Lantus SoloStar: notkunarleiðbeiningar

Lantus® SoloStar® ætti að gefa undir húð einu sinni á dag á hverjum tíma dags, en alla daga á sama tíma.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er hægt að nota Lantus® SoloStar® bæði sem einlyfjameðferð og ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum. Ákvarða skal markgildi blóðsykurs, svo og skammta og tíma lyfjagjafar eða gjafar blóðsykurslækkandi lyfja og aðlaga sig. Einnig getur verið þörf á aðlögun skammta, til dæmis þegar skipt er um líkamsþyngd sjúklings, lífsstíl, breytt tíma insúlínskammts eða við aðrar aðstæður sem geta aukið tilhneigingu til þróunar blóðsykurs- eða blóðsykursfalls (sjá kafla „Sérstakar leiðbeiningar“). Allar breytingar á insúlínskammti ættu að fara fram með varúð og undir eftirliti læknis.

Lantus® SoloStar® er ekki insúlínið sem valið er til meðferðar við ketónblóðsýringu með sykursýki.

Í þessu tilfelli ætti að gefa skammtvirkt insúlín í bláæð.

Í meðferðaráætlunum, þ.mt inndælingum af grunn- og svifryksinsúlíni, er 40-60% af sólarhringsskammti insúlíns í formi glargíninsúlíns gefið til að mæta þörf basalinsúlíns.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem eru að taka blóðsykurslækkandi lyf til inntöku hefst samsetta meðferð með skammti af glargíninsúlíni 10 einingum einu sinni á dag og í síðari meðferðaráætlun er aðlagað fyrir sig.

Mælt er með því að fylgjast með styrk glúkósa í blóði hjá öllum sjúklingum með sykursýki.

Umskipti frá meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til Lantus® SoloStar®

Þegar sjúklingur er fluttur frá meðferðaráætlun með notkun meðallangs eða langvirks insúlíns í meðferðaráætlun með Lantus® SoloStar® efnablöndu, gæti verið nauðsynlegt að aðlaga magn (skammta) og tíma gjafar skammvirkt insúlín eða hliðstæða þess á daginn eða breyta skömmtum til inntöku blóðsykurslækkandi lyfja. .

Þegar sjúklingar eru fluttir úr einni inndælingu af isofan insúlíni yfir daginn í eina gjöf lyfsins á daginn, Lantus® SoloStar®, eru upphafsskammtar insúlíns venjulega ekki breytt (það er, magn Lantus® SoloStar® eininga á dag sem er jafn mikið af ME insúlín isofan á dag er notað )

Þegar sjúklingar eru fluttir frá því að gefa insúlín-ísófan tvisvar á sólarhring yfir í staka gjöf Lantus® SoloStar® fyrir svefn til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun á nóttunni og snemma morguns, er venjulega upphafsskammtur glargíninsúlíns um 20% (samanborið við dagskammtinn insúlín-ísófan), og síðan er það stillt eftir svörun sjúklingsins. Ekki ætti að blanda Lantus® SoloStar® við önnur insúlínlyf eða þynna. Gakktu úr skugga um að sprauturnar innihaldi ekki leifar af öðrum lyfjum. Við blöndun eða þynningu getur prófíl glarginsinsins breyst með tímanum.

Þegar skipt er frá mannainsúlíni yfir í Lantus® SoloStar® og fyrstu vikurnar eftir það er mælt með vandlegu efnaskiptaeftirliti (eftirliti með styrk glúkósa í blóði) undir eftirliti læknis, með leiðréttingu á skömmtum insúlíns ef þörf krefur. Eins og með aðrar hliðstæður mannainsúlíns, á þetta sérstaklega við um sjúklinga sem, vegna tilvistar mótefna gegn mannainsúlíni, þurfa að nota stóra skammta af mannainsúlíni.Hjá þessum sjúklingum, þegar glargíninsúlín er notað, má sjá verulegan bata á viðbrögðum við gjöf insúlíns.

Með bættri efnaskiptaeftirlit og aukningu á viðkvæmni vefja fyrir insúlíni, getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtaáætlun insúlíns.

Blanda og rækta

Ekki ætti að blanda Lantus® SoloStar® við önnur insúlín. Blöndun getur breytt tíma / áhrifahlutfall Lantus® SoloStar®, sem og leitt til úrkomu.

Sérstakir sjúklingahópar

Lyfið Lantus® SoloStar® er hægt að nota hjá börnum eldri en 2 ára. Notkun hjá börnum yngri en 2 ára hefur ekki verið rannsökuð.

Aldraðir sjúklingar

Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki er mælt með notkun hóflegra upphafsskammta, hægt aukningu þeirra og notkun hóflegs viðhaldsskammta.

Lyfið Lantus® SoloStar® er gefið með inndælingu undir húð. Lantus® SoloStar® er ekki ætlað til gjafar í bláæð.

Langur verkunartími glargíninsúlíns sést aðeins þegar það er sett í fitu undir húð. Gjöf í venjulegum skammti undir húð í bláæð getur valdið alvarlegri blóðsykurslækkun.

Lantus® SoloStar® ætti að sprauta í fitu undir húð kvið, axlir eða mjaðmir.

Stungulyfin ættu að vera til skiptis við hverja nýja inndælingu innan ráðlagðra svæða til lyfjagjafar undir húð. Eins og þegar um er að ræða aðrar tegundir insúlíns getur frásog og þar af leiðandi upphaf og lengd aðgerðar þess verið breytilegt undir áhrifum líkamsáreynslu og annarra breytinga á ástandi sjúklings.

Lantus® SoloStar® er tær lausn, ekki dreifa. Þess vegna er ekki þörf á blöndun fyrir notkun.

Ef bilun er á Lantus® SoloStar® sprautupennanum er hægt að fjarlægja glargíninsúlín úr rörlykjunni í sprautuna (hentugur fyrir insúlín 100 ae / ml) og hægt er að gera nauðsynlega inndælingu.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Glúlíninsúlín er hannað sem hliðstæða mannainsúlíns, sem hefur litla leysni í hlutlausu umhverfi. Í Lantus ® SoloStar ®, það er alveg leysanlegt vegna súrs umhverfis stungulyfsins (pH 4). Eftir innleiðingu í undirhúð er sýrulausnin hlutlaus, sem leiðir til tilkomu örútfellinga, en þaðan losnar stöðugt lítið magn glargíninsúlíns, sem gefur sléttan (án toppa) og væntanlegan prófíl styrkleikatímaferilsins, sem og lengri tíma lyfsins.

Glargíninsúlín umbrotnar í 2 virk umbrotsefni - M1 og M2 (sjá kafla „Lyfjahvörf“).

Binding insúlínviðtaka:

In vitro rannsóknir benda til þess að skyldleiki glargíninsúlíns og umbrotsefna þess M1 og M2 fyrir mannainsúlínviðtaka sé svipaður og mannainsúlíns.

IGF-1 viðtakabinding (insúlínlíkur vaxtarþáttur 1):

Sækni glargíninsúlíns fyrir IGF-1 viðtakann er um það bil 5-8 sinnum hærri en sækni mannainsúlíns (en um það bil 70–80 sinnum lægra en sækni IGF-1 fyrir þennan viðtaka) en umbrotsefnin M1 og M2 bindast IGF viðtakanum -1 með sækni, aðeins lægri sækni mannainsúlíns.

Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem var ákvörðuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en það sem væri nauðsynlegt til að hámarka bindingu við IGF-1 viðtakann og til frekari virkjunar á mýtógenútbreiðslukerfinu, sem byrjar IGF-1 viðtaki. Innræn IGF-1 í lífeðlisfræðilegum styrk getur virkjað mítógenfjölgunartækið, en meðferðarþéttni insúlíns sem notuð er við insúlínmeðferð, þ.mt insúlínmeðferð með Lantus ® SoloStar ®, er marktækt lægri en lyfjafræðilegur styrkur,nauðsynleg til að virkja IGF-1 miðlaðan búnað.

Mikilvægasta verkun insúlíns, þar með talið glargíninsúlín, er stjórnun á umbrotum glúkósa. Insúlín og hliðstæður þess draga úr magn glúkósa í blóði með því að örva neyslu þess með útlægum vefjum, einkum beinvöðva og fituvef, svo og með því að hindra myndun glúkósa í lifur. Insúlín hindrar fitukornagerð fitu og próteingreiningu, en eykur myndun próteina.

Klínískar og lyfjafræðilegar rannsóknir hafa sannað jafngildi sömu skammta af glargíninsúlíni og mannainsúlíni eftir tilkomu þessara lyfja. Eins og á við um allt insúlín, getur eðlisvirkni og aðrir þættir haft áhrif á eðli verkunar glargíninsúlíns með tímanum.

Rannsóknir þar sem notuð var aðferð til að festa blóðmyndun ríkisins, sem voru framkvæmd með þátttöku heilbrigðra sjálfboðaliða og sjúklinga með sykursýki af tegund I, sýndu að öfugt við NPH (hlutlaust prótamín Hagedorn) mannainsúlíns, hefst verkun glargíninsúlíns eftir gjöf undir húð seinna, verkar lyfið mjúklega án þess að valda toppum í styrk glúkósa í blóði og lengd verkunar þess.

Niðurstöður einnar rannsóknar meðal sjúklinga eru sýndar á myndinni hér að neðan.

Virknissnið hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I.

Tíminn (tímarnir) sem liðu eftir gjöf lyfsins

Loki athugunartímabils

* Skilgreint sem magn glúkósa sem kynnt er til að viðhalda stöðugu glúkósastigi í plasma (klukkutíma meðaltal).

Langur verkunartími glargíninsúlíns undir húð er í beinu sambandi við frásog, sem gerir kleift að nota lyfið einu sinni á dag. Tímabundið eðli insúlíns og hliðstæða þess, svo sem glargíninsúlín, getur haft verulegan breytileika milli einstaklinga og milli einstaklinga.

Í klínískri rannsókn, eftir gjöf glargíninsúlíns og mannainsúlíns, voru einkenni blóðsykurslækkunar eða mótvægis viðbrögð hormóna svipuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund I.

Áhrif glargíninsúlíns (sem var gefið 1 sinnum á dag) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru metin í opinni fimm ára rannsókn, samanburðarlyfið þar sem var NPH insúlín (gefið 2 sinnum á dag) og var framkvæmt með þátttöku 1024 sjúklinga með sykursýki af tegund II, þar sem framvinda sjónukvilla með 3 eða fleiri stigum sást á þeim mælikvarða sem notaður var í rannsókninni á rannsókn á sjónukvilla vegna sykursýki snemma meðferðar (ETDRS). Framvindan var metin með fundus ljósmyndun. Ekki var tölfræðilega marktækur munur á framvindu sjónukvilla í sykursýki við gjöf Lantus insúlíns og insúlín NPH.

ORIGIN rannsóknin (útkomuminnkun með upphaflegri glargíníhlutun, „Að draga úr hættu á skaðlegum klínískum niðurstöðum við aðal glargíngjöf“) var fjölsetra, slembiraðað, 2 x 2 rannsóknarstofuhönnun sem gerð var á 12.537 sjúklingum með mikla áhættu á hjarta- og æðakerfi (SS), sem voru með skert glúkesíum á fastandi maga (PHN) eða skert glúkósaþol (PTH) (12% þátttakenda) eða sykursýki af tegund II, sem þeir fengu ≤1 skammt af sykursýkislyfjum (88% þátttakenda). Þátttakendum í rannsókninni var slembiraðað (1: 1) til að fá annað hvort glargíninsúlín (n = 6264), en skammturinn var stilltur áður en tóm maga í glúkósa í plasma var <95 mg / dl (5,3 mmól / L), eða venjuleg meðferð (n = 6273).

Fyrsta vísirinn í samanlagða aðalendapunkti var tíminn þar til fyrsta dánarorsökin með ESB af orsökinni, hjartadrep (non-banvænt hjartadrep) eða heilablóðfall sem ekki var banvænt, og seinni vísirinn í samanlagða aðalendapunkti var tíminn þar til fyrsti atburðurinn af einhverjum af þessum atburðum sameinaði aðal endapunktinn. eða framkvæma æxlunaraðgerð (kransæða-, háls- eða útlæga skip), eða sjúkrahúsvist vegna hjartabilunar.

Auka endapunktar voru dánartíðni af öllum orsökum og samanlagður endapunktur æða í æðum.

Glargíninsúlín breytti ekki hlutfallslegri hættu á SS-sjúkdómi og dauða með ESB orsökum samanborið við venjulega meðferð. Enginn munur var á glargíni insúlíns og venjulegrar meðferðar hjá báðum vísbendingum í samanlagða aðalendapunkti, í einum þætti endapunktsins, þar með taldar þessar skaðlegu klínísku afleiðingar, í dánartíðni af öllum ástæðum, eða í samanlagða endapunkti æðum í æðum.

Meðalskammtur glargíninsúlíns í lok rannsóknarinnar var 0,42 einingar / kg Í upphafi rannsóknarinnar var meðaltal HbA1c meðal þátttakenda 6,4% og gegn bakgrunn rannsóknarmeðferðarinnar var HbA1c á bilinu 5,9 til 6,4% í glargínhópnum og frá 6,2% til 6,6% í hópnum venjuleg meðferð allan athugunartímabilið.

Tíðni alvarlegrar blóðsykurslækkunar (kynntur sem fjöldi þátttakenda í rannsókninni þar sem slíkir þættir sáust á hverja 100 sjúklingaár í meðferð) var 1,05 í glargínhópnum og 0,30 í venjulega meðferðarhópnum og tíðni staðfestra þátta. væg blóðsykurslækkun var 7,71 í glargínhópnum og 2,44 í venjulegu meðferðarhópnum. Í þessari 6 ára rannsókn fundu 42% sjúklinga í glargíninsúlíngjafahópnum engum tilvikum um blóðsykursfall.

Í síðustu heimsókn, sem gerð var á bakgrunni rannsóknarmeðferðarinnar, sást aukning á líkamsþyngd frá upphafsstiginu í glargíngjafahópnum að meðaltali um 1,4 kg og lækkun hennar að meðaltali um 0,8 kg í venjulega meðferðarhópnum.

Börn og unglingar

Í slembiraðaðri klínískri rannsókn, fengu börn (á aldrinum 6 til 15 ára), sjúklingar með sykursýki af tegund I (n = 349) basal-bolus insúlínmeðferð í 28 vikur, þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð. Glargíninsúlín var gefið 1 sinni á nóttunni og NPH insúlín var gefið einu sinni eða tvisvar á dag. Í báðum hópunum voru áhrifin á magn glúkósýleraðs hemóglóbíns og tíðni blóðsykurslækkunar, ásamt klínískum einkennum, svipuð, en lækkun á fastandi glúkósa í plasma miðað við grunngildi var meiri í hópnum sem fékk glargíninsúlín samanborið við hópinn sem fékk NPH. Í hópnum sem fékk glargíninsúlín var alvarleiki blóðsykurslækkunar minni. 143 sjúklingar sem fengu glargíninsúlín í þessari rannsókn héldu áfram meðferð með glarginiinsúlíni í stjórnlausu framhaldi þessarar rannsóknar, að meðaltali eftirfylgni var 2 ár. Með áframhaldandi meðferð með glargíninsúlíni bárust engin ný merki um hættu.

Samanburðarrannsókn þversniðs á glargíninsúlín plús insúlín lispró og NPH insúlín auk hefðbundins mannainsúlíns (hver tegund af meðferð var notuð í 16 vikur af handahófi) var gerð hjá 26 unglingum með sykursýki af tegund II á aldrinum 12 til 18 ára. Eins og í ofangreindri rannsókn meðal barna var lækkun á fastandi blóðsykri miðað við grunnlínu meiri í hópnum sem fékk glargíninsúlín samanborið við hópinn þar sem insúlín / venjulegt mannainsúlín var gefið NPH. Breytingar á HbA1c stigi blóðrauða samanborið við upphafsstig voru svipaðar hjá báðum hópum, en nóttu voru blóðsykursvísitölur marktækt hærri í hópnum sem fékk glargín / insúlín lispró en í insúlín / venjulega NPH hópnum, en meðal lágt hlutfall var 5,4 mm og 4,1 mm.Til samræmis við það var tíðni blóðsykurslækkunar á nóttunni 32% hjá hópnum sem fékk glargín / insúlín lispro og 52% í insúlín / venjulega NPH hópnum.

24 vikna rannsókn var gerð í samhliða hópum þar sem 125 börn með sykursýki af tegund I á aldrinum 2 til 6 ára tóku þátt þar sem glargíninsúlíninu, sem var ávísað einu sinni á dag á morgnana, var borið saman við NPH-insúlín, sem var ætlað einni eða tvisvar á dag sem grunninsúlín. Þátttakendur í báðum rannsóknarhópunum fengu bolus insúlínsprautur fyrir máltíð.

Meginmarkmið rannsóknarinnar var að sýna fram á að NPH insúlín hefur að minnsta kosti enga yfirburði yfir glargíninsúlín miðað við heildarhættuna á blóðsykursfalli, náðist ekki og á móti bakgrunn glargíninsúlíns var tilhneiging til að auka tíðni blóðsykurslækkandi atvika, hlutfall tíðni í hópum glargíninsúlíns: NPH notkun (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44).

Breytingin á magni glúkósýleraðs hemóglóbíns og glúkósa í blóði í báðum rannsóknarhópunum var svipuð. Engin ný öryggisgögn fyrir rannsóknarlyfin komu fram í þessari rannsókn.

Samanburður á þéttni insúlíns í sermi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og hjá sjúklingum með sykursýki benti til hægari og lengri frásogs og sýndi einnig að ekki var hámarksþéttni eftir gjöf glargíninsúlínsins samanborið við NPH mannainsúlíns. Þannig samsvaraði styrkur glarginsúlíns að fullu upplýsingar um lyfhrifa lyfsins með tímanum. Grafið hér að ofan sýnir tímasnið virkni glargíninsúlíns og NPH insúlíns.

Þegar glargíninsúlín er tekið upp einu sinni á dag næst jafnvægisstyrkur þegar 2-4 dögum eftir fyrstu inndælingu.

Við gjöf í bláæð var helmingunartími glargíninsúlíns og mannainsúlíns nokkuð sambærilegur.

Eftir gjöf insúlínblöndunnar Lantus ® SoloStar ® hjá sjúklingum með sykursýki umbrotnar glargíninsúlín hratt við karboxýlenda beta keðjunnar til að mynda tvö virk umbrotsefni - M1 (21A-glýsín-insúlín) og M2 (21A-glýsín-des-30B-treonín- insúlín). Í blóðvökva er aðalumbrotsefnið umbrotsefnið M1. Útsetning M1 eykst í hlutfalli við gefinn skammt af Lantus ® SoloStar ® insúlín. Upplýsingar um lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif inndælingar undir húð á Lantus ® SoloStar ® tengist aðallega útsetningu fyrir M1. Flestir þátttakendur rannsóknarinnar fundu ekki glargíninsúlín og umbrotsefni M2 og þegar hægt var að ákvarða innihald þeirra var styrkur þeirra ekki háð þeim insúlínskammti sem gefinn var Lantus ® SoloStar ®.

Í klínískum rannsóknum, við greiningu á undirhópum sem myndaðir voru eftir aldri og kyni, var enginn munur á öryggi og verkun milli sjúklinga sem fengu glargíninsúlín og rannsóknarhópinn í heild.

Börn og unglingar

Lyfjahvörf lyfsins hjá börnum á aldrinum 2 til yngri en 6 ára með sykursýki af tegund I voru metin í einni klínískri rannsókn (sjá lyfjafræðilega kafla). Hjá börnum sem fengu glargíninsúlín var ákvarðað lágmarksplasmaþéttni glargíninsúlíns og helstu umbrotsefni þess (M1 og M2). Í ljós kom að mynstur breytinga á plasmaþéttni eru svipuð hjá fullorðnum og engar vísbendingar fundust um uppsöfnun glargíninsúlíns eða umbrotsefna þess við langvarandi notkun lyfsins.

Forklínískar upplýsingar

Forklínískar upplýsingar sem fengust í tengslum við staðlaðar rannsóknir á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum við endurtekna notkun, eiturverkanir á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrif og eiturverkanir á æxlun, sýndu ekki mönnum sérstaka hættu.

Lyfjafræðilegar aðgerðir

Virki hluti lantusar hefur sækni í insúlínviðtaka svipaðan sækni í mannainsúlín. Glargín binst insúlínviðtaka IGF-1 5-8 sinnum sterkara en mannainsúlín, og umbrotsefni þess eru veikari.

Meðferðarþéttni samanlagðs virka efnisþáttsins insúlíns og umbrotsefna þess í blóði sjúklinga með sykursýki af tegund 1 er lægri en nauðsyn krefur til að tryggja hálft hámarks tengingu við IGF-1 viðtaka og kveikja frekar mítógenfjölgunartækið sem hvatast af þessum viðtaka.

Þessi aðgerð er venjulega virkjaður með innrænum IGF-1, en meðferðarskammtar insúlíns sem notaðir eru við insúlínmeðferð eru mun lægri en lyfjafræðilegur styrkur sem er nauðsynlegur til að koma gangverkinu af stað með IGF-1.

Meginverkefni hvers insúlíns, þar með talið glargíns, er stjórnun á umbrotum glúkósa (umbrotsefni kolvetna). Insulin lantus flýtir fyrir neyslu glúkósa með fitu og vöðvavefjum, sem afleiðing þess að plastsykurstig lækkar. Einnig hamlar þetta lyf framleiðslu glúkósa í lifur.

Insúlín virkjar nýmyndun próteina í líkamanum en hindrar aðferðir við próteingreiningu og fitusýni í fitufrumum.

Klínískar og lyfjafræðilegar rannsóknir hafa sýnt að þegar þeir eru gefnir í bláæð eru sömu skammtar af glargíninsúlíni og mannainsúlíni samsvarandi. Aðgerð glargíninsúlíns í tíma, eins og aðrir fulltrúar þessarar seríu, fer eftir líkamlegri virkni og mörgum öðrum þáttum.

Við lyfjagjöf undir húð frásogast lyfið Lantus mjög hægt, svo hægt er að nota það einu sinni á dag. Það er mikilvægt að muna að það er áberandi breytileiki milli einstaklinga hvað varðar verkun insúlíns með tímanum. Rannsóknir hafa sýnt að gangverki sjónukvilla í sykursýki hefur ekki mikinn mun á notkun glargíninsúlíns og NPH insúlíns.

Með notkun Lantus hjá börnum og unglingum sést mun sjaldnar á þróun blóðsykurslækkunar á nóttunni en hjá þeim sjúklingum sem fá NPH insúlín.

Ólíkt NPH insúlíni veldur glargín vegna hægs frásogs ekki hámarki eftir gjöf undir húð. Jafnvægisstyrkur lyfsins í blóðvökva sést á 2. - 4. degi meðferðar með einum skammti á dag. Helmingunartími glargíninsúlíns þegar það er gefið í bláæð samsvarar sama tímabili mannainsúlíns.

Við umbrot glargíninsúlíns myndast tvö virk efnasambönd M1 og M2. Lantus inndælingar undir húð hafa áhrif sín aðallega vegna útsetningar fyrir M1 og M2 og glargíninsúlín greinast ekki hjá langflestum einstaklingum.

Árangur Lantus er sá sami hjá mismunandi hópum sjúklinga. Meðan á rannsókninni stóð voru undirhópar myndaðir eftir aldri og kyni, og áhrif insúlíns í þeim voru þau sömu og hjá aðalhópnum (samkvæmt verkun og öryggisþáttum). Hjá börnum og unglingum hafa ekki verið gerðar rannsóknir á lyfjahvörfum.

Ábendingar til notkunar

Lantus er ávísað til meðferðar á insúlínháðri sykursýki hjá fullorðnum og börnum eldri en sex ára.

Lyfið er notað til lyfjagjafar undir húð, það er bannað að setja það í bláæð. Langvarandi áhrif lantus tengjast innleiðingu þess í fitu undir húð.

Mjög mikilvægt er að ekki gleymist að við gjöf venjulegs meðferðarskammts lyfsins í bláæð getur myndast alvarleg blóðsykursfall. Þegar lyfið er notað skal gæta að nokkrum reglum:

1. Á meðferðartímabilinu þarftu að fylgja ákveðnum lífsstíl og setja sprauturnar rétt.
2. Þú getur komið inn í lyfið á kviðarholssvæðinu, svo og í læri eða leggöngum. Enginn klínískt marktækur munur er á þessum aðferðum við lyfjagjöf.
3. Hver inndæling er best gefin á nýjum stað innan ráðlagðra svæða.
4. Þú getur ekki ræktað Lantus eða blandað því við önnur lyf.

Lantus er langvarandi verkun, svo það ætti að gefa það einu sinni á dag, helst á sama tíma.Skammtaáætlunin fyrir hvern einstakling er valin hver fyrir sig, svo og skammtur og tími lyfjagjafar.

Það er ásættanlegt að ávísa lyfinu Lantus handa sjúklingum með greiningu á sykursýki af tegund 2 ásamt sykursýkislyfjum til inntöku.

Það er mikilvægt að hafa í huga að verkunareiningar þessa lyfs eru frábrugðnar verkunareiningum annarra lyfja sem innihalda insúlín.

Aldraðir sjúklingar þurfa að aðlaga skammtinn þar sem þeir geta dregið úr insúlínþörf vegna versnandi nýrnastarfsemi. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur þörfin fyrir insúlín minnkað. Þetta stafar af því að umbrot insúlíns hægir á sér og einnig dregur úr glúkónógenes.

Skipt yfir í Lantus með öðrum tegundum insúlíns

Ef einstaklingur notaði áður lyf sem voru með miðlungs og mikil verkunartímabil, þegar skipt er yfir í Lantus, mun hann líklega þurfa að aðlaga skammtinn af grunn inúlíninu, svo og endurskoða samhliða meðferð.

Til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun að morgni og á kvöldin, þegar tvíhliða gjöf grunn insúlíns (NPH) er breytt í staka inndælingu (Lantus), ætti að minnka skammt af grunninsúlín um 20-30% á fyrstu tuttugu dögum meðferðar. Og auka þarf insúlínskammtinn í tengslum við máltíð. Eftir tvær til þrjár vikur ætti að aðlaga skammta fyrir sig fyrir hvern sjúkling.

Ef sjúklingur er með mótefni gegn mannainsúlíni, þá breytist viðbrögð líkamans við insúlínsprautum þegar Lantus er notaður, sem getur einnig þurft skammtamisskoðun. Það er einnig nauðsynlegt þegar skipt er um lífsstíl, breytt líkamsþyngd eða öðrum þáttum sem hafa áhrif á eðli verkunar lyfsins.

Lyfið Lantus verður aðeins að gefa með OptiPen Pro1 eða ClickSTAR sprautupennum. Áður en notkun er hafin verður þú að skoða leiðbeiningarnar um lyfjapennann vandlega og fylgja öllum ráðleggingum framleiðanda. Nokkrar reglur um notkun sprautupenna:

1. Ef handfangið er bilað verður að farga því og nota það nýtt.
2. Ef nauðsyn krefur er hægt að gefa lyfið úr rörlykjunni með sérstakri insúlínsprautu með kvarða 100 einingar í 1 ml.
3. Geyma skal rörlykjuna við stofuhita í nokkrar klukkustundir áður en hún er sett í sprautupennann.
4. Þú getur aðeins notað skothylki þar sem útlit lausnarinnar hefur ekki breyst, litur hennar og gegnsæi, ekkert botnfall hefur birst.
5. Vertu viss um að fjarlægja loftbólur áður en þú setur lausnina í rörlykjuna (hvernig á að gera þetta, það er ritað í leiðbeiningunum fyrir pennann).
6. Að fylla aftur í skothylki er stranglega bönnuð.
7. Til að koma í veg fyrir gjöf annars insúlíns í stað glargíns er nauðsynlegt að athuga merkimiðann á hverri inndælingu.

Aukaverkanir

Oftast er blóðsykurslækkun hjá sjúklingum með óæskileg áhrif þegar lyfið er notað. Það þróast ef lyfið er gefið í skömmtum sem eru meiri en nauðsynlegur fyrir sjúklinginn. Eftirfarandi aukaverkanir geta einnig komið fram við innleiðingu Lantus:

• frá skynjunum og taugakerfinu - Geðrof, versnandi sjónskerpa, sjónukvilla,
• á hluta húðarinnar, svo og undirhúð - fituæxli og fiturýrnun,
• blóðsykursfall (efnaskiptasjúkdómur),
• ofnæmi - bólga og roði í húð á stungustað, ofsakláði, bráðaofnæmislost, berkjukrampar, bjúgur í Quincke,
• seinkun á natríumjónum í líkamanum, vöðvaverkir.

Hafa verður í huga að ef alvarlegur blóðsykurslækkun þróast nokkuð oft, þá er hættan á að fá kvilla við starfsemi taugakerfisins mikil. Langvarandi og mikil blóðsykursfall er hætta á lífi sjúklingsins.

Við meðhöndlun með insúlíni er hægt að framleiða mótefni gegn lyfinu.

Hjá börnum og unglingum getur Lantus valdið óæskilegum áhrifum eins og vöðvaverkjum, ofnæmisviðbrögðum og verkjum á stungustað. Almennt, bæði fyrir fullorðna og börn, er öryggi Lantus á sama stigi.

Frábendingar

Ekki ætti að ávísa Lantus handa sjúklingum með óþol fyrir virka efninu eða aukahlutum í lausn, sem og fólki með blóðsykursfall.

Hjá börnum er aðeins hægt að ávísa Lantus ef þau verða sex ára og eldri.

Sem lyf valið til meðferðar við ketónblóðsýringu með sykursýki er þessu lyfi ekki ávísað.

Nauðsynlegt er að nota Lantus mjög vandlega hjá sjúklingum með aukna heilsufarshættu þegar augnablik af blóðsykurslækkun eiga sér stað, sérstaklega hjá sjúklingum með þrengingu á heila- og kransæðaæðum eða fjölgandi sjónukvilla, leiðbeiningarnar benda til þessa atriðis.

Nauðsynlegt er að vera mjög varkár gagnvart sjúklingum sem geta leitt í ljós einkenni blóðsykurslækkunar, til dæmis með sjálfstæðri taugakvilla, geðraskanir, smám saman þróun blóðsykursfalls og langvarandi sykursýki. Það er einnig nauðsynlegt að ávísa Lantus vandlega fyrir aldraða og sjúklinga sem skiptust yfir í mannainsúlín úr lyfi úr dýraríkinu.

Þegar þú notar Lantus þarftu að fylgjast vel með skömmtum hjá fólki sem er í mikilli hættu á að fá alvarlega blóðsykursfall. Þetta getur komið fram þegar:

1. að auka næmi frumna fyrir insúlíni, til dæmis þegar um er að ræða útrýming þátta sem valda streitu,
2. niðurgangur og uppköst
3. ójafnvægi mataræði, þ.mt sleppa máltíðum,
4. drekka áfengi
5. samtímis gjöf tiltekinna lyfja.

Þegar Lantus er meðhöndlað er betra að taka ekki þátt í athöfnum sem krefjast athygli, vegna þess að blóðsykursfall (eins og blóðsykurshækkun) getur valdið minnkun á sjónskerpu og styrk.

Lantus og meðganga

Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á þunguðum konum á þessu lyfi. Gögnin voru aðeins fengin í rannsóknum eftir markaðssetningu (u.þ.b. 400 - 1000 tilfelli) og benda þau til þess að glargíninsúlín hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu og þroska barnsins.

Dýratilraunir hafa sýnt að glargíninsúlín hefur ekki eituráhrif á fóstrið og hefur ekki neikvæð áhrif á æxlunarvirkni.

Þungaðar konur Lantus getur verið ávísað af lækni ef þörf krefur. Það er mikilvægt á sama tíma að fylgjast stöðugt með sykurstyrknum og gera allt til að vera, auk þess að fylgjast með almennu ástandi verðandi móður á meðgöngutímanum. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín minnkað og á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu barnsins lækkar þörf líkamans á þessu efni verulega og blóðsykursfall getur byrjað.

Með brjóstagjöf er notkun Lantus einnig möguleg við stöðugt náið eftirlit með skömmtum lyfsins. Þegar glargíninsúlín frásogast í meltingarveginn er klofið í amínósýrur og veldur barninu engum skaða með því að hafa barn á brjósti. Leiðbeiningarnar um að glargín berist í brjóstamjólk, leiðbeiningarnar innihalda ekki.

Milliverkanir við önnur lyf

Með samtímis notkun lyfsins Lantus með nokkrum öðrum leiðum sem hafa áhrif á umbrot kolvetna, er nauðsynlegt að aðlaga skammta.

Sykurlækkandi áhrif insúlíns eru aukin með lyfjum við sykursýki til inntöku, angíótensínbreytandi áhrifahemlum, dísópýramíðum, fíbrötum, mónóamínoxíðasa hemlum, flúoxetíni, pentoxifýlín, salisýlötum, própoxýfeni, súlfónamíðum.

Blóðsykurslækkandi áhrif Lantus minnka með verkun danazóls, díoxoxíðs, barkstera, glúkagons, þvagræsilyfja, estrógena og prógestína, sómatótrópíns, samsemislyfja, ísónízíðs, fenóþíazínafleiðna, olanzapins, próteasahemla, clozapins, skjaldkirtilshormóna.

Sum lyf, svo sem klónidín, beta-blokkar, litíum og etanól, geta bæði aukið og veikt áhrif Lantus.

Leiðbeiningar um samtímis notkun þessa lyfs með pentamidíni benda til þess að blóðsykurslækkun geti komið fram fyrst, sem síðan verður blóðsykurshækkun.

Ofskömmtun

Ofmetnir skammtar af lyfinu Lantus geta valdið mjög sterkum, langvarandi og alvarlegum blóðsykursfalli, sem er hættulegt heilsu og lífi sjúklings. Ef ofskömmtun kemur illa fram er hægt að stöðva hana með því að nota kolvetni.

Í tilvikum reglulegrar þróunar á blóðsykursfalli verður sjúklingurinn að breyta um lífsstíl og aðlaga skammtinn sem ávísað var til notkunar.

Skammtaform

1 ml af lausninni inniheldur

virka efnið - glargíninsúlín (jafngildar einingar af insúlíni) 3,6378 mg (100 einingar)

hjálparefni fyrir lausnina í rörlykjunni: metakresól, sinkklóríð, glýserín (85%), natríumhýdroxíð, þétt saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

hjálparefni fyrir lausnina í hettuglasinu: metakresól, pólýsorbat 20, sinkklóríð, glýserín (85%), natríumhýdroxíð, þétt saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Gegnsætt litlaus eða næstum litlaus vökvi.

Skammtar og lyfjagjöf

Lantus® inniheldur glargíninsúlín - insúlínhliðstæða með langvarandi verkun. Lantus® ætti að nota einu sinni á dag, hvenær sem er dags, en á sama tíma daglega.

Skammtaáætlun (skammtur og lyfjagjöf) Lantus ætti að velja sérstaklega. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er einnig hægt að nota Lantus ásamt sykursýkislyfjum til inntöku.

Virkni þessa lyfs er gefin upp í einingum. Þessar einingar eru aðeins einkennandi fyrir Lantus og eru ekki eins og ME og einingarnar sem notaðar eru til að tjá verkunarstyrk annarra insúlínhliða (sjá Lyfhrif).

Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)

Hjá öldruðum sjúklingum getur smám saman minnkað nýrnastarfsemi leitt til viðvarandi lækkunar á insúlínþörf.

Skert nýrnastarfsemi

Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi getur insúlínþörf minnkað vegna minnkaðs umbrots insúlíns.

Skert lifrarstarfsemi

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur þörfin fyrir insúlín minnkað vegna skertrar getu til glúkónógengerðar og minnkaðs umbrots insúlíns.

Öryggi og virkni lyfsins Lantus® hefur verið sannað hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá „Lyfhrif“). Lantus® hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.

Skipt úr öðru insúlíni í Lantus®

Þegar skipt er um meðferðaráætlun fyrir insúlín með miðlungs tíma eða langtímaverkandi insúlín með Lantus meðferð, gæti verið nauðsynlegt að breyta skammti af grunninsúlíni og leiðrétta sykursýkismeðferð á sama tíma (skammtar og tími gjafar viðbótar skammverkandi insúlína eða skjótt verkandi insúlínhliðstæða, eða skammtar af munnlyfjum til inntöku) sjóðir).

Til að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun á nóttunni eða snemma morguns, ættu sjúklingar að skipta úr tvöföldri meðferðaráætlun með basalinsúlín NPH í eina meðferð með Lantus að minnka daglegan skammt af basalinsúlíni um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.

Fyrstu vikurnar ætti að bæta minnkað að minnsta kosti að hluta til með að minnka skammtinn með því að auka insúlínskammtinn sem notaður er við máltíðir, eftir þetta tímabil á að aðlaga áætlunina fyrir sig.

Eins og á við um aðrar insúlínhliðstæður er mögulegt að bæta svörun við insúlíni meðan á Lantus meðferð stendur, hjá sjúklingum sem fá stóra skammta af insúlíni vegna tilvistar mótefna gegn mannainsúlíni.

Við umskipti í Lantus® og fyrstu vikurnar eftir það þarf strangt eftirlit með efnaskiptavísum.

Þegar stjórnun efnaskipta batnar og þar af leiðandi eykst næmi vefja fyrir insúlíni, getur verið þörf á frekari aðlögun skammta. Skammtaaðlögun getur einnig verið nauðsynleg, til dæmis með breytingu á líkamsþyngd sjúklings eða lífsstíl, með breytingu á tíma insúlíngjafar og við aðrar nýlegar kringumstæður sem auka tilhneigingu til blóðsykursfalls eða blóðsykursfalls (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“).

Lantus skal gefa undir húð. Ekki ætti að gefa Lantus® í bláæð. Langvarandi verkun Lantus er vegna þess að það er komið í fitu undir húð. Gjöf í bláæð venjulegs skammts undir húð getur leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls. Enginn klínískt marktækur munur er á þéttni insúlíns eða glúkósa í sermi eftir gjöf Lantus á kviðvegg, leggöngvöðva eða læri. Nauðsynlegt er að skipta um stungustað innan sama svæðis hverju sinni. Ekki ætti að blanda Lantus® við annað insúlín eða þynna. Blöndun og þynning getur breytt tíma / aðgerðarsniðinu; blöndun getur valdið úrkomu. Sjá nánari leiðbeiningar um meðhöndlun lyfsins.

Sérstakar leiðbeiningar um notkun

Lantus® rörlykjur eru eingöngu notaðir með OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 handfanginu (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“).

Fylgja verður nákvæmlega leiðbeiningum framleiðanda um meðhöndlun pennans varðandi hleðslu rörlykjunnar, nálar stútanna og insúlíngjöf.

Ef insúlínpenninn er skemmdur eða bilaður (vegna vélræns galla) verður að farga honum og nota nýjan insúlínpenna.

Ef penninn gengur ekki vel (sjá leiðbeiningar um meðhöndlun pennans) er hægt að fjarlægja lausnina úr rörlykjunni í sprautu (hentugur fyrir insúlín 100 einingar / ml) og sprauta.

Áður en það er sett í pennann ætti að geyma rörlykjuna í 1-2 klukkustundir við stofuhita.

Skoðaðu rörlykjuna fyrir notkun. Það er aðeins hægt að nota ef lausnin er gegnsæ, litlaus, án sýnilegra fastra innifalna og hefur vatnsríkt samkvæmni. Þar sem Lantus® er lausn, þarf hún ekki blöndun fyrir notkun.

Ekki ætti að blanda Lantus® við annað insúlín eða þynna. Blöndun eða þynning getur breytt tímabundnum snið / aðgerðum eiginleikum; blöndun getur valdið úrkomu.

Fjarlægja loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá leiðbeiningar um handfangið). Ekki er hægt að fylla á tæma skothylki.

Notaðu penna með Lantus® rörlykjum. Lantus® skothylki ætti að nota eingöngu með eftirtöldum pennum: OptiPen®, ClickSTAR® og Autopen® 24, þeir ættu ekki að nota með öðrum endurnotanlegum pennum, þar sem skömmtunarnákvæmni er eingöngu áreiðanleg með skráðu pennunum.

Skoðaðu hettuglasið fyrir notkun. Það er aðeins hægt að nota ef lausnin er gegnsæ, litlaus, án sýnilegra fastra innifalna og hefur vatnsríkt samkvæmni. Þar sem Lantus® er lausn, þarf hún ekki blöndun fyrir notkun.

Ekki ætti að blanda Lantus® við annað insúlín eða þynna. Blöndun eða þynning getur breytt tíma / verkunarsniðinu; blöndun getur valdið úrkomu.

Það er alltaf nauðsynlegt fyrir hverja inndælingu að athuga merkimiðann á insúlíninu svo að ruglað sé ekki glargíninsúlín við önnur insúlín (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“).

Röng lyfjagjöf

Greint hefur verið frá tilvikum þegar lyfið var ruglað saman við önnur insúlín, einkum voru skammvirkandi insúlín gefin í stað glargíns fyrir mistök. Fyrir hverja inndælingu er nauðsynlegt að athuga insúlínmerkið til að koma í veg fyrir rugling á milli glargíninsúlíns og annarra insúlína.

Samsetning Lantus og pioglitazón

Vitað er um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar. Þetta skal hafa í huga þegar ávísað er samsetningu af pioglitazóni og Lantus. Ef ávísað er samsettri meðferð, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til einkenna hjartabilunar, þyngdaraukningar og þrota. Hætta skal notkun pioglitazons ef einhver einkenni í hjarta versna.

Ekki er hægt að blanda þessu lyfi við önnur lyf. Það er mikilvægt að sprauturnar innihaldi ekki ummerki um önnur efni.

Aukaverkanir

Blóðsykursfall, algengasta aukaverkunin við insúlínmeðferð, getur myndast ef insúlínskammtur er of mikill miðað við insúlínþörf, alvarlegir blóðsykurslækkaðir, sérstaklega endurteknir, geta skemmt taugakerfið. Langvarandi eða alvarleg árás á blóðsykursfalli getur ógnað lífi sjúklingsins. Hjá mörgum sjúklingum eru einkenni og merki um taugadrepandi blóðflagnafundir á undan með einkennum adrenvirkra mótreglna. Almennt, því meira og hraðar sem magn glúkósa í blóði lækkar, því áberandi er fyrirbæri gagnstýringar og einkenni þess.

Lyf milliverkanir

Fjöldi efna hefur áhrif á umbrot glúkósa og getur þurft að aðlaga skammta glargíninsúlíns.

Efni sem geta aukið glúkósalækkandi áhrif í blóði og aukið næmi fyrir blóðsykursfalli eru ma sykursýkislyf til inntöku, angíótensínbreytandi ensímhemlar (ACE), disopyramides, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase inhibitors (MAOs), pentoxifylilides, propylene sulfides.

Efni sem geta dregið úr glúkósalækkandi áhrifum í blóði eru barksterahormón, danazól, díoxoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísónízíð, estrógen og prógestógen, fenótíazín afleiður, sómatrópín, sympathomimetics (t.d. epínfrín (adrenalín), salbútamólíð, , afbrigðileg geðrofslyf (t.d. clozapin og olanzapin) og próteasahemlar.

Betablokkar, klónidín, litíumsölt og áfengi geta bæði aukið og veikt blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns í blóði. Pentamidín getur valdið blóðsykurslækkun, stundum fylgt eftir með blóðsykurshækkun.

Að auki, undir áhrifum samstilltra lyfja eins og ß-blokka, klónidíns, guanetidíns og reserpins, geta einkenni adrenvirkra mótreglna verið væg eða engin.

Sérstakar leiðbeiningar

Lantus® er ekki insúlínið sem valið er til meðferðar á ketónblóðsýringu með sykursýki. Í slíkum tilvikum er mælt með gjöf skammvirks insúlíns í bláæð.

Áður en haldið er áfram að aðlögun skammta ef ekki er nægilega árangursríkt eftirlit með glúkósastigi eða tilhneigingu til blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkun, er nauðsynlegt að athuga hvort samræmi sé við fyrirskipaða meðferðaráætlun, stungustað, rétta lyfjagjöf og alla aðra mikilvæga þætti. Flutningur sjúklings yfir í aðra tegund eða insúlínmerki ætti að fara fram undir ströngu eftirliti læknis. Breytingar á styrk verkunar, vörumerki (framleiðanda), gerð (skammvirk, NPH, borði, langvirkni osfrv.), Uppruna (dýra, manna, hliðstæða mannainsúlíns) og / eða framleiðsluaðferð geta leitt til þess að breyta þarf skammtinum.

Gjöf insúlíns getur valdið myndun mótefna gegn insúlíni.Í mjög sjaldgæfum tilvikum, vegna tilvistar slíkra mótefna gegn insúlíni, getur verið nauðsynlegt að aðlaga insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða blóðsykursfalls (sjá „Aukaverkanir“).

Tíminn fyrir þróun blóðsykurslækkunar fer eftir verkunarferli notuðu insúlínanna og getur því breyst ef meðferðaráætlun er breytt. Vegna stöðugra framboðs af grunn insúlíni meðan á Lantus meðferð stendur, má búast við minna á nóttu, en meira af snemma blóðsykursfalli á morgnana. Sérstaklega þarf að gæta og auka eftirlit með magni glúkósa í blóði hjá sjúklingum þar sem blóðsykursfallsatburðir geta haft sérstaka klíníska þýðingu, til dæmis með verulega þrengingu í kransæðum eða æðum sem veita heila (hætta á fylgikvillum hjarta- og heilablóðfalls), og einnig þegar um er að ræða fjölgandi sjónukvilla, sérstaklega ef ekki hefur verið farið í ljósmeðferð við meðferð (hætta á tímabundinni blindu í kjölfar blóðsykursfalls).

Varað er við sjúklingum við sjúkdómum þar sem einkenni blóðsykurslækkandi eru minna áberandi. Í sumum áhættuhópum geta einkenni undanfara blóðsykursfalls breyst, misst alvarleika þeirra eða jafnvel verið fjarverandi.

Þetta nær yfir sjúklinga:

Með marktækum bata á blóðsykursstjórnun

Með smám saman þróun blóðsykursfalls

Eftir að hafa verið fluttur úr dýrainsúlíni í manninsúlín

Með sjálfstæðri taugakvilla

Með langa sögu um sykursýki

Geðveiki

Með samtímis meðferð með nokkrum öðrum lyfjum (sjá „Milliverkanir við lyf“).

Við slíkar aðstæður getur alvarleg blóðsykurslækkun komið fram (hugsanlega meðvitundarleysi) áður en sjúklingur gerir sér grein fyrir að hann er með blóðsykursfall.

Langvarandi verkun glargíninsúlíns undir húð getur tafið bata eftir blóðsykursfall. Ef fram kemur eðlilegt eða lækkað glúkósýlerað blóðrauðagildi skal gera ráð fyrir möguleikanum á endurteknum, óþekktum (einkum næturljósum) tilvikum um blóðsykursfall.

Samræmi sjúklinga við skömmtun og mataræði, viðeigandi insúlíngjöf og þekking á einkennum sem spá fyrir um blóðsykursfall er mikilvægt til að draga úr hættu á blóðsykursfalli. Þættir sem auka tilhneigingu til blóðsykurslækkunar þurfa sérstaklega vandlega eftirlit, tilvist þeirra getur haft í för með sér þörf á aðlögun skammta.

Má þar nefna:

Skiptu um stungustað

Aukið insúlínnæmi (t.d. að fjarlægja streituþætti)

Óvanir, ákafari eða langvarandi líkamsrækt

Samtímis sjúkdómar (t.d. uppköst, niðurgangur)

Brot á mataræði og mataræði

Sleppum máltíðum

Áfengisneysla

Sumir óblandaðir innkirtlasjúkdómar (t.d. skjaldkirtilssjúkdómur og skert nýrnastarfsemi í heiladingli eða nýrnahettubarkarskortur)

Samhliða meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum.

Þegar um er að ræða samtímasjúkdóm er nauðsynlegt að fylgjast vel með efnaskiptum sjúklings. Í mörgum tilvikum er sýnt fram á ákvörðun ketóna í þvagi, oft er þörf á skammtaaðlögun insúlíns. Þörfin fyrir insúlín eykst oft. Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 ættu að halda áfram að neyta kolvetna reglulega, jafnvel í litlu magni, jafnvel þótt þeir séu í því ástandi að þeir geti tekið litla fæðu eða geti neitað mat, eða með uppköstum og öðrum ástæðum, og þeir ættu aldrei að sleppa sprautum insúlín

Klínískar samanburðarrannsóknir á öryggi og verkun glargíninsúlíns á meðgöngu hafa ekki verið gerðar.Takmarkað magn gagna hjá barnshafandi konum (frá 300 til 1000 meðgöngu) sem gengust undir meðferð með áunnu glargíni insúlíns bendir til þess að skaðleg áhrif glargíninsúlíns hafi verið á meðgöngu og skortur á eiturverkunum á fóstur / nýbura og getu til að valda vansköpun glargíninsúlíns. Forklínískar rannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun. Meðganga, ef nauðsyn krefur, er notkun Lantus möguleg.

Fyrir sjúklinga með fyrirfram staðfesta sykursýki eða meðgöngusykursýki er mjög mikilvægt að viðhalda efnaskiptajafnvægi á öllu meðgöngutímabilinu. Þörf fyrir insúlín á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur minnkað, það eykst venjulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli). Nauðsynlegt er að fylgjast vel með blóðsykursgildum.

Ekki er vitað hvort glargíninsúlín berst í brjóstamjólk. Ekki er búist við efnaskiptaáhrifum glargíninsúlíns, sem tekin eru til inntöku, fyrir tilfallandi nýbura eða ungabörn á brjósti, vegna þess að glargíninsúlín, sem peptíð, er breytt í amínósýrur í meltingarvegi manna. Konur sem eru með barn á brjósti gætu þurft að aðlaga skammta insúlíns og mataræðis.

Forklínískar rannsóknir benda ekki til þess að bein skaðleg áhrif glargíninsúlíns hafi áhrif á frjósemi.

Eiginleikar áhrifa lyfsins á hæfni til aksturs ökutækis eða hættulegra aðferða

Geta sjúklingsins til að einbeita sér, hreyfiviðbrögð hans geta versnað vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar, eða til dæmis vegna sjónskerðingar. Þetta getur verið hættulegt við aðstæður þar sem þessir hæfileikar eru sérstaklega mikilvægir (til dæmis við akstur eða stjórnun véla).

Leiðbeina skal sjúklingum um varúðarráðstafanir til að forðast þróun blóðsykurslækkunar við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir þá sem eru með væg eða fjarverandi einkenni um blóðsykursfall og fyrir þá sem eru með tíð blóðsykursfall. Nauðsynlegt er að ákveða hvort það sé ráðlegt að aka bíl eða vinna vélar við slíkar aðstæður.

Slepptu eyðublöðum og umbúðum

Lausn fyrir gjöf undir húð 100 PIECES / ml

3 ml af lausn í rörlykju úr gegnsæju, litlausu gleri. Rörlykjan er innsigluð á annarri hliðinni með brómóbútýl tappa og troðin með álhettu, hins vegar með brómóbútýl stimpil.

Á 5 rörlykjum í þynnupakkningu úr filmu úr pólývínýlklóríði og álpappír.

Settu í pappaöskju fyrir 1 þynnupakkningu ásamt leiðbeiningum um læknisfræðilega notkun á ríkinu og rússnesku.

Stungulyf, lausn 100 PIECES / ml undir húð

10 ml af lausn í flöskum úr gegnsæju, litlausu gleri, korkuðu með klóróbútýl tappum og velt upp með álhettum með hlífðarhettum úr pólýprópýleni.

Fyrir 1 flösku, ásamt leiðbeiningum um læknisfræðilega notkun í ríkinu og á rússneskum tungumálum, settu í pappaöskju.

Geymsluaðstæður

Geymið við hitastig frá 2 til 8 ° C á myrkum stað.

Ekki frjósa! Geymið þar sem börn ná ekki til!

Eftir fyrstu notkun er hægt að nota rörlykjuna sem er sett upp í handfanginu í 4 vikur og geyma við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C (en ekki í kæli).

Eftir að flaskan er opnuð er hægt að nota lausnina í 4 vikur og geyma hana við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C (en ekki í kæli).

Geymsluþol

2 ár (flaska), 3 ár (rörlykja).

Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.

Insulin Lantus (Glargine): Finndu út allt sem þú þarft. Hér að neðan finnur þú skrifað á skýru máli.Lestu hversu margar einingar þú þarft að fara inn og hvenær, hvernig á að reikna skammtinn, hvernig á að nota Lantus Solostar sprautupennann. Skildu hversu lengi eftir inndælingu lyfið byrjar að virka, hvaða insúlín er betra: Lantus, Levemir eða Tujeo. Fjölmargar umsagnir um sjúklinga með sykursýki af tegund 2 og 1 eru gefnar.

Glargin er langverkandi hormón framleitt af hinu virta alþjóðlega fyrirtæki Sanofi-Aventis. Kannski er þetta vinsælasta langverkandi insúlínið meðal rússneskumælandi sykursjúkra. Bæta þarf sprautum með meðferðaraðferðum sem gera þér kleift að halda blóðsykri 3,9-5,5 mmól / l stöðugum allan sólarhringinn, eins og hjá heilbrigðu fólki. Kerfi sem hefur búið við sykursýki í yfir 70 ár gerir fullorðnum og börnum með sykursýki kleift að vernda sig gegn ægilegum fylgikvillum.

Lestu svörin við spurningunum:

Long Lantus insúlín: ítarleg grein

Athugaðu að spillt insúlín Lantus lítur út eins gagnsætt og ferskt. Með útliti lyfsins er ómögulegt að ákvarða gæði þess. Þú ættir ekki að kaupa insúlín og dýr lyf úr höndum þínum, samkvæmt einkatilkynningum. Fáðu sykursýkislyf frá virtum lyfjabúðum sem fylgja geymslureglum.

Leiðbeiningar um notkun

Þegar sprautað er með Lantus undirbúningi, eins og hver önnur tegund insúlíns, þarftu að fylgja mataræði.

Valkostir á mataræði eftir greiningunni:

Margir sykursjúkir sem sprauta glargíninsúlíni telja ómögulegt að forðast árás á blóðsykursfall. Reyndar getur haldið stöðugum venjulegum sykri jafnvel með alvarlegan sjálfsónæmissjúkdóm. Og meira að segja með tiltölulega væga sykursýki af tegund 2. Það er engin þörf á að auka tilbúið blóðsykursgildi til að tryggja sjálfan þig gegn hættulegu blóðsykursfalli. Horfðu á myndband sem fjallar um þetta mál. Lærðu hvernig á að halda jafnvægi á næringu og insúlínskammta.

Sjá hér að neðan fyrir frekari upplýsingar.

Lantus er lyf við hvaða aðgerð? Er það langt eða stutt?

Lantus er insúlín með langverkun.Hver inndæling lyfsins lækkar blóðsykur innan 24 klukkustunda. Hins vegar er ein inndæling á dag ekki nóg. mælir eindregið með því að dæla inn löngu insúlíni 2 sinnum á dag - morgun og kvöld. Hann telur að Lantus auki hættu á krabbameini og það sé betra að skipta yfir í Levemir til að forðast slíkt. Nánari upplýsingar um myndbandið. Lærðu á sama tíma hvernig á að geyma insúlín á réttan hátt svo það versni ekki.

Sumt fólk er af einhverjum ástæðum að leita að stuttu insúlíni sem kallast Lantus. Slíkt lyf er ekki til sölu og hefur aldrei verið.

Þú getur sprautað þér útbreitt insúlín á kvöldin og á morgnana, svo og sprautað eitt af eftirtöldum lyfjum fyrir máltíðir: Actrapid, Humalog, Apidra eða NovoRapid. Til viðbótar við ofangreint eru nokkrar tegundir af skjótvirku insúlíni sem losnar í Rússlandi og CIS löndunum. Ekki reyna að skipta um stungulyf með stuttu eða ultrashort insúlíni fyrir máltíð með stórum skömmtum af löngum tíma. Þetta mun leiða til þróunar á bráðum og að lokum langvinnum fylgikvillum sykursýki.

Lestu um gerðir hratt insúlíns sem hægt er að sameina með Lantus:

Talið er að Lantus hafi ekki hámarksverkun, en lækkar sykur jafnt í 18-24 klukkustundir. Margir sykursjúkir í umsögnum sínum á vettvangi halda því fram að enn sé toppur, að vísu veikur.

Glargíninsúlín virkar nákvæmari og sléttari en önnur lyf sem eru meðalstór. En það virkar enn sléttari og hver inndælingin varir í allt að 42 klukkustundir. Ef fjárhagur leyfir, þá skaltu íhuga að skipta um Tresib fyrir nýtt lyf.

Hve margar Lantus einingar á að prikla og hvenær? Hvernig á að reikna skammtinn?

Besti skammturinn af löngu insúlíni, sem og áætluninni um stungulyf, fer eftir einkennum sykursýki hjá sjúklingnum. Það verður að taka á spurningunni sem þú spurðir hvert fyrir sig. Lestu greinina „“. Laga eins og það er ritað í henni.

Tilbúin alhliða insúlínmeðferðarmeðferð getur ekki veitt stöðugan eðlilegan blóðsykur, jafnvel þó að sjúklingurinn sé með sykursýki. Þess vegna mælir það ekki með notkun þeirra og vefsíðan skrifar ekki um þau.

Meðferð með insúlínsykursýki - hvar á að byrja:

Hver ætti að vera skammturinn af þessu lyfi á nóttunni?

Skammtur Lantus á nóttunni fer eftir mismun á sykurmagni að morgni á fastandi maga og kvöldið á undan. Ef glúkósastigið í blóði að morgni á fastandi maga í sykursýki er venjulega lægra en kvöldið áður, þá þarftu ekki að sprauta þér lengi insúlíns á nóttunni. Eina ástæðan til að stunga fyrir nóttina er löngunin til að vakna með venjulegum sykri næsta morgun. Lestu smáatriðin í greininni „Sykur á fastandi maga á morgnana: hvernig á að koma því aftur í eðlilegt horf“.

Hvenær er betra að stunga Lantus: á kvöldin eða á morgnana? Er mögulegt að fresta kvöldsprautun á morgnana?

Kvöld- og morguninnspýting á framlengdu insúlíni er nauðsynleg í mismunandi tilgangi. Spurningar um tilgang þeirra og val á skömmtum ættu að vera beint óháð hvor öðrum. Að jafnaði eru oftast vandamál með sykurvísitöluna að morgni á fastandi maga. Til að koma því í eðlilegt horf, sprautaðu þig með langvarandi insúlíni á nóttunni.

Ef sykursýki er með eðlilegt blóðsykursgildi að morgni á fastandi maga, ætti hann ekki að sprauta Lantus á nóttunni.

Innspýting morguns af löngu insúlíni er hannað til að halda venjulegum sykri á daginn í fastandi maga. Þú getur ekki reynt að skipta um stóran skammt af lyfinu Lantus á morgnana, fljótt insúlín fyrir máltíð. Ef sykur hoppar venjulega eftir að borða þarftu að nota tvær tegundir af insúlíni á sama tíma - framlengdur og fljótur. Til að ákvarða hvort þú þurfir að sprauta þig með löngu insúlíni á morgnana þarftu að svelta í einn dag og fylgja breytileika blóðsykursgildis.

Ekki er hægt að fresta kvöldinndælingu á morgnana. Ef þú hefur hækkað sykur að morgni á fastandi maga skaltu ekki reyna að slökkva á honum með stórum skammti af löngu insúlíni. Notaðu stutt eða ultrashort undirbúning fyrir þetta. Aukið skammtinn af Lantus insúlíni næsta kvöld.Til að hafa venjulegan sykur að morgni á fastandi maga þarftu að borða snemma - 4-5 klukkustundir fyrir svefn. Annars hjálpar inndælingu af löngu insúlíni á nóttunni, sama hversu stór skammtur er gefinn.

Þú getur auðveldlega fundið einfaldari Lantus insúlín meðferðir á öðrum stöðum en þeim sem Dr. Bernstein kenndi. Opinberlega er mælt með því að þú gefir aðeins eina sprautu á dag.

Einfaldar insúlínmeðferðarmeðferðir virka þó ekki vel. Sykursjúklingarnir sem nota þau þjást af tíðum blóðsykursfalli og toppa í blóðsykri. Með tímanum þróa þeir langvinna fylgikvilla sem stytta líf eða breyta einstaklingi í fötluðan einstakling. Til að stjórna sykursýki af tegund 1 eða tegund 2 þarftu að skipta yfir í lágkolvetnamataræði, rannsaka greinina um útreikning á skömmtum langs insúlíns og gera það sem þar segir.

Hver er hámarksskammtur Lantus insúlíns á dag?

Það er enginn opinberlega ákvarðaður hámarksskammtur á dag af Lantus insúlíni. Mælt er með því að auka það þar til sykurinn í blóði sykursýki er meira og minna eðlilegur.

Í læknatímaritum var lýst tilvikum offitusjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem fengu 100-150 einingar af þessu lyfi á dag. Hins vegar, því hærri sem dagskammturinn er, því fleiri vandamál sem insúlín veldur.

Glúkósastigið stekkur stöðugt, oft eru það árásir á blóðsykurslækkun. Til að forðast þessi vandamál þarftu að fylgja lágkolvetnamataræði og sprauta litlum skömmtum af insúlíni sem passa við það.

Velja skal viðeigandi kvöld- og morgunskammt af Lantus insúlíni fyrir sig. Það er mjög mismunandi eftir aldri, líkamsþyngd sjúklings og alvarleika sykursýki. Ef þú þarft að sprauta meira en 40 einingar á dag, þá ertu að gera eitthvað rangt. Líklegast er að fylgja ekki lágkolvetnamataræði. Eða að reyna að skipta um inndælingu hratt insúlíns fyrir máltíð með tilkomu stóra skammta af lyfinu glargine.

Yfirvigtarsjúklingar með sykursýki af tegund 2 eru hvattir eindregið til að æfa. Líkamsrækt eykur næmi líkamans fyrir insúlíni. Þetta mun gera það mögulegt að skammta skammta af lyfinu í meðallagi. Spurðu hvað Qi-running er.

Sumir sjúklingar eru líklegri til að toga járn í líkamsræktarstöðinni en að skokka. Það hjálpar líka.

Hvað gerist ef þú missir af sprautu?

Þú verður að hafa háan blóðsykur vegna skorts á insúlíni í líkamanum. Nánar tiltekið, vegna misræmis insúlínmagns og þörf líkamans á því. Hækkað magn glúkósa mun stuðla að þróun langvinnra fylgikvilla sykursýki.

Í alvarlegum tilvikum er einnig hægt að sjá bráða fylgikvilla: ketónblóðsýringu við sykursýki eða dá í blóðsykursfalli. Einkenni þeirra eru skert meðvitund. Þeir geta verið banvænir.

Má ég sprauta nótt Lantus og á sama tíma ultrashort insúlín fyrir kvöldmat?

Opinberlega geturðu gert það. Hins vegar, ef þú ert með blóðsykur að morgni á fastandi maga, er mælt með því að sprauta Lantus á kvöldin eins seint og mögulegt er fyrir svefn. Skjótt insúlín fyrir kvöldmatinn, þú þarft að fara inn nokkrum klukkustundum áður.

Það er mikilvægt að þú skiljir tilgang hvers inndælingar sem talin er upp í spurningunni. Þú þarft einnig að vera fær um að velja réttan skammt af insúlínblöndu með skjótum og framlengdum aðgerðum. Lestu í greininni „Tegundir insúlíns“ í smáatriðum um lyf við stuttri og ultrashort verkun.

Lantus fyrir sykursýki af tegund 2

Lantus getur verið lyfið sem insúlínmeðferð við sykursýki af tegund 2 byrjar á. Í fyrsta lagi ákveða þeir inndælingu þessa insúlíns á nóttunni og síðan á morgnana. Ef sykur heldur áfram að vaxa eftir að hafa borðað er öðru stuttu eða ultrashort lyfi bætt við insúlínmeðferðaráætlunina - Actrapid, Humalog, NovoRapid eða Apidra.

Hins vegar, fyrst af öllu, þarftu að koma á sprautur með löngu insúlíni. Þú gætir verið að gera án þess að taka fljótleg lyf fyrir máltíð. Lestu greinina „sykursýki af tegund 2“ fyrir frekari upplýsingar.

Þeir segja að eitthvað nýtt endurbætt insúlín hafi komið fram í stað Lantus. Hvað er þetta lyf?

Nýtt endurbætt lyf kallast Tresiba (degludec). Hver innspýting hans varir í allt að 42 klukkustundir. Eftir að hafa skipt yfir í þetta insúlín verður auðveldara að hafa venjulegan sykur á fastandi maga á morgnana. Því miður kostar Tresiba enn um það bil 3 sinnum dýrari kostnað en Lantus, Levemir og Tujeo. Hins vegar er ráðlegt að skipta yfir í það ef fjárhagur gefur slíkt tækifæri. Opinberlega er mælt með því að gefa þetta insúlín einu sinni á dag. Hins vegar ráðleggur Dr. Bernstein að brjóta dagskammtinn í tvær sprautur - kvöld og morgun. Þrátt fyrir þá staðreynd að fjöldi stungulyfja er ekki minnkaður, er samt gagnlegt að skipta yfir í Tresib insúlín. Vegna þess að blóðsykur mun batna. Þeir munu verða stöðugri.

Hvaða insúlín er betra: Lantus eða Tujeo? Hver er munurinn á þessu tvennu?

Tujeo inniheldur sama virka efnið og Lantus - glargíninsúlín. Samt sem áður er styrkur insúlíns í lausninni frá Tujeo þrisvar sinnum hærri - 300 ae / ml. Í meginatriðum geturðu sparað smá ef þú ferð til Tujeo. Hins vegar er betra að gera það ekki. Yfirlit yfir sykursýki um insúlín Tujeo er að mestu leyti neikvætt. Hjá sumum sjúklingum, eftir að hafa skipt frá Lantus yfir í Tujeo, hoppar blóðsykur, hjá öðrum, af einhverjum ástæðum, hættir skyndilega nýju insúlíni að virka. Vegna mikils þéttni kristallast það og stíflar nálina á sprautupennanum. Tujeo velti vinsamlega upp ekki aðeins á heimilum, heldur einnig á enskumálum með sykursýki. Þess vegna, ef mögulegt er, er betra að halda áfram að stinga Lantus án þess að breyta því. Það er þess virði að skipta yfir í nýja Tresiba insúlínið af þeim ástæðum sem lýst er hér að ofan.

Hvaða insúlín er betra: Lantus eða Levemir?

Fyrir tilkomu Treshib insúlíns notaði Dr. Bernstein Levemir í mörg ár, ekki Lantus. Á tíunda áratugnum birtust nokkrar vísbendingar um vísbendingar sem segja að Lantus auki hættuna á sumum tegundum krabbameina. Dr. Bernstein tók rök sín alvarlega, hætti að sprauta sig glargíninsúlín og ávísaði sjúklingum. Framleiðslufyrirtækið byrjaði að læti - og á 2. áratugnum voru tugir greina þar sem fullyrt var að lyfið Lantus sé öruggt. Líklegast, jafnvel þó glargíninsúlín auki hættuna á sumum tegundum krabbameina, þá mjög örlítið. Þetta ætti ekki að vera ástæða til að fara til Levemire.

Ef þú slærð inn Lantus og Levemir í sömu skömmtum lýkur aðgerðin á inndælingu Levemir aðeins hraðar. Opinberlega er mælt með því að sprauta Lantus einu sinni á dag og Levemir - 1 eða 2 sinnum á dag. Hins vegar í reynd þarf að sprauta bæði lyfunum 2 sinnum á dag, að morgni og kvöldi. Ein innspýting á dag er ekki nóg. Ályktun: ef Lantus eða Levemir hentar þér vel, haltu áfram að nota það. Aðlögunin að Levemir ætti aðeins að fara fram ef brýna nauðsyn ber til. Til dæmis, ef ein tegund insúlíns veldur ofnæmi eða það er ekki lengur gefið út ókeypis. Hins vegar er nýja langa insúlínið Tresiba annað mál. Hann hegðar sér mun betur. Það er þess virði að skipta yfir ef hátt verð stöðvar það ekki.

Lantus er líklega vinsælasta langverkandi insúlínið meðal sykursjúkra í mörg ár. Aðal keppandi þess, Levemir, er með færri aðdáendur. Nýja háþróaða insúlínið Tresiba birtist aðeins nýlega. Það er selt á háu verði og getur því ekki náð stórri markaðshlutdeild, þrátt fyrir endurbættar eignir þess. Í margra ára notkun hefur safnast mikið af umsögnum um lyfið Lantus. Þau eru aðallega skrifuð af sjúklingum og stundum af læknum.

Neikvæðar umsagnir um Lantus insúlín eru eftir hjá sjúklingum sem ekki fylgja lágkolvetnamataræði og / eða taka lyfið einu sinni á dag. Einfölduð insúlínmeðferð veldur óhjákvæmilega blóðsykurmassa, svo og blóðsykursfall.

Innspýting lyfsins Lantus 1 sinni á dag er blindgata. Það tryggir sykursjúkum lélega heilsu, lélegar niðurstöður prófa fyrir glúkated blóðrauða og smám saman þróun langvinnra fylgikvilla.Verstu niðurstöðurnar eru hjá þeim sem eru að reyna að skipta um innleiðingu hratt insúlíns áður en þeir borða sprautur af stórum skömmtum af löngu lyfi.

Insulin Lantus: muna á sykursýki af tegund 2

Skipt yfir í lágkolvetnamataræði getur dregið úr insúlínskömmtum um 2-8 sinnum. Skammtar af lyfjum bæði langir og fljótir aðgerðir eru minni. Því lægri sem insúlínskammturinn er, því stöðugri eru þeir og því minni er hættan á ofnæmisviðbrögðum. Sykursýki af tegund 2 eða 1 er hægt að stjórna vel með Lantus insúlíni, eftir lágkolvetnamataræði. Nánari upplýsingar er að finna í greininni „Eftirlit með sykursýki af tegund 1“ eða „Skref fyrir skref meðferð við sykursýki af tegund 2.“ Hins vegar nota sykursjúkir sem þekkja og meðhöndla aðferðir Dr. Bernsteins Levemir en ekki Lantus. Þess vegna er erfitt að finna dóma um þetta lyf fyrir fólk sem takmarkar kolvetni í mataræði sínu og sprautar lágum skömmtum af hormóninu.

Ef þú hefur ekki byrjað að nota langt insúlín, reyndu Levemir eða Tresiba fyrst. En ef þú ert þegar sannfærður um að Lantus hentar þér vel, haltu áfram að stinga hann. Hver sjúklingur er með sinn sykursýki. Reynsla einhvers annars á venjulega ekki 100% við um aðstæður þínar. Ekki takmarka þig við eina inndælingu á dag. Reiknið skammt nákvæmlega samkvæmt aðferðinni sem lýst er hér. Gakktu úr skugga um að skipta yfir í lágkolvetnafæði fækkar þeim verulega. Skrifaðu umsögn þína um notkun lyfsins Lantus í athugasemdum við þessa grein.

16 athugasemdir við „Lantus“

Ég er 49 ára, þyngd 79 kg, sykursýki af tegund 2, margir mismunandi fylgikvillar. Kolya Lantus, sem og áður en þú borðaðir Novorapid. Undanfarið hafa verkir í maga verið truflandi. Þeir hverfa venjulega eftir að borða. Hver gæti verið ástæðan? Getur insúlínblöndur valdið slíkum fylgikvillum?

Getur insúlínblöndur valdið slíkum fylgikvillum?

Frekar, þetta er einn af fylgikvillum sykursýki sem þú hefur litla stjórn á.

Sjáðu meltingarfræðinginn þinn.

Halló. Ég er 53 ára, hæð 164 cm, 54 kg að þyngd. Ég er með sykursýki af tegund 1 sem greindist í mars 2015. Þökk sé lágkolvetnamataræði og öðrum aðferðum Dr. Bernstein, minnkaði ég skammta minn af Lantus insúlíni úr 16 í 7, og Apidra úr 12 í 2 + 2 + 2 einingar á dag. Segðu mér, vinsamlegast, hvernig get ég haldið áfram næst? Mig langar til að hætta með insúlín. Ég heyrði að Lantus er erfiðara að fjarlægja úr líkamanum og skaðlegri en Apidra. Get ég aðeins skilið eftir hratt insúlín fyrir máltíð?

Mig langar til að hætta með insúlín.

Dreymir ekki einu sinni. Vegna þess að þú ert með sjálfsofnæmis sykursýki.

Ég heyrði að Lantus er erfiðara að fjarlægja úr líkamanum og skaðlegri en Apidra.

Þetta er bull. Þú spyrð samt seljendur fræja á markaðnum.

Mældu sykur nokkrum sinnum á dag, fylgdu stranglega mataræði. Skiljið hvað á að gera ef kvef og aðrar neyðarástand eru. Breyttu skömmtum insúlíns eftir þörfum, en dreymdu ekki einu sinni um að gefast alveg upp á sprautum.

Ég er með CD1 með ljúfu námskeiði frá barnæsku. Basalinsúlín - Lantus. Tíð blóðsykurslækkun á nóttunni hefur verið áhyggjufull í langan tíma - með martraðir, sviti og hjartsláttarónot. Einnig óútreiknanlegur sykur að morgni á fastandi maga. Ég get borðað sama mat í marga daga í röð, sprautað sama skammti af insúlíni. Í þessu tilfelli getur sykur næsta morgun verið frá 2,7 til 13,8 mmól / L.

Fann síðuna þína, varð áhuga og kynnti þér greinar. Hann skipti yfir í lágkolvetnamataræði, skipti daglegum skammti af Lantus insúlíni í 2 sprautur. Dregur úr því þegar 2,5 sinnum. En vandamálið um nótt blóðsykurslækkun og óreiða sykur að morgni á fastandi maga hvarf ekki. Geturðu ráðlagt einhverju? Ég get ekki farið til Levemir eða Tresib, vegna þess að þessi lyf gefa ekki út ókeypis. Ég er hræddur um að þeir neyði mig til að skipta yfir í Tujeo, sem samkvæmt umsögnum er jafnvel verra en Lantus.

Hann skipti yfir í lágkolvetnamataræði, skipti daglegum skammti af Lantus insúlíni í 2 sprautur.

Þetta er rétt ákvörðun.

Kannski sprautarðu þig ekki með húð heldur inndælingu í vöðva í insúlín vegna rangrar spraututækni.Í þessu tilfelli frásogast lyfið hratt, veldur nóttu blóðsykurslækkun og á morgnana hætta áhrif þess of snemma.

Engar aðrar ástæður fyrir vandamálum þínum koma mér í hug.

Halló 15 ára sonur greindist með sykursýki af tegund 1 í fyrsta skipti fyrir 3 vikum. á kvöldin og Apidra í mat. Er mögulegt að saxa Apidra á sama tíma og Lantus klukkan 9 ef sykur hefur aukist vegna rangs reiknaðs XE? Þakka þér fyrir!

Er mögulegt að festa Apidra á sama tíma og Lantus?

Stungulyf langvarandi og hratt insúlíns er sprautað óháð hvert öðru til að leysa mismunandi vandamál.

Eftir gjöf hratt insúlíns mælir Dr. Bernstein með að bíða í 4-5 klukkustundir áður en næsta skammt er sprautað. Það er óæskilegt að tveir skammtar af öflugu hröðu insúlíni starfi samtímis í líkamanum. Þetta á við um sykursjúka sem fylgja lágkolvetnamataræði.

Spurning þín sýnir að þú hefur ekki enn áttað þig á notkun insúlíns. Byrjaðu á þessari grein - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Ef þú ert of latur til að kafa í umræðuefnið skaltu ekki treysta á góðan árangur.

Fyrir 4 mánuðum sannfærði ég manninn minn með sykursýki af tegund 2 um að skipta yfir í þetta mataræði fyrir fyrirtæki með mér. Hann hvíldi, en ég virkaði samtímis af sannfæringarkrafti og "mjúkum krafti." Áður en hann fór yfir í lágkolvetnamataræði var daglegur skammtur hans af Lantus insúlíni 43 einingar. Hann reyndi einnig að takmarka næringu og tók Glucofage töflur 500 mg 2 sinnum á dag. Þrátt fyrir allt þetta fóru einkenni taugakvilla að angra hann. Hann kvartaði sérstaklega undan verkjum í fótum. Blóðsykur var venjulega 8-9. Augljóslega versnaði hann með hverjum mánuði. Eftir 10 daga lágkolvetnamataræði, kvöddum við insúlín! Það er engin þörf á því að stinga það, ef sykur er enn 5,3-6,3 mmól / l. Verkir í fótlegg fóru enn hraðar en lofað var á þessum vef.

Fyrir 4 mánuðum sannfærði ég manninn minn með sykursýki af tegund 2 um að skipta yfir í þetta mataræði fyrir fyrirtæki með mér. Hann hvíldi, en ég virkaði samtímis af sannfæringarkrafti og "mjúkum krafti."

Ekki er hver sykursjúkur heppinn að eiga svona snjalla og hollustu konu.

Blóðsykur var venjulega 8-9. Augljóslega versnaði hann með hverjum mánuði.

Glúkósa er 8–9 sinnum 1,5-2 sinnum hærra en hjá heilbrigðu fólki. Ekki kemur á óvart að sjúklingurinn versnaði og þróaði með sér fylgikvilla sykursýki.

Eftir 10 daga lágkolvetnamataræði, kvöddum við insúlín!

Ekki eru allir sykursjúkir með svo vægan sjúkdóm. Skammtar af insúlíni eru verulega minnkaðir en ég lofa engum fyrirfram að ég muni geta hoppað alveg frá sprautunum. Ekki gera þetta á kostnað hækkunar á blóðsykri!

Það er engin þörf á því að stinga það, ef sykur er enn 5,3-6,3 mmól / l.

Ekki henda insúlíni eða fela það of langt. Þú gætir þurft að halda inndælingum tímabundið við kvef eða aðra sýkingu.

Halló Ég heiti Tatyana, 35 ára, hæð 165 cm, þyngd 67 kg, sykursýki af tegund 1. Léleg meðferðarsaga, síðast glýkað blóðrauði 16,1%. Mataræði fyrir mig er verra en að vera skotinn - ég get varla tekist á við sálrænt og líkamlega, sykrur „hræðist“ með mér og bregst við insúlíni eins og ég vil.

Blóðsykursfall er mjög sjaldgæft. Aðallega er sykur 11-24 mmól / L. Ég held að málið sé sprautur og skammtar. Almennt sýnist mér að 40 einingar af framlengdum og 50 einingum af stuttum á dag sé svolítið mikið. Vandamálið er að insúlínið mitt er stöðugt að breytast. Oft eru þetta Protafan, Humalog, nú Lantus og Actrapid. Þetta par hentar mér best, miðað við sykurinn.

Hvað er ég að gera núna:

1) Flutt í strangara mataræði hvað varðar kolvetni. Ég held ekki bara, heldur sleppti ýmsum vörum alveg.
Ég er bara hræddur við lágkolvetnamataræði með ruslunum mínum.

2) Synjað um ultrashort insúlín í þágu actrapid.

3) Fækkaði heildarfjölda XE í 15 á dag, byrjaði að borða á sama tíma í jöfnum skömmtum. Markmiðið er að takast á við skammta og minnka SC að minnsta kosti í 8-10 mmól / L.

Ég ákvað að skipta skammtinum af Lantus.Nú sting ég 38 einingum á kvöldin klukkan 22-00. Hvaða tími er bestur til að stinga á morgnana og hvaða hlutfall? Ég geri ráð fyrir að þú þurfir 25 einingar á kvöldin klukkan 22-00 og 12 einingar á morgnana klukkan 8-00 eða ekki?

Ég hef 5 tíma á milli mála - er snarl þörf og mögulegt? Ég las að með Humalog insúlíni er gott að ná háu SK. En ég skil ekki hvernig á þá að stinga það? Ásamt actrapid, eða hvað?

Svo virðist sem vörur án kolvetna ættu ekki að auka SC. Geta þeir drukknað hinni eilífu hungurs tilfinningu?

síðasti glýkuðu blóðrauði er 16,1%. Mataræði er verra fyrir mig en aftöku

Það er skrýtið að þú ert enn á lífi. Ef ég væri þú myndi ég leysa mál með erfðir í eignum.

Synjaði ultrashort insúlíni í þágu actrapid.

Þetta gerir ekkert vit án þess að skipta yfir í það stranga lágkolvetnamataræði sem lýst er hér - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Ég ákvað að skipta skammtinum af Lantus. Hvaða tími er bestur til að stinga á morgnana og hvaða hlutfall?

Þetta er allt einstakt, sjá http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Án þess að skipta yfir í strangt mataræði er slík notkun lítil gagn.

Ég las að með Humalog insúlíni er gott að ná háu SK. En ég skil ekki hvernig á þá að stinga það? Ásamt actrapid, eða hvað?

Útreikningur á skjótum insúlínskömmtum til matar, svo og til að hrækja hátt sykur - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Svo virðist sem vörur án kolvetna ættu ekki að auka SC. Geta þeir drukknað hinni eilífu hungurs tilfinningu?

Ég reiknaði út mataræðið. Auka þurfti skammta bæði stutt og lengt insúlín, fyrirsát er einfalt. Hjálpaðu þér að skilja hvað með morgunsykur? Hvað á að gera við það? Síðasta máltíð klukkan 18.00 setti ég Actrapid á mat. Síðan kl. 10:00 sprauta ég útbreiddu insúlíni. Á sama tíma mæli ég sykur - vísir að allt að 7, það eru engin næturkæling á nóttunni. Mælingar á glúkósa á mismunandi tímum á nóttunni leiddu ekki í ljós neinar hækkanir, ekki minnkar. Sveiflur ekki meira en 1,5 mmól / l. Á morgnana sprauta ég insúlín og athuga sykurinn klukkan 7.00 - hann er alltaf yfir 10. Ég reyndi að bæta við útvíkkuðu á kvöldin - nótt blóðsykurslækkun. Ég reyndi að flytja kvöldskammtinn yfir í seinna - vandamál með kvöldsykur byrja. Fann að glúkósastigið hækkar mikið á svæðinu klukkan 5 að morgni. Hvernig á að leysa þennan vanda?

Fann að glúkósastigið hækkar mikið á svæðinu klukkan 5 að morgni. Hvernig á að leysa þennan vanda?

Í þínum aðstæðum eru aðeins tveir möguleikar, báðir eiga þeir í eigin erfiðleikum:
1. Skiptu yfir frá Lantus yfir í Tresiba insúlín, jafnvel þó þú þurfir að kaupa það með eigin peningum. Tresiba er góður því það heldur kvöldskoti til morguns.
2. Stattu upp á vekjaraklukku um miðja nótt til að gefa auka skammt af insúlíni. Sumir sjúklingar sprauta 1-2 einingum af skjótum lyfjum, aðrir - útbreiddir.

Halló Nú sting ég Lantus einu sinni á dag, á nóttunni, en mér skilst að það sé kominn tími til að skipta yfir tvisvar. Skammturinn jókst úr 10 í 24 einingar, en virkar samt ekki vel. Að morgni og að morgni kemur blóðsykursfall oft fram. Og svo þar til í gærkvöld heldur aðgerðin á sprautunni í gær ekki í gegn. Hversu margar einingar á að setja á nóttunni og hversu mikið á morgnana?

Nú sting ég Lantus einu sinni á dag, á nóttunni, en mér skilst að það sé kominn tími til að skipta yfir tvisvar.

Hversu margar einingar á að setja á nóttunni og hversu mikið á morgnana?

Það er ekkert nákvæm svar við þessari spurningu.

Ég myndi byrja með 50% á nóttunni og sömu upphæð á morgnana og prófa síðan mismunandi valkosti, hver í 3 daga. Einn dagur dugar ekki til að draga ályktanir.

Ég minni á að þú þarft að stinga á nóttunni eins seint og mögulegt er áður en þú ferð að sofa. Á morgnana - um leið og þú vaknar. Það eru líka elskendur af dagskammtinum sem skipt er í tvær skammta - að morgni og eftir kvöldmat.

Lyfhrif

Glúlíninsúlín er hliðstæða mannainsúlíns sem fæst með endursamsetningu DNA-baktería af tegundinni Escherichia coli (K12 stofnar).

Glúlíninsúlín er hannað sem hliðstæða mannainsúlíns, sem einkennist af lítilli leysni í hlutlausu umhverfi. Sem hluti af Lantus ® SoloStar ® efnablöndunni er það alveg leysanlegt, sem er tryggt með súru viðbrögðum sprautunarlausnarinnar (pH 4). Eftir að fita undir húð hefur verið kynnt er hlutlaus súr viðbrögð lausnarinnar sem leiðir til myndunar örútfellinga, en þaðan losnar stöðugt lítið magn glargíninsúlíns, sem gefur fyrirsjáanlegan, sléttan (án toppa) snið á styrk-tíma ferlinum, svo og langvarandi verkun lyfsins.

Glargíninsúlín umbrotnar í tvö virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá „Lyfjahvörf“).

Samskipti við insúlínviðtaka: hreyfiorka bindingar við sérstaka insúlínviðtaka í glargíninsúlíni og umbrotsefni þess - M1 og M2 - eru mjög nálægt því sem í mannainsúlín, og þess vegna getur glargíninsúlín framkvæmt líffræðileg áhrif svipuð og innræns insúlíns.

Mikilvægasta verkun insúlíns og hliðstæða þess, þ.m.t. og glargíninsúlín, er stjórnun á umbrotum glúkósa. Insúlín og hliðstæður þess draga úr styrk glúkósa í blóði, örvar frásog glúkósa af útlægum vefjum (sérstaklega beinvöðva og fituvef) og hindrar myndun glúkósa í lifur.

Insúlín bælir fitusækni í fitufrumum og hindrar próteingreiningu en eykur próteinmyndun.

Langvarandi verkun glargíninsúlíns er í beinu samhengi við minnkaðan frásogshraða, sem gerir kleift að nota lyfið einu sinni á dag. Eftir gjöf geislameðferðar hefst verkun þess að meðaltali eftir 1 klukkustund. Meðal verkunartími er 24 klukkustundir, hámarkið er 29 klukkustundir. Verkunartími insúlíns og hliðstæða þess, svo sem glargíninsúlín, getur verið verulega mismunandi milli mismunandi einstaklinga eða eins sami maður.

Sýnt var fram á verkun Lantus ® SoloStar ® hjá börnum eldri en 2 ára með sykursýki af tegund 1. Ennfremur, hjá börnum 2-6 ára, var tíðni blóðsykurslækkunar með klínískum einkennum við notkun glargíninsúlíns bæði á daginn og og á nóttunni samanborið við notkun insúlín-ísófans (hver um sig, að meðaltali 25,5 þættir á móti 33 þáttum hjá einum sjúklingi í eitt ár). Við fimm ára eftirfylgni sjúklinga með sykursýki af tegund 2 var enginn marktækur munur á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki með glargíninsúlíni samanborið við insúlín-ísófan.

Samband við viðtaka insúlínlíks vaxtarþáttar 1 (IGF-1): Sækni glargíninsúlíns fyrir IGF-1 viðtakann er um það bil 5-8 sinnum hærri en mannainsúlín (en u.þ.b. 70-80 sinnum lægri en IGF-1), á sama tíma, í samanburði við mannainsúlín, er umbrot glargíninsúlíns M1 og M2 sækni í IGF-1 viðtakann aðeins minna.

Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), ákvörðuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, var marktækt lægri en styrkur sem krafist var til að hámarka bindingu við IGF-1 viðtaka og síðan virkja mergfrumnafjölgunarbrautina sem kom af stað með IGF-1 viðtaka. Lífeðlisfræðileg styrkur innræns IGF-1 getur virkjað mítógenafjölgunarbrautina, en meðferðarþéttni insúlíns sem ákvörðuð er við insúlínmeðferð, þ.mt meðferð með Lantus ® SoloStar ®, er marktækt lægri en lyfjafræðilegur styrkur sem er nauðsynlegur til að virkja mítógenafjölgunarbrautina.

Rannsóknir Uppruni (Niðurstaða minnkun með upphaflegri inngrip á glargín) var alþjóðlegt, fjölsetra, slembiraðað, framkvæmt hjá 12.537 sjúklingum í mikilli hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóma og skertan fastandi glúkósa (IHF), skert glúkósaþol (NTG) eða snemma sykursýki af tegund 2. Rannsóknaraðilum var slembiraðað í hópa (1 : 1): hópur sjúklinga sem fékk glargíninsúlín (n = 6264), sem var stilltur til að ná fastandi blóðsykursstyrk (GKN) ≤5,3 mmól, og hópur sjúklinga sem fékk venjulega meðferð (n = 6273). Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var tíminn fyrir þróun hjarta- og æðadauða, fyrsta þróun hjartadreps sem ekki var banvænt eða heilablóðfall sem ekki var banvænt, og seinni endapunkturinn var tíminn fyrir fyrsta fylgikvilla einhvers af ofangreindu eða fyrir aðgerð á æðaæxli (kransæða-, barkæða- eða útlæga slagæða). , eða fyrir sjúkrahúsvist vegna þróunar hjartabilunar.

Minniháttar endapunktar voru dánartíðni af hvaða ástæðu sem er og samanlagður mælikvarði á niðurstöður úr æðum. Rannsóknir Uppruni sýndi að glargíninsúlínmeðferð samanborið við venjulega blóðsykurslækkandi meðferð hafði ekki áhrif á hættu á að fá fylgikvilla hjarta- og æðasjúkdóma eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma, enginn munur var á tíðni allra íhluta sem voru endapunktar, dánartíðni af öllum orsökum og samanlagður vísir um árangur í æðum.

Í upphafi rannsóknarinnar var miðgildi HbA1c gildi 6,4%. Miðgildi HbA1c meðan á meðferð stóð voru á bilinu 5,9-6,4% í glargíninsúlínhópnum og 6,2-6,6% í venjulegu meðferðarhópnum allan athugunartímabilið. Í hópnum sem fékk glargíninsúlín var tíðni alvarlegrar blóðsykurslækkunar 1,05 þættir á hver 100 sjúklinga meðferð í meðferð og í hópi sjúklinga sem fengu staðlaðan blóðsykursfall, 0,3 þættir á hverja 100 ára meðferðartíma. Tíðni vægs blóðsykursfalls var 7,71 þáttur á hverja 100 ára meðferðartímabil í hópi sjúklinga sem fengu glargíninsúlín og 2,44 þættir á hverja 100 ára meðferðartíma í hópi sjúklinga sem fengu staðlaðan blóðsykursfall. Í 6 ára rannsókn komu ekki fram 42 tilfelli af blóðsykursfalli hjá 42% sjúklinga í hópnum sem fékk glargíninsúlín.

Miðgildi breytinga á líkamsþyngd miðað við niðurstöðu í síðustu meðferðarheimsókn var 2,2 kg hærri í glargínhópnum en í venjulega meðferðarhópnum.

Lyfjahvörf

Samanburðarrannsókn á plasmaþéttni glargíninsúlíns og insúlín-isofans hjá heilbrigðu fólki og sjúklingum með sykursýki eftir gjöf lyfja sem fengu skorpu leiddi í ljós hægari og marktækt lengri frásog, svo og skort á hámarksþéttni glargíninsúlíns samanborið við insúlín-isofan. Með stakri lyfjagjöf einu sinni á sólarhring á lyfið næst Lantus SoloStar ® Cs glargíninsúlín í blóði eftir 2-4 daga með daglegri gjöf.

Með á / við innleiðingu T 1/2 insúlínglargíns og mannainsúlíns var sambærilegt. Þegar glargíninsúlín var sprautað í kvið, öxl eða læri fannst enginn marktækur munur á þéttni insúlíns í sermi. Í samanburði við meðalverkandi mannainsúlín einkennist glargíninsúlín af minni breytileika í lyfjahvörfum, bæði hjá sama sjúklingi og hjá mismunandi sjúklingum. Hjá einstaklingi í fitu undir húð er glargíninsúlín klofið að hluta úr karboxýlendanum (C-endanum) β-keðjunnar (beta-keðjan) með myndun tveggja virkra umbrotsefna M1 (21 A G1y-insúlín) og M2 (21 A G1y-des- 30 B-Thr-insúlín). Oftast í blóðrásinni umbrotsefnið M1. Almenn útsetning fyrir umbrotsefninu M1 eykst með auknum skammti.

Samanburður á lyfjahvörfum og lyfjafræðilegum upplýsingum sýndi að áhrif lyfsins eru aðallega vegna almennrar útsetningar fyrir M1 umbrotsefninu. Hjá langflestum sjúklingum var ekki hægt að greina glargíninsúlín og umbrotsefni M2 í blóðrásinni. Í tilfellum þar sem enn var hægt að greina glargíninsúlín og umbrotsefni M2 í blóði, var þéttni þeirra ekki háð gefnum skammti af Lantus ® SoloStar ®.

Sérstakir sjúklingahópar

Aldur og kyn. Upplýsingar um áhrif aldurs og kyns á lyfjahvörf glargíninsúlíns eru ekki tiltækar. Hins vegar olli þessir þættir ekki mismun á öryggi og virkni lyfsins.

Reykingar. Í klínískum rannsóknum leiddi greining á undirhópum ekki í ljós mun á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá þessum hópi sjúklinga samanborið við almenning.

Offita Sjúklingar með offitu sýndu engan mun á öryggi og verkun glargíninsúlíns og isófaninsúlíns samanborið við sjúklinga með eðlilega líkamsþyngd.

Börn. Hjá börnum með sykursýki af tegund 1 á aldrinum 2 til 6 ára var styrkur glargíninsúlíns og aðalumbrotsefna þess M1 og M2 í blóðvökva fyrir næsta skammt svipaður og hjá fullorðnum, sem bendir til þess að ekki hafi safnast glargíninsúlín og umbrotsefni þess með stöðug notkun glargíninsúlíns hjá börnum.

Meðganga og brjóstagjöf

Sjúklingar ættu að láta lækninn vita um núverandi eða fyrirhugaða meðgöngu.

Engar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar á notkun glargíninsúlíns á meðgöngu.

Mikill fjöldi athugana (meira en 1000 meðgöngutilkynningar með afturvirku og væntanlegu eftirfylgni) eftir notkun glargíninsúlíns eftir markaðssetningu sýndi að hann hafði engin sérstök áhrif á gang og niðurstöðu meðgöngunnar eða á ástand fósturs eða heilsu nýburans.

Að auki, til að meta öryggi glargíninsúlíns og insúlín-ísófan notkunar hjá þunguðum konum með fyrri eða meðgöngusykursýki, var metagreining gerð á átta klínískum rannsóknarrannsóknum, þar á meðal konur sem notuðu glargíninsúlín á meðgöngu (n = 331) og ísófan insúlín (n = 371). Þessi meta-greining leiddi ekki í ljós marktækan mun á öryggi varðandi heilsu móður eða nýbura þegar glargíninsúlín og insúlín-ísófan var notað á meðgöngu.

Í dýrarannsóknum voru engin bein eða óbein gögn fengin um eiturverkanir á fósturvísi eða eiturverkanir á glargíninsúlín.

Hjá sjúklingum með sykursýki sem fyrir er eða meðgöngusjúkdómur er mikilvægt að viðhalda fullnægjandi reglum um efnaskiptaferla allan meðgönguna til að koma í veg fyrir að óæskilegur árangur tengist blóðsykurshækkun.

Nota má Lantus ® SoloStar ® á meðgöngu af klínískum ástæðum.

Þörf fyrir insúlín getur minnkað á fyrsta þriðjungi meðgöngu og almennt aukist á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu.

Strax eftir fæðingu minnkar þörfin fyrir insúlín fljótt (hættan á blóðsykurslækkun eykst). Við þessar aðstæður er nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði mikilvægt.

Sjúklingar meðan á brjóstagjöf stendur gætu þurft að aðlaga skammtaáætlun insúlíns og mataræðis.

Lyfjafræðileg verkun

Lyfhrif

Glúlíninsúlín er hliðstæða mannainsúlíns sem fæst með endursamsetningu DNA-baktería af tegundinni Escherichia coli (K12 stofnar).

Glúlíninsúlín er hannað sem hliðstæða mannainsúlíns, sem einkennist af lítilli leysni í hlutlausu umhverfi. Sem hluti af Lantus ® SoloStar ® efnablöndunni er það alveg leysanlegt, sem er tryggt með súru viðbrögðum sprautunarlausnarinnar (pH 4). Eftir að fita undir húð hefur verið kynnt er hlutlaus súr viðbrögð lausnarinnar sem leiðir til myndunar örútfellinga, en þaðan losnar stöðugt lítið magn glargíninsúlíns, sem gefur fyrirsjáanlegan, sléttan (án toppa) snið á styrk-tíma ferlinum, svo og langvarandi verkun lyfsins.

Glargíninsúlín umbrotnar í tvö virk umbrotsefni M1 og M2 (sjá „Lyfjahvörf“).

Samskipti við insúlínviðtaka: hreyfiorka bindingar við sérstaka insúlínviðtaka í glargíninsúlíni og umbrotsefni þess - M1 og M2 - eru mjög nálægt því sem í mannainsúlín, og þess vegna getur glargíninsúlín framkvæmt líffræðileg áhrif svipuð og innræns insúlíns.

Mikilvægasta verkun insúlíns og hliðstæða þess, þ.m.t. og glargíninsúlín, er stjórnun á umbrotum glúkósa.Insúlín og hliðstæður þess draga úr styrk glúkósa í blóði, örvar frásog glúkósa af útlægum vefjum (sérstaklega beinvöðva og fituvef) og hindrar myndun glúkósa í lifur.

Insúlín bælir fitusækni í fitufrumum og hindrar próteingreiningu en eykur próteinmyndun.

Langvarandi verkun glargíninsúlíns er í beinu samhengi við minnkaðan frásogshraða, sem gerir kleift að nota lyfið einu sinni á dag. Eftir gjöf geislameðferðar hefst verkun þess að meðaltali eftir 1 klukkustund. Meðal verkunartími er 24 klukkustundir, hámarkið er 29 klukkustundir. Verkunartími insúlíns og hliðstæða þess, svo sem glargíninsúlín, getur verið verulega mismunandi milli mismunandi einstaklinga eða eins sami maður.

Sýnt var fram á verkun Lantus ® SoloStar ® hjá börnum eldri en 2 ára með sykursýki af tegund 1. Ennfremur, hjá börnum 2-6 ára, var tíðni blóðsykurslækkunar með klínískum einkennum við notkun glargíninsúlíns bæði á daginn og og á nóttunni samanborið við notkun insúlín-ísófans (hver um sig, að meðaltali 25,5 þættir á móti 33 þáttum hjá einum sjúklingi í eitt ár). Við fimm ára eftirfylgni sjúklinga með sykursýki af tegund 2 var enginn marktækur munur á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki með glargíninsúlíni samanborið við insúlín-ísófan.

Samband við viðtaka insúlínlíks vaxtarþáttar 1 (IGF-1): Sækni glargíninsúlíns fyrir IGF-1 viðtakann er um það bil 5-8 sinnum hærri en mannainsúlín (en u.þ.b. 70-80 sinnum lægri en IGF-1), á sama tíma, í samanburði við mannainsúlín, er umbrot glargíninsúlíns M1 og M2 sækni í IGF-1 viðtakann aðeins minna.

Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), ákvörðuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, var marktækt lægri en styrkur sem krafist var til að hámarka bindingu við IGF-1 viðtaka og síðan virkja mergfrumnafjölgunarbrautina sem kom af stað með IGF-1 viðtaka. Lífeðlisfræðileg styrkur innræns IGF-1 getur virkjað mítógenafjölgunarbrautina, en meðferðarþéttni insúlíns sem ákvörðuð er við insúlínmeðferð, þ.mt meðferð með Lantus ® SoloStar ®, er marktækt lægri en lyfjafræðilegur styrkur sem er nauðsynlegur til að virkja mítógenafjölgunarbrautina.

Rannsóknir Uppruni (Niðurstaða minnkun með upphaflegri inngrip á glargín) var alþjóðlegt, fjölsetra, slembiraðað, framkvæmt hjá 12.537 sjúklingum í mikilli hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóma og skertan fastandi glúkósa (IHF), skert glúkósaþol (NTG) eða snemma sykursýki af tegund 2. Rannsóknaraðilum var slembiraðað í hópa (1 : 1): hópur sjúklinga sem fékk glargíninsúlín (n = 6264), sem var stilltur til að ná fastandi blóðsykursstyrk (GKN) ≤5,3 mmól, og hópur sjúklinga sem fékk venjulega meðferð (n = 6273). Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var tíminn fyrir þróun hjarta- og æðadauða, fyrsta þróun hjartadreps sem ekki var banvænt eða heilablóðfall sem ekki var banvænt, og seinni endapunkturinn var tíminn fyrir fyrsta fylgikvilla einhvers af ofangreindu eða fyrir aðgerð á æðaæxli (kransæða-, barkæða- eða útlæga slagæða). , eða fyrir sjúkrahúsvist vegna þróunar hjartabilunar.

Minniháttar endapunktar voru dánartíðni af hvaða ástæðu sem er og samanlagður mælikvarði á niðurstöður úr æðum. Rannsóknir Uppruni sýndi að glargíninsúlínmeðferð samanborið við venjulega blóðsykurslækkandi meðferð hafði ekki áhrif á hættu á að fá fylgikvilla hjarta- og æðasjúkdóma eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma, enginn munur var á tíðni allra íhluta sem voru endapunktar, dánartíðni af öllum orsökum og samanlagður vísir um árangur í æðum.

Í upphafi rannsóknarinnar var miðgildi HbA1c gildi 6,4%.Miðgildi HbA1c meðan á meðferð stóð voru á bilinu 5,9-6,4% í glargíninsúlínhópnum og 6,2-6,6% í venjulegu meðferðarhópnum allan athugunartímabilið. Í hópnum sem fékk glargíninsúlín var tíðni alvarlegrar blóðsykurslækkunar 1,05 þættir á hver 100 sjúklinga meðferð í meðferð og í hópi sjúklinga sem fengu staðlaðan blóðsykursfall, 0,3 þættir á hverja 100 ára meðferðartíma. Tíðni vægs blóðsykursfalls var 7,71 þáttur á hverja 100 ára meðferðartímabil í hópi sjúklinga sem fengu glargíninsúlín og 2,44 þættir á hverja 100 ára meðferðartíma í hópi sjúklinga sem fengu staðlaðan blóðsykursfall. Í 6 ára rannsókn komu ekki fram 42 tilfelli af blóðsykursfalli hjá 42% sjúklinga í hópnum sem fékk glargíninsúlín.

Miðgildi breytinga á líkamsþyngd miðað við niðurstöðu í síðustu meðferðarheimsókn var 2,2 kg hærri í glargínhópnum en í venjulega meðferðarhópnum.

Lyfjahvörf

Samanburðarrannsókn á plasmaþéttni glargíninsúlíns og insúlín-isofans hjá heilbrigðu fólki og sjúklingum með sykursýki eftir gjöf lyfja sem fengu skorpu leiddi í ljós hægari og marktækt lengri frásog, svo og skort á hámarksþéttni glargíninsúlíns samanborið við insúlín-isofan. Með stakri lyfjagjöf einu sinni á sólarhring á lyfið næst Lantus SoloStar ® Cs glargíninsúlín í blóði eftir 2-4 daga með daglegri gjöf.

Með á / við innleiðingu T 1/2 insúlínglargíns og mannainsúlíns var sambærilegt. Þegar glargíninsúlín var sprautað í kvið, öxl eða læri fannst enginn marktækur munur á þéttni insúlíns í sermi. Í samanburði við meðalverkandi mannainsúlín einkennist glargíninsúlín af minni breytileika í lyfjahvörfum, bæði hjá sama sjúklingi og hjá mismunandi sjúklingum. Hjá einstaklingi í fitu undir húð er glargíninsúlín klofið að hluta úr karboxýlendanum (C-endanum) β-keðjunnar (beta-keðjan) með myndun tveggja virkra umbrotsefna M1 (21 A G1y-insúlín) og M2 (21 A G1y-des- 30 B-Thr-insúlín). Oftast í blóðrásinni umbrotsefnið M1. Almenn útsetning fyrir umbrotsefninu M1 eykst með auknum skammti.

Samanburður á lyfjahvörfum og lyfjafræðilegum upplýsingum sýndi að áhrif lyfsins eru aðallega vegna almennrar útsetningar fyrir M1 umbrotsefninu. Hjá langflestum sjúklingum var ekki hægt að greina glargíninsúlín og umbrotsefni M2 í blóðrásinni. Í tilfellum þar sem enn var hægt að greina glargíninsúlín og umbrotsefni M2 í blóði, var þéttni þeirra ekki háð gefnum skammti af Lantus ® SoloStar ®.

Sérstakir sjúklingahópar

Aldur og kyn. Upplýsingar um áhrif aldurs og kyns á lyfjahvörf glargíninsúlíns eru ekki tiltækar. Hins vegar olli þessir þættir ekki mismun á öryggi og virkni lyfsins.

Reykingar. Í klínískum rannsóknum leiddi greining á undirhópum ekki í ljós mun á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá þessum hópi sjúklinga samanborið við almenning.

Offita Sjúklingar með offitu sýndu engan mun á öryggi og verkun glargíninsúlíns og isófaninsúlíns samanborið við sjúklinga með eðlilega líkamsþyngd.

Börn. Hjá börnum með sykursýki af tegund 1 á aldrinum 2 til 6 ára var styrkur glargíninsúlíns og aðalumbrotsefna þess M1 og M2 í blóðvökva fyrir næsta skammt svipaður og hjá fullorðnum, sem bendir til þess að ekki hafi safnast glargíninsúlín og umbrotsefni þess með stöðug notkun glargíninsúlíns hjá börnum.

Ábendingar um lyfið Lantus ® SoloStar ®

Sykursýki sem þarfnast insúlínmeðferðar hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára.

Frábendingar

ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverjum aukahlutum lyfsins,

aldur barna upp í 2 ár (skortur á klínískum gögnum um notkun).

Með varúð: barnshafandi konur (möguleiki á að breyta insúlínþörf á meðgöngu og eftir fæðingu).

Meðganga og brjóstagjöf

Sjúklingar ættu að láta lækninn vita um núverandi eða fyrirhugaða meðgöngu.

Engar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar á notkun glargíninsúlíns á meðgöngu.

Mikill fjöldi athugana (meira en 1000 meðgöngutilkynningar með afturvirku og væntanlegu eftirfylgni) eftir notkun glargíninsúlíns eftir markaðssetningu sýndi að hann hafði engin sérstök áhrif á gang og niðurstöðu meðgöngunnar eða á ástand fósturs eða heilsu nýburans.

Að auki, til að meta öryggi glargíninsúlíns og insúlín-ísófan notkunar hjá þunguðum konum með fyrri eða meðgöngusykursýki, var metagreining gerð á átta klínískum rannsóknarrannsóknum, þar á meðal konur sem notuðu glargíninsúlín á meðgöngu (n = 331) og ísófan insúlín (n = 371). Þessi meta-greining leiddi ekki í ljós marktækan mun á öryggi varðandi heilsu móður eða nýbura þegar glargíninsúlín og insúlín-ísófan var notað á meðgöngu.

Í dýrarannsóknum voru engin bein eða óbein gögn fengin um eiturverkanir á fósturvísi eða eiturverkanir á glargíninsúlín.

Hjá sjúklingum með sykursýki sem fyrir er eða meðgöngusjúkdómur er mikilvægt að viðhalda fullnægjandi reglum um efnaskiptaferla allan meðgönguna til að koma í veg fyrir að óæskilegur árangur tengist blóðsykurshækkun.

Nota má Lantus ® SoloStar ® á meðgöngu af klínískum ástæðum.

Þörf fyrir insúlín getur minnkað á fyrsta þriðjungi meðgöngu og almennt aukist á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu.

Strax eftir fæðingu minnkar þörfin fyrir insúlín fljótt (hættan á blóðsykurslækkun eykst). Við þessar aðstæður er nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði mikilvægt.

Sjúklingar meðan á brjóstagjöf stendur gætu þurft að aðlaga skammtaáætlun insúlíns og mataræðis.

Aukaverkanir

Eftirfarandi óæskileg áhrif eru gefin á líffærakerfi í samræmi við eftirfarandi stigbreytingar á tíðni þeirra (í samræmi við flokkun læknishandbókarinnar vegna eftirlitsstarfsemi MedDRA ): mjög oft - ≥10%, oft - ≥1- (samheitalyf, samheiti)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: Nr. 5 í magnara.
S: SC, skammturinn er ávísaður af innkirtlafræðingnum.

Lyfjafræðileg verkun

Lantus er blóðsykurslækkandi insúlínblanda. Lantus inniheldur glargíninsúlín - hliðstætt mannainsúlín, sem hefur lítinn leysni í hlutlausu umhverfi. Glargíninsúlín í Lantus lausn er að fullu uppleyst vegna súrs miðils, en þegar það er sett í undirhúð er sýran hlutlaus og örútfelling myndast, en þaðan er lítið magn glargíninsúlíns losað. Þannig næst slétt snið á styrkur-tímabundið insúlín í plasma án skörpra tinda og dropa. Að auki veitir myndun örútfellinga langvarandi verkun lyfsins Lantus. Sækni virka efnisþáttar lyfsins Lantus við insúlínviðtaka er svipuð og mannainsúlíns.
Bindingin við IGF-1 viðtakann glargíninsúlíns er 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns og umbrotsefni þess eru aðeins lægri en mannainsúlín.Heildarmeðferðarstyrkur insúlíns (virka efnisþátturinn og umbrotsefni þess), ákvarðaður hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, var marktækt lægri en það sem krafist er til að hámarka bindingu við IGF-1 viðtaka og síðari virkjun mítógenfrumuvirkjunar sem kom af stað með þessum viðtaka. Innræn IGF-1 getur venjulega virkjað mítógenafjölgunarferlið, en meðferðarþéttni insúlíns sem notuð er við insúlínmeðferð er verulega lægri en lyfjafræðilegur styrkur sem er nauðsynlegur til að virkja gangverkið sem miðlað er af IGF-1.

Meginhlutverk insúlíns, þar með talið glargíninsúlín, er stjórnun kolvetnaskipta (umbrots glúkósa). Í þessu tilfelli dregur lyfið Lantus úr glúkósa í plasma (vegna aukinnar glúkósaneyslu útlægra vefja: fitu og vöðvavef) og hindrar einnig myndun glúkósa í lifur. Insúlín hamlar ferli fitusjúkdóms í fitufrumum og prótýsýsu, en virkjar samtímis ferli próteinsmyndunar. Klínískar og lyfjafræðilegar rannsóknir sýndu jafngildi sömu skammta af mannainsúlíni og glargíninsúlín eftir gjöf í bláæð. Eðli verkunar glargíninsúlíns með tímanum, eins og annað insúlín, hefur áhrif á hreyfingu og aðra þætti. Hæg frásog eftir gjöf undir húð gerir kleift að nota lyfið Lantus einu sinni á dag. Töluverður marktækur breytileiki milli einstaklinga í eðli verkunar insúlíns með tímanum. Rannsóknirnar leiddu ekki í ljós marktækan mun á gangverki sjónukvilla vegna sykursýki við glargíninsúlín og NPH insúlín. Hjá börnum og unglingum sem notuðu lyfið Lantus, kom sjaldnar fram þróun blóðsykurslækkunar á nóttunni (samanborið við hópinn sem fékk NPH insúlín).
Glargíninsúlín frásogast hægt og skapar ekki hámarksvirkni eftir inndælingu undir húð (samanborið við NPH insúlín). Með því að innleiða glargíninsúlín einu sinni á dag næst jafnvægisstyrkur á 2. til 4. degi meðferðar. Við gjöf í æð samsvaraði helmingunartími glargíninsúlíns við mannainsúlín.
Glargíninsúlín umbrotnar til að mynda tvær virkar afleiður (M1 og M2). Áhrif inndælingar undir húð lyfsins Lantus tengjast aðallega útsetningu fyrir M1 en glargíninsúlín og M2 fundust ekki hjá flestum þátttakendum í rannsókninni. Enginn munur er á virkni Lantus lyfsins hjá mismunandi hópum sjúklinga; í rannsóknum á undirhópum sem myndaðir voru eftir aldri og kyni, var enginn munur á aðalbúskapnum hvað varðar verkun og öryggi. Hjá börnum og unglingum hafa lyfjahvarfarannsóknir ekki verið gerðar.

Slepptu formi

Lantus stungulyf, lausn, 3 ml í rörlykju, 5 rörlykjur eru settar í þynnupakkningu, 1 þynnupakkning í pappa búnt.

Upplýsingarnar á síðunni sem þú ert að skoða eru aðeins búnar til upplýsinga og stuðla ekki að sjálfsmeðferð á nokkurn hátt. Auðlindinni er ætlað að kynna heilbrigðisstarfsmönnum frekari upplýsingar um tiltekin lyf og auka þar með fagmennsku þeirra. Notkun lyfsins „“ án árangurs gerir ráð fyrir samráði við sérfræðing, svo og ráðleggingar hans um aðferð og notkun og skammta af völdum lyfi.