Kefsepim - opinberar leiðbeiningar um notkun

Ábendingar um notkun lyfsins Kefsepim eru:
- lungnabólga (miðlungs og alvarleg) af völdum Streptococcus pneumoniae (þ.mt tilfelli af tengslum við samhliða bakteríumhækkun), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae eða Enterobacter spp.,
- þvagfærasýkingar (bæði flóknar og án fylgikvilla),
- smitsjúkdómar í húð og mjúkvef,
- flóknar sýkingar í kviðarholi (ásamt metrónídazóli) af völdum Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.,
- smitsmeðferð sem þróaðist á bakgrunni ónæmisbrestsins (til dæmis daufkyrningafæð með hita),
- forvarnir gegn sýkingum við kviðarholsaðgerð,

Aukaverkanir

Frá meltingarfærum: niðurgangur, ógleði, uppköst, hægðatregða, kviðverkir, meltingartruflanir,
Hjarta- og æðakerfi: verkur á bak við bringubein, hraðtaktur,
Ofnæmisviðbrögð: kláði, útbrot í húð, bráðaofnæmi, hiti,
Miðtaugakerfi: höfuðverkur, yfirlið, svefnleysi, náladofi, kvíði, rugl, krampar,
Öndunarfæri: hósti, hálsbólga, mæði,
Staðbundin viðbrögð: við gjöf í bláæð - bláæðabólga, með gjöf í vöðva - blóðþurrð og verkur á stungustað,
Annað: þróttleysi, sviti, leggangabólga, útlægur bjúgur, bakverkur, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, aukning á prótrombíntíma,

Meðganga

Fíkniefnaneysla Kefsepim á meðgöngu er aðeins mögulegt í þeim tilvikum sem fyrirhugaður ávinningur móðurinnar vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Ef nauðsyn krefur ætti notkun lyfsins við brjóstagjöf að taka ákvörðun um lok brjóstagjafar.

Milliverkanir við önnur lyf

Notkun stóra skammta af amínóglýkósíðum samtímis lyfinu KefsepimGæta skal þess að fylgjast með nýrnastarfsemi vegna hugsanlegra eiturverkana á nýru og eituráhrif á amínóglýkósíð sýklalyf. Nefnareitrun kom fram eftir samtímis notkun annarra cefalósporína með þvagræsilyfjum, svo sem fúrósemíði. Bólgueyðandi gigtarlyf, sem hægja á brotthvarfi cefalósporína, auka hættu á blæðingum. Kefsepim styrkur frá 1 til 40 mg / ml. samhæft við slíkar stungulyf: 0,9% natríumklóríð stungulyf, lausn, 5% og 10% glúkósa stungulyf, lausn, 6M natríum laktat stungulyf, lausn, 5% glúkósa og 0,9% natríumklóríð stungulyf, lausn, Ringer's lausn með laktat og 5% dextrósa stungulyf, lausn. Til að forðast mögulegar milliverkanir við önnur lyf, ætti ekki að gefa Kefsepim (eins og flest önnur beta-laktam sýklalyf) samtímis lausnum af metrónídazóli, vankomýsíni, gentamícíni, tobramycinsúlfati og netilmicinsúlfati. Ef um er að ræða skipun lyfsins Kefsepim með þessum lyfjum, verður þú að færa hvert sýklalyf sérstaklega.

Skammtaform:

duft til lausnar fyrir gjöf í bláæð og í vöðva

í einni flösku inniheldur:

Titill

Samsetning, g

0,5 g

1 g

Cefepime hýdróklóríð einhýdrat, reiknað með cefepime

(upp að pH frá 4,0 til 6,0)

duft frá hvítu til gulleit hvítu.

Lyfjafræðileg verkun

Lyfhrif

Cefepime er breiðvirkt cefalósporín sýklalyf. Cepepime hindrar myndun bakteríufrumuveggjapróteina, hefur breitt svið bakteríudrepandi verkunar gegn gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum bakteríum, þar með talið flestum stofnum sem eru ónæmir fyrir amínóglýkósíðum eða þriðju kynslóð cefalósporín sýklalyfja svo sem ceftazidime.

Cepepime er mjög ónæmur fyrir vatnsrofi flestra beta-laktamasa, það hefur lítið sækni í beta-lactamases og kemst fljótt inn í frumur gramm-neikvæðra baktería.

Það hefur verið sannað að cefepime hefur mjög mikla sækni í penicillínbindandi prótein af tegund 3. PSB), mikil sækni í PSB tegund 2 og miðlungs sækni fyrir tegund 1a og 16 PSB. Cepepime hefur bakteríudrepandi áhrif á breitt svið baktería.

Cepepime er virkt gegn eftirfarandi örverum:

Staphylococcus aureus (þ.mt stofnar sem framleiða beta-laktamasa), Staphylococcus epidermidis (þar á meðal stofnar sem framleiða beta-lactamase), aðrir stofnar Staphylococcus spp. C), Streptococcus lungnabólga (þ.mt stofnar með miðlungs ónæmi fyrir penicillíni - lágmarks hamlandi styrkur er frá 0,1 til 1 μg / ml), annar beta-hemolytic Streptococcus spp. (hópar C, G, F), Streptococcus bovis (hópur D), Streptococcus spp. hópar meyjar,

Athugasemd: Flestir enterococcal stofnar, svo sem Enterococcus faecalis, og meticillín ónæmir stafýlókokkar eru ónæmir fyrir flestum cefalósporín sýklalyfjum, þ.mt cefepime.

Acinetobacter calcoaceticus (undirstofnar anitratus, lwofii),
Aeromonas hydrophila,
Capnocytophaga spp.,
Citrobacter spp. (þar á meðal Citrobacter diversus, Citrobacter freundii),
Campylobacter jejuni,
Enterobacter spp. (þ.mt Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii),
Escherichia coli,
Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi,
Haemophilus influenzae (þ.mt beta-lactamase framleiðandi stofnar),
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,
Klebsiella spp. (þ.mt Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae),
Legionella spp.,
Morganella morganii,
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (þ.mt beta-lactamase framleiðandi stofnar),
Neisseria gonorrhoeae (þ.mt stofnar sem framleiða beta-laktamasa),
Neisseria meningitidis,
Pantoea agglomerans (áður þekkt sem Enterobacter agglomerans),
Proteus spp. (þ.mt Proteus mirabilis og Proteus vulgaris),
Providencia spp. (þar á meðal Providencia rettgeri, Providencia stuartii),
Pseudomonas spp. (þ.mt Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzer),
Salmonella spp.,
Serratia spp. (þ.mt Serratia marcescens, Serratia liquefaciens),
Shigella spp.,
Yersinia enterocolitica,

Athugið: cefepime er óvirkt gegn mörgum stofnum Stenotrophomonas maltophilia, áður þekkt sem Xanthomonas maltophilia og Pseudomonas maltophilia).

Anaerobes:

Bacteroides spp.,
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.,
Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp.,
Prevotella melaninogenica (þekkt sem Bacteroides melaninogenicus),
Veillonella spp.,

Athugið: Cepepime er óvirkt gegn Bacteroides fragilis og Clostridium difficile. Aukaþol örvera gegn cefepime þróast hægt.

Lyfjahvörf

Meðal plasmaþéttni cefepime hjá heilbrigðum fullorðnum á ýmsum tímabilum eftir staka gjöf í bláæð í 30 mínútur til 12 klukkustundir og hámarksþéttni (C)_tah) eru gefnar í töflunni hér að neðan.

Meðalþéttni cefepime í plasma (μg / ml) eftir gjöf í bláæð.