Protafan insúlín: lýsing og notkunarreglur

Protafan HM er meðalverkandi mannainsúlín framleitt með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni. Það hefur samskipti við ákveðinn viðtaka á ytri umfrymihimnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið sem örvar innanfrumuferla, þar með talið myndun fjölda lykilensíma (hexokinasa, pyruvat kinasa, glýkógen synthetasi osfrv.). Fækkun á glúkósa í blóði stafar af aukningu á innanfrumu flutningi þess, aukinni upptöku vefja, örvun á fitusogi, glýkógenógenes, lækkun á hraða framleiðslu glúkósa í lifur osfrv.

Verkunartími insúlínlyfja er aðallega vegna frásogshraða sem fer eftir nokkrum þáttum (til dæmis skammti, aðferð, lyfjagjöf og tegund sykursýki). Þess vegna eru snið af insúlínvirkni háðar umtalsverðum sveiflum, bæði hjá mismunandi fólki og hjá sama einstaklingi. Virkni þess hefst innan 1,5 klukkustunda eftir gjöf og hámarksáhrif koma fram innan 4-12 klukkustunda en heildarlengd aðgerðarinnar er um það bil 24 klukkustundir.

Lyfjahvörf

Algjör frásog og upphaf áhrif insúlíns fer eftir lyfjagjöf (s / c, i / m), stungustað (magi, læri, rassi), skammtur (magn insúlíns gefið) og styrkur insúlíns í blöndunni. Cmax insúlíns í plasma næst innan 2-18 klukkustunda eftir gjöf sc.

Það er engin áberandi binding við plasmaprótein, stundum greinast aðeins mótefni gegn insúlíni.

Mannainsúlín er klofið með verkun insúlínpróteasa eða insúlín-kljúfa ensíma, og hugsanlega einnig með verkun próteinsúlfíð ísómerasa. Gert er ráð fyrir að í sameind mannsins insúlíns séu nokkrir klofningsstaðir (vatnsrof), en engin umbrotsefna sem myndast vegna klofnings eru virk.

T1 / 2 er ákvarðað með frásogshraða frá undirhúð. Þannig er T1 / 2 frekar mælikvarði á frásog, frekar en raunverulegur mælikvarði á að fjarlægja insúlín úr plasma (T1 / 2 insúlíns úr blóðrásinni er aðeins nokkrar mínútur). Rannsóknir hafa sýnt að T1 / 2 er um það bil 5-10 klukkustundir.

Forklínískar öryggisupplýsingar

Í forklínískum rannsóknum, þar með talinni eiturverkunarrannsóknum eftir endurtekna skammta, rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlunarsvið, var engin sérstök áhætta fyrir menn greind.

Skammtaáætlun

Lyfið er ætlað til gjafar undir húð.

Skammtur lyfsins er valinn sérstaklega, með hliðsjón af þörfum sjúklings. Venjulega eru insúlínþörf milli 0,3 og 1 ae / kg / dag. Dagleg þörf fyrir insúlín getur verið meiri hjá sjúklingum með insúlínviðnám (til dæmis á kynþroska, svo og hjá sjúklingum með offitu), og lægri hjá sjúklingum með enn innræn insúlínframleiðslu. Að auki ákvarðar læknirinn hve margar inndælingar á dag sem sjúklingurinn ætti að fá, eina eða fleiri. Protafan HM má gefa annað hvort sem einlyfjameðferð, eða í samsettri meðferð með skjótum eða stuttverkandi insúlíni.

Ef þörf er á mikilli insúlínmeðferð er hægt að nota þessa dreifu sem grunninsúlín (sprautun er framkvæmd að kvöldi og / eða á morgnana), ásamt skjótum eða stuttverkandi insúlíni, sem sprauturnar ættu að einskorðast við máltíðir. Ef sjúklingar með sykursýki ná fram bestri stjórnun á blóðsykri birtast fylgikvillar sykursýki hjá þeim að jafnaði seinna. Í þessu sambandi ætti að leitast við að hámarka efnaskiptaeftirlit, einkum með því að fylgjast vel með magni glúkósa í blóði.

Protafan HM er venjulega gefið undir húð á læri svæðinu. Ef þetta er þægilegt, þá er einnig hægt að sprauta sig í fremri kviðvegg, á slímhúðsvæðinu eða á svæði axlarvöðva í öxlinni. Með tilkomu lyfsins á læri svæðinu er tekið fram hægari frásog en með innleiðingu á svæði fremri kviðvegg. Ef sprautan er gerð í útbreiddan húðfelling er hættan á gjöf lyfsins fyrir slysni í lágmarki.

Nauðsynlegt er að breyta stungustað innan líffærakerfisins til að koma í veg fyrir myndun fitukyrkinga.

Undir engum kringumstæðum skal gefa insúlín sviflausnir í bláæð.

Með skemmdum á nýrum eða lifur minnkar insúlínþörfin.

Leiðbeiningar um notkun Protafan NM sem sjúklingar eiga að gefa

Hettuglös með Protafan NM er aðeins hægt að nota ásamt insúlínsprautum, sem mælikvarði er notaður á, sem gerir kleift að mæla skammtinn í verkunareiningum. Hettuglös með lyfinu Protafan NM eru aðeins ætluð til einstakra nota. Áður en byrjað er að nota nýja flösku af Protafan HM er mælt með því að leyfa lyfinu að hitna að stofuhita áður en hrært er.

Áður en lyfið Protafan NM er notað er það nauðsynlegt:

1. Athugaðu umbúðirnar til að ganga úr skugga um að rétt tegund insúlíns sé valin.
2. Sótthreinsið gúmmítappann með bómullarþurrku.

Ekki er hægt að nota lyfið Protafan NM í eftirfarandi tilvikum:

1. Ekki nota lyfið í insúlíndælur.
2. Nauðsynlegt er fyrir sjúklinga að útskýra að ef nýja hettan sem nýlega hefur borist frá lyfjabúðinni er ekki með hlífðarhettu eða hún situr ekki þétt, verður að skila slíku insúlíni í apótekið.
3. Ef insúlín var ekki geymt á réttan hátt eða ef það var frosið.
4. Ef blöndun innihaldsins í hettuglasinu samkvæmt leiðbeiningunum um notkun verður insúlínið ekki jafnt hvítt og skýjað.

Ef sjúklingurinn notar aðeins eina tegund insúlíns:

1. Réttu áður en þú hringir, rúllaðu flöskunni milli lófanna þangað til insúlínið er jafnt hvítt og skýjað. Auðvelda er blöndun ef lyfið hefur stofuhita.
2. Dragðu loft inn í sprautuna í magni sem samsvarar tilætluðum insúlínskammti.
3. Komið loftið inn í hettuglasið með insúlíni: til þess er gúmmítappa tippað með nál og þrýst á stimplinn.
4. Snúðu sprautuflasanum á hvolf.
5. Sláðu inn viðeigandi skammt af insúlíni í sprautuna.
6. Fjarlægðu nálina úr hettuglasinu.
7. Fjarlægðu loft af sprautunni.
8. Athugaðu réttan skammt.
9. Sprautaðu strax.

Ef sjúklingur þarf að blanda Protafan NM við skammvirkt insúlín:

1. Veltið flöskunni með Protafan NM („skýjað“) á milli lófanna þangað til insúlínið verður jafnt hvítt og skýjað. Auðvelda er blöndun ef lyfið hefur stofuhita.
2. Hellið loftinu í sprautuna í magni sem samsvarar skammtinum af Protafan NM („skýjað“ insúlín). Settu loft í skýjaða insúlín hettuglasið og fjarlægðu nálina úr hettuglasinu.
3. Dragðu loft inn í sprautuna í magni sem samsvarar skammtinum af skammvirka insúlíninu („gegnsætt“). Settu loft í flösku með þessu lyfi. Snúðu sprautuflasanum á hvolf.
4. Veldu skammt af skammvirkt insúlín sem óskað er eftir („tært“). Taktu nálina út og fjarlægðu loftið úr sprautunni. Athugaðu réttan skammt.
5. Settu nálina í hettuglasið með Protafan HM („skýjað“ insúlín) og snúðu hettuglasinu með sprautuna á hvolf.
6. Hringdu í viðeigandi skammt af Protafan NM. Fjarlægðu nálina úr hettuglasinu. Fjarlægðu loft af sprautunni og athugaðu hvort skammturinn er réttur.
7. Sprautaðu stuttu og langvirku insúlínblöndunni sem þú hefur sprautað strax.

Taktu alltaf stutt og langt verkandi insúlín í sömu röð og lýst er hér að ofan.

Hvetjið sjúkling til að gefa insúlín í sömu röð og lýst er hér að ofan.

1. Með tveimur fingrum, safnaðu húðfellingu, stingdu nálinni í botn brettisins í u.þ.b. 45 gráðu horni og sprautaðu insúlín undir húðina.
2. Eftir inndælinguna ætti nálin að vera undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur til að tryggja að insúlínið sé að fullu sett í.

Aukaverkanir

Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Protafan NM voru aðallega skammtaháðar og voru þær vegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns. Eins og á við um önnur insúlínlyf, er algengasta aukaverkun blóðsykurslækkun. Það þróast í tilvikum þar sem insúlínskammtur fer verulega yfir þörfina fyrir það. Í klínískum rannsóknum, svo og við notkun lyfsins eftir að það var sleppt á neytendamarkaðinn, kom í ljós að tíðni blóðsykurslækkunar er mismunandi hjá mismunandi sjúklingahópum og þegar mismunandi skammtaáætlanir eru notaðar, svo að ekki er hægt að gefa upp nákvæm tíðni gildi.

Við alvarlega blóðsykursfall getur orðið meðvitundarleysi og / eða krampar, tímabundin eða varanleg skerðing á heilastarfsemi og jafnvel dauði. Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tíðni blóðsykurslækkunar var almennt ekki mismunandi milli sjúklinga sem fengu manninsúlín og sjúklinga sem fengu aspartinsúlín.

Eftirfarandi eru gildi tíðni aukaverkana sem greindar voru í klínískum rannsóknum, sem almennt var litið svo á að tengdist notkun lyfsins Protafan NM. Tíðnin var ákvörðuð á eftirfarandi hátt: sjaldan (> 1/1000,

Lögun

Protafan insúlín er fáanlegt í formi dreifu sem ætlað er til gjafar undir húð. Aðalvirka efnið í lyfinu er insúlín Isofan, hliðstæða mannshormónsins sem framleitt er með erfðatækni. 1 ml af lyfinu inniheldur 3,5 mg af ísófan og viðbótaríhlutum: sink, glýserín, prótamínsúlfat, fenól og vatn fyrir stungulyf.

Lyfið er fáanlegt í 10 ml flöskum, innsiglað með gúmmíhettu og húðuð með álpappír og í rörlykjum úr vatnsrofi. Til að auðvelda innsetningu er rörlykjunni lokað í sprautupenni. Hver skothylki er búin glerkúlu sem er hönnuð til að blanda fjöðrunina.

Insúlínflaskan inniheldur 1.000 ae af virka efninu, sprautupenninn - 300 ae. Meðan á geymslu stendur getur dreifan eyðilagst og botnfallið, því áður en hún er gefin verður að hrista miðilinn þar til hann er sléttur.

Aðgerð Protafan insúlíns miðar að því að lækka blóðsykursgildi. Áhrifin næst með því að auka flutning glúkósa innan frumna, örva glúkógenmyndun og fituframleiðslu, auka frásog og frásog glúkósa í vefjum og flýta fyrir nýmyndun próteina.

Lyfið tilheyrir miðlungsvirkum insúlínum, þannig að áhrif innsprautaðs hormóns koma fram eftir 60–90 mínútur. Hámarksstyrkur efnisins sést á milli 4 og 12 klukkustundir eftir gjöf. Tímalengd verkunar fer eftir skammti lyfsins. Að meðaltali er þessi tími 11-24 klukkustundir.

Geymið á miðju hillu í kæli við hitastigið +2 ... +8 ° С. Það má ekki frysta það. Eftir að rörlykjan er opnuð er hægt að geyma hana við stofuhita í 6 vikur.

Ábendingar og skammtar

Oftast er Protafan insúlíni ávísað fyrir sykursýki af tegund 1. Sjaldgæfara er að ávísað sé sykursjúkum af tegund 2 og barnshafandi konum sem líkami er ónæmur fyrir blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku. Í sumum tilvikum er skurðaðgerð ætluð til notkunar. Hægt er að ávísa hormóninu bæði sjálfstætt og ásamt öðrum insúlínum.

Lyfið er gefið 1-2 sinnum á dag, aðallega að morgni 30 mínútum fyrir máltíð. Til að forðast aukaverkanir ætti að breyta stungustað stöðugt. Skammturinn fyrir hvern sjúkling er valinn fyrir sig og fer eftir einkennum sjúkdómsins. Ráðlagður skammtur er frá 8 til 24 ae.

Ef ofnæmi fyrir insúlíni verður að aðlaga skammta. Ef næmiþröskuldurinn er lágur, má auka magn lyfsins í 24 ae eða meira. Ef sykursýki fær meira en 100 ae af Protafan á dag, ætti gjöf hormónsins að vera undir stöðugu eftirliti læknis.

Reglur um umsóknir

Protafan insúlín er ætlað til lyfjagjafar undir húð. Inndælingar í vöðva og í bláæð eru óásættanlegar. Lyfið er ekki notað til insúlíndælu. Þegar þú kaupir hormón í apóteki, vertu viss um að athuga öryggi hlífðarhettunnar. Ef hann er laus eða alls ekki er ekki mælt með því að kaupa slíkt lyf.

Ekki nota insúlín sem hefur verið frosið, geymt við óviðeigandi aðstæður eða hefur hvítt og skýjað lit eftir blöndun. Samsetningin kemst undir húðina með hjálp insúlínsprautu eða sprautupenni. Ef lyfið er gefið á annan hátt, fylgdu reglunum sem lýst er hér að neðan.

• Vertu viss um að athuga merkimiða og heiðarleika pennans.
• Notaðu insúlín við stofuhita til inndælingar.
• Fjarlægðu hettuna og blandaðu vandlega þar til slétt er áður en dreifan er sett upp.
• Gakktu úr skugga um að hormónið í pennanum dugi fyrir aðgerðina. Leyfilegt lágmark er 12 ae. Ef minna er af insúlíni, notaðu nýja rörlykju.
• Geymið aldrei sprautupennann með nálinni. Þetta er fullt af insúlíni sem lekur.

Þegar penninn er notaður í fyrsta skipti er mikilvægt að gæta þess að ekkert loft sé í nálinni. Til að gera þetta skaltu hringja í það 2 einingar efnisins með því að snúa valtakkanum. Beindu nálinni upp og bankaðu á rörlykjuna. Loftbólur ættu að rísa upp á yfirborðið. Ýttu á starthnappinn alla leið. Gakktu úr skugga um að valtakkinn sé kominn aftur í stöðu „0“. Ef dropi af insúlíni birtist í lok nálarinnar er penninn tilbúinn til notkunar. Ef enginn dropi er til staðar skaltu breyta nálinni og endurtaka aðgerðina. Ef dropi af efnum kom ekki fram eftir 6 skiptanlegar nálar skaltu neita að nota sprautupenni: það er gallað.

Hver sprautupenni inniheldur nákvæmar notkunarleiðbeiningar. Í stuttu máli má lýsa aðferðinni á eftirfarandi hátt. Safnaðu nauðsynlegum skammti af insúlíni. Til að gera þetta skaltu snúa valtakkanum að viðeigandi bendil. Gætið þess að ýta ekki á starthnappinn, annars skvettist allt efni út. Undirbúðu húðfellingu og stingdu nálinni í grunninn á 45 ° horninu. Ýttu á hnappinn og bíðið eftir inndælingu insúlíns. Eftir að valinn er á „0“, haltu nálinni undir húðinni í 6 sek í viðbót. Fjarlægðu nálina meðan þú heldur byrjunartakkanum. Settu hettu á það og taktu það úr sprautunni.

Frábendingar og aukaverkanir

Protafan insúlín hefur nánast engar frábendingar. Undantekningin er næmi einstaklingsins fyrir virka efninu eða aukahlutum.

Ef ekki er fylgt ávísuðum skammti getur það valdið blóðsykurslækkun. Merki um mikla lækkun á blóðsykri eru skyndileg sundl, höfuðverkur, kvíði, pirringur, hungurárás, sviti, skjálfti í hjarta, hjartsláttarónot.

Alvarlegum tilfellum blóðsykurslækkunar fylgja skert heilastarfsemi, þróun ráðvillingar og rugl. Öll þessi einkenni geta valdið dái.

Til að útrýma vægum blóðsykri er nóg að sykursýki borði eitthvað sætt (nammi, skeið af hunangi) eða drekkur drykk sem inniheldur sykur (te, safa). Í alvarlegum einkennum blóðsykurs á að hringja strax í sjúkrabíl og gefa honum sjúklinginn glúkósalausn í bláæð eða glúkagon í vöðva.

Oft fylgir insúlínóþol ofnæmisviðbrögð í formi útbrota, kláða, ofsakláða eða húðbólgu.Hjá sumum sjúklingum kom fram í byrjun meðferðar með lyfinu ljósbrot og þróun sjónukvilla, bólgu og skemmdum á taugatrefjum. Eftir að hafa venst þessum einkennum hverfa.

Ef aukaverkanir endast í langan tíma getur læknirinn skipt út Protafan með hliðstæðum þess. Til dæmis Insulin Bazal, Humulin, Actrafan NM og Protafan NM Penfill.

Milliverkanir við önnur lyf

Sum lyf geta dregið úr eða aukið virkni Protafan insúlíns. Meðal lyfja sem auka áhrif lyfsins eru mónóamínoxíðasa hemlar, svo sem Pyrazidol, Moclobemide og Silegilin, og blóðþrýstingslækkandi lyf: Taka skal fram Enap, Kapoten, Lisinopril, Ramipril. Einnig er hægt að kalla fram blóðsykursfall með lyfjum eins og brómókriptíni, vefaukandi sterum, colfibrate, ketoconazol og B-vítamíni.₆.

Sykurstera, skjaldkirtilshormón, getnaðarvarnarlyf til inntöku, þríhringlaga þunglyndislyf, tíazíð þvagræsilyf og önnur hormónalyf draga úr áhrifum Protafan. Þegar Heparin, kalsíumgangalokar, Danazole og Clonidine eru skipaðir, getur verið þörf á aðlögun skammta af hormóninu. Nánari upplýsingar varðandi milliverkanir við önnur lyf ættu að finna í leiðbeiningunum.

Protafan insúlín er áhrifarík leið til að lækka blóðsykur og bæta heilsu almennt. Margir sykursjúkir hafa tekið eftir árangri þess og að lágmarki aukaverkunum. Til þess að hormónið hafi jákvæð áhrif á líkamann og valdi ekki fylgikvillum er nauðsynlegt að nota rétt valið meðferðaráætlun. Þess vegna má ekki nota lyfið sjálf og vertu viss um að samræma notkun lyfsins við sérfræðing.