Börn og unglingar yngri en 18 ára, meðganga, brjóstagjöf (tímabil brjóstagjafar), ofnæmi fyrir lyfinu.

Með varúð ávísaðu töflum af lyfinu við flogaveikiheilkenni (þar með talið sögu), flogaveiki, lifrarbilun, lenging á QT bilinu.

Moxifloxacin

Moxifloxacin: notkunarleiðbeiningar og umsagnir

Latin nafn: Moxifloxacine

ATX kóða: J01MA14

Virkt innihaldsefni: moxifloxacin (moxifloxacin)

Framleiðandi: Verteks AO (Rússland), Hetero Labs Limited (Indland), PFK Alium, LLC (Rússland), Virend International, LLC (Rússland), Promomed Rus, LLC (Rússland)

Uppfæra lýsingu og ljósmynd: 11/22/2018

Verð í apótekum: frá 396 rúblum.

Moxifloxacin er bakteríudrepandi lyf sem er breitt af bakteríudrepandi verkun.

Lyfjafræðileg verkun

Örverueyðandi lyf úr hópnum flúorókínólóna verkar bakteríudrepandi. Það er virkt gegn fjölmörgum gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum, loftfirrtum, sýruþolnum og óhefðbundnum bakteríum: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Árangursrík gegn bakteríustofnum sem eru ónæmir fyrir beta-laktami og makrólíðum. Það er virkt gegn flestum stofnum örvera: gramm-jákvætt - Staphylococcus aureus (þar með talið stofnar sem eru ekki viðkvæmir fyrir methicillíni), Streptococcus pneumoniae (þ.mt stofnar ónæmir fyrir penicillíni og makrólíðum), Streptococcus pyogenes (hópur A), grömm-neikvæð - Haemophilus influenzae (þ.m.t. og stofna sem ekki framleiða beta-laktamasa), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (þ.mt bæði ekki-framleiðandi og ekki beta-laktamasaframleiðandi), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, afbrigðileg Chlamydia lungnabólga.

Aukaverkanir

Frá meltingarfærum: kviðverkir, ógleði, niðurgangur, uppköst, meltingartruflanir, vindgangur, hægðatregða, aukin virkni transamínasa í lifur, bragðbragði.

Frá hlið miðtaugakerfisins og útlæga taugakerfið: sundl, svefnleysi, taugaveiklun, kvíði, þróttleysi, höfuðverkur, skjálfti, náladofi, verkir í fótleggjum, krampar, rugl, þunglyndi.

Frá hjarta- og æðakerfinu: hraðtaktur, bjúgur í útlimum, hækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttarónot, verkur í brjósti.

Af þáttum rannsóknarstofu: lækkun á prótrombíni stigi, aukning á virkni amýlasa.

Frá blóðkornakerfinu: hvítfrumnafæð, rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi.

Frá stoðkerfi: bakverkir, liðverkir, vöðvaverkir.

Frá æxlunarfærum: candidasýking í leggöngum, leggangabólga.

Ofnæmisviðbrögð: útbrot, kláði, ofsakláði.

Samspil

Við samtímis notkun sýrubindandi lyfja, steinefni, draga fjölvítamín frásog (vegna myndunar chelatfléttna með fjölgildum katjónum) og draga úr styrk lyfsins í plasma (samtímis notkun er möguleg með 4 klukkustunda millibili fyrir eða 2 klukkustundum eftir að lyfið er tekið).

Við meðhöndlun með lyfinu meðan aðrir flúorókínólónar eru notaðir er þróun ljóseitrandi viðbragða möguleg.

Ranitidine dregur úr frásogi lyfsins.

Spurningar, svör, umsagnir um Rotomox

Upplýsingarnar sem gefnar eru eru ætlaðar læknum og lyfjafræðingum. Nákvæmustu upplýsingar um lyfið er að finna í leiðbeiningunum sem fylgja framleiðendum umbúða. Engar upplýsingar settar inn á þessa eða á annarri síðu á vefnum okkar geta þjónað í staðinn fyrir persónulega áfrýjun til sérfræðings.

Hvernig á að nota lyfið Rotomox 400?

Rotomox 400 er hópur örverueyðandi lyfja. Þetta er einþátta lækning. Töflurnar eru húðaðar til að hægja á losun virka efnisins. Lyfið er áhrifaríkt gegn skaðlegum örverum, sem einkennast af ónæmi gegn sumum öðrum sýklalyfjum, til dæmis makrólíðum. Við tilnefningu lyfsins er skammtur virka efnisins (400 mg) dulkóðaður.

Slepptu formum og samsetningu

Lyfið er framleitt í föstu formi. Töflur innihalda 400 mg af virka efninu. Í þessu getu verkar moxifloxacin. Lyfið inniheldur einnig aðra efnisþætti, þeir sýna þó ekki bakteríudrepandi verkun, en eru notaðir til að búa til lyfið með æskilegu samræmi. Má þar nefna:

• kornsterkja
• örkristallaður sellulósi,
• natríummetýl parahýdroxýbensóat,
• talkúmduft
• magnesíumsterat,
• kísilþráður
• natríum karboxýmetýl sterkja.

Lyfið er boðið í pakka sem innihalda 5 stk. pillur.

Hvernig á að nota moxifloxacin við sykursýki?

Lyfjahvörf

Virka efnið í samsetningu lyfsins frásogast hratt. Þar að auki frásogast þessi hluti fullkomlega. Styrkur þessa ferlis lækkar ekki meðan á borði stendur. Kostir lyfsins eru meðal annars mikill aðgengi (nær 90%). Virka efnið binst prótein í plasma. Í þessu ferli er magn moxifloxacíns ekki meira en 40% af heildarstyrknum.

Hámarki virkni næst nokkrum klukkustundum eftir stakan skammt af pillunni. Mestu meðferðaráhrifin koma fram 3 dögum eftir upphaf meðferðar. Virka efnið dreifist um líkamann, en safnast í meira mæli upp í lungum, berkjum, skútum. Við umbrot fer óvirk efnasambönd út. Moxifloxacin er óbreytt og umbrotsefni skiljast út um nýru við þvaglát og hægðatregðu. Lyfið er jafn áhrifaríkt við meðhöndlun kvenna og karla.

Styrkur þessa ferlis lækkar ekki meðan á borði stendur.

Ábendingar til notkunar

Í ljósi þess að virka efnið safnast upp í meira mæli í lungum, berkjum og skútum, gefur Rotomax besta árangurinn við meðhöndlun öndunarfæra. Samt sem áður getur lyfið náð jákvæðum áhrifum við meðhöndlun annarra sjúklegra sjúkdóma. Ábendingar til notkunar:

• langvinn berkjubólga með versnun,
• lungnabólgu (lyfinu er ávísað meðan á meðferð stendur á göngudeild eða heima),
• sjúkdóma í grindarholi sem örvast af skaðlegum örverum (lyfinu er ávísað ef það eru engir fylgikvillar),
• sýkingar í húð og mjúkvef,
• bráð skútabólga
• flóknar sýkingar í kviðarholi.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtar af moxifloxacini:

• filmuhúðaðar töflur: tvíkúpt, eftir framleiðanda: hylkislaga, skábrún, frá föl appelsínugul til bleik, merkt „80“ á annarri hliðinni og „ég“ á hinni, eða kringlótt gul í öllum töflunum. í þversnið - kjarninn er frá fölgulum til gulum (5, 7 eða 10 stykki hver í þynnupakkningu, í pappa búnt af 1, 2 eða 3 þynnum, 5, 7, 10 eða 15 stykki í þynnupakkningu, í pappaknippi með 1–6 pakkningum, 10 stykki hver í plastdós, í pappaknippu með 1 dós),
• innrennslislausn: tær, frá fölgulum til grængulum lit (50 ml hver í litlausum glerflöskum, 5 flöskur í pappaöskju, 250 ml í plastflöskum, 1 pappaöskju í hermetískt lokuðum poka eða án honum, fyrir sjúkrahús - 1–96 flöskur án pakkninga í hermetískt innsigluðum pokum eða án þeirra í pappakassa).

1 tafla inniheldur:

• virkt efni: moxifloxacin hýdróklóríð - 436,4 mg (samsvarar innihaldi moxifloxacin - 400 mg),
• viðbótaríhlutir: póvídón K29 / 32 eða K-30 (Kollidon 30), örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat, króskarmellósnatríum, allt eftir framleiðanda, auk þess - laktósaeinhýdrat, talkúm og kísildíoxíð kolloidal,
• filmuhúð (fer eftir framleiðanda): Opadry II appelsínugult 85F23452 pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð, makrógól, talkúm, sólarlagsgul litur með állakki (E110), járnoxíð litarauður (E172) eða ópadray bleikur 02F540000 hypromellose 2910, títantvíoxíð (E171), makrógól, járnoxíð litarefni rautt (E172), járnoxíð litarefni gult (E172) eða þurr blanda fyrir filmuhúð á hýprómellósa, járnoxíðgult (járnoxíð), hýprólósa (hýdroxýprópýlsellulósa), títantvíoxíð, talk.

Í 1 ml af innrennslislausn inniheldur:

• virkt efni: moxifloxacin hýdróklóríð - 1,744 mg (hvað varðar moxifloxacin basa - 1,6 mg),
• viðbótaríhlutir: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíðlausn eða saltsýrulausn, eða (fer eftir framleiðanda) natríum salt af etýlendíamíntetraediksýru (natríumhýdroxíðlausn eða saltsýrulausn - notuð ef nauðsyn krefur til að stilla pH gildi í ferlinu).

Skammtaform

Filmuhúðaðar töflur, 400 mg

Ein tafla inniheldur

virkt efni - moxifloxacin hýdróklóríð 436.322 mg (jafngildir moxifloxacin 400,00 mg),

hjálparefni: maíssterkja, örkristallaður sellulósa, natríumsterkju glýkólat, natríum metýlhýdroxýbensóat, kolloidal kísildíoxíð, talkúm, magnesíumsterat

skeljasamsetning: Opadry bleik 85F540146 (pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172).

Töflurnar eru filmuhúðaðar bleikar, með hættu á annarri hliðinni.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Eftir inntöku frásogast moxifloxacin hratt og næstum að fullu. Heildaraðgengi er um 91%.

Eftir stakan 400 mg skammt af moxifloxacíni næst hámarksstyrkur (Cmax) í blóði innan 0,5-4 klukkustunda og er 3,1 mg / l.

Hámarks- og lágmarksþéttni í plasma í stöðugu ástandi (400 mg einu sinni á dag) var 3,2 og 0,6 mg / l, hvort um sig. Í stöðugu ástandi er útsetning lyfsins á bilinu milli skammta lyfsins um það bil 30% hærri en eftir fyrsta skammtinn.

Moxifloxacin dreifist hratt í utanæðarými, eftir að hafa tekið 400 mg af lyfinu, er svæðið undir lyfjahvarfaferlinum (AUC) 35 mg / klst. / L. Jafnvægisdreifingarrúmmál (Vss) er um það bil 2 L / kg. Í in vitro og in vivo rannsóknum var binding moxifloxacins við plasmaprótein 40-42%, óháð styrk lyfsins. Moxifloxacin binst aðallega við albúmín í sermi.

Eftirfarandi hámarksþéttni (rúmfræðilegt meðaltal) sást eftir gjöf staks skammts til inntöku af moxifloxacini, 400 mg:

Efni

Styrkur

Hlutfall styrks lyfsins í vefnum og styrk þess í plasma

Þekjufóðrunarvökvi

Etmoid sinus

Kynfæri kvenna *

* Gjöf í stökum skammti, 400 mg, í bláæð

1 10 klukkustundum eftir lyfjagjöf

2 styrkur ókeypis efnis

3 frá 3 klukkustundir til 36 klukkustundir eftir gjöf

4 í lok innrennslis

Moxifloxacin umbrotnar í umbreytingu á öðrum stigi og skilst út um nýru og meltingarveg óbreytt, svo og í formi súlfasambands (M1) og glúkúróníðs (M2). Þessi umbrotsefni eiga aðeins við um mannslíkamann og hafa ekki örverueyðandi virkni. Rannsókn á lyfjahvarfar milliverkunum við önnur lyf sýndi að moxifloxacin umbrotnar ekki af örsíum cýtókróm P450 kerfinu. Vísbendingar um oxandi umbrot eru ekki til.

Helmingunartími lyfsins úr plasma er um það bil 12 klukkustundir. Meðaltal heildarúthreinsun eftir að hafa tekið 400 mg skammt er frá 179 til 246 ml / mín. Úthreinsun um nýru, u.þ.b. 24-53 ml / mín., Á sér stað með aðsogi að hluta til með lyfjagjöf í nýrum.

Samsett notkun ranitidíns og próbenesíða hefur ekki áhrif á nýrnaúthreinsun lyfsins.

Burtséð frá íkomuleiðinni, er upphafsefnið moxifloxacin næstum að fullu 96-98% umbrotið í umbrotsefni á 2. stigi umbrots án merkja um oxun umbrots.

Lyfjahvörf í ýmsum sjúklingahópum

Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með litla líkamsþyngd (til dæmis konur) og hjá eldri sjálfboðaliðum sást hærri plasmaþéttni.

Lyfjahvörf moxifloxacins eru ekki marktækt mismunandi hjá sjúklingum með nýrnabilun (þ.mt kreatínín úthreinsun> 20 ml / mín. / 1,73 m2). Með skerðingu á nýrnastarfsemi eykst styrkur umbrotsefnisins M2 (glúkúróníðs) um stuðul 2,5 (með kreatínínúthreinsun 50% í einu eða fleiri löndum).

Skammtar og lyfjagjöf

Ráðlagður skammtur er 400 mg einu sinni á dag (250 ml af innrennslislausn). Ekki fara yfir ráðlagðan skammt.

Á fyrstu stigum meðferðar er hægt að nota innrennslislausn, og síðan, til að halda áfram meðferð, ef það eru klínískar ábendingar, er hægt að ávísa lyfinu til inntöku í töflur.

Bandalag aflað lungnabólga - ráðlagður heildarlengd meðferðar við þrepameðferð (í bláæð og síðan með inntöku) er 7-14 dagar.

Flókinn sýking í húð og mjúkvef - heildarlengd meðferðar á þrepameðferð (í bláæð og síðan með inntöku) er 7-21 dagur.

Ekki fara yfir ráðlagðan meðferðarlengd.

Börn og unglingar

Ekki má nota moxifloxacin hjá börnum og unglingum. Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi moxifloxacins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.

Aldraðir sjúklingar

Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum.

Ekki er þörf á breytingum á skömmtum hjá þjóðarbrotum

Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi

Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.

Sjúklingar með skerta starfsemi blsaugnbolti

Hjá sjúklingum með nýrnabilun (þ.mt kreatínín úthreinsun 5 sinnum eðlileg efri mörk).

Lyf milliverkanir

Lyf milliverkanir

Íhuga ætti hugsanleg viðbótaráhrif lengingar á QT bilinu þegar tekin eru moxifloxacin og önnur lyf sem geta lengt QTc bilið. Vegna samsettrar notkunar moxifloxacins og lyfja sem hafa áhrif á QT bilið, er hættan á hjartsláttartruflunum í slegli, þ.mt fjölbrigða sleglahraðsláttur (torsade de pointes) aukin.

Ekki má nota moxifloxacin samhliða einhverju af eftirtöldum lyfjum:

- Lyf við hjartsláttaróreglu í flokki IA (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð)

- Lyf við hjartsláttaróreglu í flokki III (t.d. amíódarón, sótalól, dofetilíð, ibútíð)

geðrofslyf (t.d. fenótíazín, pimózíð, sertindól, haloperidol, sultoprid)

- sum örverueyðandi lyf (saquinavir, sparfloxacin, iv erythromycin, pentamidine, antimalarials, einkum halofantrin)

- sum andhistamín (terfenadin, astemizol, misolastin)

- aðrir (cisapride, vincamine iv, bepridil, diphemanil).

Nota skal moxifloxacin með varúð hjá sjúklingum sem taka kalíumlækkandi lyf (til dæmis þvagræsilyf í lykkju og tíazíð, hægðalyf, klysbólur (í stórum skömmtum), barkstera, amfótericín B) eða lyf sem tengjast klínískt marktækum hjartsláttartruflunum. Bilið milli þess að taka efnablöndur sem innihalda tvígildar eða þrígildar katjónir (til dæmis sýrubindandi lyf sem innihalda magnesíum eða ál, dídanósín töflur, súkralfat og efnablöndur sem innihalda járn eða sink) og moxifloxacín ætti að vera um það bil 6 klukkustundir.

Þegar endurteknir skammtar af moxifloxacíni voru gefnir heilbrigðum sjálfboðaliðum jókst hámarksstyrkur (Cmax) digoxíns um það bil 30% en svæðið undir styrk-tímaferli (AUC) og lágmarksstyrkur (Cmin) digoxíns breyttist ekki.

Niðurstöður rannsókna á sjálfboðaliðum með sykursýki sýndu að við gjöf moxifloxacins og glibenclamids til inntöku samtímis lækkaði styrkur glibenclamids í blóðvökva um u.þ.b. 21%, sem fræðilega getur leitt til þróunar á vægt form tímabundins blóðsykurshækkunar. Hins vegar komu fram breytingar á lyfjahvörfum ekki til breytinga á lyfhrifabreytum (blóðsykur, insúlín).

Breyting á INR (International Normalised Ratio)

Hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf ásamt sýklalyfjum (sérstaklega flúórókínólónum, makrólíðum, tetracýklínum, kótrímoxazóli og sumum cefalósporínum), eru tilvik um aukna segavarnarvirkni segavarnarlyfja. Áhættuþættir eru tilvist smitsjúkdóms (og samhliða bólguferli), aldur og almennt ástand sjúklings. Í þessu sambandi er erfitt að meta hvort sýkingin eða meðferðin valdi broti á INR. Nauðsynlegt er að gera tíðar eftirlit með INR og aðlaga skammtinn af segavarnarlyfjum til inntöku ef nauðsyn krefur.

Klínískar rannsóknir hafa sýnt skort á milliverkunum við samtímis notkun moxifloxacíns og eftirfarandi lyfja: ranitidin, próbenicíð, getnaðarvarnarlyf til inntöku, aukefni sem innihalda kalsíum, morfín til notkunar utan meltingarvegar, teófýllín, cyclosporine eða itraconazol.

In vitro rannsóknir með cýtókróm P450 ensímum manna staðfesta þessar niðurstöður. Miðað við þessar niðurstöður má draga þá ályktun að efnaskiptavirkni sem felur í sér cýtókróm P450 ensím séu ólíkleg.

Milliverkanir við mat

Moxifloxacin hefur engin klínískt marktæk milliverkun við mat, þ.mt mjólkurafurðir.

Eftirfarandi lausnir eru ekki samhæfar moxifloxacinlausn: natríumklóríðlausn 10% og 20%, natríum bíkarbónatlausn 4,2% og 8,4%.

Sérstakar leiðbeiningar

Jafna skal ávinningi af meðferð með moxifloxacini, sérstaklega vægum til miðlungsmiklum sýkingum, og upplýsingarnar sem finna má í þessum kafla.

Lenging á QTc bilinu og klínískum aðstæðum sem gætu tengst lengingu QTc bilsins

Það var staðfest að moxifloxacin lengir QTc bilið á hjartarafritum sumra sjúklinga. Stig lengingar QT eykst með auknum styrk lyfsins í blóðvökva vegna skjóts innrennslis í bláæð. Þess vegna ætti innrennslistíminn að vera að minnsta kosti ráðlagður 60 mínútur án þess að fara yfir 400 mg í bláæð einu sinni á dag.

Þar sem konur hafa tilhneigingu til að lengja QTc bilið samanborið við karla, geta þær verið viðkvæmari fyrir lyfjum sem lengja QTc bilið. Aldraðir sjúklingar geta einnig verið næmari fyrir áhrifum lyfja sem lengja QT bilið.

Nota skal lyf sem geta dregið úr kalíum með varúð hjá sjúklingum sem fá moxifloxacin.

Nota skal moxifloxacin með varúð hjá sjúklingum með viðvarandi hjartsláttaróreglu (einkum konur og aldraðir), svo sem bráð hjartavöðvakvilla eða lengja QT bil, þar sem það getur leitt til aukinnar hættu á hjartsláttartruflunum í hjarta (þar með talið hjartsláttaróreglu í hjarta) og hjartastopp. Lenging á QT bilinu getur aukist með auknum styrk lyfsins. Þess vegna má ekki fara yfir ráðlagðan skammt.

Ef það eru merki um hjartsláttaróreglu meðan á meðferð stendur, verður þú að hætta að taka lyfið og gera hjartarafrit.

Ofnæmi og ofnæmisviðbrögð voru skráð eftir fyrstu gjöf flúorókínólóna, þ.mt moxifloxacin.

Örsjaldan geta bráðaofnæmisviðbrögð orðið lífshættuleg bráðaofnæmislost, í sumum tilvikum eftir fyrstu notkun lyfsins. Í þessum tilvikum ætti að hætta gjöf moxifloxacins og grípa til nauðsynlegra meðferðarráðstafana (þ.mt gegn áfalli).

Notkun kínólónlyfja tengist hugsanlegri hættu á flogaköstum. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með kvilla í miðtaugakerfinu eða í viðurvist annarra áhættuþátta sem geta haft tilhneigingu til krampa eða lækkað krampaþröskuldinn. Ef um krampa er að ræða skal hætta notkun moxifloxacins og ávísa viðeigandi meðferðarráðstöfunum.

Tilkynnt hefur verið um tilfelli af skynjunar- eða skynjunaræxli fjöltaugakvilla, sem leiðir til náladofa, sviða, meltingartruflana eða veikleika hjá sjúklingum sem fá kínólón, þar með talið moxifloxacin. Sé um að ræða einkenni taugakvilla, svo sem verki, bruna, náladofa, doða eða máttleysi, ættu sjúklingar sem taka moxifloxacin að hafa samband við lækni áður en meðferð er haldið áfram.

Andleg viðbrögð geta komið fram jafnvel eftir fyrstu notkun kínólóna, þ.mt moxifloxacin. Örsjaldan gengu þunglyndi eða geðrof viðbrögð við sjálfsvígshugsunum og hegðun með tilhneigingu til sjálfsskaða, svo sem sjálfsvígstilraunir. Ef sjúklingur fær slík viðbrögð, skal hætta notkun moxifloxacins og gera viðeigandi ráðstafanir. Mælt er með að vera sérstaklega varkár þegar ávísað er moxifloxacini til geðsjúklinga eða sjúklinga með sögu um geðsjúkdóm.

Við notkun moxifloxacins hefur verið greint frá tilfellum um fulminant lifrarbólgu, sem hugsanlega gæti leitt til lífshættulegrar lifrarbilunar, þar með talið banvænu útkomu. Sjúklingar ættu tafarlaust að ráðfæra sig við lækni áður en meðferð er haldið áfram ef það eru merki og einkenni um fulminant lifrarbólgu, svo sem hratt vaxandi þróttleysi í tengslum við gula, dökkt þvag, tilhneigingu til blæðinga eða heilakvilla í lifur. Ef merki eru um lifrarbilun er nauðsynlegt að gera rannsókn á lifrarstarfsemi.

Tilkynnt hefur verið um tilfelli bólgu í viðbrögðum í húð, til dæmis Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardrep í húðþekju (hugsanlega lífshættulega). Ef viðbrögð frá húð og / eða slímhúð koma fram, ættir þú tafarlaust að hafa samband við lækni áður en meðferð er haldið áfram.

Sýklalyfstengd niðurgangur (AAD) og sýklalyfjatengd ristilbólga (AAK), þar með talin gervilofbólga og Clostridium difficileGreint hefur verið frá tengdum niðurgangi í tengslum við notkun breiðvirkra bakteríudrepandi lyfja, þar með talin moxifloxacin, og getur verið mismunandi í alvarleika frá vægum niðurgangi til banvænrar ristilbólgu. Þess vegna er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga hjá sjúklingum sem fá verulegan niðurgang meðan á eða eftir að taka moxifloxacin. Ef grunur leikur á að AAAD eða AAK séu staðfestir eða staðfestir, er nauðsynlegt að hætta að taka sýklalyf, þar með talið moxifloxacin, og ávísa viðeigandi meðferðarráðstöfunum. Að auki ætti að gera viðeigandi ráðstafanir til að stjórna smiti til að draga úr hættu á smiti. Sjúklingum sem fá verulegan niðurgang er frábending í lyfjum sem hamla hreyfigetu í þörmum.

Nota skal moxifloxacin með varúð hjá sjúklingum með vöðvaslensfár þar sem lyfið getur aukið einkenni þessa sjúkdóms.

Bólga og rof í sinum (einkum Achilles sin), stundum tvíhliða, geta komið fram við meðferð með kínólónum, þar með talið moxifloxacini, jafnvel innan 48 klukkustunda frá upphafi meðferðar, og hefur verið greint frá tilvikum innan nokkurra mánaða eftir að meðferð var hætt. Hættan á sinabólgu og rof í sinum er aukin hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum sem fá meðferð á barkstera á sama tíma. Við fyrstu merki um sársauka eða bólgu ættu sjúklingar að hætta að taka moxifloxacin, létta á viðkomandi limum / limum og leita strax til læknis til að fá viðeigandi meðferð (t.d. hreyfingarleysi).

Við notkun kínólóna komu fram ljósnæmisviðbrögð. Rannsóknir hafa hins vegar sýnt að moxifloxacin er í minni hættu á ljósnæmi. Samt sem áður ættu sjúklingar að forðast útsetningu fyrir UV geislun eða beinu sólarljósi meðan á meðferð með moxifloxacini stendur.

Ekki er mælt með moxifloxacini til meðferðar á sýkingum af völdum methicillínþolinna stofna af Staphylococcus aureus (MRSA). Ef grunur leikur á að um sýkingu sé að ræða eða staðfest sé af völdum meticillín ónæmis stafýlókokka, er nauðsynlegt að ávísa meðferð með viðeigandi bakteríudrepandi lyfi.

Geta moxifloxacins til að hindra vöxt mycobacteria getur haft áhrif á niðurstöður prófsins á Mycobacterium spp., sem leiðir til rangra neikvæðra niðurstaðna þegar sjúklingasýni voru greind sem eru meðhöndluð með moxifloxacíni á þessu tímabili.

Eins og á við um aðra flúorókínólóna, sýndi notkun moxifloxacíns breytingu á styrk glúkósa í blóði, þar með talið blóðsykurs- og blóðsykursfall. Meðan á moxifloxacinmeðferð stóð kom dysglycemia aðallega fram hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki sem fengu samhliða meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (til dæmis súlfonylurea lyfjum) eða insúlíni. Þegar sjúklingar með sykursýki eru meðhöndlaðir er mælt með nákvæmu eftirliti með styrk glúkósa í blóði.

Nota skal Moxifloxacin með varúð hjá öldruðum sjúklingum með nýrnasjúkdóm ef þeir geta ekki viðhaldið fullnægjandi vökva, þar sem ofþornun getur aukið hættuna á nýrnabilun.

Með því að þróa sjónskerðingu eða önnur einkenni í augum, ættir þú tafarlaust að leita til augnlæknis.

Sjúklingar með fjölskyldusögu eða raunverulegan glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort eru hættir við blóðrauðaviðbrögð þegar þeir eru meðhöndlaðir með kínólónum. Ávísa á Moxifloxacin með varúð fyrir þessa sjúklinga.

Moxifloxacin innrennslislausnin er eingöngu til gjafar í bláæð. Forklínískar rannsóknir hafa sýnt fram á bólgu í vefjum í peri eftir gjöf moxifloxacins í leggöngum, því ætti að forðast þessa aðferð við lyfjagjöf.

Meðganga og brjóstagjöf

Öryggi þess að taka moxifloxacin á meðgöngu hjá konum hefur ekki verið metið. Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun. Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt. Vegna forklínískra gagna um skemmdir á brjóskum á stórum liðum af flúorókínólónum hjá fyrirburum og afturkræfum liðamaskemmdum sem lýst er hjá börnum sem fengu meðferð með sumum flúorókínólónum, á ekki að ávísa moxifloxacini handa þunguðum konum.

Gögn um notkun lyfsins hjá konum við brjóstagjöf eru ekki tiltæk. Forklínískar rannsóknir hafa komist að því að lítið magn af moxifloxacini skilst út í brjóstamjólk. Ekki má nota moxifloxacin meðan á brjóstagjöf stendur.

Eiginleikar áhrifa lyfsins á hæfni til aksturs ökutækja og hættulegt fyrirkomulag.

Lyfið getur skert getu sjúklinga til að aka ökutækjum og taka þátt í annarri hættulegri starfsemi sem krefst aukinnar athygli og skjótt geðhreyfingarviðbrögð vegna áhrifa á miðtaugakerfið og sjónskerðingu.

Ofskömmtun

Takmarkaðar upplýsingar um ofskömmtun eru tiltækar.

Í tilfelli ofskömmtunar ætti að hafa klíníska mynd að leiðarljósi og framkvæma viðhaldsmeðferð með einkennum með hjartalínuriti. Notkun á virku kolefni til meðhöndlunar á ofskömmtun með 400 mg af moxifloxacíni til inntöku eða innrennsli getur verið viðeigandi til að koma í veg fyrir of mikla aukningu á almennri útsetningu fyrir moxifloxacini um meira en 80% eða 20%, hvort um sig.

Framleiðandi

Scan Biotech Limited, Indlandi

Nafn og land skráningarskírteinishafa

Routec Limited, Bretlandi

Heimilisfang stofnunarinnar sem tekur við kröfum neytenda um gæði vöru (vara) og ber ábyrgð á eftirliti eftir skráningu lyfjaöryggis á yfirráðasvæði lýðveldisins Kasakstan

St. Dosmukhametova, 89, viðskiptamiðstöð "Caspian", skrifstofa 238, Almaty, Lýðveldið Kasakstan.

Umsagnir um lyfið

Í næstum öllum sjúklingaumsögnum er Moxifloxacin mjög árangursríkt gegn orsakavaldi sjúkdómsins og hratt bætandi heilsufar.

Margir gagnrýnendur kvarta þó yfir nokkrum aukaverkunum eftir að hafa tekið þetta lyf. Meðal þeirra sem oftast eru nefndir eru ógleði, niðurgangur, smávægilegur kviðverkur, sundl, smávægilegir verkir í brjósti, hjartsláttarónot, höfuðverkur, hraðtaktur, svefnleysi, kvíði og þunglyndi.

Sumir sjúklingar nefna að auðvelda sé brotthvarf aukaverkana með því að taka Moxifloxacin töflur meðan á máltíðum stendur og drekka nóg af steinefnum eftir að lyfið hefur verið tekið.

Nokkrar umsagnir lýstu því að notkun lyfsins olli þrusu hjá konum, sem auðveldlega var útrýmt með því að taka Difluzol (eða annað svipað lyf).

Umsagnir um Vigamox augndropa að mestu leyti eru aðeins jákvæðar. Þeir þoldust vel af sjúklingum og ollu ekki aukaverkunum. Höfundar umsagnanna taka eftir því að brotthvarf óþæginda í augum og einkenni undirliggjandi sjúkdóms hratt.

Umsagnir um ofnæmi fyrir Vigamox dropum eru mjög sjaldgæfar. Í þessum tilvikum bentu sjúklingar á útlit kláða og roða í augum. Eftir að notkun lyfsins var hætt hvarf þessi einkenni fljótt.

Flestir sjúklingar svara verðinu á Moxifloxacin og hliðstæðum þess sem „hátt“.

Verð lyfsins í Rússlandi og Úkraínu

Verð á Moxifloxacin fer eftir formi sleppingar, lyfjafræði og borgar sem selur lyfið. Áður en þú kaupir það þarftu að skýra verð hennar í nokkrum apótekum og ráðfæra þig við lækninn um mögulegt skipti á því með hliðstæðum því það er þetta lyf sem ekki er alltaf hægt að finna á sölu. Oftar á lyfjafræðinganetinu selja þeir hliðstæður (samheiti) af Moxifloxacin en þetta lyf sjálft.

Meðalverð hliðstæða (samheiti) Moxifloxacin í apótekum í Rússlandi og Úkraínu:

• Avelox lausn fyrir innrennsli í bláæð 400 mg / 250 ml 1 flaska - 1137-1345 rúblur, 600-1066 hryvnias,
• Moxifloxacin-Farmex lausn fyrir innrennsli í bláæð 400 mg / 250 ml 1 flaska - 420-440 hrinja,
• Maxicin lausn fyrir innrennsli í bláæð 400 mg / 250 ml 1 flaska - 266-285 hrinja,
• Avelox töflur 400 mg, 5 stykki í pakka - 729-861 rúblur, 280-443 hryvnias,
• Vigamox augndropar 0,5% 5 ml - 205-160 rúblur, 69-120 hryvnias.

Lyfhrif

Moxifloxacin er örverueyðandi lyf úr flúorókínólónhópnum, sem hefur bakteríudrepandi áhrif, en verkunin er vegna hömlunar á bakteríumensímunum topoisomerasa II (DNA gyrase) og topoisomerasa IV, sem eru nauðsynleg til afritunar, umritunar og viðgerðar á deoxýribonucleic acid (DNA) til að mynda það, með síðari árangri, frumur.

Lágmarks styrkur bakteríudrepandi efna er venjulega í réttu hlutfalli við lágmarks hamlandi styrk þess (MIC). Virkni bakteríudrepandi truflast ekki af þeim aðferðum sem leiða til tilkomu ónæmis gegn makrólíðum, amínóglýkósíðum, cefalósporínum, penicillínum og tetracýklínum. Ekki sást neinn krossónæmi milli þessara sýklalyfjahópa og moxifloxacíns og engin tilfelli af ónæmi gegn plasmíðum komu fram. Ónæmi fyrir virka efninu þróast hægt með mörgum stökkbreytingum. Með hliðsjón af endurteknum áhrifum lyfsins á örverur í styrk undir MIC, fannst aðeins lítilsháttar aukning á þessum vísi.Krossónæmi gagnvart kínólónum fannst þó nokkrar gramm-jákvæðar og loftfirrðar örverur sem sýna ónæmi fyrir öðrum kínólónum sýna næmi fyrir moxifloxacíni.

Rannsóknir in vitro sýndu virkni gegn ýmsum loftfælnum, gramm-neikvæðum og gramm-jákvæðum örverum, óhefðbundnum og sýruþolnum bakteríum, þar á meðal eins og Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Svo og bakteríur ónæmar fyrir verkun P-laktams og makrólíð sýklalyfja.

Í tveimur rannsóknum, sem gerðar voru á sjálfboðaliðum, eftir inntöku virka efnisins, komu eftirfarandi breytingar á örflóru í þörmum fram: lækkun á magni Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Svo og anaerobes Peptostreptococcus sppium, Eacter, Eacter. . og Bifidobacterium spp. Magn þessara örvera fór aftur í eðlilegt horf innan tveggja vikna. Clostridium difficile eiturefni fundust ekki.

Hér að neðan eru örverurnar innifaldar í litrófi bakteríudrepandi virkni moxifloxacins.

Stofn eftirfarandi örvera er viðkvæm fyrir verkun lyfsins:

• grömm-neikvæðar loftbólur: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis (þ.mt stofnar sem mynda og ekki mynda beta-laktamasa) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella kíghósta,
• Gram-jákvæðir loftbólur: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, þ.mt stofnar með margs konar sýklalyfjaónæmi og stofnar sem sýna ónæmi gegn penicillíni, svo og stofna sem sýna ónæmi fyrir tveimur eða fleiri sýklalyfjum, svo sem penicillíni (MIC meira en 2 μg / ml ), tetracýklín, annarrar kynslóðar kefalósporín (t.d. cefúroxím), trímetóprím-súlfametoxasól, makrólíðar, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streococus

Stofnar eftirfarandi örvera eru miðlungs viðkvæmir fyrir verkun moxifloxacins:

• grömm-neikvæðar lofthreyfingar: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrophomonas maltophiliaomomalomac malomphalomakululululus Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• gramm-jákvætt loftefni: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (aðeins stofnar sem eru viðkvæmir fyrir gentamícíni og vankomýsíni) *,
• anaerobes: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Eftirfarandi örverur eru ónæmar fyrir lyfinu: coagulase-neikvætt Staphylococcus spp. (meticillín ónæmir stofnar Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* Næmi örvera fyrir moxifloxacini er staðfest með klínískum gögnum.

** Ekki er mælt með notkun til meðferðar á sýkingum af völdum meticillínþolinna S. aureus stofna (MRSA). Ef MRSA sýkingar eru staðfestar eða grunur leikur á, eru viðeigandi bakteríudrepandi lyf nauðsynleg til meðferðar.

Dreifing áunnins lyfjaónæmis fyrir suma stofna getur verið mismunandi með tímanum og breytileg eftir landssvæðum. Við prófun á næmi stofnanna er mælt með því að hafa staðbundnar ónæmisgögn sem eru sérstaklega mikilvæg við meðhöndlun alvarlegra sýkinga.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota moxifloxacin á meðgöngu vegna skorts á klínískum gögnum sem staðfesta öryggi þess á þessu tímabili. Hjá börnum sem tóku nokkrar kínólóna voru tilfelli um afturkræf liðaskemmd skráð en engar fregnir bárust af því að þessi meinafræði kom fram hjá fóstri þegar móðir þeirra var notuð á meðgöngu. Í dýrarannsóknum var greint frá eituráhrifum á æxlun lyfsins en ekki hefur verið sýnt fram á mögulega áhættu fyrir menn.

Þar sem lítið magn af moxifloxacini berst í brjóstamjólk og engin gögn liggja fyrir um notkun kvenna á brjósti er frábending á notkun þess meðan á brjóstagjöf stendur.

Með skerta lifrarstarfsemi

Moxifloxacin er frábending til notkunar í tilfellum lifrarstarfsemi í flokki C samkvæmt Child-Pugh flokkuninni, svo og með transamínasastyrk sem er meiri en fimm sinnum VGN, vegna takmarkaðra klínískra rannsóknargagna. Við skorpulifur er frábending að nota lyfið eða gæta verður sérstakrar varúðar (fer eftir framleiðanda).

Hjá sjúklingum með lifrarraskanir í lifur í A og B flokki á Child-Pugh kvarða er engin þörf á að breyta skammtaáætlun moxifloxacins.

Lyfjasamskipti

• þríhringlaga þunglyndislyf, hýdrókínidín, kínidín, dísópýramíð (flokki IA gegn hjartsláttartruflunum), ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (flokki III hjartsláttartruflunum), halofantrine (antimalarials), pentamidine, erythromycin (með iv), sparflo ), sultopride, haloperidol, sertindol, pimozide, fenothiazine (geðrofslyf), misolastin, astemizol, terfenadin (andhistamín), diphemanil, bepridil, vincamine (með iv gjöf), cisapride og önnur lyf sem hafa áhrif á lengingu og Tervala lengingu QT-: samsetta notkun þar sem með moxifloxasín er ekki ráðlögð vegna við versnun hætta á sleglasláttartruflunum (þar með talið sleglahraðslætti gerð torsades de pointes ..),
• efnablöndur sem innihalda járn, sink, magnesíum og ál, sýrubindandi lyf, andretróveirulyf (dídanósín), súkralfat: veruleg lækkun á styrk moxifloxacins er möguleg vegna myndunar chelatfléttna með fjölgildum katjónum sem eru í samsetningu þeirra, bilið milli þess að taka þessi lyf og moxifloxacin ætti vera að minnsta kosti 4 klukkustundir
• virk kolefni: vegna hömlunar á frásogi sýklalyfsins minnkar kerfisaðgengi þess meira en 80% (þegar það er tekið inn 400 mg til inntöku),
• digoxin: engin marktæk breyting er á lyfjahvörfum,
• warfarin: engin breyting er á prótrombíntíma og öðrum þáttum blóðstorknun, hins vegar er mögulegt að auka virkni segavarnarlyfja, áhættuþættirnir fela í sér tilvist smitsjúkdóma, almennt ástand og aldur sjúklings, það er nauðsynlegt að fylgjast með INR og, ef nauðsyn krefur, breyta skammti óbeinna segavarnarlyfja,
• cyclosporine, kalsíumuppbót, atenolol, theophylline, ranitidine, getnaðarvarnarlyf til inntöku, itraconazol, glibenclamide, morphine, digoxin, probenecid - engin klínískt marktæk milliverkun þessara lyfja var greind með moxifloxacin (skammtabreytingar eru ekki nauðsynlegar),
• natríum bíkarbónatlausn af 4,2 og 8,4%, natríumklóríðlausn 10 og 20% ​​- þessar lausnir eru ósamrýmanlegar innrennslislausn moxifloxacin (á sama tíma er bannað að fara inn).

Hliðstæður moxifloxasín eru Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin CHP Moxifloxacin Alvogen, Moflaksiya, Moxifloxacin STADA, Moxifloxacin Canon Moxifloxacin-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.