Siofor 1000: leiðbeiningar um notkun töflna við sykursýki

Siofor 1000: leiðbeiningar um notkun og umsagnir

Latin nafn: Siofor 1000

ATX kóða: A.10.B.A.02

Virkt innihaldsefni: Metformin (Metformin)

Framleiðandi: BERLIN-CHEMIE, AG (Þýskaland), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Þýskaland)

Uppfærsla á lýsingu og ljósmynd: 10.24.2018

Verð í apótekum: frá 383 rúblum.

Siofor 1000 er blóðsykurslækkandi lyf.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtaform af Siofor 1000 - húðaðar töflur: hvítar, ílangar, með hak á annarri og fleyglaga „snipta flipa“ hinum megin (í þynnupakkningum með 15 stk., Í pappa búnt af 2, 4 eða 8 þynnum).

Samsetning 1 tafla:

• virkt efni: metformín hýdróklóríð - 1 g,
• aukahlutir: magnesíumsterat - 0,005 8 g, póvídón - 0,053 g, hýprómellósi - 0,035 2 g,
• skel: títantvíoxíð (E 171) - 0,009 2 g, makrógól 6000 - 0,002 3 g, hýprómellósi - 0,011 5 g.

Lyfhrif

Metformín, virka efnið lyfsins, tilheyrir flokknum biguanides.

Aðgerðir Siofor 1000, vegna metformins:

• hefur blóðsykurslækkandi áhrif,
• veitir lækkun á styrk glúkósa í plasma og eftir fæðingu,
• örvar ekki seytingu insúlíns og veldur því ekki blóðsykurslækkun,
• dregur úr framleiðslu glúkósa í lifur með því að hindra glýkógenólýsu og glúkógenósu,
• eykur næmi vöðva fyrir insúlíni, sem skilar sér í bættri nýtingu og frásogi glúkósa í jaðri,
• hindrar frásog glúkósa í þörmum,
• örvar myndun glýkógens innanfrumu með verkun á glýkógenmyndun,
• eykur flutningsgetu allra nú þekktra himnuflutningspróteina af glúkósa,
• hefur jákvæð áhrif á umbrot lípíðs, dregur úr styrk heildarkólesteróls, þríglýseríða og kólesteról með lágum þéttleika.

Lyfjahvörf

• frásog: eftir inntöku frásogast frá meltingarvegi, C_hámark (hámarksplasmaþéttni) næst eftir 2,5 klukkustundir og þegar hámarksskammtur er tekinn fer ekki yfir 4 μg á 1 ml. Við máltíðir minnkar frásogið og hægir aðeins á,
• dreifing: safnast upp í nýrum, lifur, vöðvum, munnvatnskirtlum, kemst í rauð blóðkorn. Heildaraðgengi hjá heilbrigðum sjúklingum er breytilegt frá 50 til 60%. Það binst nánast ekki blóðprótein í blóði, V_d (meðal dreifingarrúmmál) - 63–276 l,
• útskilnaður: óbreyttur skilinn út um nýru, nýrnaúthreinsun - meira en 400 ml á 1 mín. T_1/2 (helmingunartími brotthvarfs) - um 6,5 klst. Úthreinsun metformins með skerta nýrnastarfsemi minnkar í hlutfalli við kreatínínúthreinsun, hver um sig, helmingunartími brotthvarfs lengist og styrkur efnisins í blóðvökva eykst.

Ábendingar til notkunar

Siofor 1000 er ávísað handa sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sérstaklega fyrir of þyngd, þegar mataræði og líkamsrækt eru árangurslaus.

Lyfið hjá börnum eldri en 10 ára er notað sem einlyfjameðferð eða samhliða insúlíni, hjá fullorðnum sem einlyfjameðferð eða sem hluti af samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku og insúlíni.

Lyfjafræðileg verkun

Blóðsykurslækkandi lyf úr biguanide hópnum. Veitir lækkun á styrk glúkósa í blóði og eftir fæðingu. Það örvar ekki seytingu insúlíns og leiðir því ekki til blóðsykurslækkunar. Virkni metformins byggist líklega á eftirfarandi aðferðum: - minnkaðri glúkósaframleiðslu í lifur vegna hömlunar á glúkógenmyndun og glýkógenólýsu, - aukinni vöðvaofnæmi fyrir insúlíni og þar af leiðandi bættri glúkósaupptöku við jaðarinn og notkun þess, - hindrun á frásogi glúkósa í þörmum. Metformín örvar, með verkun þess á glýkógensyntetasa, innan frumu myndunar glýkógens. Það eykur flutningsgetu allra flutningspróteina af glúkósa himnu sem vitað er til þessa. Burtséð frá áhrifum á blóðsykur hefur það jákvæð áhrif á umbrot fitu og leiðir til lækkunar á heildar kólesteróli, lágum þéttni kólesteróli og þríglýseríðum.

Sérstök skilyrði

Áður en lyfinu er ávísað, svo og á 6 mánaða fresti, er nauðsynlegt að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi. Nauðsynlegt er að stjórna magni laktats í blóði amk 2 sinnum á ári. Skipta skal um meðferð með Siofor® 500 og Siofor® 850 með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (til dæmis insúlíni) 2 dögum fyrir röntgengeislun með iv gefið með joðskuggaefnum, og 2 dögum fyrir skurðaðgerð undir svæfingu og halda áfram með þetta meðferð í 2 daga í viðbót eftir þessa skoðun eða eftir aðgerð. Í samsettri meðferð með súlfonýlúrealyfjum er nauðsynlegt að fylgjast vel með magni glúkósa í blóði. Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnunarleiða Þegar Siofor® er notað er ekki mælt með að taka þátt í aðgerðum sem krefjast einbeitingar og skjótra geðhreyfingarviðbragða vegna hættu á blóðsykursfalli.

• Metformín hýdróklóríð 1000 mg Hjálparefni: póvídón K25, hýprómellósi, magnesíumsterat, makrógól 6000, títantvíoxíð (E171)

Lyfjasamskipti

Við samtímis notkun með sulfonylurea afleiður, acarbose, insúlín, NSAID lyf, MAO hemla, oxytetracycline, ACE hemla, clofibrate afleiður, cyclophosphamide, beta-blokkar, er mögulegt að auka blóðsykurslækkandi áhrif Siofor®. Við samtímis notkun með barksterum, getnaðarvarnarlyfjum til inntöku, adrenalíni, einkennandi lyfjum, glúkagoni, skjaldkirtilshormóni, fenótíazínafleiðum, nikótínsýruafleiðum, er mögulegt að draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum Siofor®. Siofor® getur veikt áhrif óbeinna segavarnarlyfja. Við samtímis notkun með etanóli eykst hættan á að fá mjólkursýrublóðsýringu. Lyfjahvarfamilliverkun furosemids eykur Cmax metformins í blóðvökva. Nifedipin eykur frásog, Cmax metformins í blóðvökva, lengir útskilnað þess. Katjónísk efnablöndur (amilorid, digoxin, morphine, procainamide, kinidine, kinin, ranitidine, triamteren, vancomycin

Geymsluaðstæður

• geymið við stofuhita 15-25 gráður
• forðast börn

Upplýsingar veittar af lyfjaskrá ríkisins.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Mjólkursýrublóðsýring er alvarlegt meinafræðilegt ástand sem er mjög sjaldgæft, í tengslum við uppsöfnun mjólkursýru í blóði, sem getur stafað af uppsöfnun metformins. Lýst tilvikum um þróun mjólkursýrublóðsýringar hjá sjúklingum sem fengu metformín sáust aðallega hjá sjúklingum með sykursýki með verulega nýrnabilun. Forvarnir gegn mjólkursýrublóðsýringu felur í sér að bera kennsl á alla tengda áhættuþætti, svo sem niðurbrot sykursýki, ketosis, langvarandi föstu, óhófleg áfengisneysla, lifrarbilun og hvers kyns ástand sem tengist súrefnisskorti. Ef þig grunar að myndun mjólkursýrublóðsýringar sé mælt með tafarlaust afturköllun lyfsins og bráðamóttöku á sjúkrahúsi

Þar sem metformín skilst út um nýru, skal ákvarða styrk kreatíníns í blóðvökva fyrir meðferð og síðan reglulega. Gæta skal sérstakrar varúðar í tilfellum þar sem hætta er á skerta nýrnastarfsemi, til dæmis í upphafi meðferðar með blóðþrýstingslækkandi lyfjum, þvagræsilyfjum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum.

Skipta ætti meðferð með Siofor ® tímabundið yfir með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (til dæmis insúlíni) 48 klukkustundum fyrir og 48 klukkustundum eftir röntgengeislun með gjöf joðs skuggaefna.

Hætta verður notkun lyfsins Siofor ® 48 klukkustundum fyrir fyrirhugaða skurðaðgerð undir svæfingu með mænudeyfingu eða utanbastsdeyfingu. Halda ætti meðferðinni áfram að nýju eftir inntöku næringar eða ekki fyrr en 48 klukkustundum eftir aðgerð, með fyrirvara um staðfestingu á eðlilegri nýrnastarfsemi.

Siofor ® kemur ekki í staðinn fyrir mataræði og daglega hreyfingu - þessar tegundir meðferða verður að sameina í samræmi við ráðleggingar læknisins. Meðan á meðferð með Siofor® stendur, ættu allir sjúklingar að fylgja mataræði með jöfnu inntöku kolvetna yfir daginn. Sjúklingar í yfirþyngd ættu að fylgja mataræði með lágum kaloríum.

Rannsóknarstofu próf staðla fyrir sjúklinga með sykursýki ætti að framkvæma reglulega.

Áður en Siofor er notað hjá börnum á aldrinum 10 til 18 ára, ætti að staðfesta greiningu á sykursýki af tegund 2.

Í eins árs klínískum samanburðarrannsóknum sáust ekki áhrif metformíns á vöxt og þroska, svo og kynþroska barna, gögn um þessa vísbendingar við lengri notkun liggja ekki fyrir. Í þessu sambandi er mælt með vandlegu eftirliti með viðeigandi breytum hjá börnum sem fá metformín, sérstaklega á forsögulegu tímabili (10-12 ár).

Einlyfjameðferð með Siofor ® leiðir ekki til blóðsykurslækkunar, en ráðlagt er að gæta varúðar við notkun lyfsins með insúlín eða súlfonýlúrea afleiður.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Notkun Siofor ® veldur ekki blóðsykurslækkun, þess vegna hefur það ekki áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og viðhalds.

Með því að nota Siofor ® samtímis öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (súlfonýlúrealyf, insúlín, repaglíníð) samtímis er þróun blóðsykurslækkandi ástands möguleg, þess vegna þarf að gæta varúðar við akstur ökutækja og annarra hættulegra aðgerða sem krefjast einbeitingar og hraða geðlyfjaviðbragða.

Helstu frábendingar

Ekki er mælt með notkun lyfsins í slíkum tilvikum:

1. það er of næmi fyrir aðalvirka efninu (metformín hýdróklóríð) eða öðrum efnisþáttum lyfsins,
2. með fyrirvara um einkenni fylgikvilla á bak við sykursýki. Þetta getur verið mikil aukning á styrk glúkósa í blóði eða veruleg oxun blóðsins vegna uppsöfnunar ketónlíkama. Merki um þetta ástand mun vera mikill sársauki í kviðarholinu, öndun of erfið, syfja og óvenjuleg, óeðlileg ávaxtalykt frá munni,
3. lifur og nýrnasjúkdómar,

Einstaklega bráðar aðstæður sem geta valdið nýrnasjúkdómi, til dæmis:

• smitsjúkdómar
• mikið vökvatap vegna uppkasta eða niðurgangs,
• ófullnægjandi blóðrás
• þegar nauðsynlegt verður að setja skuggaefni sem inniheldur joð. Þetta getur verið nauðsynlegt í ýmsum læknisfræðilegum rannsóknum, svo sem röntgenmyndum,

Fyrir þá sjúkdóma sem geta valdið súrefnis hungri, til dæmis:

1. hjartabilun
2. skert nýrnastarfsemi,
3. ófullnægjandi blóðrás
4. nýleg hjartaáfall
5. við bráða áfengisneyslu, sem og við áfengissýki.

Ef um er að ræða þungun og brjóstagjöf er notkun Siofor 1000 einnig bönnuð. Í slíkum tilvikum ætti læknirinn sem mætir lækninum að skipta um lyf fyrir insúlínblöndur.

Ef að minnsta kosti eitt af þessum sjúkdómum kemur fram verður þú að láta lækninn vita um það.

Notkun og skammtur

Taka þarf lyfið Siofor 1000 á nákvæmasta hátt eins og læknirinn hefur mælt fyrir um. Hafðu samband við lækni varðandi allar aukaverkanir sem koma fram.

Ákvarða skal skammta fjármuna í hverju tilviki fyrir sig. Skipunin verður byggð á því hvaða stigi glúkósa er í blóði. Þetta er afar mikilvægt fyrir meðferð allra flokka sjúklinga.

Siofor 1000 er framleitt með spjaldtölvusniði. Hver tafla er húðuð og inniheldur 1000 mg af metformíni. Að auki er til form af losun þessa lyfs í formi töflna með 500 mg og 850 mg af efni í hverri.

Eftirfarandi meðferðaráætlun verður sönn:

• notkun Siofor 1000 sem sjálfstæðs lyfs,
• samsett meðferð ásamt öðrum lyfjum til inntöku sem geta lækkað blóðsykur (hjá fullorðnum sjúklingum),
• samhliða gjöf með insúlíni.

Fullorðnir sjúklingar

Venjulegur upphafsskammtur verður Húðaðar töflur húðaðar með húðaðri töflu (þetta samsvarar 500 mg af metformín hýdróklóríði) 2-3 sinnum á dag eða 850 mg af efninu 2-3 sinnum á dag (slíkur skammtur af Siofor 1000 er ekki mögulegur), notkunarleiðbeiningar það bendir greinilega til.

Eftir 10-15 daga aðlagar læknirinn nauðsynlegan skammt eftir styrk glúkósa í blóði. Smám saman eykst rúmmál lyfsins sem verður lykillinn að betra þoli lyfsins frá meltingarfærum.

Eftir að aðlögun hefur verið gerð verður skammturinn eftirfarandi: 1 tafla Siofor 1000, húðaður, tvisvar á dag. Uppgefið rúmmál samsvarar 2000 mg af metformín hýdróklóríði á 24 klukkustundum.

Hámarks dagsskammtur: 1 tafla Siofor 1000, húðuð, þrisvar á dag. Rúmmálið samsvarar 3000 mg af metformín hýdróklóríði á dag.

Börn frá 10 ára

Venjulegur skammtur af lyfinu er 0,5 g af húðaðri töflu (þetta samsvarar 500 mg af metformínhýdróklóríði) 2-3 sinnum á dag eða 850 mg af efninu 1 sinni á dag (slíkur skammtur er ekki mögulegur).

Eftir 2 vikur mun læknirinn aðlaga nauðsynlegan skammt, byrjað á styrk glúkósa í blóði. Smám saman eykst rúmmál Siofor 1000 sem verður lykillinn að betra umburðarlyfi lyfsins frá meltingarveginum.

Eftir að leiðréttingar hafa verið gerðar er skammturinn eftirfarandi: 1 tafla, húðuð, tvisvar á dag. Slíkt rúmmál samsvarar 1000 mg af metformín hýdróklóríði á dag.

Hámarksmagn virka efnisins verður 2000 mg, sem samsvarar 1 töflu af Siofor 1000 efnablöndunni, húðuð.

Aukaverkanir og ofskömmtun

Eins og öll lyf getur Siofor 1000 valdið nokkrum aukaverkunum, en þau geta byrjað að þroskast langt frá öllum sjúklingum sem taka lyfið.

Ef ofskömmtun lyfsins hefur komið fram, þá í slíkum aðstæðum ættir þú strax að leita læknis.

Notkun of mikils rúmmáls veldur ekki óhóflegri lækkun á styrk glúkósa í blóði (blóðsykurslækkun), hins vegar eru miklar líkur á skjótum oxun á blóði sjúklingsins með mjólkursýru (mjólkursýrublóðsýring).

Í öllum tilvikum er bráð læknishjálp og meðferð á sjúkrahúsi nauðsynleg.

Milliverkanir við ákveðin lyf

Ef notkun lyfsins er veitt, þá er það í þessu tilfelli afar mikilvægt að upplýsa lækninn um öll þessi lyf sem hafa verið neytt af sjúklingum með sykursýki þar til nýlega. Nauðsynlegt er að nefna jafnvel lyf án lyfja.

Með Sifor 1000 meðferð eru líkur á óvæntum blóðsykursfalli strax í upphafi meðferðar, svo og að lokinni öðrum lyfjum.Á þessu tímabili ætti að fylgjast vel með glúkósaþéttni.

Ef að minnsta kosti eitt af eftirfarandi lyfjum er notað ætti læknirinn ekki að hunsa þetta:

• barksterar (kortisón),
• sumar tegundir af lyfjum sem nota má við háum blóðþrýstingi eða ófullnægjandi starfsemi hjartavöðva,
• þvagræsilyf notuð til að lækka blóðþrýsting (þvagræsilyf),
• lyf til að losna við berkjuastma (beta-einkennandi lyf),
• skuggaefni sem innihalda joð,
• lyf sem innihalda áfengi,

Það er mikilvægt að vara lækna við notkun slíkra lyfja sem geta haft slæm áhrif á starfsemi nýranna:

• lyf til að lækka blóðþrýstinginn,
• lyf sem draga úr einkennum bráðrar veirusýkingar í öndunarfærum eða gigt (verkir, hiti).

Öryggisráðstafanir

Meðan á meðferð með Siofor 1000 stendur er nauðsynlegt að fylgja ákveðinni mataræðisáætlun og fylgjast grannt með neyslu kolvetnafæðu. Það er mikilvægt að borða mat með háu sterkjuinnihaldi eins jafnt og mögulegt er:

Ef sjúklingur hefur sögu umfram líkamsþyngd, þá verður þú að fylgja sérstöku lágkaloríu mataræði. Þetta ætti að eiga sér stað undir nánu eftirliti læknisins.

Til að fylgjast með gangi sykursýki verður þú reglulega að taka blóðprufu vegna sykurs.

Siofor 1000 getur ekki valdið blóðsykurslækkun. Ef það er notað samtímis öðrum lyfjum við sykursýki, geta líkurnar á mikilli lækkun á blóðsykri aukist. Við erum að tala um insúlín og súlfonýlúrealyf.

Börn frá 10 ára og unglingar

Áður en ávísað er notkun Siofor 1000 fyrir þennan aldurshóp, verður innkirtlafræðingurinn að staðfesta tilvist sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingnum.

Meðferð með hjálp lyfsins fer fram með aðlögun mataræðisins, sem og með því að tengjast reglulega í meðallagi líkamsáreynslu.

Sem afleiðing af eins árs læknisfræðilegum samanburðarrannsóknum, hafa áhrif virku innihaldsefnisins Siofor 1000 (metformin hýdróklóríð) á vöxt, þroska og kynþroska barna ekki verið staðfest.

Eins og stendur hafa ekki lengur verið gerðar rannsóknir.

Tilraunin tók til barna frá 10 til 12 ára.

Sérstakar leiðbeiningar

Siofor 1000 getur ekki haft áhrif á hæfni til aksturs á fullnægjandi hátt og hefur ekki áhrif á gæði þjónustukerfa.

Við það skilyrði að samtímis notkun með öðrum lyfjum til meðferðar við sykursýki (insúlín, repaglíníð eða súlfónýlúrealyfi) getur verið brot á hæfni til aksturs ökutækja vegna lækkunar á blóðsykursstyrk sjúklings.