Zeptol (Zeptol)

Flogaveikilyf afleitt úr þríhringlaga iminostilbene.
Lyf: ZEPTOL

Virka efnið lyfsins: karbamazepín
ATX kóðun: N03AF01
KFG: Krampastillandi
Skráningarnúmer: P nr. 011348/01
Dagsetning skráningar: 07.07.06
Eiganda reg. Gráða: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Zeptol losunarform, lyfjaumbúðir og samsetning.

Pilla
1 flipi
karbamazepín
200 mg

10 stk - álræmur (10) - pakkningar af pappa.

Brúnhúðaðar töflur með langvarandi losun eru kringlóttar, tvíkúptar, með hættu á annarri hliðinni.

1 flipi
karbamazepín
200 mg

Hjálparefni: etýlsellulósa, örkristallaður sellulósi, sterkja, talkúm, magnesíumsterat, kísildíoxíð, kroskarmellósnatríum, eudrazit E100, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól 6000, rautt járnoxíð, gult járnoxíð.

10 stk - pakkningar án frumulaga (3) - pakkningar af pappa.

Brúnhúðaðar töflur með langvarandi losun eru kringlóttar, tvíkúptar, með hættu á annarri hliðinni.

1 flipi
karbamazepín
400 mg

Hjálparefni: etýlsellulósa, örkristallaður sellulósi, sterkja, talkúm, magnesíumsterat, kísildíoxíð, kroskarmellósnatríum, Eudraite E100, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól 6000, rautt járnoxíð, gult járnoxíð, 2208 hýdroxýprópýl metýlsellulósa.

10 stk - pakkningar án frumulaga (3) - pakkningar af pappa.

Lýsing á virku efni.
Allar upplýsingar sem gefnar eru eru aðeins kynntar til að kynnast lyfinu. Þú ættir að ráðfæra þig við lækni um möguleikann á notkun.

Lyfjafræðileg verkun Zeptol

Flogaveikilyf afleitt úr þríhringlaga iminostilbene. Talið er að krampastillandi áhrifin tengist lækkun á getu taugafrumna til að viðhalda háu tíðni endurtekinna verkunarmöguleika með óvirkjun natríumganga. Að auki virðist hömlun á losun taugaboðefna með því að hindra forstillta natríumgöng og þróun aðgerða, sem aftur dregur úr synaptískum smiti, skipta máli.

Það hefur miðlungsmikið geðrofslyf, geðrofslyf, svo og verkjastillandi áhrif við taugafrumum. GABA viðtakar, sem geta verið tengdir kalsíumgöngum, geta verið þátttakendur í verkunarháttum og áhrif carbamazepins á taugaboðakerfi mótunarkerfa virðast einnig vera veruleg.

Geðrofsmeðferð áhrif carbamazepins geta verið tengd við undirstúkuáhrif á osmor viðtaka, sem er miðlað með seytingu ADH og er einnig vegna beinna áhrifa á nýrnapíplurnar.

Lyfjahvörf lyfsins.

Eftir inntöku frásogast karbamazepín næstum að fullu úr meltingarveginum. Binding við plasmaprótein er 75%. Það er örvi lifrarensíma og örvar eigin umbrot.

T1 / 2 er 12-29 klst. 70% skilst út í þvagi (í formi óvirkra umbrotsefna) og 30% - með hægðum.

Ábendingar til notkunar:

Flogaveiki: stór, brennivín, blandað (þ.mt stór og brennivídd flogaköst). Verkjaheilkenni aðallega af taugafrumu, þar með talið nauðsynleg taugakvilli í þrengingum, taugakvilli í þrengslum við MS-sjúkdómi, nauðsynleg taugakvilla í glóþarma. Forvarnir gegn árásum með áfengis afturköllunarheilkenni. Áhrifaríkar og geðhvörfar geðrofar (sem leið til að koma í veg fyrir). Taugakvilli með sykursýki með verkjum. Sykursýki insipidus af aðal uppruna, fjölþvætti og fjölhnoðandi taugahormóna.

Skammtar og lyfjagjöf.

Settu upp fyrir sig. Þegar það er tekið til inntöku hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri, er upphafsskammturinn 100-400 mg. Ef nauðsyn krefur og að teknu tilliti til klínískra áhrifa, er skammturinn aukinn um ekki meira en 200 mg / dag með 1 viku millibili. Tíðni lyfjagjafar er 1-4 sinnum á dag. Viðhaldsskammturinn er venjulega 600-1200 mg / dag í nokkrum skömmtum. Lengd meðferðar fer eftir ábendingum, árangri meðferðar, svörun sjúklings við meðferð.

Hjá börnum yngri en 6 ára er 10-20 mg / kg / dag notað í 2-3 skiptum skömmtum, ef nauðsyn krefur og að teknu tilliti til umburðarlyndis, er skammturinn aukinn um ekki meira en 100 mg / dag með 1 viku millibili, viðhaldsskammturinn er venjulega 250 -350 mg / dag og fer ekki yfir 400 mg / dag. Börn á aldrinum 6-12 ára - 100 mg 2 sinnum / dag fyrsta daginn, síðan er skammturinn aukinn um 100 mg / dag með 1 viku millibili. þar til ákjósanlegustu áhrifin eru, er viðhaldsskammtur venjulega 400-800 mg / dag.

Hámarksskammtar: þegar þeir eru teknir til inntöku, fullorðnir og unglingar 15 ára og eldri - 1,2 g / dag, börn - 1 g / dag.

Aukaverkanir Zeptol:

Frá hlið miðtaugakerfisins og útlæga taugakerfisins: oft - sundl, ataxía, syfja, mögulegur höfuðverkur, vitleysa, truflun á gistingu, sjaldan - ósjálfráðar hreyfingar, nystagmus, í sumum tilfellum - truflanir á vöðva, dysarthria, útlæg taugabólga, náladofi, vöðvaslappleiki, einkenni sundrun, ofskynjanir, þunglyndi, þreyta, árásargjarn hegðun, æsingur, skert meðvitund, aukin geðrof, bragðtruflanir, tárubólga, eyrnasuð, ofsakláði.

Frá meltingarfærum: ógleði, aukin GGT, aukin virkni basísks fosfatasa, uppköst, munnþurrkur, sjaldan - aukin virkni transamínasa, gula, gallteppu lifrarbólga, niðurgangur eða hægðatregða, í sumum tilvikum - minnkuð matarlyst, kviðverkir, glábólga, munnbólga.

Frá hjarta- og æðakerfi: sjaldan - truflanir á leiðni í hjartavöðva, í sumum tilvikum - hjartsláttartruflanir, hjartsláttartruflanir, AV blokkun með yfirlið, hrun, hjartabilun, einkenni kransæðasjúkdóms, segamyndun, segarek.

Frá blóðkornakerfinu: hvítfrumnafæð, rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð, sjaldan - hvítfrumnafæð, í sumum tilfellum - kyrningahrap, vanmyndunarblóðleysi, rauðkornamikill vökvi, megaloblastic blóðleysi, sjónfrumukrabbamein, blóðlýsublóðleysi, granulomatous lifrarbólga.

Frá hlið efnaskipta: blóðnatríumlækkun, vökvasöfnun, bjúgur, þyngdaraukning, minnkuð osmólum í plasma, í sumum tilfellum - bráð, með hléum, porfýría, fólínsýruskortur, truflanir á kalsíumumbrotum, hækkað kólesteról og þríglýseríð.

Frá innkirtlakerfi: gynecomastia eða galactorrhea, sjaldan - vanstarfsemi skjaldkirtils.

Úr þvagfærunum: sjaldan - skert nýrnastarfsemi, millivefslungabólga og nýrnabilun.

Frá öndunarfærum: í sumum tilvikum - mæði, lungnabólga eða lungnabólga.

Ofnæmisviðbrögð: útbrot í húð, kláði, sjaldan - eitilkrabbamein, hiti, lifrarfrumukvillar, liðverkir.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Ef nauðsyn krefur, skal nota á meðgöngu (sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og meðan á brjóstagjöf stendur skal vega vandlega væntanlegan ávinning af meðferð móður og áhættu fyrir fóstrið eða barnið. Í þessu tilfelli er mælt með að carbamazepin sé aðeins notað sem einlyfjameðferð í lágmarks árangursríkum skömmtum.

Konum á barneignaraldri meðan á meðferð með karbamazepíni stendur er mælt með að nota getnaðarvarnarlyf sem ekki eru hormón.

Sérstakar leiðbeiningar um notkun Zeptol.

Carbamazepin er ekki notað við afbrigðileg eða almenn smáflogaköst, vöðvakippaflog eða flogaveikilyf. Það ætti ekki að nota til að létta venjulegum sársauka, sem fyrirbyggjandi áhrif á langvarandi tímasetningu sjúkdóms í taugakerfi.

Það er notað með varúð þegar um er að ræða samhliða sjúkdóma í hjarta- og æðakerfi, verulega skerta lifrar- og / eða nýrnastarfsemi, sykursýki, aukinn augnþrýsting, með sögu um blóðmynd viðbrögð við notkun annarra lyfja, blóðnatríumlækkun, þvagteppu og aukinni næmi fyrir þríhringlaga þunglyndislyfjum. , með vísbendingum um sögu um truflun á meðferð með karbamazepíni, svo og börnum og öldruðum sjúklingum.

Meðferð skal fara fram undir eftirliti læknis. Með langvarandi meðferð er nauðsynlegt að stjórna blóðmyndinni, virkni lifrar og nýrna, styrk blóðsalta í blóðvökva og augnskoðun. Mælt er með því að mæla magn carbamazepins í blóði reglulega til að fylgjast með árangri og öryggi meðferðar.

Að minnsta kosti 2 vikum áður en meðferð með karbamazepíni er hafin er nauðsynlegt að hætta meðferð með MAO hemlum.

Ekki má nota áfengi meðan á meðferð stendur.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Meðan á meðferð stendur ætti að forðast að taka þátt í hugsanlegri hættulegri starfsemi sem þarfnast aukinnar athygli og hraða sálfræðilegra viðbragða.

Milliverkanir Zeptol við önnur lyf.

Við samtímis notkun hemla á ísóensíminu CYP3A4 er aukning á styrk carbamazepins í blóðvökva möguleg.

Við samtímis notkun örva CYP3A4 ísóensímkerfisins er mögulegt að hraða umbroti karbamazepíns, minnka styrk þess í blóðvökva og minnka meðferðaráhrif.

Með því að nota carbamazepin samtímis örvar umbrot segavarnarlyfja, fólínsýru.

Við samtímis notkun með valpróínsýru er mögulegt að minnka styrk carbamazepins og verulega lækkun á styrk valpróinsýru í blóðvökva í blóði. Á sama tíma eykst styrkur karbamazepín umbrotsefnisins, karbamazepín epoxíðs (líklega vegna hömlunar á breytingu þess í karbamazepín-10,11-trans-díól), sem hefur einnig krampastillandi virkni, svo að hægt er að jafna áhrif þessa milliverkunar, en aukaverkanir koma oft fram - óskýr sjón, sundl, uppköst, máttleysi, nystagmus. Við samtímis notkun valpróínsýru og karbamazepíns er þróun eituráhrifa á lifur möguleg (greinilega vegna myndunar annarrar umbrotsefnis valpróínsýru, sem hefur eituráhrif á lifur).

Við samtímis notkun dregur valprómíð úr umbrotum í lifur karbamazepíns og umbrotsefni þess karbamazepín-epoxíðs vegna hömlunar á ensíminu epoxíð hýdrólasa. Tilgreint umbrotsefni hefur krampastillandi verkun, en með verulegri aukningu á plasmaþéttni getur það haft eiturhrif.

Samtímis notkun með verapamili, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, hugsanlega með cimetidini, acetazolamide, danazole, desipramini, nicotinamide (hjá fullorðnum, aðeins í stórum skömmtum), erythromycin, trolesamazol (þar með talið með ítrakónazóli, ketókónazóli, flúkónazóli), terfenadíni, loratadíni geta aukið styrk carbamazepins í blóðvökva með hættu á aukaverkunum (sundl, syfja, ataxi mig, erindreki).

Við samtímis notkun með hexamidíni veiktist krampastillandi áhrif carbamazepins, með hýdróklórtíazíði, fúrósemíði - það er hægt að draga úr natríuminnihaldinu í blóði, með hormónagetnaðarvörn - það er mögulegt að veikja áhrif getnaðarvarna og þróun á sýklískum blæðingum.

Með samtímis notkun með skjaldkirtilshormónum er mögulegt að auka brotthvarf skjaldkirtilshormóna, með klónazepami, það er mögulegt að auka úthreinsun klónazepams og minnka úthreinsun karbamazepíns, með litíumblöndu, er gagnkvæm aukning á taugaeituráhrifum möguleg.

Við samtímis notkun með prímidóni er lækkun á styrk carbamazepins í blóðvökva möguleg. Tilkynnt hefur verið um að prímidón geti aukið plasmaþéttni lyfjafræðilega virka umbrotsefnisins - karbamazepín-10,11-epoxíð.

Við samtímis notkun með ritonavir geta aukaverkanir karbamazepíns aukist, með sertralíni er lækkun á styrk sertralíns möguleg, með teófyllíni, rifampicíni, cisplatíni, doxórúbicíni, lækkun á þéttni karbamazepíns í blóði, með tetracýklíni, áhrif carbamazepins.

Við samtímis notkun með felbamati er lækkun á styrk carbamazepins í blóðvökva möguleg, en aukning á styrk virka umbrotsefnis karbamazepín-epoxíðs, en samdráttur í þéttni felbamats er mögulegur.

Við samtímis notkun með fenýtóíni, fenóbarbítali, minnkar styrkur karbamazepíns í blóðinu. Gagnkvæm veiking krampastillandi aðgerða er möguleg, og í mjög sjaldgæfum tilvikum, styrkist hún.

Skammtar og lyfjagjöf

Pilla inni, fullorðnir og unglingar eldri en 15 ára með flogaveiki og taugaverk upphafsskammturinn - 200 mg 1-2 sinnum á dag með smám saman aukningu á skammti (100 mg með 1 viku millibili) í ákjósanlegan meðferðarskammt - 600-1200 mg / dag (hámarks dagsskammtur - 1,8 g). Með geðlægð geðrof upphafsskammturinn er 400 mg / dag, skipt í tvo skammta, smám saman hækkað í 600 mg / dag (hámarks dagskammtur). Börn yngri en 1 árs (2 sinnum á dag) - 100-200 mg / dag, 1-5 ára - 200-400 mg / dag, 5-10 ára - 400-600 mg / dag, 11-15 ára - 600-1000 mg / dag

Húðaðar töflur: inni, meðan eða eftir máltíð með smá vökva. Með flogaveiki: fullorðnir, upphafsskammturinn - 200 mg 1-2 sinnum á dag, síðan er skammturinn aukinn smám saman í besta lagi - 400 mg 2-4 sinnum á dag. Börn: á bilinu 10-20 mg / kg, 4-12 mánuðir - 100-200 mg í 1-2 skömmtum, 1-5 ára - 200-400 mg í 1-2 skömmtum, 5-10 ára - 400-600 mg í 2-3 skömmtum, 10-15 ára - 600-1000 mg í 3 skömmtum.

Trigeminal taugaverkur: upphafsskammturinn er 200-400 mg / dag, síðan er skammturinn aukinn smám saman, ef nauðsyn krefur, allt að 600-800 mg í nokkrum skömmtum. Eftir að sársauki hvarf er skammturinn smám saman minnkaður í 200 mg / dag.

Forvarnir gegn kvillum: fyrstu vikuna er dagskammturinn 200-400 mg, í næsta dagsskammti er aukinn (um 1 tafla á viku) í 1000 mg og tekinn í 3-4 skammta.

Meðferðarlengd er stillt fyrir sig.

Slepptu formi og samsetningu

• töflur: flatar, kringlóttar, hvítar, á annarri hliðinni með merkingunni „ZEPTOL 200“ og sléttu, á hinni með skiljalínu (10 stk. í álpappírsrönd, í pappaknippu með 10 ræmur),
• filmuhúðaðar töflur með útdregna losun: tvíkúptar, kringlóttar, ljósbrúnar, með hættu á annarri hliðinni (10 stk. í álpappírsrönd, 3 ræmur í pappaknippu).

Hver pakkning inniheldur einnig leiðbeiningar um notkun Zeptol.

1 tafla inniheldur:

• virkt efni: karbamazepín - 200 mg,
• viðbótaríhlutir: hýprómellósi 2910 (Metocel E5), kolloidal kísildíoxíð, örkristölluð sellulósa, maíssterkja, póvídón K 30, natríumprópýl parahýdroxý bensóat (natríum própýl paraben), bronopol, hreinsað magnesíumsterat, talkúm hreinsað, natríumlúrýlsúlfat, natríum karboxýmet.

Í 1 töflu, langvarandi verkun, filmuhúðuð, inniheldur:

• virkt efni: karbamazepín - 200 eða 400 mg,
• viðbótaríhlutir: hýprómellósi 2208 (Metocel K4M) - í 400 mg skammti, örkristölluð sellulósa, etýlsellulósa M50, maíssterkja, kolloidal kísildíoxíð, hreinsað talkúm, magnesíumsterat, krókarmellósnatríum,
• filmuhúð: samfjölliða af bútýlmetakrýlat, dímetýlamínóetýlmetakrýlat og metýlmetakrýlat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makrógól 6000 (pólýetýlenglýkól 6000), hreinsað talkúm, magnesíumsterat, títantvíoxíð, rautt járnlit og oxíð.

Lyfhrif

Carbamazepin er afleiða af iminostilbene, sem hefur áberandi verkjastillandi (flogaveikilyf) áhrif og þunglyndislyf (thymoanaleptic), miðlungs geðrofslyf og normotimic áhrif. Lyfið sýnir einnig verkjastillandi eiginleika, sérstaklega hjá sjúklingum með kvið taugakvilla.

Verkunarháttur virka efnisins er ekki að fullu skilinn. Gert er ráð fyrir að krampastillandi áhrif þess séu vegna minnkunar á getu taugafrumna til að veita mikla tíðni af endurteknum verkunarmöguleikum vegna hömlunar á virkni natríumganga. Að auki virðist sem að hindra losun taugaboðefna með því að hindra forstillta natríumrásir og tilkomu aðgerða er einnig mikilvægt, sem leiðir til minnkandi flutnings á synaptic.

Verkunarháttur carbamazepins er líklegur til að fela í sér gamma-amínó smjörsýruviðtaka (GABA), sem getur tengst kalsíumgöngum. Væntanlega eru áhrifin sem virka efnið hefur haft á kerfið sem skiptir um taugaboð skiptir ekki litlu máli. Geðrofsmeðferð áhrif karbamazepíns geta verið tengd við undirstúkuáhrif á osmor viðtaka, framkvæmd með því að hafa áhrif á seytingu geðdeyfðarhormóns (ADH) og einnig af völdum beinna áhrifa á nýrnapíplurnar.

Fram kom árangur flogaveikilyfja við meðhöndlun á almennum tonic-klonískum flogum, staðbundnum (að hluta) flogaköstum, sem fylgja eða ekki fylgja annarri alhæfingu, svo og sambland af ofangreindum tegundum floga. Að jafnaði er notkun Zeptol ekki árangursrík fyrir lítil flog - petit mal, myoclonic flog og fjarvistir.

Við karbamazepínmeðferð hjá sjúklingum með flogaveiki (sérstaklega hjá börnum og unglingum) var minnkun á alvarleika einkenna kvíða og þunglyndis og einnig stuðlaði lyfið að minnkuðu pirringi og árásargirni. Áhrif virka efnisins á geðhreyfingarvísitölur og vitsmunalegan verkun fer eftir skammti þess. Krampastillandi áhrif geta farið að birtast eftir nokkrar klukkustundir eða eftir nokkra daga (stundum næstum einum mánuði síðar vegna sjálfvirkrar örvunar umbrots).

Með hliðsjón af nauðsynlegum og afleiddum þrengdum taugakerfi, í langflestum tilvikum, vinnur carbamazepin gegn sársaukaárásum. Veiking sársaukaheilkennis með trigeminal taugaverkjum sést eftir 8–72 klukkustundir.

Zeptol kveður á um fráhvarfseinkenni vegna áfengis sem eykur þröskuldinn fyrir krampakenndan viðbúnað, sem að jafnaði minnkar við þetta ástand og dregur úr alvarleika einkenna þessa heilkennis (skjálfti, aukin pirringur, gangtegundir).

Lyf gegn geðrofi (geðrofslyf) eru fast eftir 7-10 daga og getur stafað af bælingu umbrots noradrenalíns og dópamíns.

Að viðhalda stöðugu stigi karbamazepíns í blóði er tryggt með því að nota langvarandi form lyfsins 1-2 sinnum á dag.

Forðatöflur

• flogaveiki: einföld / flókin flog flogaköst að hluta (með eða án meðvitundarleysis) með eða án aukinnar alhæfingar, almenn flog flogaveik flogaköst, blandað flog,
• taugakrabbamein og taugakvilla,
• sjálfvakinn taugaverkur í taugaveiklunartilfelli, dæmigerður og afbrigðilegur kvilli taugakvilli við MS sjúkdómi og sjálfvakinn þrengingarheilkenni,
• sársauki við taugakvilla af völdum sykursýki, sársauki í skemmdum á úttaugum í nærveru sykursýki, fjöl þvaglát og fjölpunkta af taugaformi gegn sykursýki af aðal uppruna,
• áfengis afturköllunarheilkenni (krampar, of mikil æsingur, kvíði, svefntruflanir),
• bráð oflæti og stuðningsmeðferð við geðhvarfasjúkdómum til að koma í veg fyrir versnun eða veikja alvarleika klínískra einkenna þeirra.

Frábendingar

Algjört fyrir báðar skammtar:

• truflanir á blóðmyndun beinmergs (blóðleysi, hvítfrumnafæð),
• gáttamyndun (AV blokk),
• samtímis notkun með litíumblöndu og monoamine oxidase hemlum (MAO),
• ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum Zeptol, svo og fyrir efni sem hafa karbamazepín-líkan uppbyggingu, til dæmis þríhringlaga þunglyndislyf.

Viðbótarupplýsingar frábendingar fyrir langverkandi töflur:

• saga um þætti sem hindra hematopoiesis í beinmerg eða hvers konar porfýr,
• aldur upp í 4 ár.

Önnur frábending fyrir Zeptol í formi töflna er bráð porfýría með hléum (þ.mt sögu).

Afstæð (notaðu flogaveikilyf með varúð):

• niðurbrot langvarandi hjartabilun (CHF),
• skert nýrna- og / eða lifrarstarfsemi,
• ræktun blóðnatríumlækkunar: skert nýrnahettubarkar, ADH ofvirkni heilkenni, skjaldvakabrestur, hypopituitarism,
• blöðruhálskirtli ofvöxtur,
• hamlandi blóðmyndun beinmergs, samtímis notkun lyfja (saga),
• aukinn augnþrýstingur,
• virkur áfengissýki, vegna þess að hömlun á miðtaugakerfinu (CNS) eykst, umbreytist karbamazepín,
• háþróaður aldur
• samtímis notkun með róandi lyfjum.

Zeptol, notkunarleiðbeiningar: aðferð og skammtur

Zeptol töflur eru teknar til inntöku með litlu magni af vökva meðan á máltíð stendur, eftir máltíð eða á milli máltíða. Hægt er að ávísa lyfinu bæði í einlyfjameðferð og sem hluta af heildarmeðferð.

Gleymdu töflunum með forðatöflu verður að gleypa 1 heild, eða, ef ávísað er af lækni, ½, ekki tyggja. Þar sem virka efnið losnar smám saman og hægt úr forðatöflum, á að taka Zeptol 2 sinnum á dag, ákvarðar ákjósanlega meðferðaráætlunina af lækninum. Ef það er nauðsynlegt að skipta frá því að nota hefðbundnar töflur yfir í að taka langvarandi form, samkvæmt klínískri reynslu, gætu sumir sjúklingar þurft að auka áður tekinn skammt af lyfinu.

Við meðferð flogaveiki er mælt með því að ávísa Zeptol töflum í formi einlyfjameðferðar. Nauðsynlegt er að byrja að nota lyfið með litlum sólarhringsskammti sem síðan ætti að auka smám saman þar til tilætluðum áhrifum er náð. Við val á besta skammtinum er mælt með því að ákvarða magn carbamazepins í blóðvökva. Þegar um er að ræða skipun Zeptol í áður framkvæmd flogaveikilyf, er viðloðun þess framkvæmd smám saman, meðan skammtar lyfjanna sem þegar hafa borist breytast ekki, en ef nauðsyn krefur gera þeir viðeigandi leiðréttingu. Ef sjúklingur gleymdi að taka næsta skammt af karbamazepíni tímanlega, skal taka hann strax um leið og þessi aðgerðaleysi er uppgötvað, en þú getur samt ekki notað tvöfaldan skammt af Zeptol.

Ráðlagður skammtur samkvæmt ábendingum:

• flogaveiki: fullorðnir taka Zeptol 1-2 sinnum á dag í upphafsskammti sem er 100-200 mg, síðan er skammturinn aukinn hægt í 400-600 mg 2 sinnum á dag, hámarks dagsskammtur ætti ekki að fara yfir 1600-2000 mg, hjá börnum eldri en 4 ára Hægt er að hefja móttöku með dagsskammti, 100 mg, síðan er hægt að auka skammtinn í hverri viku um 100 mg, börnum 4 ára og yngri er ávísað Zeptol (töflum) í upphafsskammti á dag, 20-60 mg, og síðan auka hann annan hvern dag um 20– 60 mg, daglegir skammtar fyrir börn, eru ákvörðuð með hlutfallinu 10–20 mg / kg, deilt með n nokkrar móttökur, ráðlagðir viðhaldsskammtar daglega hjá börnum fyrir töflur (fer eftir aldri): minna en 1 ár - 100-200 mg í 1 skammti, 1-5 ár - 200-400 mg í 1-2 skömmtum, 6-10 ár - 400-600 mg í 2-3 skömmtum, 11–15 ára ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––`` menthe`````````. , 6–10 ár - 400–600 mg, 11–15 ár - 600–1000 mg,
• trigeminal taugakerfi og taugafrumum verkjaheilkenni: 2 sinnum á dag, 100-200 mg hvor, í framtíðinni má auka sólarhringsskammtinn ekki meira en 200 mg (allt að um það bil 600-800 mg) þar til verkirnir eru léttir, þá er skammturinn minnkaður í sem minnstum árangri, eftir upphaf námskeiðsins sést jákvæður árangur venjulega eftir 1-3 daga, langtímameðferð, ef ótímabært fráhvarf karbamazepíns, verkir geta haldið áfram, hjá öldruðum sjúklingum, upphafsskammtur ætti að vera 100 mg 2 sinnum á dag,
• taugakvilla vegna sykursýki, fylgja verkir: 2–4 sinnum á dag, 200 mg (töflur), 2 sinnum á dag, 200–300 mg (töflur með langvarandi losun),
• sykursýki insipidus (töflur): fyrir fullorðna, að meðaltali 2-3 sinnum á dag, 200 mg hvor,
• verkur með skemmdir á úttaugum gegn sykursýki: 2 sinnum á dag, 200-300 mg,
• sjálfvakinn taugakvilla í hálsfrumukirtli, taugakvilli á kvið gegn bakgrunni MS-sjúkdóms og taugafrumukvillum taugaverkjum (töflur með langvarandi verkun): 2 sinnum á dag, 200-400 mg,
• fjölþvætti og fjölpípu af taugahormóna með sykursýki insipidus í miðlægri tilurð (töflur með viðvarandi losun): fyrir fullorðna er meðalskammtur 200 mg 2 sinnum á dag, börn draga úr skammtinum miðað við aldur og líkamsþyngd,
• áfengis fráhvarfsheilkenni: meðalskammtur er 200 mg 2 sinnum á dag, í alvarlegum tilfellum fyrstu daga námskeiðsins er skammtur aukinn upp í 600 mg 2 sinnum á dag, í upphafi meðferðar með alvarlegum einkennum fráhvarfs áfengis, er Zeptol notað í samsettri meðferð með afeitrun og róandi lyf og svefnlyf (klórdíazepoxíð, klómetíasól), eftir að bráðafasa er lokið, er hægt að nota lyfið í einlyfjameðferð,
• almennur kvilli - meðferð og fyrirbyggjandi meðferð (töflur), geðhvarfasjúkdómar - viðhaldsmeðferð, bráðir geðhæðar (töflur með langvarandi losun): skipaðu sólarhringsskammt upp á 200-400 mg fyrstu viku námskeiðsins, aukið síðan skammtinn í hverri viku um 200 mg, koma upp í 1000 mg á dag, skipt jafnt í tvo skammta.

Meðferðarlæknirinn ákveður tímalengd meðferðar, meðferð ætti að ljúka smám saman. Skipta yfir í að taka Zeptol er hægt og rólega, með smám saman lækkun á skammti fyrra lyfs.

Aukaverkanir

Við mat á tíðni aukaverkana voru eftirfarandi stigbreytingar notaðar: mjög oft - 10% eða meira, oft - frá 1% til 10%, sjaldan - frá 0,1% til 1%, sjaldan - frá 0,01% til 0,1% , afar sjaldgæft - innan við 0,01%:

• Miðtaugakerfi: mjög oft - þreytutilfinning, sundl, syfja, ataxía, oft - tvísýni, truflanir á húsnæði (þ.mt óskýr sjón), höfuðverkur, sjaldan - nystagmus, óeðlilegar ósjálfráðar hreyfingar (tík, skjálfti, flögra skjálfti - smástirni , vöðvaspennu), sjaldan - truflanir á oculomotor, orofacial dyskinesia, talraskanir (dysarthria), náladofi, útlæg taugakvilla, paresis, choreoathetosis, mjög sjaldan - bragðtruflanir, illkynja geðrofsheilkenni,
• hjarta- og æðakerfi: sjaldan - lækkun / hækkun á blóðþrýstingi (BP), truflanir á leiðni í hjarta, mjög sjaldgæfar - hjartsláttartruflanir, hægsláttur, AV blokkur með yfirlið, CHF, segarek (þ.mt lungnaslagæð), segamyndun. hrun, versnun kransæðahjartasjúkdóms (CHD),
• geðraskanir: sjaldan - kvíði, óróleiki, árásargirni, lystarleysi, ofskynjanir á sjón / heyra, þunglyndi, ráðleysi, mjög sjaldan - virkjun geðrof,
• ofnæmisviðbrögð (með þróun viðbragðanna sem tilgreind eru hér að neðan, skal hætta meðferð með Zeptol): sjaldan - seinkað fjölígan ofnæmi með útbrotum í húð, hita, hvítfrumnafæð, liðverkjum, ristilfrumuköstum, eitilfrumukvilla, æðabólga, einkenni sem líkjast eitilæxli, breytt lifrarstarfsemi og lifrarstækkun truflanir koma fram í ýmsum samsetningum), öðrum líffærum (þ.mt hjartavöðva, brisi, lungum, nýrum, ristli ), Sjaldan - heilahimnubólgu án sýkingar með vöðvakippum og útlæga eosínfíklafjöld, ofsabjúg, bráðaofnæmi,
• ofnæmisviðbrögð: mjög oft - ofsakláði (þ.mt marktækt áberandi), ofnæmishúðbólga, sjaldan - rauðkorna, exfoliative húðbólga, sjaldan - kláði, rauðir úlfar, mjög sjaldgæfir - hárlos, sviti, unglingabólur, fjólublár, litarefni í húð , ljósnæmisviðbrögð, rauðkornamyndun og nodosum, eitruð drep í húðþekju, Stevens-Johnson heilkenni, einangruð tilfelli af hirsutism hafa verið skráð (orsakasamhengi við útlit þessa fylgikvilla með notkun Zeptol er ekki munnlegt uppfærð)
• lifur og gallakerfi: mjög oft - aukin virkni gamma-glutamyltransferasa (GGT) vegna örvunar ensíma í lifur (hefur venjulega ekki klíníska þýðingu), oft - aukin virkni basísks fosfatasa (ALP) í blóði, sjaldan - aukin transamínös, sjaldan - eyðilegging meltingarveg í galli, sem leiðir til fækkunar þeirra, gula, lifrarbólga í parenchymal (lifrarfrumu), gallteppu eða blandaðri tegund, mjög sjaldan - lifrarbilun, kyrningabólga,
• meltingarfærin: mjög oft - uppköst, ógleði, oft - munnþurrkur, sjaldan - hægðatregða / niðurgangur, sjaldan - kviðverkir, mjög sjaldgæfir - munnbólga, glábólga, brisbólga,
• blóðmyndandi líffæri: mjög oft - hvítfrumnafæð, oft - rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð, sjaldan - fólínsýruskortur, eitilfrumukvilli, hvítfrumnafæð, mjög sjaldgæf - blóðleysi, sannkölluð rauðkornamyndun, bráða mergfrumnafæð / blóðfrumnafæð / blóðlýsa, blóðfrumnafæð / kyrningahrap hléum porfýría, reticulocytosis,
• Æðaæxli: mjög sjaldgæft - þvagteppa, tíð þvaglát, millivefslungabólga, skert nýrnastarfsemi (oliguria, hematuria, albuminuria, aukin þvagefni / azotemia), nýrnabilun, minnkað sæði og hreyfigetu, kynlífsleysi / getuleysi,
• innkirtlakerfi og efnaskipti: oft - aukning á líkamsþyngd, vökvasöfnun, bjúgur, minnkuð osmósu í blóði og blóðnatríumlækkun vegna áhrifa svipað og ADH, sem sjaldan leiðir til þynningar blóðnatríumlækkunar (vatnseitrun), sem kemur fram með höfuðverk, uppköst, svefnhöfgi , taugasjúkdómar og ráðleysi, ákaflega sjaldan - aukning á prólaktíni í blóði með galaktorrhea, gynecomastia eða án þeirra, breytingar á virkni skjaldkirtils - lækkun á innihaldi L-thyroxins (thyroxine, ókeypis skjaldkirtill, þríodótýronónín) og hækkun á stigi skjaldkirtilsörvandi hormóns (venjulega ekki fylgja klínísk einkenni), skert bein umbrot (lækkun á blóðþéttni 25-hýdroxýcholecalciferols og kalsíums), sem veldur beinþynningu / beinþynningu, aukningu á kólesteróli, þ.m.t. Kólesteról háþéttni lípóprótein og þríglýseríð,
• skynjanir: Mjög sjaldgæfar - tárubólga, þétting linsunnar, aukinn augnþrýstingur, heyrnarskerðing, þ.mt eyrnasuð, breytingar á skynjun á tónhæð, ofsabjúgi, ofsakláði,
• stoðkerfi: sjaldan - vöðvaslappleiki, afar sjaldan - vöðvaverkir eða krampar, liðverkir.

Aukaverkanir

Í upphafi meðferðar eða þegar of stór upphafsskammtur af lyfinu er notaður, svo og við meðhöndlun aldraðra, koma ákveðnar tegundir aukaverkana fram, til dæmis frá miðtaugakerfinu (sundl, höfuðverkur, ataxía, syfja, almennur slappleiki, tvísýni) hlið meltingarfæra (ógleði, uppköst) eða ofnæmisviðbrögð í húð.

Skammtaháðar aukaverkanir koma venjulega fram á nokkrum dögum bæði af sjálfu sér og eftir tímabundna lækkun á skammti lyfsins.

Blóðhlið: blóðflagnafæð í hvítfrumnafæð, rauðkyrningafæð, hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð, skortur á fólínsýru, kyrningahrapi, vanmyndunarblóðleysi, bráðafrumnafæð, rauðkornamyndun, blóðleysi, megaloblastic anemia, bráðri porfyri, blandað porfýríu, porfýrus gyllinæð, porphyria, blandaðri porfýríu.

Frá ónæmiskerfinu : seinkuð fjölíorgan ofnæmi fyrir hita, útbrot í húð, æðabólga, eitilfrumnafæð, einkenni sem líkjast eitilæxli, liðverkir, hvítfrumnafæð, rauðkyrningafæð, lifrarfrumuköst og breytt lifrarstarfsemi og gallhvörfsheilkenni (eyðilegging og hvarf í meltingarvegi) . Það geta verið sjúkdómar frá öðrum líffærum (til dæmis lifur, lungum, nýrum, brisi, hjartavöðva, ristli), smitandi heilahimnubólga með vöðvakvilla og útlægum rauðkyrningafæð, bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur, blóðsykurfrumuæxli.

Innkirtlakerfi : bjúgur, vökvasöfnun, þyngdaraukning, blóðnatríumlækkun og minnkun á osmósu í plasma vegna áhrifa svipað og ADH, sem í mjög sjaldgæfum tilvikum leiðir til ofvökva, sem fylgir svefnhöfgi, uppköst, höfuðverkur, rugl og taugasjúkdómar, aukið magn prólaktíns í blóði, fylgja eða ekki fylgja slík einkenni eins og galaktorrhea, gynecomastia, truflanir á umbrotum beina (lækkun á magni kalsíums og 25-hydroxycolecalciferol í blóðvökva), sem leiðir í beinþynningu / beinþynningu í sumum tilvikum - aukning á styrk kólesteróls, þar með talið háþéttni lípóprótein kólesteróli og þríglýseríðum.

Frá hlið efnaskipta og vannæringar: fólínskortur, minnkuð matarlyst, bráð porfýría (bráð porfýría með hléum og blandað porfýría), ekki bráð porfýría (porfýr í síðhúð).

Frá sálarinnar: ofskynjanir (sjónrænt eða hljóðrænt), þunglyndi, lystarleysi, kvíði, árásargirni, æsingur, rugl, virkjun geðrofss.

Úr taugakerfinu: sundl, ataxía, syfja, almennur slappleiki, höfuðverkur, tvísýni, skert húsnæði (til dæmis óskýr sjón), óeðlilegar ósjálfráðar hreyfingar (til dæmis skjálfti, „flögra“ skjálfti, dystonia, tics), nystagmus, orofacial hreyfitruflanir, augnhreyfingartruflanir, skerðing á tali . eskoy eósínfíklafjöld, breytingar á bragðskyni.

Frá hlið líffærisins í sjón: truflun á húsnæði (til dæmis óskýr sjón), loðnun linsunnar, tárubólga, aukinn augnþrýstingur.

Af hálfu heyrnartækja: heyrnartruflanir, svo sem eyrnasuð, aukið næmni á heyrn, minnkað næmni á heyrn, skert skynjun á tónhæð.

Frá hjarta- og æðakerfinu : truflun á leiðni í hjarta, háþrýsting í slagæðum eða hjartsláttarónot í lágþrýstingi, hjartsláttartruflanir, hömlun á yfirlið, blóðrásarbilun, hjartabilun, versnun blóðþurrðarsjúkdóms, segamyndun, segarek (t.d. lungnasegarek).

Frá öndunarfærum : Ofnæmisviðbrögð í lungum sem einkennast af hita, mæði, lungnabólgu eða lungnabólgu.

Úr meltingarveginum: ógleði, uppköst, munnþurrkur, niðurgangur eða hægðatregða, kviðverkir, glábólga, munnbólga, brisbólga.

Úr meltingarfærum: aukning á gamma-glutamyltransferasa (vegna örvunar lifrarensíma), hefur venjulega ekki klíníska þýðingu, aukning á basískum fosfatasa í blóði, aukning á transamínösum, lifrarbólga í gallteppu, parenchymal (lifrarfrumu) eða blönduðum tegundum, gallhvarfsheilkenni, gulu granulomatous lifrarbólga,

Af húðinni og undirhúðinni: ofnæmishúðbólga, ofsakláði, stundum alvarleg, exfoliative húðbólga, rauðkorna, altæk rauða úlfa, kláði Stevens-Johnson heilkenni, eitrað drep í húðþekju, ljósnæmi, fjölþemba hörundsroði og húðroði, litarefni í húð, litaræði, unglingabólur, aukin sviti, aukin svitamyndun, aukið hárlos, aukið hárlos hirsutism.

Frá stoðkerfi : vöðvaslappleiki, liðverkir, vöðvaverkir, vöðvakrampar, skert umbrot í beinum (minnkað kalsíum og 25-hýdroxýklócalcaliferol í blóði, sem getur leitt til beinþynningar eða beinþynningar).

Úr þvagfærakerfinu: lungnabólga í nýrnabólgu, nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi (albúmínmigu, hematuria, oliguria, aukið þvagefni / azotemia í blóði), tíð þvaglát, þvagteppa.

Frá æxlunarfærum : kynhneigð / getuleysi / ristruflanir, skert sæðismyndun (með fækkun / hreyfigetu sæðis).

Algeng brot: veikleiki.

Rannsóknarstofuvísar: aukning á gamma-glutamyltransferasa (af völdum örvunar lifrarensíma), sem venjulega hefur enga klíníska þýðingu, hækkun á magni basísks fosfatasa í blóði, aukning á transamínösum, hækkun á augnþrýstingi, hækkun á kólesteróli í blóði, aukning á háþéttni fitupróteini, aukning á þríglýseríðmagni blóðbreytingar á starfsemi skjaldkirtils: lækkun á L-skjaldroxíni (FT _4, T _4, T ₃ ) og magn skjaldkirtilsörvandi hormóns, sem að jafnaði fylgir ekki klínískum einkennum, hækkun á stigi prólaktíns í blóði, blóðsykursfallsskorti.

Aukaverkanir byggðar á ósjálfráðum skilaboðum.

Smitsjúkdómar og sníkjudýr: endurvirkjun á herpes vírus af gerð VI.

Blóðhlið: beinmergsbilun.

Úr taugakerfinu: róandi áhrif, minnisskerðing.

Úr meltingarveginum: prik.

Frá ónæmiskerfinu : útbrot lyfja með rauðkyrningafæð og altæk einkenni (DRESS).

Af húðinni og undirhúðinni: bráð almenn almenn exusthematous pustulosis (AGEP), fléttum í glæru, onychomadeus.

Frá stoðkerfi : beinbrot.

Rannsóknarstofuvísar: minnkun á beinþéttni.

Ofskömmtun

Einkenni Einkenni og kvartanir vegna ofskömmtunar endurspegla venjulega skemmdir á miðtaugakerfi, hjarta- og öndunarfærum.

Miðtaugakerfi : þunglyndi í miðtaugakerfinu, ráðleysi, þunglyndi meðvitundar, syfja, óróleiki, ofskynjanir, dái þokusýn, slöðrur tal, dysarthria, nystagmus, ataxia, hreyfitruflanir, ofsvöðva (fyrst), ofstopp (seinna), krampar, geðrofssjúkdómar, vöðvakvilla, vöðvakvilla, ofkæling mydriasis.

Öndunarfæri: öndunarbæling, lungnabjúgur.

Hjarta- og æðakerfi: hraðtaktur, slagæðaþrýstingur, slagæðarháþrýstingur, leiðslutruflanir með stækkun QRS-fléttunnar, yfirlið tengd hjartastoppi, ásamt meðvitundarleysi.

Meltingarvegur: uppköst, varðveisla matar í maga, minnkuð hreyfigetu í ristli.

Stoðkerfi: Greint hefur verið frá einstökum tilvikum rákvöðvalýsu sem tengjast eituráhrifum carbamazepins.

Þvagkerfi : varðveisla í þvagi, oliguria eða anuria vökvasöfnun, of vökvi vegna áhrifa carbamazepins, svipað og ADH.

Af hálfu rannsóknarstofuvísanna: blóðnatríumlækkun, efnaskiptablóðsýring, blóðsykurshækkun, aukning á vöðvahlutfalli CPK eru möguleg.

Meðferð. Það er ekkert sérstakt mótefni. Í fyrsta lagi, meðferð ætti að byggjast á klínísku ástandi sjúklings, sjúkrahúsvist er ætlað. Styrkur karbamazepíns í blóði er ákvarðaður til að staðfesta eitrun með þessu efni og meta ofskömmtun.

Innihald magans er flutt burt, maginn þveginn og tekin virkjakol. Seint brottflutningur magainnihalds getur leitt til seinkaðs frásogs og endurkomu einkenna vímuefna á bataferli. Stuðningsmeðferð með einkennum er notuð á gjörgæsludeild, eftirlit með hjartastarfsemi, leiðrétting á saltajúkdómum.

Sérstakar ráðleggingar. Með þróun slagæðarþrýstings er gefið til kynna gjöf dópamíns eða dobutamíns, með þróun hjartsláttartruflana, ætti að velja meðferð fyrir sig, með þróun floga, gjöf bensódíazepína (td diazepam) eða öðrum krampastillandi lyfjum, svo sem fenóbarbitali (með varúð vegna aukinnar hættu á öndunarbælingu) eða paraldehýð, með þróun á blóðnatríumlækkun (vímueitrun) - takmörkun á vökvainntöku, hægt varlega innrennsli 0,9% natríumklóríðlausnar. Þessar ráðstafanir geta verið gagnlegar til að koma í veg fyrir bjúg í heila.

Mælt er með blóðgjöf á kolefnisgjafa. Greint hefur verið frá óhagkvæmni þvingaðrar þvagræsingar og kviðskilunar.

Nauðsynlegt er að kveða á um möguleika á að styrkja einkenni ofskömmtunar á 2. og 3. degi eftir upphaf þess, vegna seinkaðs frásogs lyfsins.

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf.

Gjöf karbamazepíns til inntöku veldur þróun galla.

Hjá börnum þar sem mæður þjást af flogaveiki er tilhneiging til skertrar þroska í legi, þar með talin meðfædd vansköpun.

Fylgja skal eftirfarandi leiðbeiningum.

• Notkun lyfsins fyrir barnshafandi konur með flogaveiki þarfnast sérstakrar athygli.
• Ef kona sem fær Zeptol verður þunguð, hyggst verða þunguð eða þarf að nota lyfið á meðgöngu, skal vega vandlega gagn af notkun lyfsins gegn mögulegri áhættu (sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu).
• Konum á æxlunaraldri, ef mögulegt er, á að ávísa Zeptol sem einlyfjameðferð.
• Mælt er með að ávísa lágmarks virkum skammti og fylgjast með magni karbamazepíns í blóði.
• Upplýsa skal sjúklinga um aukna hættu á að fá meðfædd vansköpun og þeim ætti að vera gefinn kostur á skimun fyrir fæðingu.
• Meðan á meðgöngu stendur ætti ekki að trufla árangursríka flogaveikilyf þar sem versnun sjúkdómsins ógnar heilsu móðurinnar og barnsins.

Athugun og forvarnir. Það er vitað að á meðgöngu getur fólínsýruskortur myndast. Flogaveikilyf geta aukið fólínsýruskort, og þess vegna er mælt með viðbót við fólínsýru fyrir og á meðgöngu.

Nýburar. Til að koma í veg fyrir storknunarsjúkdóma hjá nýburum er mælt með að ávísa K-vítamíni ₁ mæður síðustu vikur meðgöngu og nýfætt barn.

Nokkur tilvik um rannsókn og / eða öndunarbæling hjá nýburum eru þekkt, nokkur tilfelli af uppköstum, niðurgangi og / eða lélegri matarlyst hjá nýburum eru tengd notkun lyfsins Zeptol og annarra krampastillandi lyfja.

Brjóstagjöf. Carbamazepin berst í brjóstamjólk (25-60% af plasmaþéttni). Vega skal vandlega ávinning af brjóstagjöf með líkum á að fá aukaverkanir hjá ungbarni í framtíðinni. Mæður sem fá Zeptol geta haft barn á brjósti, að því gefnu að barnið sé vart við hugsanlegar aukaverkanir (til dæmis of svefnhöfgi, ofnæmisviðbrögð í húð).

Greint hefur verið frá tilvikum um skert frjósemi hjá körlum og / eða óeðlilegum vísbendingum um sæðismyndun.

Börn sem fá brotthvarf karbamazepíns hraðar gætu þurft að nota stærri skammta af lyfinu (á hvert kíló af líkamsþyngd) samanborið við fullorðna. Taka má Zeptol töflur fyrir börn frá 5 ára.

Aðgerðir forrita

Aðeins ætti að nota Zeptol undir stjórn, aðeins eftir að meta hefur ávinning / áhættuhlutfall, að því tilskildu að fylgt sé náið með sjúklingum með skerta hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi, aukaverkanir á blóðmynd við öðrum lyfjum í sögu og sjúklingum með truflaða lyfjameðferð.

Mælt er með almennri þvagfæragreiningu og ákvörðun á magni þvagefnis köfnunarefnis í blóði í upphafi og með ákveðinni tíðni meðan á meðferð stendur.

Zeptol hefur væga andkólínvirka virkni, þannig að sjúklingar með aukinn augnþrýsting ættu að vara við og láta vita um mögulega áhættu.

Hafa skal í huga um mögulega virkjun dulda geðrofssjúklinga og hjá öldruðum sjúklingum - um mögulega virkjun rugls og kvíða.

Lyfið er venjulega ekki árangursríkt vegna fjarvistar (lítil flog) og krampa í vöðvakippum. Sérstök tilvik benda til þess að aukin flog séu möguleg hjá sjúklingum með afbrigðilegt fjarvistir.

Blóðmyndandi áhrif. Notkun lyfsins tengist þróun á kyrningahrapi og vanmyndunarblóðleysi, en vegna þess hve mjög lágt tíðni þessara sjúkdóma er, er erfitt að meta áhættuna þegar lyfið er tekið.

Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni eiturverkana og einkenni hugsanlegra blóðsjúkdóma, svo og einkenni húðsjúkdóma og lifrarviðbragða.

Ef fjöldi hvítkorna eða blóðflagna fækkar verulega meðan á meðferð stendur, verður að fylgjast vandlega með ástandi sjúklings og gera skal stöðugt blóðrannsókn sjúklings. Hætta skal meðferð með Zeptol ef sjúklingur fær hvítfrumnafæð, sem er alvarleg, framsækin eða fylgir klínískum einkennum, svo sem hita eða hálsbólgu. Hætta skal notkun lyfsins þegar merki um hömlun á starfsemi beinmergs birtast.

Oft er tímabundin eða viðvarandi fækkun blóðflagna eða hvítra blóðkorna í tengslum við notkun lyfsins Zeptol. Í flestum tilvikum eru þessi fyrirbæri þó tímabundin og benda ekki til þróunar á vanmyndunarblóðleysi eða kyrningahrap. Áður en meðferð er hafin og reglulega meðan á henni stendur, skal gera blóðprufu, þar með talið fjölda blóðflagna (sem og mögulega, fjölda reticulocytes og magn blóðrauða).

Alvarleg viðbragð við húð. Alvarleg húðsjúkdómur, þar með talinn eiturverkun á húðþekju (TEN), Lyells heilkenni, Stevens-Johnson heilkenni (SJS), er mjög sjaldgæfur við notkun lyfsins. Sjúklingar með alvarleg viðbragð við húð geta þurft að fara á sjúkrahús þar sem þessar aðstæður geta verið banvænar. Flest tilfelli SJS / TEN myndast á fyrstu mánuðum meðferðar með Zeptol. Með því að fá einkenni sem benda til alvarlegra húðsjúkdómaviðbragða (t.d. SJS, Lyells heilkenni / TEN), ætti að stöðva lyfið strax og ávísa á aðra meðferð.

Það eru vaxandi vísbendingar um áhrif ýmissa HLA samsæta á tilhneigingu sjúklingsins til aukaverkana sem tengjast ónæmiskerfinu.

Hjá sjúklingum sem eru erfðafræðilega í hættu ætti að prófa Zeptol fyrir allel (HLA) -B * 1502 áður en meðferð hefst.

Samsætu (HLA) -B * 1502 getur verið áhættuþáttur fyrir þróun SJS / TEN hjá kínverskum sjúklingum sem fá önnur flogaveikilyf sem geta verið tengd tíðni SJS / TEN. Þannig ætti að forðast notkun annarra lyfja sem geta verið tengd því að SJS / TEN kemur fram hjá sjúklingum sem eru með samsætu (HLA) -B * 1502, ef nota má aðra meðferð.

Samskipti við HLA-A * 3101

Hvítfrumu mótefnavaka manna getur verið áhættuþáttur fyrir aukaverkanir á húð, svo sem SJS, TEN, útbrot lyfja með rauðkyrningafæð og altæk einkenni (DRESS), bráð almenn útbreiddur ristill (AGEP), maculopapular útbrot. Ef greiningin greinir tilvist HLA-A * 3101 samsætunnar, þá ættir þú að forðast að nota lyfið.

Takmarkanir á erfðaefni skimunar

Niðurstöður fyrir skimun á erfðaefni ættu ekki að koma í stað viðeigandi klínísks athugunar og meðferðar sjúklinga. Aðrir mögulegir þættir gegna hlutverki við að koma fram þessar alvarlegu aukaverkanir á húð, svo sem skammta flogaveikilyfja, fylgni við meðferðaráætlun og samhliða meðferð. Áhrif annarra sjúkdóma og eftirlit með húðsjúkdómum hafa ekki verið rannsökuð.

Önnur viðbrögð við húð.

Það er einnig mögulegt að þróa skammvinn og þau sem ekki ógna heilsunni, vægum húðsjúkdómum, til dæmis einangruðum macular eða maculopapular exanthema. Venjulega líða þær eftir nokkra daga eða vikur, bæði í sama skammti og eftir skammtaminnkun. Þar sem fyrstu merki um alvarlegri húðviðbrögð geta verið mjög erfið að greina frá vægum, skjótum viðbrögðum, skal hafa eftirlit með sjúklingnum til að hætta strax að nota lyfið ef viðbrögðin eflast.

Tilvist HLA-A * 3101 samsætunnar hjá sjúklingnum tengist því að minna alvarlegar aukaverkanir koma fram frá húðinni á karbamazepíni, svo sem ofnæmisheilkenni fyrir krampastillandi lyfjum eða minniháttar útbrot (maculopapular útbrot).

Ofnæmi. Zeptol getur valdið þróun ofnæmisviðbragða, þar með talið útbroti með rauðkyrningafæð og altæk einkenni (DRESS), margfeldi ofnæmisviðbrögð við hita, útbrot, æðabólga, eitilfrumukvilli, gigtaræxli, liðverkir, hvítfrumnafæð, rauðkyrningafæð, lifrarstarfsemi, rauðkyrningafæð, og lifrarsjúkdómur, gallrásir (þar með talið eyðilegging og hvarf á innrennslisleiðum), sem geta komið fram í ýmsum samsetningum. Einnig hugsanleg áhrif á önnur líffæri (lungu, nýru, brisi, hjartavöðva, ristil).

Tilvist HLA-A * 3101 samsætunnar hjá sjúklingnum tengist því að minna alvarlegar aukaverkanir koma fram á húð karbamazepins, svo sem ofnæmisheilkenni fyrir krampastillandi áhrifum eða minniháttar útbrot (maculopapular útbrot).

Upplýsa skal sjúklingum með ofnæmisviðbrögð fyrir karbamazepíni að um það bil 25-30% slíkra sjúklinga geta einnig fengið ofnæmisviðbrögð fyrir oxkarbazepíni.

Með notkun karbamazepíns og fenýtóíns er mögulegt að þróa krossofnæmi.

Almennt, þegar einkenni benda til ofnæmis, ætti að stöðva lyfið strax.

Lotur. Nota skal zeptol með varúð hjá sjúklingum með blönduð flog sem fela í sér fjarveru (dæmigerð eða afbrigðileg). Við slíkar kringumstæður getur lyfið valdið flogum. Ef um krampa er að ræða, skal hætta notkun lyfsins strax.

Aukning á tíðni krampa er möguleg við breytingu frá lyfjum til inntöku í stólpillur.

Lifrarstarfsemi. Við lyfjameðferð er nauðsynlegt að meta lifrarstarfsemi á byrjunarstigi og reglulega meðan á meðferð stendur, sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um lifrarsjúkdóm og hjá öldruðum sjúklingum.

Sumir vísbendingar sem meta virkni lifrar hjá sjúklingum sem taka carbamazepin geta farið út fyrir normið, einkum gamma-glutamyltransferase (GGT). Þetta er líklega vegna örvunar lifrarensíma. Framleiðsla ensíma getur einnig leitt til hóflegs hækkunar á basískum fosfatasa stigum. Slík aukning á virkni umbrots í lifur er ekki vísbending um afnám carbamazepins.

Alvarleg viðbrögð í lifur vegna notkunar karbamazepíns eru mjög sjaldgæf. Ef merki eru um vanstarfsemi lifrar eða virkan lifrarsjúkdóm er nauðsynlegt að skoða sjúklinginn brýn og hætta meðferð Zeptol.

Nýrnastarfsemi. Mælt er með að meta nýrnastarfsemi og ákvarða magn þvagefnisköfnunarefnis í upphafi og reglulega meðan á meðferð stendur.

Blóðnatríumlækkun. Vitað er um tilfelli af þróun blóðnatríumlækkunar við notkun karbamazepíns. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er það tengt lækkuðu natríumgildi, svo og sjúklingum sem eru samtímis meðhöndlaðir með lyfjum sem draga úr natríumgildi (svo sem þvagræsilyf, lyf sem eru tengd ófullnægjandi seytingu ADH), ætti að mæla natríumgildi í blóði fyrir meðferð. Í framtíðinni ætti að mæla magn natríums á tveggja vikna fresti, síðan - með 1 mánaðar millibili á fyrstu 3 mánuðum meðferðar eða klínískri nauðsyn. Þetta á fyrst og fremst við um aldraða sjúklinga. Í þessu tilfelli, takmarkaðu magn vatns sem neytt er.

Skjaldkirtill. Carbamazepin getur dregið úr styrk skjaldkirtilshormóna - í þessu sambandi er þörf á aukningu á skammti skjaldkirtilshormónameðferðar hjá sjúklingum með skjaldvakabrest.

Andkólínvirk áhrif. Zeptol hefur miðlungsmikla andkólínvirkni. Því ætti að fylgjast náið með sjúklingum með aukinn augnþrýsting og þvagteppu meðan á meðferð stendur.

Andleg áhrif. Hafðu í huga líkurnar á því að dulda geðrof verði virkari, hjá öldruðum sjúklingum - rugl eða örvun.

Sjálfsvígshugsanir og hegðun. Nokkrar vísbendingar hafa verið um sjálfsvígshugsanir og hegðun hjá sjúklingum sem fengu flogaveikilyf. Þess vegna ætti að athuga sjúklinga með sjálfsvígshugsanir og hegðun og, ef nauðsyn krefur, á að ávísa viðeigandi meðferð. Ráðleggja skal sjúklingum (og umönnunaraðilum) að leita til læknis ef merki um sjálfsvígshugsanir og hegðun birtast.

Innkirtlaáhrif. Með virkjun lifrarensíma getur Zeptol valdið lækkun á meðferðaráhrifum estrógens og / eða prógesterónlyfja. Þetta getur leitt til minnkaðra getnaðarvarna, endurkomu einkenna, eða gegnumbrots blæðinga eða blettablæðinga. Sjúklingar sem taka Zeptol og sem hormónagetnaðarvörn er nauðsynleg ættu að fá lyf sem inniheldur að minnsta kosti 50 míkrógrömm af estrógeni eða nota aðrar getnaðarvarnir sem ekki eru hormóna getnaðarvarnir.

Eftirlit með magni lyfsins í blóðvökva. Þrátt fyrir þá staðreynd að fylgni milli skammta og magns karbamazepíns í blóðvökva, svo og milli stigs karbamazepíns í blóði plasma og klínísks virkni og þoli er ekki áreiðanleg, kann að fylgjast með magni lyfsins í blóðvökva í eftirfarandi tilvikum: með skyndilegri aukningu á tíðni árása, athugaðu samræmi sjúklinga, á meðgöngu, við meðhöndlun barna og unglinga, með grun um brot á frásogi, með grun um eiturverkanir og notkun fleiri en eins lyfs.

Skammtaminnkun og afturköllun lyfja. Skyndileg afturköllun lyfsins getur valdið flogum. Ef nauðsynlegt er að hætta skyndilega meðferð með lyfjum sjúklinga með flogaveiki, ætti að fara yfir í nýtt flogaveikilyf á bakgrunni meðferðar með viðeigandi lyfi (til dæmis díazepam í bláæð, í endaþarmi eða fenýtóín í bláæð).

Skammtaminnkun og fráhvarfseinkenni. Skyndileg afturköllun lyfsins getur valdið flogum og því ætti að draga carbamazepin smám saman yfir 6 mánuði. Ef nauðsynlegt er að hætta strax lyfinu handa sjúklingum með flogaveiki, ætti að fara yfir í nýtt flogaveikilyf á grundvelli meðferðar með viðeigandi lyfjum.

Sérstakar leiðbeiningar

Virkni Zeptol er venjulega árangurslaus í litlum flogaköstum (fjarvistir) og vöðvakippaflogum. Í viðurvist blandaðra flogaveikilyfja, skal nota lyfið með varúð og undir reglulegu eftirliti læknis vegna hugsanlegrar hættu á mögnun þeirra. Hætta þarf viðtöku á Zeptolum ef vart verður við versnun flogaveikra.

Á meðferðartímabilinu er hægt að taka fram tímabundna / þráláta fækkun hvítfrumna eða blóðflagna, í flestum tilfellum er hún tímabundin og bendir ekki til þess að kyrningahrap eða ofnæmisblóðleysi komi fram. Fyrir upphaf námskeiðsins, sem og meðan á meðferðarferlinu stendur, er krafist klínískra blóðrannsókna, þar á meðal að telja fjölda blóðflagna og, hugsanlega, reticulocytes, og ákvarða magn blóðrauða.

Upplýsa skal sjúklinga um snemma merki um eiturverkanir og einkenni sem felast í hugsanlegum blóðsjúkdómum, svo og einkennum frá húð og lifur. Það er brýnt að ráðfæra sig við lækni ef um slæmar aukaverkanir er að ræða eins og særindi í hálsi, hita, útbrot, sáramyndun í slímhúð í munnholi og orsakalausu útliti blæðinga og blæðinga. Ef um er að ræða merki um alvarlegt beinmergsbælingu verður að hætta við Zeptol.

Áður en meðferð hefst og reglulega meðan á framkvæmd hennar stendur er mælt með því að kanna virkni lifrarinnar, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með sögu um sár. Ef aukning á áður starfandi kvillum í lifur eða tíðni virkrar lifrarsjúkdóms greinist, skal tafarlaust hætta meðferð með lyfinu.

Meðferð með flogaveikilyfjum getur í sumum tilvikum farið fram með tilkomu sjálfsvígstilrauna / sjálfsvígshugsana. Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á hvernig sjálfsvígshegðun við notkun þessara lyfja hefur verið staðfest, er ekki hægt að útiloka þróun þess meðan Zeptol er tekið. Varað skal við sjúklingum og þjónum þeirra um nauðsyn þess að leita tafarlaust læknisaðstoð ef merki eru um sjálfsvígshugsanir / tilhneigingu.

Fylgjast þarf með öldruðum sjúklingum meðan á meðferð stendur vegna hugsanlegrar versnunar duldra geðraskana sem birtist með rugli og geðshrærni.

Skyndileg stöðvun meðferðar með carbamazepini getur valdið flogaköstum. Ef brýnt er að hætta notkun Zeptol, ætti að flytja sjúklinginn í annað flogaveikilyf meðan á meðferð með lyfinu stendur sem hentar í slíkum tilvikum (til dæmis fenýtóín gefið iv eða diazepam notað iv eða í endaþarmi).

Meðan á meðferð stóð var þróun mjög alvarlegra húðsjúkdóma (þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni, Lyells heilkenni) afar sjaldgæf. Hætta skal notkun Zeptol strax ef einkenni koma fram sem grunur leikur á að valdi þessum fylgikvillum. Með þróun alvarlegra lífshættulegra viðbragða á húð ætti að fara með sjúklinginn á sjúkrahús. Að jafnaði var framkoma slíkra kvilla á fyrstu mánuðum meðferðarinnar.

Samkvæmt afturvirkri greiningu á notkun Zeptol hafa sjúklingar af kínversku þjóðerni fylgni milli tíðni alvarlegra húðviðbragða í tengslum við karbamazepín og nærveru manna hvítfrumu mótefnavaka (HLA) gen í erfðamengi þessara sjúklinga HLA-B * 1502. Þegar sjúklingar með karbamazepín voru meðhöndlaðir í löndum Asíu (Filippseyja, Malasíu, Tælandi), þar sem algengi samsætunnar var skráð, kom fram aukning á tíðni alvarlegra aukaverkana í húð (frá því að meta tíðni „mjög sjaldgæf“ til „sjaldan“).

Hjá sjúklingum sem eru mögulegir burðarefni HLA-B * 1502 samsætunnar (til dæmis einstaklingar af kínversku þjóðerni), ætti að framkvæma prófanir á tilvist þess í arfgerðinni. Mælt er með að meðhöndla lyfjameðferð í burðarefni af þessari samsætu aðeins ef væntanlegur ávinningur af meðferðinni er langt umfram áhættu á fylgikvillum. Fulltrúar Kákasoid, Negroid og Americanoid kynþáttar sýndu lítilsháttar algengi ofangreindra samsæta.

Áður en Zeptol meðferð hefst, ættir þú að hætta að taka MAO hemla að minnsta kosti 14 daga eða jafnvel fyrr, ef klínískt ástand leyfir það.

Lyfjasamskipti

• CYP3A4 ísóensímhemlar: aukið magn carbamazepins í plasma og hættan á aukaverkunum er aukin,
• örva CYP3A4 ísóensím: umbrot karbamazepíns hraðar sem leiðir til minnkunar á innihaldi þess í plasma og veikir lækningaáhrif þess,
• flogaveikilyf (vigabatrín, styrypentol), þunglyndislyf (flúvoxamín, trazodon, desipramin, nefazodon, flúoxetín, viloxazín, paroxetin), geðrofslyf (olanzapin), vöðvaslakandi lyf (dantrolene, oxybutynin), geðdeyfðarlyf, nikótónón, nikótónón stóra skammta), azólafleiður (ketókónazól, vórikónazól, flúkónazól, ítrakónazól), HIV próteasahemlar (t.d. rítónavír), lyf gegn krabbameini (cimetidin, omeprazol), kalsíum blokkar (diltiazem, verapamil), gláku gegn gláku lyf (asetazólamíð), makrólíð sýklalyf (klaritrómýcín, erýtrómýcín, tróleandómýcín, jósamýcín), andhistamín (lóratadín, terfenadín), segavarnarlyf (ticlopidin), verkjalyf og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), androphen, androproen, plasmaþéttni karbamazepíns, sem getur valdið aukaverkunum (syfja, sundl, ataxía), þarf að fylgjast reglulega með og leiðrétta magn carbamazepins í blóði,
• loxapin, primidon, quetiapin, valproic acid, progabid, valpromide, valnoktamide: plasmainnihald karbamazepins-10,11-epoxíðs eykst, þróun óæskilegra viðbragða er möguleg, það er nauðsynlegt að stjórna magni þessa efnis í blóði og aðlaga skammt af Zeptol,
• flogaveikilyf (mezuksimid, oxkarbazepín, fosfenýtóín, fensuksimid, felbamat, fenýtóín, prímídón, fenóbarbítal, sem líklega má klónasepam), berklalyfjum lyf (rifampicín) æxlishemjandi lyf (doxórúbicín, cisplatín), A-vítamín hliðstæðum, (ísótretínóín), berkjuvíkkandi lyf (amínófydlini, teófyllín) , efnablöndu af Jóhannesarjurt rifuðu (Hypericum perforatum): magn karbamazepíns í blóðvökva minnkar, það getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum þess,
• sýklalyf (doxycycline), bólgueyðandi gigtarlyf, verkjalyf (parasetamól, búprenorfín, tramadól, metadón, fenazón), flogaveikilyf (topiramat, klónazepam, felbamat, clobazam, ethosuximide, lamotrigine, valproic acid, sykursýki, díkúmaról, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), þunglyndislyf (mianserin, búprópíón, trazodon, citalopram, sertralin, nefazodon), þríhringlaga þunglyndislyf (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortriptyline) onazól), ormalyf (praziquantel), æxlishemjandi lyf (imatinib), geðrofslyf (risperidon, clozapin, bromperidol, quetiapin, ziprasidone, haloperidol, olanzapin), ónæmisbælandi lyf (everolimus, cyclosporidinozino) tiolos) , sykurstera (dexametasón, prednison), kvíðastillandi lyf (midazolam, alprazolam), HIV próteasahemlar (saquinavir, ritonavir, indinavir), berkjuvíkkandi lyf (teófyllín), hormónagetnaðarvarnarlyf, lyf sem lækka blóðþrýsting (felodipin) Reparata, blöndu sem inniheldur estrógen og / eða prógesterón: mögulegt minnkun á magni af þessum efnum getur þurft að leiðrétting á skömmtum þeirra,
• fenýtóín, mefenitoin: fenýtóín gildi geta aukist / lækkað, mefenitoin magn getur aukist.

Carbamazepin bregst við öðrum lyfjum / efnum sem ber að taka tillit til:

• isoniazid: eituráhrif á lifur af völdum þessa efnis geta aukist
• þvagræsilyf (fúrósemíð, hýdróklórtíazíð): Athygli getur verið á einkennum blóðnatríumlækkunar,
• levetiracetam: getur aukið eituráhrif carbamazepins,
• geðrofslyf (þíórídasín, halóperidól), litíumblöndur eða metóklópramíð: tíðni aukaverkana á taugafræðileg áhrif getur aukist (þegar þau eru gefin ásamt geðrofslyfjum - jafnvel þegar læknandi plasmaþéttni virkra efna er til staðar)
• vöðvaslakandi lyf sem ekki eru afskautandi (pancuronium bromide): Hugsanlegt er að karbamazepín geti sýnt mótvægi við verkun þessara lyfja, með þessari samsetningu getur verið nauðsynlegt að auka skammta þessara vöðvaslakandi lyfja, vandlega eftirlit með ástandi sjúklings er nauðsynlegt vegna mögulegra hraðari en búist er við taugavöðvablokkun,
• hormónagetnaðarvörn: lækningaáhrif þessara lyfja geta minnkað vegna örvunar smásæmsensíma, það eru tilkynningar um blæðingar á tímabilinu milli tíðir, það er nauðsynlegt að grípa til getnaðarvarna,
• etanól: það getur verið lækkun á þoli þess, meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að forðast að drekka áfengi.

Hliðstæður Zeptol eru: Carbamazepine, Carbalepsin retard, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, etc.

Zeptol umsagnir

Fáar umsagnir um Zeptol eru að mestu leyti jákvæðar. Margir sjúklingar hafa í huga að lyfið dregur úr hættu á flogaveiki, sýnir jákvæð áhrif á einkenni þunglyndis, dregur úr pirringi, svo og dregur úr taugafrumum og dregur úr árásum með taugakvilla. Ókostir Zeptol eru fjöldi aukaverkana.

Horfðu á myndbandið: ZEPTOL CR 300 Rx- Carbamazepine prolonged tablet मरग ,चहर क नस म दरद , mania क लय , (Maí 2024).