glulisíninsúlín út eftir s / c gjöf hraðar (augljós T_1/2 er 86 og 42 mínútur í sömu röð. Hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, virðist T_1/2 glúlísíninsúlín í þversniðsgreiningum rannsókna var á bilinu 37–75 mínútur.

Hjá sjúklingum með nýrnabilun er hægt að draga úr þörf fyrir insúlín. Í tilvikum um skerta lifrarstarfsemi hafa lyfjahvarfabreytur ekki verið rannsakaðar.

Mjög takmarkaðar upplýsingar eru um lyfjahvörf glúlísíninsúlíns hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki.

Hjá börnum með sykursýki af tegund 1 voru lyfjahvörf og lyfhrif glúlísíninsúlíns rannsökuð í tveimur aldurshópum - 7–11 ára og 12–16 ára.Í báðum hópunum kom fram hratt frásog efnisins og C gildi_hámark og T_hámark voru svipaðir og hjá fullorðnum. Eins og hjá fullorðnum sjúklingum, veitti glúlísíninsúlín þegar það var notað rétt fyrir prófið með máltíð betri stjórn á blóðsykri eftir að hafa borðað, samanborið við leysanlegt mannainsúlín.

3D myndir

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun Apidra SoloStar ® á meðgöngu.

Takmarkað magn gagna sem aflað var um notkun glúlísíninsúlíns á meðgöngu (tilkynnt hefur verið um innan við 300 meðgöngu) bendir ekki til aukaverkana þess á meðgöngu, þroska fósturs eða nýbura. Rannsóknir á æxlun dýra hafa ekki leitt í ljós neinn mun á glúlísíninsúlíni og insúlíni manna hvað varðar meðgöngu, fósturvísis / fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu.

Gæta skal varúðar við notkun Apidra ® SoloStar ® á meðgöngu. Nauðsynlegt er að fylgjast náið með styrk glúkósa í blóði og viðhalda blóðsykursstjórnun.

Sjúklingar með meðgöngu eða meðgöngusykursýki ættu að hafa stjórn á blóðsykri allan meðgönguna. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín minnkað og á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu getur það venjulega aukist. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.

Ekki er vitað hvort glúlisíninsúlín skilst út í brjóstamjólk eða ekki. Fyrir konur meðan á brjóstagjöf stendur getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtaáætlun insúlíns og mataræðis.

Skammtar og lyfjagjöf

S / c stuttu (0-15 mínútur) fyrir eða stuttu eftir máltíð.

Nota skal Apidra ® SoloStar ® í meðferðaráætlunum sem innihalda annað hvort miðlungsvirkt insúlín eða langverkandi insúlín eða langverkandi insúlínhliðstæða. Að auki er hægt að nota Apidra ® SoloStar ® ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Skammtaáætlun lyfsins Apidra ® SoloStar ® er valin sérstaklega.

Lyfið Apidra ® SoloStar ® er annað hvort gefið með inndælingu með sc eða með stöðugu innrennsli í fitu undir húð með dælukerfi.

Inndæling á Apidra ® SoloStar ® undir húð ætti að framkvæma á svæðinu í fremri kviðvegg, öxl eða læri og lyfið er gefið með stöðugu innrennsli í fitu undir húð á svæðinu við fremri kviðvegg. Stungulyf og innrennslissvæði á ofangreindum svæðum (fremri kviðvegg, læri eða öxl) ættu að vera til skiptis við hverja nýja gjöf lyfsins. Frásogshraði og í samræmi við það upphaf og verkunartími getur haft áhrif á: íkomustað, hreyfingu og aðrar breyttar aðstæður. Gjöf undir húð á kviðvegg veitir örlítið hraðar frásog en gjöf í hina ofangreinda líkamshluta (sjá kaflann „Lyfjahvörf“).

Gæta skal varúðar til að koma í veg fyrir að lyfið komist beint í æðar. Eftir gjöf lyfsins er ómögulegt að nudda lyfjagjöfina. Sjúklingar ættu að vera þjálfaðir í réttri inndælingartækni.

Insúlínblöndun

Hægt er að blanda Apidra ® SoloStar ® við mannainsúlín-ísófan.

Þegar Apidra ® SoloStar ® er blandað við mannainsúlín-ísófan, ætti fyrst að draga Apidra ® SoloStar ® inn í sprautuna. Skammtasprautu ætti að gera strax eftir blöndun. Ekki er hægt að færa inn / inn ofangreind insúlín í bland.

Dælubúnaður fyrir stöðugt innrennsli

Þegar Apidra ® SoloStar ® er notað með dælukerfi til innrennslis insúlíns er ekki hægt að blanda því saman við önnur lyf.

Einnig er hægt að gefa Apidra ® með dælubúnaði fyrir stöðugt innrennsli insúlíns. Ef nauðsyn krefur er hægt að fjarlægja Apidra ® efnablönduna úr rörlykjunni á Apidra ® SoloStar sprautupennanum og er hægt að nota til lyfjagjafar með því að nota dælubúnað til stöðugs innrennslis insúlíns.

Á sama tíma ætti að skipta um innrennslisbúnað og geymi, sem notað er með Apidra ®, með smitgát reglum að minnsta kosti á 48 klukkustunda fresti. Þessar ráðleggingar geta verið frábrugðnar almennum leiðbeiningum í handbókum um dælubúnað. Það er mikilvægt að sjúklingar fylgi ofangreindum sérstökum leiðbeiningum um notkun Apidra ®. Sé ekki farið eftir þessum sérstöku leiðbeiningum um notkun Apidra ® getur það leitt til alvarlegra aukaverkana.

Þegar Apidra er notað með dæluvirkni fyrir stöðugt innrennsli insúlíns er ekki hægt að blanda því saman við önnur insúlín eða leysiefni.

Sjúklingar sem fá Apidra með stöðugu innrennsli í skömmtum ættu að vera með annað kerfi til að gefa insúlín og ætti að vera þjálfað í að gefa insúlín með inndælingu með sc (ef bilun á dælubúnaðinum sem notaður er).

Þegar Apidra er notað með dælubúnaði fyrir stöðugt innrennsli insúlíns, truflun á dælubúnaðinum, bilun á innrennslissettinu eða villur við meðhöndlun geta fljótt leitt til þróunar á of háum blóðsykri, ketosis og sykursýkisblóðsýringu. Ef um er að ræða blóðsykurshækkun eða ketósu eða ketósýringu með sykursýki, þarf skjótt að greina og útrýma orsökum þroska þeirra.

Fylgdu leiðbeiningunum um rétta meðhöndlun áfylltra sprautna (sjá kaflann „Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun“).

Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun áfyllta sprautupennans SoloStar ®

Fyrir fyrstu notkun verður að geyma sprautupennann við stofuhita í 1-2 klukkustundir.

Athugaðu rörlykjuna inni í sprautupennanum fyrir notkun. Það ætti aðeins að nota ef lausnin er gegnsær, litlaus, inniheldur ekki sýnilegar fastar agnir og líkist í samræmi við vatn.

Ekki má endurnýta tóma SoloStar ® sprautupenna og farga þeim.

Til að koma í veg fyrir sýkingu ætti áfylltur sprautupenni aðeins að nota af einum sjúklingi og ekki ætti að flytja hann til annars manns.

Meðhöndlun SoloStar ® sprautupennans

Áður en SoloStar ® sprautupenni er notaður, ættir þú að lesa notkunarleiðbeiningarnar vandlega.

Mikilvægar upplýsingar um notkun SoloStar ® sprautupennans

Fyrir hverja notkun skal tengja nýju nálina varlega við sprautupennann og gera öryggispróf. Aðeins skal nota nálar sem eru samhæfar SoloStar ®.

Gera verður sérstakar varúðarreglur til að forðast slys þar sem notkun nálar er og möguleiki á smiti.

Notaðu aldrei SoloStar ® sprautupennann ef hann er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann muni virka rétt.

Vertu alltaf með varanlegan SoloStar ® sprautupenna í hendi ef tjónið eða sýnishornið er tjónið.

Geymsluleiðbeiningar

Ef SoloStar ® sprautupenninn er geymdur í kæli, ætti að fjarlægja hann þaðan 1-2 klukkustundum fyrir fyrirhugaða inndælingu svo að lausnin taki stofuhita. Gjöf kælds insúlíns er sársaukafyllri.

Það verður að eyða notuðum SoloStar ® sprautupenni.

SoloStar ® sprautupenni verður að verja gegn ryki og óhreinindum.

Hægt er að hreinsa utanaðkomandi SoloStar ® sprautupennann með því að þurrka hann með rökum klút.

Dýfið ekki í vökva, skolið og smyrjið SoloStar ® sprautupennann, þar sem það getur skemmt hann.

SoloStar ® Sprautupenninn dreifir insúlíni nákvæmlega og er öruggur í notkun. Það þarf einnig vandlega meðhöndlun. Forðist aðstæður þar sem skemmdir á SoloStar ® sprautupennanum geta komið fram. Ef grunur leikur á að SoloStar ® sprautupenni geti skemmst verður að nota nýjan sprautupenna.

Stig 1. Insúlínstjórnun

Nauðsynlegt er að athuga merkimiðann á SoloStar sprautupennanum til að ganga úr skugga um að hann innihaldi viðeigandi insúlín. Eftir að loki pennasprautunnar hefur verið fjarlægður er útliti insúlínsins sem er í honum stjórnað: insúlínlausnin verður að vera gegnsæ, litlaus, ekki innihalda sýnilegar fastar agnir og líkjast vatni í samræmi.

Stig 2. Að tengja nálina

Aðeins þarf að nota nálar sem eru samhæfar SoloStar sprautupennanum.

Notaðu alltaf nýja dauðhreinsaða nál fyrir hverja næstu inndælingu. Eftir að hettan hefur verið fjarlægð verður að setja nálina varlega á sprautupennann.

Stig 3. Öryggispróf

Fyrir hverja inndælingu er nauðsynlegt að framkvæma öryggispróf og ganga úr skugga um að sprautupenninn og nálin virki vel og loftbólur séu fjarlægðar.

Mæla skal skammtinn jafnt og 2 STYKKUR.

Fjarlægja verður ytri og innri nálarhettur.

Settu sprautupennann með nálina upp og bankaðu varlega á rörlykjuna með insúlínfingri svo allar loftbólur hreyfist í átt að nálinni.

Ýttu (að fullu) á inndælingartakkann.

Ef insúlín birtist á nálaroddinum þýðir það að sprautupenninn og nálin virka rétt.

Ef insúlín birtist ekki á nálaroddinum er endurtekið þrep 3 þar til insúlín birtist á nálaroddinum.

Stig 4. Val á skömmtum

Hægt er að stilla skammtinn með nákvæmni 1 eining, frá lágmarksskammti (1 eining) til hámarks (80 eining). Ef nauðsynlegt er að taka upp skammt sem er umfram 80 PIECES, á að gefa 2 eða fleiri sprautur.

Skammtaglugginn ætti að gefa til kynna „0“ eftir að öryggisprófinu er lokið. Eftir það er hægt að ákvarða nauðsynlegan skammt.

Stig 5. Skammtur

Læknisfræðingur skal upplýsa sjúklinginn um spraututækni.

Setja þarf nálina undir húðina.

Ýttu á inndælingartakkann að fullu. Haldið er í þessari stöðu í 10 sek í viðbót þar til nálin er fjarlægð. Þetta tryggir innleiðingu á völdum insúlínskammti að öllu leyti.

Stig 6. Nálin fjarlægð og fargað

Í öllum tilvikum, eftir hverja inndælingu, ætti að fjarlægja nálina og farga henni. Þetta tryggir að koma í veg fyrir mengun og / eða smit, loft kemst í ílátið fyrir insúlín og leka insúlíns.

Þegar nálin er fjarlægð og fargað, verður að gera sérstakar varúðarreglur. Fylgja verður ráðlögðum öryggisráðstöfunum til að fjarlægja og henda út nálum (til dæmis aðferðinni við að setja hettuna á með annarri hendi) til að draga úr hættu á slysum sem fylgja notkun nálarinnar og einnig til að koma í veg fyrir smit.

Eftir að nálin hefur verið fjarlægð skaltu loka SoloStar ® sprautupennanum með hettu.

Sérstakir sjúklingahópar

Skert nýrnastarfsemi. Þörf fyrir insúlín við nýrnabilun getur minnkað.

Skert lifrarstarfsemi. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur þörfin fyrir insúlín minnkað vegna skertrar getu til glúkónógengerðar og hægja á umbroti insúlíns.

Aldraðir sjúklingar. Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki eru ófullnægjandi. Skert nýrnastarfsemi í ellinni getur leitt til lækkunar á insúlínþörf.

Börn og unglingar. Apidra ® er hægt að nota hjá börnum eldri en 6 ára og unglingum. Klínískar upplýsingar um notkun lyfsins hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar.

Framleiðandi

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Þýskalandi.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rússlandi. 302516, Rússland, Oryol Region, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Senda ber kröfur neytenda á heimilisfang fulltrúaskrifstofu fyrirtækisins í Rússlandi: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Sími: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Ef um er að ræða framleiðslu lyfsins í Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rússlandi, ber að senda kvartanir neytenda á eftirfarandi heimilisfang: 302516, Rússland, Oryol-hérað, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Sími / fax: +7 (486) 244-00-55.

Hvernig á að nota: skammta og meðferðar

S / c í kvið, öxl eða læri, eða með stöðugu innrennsli Apidra SoloStar í fitu undir húð kviðarholsins. Lyfið er gefið 0-15 mínútum fyrir eða strax eftir máltíð. Stungulyf og innrennslisstaðir ættu að vera til skiptis við hverja inndælingu. Þú getur ekki nuddað sprautusvæðið (til að útiloka að lyfið fari í æðarnar). Áhrif lyfsins eru sett fram í einingum sem eru aðeins sértækar fyrir glulisíninsúlín og eru frábrugðin ME eða öðrum virkni eininga annarra insúlína. Skammturinn er valinn fyrir sig.

Lyfjafræðileg verkun

Blóðsykurslækkandi lyf, skammvirkt insúlín. Raðbrigða hliðstæða mannainsúlíns. Notkun Apidra SoloStar dregur úr styrk glúkósa í blóði, örvar frásog glúkósa af útlægum vefjum (beinvöðvar, fituvef) og hindrar myndun glúkósa í lifur. Bælir fitusækni í fitufrumum, próteingreining, eykur myndun próteina.

Með gjöf Apidra SoloStar / c / c byrjar lækkun á blóðsykri eftir 10-20 mínútur, með gjöf í bláæð, eru áhrifin á minnkun glúkósa sambærileg við leysanlegt mannainsúlín í styrk. Með styrk blóðsykurslækkandi áhrifa er 1 ae glúlísíninsúlín jafn 1 ae af leysanlegu mannainsúlíni.

Almennar upplýsingar

Þó að það sé talið raðbrigða hliðstæða mannshormónsins einkennist Apidra af skjótum og ekki svo langvarandi áhrifum í samanburði við það. Lyfjafræðilega lyfið er sett fram í ratsjárkerfinu (lyfjaskrá) sem stutt insúlín.

Apidra er lausn notuð við inndælingu undir húð.

Auk virka efnisins (glulisín), inniheldur lyfið svo viðbótaríhluti sem:

• pólýsorbat 20 (monolaurate),
• natríumhýdroxíð
• trómetamól (róteindar viðtaka),
• natríumklóríð
• cresol
• sýru (þétt) saltsýra.

Lyfjalausnin er sett í rörlykjur sem innihalda 3 ml, sem eru settar upp í sprautupennann og ekki er hægt að skipta um það. Mælt er með því að geyma lyfið í kæli án þess að láta það frjósa og skarpskyggni. Sprautupenninn 2 klukkustundum fyrir fyrstu inndælingu ætti að vera í herbergi með stofuhita.

Verð á 5 lyfjapennum lyfsins er um það bil 2000 rúblur. Verðið sem framleiðandi mælir með getur verið frábrugðið raunverulegu verði.

Lyfjafræðileg einkenni

Apidra er ávísað fyrir sykursjúka til að koma á blóðsykursfalli. Vegna nærveru hormónaþátta í samsetningu hans minnkar gildi glúkósavísisins í blóði.

Lækkun á sykurmagni hefst innan stundarfjórðungs eftir inndælingu undir húð. Innrennsli í bláæð af insúlíni úr mönnum og Apidra lausn hafa næstum sömu áhrif á gildi blóðsykurs.

Eftir inndælingu eru eftirfarandi ferlar settir af stað í líkamann:

• lifur er hindrað framleiðslu glúkósa,
• fitulýsing er bæla í frumunum sem mynda fituvef,
• próteinmyndun er bjartsýn,
• upptöku glúkósa í útlægum vefjum,
• niðurbrot próteina er bæld.

Samkvæmt niðurstöðum rannsókna sem gerðar voru meðal heilbrigðs fólks og sjúklinga með sykursýki, minnka sprautur undir hormóninu Apidra ekki aðeins biðtíma eftir tilætluðum áhrifum, heldur styttir það einnig verkunartímann. Þessi eiginleiki greinir þetta hormón frá mannainsúlíni.

Blóðsykursfallsvirkni er sú sama bæði í hormóninu Apidra og í mannainsúlín. Margvíslegar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif þessara lyfja. Þeir tóku þátt sjúklinga sem þjáðust af tegund 1 sjúkdómi. Niðurstöðurnar sem fengust gerðu okkur kleift að komast að þeirri niðurstöðu að lausn af Glulisin í magni 0,15 U / kg, gefin 2 mínútum fyrir máltíð, geri það mögulegt að fylgjast með glúkósastigi eftir 2 klukkustundir á nákvæmlega sama hátt og eftir mannainsúlínsprautur sem gerðar voru á hálftíma.

Apidra heldur eiginleikum hraðvirkni hjá sjúklingum með offitu.

Sykursýki af tegund 1

Klínískar rannsóknir sem gerðar voru meðal fólks með fyrstu tegund sjúkdómsins voru byggðar á samanburði á eiginleikum Glulisin og Lizpro. Í 26 vikur voru hormón sem innihéldu þessa efnisþætti gefin sjúklingum. Glargin var notað sem basalbúningur. Eftir að rannsóknartímabilinu var lokið var breytingin á glúkósýleruðu blóðrauða metin.

Sjúklingar innan 26 vikna mældu magn blóðsykurs með glúkómetra. Eftirlitið sýndi að insúlínmeðferð með Glulisin, samanborið við meðferð með lyfi sem inniheldur Lizpro, þurfti ekki aukningu á skammti aðalhormónsins.

Þriðji próffasinn stóð í 12 vikur. Það tók þátt sjálfboðaliða frá fólki með sykursýki sem sprautaði Glargin.

Niðurstöðurnar sýndu að notkun lausnar með Glulisin íhlutanum eftir að máltíð lauk var eins áhrifarík og þegar sprautað var fyrir máltíðir.

Á svipaðan hátt var staðfestingin á því að nota Apidra (og svipuð hormón) borin saman við mannainsúlín, gefið hálftíma fyrir fyrirhugað snarl.

Sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknunum var skipt í tvo hópa:

• þátttakendur sem stjórna Apidra
• sjúklingar með sykursýki, sem annast insúlínmeðferð með inndælingu á mannshormóninu.

Niðurstöður klínískra rannsókna leiddu til þeirrar niðurstöðu að áhrif lækkunar á glýkuðum blóðrauða voru meiri hjá fyrsta hópnum sem tók þátt.

Sykursýki af tegund 2

Fasa 3 rannsóknir sem sýndu áhrif lyfja á blóðsykurshækkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 voru gerðar í 26 vikur. Eftir að þeim lauk fylgdu aðrar klínískar rannsóknir sem tóku sama tíma að lengd.

Verkefni þeirra var að ákvarða öryggi við notkun sprautna af Apidra, gefið 15 mínútum fyrir máltíð, og leysanlegt mannainsúlín, gefið sjúklingum 30 eða 45 mínútur.

Aðal insúlín hjá öllum þátttakendum var Isofan. Meðal líkamsvísitala þátttakenda var 34,55 kg / m². Sumir sjúklingar tóku viðbótarlyf til inntöku, en héldu áfram að gefa hormónið í óbreyttum skammti.

Hormónið Apidra reyndist sambærilegt við insúlín af mannlegum uppruna þegar metið var gangverki stigs glýkerts hemóglóbíns í sex mánuði og 12 mánuði miðað við upphafsgildið.

Vísirinn hefur breyst fyrstu sex mánuðina sem hér segir:

• hjá sjúklingum sem nota mannainsúlín - 0,30%,
• hjá sjúklingum sem fóru í meðferð með insúlíni sem inniheldur Glulisin - 0,46%.

Breyting á vísi eftir árs próf:

• hjá sjúklingum sem nota mannainsúlín - 0,13%,
• hjá sjúklingum sem fóru í meðferð með insúlíni sem inniheldur Glulisin - 0,23%.

Árangur og öryggi lyfja sem byggð eru á glulisíni hafa ekki breyst hjá fólki af mismunandi kynþáttum og mismunandi kyni.

Sérstakir sjúklingahópar

Aðgerðir Apidra geta breyst ef sjúklingar eru með ýmsa sjúkdóma sem tengjast sykursýki:

1. Nýrnabilun. Í slíkum tilvikum er dregið úr þörf fyrir hormón.
2. Meinafræði í lifur. Áhrif lyfja sem innihalda Glulisin á sjúklinga með slíka kvilla hafa ekki verið rannsökuð.

Engar upplýsingar liggja fyrir um breytingar á lyfjahvörfum hjá öldruðum sjúklingum. Hjá börnum og unglingum frá 7 til 16 ára sem þjást af sykursýki af tegund 1 frásogast lyfið hratt eftir gjöf undir húð.

Með því að framkvæma inndælingu af Apidra áður en þú borðar gerir þér kleift að viðhalda eðlilegra stigi blóðsykurs eftir að borða samanborið við mannainsúlín.

Ábendingar og skammtar

Notkun lyfjalausnar er nauðsynleg fyrir fólk með insúlínháð tegund sjúkdóms. Í flokknum sjúklingar sem ávísað er lyfinu eru oftast börn eldri en 6 ára.

Gefa þarf lausn sem inniheldur Glulisin strax eftir máltíð eða stuttu áður. Apidra er notað í samsettri meðferð með langvarandi insúlínmeðferð eða lyfjum sem hafa að meðaltali áhrif, svo og hliðstæður þeirra. Að auki er leyfilegt að nota önnur blóðsykurslækkandi lyf ásamt hormónasprautunum. Aðeins ætti að ávísa skammti af Apidra stungulyfi af lækni.

Meðferð við sjúkdómnum ætti aðeins að fara fram undir eftirliti sérfræðings. Óheimilt er að breyta skömmtum lyfjanna sjálfstætt, sérstaklega insúlínsprautum, svo og hætta meðferð eða skipta yfir í aðrar tegundir hormóna án fyrirfram samþykkis frá innkirtlafræðingnum.

Hins vegar er til fyrirmyndar insúlínmeðferð með skammverkandi hormónum. Það felur í sér skyldubundna bókhald á fjölda brauðeininga sem neytt er á dag (1 XE jafngildir 12 g kolvetnum).

Hormónaþörf:

• til að ná yfir 1 XE í morgunmat, ætti að prikka 2 einingar,
• í hádegismat þarftu 1,5 einingar.,
• á kvöldin er magn hormóna og XE talið jafnt, það er 1: 1, hvort um sig.

Að viðhalda sykursýki í bótaskeiðinu og eðlilegt blóðsykursfall er eðlilegt, ef þú fylgist stöðugt með glúkósa. Þetta er hægt að ná með því að taka mælingar á mælinn og reikna út þörfina fyrir hormón til að framkvæma sprautur í samræmi við fyrirhugað magn af XE sem taka á.

Aðferðir við stjórnun

Apidra lyfjalausn er sprautað undir húðina ef penna er notuð. Hjá sjúklingum sem nota insúlíndælu fer lyfið inn um svæði fitu undir húð með varanlegu innrennsli.

Mikilvæg atriði sem þarf að vita áður en sprautað er:

1. Lausninni er sprautað á svæði læri, öxl, en oftast á svæðinu umhverfis nafla á maganum.
2. Þegar dælan er sett upp ætti lyfið að fara í lögin undir húð á kviðnum.
3. Stungustaðirnir ættu að vera til skiptis.
4. Hraði og tímalengd frásogs, upphafstími áhrifa fer eftir því svæði sem lausnin er gefin, svo og álagið.
5. Ekki nudda svæðin sem lausninni var sprautað í svo hún fari ekki í kerin.
6. Inndælingar í maganum tryggja hraðari áhrif en inndælingar á öðrum svæðum.
7. Hægt er að nota Apidra með hormóninu Isofan.

Ekki má blanda Apidra lausninni sem notuð er í dælukerfið við önnur svipuð lyf. Leiðbeiningin fyrir þetta tæki inniheldur tæmandi upplýsingar um notkun tækisins.

Vídeóefni um ávinning insúlíndælna:

Aukaverkanir

Meðan á insúlínmeðferð stendur getur krampakvilli komið fram.Upphaf taugasjúkdómaeinkenna er í flestum tilvikum á undan einkennum sem tengjast hækkun blóðþrýstingsgilda. Reyndar eru slíkar einkenni einkennandi fyrir blóðsykursfall.

Þetta ástand er aðallega afleiðing af óviðeigandi valnum skammti eða misræmi matar sem neytt er með fjölda fjölda eininga.

Ef blóðsykurslækkun kemur fram, léttir ástand sjúklings ekki nema viðeigandi ráðstafanir séu gerðar. Þau samanstanda af notkun nokkurra kolvetna.

Því hraðar sem sjúklingur getur fengið bit, því meiri líkur eru á að hann fái skjótan einkenni einkenna þessa ástands. Annars getur dá komið fyrir, það er næstum ómögulegt að komast út úr því án læknisaðstoðar. Sjúklingum í þessu ástandi þarf að sprauta sig með glúkósalausn.

Truflanir í efnaskiptum og húð

Á sprautusvæðunum koma viðbrögð eins og:

Þessi einkenni hverfa oft ein og sér og þurfa ekki að hætta meðferð lyfsins.

Truflanir varðandi umbrot koma fram við þróun blóðsykurslækkunar, sem fylgja eftirfarandi einkenni:

• þreyta
• veikleiki og þreyta,
• sjóntruflanir
• syfja
• hraðtaktur
• ógleði
• höfuðverkur tilfinning
• kalt sviti
• útlit óskýrleika meðvitundar, svo og algjört tap þess.

Innleiðing lausnarinnar án þess að breyta stungusvæðinu getur leitt til fitukyrkinga. Það er vefjaviðbrögð við varanlegu áverka og kemur fram í rýrnunarsjúkdómum.

Almennir kvillar

Almennar aukaverkanir við notkun lyfsins eru sjaldgæfar.

Tilvik þeirra fylgja eftirfarandi einkenni:

• astmaköst,
• ofsakláði
• tilfinning um kláða
• húðbólga af völdum ofnæmis.

Í sumum tilvikum getur almenn ofnæmi stofnað lífi sjúklings í hættu.

Sérstakir sjúklingar

Ávísa ætti þunguðum konum inndælingu af lausninni með mikilli varúð. Stöðugt ætti að framkvæma blóðsykursstjórnun í tengslum við slíka meðferð.

Mikilvæg atriði insúlínmeðferðar fyrir verðandi mæður:

1. Hvers konar sykursýki, þar með talið meðgönguform sjúkdómsins, þarf að viðhalda blóðsykursgildi innan eðlilegra marka allt meðgöngutímabilið.
2. Skammtur eininga lyfsins sem gefinn er lækkar á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst smám saman, byrjar frá 4 mánaða meðgöngu.
3. Eftir fæðingu er þörfin fyrir hormón, þar með talin Apidra, minni. Konur með meðgöngusykursýki þurfa oftast að hætta insúlínmeðferð eftir fæðingu.

Þess má geta að rannsóknir á skarpskyggni hormóns með Glulisin íhlutanum í brjóstamjólk hafa ekki verið gerðar. Byggt á upplýsingum sem finna má í umsögnum um mæðra með hjúkrun með sykursýki, fyrir allt brjóstagjöfartímabilið, ættir þú sjálfstætt eða með aðstoð lækna að aðlaga skammta insúlíns og mataræðis.

Apidra er ekki ávísað handa börnum yngri en 6 ára. Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins í þessum flokki sjúklinga.

Samsetning og losun eyðublöð

Í 1 ml af Apidra Solostar lausn inniheldur eina virka efnið - glúlisíninsúlín í 100 einingum. Lyfið inniheldur einnig:

• Hydroskide og Sodium Chloride
• Tilbúið vatn
• Metacresol
• Polysobat
• Trómetamól
• Saltsýra.

Lausnin sem inniheldur insúlín er tær, ómálaður vökvi, fáanlegur í 3 ml hettuglösum. Pakkningin inniheldur 1 eða 5 flöskur með sprautupennum.

Græðandi eiginleikar

Insúlínglúlísínið sem er í Apidra er raðbrigða hliðstæða náttúrulega insúlínsins sem framleitt er í mannslíkamanum. Glulisin verkar miklu hraðar og einkennist af styttri útsetningu í samanburði við náttúrulegt insúlín.

Undir verkun glúlísíninsúlíns er smám saman aðlögun á umbrotum glúkósa. Með lækkun á sykurmagni, örvun frásogs þess beint með útlægum vefjum, er hömlun á myndun glúkósa í lifrarfrumum.

Insúlín hindrar fitusjúkdómsferlið sem á sér stað í fitufrumum, svo og próteingreiningu. Á sama tíma er nýmyndun próteina aukin verulega.

Sem afleiðing af fjölmörgum rannsóknum með þátttöku fólks með sykursýki, svo og heilbrigða sjúklinga, voru eftirfarandi niðurstöður fengnar: við gjöf Apidra undir húð varð vart við skjót verkun insúlíns með styttri útsetningu en náttúrulegt leysanlegt insúlín.

Eftir tilkomu glúlísíns undir húðinni er tekið fram áhrif þess eftir 10-20 mínútur. En þegar sprautað er í æð lækkar glúkósavísitalan á sama hátt og eftir að náttúrulegt insúlín var komið á. 1 eining glúlísíninsúlíns einkennist af nánast sömu glúkósalækkandi eiginleikum og 1 eining af náttúrulegu insúlíni.

Hjá sjúklingum með meinafræði um nýrnakerfið er þörfin fyrir insúlín venjulega verulega minni.

Apidra Solostar: notkunarleiðbeiningar

Apidra ætti að gefa undir húð fyrir máltíð eða strax eftir það.

Nota skal lyf sem innihalda insúlín í samræmi við ávísað fyrirkomulag sykursýkismeðferðar ásamt insúlíni, sem einkennist af að meðaltali útsetningu eða langverkandi insúlíni. Kannski samtímis notkun með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Val á skammtaáætlun er framkvæmd af innkirtlafræðingnum.

Apidra kynning

Innleiðing lausnar sem inniheldur insúlín fer fram undir húð með inndælingu eða innrennsli með sérstöku dælukerfi.

Inndæling undir húð fer fram í kviðvegg (beint framhluta þess), á lærleggsvæðinu eða öxlinni. Innrennsli lyfsins er framkvæmt í kviðvegg. Innrennslisstaðir og stungulyf ættu að vera stöðugt að breytast.

Hvernig nota á sprautupenni

Áður en Apidra er komið í notkun þarf að hita sprautupennann aðeins við stofuhita (u.þ.b. 1-2 klukkustundir).

Nýja nálin festist við insúlínsprautupennann, þá þarftu að framkvæma einfalt öryggispróf. Eftir það mun vísirinn „0“ sjást á skammtaglugganum á sprautupennanum. Þá er nauðsynlegur skammtur ákvarðaður. Lágmarksgildi gefins skammts er 1 eining og hámarkið 80 einingar. Ef þörf er á ofskömmtun eru nokkrar sprautur gefnar.

Meðan á inndælingunni stendur þarf að setja nálina sem var sett upp á sprautupennann hægt og rólega undir húðina. Þrýsta verður á hnappinn á sprautupennanum, hann ætti að vera í þessari stöðu strax þar til útdráttur er. Þetta tryggir innleiðingu á viðeigandi skammti af lyfinu sem inniheldur insúlín.

Eftir inndælinguna er nálinni fjarlægð og henni fargað. Þannig verður mögulegt að koma í veg fyrir smit á insúlínsprautunni. Í framtíðinni verður að loka sprautupennanum með hettu.

Lyfinu má ávísa þunguðum og mjólkandi konum.

Frábendingar og varúðarreglur

Verð: frá 421 til 2532 nudda.

Lyfið sem inniheldur insúlín Apidra Solostar er ekki notað til að koma í ljós blóðsykursfall og auka næmi fyrir íhlutum lyfsins.

Þegar notkun insúlíns sem inniheldur insúlín frá öðrum framleiðanda er krafist strangs stjórnunar á sykursýkismeðferðinni af lækninum sem mætir, þar sem ekki er hægt að útiloka þörfina á að aðlaga skammtinn sem tekinn er. Þú gætir þurft að breyta áætluninni um blóðsykurslækkandi meðferð lyfja til inntöku.

Að ljúka sykursýkismeðferð eða nota stóra skammta af insúlíni, sérstaklega hjá fólki með ungum sykursýki, getur valdið ketónblóðsýringu sykursýki, svo og blóðsykurslækkun, sem skapar alvarlega lífshættu.

Tímabilið fyrir tilkomu blóðsykursfalls er í beinu samhengi við þróun hraða blóðsykurslækkandi viðbragða frá lyfjum sem notuð eru, það getur breyst með leiðréttingu sykursýkimeðferðar.

Sumir þættir geta dregið úr alvarleika blóðsykursfalls, þeir fela í sér:

• Langt sykursýki
• Ákafur insúlínmeðferð
• Þróun taugakvilla vegna sykursýki
• Notkun fjölda lyfja (til dæmis ß-blokkar).

Breyting á skammti af insúlín Apidra Solostar er framkvæmd með aukinni hreyfingu eða með breytingu á daglegu mataræði.

Ef um er að ræða aukna hreyfingu strax eftir að borða aukast líkurnar á að fá blóðsykursfall. Skammvirkur insúlínmeðferð getur valdið upphaf blóðsykurslækkunar.

Ósamþjöppuð blóðsykurs- og blóðsykursfallseinkenni valda því að fyrirburi á sykursýki, dá eða leiðir til dauða.

Með breytingu á tilfinningalegu ástandi, þróun sumra sjúkdóma, getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af lyfinu sem inniheldur insúlín.

Þegar unnið er með nákvæmar aðferðir, akstur ökutækja, eykst hættan á að fá blóðsykurs- og blóðsykurshækkun, svo að sérstök varúðar verður að gæta.

Krossa milliverkanir

Þegar tekin eru nokkur lyf er hægt að skrá áhrif á umbrot glúkósa, í tengslum við þetta er þörf á að aðlaga skammta glulisíns og stjórna stranglega meðferð sykursýkismeðferðar.

Meðal lyfja sem auka blóðsykurslækkandi áhrif glulisíns eru:

• Hemlar á tilteknu angíótensínbreytandi ensími, mónóamínoxíðasa
• Pentoxifylline
• Trefja lyf
• Leiðir byggðar á súlfónamíð örverueyðandi lyfjum
• Disopyramides
• Blóðsykurslækkandi lyf ætluð til inntöku
• Flúoxetín
• Salicylates
• Própoxýfen.

Fjöldi lyfja er úthlutað sem draga verulega úr blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns sem inniheldur insúlín:

• Isoniazid
• Sómatrópín
• Danazol
• Nokkur samkennd
• Estrógen-prógestín lyf
• COC
• Díoxoxíð
• Próteasahemlar
• Skjaldkirtilshormón
• Geðrofslyf
• GKS
• Fenóþíazín afleiður
• Þvagræsilyf.

Þess má geta að β-adrenvirkir blokkar, etanól sem innihalda og litíum sem innihalda litíum, klónidín geta bæði aukið og dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum Apidra.

Meðan á notkun reserpins, β-adrenvirkra blokka, klónidíns og guanethidins stendur, geta einkenni blóðsykursfalls verið veik eða engin.

Þar sem engar upplýsingar eru um lyfjanýtni glúzilíns skaltu ekki blanda það við önnur lyf, náttúrulega insúlínið isofan er undantekning.

Þegar um er að ræða innrennslisdælu til að gefa Apidra ætti ekki að blanda insúlín sem inniheldur insúlín og önnur lyf.

Aukaverkanir og ofskömmtun

Oft getur fólk með sykursýki þróað svo hættulegt ástand eins og blóðsykursfall.

Í sumum tilvikum sést útbrot á húð og útlit staðbundinna bólgu.

Ekki er útilokað að fitukyrkingur fari fram ef ekki er farið eftir fyrirmælum sykursýkismeðferðar.

Aðrar ofnæmiseinkenni eru:

• Húðbólga af ofnæmi, útbrot eftir tegund ofsakláða, köfnun
• Þyngsli á brjósti svæði (frekar sjaldgæft).

Þess má geta að hægt er að jafna viðbrögð ónæmiskerfisins (ofnæmiseinkenni) næsta dag eftir inndælingu. Í sumum tilvikum eru neikvæðu einkennin ekki af völdum insúlíns, heldur vegna ertingar í húð vegna fyrirsprautunar með sótthreinsandi lausn eða vegna óviðeigandi inndælingar.

Við greiningu á almennu ofnæmisheilkenni er hættan á dauða mikil. Þess vegna verður þú að leita til læknis við minnstu einkenni aukaverkana.

Með ofskömmtun Apidra, getur blóðsykursfall myndast bæði í vægara og alvarlegri formi. Í þessu tilfelli er nauðsynlegt að framkvæma meðferð:

• Vægt - matur eða drykkir sem innihalda sykur
• Alvarlegt form (meðvitundarlaust ástand) - til að stöðva er 1 ml af lyfinu Glucagon gefið undir húð eða vöðva, ef engin viðbrögð eru við Glucagon, er glúkósalausn í bláæð möguleg.

Eftir að sjúklingur er kominn með meðvitund á ný verður að útvega honum máltíð sem er rík af kolvetnum. Í kjölfarið er mælt með að fylgjast með ástandi sjúklings af læknum.

Ely Lilly og Company, Frakklandi

Verð frá 1602 til 2195 nudda.

Humalogue er eitt af lyfjunum sem hafa áberandi blóðsykurslækkandi áhrif. Humalog inniheldur insúlín lyspro. Undir áhrifum lyfsins verður mögulegt að stjórna umbrotum glúkósa og efla myndun próteina verulega. Lyf eru framleidd í formi lausnar og sviflausnar.

Kostir:

• Notagildi
• Upphaf hröðra blóðsykurslækkandi áhrifa
• Ólíklegt er að alvarlegar aukaverkanir komi fram.

Gallar:

• Ekki nota ef grunur leikur á um blóðsykursfall.
• Hár kostnaður
• Getur valdið aukinni svitamyndun.

Apidra SoloStar, notkunarleiðbeiningar: aðferð og skammtur

Apidra SoloStar lausn er gefin s / c 0-15 mínútum fyrir máltíð eða stuttu eftir máltíð.

Lyfinu er ávísað í meðferðaráætlanir sem innihalda annað hvort meðalverkandi insúlín, eða langverkandi insúlín, eða langverkandi insúlínhliðstæða. Apidra SoloStar er einnig hægt að nota samhliða blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Velja skal skammtaáætlunina fyrir sig.

Innleiðing Apidra SoloStar lausnarinnar getur átt sér stað sem inndælingu með sc eða stöðugu innrennsli í fitu undir húð með hjálp dæluvirkni.

Staðir lyfjagjafar:

• s / c innspýting: á svæðinu í fremri kviðvegg, læri eða öxl,
• stöðugt innrennsli: inn á svæði fremri kviðvegg.

Með hverri nýrri lyfjagjöf verður að skipta um tilgreindan stungustað / innrennslisstað. Íkomustaður Apidra SoloStar, hreyfing og aðrar breyttar aðstæður geta haft áhrif á upphaf og tímalengd lyfsins. Þegar komið er inn í kviðarvegginn er tekið fram örlítið hraðari frásog en þegar það er komið inn á önnur svæði líkamans sem tilgreind eru hér að ofan.

Til að koma í veg fyrir að Apidra SoloStar komist beint í æðina verður að gæta öryggisráðstafana. Það er ómögulegt að nudda gjöf lyfsins. Sjúklingar verða að fylgja réttri inndælingartækni.

Hægt er að blanda glúlisíninsúlíni við ísófaninsúlín úr mönnum og Apidra SoloStar er það fyrsta sem er dregið inn í sprautuna. Skammtasprautu ætti að gera strax eftir blöndun. Ekki er hægt að gefa blönduð insúlín í bláæð.

Meðan á stöðugu innrennsli stendur er Apidra SoloStar ekki blandað saman við önnur lyf, þ.mt insúlín eða leysiefni.

Ef nauðsyn krefur er hægt að fjarlægja lyfið úr rörlykjunni á sprautupennanum og nota til inndælingar með því að nota dælubúnað fyrir stöðugt innrennsli insúlíns.

Skipta skal um innrennslissett og geymi sem notað er með lyfinu að minnsta kosti á 48 klukkustunda fresti með því að fylgja smitgát. Þessar ráðleggingar geta verið frábrugðnar almennum leiðbeiningum í handbókunum um notkun dælubúnaðar. Hins vegar, ef þessum sérstöku ráðleggingum er ekki fylgt, geta alvarlegar aukaverkanir myndast.

Nauðsynlegt er að taka tillit til möguleikans á sundurliðun á dælubúnaðinum sem notaður er, þar sem það er nauðsynlegt að hafa valkerfi til að gefa lyfið og til að geta gefið SC umboðsmanninn rétt.

Vegna bilunar í dælubúnaðinum, bilunar í innrennslissettinu eða mistaka við meðhöndlun þeirra er hröð þróun blóðsykurshækkunar, ketónblóðsýringu sykursýki og ketosis. Í slíkum tilvikum er skjótt að bera kennsl á og útrýma orsökum þessara aukaverkana.

Fylgdu leiðbeiningunum um rétta meðhöndlun áfylltra sprautna.

Fyrir notkun skal geyma sprautupennann við stofuhita í 1-2 klukkustundir (notkun kælds insúlíns er sársaukafullari). Fyrir kynningu þarftu að skoða rörlykjuna sem er staðsett inni í sprautupennanum. Ef um er að ræða sýnilegar fastar agnir, svo og breytingu á lit og samkvæmni, er ekki hægt að nota Apidro SoloStar. Eftir notkun verður að farga tómum sprautupennanum (endurnotkun bönnuð).

Ekki er hægt að flytja áfyllta sprautupennann til annars aðila, hann ætti aðeins að nota einn sjúkling sem mun draga úr líkum á smiti.

Ný nál verður að vera tengd við sprautupennann fyrir hverja notkun. Gera skal öryggispróf (tæki og nál virka vel, loftbólur fjarlægðar). Aðeins má nota samhæfar nálar.

Tækið dreifir insúlíni nákvæmlega og er öruggt í notkun. Sprautupennann ætti að verja gegn ryki og óhreinindum. Þú getur hreinsað að utan með því að þurrka það með rökum klút. Dýfið ekki sprautupennanum í vökva, smyrjið og skolið.

Þegar öryggispróf eru framkvæmd skal mæla skammtinn sem samsvarar 2 einingum (fjarlægja skal innri og ytri hylki nálarinnar). Sprautupenninn er settur með nálina upp og bankað varlega með fingri á insúlínhylkið svo loftbólur hreyfist í átt að nálinni. Ýttu síðan alveg á lyfjagjafarhnappinn. Ef tækið virkar rétt mun insúlín birtast á nálaroddinum.

Eftir að öryggisprófinu er lokið ætti skömmtunarglugginn að sýna „0“. Eftir það getur þú stillt nauðsynlegan skammt.

Hægt er að stilla skammtinn á bilinu 1 til 80 einingar með nákvæmni 1 eining. Ef þú þarft að fara inn í stóran skammt skaltu framkvæma tvær eða fleiri sprautur.

Læknirinn skal láta sjúklinginn vita af spraututækni. Setja á nálina undir húðina. Ýta verður á inndælingartakkann að fullu. Haldið er í þessari stöðu í 10 sekúndur í viðbót þar til nálin er fjarlægð. Þetta tryggir að fullur tilgreindur insúlínskammtur er kynntur.

Fjarlægja og farga nálinni eftir hverja inndælingu í öllum tilvikum. Þetta er til að koma í veg fyrir mengun og / eða smit, loft í insúlíngeyminn og insúlínleka. Eftir að nálin hefur verið fjarlægð skaltu loka sprautupennanum með hettu.

Þörfin fyrir insúlín á bak við skert lifrarstarfsemi getur minnkað, sem tengist minni getu til glúkónógengerðar og hægur á umbroti insúlíns.

Við nýrnabilun getur þörfin fyrir insúlín minnkað.

Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki eru upplýsingar um lyfjahvörf ófullnægjandi. Með aldrinum aukast líkurnar á skerta nýrnastarfsemi sem getur valdið lækkun á insúlínþörf.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., Sviss

Verð frá 148 til 1305 nudda.

Humulin NPH - lyf með virka efninu insúlín-ísófan, er notað í sykursýki til að stjórna blóðsykri. Humulin NPH er framleitt í formi lausnar í rörlykjum sem eru notaðir í sprautupenni.

Kostir:

• Má ávísa þunguðum
• Notað við fyrst greinda sykursýki
• Langtímameðferð við sykursýki er leyfð.

Gallar:

• Getur valdið almennum kláða.
• Á bakgrunni meðferðar getur verið að greina hjartsláttartíðni
• Það er aðeins sleppt með lyfseðli.

Novo Nordic, Danmörku

Verð frá 344 til 1116 rúblur.

LS inniheldur skammverkandi insúlín. Það er ávísað fyrir sykursýki ef engin blóðsykurstjórnun er fyrir hendi af öðrum lyfjum. Undir áhrifum Actrapid er gangur á innanfrumuferlum virkjaður vegna sérstakrar örvunar á nýmyndun cAMP og skjótt skarpskyggni í vöðvafrumur. Virka efnið er leysanlegt insúlín. Lyf eru framleidd í formi lausnar.

Kostir:

• Lágt verð
• Hröð lækkun á blóðsykri
• Það er hægt að nota það með langverkandi insúlíni.

Gallar:

• Ekki er útilokað að einkenni fitukyrkinga komi fram
• Quincke bjúgur getur þróast
• Með aukinni hreyfingu þarf að aðlaga skammta.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og flókin fyrirkomulag

Á meðferðartímabilinu er hætta á akstri. Þetta er vegna líkanna á blóðsykursfalli og blóðsykursfalli, svo og sjóntruflunum sem komu fram við þróun þessara sjúkdóma. Þetta er sérstaklega hættulegt fyrir veikburða sjúklinga, sem og sjúklinga sem hafa engin einkenni eða hafa tíð blóðsykursfall. Til að taka ákvörðun um möguleika / ómöguleika fyrir sjúkling til að aka ökutækjum, skal meta þessa þætti í hverju tilviki. Til að forðast möguleika á blóðsykursfalli er sjúklingum bent á að gera varúðarráðstafanir meðan þeir aka.

Meðganga og brjóstagjöf

Reynsla af notkun Apidra SoloStar á meðgöngu er ekki næg. Samkvæmt takmörkuðu magni af gögnum (innan við 300 meðgöngu) hefur lyfið hvorki slæm áhrif á meðgöngu, fósturþroska né nýbura. Í æxlunarrannsóknum á dýrum fannst enginn munur á glúlísíninsúlíni og mannainsúlíni varðandi meðgöngu, fósturvísis / fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu.

Nota skal Apidra SoloStar hjá þunguðum konum með varúð með lögbundnu eftirliti með styrk glúkósa í blóði og viðhalda stjórn á blóðsykri.

Konur með meðgöngu eða meðgöngusykursýki þurfa að viðhalda blóðsykursstjórnun allan meðgöngutímann. Þörf fyrir insúlín á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur minnkað og á öðrum - þriðja þriðjungi meðgöngu getur það aukist. Strax eftir fæðingu er hratt minnkað insúlínþörf.

Engar vísbendingar eru um að styðja eða neita því að glúlísíninsúlín skilst út í brjóstamjólk. Meðan á brjóstagjöf stendur getur verið nauðsynlegt að aðlaga mataræði og skömmtun insúlíns.

Lyfjasamskipti

Sérstakar rannsóknir á lyfjahvarfa milliverkunum hafa ekki verið gerðar. Á grundvelli fyrirliggjandi reynslusögu um önnur svipuð lyf er talið að þróun klínískt mikilvægra milliverkana sé ólíkleg. Sum efni / efnablöndur geta haft áhrif á umbrot glúkósa, í slíkum tilvikum getur verið þörf á skammtaaðlögun Apidra SoloStar og sérstaklega þarf að fylgjast vel með meðferðinni.

Lyf sem hafa áhrif á blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns:

• aukning (þ.mt aukning á tilhneigingu til blóðsykurslækkunar): angíótensínbreytandi ensímhemla, própoxýfen, inntöku blóðsykurslækkandi lyfja, dísópýramíð, flúoxetín, fíbröt, pentoxifýlín, mónóamínoxíðasa hemlar, súlfónamíð örverueyðandi áhrif, salicýlat,
• lækkun: sómatrópín, sykurstera, díoxoxíð, danazól, ísóníazíð, þvagræsilyf, fenótíazín afleiður, einkennalyf, prógestín, estrógen, skjaldkirtilshormón, geðrofslyf, próteasahemlar.

Önnur möguleg samskipti:

• klónidín, beta-blokkar, áfengi, litíumsölt: með samsettri notkun er mögulegt eða aukið blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns,
• pentamidín: blóðsykurslækkun getur komið fram við síðari þróun blóðsykurshækkunar,
• klónidín, beta-blokkar, reserpín, guanetidín: þegar þau eru gefin saman með lyfjum sem hafa samhliða áhrif geta einkenni reflex adrenvirkrar virkni verið minna áberandi eða engin.

Ekki blanda glúlísíninsúlíni við önnur lyf en isofan mannainsúlín.

Ef lyfjagjöf er gefin með innrennslisdælu ætti ekki að blanda Apidra SoloStar með leysum og öðrum insúlínblöndu.

Hliðstafir Apidra SoloStar eru: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill o.fl.

Skilmálar og geymsluskilyrði

Geymið á myrkum stað við hitastigið 2–8 ° C. Ekki frjósa. Geymið þar sem börn ná ekki til.

Geymsluþol er 2 ár.

Eftir fyrstu notkun er geymsluþol Apidra SoloStar í einnota sprautupenni 4 vikur. Einnota sprautupennar eftir að notkun hefst skal geyma við hitastig upp að 25 ° C á stað sem er varinn fyrir ljósi og þar sem börn ná ekki til.

Horfðu á myndbandið: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus Glargine and Apidra Glulisine Insulin (Maí 2024).