Leiðbeiningar um notkun Diabeton mv, frábendingar, aukaverkanir, umsagnir

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf úr hópnum af sulfonylurea afleiðum af annarri kynslóð.
Undirbúningur: DIABETON® MV
Virka efnið lyfsins: glýklazíð
ATX kóðun: A10BB09
KFG: Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
Skráningarnúmer: P nr. 011940/01
Skráningardagur: 12.29.06
Eiganda reg. doc .: Les Laboratoires SERVIER

Losunarform Diabeton mv, lyfjaumbúðir og samsetning.

Töflurnar með breyttri losun eru hvítar, ílangar og með leturgröft á báðar hliðar: á annarri er merki fyrirtækisins, hins vegar - DIA30.

1 flipi
glýklazíð
30 mg

Hjálparefni: kalsíumvetnisfosfat tvíhýdrat, maltodextrín, hýprómellósi, magnesíumsterat, vatnsfrí kolloidal kísildíoxíð.

30 stk - þynnur (1) - pakkningar af pappa.
30 stk - þynnur (2) - pakkningar af pappa.

Lýsingin á lyfinu er byggð á opinberlega samþykktum notkunarleiðbeiningum.

Lyfjafræðileg verkun Diabeton mv

Til inntöku, blóðsykurslækkandi lyf úr hópnum af sulfonylurea afleiðum af annarri kynslóð, sem er frábrugðið svipuðum lyfjum með nærveru N-sem inniheldur heterósýklískan hring með endósýklískri tengingu.

Sykursýki MB minnkar blóðsykur með því að örva seytingu insúlíns með Langerhans hólfsfrumum. Eftir 2 ára meðferð þróa flestir sjúklingar ekki fíkn í lyfið (aukið magn insúlíns eftir fæðingu og seyting C-peptíðs er eftir).

Í sykursýki af tegund 2 (ekki insúlínháð) endurheimtir lyfið snemma hámark insúlín seytingar sem svar við glúkósainntöku og eykur seinni áfanga insúlín seytingar. Veruleg aukning á seytingu insúlíns sést sem svar við örvun vegna fæðuinntöku og glúkósa.

Glýklazíð hefur áberandi utanfrumu áhrif, þ.e.a.s. eykur næmi útlægra vefja fyrir insúlíni.

Í vöðvavef eru áhrif insúlíns á upptöku glúkósa vegna aukinnar viðkvæmni útlægra vefja fyrir insúlín aukin verulega (+ 35%). Þessi áhrif glýklazíðs eru aðallega vegna þess að það ýtir undir verkun insúlíns á glýkógensyntetasa vöðva og veldur breytingum á GLUT4 eftir umritun miðað við glúkósa.

Diabeton MB dregur úr myndun glúkósa í lifur og normaliserar gildi fastandi glúkósa.

Til viðbótar við áhrif þess á umbrot kolvetna, bætir glýklazíð ört blóðrásina. Lyfið dregur úr hættu á segamyndun í litlum æðum, sem hefur áhrif á 2 verkunarhætti sem geta verið þátttakendur í þróun fylgikvilla í sykursýki: að hluta til hömlun á samloðun blóðflagna og viðloðun og lækkun á styrk virkjunarþátta blóðflagna (beta-þrombóglóbúlín, trómboxan B2), svo og endurheimt fíbrínólýtísks æðaþelsvirkni í æðum og aukin virkni plasminogen örvandi vefja.

Gliclazide hefur andoxunarefni eiginleika: það dregur úr magni lípíðperoxíða í plasma, eykur virkni rauðra blóðkorna súperoxíðs dembútasa.

Lyfjahvörf lyfsins.

Sog og dreifing

Eftir að lyfið hefur verið tekið inn frásogast glýklazíð alveg frá meltingarveginum. Styrkur glýklazíðs í plasma eykst smám saman og nær hásléttu 6-12 klukkustundum eftir gjöf. Borða hefur ekki áhrif á frásog. Breytileiki einstaklinga er tiltölulega lítill. Sambandið milli skammts og plasmaþéttni lyfsins er línuleg tímafíkn.

Einn daglegur skammtur af Diabeton MB 30 mg veitir virkan plasmaþéttni glýkazíðs í meira en 24 klukkustundir.

Próteinbinding í plasma er 95%.

Gliclazide umbrotnar fyrst og fremst í lifur. Umbrotsefnin sem myndast hafa ekki lyfjafræðilega virkni.

T1 / 2 er um 16 klukkustundir (12 til 20 klukkustundir). Það skilst aðallega út um nýru í formi umbrotsefna, minna en 1% - með þvagi í óbreyttri mynd.

Skammtar og lyfjagjöf.

Lyfið er eingöngu ætlað fullorðnum (þ.m.t. fyrir sjúklinga 65 ára og eldri). Ráðlagður upphafsskammtur er 30 mg.

Skammtaval ætti að fara fram í samræmi við magn glúkósa í blóði eftir að meðferð hefst. Hægt er að framkvæma hverja síðari skammtabreytingu eftir að minnsta kosti 2 vikna tímabil.

Með viðhaldsmeðferð veitir einn skammtur daglega árangursríka stjórn á blóðsykursgildum. Dagskammtur lyfsins getur verið breytilegur frá 30 mg (1 flipi) til 90-120 mg (3-4 flipar). Hámarks dagsskammtur er 120 mg.

Lyfið er tekið til inntöku 1 tíma / dag í morgunmatnum.

Ef þú saknar eins eða fleiri skammta af lyfinu geturðu ekki tekið stærri skammt í næsta skammti.

Hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð er upphafsskammturinn 30 mg. Síðan er skammturinn valinn fyrir sig þar til viðeigandi lækningaáhrifum er náð.

Diabeton MV getur komið í stað Diabeton í skömmtum frá 1 til 4 töflum á dag.

Að skipta úr öðru blóðsykurslækkandi lyfi yfir í Diabeton MB þarf ekki aðlögunartíma. Þú verður fyrst að hætta að taka blóðsykurslækkandi lyfið og aðeins þá ávísa Diabeton MB.

Nota má sykursýki MB ásamt biguaníðum, alfa-glúkósídasa hemlum eða insúlíni.

Hjá öldruðum sjúklingum eru ráðlagðir skammtar þeir sömu og hjá sjúklingum yngri en 65 ára.

Ef sjúklingur hefur áður fengið meðferð með súlfonýlúreafleiður með langum T1 / 2 (til dæmis klórprópamíði), er nákvæmt eftirlit (stjórnun á blóðsykursgildi) nauðsynlegt í 1-2 vikur til að forðast þróun blóðsykurslækkunar sem afleiðing af afgangsáhrifum fyrri meðferðar.

Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun (CC frá 15 til 80 ml / mín.) Er lyfinu ávísað í sömu skömmtum og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.

Aukaverkanir sykursýki mv:

Frá innkirtlakerfinu: Blóðsykursfall er mögulegt.

Af meltingarfærum: ógleði, niðurgangur eða hægðatregða er mögulegt (sjaldan sést þegar lyfinu er ávísað meðan á máltíðum stendur), sjaldan - aukin virkni AST, ALT, basískur fosfatasi, í sumum tilvikum - gula.

Frá blóðkornakerfi: sjaldan - blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð.

Ofnæmisviðbrögð: sjaldan - kláði, ofsakláði, útbrot á augnbólum.

Frábendingar við lyfinu:

- sykursýki tegund 1 (insúlínháð),

- ketónblóðsýring með sykursýki, forstillingu sykursýki, dá í sykursýki,

Alvarleg nýrna- eða lifrarbilun,

- samtímis gjöf míkónazóls,

- brjóstagjöf (brjóstagjöf),

- börn og unglingar undir 18 ára aldri,

- Ofnæmi fyrir glýklazíði eða einhverju hjálparefnanna, öðrum súlfónýlúreafleiður, súlfonýlamíðum.

Ekki er mælt með því að nota lyfið í samsettri meðferð með fenýlbútasóni eða danazóli.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Ekki liggja fyrir nægjanlegar klínískar upplýsingar til að meta hættuna á hugsanlegum vansköpun og eiturverkunum á fóstur vegna notkunar gliclazíðs á meðgöngu. Þess vegna er frábending frá notkun Diabeton MV í þessum flokki sjúklinga.

Þegar þungun hefur átt sér stað meðan lyfið er tekið er engin skýr ástæða fyrir lokun þess. Í slíkum tilvikum, svo og þegar um fyrirhugaða meðgöngu er að ræða, ætti að hætta lyfinu og halda aðeins meðferð áfram með insúlínblöndu undir nánu eftirliti allra rannsóknarstofuvísana um umbrot kolvetna. Einnig er mælt með eftirliti með nýburum á blóðsykri.

Ekki er vitað hvort glýklazíð skilst út í brjóstamjólk; engar vísbendingar eru um hættu á að fá blóðsykurslækkun hjá nýburum. Í þessu sambandi er ekki frábending á meðferð með glýklazíði meðan á brjóstagjöf stendur.

Í tilraunadýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á að sulfonylurea afleiður í stórum skömmtum hafa vansköpunaráhrif.

Sérstakar leiðbeiningar um notkun Diabeton mv.

Þegar Diabeton MB er ávísað, ber að hafa í huga að blóðsykurslækkun getur myndast vegna töku súlfonýlúrealyfja afleiðna, og í sumum tilvikum í alvarlegu og langvarandi formi, sem þarfnast sjúkrahúsvistar og gjafar á glúkósa í nokkra daga.

Til að koma í veg fyrir þróun blóðsykursfalls er nauðsynlegt vandað val á sjúklingum og einstakt val á skömmtum, svo og að veita sjúklingum fullar upplýsingar um fyrirhugaða meðferð.

Við notkun blóðsykurslækkandi lyfja hjá öldruðum sjúklingum, fólki sem stöðugt er ekki að fá næga næringu, með veikt almennt ástand, hjá sjúklingum með nýrnahettubilun eða heiladingull, er hættan á að fá blóðsykurslækkun aukin.

Erfitt er að þekkja einkenni blóðsykursfalls hjá öldruðum og sjúklingum sem fá beta-blokka meðferð.

Þegar ávísað er Diabeton MV til aldraðra sjúklinga er nauðsynlegt að fylgjast vel með magni glúkósa í blóði. Hefja skal meðferð smám saman og á fyrstu dögum meðferðar er nauðsynlegt að hafa stjórn á fastandi glúkósa og eftir að hafa borðað.

Diabeton MB er aðeins hægt að ávísa sjúklingum sem fá reglulega máltíðir, sem felur endilega í sér morgunmat og veitir næga kolvetni. Blóðsykurslækkun þróast oft með lágkaloríu mataræði, eftir langvarandi eða kröftuga hreyfingu, eftir að hafa drukkið áfengi, eða á meðan tekin eru nokkur blóðsykurslækkandi lyf á sama tíma.

Þegar einkenni gallteppu gulu koma fram skal gera hlé á meðferð. Eftir að meðferð með Diabeton MB er hætt hverfa þessi einkenni venjulega.

Hjá sjúklingum með alvarlega lifrar- og / eða nýrnabilun er breyting á lyfjahvörfum og / eða lyfhrifum glýklazíðs möguleg. Sérstaklega getur alvarlegur lifrar- eða nýrnabilun haft áhrif á dreifingu glýklazíðs í líkamanum. Skert lifrarstarfsemi getur einnig hjálpað til við að draga úr glúkógenesis. Þessi áhrif auka hættu á að fá blóðsykursfall. Blóðsykursfallið sem myndast hjá þessum sjúklingum getur verið nokkuð langt, í slíkum tilvikum er nauðsynleg meðferð strax nauðsynleg.

Hægt er að veikja stjórn á blóðsykursgildi hjá sjúklingum sem fá blóðsykurslækkandi lyf í eftirfarandi tilvikum: hiti, meiðsli, smitsjúkdómar eða skurðaðgerðir. Í slíkum tilvikum getur verið nauðsynlegt að hætta meðferð með Diabeton MV og ávísa insúlínmeðferð.

Árangur Diabeton MB (sem og annarra blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku) hjá sumum sjúklingum hefur tilhneigingu til að minnka eftir langan tíma. Þetta getur stafað af framvindu sykursýki eða minnkað svörun við lyfinu. Þetta fyrirbæri er þekkt sem annars stigs ónæmi gegn lyfjum, sem verður að aðgreina frá frumefninu þegar lyfinu er ávísað í fyrsta skipti og hefur ekki áhrif sem vænst er. Áður en sjúklingur er greindur með efri skort á lyfjameðferð er nauðsynlegt að meta hvort skammtaval sé fullnægjandi og samræmi sjúklinga við ávísað mataræði.

Með hliðsjón af meðferð með Diabeton MB er ekki mælt með fenýlbútazóni og danazóli. Æskilegt er að nota annað bólgueyðandi gigtarlyf.

Með hliðsjón af meðferð með Diabeton MB er nauðsynlegt að láta af notkun áfengis eða lyfja, þar með talið etanól.

Nauðsynlegt er að upplýsa sjúklinginn og aðstandendur hans um hættuna á að fá blóðsykurslækkun, einkenni þess og aðstæður sem stuðla að þróun hans. Það er einnig nauðsynlegt að útskýra hver frum- og framhaldslyfjaónæmi er. Upplýsa verður sjúklinginn um hugsanlega áhættu og ávinning af fyrirhugaðri meðferð og einnig er nauðsynlegt að segja honum frá öðrum tegundum meðferðar. Sjúklingurinn þarf að skýra mikilvægi stöðugs mataræðis, þörfina fyrir reglulega hreyfingu og reglulegt eftirlit með blóðsykri og glúkósavísum í þvagi.

Rannsóknarstofa eftirlit

Nauðsynlegt er að ákvarða reglulega magn glúkósa og glúkósýleraðra blóðrauða í blóðinu, glúkósainnihaldið í þvagi.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um einkenni blóðsykurslækkunar og gæta varúðar þegar þeir aka eða vinna vinnu sem krefst mikils tíðni geðhreyfingarviðbragða.

Ofskömmtun lyfsins:

Einkenni: blóðsykursfall, í alvarlegum tilfellum - í fylgd með dái, krampa og öðrum taugasjúkdómum.

Meðferð: miðlungs einkenni blóðsykursfalls eru leiðrétt með því að taka kolvetni, velja skammt og / eða breyta mataræði. Halda þarf áfram vandlega eftirliti með ástandi sjúklings þangað til læknirinn sem er viðstaddur er viss um að heilsu sjúklingsins sé ekki í hættu. Við alvarlegar aðstæður er bráð læknishjálp og tafarlaus innlögn á sjúkrahús nauðsynleg.

Ef grunur leikur á að blóðsykursfall hafi eða greinist, er sjúklingnum sprautað hratt með 50 ml af þéttri dextrósa (glúkósa) 40% iv. Síðan er þynnri dextrósa (glúkósa) lausn, 5%, gefin í bláæð til að viðhalda nauðsynlegu stigi glúkósa í blóði. Nákvæmt eftirlit ætti að fara fram að minnsta kosti á næstu 48 klukkustundum. Í framtíðinni ætti að taka ákvörðun um hvort þörf sé á frekari eftirliti með mikilvægum aðgerðum sjúklingsins, allt eftir ástandi sjúklingsins.

Hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóma getur plasmaúthreinsun gliclazids tafist. Skiljun er venjulega ekki framkvæmd fyrir slíka sjúklinga vegna áberandi bindingar glýklazíðs við plasmaprótein.

Milliverkanir Diabeton MV við önnur lyf.

Lyf sem auka áhrif Diabeton MB

Samtímis notkun Diabeton MB og míkónazóls (til almennrar notkunar) eykur hugsanlega þróun blóðsykursfalls upp í dá.

Ekki er mælt með samsetningum

Fenýlbútasón (til almennrar notkunar) eykur blóðsykurslækkandi áhrif súlfónýlúrea afleiður, eins og kemur í stað tengja þeirra við plasmaprótein og / eða hægir á útskilnaði frá líkamanum.

Með því að nota Diabeton MB samtímis, eykur etanól og lyf sem innihalda etanól blóðsykurslækkun, hindrar jöfnunarviðbrögð og getur stuðlað að þróun blóðsykursfalls.

Sérstakar varúðarreglur

Samtímis notkun beta-blokkar grímar sum einkenni um blóðsykursfall, svo sem hjartsláttarónot og hraðtakt. Flestir ósérhæfðir beta-blokkar auka tíðni og alvarleika blóðsykursfalls.

Flúkónazól eykur tímalengd T1 / 2 súlfonýlúrealyfja og eykur hættuna á blóðsykursfalli.

Samtímis notkun ACE hemla (captopril, enalapril) getur aukið blóðsykurslækkandi áhrif sulfonylurea afleiður (samkvæmt einni tilgátu er glúkósaþol batnað með síðari lækkun á insúlínþörfum). Blóðsykursfall hefur verið sjaldgæft.

Lyf sem veikja áhrif Diabeton MV

Ekki er mælt með samsetningum

Við samtímis notkun með danazol er lækkun á virkni Diabeton MB möguleg.

Sérstakar varúðarreglur

Samsett notkun Diabeton MB með klórprómasíni í stórum skömmtum (meira en 100 mg / dag) getur leitt til hækkunar á blóðsykursgildi vegna lækkunar á insúlín seytingu.

Við samtímis notkun GCS (til altækrar, utanaðkomandi og staðbundinnar notkunar) og tetrakósaktíða eykst blóðsykursgildi með hugsanlegri þróun ketónblóðsýringu (lækkun á glúkósaþoli undir áhrifum GCS).

Við samtímis notkun Diabeton MB ásamt prógestógenum skal taka mið af sykursýkisáhrifum prógestógena í stórum skömmtum.

Þegar þau eru notuð saman, auka 2-adrenviðtaka örvandi lyf (til almennrar notkunar) - ritodrin, salbútamól, terbútalín hækka blóðsykur (sjálfstætt eftirlit með blóðsykursgildi, ef nauðsyn krefur, getur verið nauðsynlegt að flytja sjúklinga yfir í insúlín).

Ef nauðsyn krefur ætti notkun ofangreindra samsetninga að veita stjórn á blóðsykursgildum. Það getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af Diabeton MB að auki bæði meðan á samsettri meðferð stendur og eftir að viðbótarlyfinu er hætt.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtaform - töflur með breyttri losun.

Samsetning á hverja töflu:

Virkt efni: glýklazíð - 60,0 mg.
Hjálparefni: laktósaeinhýdrat 71,36 mg, maltodextrín 22,0 mg, hýprómellósa 100 cP. 160,0 mg, magnesíumsterat 1,6 mg, kísildíoxíð vatnsfrí kolloidal 5,04 mg.

Lyfhrif

Gliclazide er súlfonýlúrea afleiða, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku sem er frábrugðið svipuðum lyfjum með nærveru N-sem inniheldur heterósýklískan hring með endósýklískri tengingu.

Glýklazíð lækkar blóðsykur með því að örva seytingu insúlíns með beta-frumum á Langerhans hólma. Aukning á magni insúlíns og C-peptíðs eftir fæðingu er viðvarandi eftir 2 ára meðferð.

Auk áhrifanna á umbrot kolvetna hefur glýklazíð áhrif á blóðæðar.

Blóðæðaráhrif

Glýklazíð dregur úr hættu á segamyndun í litlum æðum, hefur áhrif á verkunarhætti sem geta leitt til þróunar fylgikvilla í sykursýki: að hluta til hömlun á samloðun blóðflagna og viðloðun og lækkun á styrk virkjunarþátta blóðflagna (beta-þrombóglóbúlíns, trómboxans B2), svo og endurheimtingu fibrinolytic æðavirkni aukin virkni plasminogen örvandi vefja.

Sog

Eftir inntöku frásogast glýslazíð að fullu. Styrkur glýklazíðs í blóði eykst smám saman á fyrstu 6 klukkustundunum, stigi hásléttunnar er haldið frá 6 til 12 klukkustundir.

Breytileiki einstaklinga er lítill. Borða hefur ekki áhrif á hraða eða umfang frásogs glýklazíðs.

Umbrot

Gliclazide umbrotnar fyrst og fremst í lifur. Engin virk umbrotsefni eru í plasma.

Glýklazíð skilst út aðallega um nýrun: útskilnaður fer fram í formi umbrotsefna, minna en 1% skilst út um nýrun óbreytt. Helmingunartími glýklazíðs er að meðaltali frá 12 til 20 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar

Lyfinu Diabeton MV 60 mg er ávísað sjúklingum eldri en 18 ára til meðferðar við eftirfarandi aðstæður:

Sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi árangri meðferðar með mataræði, hreyfingu og þyngdartapi.
Forvarnir gegn fylgikvillum sykursýki: draga úr hættu á öræðum (nýrnasjúkdómur, sjónukvilla) og fylgikvilla í æðakerfi (hjartadrep, heilablóðfall) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með mikilli blóðsykursstjórnun.

Skammtar og lyfjagjöf

Þessu lyfi er aðeins ávísað fullorðnum!

Ráðlagður skammtur er tekinn til inntöku, helst í morgunmat. Dagskammturinn getur verið 30 -120 mg (1/2 -2 töflur) í einum skammti. Mælt er með að gleypa töflu eða hálfa töflu heila án þess að tyggja eða mylja.

Ef þú gleymir einum eða fleiri skömmtum af lyfinu geturðu ekki tekið stærri skammt í næsta skammti, taka skammtinn sem gleymdist að taka daginn eftir.

Eins og á við um önnur blóðsykurslækkandi lyf, verður að velja skammtinn af lyfinu í hverju tilviki eftir styrk blóðsykurs og HbAlc.

Upphafsskammtur

Upphaflegur ráðlagður skammtur (þ.mt fyrir aldraða sjúklinga 30 mg á dag (1/2 tafla).

Ef nægilegt eftirlit er hægt að nota lyfið í þessum skammti til viðhaldsmeðferðar. Með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun er hægt að auka daglegan skammt lyfsins í 60, 90 eða 120 mg.

Skammtahækkun er möguleg ekki fyrr en eftir 1 mánaðar lyfjameðferð í áður ávísuðum skammti. Undantekningin eru sjúklingar þar sem styrkur blóðsykurs hefur ekki minnkað eftir 2 vikna meðferð. Í slíkum tilvikum má auka skammtinn 2 vikum eftir að lyfjagjöf hefst.

Hámarks ráðlagður dagskammtur af lyfinu er 120 mg.

1 tafla af lyfinu Diabeton® MV töflum með breyttri losun 60 mg jafngildir 2 töflum af Diabeton® MV töflum með breyttri losun 30 mg Tilvist hak á 60 mg töflum gerir þér kleift að skipta töflunni og taka daglega 30 mg skammt (1/2 tafla 60 mg) og, ef nauðsyn krefur, 90 mg (1 og 1/2 tafla 60 mg).

Skipt úr öðru blóðsykurslækkandi lyfi yfir í Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: Nota má MV töflur með breyttri losun 60 mg í stað annars blóðsykurslækkandi lyfs til inntöku. Þegar sjúklingar sem fá önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku eru fluttir með Diabeton® MV, skal taka skammt þeirra og helmingunartíma með í reikninginn. Að jafnaði er ekki krafist aðlögunartímabils. Upphafsskammtur ætti að vera 30 mg og síðan títraður eftir styrk blóðsykurs. Þegar Diabeton® MV er skipt út fyrir sulfonylurea afleiður með lengdan helmingunartíma til að forðast blóðsykurslækkun af völdum viðbótaráhrifa tveggja blóðsykurslækkandi lyfja, geturðu hætt að taka þau í nokkra daga.

Upphafsskammtur lyfsins Diabeton® MV er einnig 30 mg (1/2 tafla 60 mg) og, ef nauðsyn krefur, er hægt að auka það í framtíðinni, eins og lýst er hér að ofan.

Sjúklingar í hættu á blóðsykursfalli

Hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá blóðsykurslækkun (ófullnægjandi eða ójafnvægi næring, alvarlegir eða illa bættir innkirtlasjúkdómar: nýrnahettubilun í nýrnahettum, skjaldvakabrestur, frásog sykurstera eftir langvarandi notkun og / eða lyfjagjöf í stórum skömmtum, alvarlegir sjúkdómar í hjarta- og æðasjúkdómum) kerfi - alvarlegur kransæðasjúkdómur, alvarlegur æðakölkun í slagæðum, algeng æðakölkun), það er mælt með því að nota lágmarksskammt (30 mg) af lyfinu Diabeton® MV.

Forvarnir gegn fylgikvillum sykursýki

Til að ná ákafri blóðsykursstjórnun geturðu smám saman aukið skammt Diabeton® MV í 120 mg / dag, auk mataræðis og hreyfingar, til að ná markmiði HbAlc. Hafðu í huga hættu á að fá blóðsykursfall. Að auki er hægt að bæta öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, til dæmis metformíni, alfa-glúkósídasa hemli, hyazolidinedione afleiðu eða insúlíni.

Notkun lyfsins á meðgöngu og við brjóstagjöf

Engar upplýsingar liggja fyrir um möguleikann á að nota Diabeton MV töflur á meðgöngu tímabili hjá konu. Þrátt fyrir þá staðreynd að dýrarannsóknir hafa ekki staðfest vansköpunarvaldandi og fósturskemmandi áhrif á fóstrið, þá er þetta lyf frábending til meðferðar á þunguðum konum. Ef sykursýki greinist hjá konum á meðgöngu er sjúklingurinn valinn önnur lækning sem verður hættulegri fyrir fóstrið. Í þessu tilfelli fylgist læknirinn stöðugt með almennu ástandi konunnar.

Ef kona var meðhöndluð með Diabeton MV og meðganga er þegar hafin, ætti að stöðva meðferð strax og hafa samband við lækni, vertu viss um að taka lyfið.

Notkun þessa blóðsykurslækkandi lyfs meðan á brjóstagjöf stendur er bönnuð þar sem virkir efnisþættir lyfsins geta komist í mjólk og síðan í líkama barnsins. Ef nauðsyn krefur, ætti að hætta lyfjameðferð.

Blóðsykursfall

Eins og önnur lyf í súlfónýlúreahópnum, getur lyfið Diabeton MV valdið blóðsykurslækkun ef óregluleg neysla á fátækt er og sérstaklega ef ungfrú matar er gleymt. Hugsanleg einkenni blóðsykurslækkunar: höfuðverkur, alvarlegt hungur, ógleði, uppköst, aukin þreyta, svefntruflun, pirringur, óróleiki, minni athygli, seinkuð viðbrögð, þunglyndi, rugl, óskýr sjón og tal, málstol, skjálfti, uppbrot, tap á sjálfsstjórn , tilfinning um hjálparleysi, skert skynjun, sundl, máttleysi, krampar, hægsláttur, óráð, grunn öndun, syfja, meðvitundarleysi við mögulega þroska dáa, allt til dauðadags.

Einnig er hægt að taka fram andrenvirk viðbrögð: aukin svitamyndun, „klístur“ húð, kvíði, hraðtaktur, hækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttarónot, hjartsláttartruflanir og hjartaöng.

Að jafnaði eru einkenni blóðsykursfalls stöðvuð með því að taka kolvetni (sykur).

Að taka sætuefni er árangurslaust. Með hliðsjón af öðrum afleiðum súlfonýlúrealyfja, kom fram afturköst blóðsykursfalls eftir velgengni.

Við alvarlega eða langvarandi blóðsykurslækkun er læknismeðferð á neyðartilvikum gefin til kynna, hugsanlega með innlagningu á sjúkrahús, jafnvel þó að það sé áhrif af því að taka kolvetni.

Aðrar aukaverkanir

Frá meltingarvegi: kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða. Með því að taka lyfið í morgunmat forðast þessi einkenni eða lágmarka þau.
Af húðinni og undirhúðinni: útbrot. kláði ofsakláði, bjúgur í Quincke, roðaþemba, maculopaplolous útbrot, viðbrögð við bullous (svo sem Stevens-Jones heilkenni og eitrunardrep í húðþekju).
Blóðmyndandi líffæri og eitlar: blóðsjúkdómar (blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, kyrningafæð) eru mjög sjaldgæfir.
Að hluta til í lifur og gallvegum: aukin virkni „lifrarensíma“ (aspartat aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), basískur fosfatasi), lifrarbólga (einangruð tilvik). Ef gallteppu gulu kemur fram, skal hætta meðferð.
Frá hlið líffærisins: tímabundnar sjóntruflanir geta komið fram vegna breytinga á styrk blóðsykurs, sérstaklega í upphafi meðferðar.

Milliverkanir við önnur lyf

Ekki ætti að taka lyfið Diabeton MV 60 mg samhliða míkónazóli, þar sem þessi milliverkun veldur aukningu á blóðsykurslækkandi áhrifum sem geta leitt til þróunar á blóðsykurslækkandi dái.

Þetta lyf getur dregið úr meðferðaráhrifum getnaðarvarnarlyfja til inntöku, þess vegna ætti að vara sjúklinga við að nota þessa verndaraðferð um hættuna á óæskilegri meðgöngu.

Ekki er mælt með því að nota lyfið með lyfjum sem innihalda etanól, þar sem það getur leitt til aukinnar blóðsykurslækkandi áhrifar og þroska alvarlegra lifrarsjúkdóma.

Orlofskjör lyfjafræði

Eftirfarandi lyf eru hliðstæður lyfsins Diabeton MV:

Glidiab töflur
Glidiab MV,
Diabefarm MV,
Gliclazide MV.

Áður en lyfinu sem er ávísað er skipt út fyrir hliðstæður ætti sjúklingurinn alltaf að hafa samband við innkirtlafræðing.

Meðalkostnaður lyfsins Diabeton MV 60 mg í apótekum í Moskvu er 150-180 rúblur í pakka (30 töflur).

Skammtaform:

Samsetning:
Ein tafla inniheldur:
Virkt efni: glýklazíð - 60,0 mg.
Hjálparefni: laktósaeinhýdrat 71,36 mg, maltódextrín 22,0 mg, hýprómellósa 100 cp 160,0 mg, magnesíumsterat 1,6 mg, vatnsfrí kolloidal kísildíoxíð 5,04 mg.

Lýsing
Hvítar, tvíkúptar, sporöskjulaga töflur með hak og leturgröftur "DIA" "60" á báðum hliðum.

Flokkun eftir verkun:

ATX kóða: A10BB09

LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR

Lyfhrif
Glýklasíð er súlfónýlúrea afleiða, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku sem er frábrugðið svipuðum lyfjum með nærveru N-sem inniheldur heterósýklískan hring með endósýklískri tengingu.
Glýklazíð dregur úr styrk blóðsykurs og örvar seytingu insúlíns með ß-frumum á hólmunum í Langerhans. Aukning á styrk insúlíns og C-peptíðs eftir fæðingu varir áfram eftir 2 ára meðferð.
Auk áhrifanna á umbrot kolvetna hefur glýklazíð áhrif á blóðæðar.

Áhrif á insúlín seytingu
Í sykursýki af tegund 2 endurheimtir lyfið snemma hámark insúlín seytingar sem svar við glúkósainntöku og eykur seinni áfanga insúlín seytingar. Veruleg aukning á seytingu insúlíns sést sem svar við örvun vegna fæðuinntöku eða gjafar á glúkósa.

Blóðæðaráhrif
Glýklazíð dregur úr hættu á segamyndun í litlum æðum með því að hafa áhrif á verkunarhætti sem geta leitt til þróunar fylgikvilla í sykursýki: að hluta til hömlun á samloðun blóðflagna og viðloðun og lækkun á styrk virkjunarþátta blóðflagna (beta-trombóglóbúlín, trómboxan B₂), svo og til að endurheimta fibrinolytic virkni æðaþelsins og auka virkni plasmínógenvirkja vefja.
Ákafur stjórnun á blóðsykri byggist á notkun Diabeton ® MV (HbA1c. Áætlunin með mikilli blóðsykursstjórnun fól í sér skipun lyfsins Diabeton ® MV og auka skammt þess á bakgrunni (eða í staðinn fyrir) venjulega meðferð áður en því var bætt við annað blóðsykurslækkandi lyf (til dæmis metformín, alfa-glúkósíðasa hemill) thiazolidinedione afleiða eða insúlíns.) Meðaldagsskammtur lyfsins Diabeton ® MV hjá sjúklingum í ákafur samanburðarhópi var 103 mg, hámarks daglega skammturinn var 120 mg.
Með hliðsjón af notkun lyfsins Diabeton ® MV í ákafur samanburðarhópur blóðsykurs (meðal eftirfylgni 4,8 ár, meðaltal HbA1c 6,5%) samanborið við venjulegan samanburðarhóp (meðaltal HbA1c 7,3%), er marktæk lækkun um 10% sýnd hlutfallsleg áhætta á samanlagðri tíðni fylgikvilla í fjöl-og æðum
Kosturinn náðist með því að draga verulega úr hlutfallslegri áhættu: meiriháttar fylgikvillar í æðum um 14%, upphaf og framvindu nýrnakvilla um 21%, tíðni öralbuminuríu um 9%, makalbuminuria um 30% og þróun nýrna fylgikvilla um 11%.
Ávinningurinn af mikilli blóðsykursstjórnun meðan á töku Diabeton ® MV var ekki háð þeim ávinningi sem náðst var með blóðþrýstingslækkandi meðferð.

Lyfjahvörf

Sog
Eftir inntöku frásogast glýslazíð að fullu. Styrkur glýklazíðs í blóði eykst smám saman á fyrstu 6 klukkustundunum, stigi hásléttunnar er haldið frá 6 til 12 klukkustundir. Breytileiki einstaklinga er lítill.
Borða hefur ekki áhrif á hraða eða umfang frásogs glýklazíðs.

Dreifing
Um það bil 95% af glýkazíði binst plasmaprótein. Dreifingarrúmmál er um 30 lítrar.Taka lyfsins Diabeton ® MV í 60 mg skammti einu sinni á dag tryggir viðhald á virkum styrk glíslazíðs í blóðvökva í meira en 24 klukkustundir.

Umbrot
Gliclazide umbrotnar fyrst og fremst í lifur. Engin virk umbrotsefni eru í plasma.

Ræktun
Glýklazíð skilst aðallega út um nýru: útskilnaður fer fram í formi umbrotsefna, minna en 1% skilst út um nýrun óbreytt. Helmingunartími glýklazíðs er að meðaltali 12 til 20 klukkustundir.

Línulegt
Sambandið á milli skammtsins sem tekinn var (allt að 120 mg) og svæðisins undir lyfjahvarfaferlinum „styrkur - tími“ er línulegt.

Sérstakir íbúar
Eldra fólk
Hjá öldruðum eru engar marktækar breytingar á lyfjahvörfum.

ÁBENDINGAR UM NOTKUN

Sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi árangri meðferðar með mataræði, hreyfingu og þyngdartapi.
Forvarnir gegn fylgikvillum sykursýki: draga úr hættu á öræðum (nýrnasjúkdómur, sjónukvilla) og fylgikvilla í æðakerfi (hjartadrep, heilablóðfall) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með mikilli blóðsykursstjórnun.

ofnæmi fyrir glýklazíði, öðrum súlfonýlúreafleiður, súlfónamíðum eða hjálparefnum sem eru hluti af lyfinu,
sykursýki af tegund 1
sykursýki ketónblóðsýringu, forstillingu sykursýki, dái í sykursýki,
verulega skert nýrna- eða lifrarstarfsemi (í þessum tilvikum er mælt með því að nota insúlín)
að taka míkónazól (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“),
meðgöngu og brjóstagjöf (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf“),
aldur til 18 ára.

Vegna þess að efnablandan inniheldur laktósa er ekki mælt með Diabeton MV handa sjúklingum með meðfætt laktósaóþol, galaktósíumlækkun, vanfrásog glúkósa-galaktósa.
Ekki er mælt með því að nota það ásamt fenýlbútazóni eða danazóli (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“).

Með umhyggju
Aldraðir, óreglulegur og / eða ójafnvægi næring, glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skortur, alvarlegir sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi, skjaldvakabrestur, nýrnahettu- eða heiladingulsleysi, nýrna- og / eða lifrarbilun, langvarandi meðferð með sykurstera (GCS), áfengissýki.

FRAMKVÆMD OG BRÁSFæðingartímabil

Meðganga
Engin reynsla er af notkun glýklazíðs á meðgöngu. Upplýsingar um notkun annarra súlfonýlúreafleiður á meðgöngu eru takmarkaðar.
Í rannsóknum á tilraunadýrum hafa vansköpunaráhrif glúklazíðs ekki verið greind.
Til að draga úr hættu á meðfæddum vansköpun er ákjósanleg stjórnun (viðeigandi meðferð) á sykursýki. Ekki er notað blóðsykurslækkandi lyf til inntöku á meðgöngu.
Insúlín er lyfið sem valið er til meðferðar á sykursýki hjá þunguðum konum.
Mælt er með því að skipta um inntöku blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku með insúlínmeðferð bæði þegar um er að ræða fyrirhugaða meðgöngu og ef meðganga hefur átt sér stað meðan lyfið er tekið.

Brjóstagjöf
Með hliðsjón af skorti á gögnum um inntöku glýklazíðs í brjóstamjólk og hættu á að fá blóðsykurslækkun á nýburum, er frábending á brjóstagjöf meðan á lyfjameðferð stendur.

Skammtar og stjórnsýsla

MIKILINN ER UM AÐ NOTA EÐA TIL Meðferðar á fullorðnum.

Taka skal ráðlagðan skammt til inntöku, 1 tíma á dag, helst við morgunmat.
Dagskammturinn getur verið 30-120 mg (1 /₂ -2 töflur) í einum skammti.
Mælt er með að gleypa töflu eða hálfa töflu heila án þess að tyggja eða mylja.
Ef þú gleymir einum eða fleiri skömmtum af lyfinu geturðu ekki tekið stærri skammt í næsta skammti, taka skammtinn sem gleymdist að taka daginn eftir.
Eins og með önnur blóðsykurslækkandi lyf verður að velja skammtinn af lyfinu í hverju tilviki fyrir sig, háð styrk blóðsykurs og HbA1c.

Upphafsskammtur
Upphaflegur ráðlagður skammtur (þ.m.t. fyrir aldraða sjúklinga, ≥ 65 ára) er 30 mg á dag (1 /₂ pillur).
Ef nægilegt eftirlit er hægt að nota lyfið í þessum skammti til viðhaldsmeðferðar. Með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun er hægt að auka daglegan skammt lyfsins í 60, 90 eða 120 mg.
Skammtahækkun er möguleg ekki fyrr en eftir 1 mánaðar lyfjameðferð í áður ávísuðum skammti. Undantekningin eru sjúklingar þar sem styrkur blóðsykurs hefur ekki minnkað eftir 2 vikna meðferð. Í slíkum tilvikum má auka skammtinn 2 vikum eftir að lyfjagjöf hefst.
Hámarks ráðlagður dagskammtur af lyfinu er 120 mg.
1 tafla af lyfinu Diabeton ® MV töflum með breyttri losun 60 mg jafngildir 2 töflum af Diabeton ® MV töflum með breyttri losun 30 mg Tilvist hak í 60 mg töflum gerir þér kleift að skipta töflunni og taka daglega 30 mg skammt (1 /₂ töflur 60 mg), og ef nauðsyn krefur 90 mg (1 og 1 /₂ 60 mg töflur).

Umskiptin frá því að taka lyfið Diabeton ® töflur með 80 mg yfir í lyfið Diabeton ® MV töflur með breyttri losun 60 mg Skipta má um 1 töflu af lyfinu Diabeton ® 80 mg 1 /₂ töflur með breyttri losun Diabeton MV 60 mg. Þegar sjúklingar eru fluttir frá Diabeton 80 mg yfir í Diabeton ® MV er mælt með nákvæmri blóðsykursstjórnun.

Skipt úr því að taka annað blóðsykurslækkandi lyf í lyfið Diabeton MV töflur með breyttri losun 60 mg
Nota má lyfið Diabeton MV töflur með breyttri losun 60 mg í stað annars blóðsykurslækkandi lyfs til inntöku. Þegar sjúklingar sem fá önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku eru fluttir til Diabeton MV, skal taka skammt þeirra og helmingunartíma með í reikninginn. Að jafnaði er ekki krafist aðlögunartímabils. Upphafsskammtur ætti að vera 30 mg og síðan títraður eftir styrk blóðsykurs.
Þegar Diabeton ® MV er skipt út fyrir sulfonylurea afleiður með langan helmingunartíma til að forðast blóðsykurslækkun af völdum viðbótaráhrifa tveggja blóðsykurslækkandi lyfja, geturðu hætt að taka þau í nokkra daga. Upphafsskammtur lyfsins Diabeton MV er einnig 30 mg (1 /₂ töflur 60 mg) og, ef nauðsyn krefur, er hægt að auka í framtíðinni, eins og lýst er hér að ofan.

Samsett notkun með öðru blóðsykurslækkandi lyfi
Hægt er að nota Diabeton ® MV ásamt biguanidínum, alfa-glúkósídasa hemlum eða insúlíni. Með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun skal ávísa viðbótar insúlínmeðferð með vandlegu lækniseftirliti.

Aldraðir sjúklingar
Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára.

Sjúklingar með nýrnabilun
Niðurstöður klínískra rannsókna hafa sýnt að ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun. Mælt er með nánu eftirliti læknis.

Sjúklingar í hættu á blóðsykursfalli
Hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá blóðsykurslækkun (ófullnægjandi eða ójafnvægi næring, alvarlegir eða illa bættir innkirtlasjúkdómar - heiladinguls- og nýrnahettubilun, skjaldvakabrestur, hætta á sykurstera eftir langvarandi notkun og / eða lyfjagjöf í stórum skömmtum, alvarlegir hjarta- og æðasjúkdómar æðakerfi - alvarlegur kransæðasjúkdómur, alvarlegur hálsæðakölkun, algeng æðakölkun), það er mælt með því að nota lágmarksskammt (30 mg) af prep ATA Diabeton ® MV.

Forvarnir gegn fylgikvillum sykursýki
Til að ná ákafri stjórn á blóðsykri geturðu smám saman aukið skammtinn af lyfinu Diabeton ® MV í 120 mg / dag auk mataræðis og hreyfingar til að ná markmiði HbA1c. Hafðu í huga hættu á að fá blóðsykursfall. Að auki er hægt að bæta öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, til dæmis metformíni, alfa-glúkósídasa hemli, tíazólídíndíónafleiðu eða insúlíni.

Börn og unglingar yngri en 18 ára.
Upplýsingar um árangur og öryggi lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára eru ekki tiltækar.

AUKAVERKANIR
Í ljósi reynslunnar af glýklazíði ættir þú að muna um möguleikann á að fá eftirfarandi aukaverkanir.

Blóðsykursfall
Eins og önnur lyf í súlfónýlúreahópnum, getur lyfið Diabeton ® MV valdið blóðsykurslækkun ef óreglulegur fæðuinntaka er og sérstaklega ef ungfrú matarinntöku er saknað. Hugsanleg einkenni blóðsykurslækkunar: höfuðverkur, alvarlegt hungur, ógleði, uppköst, aukin þreyta, svefntruflun, pirringur, óróleiki, minni athygli, seinkuð viðbrögð, þunglyndi, rugl, óskýr sjón og tal, málstol, skjálfti, uppbrot, tap á sjálfsstjórn , tilfinning um hjálparleysi, skert skynjun, sundl, máttleysi, krampar, hægsláttur, óráð, grunn öndun, syfja, meðvitundarleysi við mögulega þroska dáa, allt til dauðadags.
Einnig geta komið fram andrógenviðbrögð: aukin svitamyndun, „klístur“ húð, kvíði, hraðtaktur, hækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttarónot, hjartsláttartruflanir og hjartaöng.

Að jafnaði eru einkenni blóðsykursfalls stöðvuð með því að taka kolvetni (sykur). Að taka sætuefni er árangurslaust. Með hliðsjón af öðrum afleiðum súlfonýlúrealyfja, kom fram afturköst blóðsykursfalls eftir velgengni.

Aðrar aukaverkanir

Frá meltingarvegi: kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða. Með því að taka lyfið í morgunmat forðast þessi einkenni eða lágmarka þau.

Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfari:

Af húðinni og undirhúðinni: útbrot, kláði, ofsakláði, Quinckes bjúgur, roði, augnbotnsútbrot, bullous viðbrögð (svo sem Stevens-Jones heilkenni og eitrað drep í húðþekju).

Frá blóðmyndandi líffærum og eitlum: blóðsjúkdómar (blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, kyrningafæð) eru mjög sjaldgæfir. Að jafnaði eru þessi fyrirbæri afturkræf ef meðferð er hætt.

Af lifur og gallvegi: aukin virkni „lifrarensíma“ (aspartat aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), basískur fosfatasi), lifrarbólga (einangruð tilvik). Ef gallteppu gulu kemur fram, skal hætta meðferð.

Þessi fyrirbæri eru venjulega afturkræf ef meðferð er hætt.

Frá hlið líffærisins í sjón: tímabundnar sjóntruflanir geta komið fram vegna breytinga á styrk glúkósa í blóði, sérstaklega í upphafi meðferðar.

Aukaverkanir sem felast í sulfonylurea afleiðum: Eins og á við um aðrar súlfonýlúreafleiður, komu eftirfarandi aukaverkanir fram: rauðkornafrumnafæð, kyrningafæð, blóðlýsublóðleysi, blóðfrumnafæð, ofnæmisæðabólga, blóðnatríumlækkun. Aukning varð á virkni „lifrarensíma“, skert lifrarstarfsemi (til dæmis með þróun gallteppu og gulu) og lifrarbólgu, einkenni minnkuðu með tímanum eftir að meðferð með súlfonýlúrealyfjum var hætt, en leiddu í sumum tilvikum til lífshættulegrar lifrarbilunar.

Aukaverkanir fram í klínískum rannsóknum
Í ADVANCE rannsókninni var lítill munur á tíðni ýmissa alvarlegra aukaverkana milli tveggja sjúklingahópa. Engin ný öryggisgögn hafa borist. Lítill fjöldi sjúklinga var með alvarlega blóðsykursfall, en heildartíðni blóðsykursfalls var lítil. Tíðni blóðsykurslækkunar hjá ákafum samanburðarhópi blóðsykurs var hærri en í venjulegum samanburðarhópi blóðsykurs. Flestir blóðsykurslækkanir komu fram í ákafum samanburðarhópi blóðsykurs við bakgrunn samhliða insúlínmeðferðar.

AÐFERÐ
Ef um ofskömmtun sulfonylurea afleiður er að ræða, getur blóðsykurslækkun myndast.
Ef þú finnur fyrir vægum einkennum um blóðsykursfall án skertrar meðvitundar eða taugafræðilegra einkenna, ættir þú að auka neyslu kolvetna með mat, minnka skammt lyfsins og / eða breyta mataræði. Náið lækniseftirlit með ástandi sjúklings ætti að halda áfram þar til það er fullviss að ekkert ógni heilsu hans. Kannski þróun alvarlegs blóðsykursfalls, ásamt dái, krömpum eða öðrum taugasjúkdómum. Ef slík einkenni koma fram er bráð læknishjálp og tafarlaus sjúkrahúsinnlögun nauðsynleg.
Ef um er að ræða blóðsykurslækkandi dá eða ef grunur leikur á því, er sjúklingi sprautað í bláæð með 50 ml af 20-30% lausn af dextrose (glúkósa). Síðan er 10% dextrósa lausn gefin í dropatali til að viðhalda styrk glúkósa í blóði yfir 1 g / L. Gera skal nákvæmt eftirlit með blóðsykursgildum og hafa eftirlit með sjúklingnum í að minnsta kosti 48 klukkustundir í kjölfarið. Eftir þennan tíma ákveður læknirinn hvort þörf sé á frekari eftirliti, allt eftir ástandi sjúklingsins. Skilun er árangurslaus vegna áberandi bindingar glýklazíðs við plasmaprótein.

Milliverkanir við önnur lyf

1) Lyf og efni sem auka hættuna á blóðsykursfalli:
(auka áhrif glýslazíðs)

Frábendingar samsetningar
- Miconazole (við altæka lyfjagjöf og þegar hlaupið er notað á slímhúð í munni): eykur blóðsykurslækkandi áhrif glýklazíðs (blóðsykursfall getur myndast allt að dá).

Ekki er mælt með samsetningum
- Fenýlbútasón (altæk gjöf): eykur blóðsykurslækkandi áhrif súlfonýlúrea afleiður (kemur í veg fyrir þær frá samskiptum við plasmaprótein og / eða hægir á útskilnaði þeirra úr líkamanum).
Æskilegt er að nota annað bólgueyðandi lyf. Ef fenýlbútasón er nauðsynlegt, skal vara sjúklinginn við þörfinni á blóðsykursstjórnun. Ef nauðsyn krefur á að aðlaga skammtinn af lyfinu Diabeton MV meðan á fenýlbútazóni er tekið og eftir það.
- Etanól : eykur blóðsykursfall, hindrar jöfnunarviðbrögð, getur stuðlað að þróun blóðsykursfalls. Nauðsynlegt er að neita að taka lyf, þar með talið etanól og áfengisneysla.

Varúðarráðstafanir
Glýklazíð í samsettri meðferð með ákveðnum lyfjum: önnur blóðsykurslækkandi lyf (insúlín, akróbósi, metformín, tíazólidínídíónes, dípeptidýl peptídasa-4 hemla, GLP-1 örvar), beta-adrenvirkra lyfja, flúkónazól, angíótensín-blóðflöguhemjandi, caprimentin-lyf,₂-histamínviðtaka, mónóamínoxíðasa hemlar, súlfónamíð, klaritrómýcín og bólgueyðandi gigtarlyf) fylgja aukningu á blóðsykurslækkandi áhrifum og hættu á blóðsykursfalli.

2) Lyf sem auka blóðsykur:
(veikandi áhrif glýslazíðs)

- Danazole: hefur sykursýkisáhrif. Ef taka þarf lyfið er sjúklingi ráðlagt að fylgjast vel með blóðsykri. Ef nauðsyn krefur, sameiginleg gjöf lyfja, er mælt með því að velja skammt af blóðsykurslækkandi lyfi bæði meðan á gjöf danazol stendur og eftir að það er hætt.

Varúðarráðstafanir
- Klórprómasín (geðrofslyf) : í stórum skömmtum (meira en 100 mg á dag) eykur styrk glúkósa í blóði og dregur úr seytingu insúlíns.
Mælt er með að fylgjast vel með blóðsykri. Ef nauðsynlegt er að taka lyf saman er mælt með því að velja skammt af blóðsykurslækkandi lyfi, bæði við geðrofslyfjum og eftir að það er hætt.
- SCS (altæk og staðbundin notkun: lyfjagjöf í æð, húð, endaþarm) og tetrakósaktíð: auka styrk blóðsykurs með hugsanlegri þróun ketónblóðsýringu (lækkun á þoli gegn kolvetnum). Mælt er með að fylgjast vel með blóðsykri, sérstaklega í upphafi meðferðar. Ef nauðsynlegt er að taka lyf saman, getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum á blóðsykurslækkandi lyfi bæði meðan á gjöf GCS stendur og eftir að þau eru hætt.
- Rítodrín, salbútamól, terbútalín (gjöf í bláæð): beta-2 adrenvirkir örvar auka blóðsykursstyrk.
Sérstaklega þarf að fylgjast með mikilvægi sjálfsstjórnunar á blóðsykri. Ef nauðsyn krefur er mælt með því að flytja sjúklinginn í insúlínmeðferð.

3) Samsetningar sem taka skal tillit til

- Blóðþynningarlyf (t.d. warfarin)
Afleiður súlfonýlúrealyfja geta aukið áhrif segavarnarlyfja þegar þau eru tekin saman. Hugsanlega þarf að aðlaga segavarnarlyf.

SÉRSTAKAR LEIÐBEININGAR

Blóðsykursfall
Þegar sulfonylurea afleiður eru teknar, þar með talið glýklazíð, getur blóðsykurslækkun myndast, í sumum tilvikum á alvarlega og langvarandi formi, sem krefst sjúkrahúsvistar og gjöf dextrósa lausn í bláæð í nokkra daga (sjá kafla „Aukaverkanir“).
Lyfinu er aðeins hægt að ávísa þeim sjúklingum sem máltíðir eru reglulega og innihalda morgunmat. Það er mjög mikilvægt að viðhalda nægilegri neyslu kolvetna með mat, þar sem hættan á að fá blóðsykurslækkun eykst með óreglulegri eða ófullnægjandi næringu, svo og þegar neytt er matar sem er lélegur í kolvetnum.
Blóðsykursfall myndast oft með lágkaloríu mataræði, eftir langvarandi eða kröftuga æfingu, eftir áfengisdrykkju eða þegar tekin eru nokkur blóðsykurslækkandi lyf samtímis.
Venjulega hverfa einkenni blóðsykursfalls eftir að hafa borðað máltíð sem er rík af kolvetnum (svo sem sykri). Hafa ber í huga að notkun sætuefna hjálpar ekki til við að koma í veg fyrir blóðsykurslækkandi einkenni. Reynslan af notkun annarra súlfónýlúrealyfja afleiða bendir til þess að blóðsykurslækkun geti komið aftur þrátt fyrir virkan fyrstu léttir á þessu ástandi. Ef blóðsykurslækkandi einkenni eru áberandi eða langvarandi, jafnvel ef um er að ræða tímabundna bata eftir að hafa borðað máltíð sem er rík af kolvetnum, er bráð læknismeðferð nauðsynleg, allt til sjúkrahúsvistar.
Til að koma í veg fyrir þróun blóðsykurslækkunar er vandað val á lyfjum og skammtaáætlun eins og heilbrigður eins og sjúklingar fá fullar upplýsingar um meðferðina.

Aukin hætta á blóðsykursfalli getur komið fram í eftirfarandi tilvikum:

synjun eða vanhæfni sjúklings (sérstaklega aldraðra) til að fylgja fyrirmælum læknisins og fylgjast með ástandi hans,
ófullnægjandi og óregluleg næring, sleppa máltíðum, fasta og breyta mataræðinu,
ójafnvægi milli hreyfingar og magns kolvetna,
nýrnabilun
alvarleg lifrarbilun
ofskömmtun lyfsins Diabeton ® MV,
sumir innkirtlasjúkdómar: skjaldkirtilssjúkdómur, heiladingull og nýrnahettubilun,
samtímis notkun tiltekinna lyfja (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“).

Nýrna- og lifrarbilun
Hjá sjúklingum með lifrar- og / eða alvarlega nýrnabilun geta lyfjahvörf og / eða lyfhrif gliclazids breyst. Staða blóðsykurslækkunar sem þróast hjá slíkum sjúklingum getur verið nokkuð löng, í slíkum tilvikum er nauðsynleg tafarlaus meðferð nauðsynleg.

Upplýsingar sjúklinga
Nauðsynlegt er að upplýsa sjúklinginn, sem og aðstandendur hans, um hættuna á blóðsykursfalli, einkennum þess og aðstæðum sem stuðla að þróun hans. Upplýsa verður sjúklinginn um hugsanlega áhættu og ávinning af fyrirhugaðri meðferð.
Sjúklingurinn þarf að skýra mikilvægi mataræðis, þörfina fyrir reglulega hreyfingu og fylgjast með styrk glúkósa í blóði.

Ófullnægjandi stjórnun blóðsykurs
Stjórn á blóðsykri hjá sjúklingum sem fá blóðsykurslækkandi meðferð getur veikst í eftirfarandi tilvikum: hiti, áverka, smitsjúkdómur eða meiriháttar skurðaðgerðir. Við þessar aðstæður getur verið nauðsynlegt að hætta meðferð með lyfinu Diabeton ® MV og ávísa insúlínmeðferð.
Hjá mörgum sjúklingum hefur virkni blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku, þar með talið glýklazíð, tilhneigingu til að minnka eftir langa meðferð. Þessi áhrif geta bæði verið vegna versnunar sjúkdómsins og lækkunar á meðferðarviðbrögðum við lyfinu. Þetta fyrirbæri er þekkt sem annað lyfjaónæmi, sem verður að aðgreina frá því fyrsta, þar sem lyfið gefur ekki klínísk áhrif við fyrstu skipun. Áður en sjúklingur er greindur með síðara lyfjaónæmi er nauðsynlegt að meta hvort skammtaval sé fullnægjandi og samræmi sjúklinga við ávísað mataræði.

Lab próf
Til að meta blóðsykursstjórnun er mælt með reglulegri ákvörðun á fastandi blóðsykri og glýkuðum blóðrauða HbA1c.
Að auki er mælt með því að hafa reglulega sjálf eftirlit með styrk glúkósa í blóði.
Sulfonylurea afleiður geta valdið blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort. Þar sem glýklazíð er súlfonýlúrea afleiða verður að gæta þess þegar sjúklingum með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort er gefið það.
Meta skal möguleikann á að ávísa blóðsykurslækkandi lyfi annars hóps.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og véla
Vegna hugsanlegrar þróunar á blóðsykursfalli með notkun lyfsins Diabeton ® MV ættu sjúklingar að vera meðvitaðir um einkenni blóðsykursfalls og ættu að vera varkár þegar þeir aka bifreiðum eða vinna verk sem krefjast mikils hraða af líkamlegum og andlegum viðbrögðum, sérstaklega í upphafi meðferðar.

Útgáfuform
60 mg töflur með breyttan losunarhraða
30 töflur á hverja þynnupakkningu (PVC / Al), 1 eða 2 þynnur með leiðbeiningum um læknisfræðilega notkun í pappaöskju.
Við umbúðir (umbúðir) hjá rússneska fyrirtækinu LLC Serdix:
30 töflur á hverja þynnupakkningu (PVC / Al), 1 eða 2 þynnur með leiðbeiningum um læknisfræðilega notkun í pappaöskju.
15 töflur í hverri þynnu (PVC / Al), 2 eða 4 þynnur með leiðbeiningum um læknisfræðilega notkun í pappaöskju.
Með framleiðslu hjá rússneska fyrirtækinu Serdix
15 töflur á hverja þynnu af PVC / Al. Fyrir 2 eða 4 þynnur með leiðbeiningum um læknisfræðilega notkun í pappaöskju.

GEYMSLUSKILYRÐI
Sérstakar geymsluaðstæður eru ekki nauðsynlegar.
Geymið þar sem börn ná ekki til.

LJÁLFAR
2 ár Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.

Bílskúrsskilmálar
Eftir lyfseðli.

Framleiðandi
Labs Servier Industry, Frakkland
Serdix LLC, Rússlandi

Skráningarskírteini útgefið af Servier Laboratories, Frakklandi; Servier Industries Labs, Frakklandi

„Rannsóknarstofa í rannsóknarstofum“:
905, Saran þjóðvegur, 45520 Gidey, Frakklandi
905, route de Saran, 45520 Gidy, Frakklandi

Hafðu samband við fulltrúaskrifstofu JSC „Servier Laboratory“ vegna allra spurninga.

Fulltrúi JSC „Laboratory Servier“:
115054, Moskvu, Paveletskaya pl. d.2, bls. 3

Ef um er að ræða umbúðir og / eða umbúðir / í framleiðslu hjá LLC Serdiks, Rússlandi
Serdix LLC:
Rússland, Moskvu

Diabeton MV: notkunarleiðbeiningar (skammtur og aðferð)

Lyfið er tekið til inntöku, einu sinni á dag (helst í morgunmat). Ekki er mælt með því að mala eða tyggja töfluna.

Daglegur skammtur af Diabeton MV er breytilegur frá 30 til 120 mg í einum skammti. Ef þú saknar eins eða fleiri daga meðferðar geturðu ekki aukið skammtinn í næsta skammti.

Skammtur lyfsins er valinn fyrir sig með hliðsjón af vísbendingum eins og styrk glúkósa í blóði og magni glúkógóglóbíns (HbA1c).

Í upphafi meðferðar er ávísað Diabeton MV 30 mg á dag (þar með talið aldraðir sjúklingar 65 ára og eldri). Með fullnægjandi stjórn má nota glýklazíð í þessum skammti sem viðhaldsmeðferð. Þegar um er að ræða ófullnægjandi blóðsykursstjórnun, má auka skammtinn (í röð) í 60 mg, 90 mg eða 120 mg á dag.

Hægt er að auka skammtinn eftir mánaðar meðferð með glýklazíði í áður ávísuðum skammti, að undanskildum þeim sjúklingum sem blóðsykursgildi lækkuðu ekki eftir 2 vikna notkun lyfsins. Slíkir sjúklingar geta aukið skammtinn eftir 2 vikna meðferð.

Hámarksskammtur af Diabeton MV er 120 mg á dag.

Þegar skipt er frá lyfinu Diabeton (80 mg af gliclazide) yfir í Diabeton MV er einni töflu af Diabeton breytt í hálfa töflu af Diabeton MV 60 mg. Umskiptin fara fram undir nákvæmri blóðsykursstjórnun.

Taka má MV sykursýki í stað annarra blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku. Þegar sjúklingur er fluttur er tekið tillit til skammts af notuðu blóðsykurslækkandi lyfinu og helmingunartíma þess. Venjulega er ekki krafist aðlögunartímabils. Upphafsskammtur Diabeton MV er 30 mg og honum er síðan títrað eftir stigi glúkósa í blóði.

Ef sjúklingurinn hefur tekið aðrar sulfonylurea afleiður með langan helmingunartíma brotthvarfs, er nauðsynlegt að hætta meðferð í nokkra daga og aðeins eftir að byrjað er að taka Diabeton MV (til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun, sem getur stafað af viðbótaráhrifum tveggja blóðsykurslækkandi lyfja).

Hægt er að sameina glýklazíð með alfa-glúkósídasa hemlum, insúlíni eða biguanidínum.

Þegar um er að ræða ófullnægjandi blóðsykursstjórnun er insúlínmeðferð framkvæmd samtímis undir nánu lækniseftirliti.

Hjá sjúklingum 65 ára og eldri, sem og sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun, er ekki þörf á aðlögun skammta.

Við verulegar frábendingar er Diabeton MV notað í lágmarks ráðlögðum skammti (30 mg á dag).

Aukaverkanir

meltingarfærin: ógleði, kviðverkir, uppköst, hægðatregða eða niðurgangur (með því að taka glýklazíð í morgunmat lágmarkar möguleika á að þessi einkenni birtist),
lifur og gallvegur: aukin virkni transamínasa í lifur, einstök tilvik - lifrarbólga (hætta þarf meðferð),
eitlar og blóðmyndandi líffæri: sjaldan - hvítfrumnafæð, blóðleysi, kyrningafæð, blóðflagnafæð (hverfa eftir að lyf hefur verið hætt),
fita í húð og undir húð: kláði í húð, roði, útbrot, ofsakláði, útbrot á augnbólgu, ofsabjúgur, viðbrögð við bullous,
skynjanir: skammvinn sjóntruflun vegna breytinga á glúkósa, sérstaklega í upphafi meðferðar.

Meðan á meðferð með Diabeton MV stendur getur blóðsykursfall myndast, sérstaklega við óreglulegar máltíðir eða sleppt morgunverði, hádegismat eða kvöldmat. Einkenni blóðsykurslækkunar eru: ógleði, verulegt hungur, uppköst, höfuðverkur, pirringur, minnkuð athygli span, þreyta, æsing, hæg viðbrögð, svefntruflun, rugl, skjálfti, tilfinning um hjálparleysi, þunglyndi, skert tal og sjón, tap á sjálfsstjórn, þunglyndi, paresis, skert skynjun, krampar, málstol, hægsláttur, grunn öndun, sundl, máttleysi, syfja, óráð, meðvitundarleysi, dá (allt til dauða). Eftirfarandi adrenvirk viðbrögð geta einnig komið fram: kvíði, ofsvitamyndun, hraðtaktur, hjartsláttarónot, hjartaöng, kláði í húð, aukinn blóðþrýstingur og hjartsláttartruflanir.

Venjulega eru einkenni blóðsykursfalls stöðvuð með inntöku sykurs (kolvetni). Sætuefni eru árangurslaus. Ef sjúklingur tekur aðrar súlfonýlúrea afleiður eftir vel heppnaðan blóðsykursfall, getur komið til baka þegar ítrekað versnar. Ef um er að ræða langvarandi eða alvarlegan blóðsykurslækkun er mælt með bráðamóttöku (allt að sjúkrahúsvist), jafnvel með einkennum með því að gefa kolvetni sjálf.

Stundum getur lyfið valdið eftirfarandi aukaverkunum sem fylgja öllum sulfonylurea afleiðum: blóðlýsublóðleysi, rauðkornafrumnafæð, blóðfrumnafæð, blóðnatríumlækkun, kyrningahrap, ofnæmisæðabólga.

Sérstakar leiðbeiningar

Diabeton MV má aðeins ávísa þeim sjúklingum sem sleppa ekki máltíðum og borða alltaf morgunmat. Það er mikilvægt að halda nægilegri neyslu kolvetna úr fæðunni og forðast lágkolvetnamat. Hættan á blóðsykursfall eykst í eftirfarandi tilvikum:

alvarleg lifrarbilun
nýrnabilun
tilvist ákveðinna innkirtlasjúkdóma (nýrnahettubilun og heiladingullarskortur, skjaldkirtilssjúkdómur),
óregluleg og léleg næring, fastandi, sleppt máltíðum, breytingar á mataræði,
ójafnvægi milli magns kolvetna sem fylgja matnum og hreyfingu,
samtímis notkun tiltekinna lyfja (sjá kaflann „Milliverkanir við lyf“),
ofskömmtun glýklazíðs,
vanhæfni eða synjun sjúklings (sérstaklega á ellinni) til að stjórna eigin ástandi og fylgja leiðbeiningum læknisins.

Versnun blóðsykursstjórnunar er leyfð hjá sjúklingum með meiðsli, meiriháttar skurðaðgerðir, smitsjúkdómar eða hiti. Í þessum tilvikum getur verið nauðsynlegt að hætta á Diabeton MV og gefa insúlín.

Hjá mörgum sjúklingum getur virkni blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku minnkað með tímanum (svokölluð efri ónæmi).

Lyfjasamskipti

Áhrif glýklazíðs eru aukin samtímis notkun með míkónazóli (ekki má nota þessa samsetningu, þar sem það getur leitt til þróunar á dái), fenýlbútasón og etanóli (blóðsykurslækkandi áhrif eru aukin).

Vegna hættu á blóðsykurslækkun skal nota Diabeton MV með varúð með eftirfarandi lyfjum: blóðsykurslækkandi lyfjum (akróbósa, insúlín, tíazólídídíóníum, metformíni, dípeptidýl peptídasa-4 hemlum), flúkónazóli, beta-adrenvirkum blokka, súlfónamíðum, angíótensídínprínperín, bólgueyðandi lyf, histamín H-blokkar₂viðtaka, mónóamínoxíðasa hemlar.

Áhrif glýklazíðs veikja danazól (þessi samsetning er ekki ráðlögð), klórprómasín, sykursterar samhliða tetrakósaktíði og beta₂- adrenomimetics. Notuð lyf eru notuð með varúð og undir nánu blóðsykursstjórnun.

Glýklazíð getur aukið áhrif segavarnarlyfja.

Hliðstæður Diabeton MV eru Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm M, etc.

Umsagnir um Diabeton MV

Sjúklingar skilja eftir mjög góðar umsagnir um Diabeton MV. Þetta er sannarlega áhrifaríkt lyf sem hjálpar til við að viðhalda eðlilegu blóðsykri. Glýklazíð veldur sjaldan ofnæmisviðbrögðum og öðrum aukaverkunum. Það er þægilegt að taka pillur þar sem dagskammturinn er hannaður fyrir einn skammt. Meðferð með Diabeton MV er verðugur valkostur við insúlínmeðferð.

Gallar við lyfið, samkvæmt sjúklingum: þörfin fyrir stöðuga notkun, er ekki hægt að gefa börnum, hættan á blóðsykursfalli, miklum kostnaði, einstök viðbrögð við glýklazíði.