Augmentin í formi sviflausnar: notkunarleiðbeiningar fyrir börn

Duft til að framleiða dreifu til inntöku á hvítum eða næstum hvítum, með einkennandi lykt, þegar þynnt er myndast hvít eða næstum hvít dreifa, þegar hún stendur, myndast botnfall hvítt eða næstum hvítt.

5 ml af fullunninni dreifu.
amoxicillin (í formi amoxicillin trihydrate)125 mg
klavúlansýru (í formi kalíumklavúlanats) *31,25 mg

Hjálparefni: xantangúmmí - 12,5 mg, aspartam - 12,5 mg, súrefnisýra - 0,84 mg, kolloidal kísildíoxíð - 25 mg, hýprómellósi - 150 mg, appelsínugult bragð 1 - 15 mg, appelsínugult bragð 2 - 11,25 mg, hindberjabragð - 22,5 mg, bragðefni "Björt melass" - 23,75 mg, kísildíoxíð - 125 mg.

11,5 g - glerflöskur (1), með mælihettu - pakkningar af pappa.

Duft til að framleiða dreifu til inntöku á hvítum eða næstum hvítum, með einkennandi lykt, þegar þynnt er myndast hvít eða næstum hvít dreifa, þegar hún stendur, myndast botnfall hvítt eða næstum hvítt.

5 ml af fullunninni dreifu.
amoxicillin (í formi amoxicillin trihydrate)200 mg
klavúlansýru (í formi kalíumklavúlanats) *28,5 mg

Hjálparefni: xantangúmmí - 12,5 mg, aspartam - 12,5 mg, súrefnisýra - 0,84 mg, kolloidal kísildíoxíð - 25 mg, hýprómellósi - 79,65 mg, appelsínugult bragð 1 - 15 mg, appelsínugult bragð 2 - 11,25 mg, hindberjabragð - 22,5 mg, Bragðefni "melass" - 23,75 mg, kísildíoxíð - allt að 552 mg.

7,7 g - glerflöskur (1) með mælinguhettupakka af pappa.

Duft til að framleiða dreifu til inntöku á hvítum eða næstum hvítum, með einkennandi lykt, þegar þynnt er myndast hvít eða næstum hvít dreifa, þegar hún stendur, myndast botnfall hvítt eða næstum hvítt.

5 ml af fullunninni dreifu.
amoxicillin (í formi amoxicillin trihydrate)400 mg
klavúlansýru (í formi kalíumklavúlanats) *57 mg

Hjálparefni: xantangúmmí - 12,5 mg, aspartam - 12,5 mg, súrefnisýra - 0,84 mg, kolloidal kísildíoxíð - 25 mg, hýprómellósi - 79,65 mg, appelsínugult bragð 1 - 15 mg, appelsínugult bragð 2 - 11,25 mg, hindberjabragð - 22,5 mg, bragðefni "Björt melass" - 23,75 mg, kísildíoxíð - allt að 900 mg.

12,6 g - glerflöskur (1), búnar mælipokum af pappa.

* við framleiðslu lyfsins er kalíumklavúlanati lagt með 5% umfram.

Lyfjafræðileg verkun

Amoxicillin er hálfgervið breiðvirkt sýklalyf með virkni gegn mörgum gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum. Á sama tíma er amoxicillin næm fyrir eyðingu með ß-laktamasa og því nær virkni litróf amoxicillins ekki til örvera sem framleiða þetta ensím.

Clavulansýra, ß-laktamasahemill, sem er byggingarlega skyldur penicillínum, hefur getu til að gera óbreytt úrval af ß-laktamasa að finna í penicillíni og cefalósporín ónæmum örverum. Clavulansýra hefur næga virkni gegn plasmíði ß-laktamasa, sem oftast ákvarða viðnám baktería, og minna árangursríkar gegn litninga ß-laktamasa af tegund 1, sem ekki er hindrað af klavúlansýru.

Tilvist klavúlansýru í Augmentin ® efninu verndar amoxicillin gegn eyðileggingu ensíma - ß-laktamasa, sem gerir það kleift að stækka sýklalyf litróf amoxicillins.

Eftirfarandi er in vitro samsetningarvirkni amoxicillíns og klavúlansýru.

Bakteríur sem eru oft næmar fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru

Gram-jákvæðir loftháðir: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (önnur beta hemolytic streptococci) 1,2, Staphylococcus aureus (viðkvæm fyrir methicillin) 1, Staphylococcus saprophyticus (viðkvæm fyrir methicillin), Staphylococcus spp. (storku-neikvætt, viðkvæmt fyrir metisillíni).

Gram-neikvæðar loftbólur: Bordetella kíghósta, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gram-jákvæður loftfælnir: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-neikvæð loftfuglar: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Annað: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bakteríur sem fengu ónæmi fyrir samsetningu amoxicillins og klavúlansýru eru líklegar

Gram-neikvæðar aerobes: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-jákvæðir loftháðir: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus group Viridans 2.

Bakteríur sem eru náttúrulega ónæmar fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru

Gram-neikvæðar aerobes: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enter

Annað: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á klíníska virkni samsetningar amoxicillíns og klavúlansýru fyrir þessar tegundir örvera.

2 Stofnar af þessum tegundum baktería framleiða ekki ß-laktamasa. Næmi fyrir einlyfjameðferð með amoxicillini bendir til svipaðs næmis og samhliða amoxicillini og klavúlansýru.

Lyfjahvörf

Báðir virkir hlutar lyfsins Augmentin ®, amoxicillin og klavulansýra, frásogast hratt og að fullu úr meltingarveginum eftir inntöku. Frásog virkra efna er ákjósanlegt ef lyfið er tekið í upphafi máltíðar.

Augmentin 125 mg / 31,25 mg á 5 ml mixtúruduft, dreifu

Lyfjahvarfafræðilegar breytur amoxicillins og klavúlansýru, sem fengnar voru í mismunandi rannsóknum, eru sýndar hér að neðan, þegar heilbrigðir sjálfboðaliðar á aldrinum 2-12 ára á fastandi maga tóku 40 mg / 10 mg / kg líkamsþunga / dag lyfsins Augmentin ®, stungulyfsstofn, dreifu í 3 skömmtum til inntöku, 125 mg / 31,25 mg í 5 ml (156,25 mg).

Grundvallar lyfjahvarfabreytur

UndirbúningurSkammtur
(mg / kg)
C hámark
(mg / l)
T max (h)Auc
(mg × klst. / l)
T 1/2 (h)
Amoxicillin
Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg á 5 ml407.3±1.72.1 (1.2-3)18.6±2.61±0.33
Klavúlansýra
Augmentin ® 125 mg / 31,25 mg á 5 ml102.7±1.61.6 (1-2)5.5±3.11.6 (1-2)

Augmentin 200 mg / 28,5 mg í 5 ml mixtúruduft, dreifu

Lyfjahvarfafræðilegar breytur amoxicillins og klavúlansýru sem fengnar voru í mismunandi rannsóknum eru sýndar hér að neðan, þegar heilbrigðir sjálfboðaliðar á aldrinum 2-12 ára á fastandi maga tóku Augmentin, duft til inntöku, 200 mg / 28,5 mg í 5 ml (228,5 mg) í 45 mg / 6,4 mg / kg / sólarhring, skipt í 2 skammta.

Grundvallar lyfjahvarfabreytur

Virkt efniC max (mg / l)T max (h)AUC (mg × klst. / L)T 1/2 (h)
Amoxicillin11.99±3.281 (1-2)35.2±51.22±0.28
Klavúlansýra5.49±2.711 (1-2)13.26±5.880.99±0.14

Augmentin 400 mg / 57 mg inntöku duft í 5 ml

Lyfjahvarfafræðilegar breytur amoxicillins og klavúlansýru sem fengnar voru í mismunandi rannsóknum eru sýndar hér að neðan, þegar heilbrigðir sjálfboðaliðar tóku einn skammt af Augmentin ®, stungulyfsstofni, mixtúru, 400 mg / 57 mg í 5 ml (457 mg).

Grundvallar lyfjahvarfabreytur

Virkt efniC max (mg / l)T max (h)AUC (mg × klst. / L)
Amoxicillin6.94±1.241.13 (0.75-1.75)17.29±2.28
Klavúlansýra1.1±0.421 (0.5-1.25)2.34±0.94

Eins og við gjöf í blöndu af samsetningu amoxicillins og klavúlansýru, er meðferðarstyrkur amoxicillins og klavulansýru í ýmsum líffærum og vefjum, millivefsvökva (líffæri í kviðarholi, fitu, bein og vöðvavef, vökva í kviðarholi og kvið, húð, galli og hreinsun) )

Amoxicillin og clavulanic sýra hafa veika bindingu við plasmaprótein. Rannsóknir hafa sýnt að um 25% af heildarmagni klavúlansýru og 18% af amoxicillíni binst plasmaprótein í blóði.

Í dýrarannsóknum fannst uppsöfnun íhluta lyfsins Augmentin ® ekki.

Amoxicillin, eins og flest penicillín, berst í brjóstamjólk. Leifar af klavúlansýru hafa einnig fundist í brjóstamjólk. Að undanskildum möguleikanum á næmingu, þróun niðurgangs og candidasóttar í slímhúð í munni, eru engin önnur neikvæð áhrif amoxicillins og klavúlansýru á heilsu brjóstagjafar barna þekkt. Rannsóknir á æxlunarfærum hjá dýrum sýndu að amoxicillin og klavulansýra fara yfir fylgju, án merkja um neikvæð áhrif á fóstrið.

10-25% af upphafsskammtinum af amoxicillini skilst út um nýru í formi óvirks umbrotsefnis (penicilloic acid). Klavúlansýra umbrotnar að miklu leyti í 2,5-díhýdró-4- (2-hýdroxýetýl) -5-oxó-1H-pýrról-3-karboxýlsýru og 1-amínó-4-hýdroxý-bútan-2-on og skilst út um nýru í gegnum meltingarveginn, svo og með útrunnið loft í formi koltvísýrings.

Eins og önnur penicillín skilst amoxicillín aðallega út um nýru en klavúlansýra skilst út bæði með nýrna- og utanaðkomandi aðferðum. Um það bil 60-70% af amoxicillini og um það bil 40-65% af clavulansýru skiljast út um nýru óbreytt á fyrstu 6 klukkustundunum eftir að hafa tekið 1 töflu af 250 mg / 125 mg eða 1 töflu með 500 mg / 125 mg.

Ábendingar Augmentin ®

Bakteríusýkingar af völdum lyfjaviðkvæmra örvera:

  • sýkingar í efri öndunarfærum og ENT líffærum (t.d. endurteknum tonsillitis, skútabólgu, miðeyrnabólgu), venjulega af völdum Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes,
  • sýking í neðri öndunarvegi: versnun langvarandi berkjubólgu, lungnabólgu og berkjubólgu, venjulega af völdum Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * og Moraxella catarrhalis *,
  • þvagfærasýkingar: blöðrubólga, þvagrásarbólga, bráðahimnubólga, sýkingar í kynfærum kvenna, venjulega af völdum tegunda af ættinni Enterobacteriaceae (aðallega Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus og tegundum af ættinni Enterococcus,
  • gonorrhea af völdum Neisseria gonorrhoeae *,
  • sýkingar í húð og mjúkvefjum, venjulega af völdum Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes og tegundir af ættinni Baktería> * Sumir fulltrúar þessarar tegundar örvera framleiða ß-laktamasa, sem gerir þær ónæmar fyrir amoxicillini.

Hægt er að meðhöndla sýkingar af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir amoxicillini með Augmentin ® þar sem amoxicillin er eitt af virku innihaldsefnum þess.

Augmentin er einnig ætlað til meðferðar á blönduðum sýkingum af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir amoxicillini, svo og örverur sem framleiða β-laktamasa, næmar fyrir samsetningu amoxicillins og klavulansýru.

Næmi baktería fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru er mismunandi eftir svæðum og með tímanum. Þar sem unnt er, skal taka mið af gögnum um næmi. Ef nauðsyn krefur, ætti að safna örverufræðilegum sýnum og greina það með tilliti til bakteríufræðinnar.

ICD-10 kóðar
ICD-10 kóðaVísbending
A54Gonococcal sýking
H66Purulent og ótilgreint miðeyrnabólga
J01Bráð skútabólga
J02Bráð kokbólga
J03Bráð tonsillitis
J04Bráð barkabólga og barkabólga
J15Bakteríulungnabólga, ekki flokkuð annars staðar
J20Bráð berkjubólga
J31Langvinn nefslímubólga, nefbólga og kokbólga
J32Langvinn skútabólga
J35.0Langvarandi tonsillitis
J37Langvinn barkabólga og barkakýlisbólga
J42Langvinn berkjubólga, ótilgreind
L01Tímabil
L02Ígerð í húð, sjóða og kolsykur
L03Phlegmon
L08.0Pyoderma
M00Pyogenic liðagigt
M86Beinbólga
N10Bráð nýrnabólga í slöngubólgu (bráða bráðahimnubólga)
N11Langvarandi slöngubólga í nýrnabólgu (langvarandi nýrnabólga).
N30Blöðrubólga
N34Þvagrás og þvagrásarheilkenni
N41Bólgusjúkdómar í blöðruhálskirtli
N70Salpingitis og oophoritis
N71Bólgusjúkdómur í legi, nema leghálsi (þ.mt legslímubólga, vöðvakvillar, legbólga, gigt í legi, ígerð í legi)
N72Bólga í leghálsi (þ.mt leghálsbólga, legslímubólga, legslímubólga)
T79.3Sárasýking eftir áverka, ekki flokkuð annars staðar

Skammtaáætlun

Lyfið er tekið til inntöku.

Skammtaáætlunin er stillt fyrir sig eftir aldri, líkamsþyngd, nýrnastarfsemi sjúklings, svo og alvarleika sýkingarinnar.

Til að ná frásogi og minnka hugsanlegar aukaverkanir frá meltingarfærum er mælt með því að taka Augmentin í byrjun máltíðar.

Lágmarksferli sýklalyfjameðferðar er 5 dagar.

Meðferð ætti ekki að halda áfram í meira en 14 daga án þess að endurskoða klínískar aðstæður.

Ef nauðsyn krefur er mögulegt að fara í leiksvið meðferð (í upphafi meðferðar, lyfjagjöf utan lyfsins eftir inntöku).

Fullorðnir og börn eldri en 12 ára eða vega 40 kg eða meira

Mælt er með því að nota aðrar skammtar af Augmentin ® eða dreifu með hlutfalli af amoxicillini og clavulansýru 7: 1 (400 mg / 57 mg í 5 ml).

Börn á aldrinum 3 mánaða til 12 ára með líkamsþyngd minna en 40 kg

Skammtaútreikningur fer fram eftir aldri og líkamsþyngd, tilgreindur í mg / kg líkamsþunga / dag (útreikningur samkvæmt amoxicillíni) eða í ml af dreifu.

Margfeldi þess að taka dreifu af 125 mg / 31,25 mg í 5 ml er 3 sinnum á dag á 8 klukkustunda fresti.

Margfeldi dreifunnar 200 mg / 28,5 mg í 5 ml eða 400 mg / 57 mg á 5 ml - 2 sinnum á dag á 12 klukkustunda fresti.

Ráðlagður skammtur og gjöf tíðni eru sýnd í töflunni hér að neðan.

Augmentin skammtaáætlunartöflu (skammtaútreikningur fyrir amoxicillín)

Margföld innlögn - 3 sinnum / dag
Sviflausn 4: 1 (125 mg / 31,25 mg í 5 ml)
Margföld innlögn - 2 sinnum á dag
Sviflausn 7: 1 (200 mg / 28,5 mg í 5 ml eða 400 mg / 57 mg í 5 ml)
Lágir skammtar20 mg / kg / dag25 mg / kg / dag
Stórir skammtar40 mg / kg / dag45 mg / kg / dag

Lágir skammtar af Augmentin eru notaðir til að meðhöndla sýkingar í húð og mjúkvef, svo og endurteknar tonsillitis.

Stórir skammtar af Augmentin eru notaðir til að meðhöndla sjúkdóma eins og miðeyrnabólgu, skútabólgu, neðri öndunarveg og þvagfærasýkingar og bein- og liðasýkingar.

Ekki liggja fyrir nægjanlegar klínískar upplýsingar til að mæla með notkun Augmentin ® í meira en 40 mg / kg / dag í 3 skiptum skömmtum (4: 1 dreifu) og 45 mg / kg / dag í 2 skiptum skömmtum (7: 1 dreifu). Ófullnægjandi klínísk gögn til að mæla með notkun skammtur yfir hjá börnum yngri en 2 ára.

Börn frá fæðingu til 3 mánaða

Vegna vanþroska á útskilnaðarstarfsemi nýrna er ráðlagður skammtur af Augmentin ® (útreikningur fyrir amoxicillin) 30 mg / kg / dag í 2 skiptum skömmtum 4: 1.

Ekki má nota 7: 1 dreifu (200 mg / 28,5 mg í 5 ml eða 400 mg / 57 mg í 5 ml) hjá þessum sjúklingahópi.

Fyrirburar

Engar ráðleggingar eru varðandi skammtaáætlunina.

Aldraðir sjúklingar

Ekki er þörf á aðlögun skammta. Hjá öldruðum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ætti að aðlaga skammtinn á eftirfarandi hátt fyrir fullorðna með skerta nýrnastarfsemi.

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi

Skammtaaðlögun byggist á ráðlögðum hámarksskammti af amoxicillíni og er framkvæmdur með hliðsjón af gildum QC.

QCFrestun 4: 1
(125 mg / 31,25 mg í 5 ml)
> 30 ml / mínEkki þarf að breyta skömmtum
10-30 ml / mín15 mg / 3,75 mg / kg 2 sinnum á dag, hámarksskammtur er 500 mg / 125 mg 2 sinnum á dag
sjúklingar með CC> 30 ml / mín., skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.

Í flestum tilvikum, ef mögulegt er, ætti að nota meðferð utan meltingarvegar.

Blóðskilunar sjúklingar

Ráðlagður skammtur er 15 mg / 3,75 mg / kg 1 tími / dag.

Fyrir blóðskilun skal gefa einn 15 mg / 3,75 mg / kg skammt til viðbótar. Til að endurheimta styrk virkra efnisþátta lyfsins Augmentin ® í blóði, á að gefa annan skammt til viðbótar, 15 mg / 3,75 mg / kg, eftir blóðskilun.

Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi

Meðferð fer fram með varúð; reglulega er fylgst með lifrarstarfsemi. Ekki liggja fyrir næg gögn til að leiðrétta skammtaáætlunina hjá þessum sjúklingahópi.

Reglur um undirbúning stöðvunarinnar

Sviflausnin er tilbúin strax fyrir fyrstu notkun.

Sviflausn (125 mg / 31,25 mg í 5 ml): bætið við um það bil 60 ml af soðnu vatni kældu við stofuhita í duftflöskuna, lokaðu síðan flöskunni með loki og hristu þar til duftið er alveg þynnt, leyfðu flöskunni að standa í 5 mínútur til að tryggja að henni sé lokið ræktun. Bætið síðan vatni við merkið á flöskunni og hristið glasið aftur. Alls þarf um 92 ml af vatni til að undirbúa dreifuna.

Sviflausn (200 mg / 28,5 mg í 5 ml eða 400 mg / 57 mg í 5 ml): bætið u.þ.b. 40 ml af soðnu vatni kældu við stofuhita í duftflöskuna, lokaðu síðan flöskunni með loki og hristu þar til duftið er alveg þynnt, gefðu staðið hettuglasið í 5 mínútur til að tryggja fullkomna þynningu. Bætið síðan vatni við merkið á flöskunni og hristið glasið aftur. Alls þarf um 64 ml af vatni til að undirbúa dreifuna.

Hjá börnum yngri en 2 ára er hægt að þynna mældan stakan skammt af dreifu af Augmentin ® efninu með vatni í hlutfallinu 1: 1.

Hrista á flöskuna vel fyrir hverja notkun. Til að ná nákvæmum skömmtum á lyfinu skal nota mælihettu sem þarf að þvo vel með vatni eftir hverja notkun. Eftir þynningu ætti að geyma dreifuna í ekki meira en 7 daga í kæli, en ekki frysta.

Aukaverkanir

Aukaverkanirnar sem kynntar eru hér að neðan eru taldar upp í samræmi við skemmdir á líffærum og líffærakerfum og tíðni þess. Tíðni viðburðar er ákvörðuð á eftirfarandi hátt: mjög oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100, smitsjúkdómar og sníkjudýrasjúkdómar: oft - candidasýking í húð og slímhúð.

Frá blóðkornakerfi: sjaldan - afturkræf hvítfrumnafæð (þ.mt daufkyrningafæð) og afturkræf blóðflagnafæð, mjög sjaldan - afturkræft kyrningafæð og afturkræft blóðlýsublóðleysi, lenging prótrombíntíma og blæðingartími, blóðleysi, rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð.

Frá ónæmiskerfinu: örsjaldan - ofsabjúgur, bráðaofnæmisviðbrögð, heilkenni svipað og sermissjúkdómur, ofnæmisæðabólga.

Úr taugakerfinu: sjaldan - sundl, höfuðverkur, mjög sjaldan - afturkræfur ofvirkni, krampar (krampar geta komið fram hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, svo og hjá þeim sem fá stóra skammta af lyfinu), svefnleysi, æsing, kvíði, breyting á hegðun .

Úr meltingarkerfinu: fullorðnir: mjög oft - niðurgangur, oft - ógleði, uppköst, börn - oft - niðurgangur, ógleði, uppköst, allur íbúinn: ógleði er oftast vart við að taka stóra skammta af lyfinu. Ef það eru óæskileg viðbrögð frá meltingarveginum eftir að byrjað er að taka lyfið, er hægt að útrýma þeim ef þú tekur lyfið í byrjun máltíðar. Sjaldan - meltingartruflanir, örsjaldan - sýklalyfstengd ristilbólga af völdum sýklalyfja (þar með talin gervilímbólga og blæðandi ristilbólga), svart loðin tunga, magabólga, munnbólga. Mjög sjaldan sést á litabreytingum á börnum þegar dreifan er beitt.

Í lifrar- og gallvegum: sjaldan - hófleg aukning á virkni ACT og / eða ALT (sést hjá sjúklingum sem fengu beta-lactam sýklalyfjameðferð, en klínísk þýðing þess er óþekkt), mjög sjaldan - lifrarbólga og gallteppa (þessi fyrirbæri komu fram meðan á meðferð með öðrum stóð) penicillín og cefalósporín), aukning á styrk bilirubins og basísks fosfatasa. Aukaverkanir í lifur komu aðallega fram hjá körlum og öldruðum sjúklingum og geta tengst langtímameðferð. Þessar aukaverkanir koma mjög sjaldan fram hjá börnum.

Tákn og einkenni sem talin eru upp koma venjulega fram meðan á meðferð stendur eða strax eftir að henni lýkur, en í sumum tilvikum gætu þau ekki komið fram í nokkrar vikur eftir að meðferð lýkur. Aukaverkanir eru venjulega afturkræfar. Aukaverkanir í lifur geta verið alvarlegar, í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá banvænum niðurstöðum. Í næstum öllum tilvikum voru þetta einstaklingar með alvarlega samhliða meinafræði eða þeir sem fengu samtímis eiturverkanir á lifur.

Frá húð og undirhúð: sjaldan - útbrot, kláði, ofsakláði, sjaldan - roði í rauðbólum, örsjaldan - Stevens-Johnson heilkenni, eitrunarþekja í húðþekju, bullous exfoliative húðbólga, bráð almenn, exanthematous pustulosis.

Úr þvagfærakerfinu: mjög sjaldan - millivefsbólga nýrnabólga, kristalla, blóðmigu.

Frábendingar

  • ofnæmi fyrir amoxicillíni, klavúlansýru, öðrum efnisþáttum lyfsins, beta-laktam sýklalyfjum (t.d. penicillínum, cefalósporínum) í anamnesis,
  • fyrri þættir af gulu eða skertri lifrarstarfsemi þegar samsetning amoxicillíns var notuð við klavúlansýru í sögu
  • barna allt að 3 mánuðir (fyrir duft til að undirbúa dreifu til inntöku 200 mg / 28,5 mg í 5 ml og 400 mg / 57 mg í 5 ml),
  • skert nýrnastarfsemi (CC minna en 30 ml / mín.) - fyrir stungulyfsstofn, dreifa til inntöku 200 mg / 28,5 mg í 5 ml og 400 mg / 57 mg í 5 ml,
  • fenýlketónmigu.

Varúðarráðstafanir: skert lifrarstarfsemi.

Meðganga og brjóstagjöf

Í rannsóknum á æxlunarfærum hjá dýrum olli gjöf Augmentin til inntöku og utan meltingarvegar ekki vansköpunaráhrif.

Í einni rannsókn á konum með ótímabært rof í himnunum kom í ljós að fyrirbyggjandi lyfjameðferð getur tengst aukinni hættu á drepandi legslímubólgu hjá nýburum. Eins og við á um öll lyf er ekki mælt með notkun Augmentin ® á meðgöngu nema væntanlegur ávinningur móðurinnar vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Nota má lyfið Augmentin ® meðan á brjóstagjöf stendur. Að undanskildum möguleikanum á að fá niðurgang eða candidasýkingu í slímhúð í munnholinu í tengslum við skarpskyggni í brjóstamjólkina af snefilmagni virkra innihaldsefna lyfsins sáust engin önnur neikvæð áhrif hjá brjóstmylkingum. Ef um er að ræða aukaverkanir hjá ungbörnum sem hafa barn á brjósti, er nauðsynlegt að hætta brjóstagjöf.

Sérstakar leiðbeiningar

Áður en meðferð með Augmentin ® er hafin er nauðsynlegt að safna ítarlegri sjúkrasögu varðandi fyrri ofnæmisviðbrögð við penicillínum, cefalósporínum eða öðrum efnum sem valda ofnæmisviðbrögðum hjá sjúklingnum.

Alvarlegum, og stundum banvænum, ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmisviðbrögðum) við penicillínum er lýst. Hættan á slíkum viðbrögðum er mest hjá sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð fyrir penicillínum. Ef um ofnæmisviðbrögð er að ræða er nauðsynlegt að hætta meðferð með Augmentin og hefja viðeigandi aðra meðferð. Ef um er að ræða alvarleg ofnæmisviðbrögð, á að gefa adrenalín strax. Einnig getur verið þörf á súrefnismeðferð, gjöf GCS í bláæð og veita þolinmæði í öndunarvegi, þar með talið barkaþræðingu.

Ef grunur leikur um smitandi einokun, ætti ekki að nota Augmentin ® þar sem amoxicillin getur valdið mislingalíkum húðútbrotum hjá sjúklingum með þennan sjúkdóm, sem flækir greiningu sjúkdómsins.

Langtíma meðferð með Augmentin ® leiðir stundum til of mikillar æxlunar ónæmra örvera.

Almennt þolist Augmentin ® vel og hefur lítil eiturhrif sem einkennir öll penicillín.

Við langvarandi meðferð með Augmentin ® er mælt með því að meta reglulega virkni nýrna, lifur og blóðmyndandi kerfis.

Málum þar sem gervigrasbólga kom fram þegar sýklalyf eru notuð er lýst og alvarleiki þeirra getur verið breytilegur frá vægum til lífshættulegri. Þess vegna er mikilvægt að íhuga möguleikann á að fá gervilímabólgu hjá sjúklingum með niðurgang meðan eða eftir notkun sýklalyfja. Ef niðurgangur er langvarandi eða alvarlegur eða sjúklingur verður fyrir magakrampum skal stöðva meðferð strax og skoða sjúklinginn.

Í sjaldgæfum tilvikum var greint frá aukningu á protrombintíma (aukin MHO) hjá sjúklingum sem fengu samsetningu amoxicillins og klavúlansýru ásamt óbeinum (inntöku) segavarnarlyfjum. Með því að skipa óbeinum (inntöku) segavarnarlyfjum samhliða samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru er eftirlit með viðeigandi vísbendingum nauðsynlegt. Til að viðhalda æskilegum áhrifum segavarnarlyfja til inntöku getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta.

Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ætti að minnka skammtinn af Augmentin í samræmi við það.

Hjá sjúklingum með skerta þvagræsingu kemur kristallur mjög sjaldan fram, aðallega með meðferð utan meltingarvegar. Með því að nota amoxicillin í stórum skömmtum er mælt með því að taka nægjanlegt magn af vökva og viðhalda nægilegri þvagræsingu til að draga úr líkum á myndun amoxicillin kristalla.

Þegar Augmentin ® er tekið inn er komið í ljós hátt innihald amoxicillíns í þvagi, sem getur leitt til rangs jákvæðra niðurstaðna við ákvörðun glúkósa í þvagi (til dæmis Benedikt próf, Feling próf). Í þessu tilfelli er mælt með því að nota glúkósaoxunaraðferðina til að ákvarða styrk glúkósa í þvagi.

Klavúlansýra getur valdið ósértækri bindingu immúnóglóbúlíns og albúmíns í rauðkornahimnum, sem leiðir til rangra jákvæða niðurstaðna af Coombs prófinu.

Munnhjúkrun hjálpar til við að koma í veg fyrir aflitun á tönnum í tengslum við notkun lyfsins, þar sem burstun tanna er nóg.

Misnotkun og fíkniefnalyf

Ekki sáust nein lyfjafíkn, fíkn og vellíðan viðbrögð í tengslum við notkun lyfsins Augmentin ®.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Þar sem lyfið getur valdið sundli er nauðsynlegt að vara sjúklinga við varúðarráðstöfunum þegar þeir aka eða vinna með vélaraflutning.

Ofskömmtun

Einkenni: Einkenni frá meltingarvegi og ójafnvægi í vatni og salta geta komið fram. Amoxicillin kristalla er lýst, sem í sumum tilvikum leiðir til nýrnabilunar. Krampar geta komið fram hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, svo og hjá þeim sem fá stóra skammta af lyfinu.

Meðferð: einkenni frá meltingarvegi - meðferð með einkennum, með sérstaka athygli á því að staðla vatns-saltajafnvægið. Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að fjarlægja amoxicillin og klavulansýru úr blóðrásinni með blóðskilun.

Niðurstöður væntanlegrar rannsóknar sem gerð var með 51 börnum á eiturstöðvum sýndi að gjöf amoxicillíns í skammti sem var innan við 250 mg / kg leiddi ekki til marktækra klínískra einkenna og þurfti ekki magaskolun.

Orlofskjör lyfjafræði

Það er sleppt á lyfseðilsskyldan hátt.

Hversu mikið er Augmentin fjöðrun? Meðalverð í apótekum er:

  • Augmentin duft til framleiðslu á sviflausn 125 / 31,25 - 118 - 161 rúblur,
  • Augmentin duft til framleiðslu á sviflausn 200 / 28,5 - 126 - 169 rúblur,
  • Augmentin duft til framleiðslu á sviflausn 400/57 - 240 - 291 rúblur,
  • Augmentin ESB duft til að framleiða sviflausn 600 / 42.9 - 387 - 469 rúblur,

Lyfjasamskipti

Ekki er mælt með samtímis notkun lyfsins Augmentin ® og próbenesíðs. Próbenesíð dregur úr pípluseytingu amoxicillins og þess vegna getur samtímis notkun lyfsins Augmentin ® og próbenecíð leitt til aukinnar og viðvarandi þéttni amoxicillíns í blóði, en ekki klavúlansýru.

Samtímis notkun allópúrínóls og amoxicillíns getur aukið hættuna á ofnæmisviðbrögðum í húð. Eins og er eru engin gögn í fræðiritunum um samtímis notkun samsetningar amoxicillíns og klavúlansýru og allópúrínóls.

Penicillín geta dregið úr brotthvarfi metótrexats úr líkamanum með því að hindra seytingu pípulaga þess vegna getur samtímis notkun lyfsins Augmentin og metotrexat aukið eiturverkanir metótrexats.

Eins og önnur bakteríudrepandi lyf getur Augmentin ® samsetningin haft áhrif á örflóru í þörmum, sem leiðir til minnkaðs frásogs estrógens frá meltingarvegi og minnkar virkni samsettrar getnaðarvarnarlyfja til inntöku.

Í fræðiritunum er greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum um aukningu á MHO hjá sjúklingum með samsetta notkun acenocumarol eða warfarin og amoxicillin. Ef nauðsynlegt er að ávísa Augmentin samtímis með segavarnarlyfjum, þarf að fylgjast vel með prótrombíntíma eða MHO þegar ávísað er eða hætta við Augmentin ®, getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum segavarnarlyfja til inntöku.

Hjá sjúklingum sem fengu mycophenolate mofetil, eftir að byrjað var að nota samsetningu amoxicillins og clavulansýru, sást lækkun á styrk virka umbrotsefnisins, mycophenolsýru, áður en næsti skammtur af lyfinu var tekinn um 50%. Breytingar á þessum styrk geta ekki nákvæmlega endurspeglað almennar breytingar á útsetningu fyrir mýcófenólsýru.

Slepptu formi og samsetningu

Lyfið samanstendur af:

  1. Amoxicillin (það er táknað með tríhýdrati),
  2. Klavúlansýra (hún er sett fram í formi kalíumsalts).

Fæst í ýmsum gerðum:

  1. Duft. Það er ætlað til framleiðslu á mixtúru, dreifu. Eftirfarandi hjálparefni eru notuð: þurr bragðefni (appelsínugult, „Létt melass“, hindber), súrefnisýra, kolloidal kísildíoxíð, xantangúmmí, hýdroxýprópýl metýlsellulósi, aspartam. Inniheldur duft inni í hettuglösunum. Flaskan er sett í umbúðir úr pappa.
  2. Pilla Við gerð þeirra voru eftirfarandi efni notuð: kísildíoxíð (vatnsfrí kolloidal), natríum sterkju glýkólat, títantvíoxíð, sellulósi (örkristallaður), dímetikón 500, magnesíumsterat, makrógól, hýprómellósi (5, 15 cps). Pakkað í 7, 10 töflur í þynnupakkningu. Inni í pakkningunni af slíkum þynnum (úr filmu) er par.

Duft sem ætlað er til framleiðslu á dreifu er fáanlegt í Bretlandi (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Lyfjafræðileg áhrif

Fram kemur bakteríudrepandi áhrif. Lyfjameðferðin er virk í loftháðri / loftfirrtum gramm-jákvæðum, þolfimi gramm-neikvæðum örverum. Það er mjög áhrifaríkt gegn stofnum sem geta framleitt beta-laktamasa. Undir áhrifum klavúlansýru eykst viðnám amoxicillins við áhrifum efnis eins og beta-laktamasa. Í þessu tilfelli er um að ræða stækkun á áhrifum þessa efnis.

Lyfið er virkt gegn:

  • Legionella
  • Yersinia enterocolitica,
  • Streptococcus pneumoniae,
  • Fusobacterium,
  • Bordetella kíghósta,
  • Peptococcus spp.,
  • Bacillus anthracis,
  • Peptostreptococcus spp.,
  • Enterococcus faecium,
  • Streptococcus agalactiae,
  • Vibrio cholerae,
  • Listeria monocytogenes,
  • Borrelia burgdorferi,
  • Moraxella catarrhalis,
  • Streptococcus
  • Proteus mirabilis,
  • Peptococcus spp.,
  • Leptospira icterohaemorrhagiae,
  • Streptococcus pyogenes,
  • Neisseria meningitidis,
  • Treponema pallidum,
  • Helicobacter pylori,
  • Brucella spp.,
  • Streptococcus viridans,
  • Gardnerella vaginalis,
  • Haemophilus inflúensa.

Þegar lækni er ávísað barni ætti læknirinn að reikna út nauðsynlega magn af sviflausn fyrir hann.

Ábendingar til notkunar

Augmentin er ávísað bakteríusýkingum af völdum örvera sem eru viðkvæm fyrir sýklalyfjum:

  • sýkingar í beinum og liðum: beinþynningarbólga,
  • odontogenic sýkingar: tannholdsbólga, odontogenic skútabólga, alvarleg tanngerð ígerð,
  • sýking í húð, mjúkum vefjum,
  • öndunarfærasýkingar: berkjubólga, berkjubólgu í lungum, lungnasjúkdómur, lungnabólga,
  • sýkingar í kynfærum: blöðrubólga, þvagbólga, heilabólga, fóstureyðing blóðsýking, sárasótt, kynþemba, sýkingar í líffærum í grindarholi,
  • sýkingar sem myndast sem fylgikvilli eftir skurðaðgerð: kviðbólga.

Einnig eru lyfin notuð við meðferð, til að koma í veg fyrir smitandi fylgikvilla sem geta komið fram við aðgerðir á meltingarvegi, hálsi, höfði, mjaðmagrind, nýrum, liðum, hjarta, gallvegum.

Frábendingar

Öll skammtaform Augmentin frábending til notkunar í viðurvist eftirfarandi sjúkdóma eða sjúkdóma hjá einstaklingi:

  • Ofnæmisviðbrögð eða ofnæmi fyrir amoxicillíni, klavúlansýru eða sýklalyfjum úr flokknum penicillín eða cefalósporín,
  • Þróun gula og skert lifrarstarfsemi áður fyrr með notkun lyfja sem innihalda amoxicillin og klavúlansýru.

Nokkur skammtaform Augmentin auk þess sem tilgreint hefur eftirfarandi viðbótar frábendingar:

1. Fjöðrun 125 / 31.25:

2. Fjöðrun 200 / 28.5 og 400/57:

  • Fenýlketónmigu,
  • Kreatínín úthreinsun minni en 30 ml / mín.
  • Aldur undir 3 mánuðum.

3. Töflur með öllum skömmtum (250/125, 500/125 og 875/125):

  • Aldur undir 12 ára eða líkamsþyngd minni en 40 kg,
  • Kreatínín úthreinsun minni en 30 ml / mín. (Aðeins fyrir töflur 875/125).

Leiðbeiningar um notkun

Börn yngri en 12 ára eða sem eru undir 40 kg líkamsþunga ættu aðeins að taka Augmentin í dreifu. Í þessu tilfelli er aðeins hægt að gefa börnum yngri en 3 mánaða dreifu með skammtinum 125 / 31,25 mg. Hjá börnum eldri en 3 mánaða er leyfilegt að nota sviflausnir með hvaða skammti af virku efnunum sem er. Vegna þess að Augmentin dreifa er ætluð börnum er oft vísað til „Augmentin barna“ án þess að tilgreina skammtaformið (dreifuna). Skammtar af dreifunni eru reiknaðir út fyrir sig miðað við aldur og líkamsþyngd barnsins.

Notkunarleiðbeiningarnar benda til þess að æskilegt magn fullunninnar dreifu (lausn) sé mælt með mælibolli eða sprautu. Til að taka lyfið fyrir börn er hægt að blanda dreifunni við vatn, í hlutfallinu eitt til eitt, en aðeins eftir að nauðsynlegur skammtur hefur fundist.

  1. Til að draga úr óþægindum og aukaverkunum frá meltingarvegi er mælt með því að taka pillur og dreifa í upphafi máltíðar. Hins vegar, ef þetta er ekki mögulegt af einhverjum ástæðum, þá er hægt að taka töflur hvenær sem er varðandi mat, þar sem matur hefur ekki marktæk áhrif á áhrif lyfsins.
  2. Gera skal töflur og sviflausnir, svo og gjöf Augmentin í bláæð, með reglulegu millibili. Til dæmis, ef þú þarft að taka lyfið tvisvar á dag, þá ættir þú að hafa sama 12 klukkustunda bil á milli skammta. Ef það er nauðsynlegt að taka Augmentin 3 sinnum á dag, þá ættir þú að gera þetta á 8 tíma fresti, reyna að fylgjast nákvæmlega með þessu millibili osfrv.

Til að reikna magn lyfsins verður þú að nota eftirfarandi staðla:

Dreifing 200 mg.

  • Allt að eitt ár, þyngd frá 2 til 5 kg. - 1,5 - 2,5 ml 2 sinnum á dag,
  • Frá 1 ári til 5 ára, þyngd frá 6 til 9 kg - 5 ml 2 sinnum á dag.

400 mg dreifa.

  • Börn frá ári til 5 ára, þyngd frá 10 til 18 kg - 5 ml 2 sinnum á dag,
  • Frá 6 til 9 ára, með þyngd 19 til 28 kg -7,5 ml 2 sinnum á dag,
  • Börn frá 10 til 12 ára, þyngd 29 til 39 kg - 10 ml tvisvar á dag.

Dreifing 125 mg.

  • Allt að eitt ár, þyngd frá 2 til 5 kg - 1,5 - 2,5 ml 3 sinnum á dag,
  • Börn frá einu ári til 5 ára, þyngd frá 6 til 9 kg - 5 ml einu sinni á dag,
  • Frá einu ári til 5 ára, þyngd frá 10 til 18 kg - 10 ml 3 sinnum á dag,
  • Frá 6 til 9 ára, þyngd frá 19 til 28 kg - 15 ml 3 sinnum á dag,
  • Frá 10 til 12 ára, þyngd 29 til 39 kg - 20 ml 3 sinnum á dag.

Skammtur lyfsins er reiknaður út eftir tegund sýkingar, stigi, gangi, þyngd og aldri sjúklings. Það verður að hafa í huga að aðeins læknirinn getur ávísað sjúklingnum sem óskað er eftir. Við útreikning á skömmtum er mælt með því að taka aðeins til innihald amoxicillínnatríums.

Reglur um undirbúning stöðvunarinnar

Undirbúa skal dreifuna strax áður en lyfið er tekið. Matreiðslureglur:

  1. Bættu 60 ml af soðnu vatni við stofuhita í duftílátið, lokaðu lokinu og hristu þar til duftið er alveg uppleyst. Næst þarftu að láta ílátið standa í 5 mínútur, þetta gerir kleift að ljúka lyfinu fullkomlega.
  2. Bætið vatni við merkið á lyfjaílátinu og hristið flöskuna aftur.
  3. Skammtur sem nemur 125 mg / 31,25 mg þarf 92 ml af vatni, 200 mg / 28,5 mg skammtur og 400 mg / 57 mg 64 ml af vatni.

Hrista verður lyfjagáminn vandlega fyrir hverja notkun. Til að tryggja nákvæman skammt af lyfinu er mælt með því að nota mælihettuna, sem fylgir með settinu. Hreinsa verður mælihettuna vandlega eftir hverja notkun.

Geymsluþol fullunninnar dreifu er ekki lengur en í viku í kæli. Ekki ætti að frysta fjöðrunina.

Hjá sjúklingum yngri en 2 ára er hægt að þynna útbúinn stakan skammt af lyfinu með soðnu vatni 1: 1.

Aukaverkanir

Sýklalyf er talið öruggt fyrir líkama barna. Lyfið hefur verið prófað í mörg ár, vegna þessa er verkunarháttur þess nokkuð rannsakaður. Auðvitað geta aukaverkanir komið fram, en líkurnar á að þær koma fyrir eru nokkuð litlar.

  • Frá meltingarfærum geta slík neikvæð viðbrögð komið fram: uppköst, ógleði, niðurgangur. Meðan þú tekur sýklalyfið er niðurgangur algengt aukaverkun. Þegar fjöðrunin er notuð getur enamelliturinn á tönnum barnsins breyst, þetta skapar ekki mikla hættu.
  • Í vissum tilvikum geta ýmis ofnæmisviðbrögð komið fram. Meðal þeirra: bráðaofnæmislost, húðbólga, æðabólga, Stevens-Johnson sjúkdómur. Í vissum tilvikum myndast ofnæmisútbrot, roði, ofsakláði. Barnið getur haft mikinn sársauka í höfði, sundl.

Heilan lista yfir aukaverkanir Augmentin hjá börnum er að finna í leiðbeiningum um lyfið. Og einnig notkunarleiðbeiningarnar innihalda tæmandi lista yfir ráðleggingar og skammta um hvernig fara skal með sýklalyfjameðferð.

Til að vernda líkama barnsins gegn þessum óæskilegum fyrirbærum er nauðsynlegt að fylgjast nákvæmlega með skömmtum lyfsins sem ávísað er af hæfu sérfræðingi.

Geymsluaðstæður og geymsluþol

Mælt er með að geyma pakkninguna sem inniheldur lyfið í horni þar sem börn ná ekki til þess. Nauðsynlegt er að velja þurran stað, hitastigið í því ætti ekki að vera hærra en 25 0 C. Í 7-10 daga geturðu geymt fullunna fjöðrun við hitastigið 2-8 gráður. Nota skal lausn sem ætluð er til inndælingar í bláæð strax eftir undirbúning.

Leyfi Athugasemd