Leiðbeiningar um notkun Amaryl töflur

Ein tafla af Amarsh 1 mg inniheldur: virkt efni: glímepíríð - 1 mg,

hjálparefni: laktósaeinhýdrat, natríum karboxýmetýl sterkja (tun A), póvídón 25000 (E1201), örkristallaður sellulósi (E460), magnesíumsterat (E470), rautt járnoxíð litarefni (E172).

Ein tafla af Amarsh 2 mg inniheldur: virkt efni: glímepíríð - 2 mg,

hjálparefni: laktósaeinhýdrat, natríum karboxýmetýl sterkja (tegund A), póvídón 25000 (E1201), örkristölluð sellulósa (E460), magnesíumsterat (E470), gult járnoxíð litarefni (E172), indígókarmín állakk (E132).

Ein tafla af Amarsh 3 mg inniheldur: virkt efni: glímepíríð - 3 mg.

hjálparefni: laktósaeinhýdrat, natríum karboxýmetýl sterkja (gerð A), póvídón 25000 (E1201), örkristallaður sellulósa (E460), magnesíumsterat (E470), gult járnlitur (E172).

Ein tafla af Amarsh 4 mg inniheldur: virkt efni: glímepíríð - 4 mg.

hjálparefni: laktósaeinhýdrat, natríum karboxýmetýl sterkja (tegund A), póvídón 25000 (E1201), örkristölluð sellulósa, magnesíumsterat (E460), indígókarmín állakk (E132).

Amarsh 1 mg: Löngar, fölbleikar töflur á báðum hliðum með skurðgróp á báðum hliðum. Efsti frímerki: NMK / vörumerki. Neðsti stimpill: Vörumerki / NMK.

Amarsh 2 mg: Löngar, flatgrænar töflur á báðum hliðum með skiljugróp á báðum hliðum. Efsti frímerki: NMM / vörumerki. Neðsti stimpill: vörumerki / NMM.

Amarsh 3 mg: Aflöngar, flatar töflur á báðum hliðum í ljós gulum lit með deiliskorpu á báðum hliðum. Efsti frímerki: NMN / vörumerki. Neðsti stimpill: Vörumerki / NMN.

Amarsh 4 mg: Löngar, flatar töflur á báðum hliðum bláu töflunnar með skiljugróp á báðum hliðum. Efsti frímerki: NMO / vörumerki. Neðsti stimpill: vörumerki / NMO.

Lyfjafræðileg verkun

Glimepiride, virka efnið í Amaril, er blóðsykurslækkandi lyf (sykurlækkandi) til inntöku - súlfonýlúreaafleiða.

Glimepirid örvar seytingu og losun insúlíns úr beta-frumum í brisi (áhrif á brisi), bætir næmi útlægra vefja (vöðva og fitu) fyrir verkun eigin insúlíns (utan brisáhrifa).

Sulfonylurea afleiður stjórna insúlínseytingu með því að loka ATP-háðum kalíumrásum sem eru staðsettar í umfrymishimnu beta-frumanna í brisi. Loka kalíumrásum, valda þeir afskautun beta-frumna, sem hjálpar til við að opna kalsíumrásir og auka flæði kalsíums inn í frumurnar. Glímepíríð, með hátt skiptingarhraði, sameinar og losnar úr beta-frumupróteininu í brisi (mólmassi 65 kD / SURX), sem er tengt við ATP-háð kalíumrásum, en er frábrugðin venjulegum bindipunkti hefðbundinna afleiðna.

súlfonýlúrealyf (mólmassi próteins 140 kD / SUR1). . - X p>

Þetta ferli leiðir til losunar insúlíns með exocytosis, í þessu tilfelli. - gæði seytt insúlíns eru verulega minni en hjá hefðbundnum súlfónýlúrealyfjum. Minnstu örvandi áhrif glímepíríðs á seytingu insúlíns veita minni hættu á blóðsykursfalli.

Að auki voru sýnd fram áberandi áhrif utan meltingarvegar glímepíríðs (minnkun insúlínviðnáms, minni áhrif á hjarta- og æðakerfi, and-andrógen, and-samloðun og andoxunarefni), sem einnig hafa hefðbundnar súlfónýlúrea afleiður, en í mun minna mæli.

Aukin nýting glúkósa úr blóði með útlægum vefjum (vöðva og fitu) á sér stað með því að nota sérstök flutningsprótein (GLUT1 og GLUT4) staðsett í frumuhimnum. Flutningur glúkósa inn í þessa vefi í sykursýki af tegund 2 er hraðatakmarkandi skref í nýtingu glúkósa. Glímepíríð eykur mjög hratt fjölda og virkni glúkósa sem flytja sameindir (GLUT1 og GLUT4), sem leiðir til aukinnar upptöku glúkósa í útlægum vefjum.

Glimepirid hefur veikari hamlandi áhrif á K_ATF rásir af hjartavöðvafrumum. Þegar tekinn er glímepíríð er hæfni efnaskiptaaðlögunar hjartavöðva að blóðþurrð varðveitt.

Glímepíríð eykur virkni glýkósýlfosfatidýlínósítól-sértæks fosfólípasa C, sem lyfjavöxluð blóðmyndun og glýkógenesa geta tengst í einangruðum vöðva- og fitufrumum.

Glímepíríð hindrar framleiðslu glúkósa í lifur með því að auka þéttni frúktósa-2,6-bisfosfats innanfrumna, sem aftur hamlar glúkógenmyndun.

Glímepíríð hamlar sértækt sýklóoxýgenasa og dregur úr umbreytingu arakídonsýru í trómboxan A2, sem stuðlar að samloðun blóðflagna og hefur þannig segamyndandi áhrif.

Glimepirid stuðlar að því að fituinnihaldið verði eðlilegt, dregur úr magni litils aldehýðs í blóði, sem leiðir til verulegrar lækkunar á lípíð peroxíðun, þetta stuðlar að and-andrógenvirkni lyfsins. Glímepíríð eykur stig innræns a-tókóferól, virkni katalasa, glútatíónperoxídasa og superoxíð-dismútasa, sem hjálpar til við að draga úr alvarleika oxunarálags í líkama sjúklingsins, sem er stöðugt til staðar í sykursýki af tegund 2.

Hjá heilbrigðu fólki er minnsti virkni skammtur af glímepíríði um það bil 0,6 mg. Áhrif glímepíríðs eru skammtaháð og afritanleg. Lífeðlisfræðileg viðbrögð við alvarlegri líkamlegri áreynslu og minnkun á seytingu insúlíns meðan á töku glímepíríðs er viðhaldið.

Það er enginn marktækur munur á áhrifum, háð því hvort lyfið var tekið 30 mínútum fyrir máltíð eða strax fyrir máltíð. Hjá sjúklingum með sykursýki er hægt að ná fullnægjandi efnaskiptaeftirliti yfir sólarhring með því að taka einn dagskammt.

Þrátt fyrir þá staðreynd að glímepíríðhýdroxýmetabolít olli litlum en verulegum lækkun á blóðsykursstyrk hjá heilbrigðum sjúklingum, er þetta umbrotsefni aðeins ábyrgt fyrir litlum hluta af heildaráhrifum lyfsins.

Samsett meðferð með metformíni

Í einni klínískri rannsókn var sannað að sjúklingar með ófullnægjandi meðferðarniðurstöður, þrátt fyrir hámarksskammta af metformíni, gefur samtímis notkun glímepíríðs ásamt metformíni betri efnaskiptaeftirlit samanborið við metformín einlyfjameðferð.

Samsett meðferð með insúlíni

Upplýsingar um samsetningu glímepíríðs og insúlíns eru af skornum skammti. Sjúklingar með ófullnægjandi meðferðarárangur með hámarksskammti af glímepíríði geta byrjað samtímis insúlínmeðferð. Í tveimur klínískum rannsóknum, gaf samsett meðferð sama umbrot og eins insúlínmeðferð, en þegar um var að ræða samsetta meðferð, þurftu lægri skammtar af insúlíni.

Sérstakir einkaleyfishópar

Börn og unglingar

Klínísk rannsókn með virkri samanburði (glímepíríð allt að 8 mg á dag eða metformín upp í 2.000 mg á dag) í 24 vikur var framkvæmd með 285 börnum (8-17 ára) með sykursýki af tegund 2. Bæði efnasamböndin, glímepíríð og metformín, sýndu verulega lækkun á HbAlc með tilliti til upphafs stigs glímepíríðs -0,95 (í sermi 0, 41), metformín -1,39 (í sermi 0,40). Þrátt fyrir þetta uppfyllti glímepíríð ekki skilyrðin um stöðuna „ekki verri en metformín“, miðað við meðaltalsbreytingu HbAlc með tilliti til upphafsvísisins. Munurinn var 0,44% í þágu metformins. Efri mörk (1.05) 95% sjálfstraust

bilið fyrir mismuninn var hærra en leyfileg mörk að minnsta kosti skilvirkni jöfn 0,3%,

Meðferð með glímepíríði leiddi ekki í ljós frekari áhyggjur af öryggi hjá börnum samanborið við hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Engar upplýsingar liggja fyrir um langtíma rannsóknir á verkun og öryggi hjá börnum.

Lyfjahvörf

Þegar glímepíríð er tekið inn er aðgengi þess að fullu. Borða hefur ekki marktæk áhrif á frásog að undanskildum lítilsháttar hægni á frásogshraða. Við endurtekna notkun glímepíríðs í 4 mg sólarhringsskammti er hámarksstyrkur í blóðsermi (C_tah) næst eftir u.þ.b. 2,5 klukkustundir og nemur 309 ng / ml, það er línulegt samband milli skammtsins og Stax, sem og milli skammtsins og AUC (svæðið undir styrk-tíma ferlinum).

Glimepirid einkennist af mjög litlu dreifingarrúmmáli (um það bil 8,8 L), um það bil jafnt og dreifingarrúmmál albúmíns, mikil binding við plasmaprótein (meira en 99%) og lítil úthreinsun (um 48 ml / mín.).

Biotpansformatssh og flutningur

Eftir stakan skammt af glímepíríði skilst 58% út í þvagi og 35% með hægðum. Óbreytt efni í þvagi fannst ekki. Helmingunartími brotthvarfs við plasmaþéttni lyfsins í sermi sem samsvarar margfeldi skammtaáætlun er 5-8 klukkustundir. Eftir að hafa tekið stóra skammta eykst helmingunartíminn lítillega.

Tvö óvirk umbrotsefni greinast í þvagi og hægðum, sem myndast vegna umbrots í lifur, annað þeirra er hýdroxýafleiða, og hitt er karboxýafleiða. Eftir inntöku glímepíríðs er lokahelmingunartími þessara umbrotsefna 3-5 klukkustundir og 5-6 klukkustundir, í sömu röð.

Glimepirid skilst út í brjóstamjólk og fer yfir fylgju. Lyfið kemst illa í gegnum blóð-heilaþröskuldinn.

Samanburður á gjöf glímepíríðs stakra og margra (einu sinni á dag) leiddi ekki í ljós marktækan mun á lyfjahvörfum og mjög lítill breytileiki þeirra sást milli mismunandi sjúklinga. Engin marktæk uppsöfnun var á lyfinu.

Sérstakir einkaleyfishópar

Lyfjahvarfabreytur eru svipaðar hjá sjúklingum af mismunandi kynjum og mismunandi aldurshópum. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (með litla kreatínín úthreinsun) var tilhneiging til að auka úthreinsun glímepíríðs og lækka meðalstyrk þess í blóðsermi, sem er líklegast vegna hraðari útskilnaðar lyfsins vegna lægri bindingar við prótein. Í þessum flokki sjúklinga er því engin aukin hætta á uppsöfnun lyfsins.

Rannsókn til að kanna lyfjahvörf, öryggi og þoli staks 1 mg skammts af glímepíríði hjá 30 börnum (4 börnum á aldrinum 10-12 ára og 26 barna á aldrinum 12-17 ára) sem þjáðust af sykursýki af tegund 2 sýndi að meðaltal AUCo -i_semt, C_hámark og X hliðstæðurchny gildi sem áður hafa sést hjá fullorðnum.

Frábendingar

Ekki ætti að nota Glimepiride fyrir:

• Ofnæmi fyrir glímepíríði eða einhverjum óvirkum efnisþætti lyfsins, fyrir öðrum súlfonýlúreaafleiðum eða fyrir súlfa lyfjum (hætta á ofnæmisviðbrögðum),

• insúlínháð sykursýki,

• ketónblóðsýring við sykursýki, forstillingu sykursýki og dá.

• alvarleg lifrarstarfsemi,

• verulega skerta nýrnastarfsemi (þ.mt sjúklingar í blóðskilun),

• meðganga og brjóstagjöf.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota glímepíríð handa þunguðum konum. Ef um er að ræða fyrirhugaða meðgöngu eða við upphaf meðgöngu, ætti að flytja konu í insúlínmeðferð.

Þar sem glímepíríð berst greinilega í brjóstamjólk ætti ekki að ávísa konum á meðan á brjóstagjöf stendur. Í þessu tilfelli er nauðsynlegt að skipta yfir í insúlínmeðferð eða hætta brjóstagjöf.

Skammtar og lyfjagjöf

Ætlað til inntöku.

Grunnurinn að árangursríkri stjórnun á sykursýki er rétt mataræði, kerfisbundin hreyfing og reglulegt eftirlit með fjölda blóðs og þvags. Ekki er hægt að bæta frávik frá ráðleggingum um mataræði með hvorki töflum né insúlíni.

Upphafsskammtur og val á skammti

Skammtar glímepíríðs ákvarðast með greiningu á glúkósa í blóði og þvagi.

Upphafsskammtur er 1 mg af glímepíríði á dag, ef á sama tíma næst árangursrík efnaskiptaeftirlit - þessum skammti ætti að viðhalda meðan á meðferð stendur.

Í öðrum skömmtum eru töflur fáanlegar í viðeigandi skömmtum.

Ef nauðsyn krefur er hægt að auka daglega skammtinn smám saman við reglulegt eftirlit með styrk glúkósa í blóði (með 1-2 vikna hlé) og í eftirfarandi röð: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glímepíríð á dag.

Skammtur af glímepíríði umfram 4 mg á dag leiðir aðeins til betri árangurs í undantekningartilvikum. Hámarks ráðlagður dagskammtur er 6 mg.

Tími og tíðni töku dagskammtsins er ákvörðuð af lækninum með hliðsjón af lífsstíl sjúklingsins. Að jafnaði er skipun á sólarhringsskammti í 1 skammti rétt fyrir eða meðan á góðar morgunverði stendur eða, ef dagskammturinn er ekki

var tekið strax fyrir eða á fyrstu þungu máltíðinni. Ekki skal útrýma sleppingu lyfsins með því að gefa stærri skammt í kjölfarið. Amaril töflur eru teknar heilar, án tyggingar, með nægilegu magni af vökva (um það bil 0,5 bollar). Mjög mikilvægt er að sleppa máltíðum eftir að Amaril er tekið.

Notið í samsettri meðferð með metformíni

Ef ófullnægjandi jafnvægi er á styrk glúkósa í blóði hjá sjúklingum sem taka metformín, getur byrjað samhliða meðferð með glímepíríði. Meðan viðhalda skammtinum af metformíni á sama stigi, byrjar meðferð með glímepíríði með lágmarksskammti og síðan eykst skammtur hans smám saman eftir æskilegu stigi blóðsykursstjórnunar, að hámarks dagsskammti, 6 mg. Samsett meðferð ætti að fara fram undir nánu lækniseftirliti.

Notið í samsettri meðferð með insúlíni

Í tilvikum þar sem ekki er mögulegt að ná fram jafnvægi á glúkósaþéttni í blóði með því að taka hámarksskammt af glímepíríði í einlyfjameðferð eða ásamt hámarksskammti af metformíni, er samsetning glímepíríðs og insúlíns möguleg. Í þessu tilfelli er síðasti skammtur af glímepíríði sem ávísað er sjúklingi óbreyttur. Í þessu tilfelli hefst insúlínmeðferð með lágmarksskammti, með hugsanlega smám saman aukningu á insúlínskammtinum undir stjórn á styrk glúkósa í blóði. Samsett meðferð krefst skyldu lækniseftirlits. Þrátt fyrir að viðhalda langtíma stjórnun blóðsykurs, getur þessi samsetta meðferð dregið úr insúlínþörf um allt að 40%.

Flutningur sjúklings frá öðru blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku í glímepíríð. Það eru engin nákvæm tengsl milli skammta glímepíríðs og annarra blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku. Þegar skipt er frá slíkum lyfjum til glímepíríðs, ætti upphafsdagskammtur þess síðarnefnda að vera 1 mg (jafnvel þó að sjúklingurinn sé fluttur yfir í glímepíríð með hámarksskammti af öðru blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku).Sérhver hækkun á skammti af glímepíríði ætti að fara fram í áföngum með hliðsjón af svörun við glímepíríði í samræmi við framangreindar ráðleggingar. Nauðsynlegt er að taka tillit til skammtsins sem notaður er og tímalengdar áhrifa fyrri blóðsykurslækkandi lyfsins. Í sumum tilvikum, sérstaklega þegar tekin eru blóðsykurslækkandi lyf með langan helmingunartíma (til dæmis klórprópamíð), getur verið nauðsynlegt að hætta meðferð tímabundið (innan nokkurra daga) til að forðast viðbótaráhrif sem auka hættuna á blóðsykursfalli.

Flutningur sjúklings frá insúlíni til glímepíríðs

Í undantekningartilvikum, ef sjúklingar með sykursýki af tegund 2 fá insúlínmeðferð, þá getur verið sýnt fram á það að þeir fái glímepíríð með skaðabótum sjúkdómsins og með varðveittri seytingarvirkni beta-frumanna í brisi. Þýðingin ætti að fara fram undir nánu lækniseftirliti. Í þessu tilfelli byrjar flutningur sjúklingsins á glímepíríð með lágmarksskammti af glímepíríði sem er 1 mg.

Umsókn um nýrna- og lifrarbilun

Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi (sjá kafla frábendingar).

Börn og unglingar

Ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun glímepíríðs hjá sjúklingum yngri en 8 ára. Fyrir börn á aldrinum 8 til 17 ára eru takmarkaðar upplýsingar um notkun glímepíríðs í formi einlyfjameðferðar (sjá kafla Lyfjahvörf og lyfhrif). Fyrirliggjandi upplýsingar um verkun og öryggi eru ófullnægjandi fyrir notkun glímepíríðs hjá börnum og því er ekki mælt með slíkri notkun.

Aukaverkanir

Upplýsingarnar um aukaverkanir af völdum töku glímepíríðs og annarra súlfonýlúreaafleiðna eru kynntar hér að neðan í klínískum rannsóknum. Aukaverkanir eru flokkaðar í flokka líffærakerfa og flokkaðar eftir röð minnkandi tíðni (mjög oft:> 1/10, oft:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Ofskömmtun

Eftir inntöku stórs skammts af glímepíríði er þróun blóðsykurslækkunar möguleg, sem varir frá 12 til 72 klukkustundir, sem hægt er að endurtaka eftir fyrstu endurreisn styrk glúkósa í blóði. Næstum alltaf er hægt að stöðva blóðsykursfall með tafarlausri neyslu kolvetna (glúkósa eða sykur, til dæmis í formi sykursteins, sæts ávaxtasafa eða te). Í þessu sambandi ætti sjúklingurinn alltaf að hafa að minnsta kosti 20 g glúkósa (4 stykki af sykri). Sætuefni eru árangurslaus við meðhöndlun á blóðsykursfalli. Í flestum tilvikum er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi. Meðferðin felur í sér að framkalla uppköst, taka vökva (vatn eða límonaði með virkt kol (aðsog) og natríumsúlfat (hægðalyf). Þegar mikið magn af lyfinu er tekið er mælt með magaskolun, fylgt eftir með virkjuðum kolum og natríumsúlfati. Klínísk mynd af alvarlegri blóðsykurslækkun getur verið svipuð og klíníska myndin af heilablóðfalli, þess vegna þarfnast tafarlausrar meðferðar undir eftirliti læknis og við vissar kringumstæður og sjúkrahúsvist sjúklings. Eins fljótt og unnt er, innleiðing glúkósa, ef nauðsyn krefur Í formi inndælingar 50 ml af 40% lausn í bláæð, fylgt eftir með innrennsli 10% lausnar með vandlegu eftirliti með styrk glúkósa í blóði, ætti frekari meðferð að vera einkenni.

Einkenni blóðsykurslækkunar geta verið slétt út eða alveg fjarverandi hjá öldruðum sjúklingum, hjá sjúklingum sem þjást af sjálfstjórnandi taugakvilla eða fá samtímis meðferð með p-adrenóblokkara, klónidíni, reserpini, guanethidini eða öðrum samhliða meðferð.

Ef sjúklingur sem þjáist af sykursýki er meðhöndlaður af mismunandi læknum (til dæmis á sjúkrahúsdvöl eftir slys, með veikindi um helgina) verður hann að upplýsa þá um veikindi sín og um fyrri meðferð.

Við meðhöndlun á blóðsykurslækkun sem þróaðist vegna inntöku Amaril hjá ungbörnum eða ungum börnum, skal fylgjast vandlega með ráðlögðum skammti af dextrósa (50 ml af 40% lausn) til að forðast hættulegt blóðsykursfall. Í þessu sambandi er stöðugt og ítarlegt eftirlit með styrk glúkósa í blóði.

Milliverkanir við önnur lyf

Þegar um er að ræða samhliða notkun glímepíríðs af einhverjum öðrum lyfjum getur bæði óæskileg lækkun og óæskileg aukning á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs átt sér stað. Í þessu sambandi er aðeins hægt að taka önnur lyf með leyfi (eða samkvæmt fyrirmælum) læknisins.

Glímepíríð umbrotnar fyrir tilstilli cýtókróm P4502C9 sem þarf að hafa í huga þegar það er notað samtímis örvum (t.d. rifampicíni) eða hemlum (t.d. flúkónazóli).

Milliverkanir in vivo sem birtar voru í fræðiritunum benda til þess að flúkónazól, einn öflugasti hemill CY32C9, auki AUC glímepíríðs um það bil tvisvar sinnum.

Byggt á reynslunni af glímepíríði og öðrum súlfonýlúreafleiður, skal hafa eftirfarandi milliverkanir í huga.

Aukning á blóðsykurslækkandi áhrifum og hugsanlegri þróun blóðsykurslækkunar í tengslum við þetta má sjá samhliða notkun glímepíríðs með eftirfarandi lyfjum:

- fenýlbútasón, azapropazón, oxýfenbenazón,

- insúlín og önnur blóðsykurslækkandi lyf, svo sem metformín,

- salisýlöt og amínósalisýlsýra,

- vefaukandi sterar og karlkyns kynhormón,

- klóramfeníkól, sum langvirkandi súlfónamíð, tetrasýklín, kínólón og klaritrómýcín,

- angíótensín umbreytandi ensím (ACE) hemlar,

- flúoxetín, mónóamínoxíðasa hemlar (MAO),

- allopurinol, próbenicid, sulfinpyrazone,

- sýkló-, tro- og ifosfamíð,

- pentoxifýlín (með gjöf utan meltingarvegar í stórum skömmtum),

Hægt er að sjá veikingu blóðsykurslækkandi áhrifa og tilheyrandi aukningu á styrk glúkósa í blóði við samtímis notkun glímepíríðs með eftirfarandi lyfjum:

- estrógen og prógestógen,

- þvagræsilyf og þvagræsilyf fyrir tíazíð,

- skjaldkirtilshormón, sykurstera

- adrenalín og önnur einkennandi lyf,

- nikótínsýra (í stórum skömmtum) og afleiður nikótínsýru,

- hægðalyf (við langvarandi notkun),

- glúkagon, barbitúröt og rifampicín,

Blokkar N₂viðtaka, klónidín og reserpín geta bæði aukið og veikt blóðsykurslækkandi áhrif glímepíríðs.

Undir áhrifum samstillingarlyfja, svo sem beta-blokka, klónidíns, guanetidíns og reserpíns, geta einkenni adrenvirkra mótreglana til að bregðast við blóðsykursfalli verið minni eða fjarverandi.

Með hliðsjón af því að taka glímepíríð, má sjá aukningu eða veikingu á verkun kúmarínafleiðna.

Stak eða langvarandi notkun áfengis getur bæði aukið og veikt blóðsykurslækkandi áhrif glímepíríðs.

Aðgerðir forrita

Taka á Glimepiride strax fyrir eða meðan á máltíðum stendur.

Ef máltíðir eru teknar með óreglulegu millibili eða sleppt að öllu leyti, getur sjúklingur sem fær glímepíríðmeðferð þróast

blóðsykurslækkun. Hugsanleg einkenni blóðsykursfalls eru: höfuðverkur, mikið hungur, ógleði, uppköst, þreyta, syfja, svefntruflanir, kvíði, árásargirni, skert einbeiting, athygli og viðbrögð, þunglyndi, rugl, tal- og sjóntruflanir, málstol, skjálfti, sundrun , skynjunartruflanir, sundl, tilfinning um hjálparleysi, tap á sjálfsstjórn, óráð, heilakrampar, rugl og meðvitundarleysi, þ.mt dá, grunn öndun, hægsláttur. Að auki, vegna endurtekinna adrenvirkra verkana, geta einkenni eins og kuldi, klamur sviti, kvíði, hraðtaktur, slagæðarháþrýstingur, hjartsláttarónot, hjartaöng og truflanir á hjartsláttartruflunum komið fram.

Klínísk framsetning alvarlegrar blóðsykurslækkunar kann að líkjast klínískri kynningu á heilablóðfalli.

Í næstum öllum tilvikum er hægt að stjórna einkennum strax með tafarlausri neyslu kolvetnis (sykurs). Gervi sætuefni eru ekki árangursrík á sama tíma.

Eins og vitað er af reynslunni af notkun annarra súlfónýlúreafleiður, þrátt fyrir árangursríka notkun mótvægisaðgerða í byrjun, getur blóðsykurslækkun í kjölfarið komið fram aftur.

Alvarleg eða langvarandi blóðsykurslækkun, sem er aðeins stjórnað tímabundið með reglulegu magni af sykri, þarfnast tafarlausrar læknishjálpar eða jafnvel á sjúkrahúsvist.

Þættir sem stuðla að þróun blóðsykurslækkunar eru ma:

- tregðu eða (venjulega á ellinni) ófullnægjandi getu sjúklinga til að vinna með lækni, gallaða, óreglulega næringu, sleppa máltíðum, föstu,

- breytingar á venjulegu mataræði,

- ójafnvægi milli hreyfingar og kolvetnisneyslu,

- að drekka áfengi, sérstaklega í sambandi við að sleppa máltíðum,

- skert nýrnastarfsemi, verulega skert lifrarstarfsemi,

- sumir ósamsettir sjúkdómar í innkirtlakerfinu sem hafa áhrif á umbrot kolvetna, eða endurgjöf blóðsykursfalls (til dæmis, sumir truflanir á skjaldkirtli, heiladingull eða vanstarfsemi nýrnahettubarkar), samtímis notkun ákveðinna annarra lyfja (sjá milliverkanir við önnur lyf) )

Meðferð með glímepíríði þarf reglulega að fylgjast með styrk glúkósa í blóði og þvagi. Að auki er mælt með glúkósýleruðu blóðrauða.

Meðan á meðferð með glímepíríði stendur er einnig nauðsynlegt að fylgjast með lifrarstarfsemi og telja blóðfrumur (sérstaklega hvítfrumur og blóðflögur).

Í streituvaldandi aðstæðum (til dæmis eftir slys, neyðaraðgerðir, hita sýkingar osfrv.), Getur verið tímabundið að skipta yfir í insúlín.

Engin reynsla er af notkun glímepíríðs hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun eða hjá sjúklingum sem þurfa blóðskilun. Sýnt er að sjúklingar með verulega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skipta yfir í insúlín.

Meðferð með súlfonýlúreafleiður getur leitt til blóðrauða blóðleysis hjá sjúklingum með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort. Þar sem glímepíríð tilheyrir flokki sulfonylurea afleiðna, skal nota það með varúð hjá sjúklingum með glúkósa-b-fosfat dehýdrógenasa skort. Að auki ætti að íhuga meðferðarúrræði við val lyf sem innihalda ekki súlfonýlúrea afleiður.

Amaryl inniheldur laktósaeinhýdrat, svo það ætti ekki að taka það hjá sjúklingum með arfgenga laktósaóþol, laktasaskort eða skert glúkósa-laktósa frásog.

Rannsókn á áhrifum glímepíríðs á hæfni til aksturs ökutækja og verkunarhátta hefur ekki verið gerð. Hægt er að draga úr svörun eða einbeitingarhæfni sjúklingsins vegna þróunar blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar, eða til dæmis vegna sjónskerðingar. Þessi áhrif geta verið hættuleg við aðstæður þar sem þessir hæfileikar eru sérstaklega mikilvægir (til dæmis þegar þú ekur bíl eða vélar).

Upplýsa skal sjúklinga um nauðsyn varúðarráðstafana til að forðast blóðsykurslækkun við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga með tíð blóðsykursfall eða sjúklinga sem eru ekki nægjanlega eða að fullu meðvitaðir um fyrstu einkenni blóðsykursfalls. Í þessum tilvikum skal íhuga hagkvæmni aksturs ökutækja eða stjórna vélum.

Samsetning og form losunar

Amaryl er framleitt í töflum sem innihalda 1-4 mg, sem eru pakkaðar í 15 stykki á hverja þynnu. Ein pakkning af lyfinu getur innihaldið 2, 4, 6 eða 8 þynnur.

• Ein tafla lyfsins inniheldur virka efnið - glímepíríð - 1-4 mg og aukahlutir: laktósaeinhýdrat, póvídón, natríum karboxýmetýl sterkja, örkristallaður sellulósa, indigókarmin og magnesíumsterat.

Klínískur og lyfjafræðilegur hópur: blóðsykurslækkandi lyf til inntöku.

Leiðbeiningar um notkun

Samkvæmt notkunarleiðbeiningunum er læknirinn ávísaður skammti af Amaryl og Amaryl M efnablöndu fyrir hvern sjúkling, eftir því hversu hátt blóðsykur sjúklinga er. Nota skal lyfið í lágmarksskammti sem er nægjanlegur til að ná fram nauðsynlegum efnaskiptaeftirliti.

Í notkunarleiðbeiningum Amaril er einnig greint frá því að meðferðin krefst reglulega ákvörðunar á styrk glúkósa í blóði og magni glúkósýleraðs hemóglóbíns.

Taka á Amaryl töflur heilar, án þess að tyggja, með nægilegu magni af vökva (um það bil 1/2 bolli). Ef nauðsyn krefur má skipta töflum af lyfinu Amaryl með áhættunni í tvo jafna hluta.

• Upphafsskammtur Amaril er 1 mg 1 tími / dag. Ef nauðsyn krefur er hægt að auka dagskammtinn smám saman (með 1-2 vikna fresti) við reglulegt eftirlit með blóðsykri og í eftirfarandi röð: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) á dag .
• Hjá sjúklingum með vel stjórnað sykursýki af tegund 2 er dagskammturinn venjulega 1-4 mg. Daglegur skammtur sem er meira en 6 mg er virkari hjá aðeins fáum sjúklingum.

Brot gegn því að taka pillur, til dæmis að sleppa næsta skammti, þarf ekki að bæta upp með því að nota Amaril í stærri skammti.

Tíminn fyrir töflurnar og dreifingu skammta yfir daginn er ákvörðuð af lækninum. Á sama tíma er tekið tillit til lífsstíls sjúklings (magn hreyfingar, máltíðartími, mataræði). Dagskammtinum er ávísað í 1 skammti, rétt fyrir fullan morgunverð. Ef dagskammturinn hefur ekki verið tekinn fyrir fyrstu aðalmáltíðina. Það er mikilvægt að sleppa ekki máltíð eftir að lyfið hefur verið tekið.

Glímepiríðmeðferð er venjulega framkvæmd í langan tíma.