Telzap - notkunarleiðbeiningar, endurskoðun, hliðstæður og skammtaform (töflur 40 mg, 80 mg, plús 80 mg 12, 5 mg með þvagræsandi hýdróklórtíazíði) lyf til meðferðar á háþrýstingi og lækkun blóðþrýstings hjá fullorðnum, börnum og meðgöngu

Í þessari grein geturðu lesið leiðbeiningar um notkun lyfsins Telzap. Veitir viðbrögð frá gestum á vefnum - neytendum lyfsins, svo og áliti læknissérfræðinga um notkun Telzap í starfi sínu. Stór beiðni er að bæta virklega við umsagnir þínar um lyfið: lyfið hjálpaði eða hjálpaði ekki til við að losna við sjúkdóminn, hvaða fylgikvillar og aukaverkanir komu fram, hugsanlega tilkynntu framleiðendur ekki í umsögninni. Analog af Telzap í viðurvist núverandi byggingarhliða. Notað til meðferðar á nauðsynlegum háþrýstingi og lækkun þrýstings hjá fullorðnum, börnum, svo og á meðgöngu og við brjóstagjöf. Samsetning lyfsins.

Telzap - blóðþrýstingslækkandi lyf.

Telmisartan (virka efnið í Telzap) er sértækur mótlyf fyrir angíótensín 2 viðtaka (tegund AT1), sem er áhrifaríkt þegar það er tekið til inntöku. Það hefur mjög mikla sækni í AT1 viðtakategundina, þar sem verkun angíótensíns 2 verður að veruleika. Telmisartan flytur angíótensín 2 frá bindingu viðtakans, án verkunar örva í tengslum við þennan viðtaka, bindist aðeins AT1 viðtakategund angíótensíns 2. Bindingin er stöðug. Telmisartan hefur ekki skyldleika við aðra viðtaka, þ.m.t. við AT2 viðtaka og aðra minna rannsakaða angíótensínviðtaka. Hagnýtur mikilvægi þessara viðtaka, svo og áhrif hugsanlegrar örvunar þeirra með angíótensíni 2, sem styrkur þeirra eykst við skipun telmisartans, hefur ekki verið rannsökuð. Telmisartan dregur úr styrk aldósteróns í blóðvökva, dregur ekki úr virkni reníns og hindrar ekki jónagöng. Telmisartan hamlar ekki ACE (kínínasa 2), sem einnig hvetur til eyðingar bradykinins. Þetta forðast aukaverkanir sem tengjast verkun bradykinins (til dæmis þurr hósta).

Telzap í 80 mg skammti hindrar fullkomlega háþrýstingsáhrif angíótensíns 2. Tilkynnt er um upphaf blóðþrýstingslækkunar innan 3 klukkustunda eftir fyrsta skammt af telmisartani. Áhrif lyfsins vara í 24 klukkustundir og eru klínískt marktæk þar til 48 klukkustundir. Yfirlýst blóðþrýstingslækkandi verkun þróast venjulega 4-8 vikur eftir reglulega notkun.

Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting lækkar telmisartan slagbils- og þanbilsþrýstingur án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni.

Ef skyndilega er hætt að taka Telzap, fer blóðþrýstingur yfir nokkra daga smám saman yfir í upphaflegt stig án þess að þróa fráhvarfseinkenni.

Eins og niðurstöður úr samanburðarrannsóknum hafa sýnt, eru blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans sambærileg við blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfja í öðrum flokkum (amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide og lisinopril).

Tíðni þurr hósta var marktækt lægri með telmisartan samanborið við ACE hemla.

Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma

Sjúklingar 55 ára og eldri með kransæðasjúkdóm, heilablóðfall, tímabundinn blóðþurrðarköst, skemmdir á útlægum slagæðum eða með fylgikvilla af sykursýki af tegund 2 (t.d. sjónukvilla, ofstækkun í vinstri slegli, makó- eða öralbuminuria) með sögu um hjarta- og æðasjúkdóma af atburðum hafði Telzap áhrif svipuð áhrif ramipríls á að draga úr sameinuðum endapunkti: dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma vegna hjartadreps án dauðsfalla, heilablóðfalli án banvæns útkomu og ástandi Næring vegna langvarandi hjartabilunar.

Telmisartan var eins áhrifaríkt og ramipril við að draga úr tíðni auka stig: hjarta- og æðasjúkdómur, hjartadrep sem ekki var banvænt eða heilablóðfall ekki banvænt.

Þurr hósta og ofsabjúgur var sjaldnar lýst með telmisartan samanborið við ramipril, en slagæðarþrýstingur oftar kom fram með telmisartan.

Hýdróklórtíazíð sem hluti af Telzap Plus er tíazíð þvagræsilyf. Tíazíð hafa áhrif á endurupptöku raflausna í nýrnapíplum og auka þannig útskilnað natríums og klóríðjóna í um það bil jafngildum magni. Þvagræsandi áhrif hýdróklórtíazíðs leiða til lækkunar á BCC, aukinnar virkni reníns í plasma, aukningar á framleiðslu aldósteróns og síðan aukning á innihaldi kalíums og bíkarbónata í þvagi og lækkunar á kalíuminnihaldi í blóðvökva. Samtímis notkun telmisartans hjálpar til við að draga úr kalíumtapi af völdum þessa þvagræsilyfja, líklega vegna RAAS hömlunar. Eftir töku hýdróklórtíazíðs magnast þvagræsing eftir 2 klukkustundir, hámarksáhrif þróast eftir um það bil 4 klukkustundir, áhrifin vara um það bil 6-12 klukkustundir.

Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa komist að því að langvarandi meðferð með hýdróklórtíazíði dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dánartíðni.

Samsetning

Telmisartan + hjálparefni.

Telmisartan + Hydrochlorothiazide + Hjálparefni (Telzap Plus).

Lyfjahvörf

Þegar það er tekið til inntöku frásogast Telzap hratt úr meltingarveginum. Aðgengi er 50%. Telmisartan er sterkt bundið plasmapróteinum, aðallega með albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini. Það umbrotnar með samtengingu við glúkúrónsýru. Samtengingin hefur ekki lyfjafræðilega virkni. Það skilst út um þörmum óbreytt, útskilnaður um nýru - innan við 1%.

Hýdróklórtíazíð umbrotnar ekki hjá mönnum. Það skilst út nær óbreytt í þvagi. Um það bil 60% af skammtinum sem tekinn er til inntöku skilst út óbreyttur innan 48 klukkustunda. Úthreinsun um nýru er 250-300 ml / mín.

Lyfjahvörf í sérstökum sjúklingahópum

Það er munur á plasmaþéttni telmisartans hjá körlum og konum. Cmax og AUC voru um það bil 3 og 2 sinnum hærri hjá konum samanborið við karla án marktækra áhrifa á verkun.

Hjá konum er tilhneiging til hærri þéttni hýdróklórtíazíðs í blóðvökva, þetta er ekki klínískt marktækt.

Lyfjahvörf telmisartans hjá öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára eru ekki frábrugðin ungum sjúklingum. Ekki er þörf á aðlögun skammta.

Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta telmisartans. Sjúklingum með alvarlega nýrnabilun og sjúklingum í blóðskilun er ráðlagður lægri upphafsskammtur, 20 mg á dag. Telmisartan skilst ekki út með blóðskilun.

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B samkvæmt Child-Pugh flokkun) ætti dagskammturinn ekki að fara yfir 40 mg.

Vísbendingar

nauðsynlegur háþrýstingur,
lækkun á dánartíðni og hjarta- og æðasjúkdómum hjá fullorðnum sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma af æðakölkuðum uppruna (IHD, heilablóðfall eða sögu um útlæga slagæðasjúkdóm) og sykursýki af tegund 2 með skemmdir á líffærum.

Slepptu eyðublöðum

Töflur 40 mg og 80 mg.

Töflur 80 mg + 12,5 mg (Telzap Plus).

Leiðbeiningar um notkun og skammta

Lyfið er tekið til inntöku, 1 sinni á dag, óháð fæðuinntöku, ætti að þvo töflur niður með vökva.

Upphaflegur ráðlagður skammtur af Telzap er 40 mg (1 tafla) einu sinni á dag. Hjá sumum sjúklingum getur verið áhrifamikið að taka lyfið í 20 mg skammti á dag. Hægt er að fá 20 mg skammt með því að skipta 40 mg töflu í tvennt í hættu. Í þeim tilvikum sem lækningaáhrifum er ekki náð, má auka ráðlagðan skammt af Telzap að hámarki 80 mg einu sinni á dag.

Í staðinn er hægt að taka Telzap ásamt tíazíð þvagræsilyfjum, til dæmis hýdróklórtíazíði, sem þegar það var notað saman hafði viðbótar blóðþrýstingslækkandi áhrif. Þegar tekin er ákvörðun um hvort auka eigi skammtinn skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif næst venjulega innan 4-8 vikna eftir upphaf meðferðar.

Fækkun á dánartíðni og tíðni hjarta- og æðasjúkdóma

Ráðlagður skammtur af Telzap er 80 mg einu sinni á dag. Í upphafi meðferðar er mælt með að fylgjast með blóðþrýstingi; leiðrétting blóðþrýstingsmeðferðar getur verið nauðsynleg.

Reynsla af telmisartani hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun eða sjúklinga í blóðskilun er takmörkuð. Þessum sjúklingum er mælt með lægri upphafsskammti, 20 mg á dag. Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta.

Ekki má nota Telzap samhliða aliskiren hjá sjúklingum með nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m2 líkamsyfirborðs).

Ekki má nota Telzap samtímis ACE hemlum hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.

Sjúklingum með væga til miðlungsmikla lifrarbilun (flokkur A og B samkvæmt Child-Pugh flokkun) skal ávísa með varúð, skammturinn ætti ekki að fara yfir 40 mg einu sinni á dag. Ekki má nota Telzap handa sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (flokkur C samkvæmt Child-Pugh flokkun).

Hjá öldruðum sjúklingum er ekki þörf á aðlögun skammta.

Að innan, skolað niður með vökva, einu sinni á dag, óháð fæðuinntöku.

Sjúklingar sem ekki er hægt að stjórna BP með almennri meðferð með telmisartan eða hýdróklórtíazíði ættu að taka Telzap Plus. Áður en skipt er yfir í fastan skammt er mælt með að stilla skammtaaðlögun hvers íhluta. Í sumum klínískum aðstæðum getur verið að íhuga beina umskipti frá einlyfjameðferð í meðferð með föstum skammti.

Lyfið Telzap Plus er hægt að nota einu sinni á dag fyrir sjúklinga sem ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi rétt þegar þeir taka Telmisartan í 80 mg skammti á dag.

Aukaverkanir

þvagfærasýkingar, þ.mt blöðrubólga,
sýkingar í efri öndunarvegi, þ.mt kokbólga og skútabólga,
blóðsýking, þ.m.t. banvæn
blóðleysi, rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð,
bráðaofnæmisviðbrögð,
ofnæmi
blóðkalíumhækkun
blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki),
svefnleysi
þunglyndi
kvíði
yfirlið
syfja
sjóntruflanir
svimi
hægsláttur
óhófleg lækkun á blóðþrýstingi,
réttstöðuþrýstingsfall,
hraðtaktur
mæði
hósta
millivefslungnasjúkdómur
magaverkir
niðurgangur
meltingartruflanir
vindgangur
uppköst
munnþurrkur
óþægindi í maganum
brot á smekk
skert lifrarstarfsemi / lifrarskemmdir,
kláði í húð
ofhitnun
útbrot
ofsabjúgur (einnig banvæn)
exem
roðaþemba
ofsakláði
eiturlyf útbrot
eitruð húðútbrot
sciatica
vöðvakrampar
vöðvaþrá
liðverkir,
verkir í útlimum
senulík heilkenni,
skert nýrnastarfsemi, þ.mt bráð nýrnabilun,
aukið kreatínín í plasma,
blóðrauða minnkun,
aukin þvagsýra í plasma,
aukin virkni lifrarensíma og CPK,
brjóstverkur
þróttleysi
flensulík heilkenni.

Frábendingar

hindrandi gallvegasjúkdómur
alvarleg lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C),
samtímis notkun með aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m2 líkamsyfirborðs),
samtímis notkun ACE hemla hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki,
arfgengur frúktósaóþol (vegna nærveru sorbitóls í samsetningu lyfsins),
meðgöngu
brjóstagjöfartímabil,
allt að 18 ára aldri (árangur og öryggi hefur ekki verið staðfest),
ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefni lyfsins.

Meðganga og brjóstagjöf

Sem stendur eru áreiðanlegar upplýsingar um öryggi telmisartans hjá þunguðum konum ekki tiltækar. Í dýrarannsóknum hefur verið greint frá eituráhrifum á æxlun lyfsins. Ekki má nota lyfið Telzap á meðgöngu.

Ef þú þarft langtímameðferð með Telzap, ættu sjúklingar sem skipuleggja meðgöngu að velja annað blóðþrýstingslækkandi lyf með sannað öryggi til notkunar á meðgöngu. Eftir að staðreynd þungunar hefur verið staðfest skal stöðva meðferð með Telzap tafarlaust og hefja, ef nauðsyn krefur, aðra meðferð.

Eins og niðurstöður klínískra athugana hafa sýnt, hefur notkun angíótensín 2 viðtakablokka á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu eiturhrif á fóstrið (skert nýrnastarfsemi, oligohydramnios, seinkað beinmyndun höfuðkúpunnar) og nýburinn (nýrnabilun, lágþrýstingur og blóðkalíumlækkun). Þegar angiotensin 2 viðtakablokkar eru notaðir á 2. þriðjungi meðgöngu er mælt með ómskoðun nýrna og höfuðkúpu fósturs. Fylgjast skal náið með börnum sem mæður fengu angíótensín 2 viðtakablokka á meðgöngu til að greina lágþrýsting í slagæðum.

Upplýsingar um notkun telmisartans við brjóstagjöf eru ekki fáanlegar. Ekki má nota lyfið Telzap meðan á brjóstagjöf stendur. Nota skal annað blóðþrýstingslækkandi lyf með hagstæðari öryggisatriðum, sérstaklega þegar þú færð nýfætt eða fyrirbura.

Notist hjá börnum

Ekki má nota lyfið Telzap undir 18 ára aldri (verkun og öryggi hefur ekki verið staðfest).

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Hjá öldruðum sjúklingum er ekki þörf á aðlögun skammta.

Sérstakar leiðbeiningar

Skert lifrarstarfsemi

Ekki má nota Telzap hjá sjúklingum með gallteppu, gallvegablóðköllum eða verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) þar sem telmisartan skilst aðallega út í galli. Talið er að slíkir sjúklingar hafi skert lifrarúthreinsun telmisartans. Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B samkvæmt Child-Pugh flokkun) skal nota Telzap með varúð.

Sjúklingar með tvíhliða nýrnaslagæðarþrengsli eða slagæðarþrengsli í einhæfðu nýrni auka hættu á alvarlegum slagæðarþrýstingi og nýrnabilun þegar þeir eru meðhöndlaðir með lyfjum sem starfa á RAAS.

Skert nýrnastarfsemi og ígræðsla nýrna

Þegar Telzap er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með innihaldi kalíums og kreatíníns í blóðvökva. Engin klínísk reynsla er af notkun Telzap hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.

Einkenni slagæðaþrýstingsfalls, einkum eftir fyrstu gjöf Telzap, geta komið fram hjá sjúklingum með skerta BCC og / eða natríum í blóðvökva á bakgrunni fyrri meðferðar með þvagræsilyfjum, takmörkunum á neyslu salts, niðurgangs eða uppkasta. Brjótast út slíkar aðstæður (vökva- og / eða natríumskortur) áður en Telzap er tekið.

Tvöföld hömlun á RAAS

Ekki má nota telmisartan samhliða aliskireni hjá sjúklingum með sykursýki eða nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m2 líkamsyfirborðs).

Ekki má nota Telzap og ACE hemla samtímis sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.

Sem afleiðing af hömlun á RAAS kom fram lágþrýstingur í slagæðum, yfirlið, blóðkalíumhækkun og skert nýrnastarfsemi (þar með talin bráð nýrnabilun) hjá sjúklingum sem höfðu tilhneigingu til þess, sérstaklega þegar þeir eru samsettir með nokkrum lyfjum sem einnig starfa á þessu kerfi. Þess vegna er ekki mælt með tvöföldum hömlun á RAAS (til dæmis meðan þú tekur telmisartan ásamt öðrum RAAS mótlyfjum).

Í tilfellum háðs æðartónni og nýrnastarfsemi aðallega af RAAS virkni (til dæmis hjá sjúklingum með langvarandi hjartabilun eða nýrnasjúkdóm, þar með talið með nýrnaslagæðarþrengsli eða þrengingu í einni nýrnaslagæð), getur notkun lyfja sem hafa áhrif á þetta kerfi haft í fylgd með þróun bráðs lágþrýstings í slagæðum, ofvöxtur í blóði, oliguria, og í mjög sjaldgæfum tilvikum, bráð nýrnabilun.

Hjá sjúklingum með frumkomið aldósterónheilkenni er meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum, sem áhrifin næst með því að hindra RAAS, venjulega ekki árangursrík. Í þessu sambandi er ekki mælt með notkun lyfsins Telzap.

Ósæðar og míturlokuþrengsli, ofstækkun á hjartavöðvakvilla

Eins og á við um önnur æðavíkkandi lyf, ættu sjúklingar með ósæðar- eða mígrenisþrengsli, svo og ofstækkandi hjartavöðvakvilla, að vera sérstaklega varkár þegar þeir nota Telzap.

Sjúklingar með sykursýki sem fengu insúlín eða blóðsykurslækkandi lyf til inntöku

Með hliðsjón af meðferð með Telzap geta slíkir sjúklingar fengið blóðsykursfall. Styrkja ætti blóðsykursstjórnun, eins og það getur verið þörf á aðlögun skammta af insúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfi.

Notkun lyfja sem verkar á RAAS getur valdið blóðkalíumlækkun. Hjá öldruðum sjúklingum, sjúklingum með nýrnabilun eða sykursýki, sjúklingar sem taka lyf sem auka kalíumgildi í plasma og / eða sjúklinga með samhliða sjúkdóma, getur blóðkalíumlækkun verið banvæn.

Þegar ákvörðun er tekin um samhliða notkun lyfja sem starfa á RAAS er nauðsynlegt að meta hlutfall áhættu og ávinnings. Helstu áhættuþættir blóðkalíumlækkunar sem ber að íhuga eru:

sykursýki, nýrnabilun, aldur (sjúklingar eldri en 70 ára),
samhliða einu eða fleiri lyfjum sem verkar á RAAS og / eða kalíum sem innihalda aukefni í matvælum. Lyf eða meðferðarflokkar lyfja sem geta valdið blóðkalíumhækkun eru saltuppbótarefni sem innihalda kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE hemla, angíótensín 2 viðtakablokka, bólgueyðandi gigtarlyf (þar með talin sértæk COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (cyclosporine eða tacrolimus) og trimethoprim,
samtímasjúkdómar, einkum ofþornun, bráð hjartabilun, efnaskiptablóðsýring, skert nýrnastarfsemi, frumuboðunarheilkenni (t.d. bráð blóðþurrð í útlimum, rákvöðvalýsa, víðtæk áföll).

Sjúklingum í áhættuhópi er bent á að fylgjast vel með kalíuminnihaldi í blóðvökva.

Telzap inniheldur sorbitól (E420). Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol ættu ekki að taka lyfið.

Eins og fram kemur fyrir ACE hemla virðast telmisartan og aðrir angíótensín 2 viðtakablokkar lækka blóðþrýsting minna á áhrifaríkan hátt hjá sjúklingum í Negroid kappakstrinum en í öðrum kynþáttum, hugsanlega vegna meiri tilhneigingar til lækkunar á virkni reníns hjá sjúklingahópnum.

Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur of mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrð í hjartavöðva eða kransæðahjartasjúkdóm valdið þróun hjartadreps eða heilablóðfalls.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Sérstakar klínískar rannsóknir til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs bifreiðar og fyrirkomulag hafa ekki verið gerðar. Þegar ekið er og unnið með aðferðir sem krefjast aukinnar einbeitingar athygli skal gæta varúðar, vegna þess svimi og syfja kemur sjaldan fram við notkun Telzap.

Lyfjasamskipti

Tvöföld hömlun á RAAS

Ekki má nota Telzap samhliða aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m2 líkamsyfirborðs) og er ekki ráðlagt fyrir aðra sjúklinga.

Ekki má nota telmisartan og ACE hemla samtímis sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.

Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tvöföld blokkun RAAS vegna samsettrar notkunar ACE hemla, angíótensín 2 viðtakablokka eða aliskiren er tengd aukinni tíðni aukaverkana eins og slagæðaþrýstingsfall, blóðkalíumlækkun og skert nýrnastarfsemi (þ.mt bráð nýrnabilun) samanborið við að nota aðeins einn lyf sem verkar á RAAS.

Hættan á að fá blóðkalíumlækkun getur aukist þegar þau eru notuð ásamt öðrum lyfjum sem geta valdið blóðkalíumlækkun (kalíum sem innihalda aukefni í matvælum og saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf (til dæmis spironolacton, eplerenon, triamterene eða amiloride), bólgueyðandi gigtarlyf (þ.mt sértækir COX-2 hemlar)) , heparín, ónæmisbælandi lyf (cyclosporine eða tacrolimus) og trimethoprim). Ef nauðsyn krefur, á grundvelli skjalfests blóðkalíumlækkunar, ætti að nota samtímis notkun lyfja með varúð og fylgjast reglulega með innihaldi kalíums í blóðvökva.

Með samsetta notkun telmisartans og digoxins kom fram meðalhækkun á Cmax digoxins í plasma um 49% og Cmin um 20%. Í upphafi meðferðar, þegar skammtur er valinn og meðferð með telmisartani hætt, skal fylgjast nákvæmlega með styrk digoxíns í blóðvökva til að viðhalda honum innan meðferðarúrvalsins.

Kalíumsparandi þvagræsilyf eða fæðubótarefni sem innihalda kalíum

Angiotensin 2 viðtakablokkar, svo sem telmisartan, draga úr kalíumtapi af völdum þvagræsilyfja. Kalíumsparandi þvagræsilyf (t.d. spironolacton, eplerenon, triamteren eða amiloride), kalíum sem innihalda kalíum sem innihalda matvæli, eða saltuppbót geta leitt til verulegrar aukningar á kalíum í plasma. Ef samhliða notkun er ætluð, þar sem það er skjalfest blóðkalíumlækkun, skal nota þau með varúð og á grundvelli reglulegrar eftirlits með kalíum í blóðvökva.

Við samhliða notkun litíumsamsetningar með ACE hemlum og angíótensín 2 viðtakablokkum, þar með talið telmisartani, kom aftur til baka aukning á styrk litíums í blóðvökva og eituráhrif þess. Ef þú þarft að nota þessa lyfjasamsetningu er mælt með því að fylgjast vel með styrk litíums í blóðvökva.

Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.e.a.s. asetýlsalisýlsýra í skömmtum sem notuð eru til bólgueyðandi meðferðar, COX-2 hemlar og ósértækir bólgueyðandi gigtarlyf) geta dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum angíótensín 2 viðtakablokka. Hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (til dæmis sjúklingar með ofþornun, aldraðir sjúklingar með skert nýrnastarfsemi) samtímis notkun angíótensín 2 viðtakablokka og lyfja sem hamla COX-2 geta leitt til frekari skerðingar á nýrnastarfsemi, þ.mt þróun bráðrar nýrnabilunar tatochnosti, sem er venjulega til baka. Þess vegna ætti að nota samtímis notkun lyfja með varúð, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum. Tryggja skal fullnægjandi vökvainntöku, auk þess í upphafi samnýtingar og reglulega í framtíðinni ætti að hafa eftirlit með nýrnastarfsemi.

Þvagræsilyf (tíazíð eða lykkja)

Fyrri meðferð með háskammta þvagræsilyfjum, svo sem fúrósemíði („lykkju“ þvagræsilyf) og hýdróklórtíazíði (tíazíð þvagræsilyf), getur leitt til blóðþurrð í blóði og hættu á lágþrýstingi í upphafi meðferðar með telmisartani.

Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf

Áhrif Telzap geta aukist með því að nota önnur blóðþrýstingslækkandi lyf.

Miðað við lyfjafræðilega eiginleika baclofens og amifostins má gera ráð fyrir að þau auki lækningaáhrif allra blóðþrýstingslækkandi lyfja, þ.mt telmisartan. Að auki er hægt að auka réttstöðuþrýstingsfall með því að nota etanól (áfengi), barbitúröt, lyf eða þunglyndislyf.

Barksterar (til almennrar notkunar)

Barksterar veikja áhrif telmisartans.

Analogar af lyfinu Telzap

Uppbyggingarhliðstæður virka efnisins:

Mikardis,
Mikardis Plus,
Rofi
Tanidol
Þessir,
Telzap Plus,
Telmisartan
Telmista
Telpres
Telpres Plus,
Telsartan
Telsartan N.

Analogar í lyfjafræðilegum hópi (angiotensin 2 viðtakablokkar):

Aprovask,
Móta
Artinova,
Atacand
Blocktran
Brozaar
Vasotens,
Valz
Valz N,
Valsartan
Valsacor
Vamloset
Gizaar
Hyposart,
Diovan
Duopress,
Zisakar
Ibertan
Irbesartan
Irsar
Candecor
Candesartan
Kardómín
Cardos,
Cardosal
Cardosten
Karzartan
Co-Exforge,
Coaprovel
Cozaar
Xarten
Lozap,
Lozap Plus,
Lozarel
Losartan
Losartan n
Lorista
Losacor
Mikardis,
Naviten
Nortian
Olimestra
Ordiss
Rofi
Presartan
Renicard
Sartavel
Tanidol
Tareg
Tweensta
Teveten
Telmisartan
Telpres
Telsartan
Firmast
Edarby
Exforge
Exfotans,
Eprosartan Mesylate.

Nosological flokkun (ICD-10)

Filmuhúðaðar töflur	1 flipi.
virkt efni:
telmisartan	40/80 mg
hjálparefni: meglumín - 12/24 mg, sorbitól - 162,2 / 324,4 mg, natríumhýdroxíð - 3,4 / 6,8 mg, póvídón 25 - 20/40 mg, magnesíumsterat - 2,4 / 4,8 mg

Lyfhrif

Telmisartan er sértæk ARA II (AT undirtegund₁), áhrifaríkt þegar það er tekið til inntöku. Telmisartan hefur mjög mikla sækni í AT₁-viðtaka þar sem verkun angíótensíns II verður að veruleika. Það fjarlægir angíótensín II frá tenginu við viðtakann, en hefur ekki verkun örva í tengslum við þennan viðtaka. Telmisartan binst aðeins við AT-gerðina₁viðtaka angíótensíns II. Samskipti eru sjálfbær. Telmisartan hefur ekki skyldleika við aðra viðtaka, þ.m.t. AT₂viðtaka og aðrir minna rannsakaðir angíótensínviðtökur. Hagnýtur mikilvægi þessara viðtaka, svo og áhrif hugsanlegrar örvunar þeirra með angíótensíni II, sem styrkur þeirra eykst við skipun telmisartans, hefur ekki verið rannsökuð. Telmisartan dregur úr styrk aldósteróns í blóðvökva, dregur ekki úr virkni reníns og hindrar ekki jónagöng. Telmisartan hamlar ekki ACE (kínínasa II), sem einnig hvetur til eyðingar bradykinins. Þetta forðast aukaverkanir sem tengjast verkun bradykinins (til dæmis þurr hósta).

Nauðsynlegur háþrýstingur. Hjá sjúklingum hindrar telmisartan í 80 mg skammti fullkomlega háþrýstingsáhrif angíótensíns II. Komið er fram upphaf blóðþrýstingslækkandi aðgerða innan 3 klukkustunda eftir fyrstu gjöf telmisartans. Áhrif lyfsins vara í 24 klukkustundir og eru klínískt marktæk þar til 48 klukkustundir. Yfirlýst blóðþrýstingslækkandi verkun þróast venjulega 4-8 vikur eftir reglulega notkun.

Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting lækkar telmisartan blóðþrýsting og pabbi án þess að hafa áhrif á hjartslátt.

Ef um er að ræða stöðvaða stöðvun á telmisartani, fer blóðþrýstingur yfir nokkra daga smám saman í upphaflegt gildi án þess að þróa fráhvarfsheilkenni.

Eins og niðurstöður klínískra samanburðarrannsókna hafa sýnt, eru blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans sambærileg við blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfja í öðrum flokkum (amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide og lisinopril). Tíðni þurr hósta var marktækt lægri með telmisartan samanborið við ACE hemla.

Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma. Sjúklingar 55 ára og eldri með kransæðasjúkdóm, heilablóðfall, tímabundna blóðþurrðarköst, útlæga slagæðaskemmdir eða fylgikvilla af sykursýki af tegund 2 (t.d. sjónukvilla, ofstækkun í vinstri slegli, fjöl- eða örveruálminíu) með sögu um hjarta- og æðasjúkdóma, telmisartan hafði svipuð áhrif og ramipril við að draga úr sameinuðum endapunkti: dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki var banvænt, heilablóðfalli ekki banvænt og ingu í tengslum við hjartabilun.

Telmisartan var eins áhrifaríkt og ramipril við að draga úr tíðni auka stig: hjarta- og æðasjúkdómur, hjartadrep sem ekki var banvænt eða heilablóðfall ekki banvænt. Þurr hósta og ofsabjúgur var sjaldnar lýst með telmisartan samanborið við ramipril, en slagæðarþrýstingur oftar kom fram með telmisartan.

Sjúklingar á barns- og unglingsárum. Öryggi og virkni telmisartans hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest.

Lyfjahvörf

Sog. Þegar það er gefið frásogast telmisartan hratt úr meltingarveginum. Aðgengi er 50%. Þegar það er tekið samtímis mat, er lækkun á AUC á bilinu 6% (í 40 mg skammti) til 19% (í 160 mg skammti). Eftir 3 klukkustundir eftir gjöf er styrkur í blóðvökva jafnaður óháð því hvort telmisartan var tekið á sama tíma og matur eða ekki. Það er munur á plasmaþéttni hjá körlum og konum. C_hámark og AUC var um það bil 3 sinnum hærra en hjá konum samanborið við karla án marktækra áhrifa á verkun.

Engin línuleg tengsl voru á milli skammts lyfsins og plasmaþéttni þess. C_hámark og, í minna mæli, AUC eykst óhóflega og skammtahækkun er notuð við skammta yfir 40 mg / dag.

Dreifing. Telmisartan binst plasmaprótein (> 99,5%), aðallega með albúmíni og alfa₁-sýrt glýkóprótein.

Svo virðist sem V_ss er um það bil 500 lítrar.

Umbrot. Það umbrotnar með samtengingu við glúkúrónsýru.

Samtengingin hefur ekki lyfjafræðilega virkni.

Ræktun. T_1/2 er meira en 20 klst. Það skilst út í gegnum þörmum óbreytt, útskilnaður um nýru - minna en 1%. Heildarplasmaúthreinsun er mikil (um 1000 ml / mín.) Samanborið við blóðflæði í lifur (um 1500 ml / mín.).

Sérstakir sjúklingahópar

Aldur. Lyfjahvörf telmisartans hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru ekki frábrugðin ungum sjúklingum. Ekki er þörf á skammtaaðlögun.

Skert nýrnastarfsemi. Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta telmisartans.

Ráðlagður er lægri upphafsskammtur, 20 mg / sólarhring, hjá sjúklingum með verulega nýrnabilun og þá sem eru í blóðskilun (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“). Telmisartan skilst ekki út með blóðskilun.

Skert lifrarstarfsemi. Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B samkvæmt Child-Pugh flokkun) ætti dagskammturinn ekki að fara yfir 40 mg.

Skammtaform

Ein tafla inniheldur

virk efni: telmisartan 40.000 eða 80.000 mg, hvort um sig,

hýdróklórtíazíð 12.500 mg eða 25.000 mg, hvort um sig,

hjálparefni: sorbitól, natríumhýdroxíð, póvídón 25, magnesíumsterat

Langlangar töflur með tvíkúptu yfirborði frá hvítum til gulleitum, með útdregna tölu „41“ á annarri hlið töflunnar, um það bil 12 mm að lengd og um 6 mm á breidd (fyrir skammta 40 mg / 12,5 mg).

Langlangar töflur með tvíkúptu yfirborði frá hvítum til gulleitum, með útdregna tölu „81“ á annarri hlið töflunnar, um það bil 16,5 mm að lengd, um 8,3 mm á breidd (fyrir 80 mg / 12,5 mg skammt).

Langlangar töflur með tvíkúptu yfirborði frá hvítum til gulleitum, með útdregna tölu „82“ á annarri hlið töflunnar, um það bil 16 mm að lengd, um 8 mm á breidd (fyrir 80 mg / 25 mg skammt).

Ábendingar Telzap ®

minnkun á dánartíðni og hjarta- og æðasjúkdómum hjá fullorðnum sjúklingum:

- með hjarta- og æðasjúkdóma af æðakölkuðum uppruna (kransæðasjúkdómur, heilablóðfall eða sögu um útlæga slagæða),

- með sykursýki af tegund 2 með skemmdir á marklíffærum.

Frábendingar

ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefna lyfsins,

meðganga og brjóstagjöf,

hindrandi gallvegasjúkdómur

alvarleg lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C),

samtímis notkun aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m 2) (sjá „Milliverkanir“ og „Sérstakar leiðbeiningar“),

arfgengur frúktósaóþol (vegna nærveru sorbitóls í töflunni),

samtímis notkun ACE hemla hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki (sjá „Milliverkanir“ og „Sérstakar leiðbeiningar“),

allt að 18 ára aldri (verkun og öryggi ekki staðfest).

Með varúð: tvíhliða nýrnaslagæðarþrengsli eða slagæðarþrengsli í stakri nýrnastarfsemi, skert nýrnastarfsemi, vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, minnkuð BCC samanborið við fyrri neyslu þvagræsilyfja, takmörkun á neyslu natríumklóríðs, niðurgangs eða uppkasta, blóðnatríumlækkun, blóðkalíumlækkun, ástand eftir nýrnaígræðslu (reynsla af notkun) fjarverandi), alvarleg langvarandi hjartabilun, ósæðar og míturlokuþrengsli, ofstækkandi hjartavöðvakvilli, aðal hyperaldosta onizm (Verkun og öryggi hefur ekki verið staðfest), meðferð járnsmiður sjúklinga.

Meðganga og brjóstagjöf

Ef langtímameðferð með Telzap ® er nauðsynleg, ættu sjúklingar sem skipuleggja meðgöngu að velja annað blóðþrýstingslækkandi lyf með sannað öryggi til notkunar á meðgöngu. Eftir að staðreynd þungunar hefur verið staðfest skal stöðva meðferð með Telzap ® tafarlaust og hefja, ef nauðsyn krefur, aðra meðferð.

Eins og sést af niðurstöðum klínískra athugana hefur notkun ARA II í II og III þriðjungum meðgöngu eiturhrif á fóstrið (skert nýrnastarfsemi, oligohydramnios, seinkað beinmyndun höfuðkúpunnar) og nýburinn (nýrnabilun, slagæðarþrýstingur og blóðkalíumhækkun). Þegar ARA II er notað á öðrum þriðjungi meðgöngu er mælt með ómskoðun nýrna og höfuðkúpu fósturs.

Fylgjast skal vel með börnum sem mæður tóku ARA II á meðgöngu með tilliti til slagæðaþrýstingsfalls.

Upplýsingar um notkun telmisartans við brjóstagjöf eru ekki fáanlegar. Ekki má nota Telzap ® meðan á brjóstagjöf stendur (sjá „frábendingar“), skal nota annað blóðþrýstingslækkandi lyf með hagstæðari öryggisatriðum, sérstaklega þegar barn er gefið á brjósti.

Aukaverkanir

Samkvæmt WHO eru óæskileg áhrif flokkuð eftir þróunartíðni þeirra á eftirfarandi hátt: mjög oft (≥1 / 10), oft (frá ≥1 / 100 að meðtöldum banvænum.

Af hálfu blóðsins og eitlar: sjaldan - blóðleysi, sjaldan - rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð.

Frá ónæmiskerfinu: sjaldan - bráðaofnæmisviðbrögð, ofnæmi.

Frá hlið efnaskipta og næringar: sjaldan - blóðkalíumlækkun, sjaldan - blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki).

Frá sálarinnar: sjaldan - svefnleysi, þunglyndi, sjaldan - kvíði.

Úr taugakerfinu: sjaldan - yfirlið, sjaldan - syfja.

Sjaldan frá hlið líffærisins: sjóntruflanir.

Af hálfu heyrnarlífsins og völundarhúsasjúkdóma: sjaldan - svimi.

Frá hjartanu: sjaldan - hægsláttur, sjaldan - hraðtaktur.

Úr skipunum: sjaldan - greinileg lækkun á blóðþrýstingi, réttstöðuþrýstingsfalli.

Frá öndunarfærum, brjósti og miðmæti: sjaldan - mæði, hósta, mjög sjaldan - millivefslungnasjúkdómur.

Frá meltingarvegi: sjaldan - kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur, uppköst, sjaldan - munnþurrkur, óþægindi í maga, brot á bragðskyn.

Af lifur og gallvegi: sjaldan - skert lifrarstarfsemi / lifrarskemmdir.

Af húðinni og undirhúðinni: sjaldan - kláði í húð, ofsvitnun, útbrot, sjaldan - ofsabjúgur (einnig banvæn), exem, roði, ofsakláði, útbrot í eiturlyfjum, eitruð húðútbrot.

Frá stoðkerfi og stoðvefur: sjaldan - bakverkur (sciatica), vöðvakrampar, vöðvaverkir, sjaldan - liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum (sinarheilkenni).

Frá nýrum og þvagfærum: sjaldan - skert nýrnastarfsemi, þ.mt bráð nýrnabilun.

Almennir kvillar og truflanir á stungustað: sjaldan - brjóstverkur, þróttleysi (veikleiki), sjaldan - flensulík heilkenni.

Áhrif á niðurstöður rannsókna á rannsóknarstofum og tækjum: sjaldan - aukning á styrk kreatíníns í blóðvökva, sjaldan - lækkun á innihaldi Hb, aukning á innihaldi þvagsýru í blóðvökva, aukning á virkni lifrarensíma og CPK.

Samspil

Tvöföld hömlun á RAAS. Ekki má nota Telmisartan samhliða aliskireni hjá sjúklingum með sykursýki eða nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m 2) og er ekki ráðlagt fyrir aðra sjúklinga.

Ekki má nota telmisartan og ACE hemla samtímis sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki (sjá „frábendingar“).

Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tvöföld blokkun RAAS vegna samsettrar notkunar ACE hemla, ARA II, eða aliskireni tengist aukinni tíðni aukaverkana eins og slagæðaþrýstingsfall, blóðkalíumlækkun og skert nýrnastarfsemi (þ.mt bráð nýrnabilun), samanborið við notkun einnar lyfs. starfar á RAAS.

Hættan á að fá blóðkalíumlækkun getur aukist þegar þau eru notuð ásamt öðrum lyfjum sem geta valdið blóðkalíumhækkun (kalíum sem innihalda aukefni í matvælum og saltuppbótum sem innihalda kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf (t.d. spironolacton, eplerenon, triamterene eða amiloride), bólgueyðandi gigtarlyf, þ.mt sértækir COX-2 hemlar, hepari , ónæmisbælandi lyf (cyclosporine eða tacrolimus) og trimethoprim. Ef nauðsyn krefur, á grundvelli skjalfests blóðkalíumlækkunar, ætti að gera samtímis notkun lyfja vera varkár og fylgjast reglulega með kalíuminnihaldi í blóðvökva.

Digoxín. Við samhliða gjöf telmisartans og digoxins kom fram aukning á C að meðaltali_hámark digoxín í plasma við 49% og C_mín um 20%. Í upphafi meðferðar, þegar skammtur er valinn og meðferð með telmisartani hætt, skal fylgjast nákvæmlega með styrk digoxíns í blóðvökva til að viðhalda honum innan meðferðarúrvalsins.

Kalíumsparandi þvagræsilyf eða fæðubótarefni sem innihalda kalíum. ARA II, svo sem telmisartan, dregur úr kalíumtapi af völdum þvagræsilyfja. Kalíumsparandi þvagræsilyf, til dæmis spironolacton, eplerenon, triamteren eða amiloride, kalíum sem innihalda aukefni í matvælum eða saltuppbót geta leitt til verulegrar aukningar á kalíum í blóðvökva. Ef samhliða notkun er ætluð, þar sem það er skjalfest blóðkalíumlækkun, skal nota þau með varúð og á grundvelli reglulegrar eftirlits með kalíum í blóðvökva.

Litíumblöndur. Þegar litíumblöndur voru teknar ásamt ACE og ARA II hemlum, þar með talinni telmisartani, varð afturkræf aukning á plasmaþéttni litíums og eiturverkunum þess. Ef þú þarft að nota þessa lyfjasamsetningu er mælt með því að fylgjast vel með styrk litíums í blóðvökva.

Bólgueyðandi gigtarlyf. Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.e.a.s. asetýlsalisýlsýra í skömmtum sem notuð eru til bólgueyðandi meðferðar, COX-2 hemlar og ósértækir bólgueyðandi gigtarlyf) geta veikt blóðþrýstingslækkandi áhrif ARA II. Hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (t.d. ofþornun, aldraðir sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi), getur samsett notkun ARA II og lyfja sem hamla COX-2 leitt til frekari skerðingar á nýrnastarfsemi, þar með talin þróun bráðrar nýrnabilunar, sem að jafnaði er afturkræf. Þess vegna ætti að nota samtímis notkun lyfja með varúð, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum. Nauðsynlegt er að tryggja rétta neyslu vökva, auk þess í upphafi samnýtingar og reglulega í framtíðinni ætti að hafa eftirlit með nýrnastarfsemi.

Þvagræsilyf (tíazíð eða lykkja). Fyrri meðferð með stórum skömmtum þvagræsilyfja, svo sem fúrósemíð (þvagræsilyf í lykkju) og hýdróklórtíazíði (tíazíð þvagræsilyf), getur leitt til blóðþurrð í blóði og hætta á lágþrýstingi í upphafi meðferðar með telmisartani.

Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf. Hægt er að auka áhrif telmisartans með samhliða notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja. Miðað við lyfjafræðilega eiginleika baclofens og amifostins má gera ráð fyrir að þau auki lækningaáhrif allra blóðþrýstingslækkandi lyfja, þ.mt telmisartan. Að auki getur réttstöðuþrýstingsfall aukist við áfengi, barbitúröt, lyf eða þunglyndislyf.

Barksterar (til almennrar notkunar). Barksterar veikja áhrif telmisartans.

Skammtar og lyfjagjöf

Að innan, einu sinni á dag, skolað með vökva, óháð fæðuinntöku.

Arterial háþrýstingur. Upphaflegur ráðlagður skammtur af Telzap ® er 1 tafla. (40 mg) einu sinni á dag. Sumir sjúklingar geta verið með virka inntöku 20 mg / dag. Hægt er að fá 20 mg skammt með því að skipta 40 mg töflu í tvennt í hættu. Í þeim tilvikum sem lækningaáhrif nást ekki, er hægt að auka ráðlagðan skammt af Telzap ® að hámarki 80 mg einu sinni á dag. Í staðinn er hægt að taka Telzap ® ásamt tíazíð þvagræsilyfjum, til dæmis hýdróklórtíazíði, sem, þegar það er notað saman, hefur viðbótar blóðþrýstingslækkandi áhrif.

Þegar tekin er ákvörðun um hvort auka eigi skammtinn skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif næst venjulega innan 4-8 vikna eftir upphaf meðferðar.

Fækkun á dánartíðni og tíðni hjarta- og æðasjúkdóma. Ráðlagður skammtur af Telzap ® er 80 mg einu sinni á dag. Í upphafi meðferðar er mælt með að fylgjast með blóðþrýstingi; leiðrétting blóðþrýstingsmeðferðar getur verið nauðsynleg.

Sérstakir sjúklingahópar

Skert nýrnastarfsemi. Reynsla af telmisartani hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun eða sjúklinga í blóðskilun er takmörkuð. Þessum sjúklingum er mælt með lægri upphafsskammti, 20 mg / dag (sjá „Sérmeðferð“). Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta. Ekki má nota Telzap® samhliða aliskiren hjá sjúklingum með nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m 2) (sjá „frábendingar“).

Samtímis notkun Telzap og ACE hemla er frábending hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki (sjá „frábendingar“).

Skert lifrarstarfsemi. Ekki má nota Telzap ® hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá „frábendingar“). Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B samkvæmt Child-Pugh flokkun, í sömu röð) er lyfinu ávísað með varúð, skammturinn ætti ekki að fara yfir 40 mg einu sinni á dag (sjá „Með varúð“).

Aldur. Fyrir aldraða sjúklinga er ekki þörf á aðlögun skammta.

Barna- og unglingsár. Ekki má nota Telzap ® hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun (sjá „frábendingar“).

Ofskömmtun

Einkenni Áberandi einkenni ofskömmtunar voru áberandi lækkun á blóðþrýstingi og hraðtakt og einnig var greint frá hægsláttur, sundli, aukning á styrk kreatíníns í sermi og bráð nýrnabilun.

Meðferð: Telmisartan skilst ekki út með blóðskilun. Fylgjast skal vandlega með sjúklingum og gæta einkenna auk stuðningsmeðferðar. Aðferðin við meðferð veltur á þeim tíma sem liðinn er eftir að lyfið er tekið og alvarleika einkenna. Ráðlagðar ráðstafanir fela í sér að framkalla uppköst og / eða magaskolun; ráðlegt er að nota virkt kolefni. Fylgjast skal reglulega með blóðsalta og kreatíníni. Ef veruleg lækkun á blóðþrýstingi á sér stað, ætti sjúklingurinn að taka láréttri stöðu með upphækkuðum fótum, á meðan það er nauðsynlegt að fljótt bæta bcc og salta.

Sérstakar leiðbeiningar

Skert lifrarstarfsemi. Ekki má nota Telzap ® hjá sjúklingum með gallteppu, hindrun á gallvegi eða verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá „frábendingar“) þar sem telmisartan skilst aðallega út í galli. Talið er að hjá slíkum sjúklingum sé úthreinsun lifmis á telmisartani skert. Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun A og B flokkun), skal nota Telzap ® með varúð (sjá sjá: Með umhyggju).

Háþrýstingur í nýrnaæðum. Við meðhöndlun lyfja sem verka á RAAS hjá sjúklingum með tvíhliða nýrnaslagæðaþrengingu eða slagæðaþrengingu í einhæfðu nýrni eykst hættan á alvarlegum slagæðum undir slagæðum og nýrnabilun.

Skert nýrnastarfsemi og nýrnaígræðsla. Þegar Telzap ® er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með innihaldi kalíums og kreatíníns í blóðvökva. Engin klínísk reynsla er af Telzap ® hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.

Fækkun BCC. Einkenni slagæðaþrýstingsfalls, einkum eftir fyrstu gjöf Telzap ®, geta komið fram hjá sjúklingum með lágt BCC og / eða natríum í blóðvökva á bakgrunni fyrri meðferðar með þvagræsilyfjum, takmarkanir á inntöku salts, niðurgangs eða uppkasta.

Brjótast út slíkar aðstæður (vökva- og / eða natríumskortur) áður en Telzap er tekið.

Tvöföld hömlun á RAAS. Ekki má nota telmisartan samhliða aliskireni hjá sjúklingum með sykursýki eða nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m 2) (sjá „frábendingar“).

Ekki má nota telmisartan og ACE hemla samtímis sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki (sjá „frábendingar“).

Sem afleiðing af hömlun á RAAS kom fram lágþrýstingur í slagæðum, yfirlið, blóðkalíumhækkun og skert nýrnastarfsemi (þ.mt bráð nýrnabilun) hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til þess, sérstaklega þegar þeir eru samsettir með nokkrum lyfjum sem einnig starfa á þessu kerfi. Þess vegna er ekki mælt með tvöföldum hömlun á RAAS (til dæmis meðan þú tekur telmisartan ásamt öðrum RAAS mótlyfjum).

Í tilfellum sem eru háðir æðartóni og nýrnastarfsemi aðallega af RAAS virkni (til dæmis hjá sjúklingum með hjartabilun eða nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðarþrengingu eða þrengingu í einni nýrnaslagæð), getur lyfjagjöf sem hefur áhrif á þetta kerfi fylgt þróun bráðrar slagæðaþrýstingsfall, ofvöxtur í blóði, oliguria og í mjög sjaldgæfum tilvikum, bráð nýrnabilun.

Aðal ofnæmisviðtaka. Hjá sjúklingum með frumkomið aldósterónheilkenni er meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum, sem áhrifin næst með því að hindra RAAS, venjulega ekki árangursrík. Í þessu sambandi er ekki mælt með notkun lyfsins Tezap ®.

Þrengsli ósæðar og míturlokar, ofstoppar hjartavöðvakvilli. Eins og á við um önnur æðavíkkandi lyf, ættu sjúklingar með ósæðar- eða mígrenisþrengsli, svo og ofstækkandi hjartavöðvakvilla, sérstaklega að nota Telzap ®.

Sjúklingar með sykursýki sem fengu insúlín eða blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Með hliðsjón af meðferð með Telzap ® geta þessir sjúklingar fengið blóðsykursfall. Hjá slíkum sjúklingum ætti að styrkja blóðsykursstjórnun, eins og það getur verið þörf á aðlögun skammta af insúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfi.

Blóðkalíumlækkun Móttaka lyfja sem verkar á RAAS getur valdið blóðkalíumhækkun. Hjá öldruðum sjúklingum, sjúklingum með nýrnabilun eða sykursýki, sjúklingum sem taka lyf sem auka einnig kalíum í plasma og / eða sjúklinga með samhliða sjúkdóma, getur blóðkalíumlækkun verið banvæn.

Þegar ákvörðun er tekin um samhliða notkun lyfja sem starfa á RAAS er nauðsynlegt að meta hlutfallið á milli ávinnings og áhættu. Helstu áhættuþættir blóðkalíumlækkunar sem ber að íhuga eru:

- sykursýki, nýrnabilun, aldur (sjúklingar eldri en 70 ára),

- samsetning með einu eða fleiri lyfjum sem verkar á RAAS og / eða kalíum sem innihalda aukefni í matvælum. Lyf eða meðferðarflokkar lyfja sem geta valdið blóðkalíumhækkun eru saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE hemla, ARA II, bólgueyðandi gigtarlyf, þ.m.t. sértækir COX-2 hemlar, heparín, ónæmisbælandi lyf (cyclosporin eða takrolimus) og trimethoprim,

- samtímis sjúkdómar / sjúkdómar, einkum ofþornun, bráð hjartabilun, efnaskiptablóðsýring, skert nýrnastarfsemi, frumuboðunarheilkenni (til dæmis bráð blóðþurrð í útlimum, rákvöðvalýsa, víðtæk áföll).

Mælt er með sjúklingum í hættu að fylgjast vel með kalíuminnihaldi í blóðvökva (sjá „Milliverkanir“).

Sorbitól. Þetta lyf inniheldur sorbitól (E420). Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol ættu ekki að taka Telzap ®.

Þjóðernismunur. Eins og fram hefur komið fyrir ACE hemla, virðast telmisartan og aðrir ARA II lækka blóðþrýsting minna á áhrifaríkan hátt hjá sjúklingum í Negroid kappakstrinum en hjá fulltrúum annarra kynþátta, hugsanlega vegna meiri tilhneigingar til lækkunar á virkni reníns hjá íbúum þessara sjúklinga.

Ýmislegt. Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur of mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrð í hjartavöðva eða hjartasjúkdómi valdið þróun hjartadreps eða heilablóðfalls.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja, gangverk. Sérstakar klínískar rannsóknir til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs bifreiðar og fyrirkomulag hafa ekki verið gerðar. Þegar ekið er og unnið með aðferðir sem krefjast aukinnar einbeitingar athygli skal gæta varúðar, vegna þess svimi og syfja geta sjaldan komið fram meðan Telzap er tekið.

Framleiðandi

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Tyrklandi.

District Kucukkaryshtyran, St. Merkez, nr. 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Tyrklandi.

Handhafi skráningarskírteina. Sanofi Rússland JSC. 125009, Rússlandi, Moskvu, ul. Tverskaya, 22.

Kröfur um gæði lyfsins ber að senda á heimilisfang Sanofi Rússlands JSC: 125009, Rússlandi, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Sími: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Slepptu formi og samsetningu

Telzap er fáanlegt í formi töflna húðuð með filmuhúð á 40 mg og 80 mg. 10 stykki eru seld í þynnum, í pappaknippi eru 3, 6 eða 9 þynnur og leiðbeiningar um notkun Telzap.

1 tafla inniheldur virka efnið: telmisartan - 40 mg eða 80 mg og aukahlutir: povidon 25, meglumín, natríumhýdroxíð, sorbitól, magnesíumsterat.

Framleiðið samt töflur Telzap Plus 80 mg + 12,5 mg, sem innihalda 80 mg af telmisartan og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði - þvagræsilyf.

Lyfjafræðileg verkun

Virka efnið telmisartan hefur eiginleika sértækra angíótensín II viðtakablokka. Þegar það er tekið er lyfið hægt að fjarlægja angíótensín II frá tengslum þess við viðtaka. Þar að auki, í tengslum við þennan viðtaka, er hann ekki örvandi. Telmisartan hefur aðeins milliverkanir við angíótensín II ATl viðtaka. Virka efnið hefur ekki svipaða eiginleika og AT2 viðtakinn og sumir aðrir.

Undir áhrifum lyfsins í blóðvökva minnkar styrkur aldósteróns. Á sama tíma er virkni reníns á sama stigi og jónagöng eru ekki lokuð.

Angíótensín umbreytandi ensím sem hvatar eyðingu bradýkíníns er ekki hindrað. Þessi aðgerð gerir þér kleift að útrýma hættunni á aukaverkunum eins og þurrum hósta.

Þegar 80 mg skammtur er notaður hjá sjúklingum eru háþrýstingsáhrif angíótensíns II stífluð. Áhrifin næst 3 klukkustundum eftir fyrsta skammtinn. Aðgerðin stendur í sólarhring. Það er talið klínískt árangursríkt í 48 klukkustundir. Regluleg neysla töflna í 4-8 vikur leiðir til áberandi blóðþrýstingslækkandi áhrifa.

Notkun Telzap hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting getur dregið úr þanbils- og slagbilsþrýstingi. Á meðan breytist hjartsláttur ekki.

Lyfið er notað til að meðhöndla hjarta- og æðasjúkdóma. Hjá öldruðum sjúklingum með mein í hjarta- og æðakerfi höfðu töflur áhrif á tíðni:

högg
hjartadrep
dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma.

Ábendingar til notkunar

Hvað hjálpar Telzap? Helstu ábendingar fyrir notkun töflna:

IHD hjá sjúklingum eldri en 55 ára.
Forvarnir gegn sjúkdómum í hjarta- og æðakerfi.
Forvarnir gegn dánartíðni vegna hjartaáfalls hjá sjúklingum í áhættuhópi (til varnar hjartaáfalli, heilablóðfalli, hjartabilun með banvænu útkomu).
Forvarnir gegn fylgikvillum frá hjarta og æðum í sykursýki af tegund 2.
Stöðugur háþrýstingur - yfir 140/90 fyrir nauðsynlegar og ákveðnar tegundir einkennaháþrýstings.
Sem hluti af flókinni meðferð eftir heilablóðfall eða blóðþurrðarköst.

Arterial háþrýstingur

Ekki má nota Telzap samhliða aliskiren hjá sjúklingum með nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m2 líkamsyfirborðs).

Ekki má nota Telzap samtímis ACE hemlum hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.

Hjá öldruðum sjúklingum er ekki þörf á aðlögun skammta.

Telzap Plus

Taktu til inntöku, einu sinni á dag, skolað með vökva, óháð máltíðinni.

Sjúklingar sem ekki er hægt að stjórna BP með almennri meðferð með telmisartan eða hýdróklórtíazíði ættu að taka Telzap Plus.

Áður en skipt er yfir í fastan skammt er mælt með að stilla skammtaaðlögun hvers íhluta. Í sumum klínískum aðstæðum getur verið að íhuga beina umskipti frá einlyfjameðferð í meðferð með föstum skammti.

Lestu einnig þessa grein: Á hvaða þrýstingi að drekka Corinfar: leiðbeiningar, verð og umsagnir

Lyfið Telzap Plus er hægt að nota einu sinni á dag fyrir sjúklinga sem ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi rétt þegar þeir taka Telmisartan í 80 mg skammti á dag.

Aukaverkanir

Hjá sumum sjúklingum getur notkun Telzap valdið aukaverkunum.

Mæði og hósta kemur sjaldan fram. Sjaldan kemur millivefslungnasjúkdómur fram.
Sumir sjúklingar kvarta undan svefnleysi, þunglyndi, auknum kvíða. Í mjög sjaldgæfum tilvikum eru yfirliðir.
Hjá konum geta bólgusjúkdómar í æxlunarfærunum komið fram, í mjög sjaldgæfum tilvikum sést truflun á tíðablæðingum. Hjá körlum er ristruflun möguleg.
Vísbendingar eru um þróun blóðflagnafæðar, rauðkyrningafæð og lítið blóðrauða.
Í listanum yfir slíkar aukaverkanir ætti að kallast ofsvitnun, kláði í húð, útbrot. Sjaldan greinist exem, ofsabjúgur, roði, eitrað og húðútbrot.
Meðal aukaverkana sem kallast skert nýrnastarfsemi. Meðal þessara sjúkdóma er nýrnabilun.
Frá meltingarkerfinu koma oftar en niðurgangur, kviðverkir, uppköst, vindgangur og meltingartruflanir. Sjaldan sést á bragðtruflunum, óþægindum í svigrúmi, þurr slímhúð í munnholinu.

Hjartakerfið bregst sjaldan við aukaverkunum með Telzap meðferð. Á meðan eru sjúklingar mögulegir:

lækka blóðþrýsting með breytingu á líkamsstöðu,
yfirlið lágþrýstings
lækka eða hækka hjartsláttartíðni.

Truflanir á gallblöðru og lifur eru afar sjaldgæfar.

Notkun lyfsins getur valdið lækkun á blóðsykri og efnaskiptablóðsýringu.

Eftirfarandi eru möguleg af ofnæmisviðbrögðum:

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Samtímis notkun hýdróklórtíazíðs og telmisartans hefur ekki áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja.

Telmisartan: Eftir inntöku næst hámarksþéttni telmisartans eftir 0,5 - 1,5 klst. Heildaraðgengi telmisartans í 40 mg skammti og 160 mg er 42% og 58%. Þegar telmisartan er tekið samtímis fæðu er lækkun AUC (svæði undir þéttni-tímaferli) á bilinu 6% (í 40 mg skammti) til 19% (í 160 mg skammti). 3 klukkustundum eftir inntöku, styrkur styrkur í blóði í plasma, óháð máltíðinni. Lítilsháttar lækkun á AUC veldur ekki lækkun á verkun. Lyfjahvörf telmisartans til inntöku eru ólínuleg í skömmtum 20-160 mg og meira en hlutfallsleg aukning á plasmaþéttni (Cmax og AUC) með auknum skammti. Engin klínískt marktæk uppsöfnun telmisartans fannst.

Hýdróklórtíazíð: Eftir inntöku Telzap Plus næst hámarksþéttni hýdróklórtíazíðs um það bil 1,0 til 3,0 klukkustundum eftir inntöku lyfsins. Byggt á uppsöfnuðum útskilnaði hýdróklórtíazíðs um nýru er heildaraðgengi um það bil 60%.

Telmisartan binst verulega plasmaprótein (meira en 99,5%), aðallega með albúmíni og alfa-1-sýru glýkópróteini. Dreifingarrúmmálið er um það bil 500 L, sem gefur til kynna frekari bindingu vefja.

Hýdróklórtíazíð 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83 - 1,14 l / kg.

Telmisartan umbrotið með samtengingu við myndun lyfjafræðilega óvirks acýlglúkúróníðs. Glúkúróníð móðurefnisins er eina umbrotsefnið sem hefur verið greind hjá mönnum. Eftir stakan skammt af 14C-merktu telmisartani er glúkúróníð um 11% af mældri geislavirkni í plasma. Cýtókróm P450 og ísóensím taka ekki þátt í umbrotum telmisartans.

Hýdróklórtíazíð ekki umbrotið hjá mönnum

Telmisartan: Eftir gjöf 14C-merktra telmisartans í bláæð eða til inntöku skilst meirihluti gefins skammts (> 97%) út í hægðum með galli útskilnað. Lítið magn fannst í þvagi.

Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir inntöku er> 1500 ml / mín. Helmingunartími flugstöðvarinnar er> 20 klukkustundir.

Hýdróklórtíazíð skilst út nær óbreytt í þvagi.Um það bil 60% af inntöku skammti skilst út innan 48 klukkustunda. Nýrnaúthreinsun er um það bil 250 - 300 ml / mín. Helmingunartími flugstöðvarinnar er 10 til 15 klukkustundir.

Aldraðir sjúklingar

Lyfjahvörf telmisartans eru ekki önnur hjá öldruðum og sjúklingum yngri en 65 ára.

Plasmaþéttni telmisartans er 2-3 sinnum hærri hjá konum en körlum. Í klínískum rannsóknum var engin marktæk aukning á svörun blóðþrýstings eða tíðni réttstöðuþrýstingsfalls hjá konum. Ekki er þörf á skammtaaðlögun. Tilhneiging til hærri plasmaþéttni hýdróklórtíazíðs sást hjá konum en körlum. Þetta hefur enga klíníska þýðingu.

Sjúklingar með nýrnabilun

Útskilnaður um nýru hefur ekki áhrif á úthreinsun telmisartans. Samkvæmt niðurstöðum lítillar reynslu af Telzap Plus hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi nýrnabilun (kreatínín úthreinsun 30-60 ml / mín., Meðalgildi um það bil 50 ml / mín.), Er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Telmisartan er ekki fjarlægt úr blóðinu með blóðskilun. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi minnkar brotthvarfshýdróklórtíazíð. Í rannsókn á sjúklingum með meðalúthreinsun kreatíníns 90 ml / mín. Var helmingunartími hýdróklórtíazíðs aukinn. Hjá sjúklingum með nýrnastarfsemi er helmingunartími brotthvarfs um það bil 34 klukkustundir.

Sjúklingar með lifrarbilun

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eykst heildaraðgengi telmisartans í 100%. Helmingunartími lifrarbilunar breytist ekki.

Farmakoþínarmika

Telzap Plus er sambland af angíótensín II viðtakablokki (ARAII), telmisartan og tíazíð þvagræsilyf, hýdróklórtíazíði. Samsetning þessara efnisþátta hefur viðbótarþrýstingslækkandi áhrif, lækkar blóðþrýstinginn í meira mæli en hver íhlutur einn. Telzap Plus þegar það er tekið einu sinni á dag leiðir til árangursríkrar og mjúkrar lækkunar á blóðþrýstingi.

Telmisartan er virkur og sértækur (sértækur) angíótensín II viðtakablokki (tegund AT1) til inntöku. Telmisartan með mjög mikla líkt flytur angíótensín II frá bindistöðum þess í viðtaka af undirtegund 1 (AT1), sem eru ábyrgir fyrir þekktum áhrifum angíótensíns II. Telmisartan sýnir ekki að hluta til örvandi verkun gegn AT1 viðtakanum. Telmisartan binst sértækt við AT1 viðtakann. Binding er til langs tíma. Telmisartan sýnir ekki skyldleika við aðra viðtaka, þar með talið AT2 viðtakann og aðra, minna rannsakaða AT viðtaka.

Hagnýtur mikilvægi þessara viðtaka, svo og áhrif hugsanlegrar örvunar þeirra með angíótensíni II, sem styrkur þeirra eykst við skipun telmisartans, hefur ekki verið rannsökuð.

Telmisartan dregur úr plasmaþéttni aldósteróns, hindrar ekki renín í plasma og jónagöngum manna.

Telmisartan hindrar ekki angíótensínbreytandi ensímið (kínasa II), sem dregur úr framleiðslu á bradykiníni. Þess vegna er engin mögnun aukaverkana tengd verkun bradykinins.

80 mg skammtur af telmisartani, gefinn heilbrigðum sjálfboðaliðum, hamlar nánast fullkomlega þrýstingsaukningu af völdum útsetningar fyrir angíótensíni II. Hömlunaráhrifin eru viðvarandi í meira en 24 klukkustundir (allt að 48 klukkustundir).

Eftir að hafa tekið fyrsta skammtinn af telmisartani lækkar blóðþrýstingur eftir 3 klukkustundir. Hámarkslækkun blóðþrýstings næst að jafnaði 4-8 vikum eftir upphaf meðferðar og er viðvarandi til langtímameðferðar.

Blóðþrýstingslækkandi verkun varir í 24 klukkustundir eftir að lyfið hefur verið tekið, þar af 4 klukkustundir áður en næsti skammtur var tekinn, sem staðfest er með blóðþrýstingsmælingum, sem og stöðugum göngudeildum (yfir 80%) af lágmarks og hámarksþéttni lyfsins eftir að hafa tekið 40 og 80 mg af telmisartani í samanburði við lyfleysu klínískar rannsóknir.

Hjá sjúklingum með háþrýsting lækkar telmisartan bæði slagbils- og þanbilsþrýsting án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni. Blóðþrýstingslækkandi verkun telmisartans er sambærileg og fulltrúar annarra flokka blóðþrýstingslækkandi lyfja (eins og sést í klínískum rannsóknum þar sem telmisartan var borið saman við amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide og lisinopril).

Í tvíblindri, klínískri samanburðarrannsókn (N = 687 sjúklingar sem voru metnir til verkunar) sýndu einstaklingar sem svöruðu ekki 80 mg / 12,5 mg samsetningu smám saman áhrif á lækkun blóðþrýstings 80 mg / 25 mg samsetningar samanborið við langtímameðferð með skammti 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (mismunur á leiðréttum meðaltalsbreytingum á hlutfallslegri grunnlínu). Í rannsókn með blöndu af 80 mg / 25 mg lækkaði blóðþrýstingur sem leiddi til heildar lækkunar um 11,5 / 9,9 mmHg. (GARDEN / DBP).

Almenn greining á tveimur svipuðum 8 vikna tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu og samanburður á valsartan / hýdróklórtíazíði 160 mg / 25 mg (N = 2121 sjúklingur sem voru metnir til verkunar) sýndu meiri áhrif á lækkun blóðþrýstings 2,2 / 1,2 mm Hg . (SBP / DBP) (mismunur á leiðréttri meðaltalsbreytingu frá grunnlínu, í sömu röð) í þágu samsetningar telmisartans / hýdróklórtíazíðs 80 mg / 25 mg.

Eftir skyndilega stöðvun meðferðar með telmisartani snýr blóðþrýstingur smám saman yfir í upphafsgildi hans á nokkrum dögum án þess að merki séu um "rebound" háþrýsting.

Í klínískum rannsóknum sem báru saman báðar meðferðirnar var tíðni þurr hósta marktækt lægri hjá sjúklingum sem fengu telmisartan en hjá þeim sem fengu angíótensínbreytandi ensímhemla.

PRoFESS rannsóknin, sem gerð var á sjúklingum eldri en 50 ára, sem nýlega hafa fengið heilablóðfall, sýndi aukningu á blóðsýkingu með telmisartan samanborið við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% OR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06), tíðni dauðsfalla vegna blóðsýkinga var hærri hjá sjúklingum sem tóku telmisartan (0,33%) samanborið við sjúklinga sem tóku lyfleysu (0,16%) 2,07 (95% öryggisbil 1,14 - 3,76). Aukning á tíðni blóðsýkingar í tengslum við notkun telmisartans getur sést annað hvort af handahófi eða getur tengst fyrirkomulagi sem ekki er vitað eins og er.

Áhrif telmisartans á dánartíðni og hjarta-og æðasjúkdóm eru sem stendur ekki þekkt. Hýdróklórtíazíð er tíazíð þvagræsilyf. Verkunarháttur blóðþrýstingslækkandi áhrifa tíazíð þvagræsilyfja er ekki að fullu þekktur. Tíazíð hafa áhrif á nýrnaferli endurupptöku raflausna í rörunum, sem eykur útskilnað natríums og klóríðs í um það bil jafngildi. Þvagræsandi áhrif hýdróklórtíazíðs draga úr plasmaþéttni, eykur virkni reníns í plasma, eykur seytingu aldósteróns, síðan er aukning á kalíum í þvagi, tap á bíkarbónati og lækkun kalíums í sermi. Væntanlega í gegnum hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu, í vegi fyrir samhliða notkun telmisartans, að jafnaði, tapi kalíums í tengslum við þessi þvagræsilyf. Við notkun hýdróklórtíazíðs byrjar þvagræsing eftir 2 klukkustundir og hámarksáhrif koma fram eftir u.þ.b. 4 klukkustundir en áhrifin eru viðvarandi í um 6-12 klukkustundir.

Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að langvarandi meðferð með hýdróklórtíazíði dregur úr hættu á dánartíðni og hjarta- og æðasjúkdómum.

Börn á meðgöngu og við brjóstagjöf

Ekki liggja fyrir neinar áreiðanlegar upplýsingar um öryggi lyfsins á meðgöngu. Ef sjúklingur er að skipuleggja meðgöngu og hún þarf að taka lyf til að lækka þrýstinginn, er mælt með því að taka önnur úrræði.

Notkun lyfja úr hópi hemla, angíótensín blokkar í 2. og 3. þriðjungi meðgöngu stuðlar að þróun skemmda á nýrum, lifur, seinkað beinmyndun höfuðkúpu í fóstri, oligohydramnion (lækkun á magni legvatns).

Almennt má ekki nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur.