Fraxiparin leiðbeiningar um notkun, frábendingar, aukaverkanir, umsagnir

Bein segavarnarlyf er heparín með litla mólþunga.
Lyfið: FRAXIPARINE
Virka efnið lyfsins: nadroparin kalsíum
ATX kóði: B01AB06
KFG: Beinvirk segavarnarlyf - heparín með litla mólþunga
Skráningarnúmer: P nr. 015872/01
Dagsetning skráningar: 07/28/06
Eiganda reg. acc .: GLAXO WELLCOME FRAMLEIÐSLA

Losaðu form Fraksiparin, lyfjaumbúðir og samsetningu.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

1 sprauta
nadroparin kalsíum
2850 ae andstæðingur-ha

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra að pH 5,0-7,5, d / og vatni upp í 0,3 ml.

0,3 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
0,3 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

1 sprauta
nadroparin kalsíum
3800 ae andstæðingur-ha

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra að pH 5,0-7,5, d / og vatni upp í 0,4 ml.

0,4 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
0,4 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

1 sprauta
nadroparin kalsíum
5700 ae andstæðingur-ha

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra að pH 5,0-7,5, d / og vatni upp í 0,6 ml.

0,6 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
0,6 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

1 sprauta
nadroparin kalsíum
7600 ae andstæðingur-ha

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra að pH 5,0-7,5, vatni d / og - upp í 0,8 ml.

0,8 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
0,8 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

1 sprauta
nadroparin kalsíum
9500 ae andstæðingur-ha

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra að pH 5,0-7,5, vatni d / og - allt að 1 ml.

1 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
1 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lýsingin á lyfinu er byggð á opinberlega samþykktum notkunarleiðbeiningum.

Lyfjafræðileg verkun Fraxiparin

Kalsíum nadroparin er heparín með lágum mólþunga (NMH) sem fæst með fjölliðun úr venjulegu heparíni, er glýkósamínóglykan með meðalmólmassa 4300 dalton.

Það sýnir mikla getu til að bindast plasmapróteini með andtrombíni III (AT III). Þessi binding leiðir til hraðari hömlunar á storku Xa, sem stafar af mikilli segavarnargetu nadroparin.

Aðrir búnaðir sem veita segavarnaráhrif nadroparin fela í sér virkjun á ummyndunarhemli fyrir vefjaþáttum (TFPI), virkjun fibrinolysis með beinni losun vefjaplasmínógenvirkjunar frá æðaþelsfrumum og breytingu á gigtarfræðilegum eiginleikum blóðsins (lækka seigju blóðsins og auka gegndræpi blóðflagna og granulocyte himna).

Kalsíum nadroparin einkennist af meiri virkni gegn Xa þáttum samanborið við and-IIa þáttur eða segavarnarvirkni og hefur bæði tafarlausa og langvarandi segavarnarvirkni.

Í samanburði við óbrotið heparín hefur nadroparin minni áhrif á starfsemi blóðflagna og samsöfnun og minni áberandi áhrif á aðal blóðæðaþrep.

Í fyrirbyggjandi skömmtum veldur nadroparin ekki marktækri lækkun á APTT.

Meðferð meðan á hámarksvirkni stendur er aukning á APTT í gildi sem er 1,4 sinnum hærri en staðalinn. Slík lenging endurspeglar ennþá segavarnaráhrif kalsíums nadroparin.

Lyfjahvörf lyfsins.

Lyfjahvörf eru ákvörðuð á grundvelli breytinga á virkni gegn Xa þáttum í plasma.

Eftir gjöf Cmax í blóði undir húð næst eftir 3-5 klukkustundir frásogast nadroparin nánast að fullu (um 88%). Með því að kveikja / innleiða hámarks and-XA virkni á innan við 10 mínútum er T1 / 2 um það bil 2 klukkustundir

Það er aðallega umbrotið í lifur með desulfation og depolymerization.

Eftir gjöf SC er T1 / 2 u.þ.b. 3,5 klukkustundir. And-Xa virkni er þó viðvarandi í að minnsta kosti 18 klukkustundir eftir inndælingu nadroparin í skömmtum 1900 gegn XA ME.

Form lyfsins Fraxiparin

lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,6 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 1,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 1 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 5,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,8 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 5,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,8 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 1,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,6 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 5,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,3 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 1,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,3 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 5,
lausn undir húð 3800 ae, einnota sprautan 0,4 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 1,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautu 1 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 1,
lausn undir húð 3800 ae, einnota sprautan 0,4 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 5,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,4 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 1,
lausn undir húð 9500 ae (andstæðingur-XA) / ml, einnota sprautan 0,4 ml, þynnupakkning 2, kassi (kassi) 5,

Samsetning
Sprauta 1
kalsíum nadroparin ME gegn Ha 2850
hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn - q.s. (eða þynntu saltsýru) í pH 5,0–7,5, stungulyf - q.s. allt að 0,3 ml
í þynnupakkningu 2 sprautur með 0,3 ml einnota, í pappaöskju 1 eða 5 þynnur.

Sprauta 1
nadroparin kalsíum ME andstæðingur-Ha 3800
hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn - q.s. (eða þynntu saltsýru) í pH 5,0–7,5, stungulyf - q.s. allt að 0,4 ml
í þynnupakkningu 2 sprautur með einnota 0,4 ml hverri, í pappaöskju 1 eða 5 þynnur.

Sprauta 1
nadroparin kalsíum, ME andstæðingur-Ha 5700
hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn - q.s. (eða þynntu saltsýru) í pH 5,0–7,5, stungulyf - q.s. allt að 0,6 ml

Sprauta 1
nadroparin kalsíum, ME andstæðingur-XA 7600
hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn - q.s. (eða þynntu saltsýru) í pH 5,0–7,5, stungulyf - q.s. allt að 0,8 ml
í þynnu, 2 einnota sprautur með 0,6 ml hverri, í pappaöskju 1 eða 5 þynnur.

Sprauta 1
nadroparin kalsíum, ME andstæðingur-Ha 9500
hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn - q.s. (eða þynntu saltsýru) í pH 5,0–7,5, stungulyf - q.s. allt að 1 ml
í þynnu, 2 einnota sprautur með 1 ml hverri, í pappaöskju 1 eða 5 þynnur.

Lyfhrif lyfsins Fraxiparin

Kalsíum nadroparin hefur hærri and-Xa þátt í samanburði við and-IIa stuðul eða segavarnarvirkni. Hlutfallið á milli tveggja athafna fyrir nadroparin er á bilinu 2,5–4.

Í fyrirbyggjandi skömmtum veldur nadroparin ekki áberandi lækkun á virkjuðum hluta trombínstíma (APTT).

Með meðferðarferli á tímabili hámarksvirkni er hægt að lengja APTT í gildi sem er 1,4 sinnum hærra en staðalinn.Slík lenging endurspeglar leifar segamyndunaráhrifa kalsíum nadroparin.

Notkun lyfsins Fraxiparin á meðgöngu

Dýratilraunir sýndu ekki vansköpunaráhrif kalsíum nadroparin, en á fyrsta þriðjungi meðgöngu er æskilegt að forðast gjöf Fraxiparin bæði í fyrirbyggjandi skammti og í formi meðferðar.

Á II og III þriðjungi meðgöngu er aðeins hægt að nota Fraxiparin í samræmi við ráðleggingar læknisins um varnir gegn segamyndun í bláæðum (þegar ávinningur móðurinnar er borinn saman við áhættu fyrir fóstrið). Námsmeðferð á þessu tímabili er ekki notuð.

Ef það er spurning um notkun utanbastsdeyfingar er mælt með því, eins og kostur er, að stöðva fyrirbyggjandi meðferð með heparíni amk 12 klukkustundum fyrir svæfingu.

Þar sem frásog lyfsins í meltingarvegi hjá nýburum er í meginatriðum með ólíkindum, er ekki frábending á meðferð með Fraxiparin hjá mæðrum.

Frábendingar við notkun lyfsins Fraxiparin

Ofnæmi (þ.mt blóðflagnafæð) fyrir Fraxiparin eða öðru LMWH og / eða heparíni í anamnesis, merki um blæðingu eða aukna blæðingarhættu í tengslum við skertan hemostasis, að undanskildum DIC, ekki af völdum heparíns, lífræns líffæraskemmda með tilhneigingu til blæðinga (til dæmis bráð sár í maga eða skeifugörn), meiðsli eða skurðaðgerð á miðtaugakerfinu, hjartaþræðingarbólga.

Aukaverkanir lyfsins Fraxiparin

Algengasta aukaverkunin er myndun blóðæðaæxli undir húð á stungustað. Í sumum tilvikum er um að ræða þéttar hnúðar sem þýða ekki heparínhylki, sem hverfa eftir nokkra daga.

Stórir skammtar af Fraxiparin geta valdið blæðingum á ýmsum stöðum og vægri blóðflagnafæð (tegund I) sem hverfur venjulega við frekari meðferð. Kannski tímabundin hófleg hækkun á lifrarensímum (ALT, AST).

Drep á húð og ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf. Greint hefur verið frá nokkrum tilfellum bráðaofnæmisviðbragða og blóðflagnafæðar ónæmis (tegund II), ásamt segamyndun í slagæðum og / eða bláæðum eða segareki.

Skammtar og lyfjagjöf lyfsins Fraxiparin

Komdu inn í undirvef kviðsins, í þykkt húðfalsins (nálin er hornrétt á húðfellinguna). Brjótinu er haldið allan gjafatímabilið. Forvarnir gegn segamyndun í almennum skurðaðgerðum: 0,3 ml 1 sinni á dag. 0,3 ml er gefið 2-4 klukkustundum fyrir aðgerð. Meðferðin er að minnsta kosti 7 dagar. Í lækningaskyni: gefið 2 sinnum á dag í 10 daga í skammti upp á 225 ae / kg (100 ae / kg), sem samsvarar: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, meira en 100 kg - 0,9 ml. Í bæklunaraðgerð er skammturinn valinn eftir líkamsþyngd. Það er gefið einu sinni á dag daglega, í eftirfarandi skömmtum: með líkamsþyngd minni en 50 kg: á aðgerðartímabilinu og innan 3 daga eftir aðgerð - 0,2 ml, eftir aðgerð (frá 4 dögum) - 0,3 ml. Með líkamsþyngd 51 til 70 kg: á aðgerðartímabilinu og innan 3 daga eftir aðgerð - 0,3 ml, eftir aðgerð (frá 4 dögum) - 0,4 ml. Með líkamsþyngd 71 til 95 kg: á aðgerðartímabilinu og innan 3 daga eftir aðgerðina - 0,4 ml, eftir aðgerð (frá 4 dögum) - 0,6 ml. Eftir blóðmyndun er það gefið á 12 klukkustunda fresti í 10 daga, skammturinn fer eftir líkamsþyngd: með massa 45 kg - 0,4 ml, 55 kg - 0,5 ml, 70 kg - 0,6 ml, 80 kg - 0,7 ml, 90 kg - 0,8 ml, 100 kg og meira - 0,9 ml. Við meðhöndlun á óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án Q-bylgju er 0,6 ml (5700 ae andstæðingur-aa) gefið 2 sinnum á dag.

Ofskömmtun með Fraxiparin

Ofskömmtun fyrir slysni þegar stórir skammtar af heparínum með litla mólþunga eru settir inn geta valdið blæðingum.

Þegar um er að ræða inntöku - jafnvel stórfelldan skammt - af heparíni með litla mólþunga (enn ekki tekið fram), ætti ekki að búast við alvarlegum afleiðingum í ljósi mjög lítils frásogs lyfsins.

Meðferð: við lágum blæðingum - frestaðu næsta skammti.

Í sumum tilfellum er hægt að gefa til kynna notkun prótamínsúlfats með hliðsjón af eftirfarandi: Skilvirkni þess er verulega minni en lýst er í tengslum við ofskömmtun óbrotins heparíns, skal meta ávinning / áhættu prótamínsúlfats vandlega vegna aukaverkana þess (sérstaklega bráðaofnæmislosti )

Ef ákveðið er að beita slíkri meðferð fer hlutleysið fram með því að gefa prótamínsúlfat í bláæð í bláæð.

Virkur skammtur af prótamínsúlfati veltur á: gefinn skammtur af heparíni (100 andheparín einingar af prótamínsúlfati er hægt að nota til að hlutleysa virkni 100 ae gegn XA þáttur virkni LMWH), tíminn sem líði eftir gjöf heparíns, með hugsanlega lækkun á skammti mótefni.

Hins vegar er ómögulegt að hlutleysa virkni gegn Xa þáttum.

Ennfremur geta hreyfiork frásogs heparíns með litlum mólþunga gefið þessari hlutleysingu tímabundna eiginleika og þarfnast sundrungu á heildar reiknuðum skammti af prótamínsúlfati fyrir nokkrar sprautur (2-4) sem dreift er á dag.

Milliverkanir lyfsins Fraxiparin við önnur lyf

Þróun blóðkalíumlækkunar getur verið háð því að nokkrir áhættuþættir séu samtímis. Lyf sem valda blóðkalíumhækkun: kalíumsölt, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf, heparín (lítil mólþunga eða óbrotin), cyclosporine og takrolimus, trimethoprim. Hættan á blóðkalíumhækkun eykst með blöndu af ofangreindum sjóðum með Fraxiparin.

Samsett notkun Fraxiparin með lyfjum sem hafa áhrif á hemostasis, svo sem asetýlsalisýlsýru, bólgueyðandi gigtarlyf, K-vítamín mótlyf, fíbrínólýtika og dextran, leiðir til gagnkvæmrar aukningar á áhrifunum.

Að auki verður að hafa í huga að samloðunarhemill blóðflagna (nema asetýlsalisýlsýra sem verkjalyf og hitalækkandi lyf, þ.e.a.s. í meira en 500 mg skammti): Bólgueyðandi gigtarlyf, abciximab, asetýlsalisýlsýra í blóðflögu skammtum (50-300 mg) við hjartalækningar og taugafræðilegar ábendingar, beraprost, klópídógrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban auka hættu á blæðingum.

Sérstakar leiðbeiningar um notkun Fraxiparin

Þrátt fyrir þá staðreynd að styrkur ýmissa lyfja af heparínum með litla mólþunga er gefinn upp í alþjóðlegum einingum sem hafa virkni gegn Xa þáttum, er virkni þeirra ekki takmörkuð við virkni gegn Xa þáttum. Það er hættulegt og óásættanlegt að skipta um skömmtun eins NMH með öðru hver meðferð hefur verið prófuð með sérstökum klínískum rannsóknum. Þess vegna er sérstök aðgát og fylgja sérstökum leiðbeiningum um notkun fyrir hvert lyf.

Hætta á blæðingum. Fylgja verður ráðlögðum meðferðaráætlunum (skömmtum og meðferðarlengd). Í gagnstæða tilfelli geta blæðingar komið fram, sérstaklega hjá sjúklingum í áhættuhópi (aldraðir, sjúklingar sem þjást af nýrnabilun osfrv.).

Alvarlegar blæðingar komu fram: hjá öldruðum sjúklingum, sérstaklega í tengslum við veikingu nýrnastarfsemi með aldri, með nýrnabilun, hjá sjúklingum sem vega minna en 40 kg, ef meðferðarlengd var meiri en ráðlagt var (10 dagar), ef ekki er farið að ráðlögðum meðferðarskilyrðum ( einkum tímalengd og skammtastilling byggð á líkamsþyngd við námskeiðsnotkun), í samsettri meðferð með lyfjum sem auka hættu á blæðingum.

Í öllum tilvikum er sérstakt eftirlit nauðsynlegt hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum sem þjást af nýrnabilun, svo og með notkun lyfsins yfir 10 daga. Í sumum tilvikum getur verið gagnlegt að mæla virkni gegn Xa þáttum til að greina uppsöfnun lyfja.

Hætta á blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT).Ef sjúklingur sem fær meðferð við LMWH (í skömmtum eða fyrirbyggjandi skömmtum) hefur eftirfarandi: neikvæð virkni segamyndunar sem sjúklingurinn er í meðferð, bláæðabólga, lungnasegarek, bráð blóðþurrð í neðri útlim, hjartadrep eða heilablóðfall, skal líta á þá sem einkenni blóðflagnafæðar af völdum heparíns (GIT) og greina strax blóðflagnafjölda.

Notist hjá börnum. Vegna skorts á gögnum er ekki mælt með notkun LMWH hjá börnum.

Nýrnastarfsemi. Áður en meðferð við LMWH er hafin er nauðsynlegt að fylgjast með nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára. Kreatínín úthreinsun er reiknuð út samkvæmt Cockcroft formúlunni og byggist á raunverulegri líkamsþyngd sjúklings: hjá körlum, Cl kreatinine = (140 ára) × líkamsþyngd / (0,814 × kreatínín í sermi), tjáir aldur í ár, líkamsþyngd í kg og kreatínín í sermi í μmol / l (ef kreatínín er gefið upp í mg / ml, margfaldað með 8,8).

Hjá konum er þessari formúlu bætt við með því að margfalda niðurstöðuna um 0,85.

Auðkenning alvarlegrar nýrnabilunar (Cl kreatinine um það bil 30 ml / mín.) Er frábending fyrir notkun LMWH á námskeiðsforminu (sjá „frábendingar“).

Fjöldi blóðflagna

Vegna hættu á að fá GIT er stjórnun á blóðflögum nauðsynleg, óháð ábendingum um notkun og ávísaðan skammt. Fjöldi blóðflagna fer fram fyrir upphaf meðferðar eða ekki seinna en á fyrsta degi eftir upphaf meðferðar og síðan 2 sinnum í viku í öllu meðferðarlotinu.

Benda skal á greiningu á GIT ef blóðflagnafjöldi er

Virkt innihaldsefni: nadroparin kalsíum

1 ml 9500 andstæðingur-Xa nadroparin kalsíum

1 áfyllt sprauta (0,3 ml) inniheldur 2850 and-Xa nadroparin kalsíum

1 áfyllt sprauta (0,4 ml) inniheldur 3800 and-Xa nadroparin kalsíum

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn (eða þynnt saltsýra), vatn fyrir stungulyf.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Nadroparin er heparín með litla mólþunga þróað með fjölliðun staðlaðs heparíns. Það er glýkósamínóglýcan með meðalmólmassa 4300 dalton. Nadroparin sýnir mikla bindingu við plasmaprótein með III andtrombíni. Slík tengsl leiða til hraðari hömlunar á Xa stuðlinum, er aðalframlagið til mikillar segavarnarvirkni nadroparin. Önnur aðferð við segavarnarvirkni nadroparin er örvun á vefjaþáttahemli, virkjun fibrinolysis með beinni losun vefja plasminogen virkjunar frá æðaþelsfrumum, breyting á blóðæðafræðilegum breytum (lækkun á seigju í blóði og aukning á vökva blóðflagna og beinfrumuhimna). Nadroparin hefur mikla fylgni milli and-Xa og and-IIa virkni. Það hefur tafarlaus og langvarandi segamyndandi áhrif. Í samanburði við óbrotið heparín hefur nadroparin minni áhrif á virkni blóðflagna og samsöfnun og hefur mjög lítil áhrif á frumblæðingu.

Lyfjahvarfafræðilegir eiginleikar eru ákvarðaðir með því að mæla and-Xa þáttarvirkni blóðvökva.

Eftir gjöf undir húð næst hámarki í Xa virkni (Cmax) eftir 3-5 klukkustundir (Tmax). Aðgengi er næstum lokið (um 88%).

Eftir gjöf næst hámarksverkun gegn Xa (C max) á innan við 10 mínútum með helmingunartíma 02:00.

Eftir gjöf undir húð er helmingunartími brotthvarfs um það bil 3,5 klukkustundir. En and-XA virkni er viðvarandi í að minnsta kosti 18 klukkustundir eftir inndælingu nadroparin í 1900 skammti gegn XA ME.

Sérstakir sjúklingahópar

Aldraðir sjúklingar

Þar sem lífeðlisfræðileg virkni nýrna minnkar með aldrinum hægir á brotthvarfi lyfsins. Vega ætti möguleikann á nýrnabilun hjá þessum sjúklingahópi og breyta skammti lyfsins í samræmi við það.

Samkvæmt klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum nadroparin, þegar það var gefið sjúklingum með mismunandi stig nýrnabilunar, var sýnt fram á fylgni milli úthreinsunar nadroparin og úthreinsunar kreatíníns. Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 36-43 ml / mín.) Jókst meðal flatarmál undir styrk / tímaferli (AUC) og helmingunartími um 52% og 39%, miðað við það sem hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. Hjá þessum sjúklingum lækkaði meðalplasmaúthreinsun nadroparin í 63% af norminu. Fram kom breiður einstaklingsbreytileiki. Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun (kreatínín úthreinsun 10-20 ml / mín.) Jókst AUC og helmingunartími brotthvarfs um 95% og 112%, miðað við það sem hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum. Úthreinsun hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun var minni í 50% samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi. Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun (kreatínín úthreinsun 3-6 ml / mín.) Sem voru í blóðskilun jókst meðal AUC og helmingunartími brotthvarfs um 62% og 65%, samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða. Úthreinsun hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun sem gengust undir blóðskilun lækkaði í 67% hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.

Forvarnir gegn segareki í almennum eða bæklunaraðgerðum hjá sjúklingum með mikla hættu á segareki.

Meðferð við segamyndun í djúpum bláæðum.

Forvarnir gegn blóðstorknun meðan á blóðskilun stendur.

Meðferð við óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án óeðlilegs Q bylgju á hjartarafriti ásamt asetýlsalisýlsýru.

Milliverkanir við önnur lyf og aðrar tegundir milliverkana

Nota skal Nadroparin með varúð hjá sjúklingum sem taka segavarnarlyf til inntöku, altækan sykurstera og dextrans. Ef ávísa segavarnarlyfjum til inntöku til meðferðar á sjúklingum sem taka nadroparin, ætti að framlengja meðferð með nadroparin þar til stöðugleiki er náð miðað við markmið alþjóðlegs staðalhlutfalls (INR).

Aðgerðir forrita

Þar sem hætta er á blóðflagnafæð heparins, ætti að fylgjast með fjölda blóðflagna meðan á meðferð stendur.

Tilkynnt hefur verið um einstök tilfelli blóðflagnafæðar, stundum alvarlegra, sem geta fylgt segamyndun í slagæðum eða bláæðum, sem er mjög mikilvægt að hafa í huga við eftirfarandi aðstæður: við blóðflagnafæð, með marktækri lækkun á blóðflögu (frá 30% til 50% miðað við upphafsstig), með neikvæðum áhrifum gangverki segamyndunar, sem meðferð er ávísað, með útliti segamyndunar meðan á meðferð stendur, með heilkenni minnkaðs storku í æð. Ef þessi fyrirbæri koma fram, ætti að hætta meðferð með heparíni.

Ofangreind áhrif eru ónæmisofnæmi og ef meðferð er beitt í fyrsta skipti koma þau fram milli 5. og 21. dags meðferðar, en geta komið fram miklu fyrr ef sjúklingur hefur sögu um blóðflagnafæð af heparíni.

Ekki ætti að ávísa sjúklingum með blóðflagnafæð sem kom upp við meðferð með heparíni (bæði staðlað og með mólmassa) í sögu meðferðar með heparíni ef þörf krefur. Í þessu tilfelli er nauðsynlegt klínískt athugun og ákvörðun á fjölda blóðflagna á hverjum degi. Ef blóðflagnafæð liggur fyrir, skal hætta meðferð með heparíni strax.

Ef blóðflagnafæð stendur meðan á meðferð með heparíni stendur (bæði staðlað og með mólmassa), skal íhuga möguleikann á að ávísa segavarnarlyfjum í öðrum flokki. Ef slíkt lyf er ekki fáanlegt, getur þú ávísað öðru lyfi í hópi heparína með litla mólþunga, ef notkun heparíns er nauðsynleg.Í þessu tilviki ætti að athuga fjölda blóðflagna að minnsta kosti 1 tíma á dag og hætta meðferð eins fljótt og auðið er ef upphaf blóðflagnafæðar er viðvarandi eftir að lyfinu hefur verið skipt út.

In vitro próf á samloðun blóðflagna er takmarkað gildi til greiningar á blóðflagnafæð heparíns.

Aðstæður þar sem blæðingarhættan eykst

Nota skal Nadroparin með varúð við aðstæður sem tengjast aukinni blæðingarhættu, svo sem

lifrarbilun
alvarlegur slagæðarháþrýstingur,
magasár eða skeifugarnarsár eða aðrar lífrænar sár sem geta leitt til blæðinga,
æðasjúkdómar í æð,
tímabilið eftir aðgerðir á heila og mænu, í augum.

Það er vitað að nadroparin skilst út um nýrun, sem leiðir til aukningar á styrk nadroparin hjá sjúklingum með nýrnabilun. Sjúklingar með nýrnabilun eru í aukinni hættu á blæðingum og ber að meðhöndla þá með varúð.

Ákvörðunin um möguleika á að minnka skammtinn hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun úr 30 í 50 ml / mín. Ætti að byggjast á klínísku mati læknisins á einstökum áhættuþáttum hvers sjúklings um blæðingatilvik samanborið við hættuna á segareki.

Heparín getur bæla seytingu aldósteróns í nýrnahettum og valdið blóðkalíumhækkun, sérstaklega hjá sjúklingum með hækkað kalíumgildi í plasma eða með hættu á slíkri hækkun á blóðvökva hjá sjúklingum með sykursýki, sjúklinga með langvarandi nýrnabilun, efnaskiptablóðsýringu eða sjúklinga sem taka lyf. sem getur valdið blóðkalíumlækkun (t.d. ACE hemlar, bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar).

Hættan á blóðkalíumhækkun eykst með aukinni meðferðarlengd en venjulega er blóðkalíumlækkun afturkræf. Hjá sjúklingum með áhættuþætti ætti að fylgjast með kalíumgildum í plasma.

Mænudeyfing, mænuvökvi og skyld lyf

Hættan á mænuæxli í mænu eykst með notkun utanbastsdeyfils eða með notkun annarra lyfja sem geta haft áhrif á hemostasis, svo sem bólgueyðandi gigtarlyf, blóðflöguhemjandi lyf eða önnur segavarnarlyf. Áhættan eykst einnig með áföllum eða endurteknum stungu í utanbasts- eða mænu, þess vegna er ákvörðunin um samsetta notkun taugavöðvablokka og segavarnarlyf tekin eftir mat á ávinningi / áhættuhlutfalli í hverju einstöku tilviki:

hjá sjúklingum sem þegar eru meðhöndlaðir með segavarnarlyfjum, ætti að vera vandlega í jafnvægi á ávinningi af notkun taugavaxandi hömlunar og hugsanlegrar hættu,
hjá sjúklingum sem eru að undirbúa fyrirhugað skurðaðgerð með taugakaxalengingu, ætti að vera vandlega í jafnvægi á ávinningi af notkun segavarnarlyfja við mögulega áhættu.

Þegar farið er í stungu í lendarhrygg, svæfingu eða utanbastsdeyfingu, skal halda bilinu klukkan 12:00 þegar nadroparin er notað í fyrirbyggjandi skömmtum og 24 klukkustundir þegar nadroparin er notað í meðferðarskömmtum milli inndælingar á nadroparin og innleiðingu eða fjarlægingu mænu / utanbasts leggs eða nálar. Hjá sjúklingum með nýrnabilun getur þetta tímabil verið framlengt.

Fylgjast skal náið með sjúklingum til að greina einkenni taugasjúkdóma. Ef þær birtast er nauðsynleg tafarlaus meðferð nauðsynleg.

Salisýlöt, bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar og samloðunarhemill blóðflagna

Ekki er mælt með samhliða notkun asetýlsalisýlsýru, annarra salisýlata, bólgueyðandi gigtarlyfja og samloðun blóðflagna þar sem þau geta aukið hættu á blæðingum. Ef ekki er hægt að komast hjá því að nota slíka samsetningu, ætti að fara vandlega í klínískt eftirlit.

Í klínískum rannsóknum til meðferðar á óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án meinafræðilegs Q bylgju, var hjartalínurit nadroparin notað ásamt asetýlsalisýlsýru í 325 mg / sólarhring.

Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum dreps í húð. Þetta var á undan með útliti purpura eða síast sársaukafullum rauðkornaþáttum með eða án algengra einkenna. Í slíkum tilvikum ætti að hætta meðferð strax.

Latex ofnæmi

Varnarhettan á nálinni á áfylltri sprautu inniheldur gúmmí úr náttúrulegu latexi, getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf

Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrif heparíns á frjósemi. Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á vansköpun eða eiturverkanir á fóstur af heparíni. Hins vegar eru klínískar upplýsingar varðandi skarpskyggni nadroparin hjá þunguðum konum takmarkaðar. Þess vegna er ekki mælt með notkun heparíns á meðgöngu nema meðferðarlegur ávinningur sé meiri en möguleg áhætta.

Upplýsingar um útskilnað nadroparin í brjóstamjólk eru takmarkaðar, og því er ekki mælt með notkun nadroparin meðan á brjóstagjöf stendur.

Hvenær get ég notað vöruna?

Þrátt fyrir viðbrögð sumra lækna um að fraxiparin sé öruggt á meðgöngu, ættir þú ekki að nota það nema brýna nauðsyn beri til. Sérfræðingurinn ávísar venjulega lyfinu til sjúklingsins ef ógnin við líf móðurinnar er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Meðferð meðan á meðgöngu stendur

Lyfinu er ávísað sem fyrirbyggjandi meðferð og meðhöndlun sjúkdóma sem vekja aukna blóðstorknun. Læknirinn ákvarðar lengd lyfjameðferðarinnar. Lengd námskeiðsins fer eftir alvarleika sárar.

Stundum neyðast verðandi mæður til að sprauta lyfið á öllu meðgöngutímanum. Tólið hefur ákveðinn verkunarhátt, sem fer ekki eftir því hvort því er ávísað við skipulagningu eða meðgöngu:

lyfið binst plasmaprótein, hamlar blóðstorkuþáttum,
dregur úr seigju blóðsins
kemur í veg fyrir að blóðflögur festist saman.

Enn er háð umræða um það hve mikið fraxiparin á meðgöngu getur verið hættulegt fyrir fóstrið og móðurina sem er eftirvænting. Sumir sérfræðingar telja að lyfið geti ekki haft neikvæð áhrif á fóstrið og margra ára notkun staðfestir það.

Aðrir telja að lyfið geti valdið miklum innri blæðingum, sem er mjög hættulegt heilsu konu og barns hennar. Að auki benda leiðbeiningarnar til þess að vísindamenn hafi ekki framkvæmt neinar rannsóknir á áhrifum lyfsins á fóstrið, og því er ekki hægt að halda því fram að það sé fullkomlega öruggt.

Á meðgöngu ávísar læknirinn fraxiparin stungulyf aðeins við mikilvægar aðstæður þegar aukin blóðstorknun er. Þetta ástand getur valdið:

ótímabært vinnuafl
legi í andláti barnsins,
ósjálfráðar fóstureyðingar.

Yfirleitt ávísa læknar lyfinu aðeins á öðrum eða þriðja þriðjungi meðgöngu. Það eru nokkrar ástæður fyrir þessu.

Fylgjan vex með fóstrið í alla níu mánuðina. Það þróar net háræðar og æðar sem veita barninu næringu. Ef kona hefur þykknað blóð byrjar hún að staðna í háræðum.Fyrir vikið er um segamyndun að ræða, súrefnis hungri fósturs. Þetta getur ekki annað en haft áhrif á þroska hans og líðan.

Á síðasta þriðjungi tímabilsins nær legið hámarksstærð, þannig að það setur sterkan þrýsting á æðar mjaðmagrindarinnar sem veldur versnun blóðflæðis í fótleggjunum. Blóð byrjar að staðna í neðri útlimum, svo blóðtappar geta birst. Niðurstaðan er lungnasegarek. Þetta ógnar dauða konu og barns hennar.

Úthlutað við skipulagningu og stjórnun meðgöngu

En hvað sem því líður, á meðgöngu, á að ávísa lyfinu tranexam, fraxiparin og öðrum lyfjum aðeins að lokinni einstaklingsbundinni samráði. Stundum getur lækning bjargað lífi konu og fósturs hennar. Þess vegna er ekki hægt að halda því fram að lyfið sé stranglega bönnuð. Allt ætti að vera ákveðið á persónulegan grundvöll.

Aukaverkanir og frábendingar

Á meðgöngu þarftu að lesa vandlega leiðbeiningarnar um notkun lyfsins fraxiparin. Eins og næstum öll öflug, áhrifarík lyf, hefur fraxiparin frábendingar og aukaverkanir. Þess vegna, áður en þú notar vöruna, verður þú að rannsaka vandann vandlega og taka tillit til hugsanlegrar áhættu sem getur fylgt meðferðinni. Lyfjameðferð er bönnuð í eftirfarandi tilvikum.

Sjúklingurinn þolir ekki virka efnið nadroparin, sem er til staðar í lyfinu.
Storkukvilla kemur fram, sem er skortur á blóðstorknun.
Engin árangur er af meðferð með blóðflögu lyfjum: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
Bráð smitandi hjartabólga.
Blæðingar í heilaæðum.
Þróun blóðflagnafæðar eftir notkun nadroparin kalsíums fyrr.

Eftir meðferð geta aukaverkanir komið fram, þó að mati læknisins sé skoðað, koma þær sjaldan fram. Það vísar til neikvæðra viðbragða.

Bráðaofnæmislost.
Bjúgur Quincke.
Urticaria.
Ofnæmi í formi kláða eða útbrota.

Taka skal lyfið með varúð gagnvart konum sem þjást af fylgikvillum í meltingarvegi, háum blóðþrýstingi, blóðrásartruflunum í augum, nýrum eða lifur. Athugið að ofskömmtun hótar að valda blæðingum. Stig lifrarensíma (AST, ALT) getur einnig aukist.

Ábendingar til notkunar

Staðbundin notkun Fraxiparin í eftirfarandi tilvikum:

meðferð hjartadreps,
koma í veg fyrir fylgikvilla í segarek, til dæmis eftir aðgerð eða án skurðaðgerðar,
fyrirbyggjandi storknun við blóðskilun,
meðhöndlun á segareki fylgikvilla,
meðferð óstöðugrar hjartaöng.

Leiðbeiningar um notkun

Fraxiparin er kynnt í kvið í undirhúð. Halda þarf húðfellingunni allan tímann meðan lausnin er gefin.

Sjúklingurinn ætti að ljúga. Það er mikilvægt að nálin sé hornrétt og ekki í horn.

Í almennum skurðaðgerðum til að koma í veg fyrir fylgikvilla í segareki er lausnin gefin í 0,3 ml rúmmáli einu sinni á dag. Lyfið er tekið í að minnsta kosti viku þar til áhættutímabilið er liðið.

Fyrsti skammturinn er gefinn fyrir skurðaðgerð á 2-4 klukkustundum. Þegar um er að ræða bæklunaraðgerðir er lyfið gefið 12 klukkustundum fyrir aðgerðina og 12 klukkustundum eftir að því lýkur. Ennfremur er lyfið tekið í að minnsta kosti 10 daga til loka áhættutímabilsins.

Skömmtum til varnar er ávísað út frá líkamsþyngd sjúklings:

40-55 kg - einu sinni á dag í 0,5 ml,
60-70 kg - einu sinni á dag fyrir 0,6 ml,
70-80 kg - tvisvar á dag, 0,7 ml hvor,
85-100 kg - tvisvar á dag fyrir 0,8 ml.

Til meðferðar á segareki er lyfið gefið með 12 klukkustunda millibili tvisvar á dag í 10 daga.

Við meðhöndlun á segareki fylgikvillar, þyngd manns gegnir hlutverki við að ákvarða skammtinn:

allt að 50 kg - 0,4 mg,
50-59 kg - 0,5 mg
60-69 kg - 0,6 mg
70-79 kg - 0,7 mg,
80-89 kg - 0,8 mg
90-99 kg - 0,9 mg.

Til að koma í veg fyrir blóðstorknun skal ávísa skammtinum fyrir sig á grundvelli tæknilegra skilyrða. Venjulega, þegar komið er í veg fyrir storknun, er skjól upphafsskammturinn 0,3 mg fyrir fólk upp að 50 kg, 0,4 mg til 60 kg, 0,6 mg yfir 70 kg.

Mælt er með meðferð hjartadreps og óstöðugs hjartaöng ásamt Aspirin í 6 daga. Upphaflega er lyfinu sprautað í bláæðalegg. Skammturinn af 86 ME andstæðingur-Xa / kg er notaður við þetta. Næst er lausnin gefin undir húð tvisvar á dag í sama skammti.

Lyfjasamskipti

Að taka franksiparin samtímis ákveðnum lyfjum getur leitt til blóðkalíumhækkunar.

Meðal þeirra eru kalíumsölt, ACE hemlar, heparín, bólgueyðandi gigtarlyf, kalíumsparandi þvagræsilyf, Trimethoprim, angíótensín II viðtakablokkar, Takrolimus, Cyclosporin.

Lyf sem hafa áhrif á hemostasis (óbein segavarnarlyf, asetýlsalisýlsýra, bólgueyðandi gigtarlyf, fibrinolytics, dextran), ásamt notkun þessa miðils, auka áhrif hvors annars.

Hættan á blæðingum eykst ef Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Ticlopedin eru einnig tekin. Asetýlsalisýlsýra getur einnig stuðlað að þessu, en aðeins í skömmtum gegn blóðflögu, nefnilega 50-300 mg.

Forðast skal Fraxiparin mjög vandlega þegar sjúklingar fá dextrans, óbein segavarnarlyf og altæk barkstera. Ef um er að ræða óbein segavarnarlyf með þessu lyfi er notkun þess haldið áfram þar til INR vísirinn hefur orðið eðlilegur.

Fraxiparin og áfengissamhæfi eru neikvæð. Lyfið er notað til að koma í veg fyrir fylgikvilla í segareki og áfengi eykur þvert á móti áhættu þeirra.

Ábendingar Fraxiparin sprautulykja

Forvarnir gegn segareki við skurðaðgerðir og bæklunaraðgerðir hjá sjúklingum með mikla hættu á segamyndun (við bráða öndunarfæra- og / eða hjartabilun við sjúkdóma í gjörgæsludeild, óstöðug hjartaöng, hjartadrep án meinafræðilegs Q bylgju á hjartarafriti).
- Meðferð á segareki.
- Forvarnir gegn blóðstorknun meðan á blóðskilun stendur.

Frábendingar Fraxiparin sprautulykja

Blóðflagnafæð með sögu um nadroparin.
- Merki um blæðingar eða aukin hætta á blæðingum í tengslum við skertan hemostasis (að undanskildum DIC, ekki af völdum heparíns).
- Lífrænir sjúkdómar með tilhneigingu til blæðinga (til dæmis bráð magasár eða skeifugarnarsár).
- Meiðsli eða skurðaðgerðir á heila og mænu eða í augum.
- Blæðing í heila.
- Bráð hjartaþelsbólga.
- Alvarlegur nýrnabilun (CC minna en 30 ml / mín.) Hjá sjúklingum sem fá Fraxiparin til meðferðar á segareki, óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án Q-bylgju.
- Börn og unglingar (allt að 18 ára).
- Ofnæmi fyrir nadroparin eða öðrum íhlutum lyfsins.
Með varúð á að ávísa Fraxiparin við aðstæður sem tengjast aukinni blæðingarhættu: með lifrarbilun, með nýrnabilun, með alvarlegum slagæðarháþrýstingi, með sögu um magasár eða aðra sjúkdóma með aukna hættu á blæðingu, með blóðrásarsjúkdóma í krómæð og sjónu. , eftir aðgerð eftir aðgerð í heila og mænu eða í augum, hjá sjúklingum með líkamsþyngd minni en 40 kg, með meðferðarlengd umfram ráðlagða Dowa (10 dagar) um er að ræða ekki er farið við viðurkenndar skilyrðum meðferð (sérstaklega aukið lengd og Skömmtun til meðan á notkun), þegar þau eru gefin með lyfjum sem auka hættu á blæðingu.

Meðganga og brjóstagjöf lykja með Fraxiparin sprautu

Eins og er eru aðeins takmarkaðar upplýsingar um skarpskyggni nadroparin gegnum fylgjuhindranir hjá mönnum.Þess vegna er ekki mælt með notkun Fraxiparin á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur móðurinnar vegi þyngra en áhættan fyrir fóstrið. Eins og er eru aðeins takmarkaðar upplýsingar um úthlutun nadroparin með brjóstamjólk. Í þessu sambandi er ekki mælt með notkun nadroparin við brjóstagjöf (brjóstagjöf). Í tilraunadýrarannsóknum fundust engin vansköpunaráhrif kalsíum nadroparin.

Skammtar og lyfjagjöf með lykju með fraxiparin sprautu

Þegar lyfjagjafir eru gefnir helst í leggöngum sjúklings, í s / c vefjum á utanverðu eða aftanverðu yfirborði kviðarins, til skiptis á hægri og vinstri hlið. Leyft að fara inn í lærið. Til að forðast tap á lyfinu þegar sprautur eru notaðar, ætti ekki að fjarlægja loftbólur fyrir inndælingu.
Setja skal nálina hornrétt, en ekki í horn, í klípuðu skinni sem myndast á milli þumalfingurs og vísifingurs. Halda skal fellingunni á öllu lyfjagjafartímabilinu. Ekki nudda stungustaðinn eftir inndælingu.
Til að koma í veg fyrir segarek í almennri skurðaðgerð ráðlagður skammtur af Fraxiparin er 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Lyfið er gefið 2-4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, síðan - 1 tími / dag. Meðferð er haldið áfram í að minnsta kosti 7 daga eða á öllu tímabilinu sem aukin hætta er á segamyndun þar til sjúklingurinn er fluttur á göngudeildarsett.
Til varnar gegn segareki við bæklunaraðgerðir Fraxiparin er gefið skömmtum í skömmtum sem ákvarðaðir eru eftir líkamsþyngd sjúklings, með hraða 38 andstæðingur-XA ae / kg, sem má auka í 50% á 4. degi eftir aðgerð. Upphafsskammti er ávísað 12 klukkustundum fyrir aðgerð, 2. skammtur - 12 klukkustundum eftir aðgerð. Ennfremur er Fraxiparin haldið áfram að nota 1 tíma / dag í allt tímabilið sem er aukin hætta á segamyndun þar til sjúklingurinn er fluttur á göngudeildarsett. Lágmarksmeðferðartími er 10 dagar.
Sjúklingar sem eru í mikilli hættu á segamyndun (með óstöðugt hjartaöng, hjartadrep án Q-bylgju) Fraxiparin er ávísað sc 2 sinnum á dag (á 12 tíma fresti). Meðferðarlengd er venjulega 6 dagar. Í klínískum rannsóknum var ávísað sjúklingum með óstöðugt hjartaöng / hjartadrep án Q-bylgju Fraxiparin í samsettri meðferð með asetýlsalisýlsýru í 325 mg / sólarhring. Upphafsskammturinn er gefinn með stakri inndælingu í bláæð, skammtarnir sem næst á eftir eru gefnir. Skammturinn er stilltur eftir líkamsþyngd miðað við 86 andstæðingur-XA ae / kg.
Til meðferðar á segareki á að ávísa segavarnarlyfjum til inntöku (án frábóta) eins fljótt og auðið er. Meðferð með Fraxiparin er ekki stöðvuð fyrr en markmiðum prótrombíntímamælisins er náð. Lyfinu er ávísað s / c 2 sinnum á dag (á 12 tíma fresti), venjulegur tímalengd námskeiðsins er 10 dagar. Skammturinn fer eftir líkamsþyngd sjúklings með hraða 86 and-XA ME / kg líkamsþunga.
Forvarnir gegn blóðstorknun í utanaðkomandi blóðrásarkerfi við blóðskilun: Stilla á skammtinn af Fraxiparin fyrir sig fyrir hvern sjúkling, með hliðsjón af tæknilegum skilyrðum. Fraxiparin er sprautað einu sinni í slagæðalínu skilunarlykkjunnar í byrjun hverrar lotu. Hjá sjúklingum án aukinnar hættu á blæðingum eru ráðlagðir upphafsskammtar stilltir eftir líkamsþyngd en nægir í 4 tíma skilun.
Hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á blæðingum Þú getur notað helminginn ráðlagðan skammt af lyfinu. Ef skilunartíminn varir lengur en í 4 klukkustundir, má gefa smáa skammta af Fraxiparin. Á síðari skilunartímum ætti að velja skammtinn eftir áhrifum sem fram hafa komið.Fylgjast skal með sjúklingnum meðan á skilun stendur vegna hugsanlegrar blæðingar eða merkja um segamyndun í skilunarkerfinu.
Hjá öldruðum sjúklingum skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg (að undanskildum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi). Áður en meðferð með Fraxiparin er hafin er mælt með því að fylgjast með vísbendingum um nýrnastarfsemi.
Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun (kreatínín úthreinsun ≥ 30 ml / mín. Og minna en 60 ml / mín.): til að koma í veg fyrir segamyndun er ekki þörf á minnkun skammta; hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun (kreatínín úthreinsun minni en 30 ml / mín.) ætti að minnka skammtinn um 25%.
Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun: til meðferðar á segareki eða til að koma í veg fyrir segarek hjá sjúklingum með mikla hættu á segamyndun (með óstöðugt hjartaöng og hjartadrep án Q bylgju), ætti að minnka skammtinn um 25%, frábending er lyfinu hjá sjúklingum með verulega nýrnabilun.

Sérstakar leiðbeiningar Fraxiparin sprautulykja

Sérstaklega ber að huga að sérstökum notkunarleiðbeiningum fyrir hvert lyf sem tilheyrir flokki lág sameinda heparína, sem þær er hægt að nota í ýmsum skammtareiningum (einingum eða mg). Vegna þess er skipti á Fraxiparin með öðru LMWH óásættanlegt við langvarandi meðferð. Það er einnig nauðsynlegt að taka eftir því hvaða lyf er notað - Fraxiparin eða Fraxiparin Forte, vegna þess þetta hefur áhrif á skammtaáætlunina. Útskrifaðar sprautur eru hannaðar til að velja skammtinn eftir líkamsþyngd sjúklings.
Fraxiparin er ekki ætlað til gjafar í vöðva. Þar sem blóðflagnafæð (blóðflagnafæð af völdum heparíns) er mögulegt þegar heparín er notað er nauðsynlegt að fylgjast með fjölda blóðflagna meðan á meðferð með Fraxiparin stendur. Tilkynnt var um mjög sjaldgæf tilfelli blóðflagnafæðar, stundum alvarlegra, sem gætu tengst segamyndun í slagæðum eða bláæðum, sem er mikilvægt að hafa í huga í eftirfarandi tilvikum: með blóðflagnafæð, með marktækri lækkun blóðflagna (um 30-50% miðað við eðlilegt gildi), með neikvæðri virkni. frá segamyndun, þar sem sjúklingur er í meðferð, með DIC. Í þessum tilvikum ætti að hætta meðferð með Fraxiparin. Blóðflagnafæð er ónæmisofnæmi og kemur venjulega fram á fimmta og 21. degi meðferðar, en getur komið fram fyrr ef sjúklingur hefur sögu um blóðflagnafæð af völdum heparíns.
Í viðurvist blóðflagnafæðar af völdum heparíns í meltingarvegi (gegn bakgrunni notkunar hefðbundinna heparína eða með litla mólþunga) er hægt að ávísa Fraxiparin ef þörf krefur. Í þessum aðstæðum er þó mælt með ströngu klínísku eftirliti og að lágmarki daglegum fjölda blóðflagna. Ef blóðflagnafæð kemur fram, skal tafarlaust hætta notkun Fraxiparin. Ef blóðflagnafæð kemur fram á bakgrunni heparína (eðlileg eða mólmassa), skal íhuga möguleikann á að ávísa segavarnarlyfjum annarra hópa. Ef önnur lyf eru ekki fáanleg er mögulegt að nota annað heparín með litla mólþunga. Í þessu tilfelli ættir þú daglega að fylgjast með fjölda blóðflagna í blóði. Ef áfram er að sjá merki um fyrstu blóðflagnafæð eftir að skipt er um lyf, skal hætta meðferð eins fljótt og auðið er.
Hafa verður í huga að stjórnun á samloðun blóðflagna byggð á in vitro prófum er takmörkuð gildi við greiningu á blóðflagnafæð af völdum heparíns. Hjá öldruðum sjúklingum, áður en meðferð með Fraxiparin er hafin, er nauðsynlegt að meta nýrnastarfsemi.Heparín geta bæla seytingu aldósteróns sem getur leitt til blóðkalíumhækkunar, sérstaklega hjá sjúklingum með mikið kalíum í blóði eða hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá blóðkalíumhækkun (með sykursýki, langvarandi nýrnabilun, efnaskiptablóðsýringu eða samtímis notkun lyfja sem geta valdið blóðkalíumlækkun) við langvarandi meðferð). Hjá sjúklingum með aukna hættu á blóðkalíumlækkun ætti að fylgjast með kalíumgildum í blóði.
Hættan á mænuæxli í mænu eykst hjá einstaklingum með uppsettan utanfrumu legginn eða samhliða notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á hemostasis (bólgueyðandi gigtarlyf, segavarnarlyf, önnur segavarnarlyf). Hættan er einnig líkleg til að aukast með áföllum eða endurteknum utanbasts- eða mænustungum. Ákvörðun um samsetta notkun taugafrumubreytu og segavarnarlyfja ætti að ákveða hvert fyrir sig, að lokinni mati á árangur / áhættuhlutfalli. Hjá sjúklingum sem eru þegar að fá segavarnarlyf, ætti að réttlæta þörf fyrir svæfingu eða utanbastsdeyfingu. Hjá sjúklingum sem eru að skipuleggja valaðgerð með svæfingu eða utanbastsdeyfingu ætti að réttlæta þörfina fyrir að setja segavarnarlyf. Ef sjúklingi er fengið lendarstungu eða svæfingu í mænu eða utanbastsdeilu, skal gæta nægilegs tímabils milli gjafar Fraxiparin og lyfjagjafar eða fjarlægja mænu / utanbasts legg eða nálar. Nauðsynlegt er að fylgjast vel með sjúklingnum til að bera kennsl á einkenni taugasjúkdóma. Ef brot á taugafræðilegu ástandi sjúklings eru greind, er þörf á brýnni viðeigandi meðferð.
Til fyrirbyggingar eða meðferðar á segareki í bláæðum, svo og til að koma í veg fyrir blóðstorknun í utanaðkomandi blóðrásarkerfi meðan á blóðskilun stendur, er ekki mælt með samhliða notkun Fraxiparin með lyfjum eins og asetýlsalisýlsýru, öðrum salisýlötum, bólgueyðandi gigtarlyfjum og blóðflöguefni. þetta getur aukið hættu á blæðingum.
Nota skal Fraxiparin með varúð hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf til inntöku, barkstera til almennrar notkunar og dextran. Þegar ávísað er segavarnarlyfjum til inntöku til sjúklinga sem fá Fraxiparin, skal halda notkun þess áfram þar til prótrombíntímavísirinn er stöðugur í viðeigandi gildi.

Ofskömmtun Fraxiparin sprautu ampúl

Einkenni Aðalmerki ofskömmtunar er blæðing, það er nauðsynlegt að fylgjast með fjölda blóðflagna og annarra stika blóðstorkukerfisins.
Meðferð: minni háttar blæðingar þurfa ekki sérstaka meðferð (venjulega er það nóg til að minnka skammtinn eða seinka eftirgjöfinni í kjölfarið). Prótamínsúlfat hefur áberandi hlutleysandi áhrif á segavarnaráhrif heparíns, en í sumum tilvikum getur and-Xa virkni endurheimtst að hluta. Notkun prótamínsúlfats er aðeins nauðsynleg í alvarlegum tilvikum. Þess má geta að 0,6 ml af prótamínsúlfati hlutleysir um það bil 950 and-Xa ME nadroparin. Skammturinn af prótamínsúlfati er reiknaður út með hliðsjón af þeim tíma sem liðinn er eftir gjöf heparíns, með hugsanlega lækkun á skammti mótefnisins.

Geymsluaðstæður Fraxiparin sprautulykja

Geyma á lyfið þar sem börn ná ekki til, fjarri hitunartækjum við hitastig sem er ekki hærra en 30 ° C, má ekki frjósa.

Fraxiparin sprautu ampúl er góður kostur. Allar vörur í netlyfjaversluninni FARM-M, þ.mt Fraxiparin sprautulykja, standast gæðaeftirlit með vörum hjá birgjum okkar. Þú getur keypt Fraxiparin sprautulykju á vefsíðu okkar með því að smella á hnappinn „Kaupa“. Við munum vera fús til að afhenda þér Fraxiparin sprautulykju á hvaða heimilisfang sem er innan svæðisins

Læknisfræðileg kennsla

Hvernig á að sprauta lyfi

Áður en læknir ávísar fraxiparin sprautum í kvið á meðgöngu verður hann að beina sjúklingnum í blóðprufu til að ákvarða blóðstorkuvísitölu. Skömmtum lyfsins er ávísað á persónulegan grundvöll aðeins eftir að próf sýna nauðsyn meðferðar. Lengd og skammtur fer eftir líkamsþyngd og sjúkdómstigi.

Það er mjög mikilvægt að vita hvernig á að sprauta fraxiparin á meðgöngu. Það er ætlað til notkunar undir húð og innvortis, er fáanlegt í fullunnu formi í sprautu. Boðið er upp á tvö bindi: 0,3 ml og 0,6 ml.

Á meðgöngu er best að horfa ekki á myndband um hvernig rétt sé að sprauta fraxiparin sjálfum sér, heldur að fela sérfræðingum þetta mál. Stungulyf þarf að gera einu sinni á dag. En ekki hafa allir tækifæri til að fara á heilsugæslustöðina á hverjum degi, þannig að sumir sjúklingar kjósa sjálfstætt að framkvæma aðgerðina heima.

Nauðsynlegt er að taka sprautuna svo nálinni sé beint upp og pressið síðan hægt og rólega út allt loftið.
Mæla tvo fingur frá naflanum upp (það eru engin æðar).
Þurrkaðu húðina með sótthreinsiefni.
Taktu skinnið svo að lóðrétt brjóta saman.
Stingdu nálinni í skinnið í 90 gráður.
Sprautið lyfið hægt.
Dragðu nálina út og ýttu á bómullarullinn á stungustaðinn.

Eftir inndælinguna getur myndast lítil bólga. Engar ástæður eru fyrir spennu, þetta fyrirbæri er alveg eðlilegt. Ef þú tekur eftir því að aukaverkanir koma fram, verður þú strax að hætta meðferð og ráðfæra þig við sérfræðing. Meðan á meðgöngu stendur er það hann sem ætti að ráðleggja þér í smáatriðum hvernig á að stinga fraxiparin rétt.

Aðeins læknir ætti að ávísa

Analog af þessu lyfi

Til eru nokkrar hliðstæður af þekktu fraxiparin. En á meðgöngu verður þú alltaf að hafa samband við lækni og ekki ávísa þeim sjálfur. Lyfin eru í sama lyfjafræðilegum undirhópi og eru svipuð hvað varðar verkunarhátt:

Zibor 2500 eða 3500 (inndæling undir húð),
Flagmin (inndæling í bláæð og undir húð),
Piyavit (hylki),
Clexane (inndæling undir húð),
Heparínnatríum (gjöf í bláæð og undir húð),
Heparín-Ferein (gjöf í bláæð og undir húð),
Heparín Sandoz (inndæling undir húð),
Heparín (inndælingar og undir húð),
Heparín (amfora duft),
Hemapaxan (inndæling undir húð),
Vesel Douay F (lausn til gjafar í bláæð og undir húð, hylki),
Antithromin 3 frostþurrkað mönnum (innrennsli),
Angioflux (inndæling í bláæð og í vöðva),
Antioflux (hylki).

Þrátt fyrir þá staðreynd að verkunarhættir fraxiparin, clexane eða heparín eru svipaðir, verður aðeins læknirinn að ákveða hvað er best fyrir stúlkuna á meðgöngu. Sjálfslyf ógnar aðeins versnandi heilsu og þróun aukaverkana.

Hún tók fraxiparin á fyrstu stigum meðgöngunnar. Þetta var mjög dýrt lyf, en það var ekkert að gera: á sjöttu viku var svo mikil blæðing að ég þurfti að fara að sofa. Ég var mjög hrædd, vegna þess að svo alvarlegt lyf var mjög ógnvekjandi að stinga í magann. Erfðagreining sýndi tilhneigingu til blæðinga, þurfti að meðhöndla. Stungið mánuði einu sinni á dag.

Tók fraksiparin þegar ég bar aðra meðgöngu. Þar áður voru tveir frosnir, svo ég byrjaði að sprauta lyfið strax eftir getnað. Alvarlegustu blæðingarnar opnuðust, ekki var hægt að stöðva þær, svo að barnið tapaði. Læknirinn sagði að þetta væri sök þar sem hægt væri að sprauta því aðeins eftir 7 vikur.

Ég var að taka fraxiparin þegar ljóst var á meðgöngu að ég var með arfgenga segamyndun. Verðið þóknaði ekki en áður voru um tvö fósturlát að ræða og D-dímerinn sýndi slæma útkomu eftir 8 vikur. Ég þurfti að sprauta 0,3 á hverjum degi í alla 9 mánuðina. Læknirinn aflýsti daginn fyrir fæðinguna, þegar hún fór til bjargar.Það varð ekkert blóðmissi við fæðingu, sonur minn fæddist heilbrigður. Eftir 2 vikur í viðbót hélt hún áfram að stunga.

Engin meðganga er að jafnaði lokið án lyfja. Verðandi mæður hafa oft áhyggjur af þessu, sérstaklega þegar læknirinn ávísar alvarlegum lyfjum, þar sem skýrt er sagt frá leiðbeiningunum: „þú getur ekki notað á meðgöngu.“ Eitt slíkt lyf er Fraxiparin. Eins og stendur hafa vísindamenn ekki nákvæmar upplýsingar um áhrif virka efnis þessa lyfs á fóstrið, svo áður en Fraxiparin er ávísað móðurinni sem verðandi er, verður læknirinn að ganga úr skugga um að hugsanlegur ávinningur af því muni vera meiri en hugsanleg hætta fyrir barnið.

Fraxiparin, sem er heparín með litla mólþunga, hefur bein áhrif á hemostasis mannslíkamans - lækkar það. Hemostasis er eign blóðstorknun. Náttúran hefur veitt fólki þessa verndarbúnað þannig að þeir eiga möguleika á að lifa af við hættulegustu og ófyrirséðar aðstæður. Hjá barnshafandi konu eru hemostasis vísar mjög mikilvægir: hirða umfram norm er mikil hætta á fósturlífi. Það er ástæðan fyrir því að læknar, sem fylgjast reglulega með sveiflum á hemostasis í kvenlíkamanum, ávísa Fraxiparin eins fljótt og auðið er og koma þeim aftur í eðlilegt horf.

Það sem þú þarft að vita um Fraxiparin

Lyfið í formi lausnar fyrir gjöf undir húð er að finna í einnota sprautu. Önnur form lyfsins, svo sem töflur, er ekki til. Það eru nokkrir skammtar af lyfinu: Fraxiparin 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, auk Fraxiparin Forte.

Virka efnið í lyfinu er nadroparin kalsíum. Þetta efni bindur fljótt og vel prótein í blóðvökva sem kemur í veg fyrir óæskilega myndun blóðtappa. Þar að auki þynntir Fraxiparin blóðið og bælir niður storknunareiginleika þess og leyfir ekki límingu á blóðflögum af blóðvökva.

Notkun Fraxiparin meðal verðandi mæðra er stunduð í undantekningartilvikum - þegar ástandið verður mikilvægt og ógnar barnshafandi konunni með óafturkræfum fylgikvillum í formi fyrirburafæðingar, fósturláts eða fósturdauða. Það er svo hræðilegar afleiðingar að aukin blóðstorknun getur leitt til ef þetta sjúklega ástand er ekki leiðrétt í tíma. Sumar barnshafandi konur neyðast til að fara í meðferð með Fraxiparin í allar níu mánaða væntingar barnsins. Þetta er mikilvægt ef áður höfðu slíkir sjúklingar misst börn sín vegna meinafræðilegs storknunarröskunar.

Þú getur keypt Fraxiparin í apóteki eingöngu samkvæmt lyfseðli. Geymsluþol lyfsins er 3 ár. Halda skal sprautum þar sem börn komast ekki, við hitastig sem er ekki meira en 30 ° C.

Blóðmeðferðafræðingar eru vissir um að við aðstæður þar sem brýn þörf er, mun langvarandi notkun Fraxiparin stungulyfja ekki skaða þungaða konu, þó að neitun lyfja í að minnsta kosti einn dag geti valdið fósturdauða. Hvers vegna í leiðbeiningunum um lyfið er ráðlagt að barnshafandi konur forðist að nota það? Spurningin um öryggi þessa lyfs fyrir verðandi móður er áfram opin í dag.

Læknar sem eru stuðningsmenn Fraxiparin eru fullviss um að nútíma lyfið er algjörlega skaðlaust fyrir mömmu og barn hennar. Aðrir efast um það þar sem rannsóknir á hugsanlegum vansköpunaráhrifum Fraxiparin á barnshafandi konu hafa ekki verið gerðar. Hvað sem það var, en á fyrstu stigum „áhugaverðu“ stöðu, er þessu lyfi ekki ávísað. Meðferð og forvarnir með hjálp þess fara fram frá öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu, að því tilskildu að móðir framtíðarinnar hafi ekki frábendingar.

Ef þú þekkir lífeðlisfræði meðgöngu í smáatriðum, vakna ekki spurningar um mikilvægi Fraxiparin á þessu tímabili.Innan 9 mánaða frá fæðingu barns myndast fylgjan og stækkar stöðugt, sem verndar það. Á hverjum degi í þessari skel birtast fleiri og fleiri æðar og háræðar sem fæða fóstrið. Ef blóðflagnafæð eykst af einhverjum ástæðum myndast blóðtappa í fylgjunni sem mun valda langvarandi súrefnis hungri barnsins.

Á síðari stigum meðgöngu lækkar legið og þrýstir sterkt á litla mjaðmagrindina og pressar æðarnar á þessu svæði. Fyrir vikið versnar útflæði blóðs frá bláæðum í neðri útlimum verulega, sem er forsenda myndunar blóðtappa. Þetta ástand ógnar barnshafandi konunni með alvarlegan fylgikvilla sem kallast lungnasegarek. Brot geta valdið andláti konu og barns hennar.

Í stuttu máli er tekið fram að Fraxiparin, með öllum blæbrigðum þess, sem er gefið til kynna með leiðbeiningum um lyfið, er ennþá notað á meðgöngu, en læknirinn greinir þó vandlega af möguleikanum á notkun þess.

Þegar barnshafandi kona þarf Fraxiparin

Fraxiparin á meðgöngu er ávísað í nokkrum tilvikum:

til að koma í veg fyrir aukna blóðstorknun, sem getur valdið myndun blóðtappa,
til að koma í veg fyrir blóðtappa við aðgerð,
við að meðhöndla hjartadrep og óstöðugt hjartaöng,
við meðhöndlun á segareki,
til að koma í veg fyrir þróun fylgikvilla segareks.

Fraxiparin á meðgöngu. Frábendingar og aukaverkanir

Fyrirmælin til Fraxiparin vara við því að öflugt lyf hafi ákveðnar frábendingar og aukaverkanir. Ekki er mælt með lyfinu handa sjúklingum með eftirfarandi skilyrði:

ákaflega mikil næmi fyrir virka efninu í Fraxiparin,
storkukvilla - léleg blóðstorknun í návist blæðinga,
skortur á jákvæðum árangri meðferðar með samtengdum lyfjum: aspirín hjartalínurit, hjartamagnýl, aspecard
smitandi skemmdir á valvular tæki hjartans (hjartabólga),
framkoma blóðflagnafæðar eftir notkun kalsíum nadroparin áður.
heilasjúkdómur.

Við tökum eftir: Meðal hugsanlegra aukaverkana eftir notkun Fraxiparin:

útbrot og kláði á stungustað,
ofsakláði
Bjúgur Quincke,
bráðaofnæmislost - í undantekningartilvikum.

Og þetta er listi yfir þá þætti þar sem Fraxiparin er ávísað þunguðum með mikilli varúð:

lifrar- og nýrnastarfsemi,
blóðrásartruflanir í augnkollum,
hár blóðþrýstingur
tíðir kvillar í meltingarvegi fyrir meðgöngu.

Ofskömmtun lyfsins eykur verulega hættuna á miklum blæðingum.

Notkun Fraxiparin á meðgöngu

Meðferð framtíðar móður með þessu lyfi er aðeins möguleg eftir að hún hefur staðist prófið til að skilgreina blóðstorknun. Frekari notkun Fraxiparin er eingöngu undir eftirliti læknisins. Skammtur og tímalengd meðferðar hjá hverjum þunguðum sjúklingi er einstaklingur.

Lyfið í formi tærrar, litlausrar lausnar er lokað í einnota sprautu með þunnri nál til inndælingar undir húð. Í notkunarleiðbeiningunum á Fraxiparin segir að sprautur í lyfinu séu gerðar í maganum, á svæðinu sem er fyrir ofan nafla. Æfingar sýna að þungaðar konur þola auðveldlega með inndælingarmeðferð. Aðeins fáir vegna notkunar Fraxiparin þróa ógleði og vanlíðan. Ef sjúklingurinn er með langa meðferðarmeðferð getur hún sjálfur sprautað lyfið.

Hvernig á að stinga Fraxiparin í maganum

Auðvitað, í fyrstu er það mjög erfitt fyrir barnshafandi konu að ímynda sér hvernig hún muni takast á við svona ábyrga og, hvað er þar til að fela, hræðilegt verkefni - sprautun undir húð.En ef það er enginn annar sem gerir þetta og ekki er hægt að láta af meðhöndlun, auðvitað geturðu líka náð góðum tökum á slíkri kunnáttu, sérstaklega þar sem það er ekkert flókið í sprautur undir húð.

Nú munum við stíga skref fyrir skref hvernig á að sprauta Fraxiparin:

Taktu sprautuna og settu hana lóðrétt (nálin upp) og ýttu síðan varlega og rólega á stimpilinn og pressaðu loftið upp úr sprautunni. Merki um að stöðva verður útlit nálaroddsins á litlum dropa af lausn.
Liggðu með bakið á sléttu hart yfirborði. „Vinnandi“ svæðið þitt er svæðið umhverfis naflann í 1 - 2 cm fjarlægð. Sótthreinsið síðuna fyrir framtíðarinnspýting með lausn sem inniheldur áfengi.
Gríptu í húðfellinguna með tveimur fingrum á annarri hendi og settu nálina þar í rétt horn (nálin ætti að vera í hornréttri stöðu miðað við brjóta saman).
Ýttu varlega á stimpilinn og sprautaðu lyfinu hægt undir húðina, fjarlægðu síðan nálina og hreinsaðu stungustaðinn.

Lítil bólga getur myndast fljótlega á sprautusvæðinu - þetta er eðlilegt fyrirbæri sem ætti ekki að angra móðurina sem verðandi var.

Fraxiparin: hliðstæður lyfsins

Innlendum og erlendum lyfjaiðnaði býður upp á fjölda hliðstæða Fraxiparin. Allir þeirra tilheyra einum undirhópi og hafa einnig svipaðan fyrirkomulag áhrif á líkamann. Frægustu eru eftirfarandi lyf:

Zibor 2500 og Zibor 3500 (sprautur til lyfjagjafar undir húð),
Clexane (stungulyf til lyfjagjafar undir húð),
Heparín og heparínnatríum (stungulyf til gjafar undir húð og í bláæð),
Flagmin (stungulyf til gjafar undir húð og í bláæð).

Auðvitað, konur í viðleitni til að komast til botns í kjarna spyrja lækninn lækna margar spurningar. Til dæmis, hvaða lyf er öruggara og árangursríkara - Fraxiparin eða Clexane? Við mælum með að þú í svona ábyrgu máli treystir fullkomlega á ákvörðun sérfræðings. Staðreyndin er sú að Fraksiparin og Kleksan (eins og Zibor, Flagmin osfrv.), Sem eru hliðstæður, hafa svipaðar vísbendingar um notkun og starfa eftir sömu lögmál. Og þar sem engar sérstakar rannsóknir hafa verið gerðar til að ákvarða kosti eins lyfs umfram annað, er það réttasta sem framtíðar móðir getur gert að treysta lækninum sínum. Bær sérfræðingur, sem hefur greint klíníska mynd af sjúkdómnum og almennu ástandi barnshafandi konu, mun ávísa fullnægjandi meðferð út frá eigin reynslu.

Þú getur fundið margar umsagnir um Fraxiparin um víðáttu sýndarnetsins. Sannarlega eru sumir þeirra líklegri neikvæðir en fullnægjandi. Hver eru ástæður slíkra áætlana? Sumar konur hafa áhyggjur af blóðæxlum sem birtast á stungustað lyfsins. Hins vegar er þetta fyrirbæri afleiðing af röngum spraututækni, ekki meira. Í þessu tilfelli þarftu að biðja lækninn að útskýra í smáatriðum aftur og sýna hvernig á að meðhöndla lyfið í sprautunni. Eftir að hafa lært hvernig á að gefa Fraxiparin stungulyf í maga rétt muntu aldrei lenda í óþægilegum afleiðingum í formi marbletti og marbletti.

Aðrar mæður til framtíðar hafa meiri áhyggjur af fjárhagsmálum vegna þess að slík meðferð er ekki ódýr. Svo, verð á Fraxiparin 0.3 er á bilinu 300 rúblur. fyrir 1 sprautu upp í 2600 - 3000 rúblur. fyrir 1 pakka þar sem eru 10 sprautur. Samt sem áður taka konur sem lifðu af ítrekað fósturlát með sanngirni fram að gleði móðurhlutverkanna er ómetanleg og þær eru tilbúnar að greiða peninga fyrir tækifæri til að þola heilbrigt barn á öruggan hátt. Ennfremur, í yfirgnæfandi meirihluta tilvika, kemur í ljós að aðeins er hægt að skammta 3-5 sprautum af Fraxiparin. Að auki geturðu alltaf beðið lækninn þinn að velja hagkvæmari hliðstæða þessa lyfs.

Afgangurinn af lyfinu þolist vel samkvæmt barnshafandi konum. Eftir inndælinguna finnast margar verðandi mæður lítilsháttar brennandi tilfinning eða kláði. Hins vegar er auðvelt að takast á við minniháttar aukaverkanir ef þú heldur að líf og heilsa langþráðu mola sé í húfi.

Hvernig á að taka inndæling undir húð rétt. Myndband

Forvarnir gegn segamyndun við skurðaðgerðir, blóðstorknun í blóðrásarkerfinu utan blóðflagna við blóðskilun eða blóðsíun, segamyndunar fylgikvillar hjá sjúklingum með mikla hættu á segamyndun (í bráðum öndunarfærum og / eða hjartabilun á gjörgæsludeild).

Meðferð við segareki, óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án Q bylgju.

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra (allt að pH 5,0-7,5), d / i vatn (allt að 0,4 ml).

0,4 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa; 0,4 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra (allt að pH 5,0-7,5), d / i vatn (allt að 0,6 ml).

0,6 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa; 0,6 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra (allt að pH 5,0-7,5), d / i vatn (allt að 0,8 ml).

0,8 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa; 0,8 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

Lausnin fyrir gjöf sc er gegnsæ, örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul að lit.

Hjálparefni: kalsíumhýdroxíðlausn eða þynnt saltsýra (allt að pH 5,0-7,5), vatn d / i (allt að 1 ml).

1 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (1) - pakkningar af pappa 1 ml - stakskammta sprautur (2) - þynnur (5) - pakkningar af pappa.

FRAXIPARINE: Skammtur

Til að forðast tap á lyfinu þegar sprautur eru notaðar, ætti ekki að fjarlægja loftbólur fyrir inndælingu.

Setja skal nálina hornrétt, en ekki í horn, í klípuðu skinni sem myndast á milli þumalfingurs og vísifingurs. Halda skal fellingunni á öllu lyfjagjafartímabilinu. Ekki nudda stungustaðinn eftir inndælingu.

Til að koma í veg fyrir segarek við almennar skurðaðgerðir er ráðlagður skammtur af Fraxiparin 0,3 ml (2850 andstæðingur-Xa ME) s / c. Lyfið er gefið 2-4 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, síðan - 1 tími / dag. Meðferð er haldið áfram í að minnsta kosti 7 daga eða á öllu tímabilinu sem aukin hætta er á segamyndun þar til sjúklingurinn er fluttur á göngudeildarsett.

Til að koma í veg fyrir segarek við bæklunaraðgerðir, er Fraxiparin gefið undir húð í skammtastærð, háð líkamsþyngd sjúklings, á genginu 38 andstæðingur-XA ae / kg, sem hægt er að auka í 50% á 4. degi eftir aðgerð. Upphafsskammti er ávísað 12 klukkustundum fyrir aðgerð, 2. skammtur - 12 klukkustundum eftir aðgerð. Ennfremur er Fraxiparin haldið áfram að nota 1 tíma / dag í allt tímabilið sem er aukin hætta á segamyndun þar til sjúklingurinn er fluttur á göngudeildarsett. Lágmarksmeðferðartími er 10 dagar.

Sjúklingar með mikla hættu á segamyndun (venjulega staðsett á gjörgæsludeild / gjörgæsludeild / öndunarbilun og / eða öndunarfærasýking og / eða hjartabilun /) Fraxiparin er ávísað s / c 1 tíma / dag í skammti sem ákvarðaður fer eftir líkamsþyngd sjúklingurinn. Fraxiparin er notað á öllu tímabilinu sem hætta er á segamyndun.

Við meðhöndlun á óstöðugu hjartaöng og hjartadrep án tanns Q er Fraxiparin ávísað sc 2 sinnum á dag (á 12 tíma fresti). Meðferðarlengd er venjulega 6 dagar.Í klínískum rannsóknum var ávísað sjúklingum með óstöðugt hjartaöng / hjartadrep án Q-bylgju Fraxiparin í samsettri meðferð með asetýlsalisýlsýru í 325 mg / sólarhring.

Upphafsskammturinn er gefinn með stakri inndælingu í bláæð, skammtarnir sem næst á eftir eru gefnir. Skammturinn er stilltur eftir líkamsþyngd miðað við 86 andstæðingur-XA ae / kg.

Til meðferðar á segareki á að ávísa segavarnarlyfjum til inntöku (án frábóta) eins fljótt og auðið er. Meðferð með Fraxiparin er ekki stöðvuð fyrr en markmiðum prótrombíntímamælisins er náð. Lyfinu er ávísað s / c 2 sinnum á dag (á 12 tíma fresti), venjulegur tímalengd námskeiðsins er 10 dagar. Skammturinn fer eftir líkamsþyngd sjúklings með hraða 86 and-XA ME / kg líkamsþunga.

Forvarnir gegn blóðstorknun í utanaðkomandi blóðrásarkerfi meðan á blóðskilun stendur

Stilla á skammtinn af Fraxiparin fyrir sig fyrir hvern sjúkling, með hliðsjón af tæknilegum skilyrðum.

Fraxiparin er sprautað einu sinni í slagæðalínu skilunarlykkjunnar í byrjun hverrar lotu. Hjá sjúklingum án aukinnar hættu á blæðingum eru ráðlagðir upphafsskammtar stilltir eftir líkamsþyngd en nægir í 4 tíma skilun.

Hjá sjúklingum með aukna hættu á blæðingum getur þú notað helminginn ráðlagðan skammt af lyfinu.

Ef skilunartíminn varir lengur en í 4 klukkustundir, má gefa smáa skammta af Fraxiparin.

Á síðari skilunartímum ætti að velja skammtinn eftir áhrifum sem fram hafa komið.

Fylgjast skal með sjúklingnum meðan á skilun stendur vegna hugsanlegrar blæðingar eða merkja um segamyndun í skilunarkerfinu.

Hjá öldruðum sjúklingum er ekki þörf á aðlögun skammta (að undanskildum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi). Áður en meðferð með Fraxiparin er hafin er mælt með því að fylgjast með vísbendingum um nýrnastarfsemi.

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun (CC ≥ 30 ml / mín. Og

Líkamsþyngd (kg)
Skammturinn af Fraxiparin gefinn 12 klukkustundum fyrir og 12 klukkustundum eftir skurðaðgerð, síðan 1 tíma / dag þar til á þriðja degi eftir skurðaðgerð
Skammturinn af Fraxiparin gefinn 1 tíma / dag, frá og með 4. degi eftir aðgerð
Bindi (ml)
Andstæðingur-Ha (ME)
Bindi (ml)
Andstæðingur-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Líkamsþyngd (kg)
Skammtur Fraxiparin með tilkomu 1 tíma / dag
Rúmmál Fraxiparin (ml)
Andstæðingur-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Líkamsþyngd (kg)
Upphafsskammtur fyrir gjöf í bláæð
Skammtar fyrir síðari inndælingu á sc (á 12 klst. Fresti)
Andstæðingur-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Líkamsþyngd (kg)
Skammtur þegar hann er gefinn 2 sinnum á dag, lengd 10 daga
Bindi (ml)
Andstæðingur-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Líkamsþyngd (kg)
Slagæðasprautun á himnuskilju í upphafi skilunar
Bindi (ml)
Andstæðingur-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Meðganga og brjóstagjöf

Eins og er eru aðeins takmarkaðar upplýsingar um úthlutun nadroparin með brjóstamjólk. Í þessu sambandi er ekki mælt með notkun nadroparin við brjóstagjöf (brjóstagjöf).

Í tilraunadýrarannsóknum fundust engin vansköpunaráhrif kalsíum nadroparin.

FRAXIPARINE: AUKAVERKANIR

Aukaverkanir eru sýndar eftir tíðni viðburðar: mjög oft (> 1/10), oft (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Úr blóðstorknunarkerfinu: mjög oft - blæðingar af ýmsum staðsetningum, oftar hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti.

Frá blóðkornakerfi: sjaldan - blóðflagnafæð, mjög sjaldan - rauðkyrningafæð, afturkræf eftir að lyfið er hætt.

Frá meltingarkerfinu: oft - aukin virkni transamínasa í lifur (venjulega tímabundin að eðlisfari).

Ofnæmisviðbrögð: örsjaldan - Bjúgur í Quincke, húðviðbrögð.

Staðbundin viðbrögð: Mjög oft - myndun lítils undiræðaræða undir húð á stungustað, í sumum tilvikum er um að ræða þéttar hnúðar (sem þýðir ekki heparínhylki) sem hverfa eftir nokkra daga, mjög sjaldan - húð drep, venjulega á stungustað. Þróun dreps er venjulega á undan með purpura eða íferð eða sársaukafullum rauðblettum, sem getur eða ekki fylgja algeng einkenni (í slíkum tilvikum ætti að hætta meðferð með Fraxiparin strax).

Annað: mjög sjaldan - priapism, afturkræft blóðkalíumhækkun (tengt getu heparína til að bæla seytingu aldósteróns, sérstaklega hjá sjúklingum í áhættuhópi).

Skilmálar og geymsluskilyrði

Listi B. Lyfið á að geyma þar sem börn ná ekki til, fjarri hitatækjum við hitastig sem er ekki hærra en 30 ° C, má ekki frjósa. Geymsluþol er 3 ár.

til að koma í veg fyrir fylgikvilla í segarek (við skurðaðgerðir og bæklunaraðgerðir, hjá sjúklingum með mikla hættu á segamyndun í bráðum öndunarfærum og / eða hjartabilun við gjörgæslusjúkdómi),
segarek meðferð,
koma í veg fyrir blóðstorknun meðan á blóðskilun stendur,
meðferð óstöðugs hjartaöng og hjartadrep án Q-bylgju.

Umsókn um skerta nýrnastarfsemi

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun (CC ≥ 30 ml / mín. Og

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun, til meðferðar á segareki eða til að koma í veg fyrir segarek hjá sjúklingum með mikla hættu á segamyndun (með óstöðugt hjartaöng og hjartadrep án Q bylgju), skal minnka skammtinn um 25%, frábending er lyfinu hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum Fraxiparin sprautulaga

Hjá öldruðum sjúklingum hægir á brotthvarfi nadroparin vegna lífeðlisfræðilegrar skerðingar á nýrnastarfsemi. Þegar lyfið er notað til fyrirbyggingar hjá þessum sjúklingahópi er engin þörf á að breyta skömmtuninni ef vægt er skert nýrnastarfsemi.

Í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum nadroparin við gjöf í bláæð hjá sjúklingum með nýrnabilun af mismunandi alvarleika, var samband komið í ljós milli úthreinsunar nadroparin og úthreinsunar kreatíníns. Við samanburð á fengnum gildum við heilbrigða sjálfboðaliða kom í ljós að AUC og T1 / 2 hækka í 52-87% og kreatínín úthreinsun í 47-64% af eðlilegu gildi. Rannsóknin sá einnig mikinn mun á einstaklingum.

Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, alvarleg T1 / 2, var nadroparin með gjöf sc aukið í 6 klst. Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að hægt var að sjá smá uppsöfnun nadroparin hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla nýrnabilun (kreatínín úthreinsun ≥ 30 ml / mín. Eða minna) 60 ml / mín. Þess vegna ætti að minnka skammtinn af Fraxiparin um 25% hjá sjúklingum sem fá Fraxiparin til meðferðar á segareki, óstöðugu hjartaöng / hjartadrepi án Q-bylgju. Ekki má nota Fraxiparin sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi við meðhöndlun þessara sjúkdóma.

Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla nýrnabilun, þegar Fraxiparin er notað til að koma í veg fyrir segarek, er uppsöfnun nadroparin ekki meiri en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, sem taka Fraxiparin í meðferðarskömmtum. Ekki er þörf á notkun Fraxiparin til að koma í veg fyrir minnkun skammta hjá þessum sjúklingahópi. Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun sem fá fyrirbyggjandi fraxiparin, er 25% skammtaminnkun nauðsynleg.

Heparín með litla mólþunga er komið inn í slagæðalínu skilunarlykkjunnar í nógu stórum skömmtum til að koma í veg fyrir blóðstorknun í skilunarlykkjunni.Lyfjahvörf breytast ekki í grundvallaratriðum, að undanskildum ofskömmtun, þegar yfirferð lyfsins í altæka blóðrásina getur leitt til aukinnar virkni gegn Xa þáttum vegna lokastigs nýrnabilunar.

Klínísk lyfjafræði

Kalsíum nadroparin er heparín með lágum mólþunga (NMH) sem fæst með fjölliðun úr venjulegu heparíni, er glýkósamínóglykan með meðalmólmassa 4300 dalton.

Það sýnir mikla getu til að bindast plasmapróteini með andtrombíni III (AT III). Þessi binding leiðir til hraðari hömlunar á storku Xa, sem stafar af mikilli segavarnargetu nadroparin.

Kalsíum nadroparin einkennist af meiri virkni gegn Xa þáttum samanborið við and-IIa þáttur eða segavarnarvirkni og hefur bæði tafarlausa og langvarandi segavarnarvirkni.

Í samanburði við óbrotið heparín hefur nadroparin minni áhrif á starfsemi blóðflagna og samsöfnun og minni áberandi áhrif á aðal blóðæðaþrep.

Í fyrirbyggjandi skömmtum veldur nadroparin ekki marktækri lækkun á APTT.

Meðferð meðan á hámarksvirkni stendur er aukning á APTT í gildi sem er 1,4 sinnum hærri en staðalinn. Slík lenging endurspeglar ennþá segavarnaráhrif kalsíums nadroparin.

Aukaverkanir

Aukaverkanir eru settar fram eftir tíðni

Mjög oft (meira en 1/10), oft (meira en 1/100, minna en 1/10), stundum (meira en 1/1000, minna en 1/100), sjaldan (meira en 1/10 000, minna en 1/1000), mjög sjaldan (innan við 1/10 000).

Úr blóðstorknunarkerfinu
- Mjög oft - blæðingar af ýmsum staðsetningum, oftar hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti.

Frá blóðmyndandi kerfinu
- Sjaldan blóðflagnafæð.
- Örsjaldan - rauðkyrningafæð, afturkræf eftir að lyfið er hætt.

Úr meltingarkerfinu
- Oft - aukin virkni transamínasa í lifur (venjulega tímabundin að eðlisfari).

Ofnæmisviðbrögð
- Örsjaldan - Bjúgur í Quincke, viðbrögð í húð.

Staðbundin viðbrögð
- Mjög oft - myndun lítils undiræðaræxlis á stungustað, í sumum tilvikum er um að ræða þéttar hnúðar (sem þýðir ekki heparínhylki) sem hverfa eftir nokkra daga.
- Örsjaldan kemur drep í húð, venjulega á stungustað. Necrosis er venjulega á undan með purpura eða íferð eða sársaukafullum rauðblettum, sem getur eða ekki fylgja almenn einkenni (í slíkum tilvikum ætti að stöðva meðferð með Fraxiparin strax).

Annað Fraxiparin sprautu ampúl

Örsjaldan - priapism, afturkræft blóðkalíumhækkun (tengt getu heparína til að bæla seytingu aldósteróns, sérstaklega hjá sjúklingum í áhættuhópi).

Skráningarnúmer

lausn til gjafar 9500 ae andstæðingur-Xa / 1 ml: sprautur 1 ml 2 eða 10 stk. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) lausn til gjafar 9500 ae andstæðingur-Xa / 1 ml: sprautur 0,6 ml 2 eða 10 stk. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) lausn til gjafar 9500 ae andstæðingur-Xa / 1 ml: sprautur 0,8 ml 2 eða 10 stk. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) lausn til gjafar 9500 ae andstæðingur-Xa / 1 ml: sprautur 0,3 ml 2 eða 10 stk. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) lausn til gjafar 9500 ae andstæðingur-Xa / 1 ml: sprautur 0,4 ml 2 eða 10 stk.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Vandamál með blóðstorknun, segamyndunar fylgikvillar eru nokkuð alvarlegir sjúkdómar sem þarfnast tafarlausrar meðferðar.

Mjög oft í slíkum tilvikum ávísa læknar lyfinu Fraxiparin. Aukaverkanir og frábendingar við notkun þess finnast og mikilvægt er að vita um þær.

Fjallað verður um þessi mál, svo og upplýsingar um notkun lyfsins, áhrif þess og umsagnir síðar.

Fraxiparin inniheldur heparín með litla mólþunga, en það var búið til við fjölliðun. Einkennandi eiginleiki lyfsins er áberandi virkni með tilliti til storkuþáttar Xa, sem og veik virkni þáttar Pa.

Andstæðingur-Xa virkni er meira áberandi en áhrif lyfsins á virkan segamyndunartíma að hluta. Þetta bendir til segavarnarvirkni.

Þetta lyf hefur bólgueyðandi og ónæmisbælandi áhrif. Ennfremur er hægt að taka eftir verkun umboðsmannsins mjög fljótt og það endist nógu lengi. Innan 3-4 klukkustunda frásogast lyfið alveg. Það skilst út ásamt þvagi í gegnum nýru.

Áður en notkun er hafin er nauðsynlegt að athuga starfsemi lifrar og nýrna, magn blóðstorknunar, svo og kólesterólinnihald.