Pyramil auka: notkunarleiðbeiningar

Leiðbeiningar handbók
til notkunar lyfs til lækninga

Lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að taka / nota lyfið.
• Vistaðu handbókina; það gæti verið þörf á henni aftur.
• Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu ráðfæra þig við lækninn.
• Þessu lyfi er ávísað þér persónulega og ætti ekki að deila því með öðrum, þar sem það getur skaðað þau jafnvel þó að þú hafir sömu einkenni og þú.

Skammtaform:

virka efnið: ramipril - 2,50 / 5,00 / 10,00 mg, hjálparefni: örkristölluð sellulósa - 296,10 / 293,60 / 289,00 mg, forhleypt sterkja - 18,00 / 18,00 / 18,00 mg, útfellt kísildíoxíð - 32,00 / 32,00 / 32,00 mg, glýsín hýdróklóríð - 3,00 / 3,00 / 3,00 mg, glýserýl díbhenat - 8,00 / 8,00 / 8,00 mg, járn litarefni oxíð gult (E-172) 0,40 / - / - mg, litarefni rautt járnoxíð (E-172) - / 0,40 / - mg.

Lýsing:

2,5 mg töflur: ílangar, tvíkúptar töflur af ljósgulum lit með gróft yfirborð, með sjaldgæfum blettum af dekkri lit og hættu á annarri hliðinni.
5,0 mg töflur: ílangar, tvíkúptar töflur af ljósbleikum lit með gróft yfirborð, með sjaldgæfum plástrum af dekkri lit og hættu á annarri hliðinni.
10,0 mg töflur: ílangar, tvíkúptar töflur af hvítum eða næstum hvítum lit með gróft yfirborð og hætta á annarri hliðinni.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfhrif
Ramipril frásogast hratt í meltingarveginum og gangast í vatnsrof í lifur til að mynda virka umbrotsefni ramiprilats. Ramiprilat er langverkandi ACE hemill, ensím sem hvatar umbreytingu angíótensíns I til angíótensíns II.
Ramipril veldur lækkun á magni angíótensíns II í blóði, aukning á virkni reníns og lækkun á losun aldósteróns.
Bælir kínínasa II stig, truflar sundurliðun bradýkíníns, eykur myndun prostaglandína. Undir áhrifum ramipríls stækkast útlæga skipin og heildar æðarónæmi (OPSS) minnkar.
Arterial háþrýstingur
Það hefur lágþrýstingsáhrif á stöðu sjúklingsins „að ljúga“ og „standa“.
Það dregur úr OPSS (eftirálagi), þrýstir á þrýsting í lungnaháðum án jöfnunar á hjartsláttartíðni (HR).
Bætir blóðflæði kransæða og nýrna án þess að hafa áhrif á gauklasíunarhraða.
Upphaf blóðþrýstingslækkandi áhrifa er 1-2 klukkustundum eftir inntöku, hámarksáhrif þróast 3-6 klukkustundum eftir gjöf. Aðgerðin stendur í að minnsta kosti sólarhring.
Langvinn hjartabilun og hjartabilun vegna bráðs hjartadreps
Ramipril dregur úr OPSS og að lokum blóðþrýsting.
Eykur hjartaafköst og þol áreynslu. Við langvarandi notkun stuðlar það að öfugri þróun hjartavöðvaspennu hjá sjúklingum með hjartabilun í starfræksluflokkum I og II samkvæmt NYHA flokkuninni, bætir blóðflæði til blóðþurrðar hjartavöðva.
Ramipril eykur lifun sjúklinga með einkenni tímabundins eða langvarandi hjartabilunar eftir hjartadrep. Það hefur hjartavarnaráhrif, kemur í veg fyrir blóðþurrð í kransæðum, dregur úr líkum á að fá hjartadrep og dregur úr sjúkrahúsvist.
Sykursýki og nýrnasjúkdómur með sykursýki
Hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki og nýrnasjúkdóms, hægir ramipril á framvindu nýrnabilunar og byrjun nýrnabilunar á lokastigi og dregur því úr þörf á blóðskilun eða ígræðslu nýrna. Á fyrstu stigum nýrnakvilla vegna sykursýki eða nýrnasjúkdóms dregur ramipril úr alvarleika albúmínmigu.
Sjúklingar í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum
vegna æðasjúkdóma (greindur kransæðahjartasjúkdómur (CHD), útrýmt útæðasjúkdómur eða saga um heilablóðfall), sykursýki með að minnsta kosti einum áhættuþætti til viðbótar (öralbuminuria, slagæðarháþrýstingur, aukið plasmaþéttni heildar kólesteróls (OX)), lækkað plasmaþéttni háþéttni lípóprótein kólesteról (HDL-C), reykingar) viðbót ramiprils við venjulega meðferð dregur verulega úr tíðni hjartadreps, ins LTA og dauði af hjarta orsökum.
Lyfjahvörf
Ramipril frásogast hratt í meltingarveginum eftir inntöku. Frásog er óháð fæðuinntöku.
Eftir frásog breytist ramipril fljótt og næstum að öllu leyti í virkt umbrotsefni ramiprilats undir verkun lifraresterasaensímsins. Ramiprilat er um það bil 6 sinnum öflugara til að hindra ACE en ramipril. Önnur lyfjafræðilega óvirk umbrotsefni hafa einnig fundist.
Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hægir á umbreytingu ramipril í ramiprilat vegna tiltölulega stuttrar tímalengdar esterasa, því hækkar magn ramipril í blóðvökva hjá þessum sjúklingum.
Hámarksstyrkur ramipríls í plasma næst innan klukkustundar eftir gjöf, ramiprilat - innan 2-4 klukkustunda eftir inntöku lyfsins.
Aðgengi ramiprils er 60%. Samskipti við plasmaprótein ná 73% fyrir ramipril og 56% fyrir ramiprilat. Eftir að hafa tekið 5 mg er nýrnaúthreinsun ramipril 10-55 ml / mín., Úthreinsun utan geimsins nær 750 ml / mín. Fyrir ramiprilat eru þessi gildi 70-120 ml / mín. Og um það bil 140 ml / mín. Ramipril og ramiprilat skiljast aðallega út um nýru (40-60%). Með skerta nýrnastarfsemi hægir á brotthvarfi þeirra.
Helmingunartími ramiprilats við langvarandi notkun í 5-10 mg skammti einu sinni á dag er 13-17 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar

• slagæðarháþrýstingur,
• langvarandi hjartabilun (sem hluti af samsettri meðferð),
• nýrnasjúkdómur með sykursýki eða ekki sykursýki, forklínísk og klínískt þroskuð stig, þar með talið með alvarlega próteinmigu, sérstaklega þegar það er sameinað slagæðarháþrýstingi og nærveru öralbúmínmigu.
• minni hætta á hjartadrepi, heilablóðfalli eða dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma hjá sjúklingum með mikla hættu á hjarta- og æðasjúkdómum:
- hjá sjúklingum með staðfestan kransæðasjúkdóm, hjartadrep með eða án sögu sjúklinga, þar með talið sjúklingum sem gengust undir kransæðavíkkun í húð, kransæðaæðabraut ígræðslu,
- hjá sjúklingum með sögu um heilablóðfall,
- hjá sjúklingum með aðskildar sár í útlægum slagæðum,
- hjá sjúklingum með sykursýki með að minnsta kosti einn áhættuþátt í viðbót (öralbuminuria, slagæðarháþrýsting, aukið plasmaþéttni OX, lækkað plasmaþéttni HDL-C, reykingar),
• hjartabilun sem þróaðist fyrstu dagana (frá 2 til 9 dögum) eftir brátt hjartadrep.

Frábendingar

• Ofnæmi fyrir ramipríli, öðrum ACE-hemlum eða aukahlutum lyfsins,
• arfgengur eða sjálfvakinn ofsabjúgur Quincke bjúgur (þ.mt að taka ACE hemla í sögu),
• hemodynamically marktæk þrengsli í nýrnaslagæðum (tvíhliða eða einhliða þegar um er að ræða eitt nýru),
• hjartaáfall,
• aðal ofnæmisviðbrögð,
• alvarlegur slagæðaþrýstingsfall (slagbilsþrýstingur undir 90 mm Hg) eða aðstæður með óstöðugan blóðskilun,
• meðganga
• brjóstagjöf,
• allt að 18 ára aldri (verkun og öryggi notkunar hefur ekki verið rannsakað),
• alvarleg nýrnabilun (kreatínín úthreinsun (CC) minna en 20 ml / mín. / 1,73 m²),
• alvarleg lifrarbilun (engin klínísk reynsla),
• blóðskilun eða blóðsíun með því að nota nokkrar himnur með neikvætt hlaðinn yfirborð (háflæði polyacrylonitrile himnur (hætta á að fá ofnæmisviðbrögð),
• aðlögun lítilli þéttleiki lípópróteina með dextransúlfati (hætta á ofnæmisviðbrögðum).
• notkun á bráða stigi hjartadreps: alvarleg langvinn hjartabilun (CHF) (NYHA flokkur IV starfshópur), óstöðugur hjartaöng, lífshættuleg hjartsláttartruflanir í slegli, "lungnahjarta",
• Eins og á við um aðra ACE-hemla, er samsettri notkun ramipril og lyfja sem innihalda aliskiren frábending hjá sjúklingum með sykursýki eða miðlungsmikinn eða alvarleg nýrnabilun (CC minna en 60 ml / mín. / 1,73 m²),
• samtímis notkun angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki,
• nýrnakvilla, sem er meðhöndluð með sykursterum, bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), ónæmisbælandi lyfjum og / eða öðrum frumudrepandi lyfjum (klínísk reynsla er ófullnægjandi),
• hemodynamically marktækur ósæðar- eða mígrenisþrengsli (hætta á of mikilli lækkun á blóðþrýstingi í kjölfar skertrar nýrnastarfsemi (CC meira en 20 ml / mín. / 1,73 m²), hypertrophic obstructive cardiomyopathy).

Með umhyggju

Samtímis notkun með lyfjum sem innihalda aliskiren, eða með angíótensín II viðtakablokkum, sem leiðir til tvöföldrar hömlunar á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS), blóðkalíumlækkun, blóðnatríumlækkun (þ.mt gegn bakgrunn þvagræsilyfja og mataræði með takmörkun á saltinntöku), sykursýki (hætta á blóðkalíumlækkun), langvarandi hjartabilun, sérstaklega alvarleg eða sem önnur lyf sem eru með blóðþrýstingslækkandi verkun eru tekin, alvarleg kransæða- og heilaáverkun. slagæðar (hætta á minni blóðflæði með of mikilli lækkun á blóðþrýstingi), blóðskilun, marktæk einhliða þrengsli í nýrnaslagæð (í nærveru beggja nýrna), sjúkdóma sem fylgja lækkun á magni blóðrásar (þ.mt niðurgangur, uppköst), samtímis notkun litíumsambands, ónæmisbælandi lyfja og saluretics, bandvefssjúkdómar (þar með talið rauðir úlfar, rauðkyrningafæð - aukin hætta á daufkyrningafæð eða kyrningafæð), ónæmandi meðferð, háþróaður aldur (eldri en 65 ára) (aukning) hætta á samhliða vanstarfsemi lifrar og / eða nýrna og hjartabilun), ástandi eftir ígræðslu nýrna, lifrarbilun.

Notist á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur

Ekki má nota lyfið Pyramil á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur, vegna þess að notkun ramipríls getur haft skaðleg áhrif á fóstrið: skert þróun nýrna fósturs, lækkaður blóðþrýstingur fósturs og nýbura, skert nýrnastarfsemi, blóðkalíumlækkun, ofgnótt beina í höfuðkúpu, blóðþurrð í lungum. Pyramil ® er ekki ráðlagt fyrir konur sem eru að skipuleggja meðgöngu. Ef um er að ræða meðgöngu meðan á meðferð með lyfinu Pyramil® stendur, ættir þú að hætta að taka lyfið eins fljótt og auðið er og fylgjast með þroska fósturs.
Konur á æxlunaraldri sem fá meðferð með ACE hemlum ættu að nota örugg getnaðarvörn.
Ef konur á barneignaraldri með slagæðarháþrýsting taka ACE-hemla, þá verður að hafa í huga að ef þungun kemur fram, skal flytja sjúklinginn til að taka blóðþrýstingslækkandi lyf úr öðrum hópi. Í öllum tilvikum er vandað lækniseftirlit nauðsynlegt.
Engar vísbendingar eru um hvort ramipríl skiljist út í brjóstamjólk.
Dýrarannsóknir hafa sýnt að ramipríl skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum. Ekki má nota lyfið Pyramil ® meðan á brjóstagjöf stendur. Ef það er nauðsynlegt að ávísa lyfinu Pyramil ® á brjósti á brjósti, ætti að taka ákvörðun um að hætta brjóstagjöf.

Skammtar og lyfjagjöf

Inni, óháð fæðuinntöku, án þess að tyggja, að drekka nóg af vatni (1/2 bolli).
Skammturinn er valinn eftir meðferðaráhrifum og þoli sjúklinga á lyfinu.
Arterial háþrýstingur
Ráðlagður upphafsskammtur af Pyramil ® fyrir sjúklinga án hjartabilunar sem ekki taka þvagræsilyf er 2,5 mg á dag. Hægt er að auka skammtinn smám saman á 2-3 vikna fresti eftir áhrifum og þoli. Hámarksskammtur er 10 mg einu sinni á dag.
Venjulega er viðhaldsskammtur 2,5-5 mg einu sinni á dag.
Ef ekki er fullnægjandi meðferðaráhrif þegar tekið er 10 mg á dag af lyfinu Pyramil ®, er mælt með að skipuleggja samsetta lyfjameðferð.
Ef sjúklingurinn tekur þvagræsilyf, ætti hann að hætta að taka þau eða minnka skammtinn 2-3 dögum fyrir upphaf meðferðar með Pyramil ®. Hjá slíkum sjúklingum er ráðlagður upphafsskammtur lyfsins 1,25 mg (1/2 tafla með 2,5 mg) einu sinni á dag.
Langvinn hjartabilun
Ráðlagður upphafsskammtur af Pyramil ® er 1,25 mg (1/2 tafla af 2,5 mg) einu sinni á dag.
Hægt er að auka skammtinn smám saman eftir áhrifum og þoli, tvöfalda hann á 1-2 vikna fresti. Taka má 2,5 mg skammta á dag og hærri í einum til tveimur skömmtum.
Hámarksskammtur er 10 mg einu sinni á dag.
Hjá sjúklingum sem taka stóra skammta af þvagræsilyfjum ætti að minnka skammta þeirra áður en meðferð með Pyramil® hefst til að lágmarka hættuna á að fá slagæðaþrýstingsfall með einkennum.
Til að draga úr hættu á hjartadrepi, heilablóðfalli eða dánartíðni hjarta- og æðakerfis hjá sjúklingum með mikla hjarta- og æðaráhættu.
Ráðlagður upphafsskammtur: 2,5 mg einu sinni á dag. Það fer eftir þoli, hægt er að tvöfalda skammtinn eftir 1 viku meðferð og á næstu 3 vikum meðferðar, auka hann í venjulegan viðhaldsskammt, 10 mg einu sinni á dag.
Hjartabilun vegna bráðs hjartadreps
Meðferð hefst 3-10 dögum eftir brátt hjartadrep.
Upphafsskammtur Pyramil ® er 5 mg á dag (2,5 mg tvisvar að morgni og á kvöldin), eftir tvo daga er skammturinn aukinn í 5 mg tvisvar á dag.
Ef lélegt þol er á upphafsskammtinum 2,5 mg tvisvar á dag, á að ávísa 1,25 mg skammti (1/2 tafla af 2,5 mg) tvisvar á dag og síðan auka skammtinn í 2,5 mg og 5 mg tvisvar á dag. Viðhaldsskammtur Pyramil ® er 2,5-5 mg tvisvar á dag. Hámarks dagsskammtur er 10 mg.
Sykursýki og nýrnasjúkdómur með sykursýki
Ráðlagður upphafsskammtur af Pyramil ® er 1,25 mg (1/2 tafla með 2,5 mg) 1 sinni á dag.
Háð þoli, má tvöfalda skammtinn með 2-3 vikna millibili í hámarksskammt sem er 5 mg á dag.
Ef sjúklingurinn tekur þvagræsilyf, ætti að hætta að taka þau eða minnka skammtinn 2-3 dögum fyrir upphaf meðferðar með Pyramil ®, í þessu tilfelli er ráðlagður upphafsskammtur af Pyramil ® 1,25 mg (1/2 tafla með 2,5 mg) ein einu sinni á dag.
Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun (CC) 20-50 ml / mín / 1,73 m²) er ráðlagður upphafsskammtur af Pyramil ® 1,25 mg (1/2 tafla með 2,5 mg) einu sinni á dag og hámarksskammtur ætti ekki að fara yfir 5 mg á dag. Við alvarlega nýrnabilun (CC undir 20 ml / mín. / 1,73 m²) er ráðlagður upphafsskammtur Pyramil ® 1,25 mg (1/2 tafla af 2,5 mg) einu sinni á dag, ef þörf krefur, getur skammturinn aukist allt að 2,5 mg á dag.
Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi má bæði auka og veikja lækningaáhrif lyfsins Pyramil ®. Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis með skammtinn 1,25 mg (1/2 tafla með 2,5 mg). Hámarksskammtur ætti ekki að fara yfir 2,5 mg á dag.
Aldraðir sjúklingar (eldri en 65 ára)
Gæta skal varúðar við ávísun lyfsins Pyramil ® til sjúklinga í eldri aldurshópi ef þeir eru með nýrna- eða lifrarbilun, svo og hjartabilun og / eða samhliða notkun þvagræsilyfja.
Velja skal skammtinn fyrir sig, háð blóðþrýstingsmarki. Upphafsskammturinn er minnkaður í 1,25 mg á dag.

Aukaverkanir

Samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) eru óæskileg áhrif flokkuð eftir þróunartíðni þeirra á eftirfarandi hátt: mjög oft (≥ 1/10), oft (≥1 / 100, frá hjarta- og æðakerfi)
oft: veruleg lækkun á blóðþrýstingi, skert stöðubundin stjórnun æðartóni (réttstöðuþrýstingsfall), yfirlið,
sjaldan: réttstöðuhrun, hjartaþurrð í hjartavöðva, þ.mt þróun árásar hjartaöng eða hjartadrep, heilaáfall (vegna mikils blóðþrýstingsfalls hjá sjúklingum í áhættuhópi), hraðsláttur, hjartsláttaróregla, útlægur bjúgur, hjartsláttarónot, blóðroði í andlitshúð,
sjaldan: framkoma eða aukning blóðrásartruflana á bakgrunni æðasjúkdóma í æðum, æðabólga,
óþekkt tíðni: Raynauds heilkenni.
Frá blóðmyndandi líffærum
sjaldan: rauðkyrningafæð
sjaldan: hvítfrumnafæð, þ.mt daufkyrningafæð og kyrningafæð (daufkyrningafæð og kyrningafæð eru afturkræfar og hverfa þegar ACE hemlar eru felldir niður), blóðleysi, blóðflagnafæð, eitilfrumnafæð, minnkuð blóðrauði,
óþekkt tíðni: hamlandi blóðmyndun beinmergs, blóðfrumnafæð, blóðlýsublóðleysi.
Úr taugakerfinu
oft: máttleysi, höfuðverkur,
sjaldan: skapleysi, kvíði, taugaveiklun, náladofi, sundl, svefntruflanir, svefnleysi, hreyfifælni,
sjaldan: skjálfti, ójafnvægi, rugl,
óþekkt tíðni: blóðþurrð í heila, þ.mt heilablóðfall og tímabundin truflun á blóðrásinni, parosmia (skert skynjun á lykt), skert geðhreyfingarviðbrögð, skert styrkur.
Úr skynjunum
sjaldan: sjóntruflanir, þ.mt óskýrar myndir, bragðtruflanir,
sjaldan: tárubólga, heyrnarskerðing, eyrnasuð (tilfinning um hringingu, eyrnasuð).
Frá öndunarfærum
oft: „Þurr“ hósti, berkjubólga, skútabólga, mæði,
sjaldan: berkjukrampar, þ.mt versnun á meðan á berkjuastma stendur, nefstífla.
Úr meltingarkerfinu
oft: bólguviðbrögð í maga og þörmum, meltingartruflanir, óþægindi í kvið, meltingartruflanir, niðurgangur, ógleði, uppköst,
sjaldan: brisbólga, aukin virkni „lifrar“ transamínasa og plasma-samtengd þéttni bilirubins, aukin virkni í brisi, ofsabjúgur í þörmum, kviðverkir, magabólga, hægðatregða, munnþurrkur,
sjaldan: glábólga, gallteppu gulu, lifrarfrumuskemmdir,
óþekkt tíðni: aphthous munnbólga (bólguviðbrögð í slímhúð í munni), bráð lifrarbilun, gallteppu eða frumubólga lifrarbólga, þ.m.t. banvæn.
Úr þvagfærum
sjaldan: skert nýrnastarfsemi, þ.mt þróun bráðrar nýrnabilunar, aukin útskilnaður þvags, aukin próteinmigu sem er til staðar, aukinn styrkur þvagefnis og kreatíníns í blóði.
Á hluta húðarinnar og slímhimnanna
oft: húðútbrot, einkum maculopapular,
sjaldan: ofsabjúgur, þar með talið banvænt (bjúgur í barkakýli getur valdið hindrun í öndunarvegi sem leiðir til dauða), kláði í húð, ofsvitnun (aukin svitamyndun),
sjaldan: aflífunarhúðbólga, ofsakláði, óræmisgreining (afritun naglsins úr mjúkum vefjum fingursins),
mjög sjaldan: ljósnæmisviðbrögð,
óþekkt tíðni: eitrað drep í húðþekju, Stevens-Johnson heilkenni, rauðkornamyndun, pemphigus (blöðruútbrot), versnun psoriasis, psoriasis-líkur húðbólga, lungnabólga eða fljúgandi exanthema eða ofþemba, hárlos.
Frá stoðkerfi
oft: vöðvakrampar, vöðvaverkir,
sjaldan: liðverkir.
Frá hlið efnaskipta
oft: aukið kalíum í blóði,
sjaldan: lystarleysi, minnkuð matarlyst,
óþekkt tíðni: lækkun á natríum í blóði.
Frá ónæmiskerfinu
óþekkt tíðni: bráðaofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmisviðbrögð, aukin títra mótefnamyndunar.
Innkirtlakerfi
óþekkt tíðni: heilkenni ófullnægjandi seytingar geðdeyfðarhormóns (SNA ADH).
Frá æxlunarfærum
sjaldan: skammvinn getuleysi vegna ristruflana, minnkuð kynhvöt,
óþekkt tíðni: kvensjúkdómur.
Almennir kvillar og truflanir á stungustað
oft: brjóstverkur, þreyta,
sjaldan: hiti
sjaldan: þróttleysi.

Ofskömmtun

Einkenni óhófleg útlægur æðavíkkun við myndun áberandi lækkunar á blóðþrýstingi (BP), lost, hægsláttur, skert jafnvægi á vatni og salta, lost, bráður nýrnabilun, hugleysi.
Meðferð: í vægum tilfellum ofskömmtunar: magaskolun, gjöf aðsogs, natríumsúlfat (helst á fyrstu 30 mínútum eftir gjöf). Fylgjast skal með virkni lífsnauðsynlegra líffæra. Í alvarlegri tilfellum - ráðstafanir sem miða að því að koma á stöðugleika í blóðþrýstingi: gjöf 0,9% natríumklóríðlausnar í bláæð, plasmaskipti, uppsetning tímabundins gervi gangráðs með lyfjaónæmum hægslátt, blóðskilun. Með verulegri lækkun á blóðþrýstingi er hægt að bæta við inntöku a-adrenvirkra örva (noradrenalín, dópamín) í meðferð til að bæta upp magn blóðs í blóðrás og endurheimta jafnvægi vatns og salta. Ef um hjartsláttarónot er að ræða er mælt með að skipa atropíni eða setja tímabundið gervigrárán.
Nauðsynlegt er að fylgjast vel með blóðþrýstingi, nýrnastarfsemi og blóðsöltum í sermi.
Engin reynsla er af notkun þvingaðrar þvagræsingar, breytinga á sýrustigi í þvagi, síun í blóðskilun eða skilun til að flýta fyrir að fjarlægja ramipríl úr líkamanum. Blóðskilun er ætluð þegar um nýrnabilun er að ræða.

Milliverkanir við önnur lyf

Frábendingar samsetningar
Notkun nokkurra styrkleika himna með neikvætt hlaðnu yfirborði (til dæmis polyacryl-nitrile himnur) við blóðskilun eða blóðsíun, notkun dextransúlfats við aðgerð með lítilli þéttleika fitupróteina getur leitt til hættu á alvarlegum bráðaofnæmisviðbrögðum, ef sjúklingurinn þarf að framkvæma þessar aðgerðir, ætti að nota aðrar tegundir himnur (þegar um er að ræða plasmapheresis og hemofiltration) eða flytja sjúklinginn til að taka önnur blóðþrýstingslækkandi lyf.
Eins og á við um aðra ACE-hemla, er samsettri notkun ramipríls ásamt aliskireni og lyfjum sem innihalda aliskiren frábending hjá sjúklingum með sykursýki eða miðlungs eða alvarlega nýrnabilun (CC minna en 60 ml / mín. / 1,73 m²).
Samhliða notkun með öðrum ACE hemlum eykur hættuna á nýrnabilun (þ.mt bráð nýrnabilun), blóðkalíumhækkun.
Ekki má nota samtímis notkun lyfsins og angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki og ekki er mælt með því hjá öðrum sjúklingum.
Samsetningar sem nota á með varúð
Samhliða notkun með kalíumsölt, kalíumsparandi þvagræsilyf (til dæmis amilorid, triamteren, spironolactone), svo og lyf, stuðlar að aukningu á kalíum í sermi (þ.mt trímetóprím, takrólímus, sýklósporín, angíótensín II viðtakablokkar) geta leitt til hækkaðs kalíums í sermi (þarfnast reglulegrar eftirlits með kalíumgildum í sermi).
Blóðþrýstingslækkandi lyf (alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin), baklófen, þvagræsilyf, nítröt, þríhringlaga þunglyndislyf, geðrofslyf, svefnpillur, verkjastillandi lyf, lyf við svæfingu og staðdeyfingu. auka blóðþrýstingslækkandi áhrif ramiprils.
Samhjálparaðgerðir vasopressors og önnur lyf sem valda blóðþrýstingslækkandi áhrifum (til dæmis, ísópróterenóli, dobutamíni, dópamíni, epinefríni) draga úr blóðþrýstingslækkandi áhrif ramipríls og reglulegt eftirlit er með blóðþrýstingi.
Samhliða notkun með allópúrínól, prókaínamíð, frumuhemjandi lyf, ónæmisbælandi lyf, barksterar (sykurstera og steinefni með barkstera) og aðrar leiðir sem geta haft áhrif á blóðfræðilegar breytur, eykur hættuna á hvítfrumnafæð.
Ekki er mælt með samtímis notkun ramipríls ásamt barksterum.
Litíumsölt leitt til aukningar á styrk litíums í sermi í blóði og aukinnar hjarta- og taugareitrunaráhrifa litíums.
Ramipril eykur blóðsykurslækkandi áhrif blóðsykurslækkandi lyf (insúlín, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku) (sulfonylurea afleiður)) allt að þróun blóðsykursfalls. Nauðsynlegt er að stjórna glúkósastyrk
Vildagliptin leiðir til aukningar á tíðni ofsabjúgs.
Samhliða notkun ramipríls ásamt mTOR (spendýra Markmið Rapamycin - markmið rapamycins í spendýrafrumum), til dæmis með temsirolimus getur það leitt til aukningar á tíðni ofsabjúgs.
Samsetningar til að íhuga
Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (til dæmis asetýlsalisýlsýra (meira en 3 g / dag), sýklóoxýgenasa-2 hemlar (COX2)) geta veikt blóðþrýstingslækkandi áhrif ramiprils, sem og valdið skertri nýrnastarfsemi, stundum leitt til þróunar nýrnabilunar. Heparín getur aukið kalíum í sermi.
Natríumklóríð getur dregið úr áhrifum ramiprils.
Ætti ekki að neyta etanól meðan á meðferð með ramipril stendur (hamlandi áhrif etanóls á miðtaugakerfið (CNS) eru aukin).
Estrógenar veikja blóðþrýstingslækkandi áhrif (vökvasöfnun).
Afnæmandi meðferð með aukinni næmi fyrir skordýraeitur. ACE hemlar, þ.mt ramipril, auka líkurnar á að fá alvarleg bráðaofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð við skordýraeitur.

Sérstakar leiðbeiningar

Áður en meðferð með Pyramil ® hefst er nauðsynlegt að útrýma blóðnatríumlækkun og blóðþurrð í blóði. Hjá sjúklingum sem áður hafa tekið þvagræsilyf er nauðsynlegt að hætta við þau eða minnka skammtinn 2-3 dögum áður en byrjað er að taka lyfið Pyramil ®. Í þessu tilfelli ætti að fylgjast vandlega með ástandi sjúklinga með langvarandi hjartabilun vegna möguleikans á að þróa niðurbrot hjá sjúklingum með aukið blóðrúmmál í blóðrás.
Eftir að hafa tekið fyrsta skammtinn, auk þess að auka skammt þvagræsilyfja og / eða Pyramil ®, ættu sjúklingar að vera undir eftirliti læknis í 8 klukkustundir vegna möguleika á að fá réttstöðuþrýstingsfall.
Tímabundinn slagæðaþrýstingsfall er ekki frábending til áframhaldandi meðferðar með Pyramil ®, þar sem að endurheimta rúmmál blóðs í blóðrás og eðlilegan blóðþrýsting veldur því að taka næstu skammta af lyfinu venjulega ekki slagæðaþrýstingsfall.
Ef endurtekið tilvik alvarlegs slagæðarþrýstings kemur fram skal minnka skammtinn eða hætta lyfinu. Sjúklingar með illkynja slagæðarháþrýsting eða samhliða hjartabilun, sérstaklega á bráða stigi hjartadreps, ættu að hefja meðferð aðeins á sjúkrahúsumhverfi.
Hjá sjúklingum með langvarandi hjartabilun getur notkun Pyramil ® leitt til verulegs lækkunar á blóðþrýstingi, sem í sumum tilvikum fylgir oliguria eða azotemia og sjaldan þróun bráðrar nýrnabilunar.
Sjúklingar með aukna RAAS virkni sem taka lyfið í fyrsta skipti eða í stórum skammti ættu reglulega að fylgjast með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi, sérstaklega í upphafi meðferðar, þar sem þessir sjúklingar eru í aukinni hættu á of mikilli lækkun á blóðþrýstingi og skert nýrnastarfsemi vegna ACE bælingar.
Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra sjúklinga þar sem þeir geta verið sérstaklega viðkvæmir fyrir ACE hemlum.
Einnig skal gæta varúðar við líkamlega áreynslu og / eða heitt veður vegna hættu á aukinni svitamyndun og ofþornun með þróun slagæðarþrýstings vegna lækkunar á magni blóðs í blóðrás og lækkunar á natríuminnihaldi í blóði.
Fyrir og meðan á meðferð með Pyramil® stendur, er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með nýrnastarfsemi (kreatíníni, þvagefni), kalíum í plasma, almennri blóðtölu, blóðrauða og lifrarprófum.
Með því að þróa gallteppu gulu eða verulega aukningu á virkni „lifrar“ transamínasa, ættir þú að hætta að taka ACE hemla.
Áhættuhópurinn fyrir blóðkalíumhækkun samanstendur af sjúklingum með nýrnabilun, sykursýki, sem og þá sem taka kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumblöndur eða kalíum sem innihalda saltuppbót og lyf sem auka kalíuminnihald í sermi (til dæmis heparín).
Hjá sjúklingum með aukna hættu á daufkyrningafæð (með skerta nýrnastarfsemi, altækir sjúkdómar í stoðvef), þegar lyfið er gefið Pyramil ®, skal fylgjast með almennri blóðrannsókn einu sinni í mánuði á fyrstu 3-6 mánuðum meðferðar, svo og við fyrstu merki um sýkingu. Ef daufkyrningafæð greinist (fjöldi daufkyrninga er innan við 2000 / μl) skal hætta meðferð með ACE hemlum.
Í mjög sjaldgæfum tilvikum er tekið fram við ACE hemla, þar með talið ramipril, ofsabjúg í andliti, útlimum, vörum, tungu, barkakýli og / eða koki. Ef það er bjúgur sem getur myndast skyndilega á hvaða tímabili meðferðar sem er, ættir þú strax að hætta að taka lyfið, gæta læknis á bráðamóttöku og tryggja vandlega eftirlit með sjúklingnum þar til einkennin hverfa að fullu og varanlega.
Hjá sjúklingum sem fengu ACE hemla komu fram tilvik ofsabjúgs í þörmum sem komu fram með kviðverkjum með eða án ógleði og uppkasta og í sumum tilvikum sást ofsabjúgur í andliti samtímis. Ef sjúklingur þróar ofangreind einkenni við meðferð á ACE-hemlum, ætti mismunagreiningin einnig að íhuga möguleikann á að fá ofsabjúg í þörmum hjá þeim.
Notkun ACE hemla, þ.mt ramipril, hjá sjúklingum sem gangast undir skurðaðgerð með almennri svæfingu getur leitt til þróunar á slagæðaþrýstingi.
Mælt er með að hætta að taka lyfið Pyramil ® einum degi fyrir skurðaðgerð.
Forðast ætti notkun ákveðinna hástyrkjuhimna með neikvætt hlaðnu yfirborði (til dæmis polyacrylonitrile himnur), til dæmis fyrir brýn blóðskilun eða blóðsíun í samsettri meðferð með ACE hemlum (vegna möguleika á bráðaofnæmisviðbrögðum hjá sjúklingum). Í mjög sjaldgæfum tilvikum, með frásogi á lítilli þéttleika fitupróteins (LDL) með dextransúlfati og samtímis gjöf ACE hemla, geta bráðaofnæmisviðbrögð myndast.
Þess vegna ætti ekki að nota þessa aðferð hjá sjúklingum sem fá ACE hemla.
Blóðþrýstingslækkandi lyf sem hamla RAAS eru venjulega ekki árangursrík við að meðhöndla sjúklinga með frumkomið oföryggislyf, svo ekki er mælt með notkun ramiprils í slíkum tilvikum.
Eins og á við um aðra ACE-hemla, er samsettri notkun ramipríls ásamt aliskireni og lyfjum sem innihalda aliskiren frábending hjá sjúklingum með sykursýki eða miðlungs eða alvarlega nýrnabilun (CC minna en 60 ml / mín. / 1,73 m²).
Ekki er mælt með samtímis notkun með lyfjum sem innihalda aliskiren, eða með angíótensín II viðtakablokkum, sem leiðir til tvöföldrar hömlunar á RAAS vegna hættu á of mikilli lækkun á blóðþrýstingi, þróun blóðkalíumlækkunar og skert nýrnastarfsemi samanborið við einlyfjameðferð.
Ekki má nota angíótensín II viðtakablokka samtímis hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki (sjá kafla „Frábendingar“).

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja, gangverk

Engin gögn liggja fyrir um neikvæð áhrif Pyramil ® efnablöndunnar í ráðlögðum skömmtum á hæfni til aksturs ökutækja eða vinna með gangverk. Vegna líkanna á aukaverkunum, svo sem að lækka blóðþrýsting og syfju, er mælt með því að forðast að taka þátt í hugsanlegum hættulegum aðgerðum sem krefjast aukins athygli og hraða geðlyfjaviðbragða, þar með talið akstri, sérstaklega eftir að taka upphafsskammt, skipta yfir í annað lyf meðan þú tekur þvagræsilyf og áfengi.

Öryggisráðstafanir

Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fá samhliða þvagræsimeðferð, vegna hugsanlegrar skorts á vökva og (eða) blóðsöltum í líkamanum, og til að fylgjast með nýrnastarfsemi og kalíumgildi í blóði.

Upplýsingar um ramipril
Tvöföld blokkun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS)
Ekki er mælt með samsetningu Pyramil® Extra og aliskiren vegna aukinnar hættu á lágþrýstingi, blóðkalíumlækkun og breytinga á nýrnastarfsemi. Ekki má nota Pyramil® Extra ásamt aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða nýrnabilun (GFR 2) (sjá „Milliverkanir við önnur lyf“).
Sjúklingar í aukinni hættu á slagæðaþrýstingsfalli
Sjúklingar með verulega virkjun renín-angíótensín-aldósterónkerfisins
Sjúklingar með verulega virkjun RAAS eru í aukinni hættu á bráðu of miklu blóðþrýstingsfalli og skertri nýrnastarfsemi vegna ACE hömlunar, sérstaklega þegar þeir taka ACE hemil (eða samhliða þvagræsilyf) eða auka skammtinn.
Búist er við að áberandi virkjun RAAS, sem krefst eftirlits læknisfræðinnar, þ.mt eftirlit með blóðþrýstingi, í eftirtöldum flokkum fólks:
- sjúklingar með alvarlegan háþrýsting í slagæðum,
- sjúklingar með niðurbrot hjartabilunar,
- sjúklingar með hemodynamically marktækan sjúkdóm í innstreymi eða útstreymi blóðs frá vinstri slegli (t.d. þrengsli í ósæðar- eða míturloku),
- sjúklingar með einhliða nýrnaslagæðaþrengsli og annað nýrun,
- sjúklingar sem hafa eða geta myndað vökvaskort og (eða) salta (þ.mt sjúklingar sem taka þvagræsilyf),
- sjúklingar með skorpulifur og (eða) uppstopp,
- Sjúklingar sem fara í flókna skurðaðgerð eða svæfingu með lyfjum sem valda lágþrýstingi.
Áður en meðferð er hafin er mælt með því að ofþornun, blóðþurrð í blóði eða salta skortur sé lagfærður (hjá sjúklingum með hjartabilun skal samt vega vandlega alla kosti og galla slíkra ráðstafana, að teknu tilliti til hættu á of mikið magni):
- hjá sjúklingum með tímabundna (tímabundna) eða varanlega hjartabilun eftir MI,
- hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá blóðþurrð í hjarta eða heila, eða í tilvikum bráðs lágþrýstings.
Á fyrsta stigi meðferðar þarf sérstakt lækniseftirlit.
Aldraðir sjúklingar
Upphafsskammtar ramiprils ættu að vera lægri, með varfærni aukningu þeirra í kjölfarið, vegna meiri líkinda á aukaverkunum. Ekki er mælt með notkun amlodipins / ramipril hjá mjög gömlum sjúklingum og veikburða sjúklingum.
Skurðaðgerð
Ef mögulegt er, er mælt með því að hætta við ACE-hemla degi fyrir skurðaðgerð.
Eftirlit með nýrnastarfsemi
Meta skal nýrnastarfsemi fyrir og meðan á meðferð stendur og leiðrétta skammtinn, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar. Sérstaklega nákvæmt eftirlit er nauðsynlegt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Hætta er á skerta nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá sjúklingum með hjartabilun eða eftir ígræðslu nýrna.
Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun (GFR)

Skammtar og lyfjagjöf

Skammtar
Pyramil® Extra ætti ekki að nota til að hefja meðferð við slagæðarháþrýstingi. Velja skal skammta hvers íhluta fyrir sig í samræmi við snið sjúklings og stig blóðþrýstingsstýringar sem náðst hefur.
Ef nauðsynlegt er að breyta skammtinum er skammtaáætlunin valin sérstaklega fyrir hvern þátt í lyfinu fyrir sig - ramipril og amlodipin, og aðeins eftir að nauðsynlegir skammtar hafa verið ákvörðuð er hægt að skipta um gjöf einstakra efnisþátta með því að gefa lyfið Pyramil® Extra.
Ráðlagður skammtur: eitt hylki á dag. Hámarks dagsskammtur: eitt hylki af 10 mg / 10 mg.
Sérstakir sjúklingahópar
Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi: ákjósanlegur upphafs- og viðhaldsskammtur er ákvarðaður fyrir sig með því að stilla skammtinn af hverjum þætti lyfsins (amlodipin og ramipril) sérstaklega.
Ramipril skilst út að hluta við skilun og því ætti að taka lyfið nokkrum klukkustundum eftir blóðskilun.
Amlodipin skilst ekki út með skilun. Hjá sjúklingum í skilun er ávísað með mikilli varúð.
Meðan á meðferð með Pyramil® Extra stendur skal fylgjast með nýrnastarfsemi og kalíumþéttni í blóði. Ef skert nýrnastarfsemi er skert, skal hætta Pyramil® Extra og skipta um það með því að taka nægilega valda skammta af íhlutunum sérstaklega.
Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: hámarks dagsskammtur af ramiprili er 2,5 mg. Lyfið Pyramil® Extra hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi á ekki við.
Aldraðir sjúklingar: Mælt er með meðferð til að byrja með lægri upphafsskömmtum, fylgt eftir með varúð aukningu.
Börn og unglingar: ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pyramil® Extra hjá börnum. Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.

Aðferð við notkun
Til inntöku. Taktu á sama tíma dags, óháð fæðuinntöku.

Nosological flokkun (ICD-10)

Lýsing á skammtaforminu

5 mg töflur: ílöng, tvíkúpt, ljósbleik að lit með gróft yfirborð, með sjaldgæfum plástrum af dekkri lit og hak á annarri hliðinni.

10 mg töflur: ílöng, tvíkúpt, hvít eða næstum hvít á litinn með gróft yfirborð og hak á annarri hliðinni.

Lyfhrif

Ramipril frásogast hratt í meltingarveginum og gangast í vatnsrof í lifur með myndun virka umbrotsefnis ramiprilats. Ramiprilat er langverkandi ACE hemill, ensím sem hvatar umbreytingu angíótensíns I til angíótensíns II.

Ramipril veldur lækkun á magni angíótensíns II í blóði, aukning á virkni reníns og lækkun á losun aldósteróns. Bælir stig kínasa II, kemur í veg fyrir sundurliðun bradykinins, eykur myndun PG. Undir verkun ramipríls stækkar útlæga skip og OPSS minnkar.

Það hefur lágþrýstingsáhrif þegar sjúklingur liggur og stendur. Dregur úr OPSS (eftirálagi), þrýstir á þrýsting í lungnaháðum án þess að bæta hjartsláttartíðni. Bætir blóðflæði kransæða og nýrna án þess að hafa áhrif á GFR.

Upphaf blóðþrýstingslækkandi áhrifa er 1-2 klukkustundir eftir inntöku, hámarksáhrif þróast 3–6 klukkustundum eftir inntöku. Aðgerðin stendur í að minnsta kosti sólarhring.

Hjartabilun og hjartabilun vegna bráðs hjartadreps

Ramipril dregur úr OPSS og að lokum blóðþrýsting. Eykur hjartaafköst og þol áreynslu. Við langvarandi notkun stuðlar það að öfugri þróun hjartavöðvaspennu hjá sjúklingum með hjartabilun í aðgerðarflokki I og II samkvæmt flokkuninni. NYHA, bætir blóðflæði til blóðþurrðar hjartavöðva.

Ramipril eykur lifun sjúklinga með einkenni tímabundins eða CHF eftir hjartadrep. Það hefur hjartavarnaráhrif, kemur í veg fyrir blóðþurrð í kransæðum, dregur úr líkum á að fá hjartadrep og dregur úr sjúkrahúsvist.

Sykursýki og nýrnasjúkdómur með sykursýki

Hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki og nýrnasjúkdóms, hægir ramipril á framvindu nýrnabilunar og byrjun nýrnabilunar á lokastigi og dregur þar með úr þörf á blóðskilun eða ígræðslu nýrna. Á fyrstu stigum nýrnakvilla vegna sykursýki eða nýrnasjúkdóms dregur ramipril úr alvarleika albúmínmigu.

Hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum vegna æðasjúkdóma (greindir með kransæðasjúkdóm, útrýmt útæðasjúkdóm eða sögu um heilablóðfall), sykursýki með að minnsta kosti einum áhættuþætti til viðbótar (öralbuminuria, slagæðarháþrýstingur, aukið plasmaþéttni heildar kólesteróls, lækkað plasma styrkur HDL-C, reykingar) viðbót ramiprils við venjulega meðferð dregur verulega úr tíðni hjartadreps, heilablóðfalli og dánartíðni í hjarta æðum orsakir.

Lyfjahvörf

Ramipril frásogast hratt í meltingarveginum eftir inntöku. Frásog er óháð fæðuinntöku.

Eftir frásog breytist ramipril fljótt og næstum að öllu leyti í virkt umbrotsefni ramiprilats undir áhrifum esterasaensímsins í lifur. Ramiprilat er um það bil 6 sinnum öflugara til að hindra ACE en ramipril. Önnur lyfjafræðilega óvirk umbrotsefni hafa einnig fundist.

Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hægir á umbreytingu ramipril í ramiprilat vegna tiltölulega stuttrar tímalengdar esterasa, því hækkar magn ramipril í blóðvökva hjá þessum sjúklingum.

C_hámark ramipril í plasma næst innan klukkustundar eftir gjöf, ramiprilata - innan 2-4 klst. frá því að lyfið hefur verið tekið. Aðgengi ramiprils er 60%. Próteinbinding í plasma nær 73% fyrir ramipril og 56% fyrir ramiprilat. Eftir að hafa tekið 5 mg er nýrnaúthreinsun ramipril 10–55 ml / mín., Úthreinsun utan geimsins nær 750 ml / mín. Fyrir ramiprilat eru þessi gildi 70–120 ml / mín. Og um það bil 140 ml / mín. Ramipril og ramiprilat skiljast aðallega út um nýru (40-60%). Með skerta nýrnastarfsemi hægir á brotthvarfi þeirra.

T_1/2 ramiprilata við langvarandi notkun í 5-10 mg skammti 1 sinni á dag er 13-17 klukkustundir.

Ábendingar um lyfið Pyramil ®

langvarandi hjartabilun (sem hluti af samsettri meðferð),

nýrnasjúkdómur með sykursýki og ekki sykursýki, forklínískar og klínískar þrep, þ.m.t. með alvarlega próteinmigu, sérstaklega þegar það er sameinað slagæðarháþrýstingi og nærveru öralbúmínmigu.

minni hætta á hjartadrepi, heilablóðfalli eða dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma hjá sjúklingum með mikla hættu á hjarta- og æðasjúkdómum (sjúklingar með staðfestan kransæðasjúkdóm, sögu um hjartadrep eða án hans, þar með talið sjúklingar með hjartaæðaæðaræxli í hjarta, kransæðaæðabraut ígræðslu, sjúklingar með heilablóðfall) útlægur slagæðaskemmdir, sykursýki með að minnsta kosti einum áhættuþætti til viðbótar (öralbuminuria, slagæðaháþrýstingur, aukið plasma x heildar kólesteróli var þéttni, minnkaði plasmaþéttni LDL-HDL kólesteróli, reykingar)

hjartabilun sem þróaðist á fyrstu dögunum (frá 2 til 9 dögum) eftir brátt hjartadrep.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota lyfið Pyramil á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur, vegna þess að geta haft skaðleg áhrif á fóstrið: skert þroska nýrna á fóstri, lækkaður blóðþrýstingur fósturs og nýbura, skert nýrnastarfsemi, blóðkalíumlækkun, ofgnótt beina í höfuðkúpu, ofgnótt lungna. Pyramil ® er ekki ráðlagt fyrir konur sem eru að skipuleggja meðgöngu. Ef um er að ræða meðgöngu meðan á meðferð með lyfinu Pyramil® stendur, ættir þú að hætta að taka lyfið eins fljótt og auðið er og fylgjast með þroska fósturs.

Konur á æxlunaraldri sem fá meðferð með ACE hemlum ættu að nota örugg getnaðarvörn. Ef konur á barneignaraldri með slagæðarháþrýsting taka ACE-hemla, þá verður að hafa í huga að ef þungun er farin að flytja sjúklinginn til að taka blóðþrýstingslækkandi lyf úr öðrum hópi. Í öllum tilvikum er vandað lækniseftirlit nauðsynlegt.

Engar vísbendingar eru um hvort ramipríl skiljist út í brjóstamjólk.

Dýrarannsóknir hafa sýnt að ramipríl skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum. Ekki má nota lyfið Pyramil ® meðan á brjóstagjöf stendur. Ef það er nauðsynlegt að ávísa lyfinu Pyramil ® á brjósti á brjósti, ætti að taka ákvörðun um að hætta brjóstagjöf.

Aukaverkanir

Aukaverkanir eru gefnar í samræmi við WHO flokkunina eftir tíðni þroska þeirra sem hér segir: mjög oft (> 1/10), oft (> 1/100, 1/1000, 1/10000, blóðþrýstingur, skert stöðubundin stjórnun æðartóni (réttstöðuþrýstingsfall) , yfirlið, sjaldan - stöðubundið hrun, hjartaþurrð í hjartavöðva, þ.mt þróun árásar hjartaöng eða hjartadrep, heilaæðaslys (vegna mikils lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum í hættu), hraðsláttur, hjartsláttartruflanir, útlægur bjúgur, hjartsláttarónot, roði til andlitshúð, sjaldan - tíðni eða aukning blóðrásartruflana á bakgrunni æðasjúkdóma í æðum, æðabólga, tíðni er óþekkt - Raynauds heilkenni.

Frá blóðmyndandi líffærum: sjaldan - rauðkyrningafæð, sjaldan - hvítfrumnafæð, þ.mt daufkyrningafæð og kyrningafæð (daufkyrningafæð og kyrningafæð eru afturkræfar og hverfa þegar ACE hemlar eru hættir), blóðleysi, blóðflagnafæð, eitilfrumukvilli, minnkuð blóðrauða, óþekkt tíðni - bæling á beinmergsblóðföllum, blæðingarblæðingu, hemorrhagia, hemorrhagia, hemorrhia.

Úr taugakerfinu: oft - slappleiki, höfuðverkur, sjaldan - skapleysi, kvíði, taugaveiklun, náladofi, sundl, svefntruflanir, svefnleysi, hreyfifælni, sjaldan - skjálfti, ójafnvægi, rugl, óþekkt tíðni - heilablóðþurrð, þ.mt heilablóðfall og skammvinn kvilli heilarás, parosmia (skert skynjun á lykt), skert geðhreyfingarviðbrögð, skert styrkur.

Frá skynfærunum: sjaldan - sjóntruflanir, þ.mt óskýrar myndir, brot á bragðskyni, sjaldan - tárubólga, heyrnarskerðing, eyrnasuð (skynjun á hringi, eyrnasuð).

Frá öndunarfærum: oft - þurr hósti, berkjubólga, skútabólga, mæði, sjaldan - berkjukrampur, þ.mt versnun berkjuastma, nefstífla.

Úr meltingarfærum: oft - bólguviðbrögð í maga og þörmum, meltingartruflanir, óþægindi í kviðnum, meltingartruflanir, niðurgangur, ógleði, uppköst, sjaldan - brisbólga, aukin virkni transamínasa í lifur og styrkur samtengds bilirubins í blóðvökva, aukin virkni brisensíma, æðabólga í þörmum bólga, verkur í kviðnum, magabólga, hægðatregða, munnþurrkur, sjaldan glósubólga, gallteppu gulu, lifrarfrumuskemmdir, tíðni óþekkt - af ozny munnbólga (bólgusvörun af munnslímhúð), bráð lifrarbilun, eða frumusundrandi og gallteppulifrarbólgu, þar með talið banvæn.

Úr þvagfærum: sjaldan - skert nýrnastarfsemi, þ.mt þróun bráðrar nýrnabilunar, aukning á útskilnaði þvags, aukning á próteinmigu sem áður var, aukning á styrk þvagefnis og kreatíníns í blóði.

Úr húð og slímhúð: oft - húðútbrot, einkum augnbólgu, sjaldan - ofsabjúgur, þar með talið banvænt (bjúgur í barkakýli getur valdið hindrunum í öndunarvegi sem leiðir til dauða), kláði í húð, ofsvitnun (aukin svitamyndun), sjaldan - exfoliative húðbólga, ofsakláði, onycholysis (flögnun naglsins úr mjúkum vefjum fingursins), mjög sjaldan - ljósnæmisviðbrögð, tíðni óþekkt - eitruð drep í húðþekju, Stevens-Johnson heilkenni, rauðkornamyndun, pemphigus (blöðruútbrot), versnun psoriasis, psoriasis-líkur húðbólga, pemphigoid eða fljúgandi exanthema eða ena þema, hárlos.

Frá stoðkerfi: oft - vöðvakrampar, vöðvaverkir, sjaldan - liðverkir.

Frá hlið efnaskipta: oft - aukið kalíum í blóði, sjaldan - lystarleysi, minnkuð matarlyst, tíðni er óþekkt - minnkað natríum í blóði.

Frá ónæmiskerfinu: tíðni óþekkt - bráðaofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmisviðbrögð, aukin títra mótefnamyndunar.

Frá innkirtlakerfinu: tíðni óþekkt - ADHD seytingarheilkenni.

Frá æxlunarfærum: sjaldan - skammvinn getuleysi vegna ristruflana, minnkuð kynhvöt, tíðni óþekkt - kvensjúkdómur.

Almennir kvillar og truflanir á stungustað: oft - brjóstverkur, þreyta, sjaldan - hiti, sjaldan - þróttleysi.

Samspil

Notkun sumra styrkleika himna með neikvætt hlaðnu yfirborði (til dæmis polyacrylonitrile himnur) við blóðskilun eða hemofiltration, notkun dextransúlfat við LDL afrennsli getur leitt til hættu á alvarlegum bráðaofnæmisviðbrögðum, ef sjúklingurinn þarfnast þessara aðgerða, ætti að nota aðrar tegundir himnur (ef um er að ræða plasmapera) og hemofiltration) eða flytja sjúklinginn í önnur blóðþrýstingslækkandi lyf.

Eins og á við um aðra ACE-hemla, er frábending frá notkun ramipril ásamt aliskireni og lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða í meðallagi eða alvarlega nýrnabilun (Cl kreatinine 2).

Samhliða notkun með öðrum ACE hemlum eykur hættuna á nýrnabilun (þ.mt bráðri), blóðkalíumhækkun. Ekki má nota lyfið samtímis ARA II hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki og ekki er mælt með því hjá öðrum sjúklingum.

Samsetningar sem nota á með varúð

Samtímis notkun með kalíumsöltum, kalíumsparandi þvagræsilyfjum (til dæmis amiloride, triamteren, spironolactone), svo og lyf sem auka magn kalíums í blóði í sermi (þ.mt trímetóprím, takrólímus, cyclosporine, ARA II) getur leitt til hækkunar á kalíumþéttni í blóði reglulega eftirlit með kalíum í blóðsermi).

Blóðþrýstingslækkandi lyf (alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin), baclofen, þvagræsilyf, nítrat, þríhringlaga þunglyndislyf, geðrofslyf, svefnlyf, fíknilyf, verkjalyf, almenn lyf og staðdeyfilyf auka auka blóðþrýstingslækkandi áhrif ramip.

Samhliða lyfjameðferð með vasopressor og önnur lyf sem valda blóðþrýstingslækkandi áhrifum (t.d. ísópróterenóli, dobutamíni, dópamíni, epinefríni) draga úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum ramipríls og reglulegt eftirlit er með blóðþrýstingi.

Samtímis notkun allópúrínóls, prókaínamíðs, frumudeyðandi lyfja, ónæmisbælandi lyfja, barkstera (GCS og steinefnarstera) og annarra lyfja sem geta haft áhrif á blóðfræðilegar breytur eykur hættuna á hvítfrumnafæð. Ekki er mælt með samtímis notkun ramipríls ásamt barksterum.

Litíumsölt leiða til aukinnar sermisþéttni litíums og aukinnar hjarta- og taugareitrunaráhrifa litíums.

Ramipril eykur áhrif blóðsykurslækkandi lyfja (insúlín, blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku) (sulfonylurea afleiður) allt að þróun blóðsykurslækkunar. Nauðsynlegt er að stjórna styrk glúkósa.

Vildagliptin leiðir til aukningar á tíðni ofsabjúgs.

Samhliða notkun ramipríls og mTOR hemla (rapamycin hjá spendýrum - markmið rapamycins í spendýrafrumum) kínasa, til dæmis með temsirolimus, getur leitt til aukinnar tíðni ofsabjúgs.

Samsetningar til að íhuga

Bólgueyðandi gigtarlyf (t.d. asetýlsalisýlsýra (meira en 3 g / dag), COX2 hemlar) geta veikt blóðþrýstingslækkandi áhrif ramiprils, sem og valdið skertri nýrnastarfsemi, stundum leitt til þróunar nýrnabilunar.

Heparín getur aukið kalíum í sermi.

Natríumklóríð getur veikt áhrif ramipríls.

Ekki ætti að neyta etanóls meðan á meðferð með ramipril stendur (hamlandi áhrif etanols á miðtaugakerfið eru aukin). Estrógen draga úr háþrýstingslækkandi áhrifum (vökvasöfnun).

Afnæmandi meðferð við ofnæmi fyrir skordýraeitur

ACE hemlar, þ.mt ramipril, auka líkurnar á að fá alvarleg bráðaofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð við skordýraeitur.

Lyfjafræðileg verkun

Eftir inntöku frásogast ramipril hratt úr meltingarveginum: hámarksþéttni ramipríls næst innan einnar klukkustundar. Frásog er um það bil 56% af skammtinum sem tekinn er og er óháð fæðuinntöku. Aðgengi virka umbrotsefnis ramiprilats eftir inntöku 2,5 mg og 5 mg er 45%, hámarksþéttni næst 2 til 4 klukkustundum eftir gjöf.

Viðvarandi plasmaþéttni ramiprilats eftir stakan skammt af venjulegum skammti af ramipril næst á 4. degi.

Próteinbinding í plasma er um það bil 73% fyrir ramipril og 56% fyrir ramiprilat.

Ramipril umbrotnar næstum að fullu í ramiprilat, diketopiperazinovy ​​ester, diketopiperazinovy ​​sýru og glúkúróníðum ramipril og ramiprilat.

Útskilnaður umbrotsefna, aðallega í gegnum nýrun. Plasmaþéttni ramiprilats víkur fjölfasa. Vegna öflugs mettaðrar bindingar við ACE og hægt aðskilnað frá ensíminu, sýnir ramiprilat langan brotthvarfsfasa við mjög lágan plasmaþéttni. Eftir að hafa tekið daglega skammta af ramiprili ítrekað er virkur helmingunartími styrks ramiprilats 13-17 klukkustundir fyrir 5-10 mg skammta og lengur fyrir lægri skammta, 1,25-2,5 mg. Munurinn er vegna mettunarhæfis ensímsins hvað varðar bindingu ramiprilats.

Stakur skammtur, 10 mg af ramiprili til inntöku, leiddi hvorki til greinanlegs styrks ramiprils né umbrotsefnis hans í brjóstamjólk. Áhrif nokkurra skammta eru þó ekki þekkt.

Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi minnkar útskilnaður ramiprilats þar sem nýrnaúthreinsun ramiprilats er í beinu samhengi við kreatínín úthreinsun. Þetta leiðir til aukinnar þéttni ramiprilats í plasma sem lækkar hægar en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi seinkar virkjun ramipríls í ramiprilat vegna minni virkni lifrarsterasa. Slíkir sjúklingar sýna hækkað plasmaþéttni ramipríls. Samt sem áður er hámarksþéttni ramiprilats í plasma eins og hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.

Ramiprilat er virkt umbrotsefni ramipril, hamlar ensíminu dipeptidyl carboxypeptidase I (einnig þekkt sem angiotensin-umbreytandi ensím eða kininase II). Í plasma og vefjum hvetur þetta ensím umbreytingu angíótensíns I í virkt æðavíkkandi efni (æðavíkkandi) angíótensín II, svo og sundurliðun virka æðavíkkandi bradykinínsins. Að draga úr myndun angíótensíns II og hindra sundurliðun bradykiníns leiðir til stækkunar á æðum. Þar sem angíótensín II örvar einnig losun aldósteróns minnkar seyting aldósteróns vegna ramiprilats. Meðalviðbrögð við einlyfjameðferð með ACE hemli hjá sjúklingum í Negroid kappakstrinum (venjulega hjá íbúum með háþrýsting og lágan styrk reníns) var lægri miðað við fulltrúa annarra kynþátta.

Ramipril dregur úr heildarviðnámi í útlægum æðum (OPSS), nánast án þess að valda breytingum á blóðflæði um nýru og gauklasíunarhraða.

Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting leiðir það að taka Pyramil® til lækkunar á blóðþrýstingi þegar hann liggur og stendur án þess að jafna aukning á hjartsláttartíðni. Hjá flestum sjúklingum birtast blóðþrýstingslækkandi áhrif eftir inntöku staks skammts eftir 1-2 klst. Hámarksáhrif staks skammts næst venjulega eftir 3-6 klukkustundir og varir venjulega 24 klukkustundir.

Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif við langvarandi notkun ramipríls kemur fram eftir 3-4 vikur. Með langvarandi meðferð varir það í 2 ár.

Skyndileg stöðvun ramiprils leiðir ekki til hraðrar og óhóflegrar hækkunar á blóðþrýstingi.

Til viðbótar við venjulega meðferð með þvagræsilyfjum og glýkósíðum í hjarta (eins og læknirinn hefur mælt fyrir um), er Pyramil árangursríkt hjá sjúklingum með hjartabilun stig II-IV í samræmi við starfshæfiseinkenni NYHA (New York Cardiology Association).

Pyramil dregur úr OPSS (minnkun eftirálags á hjarta), eykur getu bláæðarásar og minnkar álagsþrýsting vinstri slegils, sem í samræmi við það leiðir til lækkunar á forhleðslu á hjarta. Þegar Ramipril er tekið er aukning á hjartaafköstum, útfallsbroti og bæting á þolþjálfun og bót á hjartastuðlinum. Ramipril lækkar einnig örvun taugakirtla.

Samsetning Pyramil töflna

Lyfið er framleitt af fyrirtækjum frá Póllandi og Sviss. Fáanlegt í töfluformi.

Tafla 1. Samsetning pýramílsins.

Verkunarháttur

Pyramil áhrifin eru vegna virka efnisins - ramipril. Það stuðlar að:

1. Að hægja á myndun angíótensíns í blóði og vefjum. Það er þetta hormón sem hefur æðaþrengandi áhrif og leiðir til hækkunar á þrýstingi.
2. Það stuðlar að hömlun hormónakerfisins sem er ábyrgt fyrir hækkun blóðþrýstings í vefjum og æðum.
3. Tregir á losun noradrenalíns, sem stuðlar að hækkun hjartsláttar. Að auki hefur efnið æðaþrengandi áhrif og dregur úr pressuáhrifum.
4. Dregur úr aldósterónframleiðslu. Mineralocorticoid hormón eykur magn blóðs í blóðrás og eykur þrýsting.
5. Eykur ónæmi bradykinins gegn rotnun. Efnið hefur blóðþrýstingslækkandi áhrif (dregur úr þrýstingi).
6. Stuðlar að stækkun æðar í nýrum.
7. Það hefur jákvæð endurnærandi áhrif á vinstri slegli og hjarta- og æðakerfið í heild.
8. Endurheimtir hjartavef með því að örva myndun nituroxíðs.
9. Dregur úr heildarviðnámi æðum í líffærum og líffærakerfum.
10. Eykur blóðflæði til líffæra og kerfa þeirra.
11. Stuðlar að léttir blóðtappa.

Leiðbeiningar um notkun

Hver Pyramil pakki inniheldur upplýsingar um móttöku.Fyrir notkun er mikilvægt að kynna þér leiðbeiningar framleiðandans.

Pyramil, notkunarleiðbeiningarnar sem inniheldur tæmandi lista yfir ábendingar, er sérstaklega áhrifaríkt fyrir:

1. Hækkaður blóðþrýstingur.
2. Langvinn hjartabilun.
3. Sykursýki / nýrnasjúkdómur með sykursýki.
4. Til að koma í veg fyrir hættu á að fá hjartadrep eða aðra hjarta- og æðasjúkdóma sem geta leitt til dauða.
5. Með kransæðahjartasjúkdómi, þ.mt eftir skurðaðgerð á kransæðasjúkdómi.
6. Með heilablóðfalli.
7. Við samruna eða lokun stórra æðar.
8. Með sykursýki flókið af ýmsum þáttum.
9. Sem meðferð eftir hjartadrep ef hætta er á hjartabilun.

Pyramil töflur eru í tvíkúptu ílöngri lögun. Á annarri hliðinni er hak - áhætta. Töflurnar eru grófar að snerta, dökk flekk er leyfð á skelinni. Pyramil fæst í eftirfarandi skömmtum:

1. 2,5 mg Klætt með ólíkum sítrónugulum skel sem er fléttað saman.
2. 5 mg Þeir eru með ljósbleikum skel.
3. 10 mg Þeir eru málaðir hvítir eða næstum hvítir án þess að skvettist.

Skammtur Pyramil fer eftir ábendingum um notkun og umburðarlyndi hjá tilteknum sjúklingi.

Fylgikvillar vegna hás blóðþrýstings

Tafla 2. Skammtar og skammtar Pyramil.

Ekki er hægt að tyggja pýramýda og þarf að þvo það með miklu vatni (lágmark - 100 ml).

Lögun af notkun

Í sumum tilvikum skal nota pýramýda, þar sem leiðbeiningarnar eru nokkrar takmarkanir. Það eru til nokkrar sérstakar leiðbeiningar, þar á meðal:

1. Vandlega er það þess virði að sameina Pýramíla með þvagræsilyfjum. Mælt er með því að minnka skammtinn verulega eða neita alveg að taka lyfið.
2. Fyrsta notkun Pyramil ætti að eiga sér stað undir eftirliti sérfræðings. Lágmarks athugunartími er 8 klukkustundir.
3. Við langvarandi hjartabilun geta Pyramylls leitt til mikillar lækkunar á blóðþrýstingi.
4. Með mikilli virkni renín-angíótensín kerfisins er mælt með því að fylgjast reglulega með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi.
5. Með aukinni hreyfingu eða háum lofthita er nauðsynlegt að koma í veg fyrir ofþornun. Í samsettri meðferð með Pyramil getur það valdið of mikilli lækkun á þrýstingi.
6. Fyrir skurðaðgerð útilokar Pyramil 24 klukkustundum áður o.s.frv.

Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum hefur Pyramil ekki bein neikvæð áhrif á hæfni til aksturs bifreiðar. Hins vegar geta aukaverkanir eins og máttleysi og syfja haft áhrif á öryggi akstursins.

Meðganga eða brjóstagjöf er stranglega bönnuð notkun Pyramil. Þetta getur leitt til skertrar fósturþroska eða tilkomu fjölda meinafræðinga. Þegar þú ert að skipuleggja meðgöngu ættir þú að neita að taka lyfið fyrirfram.

Bannað er að taka pýramýda:

• Einstaklingar undir 18 ára
• með bjúg Quincke,
• nýrna / lifrarbilun,
• ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins,
• ásamt glúkósa sterum eða lyfjum sem ekki eru sterar,
• með hættu á of mikilli lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingnum (einkum hjá sjúklingum með lágþrýsting),
• með hjartaáfall osfrv.

Analog og samheiti

Það er fjöldi lyfja sem koma í stað Pyramil sem má skipta í tvo hópa:

1. Samheiti yfir Pyramil. Þýðir að hafa sama virka efnið í samsetningunni en er mismunandi eftir viðskiptaheiti.
2. Analog Pyramil. Efnablöndur sem eru mismunandi að samsetningu en hafa svipuð meðferðaráhrif.

Pyramil, sem einnig er hægt að fá samheiti í apótekum, er svipað samsetning og:

Í stað Pyramil, sem eru hliðstæður sem hafa sömu áhrif, er skipt út fyrir: