Insulin Lizpro og viðskiptaheiti þess

lausn til gjafar í bláæð og undir húð

1,0 ml af lausn til gjafar í bláæð og undir húð inniheldur:
virkt efni: Lyspro Insulin 100 ME (3,47 mg),
hjálparefni: sinkoxíð 25 μg, sundrað natríumfosfat 1,88 mg, glýseról 16 mg, metakresól 3,15 mg, saltsýra að pH 7,0-7,8, natríumhýdroxíð til pH 7,0-7,8, vatn fyrir stungulyf allt að 1,0 ml.

Gegnsætt litlaus lausn.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyspro insúlín er DNA raðbrigða hliðstæða mannainsúlíns. Það er frábrugðið mannainsúlíni í öfugri röð amínósýra í stöðu 28 og 29 í B-insúlínkeðjunni.

Lyfhrif
Aðalverkun insúlín lyspro er stjórnun á umbrotum glúkósa. Að auki hefur það vefaukandi og and-katabolísk áhrif á ýmsa líkamsvef. Í vöðvavef er aukning á innihaldi glýkógens, fitusýra, glýseról, aukning á nýmyndun próteina og aukning á neyslu amínósýra, en það er samdráttur í glýkógenólýsu. glúkógenmyndun, ketogenesis. fitusækni, niðurbrot próteina og losun amínósýra.
Sýnt hefur verið fram á að lyspro insúlín er jafnleitt við mannainsúlín, en verkun þess á sér stað hraðar og stendur í skemmri tíma.
Lyspro insúlín einkennist af því að verkun hefst hratt (u.þ.b. 15 mínútur), þar sem það hefur hátt frásogshraða, og það gerir það kleift að gefa strax fyrir máltíð (0-15 mínútur fyrir máltíð), ólíkt venjulegu stuttverkandi insúlíni. Lyspro insúlín hefur áhrif fljótt og hefur styttri verkunartíma (frá 2 til 5 klukkustundir), en borið saman við venjulegt mannainsúlín.
Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 minnkar blóðsykurshækkun sem kemur fram eftir að hafa borðað með lyspro insúlín meira samanborið við leysanlegt mannainsúlín.
Eins og með öll insúlínblöndur, getur lengd lýspróinsúlínvirkni verið breytileg hjá mismunandi sjúklingum eða á mismunandi tímabilum hjá sama sjúklingi og fer það eftir skammti, stungustað, blóðflæði, líkamshita og líkamlegri virkni.
Lyfhrif eiginleika lyspro insúlíns hjá börnum og unglingum eru svipuð og sést hjá fullorðnum.
Notkun lyspro insúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 fylgir lækkun á tíðni þáttar um blóðsykursfall á nóttunni samanborið við leysanlegt mannainsúlín. Glúkódynamísk svörun við lispro insúlíni er óháð nýrna- eða lifrarstarfsemi.

Lyfjahvörf
Eftir gjöf undir húð frásogast Lyspro insúlín hratt og nær hámarksplasmaþéttni eftir 30-70 mínútur.
Við gjöf undir húð er helmingunartími insúlín lispró um það bil 1 klukkustund.
Hjá sjúklingum með nýrnabilun er hærra frásogshraði lyspro insúlíns samanborið við leysanlegt mannainsúlín. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er munur á lyfjahvörfum milli lispro insúlíns og leysanlegs mannainsúlíns óháð nýrnastarfsemi.
Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi eru með hærri frásogshraða og hraðari útskilnaður lispro insúlíns samanborið við leysanlegt mannainsúlín.

Notist á meðgöngu og við erfiða fóðrun

Meðganga
Fjölmargar upplýsingar um notkun insúlín lispró á meðgöngu benda til þess að ekki séu óæskileg áhrif lyfsins á meðgöngu eða ástand fósturs og nýbura.
Meðan á meðgöngu stendur er aðalatriðið að viðhalda góðu blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki sem eru að fá insúlínmeðferð. Þörf fyrir insúlín minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Meðan og strax eftir fæðingu geta insúlínþörf lækkað verulega. Sjúklingar með sykursýki ættu að ráðfæra sig við lækni ef þungun á sér stað eða eru í áætlun. Þegar um er að ræða meðgöngu hjá sjúklingum með sykursýki er aðalatriðið að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði, svo og almennu heilsufari.
Brjóstagjöf
Sjúklingar meðan á brjóstagjöf stendur gætu þurft að aðlaga skammtaáætlun insúlíns, mataræðis eða hvort tveggja.

Skammtar og lyfjagjöf

Skammtur lyfsins Insulin Lyspro er ákvarðaður af lækninum fyrir sig, háð styrk glúkósa í blóði. Meðferð með insúlíngjöf er einstaklingsbundin.
Lyfið Insulin Lyspro má gefa skömmu fyrir máltíð (0-15 mínútur fyrir máltíð). Ef nauðsyn krefur má gefa lyfið Insulin Lyspro stuttu eftir máltíð.
Hitastig lyfsins sem gefið er ætti að vera við stofuhita.
Lyfið Insulin Lyspro á að gefa sem sprautur undir húð eða með langvarandi gjöf undir húð með insúlíndælu. Ef nauðsyn krefur (ketónblóðsýring, bráð veikindi, tímabilið milli aðgerða eða eftir aðgerð), má gefa lyfið Insulin Lyspro í bláæð.
Stungu skal undir húð í öxl, læri, rass eða kvið. Skipta skal um stungustaði þannig að sami staður sé ekki notaður meira en um það bil 1 sinni á mánuði. Við gjöf lyfsins Insulin Lyspro undir húð þarf að gæta þess að forðast að lyfið fari í æð. Eftir inndælingu ætti ekki að nudda stungustaðinn. Þjálfa skal sjúklinginn í réttri inndælingartækni.

Leiðbeiningar um lyfjagjöf lyfsins Insulin lispro
a) Undirbúningur fyrir kynningu
Lausn lyfsins Insulin Lyspro ætti að vera gegnsæ og litlaus. Ekki nota lausn af Insulin Lyspro ef það er skýjað, þykknað, veikt litað eða ef sjón agnir greinast.
Þegar rörlykjan er sett í sprautupennann, nálin fest og sprautað með insúlíni, fylgdu leiðbeiningum framleiðandans sem fylgja hverri sprautupenni. Hylki með Insulin Lyspro er hægt að nota með EndoPen sprautupennum framleiddum af Beijing Gangan Technology Co., Ltd., Kína. Ekki er hægt að nota skothylki með öðrum sprautupennum til endurtekinna nota þar sem nákvæmni skömmtunar lyfsins var eingöngu staðfest fyrir ofangreinda sprautupenna.
b) skömmtun
1. Þvoðu hendurnar.
2. Veldu stungustað.
3. Undirbúðu húðina á stungustað eins og læknirinn þinn mælir með.
4. Fjarlægðu ytri hlífðarhettuna af nálinni.
5. Læstu skinni.
6. Settu nálina undir húð og framkvæmdu sprautuna í samræmi við leiðbeiningar um notkun sprautupennans.
7. Fjarlægðu nálina og kreistu stungustaðinn varlega með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur. Ekki nudda stungustaðinn.
8. Skrúfaðu nálina úr og notaðu ytri nálarhettuna og fargaðu henni.
9. Settu hettuna á sprautupennann.
c) Gjöf insúlíns í bláæð
Innrennsli í bláæð af lyfinu Insulin Lyspro verður að fara fram í samræmi við venjulega klíníska iðkun inndælingar í bláæð, til dæmis, gjöf í bláæð í bláæð eða með innrennsliskerfi. Í þessu tilfelli er oft nauðsynlegt að stjórna styrk glúkósa í blóði.
Innrennsliskerfi með styrk frá 0,1 ae / ml til 1,0 ae / ml af insúlín lispró í 0,9% natríumklóríðlausn eða 5% dextrósalausn eru stöðug við stofuhita í 48 klukkustundir.
d) Gjöf insúlíns undir húð með insúlíndælu
Til að innleiða lyfið Insulin Lyspro er hægt að nota dælur - kerfi til stöðugs gjafar á insúlín undir húð með CE-merkinu. Gakktu úr skugga um að tiltekin dæla sé hentug áður en þú notar lyspro insúlín. Þú verður að fylgja ströngum leiðbeiningum sem fylgdu dælunni. Notaðu viðeigandi geymi og legginn fyrir dæluna. Skipta skal um insúlínbúnað í samræmi við leiðbeiningar sem fylgja þessum búnaði. Ef um er að ræða blóðsykurslækkandi þátt, er lyfjagjöf stöðvuð þar til þátturinn hefur lagst. Ef tekið er fram mjög lítinn styrk glúkósa í blóði, þá er nauðsynlegt að upplýsa lækninn um þetta og sjá til þess að insúlíngjöf minnki eða stöðvist. Bilun í dælu eða stíflu í stjórnunarkerfinu getur leitt til hröðrar aukningar á glúkósaþéttni. Verði grunur um brot á insúlínframboði verður þú að fylgja leiðbeiningunum og láta lækninn vita ef nauðsyn krefur.
Þegar þú notar dælu ætti ekki að blanda lyfinu Insulin Lyspro við önnur insúlín.

Aukaverkanir

Blóðsykursfall er algengasta aukaverkunin við insúlínmeðferð sjúklinga með sykursýki. Alvarleg blóðsykurslækkun getur leitt til meðvitundarleysis (blóðsykurslækkandi dá) og. í undantekningartilvikum til dauða.
Sjúklingar geta upplifað það staðbundin ofnæmisviðbrögð í formi roða, bólgu eða kláða á stungustað. Venjulega hverfa þessi einkenni innan nokkurra daga eða vikna. Sjaldan koma fyrir almenn ofnæmisviðbrögð, þar sem kláði getur komið fram í líkamanum, ofsakláði, ofsabjúgur, hiti, mæði, lækkaður blóðþrýstingur, hraðtaktur. aukin svitamyndun. Alvarleg tilvik almennra ofnæmisviðbragða geta verið lífshættuleg.
Stungustaður getur þróast fitukyrkingur.
Ósjálfráður skilaboð:
Tilkynnt var um tilfelli af bjúg sem þróaðist aðallega eftir skyndilega eðlilegt horf á blóðsykursstyrk meðan á mikilli meðferð stóð með upphaflega ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (sjá kaflann „Sérstakar leiðbeiningar“).

Ofskömmtun

Einkenni ofskömmtun fylgir einkenni blóðsykurslækkunar: svefnhöfgi, aukin svitamyndun, hungur, skjálfti, hraðtaktur, höfuðverkur, sundl, uppköst, rugl.
Meðferð: væg blóðsykurslækkun er hætt með inntöku glúkósa eða annars sykurs eða afurðum sem innihalda sykur (mælt er með að hafa að minnsta kosti 20 g glúkósa með sér).
Leiðrétting á miðlungs alvarlegri blóðsykurslækkun er hægt að framkvæma með gjöf glúkagons í vöðva eða undir húð, en síðan er inntaka kolvetna eftir stöðugleika á ástandi sjúklings. Sjúklingum sem svara ekki glúkagoni er sprautað með dextrósa (glúkósa) lausn í bláæð.
Ef sjúklingur er í dái, á að gefa glúkagon í vöðva eða undir húð. Ef engin glúkagon er til staðar eða ef engin viðbrögð eru við upptöku þess, er nauðsynlegt að gefa dextrósa lausn í bláæð. Strax eftir að hafa náðst aftur meðvitund verður að gefa sjúklingnum kolvetnisríkan mat.
Frekari stuðningsneysla kolvetna og eftirlit með sjúklingnum getur verið nauðsynleg þar sem aftur getur orðið blóðsykursfall.
Um tilfærðan blóðsykursfall er nauðsynlegt að láta lækninn vita.

Milliverkanir við önnur lyf

Alvarleiki blóðsykurslækkandi áhrifa minnkar þegar þau eru notuð ásamt eftirtöldum lyfjum: getnaðarvarnarlyf til inntöku, sykurstera, joð sem inniheldur skjaldkirtilshormón, danazol, β₂-adrenomimetics (t.d. ritodrin, salbutamol, terbutaline), þríhringlaga þunglyndislyf, tíazíð þvagræsilyf, klórprótixen, díoxoxíð, isoniazid, litíumkarbónat, nikótínsýra, fenótíazín afleiður.
Alvarleiki blóðsykurslækkandi áhrifa eykst þegar þau eru notuð ásamt eftirfarandi lyfjum: beta-blokka, etanóli og etanóli sem innihalda lyf, vefaukandi sterar, fenfluramine, guanethidine, tetracýklín, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, salisýlöt (t.d. asetýlsalisýlsýru andoxunarefni, súlfónamíð, súlfónamíð, ), angíótensínbreytandi ensímhemla (captopril, enalapril), oktreotíð, angio viðtakablokkar Tenzin II.
Ef þú þarft að nota önnur lyf, auk insúlíns, ættir þú að ráðfæra þig við lækninn þinn (sjá kaflann „Sérstakar leiðbeiningar“).

Sérstakar leiðbeiningar

Flutningur sjúklings yfir í aðra tegund eða insúlínblöndu ætti að fara fram undir ströngu eftirliti læknis. Breytingar á virkni, vörumerki (framleiðandi), gerð (Venjuleg, NPH osfrv.), Tegundir (dýra, menn, hliðstæða mannainsúlíns) og / eða framleiðsluaðferð (DNA raðbrigða insúlín eða insúlín úr dýraríkinu) geta leitt til þörfin fyrir skammtabreytingu.
Hjá sjúklingum með blóðsykurslækkandi viðbrögð eftir að hafa verið flutt úr dýraríkinu til insúlíns í mannainsúlín, geta fyrstu einkenni blóðsykursfalls verið minna áberandi eða frábrugðin þeim sem fengu áður með insúlíninu sínu. Hafa ber í huga að afleiðing lyfjafræðilegrar hliðstæða hraðvirks mannainsúlíns er sú að það getur þróast eftir inndælingu á skjótvirkri mannainsúlín hliðstæða fyrr en þegar leysanlegt mannainsúlín er notað.
Hjá sjúklingum sem fá skammverkandi insúlín og basalinsúlín er nauðsynlegt að velja skammt af báðum insúlínum til að ná fram sem bestum styrk glúkósa í blóði á daginn, sérstaklega á nóttunni eða á fastandi maga.
Óleiðréttar blóðsykurslækkun eða blóðsykurshækkun geta valdið meðvitundarleysi, dái eða dauða.
Einkenni undanfara blóðsykursfalls geta breyst eða verið minna áberandi við langvarandi sykursýki, taugakvilla af sykursýki eða notkun lyfja eins og beta-blokka.
Ófullnægjandi skammtar eða meðferð er hætt, sérstaklega hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, geta leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu með sykursýki, sjúkdóma sem geta verið lífshættuleg fyrir sjúklinginn.
Þörf fyrir insúlín getur minnkað hjá sjúklingum með nýrnabilun, svo og hjá sjúklingum með lifrarbilun vegna minnkandi ferla glúkógenógen og umbrots insúlíns. Hjá sjúklingum með langvarandi lifrarbilun getur aukið insúlínviðnám hins vegar leitt til aukinnar insúlínþarfar.
Þörf fyrir insúlín getur aukist við ákveðna sjúkdóma eða tilfinningalega streitu.
Skammtaaðlögun getur einnig verið nauðsynleg þegar sjúklingar auka líkamsrækt eða þegar þeir breyta venjulegu mataræði. Hreyfing getur leitt til aukinnar hættu á blóðsykurslækkun.
Þegar insúlínlyf eru notuð ásamt lyfjum úr thiazolidinedione hópnum eykst hættan á að fá bjúg og langvarandi hjartabilun, sérstaklega hjá sjúklingum með sjúkdóma í hjarta- og æðakerfi og tilvist áhættuþátta fyrir langvarandi hjartabilun.
Notkun lyfsins Insulin lispro hjá börnum í stað leysanlegs mannainsúlíns er æskileg í þeim tilvikum þegar nauðsynlegt er að hefja skjótt insúlínvirkni (til dæmis innleiðing insúlíns rétt fyrir máltíðir).
Til að forðast hugsanlega smitsjúkdóm verður aðeins einn sjúklingur að nota hverja rörlykju / penna, jafnvel þó að skipt sé um nál.

Almennar upplýsingar

Lyspro insúlín er selt undir viðskiptaheitinu Humalog. Hægt er að kaupa lyfið í stungulyf eða í sprautuglösum. Ólíkt lyfinu í rörlykjunum er hægt að gefa það ekki aðeins undir húð, heldur einnig í bláæð og einnig í vöðva. Þrátt fyrir þá staðreynd að fræðilega er hægt að blanda þessu lyfi í einni sprautu með langverkandi insúlíni, þá er betra að gera þetta ekki og nota einstök tæki fyrir hverja meðferð. Staðreyndin er sú að hjálparefni lyfja geta farið í ófyrirséð viðbrögð og leitt til aukaverkana, ofnæmis eða lækkunar á virkni virku efnanna.

Ef sjúklingurinn er með langvinnan sjúkdóm þar sem þú þarft reglulega að taka önnur lyf, ættir þú örugglega að upplýsa innkirtlafræðinginn um þetta. Lyspro insúlín er ósamrýmanlegt ákveðnum lyfjum við háum blóðþrýstingi og miklu magni af etanóli. Blóðsykurslækkandi áhrif þess geta dregið verulega úr hormónalyfjum til meðferðar á skjaldkirtli, geðlyfjum og nokkrum þvagræsilyfjum (þvagræsilyfjum).

Þetta lyf er hægt að nota til að meðhöndla sjúklinga með ýmis konar sjúkdóm. Að jafnaði þolist það vel og veldur sjaldan aukaverkunum. Helstu ábendingar um notkun þess:

• sykursýki af tegund 1 (sérstaklega hjá sjúklingum með lélegt þol gagnvart öðrum insúlínlyfjum),
• aukning á sykri eftir máltíð sem ekki er hægt að leiðrétta með öðrum meðferðum,
• alvarleg sykursýki af tegund 2
• sykursýki af tegund 2 með miðlungs alvarleika, að því tilskildu að ófullnægjandi áhrif séu af sykurlækkandi töflum og mataræði,
• koma í veg fyrir fylgikvilla hjá sjúklingum með sykursýki af hvaða gerð sem er með alvarleg skurðaðgerð.

Þökk sé erfðabreyttum hormónasameindum í þessu lyfi, sýnir Humalog næg lyfjafræðileg áhrif jafnvel í þessum flokki sykursjúkra.

Aðgerðir forrita

Læknirinn þarf að velja nauðsynlegan skammt af lyspro insúlíni þar sem hann er einstaklingsbundinn fyrir hvern sjúkling. Eina takmörkunin er að ekki er hægt að gefa meira en 40 einingar af lyfinu í einu. Ef farið er yfir ráðlagða norm getur það valdið blóðsykurslækkun, ofnæmi eða eitrun líkamans.

Gefa skal lyfið strax fyrir máltíð 4-6 sinnum á dag. Ef sjúklingurinn er aukalega meðhöndlaður með langvirka insúlíni, getur tíðni lyfjagjafar Humalog lyfsins verið lækkuð í 1-3 sinnum, háð sykurmagni á mismunandi tímum dags og öðrum þáttum í sykursýki.

Frábendingar og aukaverkanir

Eina beina frábendingin af lyspro insúlíni er blóðsykurslækkun. Á meðgöngu og við brjóstagjöf er lyfinu ávísað eingöngu að höfðu samráði við athugandi fæðingarlækni. Vegna lífeðlisfræðilegra einkenna líkama konunnar getur þörf sjúklings á insúlíni breyst meðan á barni er von, svo stundum þarf að aðlaga skammta eða hætta tímabundið lyfjagjöf. Ekki er vitað hvort lyfið berst í brjóstamjólk, þar sem engar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar á þessu efni.

Aukaverkanir í meðferð þessa lyfs koma sjaldan fyrir. En stundum geta sjúklingar upplifað:

• lækka sykurmagn undir markmiðinu,
• bólga og óþægindi á stungustað,
• fitukyrkingur,
• útbrot.

Tvífasa insúlín

Það er til samsett lyf sem inniheldur hreint insúlín lispró (ultrashort hormón) og prótamín sviflausn af þessu efni, sem hefur að meðaltali verkunartímabil. Vöruheiti lyfsins er Humalog Mix.

Þar sem þessi vara er fáanleg í formi sviflausnar (það er að segja vökvi með minnstu agnirnar sem eru óleysanlegar í henni) þarf að rúlla rörlykjunni í hendurnar áður en hún er sett í til að dreifa insúlíninu jafnt í lausnina. Ekki hrista ílátið kröftuglega, þar sem það getur leitt til freyðamyndunar og flækt útreikning á gefnum skammti.

Eins og öll lyf við sykursýki, á að ávísa einum fasa og tveggja fasa Humalog af lækni. Undir stjórn blóðprófs geturðu valið ákjósanlegan skammt af lyfinu, sem gerir þér kleift að halda vel við sjúklinginn og draga úr hættu á að fá fylgikvilla sjúkdómsins. Þú getur ekki sjálfstætt reynt að skipta skyndilega yfir í nýja tegund insúlíns þar sem það getur valdið streitu fyrir líkamann og valdið versnun.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja, gangverk

Með blóðsykurslækkun eða blóðsykurshækkun í tengslum við ófullnægjandi skömmtun er mögulegt að brjóta á einbeitingarhæfileika og hraða geðhreyfiaðgerða. Þetta getur orðið áhættuþáttur fyrir hættulega starfsemi (þ.mt að aka ökutækjum eða vélum).
Sjúklingar þurfa að fara varlega í að forðast blóðsykurslækkun við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga sem hafa skerta eða fjarverandi tilfinningu um einkenni sem spá fyrir um blóðsykursfall eða hjá þeim sem eru algengir í blóðsykursfalli. Við þessar kringumstæður er nauðsynlegt að meta hagkvæmni aksturs ökutækja og búnaðar.

Slepptu formi

Lausn fyrir gjöf 100 ae / ml í bláæð og undir húð.
3 ml af lyfinu í rörlykju úr tæru, litlausu gleri (gerð I). Rörlykjan er innsigluð á annarri hliðinni með brómóbútýl tappa og troðin með álhettu, hins vegar með brómóbútýl stimpil. 1 eða 5 rörlykjur eru settar í þynnupakkningu með PVC filmu og álpappír. 1 þynnupakkning ásamt leiðbeiningum um notkun er sett í pappakassa. 10 ml af lyfinu í glerflösku úr gegnsæju, litlausu gleri (gerð I) með brómóbútýl tappa og kreist með álhettu.
1 flaska ásamt leiðbeiningum um notkun í pappakassa.