Lantus SoloStar > Insúlín

Lyf Lantus SoloStar (Lantus solostar) er byggð á hliðstæðum mannainsúlíni, sem hefur litla leysni í hlutlausu umhverfi. Vegna súrt umhverfi lausnarinnar Lantus SoloStar glargíninsúlín er uppleyst að öllu leyti, en við gjöf undir húð er sýran hlutlaus og örútfelling myndast vegna minnkaðs leysni, sem insúlín losnar smám saman úr. Þannig næst smám saman aukning á plasmaþéttni insúlíns án skörpra toppa og langvarandi áhrif lyfsins Lantus SoloStar.
Í glargíninsúlíni og mannainsúlíni eru hreyfiorka samskipta við insúlínviðtaka svipuð. Snið og styrkur glargíninsúlíns er svipað og mannainsúlín.

Lyfið stýrir umbrotum glúkósa, minnkar sérstaklega glúkósaþéttni í plasma með því að draga úr framleiðslu þess í lifur og auka glúkósaneyslu með útlægum vefjum (aðallega vöðva- og fituvef). Insúlín hindrar próteingreiningu og fitusjúkdóm í fitukornum og eykur einnig próteinmyndun.
Virkni glargíninsúlíns, gefin undir húð, þróast hægar en með tilkomu NPH insúlíns og einkennist af lengri verkun og skortur á hámarksgildum. Á þennan hátt lyfið Lantus SoloStar hægt að nota 1 tíma á dag. Hafðu í huga að árangur og tímalengd insúlíns getur verið verulega jafnvel hjá einum einstaklingi (með aukinni líkamsáreynslu, auknu eða minnkandi streitu osfrv.).

Í opinni klínískri rannsókn var sannað að glargíninsúlín eykur ekki framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki (klínískar vísbendingar um notkun glargíninsúlíns og mannainsúlíns voru ekki ólíkir).
Þegar lyfið er notað Lantus SoloStar jafnvægis insúlínstyrkur náðist á 2-4 degi.
Glargíninsúlín umbrotnar í líkamanum til að mynda tvö virk umbrotsefni, M1 og M2. Mikilvægt hlutverk í því að átta sig á áhrifum lyfsins Lantus SoloStar er umbrotsefnið M1, í óbreyttu glargíninsúlíni í plasma og umbrotsefnið M2 var ákvarðað í litlu magni.
Enginn marktækur munur var á verkun og öryggi glargíninsúlíns hjá sjúklingum í ýmsum hópum og almennum sjúklingahópi.

Ábendingar til notkunar:
Lantus SoloStar notað til meðferðar á sjúklingum eldri en 6 ára með insúlínháð sykursýki.

Aðferð við notkun:
Lantus SoloStar ætlað til lyfjagjafar undir húð. Mælt er með að kynna Lantus SoloStar lyfið á sama tíma dags. Skammtur lyfsins Lantus SoloStar er valinn sérstaklega af lækni. Hafa ber í huga að skammtur lyfsins er gefinn upp í verkunareiningum sem eru sérstakar og ekki er hægt að bera saman við verkunareiningar annarra insúlína.
Notkun lyfsins er leyfð Lantus SoloStar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Skipt úr öðru insúlíni í Lantus SoloStar:
Þegar skipt er yfir í Lantus SoloStar með öðrum miðlungs eða langvirkum insúlínum getur verið þörf á að aðlaga daglegan skammt af basalinsúlíni, svo og breyta skömmtum og áætlun um að taka önnur blóðsykurslækkandi lyf. Til að draga úr hættu á nóttu blóðsykurslækkun við umskipti yfir í Lantus SoloStar fyrstu vikurnar er mælt með því að lækka grunnskammt insúlíns og viðeigandi leiðréttingu insúlíns, sem kynntur er í tengslum við fæðuinntöku. Nokkrum vikum eftir að lyfið Lantus SoloStar hófst, er skammtaaðlögun basalinsúlíns og skammvirkandi insúlína framkvæmd.
Hjá sjúklingum sem fá insúlín í langan tíma er útlit mótefna gegn insúlíni og minnkun á viðbrögðum við gjöf lyfsins Lantus SoloStar.
Þegar skipt er frá einu insúlíni í annað, svo og við aðlögun skammta, skal fylgjast sérstaklega vel með glúkósa í plasma.

Lyfjakynning Lantus SoloStar:
Lyfið er gefið undir húð í smáæðabólgu, læri eða kviðarholi. Mælt er með því að breyta stungustað innan viðunandi svæða við hverja inndælingu lyfsins Lantus SoloStar. Óheimilt er að gefa Lantus SoloStar í bláæð (vegna hættu á ofskömmtun og myndun alvarlegrar blóðsykursfalls).
Það er bannað að blanda glarginsúlínlausn við önnur lyf.
Strax fyrir glargíninsúlíngjöf, fjarlægðu loftbólur úr ílátinu og gerðu öryggispróf. Hverja inndælingu skal fara fram með nýrri nál, sem er sett á sprautupennann strax áður en lyfið er notað.

Notkun sprautupenna Lantus SoloStar:
Fyrir notkun ættir þú að skoða rörlykju sprautupennans vandlega, þú getur aðeins notað tæra lausn án botnfalls. Komi til þess að botnfall komi í ljós, skýjist eða litabreyting á lausninni er notkun lyfsins bönnuð. Farga skal tómum sprautupennum. Ef sprautupenninn er skemmdur, ættir þú að taka nýjan sprautupenna og farga þeim sem skemmdist.

Fyrir hverja inndælingu skal framkvæma öryggispróf:
1. Athugaðu merkingu insúlíns og útlit lausnarinnar.
2. Fjarlægðu hettuna á sprautupennanum og festu nýja nál (prenta á nálina strax áður en hún er fest, það er bannað að festa nálina á horn).
3. Mældu skammtinn af 2 einingum (ef sprautupenninn hefur ekki enn verið notaður. 8 einingar) leggðu sprautupennann með nálinni upp, bankaðu varlega á rörlykjuna, ýttu á innskotshnappinn alla leið og athugaðu hvort dropi insúlíns sé á nálaroddinum.
4. Ef nauðsyn krefur er öryggispróf framkvæmd nokkrum sinnum þar til lausn birtist á nálaroddinum. Ef insúlín eftir nokkur próf birtist ekki skaltu skipta um nálina. Ef þessar ráðstafanir hjálpuðu ekki er sprautupenninn gallaður, ekki nota hann.

Það er bannað að flytja sprautupennann til annarra.
Það er alltaf mælt með því að eiga sér vara sprautupenni Lantus SoloStar ef tjón er á eða notaður er notaður sprautupenninn.
Ef penninn er geymdur í kæli, ætti að fjarlægja hann 1-2 klukkustundum fyrir inndælinguna svo að lausnin hitni upp að stofuhita.
Sprautupennann ætti að verja gegn óhreinindum og ryki, þú getur hreinsað ytra sprautupennann með rökum klút.

Það er bannað að þvo sprautupennann Lantus SoloStar.

Skammtaval:
Lantus SoloStar gerir þér kleift að stilla skammtinn frá 1 eining í 80 einingar í þrepum 1 einingar. Ef nauðsyn krefur, sláðu inn meira en 80 skammta til að framkvæma nokkrar inndælingar.
Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn eftir öryggisprófið sýni „0“, veldu nauðsynlegan skammt með því að snúa skammtamælinum. Eftir að þú hefur valið réttan skammt, stingdu nálinni í húðina og ýttu á innskotshnappinn alla leið. Eftir að skammturinn hefur verið sleginn inn ætti að setja gildið „0“ í skömmtunarglugganum. Láttu nálina vera í húðinni, telja til 10 og dragðu nálina úr húðinni.
Fjarlægðu nálina úr sprautupennanum og fargaðu henni, lokaðu sprautupennanum með hettu og geymdu þar til næsta inndæling.

Aukaverkanir:
Þegar lyfið er notað Lantus SoloStar Hjá sjúklingum er þróun blóðsykurslækkunar möguleg, bæði vegna innleiðingar á stórum skammti af insúlíni og vegna breytinga á mataræði, hreyfingu og þróunar / útrýmingar álagsástands. Alvarleg blóðsykurslækkun getur valdið þróun taugasjúkdóma og verið ógn við líf sjúklingsins.
Að auki þegar lyfið er notað Lantus SoloStar í klínískum rannsóknum á sjúklingum komu fram eftirfarandi aukaverkanir:
Úr taugakerfinu og skynjunum: meltingartruflanir, sjónukvilla, skert sjónskerpa. Alvarleg blóðsykurslækkun getur leitt til tímabundins sjónmissis hjá sjúklingum með fjölgandi sjónukvilla.

Af hálfu húðarinnar og undirhúð: fitukyrkingur, fiturýrnun, fitukyrkingur.
Ofnæmisviðbrögð: almenn ofnæmisviðbrögð í húð, berkjukrampar, bráðaofnæmislost, bjúgur í Quincke.
Staðbundin áhrif: blóðþurrð, bjúgur, eymsli og bólguviðbrögð á stungustað Lantus SoloStar.
Annað: vöðvaverkir, natríumsöfnun í líkamanum.
Lyfjaöryggisupplýsingar Lantus SoloStar hjá börnum eldri en 6 ára ár og fullorðnir eru svipaðir.

Frábendingar:
Lantus SoloStar ekki ávísa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða viðbótaríhlutum sem mynda lausnina.
Lantus SoloStar er ekki notað til meðferðar á sjúklingum með verulega skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Í barnalækningum er lyfið Lantus SoloStar aðeins notað til meðferðar á börnum eldri en 6 ára.
Lantus SoloStar ekki valið lyf til meðferðar við ketónblóðsýringu með sykursýki.
Hjá öldruðum sjúklingum, svo og sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi, getur insúlínþörf minnkað, ávísa skal slíkum sjúklingum Lantus SoloStar með varúð (með stöðugu eftirliti með blóðsykursgildi).
Gæta skal varúðar við val á skömmtum fyrir sjúklinga þar sem blóðsykursfall getur haft alvarlegar afleiðingar.

Einkum með varúð er Lantus SoloStar ávísað handa sjúklingum með heila- eða kransæðasjúkdóm og fjölgandi sjónukvilla.

Gæta skal varúðar þegar Lantus SoloStar er ávísað til sjúklinga þar sem einkenni blóðsykurslækkunar eru óskýr eða væg, þar með talið sjúklingar með bætandi blóðsykursvísitölu, langa sögu um sykursýki, sjálfsstjórn taugakvilla, geðsjúkdóm, smám saman þróun blóðsykursfalls, svo og aldraðir sjúklingar og sjúklingar, sem fara frá dýrainsúlíni til manna.
Einnig skal gæta varúðar þegar lyfinu er ávísað. Lantus SoloStar sjúklingar sem hafa tilhneigingu til að fá blóðsykursfall. Hættan á blóðsykurslækkun eykst með breytingu á insúlínstað, aukningu á insúlínnæmi (þ.mt útrýming álagsástands), aukinni líkamsáreynslu, lélegri næringu, uppköstum, niðurgangi, áfengisneyslu, óblandaðum sjúkdómum í innkirtlakerfinu og notkun tiltekinna lyfja ( sjá milliverkanir við önnur lyf).
Sjúklingar með sykursýki ættu að vera varkár með að stjórna hugsanlegum óöruggum aðferðum; þróun blóðsykurslækkunar getur leitt til svima og minnkaðs styrks.

Meðganga
Engin klínísk gögn um notkun lyfsins Lantus SoloStar hjá þunguðum konum. Í dýrarannsóknum kom í ljós skortur á vansköpunaráhrifum, stökkbreytandi áhrifum og eiturverkunum á fósturvísa glargíninsúlíns, sem og neikvæð áhrif þess á meðgöngu og fæðingu. Ef nauðsyn krefur er hægt að ávísa Lantus SoloStar handa þunguðum konum. Fylgjast ætti vel með glúkósa í plasma hjá þunguðum konum í ljósi breytinga á insúlínþörf. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín minnkað og á öðrum og þriðja hefur tilhneigingu til að aukast.

Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörfin til muna og hætta er á blóðsykursfalli.

Við brjóstagjöf er lyfið Lantus SoloStar hægt að nota með stöðugu eftirliti með glúkósa í plasma. Engin gögn liggja fyrir um skarð glargíninsúlíns í brjóstamjólk, en í meltingarveginum skiptist glargíninsúlín í amínósýrur og getur ekki skaðað nýbura sem mæður fá meðferð með Lantus SoloStar.

Milliverkanir við önnur lyf:
Árangur lyfsins Lantus SoloStar getur verið breytilegt með samsettri notkun með öðrum lyfjum, einkum:
Sykursýkilyf til inntöku, angíótensínbreytandi ensímhemlar, mónóamínoxídasa hemlar, salisýlat, súlfanilamíð, flúoxetín, própoxýfen, pentoxifýlín, dísópýramíð og fíbröt auka áhrif glargíninsúlíns þegar þau eru notuð saman.
Barksterar, þvagræsilyf, danazól, glúkagon, díoxoxíð, estrógen og prógestín, ísónízíð, samhliða lyf, sómatrópín, próteasahemlar, skjaldkirtilshormón og geðrofslyf draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum lyfsins Lantus SoloStar.
Litíumsölt, klónidín, pentamidín, etýlalkóhól og beta-adrenviðtaka blokkar geta bæði aukið og dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum lyfsins Lantus SoloStar.
Lantus SoloStar dregur úr alvarleika áhrifa klónidíns, reserpíns, guanetidíns og beta-adrenvirkra blokka.

Ofskömmtun
Með ofskömmtun glargíninsúlíns fá sjúklingar blóðsykurslækkun af ýmsu tagi. Við alvarlega blóðsykursfall er mögulegt að fá flog, dá og taugasjúkdóma.
Orsök ofskömmtunar lyfsins Lantus SoloStar það getur verið breyting á skömmtum (gjöf stórra skammta), sleppt máltíðum, aukin líkamleg áreynsla, uppköst og niðurgangur, sjúkdómar sem draga úr þörf fyrir insúlín (þ.mt skert nýrna- og lifrarstarfsemi, lágþrýstingur heiladinguls, nýrnahettubark eða skjaldkirtill), breyting á staðsetningu kynning á lyfinu Lantus SoloStar.

Væg form blóðsykursfalls er leiðrétt með inntöku kolvetna til inntöku (þú ættir að gefa sjúklingum kolvetni í langan tíma og fylgjast með ástandi hans þar sem lyfið Lantus SoloStar hefur langvarandi áhrif).
Við alvarlega blóðsykurslækkun (þ.mt með taugafræðilegum einkennum) er mælt með gjöf glúkagons (undir húð eða í vöðva) eða í bláæð með innrennslisþéttri glúkósaupplausn.
Fylgjast skal með ástandi sjúklings í að lágmarki sólarhring þar sem blóðsykurslækkun getur orðið aftur eftir að hætt hefur verið við blóðsykursfall og bætt ástand sjúklings.

Útgáfuform:
Stungulyf, lausn Lantus SoloStar 3 ml í rörlykjum sem eru hermetískt festir í einnota sprautupenni, 5 sprautupennar án sprautunálar eru settir í pappakassa.

Geymsluaðstæður:
Lantus SoloStar ætti að geyma í ekki meira en 3 ár eftir framleiðslu í herbergjum þar sem hitastiginu er haldið frá 2 til 8 gráður á Celsíus. Geymið sprautupennann þar sem börn ná ekki til. Það er bannað að frysta lausnina Lantus SoloStar.
Eftir fyrstu notkun er hægt að nota sprautupennann í ekki meira en 28 daga. Eftir að notkun hefst á að geyma sprautupennann í herbergjum með hitastig sem er 15 til 25 gráður á celsíus.

Samsetning:
1 ml stungulyf, lausn Lantus SoloStar inniheldur:
Glargíninsúlín - 3.6378 mg (jafngildir 100 einingum glargíninsúlíns),
Viðbótarefni.