INSULIN GLULISIN - leiðbeiningar, verð, umsagnir og hliðstæður lyfsins

Glúlíninsúlín er raðbrigða mannainsúlín hliðstæða. Glúlísíninsúlín er jafnstyrkt og venjulegt mannainsúlín. Við gjöf insúlíns undir húð byrjar glúlisín að virka hraðar og hefur styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín. Í glúlísíninsúlíni er amínósýrunni asparín mannainsúlíns í stöðu B3 skipt út fyrir lysín og amínósýrunni lysíni í stöðu B29 er skipt út fyrir glútamínsýru sem stuðlar að hraðari frásogi lyfsins. Glúlísíninsúlín, eins og insúlín og aðrir insúlínhliðstæður, stjórnar glúkósaumbrotum, sem er mikilvægasta verkunin. Glúlísíninsúlín minnkar magn glúkósa í blóðvökva með því að örva frásog þess með útlægum vefjum, sérstaklega beinvöðva og fituvef, svo og hindra myndun hans í lifur. Glúlísíninsúlín eykur nýmyndun próteina og hindrar fitufitufitu fitufrumna, próteólýsu. Í rannsóknum sem gerðar voru á heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki, var sýnt fram á að glulisíninsúlín, þegar það er gefið undir húð, byrjar að virka hraðar og hefur einnig styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín. Við gjöf undir húð hefst blóðsykurslækkandi áhrif glúlísíninsúlíns eftir 10 til 20 mínútur. Blóðsykurslækkandi áhrif glúlisíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns þegar þau eru gefin í bláæð eru jöfn að styrkleika. Ein glúlísíninsúlín eining hefur sömu blóðsykurslækkandi virkni og ein leysanleg mannainsúlín.
Í fyrsta áfanga rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, var borið saman blóðsykurslækkandi snið glúlísíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns, sem gefin voru undir húð í skammtinum 0,15 U / kg á mismunandi tímum miðað við venjulega fimmtán mínútna máltíð. Sýnt var að glúlisíninsúlín, sem var gefið tveimur mínútum fyrir máltíð, veitti sama blóðsykursstjórnun eftir máltíð og leysanlegt mannainsúlín, sem var gefið hálftíma fyrir máltíð. Glúlísíninsúlín, sem var gefið tveimur mínútum fyrir máltíð, veitti betri blóðsykursstjórnun eftir máltíð en leysanlegt mannainsúlín, einnig gefið tveimur mínútum fyrir máltíð. Glúlísíninsúlín, sem var gefið 15 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar, gaf sama blóðsykursstjórnun eftir máltíðina og leysanlegt mannainsúlín, sem var gefið tveimur mínútum fyrir máltíðina.
Í rannsóknum á fyrsta áfanga, sem gerðar voru með glúlisíninsúlín, leysanlegt mannainsúlín, og lyspro insúlín hjá hópi offitusjúklinga, var sýnt fram á að hjá sjúklingum í þessum hópi heldur glúlísíninsúlín hraðvirkum eiginleikum sínum.
Í þessari rannsókn var tíminn til að ná 20% af heildarflatarmáli undir lyfjahvarfaþéttni-tímaferli 114 mínútur fyrir glúlisíninsúlín, 150 mínútur fyrir leysanlegt mannainsúlín, 121 mínútur fyrir lispro insúlín, og svæðið undir lyfjahvarfa styrkur-tími ferillinn var tími (innan fyrstu tveggja klukkustunda ), sem endurspeglar snemma blóðsykurslækkandi virkni, var 427 mg / kg fyrir glulisíninsúlín, 197 mg / kg fyrir leysanlegt mannainsúlín, 354 mg / kg fyrir insúlín lispró.
Í klínískri 3. áfanga rannsókn sem stóð yfir í 26 vikur þar sem glúlisíninsúlín var borið saman og insúlín lispró gefið undir húð 0 til 15 mínútum fyrir máltíð, voru sjúklingar með sykursýki af tegund 1 sem nota glargíninsúlín, insúlínglisósín og insúlín lispró sem grunninsúlín var sambærilegt hvað varðar blóðsykursstjórnun, ákvörðuð af breytingu á magni glúkósýleraðs blóðrauða á þeim tíma sem lokapunktur rannsóknarinnar var borinn saman við niðurstöðuna. Það voru sambærileg gildi á blóðsykursgildi í sermi, sem voru ákvörðuð með sjálfstjórnun. Þegar glúlísíninsúlín var notað, ólíkt insúlínmeðferð með lyspro, var ekki þörf á aukningu á skammti af grunninsúlíni.
Klínísk rannsókn á þriðja áfanga, sem stóð í 12 vikur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem fengu glargíninsúlín sem grunnmeðferð, leiddi í ljós að árangur glúlísíninsúlíns strax eftir máltíð var sambærilegur og með glúlísíninsúlín fyrir 0-15 mínútum áður en þú borðar eða þegar þú ert að nota leysanlegt mannainsúlín 30 til 45 mínútum áður en þú borðar.
Hjá íbúum sjúklinga sem framkvæmdu rannsóknarferlið, í hópi sjúklinga sem fengu glúlísíninsúlín fyrir máltíðir, sást marktækt meiri lækkun á glúkósýleruðu blóðrauði samanborið við hóp sjúklinga sem fengu leysanlegt mannainsúlín.
Klínísk III. Stigs rannsókn, sem stóð í 26 vikur, fylgt eftir með öryggisrannsókn, sem stóð í 26 vikur, var notuð til að bera saman glúlísíninsúlín (þegar það var gefið 0-15 mínútum fyrir máltíð) og insúlín úr mönnum (þegar það var gefið 30 til 45 mínútum fyrir máltíð), sem voru gefin undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og meðaltal líkamsþyngdarstuðuls 34,55 kg / m2, auk þess að nota insúlín-ísófan sem grunnmeðferð. Glulisininsúlín var sambærilegt við leysanlegt mannainsúlín með tilliti til breytinga á glúkósýleruðum blóðrauðaþéttni eftir 6 mánaða meðferð samanborið við upphafsgildið (0,46% fyrir glulisininsúlín og 0,30% fyrir leysanlegt mannainsúlín) og eftir 1 árs meðferð þegar borið var saman með upphafsgildi (0,23% fyrir glúlisíninsúlín og 0,13% fyrir leysanlegt mannainsúlín). Í þessari rannsókn blanduðu margir sjúklingar (79%) skammvirkt insúlín sitt við ísúlíninsúlín strax fyrir gjöf. 58 sjúklingar við val á rannsókninni notuðu blóðsykurslækkandi lyf til inntöku og fengu leiðbeiningar um áframhaldandi gjöf í óbreyttum skammti.
Við stöðuga gjöf insúlíns undir húð með því að nota dælubúnað hjá 59 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem fengu glúlísíninsúlín eða aspartinsúlín, sást lítil tíðni leggategundar í báðum meðferðarhópunum (0,08 stakar á mánuði þegar notkun glúlísíninsúlíns var notuð og 0, 15 stífla á mánuði þegar þú notar aspartinsúlín og lág tíðni viðbragða á stungustað (10,3% þegar glúlisíninsúlín er notað og 13,3% þegar aspartinsúlín er notað).
Hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1, sem fengu upphafsmeðferð tvisvar á dag að morgni og að kvöldi, isofaninsúlín eða einu sinni á dag að kvöldi glargíninsúlíns, meðan öryggi og virkni glúlisíninsúlíns og insúlín lispró var borið saman við undir húð 15 mínútum fyrir máltíðir kom í ljós að stjórnun blóðsykurs, tíðni blóðsykurslækkunar, sem krafðist íhlutunar þriðja aðila, tíðni alvarlegra blóðsykurslækkana var sambærileg í báðum hópum meðferð. Á sama tíma, eftir 26 vikna meðferð, þurftu sjúklingar sem notuðu glúlisíninsúlín til að ná blóðsykursstjórnun sambærilegur við blóðsykursstjórnun insúlín lispró, marktækt minni hækkun á dagsskammti insúlíns til basalmeðferðar, skjótvirkt insúlín og heildarskammt insúlíns.
Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum var munur á verkun og öryggi glúlísíninsúlíns ekki sýndur í greiningu á undirhópum sem voru aðgreindir eftir kyni og kynþætti.
Svæðið í lyfjahvarfaþéttni-tímaferli glulisíninsúlíns hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2 bendir til þess að frásog glúlísíninsúlíns í samanburði við leysanlegt mannainsúlín hafi verið um það bil tvisvar sinnum hraðar og hámarksplasmaþéttni náð var um það bil tvö sinnum hærri. Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með sykursýki af tegund 1, eftir inndælingu glúlísíninsúlíns undir húð í 0,15 U / kg skammti, náðist hámarks plasmaþéttni lyfsins eftir 55 mínútur og var á bilinu 70,7 til 93, mcED / ml miðað við hámarks plasmaþéttni leysanlegs mannainsúlíns, náð eftir 82 mínútur og samanstendur af 44,7 til 47,3 mkU / ml. Meðal dvalartími glúlísíninsúlíns í blóðrásinni er 98 mínútur, sem er styttri miðað við sama vísbendingu um leysanlegt mannainsúlín í 161 mínútur. Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með gjöf glulisíninsúlíns undir húð í 0,2 einingar / kg skammti, var hámarksstyrkur á bilinu 78 til 104 mcU / ml. Við gjöf glúlisíninsúlíns undir húð á svæðinu í fremri kviðvegg, öxl (á svæðinu í leggöngvöðva) og læri var frásog lyfsins hraðara þegar það var sett inn á svæðið á fremri kviðveggnum samanborið við gjöf lyfsins í lærið. Gleypnihraði frá öxl (svæði í beinhandarvöðva) var millistig. Heildaraðgengi glúlísíninsúlíns þegar það var gefið undir húð var lítill breytileiki hjá mismunandi sjúklingum og nam u.þ.b. 70% (68% frá læri, 71% frá legjuvöðva, 73% frá fremri kviðvegg). Útskilnaður og dreifing glúlisíninsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns við gjöf í bláæð er svipuð, með helmingunartíma sem eru 13 og 17 mínútur, og hver um sig, og með dreifingarrúmmál sem eru 13 og 21 lítrar, í sömu röð. Við gjöf insúlíns undir húð skilst glulisín hraðar út en leysanlegt mannainsúlín. Sýndur helmingunartími glúlísíninsúlíns við gjöf undir húð er 42 mínútur, augljós helmingunartími leysanlegs mannainsúlíns við gjöf undir húð er 86 mínútur. Sýnilegur helmingunartími var á bilinu 37 til 75 mínútur í þversniðsgreiningu á rannsóknum á glúlísíninsúlín hjá heilbrigðu fólki og hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2.
Í klínískri rannsókn, sem gerð var á einstaklingum án sykursýki með breitt svið nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun meira en 80 ml / mín., 30 til 50 ml / mín., Minna en 30 ml / mín.) Var almennt varðveitt áhrif glúlisíninsúlínsins. En með broti á starfrænu ástandi nýrna er hægt að draga úr þörf fyrir insúlín. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa lyfjahvarfagildi glúlísíninsúlíns ekki verið rannsökuð. Aðeins mjög takmörkuð gögn liggja fyrir um lyfjahvarfagildi glúlísíninsúlíns hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki. Lyfhrif og lyfjahvörf glúlísíninsúlíns voru rannsökuð hjá börnum (7 til 11 ára) og unglingum (12 til 16 ára) með sykursýki af tegund 1. Í báðum aldurshópum frásogast glulisíninsúlín hratt með tíma til að ná hámarksstyrk og gildi þess svipað og hjá fullorðnum (sjúklingar með sykursýki af tegund 1 og heilbrigðir sjálfboðaliðar). Eins og hjá fullorðnum sjúklingum, þegar lyfið er gefið rétt fyrir prófið með mat, veitir glulisin insúlín betri stjórn á blóðsykri eftir að hafa borðað en leysanlegt mannainsúlín. Aukning glúkósa í sermi eftir að hafa borðað (svæðið undir lyfjahvörfaferlinu er styrkur glúkósa í blóði fyrstu sex klukkustundirnar) var 641 mg / (h • dl) fyrir glúlisíninsúlín og 801 mg / (h • dl) fyrir leysanlegt mannainsúlín.

Sykursýki, sem krefst notkunar insúlíns, hjá fullorðnum og börnum eldri en sex ára.

Skammtar og gjöf glúlísíninsúlíns og skammts

Glúlísíninsúlín er gefið undir húð. Skammtaáætlun glúlísíninsúlíns er stillt fyrir sig. Gefa skal glulisininsúlín 0-15 mínútum fyrir máltíð eða stuttu eftir máltíð. Nota skal glúlisíninsúlín í meðferðaráætlunum sem innihalda meðalverkandi insúlín, eða langverkandi insúlín, eða langverkandi insúlínhliðstæða. Einnig er hægt að nota glúlísíninsúlín samhliða blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
Glúlísíninsúlín er gefið sem sprautun undir húð eða sem stöðugt innrennsli undir húð með insúlíni með dælubúnaði sem hentar til að gefa insúlín. Framkvæma á inndælingu glúlísíninsúlíns undir húð á svæðinu við fremri kviðvegg, læri og öxl og gefa glúlísíninsúlín með stöðugu innrennsli undir húð inn á svæðið í fremri kviðarvegg. Stungulyf og stöðug innrennslissvæði undir húð ættu að vera til skiptis á ofangreindum svæðum með hverri nýrri gjöf glúlísíninsúlíns. Lyfjagjöf, líkamsrækt og aðrar aðstæður geta haft áhrif á frásogshraða og upphaf og tímalengd glúlísíninsúlíns. Gjöf glúlisíninsúlíns undir húð á svæðinu í fremri kviðvegg, samanborið við gjöf lyfsins til annarra líkamshluta (læri, öxl), gefur örlítið hraðar frásog lyfsins. Gæta skal varúðar til að tryggja að glúlísíninsúlín fari ekki beint inn í æðarnar. Eftir gjöf insúlíns, glulisíns, getur þú ekki nuddað svæðið sem lyfið er gefið. Kenna skal sjúklingum rétta tækni við inndælingu glúlísíninsúlíns.
Hægt er að blanda glúlisíninsúlín við ísófaninsúlín úr mönnum, en þá verður að draga glúlísíninsúlín fyrst inn í sprautuna. Gjöf undir húð ætti að gera strax eftir blöndun lyfjanna. Ekki er hægt að gefa blönduð insúlín (glúlisíninsúlín og insúlín-ísófan) í bláæð.
Einnig er hægt að gefa glúlísíninsúlín með því að nota dælubúnað til að gefa insúlín stöðugt undir húð. Í þessu tilfelli ætti að skipta um innrennslissett og geymi sem notað er með glúlísíninsúlíni að minnsta kosti annan hvern dag í samræmi við reglur um asepsis og sótthreinsiefni. Þegar glúlisíninsúlín er notað með dælubúnað til að gefa insúlín stöðugt undir húð er ekki hægt að blanda insúlínglúlísíni við önnur insúlín eða leysiefni. Sjúklingar sem fá glúlísíninsúlín með stöðugri gjöf undir húð ættu að hafa valkerfi til að gefa insúlín og ætti að þjálfa þau í að gefa insúlín með inndælingu undir húð ef dælan sem notuð er í dælu.Þegar glúlísíninsúlín er notað með dælubúnaði til stöðugrar notkunar insúlíns undir húð, truflun á innrennslissetinu, bilun í dælubúnaðinum og villur við meðhöndlun þeirra geta fljótt leitt til þróunar á blóðsykurshækkun, ketosis og sykursýki af völdum sykursýki. Með þróun blóðsykurshækkunar, ketosis eða sykursýkis sykursýki er skjótt að greina og útrýma orsökum þroska þeirra.
Áður en glúlísín er gefið í insúlínlausn er nauðsynlegt að athuga gegnsæi, lit, nærveru erlendra agna og samkvæmni. Glulisin insúlínlausnin ætti að vera litlaus, gagnsæ, laus við sýnilegt agnir og hafa samkvæmni svipuð vatni. Þú getur ekki notað lyfið ef insúlínlausn glulisíns er skýjuð, hefur lit eða erlendar agnir.
Vegna skamms tíma verkunar glúlísíninsúlíns hjá sjúklingum með sykursýki, til að viðhalda nægilegri stjórnun á blóðsykri, er auk þess nauðsynlegt að gefa insúlín í miðlungs tíma eða gefa insúlín með insúlíndælu.
Allar breytingar á insúlínmeðferð ættu að gera með varúð og aðeins undir eftirliti læknis. Breytingar á styrk insúlíns, svo sem insúlín (insúlín-ísófan, leysanlegt mannainsúlín, insúlínhliðstæður), framleiðandi insúlíns, tegund insúlíns (mannainsúlín, insúlín úr dýraríkinu), aðferð við framleiðslu insúlíns (insúlín úr dýraríkinu, insúlín, sem fæst með aðferðinni með raðbrigða deoxýribónukleinsýru ) gæti þurft að breyta insúlínskammtinum. Það getur einnig verið nauðsynlegt að breyta skömmtum af sameiginlegum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
Við samtímis sjúkdóma, vegna tilfinningalegs ofhleðslu eða streitu, getur þörfin fyrir insúlín breyst.
Notkun ófullnægjandi skammta af insúlíni eða stöðvun meðferðar, sérstaklega hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, getur leitt til þróunar blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu með sykursýki, sem geta verið lífshættuleg.
Blóðsykursfall er algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar. Tíminn sem blóðsykurslækkun þróast fer eftir tíðni upphafs áhrifa insúlínsins og breytist því þegar meðferðaráætlun er breytt. Blóðsykursfall getur myndast við of stóra skammta af insúlíni sem er meiri en þörfin fyrir. Merki um blóðsykursfall birtast venjulega skyndilega. En venjulega eru taugasjúkdómar vegna taugakreppu (óvenjuleg þreyta, þreytutilfinning, óvenjulegur slappleiki, syfja, minnkuð einbeitingarhæfileiki, sjóntruflanir, höfuðverkur, rugl, meðvitundarleysi, krampaheilkenni, dá, ógleði) á undan einkennum sem virkja einkenni í nýrnahettum í viðbrögð við blóðsykursfalli (adrenergic counter regulation): pirringur, hungur, taugaóstyrkur, kvíði, skjálfti, kaldur sviti, fölbleikja í húð, ahikardiya gefið upp hjartsláttur. Og því hraðar sem blóðsykurslækkun þróast og því þyngri sem hún er, því áberandi eru einkenni örvunar á meltingarvegskerfinu til að bregðast við blóðsykursfalli. Þættir um alvarlega blóðsykursfall, sérstaklega endurteknar, geta valdið skemmdum á taugakerfinu. Alvarleg og langvarandi blóðsykursfall getur ógnað lífi sjúklinga þar sem með vöxt blóðsykursfalls er banvæn niðurstaða möguleg. Aðstæður sem kunna að gera undanfara blóðsykurslækkunar minna áberandi eða breytast eru ma verulegur bati á blóðsykursstjórnun, efling insúlínmeðferðar, smám saman þróun blóðsykurslækkunar, tilvist taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu, aldraður sjúklingur, áframhaldandi tilvist sykursýki og notkun tiltekinna lyfja. Slíkar aðstæður geta leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls (hugsanlega með meðvitundarleysi) áður en sjúklingur gerir sér grein fyrir að hann er að þróa blóðsykursfall.
Leiðrétt getur verið á insúlínskammtum ef sjúklingar breyta venjulegu mataráætlun sinni eða auka líkamsrækt. Hreyfing sem er framkvæmd strax eftir að borða getur aukið hættuna á blóðsykursfalli.
Þegar borið er saman við leysanlegt mannainsúlín eftir gjöf skjótvirkra insúlínhliðstæða (þar með talið glúlísíninsúlín), getur blóðsykursfall myndast fyrr.
Ósamþjöppuð blóðsykurshækkun eða blóðsykurslækkandi viðbrögð geta leitt til meðvitundar, dái eða dauða.
Almenn ofnæmisviðbrögð við glúlísíninsúlíni geta fylgt útbrot, kláði, þyngsli fyrir brjósti, köfnun, lækkaður blóðþrýstingur, aukinn hjartsláttartíðni og mikil svitamyndun. Alvarleg tilvik almennra ofnæmis, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögð, geta ógnað lífi sjúklingsins.
Þegar glúlisíninsúlín er notað geta staðbundin ofnæmisviðbrögð myndast (þ.mt ofhækkun á stungustað, þroti á stungustað, kláði á stungustað). Venjulega hverfa þessi viðbrögð eftir nokkra daga eða vikna notkun glúlísíninsúlíns. Í sumum tilvikum geta þessi viðbrögð ekki tengst notkun glúlísíninsúlíns, en þau geta stafað af ertingu í húð, sem getur stafað af sótthreinsandi meðferð fyrir inndælingu eða óviðeigandi gjöf glulisíninsúlíns undir húð (í bága við rétta tækni við inndælingu undir húð).
Eins og á við um annað insúlín, þegar glúlísíninsúlín er notað, getur myndast fitukyrkingur á stungustað, sem getur dregið úr frásog glúlísíninsúlíns. Innleiðing lyfsins á sama stað getur stuðlað að þróun fitukyrkinga, því getur brot á skiptingu staða í lyfjagjöf glúlísíninsúlíns stuðlað að þróun fitukyrkinga. Stöðugur skipti á stungustaði glúlísíninsúlíns innan eins sprautusvæðisins (öxl, læri, fremri yfirborð kviðarveggsins) getur hjálpað til við að draga úr og koma í veg fyrir þróun fitukyrkinga.
Tilkynnt hefur verið um slysni um gjöf annarra insúlína fyrir mistök, einkum langverkandi insúlín, í stað glúlísíninsúlíns.
Þörfin fyrir glúlísíninsúlín, eins og í öllum öðrum insúlínum, getur minnkað þegar nýrnastarfsemi skerðist í nýrum. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi minnkar þörfin fyrir glúlísíninsúlín vegna hægagangs í umbrotum glulisíninsúlíns og minnkandi getu til glúkónógenmyndunar í lifur. Skert nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum getur leitt til lækkunar á þörf fyrir glúlísíninsúlín. Aldraðir sjúklingar geta átt í erfiðleikum með að þekkja einkenni um blóðsykursfall. Insúlínglúlísín er hægt að nota hjá börnum eldri en 6 ára. Klínískar upplýsingar um notkun glúlisíninsúlíns hjá börnum yngri en 6 ára eru takmarkaðar. Lyfhrif og lyfjahvörf glúlísíninsúlíns hafa verið rannsökuð hjá börnum eldri en 6 ára með sykursýki af tegund 1. Hjá börnum eldri en 6 ára frásogaðist glulisíninsúlín hratt og frásogshraði þess var ekki frábrugðið því sem var hjá fullorðnum (heilbrigðir sjálfboðaliðar og sjúklingar með sykursýki af tegund 1). Líkt og hjá fullorðnum, hjá börnum eldri en 6 ára með innleiðingu glúlísíninsúlíns rétt fyrir próf með máltíð, veitir lyfið betri stjórn á blóðsykri eftir að hafa borðað en leysanlegt mannainsúlín.
Geta til að einbeita sér og hraða geðhreyfingarviðbragða hjá sjúklingum með sykursýki getur verið skert vegna blóðsykursfalls, blóðsykurshækkunar, sjóntruflana, sem geta verið hættuleg í aðstæðum þar sem þessir hæfileikar eru mikilvægir (til dæmis þegar framkvæma hugsanlega hættulegar athafnir, akstur ökutækja fyrirkomulag). Meðan á notkun glúlísíninsúlíns stendur, ætti að ráðleggja sjúklingum að fara varlega og forðast þróun blóðsykurslækkunar þegar þeir framkvæma hugsanlega hættulegar aðgerðir sem krefjast aukins athygli og hraða geðhreyfingarviðbragða (þ.mt akstur ökutækja, gangverk) Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum með fjarverandi eða skerta getu til að þekkja einkenni sem benda til þróunar á blóðsykursfalli, eða með tíðum tilvikum um blóðsykursfall. Hjá slíkum sjúklingum er nauðsynlegt að ákveða hvert fyrir sig um möguleikann á að framkvæma hugsanlega hættulegar athafnir sem krefjast aukins athygli og hraða sálmótískra viðbragða (þ.mt akstur ökutækja, gangverk).

Meðganga og brjóstagjöf

Engar klínískar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar á notkun glúlísíninsúlíns hjá konum á meðgöngu. Takmarkað magn gagna sem aflað var um notkun glúlísíninsúlíns hjá konum á meðgöngu (tilkynnt var um innan við 300 meðgöngutilvik) benda ekki til neikvæðra áhrifa lyfsins á þroska fósturs, meðgöngu, nýbura í legi. Rannsóknir á æxlun dýra hafa ekki sýnt neinn mun á glúlísíninsúlíni og insúlíni manna hvað varðar fósturvísisþroska, þroska fósturs, meðgöngu, fæðingu og þroska eftir fæðingu. Gæta skal varúðar við notkun glúlísíninsúlíns hjá konum á meðgöngu. Nauðsynlegt er að fylgjast náið með magni glúkósa í sermi og viðhalda stjórnun blóðsykurs. Konur sem hafa verið með sykursýki fyrir meðgöngu eða hafa þróað meðgöngusykursýki verða að viðhalda blóðsykursstjórnun alla meðgönguna. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín minnkað, á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu, getur þörfin fyrir insúlín venjulega aukist. Þörf fyrir insúlín strax eftir fæðingu minnkar venjulega hratt. Ekki er vitað hvort glúlisíninsúlín skilst út í brjóstamjólk. Hjá konum meðan á brjóstagjöf stendur getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtaáætlun insúlíns og / eða mataræðis.

Aukaverkanir glúlísíninsúlíns

Taugakerfi, sál og skynjanir: pirringur, óróleiki í taugakerfi, kvíði, skjálfti, óvenjuleg þreyta, þreytutilfinning, óvenjulegur slappleiki, syfja, minnkuð einbeitingarhæfni, höfuðverkur, rugl, meðvitundarleysi, skemmdir á taugakerfinu, krampaheilkenni, sjóntruflanir.
Hjarta- og æðakerfi: hraðtaktur, alvarleg hjartsláttarónot, þyngsli fyrir brjósti, lækkaður blóðþrýstingur, aukinn hjartsláttur.
Meltingarkerfi: ógleði
Öndunarfæri: kæfa.
Umbrot: blóðsykurslækkun (pirringur, hungur, taugaóstyrkur, kvíði, skjálfti, kaldur sviti, fölhúð, hraðtaktur, hjartsláttarónot, óvenjuleg þreyta, þreyta, óvenjulegur máttleysi, syfja, minnkuð einbeitni, sjóntruflanir, höfuðverkur, rugl meðvitund, meðvitundarleysi, krampaheilkenni, ógleði, skemmdir á taugakerfinu, dá, dauðinn er mögulegur).
Ónæmiskerfið: staðbundin ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. ofhækkun á stungustað, þroti á stungustað, kláði á stungustað), altæk ofnæmisviðbrögð (þ.mt útbrot, kláði, þyngsli fyrir brjósti, köfnun, lækkaður blóðþrýstingur, aukinn hjartsláttur, aukin svitamyndun, almenn ofnæmi, bráðaofnæmisviðbrögð).
Húð og undirhúð: fitukyrkingur, kaldur sviti, fölbleikja í húð, útbrot, kláði, blóðþurrð, þroti á stungustað.
Annað: hungur, gjöf annarra insúlínlyfja fyrir slysni.

Samspil glúlísíninsúlíns við önnur efni

Rannsóknir á lyfjahvörfum milliverkana glúlísíninsúlíns við önnur lyf hafa ekki verið gerðar. Byggt á fyrirliggjandi reynsluheimi varðandi önnur svipuð lyf er þróun klínískt mikilvægra lyfjahvarfa milliverkana glúlísíninsúlíns við önnur lyf ólíkleg.
Sum lyf geta haft áhrif á umbrot glúkósa, sem getur kallað á skammtaaðlögun glúlísíninsúlíns og sérstaklega vandlega eftirlit með meðferðinni. Lyf sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif glúlisíninsúlíns og aukið tilhneigingu til blóðsykurslækkunar eru meðal annars angíótensínbreytandi ensímhemlar, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, fíbröt, dísópýramíð, flúoxetín, pentoxifýlín, mónóamínoxídasahemlar, súlfónamíðóbenamýcínlyf. glúlisíninsúlín. Lyf sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum glúlisíninsúlíns eru meðal annars danazól, díoxoxíð, þvagræsilyf, glúkósteríósteróíð, glúkagon, fenóþíazínafleiður, ísónízíð, sómatrópín, samhliða lyf (t.d. epinefrín (adrenalín), terbútalín, salbútamól, t.d. hormónagetnaðarvörn), skjaldkirtilshormón, próteasahemlar, afbrigðileg geðrofslyf (t.d. clozapin, olanzapin), það getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum glúlísíninsúlíns. Betablokkar, litíumsölt, klónidín, etanól geta aukið eða veikt blóðsykurslækkandi áhrif glúlísíninsúlíns. Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti af glúlísíninsúlíni. Pentamídín þegar það er notað ásamt insúlínglúlísini getur valdið blóðsykurslækkun með frekari blóðsykurshækkun, það getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum af glúlísíninsúlíni. Undir áhrifum lyfja sem hafa samsæmisvirkni, svo sem klónidín, beta-blokka, reserpín, guanetidín, geta einkenni reflex adrenvirkra virkjana til að bregðast við blóðsykurslækkun verið fjarverandi auk þess sem þau eru ekki eins áberandi.
Vegna skorts á rannsóknum á eindrægni ætti ekki að blanda glúlísíninsúlíni við önnur lyf en önnur mannainsúlín-ísófan. Þegar insúlín er gefið með glulisini með innrennslisdælubúnaði ætti ekki að blanda lyfinu við leysiefni eða önnur lyf (þ.mt insúlínblöndur).

Ofskömmtun

Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun insúlíns með glúlísini.Með umfram skammti af glúlísíninsúlíni í tengslum við þörfina fyrir það, sem ræðst af orkukostnaði líkamans og fæðuinntöku, getur blóðsykurslækkun myndast (sem birtist með eftirfarandi einkennum: pirringur, hungur, taugaóstyrkur, kvíði, skjálfti, kaldur sviti, föl húð, hraðtaktur) alvarlegur hjartsláttur, óvenjuleg þreyta, þreytutilfinning, óvenjulegur slappleiki, syfja, minnkuð einbeitni, sjóntruflanir, höfuðverkur, Utan, meðvitundarleysi, krampar, ógleði, skemmdir á taugakerfi, dá, dauða) er mögulegt.
Hægt er að stöðva væga blóðsykursfall með því að taka glúkósa eða matvæli sem innihalda sykur. Þess vegna er mælt með því að sjúklingar með sykursýki beri alltaf sælgæti, smákökur, sykurmola eða sætan ávaxtasafa. Hægt er að stöðva alvarlega blóðsykurslækkun með dá, krampa og taugasjúkdóma með gjöf í æð af einbeittri (20%) glúkósaupplausn (dextrose) eða með gjöf undir húð eða í vöðva 0,5-1 mg af glúkagoni af lækni. Eftir að hafa náðst meðvitund er sjúklingnum ráðlagt að gefa kolvetni inn til að koma í veg fyrir þróun blóðsykurslækkunar á ný, sem er mögulegt eftir greinilegan klínískan bata. Til að ákvarða orsök alvarlegrar blóðsykursfalls og koma í veg fyrir þróun á svipuðum þáttum, skal fylgjast með sjúklingnum á sjúkrahúsi.

Lækningaáhrif

Glúlíninsúlín er hliðstæða (raðbrigða) mannainsúlíns. Máttur aðgerða hans er jafn venjulegt mannainsúlín. Glúlísín byrjar hraðar en hefur skemmri tíma en leysanlegt mannainsúlín.

Glúlísíninsúlín, sem sprautað er undir húðina, virkar eftir 10–20 mínútur.

Aðferðin við gjöf glúlísíninsúlíns er inndæling undir húð eða stöðugt innrennsli í fitu kviðarholsins undir húð í gegnum dælukerfið. Insúlín er gefið skömmu (0-15 mín.) Fyrir, eða strax eftir máltíð.

Sykursýki sem krefst insúlínmeðferðar.

Aðferð við notkun

Gefa skal glulisininsúlín stuttu (0-15 mín.) Fyrir eða strax eftir máltíð.

Þetta insúlín er notað í meðferðaráætlunum sem innihalda meðalstórt eða langvirkt insúlín, þar með talið hliðstætt basalinsúlín. Glúlísíninsúlín er einnig notað ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum í formi töflna.

Efnið er gefið með inndælingu undir húð eða stöðugu innrennsli í kvið (í fitu undir húð) með dælukerfi.

Sprautur undir húð eru gerðar í kvið, læri eða öxl, stöðugt innrennsli er einungis hægt að framkvæma í kvið.

Aukaverkanir

Staðbundin ofnæmisviðbrögð (roði, þroti eða kláði á stungustað). Slík viðbrögð eru venjulega tímabundin og hverfa með áframhaldandi meðferð. Stundum eru fyrirbæri fitukyrkinga (í bága við skiptingu á stungustaði innan sama svæðis).

Ofnæmisviðbrögð (ofsakláði, mæði, berkjukrampur, kláði, ofnæmishúðbólga), þar með talin alvarleg tilfelli af almennum ofnæmisviðbrögðum (þ.mt bráðaofnæmi), sem geta verið lífshættuleg.

Sérstakar leiðbeiningar

Þegar það er notað ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, ACE hemlar, disopyramíð, flúoxetín, fíbröt, MAO hemlar, pentoxifylline, salicylates, propoxyphene og sulfanilamide örverueyðandi áhrif, glulisininsúlín getur aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið áhættuna.

Þegar það er notað með GCS, díoxoxíð, danazól, þvagræsilyf, sómatrópín, ísóníazíð, fenótíazínafleiður, sympatímyndandi lyf (t.d. epinefrín, terbútalín, salbútamól), skjaldkirtilshormón, estrógen og prógestín (t.d. getnaðarvarnarlyf til inntöku og hemlar), lyf (t.d. olanzapin og clozapin) glúlisíninsúlín geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum.

Betablokkar, klónidín, svo og litíumsölt og etanól geta aukið eða dregið úr verkun insúlíns. Pentamidín vekur blóðsykursfall og blóðsykursfall í kjölfarið.

Notkun samhliða lyfja (beta-blokka, klónidín og guanetidín, svo og reserpin) dulur einkenni virkjunar á adrenvirka viðbragð.

Þegar sjúklingur er fluttur yfir í annars konar insúlín eða insúlín nýs framleiðanda er nauðsynlegt að framkvæma strangt lækniseftirlit þar sem leiðrétting á meðferðinni getur verið nauðsynleg. Ófullnægjandi insúlínskammtar eða stöðvun meðferðar leiðir til þróunar á blóðsykurshækkun, svo og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki, sjúkdóma sem geta verið lífshættuleg.

Tími hugsanlegrar þróunar blóðsykurslækkunar getur verið háð hraða upphafs verkunar notaða insúlínsins og getur breyst með breytingum á meðferðaráætlun. Aðstæður sem breyta eða gera minna áberandi undanfara komandi blóðsykurslækkunar fela í sér: lengd sykursýki, efling insúlínmeðferðar, taugakvilla vegna sykursýki, notkun tiltekinna lyfja (til dæmis beta-blokka) eða flutningur sjúklings úr insúlín úr dýrum til manna.

Nauðsynlegt er að leiðrétta insúlínskammta þegar skipt er um máltíðir eða breyta líkamsrækt. Hreyfing strax eftir að borða er hugsanleg hætta á blóðsykursfalli. Með tilkomu skjótvirkra hliðstæða mannainsúlíns getur blóðsykurslækkun þróast hraðar en með notkun leysanlegs mannainsúlíns.

Óblandað blóðsykurslækkun eða blóðsykurshækkun geta valdið meðvitundarleysi, dái og jafnvel dauða.

Notkun glúlísíninsúlíns á meðgöngu ætti að eiga sér stað undir stöðugu eftirliti með blóðsykri.

Glúlísíninsúlín fer ekki í brjóstamjólk, svo það er hægt að nota það við brjóstagjöf.

Meðan á brjóstagjöf stendur gæti kona þurft að aðlaga skammtinn af insúlíninu sem gefið er.
Skammtaaðlögun insúlíns getur einnig verið nauðsynleg fyrir samhliða sjúkdóma, svo og tilfinningalega of mikið.

Geymið glúlísíninsúlín á myrkum stað við hitastig upp að 8 ° C án þess að frjósa. Geymsluþol allt að 2 ár.

TILLÖGUR MIKLU

«Glúkber"- öflugt andoxunarefni sem býður upp á ný lífsgæði bæði fyrir efnaskiptaheilkenni og sykursýki. Klínískt er sannað að skilvirkni og öryggi lyfsins. Mælt er með lyfinu til notkunar hjá rússnesku sykursýki samtökunum. Lærðu meira >>>

Lýsing á lyfinu

Lyfið „Insúlínglúlísín“ er efni sem hefur hvítan lit. Lyfinu er sprautað undir húð á kvið, læri eða öxl. Mælt er með að skipta um stungustaði. Ef nauðsyn krefur er mögulegt að framkvæma stöðuga lyfjagjöf á svæði fitufrumna í kviðarholi með dælu. Innleiðing lyfsins „glúlisíninsúlín“ ætti að fara fram eftir máltíðir, í sérstökum tilvikum, skömmu fyrir máltíð.

Hvernig á að taka INSULIN GLULISINE

Læknirinn ávísar skammti insúlínglúlísínlyfsins fyrir sig fyrir hvern sjúkling. Meðan á meðgöngu stendur eða með barn á brjósti ætti að aðlaga stöðugt rúmmál lyfsins út frá ástandi konunnar. Samsett notkun lyfsins með öðrum virkum lyfjum getur dregið úr eða aukið virkni þess.

Nauðsynlegt er að breyta skömmtum lyfsins „insúlín glúlísín“ þegar sjúklingur er

• lífsstílsbreytingar
• breyting á mataræði
• breytingar á líkamlegu álagi á líkamann,
• smitsjúkdóma og aðrir sjúkdómar
• tilfinningalegt álag og of mikið

Aukaverkanir

Lyfið „Glulisin insúlín“ hefur nokkrar aukaverkanir sem þú verður að vera tilbúinn fyrir meðan á notkun þess stendur: roði, mæði, ofnæmi og aðrar alvarlegri afleiðingar. Ofskömmtun lyfs getur aðeins leitt til mikillar og verulegs lækkunar á blóðsykri án þess að valda öðrum verulegum áhrifum á líkamann. Þú getur endurheimt glúkósagildi með því að taka mat sem inniheldur sykur.

Ef sjúklingurinn er fluttur frá Glulisin Insulin yfir í annað lyf, er lækniseftirlit með sjúklingnum í nokkurn tíma nauðsynleg til aðlögunar líkamans. Andstæða málsmeðferðin krefst ekki sérstakra athugana frá lækninum.

Lyfjafræðileg einkenni

Lyfhrif Aðalverkun insúlíns og allra hliðstæða þess (insúlín-glúlísín er engin undantekning) er eðlileg blóðsykur.

Þökk sé insúlíni, glúkúlíni, minnkar styrkur glúkósa í blóðrásinni og frásog þess örvast af útlægum vefjum, sérstaklega feitum, beinagrindum og vöðvum. Að auki insúlín:

• hindrar framleiðslu glúkósa í lifur,
• eykur nýmyndun próteina,
• hindrar próteingreiningu,
• hindrar fitusækni í fitufrumum.

Rannsóknir, sem gerðar voru á heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki, hafa greinilega sýnt fram á að gjöf insúlín-glulisíns undir húð dregur ekki aðeins úr biðtíma eftir útsetningu, heldur dregur einnig úr útsetningu lyfsins. Þetta greinir það frá leysanlegu insúlíni úr mönnum.

Við gjöf undir húð hefst sykurlækkandi áhrif glúlísíninsúlíns í blóði eftir 15-20 mínútur. Með inndælingu í bláæð eru áhrif leysanlegs insúlíns manna og áhrif glúlísíninsúlíns á blóðsykur um það bil þau sömu.

Eining Apidra efnablöndunnar hefur sömu blóðsykurslækkandi virkni og einingin af leysanlegu insúlíni úr mönnum. Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru blóðsykurslækkandi áhrif mannains uppleysts insúlíns og Apidra metin.

Báðir voru þeir gefnir í 0,15 U / kg skammti undir húð á mismunandi tímum miðað við 15 mínútna máltíð, sem er talin staðalbúnaður.

Niðurstöður rannsókna sýndu að glúlisíninsúlín sem gefið var 2 mínútum fyrir máltíðir veitti nákvæmlega sama blóðsykurseftirlit eftir máltíð og leysanlegt insúlín úr mönnum var sprautað 30 mínútum fyrir máltíðir.

Ef insúlínglúlísín er gefið 2 mínútum fyrir máltíð veitir lyfið gott blóðsykurseftirlit eftir máltíð. Betra en að gefa mönnum leysanlegt insúlín 2 mínútum fyrir máltíð.

Insúlín-glúlísín, sem var gefið 15 mínútum eftir að máltíðin hófst, veitti blóðsykurseftirlit eftir máltíð svipaðri og gefin af mönnum, sem var leysanlegt insúlín, en innleiðingin á sér stað 2 mínútum fyrir upphaf máltíðarinnar.

Rannsókn á fyrsta áfanga, sem gerð var með Apidra, leysanlegt insúlín úr mönnum og insúlín-lyspro hjá hópi sjúklinga með offitu og sykursýki, sýndi að hjá þessum sjúklingum tapar insúlínglúlísín ekki skjótvirkum eiginleikum.

Í þessari rannsókn var tíðnin að ná 20% af heildarflatarmáli undir stigatímaferli (AUC) fyrir insúlín-glulisín 114 mínútur, fyrir insúlín-lispró -121 mínúta og fyrir mannlegt leysanlegt insúlín - 150 mínútur.

Og AUC (0-2 klukkustundir), sem endurspeglaði einnig snemma blóðsykurslækkandi verkun, var 427 mg / kg fyrir insúlín-glulisín, 354 mg / kg fyrir insúlín-lispró og 197 mg / kg fyrir mannlegt leysanlegt insúlín.

Sykursýki af tegund 1

Klínískar rannsóknir. Í sykursýki af tegund 1 var insúlínlýspró borið saman við glúlísíninsúlín.

Í þriðju stigs klínískri rannsókn sem stóð yfir í 26 vikur, fengu einstaklingar með sykursýki af tegund 1 glúlísíninsúlín stuttu fyrir máltíðir (glargíninsúlín virkar sem grunninsúlín hjá þessum sjúklingum).

Hjá þessu fólki var glúlísíninsúlín miðað við stjórn á blóðsykri borið saman við insúlín-lyspro og var metið með því að breyta styrk glúkósýleraðs hemóglóbíns (L1L1c) í lok rannsóknarinnar með upphafsstað.

Sjúklingar sýndu sambærileg, sjálfstjórnað, sambærileg glúkósagildi í blóðrásinni. Munurinn á insúlín-glulisíni og insúlín-lyspro efnablöndunni var sá að þegar hið fyrra var gefið var engin þörf á að auka skammtinn af grunninsúlíni.

Klínískar rannsóknir á þriðja áfanga, sem stóðu yfir í 12 vikur, (sykursýki af tegund 1 með glargíninsúlín sem aðalmeðferð var boðið sem sjálfboðaliðar) sýndu að skynsemin við að sprauta insúlín-glúlísín strax eftir máltíð var sambærileg við það að sprauta insúlín-glisín. strax fyrir máltíðir (0-15 mínútur). Eða 30-45 mínútum áður en þú borðar mannlegt leysanlegt insúlín.

Sjúklingum sem stóðust prófin var skipt í tvo hópa:

1. Fyrsti hópurinn tók insúlín apidra fyrir máltíðir.
2. Seinni hópnum var gefið mannlegt leysanlegt insúlín.

Þátttakendur fyrsta hópsins sýndu marktækt meiri lækkun á HL1C en sjálfboðaliðar síðari hópsins.

Sykursýki af tegund 2

Í fyrsta lagi fóru fram klínískar rannsóknir á þriðja áfanga á 26 vikum. Þeim var fylgt eftir með 26 vikna öryggisrannsóknum, sem voru nauðsynlegar til að bera saman áhrif Apidra (0-15 mínútum fyrir máltíð) og leysanlegt mannainsúlín (30-45 mínútur fyrir máltíð).

Bæði þessi lyf voru gefin undir húð sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (þetta fólk notaði insúlín-ísófan sem aðalinsúlín). Meðalþyngdarstuðull einstaklinganna var 34,55 kg / m².

Hvað varðar breytingu á þéttni HL1C, sýndi insúlín-glúlísín eftir sex mánaða meðferð samanburð við mannlegt leysanlegt insúlín samanborið við upphafsgildið á þennan hátt:

• fyrir mönnum, leysanlegt insúlín-0,30%,
• fyrir insúlín-glúlísín-0,46%.

Og eftir 1 árs meðferð breyttist myndin svona:

1. fyrir mannlegt leysanlegt insúlín - 0,13%,
2. fyrir insúlín-glúlísín - 0,23%.

Flestir sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn blönduðu insúlín-ísófan og skammvirkt insúlín, rétt fyrir inndælingu. Þegar slembiraðað var, notuðu 58% sjúklinga blóðsykurslækkandi lyf og fengu leiðbeiningar um að halda áfram að taka þau í sama skammti.

Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum var enginn munur á verkun og öryggi glúlísíninsúlíns við greiningar á undirhópum sem greindir voru eftir kyni og kynþætti.

Í Apidra, skiptir amínósýran asparagín í stöðu B3 mannainsúlíns með lýsíni og að auki stuðlar lysín í stöðu B29 með glútamínsýru hratt frásog.

Sérstakir sjúklingahópar

• Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi. Í klínískri rannsókn sem gerð var á heilbrigðum einstaklingum með breitt svið nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun (CC)> 80 ml / mín., 3050 ml / mín., Ábendingar og skammtar

Insúlínháð sykursýki af tegund 1 hjá börnum eftir 6 ára aldur, unglinga og fullorðna.

Gefa skal insúlín-glúlísín skammt eða strax með máltíð.Nota skal Apidra í meðferðaráætlunum, sem innihalda löng, miðlungs, langverkandi insúlín eða hliðstæður þeirra.

Að auki er hægt að nota Apidra samhliða blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku. Skammtur lyfsins er alltaf valinn fyrir sig.

Aðferðir við stjórnun

Lyfið er gefið með inndælingu undir húð eða með stöðugu innrennsli í fitu undir húð með insúlíndælu. Sprautur lyfsins undir húð eru gerðar í kvið, læri eða öxl. Dælusprautun er einnig framkvæmd í kviðnum.

Innrennslisstaðir og stungulyf með hverri nýrri insúlínsprautu ættu að vera til skiptis. Við upphaf aðgerða getur tímalengd þess og hraði aðsogs, hreyfing og svæðið í lyfjagjöf haft áhrif. Gjöf undir húð veitir hraðari aðsog en sprautur í aðra líkamshluta.

Til að útiloka að lyfið komist beint í æðina skal gæta hámarks varúðar. Strax eftir gjöf lyfsins á ekki að nudda stungustaðinn.

Það er leyfilegt að blanda Apidra aðeins við mannainsúlín-ísófan.

Insúlíndæla fyrir stöðugt innrennsli undir húð

Ef Apidra er notað af dælukerfinu við stöðugt innrennsli insúlíns er óheimilt að blanda því við önnur lyf.

Til að fá frekari upplýsingar um notkun lyfsins er nauðsynlegt að rannsaka meðfylgjandi leiðbeiningar fyrir það. Samhliða þessu ber að fylgja öllum ráðleggingum varðandi notkun áfyllta sprautupenna.

Sérstakir sjúklingahópar eru sjúklingar sem hafa:

• skert nýrnastarfsemi (við slíka sjúkdóma getur þörfin fyrir insúlínsprautur minnkað),
• skert lifrarstarfsemi (eins og í fyrra tilfelli, þörfin fyrir insúlínblöndur getur minnkað vegna minnkaðrar getu til glúkónógenes og minnkaðs umbrots insúlíns).

Upplýsingar um lyfjahvörf rannsókna á lyfinu hjá öldruðum eru enn ófullnægjandi. Þörf fyrir insúlín hjá öldruðum sjúklingum getur minnkað vegna ófullnægjandi nýrnastarfsemi.

Lyfinu er hægt að ávísa börnum eftir 6 ár og unglinga. Upplýsingar um áhrif lyfsins á börn yngri en 6 ára liggja ekki fyrir.

Aukaverkanir

Algengustu neikvæðu áhrifin sem koma fram við insúlínmeðferð þegar farið er yfir skammtinn er blóðsykursfall.

Það eru aðrar aukaverkanir sem tengjast notkun lyfsins og komu fram í klínískum rannsóknum, tíðni þeirra kom fram í töflunni.

Truflanir í efnaskiptum og húð

Mjög oft þróast blóðsykursfall. Einkenni þessa ástands koma oftast skyndilega fram. Eftirfarandi einkenni tilheyra taugasálfræðilegum einkennum:

1. Þreyta, þreyta, máttleysi.
2. Skert fókushæfni.
3. Sjóntruflanir.
4. Syfja.
5. Höfuðverkur, ógleði.
6. Rugl meðvitundar eða algjört tap þess.
7. Krampaheilkenni.

En oftast eru einkenni taugasjúkdóma á undan með merkjum um adrenvirka mótreglugerð (viðbrögð við blóðsykurslækkun í meltingarvegi):

1. Taugaveiklun, pirringur.
2. Skjálfti, kvíði.
3. Tilfinning af hungri.
4. Bleiki í húðinni.
5. Hraðtaktur.
6. Kaldur sviti.

Mikilvægt! Endurtekin alvarleg blóðsykursfall geta leitt til skemmda á taugakerfinu. Þættir um alvarlega og langvarandi blóðsykurslækkun ógna lífi sjúklingsins, þar sem jafnvel banvæn niðurstaða er möguleg með vaxandi ástandi.

Á stungustaði lyfsins finnast oft staðbundnar einkenni ofnæmis:

Í grundvallaratriðum eru þessi viðbrögð skammvinn og hverfa oftast með frekari meðferð.

Slík viðbrögð frá vefjum undir húð, svo sem fitukyrkingur, eru mjög sjaldgæf, en þau geta komið fram vegna brota á breytingunni á stungustað (þú getur ekki farið í insúlín á sama svæði).

Almennir kvillar

Almenn einkenni ofnæmis eru sjaldgæf, en ef þau birtast eru eftirfarandi einkenni:

1. ofsakláði
2. kæfa
3. þyngsli fyrir brjósti
4. kláði
5. ofnæmishúðbólga.

Sérstök tilvik almennra ofnæmis (þetta felur í sér bráðaofnæmi) ógnar lífi sjúklingsins.

Meðganga

Upplýsingar um notkun insúlínglúlísíns hjá þunguðum konum eru ekki tiltækar. Æxlunartilraunir á dýrum sýndu engan mun á leysanlegu insúlíni manna og glúlísíninsúlíns í tengslum við meðgöngu, þroska fósturs, fæðingu og þroska eftir fæðingu.

Þungaðar konur ættu þó að ávísa lyfinu mjög vandlega. Á meðferðartímabilinu skal fylgjast reglulega með blóðsykri.

Sjúklingar sem voru með sykursýki fyrir meðgöngu eða sem þróuðu meðgöngusykursýki hjá þunguðum konum þurfa að viðhalda blóðsykursstjórnun yfir allt tímabilið.

Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörf sjúklings á insúlíni minnkað. En að jafnaði eykst það í síðari þriðjungum.

Eftir fæðingu minnkar insúlínþörfin aftur. Konur sem skipuleggja meðgöngu ættu að upplýsa heilsugæsluna um þetta.

Ekki er enn vitað hvort insúlínglúlísín fær að berast í brjóstamjólk. Konur meðan á brjóstagjöf stendur gætu þurft að aðlaga skammta lyfsins og mataræðisins.