Notkunarleiðbeiningar "Lantus Solostar": samsetning, hliðstæður, verð og dóma viðskiptavina

Lantus er einn af fyrstu topplausu hliðstæðum mannainsúlíns. Fengin með því að skipta amínósýrunni asparagini út fyrir glýsín í 21. stöðu A keðjunnar og bæta tveimur arginín amínósýrum í B keðjunni við loka amínósýruna. Lyfið er framleitt af stóru frönsku lyfjafyrirtæki - Sanofi-Aventis. Í tengslum við fjölmargar rannsóknir var sannað að insúlín Lantus dregur ekki aðeins úr hættu á blóðsykurslækkun samanborið við NPH lyf, heldur bætir það einnig umbrot kolvetna. Hér að neðan eru stuttar leiðbeiningar um notkun og endurskoðun á sykursjúkum.

Milliverkanir við önnur lyf

Til eru lyf sem hafa áhrif á umbrot kolvetna, en auka eða minnka insúlínþörfina.

Draga úr sykri: sykursýkislyf til inntöku, súlfónamíð, ACE hemlar, salisýlöt, æðavörvi, mónóamínoxíðasa hemlar, geðhvarfasýklalyf, narcotic verkjalyf.

Auka sykur: skjaldkirtilshormón, þvagræsilyf, sympathometet, getnaðarvarnarlyf til inntöku, fenótíazínafleiður, próteasahemlar.

Sum efni hafa bæði blóðsykurslækkandi áhrif og blóðsykurslækkandi áhrif. Má þar nefna:

• beta-blokkar og litíumsölt,
• áfengi
• klónidín (blóðþrýstingslækkandi lyf).

Frábendingar

1. Það er bannað að nota handa sjúklingum sem hafa óþol fyrir glargíninsúlíni eða aukahlutum.
2. Blóðsykursfall.
3. Meðferð við ketónblóðsýringu með sykursýki.
4. Börn yngri en 2 ára.

Mögulegar aukaverkanir koma sjaldan fyrir, leiðbeiningarnar segja að það geti verið:

• fiturýrnun eða fitukyrningafæð,
• ofnæmisviðbrögð (Quinckes bjúgur, ofnæmislost, berkjukrampar),
• vöðvaverkir og seinkun á líkamanum af natríumjónum,
• meltingartruflanir og sjónskerðing.

Skipt yfir í Lantus frá öðru insúlíni

Ef sykursjúkdómurinn notaði insúlín til meðallangs tíma, og þegar skipt er yfir í Lantus, er skömmtum og meðferð lyfsins breytt. Aðeins skal breyta insúlíninu á sjúkrahúsi.

Í framtíðinni lítur læknirinn á sykur, lífsstíl sjúklings, þyngd og aðlagar fjölda eininga sem gefnar eru. Eftir þrjá mánuði er hægt að kanna virkni fyrirskipaðrar meðferðar með greiningu á glýkuðum blóðrauða.

Kennsla á myndbandi:

Saga eins lesanda okkar, Inga Eremina:

Þyngd mín var sérstaklega niðurdrepandi, ég vó eins og 3 súmó glímur samanlagt, nefnilega 92 kg.

Hvernig á að fjarlægja umfram þyngd alveg? Hvernig á að takast á við hormónabreytingar og offitu? En ekkert er manni svo ógeðfellt eða unglegt eins og hans persóna.

En hvað á að gera til að léttast? Aðgerð á liposuction aðgerð? Ég komst að því - að minnsta kosti 5 þúsund krónum. Aðgerðir á vélbúnaði - LPG nudd, cavitation, RF lyfta, myostimulation? Nokkuð hagkvæmari - námskeiðið kostar frá 80 þúsund rúblur hjá ráðgjafa næringarfræðingi. Þú getur auðvitað prófað að hlaupa á hlaupabretti, að marki geðveiki.

Og hvenær er að finna allan þennan tíma? Já og samt mjög dýrt. Sérstaklega núna. Þess vegna valdi ég fyrir mér aðra aðferð.

Í Rússlandi voru allir insúlínháðir sykursjúkir fluttir með valdi frá Lantus til Tujeo. Samkvæmt rannsóknum hefur nýja lyfið minni hættu á að fá blóðsykurslækkun, en í reynd kvarta flestir yfir því að eftir að hafa skipt yfir í Tujeo hafi sykrur þeirra hoppað mikið, svo þeir neyddust til að kaupa Lantus Solostar insúlín á eigin spýtur.

Levemir er frábært lyf, en það hefur annað virkt efni, þó að verkunartíminn sé einnig 24 klukkustundir.

Aylar rakst ekki á insúlín, leiðbeiningarnar segja að þetta sé sami Lantus en framleiðandinn sé ódýrari.

Insulin Lantus á meðgöngu

Formlegar klínískar rannsóknir á Lantus á meðgöngu hafa ekki verið gerðar. Samkvæmt óopinberum heimildum hefur lyfið ekki slæm áhrif á meðgöngu og barnið sjálft.

Tilraunir voru gerðar á dýrum þar sem sannað var að glargíninsúlín hefur ekki eituráhrif á æxlun.

Þunguðum Lantus Solostar má ávísa ef NPH insúlín er óskilvirkni. Framtíðar mæður ættu að fylgjast með sykri sínu, því á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín minnkað og á öðrum og þriðja þriðjungi.

Ekki vera hræddur við að hafa barn á brjósti, leiðbeiningarnar innihalda ekki upplýsingar um að Lantus geti borist í brjóstamjólk.

Geymsluþol Lantus er 3 ár. Þú þarft að geyma á myrkum stað varinn gegn sólarljósi við hitastigið 2 til 8 gráður. Venjulega er hentugasti staðurinn ísskápur. Í þessu tilfelli, vertu viss um að skoða hitastigið, vegna þess að frysting Lantusinsúlíns er bönnuð!

Frá fyrstu notkun má geyma lyfið í mánuð á myrkum stað við hitastig sem er ekki meira en 25 gráður (ekki í kæli). Ekki nota útrunnið insúlín.

Hvar á að kaupa, verð

Lantus Solostar er ávísað án endurgjalds samkvæmt lyfseðli frá innkirtlafræðingi. En það kemur líka fyrir að sykursýki þarf að kaupa þetta lyf á eigin spýtur í apóteki. Meðalverð á insúlíni er 3300 rúblur. Í Úkraínu er hægt að kaupa Lantus fyrir 1200 UAH.

Sykursjúkir segja að það sé í raun mjög gott insúlín, að sykri þeirra sé haldið innan eðlilegra marka. Hér er það sem fólk segir um Lantus:

Flestir skildu eftir aðeins jákvæðar umsagnir. Nokkrir sögðu að Levemir eða Tresiba henti þeim betur.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 stk. lausn til að gefa rörlykjuna undir húð. í sp.-höndla.

Sanofi (Rússland) Undirbúningur: Lantus solostar

Analogar úr flokknum Insúlín

Actrapid nm 100 ú / ml 10 ml stungulyf

Novo Nordisk A / C (Danmörk) Undirbúningur: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 stk. lausn til gjafar á rörlykju í bláæð og undir húð

Eli Lilly East S.A. (Frakkland) Undirbúningur: Humalog

Biosulin n 100me / ml 3ml 5 stk. dreifa til að gefa rörlykjur undir húð. í sp.-höndla.

Pharmstandard Rx (Rússland) Undirbúningur: Biosulin n

Levemir sveigjanleiki 100ed / ml 3ml 5 stk. rr-r til notkunar skothylki undir húð. í sp.-höndla.

Novo Nordisk A / C (Danmörk) Undirbúningur: Levemir flekspen

Analogar úr flokknum Sykursýki

5 mg maninil 120 stk. pillur

Berlin Chemie (Þýskaland) Undirbúningur: Maninil

Gliformin 1000mg 60 stk. filmuhúðaðar töflur

Akrikhin (Rússland) Undirbúningur: Gliformin

Glurenorm 30 mg 60 stk. pillur

Beringer Ingelheim Pharma (Þýskaland) Undirbúningur: Glurenorm

Siofor 500mg 60 stk. húðaðar töflur

Berlin Chemie (Þýskaland) Undirbúningur: Siofor 500

Siofor 850mg 60 stk. húðaðar töflur

Berlin Chemie (Þýskaland) Undirbúningur: Siofor 850

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Lausnin fyrir gjöf sc er gagnsæ, litlaus eða næstum litlaus.

Hjálparefni: metakresól (m-kresól) - 2,7 mg, sinkklóríð - 0,0626 mg (samsvarar 30 μg sinki), glýseról (85%) - 20 mg, natríumhýdroxíð - allt að pH 4,0, saltsýra - upp að pH 4,0, vatnsd / og - allt að 1 ml.

3 ml - rörlykjur úr gegnsæju, litlausu gleri (gerð I), fest í SoloStar einnota sprautupenna (5) - pakkningar af pappa með pappaeðli.

Lyfjafræðileg verkun

SAGNIR RÚMARSTJARNA!

Virka innihaldsefnið í Lantus er glargíninsúlín. Það fæst með erfðablanda með því að nota k-12 stofn af bakteríunni Escherichia coli. Í hlutlausu umhverfi er það örlítið leysanlegt, í súrum miðli leysist það upp með myndun örútfellinga, sem stöðugt og hægt losar insúlín. Vegna þessa er Lantus með slétt aðgerðarsnið sem varir í allt að sólarhring.

Sagan af einum lesenda okkar Alina R .:

Peningar hafa alltaf verið aðaláhyggjuefni mitt. Vegna þessa átti ég fullt af fléttum. Ég taldi mig vera bilun, vandamál í vinnunni og í persónulegu lífi mínu. Ég ákvað þó að ég þyrfti enn persónulega hjálp. Stundum virðist sem málið sé í þér sjálfum, öll mistök eru aðeins afleiðing af slæmri orku, illu auga eða einhverju öðru illu afli.

Það er erfitt að vera ánægður að vinna sem gjaldkeri fyrir 26 tonn þegar þú þarft að borga 11 þúsund fyrir leigða íbúð. Það kom mér á óvart þegar allt líf mitt breyttist skyndilega á einni nóttu til hins betra. Ég gat ekki einu sinni ímyndað mér að það væri mögulegt að þú gætir þénað svo mikla peninga að einhver skraut við fyrstu sýn gæti haft slík áhrif. Þetta byrjaði allt með því að ég pantaði mér persónulegan.

Helstu lyfjafræðilegir eiginleikar:

• Hæg aðsog og topplaus aðgerðarsnið innan sólarhrings.
• Kúgun próteólýsu og fitusækni í fitufrumum.
• Virki efnisþátturinn binst insúlínviðtaka 5-8 sinnum sterkari.
• Reglugerð um umbrot glúkósa, hömlun á myndun glúkósa í lifur.

Í 1 ml inniheldur Lantus Solostar:

• 3.6378 mg af glargíninsúlíni (miðað við 100 ae af mannainsúlíni),
• 85% glýseról
• vatn fyrir stungulyf
• saltsýrt þétt sýra,
• m-kresól og natríumhýdroxíð.

Lantus - gagnsæ lausn til inndælingar á sc, er fáanleg í formi:

• skothylki fyrir OptiKlik kerfið (5 stk í pakka),
• 5 sprautupennar Lantus Solostar,
• OptiSet sprautupenni í einum pakka 5 stk. (skref 2 einingar),
• 10 ml hettuglös (1000 einingar í einu hettuglasinu).

Ábendingar til notkunar

1. Fullorðnir og börn frá 2 ára aldri með sykursýki af tegund 1.
2. Sykursýki af tegund 2 (þegar um er að ræða árangurslausar töflur).

Við offitu er samsett meðferð árangursrík - Lantus Solostar og Metformin.

Milliverkanir við önnur lyf

Til eru lyf sem hafa áhrif á umbrot kolvetna, en auka eða minnka insúlínþörfina.

Draga úr sykri: sykursýkislyf til inntöku, súlfónamíð, ACE hemlar, salisýlöt, æðavörvi, mónóamínoxíðasa hemlar, geðhvarfasýklalyf, narcotic verkjalyf.

Auka sykur: skjaldkirtilshormón, þvagræsilyf, sympathometet, getnaðarvarnarlyf til inntöku, fenótíazínafleiður, próteasahemlar.

Sum efni hafa bæði blóðsykurslækkandi áhrif og blóðsykurslækkandi áhrif. Má þar nefna:

• beta-blokkar og litíumsölt,
• áfengi
• klónidín (blóðþrýstingslækkandi lyf).

Frábendingar

1. Það er bannað að nota handa sjúklingum sem hafa óþol fyrir glargíninsúlíni eða aukahlutum.
2. Blóðsykursfall.
3. Meðferð við ketónblóðsýringu með sykursýki.
4. Börn yngri en 2 ára.

Mögulegar aukaverkanir koma sjaldan fyrir, leiðbeiningarnar segja að það geti verið:

• fiturýrnun eða fitukyrningafæð,
• ofnæmisviðbrögð (Quinckes bjúgur, ofnæmislost, berkjukrampar),
• vöðvaverkir og seinkun á líkamanum af natríumjónum,
• meltingartruflanir og sjónskerðing.

Skipt yfir í Lantus frá öðru insúlíni

Ef sykursjúkdómurinn notaði insúlín til meðallangs tíma, og þegar skipt er yfir í Lantus, er skömmtum og meðferð lyfsins breytt. Aðeins skal breyta insúlíninu á sjúkrahúsi.

Í framtíðinni lítur læknirinn á sykur, lífsstíl sjúklings, þyngd og aðlagar fjölda eininga sem gefnar eru. Eftir þrjá mánuði er hægt að kanna virkni fyrirskipaðrar meðferðar með greiningu á glýkuðum blóðrauða.

Kennsla á myndbandi:

Saga eins lesanda okkar, Inga Eremina:

Þyngd mín var sérstaklega niðurdrepandi, ég vó eins og 3 súmó glímur samanlagt, nefnilega 92 kg.

Hvernig á að fjarlægja umfram þyngd alveg? Hvernig á að takast á við hormónabreytingar og offitu? En ekkert er manni svo ógeðfellt eða unglegt eins og hans persóna.

En hvað á að gera til að léttast? Aðgerð á liposuction aðgerð? Ég komst að því - að minnsta kosti 5 þúsund krónum. Aðgerðir á vélbúnaði - LPG nudd, cavitation, RF lyfta, myostimulation? Nokkuð hagkvæmari - námskeiðið kostar frá 80 þúsund rúblur hjá ráðgjafa næringarfræðingi. Þú getur auðvitað prófað að hlaupa á hlaupabretti, að marki geðveiki.

Og hvenær er að finna allan þennan tíma? Já og samt mjög dýrt. Sérstaklega núna. Þess vegna valdi ég fyrir mér aðra aðferð.

Í Rússlandi voru allir insúlínháðir sykursjúkir fluttir með valdi frá Lantus til Tujeo. Samkvæmt rannsóknum hefur nýja lyfið minni hættu á að fá blóðsykurslækkun, en í reynd kvarta flestir yfir því að eftir að hafa skipt yfir í Tujeo hafi sykrur þeirra hoppað mikið, svo þeir neyddust til að kaupa Lantus Solostar insúlín á eigin spýtur.

Levemir er frábært lyf, en það hefur annað virkt efni, þó að verkunartíminn sé einnig 24 klukkustundir.

Aylar rakst ekki á insúlín, leiðbeiningarnar segja að þetta sé sami Lantus en framleiðandinn sé ódýrari.

Insulin Lantus á meðgöngu

Formlegar klínískar rannsóknir á Lantus á meðgöngu hafa ekki verið gerðar. Samkvæmt óopinberum heimildum hefur lyfið ekki slæm áhrif á meðgöngu og barnið sjálft.

Tilraunir voru gerðar á dýrum þar sem sannað var að glargíninsúlín hefur ekki eituráhrif á æxlun.

Þunguðum Lantus Solostar má ávísa ef NPH insúlín er óskilvirkni. Framtíðar mæður ættu að fylgjast með sykri sínu, því á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlín minnkað og á öðrum og þriðja þriðjungi.

Ekki vera hræddur við að hafa barn á brjósti, leiðbeiningarnar innihalda ekki upplýsingar um að Lantus geti borist í brjóstamjólk.

Geymsluþol Lantus er 3 ár. Þú þarft að geyma á myrkum stað varinn gegn sólarljósi við hitastigið 2 til 8 gráður. Venjulega er hentugasti staðurinn ísskápur. Í þessu tilfelli, vertu viss um að skoða hitastigið, vegna þess að frysting Lantusinsúlíns er bönnuð!

Frá fyrstu notkun má geyma lyfið í mánuð á myrkum stað við hitastig sem er ekki meira en 25 gráður (ekki í kæli). Ekki nota útrunnið insúlín.

Hvar á að kaupa, verð

Lantus Solostar er ávísað án endurgjalds samkvæmt lyfseðli frá innkirtlafræðingi. En það kemur líka fyrir að sykursýki þarf að kaupa þetta lyf á eigin spýtur í apóteki. Meðalverð á insúlíni er 3300 rúblur. Í Úkraínu er hægt að kaupa Lantus fyrir 1200 UAH.

Sykursjúkir segja að það sé í raun mjög gott insúlín, að sykri þeirra sé haldið innan eðlilegra marka. Hér er það sem fólk segir um Lantus:

Flestir skildu eftir aðeins jákvæðar umsagnir. Nokkrir sögðu að Levemir eða Tresiba henti þeim betur.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 stk. lausn til að gefa rörlykjuna undir húð. í sp.-höndla.

Sanofi (Rússland) Undirbúningur: Lantus solostar

Analogar úr flokknum Insúlín

Actrapid nm 100 ú / ml 10 ml stungulyf

Novo Nordisk A / C (Danmörk) Undirbúningur: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 stk. lausn til gjafar á rörlykju í bláæð og undir húð

Eli Lilly East S.A. (Frakkland) Undirbúningur: Humalog

Biosulin n 100me / ml 3ml 5 stk. dreifa til að gefa rörlykjur undir húð. í sp.-höndla.

Pharmstandard Rx (Rússland) Undirbúningur: Biosulin n

Levemir sveigjanleiki 100ed / ml 3ml 5 stk. rr-r til notkunar skothylki undir húð. í sp.-höndla.

Novo Nordisk A / S (Danmörk) Undirbúningur: Levemir flekspen

Analogar úr flokknum Sykursýki

5 mg maninil 120 stk. pillur

Berlin Chemie (Þýskaland) Undirbúningur: Maninil

Gliformin 1000mg 60 stk. filmuhúðaðar töflur

Akrikhin (Rússland) Undirbúningur: Gliformin

Glurenorm 30 mg 60 stk. pillur

Beringer Ingelheim Pharma (Þýskaland) Undirbúningur: Glurenorm

Siofor 500mg 60 stk. húðaðar töflur

Berlin Chemie (Þýskaland) Undirbúningur: Siofor 500

Siofor 850mg 60 stk. húðaðar töflur

Berlin Chemie (Þýskaland) Undirbúningur: Siofor 850

LANTUS SoloStar

Klínískur og lyfjafræðilegur hópur

Virkt efni

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Lausnin fyrir gjöf sc er gagnsæ, litlaus eða næstum litlaus.

Hjálparefni: metakresól (m-kresól) - 2,7 mg, sinkklóríð - 0,0626 mg (samsvarar 30 μg sinki), glýseról (85%) - 20 mg, natríumhýdroxíð - allt að pH 4,0, saltsýra - upp að pH 4,0, vatnsd / og - allt að 1 ml.

3 ml - rörlykjur úr gegnsæju, litlausu gleri (gerð I), fest í SoloStar einnota sprautupenna (5) - pakkningar af pappa með pappaeðli.

Lyfjafræðileg verkun

Glargíninsúlín er hliðstæða mannainsúlíns sem fæst með endursamsetningu DNA-baktería af tegundinni Escherichia coli (stofnum K12) og einkennist af lítilli leysni í hlutlausu umhverfi.

Sem hluti af lyfinu Lantus SoloStar er glargíninsúlín algjörlega leysanlegt, sem er tryggt með sýruviðbrögðum stungulyfslausnarinnar (pH 4). Eftir að fita undir húð hefur verið kynnt er hlutlaus súr viðbrögð lausnarinnar, sem leiðir til myndunar örútfellinga, en þaðan losnar stöðugt lítið magn glargíninsúlíns, sem gefur sléttan (án toppa) snið á styrk-tíma ferlinum, svo og langvarandi verkun lyfsins.

Glargíninsúlín umbrotnar í tvö virk umbrotsefni, M1 og M2.

Samskipti við insúlínviðtaka: hreyfiorka bindingar við sérstaka insúlínviðtaka í glargíninsúlín og umbrotsefni þess M1 og M2 eru mjög svipuð og í mannainsúlíni og þess vegna getur glargíninsúlín framkvæmt líffræðileg áhrif svipuð og innræns insúlíns.

Mikilvægasta verkun insúlíns og hliðstæða þess, þ.m.t. og glargíninsúlín, er stjórnun á umbrotum glúkósa. Insúlín og hliðstæður þess draga úr styrk glúkósa í blóði, örvar frásog glúkósa af útlægum vefjum (sérstaklega beinvöðva og fituvef) og hindrar myndun glúkósa í lifur. Insúlín hindrar fitusækni í fitufrumum og hindrar próteingreiningu en eykur myndun próteina.

Langvarandi verkun glargíninsúlíns er í beinu samhengi við minnkaðan frásogshraða, sem gerir kleift að nota lyfið 1 tíma á dag. Eftir gjöf geymsluþols fer fram aðgerð þess að meðaltali eftir 1 klukkustund. Meðal verkunartími er 24 klukkustundir, hámarkið er 29 klukkustundir. Verkunartími insúlíns og hliðstæða þess, svo sem glargíninsúlín, getur verið mjög breytilegur hjá mismunandi sjúklingum eða hjá einum sami sjúklingur.

Sýnt hefur verið fram á virkni lyfsins Lantus SoloStar hjá börnum eldri en 2 ára með sykursýki af tegund 1. Hjá börnum á aldrinum 2-6 ára var tíðni blóðsykurslækkunar með klínískum einkennum við notkun glargíninsúlíns tölulega lægri bæði á daginn og á nóttunni samanborið við notkun insúlín-ísófans (hver um sig, að meðaltali 25,5 þættir á móti 33 þáttum í einn sjúklingur í eitt ár).

Við fimm ára eftirfylgni sjúklinga með sykursýki af tegund 2 var enginn marktækur munur á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki með glargíninsúlíni samanborið við insúlín-ísófan.

Samband við viðtaka insúlínlíks vaxtarþáttar 1 (IGF-1): Sækni glargíninsúlíns fyrir IGF-1 viðtakann er um það bil 5-8 sinnum hærri en mannainsúlín (en u.þ.b. 70-80 sinnum lægri en IGF-1), á sama tíma, í samanburði við mannainsúlín, er umbrot glargíninsúlíns M1 og M2 sækni í IGF-1 viðtakann aðeins minna.

Heildarmeðferðarstyrkur insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), ákvarðaður hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, var marktækt lægri en styrkur sem krafist er til að hámarka bindingu við IGF-1 viðtaka og síðari virkjun mergfrumnafjölgunarferilsins sem kom af stað með IGF-1 viðtaka. Lífeðlisfræðileg styrkur innræns IGF-1 getur virkjað mítógenafjölgunarbrautina, en meðferðarþéttni insúlíns sem ákvörðuð var meðan á insúlínmeðferð stendur, þar með talið meðferð með Lantus SoloStar, er verulega lægri en lyfjafræðilegur styrkur sem þarf til að virkja mýtógenfjölgunarbraut.

ORIGIN rannsóknin (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) var alþjóðleg, fjölsetra, slembiraðað rannsókn sem gerð var á 12.537 sjúklingum sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóma og skertan fastandi glúkósa (NGN), skert glúkósaþol (NTG) eða á fyrstu stigum sykursýki af tegund 2. Þátttakendum rannsóknarinnar var slembiraðað í hópa (1: 1): hópur sjúklinga sem fékk glargíninsúlín (n = 6264), sem var stígað áður en þeir náðu tómum blóðsykursstyrk (GKN) ≤ 5,3 mmól, og hópur sjúklinga sem fékk venjulega meðferð (n = 6273 )

Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var tíminn fyrir þróun hjarta- og æðadauða, fyrsta þróun hjartadreps sem ekki var banvænt eða heilablóðfall sem ekki var banvænt, og seinni endapunkturinn var tíminn fyrir fyrsta fylgikvilla einhvers af ofangreindu eða fyrir aðgerð á æðaæxli (kransæða-, barkæða- eða útlæga slagæða). , eða fyrir sjúkrahúsvist vegna þróunar hjartabilunar.

Minniháttar endapunktar voru dánartíðni af hvaða ástæðu sem er og samanlagður mælikvarði á niðurstöður úr æðum.

ORIGIN rannsóknin sýndi að glargíninsúlínmeðferð samanborið við venjulega blóðsykurslækkandi meðferð hafði ekki áhrif á hættu á fylgikvillum hjarta og æðar eða dánartíðni í hjarta og æðum, enginn munur var á tíðni allra íhluta sem voru endapunktar, dánartíðni af öllum orsökum, samanlagður vísir um niðurstöður úr æðum. .

Í upphafi rannsóknarinnar var miðgildi Hb A1c gildi 6,4%. Miðgildi Hb A1c meðan á meðferð stóð voru á bilinu 5,9-6,4% hjá glargíninsúlínhópnum og 6,2-6,6% í venjulegu meðferðarhópnum allan athugunartímabilið.

Í hópi sjúklinga sem fengu glargíninsúlín var tíðni alvarlegrar blóðsykurslækkunar 1,05 þættir á hver 100 sjúklingaár meðferðar og í hópi sjúklinga sem fengu venjulega blóðsykurslækkandi meðferð 0,3 þætti á hver 100 sjúklinga meðferð í meðferð. Tíðni vægs blóðsykursfalls var 7,71 þáttur á hver 100 sjúklinga meðferð í hópi sjúklinga sem fengu glargíninsúlín og 2,44 þættir á hver 100 sjúklinga meðferð í hópi sjúklinga sem fengu staðlaðan blóðsykursfall. Í 6 ára rannsókn sýndu 42% sjúklinga í glargín insúlínhópnum engin tilvik um blóðsykursfall.

Miðgildi breytinga á líkamsþyngd miðað við útkomu í síðustu meðferðarheimsókn var 2,2 kg hærri í glargínhópnum en í venjulega meðferðarhópnum.

Skammtaform

Inndæling 100 einingar / ml

1 ml af lausn inniheldur:

virk efni: glargíninsúlín NOE 901 - 3.6378 mg (100 PIECES).

hjálparefni: metakresól, sinkklóríð, glýserín (85%), natríumhýdroxíð, þétt saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Gegnsætt litlaus eða næstum litlaus vökvi.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Í samanburði við NPH-insúlín hjá mönnum sýndi þéttni insúlíns í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með sykursýki eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð hægari og marktækt lengri frásog, auk fjarveru toppa. Þannig var styrkur í samræmi við tímabundna snertingu lyfjafræðilegrar virkni glargíninsúlíns. Mynd 1 sýnir virkni sniðs glargíninsúlíns og NPH-insúlíns á móti tíma. Með innleiðingu einu sinni á dag næst jafnvægisstyrkur glargíninsúlíns í blóði 2-4 dögum eftir fyrsta skammtinn. Við gjöf í bláæð var helmingunartími glargíninsúlíns og mannainsúlíns sambærilegur.

Eftir inndælingu á Lantus undir húð hjá sjúklingum með sykursýki umbrotnar glargíninsúlín hratt í lok fjölpeptíð beta keðjunnar og myndar tvö virk umbrotsefni M1 (21A-Gly-insúlín) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr insúlín). Í plasma er aðalefnasambandið umbrotsefnið M1. Útskilnaður umbrotsefnisins M1 eykst í samræmi við ávísaðan skammt af Lantus.

Niðurstöður lyfjahvarfa og lyfhrifa benda til þess að áhrif innspýtingar Lantus undir húð séu aðallega byggð á einangrun umbrotsefnisins M1. Glargíninsúlín og umbrotsefni M2 fundust ekki hjá flestum sjúklingum, þegar þeir fundust var styrkur þeirra óháð ávísuðum skammti af Lantus.

Í klínískum rannsóknum leiddi greining á undirhópum sem voru myndaðir eftir aldri og kyni ekki í ljós neinn munur á verkun og öryggi sjúklinga sem fengu glargíninsúlín og heildarfjölda rannsóknarinnar.

Lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum 2 til 6 ára með sykursýki af tegund 1 voru metin í einni klínískri rannsókn (sjá „Lyfhrif“). „Lágmarks“ plasmaþéttni glargíninsúlíns og helstu umbrotsefna þess M1 og M2 var mæld hjá börnum sem fengu glargíninsúlín og í ljós kom að plasmaþéttni var svipuð sýni hjá fullorðnum, vísbendingar sem styðja uppsöfnun glargíninsúlíns eða umbrotsefna þess við langvarandi gjöf eru fjarverandi.

Glargíninsúlín er hliðstætt mannainsúlín, hannað til að hafa litla leysni við hlutlaust sýrustig. Það er alveg leysanlegt við súra sýrustig Lantus® inndælingar (pH 4). Eftir gjöf undir húð er sýrulausnin hlutlaus, sem veldur myndun örútfellinga, en þaðan losnar glargíninsúlín stöðugt í litlu magni, sem gefur jafnt, toppfrjálst, fyrirsjáanlegt styrk / tímasnið með langan verkunartíma.

Binding insúlínviðtaka: in vitro rannsóknir benda til þess að skyldleiki glargíninsúlíns og umbrotsefna þess M1 og M2 fyrir mannainsúlínviðtaka sé sú sama og fyrir mannainsúlín.

IGF-1 viðtakabinding: sækni glargíninsúlíns fyrir IGF-1 viðtaka manna er um það bil 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum lægri en IGF-1) en M1 umbrotsefni og M2 bindast IGF-1 viðtakanum með aðeins minni sækni samanborið við mannainsúlín.

Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), ákvörðuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, var áberandi lægri en þyrfti til helmings hámarks svörunar frá handtöku IGF-1 viðtakans og síðari virkjun á mítósafjölgunarbrautinni af völdum IGF-1 viðtakans . Lífeðlisfræðileg styrkur innræns IGF-1 getur virkjað mítógenafjölgunarbrautina, en meðferðarþéttni sem ákvörðuð var við insúlínmeðferð, þar með talin Lantus meðferð, er verulega lægri en lyfjafræðilegur styrkur sem þarf til að virkja IGF-1 leið.

Aðalverkun insúlíns, þar með talið glargíninsúlín, er að stjórna umbrotum glúkósa. Insúlín og hliðstæður þess lækka blóðsykursgildi með því að auka upptöku glúkósa í útlægum vefjum, sérstaklega beinvöðva og fituvef, svo og með því að bæla glúkósaframleiðslu í lifur. Insúlín bælir fitusækni í fitufrumum, hindrar próteingreiningu og eykur myndun próteina. Klínískar og lyfjafræðilegar rannsóknir hafa sýnt að glargíninsúlín og mannainsúlín í æð voru jafngilt þegar þau voru gefin í sömu skömmtum. Eins og við öll insúlín getur líkamleg hreyfing og aðrir þættir haft áhrif á verkunartímabil glargíninsúlíns.

Slepptu formi

Insúlín er fáanlegt í sprautupennum. Þetta er þægilegt form fyrir sykursjúka, þar sem sprautur geta verið framkvæmdar ekki aðeins heima, heldur einnig utan heimilisins. Með hjálp penna er auðvelt að standast nákvæma skammta, svo ofskömmtunartilfelli eru mjög sjaldgæf. Pakkningin inniheldur 5 rörlykjur með 3 ml. Lyfinu er pakkað í pappakassa, það er líka leiðbeining um notkun með ítarlegri lýsingu á því hvernig eigi að nota þessa vöru. Framleiðandi lyfsins er Frankfurt am Main Þýskaland, rússneska framleiðsla lyfsins er ZAO Sanofi-Aventis Vostok, Oryol Oblast.

Lyfhrif og lyfjahvörf

Lyfið er framleitt á þann hátt að það hefur litla leysni í hlutlausu súru umhverfi. Í sprautuvatni leysist það vel upp og alveg. Eftir inndælingu undir húð verður súr miðill hlutlaus og lyfið sest í formi örkristalla, sem smám saman fara í blóðrásina. Þetta skýrir langvarandi aðgerðir sínar. Garling insúlíns eykur upptöku glúkósa í vefjum, sérstaklega beinvöðva og fituvef, og dregur úr framleiðslu glúkósa í lifur. Þannig á sér stað lækkun á blóðsykri. Ef við berum saman aðgerð ísófan og harling, þá virkar önnur varfærnari, án toppa. Hæg frásog lyfsins gerir það kleift að nota það einu sinni á dag.

Samkvæmt því hve bindandi er við insúlínviðtaka eru harling og mannainsúlín mjög nálægt, þess vegna þolast sprautur lyfsins vel af sjúklingum og gefa tilætluðan árangur. Stöðugur styrkur lyfsins sést eftir 2-4 daga frá fyrstu inndælingu með daglegri gjöf. Sjúklingar finna fyrir upphafi meðferðaráhrifa 60 mínútum eftir inndælingu, meðferðaráhrifin varir 24-29 klukkustundir. Við inngöngu í líkamann gengst Lantus, eins og öll insúlín, rotnun og skilst út í þvagi og galli.

Mikilvægt! Notaðu sprautupennann eins og framleiðandi tilgreinir. Nauðsynlegt er að sprauta insúlín undir húð í kvið, upplegg (læri) og öxl.

Vísbendingar og frábendingar

Insúlín tekur þátt í niðurbroti glúkósa og skortur þess veldur uppsöfnun sykurs í blóði, líður þér illa. Solostar er notað til að meðhöndla insúlínháða tegund sjúkdóms þar sem hormónaskortur er. Slík meinafræði þróast vegna ófullnægjandi brisi vegna meðfæddra eða áunninna orsaka. Solotar hefur eindrægni við önnur lyf sem innihalda insúlín. Í þessu tilfelli er nauðsynlegt að reikna út annan skammt, velja hann með hliðsjón af mismun á aðgerðartíma. Samsett meðferð er notuð til meðferðar á sykursjúkum af tegund 2.

Frábending við notkun Harling er:

• einstaka ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins og virka efnisins,
• alvarleg nýrnabilun,
• barn undir 2 ára.

Afstæð frábending er meðganga. Barnshafandi konur þurfa að sprauta insúlín undir stöðugri stjórn á blóðsykri. Meðan á meðgöngu stendur þarf 2-3 leiðréttingar á stökum skammti, því skal læknir hafa eftirlit með insúlínmeðferð.

Aukaverkanir

Með fyrirvara um ráðlagðan skammt, koma óæskileg líkamsviðbrögð sjaldan fram. En langvarandi notkun insúlíns getur valdið „aukaverkunum“.Oftast er þetta mikil lækkun á sykurmagni, sem kemur fram:

• veikleiki
• óskýr meðvitund
• brot á miðtaugakerfinu,
• yfirlið
• skjálfti útlima,
• blóðsykursfall,
• sterkur hjartsláttur.

Með frekari lækkun á glúkósa undir stigi getur blóðsykurslækkandi dá þróast sem er mikilvægt ástand sem krefst bráðrar læknishjálpar. Að auki geta sykursjúkir haft drepsvæði á stöðum þar sem oft er sprautað, svo að breyta þarf sprautusvæðinu. Ef ekki er fylgt hreinlæti, getur stungustaðurinn smitast og valdið aukningu, kláði og roði. Sjúklingar sem eru með ofnæmi eða eru með sögu um ofsabjúg eru prófaðir á insúlínþoli. Til að gera þetta skaltu sprauta í húð og fylgjast með viðbrögðum líkamans. Ef það eru engar neikvæðar einkenni skaltu halda áfram insúlínmeðferð.

Skammtar og ofskömmtun

Lantus er ætlað til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri. Ef insúlínmeðferð er nauðsynleg fyrir barn undir tveggja ára aldri, er skammturinn ákvarðaður stranglega og reiknaður út eftir líkamsþyngd barnsins. Framleiðandi lyfsins í leiðbeiningunum gefur skýrt til kynna hvernig og hvar á að gefa lyfið. Insúlín er sprautað í fullorðna og börn undir húð einu sinni á dag, óháð tíma dags, en á sama tíma. Reikna skal skammta lyfsins fyrir sig.

Með sykursýki af tegund 2, virkar Solostar sem eitt lyf, sem og hluti af hópmeðferð. Þú þarft að aðlaga skammtinn af lyfinu þegar skipt er frá einni tegund insúlíns í aðra, með aukinni líkamsþyngd, breyta áætlun um stungulyf. Þessir þættir hafa áhrif á áhrif lyfsins, þess vegna þarf nýja útreikninga. Áður en pennasprautan er notuð útskýrir læknirinn sjúklingnum hvernig hann á að sprauta, setja nál og velja viðeigandi stungustað. Meðhöndlunin krefst ekki sérstakrar færni því sprautan er með beina nál og sprautan er gerð án fyrirhafnar. Það er eitt fyrirvörun í aðgerðinni - sykursýki verður að læra að sjálfstætt ákvarða á kvarðanum skammtinn sem þarf til lyfjagjafar.

Mikilvægt! Notaðu nálina einu sinni til að útiloka smit á stungustað. Eftir fyrstu inndælinguna er penninn geymdur á myrkum stað við stofuhita og notaður ekki lengur en í einn mánuð.

Ef sjúklingur er gamall eða þjáist af skerðingu á síunarhæfni nýrna, svo og þegar skipt er úr miðlungs eða einfalt insúlín yfir í Solestar, er minna magn af garglin ávísað. Aðeins læknir getur reiknað þetta. Oft er „Lantus“ ávísað í magni 40-60% af skammtinum sem áður var tekinn. Minni lyf er ávísað fyrir sjúklinga sem taka pillur með blóðsykurslækkandi áhrif.

Ofskömmtun lyfsins á sér stað vegna:

• röng gjöf aukins skammts,
• rangur útreikningur skammta,
• breytingar á stungustað,
• notkun annars konar insúlíns.

Í þessu tilfelli þróar sjúklingurinn blóðsykursfall með samsvarandi klínískri mynd. Meðferðin er bráð, einkenni.

Samspil

Við samtímis gjöf Lantus og lyfja frá öðrum lyfjafræðilegum hópum sést breyting á lengd insúlínvirkni. Sum lyf geta aukið verkun insúlíns, en önnur geta dregið úr meðferðaráhrifum. Aukning á blóðsykurslækkandi áhrifum sést við samspil harlings við:

• ACE hemlar, MAO,
• salisýlsýru efnablöndur
• súlfnilamíð lyf
• inntöku blóðsykurslækkandi lyfja.

Minni insúlínvirkni stafar af:

• áfengi
• að taka lyf sem innihalda skjaldkirtilshormón,
• þvagræsilyf
• stera lyf
• geðlyf.

Þegar ávísað er insúlínskíði, verður þú að komast að því hvaða önnur lyf sjúklingurinn tekur til að reikna skammtinn rétt.

Varamenn eða samheiti fyrir Lantus Solostar hafa svipuð áhrif, en eru mismunandi í mengi aukahluta.

Taflan veitir lista yfir hliðstæður lyfsins.

Nýi Lantus varamaðurinn er Tujeo Solostar, það veldur sjaldan „aukaverkunum“ og til að ná tilætluðum meðferðaráhrifum þarf 3 sinnum minni skammt en Lantus. Lyfinu er sleppt í sprautupenni. Á frumritinu er áletrun 300ED á hunangsgullgrunni. Mynd:

Hvaða hliðstæður munu henta sjúklingnum, ákveður læknirinn að teknu tilliti til klínísks gangs sjúkdómsins og ástands sjúklingsins.

Sjúklingar, svo og læknar, skilja eftir viðbrögð sín á netinu um lyfið.

Angelina, 37 ára, innkirtlafræðingur. Lantus og Tugiero hafa sama virka efnið, en við undirbúninginn eru þau einbeittari. Tujeo er meira eftirsótt meðal sykursjúkra, þar sem lægri skammta er þörf til að staðla sykur.

Anna, 32 ára. Notaði Lantus og skipti síðan yfir í Tujeo. Mér líkaði meira við hann, það er engin "aukaverkun", sykur er eðlilegur.

Vladislav, 46 ára. Ég hef þjáðst af sykursýki í 10 ár. Fyrst sprautaði hann Basis Insulin, síðan Lantus. Skipt yfir í Tujeo. Mér líður vel, það eru engar aukaverkanir, en ég gleymi ekki mataræðinu.

Kostnaðurinn við "Lantus" í apótekum í Rússlandi er frá 2900 til 3200 rúblur á pakka.